DE202017105163U1

DE202017105163U1 - Chamber for use with freeze-drying machine

Info

Publication number: DE202017105163U1
Application number: DE202017105163.3U
Authority: DE
Original assignee: Vitrum Biologies Inc
Current assignee: Vitrum Biologies Inc
Priority date: 2016-08-29
Filing date: 2017-08-28
Publication date: 2018-02-02
Anticipated expiration: 2027-08-29
Also published as: TWM542140U; CN207365559U; JP3229081U; JP2018042997A

Abstract

Eine Kammer zur Verwendung mit einer Gefriertrocknungsmaschine, aufweisend: ein im Wesentlichen luftdichtes Behältnis, das mit einem Verschlussmechanismus eingerichtet ist, ein Verbindungsteil, das an dem Behältnis angeordnet ist, eine Leitung, die mit ihrem einen Ende mit dem Verbindungsteil verbunden ist, und die mit ihrem anderen Ende mit einem Vakuumierkanal der Gefriertrocknungsmaschine verbunden ist, und einen Filter, der an der Leitung zwischen ihren beiden Enden angeordnet ist.A chamber for use with a freeze-drying machine, comprising: a substantially airtight container, which is arranged with a closure mechanism, a connecting part, which is arranged on the container, a conduit which is connected at one end to the connecting part, and with its other end is connected to a Vakuumierkanal the freeze-drying machine, and a filter which is arranged on the line between its two ends.

Description

Gebiet der Erfindung Field of the invention

Die vorliegende Erfindung betrifft eine Kammer zur Verwendung mit einer Gefriertrocknungsmaschine, insbesondere eine zur Verwendung beim Bereitstellen pharmazeutischer Präparate. The present invention relates to a chamber for use with a freeze-drying machine, especially one for use in providing pharmaceutical preparations.

Hintergrund der Erfindung Background of the invention

Vakuum-Gefriertrocknung-Technologie kann die Stabilität von pharmazeutischen Präparaten effektiv verbessern, wobei auf beides, die Effizienz und Sicherheit der erzeugten pharmazeutischen Präparate geachtet wird, und ihre Haltbarkeit verlängert wird. Vacuum freeze-drying technology can effectively enhance the stability of pharmaceutical preparations, while respecting both the efficiency and safety of the pharmaceutical preparations produced and their shelf life is prolonged.

Das Prinzip von Vakuum-Gefriertrocknung ist zu kühlen und den Umgebungsdruck von Rohmaterialien mit Wasser zu reduzieren, um Eiskristallstruktur zu erzeugen, und wenn die Temperatur und der Druck unter dem eutektischen Punkt in dem Drei-Phasen-Diagramm von Wasser sind, wird das Rohmaterial erwärmt und zu dieser Zeit überspringt die feste Eiskristallstruktur den flüssigen Zustand und sublimiert direkt in gasförmigen Zustand, sodass die Rohmaterialien gefriergetrocknet werden. The principle of vacuum freeze drying is to cool and reduce the ambient pressure of raw materials with water to produce ice crystal structure, and when the temperature and pressure are below the eutectic point in the three-phase diagram of water, the raw material is heated and at this time, the solid ice crystal structure skips the liquid state and directly sublimates into a gaseous state, so that the raw materials are freeze-dried.

Wenn die Vakuum-Gefriertrocknen-Technologie verwendet wird, um ein pharmazeutisches Präparat gefrierzutrocknen, zum Beispiel bei der Herstellung eines pharmazeutischen Präparats, das gebraucht wird, um mit Blut gemischt zu werden, wird das Blut zuerst zu Pulver lyophilisiert und wenn es zurück in den Körper zu injizieren ist, wird es mit pharmazeutischen Wirkstoffen gemischt. When the vacuum freeze-drying technology is used to lyophilize a pharmaceutical preparation, for example, in the manufacture of a pharmaceutical preparation needed to be mixed with blood, the blood is first lyophilized into powder and when it is returned to the body is to be injected, it is mixed with pharmaceutical agents.

Beim Verwenden von derzeitiger Gefriertrocknen-Ausrüstung, um Blut zu lyophilisieren, wird aus Effizienzgründen Blut von einer anderen Person gewöhnlich in derselben Gefriertrocknen-Umgebung platziert, aber auf diese Weise existiert ein Risiko von Kreuzkontamination zwischen dem Blut von unterschiedlichen Probanden. Gefriertrocknen von Blut von einer Person zu einer Zeit kann natürlich Kontamination verhindern, ist indes nicht kosteneffektiv. Using current freeze-drying equipment to lyophilize blood, for efficiency reasons, blood from another person is usually placed in the same freeze-drying environment, but in this way there is a risk of cross-contamination between the blood of different subjects. Freeze-drying of blood from one person at a time can, of course, prevent contamination, but is not cost-effective.

Erläuterung der Erfindung Explanation of the invention

In Anbetracht der Probleme in dem Stand der Technik stellt die vorliegende Erfindung eine Kammer zur Verwendung mit einer Gefriertrocknungsmaschine bereit, aufweisend: ein im Wesentlichen luftdichtes Behältnis, welches mit einem Verschlussmechanismus eingerichtet ist, ein Verbindungsteil, welches an bzw. auf dem Behältnis angeordnet ist, eine Leitung mit ihrem einen Ende verbunden mit dem Verbindungsteil und ihrem anderen Ende verbunden mit einem Vakuumierkanal der Gefriertrocknungsmaschine und einen Filter, der an der Leitung zwischen ihren beiden Enden angeordnet ist. In view of the problems in the prior art, the present invention provides a chamber for use with a freeze-drying machine, comprising: a substantially airtight container adapted with a shutter mechanism, a connection member disposed on the container, a conduit with its one end connected to the connection part and the other end connected to a vacuuming channel of the freeze-drying machine and a filter disposed on the line between its two ends.

Gemäß der vorliegenden Erfindung kann das Behältnis ferner eine Plattform aufweisen, die innerhalb des Behältnisses an seinem Boden angeordnet ist. Die Plattform kann verwendet werden, um Proben zu platzieren, die gefrierzutrocknen sind. According to the present invention, the container may further comprise a platform which is disposed within the container at its bottom. The platform can be used to place samples that are freeze-dried.

Gemäß der vorliegenden Erfindung kann der Verschlussmechanismus aufweisen ein plattenförmiges Element, das angepasst ist, um sich in dem Behältnis auf und ab zu bewegen, und ein Steuerelement, das mit dem plattenförmigen Element verbunden ist, zum Steuern der Auf- und Ab-Bewegungen des plattenförmigen Elements. Die oben erwähnten Proben können in einer Probenampulle platziert werden, wobei die Probenampulle einen oberen Verschluss hat. Nachdem das Gefriertrocknen der Probe gemacht ist, kann ein Bediener das Steuerelement verwenden, um das plattenförmige Element abwärts zu bewegen, um den oberen Verschluss zu drücken und zu verschließen sowie das Verschließen gemacht zu haben. According to the present invention, the shutter mechanism may comprise a plate-shaped member adapted to move up and down in the container and a control member connected to the plate-shaped member for controlling the up and down movements of the plate-shaped member element. The above-mentioned samples may be placed in a sample vial with the vial having an upper closure. After freeze-drying the sample, an operator may use the control to move the plate-shaped member downwardly to push and close the top closure and have made the closure.

In einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung kann mehr als ein Filter an der Leitung zwischen ihren beiden Enden angeordnet sein und zum Beispiel können zwei Filter angeordnet sein. In one embodiment of the present invention, more than one filter may be disposed on the conduit between its two ends and, for example, two filters may be arranged.

Gemäß der vorliegenden Erfindung können Proben von verschiedenen Probanden in separaten Kammern, die mit unterschiedlichen Vakuumierkanälen der Gefriertrocknungsmaschine verbunden sind, zum Gefriertrocknen platziert werden, während Kreuzkontamination vermieden wird. According to the present invention, samples from different subjects in separate chambers connected to different vacuum channels of the lyophilizer may be placed for freeze-drying while avoiding cross-contamination.

Ohne weiter darauf einzugehen wird es geglaubt, dass ein Fachmann die vorliegende Erfindung zu ihrem größten Umfang nutzen kann. Dementsprechend kann es verstanden werden, dass die folgende Beschreibung nur für die Zwecke der Erläuterung und Demonstration bereitgestellt ist, und nicht vorgesehen ist, um die weitere Offenbarung in irgendeiner Weise einzuschränken. Without further elaboration, it is believed that one skilled in the art can utilize the present invention to its fullest extent. Accordingly, it may be understood that the following description is provided for the purposes of illustration and demonstration only, and is not intended to limit the further disclosure in any way.

Kurzbeschreibung der Zeichnungen Brief description of the drawings

1 ist eine perspektivische Ansicht von einer Ausführungsform der Kammer zur Verwendung mit einer Gefriertrocknungsmaschine der vorliegenden Erfindung. 1 Figure 11 is a perspective view of one embodiment of the chamber for use with a freeze-drying machine of the present invention.

Ausführliche Beschreibung der Erfindung Detailed description of the invention

Sofern nicht anders angegeben haben alle technischen und wissenschaftlichen Begriffe, die hierin verwendet werden, die Bedeutungen wie sie gewöhnlich dem Fachmann, zu dessen Fachgebiet die vorliegende Erfindung gehört, bekannt sind. Unless otherwise indicated, all technical and scientific terms used herein have the meanings commonly known to one of ordinary skill in the art to which the present invention belongs.

Die Singularformen „ein“ und „eine“, wie sie hierin verwendet werden, sofern nicht anders angegeben, beziehen sich auf mindestens eines (eines oder mehr) der Anzahl. The singular forms "a" and "an" as used herein, unless otherwise indicated, refer to at least one (one or more) of the number.

1 ist eine perspektivische Ansicht einer Ausführungsform der Kammer zur Verwendung mit einer Gefriertrocknungsmaschine der vorliegenden Erfindung. Wie in 1 gezeigt, eine Kammer 100 der vorliegenden Erfindung weist auf: ein im Wesentlichen luftdichtes Behältnis 105, das mit einem Verschlussmechanismus 140 eingerichtet ist, ein Verbindungsteil 110, das an bzw. auf dem Behältnis 105 angeordnet ist, eine Leitung 120, die mit ihrem einen Ende mit dem Verbindungsteil 110 verbunden ist, und die mit ihrem anderen Ende mit einem Vakuumierkanal 210 der Gefriertrocknungsmaschine 200 verbunden ist, und einen Filter 130, der an bzw. in bzw. auf (kurz: an) der Leitung 120 zwischen ihren beiden Enden angeordnet ist. Das Behältnis 108 weist eine Plattform 105a auf, die innerhalb des Behältnisses 105 an seinem Boden angeordnet ist. Die Plattform 105a kann verwendet werden, um eine Probe 300, die gefrierzutrocknen ist, zu platzieren. Der Verschlussmechanismus 140 kann aufweisen ein plattenförmiges Element 140a, das angepasst ist, sich in dem Behältnis 105 auf und ab zu bewegen, und ein Steuerelement 140b, das mit dem plattenförmigen Element 140a verbunden ist, zum Steuern der Auf- und Ab-Bewegungen des plattenförmigen Elements 140a. Die Probe 300 kann in einer Probenampulle platziert werden, wobei die Probenampulle einen oberen Verschluss hat. Nachdem das Gefriertrocknen der Probe 300 gemacht ist, kann ein Bediener das Steuerelement 140b verwenden, um das plattenförmige Element 140a abwärts zu bewegen, um den oberen Verschluss zu drücken und zu schließen und das Verschließen der Probe 300 gemacht zu haben. 1 Figure 11 is a perspective view of one embodiment of the chamber for use with a freeze-drying machine of the present invention. As in 1 shown a chamber 100 The present invention comprises: a substantially airtight container 105 that with a locking mechanism 140 is set up, a connection part 110 on or on the container 105 is arranged, a line 120 with one end to the connector 110 connected, and with its other end with a Vakuumierkanal 210 the freeze-drying machine 200 connected, and a filter 130 , on or in (short: on) the line 120 is arranged between its two ends. The container 108 has a platform 105a on the inside of the container 105 is arranged at its bottom. The platform 105a Can be used to sample 300 to be freeze-dried to place. The locking mechanism 140 may comprise a plate-shaped element 140a that is adapted to the container 105 to move up and down, and a control 140b that with the plate-shaped element 140a is connected, for controlling the up and down movements of the plate-shaped element 140a , The sample 300 can be placed in a sample vial, with the vial having an upper cap. After freeze-drying the sample 300 an operator can do the control 140b use to the plate-shaped element 140a move downwards to push and close the top closure and closing the sample 300 to have done.

Gemäß der vorliegenden Erfindung kann mehr als ein Filter an der Leitung zwischen ihren beiden Enden angeordnet sein. In einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung sind zwei Filter an der Leitung zwischen ihren beiden Enden angeordnet, zum Beispiel ein 0,22 µm Spritzenfilter und ein 0,45 µm Spritzenfilter, wobei der 0,45 µm Spritzenfilter relativ zu dem 0,22 µm Spritzenfilter an einer Position angeordnet sein kann, die näher zu dem Verbindungsteil ist. In accordance with the present invention, more than one filter may be disposed on the conduit between its two ends. In one embodiment of the present invention, two filters are disposed on the conduit between its two ends, for example a 0.22 μm syringe filter and a 0.45 μm syringe filter, with the 0.45 μm syringe filter relative to the 0.22 μm syringe filter a position that is closer to the connecting part can be arranged.

Proben von verschiedenen Probanden können in separaten Kammern platziert und mit unterschiedlichen Vakuumierkanälen einer Gefriertrocknungsmaschine verbunden werden, um Gefriertrocknen von Proben von mehreren Probanden effektiv durchzuführen unter Verwendung von einer einzigen Gefriertrocknungsmaschine, während Kreuzkontamination vermieden wird. Darüber hinaus, nachdem das Gefriertrocknen gemacht ist, kann der Verschlussmechanismus verwendet werden, um direkt ein Verschließen der Proben durchzuführen, was ferner die Möglichkeiten von anderen Kontaminationen verhindert. Samples from different subjects may be placed in separate chambers and connected to different vacuum channels of a lyophilizer to effectively freeze-dry samples from multiple subjects using a single lyophilizer while avoiding cross-contamination. Moreover, after freeze-drying is done, the closure mechanism can be used to directly seal the samples, further preventing the possibility of other contaminants.

Obwohl die vorliegende Erfindung wie oben beschrieben wurde, wird die Offenbarung nicht verwendet, um den Umfang, die Reihenfolge der Implementation oder die verwendeten Materialien einzuschränken. Verschiedene an der vorliegenden Erfindung gemachte Modifikationen und Änderungen werden von dem Geist und Umfang der vorliegenden Erfindung abgedeckt. Although the present invention has been described above, the disclosure is not used to limit the scope, the order of implementation, or the materials used. Various modifications and changes made in the present invention are covered by the spirit and scope of the present invention.

Claims

A chamber for use with a freeze-drying machine, comprising: a substantially airtight container equipped with a shutter mechanism, a connecting part, which is arranged on the container, a pipe connected at one end to the connecting part and connected at its other end to a vacuuming channel of the freeze-drying machine, and a filter disposed on the conduit between its two ends.

The chamber of claim 1, wherein the container further comprises a platform disposed within the container at its bottom for placing a sample to be freeze-dried.

The chamber of claim 1, wherein the shutter mechanism comprises a plate-shaped member adapted to move up and down in the container, and a control member connected to the plate-shaped member for controlling the up and down movements of the plate-shaped element.

The chamber of claim 1, wherein more than one filter is disposed on the conduit between its two ends.

The chamber of claim 4, wherein two filters are disposed on the conduit between its two ends.