KR100365162B1 - A process for preparing the biodegradable bone fixing device - Google Patents
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Abstract
본 발명은 뼈 접합 기구의 제조방법에 관한 것이다.The present invention relates to a method for producing a bone bonding device.
본 발명은 먼저 생체분해성 고분자와 생체분해성 고분자로 제조된 직물들이 준-등방성(quasi-isotropic)을 갖도록 배열되어 있는 직물 적층체를 진공 또는 질소분위기 하에서 열압착하여 다층 복합재료를 제조한 다음, 이를 고압 하에서 연신한 후 절삭 가공하여 여러 타입의 뼈 접합 기구를 제조한다.The present invention first prepares a multi-layered composite material by thermally compressing a fabric laminate in which the fabrics made of biodegradable polymers and fabrics made of biodegradable polymers are quasi-isotropic under vacuum or nitrogen atmosphere. After drawing under high pressure, cutting is performed to produce various types of bone bonding instruments.
본 발명으로 제조된 뼈 접합 기구는 인체의 뼈에 금이 생긴 경우나 골절인 경우 뼈가 서로 잘 접합 될 수 있도록 하는 기구로 사용되며, 특히 굴곡강도 등이 우수하다.The bone bonding apparatus manufactured by the present invention is used as a mechanism that allows the bones to be well bonded to each other in case of cracking or fracture of the human bone, in particular, bending strength is excellent.
Description
본 발명은 부러지거나 금이간 인체의 뼈 상호간이 완전히 접합될 때까지 이들을 단단하게 고정시켜주는 뼈 접합 기구의 제조방법에 관한 것이다.The present invention relates to a method for producing a bone bonding apparatus for fixing them firmly until the bones of the human body are broken or cracked completely.
뼈에 미세한 금이 발생된 경우 외과 수술을 통해 본 발명의 뼈 접합 기구로 양쪽 뼈 상호간을 견고하게 고정시켜 주므로서 이들이 보다 빨리 정확하게 접합 되도록 할 수 있다. 뼈 접합기구는 스크류, 핀, 플레이트, 스테이플 등의 타입으로 제조, 사용되고 있다.If fine gold is generated in the bone through the surgical operation of the bone bonding apparatus of the present invention by firmly fixing the two bones between each other so that they can be bonded more quickly. Bone joining devices are manufactured and used in the form of screws, pins, plates, staples and the like.
지금까지는 인체내에서 자연적으로 분해되는 성질(이하 '생체분해성' 이라고 한다)을 갖지 않은 스테인레스 스틸, 티탄 등의 금속류 재질로 구성된 뼈 접합 기구가 주로 사용되어 왔으나 뼈가 완전히 접합된 후 상기 뼈 접합 기구를 수술로 제거해야만 하는 번거러움이 발생되는 문제가 있었다.Until now, a bone bonding device composed of metal materials, such as stainless steel and titanium, which does not have a natural decomposition property (hereinafter referred to as 'biodegradability') in the human body, has been mainly used. There was a problem that hassle has to be removed by surgery.
최근 이와같은 문제점을 해결하기 위하여 폴리젖산 등의 생체분해성 고분자로 구성된 뼈 접합 기구가 개발되어 사용되고 있다.Recently, in order to solve this problem, a bone bonding apparatus composed of a biodegradable polymer such as polylactic acid has been developed and used.
구체적으로 일본 특허공개 평성 196,617호에서는 고분자량의 폴리젖산계 폴리머를 용융성형 및 연신하여 성형체를 제조하고 이를 절삭가공하여 본 스크류(Bone Screw) 등의 뼈 접합 기구를 제조하는 방법이 기재되어 있다.Specifically, Japanese Patent Application Laid-Open No. 196,617 describes a method of manufacturing a molded body by melt molding and stretching a high molecular weight polylactic acid-based polymer and cutting the same to produce a bone bonding mechanism such as a bone screw.
미국특허 5,275,601호에서는 생체분해성 고분자로 구성된 본 스크류의 특수디자인이 기재되어 있고, 미국특허 5,250,049, 미국특허 5,324,307 및 미국특허 5,227,412 등에도 생체분해성 고분자로 구성된 뼈 접합 기구들이 기재되어 있다.U.S. Patent 5,275,601 describes a special design of the screw made of biodegradable polymers, and U.S. Patents 5,250,049, U.S. Patent 5,324,307, U.S. Patent 5,227,412 and the like also describe bone bonding devices composed of biodegradable polymers.
상기 종래 기술들은 생체분해성 고분자를 용융성형 및 연신한 성형체만을 절삭가공하여 뼈 접합 기구를 제조하기 때문에 뼈 접합 기구에 요구되는 굴곡 강도나 굴곡 탄성율 등의 물성을 구비하는 데에는 한계가 있었다.The prior arts have limitations in providing physical properties such as flexural strength and flexural modulus required for the bone bonding apparatus because the bone bonding apparatus is manufactured by cutting only the molded body melt-molded and stretched the biodegradable polymer.
본 발명의 목적은 생체분해성과 동시에 양호한 기계적 물성을 구비하는 뼈 접합 기구를 제공하는 데 있다.It is an object of the present invention to provide a bone bonding apparatus having biodegradability and good mechanical properties at the same time.
본 발명은 생체분해성을 갖고 있어서 뼈가 완전히 접합된 후 뼈 접합 기구 제거를 위한 재수술이 필요 없고, 굴곡강도 등의 기계적 물성이 우수한 뼈 접합 기구의 제조방법을 제공하고자 한다.The present invention is to provide a method for producing a bone bonding device having a biodegradable, there is no need for reoperation to remove the bone bonding device after the bone is completely bonded, and excellent mechanical properties such as flexural strength.
도 1은 본 발명의 복합재료 단면을 나타내는 확대 예시도 이다.1 is an enlarged exemplary view showing a cross section of the composite material of the present invention.
도 2는 본 발명의 직물 적층체 중 하나의 분해 사시도 이다.2 is an exploded perspective view of one of the fabric laminates of the present invention.
도 3은 스크류(Screw) 타입인 본 발명의 사진 사본 이다.3 is a photographic copy of the present invention of the screw type (Screw).
도 4는 플레이트(Plate) 타입인 본 발명의 사진 사본 이다.4 is a photographic copy of the present invention of plate type.
도 5는 스테이플(Staple) 타입인 본 발명의 사진 사본 이다.5 is a photographic copy of the present invention of the staple type.
도 6은 본 발명의 다층 복합재료를 제조하는 고압연신 장치의 개략도 이다.6 is a schematic diagram of a high-pressure stretching apparatus for producing a multilayer composite material of the present invention.
※도면중 주요부분에 대한 부호설명※ Code explanation for main part of drawing
1 : 생체분해성 고분자의 직물 2 : 가압피스톤1: fabric of biodegradable polymer 2: pressurized piston
3 : 가열통 4 : 연신용 구금3: heating tube 4: drawing detention
5 : 연신된 다층 복합재료 6 : 가압장치5: stretched multilayer composite material 6: press device
본 발명은 생체분해성과 우수한 기계적 물성을 갖는 뼈 접합 기구의 제조방법에 관한 것이다. 구체적으로 본 발명은 생체분해성 고분자와 생체분해성 고분자로 제조된 직물(1)들이 준-등방성(quasi-isotropic)을 갖도록 배열되어 있는 적층체를 진공 또는 질소 분위기 하에서 열압착시켜 다층 복합재료를 제조한 후, 상기 다층 복합재료를 고압 하에서 연신하고, 절삭 가공함을 특징으로 하는 생체분해성 뼈 접합 기구의 제조방법에 관한 것이다.The present invention relates to a method for producing a bone bonding apparatus having biodegradability and excellent mechanical properties. Specifically, the present invention provides a multilayer composite material by thermally compressing a laminate in which fabrics (1) made of biodegradable polymers and biodegradable polymers are quasi-isotropic in a vacuum or nitrogen atmosphere. The present invention relates to a method for producing a biodegradable bone bonding apparatus, wherein the multilayer composite material is stretched under high pressure and cut.
이하 본 발명을 상세하게 설명한다.Hereinafter, the present invention will be described in detail.
본 발명에 있어서 생체분해성 고분자로는 폴리글리콜리드, 폴리락티드, 폴리글리콜산, 폴리젖산, 폴리디옥산원, 폴리트리메틸렌 카보네이트, 폴리카프로락톤, 폴리(올소 에스테르), 폴리(안하이드로), 폴리(포스파젠), 폴리(아미노산), 셀룰로오스 유도체, 폴리(싸카라이드), 폴리(하이드록시 부틸레이트)로 구성되는 그룹 중에서 선택된 1종의 중합체 또는 이들의 공중합체 또는 블랜드물을 사용한다.In the present invention, biodegradable polymers include polyglycolide, polylactide, polyglycolic acid, polylactic acid, polydioxane source, polytrimethylene carbonate, polycaprolactone, poly (ortho ester), poly (anhydro), One polymer selected from the group consisting of poly (phosphazene), poly (amino acid), cellulose derivative, poly (saccharide), poly (hydroxy butylate) or copolymers or blends thereof is used.
상기 생체분해성 고분자와 직물을 적층한 적층체내 직물은 서로 동종의 고분자로 구성될 수도 있고, 이종(異種)의 고분자로 제조 될수도 있다.The fabric in the laminate in which the biodegradable polymer and the fabric are laminated may be composed of the same kind of polymer, or may be made of a heterogeneous polymer.
먼저 본 발명은 통상의 용융방사기 내에서 상기 생체분해성 고분자를 용융방사 및 연신하여 연신사를 제조한다. 이때 방사속도는 500~3500m/분, 더욱 바람직 하기로는 500~2000m/분 으로 한다.First, the present invention melt-stretched and stretched the biodegradable polymer in a conventional melt spinning machine to prepare a stretched yarn. At this time, the spinning speed is 500 to 3500 m / min, more preferably 500 to 2000 m / min.
다음으로 상기 연신사를 제직하여 직물을 제조한다. 제직시 직물조직은 평직, 능직, 주자직 또는 이들의 변형조직 어느 것을 선택하여도 좋다.Next, weaving the drawn yarn to produce a fabric. When weaving, the woven fabric may be selected from plain weave, twill weave, runner weave or deformed tissue thereof.
도 1은 복합재료의 형태를 나타내는 그림이다.1 is a diagram showing the shape of a composite material.
다음으로 제직된 직물 여러층을 적층하여 직물 적층체를 제조한다. 이때 직물을 적층한 적층체를 구성하는 직물들이 도 2와 같이 서로 준-등방성(quasi-isotropic)을 갖도록 배열한다.Next, several layers of the woven fabric are laminated to prepare a fabric laminate. At this time, the fabrics constituting the laminate laminated the fabric is arranged to have a quasi-isotropic (quasi-isotropic) as shown in FIG.
직물들이 준-등방성을 갖는다는 의미는, 도 2와 같이 8매의 직물이 적층되는 경우, 1층과 8층의 직물 경사방향, 2층과 7층의 직물 경사방향, 3층과 6층의 직물 경사방향, 4층과 5층의 직물 경사방향이 서로 동일하게 배열, 적층되어 있다는 것을 말한다. 다시말해 일정 간격으로 적층되는 직물들 상호간의 경사 배열이 규칙성을 갖는것을 의미한다. 이와 같이 직물들이 준-등방성을 갖는 경우 굴곡강도 등의 기계적 물성이 더욱 향상된다.Meaning that the fabrics are quasi-isotropic means that when eight sheets of fabric are stacked as shown in FIG. 2, the fabric inclined directions of one and eight layers, the fabric inclined directions of two and seven layers, and the three and six layers The fabric warp direction and the fabric warp directions of the 4th and 5th layers are arranged and stacked in the same manner. In other words, it means that the inclined arrangement between the fabrics stacked at regular intervals is regular. As such, when the fabrics have quasi-isotropy, mechanical properties such as flexural strength are further improved.
본 발명에서 직물의 적층 매수는 특별히 한정하지 않으며, 최종 제품이 뼈접합 기구의 두께 등을 고려하여 적절히 선택한다.In the present invention, the number of laminated layers of the fabric is not particularly limited, and the final product is appropriately selected in consideration of the thickness of the bone bonding apparatus and the like.
본 발명은 생체분해성 고분자와 직물 적층체를 진공 또는 질소분위기 하에서 압축 성형기로 열압착하여 다층 복합재료를 제조한다. 성형 온도는 생체분해성 고분자의 융점 이상으로 한다.The present invention thermocompresses a biodegradable polymer and a fabric laminate in a compression molding machine under a vacuum or nitrogen atmosphere to produce a multilayer composite material. The molding temperature is equal to or higher than the melting point of the biodegradable polymer.
다음으로는 상기 다층 복합재료를 고압하에서 연신한후 절삭 가공하여 원하는 타입의 뼈 접합 기구를 제조한다. 이때 연신은 2~15배로 하는 것이 바람직하며, 더욱 양호하게는 3~7배로 연신하는 것이다. 이때 연신속도는 0.1~50mm/분으로, 더욱 양호하게는 1~20mm/분으로 한다.Next, the multilayer composite material is stretched under high pressure, and then cut to prepare a bone bonding apparatus of a desired type. At this time, the stretching is preferably 2 to 15 times, more preferably 3 to 7 times. At this time, the stretching speed is 0.1 to 50 mm / minute, more preferably 1 to 20 mm / minute.
다층 복합재료는 구체적으로 도 6과 같은 고압 연신 장치에 의해 고압하에서 연신된다. 상기 복합재료는 가압피스톤(2)에 의해 연신영역으로 이동되며, 가압피스톤(2)은 가압장치(6)에 의해 10~400kg/㎠ 정도의 고압으로 작동된다. 가압장치(6)의 압력을 20~100kg/㎠으로 조절하는 것이 더욱 바람직 하다.The multilayer composite material is specifically drawn under high pressure by the high pressure stretching device as shown in FIG. The composite material is moved to the stretching area by the pressure piston (2), the pressure piston (2) is operated at a high pressure of about 10 ~ 400kg / ㎠ by the pressure device (6). More preferably, the pressure of the pressurizing device 6 is adjusted to 20 to 100 kg / cm 2.
연신영역으로 이동되어온 다층 복합재료는 가열통(3)에 의해 생체분해성 고분자의 융점보다 낮은 온도로 가열된 다음, 그 하단에 설치된 연신용 구금(4)을 통해 압출되면서 연신된다.The multilayered composite material that has been moved to the stretching region is heated to a temperature lower than the melting point of the biodegradable polymer by the heating tube 3, and then stretched while being extruded through the stretching die 4 installed at the bottom thereof.
이와 같이 연신된 다층 복합재료(5)를 통상의 절삭기구에서 도 3~도 5와 같은 핀, 스크류, 플레이트, 스테이플 등의 타입으로 절삭, 가공하여 본 발명의 뼈 접합기구를 제조한다.The stretched multilayer composite material 5 is cut and processed into a pin, a screw, a plate, a staple or the like as shown in FIGS. 3 to 5 in a conventional cutting device to manufacture the bone bonding device of the present invention.
본 발명으로 제조된 뼈 접합 기구는 생체분해성 고분자와 직물 적층체가 서로 열압착, 연신된 복합재료로 구성되어 있기 때문에 어느 방향에서의 외부응력에대해서도 우수한 내구성을 갖는다. 아울러 생체분해성 고분자로 구성되어 인체내에서 자연 분해 된다.The bone bonding apparatus produced by the present invention has excellent durability against external stress in any direction because the biodegradable polymer and the fabric laminate are composed of a composite material that is thermally compressed and stretched together. In addition, it is composed of biodegradable polymers and decomposes naturally in the human body.
본 발명으로 제조된 뼈 접합 기구는 통상 굴곡 강도가 200Mpa 이상, 굴곡 탄성율이 10Gpa 이상으로 종래 단일 성형체로 제조한 제품과 비교시 기계적 물성이 매우 우수하다. 보통 인간의 피질뼈는 인장강력이 80~120Mpa 이고, 굴곡강도가 100~200Mpa 이고, 굴곡탄성율은 10~15Gpa 이다.Bone joining device prepared by the present invention is generally excellent in mechanical properties compared to the product produced in the conventional single molded body having a flexural strength of 200Mpa or more, flexural modulus of 10Gpa or more. Normal cortical bones of humans have a tensile strength of 80 ~ 120Mpa, flexural strength is 100 ~ 200Mpa, flexural modulus is 10 ~ 15Gpa.
이하 실시예를 통하여 본 발명을 구체적으로 살펴본다. 그러나 본 발명이 하기 실시예에만 한정되는 것은 아니다.The present invention is described in detail through the following examples. However, the present invention is not limited only to the following examples.
실시예 1Example 1
점도평균 분자량이 45만인 폴리-L-젖산을 225℃에서 1,500m/분의 방사속도로 방사하여 미연신사를 제조하고, 이를 3.5배로 연신하여 연신사를 제조한다. 제조한 연신사는 75데니어 36필라멘트 이고 강도는 6g/d, 신도는 30% 이다, 상기 연신사를 경위사로 사용하여 평직의 직물을 제직한다. 상기 직물 8매를 서로 준-등방성을 갖도록 도 2와 같이 적층하여 직물 적층체를 제조한다.Poly-L-lactic acid having a viscosity average molecular weight of 450,000 was spun at 225 ° C. at a spinning speed of 1,500 m / min to prepare an undrawn yarn, which was stretched 3.5 times to prepare a drawn yarn. The drawn yarn is 75 denier 36 filaments, the strength is 6g / d, the elongation is 30%, weaving a plain weave fabric using the drawn yarn as a theodolite. The eight fabrics are laminated as shown in FIG. 2 so as to have quasi-isotropy to each other to prepare a fabric laminate.
한편 본질점도(헥사 플루오로 이소프로판올 알콜용액 0.1g/dL, 25℃)가 2.0dL/g 이며 융점이 105℃인 폴리(파라-디옥산) 고분자 분말(입자크기 40~100㎛)을 매트릭스로 사용한다. 상기 직물 적층체에 상기 매트릭스(분말)를 첨가하고 진공 하에서 컴프레션 몰드로 성형하여 다층 복합재료를 제조한다. 이때 성형온도는 160℃로 한다.Meanwhile, poly (para-dioxane) polymer powder (particle size 40 ~ 100㎛) having an intrinsic viscosity (0.1g / dL of hexafluoroisopropanol alcohol solution at 25 ° C) of 2.0dL / g and a melting point of 105 ° C is used as a matrix. do. The matrix (powder) is added to the fabric laminate and molded into a compression mold under vacuum to produce a multilayer composite material. At this time, the molding temperature is 160 ℃.
계속해서 제조된 다층 복합재료를 도 6의 고압연신 장치에서 연신한다 . 이때 다층 복합재료를 90℃의 가열통(3)에서 30분간 예비가열한 후, 93℃로 가열된 연신용 구금(4)을 통해 3배의 연신배율로 연신한다. 이때 연신속도는 7mm/분으로 한다. 가압피스톤(2)의 압력은 60kg/㎠로 조절한다.Subsequently, the manufactured multilayer composite material is stretched in the high-pressure stretching apparatus of FIG. At this time, the multi-layered composite material is preheated in a heating barrel 3 at 90 ° C. for 30 minutes, and then stretched at a draw ratio of 3 times through the drawing die 4 heated at 93 ° C. At this time, the drawing speed is 7mm / min. The pressure of the pressure piston 2 is adjusted to 60kg / cm 2.
이와 같이 연신처리된 다층 복합재료는 인장강력이 160Mpa, 굴곡강력이 280Mpa, 굴곡 탄성율이 12Gpa 이였다. 상기 연신된 다층 복합재료를 선반에서 절삭 가공하여 폭이 4.5mm 이고 두께가 1.6mm 이고 길이가 22mm인 플레이트를 제조하였다.The stretched multilayer composite material had a tensile strength of 160 Mpa, a flexural strength of 280 Mpa, and a flexural modulus of 12 Gpa. The elongated multilayered composite material was cut on a lathe to prepare a plate having a width of 4.5 mm, a thickness of 1.6 mm and a length of 22 mm.
실시예 2Example 2
10rad/sec, 240℃에서 동적점도가 15,000포아즈인 폴리글리콜산을 2,500m/분의 권취속도로 방사, 연신하여 75데니어 36필라멘트인 연신사를 제조한다. 연신사의 물성은 강도 7.5g/d, 신도 25% 이다. 이를 경위사로 이용하여 2/2 능직의 직물을 제조한다. 상기 직물 8매를 서로 준-등방성을 갖도록 도 2와 같이 적층하여 직물 적층체를 제조한다. 한편, 점도평균 분자량이 45만인 폴리-L-젖산을 분말화하여 매트릭스로 사용한다.Polyglycolic acid having a kinematic viscosity of 15,000 poise at 10 rad / sec and 240 ° C. was spun and stretched at a winding speed of 2,500 m / min to prepare a stretched yarn having 75 denier 36 filaments. The physical properties of the drawn yarn are 7.5g / d in strength and 25% elongation. It is used as a theodolite to produce a fabric of 2/2 twill. The eight fabrics are laminated as shown in FIG. 2 so as to have quasi-isotropy to each other to prepare a fabric laminate. On the other hand, poly-L-lactic acid having a viscosity average molecular weight of 450,000 is powdered and used as a matrix.
다음으로 상기 직물 적층체와 매트릭스를 컴프레션 몰드로 성형하여 다층 복합재료를 제조한다. 이때 성형온도는 200℃로 한다.Next, the fabric laminate and the matrix are molded into a compression mold to prepare a multilayer composite material. At this time, the molding temperature is 200 ℃.
계속해서 제조된 다층 복합재료를 도 6의 고압연신 장치에서 연신한다 .이때 다층 복합재료를 130℃의 가열통(3)에서 20분간 예비가열한 후, 133℃로 가열된 연신용구금(4)을 통해 3.5배의 연신배율로 연신한다. 이때 연신속도는 7mm/분으로 한다. 가압피스톤(2)의 압력은 60kg/㎠로 조절한다.Subsequently, the manufactured multilayer composite material is stretched in the high-pressure stretching apparatus of FIG. 6. At this time, the multilayer composite material is preheated in a heating vessel 3 at 130 ° C. for 20 minutes, and the stretching tool 4 heated at 133 ° C. Draw at a draw ratio of 3.5 times. At this time, the drawing speed is 7mm / min. The pressure of the pressure piston 2 is adjusted to 60kg / cm 2.
이와 같이 연신처리된 다층 복합재료는 인장강력이 145Mpa, 굴곡강력이 320Mpa, 굴곡 탄성율이 13Gpa 이였다. 상기 연신된 다층 복합재료를 선반에서 절삭 가공하여 나사 전체길이가 16mm 이고 나사산의 직경이 2.0mm 이고 골의 직경이 1.6mm인 스크류를 제조하였다.The stretched multilayer composite material had a tensile strength of 145 Mpa, a flexural strength of 320 Mpa, and a flexural modulus of 13 Gpa. The stretched multilayered composite material was cut on a lathe to prepare a screw having a total length of 16 mm, a diameter of 2.0 mm and a diameter of a valley of 1.6 mm.
본 발명은 생체분해성 고분자로 구성되어 인체내에서 자연분해 되기 때문에 뼈가 완전히 접합된 후 뼈 접합 기구 제거를 위한 재수술이 필요 없다. 아울러 본 발명은 생체분해성 고분자와 직물 적층체가 서로 열압착 및 연신된 구조를 갖고 있기 때문에 굴곡 강도 등의 기계적 물성이 매우 우수하다. 특히 본 발명의 직물 적층체에는 직물들이 서로 준-등방성을 갖게 배열, 적층되어 굴곡강도가 더욱 우수하다.Since the present invention is composed of a biodegradable polymer and is naturally decomposed in the human body, there is no need for a reoperation for removing the bone bonding apparatus after the bone is completely bonded. In addition, the present invention is very excellent in mechanical properties such as bending strength because the biodegradable polymer and the fabric laminate has a structure that is thermally compressed and stretched with each other. In particular, in the fabric laminate of the present invention, the fabrics are arranged and laminated to have quasi-isotropy with each other, so that the flexural strength is more excellent.
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Citations (7)
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|---|---|---|---|---|
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Patent Citations (7)
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|---|---|---|---|---|
| US5431652A (en) * | 1991-12-25 | 1995-07-11 | Gunze Limited | Bone-treating devices and their manufacturing method |
| KR0141988B1 (en) * | 1995-09-15 | 1998-06-15 | 김상응 | Biodegradable film and process for preparing thereof |
| KR19980015375A (en) * | 1996-08-21 | 1998-05-25 | 이웅열 | Bioabsorbable chitosan composite material, a molded article produced by compression molding this composite material, and a method for producing the same |
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| KR19990038918A (en) * | 1997-11-07 | 1999-06-05 | 유무성 | Automotive Head-up Display Unit |
| JP2000097218A (en) * | 1998-09-24 | 2000-04-04 | Takiron Co Ltd | Bone joint screw |
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