JP3289090B2 - 注入部位 - Google Patents
注入部位Info
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- JP3289090B2 JP3289090B2 JP50285593A JP50285593A JP3289090B2 JP 3289090 B2 JP3289090 B2 JP 3289090B2 JP 50285593 A JP50285593 A JP 50285593A JP 50285593 A JP50285593 A JP 50285593A JP 3289090 B2 JP3289090 B2 JP 3289090B2
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- Japan
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- septum
- housing
- core portion
- core
- thickness
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-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
- A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
- A61J1/14—Details; Accessories therefor
- A61J1/1406—Septums, pierceable membranes
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M39/00—Tubes, tube connectors, tube couplings, valves, access sites or the like, specially adapted for medical use
- A61M39/02—Access sites
- A61M39/04—Access sites having pierceable self-sealing members
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M39/00—Tubes, tube connectors, tube couplings, valves, access sites or the like, specially adapted for medical use
- A61M2039/0036—Tubes, tube connectors, tube couplings, valves, access sites or the like, specially adapted for medical use characterised by a septum having particular features, e.g. having venting channels or being made from antimicrobial or self-lubricating elastomer
- A61M2039/0072—Means for increasing tightness of the septum, e.g. compression rings, special materials, special constructions
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
- A61M2205/19—Constructional features of carpules, syringes or blisters
- A61M2205/192—Avoiding coring, e.g. preventing formation of particles during puncture
- A61M2205/197—Avoiding coring, e.g. preventing formation of particles during puncture by the seal material
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- Veterinary Medicine (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
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- Pulmonology (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Anesthesiology (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Hematology (AREA)
- Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)
Description
【発明の詳細な説明】 技術分野 本発明は、種々の医療的用途のための注入部位及び蓋
において使用するための、改良された隔壁の構成に関す
る。
において使用するための、改良された隔壁の構成に関す
る。
発明の背景 刺通可能で弾力があり且つ再シール性の組成物よりな
る隔壁材料が、医療的用途において長年使用されてき
た。例えば、そのような隔壁は、静脈内投与セット又は
血液収集セットにおけるＹ又はＴ字型部位において典型
的である、単体の、成形された注入部位において使用さ
れている。隔壁はまた、医療的容器又は可撓性液体バッ
グのためのポート蓋又は栓においても利用されている。
これらの隔壁の典型的な構造の一つは、中央部すなわち
コア部と一体となった針受け面、共に該コアに担持され
た尾部及びスカート部を含む。管状のハウジングユニッ
トに挿入する以前は、尾部及びスカート部はコアから離
れて反対方向へと延びている。ハウジングに挿入される
とき、尾はハウジング内に保持され、スカートは折り返
されて掴むようにハウジングの外側面に接触する。管状
のハウジングは次いでコアを圧縮した状態に担持する。
る隔壁材料が、医療的用途において長年使用されてき
た。例えば、そのような隔壁は、静脈内投与セット又は
血液収集セットにおけるＹ又はＴ字型部位において典型
的である、単体の、成形された注入部位において使用さ
れている。隔壁はまた、医療的容器又は可撓性液体バッ
グのためのポート蓋又は栓においても利用されている。
これらの隔壁の典型的な構造の一つは、中央部すなわち
コア部と一体となった針受け面、共に該コアに担持され
た尾部及びスカート部を含む。管状のハウジングユニッ
トに挿入する以前は、尾部及びスカート部はコアから離
れて反対方向へと延びている。ハウジングに挿入される
とき、尾はハウジング内に保持され、スカートは折り返
されて掴むようにハウジングの外側面に接触する。管状
のハウジングは次いでコアを圧縮した状態に担持する。
そのような注入部位及び栓の構成についていくつかの
考慮が加えられている。これらの考慮のうちには、例え
ば、健康管理専門家が、比較的容易にそして確実に該部
位又は栓を通して標準的な皮下針を挿入し且つ抜き取る
ことができるという必要性がある。加えて、生じ得る背
圧にも拘わらず、隔壁自体は該部位又は栓ハウジング内
にて所定位置に留まらなければならない。これらの力−
−挿入、抜取り及び押し出し−−はハウジングと隔壁の
間の境界面によって達成される圧縮に依存し又はこれと
関係している。
考慮が加えられている。これらの考慮のうちには、例え
ば、健康管理専門家が、比較的容易にそして確実に該部
位又は栓を通して標準的な皮下針を挿入し且つ抜き取る
ことができるという必要性がある。加えて、生じ得る背
圧にも拘わらず、隔壁自体は該部位又は栓ハウジング内
にて所定位置に留まらなければならない。これらの力−
−挿入、抜取り及び押し出し−−はハウジングと隔壁の
間の境界面によって達成される圧縮に依存し又はこれと
関係している。
先行技術は、利用される隔壁が、針がそれを通って挿
入されねばならないものである材料の有効厚みの減少さ
れたものでなければならないことを示唆することによっ
て、これらの考慮のいくつか、特に挿入力を扱ってい
る。例えば、米国特許第2,372,182は、皮下針によって
容易に貫通又は刺通される、相対的に薄い、中央に配置
された部分を有する容器栓を提供している。米国特許第
3,017,050は、中央の空間によって作り出された、厚み
の減少された領域を有する血液サンプル収集装置のため
の栓を開示している。この空間は、それを通って針が挿
入されねばならないゴムの有効厚みを減少させる。
入されねばならないものである材料の有効厚みの減少さ
れたものでなければならないことを示唆することによっ
て、これらの考慮のいくつか、特に挿入力を扱ってい
る。例えば、米国特許第2,372,182は、皮下針によって
容易に貫通又は刺通される、相対的に薄い、中央に配置
された部分を有する容器栓を提供している。米国特許第
3,017,050は、中央の空間によって作り出された、厚み
の減少された領域を有する血液サンプル収集装置のため
の栓を開示している。この空間は、それを通って針が挿
入されねばならないゴムの有効厚みを減少させる。
更に、針が隔壁を刺通するとき、針は、例えば注入部
位ハウジングと連通した静脈内チューブ等の液体流路に
アクセスするためにコア部を通る。針が挿入されると
き、それはコアを通って流路を切り開く。針が抜き取ら
れたとき、流路は一般的に、信頼性のある仕方でコア部
内において再シールされる。またも、この再シールする
能力は部位ハウンジングによって隔壁に加えられた圧縮
力に関係している。しかしながら、針の反復的挿入の後
は、隔壁の信頼性ある再シール性が疑わしくなるに十分
な数の流路が作り出されている。
位ハウジングと連通した静脈内チューブ等の液体流路に
アクセスするためにコア部を通る。針が挿入されると
き、それはコアを通って流路を切り開く。針が抜き取ら
れたとき、流路は一般的に、信頼性のある仕方でコア部
内において再シールされる。またも、この再シールする
能力は部位ハウンジングによって隔壁に加えられた圧縮
力に関係している。しかしながら、針の反復的挿入の後
は、隔壁の信頼性ある再シール性が疑わしくなるに十分
な数の流路が作り出されている。
種々の理由により、これらの注入部位の隔壁材料は、
限定された寿命すなわち耐用時間を有している。隔壁の
耐用時間は、注入部位からの液漏れが発生するまでに隔
壁に行うことのできる針挿入の回数によって測定するこ
とができる。隔壁材料のこの限定された耐用時間のため
に、静脈内投与セットは、しばしば最大24乃至48時間の
間に推奨され、そして典型的に使用されている。加え
て、医療社会は、静脈内投与セット及び可撓性医療的容
器の栓又は蓋におけるいくつかの液漏れする注入部位に
対処しなければならなかった。
限定された寿命すなわち耐用時間を有している。隔壁の
耐用時間は、注入部位からの液漏れが発生するまでに隔
壁に行うことのできる針挿入の回数によって測定するこ
とができる。隔壁材料のこの限定された耐用時間のため
に、静脈内投与セットは、しばしば最大24乃至48時間の
間に推奨され、そして典型的に使用されている。加え
て、医療社会は、静脈内投与セット及び可撓性医療的容
器の栓又は蓋におけるいくつかの液漏れする注入部位に
対処しなければならなかった。
本発明によれば、驚くべきことに、挿入、除去又は押
し出すのに要する力に不利な影響を及ぼすことなく該隔
壁に耐用時間の有意な増大をもたらす。隔壁の構成に対
する改良が見出された。
し出すのに要する力に不利な影響を及ぼすことなく該隔
壁に耐用時間の有意な増大をもたらす。隔壁の構成に対
する改良が見出された。
発明の概要 本発明の隔壁構成は、該隔壁を通して針を刺通しそし
て抜き取るのに要する力に不利な影響を与えることな
く、該隔壁の改善された再シール性を提供し及び該隔壁
の増大された耐用時間を作り出すための手段を含む。こ
の手段が十分な厚みを有する隔壁のコア部を含むもので
あることが知られた。以前には、隔壁は、コアの外径が
コアの厚みのおよそ1.6乃至1.7倍の範囲内となるように
作製された。コアの厚みの20％の増大でさえも、隔壁が
十分に「心抜き」される迄の針の挿入回数を有意に増大
させ、それによって隔壁の再シール完全性を実行するこ
とが知られた。先行技術が教えるところとは反対に、コ
アの厚みのそのような増大は、驚くべきことに、挿入、
抜取り及び押し出し力に不利な影響を与えない。隔壁の
コア及び尾部が中実且つ均一の部分となるようにコアの
厚みを100％増大させることが完全に可能ではあるが、
その様な中実の部分を通して針を挿入するに要する挿入
及び抜取り力は、健康管理専門家のいくらかにとっては
受容できないものとなろう。
て抜き取るのに要する力に不利な影響を与えることな
く、該隔壁の改善された再シール性を提供し及び該隔壁
の増大された耐用時間を作り出すための手段を含む。こ
の手段が十分な厚みを有する隔壁のコア部を含むもので
あることが知られた。以前には、隔壁は、コアの外径が
コアの厚みのおよそ1.6乃至1.7倍の範囲内となるように
作製された。コアの厚みの20％の増大でさえも、隔壁が
十分に「心抜き」される迄の針の挿入回数を有意に増大
させ、それによって隔壁の再シール完全性を実行するこ
とが知られた。先行技術が教えるところとは反対に、コ
アの厚みのそのような増大は、驚くべきことに、挿入、
抜取り及び押し出し力に不利な影響を与えない。隔壁の
コア及び尾部が中実且つ均一の部分となるようにコアの
厚みを100％増大させることが完全に可能ではあるが、
その様な中実の部分を通して針を挿入するに要する挿入
及び抜取り力は、健康管理専門家のいくらかにとっては
受容できないものとなろう。
図面の簡単な説明 図１は、本発明の改良された隔壁デザインを示す静脈
内投与セットのＹ字型注入部位の、縦断面において一部
を取り去った透視図であり、 図２は、管状のハウジングに挿入する前の先行技術の
成形された隔壁の断面図であり、 図３は、管状ハウジングに挿入する前の本発明の改良
された隔壁の断面図であり、 図４−７は、本出願において記述した一般的なタイプ
のＹ字型注入部位内に収容された３つの別の隔壁サンプ
ルについての、反復的な針挿入の心抜き効果及び、挿
入、抜取り及び押し出し力、並びに隔壁と肩との間の製
造公差を示す。図４において「・」で又は図５−７にお
いて「対照群」で示された対照群は、商業的に入手でき
る厚みのコアを持った隔壁を有する。図４において
「＋」で又は図５−７において「変形Ｉ」で示された隔
壁の第２群は、対照群より約25％厚いコアを持った隔壁
を有する。図４において「＊」で又は図５−７において
「変形II」で示された隔壁の第３群は、対照群より約50
％厚いコアを持った隔壁を有する。
内投与セットのＹ字型注入部位の、縦断面において一部
を取り去った透視図であり、 図２は、管状のハウジングに挿入する前の先行技術の
成形された隔壁の断面図であり、 図３は、管状ハウジングに挿入する前の本発明の改良
された隔壁の断面図であり、 図４−７は、本出願において記述した一般的なタイプ
のＹ字型注入部位内に収容された３つの別の隔壁サンプ
ルについての、反復的な針挿入の心抜き効果及び、挿
入、抜取り及び押し出し力、並びに隔壁と肩との間の製
造公差を示す。図４において「・」で又は図５−７にお
いて「対照群」で示された対照群は、商業的に入手でき
る厚みのコアを持った隔壁を有する。図４において
「＋」で又は図５−７において「変形Ｉ」で示された隔
壁の第２群は、対照群より約25％厚いコアを持った隔壁
を有する。図４において「＊」で又は図５−７において
「変形II」で示された隔壁の第３群は、対照群より約50
％厚いコアを持った隔壁を有する。
発明の詳細な説明 実施例の一つとしての図１を参照して、静脈内投与セ
ットに典型的な、単位の、成形されたＹ字型注入部位10
は、本発明の構成の隔壁16を受けるに適合した開口14を
一端に有する管状のハウジング12を有する。ハウジング
12の第２の端は、静脈内投与セットの先端へとつながる
ものである、図には示されていない一次静脈内ラインと
一体に嵌合する。側枝又は側腕18が開口14の下でハウジ
ング12を捕らえている。ハウジング12及び側腕18は双方
ともに、一次静脈内ラインの流路と連通した内部液体流
路を有しており、静脈内投与セットを通る液体の流れを
許容する。
ットに典型的な、単位の、成形されたＹ字型注入部位10
は、本発明の構成の隔壁16を受けるに適合した開口14を
一端に有する管状のハウジング12を有する。ハウジング
12の第２の端は、静脈内投与セットの先端へとつながる
ものである、図には示されていない一次静脈内ラインと
一体に嵌合する。側枝又は側腕18が開口14の下でハウジ
ング12を捕らえている。ハウジング12及び側腕18は双方
ともに、一次静脈内ラインの流路と連通した内部液体流
路を有しており、静脈内投与セットを通る液体の流れを
許容する。
好ましくはラテックス材料で作られた隔壁16は、中央
部すなわちコア部22と一体であり且つ開口部14を覆う中
央の針受け面20を含むことが示されている。コア22は、
円筒形をしており、コア22から離れる方向に延びる尾部
24及び尾24に対してコア22から反対の方向に延びるスカ
ート部26を有する。
部すなわちコア部22と一体であり且つ開口部14を覆う中
央の針受け面20を含むことが示されている。コア22は、
円筒形をしており、コア22から離れる方向に延びる尾部
24及び尾24に対してコア22から反対の方向に延びるスカ
ート部26を有する。
隔壁16を、前述のＹ字型注入部位のような管状のハウ
ジング12内に取り付けるためには、隔壁16の尾24が開口
14を通して挿入され、ハウジング12と尾部24及びコア22
の双方との間の相互作用によって生み出される圧縮力に
よってハウジング12内に保持される。一旦完全に挿入さ
れると、コア22は、針受け面20が開口14を覆うようにハ
ウジング12内に位置する。スカート部26は次いでハウジ
ング12の外側を掴むように取り囲むよう折られる。
ジング12内に取り付けるためには、隔壁16の尾24が開口
14を通して挿入され、ハウジング12と尾部24及びコア22
の双方との間の相互作用によって生み出される圧縮力に
よってハウジング12内に保持される。一旦完全に挿入さ
れると、コア22は、針受け面20が開口14を覆うようにハ
ウジング12内に位置する。スカート部26は次いでハウジ
ング12の外側を掴むように取り囲むよう折られる。
ハウジング12は隔壁16を圧縮させた状態に維持するよ
うに設計されており、それによって繰り返される針の挿
入の後においてさえも隔壁16の保持と再シール性を保証
する。必要な圧縮を達成するのを補助するためには、当
業者には認識できるように、ハウジング12の内径及びコ
ア22の外径は所望の圧縮状態を達成するために適当な寸
法とされる。典型的には、現行の入手できる注入部位製
品は、最小のサイズの隙間28を有する。ハウジング12及
びコア22の寸法決めは、再シール性のための圧縮状態の
保持に悪影響を及ぼす隙間28の典型的な製造公差を考慮
する。
うに設計されており、それによって繰り返される針の挿
入の後においてさえも隔壁16の保持と再シール性を保証
する。必要な圧縮を達成するのを補助するためには、当
業者には認識できるように、ハウジング12の内径及びコ
ア22の外径は所望の圧縮状態を達成するために適当な寸
法とされる。典型的には、現行の入手できる注入部位製
品は、最小のサイズの隙間28を有する。ハウジング12及
びコア22の寸法決めは、再シール性のための圧縮状態の
保持に悪影響を及ぼす隙間28の典型的な製造公差を考慮
する。
隔壁16の保持を更に補助するために、図には示していな
いシュリンクバンドが、折られたスカート部26の周りに
円周状にしばしば配置される。この仕方でスカートバン
ドは、全アセンブリーに対する圧縮部材として働くよう
全構造の外側に配される。
いシュリンクバンドが、折られたスカート部26の周りに
円周状にしばしば配置される。この仕方でスカートバン
ドは、全アセンブリーに対する圧縮部材として働くよう
全構造の外側に配される。
図２に示されるように、従前の隔壁16'は、コア厚み
より1.5倍大きい外径を有するコア22'を有するように製
造されていた。他の寸法を変化させることなくコアの厚
みを、好ましくは20乃至50％だけ、増大させることによ
って、液体漏れが生じるまでの針挿入回数において有意
な増加が観察される。好ましくは、厚みの増加は、コア
の外径が約0.18乃至0.19インチのとき、約0.14乃至0.18
インチの範囲のコアの全厚みをもたらす。加えて、隙間
28の臨界的寸法決めは、コア22の一層大きい長さが圧縮
状態にあることから、製造的観点からは、一層大きい融
通性又は高い公差を有する。
より1.5倍大きい外径を有するコア22'を有するように製
造されていた。他の寸法を変化させることなくコアの厚
みを、好ましくは20乃至50％だけ、増大させることによ
って、液体漏れが生じるまでの針挿入回数において有意
な増加が観察される。好ましくは、厚みの増加は、コア
の外径が約0.18乃至0.19インチのとき、約0.14乃至0.18
インチの範囲のコアの全厚みをもたらす。加えて、隙間
28の臨界的寸法決めは、コア22の一層大きい長さが圧縮
状態にあることから、製造的観点からは、一層大きい融
通性又は高い公差を有する。
図４は、本出願において記述した一般的タイプのＹ字
型注入部位に収容された３種の異なる隔壁において観察
された、反復的針挿入の後に液漏れするユニットのパー
セントを表す。隔壁への反復的針挿入は、隔壁に物理的
損傷を与えることが知られている。この損傷は医療社会
においては心抜き又は引き裂きとして知られており、結
果として隔壁からの液漏れをもたらし得る。図４に示し
たデータは、異なる隔壁群の各々が十分に心抜きされる
前に再シール完全性が実行される可能な針挿入回数を表
す。このデータのWeibullプロットから、試験された隔
壁のコアが厚みを増すとき、液漏れするユニットの減少
が観察され、それによってコアの厚みの増大とともに隔
壁の耐用時間がより長くなることが示されている。
型注入部位に収容された３種の異なる隔壁において観察
された、反復的針挿入の後に液漏れするユニットのパー
セントを表す。隔壁への反復的針挿入は、隔壁に物理的
損傷を与えることが知られている。この損傷は医療社会
においては心抜き又は引き裂きとして知られており、結
果として隔壁からの液漏れをもたらし得る。図４に示し
たデータは、異なる隔壁群の各々が十分に心抜きされる
前に再シール完全性が実行される可能な針挿入回数を表
す。このデータのWeibullプロットから、試験された隔
壁のコアが厚みを増すとき、液漏れするユニットの減少
が観察され、それによってコアの厚みの増大とともに隔
壁の耐用時間がより長くなることが示されている。
図５は、隔壁群の各々に標準の18ゲージ皮下針を挿入
するに要する、ポンドで測定した挿入力に関して、同じ
３つの隔壁群を表す。この図のデータは、平均挿入力を
90％信頼値で表す。隔壁の厚みの有意な増大にも拘わら
ず、挿入力の増大は最小限に留まっている。
するに要する、ポンドで測定した挿入力に関して、同じ
３つの隔壁群を表す。この図のデータは、平均挿入力を
90％信頼値で表す。隔壁の厚みの有意な増大にも拘わら
ず、挿入力の増大は最小限に留まっている。
図６は、隔壁群の各々から標準の18ゲージ皮下針を抜
き取るのに要する、ポンドで測定した抜取り力に関し
て、同じ３つの隔壁群について得られたデータを表す。
この図のデータは、平均抜取り力を90％信頼値で表す。
挿入力についての結果と同様に、隔壁の厚みの有意な増
大は、抜取り力の最小限の増大をもたらしているのみで
ある。
き取るのに要する、ポンドで測定した抜取り力に関し
て、同じ３つの隔壁群について得られたデータを表す。
この図のデータは、平均抜取り力を90％信頼値で表す。
挿入力についての結果と同様に、隔壁の厚みの有意な増
大は、抜取り力の最小限の増大をもたらしているのみで
ある。
図７は、本出願において記述した一般のタイプのハウ
ジングのＹ字型注入部位から３つの異なる隔壁を物理的
に押し出すのに要する力である押し出し力を90％信頼値
で表す。ポンドで測定されており、データは押し出し力
の最小限の減少が隔壁厚みの増大に伴って観察されるの
みである。
ジングのＹ字型注入部位から３つの異なる隔壁を物理的
に押し出すのに要する力である押し出し力を90％信頼値
で表す。ポンドで測定されており、データは押し出し力
の最小限の減少が隔壁厚みの増大に伴って観察されるの
みである。
この機能的データから結論して、当業者は、隔壁群Ｉ
及びIIの間の最小限の性能差が、製造環境において隙間
の寸法決めにおいて一層大きな変形が許容されることを
示しているということを確認できる。
及びIIの間の最小限の性能差が、製造環境において隙間
の寸法決めにおいて一層大きな変形が許容されることを
示しているということを確認できる。
特定の具体例が描かれ記述されたが、本発明の精神か
ら有意に離れることなく非常に多くの修正が想起され、
範囲保護は添付の請求の範囲によってのみ限定される。
例えば、隔壁がハウジングの境界面による圧縮力により
保持される限り、隔壁のハウジングは形状が厳密に管状
である必要はない。
ら有意に離れることなく非常に多くの修正が想起され、
範囲保護は添付の請求の範囲によってのみ限定される。
例えば、隔壁がハウジングの境界面による圧縮力により
保持される限り、隔壁のハウジングは形状が厳密に管状
である必要はない。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (56)参考文献 特開 昭54−131389（ＪＰ，Ａ) 英国特許出願公開2033230（ＧＢ，Ａ) (58)調査した分野(Int.Cl.7，ＤＢ名) A61M 39/02
Claims (3)
- 【請求項１】外側および内側表面を備え一端において開
口している一般にチューブ状のハウジングと、該ハウジ
ングの前記開口内に受入れられそして保持された再シー
ル性の針で刺通し得る一体成型された隔壁よりなる注射
部位であって、前記隔壁は、 前記ハウジングの開口を覆う中央の針受け面と； 該ハウジング内に圧縮保持のための円柱形状を有する、
前記針受け面と一体のコア部分であって、前記隔壁を通
って針を刺通しそして引抜くのに要する力を許容できな
いレベルへ増大させることなく、該隔壁の再シール性を
改良しそして耐用期間を増大するため該コア部分の厚み
の1.0倍ないし1.4倍の範囲の外径を有する前記コア部分
と； 前記コア部分に担持され、前記ハウジング内に挿入され
かつ圧縮保持されるための該コアから離れる方向に延び
ている環状の尾部分と； 前記コア部分に担持され、前記尾部分を前記ハウジング
に挿入する前は前記尾部分と反対方向に前記コア部分か
ら延びており、そして前記尾部分を前記ハウジングに挿
入後該チューブ状ハウジングの外表面を取り囲みかつ把
持接触するように該ハウジングの外表面上に折り返され
るスカート部分； を備えていることを特徴とする注射部位。 - 【請求項２】前記コア部分の外径はその厚みの1.4倍で
ある請求項１の注射部位。 - 【請求項３】前記コア部分の厚みは少なくとも0.14ない
し0.18インチ（0.3556cmないし0.4572cm）であり、その
外径は少なくとも0.188インチ（0.47752cm）である請求
項１の注射部位。
Applications Claiming Priority (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US730,764 | 1985-05-03 | ||
| US73076491A | 1991-07-16 | 1991-07-16 | |
| PCT/US1992/005744 WO1993001847A1 (en) | 1991-07-16 | 1992-07-09 | Enhanced injection site |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH06502102A JPH06502102A (ja) | 1994-03-10 |
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