JP3082021U - シート付き血液回路 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 （修正有） 【課題】 血液回路を血液処理装置に装着する際に、作
業性が向上し、回路の折れ曲がり等によるトラブルが軽
減されるとともに、血液処理装置に対する装着性に優れ
た血液回路を提供する。 【解決手段】 複数の作用部品とそれらを互いに接続す
る複数の軟質チューブ２からなる体外循環血液浄化用の
血液回路、および、血液回路固定用のシート１からなる
シート付き血液回路２０とされ、各作用部品が血液処理
装置の対応部分に適合する位置に配置するように、複数
の軟質チューブ２は少なくとも１ヶ所がシート１に固定
されているとともに、シート１は装着する血液処理装置
に適合する形に曲げることができるようにされている。

Description

【考案の詳細な説明】

【０００１】

【考案の属する技術分野】

本考案は、体外循環方式による血液浄化療法において好適に利用される血液回 路に関するものである。

【０００２】

【従来の技術】

体外循環方式の血液浄化療法において使用される血液回路は、ドリップチャン バ、加温バッグ、圧力ポート接続口、コネクタ、薬液注入ライン、ポンプチュー ブ、穿刺針などの各作用部品を塩化ビニル等の軟質チューブで接続したものであ り、この血液回路で血液浄化器、血液処理装置、及び患者を接続することによっ て、目的とする体外循環方式の血液浄化治療を行っている。血液浄化器としては 、血液透析器、血液濾過器、血漿分離器、吸着型血液浄化器などが一般的に用い られており、これらの分離、除去機能を制御する装置が血液処理装置である。

【０００３】 図７は、血液処理装置の一例を示す概略図である。 この血液処理装置１０には、前面操作部１１と上面操作部１２が設けられてお り、上面操作部１２には、血液ポンプ１３と抗凝固剤注入ポンプ１４が配置され ている。前面操作部１１には、吸着型血液浄化器の保持具１５、ドリップチャン バの保持具１６、気泡検知器（クランプ一体型）１７、バイパスバルブ１８、加 温器１９、および圧力受圧口２０などが配置されている。なお、前面操作部１１ には、治療時の血液回路のセッティングを示すための流路図が描かれている。

【０００４】 また、図示しないが、血液処理装置には、ポンプヘッドが上面ではなく、正面 操作部あるいは側面に配置されたものもあり多種多様である。 操作者が血液回路を血液処理装置に装着する際は、血液処理装置に描かれた流 路図を参考にするなどして、血液回路の個々の作用部品を血液処理装置の所定の 部位に照らし合わせながら装着を行う。この作業は熟練と手間を要し、作業時間 も長いため、操作者にとっては負担のかかるものであった。

【０００５】 また、二重濾過法や血漿吸着法など複数の血液処理器を併用する治療において は、血液回路の構成がさらに複雑になるので、血液回路の装着性を向上させるた めに、血液処理装置に流路図を色分けして表示するなどの工夫がなされていた。 ところが、体外循環治療法に使用される血液回路は、前述のように作用部品が多 く、また、治療法によっては回路の分岐が多いため、数多くのチューブが入り乱 れることがあった。その結果、血液処理装置の所定の部位に装着する際、この操 作が極めて煩雑で熟練を要するばかりではなく、軟質チューブの折れ曲がりやも つれによるトラブルも発生する可能性もあった。

【０００６】

【考案が解決しようとする課題】

前記諸問題への取り組みとして、特許出願公開昭６２−５３５５号公報には、 プラスチックケーシングの内外に配管を設けた流体流動室カセット組立体が開示 されており、また、特許出願公告平４−６７４６３号公報には、透明基盤内に配 設された回路体が開示されている。

【０００７】 前者は、回路の主要部をプラスチックケーシングでしっかりと固定した構造と することで、回路セット性に加えて圧力チャンバ内部の液面調整が容易になり、 また、後者は、回路全体を透明基盤で挟みこむ構造とすることで、セット性の向 上は勿論、血液の流れ状態が把握しやすいという利点があった。

【０００８】 しかしながら、これらの先行技術によって手間やよじれ等の問題は解決しても 、厳重に固定されていることにより、回路途中に係留した気泡が容易に抜けなか ったり、血液処理装置への装着性が悪いという問題が依然として残っており、こ れらの点に対しても更なる改善が必要であった。 従って、本考案の目的は、血液回路を血液処理装置に装着する際に、作業性が 向上し、回路の折れ曲がり等によるトラブルが軽減されることは勿論、血液処理 装置に対する装着性に優れた血液回路を提供することにある。

【０００９】

【課題を解決するための手段】

本考案者は、前記課題について検討した結果、以下の要件を具備する血液回路 が前記課題を解決することを見出して、本願を成すに至った。 即ち、本考案は、複数の作用部品とそれらを互いに接続する複数の軟質チュー ブからなる体外循環血液浄化用の血液回路、および、血液回路固定用のシートか らなるシート付き血液回路であって、各作用部品が血液処理装置の対応部分に適 合する位置に配置するように、前記複数の軟質チューブは少なくとも１ヶ所がシ ートに固定されていることを特徴とする。

【００１０】 軟質チューブ同志のもつれや折れ曲がりを十分に軽減でき、優れたセット性を 得る為に、しかも、回路内部に小さな気泡が係留しても、軟質チューブの未固定 部を柔軟に動かしながら除去できる為には、血液回路を構成する軟質チューブは 、少なくともその１ヶ所でシート上に固定されていればよく、必要以上に固定す ると本考案の目的は達成できない。また、別の場合においては、必要に応じて回 路の任意の部分を鉗子等でクランプでき、操作性を限定しない為に、やはり血液 回路を構成する軟質チューブは、少なくともその１ヶ所でシート上に固定されて いればよい。

【００１１】 軟質チューブをシートに固定する際の配列については、シートを血液処理装置 に装着した際に、血液回路の各作用部品が血液処理装置の対応部分に適合するよ うに配列している必要がある。これは、血液処理装置によって各々異なるため、 装着する装置に応じて配列を決めればよい。

【００１２】 血液回路は、その回路構成、形状、および材質に関して特に限定されるもので はなく、市販のものを用いることができる。 好ましい態様において、前記シートは曲げることができるようにされている。 この態様では、シートは装着する血液処理装置の形状に合わせて自由に変形し、 複数の平面にわたって血液回路の位置決めができる。

【００１３】 シートの材質は、厚みを薄くすることで容易に湾曲するが、折れや破損は起こ らないものであればよく、特に限定するものではないが、軟質チューブをシート 上に接着固定する場合を考慮すると、塩化ビニル樹脂シートが好ましく用いられ る。また、軟質チューブを挟み込んで固定する場合は、クリップ状に成形しやす く、しかも軟質チューブに対して把持性を維持する材質が好ましい。例えば、シ リコンゴムシートが挙げられる。なお、上記の他に、シート上に軟質チューブを 挟み込む為のクリップ状の支持体を取りつけてあっても構わない。

【００１４】 好ましい態様において、前記シートは、容易に曲がらないよう厚みがつけられ た肉厚部と、容易に曲がるよう薄くされた肉薄部とからなり、前記軟質チューブ は前記シートの肉厚部に固定される。この態様では、軟質チューブを所定の配列 でシートに固定することが容易となり、また、シート全体の形状を維持すること ができる。肉厚部と肉薄部との境目は、段差をつけてもよく、または、断面でス ロープ状や曲線状に成型加工されていても構わない。

【００１５】 好ましい態様において、前記シートには、血液処理装置に対する装着位置決め 用の穴が複数個開いている。この場合、血液処理装置の対応部分に、シートの穴 に嵌合できる凸部を予め形成しておく必要がある。凸部は、血液処理装置の表面 に一体加工されてもよく、簡略には円形の肉厚粘着シート等を張り付けておくと よい。そうすることによって、シートの装着方向を誤ったり、使用中の位置ズレ によって血液回路が不用意に引っ張られることがなくなる。

【００１６】 好ましい態様において、前記肉厚部の厚みは１．０〜５．０ｍｍ、前記肉薄部 の厚みは０．２〜１．０ｍｍとされる。肉厚部の厚みが５．０ｍｍを超えると、 シート１が必要以上に嵩高となって取り扱い性が低下する上、材料のコストが高 くなってしまう。反対に、１．０ｍｍ未満であると、シート全体がその形態を保 てなくなるおそれがある。また、肉薄部の厚みは、１．０ｍｍを超えると、シー トの湾曲性が損なわれ、血液処理装置への装着性が悪くなる。反対に、０．２ｍ ｍ未満であると、取り扱い時にシートの破損を引き起こすおそれがある。

【００１７】 好ましい態様において、前記シートの幅は２０〜３００ｍｍ、前記肉薄部の幅 は５〜１００ｍｍとされる。シートの幅が２０ｍｍ以下であると、シートの湾曲 性が損なわれ、血液処理装置への装着性が悪くなる。反対に、３００ｍｍ以上で あると、一般的な血液回路の包装材のサイズを越えてしまい、包装材やシート材 料のコストが高くなってしまう。また、肉薄部の幅が５ｍｍ以下であると、シー トの湾曲性が損なわれるので、血液処理装置への装着性が悪くなり、材質によっ ては、その部分にクラックが生じるおそれもある。反対に、１００ｍｍ以上であ ると、シート全体が柔らかくなって全体形状を保持しにくくなる。

【００１８】

【考案の実施の形態】

以下に、本考案の一実施形態として、吸着式血液浄化療法に用いられる態様を 図面に基づいて説明する。 図１は、本考案のシート付き血液回路２０の主要部を示す概略図である。 図１において、符号１がシート、２が軟質チューブ、３がポンプチューブ、４ がドリップチャンバ、５が加温バッグ、６が圧力ライン、７が軟質チューブのシ ート１への固定部であり、圧力ライン６を除いた血液が通る軟質チューブ２は、 流路が明確になるようにシート１上に固定されて配置されている。

【００１９】 図２および図３は、図１のシート１の断面を軟質チューブ２に対して水平方向 から見た断面概略図であり、同時に、軟質チューブ２のシート１への固定部を示 している。図２はシート１を血液処理装置に装着する前の状態を示し、図３はシ ート１を血液処理装置に装着した後の、シート１が曲げられた状態を示している 。

【００２０】 シート１において、相対する２辺は、容易に曲がらないよう厚みをつけられた 帯状の肉厚部すなわち肉厚帯１ａ、１ｃになっており、これらの肉厚帯１ａ、１ ｃに挟まれた中央部分は、容易に曲がるよう厚みが薄くされた帯状の肉薄部すな わち肉薄帯１ｂとされている。

【００２１】 一方の肉厚帯１ａには、血液処理装置３０への装着位置決め用の穴８が複数個 開けられている。この実施例では穴８が左右非対象に開けられているため、シー トの装着方向を誤ることが防止される。シート１を血液処理装置に装着した際に は、この肉厚帯１ａは血液処理装置３０の上面に位置する。 他方の肉厚帯１ｃには血液回路が固定され、血液回路の各作用部分が血液処理 装置の対応部分に適合するように配列している。シート１を血液処理装置に装着 した際には、この肉厚帯１ｃは血液処理装置の前面（正面）に位置する。

【００２２】 図４および図５は、シート１上に固定された軟質チューブ２を軟質チューブ２ に対して垂直方向から見た断面概略図である。これらの図から分かるように、血 液回路を構成する軟質チューブ２は、その１ヶ所がシート１上の一方の肉厚帯１ ｃに形成された支持部位に固定されている。固定形態は、図４に示すように、シ ート１上に突起する一対の固定部７によって軟質チューブ２を挟み込んで把持す る構造、または、図５に示すように、シート1上に突起する固定部７によって軟 質チューブ２を接着固定する構造があり、何れであっても構わない。後者におい ては、固定は、接着剤による接着加工、または溶着加工によってなされる。なお 、固定は上記の形態に必ずしも限定されるものではなく、例えば、軟質チューブ ２をシート１上に直接接着または溶着したり、粘着テープや紐状、針金状の冶具 で固定されていても構わない。

【００２３】 次に図６を参照しながら、本考案のシート付き血液回路２０を血液処理装置３ ０に装着する手順を述べる。ただし、ここではわかりやすいよう、シート付き血 液回路２０の血液回路構成部品は省略し、シート１のみを図示している。 図６（ａ）に示すように、血液処理装置３０には、シート１の装着位置決め用 の穴８に対応する凸部３１が設けられている。まず、シート１の両端を持ち、図 ６（ｂ）に示すように、シート１の穴８を血液処理装置３０の凸部３１にはめ込 む。 次に、図６（ｃ）に示すように、血液処理装置３０の形状に合うようにシ ート１を湾曲させると、血液回路の構成部品は血液処理装置３０の対応する部位 に合うように予め位置決めされているので、所定の位置にドリップチャンバ４や 加温バッグ５等の回路構成部品をセットすれば良い。

【００２４】 以上、本考案を実施例に基づいて説明したが、本考案はこれらの実施例に限定 されるものではない。即ち、シートの大小、肉薄部分の位置、装着位置決めのた めの穴、および回路固定部等を目的に応じて適宜変更すれば、多種多様な血液処 理装置に対応できるものであり、特定の血液浄化療法に限定されるものでもない 。

【００２５】

【考案の効果】

本考案のシート付き血液回路は、血液回路を構成する軟質チューブの一部だけ がシート上に固定されて配置しているので、軟質チューブ同志のもつれや折れ曲 がりは十分に軽減でき、優れたセット性が得られる。しかも、未固定部は柔軟で 開放されているので、気泡除去やクランプ操作が限定されてしまうこともない。 また、シートが肉薄部分において湾曲するので、血液処理装置の形状に合わせ て容易に、短時間で、乱れることなく血液回路をセットすることができる。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明によるシート付き血液回路の一実施例を
示す平面図。

【図２】図１に示すシート付き血液回路のII−II線によ
る断面図。

【図３】図１に示すシート付き血液回路の湾曲した状態
を示す、図２と同じ方向から見た断面図。

【図４】図１に示すシート付き血液回路における、軟質
チューブ保持部分の一実施例（クリップ式）を示す、図
１のIV−IV線による断面図。

【図５】図１に示すシート付き血液回路における、軟質
チューブ保持部分の他の実施例（接着式）を示す、図１
のIV−IV線による断面図。

【図６】図１に示すシート付き血液回路を血液処理装置
に装着する手順を示す斜視図。

【図７】従来技術による吸着型血液浄化用装置を示す斜
視図。

【符号の説明】

２０ シート付き血液回路 １ シート ２ 軟質チューブ ３ ポンプチューブ ４ ドリップチャンバ ５ 加温バッグ ６ 圧力ライン ７ 血液回路の固定部 ８ 位置決め用の穴

Claims (6)

【実用新案登録請求の範囲】
1. 【請求項１】 複数の作用部品とそれらを互いに接続す
   る複数の軟質チューブからなる体外循環血液浄化用の血
   液回路、および、血液回路固定用のシートからなるシー
   ト付き血液回路であって、 各作用部品が血液処理装置の対応部分に適合する位置に
   配置するように、前記複数の軟質チューブは少なくとも
   １ヶ所がシートに固定されていることを特徴とするシー
   ト付き血液回路。
2. 【請求項２】 前記シートは曲げることができることを
   特徴とする請求項１記載のシート付き血液回路。
3. 【請求項３】 前記シートは、容易に曲がらないよう厚
   みがつけられた１つ以上の肉厚部と、容易に曲がるよう
   薄くされた１つ以上の肉薄部とからなり、前記軟質チュ
   ーブは前記肉厚部に固定されることを特徴とする請求項
   ２記載のシート付き血液回路。
4. 【請求項４】 前記シートには、血液処理装置に対する
   装着位置決め用の穴が複数個開いていることを特徴とす
   る請求項１から３のいずれかに記載のシート付き血液回
   路。
5. 【請求項５】 前記肉厚部の厚みは１．０〜５．０ｍ
   ｍ、前記肉薄部の厚みは０．２〜１．０ｍｍであること
   を特徴とする請求項３または４記載のシート付き血液回
   路。
6. 【請求項６】 前記シートにおいて、シートの幅が２０
   〜３００ｍｍ、肉薄部の幅が５〜１００ｍｍであること
   を特徴とする請求項３から５のいずれかに記載のシート
   付き血液回路。