JP3263806B2 - Osteosynthesis pin - Google Patents

Osteosynthesis pin

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JP3263806B2
JP3263806B2 JP26937496A JP26937496A JP3263806B2 JP 3263806 B2 JP3263806 B2 JP 3263806B2 JP 26937496 A JP26937496 A JP 26937496A JP 26937496 A JP26937496 A JP 26937496A JP 3263806 B2 JP3263806 B2 JP 3263806B2
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    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/56Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor
    • A61B17/58Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor for osteosynthesis, e.g. bone plates, screws, setting implements or the like
    • A61B17/68Internal fixation devices, including fasteners and spinal fixators, even if a part thereof projects from the skin

Description

【発明の詳細な説明】 DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION

【0001】 [0001]

【発明の属する技術分野】本発明は、生体内分解吸収性の骨接合ピンに関する。 The present invention relates to relates to biodegradable and bioabsorbable osteosynthesis pins.

【0002】 [0002]

【従来の技術】従来より、金属製やセラミックス製の骨接合ピンが多用されている。 Conventionally, osteosynthesis pin made of metal and ceramics are widely used. しかしながら、斯かる骨接合ピンは弾性率が生体骨よりも遥かに高いため、治癒後にストレス保護の現象によって周囲骨の強度を低下させるという問題がある。 However, since 斯 or Rukotsu joint pin modulus much higher than the biological bones, there is a problem of reducing the strength of the surrounding bone by a phenomenon of stress protection after cure. 特に、金属製の骨接合ピンは、金属イオンの溶出によって生体に悪影響を及ぼす恐れがあるため、骨折等が治癒した時点で早期に該ピンを体内から取出すべく再手術をしなければならないという問題がある。 In particular, osteosynthesis pin made of metal, because of the potential adverse effects on the living body by elution of the metal ions, a problem early when the fracture or the like has healed must reoperation to take out the pin from the body there is.

【0003】このような事情から、生体内分解吸収性のポリ乳酸よりなる再手術の不要な骨接合ピンが近年開発され、注目を浴びている。 [0003] Under such circumstances, unnecessary osteosynthesis pin of re-operation consisting of biodegradable and bioabsorbable polylactic acid have been developed in recent years, it is attracting attention.

【0004】しかしながら、これらの骨接合ピンはいずれも、単なる丸棒形状のピンであるか、又は、一端に皿形の頭部を有する丸棒形状のピンであるため、次のような問題があった。 However, none of these osteosynthesis pin, or a pin just round bar shape, or, for a pin of round bar shape with the head of the dished at one end, the following problems there were.

【0005】 [0005]

【発明が解決しようとする課題】即ち、上記の丸棒形状の骨接合ピンは、骨折部にあけたピン挿入孔に挿入した場合、ピン挿入孔の内面との引っ掛かりがなく滑りやすいため、固定力に劣るという欠点がある。 [SUMMARY OF THE INVENTION That is, since the osteosynthesis pins of said round bar shape, when inserted into the pin insertion hole bored in a bone fracture, slippery without being caught between the inner surface of the pin insertion holes, fixed there is a drawback that it is inferior to the force. それ故、この骨接合ピンで接合した骨接合箇所に分離方向の力が作用すると、骨接合箇所に緩みや位置ずれが生じたり、極端な場合には骨接合ピンがピン挿入孔から抜け出して骨接合箇所が分離する恐れがあった。 Thus, when a force acts in the separating direction is the bone joint were joined in this osteosynthesis pin, or cause loosening or displacement in the bone joint, in extreme cases to escape osteosynthesis pin from the pin insertion hole bone there is a risk that the joint will separate.

【0006】このような問題は、固定力の大きい骨接合用のスクリューではあまり生じないが、スクリューの場合はねじ切り加工が必要であるため、骨折した小さな骨片の接合に適する長くて細いスクリューを製造することが困難である。 [0006] Such a problem does not occur so much a screw for large bone fixing force, since in the case of the screw is required threading, a long, thin screws suitable for joining fractured small bone fragments it is difficult to manufacture.

【0007】本発明は上記の問題に鑑みてなされたもので、その目的とするところは、充分な固定力を有し、骨接合箇所のピン挿入孔から抜け出す恐れがない生体内分解吸収性の骨接合ピンを提供することにある。 [0007] The present invention has been made in view of the above problems, and has as its object has sufficient fixing force, there is no risk of a biodegradable absorbable get out from the pin insertion hole of the bone joint and to provide a bone pin. そして、 And,
望ましくは骨接合ピンの大幅な強度向上を図り、生体骨との結合性を付与して固定力を一層高めることを目的とする。 Desirably aims to significantly improve strength of bone pins, and an object thereof is to further enhance the fixing force by applying the binding property between living bone.

【0008】 [0008]

【課題を解決するための手段】上記目的を達成するため、本発明に係る骨接合ピンは以下の特徴を有するものである。 To achieve the above object, according to an aspect of osteosynthesis pin according to the present invention has the following features.

【0009】即ち、請求項1の骨接合ピンは、生体内分解吸収性ポリマーからなる略円柱状の骨接合ピンであって、その外周面に、軸方向一端側に向かって先窄まりのテーパー面部と、段差部とが交互に形成されており、圧縮されて、生体内分解吸収性ポリマーの分子鎖もしくは結晶が骨接合ピンの中心軸もしくはこれと平行な軸に向かって周囲から斜めに配向しているか、又は、生体内分解吸収性ポリマーの分子鎖もしくは結晶が骨接合ピンの中心軸を含む二等分面もしくはこれと平行な面に向かって両側から斜めに配向していることを特徴とするものであり、請求項2の骨接合ピンは、生体内分解吸収性ポリマーからなる略角柱状の骨接合ピンであって、その少なくとも一外側面に、軸方向一端側に向かって斜め内方へ傾斜する斜面部と [0009] That is, osteosynthesis pin of claim 1, a substantially cylindrical bone pins made of biodegradable and bioabsorbable polymer, the taper of its outer peripheral surface, Subomari previously towards one axial end and surface, and a stepped portion is formed alternately, is compressed, oriented from the periphery obliquely molecular chain or crystal of the biodegradable absorbent polymer is toward the central axis or which parallel the axis of the osteosynthesis pins either have to, or, characterized in that molecular chains or crystals of the biodegradable and bioabsorbable polymer are oriented obliquely from both sides toward the bisecting plane or which is parallel to a plane including the central axis of the osteosynthesis pins is intended to be, osteosynthesis pin of claim 2 has a substantially prismatic osteosynthesis pin made of biodegradable and bioabsorbable polymer, on at least one outer surface, the slant toward the axial end and a slope portion inclined toward 段差部とが交互に形成されており、 And the step portion are formed alternately,
圧縮されて、生体内分解吸収性ポリマーの分子鎖もしくは結晶が骨接合ピンの中心軸もしくはこれと平行な軸に向かって周囲から斜めに配向しているか、又は、生体内分解吸収性ポリマーの分子鎖もしくは結晶が骨接合ピンの中心軸を含む二等分面もしくはこれと平行な面に向かって両側から斜めに配向していることを特徴とするものであり、請求項3の骨接合ピンは、請求項1又は請求項2の骨接合ピンにおいて、軸方向他端に頭部が形成されていることを特徴とするものであり、請求項4の骨接合ピンは、生体内分解吸収性ポリマーからなる略円柱状の骨接合ピンであって、ピン中央部から軸方向一端側の外周面には、軸方向一端側に向かって先窄まりのテーパー面部と、段差部とが交互に形成されており、ピン中央部から軸方向他端側 Is compressed, or the molecular chain or crystal of the biodegradable absorbent polymer are oriented obliquely from the periphery toward the central axis or which parallel the axis of the osteosynthesis pins, or molecules of the biodegradable absorbable polymers are those chain or crystals, characterized in that oriented from both sides obliquely towards the bisecting plane or which is parallel to a plane including the central axis of the osteosynthesis pins, osteosynthesis pin according to claim 3, in osteosynthesis pin according to claim 1 or claim 2, characterized in that the head in the other axial end is formed, osteosynthesis pin of claim 4, the biodegradable and bioabsorbable polymer a generally cylindrical bone pins made of, on the outer peripheral surface of the axial end of the pin central portion, and the tapered surface portion of the tapered-off toward the one axial end side, and a stepped portion formed alternately and, the other axial end side from the pin center portion 外周面には、軸方向他端側に向かって先窄まりのテーパー面部と、段差部とが交互に形成されており、圧縮されて、生体内分解吸収性ポリマーの分子鎖もしくは結晶が骨接合ピンの中心軸もしくはこれと平行な軸に向かって周囲から斜めに配向しているか、又は、生体内分解吸収性ポリマーの分子鎖もしくは結晶が骨接合ピンの中心軸を含む二等分面もしくはこれと平行な面に向かって両側から斜めに配向していることを特徴とするものであり、請求項5の骨接合ピンは、生体内分解吸収性ポリマーからなる略角柱状の骨接合ピンであって、ピン中央部から軸方向一端側の少なくとも一外側面には、軸方向一端側に向かって斜め内方へ傾斜する斜面部と、段差部とが交互に形成されており、ピン中央部から軸方向他端部の少なくとも一外側 The outer peripheral surface, and the tapered surface portion of the tapered-off toward the other axial end side, a stepped portion is formed alternately, is compressed, the molecular chains or crystals of the biodegradable and bioabsorbable polymer osteosynthesis or it is oriented from the periphery at an angle toward the central axis or which parallel the axis of the pin, or the molecular chain or crystal of the biodegradable absorbent polymer bisectors or which includes the central axis of the osteosynthesis pins and characterized in that it is oriented obliquely from both sides toward the plane parallel to the osteosynthesis pin according to claim 5, a substantially prismatic osteosynthesis pin made of a biodegradable and bioabsorbable polymer Te, on at least one outer surface of the axial end from the pin center portion includes a slope portion inclined obliquely inwardly towards one axial end, and a stepped portion is formed alternately from the pin center portion at least a outer axial end portion には、軸方向他端側に向かって斜め内方へ傾斜する斜面部と、段差部とが交互に形成されており、圧縮されて、生体内分解吸収性ポリマーの分子鎖もしくは結晶が骨接合ピンの中心軸もしくはこれと平行な軸に向かって周囲から斜めに配向しているか、又は、生体内分解吸収性ポリマーの分子鎖もしくは結晶が骨接合ピンの中心軸を含む二等分面もしくはこれと平行な面に向かって両側から斜めに配向していることを特徴とするものであり、請求項6の骨接合ピンは、請求項1ないし請求項5のいずれかの骨接合ピンにおいて、段差部の幅が0.1〜1.0mmであり、段差部の相互間隔が0.5〜3.0mmであることを特徴とするものであり、請求項7の骨接合ピンは、請求項1ないし請求項6のいずれかの骨接合ピンにおいて、バイオ The, a slope portion inclined obliquely inwardly toward the other axial end side, a stepped portion is formed alternately, is compressed, the molecular chains or crystals of the biodegradable and bioabsorbable polymer osteosynthesis or it is oriented from the periphery at an angle toward the central axis or which parallel the axis of the pin, or the molecular chain or crystal of the biodegradable absorbent polymer bisectors or which includes the central axis of the osteosynthesis pins and characterized in that it is oriented obliquely from both sides toward the plane parallel to the osteosynthesis pin according to claim 6, in any of the osteosynthesis pins of claims 1 to 5, the step width parts is 0.1 to 1.0 mm, is intended mutual spacing of the step portion is characterized in that it is a 0.5 to 3.0 mm, osteosynthesis pin according to claim 7, claim 1 or in any of the osteosynthesis pin according to claim 6, Bio セラミックス粉体が均一な濃度で含有されていることを特徴とするものであり、請求項8の骨接合ピンは、請求項7の骨接合ピンにおいて、バイオセラミックス粉体の均一な含有濃度が10〜60重量%であることを特徴とするものであり、請求項9の骨接合ピンは、請求項1ないし請求項8のいずれかの骨接合ピンにおいて、ピン全体が湾曲していることを特徴とするものである。 And characterized in that the ceramic powder are contained at a uniform concentration, osteosynthesis pin according to claim 8, in osteosynthesis pin according to claim 7, a uniform concentration of the bioceramics powder 10 and characterized in that it is 60 wt%, osteosynthesis pin of claim 9, in any one of osteosynthesis pins of claims 1 to 8, characterized in that the entire pin is curved it is an.

【0010】 [0010]

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【0021】次に、これらの骨接合ピンの作用を説明する。 [0021] Next, a description will be given of the operation of these osteosynthesis pin.

【0022】請求項1の骨接合ピンの最大直径(段差部の外径)より僅かに小さい孔径のピン挿入孔を骨折部に穿孔し、請求項1の骨接合ピンをその軸方向一端からピン挿入孔に圧入していくと、骨接合ピンの軸方向一端側に向かって先窄まりのテーパー面部がピン挿入孔を弾性的に押し広げて拡径するため、比較的簡単に骨接合ピンの圧入作業を行うことができる。 The perforated to fracture a slightly smaller hole diameter pin insertion hole of the largest diameter of the osteosynthesis pin according to claim 1 (outer diameter of the stepped portion), the pin osteosynthesis pin according to claim 1 from its one axial end as it pressed into the insertion hole, the tapered surface portion of Subomari ahead toward the one axial end of the osteosynthesis pin for expanding in diameter push the pin insertion hole elastically, a relatively simple osteosynthesis pins it is possible to perform the press-fitting operation. そして、骨接合ピンの圧入を終えたときには、ピン挿入孔が元の状態に戻るため、骨接合ピンの段差部の外周端がピン挿入孔の内面に食い込んだ状態となる。 Then, when finishing the injection of bone pins, pin insertion hole to return to the original state, the bites on the inner surface of the outer peripheral end is pin insertion hole of the stepped portion of the osteosynthesis pins. このように食い込むと、骨接合ピンに抜け出し方向の力(軸方向一端側から他端側に向かう力)が作用しても、段差部の外周端とピン挿入孔の内面との引っ掛かりが強く摺動抵抗が大きいため、骨接合ピンの抜け出しが阻止され、骨接合箇所を強固に固定することができる。 With such bite, even when the direction of application of force (force toward the other end from the one axial end side) exit the bone pins, caught between the inner surface of the outer peripheral edge and the pin insertion hole of the stepped portion is strong sliding since the dynamic resistance is large, escape osteosynthesis pin is blocked, it is possible to firmly fix the bone joints.

【0023】また、この骨接合ピンは生体内分解吸収性ポリマーからなるものであり、段差部の内径部分が最も細くなっているので、骨接合に必要な長さより長い場合には、その段差部の内径部分で比較的簡単に切断することができる。 Further, the osteosynthesis pin is made of a biodegradable and bioabsorbable polymer, the inner diameter portion of the stepped portion is narrowest, is longer than the length necessary for osteosynthesis, the step portion it can be relatively easily cut by the inner diameter of the. しかも、この骨接合ピンのように圧縮され、生体内分解吸収性ポリマーの分子鎖もしくは結晶が骨接合ピンの中心軸もしくはこれと平行な軸に向かって周囲から斜めに配向しているか、又は、生体内分解吸収性ポリマーの分子鎖もしくは結晶が骨接合ピンの中心軸を含む二等分面もしくはこれと平行な面に向かって両側から斜めに配向していると、無配向の骨接合ピンや延伸配向の骨接合ピンに比べて密度や表面硬度が向上するだけでなく、軸方向とこれに直角な方向との間における分子鎖(結晶)配向の異方性、又は、面に沿う方向とこれに直角な方向との間における分子鎖(結晶)配向の異方性が小さくなるので、圧縮により緻密質になっていることと相俟って、種々の方向の外力に対する強度が総体的に大幅に向上する。 Moreover, if this is compressed as osteosynthesis pins, molecular chains or crystals of the biodegradable and bioabsorbable polymer are oriented obliquely from the periphery toward the central axis or which parallel the axis of the osteosynthesis pins, or, If the molecular chain or crystal of the biodegradable absorbent polymer are oriented obliquely from both sides toward the bisecting plane or which is parallel to a plane including the central axis of the bone pin, Ya osteosynthesis pins unoriented not only improves the density and surface hardness as compared with the osteosynthesis pins stretch orientation, axial and molecular chains (crystals) orientation of anisotropy between the direction perpendicular thereto, or the direction along the surface since the anisotropy of the molecular chain (crystalline) orientation between the direction perpendicular thereto is small, I can coupled with that is a dense compression strength against various directions of the external force is overall greatly improved. 特に、分子鎖(結晶)が中心軸もしくはこれに平行な軸に向かって周囲から斜めに配向している場合は、軸方向と直角な横断面において、分子鎖(結晶)が中心軸もしくはこれに平行な軸の回りに放射状の配列形態をとるため、捻り強度の向上が顕著である。 In particular, when the molecular chain (crystals) are oriented obliquely from the periphery toward the central axis or which an axis parallel in the axial direction perpendicular cross section, molecular chains (crystals) center axis or to to take a radial array form around an axis parallel to improve the torsional strength is remarkable.

【0024】尚、このような生体内分解吸収性ポリマーからなる骨接合ピンは、生体内で体液と接触して加水分解され、最終的に生体内に吸収されるので、再手術が不要であることは言うまでもない。 [0024] Incidentally, osteosynthesis pin made of such a biodegradable and bioabsorbable polymer, in contact with body fluids is hydrolyzed in vivo, so eventually be absorbed into the body, re-operation is not required it goes without saying.

【0025】請求項2の骨接合ピンは、少なくとも一外側面に、軸方向一端側に向かって斜め内方へ傾斜する傾斜面と、段差部とが交互に形成されているので、この骨接合ピンも傾斜面でピン挿通孔を押し広げながら比較的簡単に圧入することができる。 The osteosynthesis pins of claim 2, on at least one outer surface, an inclined surface inclined obliquely inwardly towards one axial end, since the step portion are alternately formed, the osteosynthesis pins also can be relatively easily pressed while push the pin insertion holes in the inclined surface. そして、圧入を終えたときには段差部の先端がピン挿通孔の内面に食い込むので、抜け出し方向の力が作用してもピン挿通孔から抜け出すことがなく、骨接合箇所を強固に固定することができる。 Then, when the completion of press-fitting the tip of the step portion bites into the inner surface of the pin insertion hole, without escape force comes out of pin insertion holes also act, it is possible to firmly fix the bone joint . また、この骨接合ピンも圧縮され、請求項1の骨接合ピンと同様に分子鎖(結晶)が配向しているため、 Further, since the osteosynthesis pin also compressed, osteosynthesis pin as well as the molecular chain of claim 1 (crystals) are oriented,
種々の方向の外力に対する強度が総体的に大幅に向上し、捻り強度も向上する。 Strength against various directions of the external force is grossly greatly improved, torsional strength is also improved. そして、請求項1の骨接合ピンと同様に段差部のところで比較的容易に切断でき、最終的に生体内で分解、吸収されて消失する。 Then, like the osteosynthesis pin according to claim 1 can relatively easily cut at the stepped portion, and finally degraded in vivo, disappears is absorbed.

【0026】請求項3の骨接合ピンは、軸方向他端に形成された頭部をたたいてピン挿通孔へ簡単に打ち込むことができる。 The osteosynthesis pins of claim 3 can be driven easily by tapping head formed on the other axial end to the pin insertion hole. また、この頭部を治具で挟んで狭い部位に設けたピン挿入孔に挿入することができる。 Further, it can be inserted into the pin insertion hole provided in the narrow portion across the head by a jig.

【0027】請求項4の骨接合ピンは、ピン中央部から軸方向一端側の外周面に形成されたテーパー面部が軸方向一端側に向かって先窄まりとなっており、ピン中央部から軸方向他端側の外周面に形成されたテーパー面部が軸方向他端側に向かって先窄まりとなっているので、ピン中央部から軸方向一端側を骨折した一方の骨の髄孔やピン挿入孔に比較的簡単に圧入でき、ピン中央部から軸方向他端側を他方の骨の髄孔やピン挿入孔に比較的簡単に圧入できて、骨折部を接合することができる。 The osteosynthesis pins of claim 4, tapered surface portion formed on an outer peripheral surface of the axial end from the pin center portion has a Subomari ahead toward one axial end, axially from the pin center portion since the taper surface portion formed on the outer circumferential surface of the direction other end side is a Subomari ahead toward the other axial end of one of the fractured bone to one axial end side from the pin center portion Zuiana or pins relatively easy to press-fit into the insertion hole, and relatively easy to press-fit the other axial end side Zuiana and pin insertion holes of the other bones from the pin center portion, can be bonded fracture. このように接合すると、骨接合ピンの中央部から一端側も、中央部から他端側も、段差部の外周端が髄孔やピン挿入孔の内面に食い込んで抜け出しが阻止されるため、骨接合箇所に緩みや位置ずれを生じることなく強個に固定できる。 With this way junction, also one end side from the central portion of the osteosynthesis pins, also the other end side from the central portion, since the outer peripheral edge of the step portion is escaped bites into the inner surface of Zuiana and pin insertion hole is prevented, bone It can be fixed to the intensity pieces without causing loosening or displacement in the joint. またこの骨接合ピンも圧縮され、請求項1の骨接合ピンと同様に分子鎖(結晶)が配向しているため、種々の方向の外力に対する強度が総体的に大幅に向上し、捻り強度も向上する。 Also this osteosynthesis pin also compressed, for osteosynthesis pin as well as the molecular chain of claim 1 (crystals) are oriented, strength against various external force direction is grossly greatly improved, also torsional strength improvement to.

【0028】請求項5の骨接合ピンも、ピン中央部から軸方向一端側の少なくとも一外側面に形成された斜面部が軸方向一端側に向かって斜め内方へ傾斜し、ピン中央部から軸方向他端側の少なくとも一外側面に形成された斜面部が軸方向他端側に向かって斜め内方へ傾斜しているので、請求項4の骨接合ピンと同様にして骨折部を接合することができ、段差部の先端がピン挿入孔や髄孔の内面に食い込んで抜け出しが阻止されるため強固に固定することができる。 The osteosynthesis pins of claim 5 also, the slope portion formed on at least one outer surface of one axial end side is inclined obliquely inwardly toward the axial end from the pin center portion, from the pin center portion since the slope portion formed on at least one outer surface of the other axial end is inclined obliquely inwardly toward the other axial end, joining the fracture in the same manner as osteosynthesis pins of claim 4 it is possible, it is possible to firmly fix the tip of the step portion is escaped bites into the inner surface of the pin insertion hole and Zuiana is prevented. そして、この骨接合ピンも圧縮され、請求項2の骨接合ピンと同様に分子鎖(結晶)が配向しているため、種々の方向の外力に対する強度が総体的に大幅に向上し、捻り強度も向上する。 Then, the osteosynthesis pin also compressed, for osteosynthesis pin as well as the molecular chain of claim 2 (crystals) are oriented to improve strength Overall significantly for various directions of the external force, torsional strength improves.

【0029】請求項6の骨接合ピンのように、段差部の幅が0.1〜1.0mmであると、ピン挿入孔の内面に対する段差部の食い込みが良く、抜け出し方向の引っ掛かり(摺動抵抗)が大きくなるので、抜け出し防止作用が向上し、また、段差部の相互間隔が0.5〜3mmであると、骨接合ピン1cm当たりの段差部の数が20〜 [0029] As osteosynthesis pin of claim 6, the width of the step portion is 0.1 to 1.0 mm, good bite of the stepped portion against the inner surface of the pin insertion holes, escape direction caught (sliding the resistance) is increased, thereby preventing the action escape improved, also the mutual distance between the step portion is 0.5 to 3 mm,. 20 to the number of stepped portions per osteosynthesis pin 1cm
3程度となり、抜け出し方向の大きい摺動抵抗が得られるので、抜け出し防止作用が更に向上する。 3 about a result, since a large sliding resistance of the exit direction is obtained, preventing action exit is further improved. 断差部の幅が0.1mm未満では食い込み不足となるので、骨接合ピンの抜け出しを充分に防止することが難しくなる。 Since the width of the cross-sectional difference portion becomes insufficient bite is less than 0.1 mm, it is difficult to sufficiently prevent escape of osteosynthesis pins. 逆に、断差部の幅が1.0mmより大きくなっても、食い込みの程度が殆ど変わらず、却ってピン挿通孔の内面と骨接合ピンとの間に部分的な隙間ができるようになるので好ましくない。 Conversely, even if the width of the cross-sectional difference portion is greater than 1.0 mm, without changing the degree of biting little, because rather will allow partial clearance between the inner surface and the bone pin of the pin insertion hole preferably Absent. 一方、段差部の相互間隔が3mmより広くなると、段差部の数が少なくなるので摺動抵抗が低下し、逆に0.5mmより狭くなると、個々の段差部の食い込みが悪くなって摺動抵抗がやはり低下するので好ましくない。 On the other hand, the mutual spacing of the stepped portion is wider than 3 mm, the number of the step portion is reduced to decrease the sliding resistance, it becomes narrower than 0.5mm Conversely, the sliding resistance becomes poor biting of the individual step portions There is not preferable because also reduced.

【0030】 [0030]

【0031】 [0031]

【0032】 [0032]

【0033】請求項7の骨接合ピンのように、バイオセラミックス粉体が均一な濃度で含有されていると、生体内分解吸収性ポリマーの加水分解に伴ってバイオセラミックス粉体が骨組織をピン内部へ誘導形成するため、比較的短期間のうちに骨接合ピンが生体骨と結合し、固定力が一層向上する。 [0033] As osteosynthesis pin according to claim 7, pin the bioceramics powder is contained at a uniform concentration, bioceramics powder with the hydrolysis of the biodegradable and bioabsorbable polymer bone tissue to induce formation into the interior, relatively osteosynthesis pins in a short period of time is bound to the living bone, the fixing force is further improved. そして、最終的には骨接合ピン全体が生体骨と置換されて消失する。 And, finally disappears substituted entire osteosynthesis pins and living bone.

【0034】バイオセラミックス粉体を含有させる場合は、請求項8の骨接合ピンのように含有濃度を10〜6 The case of containing a bioceramics powder, the content level as osteosynthesis pins of claim 8 10-6
0重量%の範囲に設定することが望ましく、10重量% It is desirable to set the range of 0 wt%, 10 wt%
未満ではバイオセラミックス粉体による骨組織の誘導形成能が不充分となるため、短期間で強固に生体骨と結合させて固定力を向上させることが困難となる。 To become insufficient induction ability to form bone tissue, it is difficult to improve the fixing force rigidly coupled with living bone in the short term by bioceramics powder is less than. 一方、6 On the other hand, 6
0重量%より多く含有させると、骨接合ピンの硬さは向上するけれども、生体内分解吸収性ポリマー本来の靭性が損なわれて脆くなるため、折れたり欠けたりしやすくなる。 0 The inclusion greater than wt%, but improved the hardness of the bone pins, since the inherent toughness biodegradable absorbent polymer becomes brittle impaired, easily chipped or broken.

【0035】更に、請求項9の骨接合ピンのようにピン全体が湾曲していると、ピン挿入孔や髄孔に圧入したときの摺動抵抗が更に増大するので、骨接合ピンが一層抜け出し難くなる。 Furthermore, the entire pins as osteosynthesis pins of claim 9 is curved, the sliding resistance when pressed into the pin insertion hole and Zuiana further increases, more exit osteosynthesis pin It becomes hard.

【0036】 [0036]

【発明の実施の形態】以下、図面を参照して本発明の具体的な実施形態を詳述する。 DESCRIPTION OF THE PREFERRED EMBODIMENTS Hereinafter, with reference to the drawings will be described in detail specific embodiments of the present invention.

【0037】図1は本発明の一実施形態に係る骨接合ピンAを示す斜視図、図2は同骨接合ピンAの縦断面における分子鎖(結晶)の配向状態を示す概念図である。 [0037] Figure 1 is a perspective view showing a bone pin A according to an embodiment of the present invention, FIG 2 is a conceptual view showing the orientation of the molecular chains in longitudinal section of the osteosynthesis pin A (crystal).

【0038】この骨接合ピンAは、生体内分解吸収性ポリマーからなる略円柱状のピンであり、その外周面を切削加工することによって、軸方向一端側(図では下端側)に向かって先窄まりのテーパー面部1と鍔状の段差部2を交互に連ねて形成したものである。 [0038] The osteosynthetic pin A is a substantially cylindrical pin made of biodegradable and bioabsorbable polymer, by cutting the outer peripheral surface thereof, toward one axial end (lower end in the figure) previously the tapered surface portion 1 and the flange-shaped step portion 2 of Subomari those formed by lined alternately. 段差部2は軸方向に対して略垂直な面を形成し、その段差は後述するように0.1〜1.0mmの幅を有している。 The step portion 2 forms a surface substantially perpendicular to the axial direction, the step has a width of 0.1~1.0mm as described below.

【0039】材料の生体内分解収性ポリマーとしては、 [0039] as the biodegradable Osamusei polymer materials,
高分子量で強度や靱性が大きく、無毒性で加水分解により生体内に吸収される結晶性の熱可塑性ポリマーが全て使用可能であるが、その中でも、初期の粘度平均分子量が10〜70万、好ましくは15万〜60万程度のポリ乳酸、乳酸−グリコール酸共重合体、乳酸−カプロラクトン共重合体などが特に好適であり、これらは単独で又は二種以上混合して使用される。 Greater strength and toughness at high molecular weight, but nontoxic be used all absorbed crystalline thermoplastic polymer in vivo by hydrolysis with, among them, a viscosity-average molecular weight of early 10-700000, preferably the 150000-600000 approximately polylactic acid, lactic acid - glycolic acid copolymer, lactic acid - a caprolactone copolymer such polymers are particularly preferred, these may be used alone or in combination. 上記のポリ乳酸などは生体内での安全性が既に実証されたポリマーであり、しかも、結晶性で直鎖状のポリマーであるため、後述するように延伸配向や圧縮配向によって強度を向上させることができる。 Etc. The above polylactic acid is a polymer safety in vivo has already been demonstrated, moreover, since crystalline a linear polymer, to improve the strength by stretching and orientation and compression orientation as described below can.

【0040】図2に示すように、この骨接合ピンAは切削加工前に軸Lの方向に延伸され、生体内分解吸収性ポリマーの分子鎖(結晶)Mが軸L方向に配向している。 As shown in FIG. 2, the osteosynthesis pin A is stretched in the direction of the axis L before cutting, the molecular chains of the biodegradable and bioabsorbable polymer (crystalline) M are oriented in the axial direction L .
そのため、無配向の骨接合ピンに比べると、曲げ強度や曲げ弾性率などが向上して生体骨と同じ程度の強度を有している。 Therefore, compared with the osteosynthesis pins unoriented, such as bending strength and flexural modulus have the same degree of strength and living bone is improved. 延伸の倍率は2〜10倍程度、好ましくは2 Stretching ratio is 2 to 10 times, preferably 2
〜5倍程度に調整するのが良く、2倍未満では分子鎖(結晶)Mの配向が不充分になり、5倍を越えるとポリマーのフィブリル化が進み、10倍を越えるとポリマーがフィブリル化するため却って強度が低下する。 Better adjusted to about 5 times the molecular chain is less than 2-fold (crystal) orientation of M becomes insufficient, the flow advances exceeds the fibrillation of the polymer 5 times, exceeding 10 times the polymer is fibrillated rather strength is reduced to.

【0041】なお、本発明において上記のような延伸による分子鎖(結晶)配向は必須でなく、無延伸、無配向の骨接合ピンとしてもよい。 [0041] The molecular chains (crystals) orientation by stretching as described above in the present invention is not essential, unstretched, it may osteosynthesis pins unoriented. また、上記の骨接合ピンA Further, the above osteosynthesis pins A
は切削加工されているが、このように切削加工やその他の手段で表面を粗面化していると、生体内での加水分解速度が適度になる利点がある。 Is being machined, in this manner has a surface with cutting or other means roughened, there is an advantage that the rate of hydrolysis in vivo is reasonably.

【0042】図3は上記骨接合ピンAの一使用状態の説明図であって、生体骨6の骨折部に骨接合ピンAの最大直径(鍔状段差部2の外径)より僅かに小さい孔径のピン挿入孔(不図示)を穿孔し、骨接合ピンAをその軸方向一端(下端)からピン挿入孔に圧入して骨折部を接合固定したところを示している。 [0042] Figure 3 is an explanatory view of one usage state of the osteosynthesis pins A, slightly smaller than the maximum diameter of the bone pin A (the outer diameter of the flange-shaped step portion 2) in the fracture of the living bone 6 drilled hole diameter pin insertion holes (not shown), indicating a fracture by pressing the bone pins a from the axial end (lower end) in the pin insertion hole was joined and fixed.

【0043】このように骨接合ピンAで骨折部の接合を行うと、骨接合ピンAの圧入時には、軸方向一端側(下端側)に向かって先窄まりのテーパー面部1がピン挿入孔を弾性的に押し広げて拡径するため、比較的簡単に骨接合ピンAを圧入することができ、圧入が終ったときには、ピン挿入孔が元の状態に戻るため、骨接合ピンAの鍔状段差部2の外周端がピン挿入孔の内面に食い込んだ状態となる。 [0043] When performing the bonding of the fracture in this manner osteosynthesis pins A, upon stuffing osteosynthesis pin A is tapered face portions 1 tapered-off toward the one axial end (lower end) of the pin insertion hole to diameter widened elastically press, relatively easy to be press-fitted osteosynthesis pins a, when the press-fitting is finished, since the pin insertion hole to return to the original state, shaped collar osteosynthesis pins a the outer peripheral edge of the step portion 2 is in a state that bite into the inner surface of the pin insertion holes. 従って、骨接合ピンAに抜け出し方向の力Xが作用しても、鍔状段差部2の外周端とピン挿入孔の内面との引っ掛かりが強く摺動抵抗が大きいため、骨接合ピンAが簡単に抜け出すことがなくなり、骨折部を確実に接合固定することが可能となる。 Therefore, even if the acting direction of the force X is escaped to the bone pins A, since catching sliding resistance strongly the inner surface of the outer peripheral edge and the pin insertion hole of the flange-shaped step portion 2 is large, easy osteosynthesis pins A prevents break out, it becomes possible to reliably bond and fix the fracture. そして、骨折が治癒するまでの数ケ月の間は、生体内分解吸収性ポリマーの加水分解による強度低下が少ないので、骨接合ピンA Then, for several months until fracture is healing, the strength reduction of the biodegradable and bioabsorbable polymer by hydrolysis is small, osteosynthesis pins A
は実用強度を維持して骨接合箇所を固定し続け、治癒後は加水分解が更に進行して全てが生体内に吸収され、最終的には生体骨と置換される。 Continues to secure the bone joints while maintaining the practical strength after cure are all hydrolysis proceeds further is absorbed into the body, it will eventually be replaced by living bone.

【0044】この骨接合ピンAの摺動抵抗を大きくしてピン挿入孔からの抜け出しを効果的に防止するためには、図2に示すように鍔状段差部2の幅Wを0.1〜 [0044] In order to effectively prevent the escape from the larger to the pin insertion holes of the sliding resistance of the osteosynthesis pin A is the width W of the flanged stepped portion 2 as shown in FIG. 2 0.1 ~
1.0mmの範囲に設定すると共に、鍔状段差部2の相互間隔Pを0.5〜3mmに設定することが望ましい。 And sets the range of 1.0 mm, it is desirable to set the spacing P of the flange-shaped step portion 2 to 0.5 to 3 mm.
その理由については既に詳述したので省略する。 Omitted for that reason has already been described in detail.

【0045】また、この骨接合ピンAのように鍔状段差部2の内径部分が最も細くなっていると、骨接合ピンA Further, the inner diameter of the flanged step portion 2 as the osteosynthesis pin A is narrowest, osteosynthesis pins A
の全長が骨接合に必要な長さより長い場合に、その鍔状段差部2の内径部分で比較的簡単に切断することができる。 Can be the entire length of the is longer than the length necessary for osteosynthesis, relatively easily cut by the inner diameter portion of the flange-shaped step portion 2.

【0046】以上のような骨接合ピンAは、例えば次の方法で製造される。 The above osteosynthesis pin A as, for example, is prepared in the following manner.

【0047】まず、材料の生体内分解吸収性ポリマーを、その溶融温度以上、分解温度以下に加熱溶融して、 Firstly, a biodegradable and absorbable polymeric material, its melting temperature or higher, and heating and melting below the decomposition temperature,
円柱状に押出成形する。 Extruded into a cylindrical shape. そして、この円柱状の成形体を60〜160℃に加温して軸方向に2〜10倍程度の倍率で一軸延伸し、この延伸した円柱状成形体の外周面を切削加工して、テーパー面部1と鍔状段差部2を交互に形成すると、骨接合ピンAが得られる。 Then, the cylindrical molded body was heated and uniaxially stretched at a magnification of 2-10 times in the axial direction to 60 to 160 ° C., the outer peripheral surface of the stretched cylindrical molded bodies by cutting, tapered When forming the surface portion 1 and the flange-shaped step portion 2 alternately, osteosynthesis pin a is obtained.

【0048】尚、上記の製法において延伸工程を省略し、溶融押出成形した円柱状成形体を切削加工すれば、 [0048] Incidentally, omitted stretching step in the manufacturing method described above, if cutting a cylindrical molded body melt extrusion molding,
無延伸で無配向の骨接合ピンが得られる。 Osteosynthesis pin of non-alignment in the non-oriented is obtained.

【0049】図4は本発明の他の実施形態に係る骨接合ピンBの側面図である。 [0049] FIG. 4 is a side view of a bone pin B according to another embodiment of the present invention.

【0050】この骨接合ピンBは、軸方向他端(図では上端)に皿形の頭部3が形成されている。 [0050] The osteosynthetic pin B is the other axial end head 3 of dished to (upper end in the figure) is formed. その他の構成は前記の骨接合ピンAと同様であるので、図4において同一部分に同一符号を付し、説明を省略する。 The other configuration is the same as bone pins A above, the same reference numerals to the same parts in FIG. 4, the description thereof is omitted.

【0051】このように頭部3を形成した骨接合ピンB [0051] osteosynthesis pin B, which was formed in this way the head 3
は、頭部3をハンマー等でたたいてピン挿通孔へ簡単に打ち込むことができ、緩みなく固定することができる。 The head 3 can be easily implanted by tapping with a hammer or the like to the pin insertion hole can be fixed without looseness.
また治具で頭部3を掴むことができるので、狭い場所しかない部位での骨接合ピンBの挿入は、先の細い治具等を用いることで容易に可能となる。 Also it is possible to grasp the head 3 by a jig, the insertion of the osteosynthesis pin B in a narrow place only site becomes easily possible using fine-tipped jig.

【0052】図5は本発明の更に他の実施形態に係る骨接合ピンCの斜視図である。 [0052] FIG. 5 is a perspective view of the osteosynthesis pin C according to still another embodiment of the present invention.

【0053】この骨接合ピンCは、生体内分解吸収性ポリマーからなる略角柱状の骨接合ピンであり、全外側面を切削加工等して角柱状にし、更に相対向する両側の外側面を切削加工することによって、軸方向一端側(図では下端側)に向かって斜め内方へ傾斜する斜面部4と、 [0053] The osteosynthetic pin C is a substantially prismatic osteosynthesis pin made of biodegradable and bioabsorbable polymer, the outer surfaces on both sides of the entire outer surface by cutting or the like into prismatic, further opposed by cutting, (in the figure the lower end side) one axial end side and the inclined surface 4 which is inclined obliquely inwardly towards,
矩形状の段差部5とを交互に連ねて形成したものである。 A rectangular stepped portion 5 is obtained by forming in lined alternately.

【0054】そして、矩形状段差部5の幅Wを0.1〜 [0054] Then, 0.1 the width W of the rectangular-shaped stepped portion 5
1.0mmに設定すると共に、矩形状段差部5の相互間隔Pを0.5〜3mmに設定し、骨接合ピンCをピン挿入孔に圧入したときの抜け出し方向の摺動抵抗を高めている。 And sets to 1.0 mm, and set the spacing P of the rectangular step portion 5 to 0.5 to 3 mm, to enhance the sliding resistance exit direction when the press-fit the osteosynthesis pin C to pin insertion holes .

【0055】また、前記の骨接合ピンA,Bと同様、切削加工前に軸方向に2〜10倍程度、好ましくは2〜5 [0055] The osteosynthesis pins A, B and similarly, 2-10 times in the axial direction prior to cutting, preferably 2 to 5
倍程度延伸することによって分子鎖(結晶)を軸方向に配向させ、強度の向上を図っている。 Oriented axially molecular chains (crystals) by about twice stretched, thereby improving the strength.

【0056】この実施形態の骨接合ピンCは、相対向する両側の外側面に斜面部4と矩形状段差部5とを形成しているが、少なくとも一外側面を切削加工して斜面部4 [0056] osteosynthesis pin C of this embodiment is formed a slant portion 4 and the rectangular-shaped stepped portion 5 on the outer surface of the sides facing each other, the inclined surface portion 4 by cutting at least one outer surface
と矩形状段差部5を交互に形成すれば、目的とする抜け出し難い骨接合ピンとなる。 By forming alternately a rectangular stepped portion 5 and become escape difficult osteosynthesis pins of interest.

【0057】このような略角柱状の骨接合ピンCは、生体内分解吸収性ポリマーを板状に溶融押出成形し、この板状成形体を一軸方向に延伸した後、延伸方向に沿って角柱状に切断し、その外側面を切削加工すれば製造できる。 [0057] osteosynthesis pin C of such a substantially prismatic shape, a biodegradable and bioabsorbable polymer melt extruded into a plate shape, after stretching the sheet-form molding in a uniaxial direction, along the extending direction angle cut into columnar be prepared if cutting the outer surface. また、生体内分解吸収性ポリマーを最初から角柱状に溶融押出成形し、一軸延伸した後、外側面を切削加工して製造してもよい。 Also, the biodegradable and absorbable polymer melt extruded into a prismatic shape from the beginning, after the uniaxial stretching, may be produced outside surface machined to.

【0058】図6は本発明の更に他の実施形態に係る骨接合ピンDを示す側面図である。 [0058] FIG. 6 is a side view showing a bone pin D according to still another embodiment of the present invention.

【0059】この骨接合ピンDは、生体内分解吸収性ポリマーからなる略円柱状の骨接合ピンであって、その外周面が切削加工され、ピン中央部から軸方向一端側(下端側)においては、一端側(下端側)に向かって先窄まりのテーパー面部1aと鍔状の段差部2が交互に形成されており、ピン中央部から軸方向他端側(上端側)においては、他端側(上端側)に向かって先窄まりのテーパー面部1bと、鍔状の段差部2が交互に形成されている。 [0059] The osteosynthetic pin D is a substantially cylindrical bone pins made of biodegradable and bioabsorbable polymer, the outer peripheral surface thereof is machined, one axial end side from the pin center portion in (lower end side) , in one end side tapered surface portion 1a and the flange-shaped step portion 2 of toward the (lower side) tapered-off are formed alternately, the other axial end side from the pin center part (upper side), the other a tapered surface portion 1b of the tapered-off toward the end side (upper side), a flange-shaped step portion 2 is formed alternately.

【0060】この骨接合ピンDの鍔状段差部2の幅、ピッチ間隔、分子鎖(結晶)配向などは、前記の骨接合ピンAと同様であるので、説明を省略する。 [0060] collar-shaped stepped portion 2 of the width of the osteosynthesis pin D, the pitch interval, etc. molecular chains (crystals) orientation, is similar to the bone pins A above, the description thereof is omitted.

【0061】この骨接合ピンDは、図7に示すように、 [0061] The osteosynthetic pin D, as shown in FIG. 7,
ピン中央部から一端側を骨折した一方の骨6aの髄孔又はピン挿入孔に圧入し、ピン中央部から他端側を他方の骨6bの髄孔又はピン挿入孔に圧入することによって、 By press-fitted into Zuiana or pin insertion hole of one of the bone 6a which broke one end, press-fitting the other end into Zuiana or pin insertion holes of the other bone 6b from the pin center portion from the pin center portion,
骨折部を接合するものであり、このように接合すると、 Is intended to join the fracture, when joined in this manner,
骨接合ピンDの一端側も他端側も、鍔状段差部2の外周端が髄孔やピン挿入孔の内面に食い込んで抜け出しが阻止されるため、骨接合箇所に緩みや位置ずれを生じることなく強固に固定することが可能となる。 Also one side the other end of the bone pin D, since the outer peripheral edge of the flange-shaped step portion 2 is escape bites into the inner surface of Zuiana and pin insertion hole is prevented, resulting in loosening and displacement in the bone joint It is firmly fixed without it becomes possible.

【0062】図8は本発明の更に他の実施形態に係る骨接合ピンEを示す側面図である。 [0062] FIG. 8 is a side view showing a bone pin E in accordance with yet another embodiment of the present invention.

【0063】この骨接合ピンEは、生体内分解吸収性ポリマーからなる湾曲した円柱状の骨接合ピンであって、 [0063] The osteosynthetic pin E is a curved cylindrical bone pins made of biodegradable and bioabsorbable polymer,
その外周面が切削加工され、ピン中央部から湾曲した軸L 1方向一端側(下端側)においては、軸L 1方向一端側に向かって先窄まりのテーパー面部1aと、鍔状の段差部2が交互に形成されており、ピン中央部から軸L 1方向他端側(上端側)においては、他軸L 1方向端側に向かって先窄まりのテーパー面部1bと、鍔状の段差部2 Its outer peripheral surface is machined, in the axial L 1 direction end side curved from the pin center portion (lower end side), and the tapered surface portion 1a of the tapered-off toward the axis L 1 direction one end side, a flange-shaped step portion 2 are formed alternately in the axial L 1 direction other end side (upper side) from the pin center portion, and the tapered surface portion 1b of the tapered-off toward the other axis L 1 direction end side, a flange-shaped step part 2
が交互に形成されている。 There are formed alternately.

【0064】この骨接合ピンEも上記の骨接合ピンDと同様に、ピン中央部から一端側を骨折した一方の髄孔などに圧入し、ピン中央部から他端側を他方の骨の髄孔などに圧入することによって、骨折部を接合するものであり、鍔状段差部2の先端の食い込みによって抜け出しを防止し、強固に固定できるものである。 [0064] Similar to the bone pin E also above osteosynthesis pin D, pressed, etc. to one medullary holes fractured end side from the pin center portion, from the pin central portion and the other end side of the other bone marrow by press-fitting etc. in a hole, which is joined to fracture, to prevent escape by biting of the front end of the flange-shaped step portion 2, in which can be firmly secured.

【0065】特に、この骨接合ピンEはピン全体が湾曲しているため、直状の骨接合ピンよりも抜け出し防止効果が大きく、また、肋骨のように湾曲している骨を接合する場合には極めて好都合である。 [0065] Particularly, since the osteosynthesis pin E is the entire pin is curved, large prevention effect escape than straight osteosynthesis pins and, in the case of joining the bone is curved like ribs it is very convenient.

【0066】抜け出し防止効果を向上させる観点からは、骨接合ピンEの曲率半径(湾曲した軸L 1の曲率半径)を20〜200mmの範囲に設定することが望ましい。 [0066] From the viewpoint of improving the effect of preventing escape, it is preferable to set the radius of curvature of the bone pin E (curved radius of curvature of the axis L 1) in the range of 20 to 200 mm. 200mmより大きい曲率半径では抜け出し防止効果を顕著に向上させ難くなり、20mmより小さい曲率半径では髄孔やピン挿入孔への圧入がし辛くなる。 200mm hardly to significantly improve the effect of preventing escape the larger radius of curvature, it becomes painful and is pressed into Zuiana and pin insertion hole is 20mm smaller radius of curvature. また、肋骨などを接合する場合には、予め肋骨と略同一の曲率半径にしておくことが望ましい。 Further, in the case of bonding the like ribs, it is desirable to beforehand ribs substantially the same radius of curvature.

【0067】このような骨接合ピンEは、生体内分解吸収性ポリマーの円柱状成形体を所定の曲率半径に曲げ、 [0067] Such osteosynthesis pin E is bent cylindrical molded body of the biodegradable absorbable polymers to a predetermined radius of curvature,
その外周面を切削加工すれば製造できる。 The outer peripheral surface can be produced if cutting.

【0068】図9は本発明の更に他の実施形態に係る骨接合ピンFの縦断面における分子鎖(結晶)の配向状態を示す概念図、図10は骨接合ピンFの横断面における分子鎖(結晶)の配向状態を示す概念図である。 [0068] Figure 9 further conceptual view showing the orientation of molecular chains (crystals) in longitudinal section of the osteosynthesis pins F according to another embodiment, FIG. 10 is the molecular chains in the cross-section of the osteosynthesis pin F of the present invention it is a conceptual view showing the orientation of the (crystalline).

【0069】この骨接合ピンFの形状は、既述した骨接合ピンAの形状と同一であり、外周面の切削加工によって、軸方向一端側(下端側)に向かって先窄まりのテーパー面部1と鍔状の段差部2が交互に形成されている。 [0069] The shape of the bone pin F is the same as the shape of the bone pins A already described, by cutting the outer peripheral surface, the tapered surface portion of Subomari ahead toward the one axial end (lower end) 1 and the flange-shaped step portion 2 is formed alternately.

【0070】しかし、この骨接合ピンFは切削加工前に圧縮され、図9に示すように生体内分解吸収性ポリマーの分子鎖(結晶)Mが骨接合ピンの中心軸Lに向かって周囲から斜め下方に配向しており、図10に示すように横断面においては分子鎖(結晶)Mが中心軸Lの回りに放射状の配向状態となっている。 [0070] However, the osteosynthesis pin F is compressed before cutting, from the surrounding molecular chains of the biodegradable absorbent polymer (crystalline) M is toward the central axis L of the bone pins, as shown in FIG. 9 are oriented obliquely downward, molecular chains (crystals) is in cross-section as shown in FIG. 10 M is in the radially oriented state around the central axis L. そのため、無配向の骨接合ピンや、延伸による一軸配向の前記骨接合ピンAに比べると、密度や表面硬度が大きく、また、中心軸L方向とこれに直角な方向との間における分子鎖(結晶)配向の異方性が小さいので、圧縮により緻密質になっていることと相俟って、種々の方向の外力に対する強度が総体的に向上しており、特に、放射状の配向状態によって捻り強度が大きくなっている。 Therefore, osteosynthesis pins and the unoriented, as compared to the osteosynthesis pins A uniaxial orientation by stretching, density and surface hardness is high, also the central axis L and the molecular chains between the direction perpendicular thereto ( since crystal anisotropy) orientation is small, I can coupled with that is a dense compression strength against various external force direction has been overall improvement, particularly twisting by radial alignment state strength is increased.

【0071】分子鎖(結晶)Mの中心軸Lに対する配向角は10〜60°の範囲に調整することが望ましく、1 [0071] molecular chain (crystalline) orientation angle with respect to the center axis L of M is desirably adjusted in the range of 10 to 60 °, 1
0°未満では分子鎖(結晶)配向の異方性の改善が不充分となり、60°を越えるものは製造が容易でなくクラック等が発生しやすくなる。 0 becomes insufficient improvement of anisotropy of molecular chains (crystals) orientation is less than °, cracks not easy manufacture is likely to occur which exceeds 60 °. 更に好ましい配向角の範囲は10〜35°である。 A more preferred range of the orientation angle is 10 to 35 °.

【0072】この骨接合ピンFでは、分子鎖(結晶)M [0072] In the osteosynthesis pin F, the molecular chains (crystals) M
が中心軸Lに向かって周囲から斜め下方に配向しているが、中心軸Lと平行な偏心した軸に向かって周囲から斜め下方に配向するようにしても、ほぼ同様の強度改善効果が得られる。 Although There are oriented obliquely downward from the periphery toward the central axis L, be oriented obliquely downward from the periphery toward the central axis L parallel to an eccentric shaft, give almost the same strength improvement effects It is.

【0073】上記のような骨接合ピンFは、例えば次の方法で製造される。 [0073] The osteosynthesis pins F as described above, for example, is prepared in the following manner.

【0074】まず、材料の生体内分解吸収性ポリマーを溶融押出成形して円柱状のビレット8を造る。 [0074] First, create a cylindrical billet 8 in vivo resorbable polymeric materials by melt extrusion. そして、 And,
図11に示すような成形型7、即ち、横断面の開口面積が大きい大径円筒形の収容キャビティ7aと、横断面の開口面積が小さい小径円筒形の有底の成形キャビティ7 Mold 7 as shown in FIG. 11, i.e., the receiving cavities 7a of the large diameter cylindrical opening area is large cross-section, forming the bottom of the small-diameter cylindrical opening having a smaller area of ​​cross section cavity 7
cとの間に、内周面が下窄まりのテーパー面とされた絞り部7bを同軸的に設けた成形型7を使用し、その収容キャビティ7aに上記のビレット8を収容して、加圧用の雄型7dによりビレット8を生体内分解吸収性ポリマーの結晶化可能な温度(ガラス転移温度以上、溶融温度以下)で図12に示すように成形キャビティ7cへ連続的又は断続的に圧入充填する。 Between it is c, and a throttle portion 7b whose inner peripheral surface is a tapered surface of Subomari below using the mold 7 coaxially provided, and accommodates the billet 8 in its receiving cavity 7a, pressurized crystallizable temperature of the billet 8 with male 7d of pressure biodegradable and absorbable polymer (glass transition temperature or higher, the melting temperature or less) continuously or intermittently pressed filled into the molding cavity 7c as shown in FIG. 12 to.

【0075】このように圧入充填すると、ビレット8が絞り部7bを通過する際に、テーパー面との間に摩擦抵抗による大きな剪断力が生じ、これが分子鎖(結晶)を配向させる材料進行方向(MD)及び横方向(TD)の外力として作用するため、分子鎖(結晶)が成形型7の中心軸Lm(換言すればビレット8の中心軸)に向かって周囲から斜め下方に配向しつつ圧縮され、結晶化が進行する。 [0075] When pressed filled in this way, when the billet 8 passes through the throttle portion 7b, a large shearing force due to the frictional resistance is generated between the tapered surface, which material traveling direction of orienting the molecular chains (crystals) ( to act as an external force in MD) and transverse direction (TD), molecular chains (crystals) while being oriented from the periphery obliquely downward toward the central axis Lm of the mold 7 (the central axis of the billet 8 in other words) compression It is, crystallization proceeds. そして、成形キャビティ7cに充填された後も、成形キャビティ7cの内面及び底面により背圧を受けて、上記の分子鎖(結晶)配向及び圧縮状態を維持したまま固定化され、円柱状の圧縮配向成形体80が得られる。 Then, after filling the mold cavity 7c, receives the back pressure by the inner surface and the bottom surface of the molding cavity 7c, is kept immobilized maintaining the molecular chains (crystals) orientation and compression of the cylindrical compression orientation shaped body 80 is obtained.

【0076】この圧縮配向成形体80を成形型7から取り出し、最終的にその外周面を切削加工してテーパー面部1と鍔状段差部2を交互に形成すると、骨接合ピンF [0076] removed the compression orientation molding body 80 from the mold 7 and finally the outer peripheral surface thereof machined to form a tapered surface portion 1 and the flange-shaped step portion 2 alternately, osteosynthesis pin F
が得られる。 It is obtained.

【0077】上記の製法において、成形型7の中心軸L [0077] In the manufacturing method described above, the central axis L of the mold 7
mに対する分子鎖(結晶)の配向角は、絞り部7bのテーパー面の傾斜角θ、及び、収容キャビティ7aと成形キャビティ7cとの開口面積の比によって近似的に定まるので、傾斜角θと開口面積の比を変えることによって、分子鎖(結晶)の配向角を前述した10〜60°の範囲に調整することが望ましい。 Orientation angle of the molecular chain (crystal) for m is the inclination angle of the tapered surface of the diaphragm portion 7b theta, and so determined to approximate the receiving cavity 7a by the ratio of the opening area of ​​the molding cavity 7c, the inclination angle theta and the opening by varying the ratio of the areas, it is desirable to adjust the range of 10 to 60 ° as described above the orientation angle of the molecular chain (crystals). その場合、変形比(ビレット8の断面積/圧縮配向成形体80の断面積)が実質的に1.5〜6.0の範囲となるように、収容キャビティ7aと成形キャビティ7cとの開口面積比を1.5 The opening area of ​​the case, as modified ratio (cross-sectional area of ​​the cross-sectional area / compression orientation molding body 80 of the billet 8) is in a range of substantially 1.5 to 6.0, the receiving cavity 7a and the molding cavity 7c the ratio 1.5
〜6.0の範囲内で変えることが望ましい。 It is desirable to vary in the range of 6.0. 変形比が1.5未満では、分子鎖(結晶)配向が不充分な圧縮配向成形体となり、6.0を越えると配向が過度になってフィブリル化した圧縮配向成形体となるからである。 In a variation ratio is less than 1.5, the molecular chain (crystal) orientation becomes insufficient compression orientation molding body, because the orientation and exceeding 6.0 is compressed oriented molded body fibrillated become excessive.

【0078】また、圧縮配向成形体80の結晶化度は、 [0078] In addition, the crystallinity of the compression orientation molding body 80,
収容キャビティ7aと成形キャビティ7cとの開口面積比、ビレット8の圧入温度、圧力、圧入速度などをコントロールすることによって、30〜60%の範囲に調節することが望ましい。 The opening area ratio of the receiving cavity 7a and the molding cavity 7c, press fitting temperature of the billet 8, pressure, by controlling the press-fitting velocity, it is desirable to adjust the range of 30% to 60%. このように結晶化度を調節した圧縮配向成形体80を切削加工して得られる骨接合ピンF Osteosynthesis pin F obtained in this way the compression orientation molding body 80 to adjust the degree of crystallinity by cutting
は、結晶相と非晶相の比率のバランスが良く、結晶相による強度及び硬度の向上と、非晶相による柔軟性とが良く調和されているため、結晶相のみの場合のような脆さがなく、非晶相のみの場合のような強度のない弱い性質も現れない。 May balance the ratio of crystalline and amorphous phases is, the improvement of strength and hardness due to the crystalline phase, because the and flexibility are well harmonized by amorphous phase, brittleness as in the case of crystalline phase alone there is no, it does not appear the strength weak nature there is no such as in the case of only amorphous phase. そのため、靱性があり、総合的に強度が充分高い骨接合ピンFとなる。 Therefore, there is a toughness, a overall strength is sufficiently high osteosynthesis pin F.

【0079】更に、前記の製法において、絞り部7bのテーパー面の傾斜角を、テーパー面の全周に亘って若しくは任意の部分で漸次変化させた成形型7を使用し、前記と同様にビレット8を圧入充填すると、中心軸と平行な偏心した軸に向かって分子鎖(結晶)が周囲から斜め下方に配向した円柱状の圧縮配向成形体80が得られるので、この圧縮配向成形体80の外周面を切削加工してテーパー面部1と鍔状段差部2を交互に形成すれば、分子鎖(結晶)が中心軸と平行な軸に向かって周囲から斜めに配向する圧縮された骨接合ピンを得ることができる。 [0079] Further, in the above production method, the inclination angle of the tapered surface of the diaphragm portion 7b, using mold 7 gradually varied entire circumference over or any portion of the tapered surface, the same manner as described above billet When the 8 press-fitted fill, toward the central axis parallel to an eccentric shaft molecular chains (crystals) since cylindrical compression orientation molding body 80 that is oriented obliquely downwards from the periphery is obtained of the compression orientation molding body 80 if the outer peripheral surface cutting to form a tapered surface portion 1 and the flange-shaped step portion 2 are alternately compressed osteosynthesis pin molecular chains (crystals) are oriented obliquely from the periphery toward the central axis parallel to the axis it is possible to obtain.

【0080】また、前記の製法において、開口面積の大きい角筒状の収容キャビティと、開口面積の小さい角筒状の成形キャビティとの間に、四側面が傾斜面とされた絞り部を同軸的に設けた成形型を使用し、生体内分解吸収性ポリマーを角柱状に溶融成形したビレットを収容キャビティに収容して、成形キャビティへ圧入充填すると、分子鎖(結晶)が中心軸に向かって周囲から斜め下方に配向した角柱状の圧縮配向成形体が得られるので、 [0080] Further, in the above production method, coaxially with large rectangular tube shaped housing cavity open area, between the small rectangular tube-shaped molding cavity opening areas, the narrowed portion four sides is an inclined surface using a mold provided, surrounding the biodegradable and absorbable polymer is housed in the housing cavity melt molded billet prismatic, when pressed filled into the mold cavity, the molecular chains (crystals) toward the central axis because prismatic compression oriented molded body oriented obliquely downward from obtain,
この圧縮配向成形体を切削加工して、その少なくとも一外側面に斜面部4と矩形状の段差部5を形成すれば、図5の形状を有し、且つ分子鎖(結晶)が中心軸に向かって周囲から斜めに配向した高強度で抜け出しにくい略角柱状の骨接合ピンを得ることができる。 The compression orientation molding body by cutting, by forming the inclined surface portion 4 a rectangular stepped portion 5 on at least one outer surface has the shape of FIG. 5, and the molecular chains (crystals) on the central axis towards it is possible to obtain a substantially prismatic osteosynthesis pins hardly escape high strength oriented from the periphery obliquely.

【0081】図13は本発明の更に他の実施形態にかかる骨接合ピンGの縦断面における分子鎖(結晶)の配向状態を示す概念図、図14は骨接合ピンGの横断面における分子鎖(結晶)の配向状態を示す概念図である。 [0081] Figure 13 further conceptual view showing the orientation of molecular chains (crystals) in longitudinal section of the osteosynthesis pins G according to another embodiment, FIG. 14 is the molecular chains in the cross-section of the osteosynthesis pin G of the present invention it is a conceptual view showing the orientation of the (crystalline).

【0082】この骨接合ピンGは、既述した骨接合ピンCと同じ略角柱状のピンであるが、切削加工前に圧縮され、生体内分解吸収性ポリマーの分子鎖(結晶)Mが、 [0082] The osteosynthetic pin G is the same substantially prismatic pins and osteosynthesis pin C already described, is compressed before cutting, the molecular chains of the biodegradable and bioabsorbable polymer (crystalline) M is,
骨接合ピンGの中心軸を含む二等分面Nに向かって両側から斜めに配向している。 Oriented from both sides obliquely towards the bisecting plane N containing the center axis of the osteosynthesis pin G. そのため、無配向の骨接合ピンや、延伸による一軸配向の骨接合ピンに比べると、密度や表面硬度が大きく、また、分子鎖(結晶)配向の異方性が小さいので、圧縮により緻密質になっていることと相俟って、種々の方向の外力に対する強度が総体的に向上している。 Therefore, osteosynthesis pins and the unoriented, as compared to bone pin of uniaxially oriented by stretching, large density and surface hardness, also, since the anisotropy of the molecular chain (crystal) orientation is small, the dense by compression What that is to coupled with strength against various directions of the external force is overall improved.

【0083】このような骨接合ピンGは、例えば次の方法で製造される。 [0083] Such osteosynthesis pins G, for example, is prepared in the following manner.

【0084】まず、材料の生体内分解吸収性ポリマーを溶融押出成形して厚肉板状のビレットを造る。 [0084] First, create a thick plate-like billet is melt extruded biodegradable and absorbable polymeric material. そして、 And,
成形型として、横断面の開口面積が大きい広幅長方形の収容キャビティと、横断面の開口面積が小さい狭幅長方形の有底の成形キャビティとの間に、両側内面(相対向する両長辺側の内面)が等しい傾斜角の斜面とされた絞り部を同軸的に設けた成形型を使用し、その収容キャビティに上記のビレットを収容して、加圧用の雄型でビレットを結晶化可能な温度で成形キャビティへ圧入充填する。 As the mold, a receiving cavities opening area is large wide rectangular cross-section, between the bottom mold cavity of the open area is small narrow rectangular cross section, both side inner surfaces (opposing both long sides using a mold provided with a throttle portion which is the slope of the inner surface) is equal inclination angle coaxially, by housing the billet in its housing cavity, which can crystallize the billet in male pressurization temperature in press fit fill the mold cavity.

【0085】このように圧入充填すると、厚み方向に二等分する面に向かって分子鎖(結晶)が両側から斜め下方に配向する板状圧縮配向成形体が得られるので、これを角柱状に切断し切削加工すれば、上記の骨接合ピンG [0085] When pressed filled in this manner, since the plate-like compression orientation molding body towards the plane bisecting the thickness direction molecular chains (crystals) are oriented from both sides obliquely downward is obtained, which in prismatic if cutting machined, said osteosynthesis pin G
を得ることができる。 It is possible to obtain. その場合、前記の骨接合ピンFと同様に、分子鎖(結晶)の配向角を10〜60°に調整し、結晶化度を30〜60%に調整することが望ましい。 In that case, as with osteosynthesis pins F above, the orientation angle of the molecular chain (crystals) was adjusted to 10 to 60 °, it is desirable to adjust crystallinity 30 to 60%.

【0086】また、絞り部の両側の斜面の傾斜角が異なる成形型を用いて同様に圧入充填すると、厚み方向の二等分面と平行な偏位した面に向かって分子鎖(結晶)が両側から斜めに配向する板状圧縮配向成形体が得られるので、これを角柱状に切断し切削加工すれば、分子鎖(結晶)が二等分面と平行な面に向かって両側から斜めに配向する略角柱状の骨接合ピンを得ることができる。 [0086] Further, the inclination angle of each side of the slopes of the throttle portion is press-fitted-filled as using different molds, towards the surface which is parallel offset and bisector in a thickness direction molecular chains (crystals) since the plate-like compression oriented molded body orientation from both sides obliquely are obtained, which if cut by cutting the prismatic, molecular chains (crystals) obliquely from both sides are towards the bisecting plane parallel to the plane it is possible to obtain approximately prismatic osteosynthesis pin oriented.

【0087】図15は本発明の更に他の実施形態に係る骨接合ピンHの部分断面図である。 [0087] Figure 15 is a partial cross-sectional view of the osteosynthesis pin H according to another embodiment of the present invention.

【0088】この骨接合ピンHは、バイオセラミックス粉体9を均一な濃度で含有した生体内分解吸収性ポリマーからなる略円柱状の骨接合ピンであり、その外周面を切削加工することによって、軸方向一端側(下端側)に向かって先窄まりのテーパー面部1と鍔状段差部2を交互に形成したものである。 [0088] The osteosynthetic pin H is a substantially cylindrical bone pins made of a biodegradable and bioabsorbable polymer containing a uniform concentration of bioceramics powder 9, by cutting the outer peripheral surface thereof, toward the one axial end (lower end) is obtained by alternately forming tapered surface portion 1 and the flange-shaped step portion 2 of the tapered-off. そして、前述した骨接合ピンFと同様に切削加工前の圧縮により、分子鎖(結晶)を骨接合ピンの中心軸Lに向かって周囲から斜め下方に配向させ、密度や表面硬度を向上させると共に、種々の方向の外力に対する強度を総体的に向上させたものである。 Then, by compression before Similarly cutting the bone pin F described above, the molecular chain (crystal) is oriented obliquely downwardly from the periphery toward the central axis L of the bone pin, thereby improving the density and surface hardness , in which overall improved the strength against various external force direction.

【0089】バイオセラミックス粉体9は、生体骨との結合性を骨接合ピンHに付与する目的で含有されており、切削加工により外周面にも露出している。 [0089] bioceramics powder 9, the binding property between living bone are contained for the purpose of imparting to the osteosynthesis pin H, are exposed to the outer peripheral surface by cutting.

【0090】好ましいバイオセラミックス粉体9としては、表面生体活性な焼結ハイドロキシアパタイト、バイオガラス系もしくは結晶化ガラス系の生体用ガラス、生体内吸収性の湿式ハイドロキシアパタイト、ジカルシウムホスフェート、トリカルシウムホスフェート、テトラカルシウムホスフェート、オクタカルシウムホスフェート、カルサイト、ジオプサイトなどの粉体が挙げられ、 [0090] Preferred bioceramics powder 9, surface bioactive sintered hydroxyapatite, bioglass-based or crystallized glass-based biological glass, bioabsorbable wet hydroxyapatite, dicalcium phosphate, tricalcium phosphate , tetra calcium phosphate, octa calcium phosphate, calcite, powders such as Jiopusaito the like,
これらは単独で又は二種以上混合して使用される。 These may be used alone or in combination. 特に、骨組織の誘導形成能が高い湿式ハイドロキシアパタイトの粉体は最適である。 In particular, the powder of the induction-forming ability is high wet hydroxyapatite of bone tissue is optimal. これらのバイオセラミックス粉体9は、その粒径が0.2〜50μm程度のものが好適であり、より好ましくは数μm〜数十μmの粒径を有するものが使用される。 These bioceramics powder 9, a particle diameter of preferably of about 0.2 to 50 m, more preferably used are those having a particle size of several μm~ several tens [mu] m.

【0091】このような骨接合ピンHを用いて骨折部を接合固定すると、バイオセラミックス粉体9を含有する生体内分解吸収性ポリマーの見掛け上の加水分解が速くなり、バイオセラミックス粉体9の生体活性によって骨組織が外周面表層部へ速やかに誘導形成されるため、骨接合ピンHが短期間で生体骨と強固に結合し、固定力が大幅に向上する。 [0091] When bonding to fix the fracture using such osteosynthesis pin H, apparent hydrolysis of the biodegradable and bioabsorbable polymer containing a bioceramics powder 9 becomes faster, the bioceramics powder 9 since the bone tissue by the body activity is rapidly induced formed to the outer peripheral surface a surface layer portion, osteosynthesis pin H is strongly bonded with living bone in the short term, the fixing force can be greatly improved. バイオセラミックス粉体9の含有濃度は10〜60重量%の範囲であることが好ましい。 It is preferred concentration of the bioceramics powder 9 is in the range of 10 to 60 wt%. 10 10
重量%未満ではバイオセラミックス粉体9による骨組織の誘導形成能が不充分となるため、短期間で強固に生体骨と結合させて固定力を向上させることが困難となり、 To become insufficient induction ability to form bone tissue by bioceramics powder 9 is less than wt%, it becomes difficult to improve the fixing force rigidly coupled with living bone in the short term,
一方、60重量%より多く含有させると、骨接合ピンの硬さは向上するけれども、生体内分解吸収性ポリマー本来の靱性が損なわれて脆くなり、折れたり欠けたりしやすくなるからである。 On the other hand, the inclusion greater than 60 wt%, because although improved the hardness of the bone pins, original toughness biodegradable absorbent polymer is to become brittle impaired, easily chipped or broken. そのため、この骨接合ピンHは、 Therefore, the osteosynthesis pin H is
治癒に必要な数ケ月の間、充分な実用強度を維持し、折損等の恐れが皆無に等しい。 During the several months required for healing to maintain a sufficient practical strength, the risk of breakage or the like is nothing equal. そして、治癒後は加水分解が進行し、最終的に骨接合ピンH全体が生体骨と置換して消失する。 After healing hydrolysis proceeds, eventually the entire osteosynthesis pin H disappears replaced with living bone.

【0092】上記のような骨接合ピンHは、例えば次の方法で製造される。 [0092] The osteosynthesis pins H as described above, for example, is prepared in the following manner.

【0093】まず、生体内分解吸収性ポリマーを溶剤に溶かした溶液中に、バイオセラミックス粉体を生体内分解吸収性ポリマーの非溶剤に懸濁させた懸濁液を加えて撹拌し、バイオセラミックス粉体を凝集させることなく均一に分散させる。 [0093] First, a biodegradable and absorbable polymer in a solution dissolved in a solvent, and stirred with a suspension of a bioceramic powder is suspended in a non-solvent for the biodegradable and bioabsorbable polymer, bioceramics uniformly dispersed without aggregating the powder. そして、撹拌しながら更に非溶剤を加えて、生体内分解吸収性ポリマーとバイオセラミックス粉体を同時に沈殿させ、これを濾過、乾燥して、内部にバイオセラミックス粉体が均一に分散している生体内分解吸収性ポリマーの顆粒を得る。 Then, by adding a further non-solvent with stirring, the biodegradable and absorbable polymer and bioceramics powder is simultaneously precipitated, filtered off and dried, raw bioceramics powder is uniformly dispersed therein give granules in the body resorbable polymer.

【0094】次いで、該顆粒を用いて溶融成形、例えば押出成形やプレス成形により、バイオセラミックス粉体9を均一に含有するビレットを得る。 [0094] Then, by melt molding, such as extrusion molding or press molding using the granules to obtain a billet uniformly containing a bioceramics powder 9.

【0095】次に、このビレットを図11に示す成形型7の収容キャビティ7aに収容し、既述したように加圧用の雄型7dで該ビレットを成形キャビティ7cに圧入充填することによって、分子鎖(結晶)が中心軸に向かって周囲から斜め下方に配向した円柱状の圧縮配向成形体を得る。 [0095] Then, by this billet was housed in the housing cavity 7a of the mold 7 shown in FIG. 11, is press-fitted fill the billet mold cavity 7c in male 7d for pressurization as described above, the molecular chain (crystal) to obtain a cylindrical compression oriented molded body oriented obliquely downward from the periphery toward the central axis. そして、この圧縮配向成形体の外周面を切削加工することにより、テーパー面部1と鍔状段差部2を交互に形成すると、骨接合ピンHが得られる。 Then, by cutting the outer peripheral surface of the compression orientation molding body to form a tapered surface portion 1 and the flange-shaped step portion 2 alternately, osteosynthesis pin H is obtained.

【0096】この骨接合ピンHは略円柱状のピンであるが、上記と略同様の方法で略角柱状の骨接合ピンを製造することもできる。 [0096] This osteosynthesis pin H is substantially cylindrical pin, it is also possible to produce a substantially prismatic osteosynthesis pins above and substantially the same manner. 即ち、溶融成形により角柱状の押出成形品にするか、或は厚肉の板状押出品を切断して角柱状にするか等して、角柱状のビレットを造る。 That is, the melt molding by either a prismatic extrudate, or a plate-like extrudate thick and whether such cut and to prismatic, create a prismatic billet. そして、 And,
既述した角筒状の収容キャビティと成形キャビティを有する成形型の該収容キャビティに上記のビレットを収容し、成形キャビティへ圧入充填することによって角柱状の圧縮配向成形体を造り、この成形体を切削加工して少なくとも一外側面に斜面部4と矩形状段差部5を形成すれば、バイオセラミックス粉体を均一に含有し、且つ分子鎖(結晶)が中心軸に向かって周囲から斜めに配向する略角柱状の抜け出し難い骨接合ピンHを得ることができる。 The above billets accommodated in the mold the housing cavity having a rectangular tube-shaped receiving cavity and the molding cavity already described, made a prismatic compression oriented molded body by press-fitting filling the mold cavity, the molded body if cutting to form a rectangular-shaped stepped portion 5 and the slope portion 4 on at least one outer surface, it contains a bioceramics powder uniformly, and molecular chains (crystals) oriented from the periphery toward the central axis at an angle it is possible to obtain approximately prismatic exit hardly osteosynthesis pin H to.

【0097】 [0097]

【発明の効果】以上の説明から明らかなように、本発明の骨接合ピンは、生体骨の骨折部にあけたピン挿入孔や髄腔に圧入して骨折部を接合すると、ピン挿入孔や髄腔から抜け出すことがないため、骨接合箇所に緩みや位置ずれを生じることなく確実に固定することができ、長すぎる場合には段差部のところで比較的簡単に切断することもでき、生体内分解吸収性であるため生体内から取り出す再手術も不要であるといった顕著な効果を奏する。 As apparent from the above description, osteosynthesis pin of the present invention, the press-fitted into the pin insertion hole and medullary cavity drilled in fracture of the living bone joining fracture, the pin insertion holes Ya because never get out medullary cavity, it is possible to reliably fix without causing loosening or displacement in the bone joint, if too long can also be relatively easily cut at the stepped portion, in vivo also reoperations retrieve it for the in vivo exploded absorbable a marked effect such is not required.

【0098】そして、この骨接合ピンは圧縮により特定の分子鎖(結晶)配向が与えられ、分子鎖(結晶)配向の異方性が少ないことと、圧縮により緻密質になっていることから、種々の方向の力に対する強度が相対的に顕著に向上するといった効果を合わせて奏する。 [0098] Then, the osteosynthesis pin particular molecular chains (crystals) orientation is given by the compression, and anisotropy of the molecular chain (crystal) orientation is small, since it has become dense by compression, strength against various directions of forces so combined effects such relatively significantly improved.

【0099】更に、バイオセラミックス粉体を含有させた骨接合ピンは、比較的短期間のうちに生体骨と結合し、固定力が一層向上するといった効果を奏する。 [0099] Furthermore, osteosynthesis pin which contains a bioceramics powder is combined with living bone in a relatively short time, an effect such fixing force is further improved.

【図面の簡単な説明】 BRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWINGS

【図1】本発明の一実施形態に係る骨接合ピンAの斜視図である。 1 is a perspective view of the osteosynthesis pins A according to an embodiment of the present invention.

【図2】同骨接合ピンAの縦断面における分子鎖(結晶)の配向状態を示す概念図である。 2 is a conceptual view showing the orientation of the molecular chains in longitudinal section of the osteosynthesis pin A (crystal).

【図3】同骨接合ピンAの一使用例の説明図である。 Figure 3 is an illustration of an example of use of the osteosynthesis pins A.

【図4】本発明の他の実施形態に係る骨接合ピンBの側面図である。 It is a side view of a bone pin B according to another embodiment of the present invention; FIG.

【図5】本発明の更に他の実施形態に係る骨接合ピンC Osteosynthesis pin C according to still another embodiment of the present invention; FIG
の斜視図である。 It is a perspective view of a.

【図6】本発明の更に他の実施形態に係る骨接合ピンD Further osteosynthesis pin D according to another embodiment of the invention; FIG
の側面図である。 It is a side view of.

【図7】同骨接合ピンDの一使用例の説明図である。 7 is an illustration of an example of use of the osteosynthesis pin D.

【図8】本発明の更に他の実施形態に係る骨接合ピンE [8] The osteosynthesis pins E according to still another embodiment of the present invention
の側面図である。 It is a side view of.

【図9】本発明の更に他の実施形態に係る骨接合ピンF [9] The osteosynthesis pins F according to still another embodiment of the present invention
の縦断面における分子鎖(結晶)の配向状態を示す概念図である。 It is a conceptual view showing the orientation of molecular chains (crystals) in longitudinal section of the.

【図10】同骨接合ピンFの横断面における分子鎖(結晶)の配向状態を示す概念図である。 10 is a conceptual view showing the orientation of molecular chains (crystals) in the cross section of the osteosynthesis pin F.

【図11】同骨接合ピンFの製法を説明するもので、成形型の収容キャビティにビレットを収容したところを示す断面図である。 [11] intended to illustrate the preparation of the bone pin F, a cross-sectional view showing a place containing the billet mold-receiving cavity.

【図12】同骨接合ピンFの製法を説明するもので、ビレットを成形型の成形キャビティに圧入充填したところを示す断面図である。 [12] intended to illustrate the preparation of the bone pin F, a cross-sectional view showing a was pressed filled billet to mold the molding cavity.

【図13】本発明の更に他の実施形態に係る骨接合ピンGの縦断面における分子鎖(結晶)の配向状態を示す概念図である。 13 is a further conceptual view showing the orientation of molecular chains (crystals) in longitudinal section of the osteosynthesis pins G according to another embodiment of the present invention.

【図14】同骨接合ピンGの横断面における分子鎖(結晶)の配向状態を示す概念図である。 14 is a conceptual view showing the orientation of molecular chains (crystals) in the cross section of the osteosynthesis pin G.

【図15】本発明の更に他の実施形態に係る骨接合ピンHの部分断面図である。 Figure 15 is a partial cross-sectional view of the osteosynthesis pin H according to another embodiment of the present invention.

【符号の説明】 DESCRIPTION OF SYMBOLS

A,B,C,D,E,F,G,H 骨接合ピン 1,1a,1b テーパー面部 2 鍔状の段差部 3 頭部 4 斜面部 5 矩形状の段差部 6 生体骨 9 バイオセラミックス粉体 L 骨接合ピンの中心軸 N 骨接合ピンを中心軸と直角方向に二等分する面 M 分子鎖(結晶) P 段差部の相互間隔 W 断差部の幅 A, B, C, D, E, F, G, H osteosynthesis pins 1, 1a, 1b tapered surface 2 a flange-shaped step portion 3 the head 4 inclined surface portion 5 a rectangular stepped portion 6 living bone 9 bioceramic powder body L osteosynthesis pin center axis N osteosynthesis pin center axis direction perpendicular to the bisecting plane M the molecular chain of the (crystalline) spacing W sectional difference in the width of the P step portion

フロントページの続き (56)参考文献 特開 平5−200050(JP,A) 特開 平8−206121(JP,A) 特開 平3−29663(JP,A) 特開 平9−149907(JP,A) 特公 平3−63901(JP,B2) (58)調査した分野(Int.Cl. 7 ,DB名) A61B 17/56 - 17/92 A61L 27/00 - 27/60 A61F 2/28 Following (56) references of the front page Patent flat 5-200050 (JP, A) JP flat 8-206121 (JP, A) JP flat 3-29663 (JP, A) JP flat 9-149907 (JP , a) Tokuoyake flat 3-63901 (JP, B2) (58 ) investigated the field (Int.Cl. 7, DB name) A61B 17/56 - 17/92 A61L 27/00 - 27/60 A61F 2/28

Claims (9)

    (57)【特許請求の範囲】 (57) [the claims]
  1. 【請求項1】 生体内分解吸収性ポリマーからなる略円柱状の骨接合ピンであって、その外周面に、軸方向一端側に向かって先窄まりのテーパー面部と、段差部とが交互に形成されており、圧縮されて、生体内分解吸収性ポリマーの分子鎖もしくは結晶が骨接合ピンの中心軸もしくはこれと平行な軸に向かって周囲から斜めに配向しているか、又は、生体内分解吸収性ポリマーの分子鎖もしくは結晶が骨接合ピンの中心軸を含む二等分面もしくはこれと平行な面に向かって両側から斜めに配向していることを特徴とする骨接合ピン。 1. A substantially cylindrical bone pins made of biodegradable and bioabsorbable polymer, on its outer peripheral surface, and the tapered surface portion of the tapered-off toward the one axial end, alternately and the step portion are formed, it is compressed, or the molecular chains or crystals of the biodegradable and bioabsorbable polymer are oriented obliquely from the periphery toward the central axis or which parallel the axis of the osteosynthesis pins, or bioerodible osteosynthesis pins molecular chains or crystals of the absorbent polymer is characterized in that oriented from both sides obliquely towards the bisecting plane or which is parallel to a plane including the central axis of the osteosynthesis pins.
  2. 【請求項2】 生体内分解吸収性ポリマーからなる略角柱状の骨接合ピンであって、その少なくとも一外側面に、軸方向一端側に向かって斜め内方へ傾斜する斜面部と、段差部とが交互に形成されており、圧縮されて、生体内分解吸収性ポリマーの分子鎖もしくは結晶が骨接合ピンの中心軸もしくはこれと平行な軸に向かって周囲から斜めに配向しているか、又は、生体内分解吸収性ポリマーの分子鎖もしくは結晶が骨接合ピンの中心軸を含む二等分面もしくはこれと平行な面に向かって両側から斜めに配向していることを特徴とする骨接合ピン。 2. A substantially prismatic osteosynthesis pin made of biodegradable and bioabsorbable polymer, on at least one outer surface, and a slope portion inclined obliquely inwardly towards one axial end, the stepped portion DOO are formed alternately, is compressed, or the molecular chain or crystal of the biodegradable absorbent polymer are oriented obliquely from the periphery toward the central axis or which parallel the axis of the osteosynthesis pins, or osteosynthesis pins, characterized in that molecular chains or crystals of the biodegradable and bioabsorbable polymer are oriented obliquely from both sides toward the bisecting plane or which is parallel to a plane including the central axis of the osteosynthesis pins .
  3. 【請求項3】 軸方向他端に頭部が形成されていることを特徴とする請求項1又は請求項2に記載の骨接合ピン。 3. osteosynthesis pin according to claim 1 or claim 2, characterized in that the head in the other axial end is formed.
  4. 【請求項4】 生体内分解吸収性ポリマーからなる略円柱状の骨接合ピンであって、ピン中央部から軸方向一端側の外周面には、軸方向一端側に向かって先窄まりのテーパー面部と、段差部とが交互に形成されており、ピン中央部から軸方向他端側の外周面には、軸方向他端側に向かって先窄まりのテーパー面部と、段差部とが交互に形成されており、圧縮されて、生体内分解吸収性ポリマーの分子鎖もしくは結晶が骨接合ピンの中心軸もしくはこれと平行な軸に向かって周囲から斜めに配向しているか、又は、生体内分解吸収性ポリマーの分子鎖もしくは結晶が骨接合ピンの中心軸を含む二等分面もしくはこれと平行な面に向かって両側から斜めに配向していることを特徴とする骨接合ピン。 4. A substantially cylindrical bone pins made of biodegradable and bioabsorbable polymer, the outer peripheral surface of one axial end side from the pin center portion, the taper of Subomari ahead toward the one axial end and surface, and a stepped portion is formed alternately on the outer peripheral surface of the axial end of the pin central portion, and the tapered surface portion of the tapered-off toward the other axial end, and a stepped portion alternately are formed on, is compressed, or the molecular chains or crystals of the biodegradable and bioabsorbable polymer are oriented obliquely from the periphery toward the central axis or which parallel the axis of the osteosynthesis pins, or in vivo osteosynthesis pins molecular chains or crystals of resorbable polymer is characterized in that oriented from both sides obliquely towards the bisecting plane or which is parallel to a plane including the central axis of the osteosynthesis pins.
  5. 【請求項5】 生体内分解吸収性ポリマーからなる略角柱状の骨接合ピンであって、ピン中央部から軸方向一端側の少なくとも一外側面には、軸方向一端側に向かって斜め内方へ傾斜する斜面部と、段差部とが交互に形成されており、ピン中央部から軸方向他端部の少なくとも一外側面には、軸方向他端側に向かって斜め内方へ傾斜する斜面部と、段差部とが交互に形成されており、圧縮されて、生体内分解吸収性ポリマーの分子鎖もしくは結晶が骨接合ピンの中心軸もしくはこれと平行な軸に向かって周囲から斜めに配向しているか、又は、生体内分解吸収性ポリマーの分子鎖もしくは結晶が骨接合ピンの中心軸を含む二等分面もしくはこれと平行な面に向かって両側から斜めに配向していることを特徴とする骨接合ピン。 5. A substantially prismatic osteosynthesis pin made of biodegradable and bioabsorbable polymer, on at least one outer surface of the axial end from the pin center portion, obliquely inward toward one axial end a slope portion inclined to, and the step portion are formed alternately on at least one outer surface of the other axial end portion of the pin central section surface inclined toward the other axial end side to the obliquely inwardly and parts, and a step portion is formed alternately, is compressed, oriented from the periphery obliquely molecular chain or crystal of the biodegradable absorbent polymer is toward the central axis or which parallel the axis of the osteosynthesis pins either have to, or, characterized in that molecular chains or crystals of the biodegradable and bioabsorbable polymer are oriented obliquely from both sides toward the bisecting plane or which is parallel to a plane including the central axis of the osteosynthesis pins osteosynthesis pin to.
  6. 【請求項6】 段差部の幅が0.1〜1.0mmであり、段差部の相互間隔が0.5〜3.0mmであることを特徴とする請求項1ないし請求項5のいずれかに記載の骨接合ピン。 6. the width of the step portion is 0.1 to 1.0 mm, one of claims 1 to 5 mutual distance of the step portion is characterized in that it is a 0.5~3.0mm osteosynthesis pin as claimed in.
  7. 【請求項7】 バイオセラミックス粉体が均一な濃度で含有されていることを特徴とする請求項1ないし請求項6のいずれかに記載の骨接合ピン。 7. osteosynthesis pin according to any one of claims 1 to 6, characterized in that bioceramics powder are contained at a uniform concentration.
  8. 【請求項8】 バイオセラミックス粉体の均一な含有濃度が10〜60重量%であることを特徴とする請求項7 7. uniform concentration of the 8. bioceramics powder is characterized in that 10 to 60 wt%
    に記載の骨接合ピン。 Osteosynthesis pin as claimed in.
  9. 【請求項9】 ピン全体が湾曲していることを特徴とする請求項1ないし請求項8のいずれかに記載の骨接合ピン。 Osteosynthesis pin according to any one of claims 1 to 8 9. entire pin, characterized in that curved.
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