JP3479102B2 - 血管系に入れるフィルター - Google Patents

血管系に入れるフィルター

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Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は血液の塊を捕らえるため
に血管系特に静脈中に配置されるフィルターに関するも
のである。
【０００２】
【従来の技術】この型のフィルターは例えば米国特許第
４，６８８，５５３号に記載されている。一般に、この
ようなフィルターは小さな円錐台形の籠の形をしてお
り、ろ過したい経路の静脈の下流の内部に取り付ける。
これは一般に心臓に至る静脈である。従って、形成され
る血液の塊を心臓に入る前に引き留めて特に塞栓症を引
き起こす危険を避けることが可能である。
【０００３】通常、このようなフィルターとしては主な
ものが２種類ある。先ず第一のタイプとしては針金を溶
接または巻き込みにより組み合わせて得られたフィルタ
ーが挙げられる。このようなフィルターは小さく柔軟性
がある。いったん曲げると、かさ張らず、かつ挿入が難
しく解剖的に異常湾曲であると申し渡された通路にうま
く適合して挿入される。
【０００４】更に、板状部材から形成されたフィルター
が挙げられるが、一般にフィルター部分が一部分だけ切
り取られて形づけられて製造される。このようなフィル
ターは静脈と接触する支持面が大きいので、損傷を減ら
し穿孔の危険を取り除くことができる。
【０００５】しかし、このような２種類のフィルターに
は様々な欠点がある。ワイヤーで作られたフィルターに
関しては、ワイヤーの柔軟性により２種類の重大な欠陥
が生ずる。第一にその柔軟性のために静脈の壁に加えら
れる支持力が一定ではないので、フィルターがうまく固
定されず移動する。第二に、このワイヤーは小型であ
る。そこで静脈と接触する支持面が限られており、損傷
や穿孔を生ずる可能性がある。更に特にその装置を取り
付ける瞬間にワイヤーがもつれれる危険があり、フィル
ターのろ過能力が減少する。
【０００６】板状部材から形成されたフィルターはその
取り付け位置では非常に硬く最初曲がりくねった道を通
って適合させるのは難しい。このフィルターは比較的大
きく、非常に精巧な挿入装置を使用できないと表面が裂
け目の損傷を広げることがある。更に、ろ過部材を備え
た円錐形の部分から形成されるフィルターは一般に正し
い位置に置くのは難しい。一般に、このタイプのフィル
ターは血管の中に導入されるために血管の中を通過する
血管の直径より小さい直径を有するカテーテルと呼ばれ
るチューブにより押されて挿入される。フィルターが挿
入チューブの端部に到着すると、血管の中に広がりさ
れ、その指状部分、それはフックを形成させている場合
がある、が広がり適所に固定される。
【０００７】実際は、このタイプの「広がり」は制御す
るのが非常に難しく、事実籠型のフィルターの場合にフ
ィルターの軸が血管の軸と実質的に平行となる最も好ま
しい位置でない位置に配置されてしまうことがかなりあ
る。
【０００８】
【本発明が解決しようとする課題】本発明の目的は配置
し易いようにある程度の柔軟性を有し、静脈内にしっか
りと固定され、高品質のろ過性能を確実に示すように一
定の剛性と軸方向の安定性を有するフィルターを提案す
ることによりこれらの欠点を克服することである。
【０００９】
【課題を解決するための手段】本発明は、頭部からほぼ
円錐形に広げられる複数の弾力性のある指状部分を有
し、各指状部分は、各指状部分が正常な使用位置にある
とき前記円錐形の開口周辺部を描く線と前記円錐形の軸
と平行な線とにより形成される円筒形の壁に実質的に平
行な方向に形成され、フィルターの中心を決定しフィル
ターを支持する滑走部分とされた自由端を備えており、
前記指状部分は前記滑走部分と共に柔軟性のあるワイヤ
ーから成り、２本の隣接する指状部分が滑走部分を形成
するそれぞれの端部で連結されヘアピンのように折曲げ
られた一本のワイヤーにより一組づつに纏められ、それ
らが指状部分の円錐形の開口周辺部で折曲げられて前記
滑走部分へと連なっていることを特徴とするものであ
る。
【００１０】このフィルターが静脈に配置されると支持
面積が広いので静脈の壁に加えられる接触圧のために損
傷を減らせる。更に、フィルターの中心を決定しフィル
ターを支持する滑走部分は最初から静脈の壁に対してし
っかりと固定され、フィルターはその軸が静脈の軸と実
質的に一致するような位置に強制的に置かれる。この特
別なワイヤー構造により指状部分およびその滑走部分は
様々な方向に変形することができ、指状部分は狭い空間
に纏められ、優れた挿入装置によって設定し易い。更
に、指状部分を一対ずつ組み合わせることにより絡まな
くなる。
【００１１】本発明の好ましい実施態様の一つの特徴に
よれば、前記ヘアーピン状に折曲げたワイヤーを実質的
に円錐の頭部方向へ折り返される。本発明の更に別の特
徴によれば、２本ずつ隣接する指状部分が纏められる前
記指状部分は１本のワイヤーをクリップ状に折曲げて頭
部に局部的に固定されて構成される。本発明の一変形に
よれば、ヘアーピンの形に折曲げられた前記ワイヤー部
分は実質的に三角形の形状となる。このワイヤーの特別
の形すなわち「三角形化」により各ワイヤーの２個の端
部が同時に移動し易くなる。折曲げられた位置では、フ
ィルターの占める空間は小さいが、ワイヤーの両端部は
実質的に互いに隣接して延びているのでワイヤーの束が
集まっても全てその柔軟性を保持しておりフィルターが
静脈中に開放されても絡まない。
【００１２】本発明の更に別の特徴によれば、指状部分
を構成する柔軟性のあるワイヤーは滑走部分に接合され
る端部と反対側の端部が一般に尖頭アーチ形で予め穴の
開けてある硬い頭部に固定される。本発明は更に静脈に
フィルターを取り付ける手段、更に正確に言うと固定用
止め金をも備えることが望ましい。
【００１３】
【実施例】以下、本発明を単に非限定実施例として提供
した添付の図面を参照して詳細に説明する。先ず図１を
参照すると、例えば１０本の指状部分２が頭部３から出
て実質的にほぼ円錐形に広げられる。その円錐形の開口
部は固定されず、点線４で記された広げた状態となって
いる。各指状部分の自由端はほぼ頭部３の位置まで曲げ
られ中心を決定し支持する滑走部分５とされている。す
なわち、この滑走部分５は指状部分の端部２ａからフィ
ルターを形成する円錐の閉じている側の方向へ向けられ
ている。更に正確に言うと、もしフィルター１が線４を
描くように移動することにより形成される円錐形の軸７
と平行な生成線により得られる円筒形が６と表示される
なら、滑走部分５は実質的に円筒形６の壁と平行にな
る。
【００１４】本発明にではフィルターの指状部分は柔軟
性のあるワイヤーから成る。特に金属のワイヤーで例え
ば登録商標「Phynox」で知られるAFNOR K 13C20 N16 Fe
15などの適当な等級のステンレススチールが使用され
る。ワイヤーの直径は2/10ｍｍから4/10ｍｍの範囲で例
えば3/10ｍｍまたは3.5/10ｍｍである。
【００１５】このような指状部分は２本の隣接する指状
部分がヘアーピンの様に折曲げられたワイヤー部分によ
り一組づつに纏められて前記滑走部分を形成する。その
結果、指状部分は図３に示されるようにほぼクリップ１
０の形を取る。フィルターはピンのように曲げられた３
本のワイヤー部分からなる少なくとも６本の指状部分を
有し、それらが、フィルターが軸方向に安定するような
角度間隔で配置されると好都合である。
【００１６】本発明のフィルターは従来の方法で配置さ
れるが、フィルターが柔軟性を有するために容易に配置
される。図２は血管１１の内部に広げた形で血管内を循
環する血の塊を途中で捉えることができるように埋め込
まれたフィルター１を示す。血液の流れる方向は矢印１
２で示される。滑走部分５は静脈の内壁に対してしっか
りと固定されるので、フィルターは血管の中心に位置す
ることができる。
【００１７】図３は２本の隣接する指状部分２がヘアー
ピン９の形に折曲げられたワイヤー部分により連結され
て成るクリップ１０の詳細な図を示す。このピン状のワ
イヤー部分が実質的に三角形の領域９ａを限定し、その
結果埋め込まれたフィルターの安定性が増すので好都合
である。
【００１８】図４と図５は頭部３の位置にワイヤーの端
部を接合した様子をを示す。図４によれば、指状部分を
形成するワイヤー１３の滑走部として接合された端部の
反対側の端部は硬い頭部に固定される。ワイヤーの端部
は頭部に予め開けられている同数の穴１５に挿入され
る。実質的に先頭アーチ形の硬い頭部１６はその基部端
部に円筒形の穴１７を有する。ワイヤーは頭部に円筒形
部材１８によって取り付けられる。その部材１８は直径
および高さが実質的に前記穴の直径および高さと等し
く、前記穴の回転軸２０と平行で外側表面に開口してい
るくぼみ１９を有する。これらのくぼみ１９は一定の角
度で設けられておりその中に置かれるワイヤーは次に図
５に示されるように頭部の内壁２１により固定される。
【００１９】絶えず血液の塊が通過する危険がある場合
に挿入され、患者の寿命が続く限り挿入されたままにな
るいわゆる最終的フィルターは血管の中を移動しないよ
うに取り付け手段を備える。本発明によるフィルターは
このタイプのために血管の壁に僅かに食い込む取り付け
手段を備えている。実際は、フィルターの滑走部の少な
くとも幾つかは固定用止め金を備えている。
【００２０】図６と図７を参照して、これらの固定用止
め金の構造と製造方法をここに説明する。出発点は例え
ば薄い金属性の板で、止め金２２の中間材が図６に示さ
れるように切り取られ実質的にＴの形になり、その支柱
は先細り部分２３である。このように形成された前記中
間材は図７に示されるような形に成形作業を受ける。先
ず、先細りの部分が中間材の平面から離されて実質的に
Ｖの字に形づけられる。Ｔの形の横棒２４は同様にその
２つの腕２４ａを実質的に平行になるまで折まげて形づ
ける。次に、前記先細り部分２３はその端部が先端２５
を形成するように尖らせる。
【００２１】図８−図１１を参照して、止め金をワイヤ
ーの腕に配置することについて説明する。図８および図
９は止め金をワイヤーに固定する第一方法を示す。図８
に示されるように、ワイヤー８にはめられた止め金２２
は横棒２４の腕２４ａがワイヤーの周りの点２６の所で
平らにされて固定される。図８の断面図である図９に示
されるように、腕２４ａは自由で平行のままである。
【００２２】図１０と図１１は止め金を固定する第二の
可能性のある方法である。図１０によると、止め金２２
はワイヤー８の上に置かれ、次に２本の腕２４ａは前記
ワイヤーの周りに折曲げられる。図１１は図１０の断面
図で腕２４ａを折曲げてその端部が互いに密着している
様子を示す。
【００２３】図１２、１３、１４は本発明によるフィル
ターを血管に挿入する方法の略図を示す。フィルターは
当該技術において一般にデシレット（Desilet ）として
知られる挿入チューブ２７を通って配置される。図１２
において、フィルター１は後押し手段２８によりチュー
ブ２７の中に押し込まれる。折り畳まれた状態のフィル
ターは、頭部３が最後に出るように配置され、チューブ
２７は矢印２９で示される血液の流れに対向するように
導入される。
【００２４】図１３では、フィルター１はチューブから
出ようとしているが既に実質的に円錐形となっている。
図１４は図１３の一瞬後のフィルター１を示す。フィル
ターは完全に広げられており、滑走部分５は血管の軸３
０とほとんど同軸である実質的に円筒形の輪郭になり、
フィルターが静脈の中心にその位置を確保するように血
管の壁に対して重みを支えている。次に、チューブ２７
は接近ルートを経て引っ張り出される。
【００２５】以上説明した配置方法は頸静脈ルートによ
るフィルターの取付に対応する。大腿ルートを経て取り
付けられる場合は、フィルターは静脈中に反対方向に、
すなわち頭部が先になるように解放され、もう一度フィ
ルターを構成する三角形の指状部分によりフィルターは
確かに中心に配置される。
【００２６】以上、本発明は実施例により説明してきた
がこれにより限定されるものではなく、また以下の特許
請求の範囲により限定されるようにその範囲から逸脱す
ることなくどんな有用な変更もできることは明かであ
る。従って、本発明の変更により、これまで説明したフ
ィルターを完全に一時的なフィルターとして使用するこ
とができる。この場合に、フィルターに固定用止め金は
付けない。更に別の変更により、前記クリップは全て一
本の柔軟性のあるワイヤーを適当に形づけて形成され、
実質的に頭部の箇所に固定される。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明のフィルターの開いた状態を示す略斜視
図である。
【図２】血管内に埋め込まれたフィルターの略図であ
る。
【図３】相互に接合された２本の隣接する指状部分の詳
細図である。
【図４】ワイヤーを頭部に固定したところを示す。図の
左三分の一は断面図である。
【図５】図４の矢印Ｖについての底面図を示す。
【図６】止め金を形成する連続２工程を示す。
【図７】止め金を形成する連続２工程を示す。
【図８】止め金の底部をワイヤーの周りで平らにして止
め金をワイヤーに固定する様子を示す。
【図９】実質的に矢印Ｂについての止め金の固定の断面
図を示す。
【図１０】止め金の基部はワイヤーの周りに折曲げられ
て固定されている止め金の固定の変更の様子を示す。
【図１１】止め金の固定の変更の矢印Ｃについての断面
図を示す。
【図１２】本発明によるフィルターを血管内に配置する
工程を示す。
【図１３】本発明によるフィルターを血管内に配置する
工程を示す。
【図１４】本発明によるフィルターを血管内に配置する
工程を示す。
【符号の説明】
１・・・フィルター ２・・・指状部分 ３・・・頭部 ４・・・開口部を示す点線 ５・・・滑走部分 ７・・・円錐形の軸 ８・・・柔軟性のあるワイヤー ９・・・ヘアーピン １０・・・クリップ
フロントページの続き (56)参考文献 特開 平３−133446（ＪＰ，Ａ) 西独国特許出願公開4030998（ＤＥ, Ａ１) (58)調査した分野(Int.Cl.7，ＤＢ名) A61F 2/26 ＷＰＩ（ＤＩＡＬＯＧ)

Claims (9)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 血液の塊を捕らえるために血管に配置さ
    れるフィルターにおいて、 頭部と、複数のクリップとを備え、 前記クリップそれぞれは、第１及び第２の端部をそれぞ
    れ有している弾力性ある第１及び第２の指状部分にして
    相互に隣接して一対となっている指状部分と、第１及び
    第２の端部を有している柔軟性あるワイヤーのヘアーピ
    ン状部分とを含み、 前記複数のクリップの前記第１及び第２の指状部分は、
    それらの前記第１の端部の近傍で前記頭部から出て、フ
    ィルターの血管内への挿入時には円錐形に広がるように
    構成され、 前記ワイヤーのヘアーピン状部分は、フィルターの血管
    内への配置時には血管壁に平行に延びるように構成さ
    れ、 前記クリップそれぞれにおいて、前記第１の指状部分の
    前記第２の端部および前記第２の指状部分の前記第２の
    端部が、前記ワイヤーのヘアーピン状部分の前記第１の
    端部および第２の端部にぞれぞれつながっている、こと
    を特徴とする、フィルター。
  2. 【請求項２】 請求項１記載のフィルターにおいて、前
    記ワイヤーのヘアーピン状部分は、前記頭部に向けて折
    り返えし状に構成されている、ことを特徴とする、フィ
    ルター。
  3. 【請求項３】 請求項１または２記載のフィルターにお
    いて、前記クリップそれぞれにおいて、前記一対となっ
    ている前記第１及び第２の指状部分と、前記ワイヤーの
    ヘアーピン状部分とは、１本のワイヤーを折り曲げて形
    成され、前記頭部で保持されている、ことを特徴とす
    る、フィルター。
  4. 【請求項４】 請求項３記載のフィルターにおいて、前
    記複数のクリップの全てが、１本のワイヤーを折り曲げ
    て形成され、前記頭部で保持されている、ことを特徴と
    する、フィルター。
  5. 【請求項５】 請求項１〜４の何れか１項に記載のフィ
    ルターにおいて、前記ワイヤーのヘアーピン状部分のそ
    れぞれは、三角形状の領域を定めている、ことを特徴と
    する、フィルター。
  6. 【請求項６】 請求項１〜５の何れか１項に記載のフィ
    ルターにおいて、少なくとも３つのクリップが、フィル
    ターの長手軸線の周囲に配置されている、ことを特徴と
    する、フィルター。
  7. 【請求項７】 請求項１〜６の何れか１項に記載のフィ
    ルターにおいて、前記一対となっている前記第１及び第
    ２の指状部分の前記第１の端部は、前記頭部に設けた穴
    に保持されている、ことを特徴とする、フィルター。
  8. 【請求項８】 請求項１〜７の何れか１項に記載のフィ
    ルターにおいて、前記ワイヤーのヘアーピン状部分の幾
    つかには、止め金が設けられている、ことを特徴とす
    る、フィルター。
  9. 【請求項９】 請求項８に記載のフィルターにおいて、
    前記止め金は、金属製であって、前記ワイヤーのヘアー
    ピン状部分への固定用の２つの腕部を有している、こと
    を特徴とする、フィルター。
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