JP3659603B2 - Release sheet - Google Patents
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Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、二軸延伸ポリエステルフィルムを用いた剥離シートを有する貼着型経皮吸収剤製品に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
貼着型経皮吸収剤製品用の剥離シートとして、二軸延伸ポリエステルフィルムの表面にシリコーン系剥離処理剤を塗布、定着させたものが一般的に使用されている。
【０００３】
この剥離シートを用いた貼着型経皮吸収剤製品は、たとえば、剥離シート／経皮吸収性薬剤入り貼着層／基材層の層構成を有し、その使用に際しては、この製品から剥離シートを剥離除去し、残余のシートの貼着層の側を皮膚に当てて貼着する。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、上記構成の貼着型経皮吸収剤製品にあっては、製造後の流通期間や保存期間が長くなると、剥離シートを構成する二軸延伸ポリエステルフィルムに含まれている微量のオリゴマーや微量のカルシウム、アンチモン、モリブテン等の無機物質がシリコーン系剥離処理層を透過して貼着層側に移行し、その結果、貼着層（アクリル系粘着剤をベースとすることが多い）の粘着力が低下して皮膚貼着性が阻害されたり、貼着層中の経皮吸収性薬剤の薬効が低下したりするという問題点があった。
【０００５】
上記の問題点のうち薬効低下の点については、鎮痛剤のような比較的安価な薬剤である場合には、薬効低下を見込んでそれに見合う量の薬剤を過剰に配合しておく対策が講じられているが、そのような対策は根本的な解決策とはならない上、コスト高を招くことにもなる。また薬剤がニトログリセリンやニコチン酸である場合には、薬効低下は製品そのものの信頼性に問題を生じる。
【０００６】
本発明は、このような背景下において、二軸延伸ポリエステルフィルム中に含まれる不純物の移行を有効に防止することにより、貼着型経皮吸収剤製品用の剥離シートとして用いたときに、製造後の流通期間や保存期間が長くなっても、皮膚貼着性が阻害されたり、貼着層中の経皮吸収性薬剤の薬効が低下したりするようなトラブルを生じないように工夫した貼着型経皮吸収剤製品を提供することを目的とするものである。
【０００７】
【課題を解決するための手段】
本発明の貼着型経皮吸収剤製品は、
「剥離シート／経皮吸収剤入り貼着層／基材層」の層構成を有する貼着型経皮吸収剤製品であって、
前記剥離シートが、二軸延伸ポリエステルフィルム(1) の少なくとも片面に樹脂被膜(2) が設けられ、その少なくとも一方の樹脂被膜(2) 上にシリコーン系剥離剤(s) による処理層(3) が設けられた構成を有すること、および、
前記樹脂被膜(2) は、ウレタン系、アミノアルキッド系、エステルアクリレート系、エポキシ系およびセルロース系よりなる群から選ばれた少なくとも１種の樹脂の溶液ないし分散液を二軸延伸ポリエステルフィルム(1) の少なくとも片面にコーティングすることにより形成されたものであること、
を特徴とするものである。
【０００８】
【発明の実施の形態】
以下本発明を詳細に説明する。
【０００９】
〈二軸延伸ポリエステルフィルム(1) 〉
二軸延伸ポリエステルフィルム（つまり二軸延伸ポリエチレンテレフタレートフィルム）(1) としては、厚みが１６〜２００μm 程度、殊に３２〜１５０μm 程度のものが用いられる。二軸延伸ポリエステルフィルム(1) の使用は、機械的性質およびコストの点で有利である。
【００１０】
〈樹脂被膜(2) 〉
上記の二軸延伸ポリエステルフィルム(1) 上には、まず樹脂被膜(2) が設けられる。この樹脂被膜(2) は、ウレタン系、アミノアルキッド系、エステルアクリレート系、エポキシ系およびセルロース系よりなる群から選ばれた少なくとも１種の樹脂の溶液ないし分散液を二軸延伸ポリエステルフィルム(1) の少なくとも片面にコーティングすることにより形成される。このときの溶剤としては、水、有機溶剤、水−有機溶剤混合溶剤などが用いられる。樹脂被膜(2) の厚みは、通常は0.01〜１５μm 、好ましくは0.05〜１０μm 、殊に 0.1〜５μm とすることが多い。
【００１１】
〈剥離シート〉
上記のようにして形成した樹脂被膜(2) 上には、シリコーン系剥離剤(s) による処理層(3) を設けて剥離性を付与する。処理層(3) の厚みは、固形分基準で、0.01〜３g/m2程度、殊に0.05〜１g/m2程度で充分である。
【００１２】
〈貼着型経皮吸収剤製品〉
上記の剥離シートを用いて、貼着型経皮吸収剤製品が作製される。この貼着型経皮吸収剤製品は、剥離シート／経皮吸収性薬剤入り貼着層／基材層の層構成を有し、適当な包材に包装される。
【００１３】
貼着層はアクリル系粘着剤をベースとすることが多いが、これに限られない。経皮吸収性薬剤としては、インドメタシンやサリチル酸等の鎮痛剤、ニトログリセリン、ニコチン酸などが用いられるが、これらに限られることはなく、また浸透剤をはじめ種々の助剤を併用することもある。基材層としては、たとえば、織布、不織布、編布、プラスチックスフィルムなどが用いられる。
【００１４】
〈作用〉
本発明の貼着型経皮吸収剤製品を使用するにあたっては、まず剥離シートを剥離除去し、ついで残余のシートの貼着層の側を皮膚に当接して貼着すればよい。貼着層に含有されている経皮吸収性薬剤は徐々に皮膚から吸収され、所期の薬効が奏される。
【００１５】
そして本発明における剥離シートにあっては、二軸延伸ポリエステルフィルム(1) に特定の樹脂被膜(2) を設けてあるので、該フィルム中に含まれている微量のオリゴマーや微量の無機物質が貼着層側に移行することが有効に防止される。
【００１６】
そのため、製造後の流通期間や保存期間が長くなっても、貼着層の粘着力が低下して皮膚貼着性が阻害されたり、貼着層中の経皮吸収性薬剤の薬効が低下したりするようなトラブルを生じない。
【００１７】
【実施例】
次に実施例をあげて本発明をさらに説明する。
【００１８】
実施例１
図１は本発明の貼着型経皮吸収剤製品における剥離シートの一例を模式的に示した断面図であり、理解を容易にするために剥離剤(s) は散点で示してある。
【００１９】
厚み７５μm の二軸延伸ポリエステルフィルム（二軸延伸ポリエチレンテレフタレートフィルム）(1) 上に、エポキシ系樹脂溶液ロールコートにてコーティングした後、熱風乾燥し、ついで熱キュアして、厚み２μm の樹脂被膜(2) を形成させた。
【００２０】
ついでその樹脂被膜(2) 上に、シリコーン系剥離剤(s) （東レシリコーン株式会社製の「東レシリコーンＳＤ−７２２０」）のトルエン溶液をメイヤバーコートによりコーティングし、乾燥後、加熱定着させて、固形分基準で 0.2g/m2の処理層(3) を形成させた。
【００２１】
このようにして得た剥離シートを用いて、常法により、剥離シート／経皮吸収性薬剤入り貼着層／基材層の層構成を有する貼着型経皮吸収剤製品を作製し（経皮吸収性薬剤としてはインドメタシンを使用）、６ケ月以上放置して、貼着層の粘着力の低下の有無および貼着層中の経皮吸収性薬剤の有効量を調べたが、いずれの項目も異常や性能低下は事実上認められなかった。
【００２２】
比較例１
実施例１において、樹脂被膜(2) を形成させることなく、二軸延伸ポリエステルフィルム(1) 上に直接シリコーン系の剥離剤(s) による処理層(3) を形成させた。
【００２３】
このようにして得た剥離シートを用いて、実施例１と同様にして貼着型経皮吸収剤製品を作製し、６ケ月以上放置して、貼着層の粘着力の低下の有無および貼着層中の経皮吸収性薬剤の有効量を調べたところ、粘着力の有意の低下が見られ、また経皮吸収性薬剤の有効量が大きく低減（４０％近く低減）していることがわかった。
【００２４】
【発明の効果】
本発明の貼着型経皮吸収剤製品においては、剥離シートとして二軸延伸ポリエステルフィルム(1) に特定の樹脂被膜(2) を設けたものを用いてあるので、該フィルム中に含まれている微量のオリゴマーや微量の無機物質が貼着層側に移行することが有効に防止される。
【００２５】
そのため、この剥離シートを貼着型経皮吸収剤製品用の剥離シートとして用いたときには、二軸延伸ポリエステルフィルムをベースとした剥離シートであるにかかわらず、製造後の流通期間や保存期間が長くなっても、皮膚貼着性が阻害されたり、貼着層中の経皮吸収性薬剤の薬効が低下したりするようなトラブルを生じないというすぐれた効果が奏される。
【図面の簡単な説明】
【図１】 本発明の貼着型経皮吸収剤製品における剥離シートの一例を模式的に示した断面図である。
【符号の説明】
(1) …二軸延伸ポリエステルフィルム、
(2) …樹脂被膜、
(3) …処理層、
(s) …剥離剤[0001]
BACKGROUND OF THE INVENTION
The present invention relates to an adhesive transdermal absorbent product having a release sheet using a biaxially stretched polyester film.
[0002]
[Prior art]
As a release sheet for a sticking type transdermal absorbent product, a sheet obtained by applying and fixing a silicone release treatment agent on the surface of a biaxially stretched polyester film is generally used.
[0003]
The adhesive type transdermal absorbent product using this release sheet has, for example, a release sheet / adhesive layer containing a percutaneous absorbable drug / base material layer, and is peeled from this product when used. The sheet is peeled and removed, and the adhesive sheet side of the remaining sheet is applied to the skin for adhesion.
[0004]
[Problems to be solved by the invention]
However, in the adhesive type transdermal absorbent product having the above structure, when the distribution period and storage period after production become long, a trace amount of oligomer or trace amount contained in the biaxially stretched polyester film constituting the release sheet Of inorganic substances such as calcium, antimony, molybdenum, etc., permeate the silicone release layer and migrate to the adhesive layer, resulting in adhesive strength of the adhesive layer (often based on an acrylic adhesive) There is a problem that the skin adhesiveness is inhibited and the transdermal absorbable drug in the adhesive layer is reduced in efficacy.
[0005]
Of the above-mentioned problems, with regard to the decrease in medicinal effect, in the case of a relatively inexpensive drug such as an analgesic, measures are taken to add an appropriate amount of drug in anticipation of the medicinal effect decrease. However, such a measure is not a fundamental solution, and it also increases costs. In addition, when the drug is nitroglycerin or nicotinic acid, a decrease in drug efficacy causes a problem in the reliability of the product itself.
[0006]
Under such circumstances, the present invention is produced when effectively used as a release sheet for an adhesive transdermal absorbent product by effectively preventing migration of impurities contained in a biaxially stretched polyester film. Even if the distribution period and storage period later become longer, the sticking has been devised so as not to cause troubles such as the skin sticking property being impaired or the medicinal properties of the transdermally absorbable drug in the sticking layer being lowered. The object is to provide a wearable transdermal absorbent product.
[0007]
[Means for Solving the Problems]
The adhesive transdermal absorbent product of the present invention is
An adhesive-type transdermal absorbent product having a layer structure of "release sheet / adhesive layer with transdermal absorbent / base material layer",
The release sheet is provided with a resin coating (2) on at least one side of the biaxially stretched polyester film (1), and a treatment layer (3) with a silicone-based release agent (s) on at least one resin coating (2). Having a configuration provided with, and
The resin coating (2) is a biaxially stretched polyester film (1) made of a solution or dispersion of at least one resin selected from the group consisting of urethane , amino alkyd, ester acrylate, epoxy and cellulose. It is formed by coating on at least one side of
It is characterized by.
[0008]
DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION
The present invention will be described in detail below.
[0009]
<Biaxially stretched polyester film (1)>
As the biaxially stretched polyester film (namely, biaxially stretched polyethylene terephthalate film) (1), a film having a thickness of about 16 to 200 μm, particularly about 32 to 150 μm is used. The use of the biaxially stretched polyester film (1) is advantageous in terms of mechanical properties and cost.
[0010]
<Resin film (2)>
On the biaxially stretched polyester film (1), a resin coating (2) is first provided. This resin coating (2) is a biaxially stretched polyester film (1) made of a solution or dispersion of at least one resin selected from the group consisting of urethane , aminoalkyd , ester acrylate, epoxy and cellulose. It is formed by coating on at least one side. As the solvent at this time, water, an organic solvent, a water-organic solvent mixed solvent, or the like is used. The thickness of the resin coating (2) is usually 0.01 to 15 μm, preferably 0.05 to 10 μm, especially 0.1 to 5 μm.
[0011]
<Peeling sheet>
On the resin film (2) formed as described above, a treatment layer (3) with a silicone-based release agent (s) is provided to impart releasability. The thickness of the treated layer (3) is on a solids basis, 0.01 to 3 g / m 2 approximately, in particular sufficient 0.05 to 1 g / m 2 approximately.
[0012]
<Adhesive transdermal absorbent products>
Using the release sheet, an adhesive transdermal absorbent product is produced. This adhesive type transdermal absorbent product has a layer structure of release sheet / adhesive layer containing a transdermal absorbable drug / base material layer, and is packaged in an appropriate packaging material.
[0013]
The adhesive layer is often based on an acrylic pressure-sensitive adhesive, but is not limited thereto. As a transdermally absorbable drug, analgesics such as indomethacin and salicylic acid, nitroglycerin, nicotinic acid and the like are used. . As the base material layer, for example, a woven fabric, a non-woven fabric, a knitted fabric, a plastic film or the like is used.
[0014]
<Action>
In using the adhesive type transdermal absorbent product of the present invention, the release sheet is first peeled and removed, and then the adhesive sheet side of the remaining sheet is attached to the skin. The transdermally absorbable drug contained in the adhesive layer is gradually absorbed from the skin, and the desired medicinal effect is exhibited.
[0015]
In the release sheet of the present invention, the biaxially stretched polyester film (1) is provided with a specific resin coating (2), so that a trace amount of oligomers and a trace amount of inorganic substances contained in the film are present. Transition to the adhesive layer side is effectively prevented.
[0016]
For this reason, even if the distribution period and storage period after production become long, the adhesive strength of the adhesive layer decreases and the skin adhesiveness is inhibited, or the medicinal efficacy of the transdermally absorbable drug in the adhesive layer decreases. Does not cause trouble.
[0017]
【Example】
The following examples further illustrate the invention.
[0018]
Example 1
FIG. 1 is a cross-sectional view schematically showing an example of a release sheet in the adhesive type transdermal absorbent product of the present invention, and the release agent (s) is indicated by dots to facilitate understanding.
[0019]
A 75 μm thick biaxially stretched polyester film (biaxially stretched polyethylene terephthalate film) (1) was coated with an epoxy resin solution roll coat, dried with hot air, then heat cured, and a 2 μm thick resin film ( 2) was formed.
[0020]
Next, a toluene solution of the silicone release agent (s) (“Toray Silicone SD-7220” manufactured by Toray Silicone Co., Ltd.) is coated on the resin film (2) with a Mayer bar coat, dried, and heat-fixed. Then, a treatment layer (3) of 0.2 g / m 2 based on the solid content was formed.
[0021]
Using the release sheet thus obtained, an adhesive type transdermal absorbent product having a layer configuration of release sheet / adhesive layer containing a transdermally absorbable drug / base material layer was prepared in a conventional manner (transit) Indomethacin was used as a skin-absorbing drug), and it was allowed to stand for 6 months or longer, and the presence or absence of a decrease in the adhesive strength of the adhesive layer and the effective amount of the transdermally absorbable drug in the adhesive layer were examined. However, no abnormality or performance degradation was observed.
[0022]
Comparative Example 1
In Example 1, the treatment layer (3) with the silicone release agent (s) was formed directly on the biaxially stretched polyester film (1) without forming the resin coating (2).
[0023]
Using the release sheet thus obtained, an adhesive transdermal absorbent product was prepared in the same manner as in Example 1 and allowed to stand for 6 months or longer. When the effective amount of the transdermally absorbable drug in the layer was examined, a significant decrease in the adhesive strength was observed, and the effective amount of the transdermally absorbable drug was greatly reduced (reduced by nearly 40%). all right.
[0024]
【The invention's effect】
In the adhesive-type transdermal absorbent product of the present invention, a biaxially stretched polyester film (1) provided with a specific resin coating (2) is used as a release sheet. It is effectively prevented that a small amount of oligomers and a small amount of inorganic substances are transferred to the adhesive layer side.
[0025]
Therefore, when this release sheet is used as a release sheet for adhesive transdermal absorbent products, the distribution period and storage period after production are long, regardless of whether the release sheet is based on a biaxially stretched polyester film. Even if it becomes, the outstanding effect that the skin sticking property is inhibited or the trouble that the medicinal effect of the transdermally absorbable medicine in the sticking layer is lowered does not occur is exhibited.
[Brief description of the drawings]
FIG. 1 is a cross-sectional view schematically showing an example of a release sheet in an adhesive transdermal absorbent product of the present invention.
[Explanation of symbols]
(1) ... biaxially stretched polyester film,
(2)… resin coating,
(3)… treatment layer,
(s)… release agent
Claims (1)
前記剥離シートが、二軸延伸ポリエステルフィルム(1) の少なくとも片面に樹脂被膜(2) が設けられ、その少なくとも一方の樹脂被膜(2) 上にシリコーン系剥離剤(s) による処理層(3) が設けられた構成を有すること、および、
前記樹脂被膜(2) は、ウレタン系、アミノアルキッド系、エステルアクリレート系、エポキシ系およびセルロース系よりなる群から選ばれた少なくとも１種の樹脂の溶液ないし分散液を二軸延伸ポリエステルフィルム(1) の少なくとも片面にコーティングすることにより形成されたものであること、
を特徴とする貼着型経皮吸収剤製品。An adhesive-type transdermal absorbent product having a layer structure of "release sheet / adhesive layer with transdermal absorbent / base material layer",
The release sheet is provided with a resin coating (2) on at least one side of the biaxially stretched polyester film (1), and a treatment layer (3) with a silicone-based release agent (s) on at least one resin coating (2). Having a configuration provided with, and
The resin coating (2) is a biaxially stretched polyester film (1) made of a solution or dispersion of at least one resin selected from the group consisting of urethane , amino alkyd, ester acrylate, epoxy and cellulose. It is formed by coating on at least one side of
An adhesive transdermal absorbent product characterized by
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