JP3054117B2 - Injection molding container for pharmaceutical liquid packaging - Google Patents

Injection molding container for pharmaceutical liquid packaging

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JP3054117B2 JP5736598A JP5736598A JP3054117B2 JP 3054117 B2 JP3054117 B2 JP 3054117B2 JP 5736598 A JP5736598 A JP 5736598A JP 5736598 A JP5736598 A JP 5736598A JP 3054117 B2 JP3054117 B2 JP 3054117B2
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Description

【発明の詳細な説明】DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION

【0001】[0001]

【技術分野】本発明は、医薬品用に使用される所定量の
投与を可能にした使い捨て式分包液剤用プラスチック製
一体射出成形容器に関する。
BACKGROUND OF THE INVENTION 1. Field of the Invention The present invention relates to a plastic one-piece injection molded container for disposable divided liquids, which can be administered in a predetermined amount and used for pharmaceuticals.

【0002】[0002]

【背景技術】分包液剤等の内用液剤用のプラスチック容
器は、容器への異物混入や特に滅菌の必要性のため、実
用化が困難であったが、日本では1970年代前半にプ
ラスチックアンプルが発売され、ドイツでは1974年
にフレゼニウス社やブラウン社により開発されたブロー
・フィル・シール システム(BFSシステム:容器の
成型と充填、密封とを同時に行うシステム)の薬液ライ
ンに滅菌装置が装着され、大容量の注射剤用プラスチッ
ク容器が製造されるようになった。
2. Description of the Related Art Plastic containers for internal liquids such as divided liquids have been difficult to put into practical use due to the contamination of the containers with the necessity of sterilization. In particular, plastic ampules were used in Japan in the early 1970s. It was released, and in Germany, a sterilizer was installed in the chemical line of the blow-fill-seal system (BFS system: a system for simultaneous molding, filling and sealing of containers) developed by Fresenius and Brown in 1974. Large-capacity plastic containers for injections have been manufactured.

【0003】このBFSシステム(PHARM TECH JAPAN v
ol.13 No.8 P.29〜40 1997)は、熱可塑性プラスチック
を加熱溶融し、金型で容器の形に成型し、直後に内容液
を充填したのち溶着密封することによりプラスチック容
器を製造する方法である。現在このBFSシステムは化
粧品、ドリンク剤、コンタクトレンズ清浄剤用などのほ
か、医薬分野においても、輸液、点眼剤、耳鼻科用薬
剤、診断剤、分包液剤、大容量及び小容量の注射剤用な
どに幅広く利用され、大量に生産されている。BFSシ
ステムで製造されるこれらの容器は、内容液を入れる本
体部分と、切り離されて捨てられる頭部とで構成されて
いるが、ブロー成形法であるため、容器肉厚の部分調整
がむずかしく、容器をカットして内容液を取り出す際
に、頭部に本体部分の中空空間と接続されていた空間部
が構造上必ずあり、その結果この頭部の空間部に内容液
が入り込んで残存することになる(例えば、実開昭59
−196423号公報参照)。従って、BFSシステム
による容器は、この空間部に入り込んだ薬液は投与され
ずに排除されることになり、投与量に正確さを期さなけ
ればならない医薬品用のものとしては適さないという欠
点がある。
[0003] This BFS system (PHARM TECH JAPAN v
ol.13 No.8 P.29-40 1997) manufactures plastic containers by heating and melting thermoplastics, molding them into containers using molds, filling them immediately with a liquid content, and sealing them by welding. How to At present, this BFS system is used for cosmetics, drinks, contact lens cleaning agents, etc., and also in the pharmaceutical field, for infusions, eye drops, otolaryngological agents, diagnostic agents, packaging solutions, large and small volume injections. It is widely used for mass production. These containers manufactured by the BFS system are composed of a main body portion for containing the contents liquid and a head that is separated and discarded. However, since the blow molding method is used, it is difficult to partially adjust the thickness of the container. When the container is cut to take out the liquid content, there is always a structural space on the head that is connected to the hollow space of the main body, and as a result, the liquid enters the space of the head and remains. (For example, the actual opening 59
-196423). Therefore, the container using the BFS system has a drawback that the drug solution which has entered the space is not administered and is removed, and is not suitable as a drug for which a precise dose must be ensured. .

【0004】また、特に懸濁液剤の場合、この頭部の切
り離される空間部に固形物が凝集することになり、懸濁
剤の投与には適さない。
[0004] In the case of a suspension, in particular, solids aggregate in the space where the head is cut off, which is not suitable for administration of the suspension.

【0005】他方、軟質合成樹脂からなるチューブ本体
と栓とを肉薄部で連結した一体構造の密閉容器も提案さ
れている(例えば、本明細書の図3;実開平3−534
54号公報)。しかし、この密閉容器は、練り歯磨きや
ペースト状の食品用のものとして開発されたものであっ
て、再密封に際しノズル先端部の内面(2)と栓に一体
に形成されているテーパ部(5)表面との線密封構造と
されているため、密封性が悪く、かつ内圧により、栓が
ゆるむという問題がある。また、ガイド部又はテーパ部
と容器本体とで形成される溝部に薬液中の懸濁物が入り
込んで服用時にその再分散がむずかしいという問題もあ
る。したがって、同公報に記載の容器は、上記BFSシ
ステムにより製造される容器と同様、所定量の投与が要
請される医薬品用の容器としては適さないものである。
On the other hand, there has also been proposed a closed container having an integral structure in which a tube body made of a soft synthetic resin and a stopper are connected by a thin portion (for example, FIG. 3 of the present specification; Japanese Utility Model Laid-Open No. 3-534).
No. 54). However, this closed container has been developed for toothpaste and pasty foods, and has a tapered portion (5) formed integrally with the inner surface (2) of the nozzle tip and the stopper when resealing. ) Due to the line sealing structure with the surface, there is a problem that the sealing performance is poor and the plug is loosened due to the internal pressure. In addition, there is also a problem that the suspension in the drug solution enters the groove formed by the guide portion or the tapered portion and the container main body, and it is difficult to re-disperse the suspension during taking. Therefore, the container described in the publication is not suitable as a container for pharmaceuticals requiring a predetermined amount of administration, similarly to the container manufactured by the BFS system.

【0006】[0006]

【発明の開示】本発明者は、上記の如き状況下において
医薬品用のものとして簡便なプラスチック製一体成形容
器を提供すべく鋭意研究を行った結果、薬液を収納する
中空ボディー部分から切り離した部分に薬液が残らず、
所定量の薬液を確実に服用出来る分包液剤用の使い捨て
式分包液剤用プラスチック製一体成形容器の開発に成功
した。
DISCLOSURE OF THE INVENTION The present inventor has conducted intensive studies in order to provide a simple plastic integrally molded container for pharmaceuticals under the above-mentioned circumstances, and as a result, a portion cut off from a hollow body portion for accommodating a drug solution. No chemical solution remains in the
We succeeded in developing a disposable plastic integrated molded container for packaging liquids that can reliably take a prescribed amount of liquid medicine.

【0007】すなわち、本発明は、使い捨て式分包液剤
用プラスチック製一体射出成形容器であって、 薬液
を入れる中空ボディー部分と 該中空ボディー部分の
一端に接して成形された中栓部分と 該中空ボディー
部分と、該中栓部分とが切り離し可能な薄膜により連結
され、 薬液服用時に切り離される中栓部分に薬液が
入り込む空間が無いか、又は入り込んでもすぐに落下し
て取り出せ、薬液が溜まらない構造のものとされている
医薬品分包液剤用プラスチック製一体射出成形容器を提
供するものであり、また必要により、切り離された中栓
を中空ボディー部分の開口部内に挿入することにより一
時的に密封することも出来る医薬品分包液剤用プラスチ
ック製一体射出成形容器を提供するものである。
That is, the present invention relates to a plastic one-piece injection-molded container for a disposable liquid packaging material, comprising a hollow body portion for containing a chemical solution, an inner plug portion formed in contact with one end of the hollow body portion, and the hollow portion. A structure in which the body portion and the inner plug portion are connected by a detachable thin film, and there is no space for the chemical solution to enter the inner plug portion that is separated when taking the chemical solution, or even if it enters, it can be immediately dropped and taken out, and the chemical solution does not accumulate. The present invention provides a plastic one-piece injection molded container for a pharmaceutical packaging liquid agent, and if necessary, temporarily seals the inserted inner plug by inserting it into the opening of the hollow body part. An object of the present invention is to provide a plastic integrated injection molded container for a liquid medicine packaging liquid.

【0008】以下、本発明を詳細に説明する。本発明に
係る新規な分包液剤用プラスチック製一体射出成形容器
は、所定量の投与が要請される医薬品用のものとして開
発されたものであって、下記1)〜3)に列記する点に
おいて構造上、及び使用上の特徴的な技術手段となって
いる。
Hereinafter, the present invention will be described in detail. The novel plastic integrated injection molding container for a divided liquid agent according to the present invention has been developed as a product for a pharmaceutical requiring a predetermined amount of administration, and is listed in the following 1) to 3). This is a characteristic technical means in terms of structure and use.

【0009】1)薬液収納の中空ボディー部分と、中栓
部分とは、切り離し可能な薄膜により連結されており、
中栓部分の薬液と接する面は、平面をもち、構造的に薬
液が溜まらない構造となっている。また開封後に一時的
に保管が必要なものは、中栓部分を挿入することで、異
物混入及び薬液の漏出を防止出来る構造になっている。 2)中空ボディー部分と中栓部分とは手で切り離し可能
な大きさと形状に成形され、切り離される部分はプラス
チックの肉厚を他の部分より薄くした薄膜とし、気密性
を保つと共に、容易に切り離される構造となっている。 3)中空ボディー部分と中栓部分との密封性は、中空ボ
ディー部分と中栓部分とが摺動的に接する嵌合面にそれ
ぞれ環状に溝又は突起を設け、嵌合時に溝内に突起が納
まることにより、気密性が高くなりさらに、密封性をよ
り確実にすることが出来る。
[0009] 1) The hollow body portion for storing the chemical solution and the inner plug portion are connected by a detachable thin film,
The surface of the inner plug portion that comes into contact with the chemical has a flat surface, and has a structure in which the chemical does not accumulate structurally. In addition, for those items that need to be temporarily stored after opening, the inside plug portion is inserted to prevent foreign matter from entering and leakage of the chemical solution. 2) The hollow body part and inner plug part are formed into a size and shape that can be separated by hand, and the part to be separated is a thin film made of plastic thinner than other parts, keeping airtightness and easily separating. The structure is 3) The sealing performance between the hollow body portion and the inner plug portion is such that a groove or a projection is provided on the fitting surface where the hollow body portion and the inner plug portion slidably contact each other. By being contained, the airtightness is enhanced, and the sealing performance can be further ensured.

【0010】以上の如き特徴を有する本発明に係る医薬
品分包液剤用プラスチック製一体射出成形容器は、一般
医薬品用としては感冒剤や制酸剤等の容器として、また
医療用医薬品用としては去たん剤である塩酸アンブロキ
ソールのような薬液剤の容器として、さらに配合薬剤で
は水酸化アルミニウムゲル・水酸化マグネシウムのよう
な懸濁液剤用の容器として適しているものである。特
に、本発明に係る医薬品分包液剤用容器は、使用時(服
用時)容器開口のために切り取られる頭部に薬物が残ら
ないため、懸濁液剤用のものとして極めて有効な容器と
なる。
[0010] The plastic injection molded container for a pharmaceutical packaging liquid according to the present invention having the above-mentioned features is used as a container for common cold medicine or an antacid, and is not used for medical pharmaceuticals. It is suitable as a container for a drug solution such as ambroxol hydrochloride, which is a protein, and as a container for a suspension such as aluminum hydroxide gel / magnesium hydroxide in combination. In particular, the container for a drug-packaging liquid according to the present invention is a very effective container for a suspension because no drug remains on the head that is cut off for opening the container when used (during taking).

【0011】以下、本発明を図面に基づいて詳細に説明
する。図1は、本発明に係る医薬品分包液剤用プラスチ
ック製一体射出成形容器の一実施例を示すものであり、
薬液収納用中空ボディー部分2と薬液流出防止用の中栓
3と該中空ボディー部分2と該中栓3とを係合する切り
離し可能な薄膜4と薬液充填後上記中空ボディー部分2
の溶着封止部5とからなるプラスチック製の容器本体1
を示すものである。
Hereinafter, the present invention will be described in detail with reference to the drawings. FIG. 1 shows an embodiment of a plastic integrated injection-molded container for a drug-packaging liquid according to the present invention,
The hollow body portion 2 for storing the chemical solution, the inner plug 3 for preventing the outflow of the chemical solution, the detachable thin film 4 for engaging the hollow body portion 2 with the inner plug 3, and the hollow body portion 2 after the filling with the chemical solution.
Container body 1 made of plastic, comprising a welded sealing part 5
It is shown.

【0012】薄膜4は僅かな力で切断し得る薄膜である
が、薬液が収納された後、分包液剤として最終形態にお
いて輸送による負荷や積載による加重等に充分耐え得る
程度に設計される。
Although the thin film 4 is a thin film that can be cut with a small force, it is designed to be capable of sufficiently withstanding a load due to transportation or a load due to loading in a final form as a packaging liquid after a chemical solution is stored.

【0013】中栓3の内面は平面16とされ、薬液が入
り込まない構造にしてあり、中栓3の中空ボディー部分
2に接しているわずかに小径とされた首部6の外径は中
空ボディー部分2の首部7の内径と同じにし、中栓3の
首部6と中空ボディー部分2の首部7を係合している薄
膜4を切り離して薬液を一部取り出した後、必要により
再び密封して一時保管する場合、中空ボディー部分2の
首部7に上記中栓3の首部6を摺動的に圧入させ、密封
出来るようになっている。
The inner surface of the inner plug 3 is formed as a flat surface 16 so as not to allow a chemical solution to enter therein, and the slightly smaller outer diameter of the neck 6 which is in contact with the hollow body portion 2 of the inner plug 3 has the outer diameter of the hollow body portion. 2, the thin film 4 engaging the neck 6 of the inner plug 3 and the neck 7 of the hollow body part 2 is cut off, and a part of the liquid medicine is taken out. In the case of storage, the neck 6 of the inner plug 3 is slidably pressed into the neck 7 of the hollow body portion 2 so as to be sealed.

【0014】図2は、中空ボディー部分2の首部7の内
壁に環状の溝9と前記中栓3の首部6の外壁に環状の突
起8が設けられている容器の例を示すものである。一体
成型時には中空ボディー部と中栓とが薄膜によって連結
されていることは図1と同様である。この薄膜を切り離
して薬液の所定量が投与される。必要により薬液の残り
の一部を一時保管する場合には、中空ボディー部分2の
首部7に中栓3の首部6を挿入し、溝9と突起8とが係
合して密封性を高めるという役割を果すものである。な
お、本発明に係る医薬品分包液剤用一体射出成形容器の
態様において、中栓の切り離しあるいは取りはずしを容
易にするために、その外部に適宜形状の取手を設けるこ
とは可能である。
FIG. 2 shows an example of a container in which an annular groove 9 is provided on the inner wall of the neck 7 of the hollow body portion 2 and an annular projection 8 is provided on the outer wall of the neck 6 of the inner plug 3. During integral molding, the hollow body and the inner plug are connected by a thin film as in FIG. The thin film is cut off and a predetermined amount of the drug solution is administered. When temporarily storing the remaining part of the chemical solution as necessary, the neck 6 of the inner plug 3 is inserted into the neck 7 of the hollow body portion 2 and the groove 9 and the projection 8 are engaged to enhance the sealing performance. It plays a role. In addition, in the embodiment of the integrated injection-molded container for a drug-packaging liquid according to the present invention, a handle having an appropriate shape can be provided outside the inner plug in order to easily separate or remove the inner plug.

【0015】以上、各図に例示した本発明に係る医薬品
分包液剤用プラスチック製一体成形容器は、容器の射出
成形、薬液の充填および密封構造を備えた成形機内で同
時的(連続)に行い製品化されるという点にも技術的意
義を持つものである。まず、成形機内に所定の容器形状
の金型をセットし、この金型内に加熱溶融された熱可塑
性プラスチック材を供給して未封止状態の容器形状に一
体成形される。この未封止状態の容器を必要温度に冷却
した後、充填口から、加熱滅菌あるいは濾過滅菌された
薬液の所定量を充填し、最終充填口を溶着などの手段で
封止5することによって製品とされる。この薬液が充填
された製品の使用態様は以下の通りである。
As described above, the plastic integrally molded container for pharmaceutical packaging liquid according to the present invention illustrated in each figure is simultaneously (continuously) performed in a molding machine equipped with a container injection molding, filling with a chemical solution and a sealing structure. It also has technical significance in being commercialized. First, a mold having a predetermined container shape is set in a molding machine, and a thermoplastic plastic material melted by heating is supplied into the mold to be integrally molded into an unsealed container shape. After cooling the unsealed container to a required temperature, a predetermined amount of the heat-sterilized or filter-sterilized drug solution is filled from the filling port, and the final filling port is sealed 5 by welding or the like to seal the product. It is said. The usage mode of the product filled with the chemical is as follows.

【0016】医薬品分包液剤用プラスチック製一体成形
容器1の、薬液を収納している中空ボディー部分2と中
栓3とを連結している薄膜4をねじ切るか、引き裂いて
切り離し、この中栓3を切り離した後、中空ボディー部
分2の開口部を下に向け、必要により、中空ボディー部
分を圧迫して薬液を中空ボディー部分2から取り出し服
用する。また薬液の一部を服用する場合には、服用後残
りの薬液は薄膜4から切り離された中栓3を中栓ボディ
ー部分2の開口部に挿入することで再密封し、容器開封
後の一時保管の際分包液剤用容器内への異物混入及び該
容器から薬液の漏出を防止する。
The thin film 4 connecting the hollow body portion 2 containing the medicinal solution and the inner plug 3 of the plastic integrated container 1 for a drug-packing liquid is cut off by screwing or tearing. After cutting off the hollow body part 2, the opening of the hollow body part 2 is turned downward. If necessary, the hollow body part is pressed to take out the drug solution from the hollow body part 2 and take it. When taking a part of the medicinal solution, the remaining medicinal solution is resealed by inserting the inner plug 3 separated from the thin film 4 into the opening of the inner plug body portion 2 after taking the drug, and temporarily after opening the container. Prevents foreign matter from entering into the liquid separating container during storage and leakage of the drug solution from the container.

【0017】[0017]

【発明の効果】以上詳細に説明したように、本発明に係
る医薬品分包液剤用プラスチック製一体射出成形容器
は、ワンタッチで薬液収納用中空ボディー部分から薬液
流出防止の中栓を開封し、薬液を取り出し服用すること
が出来、定量投与が必要な医薬品の場合、中栓内に薬液
が溜まらない構造とされているので、薬液の所定量を確
実に投与することが出来る。
As described in detail above, the plastic integrated injection-molded container for a liquid medicine packaging liquid according to the present invention opens the inner plug for preventing leakage of the liquid medicine from the hollow body portion for storing the liquid medicine with one touch. Can be taken out and taken, and in the case of a medicine requiring a fixed amount of administration, a predetermined amount of the medicine can be reliably administered because the medicine is not accumulated in the inner stopper.

【0018】また、適宜増減等で残りの薬液を一時保管
する場合には、切り離した中栓を中空ボディー部分の開
口部に挿入することで再密封し、分包液剤用容器内への
異物混入や該容器からの薬液の漏出を防止することが出
来る。しかも容器をポリエチレンやポリプロピレンのよ
うな熱可塑性プラッスチックを用いて、凹型と凸型の金
型を組合せて射出成形により、一体成形で安価に作製出
来るという利点がある。
When the remaining chemical solution is temporarily stored by appropriately increasing or decreasing, etc., the separated inner plug is inserted into the opening of the hollow body portion to reseal, and foreign matter is mixed into the packaging solution container. And leakage of the drug solution from the container can be prevented. In addition, there is an advantage that the container can be manufactured in one piece at low cost by injection molding using a combination of concave and convex molds using a thermoplastic plastic such as polyethylene or polypropylene.

【0019】更に、従来医薬品分野で多く使用されてい
る中空ボディー部とキャップとが別体で作られる容器の
場合、薬液の滅菌と容器の滅菌とを別工程で行うことが
必要であるが、本発明の一体射出成形容器の使用により
容器成形、薬液の充填及び密封の各工程を同時的に行う
ことができるので、充填作業が簡略化されるだけでなく
製品コストの低廉価の効果は極めて大である。
Further, in the case of a container in which a hollow body portion and a cap, which are conventionally used in the pharmaceutical field, are made separately, it is necessary to sterilize the chemical solution and the container in separate steps. The use of the integral injection-molded container of the present invention allows the steps of container molding, filling with a chemical solution, and sealing to be performed simultaneously, so that not only the filling operation is simplified, but also the effect of reducing the cost of the product is extremely low. Is big.

【図面の簡単な説明】[Brief description of the drawings]

【図1】本発明に係る分包液剤用プラスチック製一体射
出成形容器の一実施例の断面図である。
FIG. 1 is a cross-sectional view of one embodiment of a plastic integrated injection-molded container for a packaging liquid according to the present invention.

【図2】本発明に係る一体成形容器において、中空ボデ
ィー部分の内側に環状の溝と中栓の外周に環状の突起を
設けたタイプの一例の部分断面図である。
FIG. 2 is a partial cross-sectional view of an example of a type in which an annular groove is provided inside a hollow body portion and an annular protrusion is provided on an outer periphery of an inner plug in the integrally molded container according to the present invention.

【図3】従来の密封容器の一部断面図である。FIG. 3 is a partial sectional view of a conventional sealed container.

【符号の説明】[Explanation of symbols]

1 分包液剤用プラスチック製一体成形容器 2 中空ボディー部分 3 中栓 4 薄膜 5 溶着封止 6 中栓の首部 7 中空ボディー部分の首部 8 突起 9 溝 16 薬液と接する面 DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 Integrally molded plastic container for liquid packaging 2 Hollow body part 3 Inner plug 4 Thin film 5 Welding seal 6 Neck of inner plug 7 Neck of hollow body part 8 Protrusion 9 Groove 16 Surface in contact with chemical solution

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (58)調査した分野(Int.Cl.7,DB名) A61J 1/06 B65D 1/00 - 1/48 B65D 17/00 - 17/52 ──────────────────────────────────────────────────続 き Continued on the front page (58) Field surveyed (Int. Cl. 7 , DB name) A61J 1/06 B65D 1/00-1/48 B65D 17/00-17/52

Claims (2)

(57)【特許請求の範囲】(57) [Claims] 【請求項1】 使い捨て式分包液剤用プラスチック製の
密封された容器であって、薬液を入れる中空ボディー部
分と、該中空ボディー部分の封止部と反対側の一端に摺
動可能に嵌合される中栓とよりなり、該中空ボディー部
分と該中栓とが切り離し可能な薄膜により連結され、か
つ中栓の薬液と接する面は平らで薬液が入らない構造と
されていることを特徴とする所定量の薬液を投与可能に
した医薬品分包液剤用プラスチック製一体射出成形容
器。
1. A disposable plastic sealed container for a liquid dispenser, which is slidably fitted to a hollow body portion for containing a chemical solution and one end of the hollow body portion opposite to a sealing portion. The hollow body portion and the inner plug are connected by a detachable thin film, and the surface of the inner plug that comes into contact with the chemical solution is flat and has a structure that does not allow a chemical solution to enter. Integrated injection-molded plastic container for a liquid medicine packaging liquid capable of administering a predetermined amount of a liquid medicine.
【請求項2】 中栓の外周囲面に、環状に数条の突起又
は溝を設け、中空ボディーの開口部内壁に、中栓に対応
する環状に数条の溝又は突起を設け、該溝と突起との係
合により、密封性を高めたことを特徴とする請求項1記
載の医薬品分包液剤用プラスチック製一体射出成形容
器。
2. A plurality of projections or grooves are provided annularly on the outer peripheral surface of the inner plug, and a plurality of annular grooves or projections corresponding to the inner plug are provided on the inner wall of the opening of the hollow body. 2. The plastic integral injection molded container for a drug-packaging liquid according to claim 1, wherein the sealability is enhanced by engagement of the protrusion with the projection.
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