JP3229081U - Chamber for freeze-drying machine - Google Patents

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Abstract

【課題】異なる被験者からのサンプルのクロスコンタミネーションを回避できる凍結乾燥機械用のチャンバを提供する。【解決手段】凍結乾燥機械用のチャンバは、キャッピング機構１４０を伴って構成される略密閉の容器１０５と、容器上に配置されるコネクタ１１０と、一端がコネクタに接続されるとともに他端が凍結乾燥機械２００の真空引きチャネル２１０に接続される管体１２０と、管体の２つの端の間で管体上に配置されるフィルタ１３０とを備える。キャッピング機構は、容器内で上下に移動するプレート形の要素１４０ａと、その上下動を制御する制御要素１４０ｂとを含む。【選択図】図１PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a chamber for a freeze-drying machine capable of avoiding cross-contamination of samples from different subjects. SOLUTION: A chamber for a freeze-drying machine has a substantially sealed container 105 configured with a capping mechanism 140, a connector 110 arranged on the container, one end connected to the connector and the other end frozen. It comprises a tube 120 connected to the vacuuming channel 210 of the drying machine 200 and a filter 130 disposed on the tube between two ends of the tube. The capping mechanism includes a plate-shaped element 140a that moves up and down in the container, and a control element 140b that controls its vertical movement. [Selection diagram] Fig. 1

Description

この考案は、凍結乾燥機械用のチャンバに関し、具体的には、医薬製剤の調製で使用されるチャンバに関する。 The invention relates to chambers for freeze-drying machines, specifically to chambers used in the preparation of pharmaceutical formulations.

真空凍結乾燥の技術は、医薬製剤の安定性を効率的に改善できる。それにより、製造された医薬製剤の効能および安全性の両方が、対処されて、それらの保存可能期間が延長される。 The vacuum freeze-drying technique can efficiently improve the stability of pharmaceutical formulations. Thereby, both the efficacy and safety of the manufactured pharmaceutical formulations are addressed and their shelf life is extended.

真空凍結乾燥の原理は、水を含む原料を冷却して原料の周囲圧力を下げて、氷結晶構造を生成することである。温度および圧力が水の三相図での共晶点よりも低いとき、原料が加熱されて、このとき、原料が凍結乾燥されるように、固体の氷結晶構造は、液体状態をスキップして、気体状態に直接的に昇華する。 The principle of vacuum freeze-drying is to cool a raw material containing water to reduce the ambient pressure of the raw material to form an ice crystal structure. The solid ice crystal structure skips the liquid state so that when the temperature and pressure are lower than the eutectic point in the three-phase diagram of water, the raw material is heated and then the raw material is lyophilized. , Sublimates directly to the gaseous state.

例えば、血液と混合されることが要求される医薬製剤の製造において、真空凍結乾燥の技術が医薬製剤を凍結乾燥させるために利用されるとき、血液は初めに凍結乾燥されて粉末になり、血液が身体に注入されて戻されるとき、血液は薬剤と混合される。 For example, in the manufacture of pharmaceutical formulations that are required to be mixed with blood, when vacuum freeze-drying techniques are used to freeze-dry the pharmaceutical formulations, the blood is first lyophilized into powder and blood. Blood is mixed with the drug when it is injected back into the body.

効率的な理由で現在の凍結乾燥設備を用いて血液を凍結乾燥するとき、別人からの血液は、同じ凍結乾燥環境に通常配置されるが、このように、異なる被験者からの血液間のクロスコンタミネーションのリスクが存在する。もちろん、１回に一人の血液を凍結乾燥することは、汚染を回避することができるが、費用対効果が高くない。 When lyophilizing blood using current lyophilization equipment for efficient reasons, blood from another person is usually placed in the same lyophilization environment, but thus cross-contamination between blood from different subjects. There is a risk of contamination. Of course, lyophilizing one person's blood at a time can avoid contamination, but it is not cost effective.

先行技術における問題を考慮して、この考案は、キャッピング機構を伴って構成される略密閉の容器と、容器上に配置されるコネクタと、管体の一端がコネクタに接続されるとともに管体の他端が凍結乾燥機械の真空引きチャネルに接続される管体と、管体の２つの端の間での管体に配置されるフィルタとを備える、凍結乾燥機械用のチャンバを提供する。 Considering the problems in the prior art, the present invention includes a substantially airtight container configured with a capping mechanism, a connector arranged on the container, and one end of the tube body connected to the connector and the tube body. Provided is a chamber for a freeze-drying machine comprising a tube whose other end is connected to the vacuuming channel of the freeze-drying machine and a filter placed on the tube between the two ends of the tube.

この考案によれば、容器は、容器の底であり容器の内部に配置されるプラットフォームをさらに備えることができる。プラットフォームは、凍結乾燥されるサンプルを配置するために使用することができる。 According to this device, the container can further include a platform that is the bottom of the container and is located inside the container. The platform can be used to place the lyophilized sample.

この考案によれば、キャッピング機構は、容器内で上下に移動するように適応されるプレート形の要素と、プレート形の要素の上下動を制御するための、プレート形の要素に接続される制御要素とを含むことができる。上述のサンプルは、上キャップを有するサンプルバイアルに配置されることができる。サンプルの凍結乾燥が行われた後、オペレーターは、上キャップを押圧して閉じ、キャッピングを行わせるためにプレート形の要素を下方へ移動するために制御要素を使用することができる。 According to this invention, the capping mechanism is a control connected to a plate-shaped element adapted to move up and down in the container and a plate-shaped element to control the vertical movement of the plate-shaped element. Can include elements. The above sample can be placed in a sample vial with a top cap. After the sample has been lyophilized, the operator can press and close the top cap and use the control element to move the plate-shaped element downwards for capping.

この考案の一実施形態では、複数のフィルタは、管体の２つの端の間での管体に配置されることができる。また、例えば、２つのフィルタが配置されることができる。 In one embodiment of the invention, the plurality of filters can be placed in the tubing between the two ends of the tubing. Also, for example, two filters can be arranged.

この考案によれば、異なる被験者からのサンプルは、クロスコンタミネーションを回避しながら凍結乾燥するために凍結乾燥機械の異なる真空引きチャネルに接続される別々のチャンバに配置されることができる。 According to this invention, samples from different subjects can be placed in separate chambers connected to different evacuation channels of the lyophilization machine for lyophilization while avoiding cross-contamination.

さらなる詳細な説明なしで、当業者がその最も広い範囲までこの考案を利用することができると考えられる。したがって、以下の記載が、図示説明の目的だけに提供されており、別の開示を制限することを決して意図していないことは理解される。 It is believed that those skilled in the art will be able to utilize this device to its widest extent without further detailed explanation. Therefore, it is understood that the following statements are provided solely for the purposes of the illustrations and are not intended to limit other disclosures.

この考案の凍結乾燥機械用のチャンバの実施形態の斜視図である。It is a perspective view of the embodiment of the chamber for the freeze-drying machine of this invention.

別段の定めがない限り、本明細書に使用される技術用語および科学用語のすべては、この考案が属する当業者によって一般に知られている意味を有する。 Unless otherwise specified, all technical and scientific terms used herein have meanings commonly known to those skilled in the art to which this invention belongs.

本明細書において使用される単数形の「a」および「an」は、別段の定めがない限り、数量において少なくとも１つ(一つ以上)のことを言っている。 As used herein, the singular "a" and "an" refer to at least one (one or more) in quantity, unless otherwise specified.

図１は、この考案の凍結乾燥機械用のチャンバの実施形態の斜視図である。図１に示されるように、この考案のチャンバ100は、キャッピング（capping）機構140を伴って構成される（configured with）略密閉の容器105と、容器105上に配置されるコネクタ110と、管体120の一端がコネクタ110に接続されるとともに管体120の他端が凍結乾燥機械200の真空引きチャネル210に接続される管体120と、管体120の２つの端の間での管体120上に配置されるフィルタ130とを備える。容器105は、容器105の底であり容器105の内部に配置されるプラットフォーム105aを含む。プラットフォーム105aは、凍結乾燥されるサンプル300を配置するために使用されることができる。キャッピング機構140は、容器105内において上下に移動するように適応されるプレート形の要素140aと、プレート形の要素140aの上下動を制御するための制御要素140bであってプレート形の要素140aに接続される制御要素140bとを含むことができる。サンプル300は、上キャップを有するサンプルバイアルの中に配置されることができる。サンプル300の凍結乾燥が行われた後、オペレーターは、上キャップを押圧して閉じるとともにサンプル300のキャッピングを行わせるためにプレート形の要素140aを下方に移動するために制御要素140bを使用することができる。 FIG. 1 is a perspective view of an embodiment of a chamber for a freeze-drying machine of the present invention. As shown in FIG. 1, the chamber 100 of the present invention has a substantially sealed container 105 configured with a capping mechanism 140, a connector 110 disposed on the container 105, and a tube. One end of the body 120 is connected to the connector 110 and the other end of the tube 120 is connected to the vacuuming channel 210 of the freeze-drying machine 200, and the tube 120 between the two ends of the tube 120. It has a filter 130 arranged on 120. The container 105 includes a platform 105a that is the bottom of the container 105 and is located inside the container 105. Platform 105a can be used to place the lyophilized sample 300. The capping mechanism 140 is a plate-shaped element 140a adapted to move up and down in the container 105, and a control element 140b for controlling the vertical movement of the plate-shaped element 140a to the plate-shaped element 140a. It can include a control element 140b to be connected. Sample 300 can be placed in a sample vial with a top cap. After the sample 300 has been lyophilized, the operator shall use the control element 140b to move the plate-shaped element 140a downwards to press and close the top cap and cap the sample 300. Can be done.

この考案によれば、複数のフィルタは、管体の２つの端の間での管体に配置されることができる。この考案の一実施形態では、２つのフィルタ、例えば0.22μmのシリンジフィルタと0.45μmのシリンジフィルタとは、管体の２つの端の間での管体に配置され。0.22μmのシリンジフィルタに対して、0.45μmのシリンジフィルタはコネクタに近い位置に配置されることができる。 According to this invention, the plurality of filters can be arranged in the tube body between the two ends of the tube body. In one embodiment of the invention, two filters, such as a 0.22 μm syringe filter and a 0.45 μm syringe filter, are placed in the tube between the two ends of the tube. The 0.45 μm syringe filter can be placed closer to the connector than the 0.22 μm syringe filter.

異なる被検者からのサンプルは、クロスコンタミネーションを回避しながら１つの凍結乾燥機械を使用して複数の被検者からのサンプルを効果的に凍結乾燥するために、別々のチャンバに配置され、凍結乾燥機械の異なる真空引きチャネルに接続されることができる。加えて、凍結乾燥が行われた後、キャッピング機構は、さらに他の汚染の可能性を回避して、サンプルのキャッピングを直接的に行なうために使用されることができる。 Samples from different subjects were placed in separate chambers to effectively lyophilize samples from multiple subjects using one lyophilization machine while avoiding cross-contamination. It can be connected to different evacuation channels of the lyophilizer. In addition, after lyophilization, the capping mechanism can be used to directly cap the sample, avoiding the possibility of additional contamination.

この考案は上記のように説明されているが、開示は、範囲、実施の順序、使用される材料およびプロセス方法を制限するために使用されていない。この考案に対してなされる様々な変形および変更は、この考案の精神および範囲でカバーされる。 Although this device has been described above, the disclosure has not been used to limit the scope, order of implementation, materials used and process methods. Various modifications and modifications made to this device are covered within the spirit and scope of this device.

100 チャンバ
105 容器
105a プラットフォーム
110 コネクタ
120 管体
130 フィルタ
140 キャッピング機構
140a プレート形の要素
140b 制御要素
200 凍結乾燥機械
210 チャネル
300 サンプル 100 chamber
105 container
105a platform
110 connector
120 tube
130 filter
140 capping mechanism
140a Plate-shaped element
140b Control element
200 freeze-drying machine
210 channels
300 samples

Claims (5)

キャッピング機構を伴って構成される略密閉の容器と、
前記容器上に配置されるコネクタと、
その一端が前記コネクタに接続されるとともにその他端が凍結乾燥機械の真空引きチャネルに接続される管体と、
その２つの端の間での前記管体に配置されるフィルタとを備える、凍結乾燥機械用のチャンバ。 A nearly sealed container with a capping mechanism,
With the connector placed on the container,
A tube whose one end is connected to the connector and the other end is connected to the evacuation channel of the freeze-drying machine.
A chamber for a freeze-drying machine, comprising a filter placed on the tube between its two ends. 前記容器は、凍結乾燥されるサンプルを配置するためのプラットフォームであって、前記容器の底であり前記容器の内部に配置されるプラットフォームをさらに含む、請求項１に記載のチャンバ。 The chamber of claim 1, wherein the container is a platform for placing a sample to be lyophilized, further comprising a platform that is the bottom of the container and is placed inside the container. 前記キャッピング機構は、前記容器内で上下に移動するように適応されるプレート形の要素と、前記プレート形の要素の上下動を制御するための、前記プレート形の要素に接続される制御要素とを含む。請求項１に記載のチャンバ。 The capping mechanism includes a plate-shaped element adapted to move up and down in the container, and a control element connected to the plate-shaped element for controlling the vertical movement of the plate-shaped element. including. The chamber according to claim 1. 複数のフィルタは、その２つの端の間での前記管体上に配置される、請求項１に記載のチャンバ。 The chamber according to claim 1, wherein the plurality of filters are arranged on the tube between its two ends. ２つのフィルタは、その２つの端の間での前記管体上に配置される、請求項４に記載のチャンバ。 The chamber according to claim 4, wherein the two filters are arranged on the tube between its two ends.
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