JP3168183U - 保存バッグシステム - Google Patents

Abstract

【課題】保存物が密閉空間において保存され、汚染されるリスクを低減でき、かつ保存物をグループに分けて使用し易く、さらには保存中の物質全体が損傷されることを防止する保存バッグシステムを提供する。【解決手段】保存バッグシステムは少なくとも一つの内部ユニット、少なくとも一つの入口及び少なくとも一つの出口が設けられた前処理部と、少なくとも一つの内部ユニット及び少なくとも一つの入口が設けられた少なくとも一つの保存部とを含み、前処理部の入口は保存物を導入するために使用され、保存部の入口は前処理部の出口と連通するように連結される。【選択図】図１

Description

本考案は保存バッグシステムに関し、特に、血液及びその製剤を保存するために使用される保存バッグシステムを指す。

血液の保存技術の進歩は人類の医療史上において非常に重要であり、、血液の保存技術の向上により多くの重大な手術及び病気の治療が可能となって、人類の寿命が延長される。近年、血液中の特定の細胞に関する研究が益々深くなってきており、例えば、血液から特定の白血球を分離して免疫に関する研究では幹細胞の運用がもっとも注目されている。したがって、通常の血液の保存のほか、血液中の特定の細胞及び幹細胞の保存も益々重要視されてきている。

幹細胞は、高等生物が発育の初めに自己再生及び無限な分化の能力を有する細胞である。成体生物が依然として特定種類の幹細胞を保有するが、このような幹細胞は数及び分化能力の面で発育初めの幹細胞に劣るため、発育当初の幹細胞はより貴重であり、このため、その保存方法は研究のキーポイントとなっている。臍帯血は人類の幹細胞を取得する最も便利な方式であるが、人が自己の臍帯血を取得することは一生に一回の機会しかない。従って、臍帯血の保存は妥当に計画する必要があって後日希望の検査及び可能な運用に対応する。

血液サンプルは通常低温中例えば液態窒素（−１９６℃）中に保存する必要があるが、後日運用時、少量の血液を取得して検査を行うことが多い。この際、少量の血液を便利に取得できなければ、保存中の血液サンプル全体は解凍して破壊される可能性がある。そのため、血液サンプルの保存は少なくとも三つのポイントに注意する。すなわち、１）無菌空間、２）グループに分けての使用、及び３）使用上の便利さである。これらは従来の血液バッグが容易に達成することができない。そのため、貴重な幹細胞を有効に研究及び利用するために、保存を行うべく適切に設計される新規な血液バッグを必要としている。

そこで、本考案の一つの目的は、保存中のサンプルをグループに分けて便利に取得可能にしてサンプル全体の損傷を防止する保存バッグシステムを提供することにある。

本考案の他の目的は、サンプルの採取、処理ないし保存に至る過程全体でサンプルを密閉空間に置いて汚染されるリスクを低減する保存バッグシステムを提供することにある。

前記目的を達成するために、本考案は保存バッグシステムは少なくとも一つの内部ユニット、少なくとも一つの入口及び少なくとも一つの出口が設けられた前処理部と、少なくとも一つの内部ユニット及び少なくとも一つの入口が設けられた少なくとも一つの保存部とを含み、前記前処理部の入口は保存物を導入するために使用され、前記保存部の入口は前記前処理部の出口と連通するように連結される。

好ましくは前記保存部には少なくとも一つの出口がさらに設けられ、該出口は前記内部ユニットと連通するように連結される。

好ましくは前記保存部の入口と前記前処理部の出口とは連通管を介して連通する。

好ましくは前記連通管は取り外し可能である。

好ましくは前記連通管は前記保存部の入口及び前記前処理部の出口と一体的に形成される。

好ましくは前記前処理部の内部ユニットと少なくとも一つの前記前処理部の出口とは連通するように連結される。

好ましくは前記前処理部には二つの前記内部ユニットが設けられ、前記各内部ユニットは少なくとも、一つの前記前処理部の出口と連通するように連結される。

好ましくは前記保存部の少なくとも一つの内部ユニットはそれぞれ前記前処理部と連通するように連結される。

好ましくは前記保存部の少なくとも一つの内部ユニットは共同で前記前処理部と連通するように連結される。

好ましくは前記前処理部は二つの入口を含み、そのうち一つの入口は保存物を導入するために使用され、他の一つの入口は冷凍保存剤を導入するために使用される。

好ましくは前記保存部には二つの内部ユニットが設けられている。

好ましくは前記二つの内部ユニットの容積比率は１〜１０である。

好ましくは前記二つの内部ユニットの容積比率は５〜１０である。

好ましくは複数の前記保存部を含む。

本考案は他種の保存バッグシステムを提供しており、該保存バッグシステムは少なくとも一つの内部ユニット、少なくとも一つの入口及び少なくとも一つの出口が設けられた前処理部と、
少なくとも一つの内部ユニット及び少なくとも一つの入口が設けられた少なくとも一つの保存部とを含み、
前記保存部の入口は前記前処理部の出口と連結され、
前記保存バッグシステムは少なくとも一本のシール部をさらに含み、このシール部は各前記保存部の内部ユニットと前記前処理部との連通を遮断する。

好ましくは前記保存バッグシステムは末梢血、臍帯血又は細胞懸濁液を保存するために使用される。

好ましくは前記保存バッグシステムは前記前処理部の内部ユニットを、前記内部ユニット及び前記保存部の内部ユニットと連通しない一つの内部ユニットにさらに仕切るシール部をさらに含む。

上述をまとめると、本考案の保存バッグシステムは前処理部と保存部との一体性の設計により、保存されるサンプルを採取から保存まで密閉空間で処理するので汚染されるリスクを低減できる。また、保存部の仕切り設計により、サンプルを一部ずつ取得して検査又は運用を行うので、サンプル全体の損傷を防止できる。

本考案第１実施例の保存バッグシステムの模式図である。 本考案第２実施例の保存バッグシステムの模式図である。 本考案第３実施例の保存バッグシステムの模式図である。

本考案は新規な保存バッグシステムに関し、この保存バッグシステムは前処理部及び保存部との二つの部分に簡単に分けられ、前記前処理部は少なくとも一つの内部ユニット、少なくとも一つの入口及び少なくとも一つの出口が設けられ、前記保存部は少なくとも一つの内部ユニット及び少なくとも一つの入口が設けられ、前記前処理部の入口は保存物を導入するために使用され、且つ前記保存部の入口は前記前処理部の出口と連結される。

本考案に述べる「連結」とは二つ以上の要素が物理的に直接又は間接的に結合されるのを指し、液体が前記二つ以上の要素の間を流通できたり、できない状態を含む。

本考案に述べる「連通」とは液体が前記二つ以上の要素の間を流通できることを指す。実施可能なのは、前記保存部の入口と前記前処理部の出口とは連通するように連結される。注意すべきことは、本明細書において、特別な明示を除き、「連結」又は「連通」はいずれも液体が流通できるとの意味合いを有する。

前記「連通」を完成する方式は制限がなく、例えば、前記保存部の入口と前記前処理部の出口とが液体連通する方式は前記入口と出口との一体化により又は連通管により完成することができる。前記連通管は取り外し可能な連通管であってもよく、場合に応じ、前記保存部及び前記前処理部を連結又は分離してもよい。

本考案の一つの実施態様において、シール部をさらに含み、該シール部は以下のことができる。すなわち、前記保存部の内部ユニットと他の前記保存部の内部ユニットとは連通させないこと、
いずれの前記保存部の内部ユニットと前記前処理部との間を連通させないこと及び／又は、
前記前処理部の内部ユニットを、前記内部ユニット及び前記保存部の内部ユニットと連通しない一つの内部ユニットにさらに仕切ること。

前記前処理部は保存すべきサンプルを受け取るために用いられてサンプルを一旦置き、及び／又は必要な処理を行う。血液サンプルを例とし、新しく取得された血液サンプルは冷凍保存を行うに先立って冷凍保護剤、例えば５〜１０％のグリセリン又はＤＭＳＯと混合される必要がある。好ましくは、前記前処理部は少なくとも二つの入口が設けられ、一つの入口はサンプルを導入するために用いられ、他の入口は希望の試剤（例えば前記冷凍保護剤）を導入するために用いられる。これにより、取得された血液サンプルが密閉空間で処理されるので、汚染されるリスクを低減できる。前記前処理部は少なくとも一つの内部ユニットを含んでよく、各内部ユニットは少なくとも一つの出口が設けられて、その中に保存された物質を取得すること又は前記保存部の入口と連結されることに供する。前記内部ユニットの設置方式は隔壁により仕切って設置する又は、シール部により元々存在していた内部ユニットをさらに仕切って設置する。

前記保存部は本考案の保存バッグシステムにおける物質を保存する基本ユニットである。本考案の一実施態様において、前記保存部は隔壁により少なくとも一つの内部ユニットに仕切られてグループに分けての保存並びにグループに分けての使用の目的を達成する。前記隔壁は使用者が工具（例えばはさみ）で前記内部ユニットを手軽に分離できるように設
計される。

本考案の一つの実施態様において、前記保存部の内部ユニットは共同で、又はそれぞれ前記前処理部と連通するように連結されることが可能である。前記保存部の少なくとも一つの前記内部ユニットには出口が設けられて該内部ユニットに保存される物質を取得する。

本考案の一つの実施態様において、前記保存部には二つの内部ユニットが設けられている。実施可能なのは前記二つの内部ユニットの容積比率は１〜１０であり、好ましくは前記二つの内部ユニットの容積比率は５〜１０である。

前記出口の型態は従来の血液バッグの出血口のような構造又は例えば彈性構造であってもよい。この彈性構造は、保存バッグシステム全体の構造を破壊させないように注射器の針が挿入できることに供する。前記入口及び出口のうちの少なくとも一方は操作中にいずれかの従来手段により開閉可能である。

本考案の保存バッグシステムはいずれの生物性物質、例えば末梢血、臍帯血又は細胞懸濁液を保存するために用いられる。

本考案の保存バッグシステムのすべての要素の材質は特別な制限なく、原則的には、属する分野において低温（例えば約−１９６〜−１９７℃）の長期保存に適する従来のプラスチック類材質がいずれも使用可能であり、ポリエチレン、エチレン−酢酸ビニル共重合体（ethylene-vinylacetate copolymer）、フッ素樹脂、ポリイミドシリコーン（Polyimide
silicone）、ＡＢＳ重合体（アクリロニトリル（acrylonitrile）／ブタジエン（butadiene）／スチレン（styrene）重合体）、ポリカーボネート又はその組合せを含むが、これらの物質に限定されるものではない。

以下の実施例は図面を参照して本考案を詳しく示す。注意すべきことは、以下の実施例は本考案の請求の範囲を制限するために用いられるのではなく、単に、本考案の特点及びメリットを例示的に示すものである。また、以下の図面は本考案の型態を制限するのではなく、単に、本考案の各種類の実施可能な態様を模式的に示すだけである。特に留意すべきことは、図面におけるすべての要素の縮尺及び相対位置は必ずしも実際の状態を示すものではなく、視覚的上の理解を補助するために設定されていることである。

〔実施例１：本考案の保存バッグシステム１〕
図１を参照するに、本実施例の保存バッグシステム１００は前処理部１１０及び三つの保存部１２０を含む。

前記前処理部１１０は内部ユニット１１１と、内部ユニット１１１に連通する入口１１２、１１３とが設けられている。前記内部ユニット１１１は出口１１４に連結されて一つの前記保存部１２０と連結されている。

前記保存部１２０は隔壁１２１により大内部ユニット１２２及び小内部ユニット１２３に仕切られている。前記内部ユニット１２２及び１２３は共同で入口１２４に連通し、前記内部ユニット１２２は出口１２５に連通している。前記内部ユニット１２２の容量は１０ミリリットルであり、前記内部ユニット１２３の容量は１ミリリットルである。

そのうちの一つの保存部１２０を例とすると、前記前処理部１１０が前記出口１１４により前記保存部１２０の入口１２４と連結されることにより、前記前処理部１１０から前記保存部１２０に保存物を流通させることができる。

前記保存バッグシステム１００は臍帯血を保存するために用いられる。使用中に、入口１１３から試剤（例えば冷凍保護剤（ＤＭＳＯ））を前記内部ユニット１１１に予め入れておき、そして、入口１１２から保存すべき臍帯血を導入し、臍帯血と試剤とを前記内部ユニット１１１の中で均一に混合する。実務上の操作時、前記保存バッグシステム１００をテーブル上に置き、前記保存部１２０を前記前処理部１１０より高くする。これにより、臍帯血及び試剤を前記保存部１２０の中に一旦流入させず前記前処理部１１０の中で適当に混合することができる。

次に、臍帯血と試剤が混合された後、前記前処理部１１０及び前記保存部１２０を同じ高さ（好ましくは前記前処理部１１０を前記保存部１２０より高くする）に置くと、臍帯血は前記出口１１４を介して入口１２４に流入し、内部ユニット１２２、１２３にそれぞれ入り込む。

最後、前記内部ユニット１２２、１２３に保存すべき臍帯血が詰められた後、ヒートシーラーによりシール線１３０に沿って保存バッグシステム１００の袋体を溶着してシール部を形成する。該シール部により前記保存部１２０の前記内部ユニット１２２、１２３の間は液体の流通しない状態となり、同様に、前記内部ユニット１２２、１２３と前記前処理部１１０の内部ユニット１１１との間も液体が流通しない。これにより、シール線１３０に沿って破壊手段例えばはさみにより前記前処理部１１０と前記保存部１２０を分離し、前記保存部１２０をカセットの中に置いて液態窒素に保存する。

後日、保存中の臍帯血を使用して必要な検査を行う場合、破壊手段により前記内部ユニット１２３と前記内部ユニット１２２とを分離し、内部ユニット１２３を単独で取り出すことができる。このように、保存中の一部の臍帯血を取っているうちに他部分の臍帯血が解凍及び損傷されるのを防止できる。

〔実施例２：本考案の保存バッグシステム２〕
図２を参照するに、本実施例の保存バッグシステム２００は前処理部２１０及び五つの保存部２２０を含む。

前記前処理部２１０には内部ユニット２１１及び二つの入口２１２、２１３が設けられている。前記内部ユニット２１１は出口２１４、２１５と連結されて一つの前記保存部２２０と連結されている。前記前処理部２１０にはまた出口２１６が設けられている。

前記保存部２２０は隔壁２２１により大内部ユニット２２２及び小内部ユニット２２３に仕切られ、入口２２４及び２２５が設けられ、これらの入口は前記内部ユニット２２２及び２２３にそれぞれ連通する。前記内部ユニット２２２は出口２２６に連通する。前記内部ユニット２２２の容量は５ミリリットルであり、前記内部ユニット２２３の容量は１ミリリットルである。

前記保存バッグシステム２００は臍帯血を保存するために用いられる。使用中に、入口２１３から試剤（例えば冷凍保護剤（ＤＭＳＯ））を前記内部ユニット２１１に予め入れておき、そして、入口２１２から、採取された臍帯血を導入し、臍帯血と試剤とを前記内部ユニット２１１の中で均一に混合する。実務上の操作時、前記保存バッグシステム２００をテーブル上に置き、前記保存部２２０を前記前処理部２１０より高くする。これにより、臍帯血及び試剤を前記保存部２２０の中に一旦流入させず前記前処理部２１０の中で混合することができる。

次に、臍帯血と試剤が混合された後、前記前処理部２１０及び前記保存部２２０を同じ高さ（好ましくは使前記前処理部２１０を前記保存部２２０より高くする）に置くと、臍帯
血は前記出口２１４、２１５を介して内部ユニット２２２、２２３にそれぞれ流入する。

そして、シール線２３０に沿って保存バッグシステム２００の袋体を溶着してシール部を形成し、該シール部により前記保存部２２０の前記内部ユニット２２２、２２３の間は液体の流通しない状態となり、同様に、前記内部ユニット２２２、２２３と前記前処理部２１０の内部ユニット２１１との間も液体が流通しない。

このとき、前記前処理部２１０の内部ユニット２１１に臍帯血がまだ残っていれば、残った臍帯血が内部ユニット２１１の、出口２１６が設けられた一側に集中するように保存バッグシステム２００の姿勢を調整する。次に、シール線２３１に沿って保存バッグシステム２００の袋体を溶着してシール部を形成する。該シール部により初めの内部ユニット２１１から独立した内部ユニット２１７が形成され、この内部ユニット２１７は一つの簡易な保存部となる。

最後、シール線２３０、２３１に沿って破壊手段により前記前処理部２１０と前記保存部２２０を分離し、前記内部ユニット２１１と前記内部ユニット２１７を分離し、前記保存部２２０及び前記内部ユニット２１７をそれぞれカセットの中に置いて液態窒素に保存する。

後日、保存中の臍帯血を使用して必要な検査を行う場合、破壊手段により前記内部ユニット２２３と前記内部ユニット２２２とを手軽に分離し、内部ユニット２２３を單独で取り出すことができる。このように、保存中の一部の臍帯血を取っているうちに他部分の臍帯血が解凍及び損傷されるのを防止できる。

〔実施例３：本考案の保存バッグシステム３〕
図３を参照するに、本実施例の保存バッグシステム３００は前処理部３１０及び五つの保存部３２０を含む。

前記前処理部３１０には一つの内部ユニット３１１と、前記内部ユニットに連通する入口３１２、３１３及び出口３１４とが設けられている。

前記保存部３２０は隔壁３２１により大内部ユニット３２２及び小内部ユニット３２３に仕切られている。前記内部ユニット３２２及び３２３は共同で入口３２４に連通し、前記内部ユニット３２２は出口３２５に連通している。前記内部ユニット３２２の容量は１０リットルであり、前記内部ユニット３２３の容量は１ミリリットルである。

各前記保存部３２０の入口３２４は延伸して連通管３４０と連結され、前記連通管３４０の末端の外周面上にはねじ３４１が螺設され、前記連通管３４０の末端はねじ３４１を介して前記前処理部３１０の出口３１４に延設された結合部３１５に螺合される。これにより、前記内部ユニット３１１と連通管３４０及び保存部３２０とを連結して両者を液体連通させ、液体が流通する状態にすることができる。

本実施例の保存バッグシステム３００は血球細胞懸濁液を保存するために用いられる。使用時、連通管３４０と結合部３１５とを螺合することにより、前処理部３１０と保存部３２０とを連結する。次に、入口３１３から希望の試剤（例えば冷凍保存剤）を予め導入しておいた後、入口３１２から保存すべき血球細胞懸濁液を導入して該血球細胞懸濁液と前記試剤とを内部ユニット３１１の中で混合する。実務上の操作時、前記保存バッグシステム３００をテーブル上に置き、前記保存部３２０を前記前処理部３１０より高くする。これにより、該血球細胞懸濁液及び試剤を前記保存部３２０の中に一旦流入させず、前記前処理部３１０の中で適切に混合することができる。

そして、該血球細胞懸濁液と試剤が混合された後、前記前処理部３１０及び前記保存部３２０を同じ高さ（好ましくは前記前処理部３１０を前記保存部３２０より高くする）に置くと、該血球細胞懸濁液を前記保存部３２０の保存空間３２２、３２３に流入させることができる。その後、シール線３３０に沿って保存バッグシステム３００の袋体を溶着してシール部を形成する。該シール部により前記保存空間３２２、３２３は互いに独立した空間になり、液体が流通する状態にならない。最後、シール線３３０に沿って破壊手段により保存部３２０と連通管３４０を分離した後、保存部３２０をカセットの中に置いて液態窒素に保存する。

後日、保存中の血球細胞懸濁液を使用して必要な実験を行う場合、破壊手段により前記内部ユニット３２３と前記内部ユニット３２２を手軽に分離し、内部ユニット３２３を単独に取り出すことができる。このように、保存中の一部の該血球細胞懸濁液を取り出しているうちに他部分の該血球細胞懸濁液が解凍及び損傷されることを防止できる。

また、すべての前記保存部３２０の内部ユニット３２２、３２３が一杯になり、内部ユニット３１１の中に血球細胞懸濁液がまだ残っているとき、結合部３１５と他の一つの空の保存部３２０の連通管３４０とを螺合し、残った血球細胞懸濁液を空の保存空間３２２、３２３の中に導入して保存する。

本考案の一つの特点は、本考案の構造配置により、前記保存部の内部ユニットが同一の出どころからのサンプルを保存するために用いられ、且つ前記保存部の内部ユニットが相対的に同じ保存条件に保存されることにある。より明確に述べると、前記保存部の内部ユニットの、液態窒素容器における水平位置が同一に保持されることにより、前記保存部の各内部ユニット内のサンプルが、同じ保存環境、例えば同じ保存温度に保存されるのを確保することができる。これにより、前記保存部の一つの内部ユニットに保存されるサンプルが関連検査に用いられ、その検査結果から例えば細胞活性、出どころなどから他の内部ユニットのサンプルの状態を推測することができる。

当業者は、本考案の精神に反しない下で本考案の実施態様に基づいて各種類の変化をすることができることを理解できる。したがって、挙げられた実施態様は本考案を制限するのではなく、付された実用新案登録請求の範囲の定義の下で本考案の精神と範疇においてなされる修正に含まれることを意図することがわかる。

１００ 保存バッグシステム
１１０ 前処理部
１１１ 内部ユニット
１１２、１１３ 入口
１１４ 出口
１２０ 保存部
１２１ 隔壁
１２２、１２３ 内部ユニット
１２４ 入口
１２５ 出口
１３０ シール線
２００ 保存バッグシステム
２１０ 前処理部
２１１ 内部ユニット
２１２、2１３ 入口
２１４、２１５、２１６ 出口
２１７ 内部ユニット
２２０ 保存部
２２１ 隔壁
２２２、２２３ 内部ユニット
２２４、２２５ 入口
２２６ 出口
２３０、２３１ シール線
３００ 保存バッグシステム
３１０ 前処理部
３１１ 内部ユニット
３１２、３１３ 入口
３１４ 出口
３１５ 結合部
３２０ 保存部
３２１ 隔壁
３２２、３２３ 内部ユニット
３２４ 入口
３２５ 出口
３３０ シール線
３４０ 連通管
３４１ ねじ

Claims (16)

1. 少なくとも一つの内部ユニットと、保存物を導入するための少なくとも一つの入口と、少なくとも一つの出口が設けられた前処理部と、
   少なくとも一つの内部ユニット及び少なくとも一つの入口が設けられた少なくとも一つの保存部とを含み、
   前記保存部の入口は前記前処理部の出口と連通するように連結されることを特徴とする保存バッグシステム。
2. 前記保存部には少なくとも一つの出口がさらに設けられ、該出口は前記内部ユニットと連通するように連結される請求項１に記載の保存バッグシステム。
3. 前記保存部の入口と、前記前処理部の出口とは連通管にて連通する請求項１に記載の保存バッグシステム。
4. 前記連通管は取り外し可能である請求項３に記載の保存バッグシステム。
5. 前記連通管は前記保存部の入口及び前記前処理部の出口と一体的に形成される請求項３に記載の保存バッグシステム。
6. 前記前処理部の内部ユニットと少なくとも一つの前記前処理部の出口とは連通するように連結される請求項１に記載の保存バッグシステム。
7. 前記前処理部には二つの前記内部ユニットが設けられ、前記各内部ユニットは少なくとも、一つの前記前処理部の出口と連通するように連結される請求項６に記載の保存バッグシステム。
8. 前記保存部の少なくとも一つの内部ユニットはそれぞれ前記前処理部と連通するように連結される請求項１に記載の保存バッグシステム。
9. 前記保存部の少なくとも一つの内部ユニットは共同で前記前処理部と連通するように連結される請求項１に記載の保存バッグシステム。
10. 前記前処理部は保存物を導入する入口と、冷凍保存剤を導入する入口とを備える請求項１に記載の保存バッグシステム。
11. 前記保存部には二つの内部ユニットが設けられている請求項１に記載の保存バッグシステム。
12. 前記二つの内部ユニットの容積比率は１〜１０である請求項１１に記載の保存バッグシステム。
13. 前記二つの内部ユニットの容積比率は５〜１０である請求項１２に記載の保存バッグシステム。
14. 複数の前記保存部を含む請求項１に記載の保存バッグシステム。
15. 少なくとも一つの内部ユニット、少なくとも一つの入口及び少なくとも一つの出口が設けられた前処理部と、
    少なくとも一つの内部ユニット及び少なくとも一つの入口が設けられた少なくとも一つの
    保存部とを含み、
    前記保存部の入口は前記前処理部の出口と連結され、
    前記保存バッグシステムは少なくとも一本のシール部をさらに含み、このシール部は各前記保存部の内部ユニットと前記前処理部との連通を遮断する保存バッグシステム。
16. 前記前処理部の内部ユニットを、前記内部ユニット及び前記保存部の内部ユニットと連通しない一つの内部ユニットにさらに仕切るシール部をさらに含む請求項１５に記載の保存バッグシステム。

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