JP3456019B2 - Liquid introduction needle and dry formulations dissolution aid using the same - Google Patents

Liquid introduction needle and dry formulations dissolution aid using the same

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Description

【発明の詳細な説明】 【0001】 【産業上の利用分野】本発明は、筒状支持部材に上下方向スライド可能に収容され、該筒状部材の両端に位置する乾燥製剤容器と溶解液容器を連通して乾燥製剤と溶解液を無菌的に混合し、注射液を調製するのに適した乾燥製剤溶解キット用の液体導入針、およびこれを用いた乾燥製剤溶解補助具に関する。 BACKGROUND OF THE INVENTION [0001] Field of the Invention The present invention is vertically slidably received in the cylindrical support member, solvent container and dry preparation container positioned at both ends of the tubular member the lysate dry formulation aseptically mixed communicated, liquid introduction needle for dry formulations dissolved kits suitable for preparing injectable solutions, and to dry formulations dissolution aid using the same. 【0002】 【従来の技術】ある種の注射剤はこれらを使用できる状態にされた場合、急激にその効力を失うため、多くは二成分として一般に穿刺可能な栓を備えた2本のバイアルに収容した形で与えられ、用時に注射器などを用いて混合されている。 [0002] When certain injections that are ready to them can be used, to lose rapidly their potency, many of the two vials having a generally stopper pierceable as a two-component given accommodated form, it is mixed by using a syringe just before use. しかしながら、このような注射器を用いての混合操作は、操作が煩雑な上、無菌性に関して問題を含んでいる。 However, the mixing operation of using such a syringe, on the operation is complicated, and includes problems with sterility. そこで、この様な問題を解決するために、本件出願人は、すでに乾燥製剤溶解キットを提案している(特開平5−277156号公報)。 To solve such problems, the present applicant has proposed already dried formulation dissolved kit (JP-A-5-277156 Patent Publication). これは、乾燥製剤が収容されている薬剤バイアルと、溶解液が充填されるとともにチップ先端が薄膜で閉塞されているプレフィルドシリンジと、前記両者を連結して保持するとともに連通操作をガイドする連通器具とからなり、該連通器具は、内周面が円筒状で、軸方向の途中に隔壁が形成されており、一端側が前記薬剤バイアルの口部を軸方向に摺動自在に保持するバイアル保持部に形成され、他端側が前記シリンジの筒部を軸方向に摺動自在に保持するシリンジ保持部に形成され、前記隔壁に両端に穿刺部を有する移注針が固定されていることを特徴とするものである。 This communication device for guiding the drug vial dry formulation is accommodated, a prefilled syringe tip tip is closed by a thin film with dissolution liquid is filled, the communication operation and holds by connecting the two consists of a, the communicating instrument, an inner peripheral surface with a cylindrical shape, which is the partition wall in the middle of the axial form, a vial holder which is one end slidably holding the mouth of the drug vial in the axial direction is formed, and characterized in that the other end side is formed in the syringe holding portion for slidably holding the cylindrical portion of the syringe axially moved injection needle having a puncture at both ends to said partition wall is fixed it is intended to. 【0003】 【発明の解決しようとする課題】しかしながら、上記の乾燥製剤溶解キットは、移注針のバイアルのゴム栓を刺通する側の刃先がベベル状に形成されているので、ゴム栓を刺通する際にコアリングを生ずる虞があり、また、 [0003] An object you try the Invention However, the dry formulation dissolution kit, since transfer injection needle cutting edge of that side piercing the rubber stopper of the vial is formed beveled, the rubber plug There is a fear causing a coring during piercing, also,
ゴム栓側の刺通抵抗がプレフィルドシリンジの薄膜側の刺通抵抗より大きいため、バイアルの内部とプレフィルドシリンジの内部を素早く連通しないと、先にプレフィルドシリンジ側が連通して溶解液が漏れる虞があった。 Since piercing resistance of the rubber plug side is greater than the piercing resistance of the thin film side of the prefilled syringe and do not quickly communicating the interior of the inner and prefilled syringe vial, there is a fear that dissolving solution prior to the prefilled syringe side communicates leakage It was.
本発明は上記の課題を解決するもので、バイアルのゴム栓を刺通した時にコアリングを生ずることがなく、また、バイアルとプレフィルドシリンジの連通時に溶解液のリークが生ずることのない乾燥製剤溶解補助具を提供することを目的とする。 The present invention is intended to solve the foregoing problems, without causing coring when piercing the rubber stopper of the vial, and it no dry formulation dissolution leakage of solution may occur when communicating vials and pre-filled syringe and an object thereof is to provide an auxiliary tool. また、この乾燥製剤溶解補助具に好適な液体導入針を提供することを目的とする。 Another object is to provide a suitable liquid introduction needle into the dry formulation dissolution aid. 【0004】 【課題を解決するための手段】本発明は上記の課題を解決するために、筒状支持部材に上下方向スライド可能に収容され、該筒状部材の両端に位置する乾燥製剤容器と溶解液容器を連通して乾燥製剤を溶解する乾燥製剤溶解キット用の中空の穿刺針であって、上下両端に刃先を有するとともに中間部に該穿刺針を上下に分画するハブが設けられており、該ハブより下側の部分の刃先が閉塞され、その刃先からハブ方向にテーパ状に拡径された部分を有し、 該拡径部分のハブ側端部に環状リブが設けら [0004] The present invention SUMMARY OF] In order to solve the above problems, is vertically slidably received in the cylindrical support member, and dried formulation container positioned at both ends of the tubular member a hollow puncture needle for dry formulations dissolved kit for dissolving the dry formulation in communication with the solvent vessel, the hub demarcating vertically bisecting a puncture needle in an intermediate part is provided which has a cutting edge on both upper and lower ends cage, the cutting edge of the lower portion than the hub is closed, has a diameter portion in a tapered shape from the blade edge to the hub direction, the annular rib is provided et the hub-side end of the enlarged diameter portion
れ、さらに該拡径部分の側壁に側孔が設けられ、該側孔およびハブより上側の刃先に薬液通路が開口する液体導入針において、ハブに該液体導入針の軸と直角方向に延び前記筒状支持部材の内壁とスライド可能に係合する複数の係合腕を設けるとともに、前記拡径部分の側孔をゴム状弾性体製の密封部材でスライド可能かつ流体密に閉鎖し、該密封部材をハブ方向にスライド移動させたときに側孔が開口するようにしてなる液体導入針を採用している。 Are further side hole is provided in the side wall of the enlarged diameter portion, the liquid introduction needle chemical passage is opened to the upper side of the cutting edge than the side holes and a hub, said it extends perpendicular to the axis direction of the liquid introduction needle into the hub provided with a plurality of engaging arms to the inner wall and slidably engaging the cylindrical support member, the side holes of the upset and closed slidably and fluid-tight sealing member made of rubber-like elastic material, said sealing side hole adopts the liquid introduction needle formed by so as to open when the member is slid in the hub direction. また、両端の開口した筒状容器であって、一方の開口部に筒状容器と該筒状容器の開口から挿着されるプレフィルドシリンジとの間をシールするシール部材を装着し、該開口から挿着されたプレフィルドシリンジを長手方向にスライド可能かつ流体密に保持できるようにするとともに、他端の開口部にバイアルを固定するバイアル固定手段を設け、バイアルの少なくとも口部を収容して保持できるようにしたガイドカプセルに、前記液体導入針をハブより上側の刃先をプレフィルドシリンジ挿着用開口側に向けかつ長手方向にスライド可能に収容してなる乾燥製剤溶解補助具を採用している。 Further, a cylindrical container having an opening at both ends, fitted with a sealing member for sealing between the pre-filled syringe which is inserted from the opening of the cylindrical container and the cylindrical container one opening, from the opening together so as to hold the inserted has been prefilled syringe longitudinally slidably and fluid-tight, provided vial fixing means for fixing the vial opening of the other end, can receive and retain at least the mouth of the vial as in the guide capsule, it employs the liquid introduction needle formed by accommodating slidably the upper cutting edges and longitudinally toward the opening side for a pre-filled syringe inserted from the hub dried formulation dissolution aid. 液体導入針については、環状リブとハブの距離を密封部材の長さより長く形成するのが好ましい。 The liquid introduction needle, preferably longer than the length of the sealing member the distance of the annular rib and the hub. また、乾燥製剤溶解補助具においては、液体導入針の上部刃先側に環状リブを設けるとともに、ハブに当接し該環状リブによって係止されるようにゴムキャップを装着し、該ゴムキャップでプレフィルドシリンジのチップをシールするようにしてもよい。 In the dry formulation dissolution aid, provided with an annular rib on the upper edge side of the liquid introduction needle, the rubber cap attached so locked by the annular rib abuts against the hub, prefilled syringe with the rubber cap the chip may be sealed. 【0005】 【作用】上記構成の乾燥製剤溶解補助具によれば、先ず、乾燥製剤溶解補助具の一方の開口部に、内部に溶解液が充填されるとともにそのチップ先端が薄膜で閉塞されてなるプレフィルドシリンジの先端のチップ側を挿着し、次いで、乾燥製剤溶解補助具の他方の開口部にバイアルの口部を固定する(図8参照)。 [0005] [act] According to a dry formulation dissolution aid with the above configuration, first, the one opening of the dry formulation dissolution aid, its tip point with solution is filled inside is closed by a thin film made by inserting the tip side of the tip of prefilled syringe, then fixing the mouth of the vial to the other opening of the dry formulation dissolution aid (see FIG. 8). 次に、プレフィルドシリンジとバイアルを乾燥製剤溶解補助具にセットしたものを机の上などに例えばプレフィルドシリンジが上になるようにして立て、プレフィルドシリンジを下に押すと、プレフィルドシリンジの薄膜とバイアルのゴム栓はそれぞれ液体導入針のハブより上側の刃先とハブより下側の刃先で刺通され、プレフィルドシリンジの内部とバイアルの内部は液体導入針を介して液体連通される(図9参照)。 Next, stand out as prefilled syringes and vials prefilled syringe for example such as on a those set in the dry formulation dissolution aid desk is on top, pressing pre-filled syringe under, the pre-filled syringe of the thin film and the vial rubber plugs respectively pierced by the cutting edge of the lower side of the upper edge and the hub than the hub of the liquid introduction needle, the interior of the inner vial prefilled syringe is passed liquid communication through the liquid introduction needle (see FIG. 9). この時、プレフィルドシリンジのガスケットにプランジャを取り付け、プランジャを押すと、プレフィルドシリンジ内の溶解液はバイアル側に流入するので、例えばバイアルを振って、またはプランジャを押したり引いたりしてバイアル内の乾燥製剤を溶解液と混合すれば薬液が調製される。 At this time, the plunger attached to the gasket of the pre-filled syringe and pressing the plunger, because the flow into the dissolving solution vial side in the pre-filled syringe, for example by shaking the vial, or drying by pushing or pulling the plunger vial drug solution is prepared by mixing a solution of the formulation. 次いで、プランジャを手前に引いて調製された薬液をプレフィルドシリンジ内に吸入し、プレフィルドシリンジを乾燥製剤溶解補助具から取り外せば(図10参照)、チップに注射針を装着して薬液を患者に注射することができる。 Then, a chemical solution prepared by pulling it toward the plunger is sucked into the prefilled syringe, by removing the prefilled syringe from a dry formulation dissolution aid (see FIG. 10), by mounting the injection needle tip injected drug solution into a patient can do. 【0006】ここで、本発明の液体導入針は、そのハブより下側の部分の刃先が閉塞され、その刃先からハブ方向にテーパ状に拡径された部分を有し、さらにこの拡径部分の側壁に側孔が設けられているので、このハブより下側の刃先でバイアルのゴム栓を刺通してもコアリングを生ずることがない。 [0006] Here, the liquid introduction needle of the present invention is closed the cutting edge of the lower portion than its hub, has a diameter portions tapered in the hub direction from the cutting edge, further the upset since the side wall on the side hole of it is provided, never causing coring even piercing the rubber stopper of the vial below the cutting edge from the hub. また、液体導入針のハブより下側の部分の側孔およびハブより上側の刃先に薬液通路が開口しており、側孔がゴム状弾性体製の密封部材でスライド可能かつ流体密に閉鎖されているので、液体導入針のハブより下側の刃先でバイアルのゴム栓を刺通するよりも先にハブより上側の刃先がプレフィルドシリンジの薄膜を刺通しても溶解液がリークすることがない。 Further, on the upper side of the cutting edge than the side hole and the hub of the lower portion than the hub of the liquid introduction needle is chemical passage open, the side hole is slidably and closed in a fluid-tight seal member is made of a rubber-like elastic body since it is, the upper edge than the hub with a rubber septum before the Togedorisuru vial under side of the cutting edge from the hub of the liquid introduction needle solution also pierces the thin film of the prefilled syringe is prevented from leaking. 【0007】 【実施例】次に本発明の実施例について図面に基づいて説明する。 [0007] Example of the Embodiment] Next the present invention will be described with reference to the drawings. 図1は本第1の発明の一実施例に係る液体導入針の一部断面側面図であり、図2は図1に示す穿刺針の平面図、図3は図1に示す穿刺針の底面図、図4は図1に示す穿刺針の右側面図、図5は図1に示す穿刺針の図2におけるX−X線断面図である。 Figure 1 is a partially sectional side view of a liquid introducing needle according to an embodiment of the present first invention, FIG. 2 is a plan view of the puncture needle shown in FIG. 1, the bottom surface of the puncture needle shown in FIG. 3 FIG. 1 FIG, 4 is a right side view of the puncture needle shown in FIG. 1, FIG. 5 is a sectional view taken along line X-X in Figure 2 of the puncture needle shown in FIG. また、図6は本第2の発明の一実施例に係る乾燥製剤溶解補助具の断面図、図7は図6に示すガイドカプセルの断面図であり、 Also, FIG. 6 is a sectional view of a dry formulation dissolution aid according to an embodiment of the second invention, Fig. 7 is a sectional view of the guide capsule shown in FIG. 6,
図8は図6に示す乾燥製剤溶解補助具にバイアルとプレフィルドシリンジを装着した状態を示す図、図9は図8 8 is a diagram showing a state where a vial and pre-filled syringe was attached to a dry formulation dissolution aid shown in FIG 6, FIG. 9 8
において乾燥製剤溶解補助具の液体導入針を介してバイアルとプレフィルドシリンジを連通した状態を示す図、 Shows a state in which communication with the vial and pre-filled syringe through the liquid introduction needle dried formulations dissolution aid in,
図10は図9において乾燥製剤溶解補助具からプレフィルドシリンジを取り外した状態を示す図である。 Figure 10 is a diagram showing a state in which removal of the prefilled syringe from a dry formulation dissolution aid 9. 【0008】先ず、第1の発明について説明する。 [0008] First, a description will be given of a first invention. 図1 Figure 1
に示すように本第1の発明の液体導入針TNは、上下両端に刃先12、13を有する中空の穿刺針11とこの穿刺針11の中間部分に設けられたハブ14からなる液体導入針本体1と、この穿刺針11の下部刃先13側に形成された側孔17を塞ぐ密封部材(ゴムキャップ2)から構成されており、薬液通路18は上部刃先12と側孔17に開口している。 Liquid introduction needle TN of the first invention, as shown, the liquid introducing needle body comprising a hub 14 provided in the middle portion of the hollow needle 11 and the puncture needle 11 having a cutting edge 12, 13 on both the upper and lower ends 1 and is constituted by a sealing member for closing the side hole 17 formed in the lower edge 13 of the puncture needle 11 (rubber cap 2), the chemical solution channel 18 is open to the upper edge 12 and side hole 17 . 側孔17は薬液通路18の下部刃先13側の開口であり、図3〜5に示すように、下部刃先13からハブ14方向にテーパ状に拡径された部分の側壁に通常2〜4個形成される。 Side holes 17 are lower edge 13 of the opening of the drug solution passage 18, as shown in FIGS. 3-5, usually 2-4 on the side wall of the tapering enlarged diameter portion from the lower edge 13 in the hub 14 direction It is formed. 【0009】液体導入針本体1は一般に高摺動性ポリエチレン樹脂、ポリプロピレン、ABS樹脂、ポリカーボネートなどの可撓性樹脂で形成されている。 [0009] Liquid introduction needle body 1 is generally high sliding polyethylene resin, polypropylene, ABS resin, is formed of a flexible resin such as polycarbonate. 穿刺針11 Puncture needle 11
をステンレス等の金属で形成し、前記のような可撓性樹脂で形成されたハブ14と一体に組み立ててもよい。 Was formed of metal such as stainless steel, it may be assembled to the hub 14 integral with a flexible resin formed by as described above. 穿刺針11は上下両端に刃先12、13を有する中空針であって、ハブ14によって上下に分かたれており、図1 Needle 11 is a hollow needle having a cutting edge 12, 13 to the upper and lower ends, are Wakata up and down by the hub 14, Figure 1
〜5に示すように、上部刃先12が開放されベベル状に形成されるとともに、下部刃先13が閉塞されロケットの先端形状に形成されている。 As shown in 5, with the upper edge 12 is formed into shape is open beveled lower edge 13 is formed at the tip end shape of the closed rocket. そして穿刺針11の下部は閉塞した刃先13からハブ14方向にテーパ状に拡径する拡径部分を有しており、この拡径部分の側壁に薬液通路18の開口としての側孔17が形成されている。 The lower portion of the puncture needle 11 has a diameter portion whose diameter increases in a taper shape from the cutting edge 13 of closing the hub 14 direction, the side hole 17 of the opening of the drug solution passage 18 on the side wall of the enlarged diameter portion formed It is. そして、側孔17よりハブ14側には、この側孔17を閉鎖するべく拡径部分に装着されたゴムキャップ2のハブ14方向への意図しないスライドを制限するために、環状リブ19が設けられている。 Then, the hub 14 side of the side hole 17, in order to limit the unintended sliding of the hub 14 direction of the rubber cap 2 mounted on the upset so as to close the side hole 17, annular rib 19 is provided It is. 環状リブ19とハブ14 The annular rib 19 and the hub 14
との距離は、ゴムキャップ2の長さと同等またはそれより若干長く決められる。 The distance between the slightly determined longer than equivalent to or the length of the rubber cap 2. 【0010】ハブ14は通常円板状または図2〜3に示すような十字状に形成され、ハブ14の周縁には、軸に対して対称に通常2個または4個の係合腕15が設けられている。 [0010] Hub 14 is normally formed in a disc shape or a cross shape as shown in FIGS. 2-3, in a peripheral edge of the hub 14, usually two or four engaging arms 15 symmetrically with respect to axis It is provided. この係合腕15は液体導入針TNを後述の乾燥製剤溶解補助具のガイドカプセル3の軸方向に真っ直ぐに保持させるとともに、ガイドカプセル3に沿ってスムーズに下方移動できるようにするものであって、通常、その先端に外側に突出する係合突起16が形成されている。 Together with the engaging arm 15 is straight holding the liquid introduction needle TN in the axial direction of the dry formulation dissolution aid of the guide capsule 3 will be described later, there is to be able to downwardly move smoothly along the guide capsule 3 normally engaging projection 16 projecting outwardly at its distal end is formed. この係合突起16はガイドカプセル3の内壁に形成された段部36と係合するようになっており、少なくとも係合腕15を含むハブ14が可撓性樹脂で形成されているので、 プレフィルドシリンジを乾燥製剤溶解補助具に収容された液体導入針TNの上部刃先12側にあてがって下方に押した時に、係合腕15が内側に撓んで係合突起16がガイドカプセル3の段部36から外れ、 The engaging projection 16 is adapted to engage with the stepped portion 36 formed on the inner wall of the guide capsule 3, the hub 14 includes at least engaging arms 15 are formed of a flexible resin, prefilled when pressed downward held against the upper edge 12 of the liquid introduction needle TN housed syringe to a dry formulation dissolution aid, a stepped portion 36 of the engaging projections 16 guide capsule 3 is deflected engaging arms 15 are inwardly off from,
液体導入針TNが下方に移動するようになっている。 Liquid introduction needle TN is adapted to move downwardly. 【0011】次に、本第2の発明について説明する。 [0011] Next, describing the present second invention. 図6に示すように本第2の発明の乾燥製剤溶解補助具は、 Dried formulation dissolution aid according to the second aspect of the invention, as shown in Figure 6,
両端にそれぞれプレフィルドシリンジの先端側を挿着する開口部34と、バイアルの口部を挿着する開口部35 Respectively opening 34 for inserting the distal end of the prefilled syringe in both end openings 35 for inserting the mouth of the vial
を有するガイドカプセル3と、これにスライド可能に収容された液体導入針TNからなり、開口部34、35はそれぞれカバーシール51、52で密封されている。 A guide capsule 3 with which the consist slidably received liquid introduction needle TN, openings 34, 35 is sealed with a cover seal 51 and 52 respectively. そして、開口部34の内壁には、図7に示すように、パッキン挿着用環状溝33が形成されており、このパッキン挿着用環状溝33にはプレフィルドシリンジの胴部とガイドカプセル3の内壁との間をシールするためのパッキン(通常Oリング)4が嵌め込まれている。 Then, on the inner wall of the opening 34, as shown in FIG. 7, a packing inserted annular groove 33 is formed, and the inner wall of the body portion and the guide capsule 3 of the pre-filled syringe in the packing insertion annular groove 33 packing for sealing between the (normal O-ring) 4 is fitted. また、開口部35の内壁には、バイアル挿着時にバイアルが液体導入針TNと接触しないように、バイアルの侵入を制限する隔壁31が設けられており、この隔壁31には、中央部に穿刺針11の下部を通過させることのできる透孔3 Further, on the inner wall of the opening 35, as the vial when the vial inserted is not in contact with the liquid introduction needle TN, and the partition wall 31 to restrict the vial penetration is provided in the partition wall 31 is punctured into the central portion holes 3 which can be passed through the lower portion of the needle 11
2が形成されるとともに、開口部35の開放端側にガイドカプセル3の内壁に近接してこれと並行に、開口部3 With 2 are formed, in parallel with this in proximity to the inner wall of the guide capsule 3 on the open end side of the opening 35, the opening 3
5に挿着されたバイアルが穿刺針11を刺通した時に後退して脱落しないように固定するためのバイアル固定手段37が設けられている。 Inserted vial in 5 vials fixing means 37 for fixing so as not to fall off retracted when piercing the puncture needle 11 is provided. このバイアル固定手段37 The vial fixing means 37
は、例えば図6〜7に示すように、腕部371とフック372からなり、ガイドカプセル3の内壁に近接してこれと並行に、通常、ガイドカプセル3の長手軸と対称に2個以上、好ましくは3〜4個形成される。 For example, as shown in FIG. 6-7, consists arms 371 and the hook 372, in parallel with this in proximity to the inner wall of the guide capsule 3, usually, two or more longitudinal axis of symmetry of the guide capsule 3, preferably formed three or four. フック37 Hook 37
2は腕部371の先端から内側に突設された突起であり、図では、外側から内側に向かって隔壁31方向に傾斜した部分373を有しており、バイアルを挿着し易く、挿着後は外れにくい構造になっている。 2 is a projection projecting from the tip of the arm portion 371 inwardly in the figure, it has a portion 373 which is inclined partition wall 31 towards the outside to the inside, easily inserting the vial, inserted after it has become difficult to come off the structure. 【0012】ガイドカプセル3は通常、筒状に形成され、液体導入針TNおよびプレフィルドシリンジがスムーズにスライド出来るようになっている。 [0012] guide capsule 3 is typically formed in a cylindrical shape, the liquid introduction needle TN and prefilled syringe is adapted to be slid smoothly. そして、ガイドカプセル3の中間部分の内壁には、液体導入針TNの下方向(隔壁31の方向)への意図しない移動を防ぐために段部36が設けられており、また液体導入針TNの上方向への意図しない移動を防ぐために環状リブ38が設けられている。 Then, on the inner wall of the intermediate portion of the guide capsule 3, the stepped portion 36 to prevent unintentional downward movement of the liquid introduction needle TN (direction of the partition wall 31) is provided, also on the liquid introduction needle TN annular rib 38 is provided to prevent unintended movement in the direction. 段部36は液体導入針TNの係合突起16と係合して液体導入針TNの下方向への移動を制動するものであり、 プレフィルドシリンジを乾燥製剤溶解補助具に収容された液体導入針TNの上部刃先12側にあてがって下方に押した時に、係合腕15が内側に撓んで係合突起16がガイドカプセル3の段部36から外れ、液体導入針TNが下方に移動するようになっているが、乾燥製剤溶解補助具の製造に際しては、液体導入針TNの位置決めを行うのに重要な働きをしている。 Stepped portion 36 is intended to brake the movement of the engaged with the engaging projection 16 of the liquid introduction needle TN downward direction of the liquid introduction needle TN, liquid introduction needle contained a pre-filled syringe in the dry formulation dissolution aid when pressed downward held against the upper edge 12 of the TN, so engaging arms 15 engaging projection 16 flexes inwardly disengaged from the stepped portion 36 of the guide capsule 3, the liquid introduction needle TN moves downward going on, but in the production of dry preparations dissolution aid, plays an important role in the positioning of the liquid introduction needle TN. 【0013】乾燥製剤溶解補助具に収容される液体導入針TNには、開口部34側から挿着されるプレフィルドシリンジのチップをシールしてこの部分からの薬液のリークを防止するために、上部刃先12側にゴムキャップ6を装着してもよい。 [0013] Liquid introduction needle TN contained in the dry formulation dissolution aid, in order to prevent leakage of the drug solution from the portion to seal the prefilled syringe of chips inserted from the opening 34 side, the upper the rubber cap 6 may be mounted on the cutting edge 12 side. ゴムキャップ6は天面61と液体導入針TNの上部刃先12側を挿着するための透孔62 Hole 62 for the rubber cap 6 to inserting the upper edge 12 of the top 61 and the liquid introduction needle TN
およびこの透孔62と同心状に形成されたチップ挿着溝63を有している。 And it has a chip insertion groove 63 formed in the through hole 62 and concentric. 透孔62は液体導入針TNの上部刃先12側の外径よりやや小さな内径を有しており、チップ挿着溝63は液体導入針TNの上部刃先12側の外径よりも大きくこれに挿着されるプレフィルドシリンジのチップの外径よりやや小さな内径を有している。 Hole 62 is slightly has a smaller inner diameter, the chip insertion groove 63 is inserted into this larger than the outer diameter of the upper edge 12 of the liquid introduction needle TN than the outer diameter of the upper edge 12 of the liquid introduction needle TN somewhat it has a smaller inner diameter than the outer diameter of the prefilled syringe to be worn tip. そして、上部刃先12側にゴムキャップ6を装着する場合には、液体導入針TNの上部刃先12側の外壁に、ハブ1 When mounting the rubber cap 6 on the upper edge 12 side, the outer wall of the upper edge 12 of the liquid introduction needle TN, hub 1
4からの距離が丁度天面61の厚さ(透孔62の長さ) Distance from 4 just top 61 thickness (length of the through hole 62)
に相当する位置に、環状リブ101を設けるのが好ましい。 In a position corresponding to, preferably provided with an annular rib 101. この環状リブ101によって、プレフィルドシリンジを乾燥製剤溶解補助具から取り外す際に、ゴムキャップ6がチップと一緒に液体導入針TNから外れるのを防止することができる。 This annular rib 101, when removing the prefilled syringe from a dry formulation dissolution aid, a rubber cap 6 can be prevented from disengaging from the liquid introduction needle TN with chips. 【0014】次に本第2の発明の乾燥製剤溶解補助具の使用について図8〜10を用いて説明する。 [0014] Next, the use of the dry formulation dissolution aid according to the second aspect of the invention will be described with reference to Figures 8-10. 先ず、乾燥製剤溶解補助具Aの開口部34、35からそれぞれプレフィルドシリンジ7の先端側とバイアル8の口部82を装着して図8に示すような状態にする。 First, each of the openings 34, 35 of the dry formulation dissolution aid A wearing the mouth portion 82 of the distal end side and the vial 8 prefilled syringe 7 to the state shown in FIG. 次に、図8の状態の乾燥製剤溶解補助具A、プレフィルドシリンジ7、 Next, the dry formulation dissolution aid A in the state of FIG. 8, prefilled syringe 7,
バイアル8の組立体を例えばバイアル8側を下にして机などに置き、プレフィルドシリンジ7を下方に押すと、 Place the device to a table by the assembly of vial 8 below, for example, vials 8 side, pressing the pre-filled syringe 7 downward,
プレフィルドシリンジ7はガイドカプセル3の内壁に沿って下方にスライドし、そのチップ71の開口を閉塞している薄膜(閉塞膜)72とバイアル8のゴム栓81はそれぞれ液体導入針TNの上部刃先12と下部刃先13 Prefilled syringe 7 is slid downward along the inner wall of the guide capsule 3, the upper edge of each rubber plug 81 is liquid introduction needle TN of the thin film which closes the opening of the chip 71 (closed film) 72 and the vial 8 12 a lower edge 13
で刺通され、プレフィルドシリンジ7の内部とバイアル8の内部は液体導入針TNを介して液体連通される(図9参照)。 In pierced, the interior of the inner vial 8 prefilled syringe 7 is passed liquid communication through the liquid introduction needle TN (see FIG. 9). この時、プレフィルドシリンジ7のガスケット73にプランジャ74を取り付け、プランジャ74を押すと、プレフィルドシリンジ7内の溶解液(図示していない)はバイアル8側に流入するので、バイアル8を振って、またはプランジャ74を押したり引いたりしてバイアル8内の乾燥製剤(図示していない)を溶解液と混合すれば薬液が調製される。 At this time, the plunger 74 attached to the gasket 73 of the pre-filled syringe 7, pressing the plunger 74 Lysates in prefilled syringe 7 (not shown) so that flow into the vial 8 side, shaking the vial 8, or drug solution is prepared by mixing a solution of the dry formulation in the vial 8 to push or pull the plunger 74 (not shown). 次いで、プランジャ74 Then, the plunger 74
を手前に引いて調製された薬液をプレフィルドシリンジ7内に吸入し、プレフィルドシリンジ7を乾燥製剤溶解補助具Aから取り外せば(図10参照)、チップ71に注射針(図示していない)を装着して薬液を患者に注射することができる。 The chemical solution prepared by pulling it toward sucked in prefilled syringe 7, by removing the prefilled syringe 7 from a dry formulation dissolution aid A (see FIG. 10), mounting the injection needle tip 71 (not shown) chemical liquid can be injected into a patient with. 【0015】 【発明の効果】以上説明してきたことから明らかなように、本第1の発明の液体導入針は、そのハブより下側の部分の刃先が閉塞され、その刃先からハブ方向にテーパ状に拡径された部分を有し、さらにこの拡径部分の側壁に側孔が設けられた構成になっているので、このハブより下側の刃先でバイアルのゴム栓を刺通してもコアリングを生ずることがない。 [0015] As apparent from what has been described in the foregoing, the present liquid introduction needle of the first invention, the cutting edge of the lower portion is closed from its hub, tapered from its cutting edge to the hub direction has expanded portion to Jo, further since the side wall of the enlarged diameter portion side hole has a configuration provided, coring also pierces the rubber stopper of the vial below the cutting edge from the hub never produce. また、液体導入針のハブより下側の部分の側孔およびハブより上側の刃先に薬液通路が開口しており、側孔がゴム状弾性体製の密封部材でスライド可能かつ流体密に閉鎖されているので、溶解液がリークすることがない。 Further, on the upper side of the cutting edge than the side hole and the hub of the lower portion than the hub of the liquid introduction needle is chemical passage open, the side hole is slidably and closed in a fluid-tight seal member is made of a rubber-like elastic body since it is, solution will not be leaked. また、本第2の発明の乾燥製剤溶解補助具は、一方の開口部に筒状容器と該筒状容器の開口から挿着されるプレフィルドシリンジとの間をシールするシール部材を装着し、該開口から挿着されたプレフィルドシリンジを長手方向にスライド可能かつ流体密に保持できるようにするとともに、他端の開口部にバイアルを液密に固定するバイアル固定手段を設け、バイアルの少なくとも口部を収容して液密に保持できるようにしたガイドカプセルに、第1の発明の液体導入針をハブより上側の刃先をプレフィルドシリンジ挿着用開口側に向けかつ長手方向にスライド可能に収容した構成になっているので、バイアルを下にして単にプレフィルドシリンジを押し下げるだけの簡単な操作でプレフィルドシリンジの内部とバイアルの内部を無菌的に液 Also, dry formulations dissolution aid of the second invention, fitted with a sealing member for sealing between the pre-filled syringe which is inserted from the opening of the cylindrical container and the cylindrical container one opening, the the pre-filled syringe which is inserted through the opening as well as to be held in the longitudinally slidably and fluid-tight, provided vial fixing means for fixing the vial in a liquid-tight manner to the opening of the other end, at least the mouth of the vial accommodating the guide capsules can be held in a liquid tight manner, it becomes a liquid introducing needle of the first aspect to the configuration accommodated slidably in and longitudinally towards the upper edge on the opening side for a pre-filled syringe inserted from the hub since it has, aseptically inside of the inner vial prefilled syringe with simple operation of depressing a simple pre-filled syringe and a vial under liquid 連通することができる。 It is possible to communicate with each other. また、液体連通時にゴム栓のコアリングや薬液のリークなどの問題を生ずることがない。 Moreover, it never causes problems such as coring or chemical leakage of the rubber plug when liquid communication.

【図面の簡単な説明】 【図1】本第1の発明の一実施例に係る液体導入針の一部断面側面図である。 It is a partially sectional side view of a liquid introducing needle according to an embodiment of the BRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWINGS [Figure 1] This first aspect of the present invention. 【図2】図1に示す穿刺針の平面図である。 It is a plan view of the puncture needle shown in FIG. 1. FIG. 【図3】図1に示す穿刺針の底面図である。 3 is a bottom view of the puncture needle shown in FIG. 【図4】図1に示す穿刺針の右側面図である。 4 is a right side view of the puncture needle shown in FIG. 【図5】図1に示す穿刺針の図2におけるX−X線断面図である。 5 is a sectional view taken along line X-X in Figure 2 of the puncture needle shown in FIG. 【図6】本第2の発明の一実施例に係る乾燥製剤溶解補助具の断面図である。 6 is a cross-sectional view of a dry formulation dissolution aid according to an embodiment of the present second invention. 【図7】図6に示すガイドカプセルの断面図である。 7 is a cross-sectional view of the guide capsule shown in FIG. 【図8】図6に示す乾燥製剤溶解補助具にバイアルとプレフィルドシリンジを装着した状態を示す図である。 8 is a diagram showing a state where a vial and pre-filled syringe was attached to a dry formulation dissolution aid shown in FIG 6. 【図9】図8において乾燥製剤溶解補助具の液体導入針を介してバイアルとプレフィルドシリンジを連通した状態を示す図である。 9 is a diagram showing a state in which communication with the vial and pre-filled syringe through the liquid introduction needle dried formulations dissolution aid 8. 【図10】図9において乾燥製剤溶解補助具からプレフィルドシリンジを取り外した状態を示す図である。 It is a diagram showing a state in which remove the prefilled syringe from a dry formulation dissolution aid in [10] FIG. 【符号の説明】 TN 液体導入針1 液体導入針本体11 穿刺針14 ハブ15 係合腕17 側孔18 薬液通路19 環状リブ2 ゴムキャップ(密封部材) A 乾燥製剤溶解補助具3 ガイドカプセル31 隔壁32 透孔36 段部37 バイアル固定手段4 パッキン(シール部材) 6 ゴムキャップ7 プレフィルドシリンジ8 バイアル [Reference Numerals] TN liquid introducing needle 1 liquid introduction needle body 11 puncture needle 14 hub 15 engaging arm 17 side holes 18 chemical passage 19 annular rib 2 rubber cap (seal member) A dry formulation dissolution aid 3 guide capsule 31 bulkhead 32 hole 36 step portion 37 vial fixing means 4 packing (seal member) 6 rubber cap 7 prefilled syringe 8 vials

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (56)参考文献 特開 平5−123376(JP,A) 特開 平2−1277(JP,A) 特開 平5−146510(JP,A) 実開 昭63−135642(JP,U) 実開 平1−120842(JP,U) 実開 昭54−52194(JP,U) (58)調査した分野(Int.Cl. 7 ,DB名) A61J 1/20 A61J 1/05 A61J 3/00 312 A61M 5/24 A61M 5/34 ────────────────────────────────────────────────── ─── of the front page continued (56) reference Patent flat 5-123376 (JP, a) JP flat 2-1277 (JP, a) JP flat 5-146510 (JP, a) JitsuHiraku Akira 63- 135642 (JP, U) JitsuHiraku flat 1-120842 (JP, U) JitsuHiraku Akira 54-52194 (JP, U) (58 ) investigated the field (Int.Cl. 7, DB name) A61J 1/20 A61J 1 / 05 A61J 3/00 312 A61M 5/24 A61M 5/34

Claims (1)

  1. (57)【特許請求の範囲】 【請求項1】 筒状支持部材に上下方向スライド可能に収容され、該筒状部材の両端に位置する乾燥製剤容器と溶解液容器を連通して乾燥製剤を溶解する乾燥製剤溶解キット用の中空の穿刺針であって、上下両端に刃先を有するとともに中間部に該穿刺針を上下に分画するハブが設けられており、該ハブより下側の部分の刃先が閉塞され、その刃先からハブ方向にテーパ状に拡径された部分を有し、 該拡径部分のハブ側端部に環状リブが設けら (57) is Claims 1. A vertically slidably received in the cylindrical support member, a dried preparation vessel and dried formulation communicates the solvent container located at both ends of the tubular member a hollow puncture needle for dry formulations dissolved kit to dissolve, the upper and lower ends hub demarcating vertically bisecting the puncture needle in the intermediate portion is provided which has a cutting edge, the lower portion from the hub cutting edges are closed, has an enlarged diameter portion in a tapered shape from the blade edge to the hub direction, the annular rib is provided et the hub-side end of the enlarged diameter portion
    れ、さらに該拡径部分の側壁に側孔が設けられ、該側孔およびハブより上側の刃先に薬液通路が開口する液体導入針において、ハブに該液体導入針の軸と直角方向に延び前記筒状支持部材の内壁とスライド可能に係合する複数の係合腕を設けるとともに、前記拡径部分の側孔をゴム状弾性体製の密封部材でスライド可能かつ流体密に閉鎖し、該密封部材をハブ方向にスライド移動させたときに側孔が開口するようにしてなる液体導入針。 Are further side hole is provided in the side wall of the enlarged diameter portion, the liquid introduction needle chemical passage is opened to the upper side of the cutting edge than the side holes and a hub, said it extends perpendicular to the axis direction of the liquid introduction needle into the hub provided with a plurality of engaging arms to the inner wall and slidably engaging the cylindrical support member, the side holes of the upset and closed slidably and fluid-tight sealing member made of rubber-like elastic material, said sealing liquid introduction needle side hole is so as to be opened when the member is slid in the hub direction. 【請求項2】 環状リブとハブの距離を密封部材の長さより長く形成してなる請求項1に記載の液体導入針。 2. A liquid introduction needle according to claim 1 obtained by forming longer than the length of the distance between the annular rib and the hub sealing member. 【請求項3】 両端の開口した筒状容器であって、一方の開口部に筒状容器と該筒状容器の開口から挿着されるプレフィルドシリンジとの間をシールするシール部材を装着し、該開口から挿着されたプレフィルドシリンジを長手方向にスライド可能かつ流体密に保持できるようにするとともに、他端の開口部にバイアルを固定するバイアル固定手段を設け、バイアルの少なくとも口部を収容して保持できるようにしたガイドカプセルと、該ガイドカプセルにハブより上側の刃先をプレフィルドシリンジ挿着用開口側に向けかつ長手方向にスライド可能に収容された請求項1に記載の液体導入針からなる乾燥製剤溶解補助具。 3. A open ended cylindrical container at both ends, fitted with a sealing member for sealing between the pre-filled syringe which is inserted from the opening of the cylindrical container and the cylindrical container one opening, the pre-filled syringe which is inserted through the opening as well as to be held in slidably and fluid-tight in the longitudinal direction, provided vial fixing means for fixing the vial opening at the other end, to accommodate at least the mouth of the vial a guide capsules can be held Te, of liquid introduction needle as claimed in claim 1 in which the cutting edge of the upper side of the hub are oriented and housed slidably in the longitudinal direction prefilled syringe inserted opening side to said guide capsule drying formulations dissolution aid. 【請求項4】 液体導入針の上部刃先側に環状リブを設けるとともに、ハブに当接し該環状リブによって係止されるようにゴムキャップを装着し、該ゴムキャップでプレフィルドシリンジのチップをシールするようにしてなる請求項3に記載の乾燥製剤溶解補助具。 With wherein providing the annular rib on the upper edge side of the liquid introduction needle, fitted with a rubber cap as locked by contact with the annular ribs on the hub, to seal the chip of the pre-filled syringe with the rubber cap dried formulation dissolution aid according to claim 3 formed by way.
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