JP3040248B2 - 試験具試料授受手段 - Google Patents

試験具試料授受手段

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Description

【発明の詳細な説明】
【0001】
【産業上の利用分野】本発明は、試験具または試験細片
の試料授受手段に関する。より詳細には、本発明は、試
験具の「半クレーター」試料塗布位置に関する。この
「半クレーター」とは、流体試料の塗布に備えて一つ以
上の側部が開いている、窪んだ半円形の井戸状物からな
る。
【0002】
【従来の技術】体液中に存在するグルコース、蛋白、ケ
トンなどの分析対象物を測定するための試薬試験具また
は試薬細片は周知である。通常、このような試薬試験具
は、その試験具の取っ手としても働く細長い基板の一端
に試薬パッドを取り付けた構成となっている。試験具の
試薬パッドを尿や血液などの体液と接触させたのち、試
薬パッドに生じる比色反応を肉眼または計器のいずれか
によって測定する。肉眼で測定する場合、試薬パッドを
標準のカラーチャートと比較することが普通である。計
器を用いる場合、計器からの光線を試薬パッドに当て、
パッドから反射する光を測定する。
【0003】通常、血液試料を試薬試験具の試薬パッド
に塗布するには、ランセットまたは針で指を穿刺し、血
液の小滴を直接試薬パッドの表面に塗布する。試薬パッ
ドは普通、試薬試験具の基板に対して高い位置にあるた
め、血液試料は比較的容易に塗布することができる。し
かし、個人によっては、試料として用いる血液の小滴を
得ることさえ困難なこともある。この理由およびその他
の理由のため、試料塗布位置または試薬領域を非常に小
さくする傾向が見られる。これは、より少量の試料しか
必要とされないことを意味するものの、一方では、試料
を試料塗布位置に塗布することがいっそう困難になるこ
とをも意味する。
【0004】中でも糖尿病患者は、小さな血液試料を小
さな試薬領域に塗布する際に困難を被りがちである。こ
の理由の一つは、適当な試料を得るために指を繰り返し
穿刺しなければならないことが糖尿病患者の指先の触覚
または感覚を失わせる傾向にあるということであり、こ
のことは、患者たちが試薬パッドの所望の領域に血液試
料を正確に塗布する際にほとんど視覚のみに頼らなけれ
ばならないことを意味する。しかし、糖尿病患者、特に
比較的高齢のかれらが直面するもう一つの問題は、視力
または視覚の喪失に関するものである。このように、試
験具を使用する必要のある人は、視力が良くないおそれ
がある。
【0005】診断試験具の使用に伴って生じるさらなる
問題点は、試験具に塗布される試料が試料塗布位置と良
好に接触しないということである。この理由は、試験具
を使用する人が単に、血液試料を正しい位置に配置しな
い、あるいは試薬パッドの領域を十分に覆うだけの血液
試料を塗布しないという事実である。糖尿病患者は多く
の場合、年齢、合併症または低血糖値もしくは高血糖値
のいずれかの原因から、血液試料を提供する際に手が震
えるものである。そのような患者個人の場合、血液の試
料を試薬領域に塗布する際に指を支持、案内することが
強く望まれる。
【0006】したがって、試薬試験具または試験細片の
上に試料を配置することを簡単にするための手段であっ
て、試薬パッドを大きくすることなく、非常に大きな試
料を必要とすることもない手段が求められる。本発明
は、これらの目標を達成し、大きな試薬塗布位置および
大きな試料を求める必要性を除くものである。それに加
え、本発明は、試料の配置および試料の分量の問題が解
消されるような方法で試薬パッドの上に試料を直接塗布
することを容易にする。
【0007】
【発明が解決しようとする課題】本発明の目的は、試薬
試験具の選択した領域に体液を塗布するための簡単かつ
効果的な手段を提供することである。
【0008】本発明のもう一つの目的は、試薬試験具の
試料塗布位置に小さな試料を迅速かつ正確に塗布するこ
とを可能にするための手段を提供することである。
【0009】本発明のもう一つの目的は、視覚の助けな
しに試料塗布位置に試料を直接配置することを助けるた
めの低廉かつ効果的な手段を提供することである。
【0010】本発明のさらに別の目的は、試料の塗布に
備えて平坦な試薬パッドを細長い基板の一端に位置させ
た従来の試験手段につきものの、試料の分量および試料
の配置の問題を解消する試験手段または試験細片を提供
することである。
【0011】
【課題を解決するための手段】本発明によると、試料塗
布位置の上にそれを包囲するように配置された半クレー
ター(semicrater)を有する試薬試験具が形成される。
この「半クレーター」は、一方の部分または側がもう一
方のそれよりも低い小さな井戸状物として形成されてい
る。試料は、半クレーターの低い方の側から導入される
ことにより、試薬試験具の所望の位置に直接、迅速かつ
正確に塗布され、気泡を取り込むことなく試薬塗布位置
と接触する。半クレーターの盛り上がった方の側は、最
初に試料を塗布する際に試料を案内し、試料をすべて正
しい位置にとどめることに役立つ。これは、試料が試薬
試験具の試薬パッドまたは移行層と良好に接触する正し
い位置に試料がすべて誘導あるいは塗布されるため、非
常に小さな試料を使用しうることを意味する。
【0012】このカップ形の半クレーターはまた、使用
者が自分の指から出た血滴をすべてその中に向けること
ができるよう、掻きよせ用の縁を提供することにもな
る。この半クレーターのカップ形状は、視力の弱い人に
対し、触って感じられるものを提供することになり、し
たがって、試料について塗布の標的を提供する。半クレ
ーターまたはカップ状物の縁は、その上に指をもたせか
けることを可能にし、このことは、試料を塗布する際に
手や指の震えを軽減するために重要である。カップ状物
はまた、十分な血液が試薬試験具に塗布されることを確
保する溜めとしても働く。
【0013】
【実施例】各図面を参照すると、図1および図2は、細
長い基板12の一端に半クレーター14を設けた試薬試験具
10を示している。半クレーター14は、その一方の側を構
成する盛り上がり部分16と、その反対側を構成する低い
部分18とを有している。実際には、この半クレーター
は、それと同じ材料、通常はプラスチックからなる基板
と同時に好都合に成形あるいは形成することができる。
半クレーター14は、試料塗布位置20を包囲している。
【0014】半クレーター14がその井戸状物の内側のう
ち所望の試料塗布位置20に試料を効果的に集中させるこ
とから、得られる試験具10は非常に小さな試料しか必要
としない。
【0015】使用に際して、試料、例えば血液の小滴を
試薬試験具10の試料塗布位置20に塗布するには、その試
料を半クレーター14の開いた(低い)方の側にもってく
る。試料の正しい配置場所は、半クレーター14の盛り上
がり部分16との接触により、容易に決定することができ
る。それに加え、半クレーター14の盛り上がり部分16
は、井戸状の半クレーター14の内側の試料をすべて試料
塗布位置20と直接接触した状態に保持することに役立
つ。
【0016】完全な「クレーター」または「井戸状物」
ではなく、半クレーター14を用いることにより、試料を
塗布するごとに、その試料を、試薬パッドまたは移行
層、例えば展延層もしくはろ過材層からなる試料塗布位
置20と確実に接触させることが可能である。半クレータ
ーは、その開いた側から気泡を逃がすことにより、血液
と試薬との間に気泡が捕捉されないようにする。完全な
クレーターまたは井戸状物を用いるならば、そのサイズ
は、その中の試料塗布位置に試料を直接塗布することが
実際にできるほど十分に大きく、試料と試料塗布位置と
の接触を確保することができるほどでなければならない
であろう。完全なクレーターが小さな井戸状物を構成す
るにすぎないならば、捕捉された空気または井戸状物の
側壁への試料の付着が、試料が試料塗布位置と実際に接
触することを阻止する可能性は、まさに高くなるであろ
う。試料と試料塗布位置との良好な接触が得られなけれ
ば、試験結果が悪影響を受け、良好な接触が得られるま
で個々の試験を繰り返さなければならないであろう。
【0017】所望により、半クレーターを遮へい体また
は部分的なドーム(図示せず)によって部分的に覆い、
試料塗布位置20およびひいては試薬領域を周囲光から保
護することもできる。周囲光は、使用される試薬の貯蔵
寿命に悪影響を及ぼし、試料と試薬との反応によって生
じる比色変化の測定に影響を与えるおそれがある。した
がって、半クレーターの一部に覆いを施すと、試料塗布
領域を防護し、これらの問題を解消することに役立つ。
【0018】基板の中に空気通路を組み入れて、血液が
必ず試薬表面または試薬表面を覆う層の上へと滑らかか
つ均一に流れるようにすることが望ましいこともある。
空気通路はまた、試料塗布位置にある試薬に酸素が供給
されること、および/または試料と試薬マトリックスと
の接触を妨げるであろう気泡が試料塗布位置に発生しな
いことを確保する。
【0019】図3は、通気穴28に通じる空気通路39を有
する、本発明による試験具24を示している。空気通路39
は、試験具24の上層30と下層32との間に形成されてい
る。層30の一端は、中心部31によって包囲された半クレ
ーター状の試料塗布位置を形成するように構成されてい
る。下層32は、試薬層37中の発色を試験具の底から測定
することを可能にする適当な材料、例えば澄明なプラス
チックからなる。ポリカーボネート、ポリスチレン、ポ
リプロピレンならびにその他のホモポリマーおよびコポ
リマーを、好適な下層32として用いることができる。試
験具24に剛性を与えるために、試験具の全長にわたって
下層32を上層30に重ね合わせることが望ましい。層30と
32との間のうち、試料塗布位置34の部分には、ろ過材36
および試薬層37が挟まれている。ろ過材36は、適当な材
料、例えばガラス繊維から形成することができ、試験具
24に塗布された試料をろ過し、試料を試薬層37上に均一
に分布させることに役立つ。したがって、ろ過材36を用
いて、試薬層37に生じる発色を妨げるおそれのある赤血
球および他の物質を取り除くことができる。試料の過剰
分は空気通路39に沿って逃がすことができる。このよう
に、空気通路39を試験具24に組み入れることにより、試
料の過剰分を測定領域から取り除き、しかもすべて試験
具の中にとどめておくことができる。このことは、試験
具の正しい使用を確保することにおいてだけでなく、測
定される試料の安全な取扱いを確保することにおいても
重要である。
【0020】図4および図5は、各半クレーター領域40
および50を、盛り上がったうね部41および51によってそ
れぞれ包囲した、本発明の変形態様を示す。盛り上がっ
たうね部41および51は、試料の過剰分をとどめておくた
めに設けられる。これらのうね部は、たとえ試験具が試
料の過剰分をとどめておく溜めを有するとしても、設け
ることができる。この理由は、試料によっては非常にゆ
っくりとしか試薬層の物質に吸収されず、吸収されるま
でそれをとどめておく必要があるからである。試験具が
半クレーターの周囲に盛り上がったうね部を有する構造
である場合、試験具を計器に挿入するときに試料の過剰
分を試験具の上に保持することができるよう、試験具の
幅は最低でも0.50インチ(1.27cm)にすることが望まし
い。
【0021】
【発明の効果】上述したことから、本発明は、これまで
述べた目的を、明白であって本来的な他の利点とともに
すべて達成することにうまく適用されることが理解され
るであろう。試験具の半クレーター状の試料塗布位置の
独特な設計が、試験具の選択した領域に体液を塗布する
ための簡単かつ効果的な手段を提供する。本発明の一実
施態様においては、試験具の支持体または取っ手として
使用される基板と、半クレーター試料塗布位置とは、ポ
リスチレンなどの適当なプラスチック材料から一個の成
形片として形成することができる。半クレーター試料塗
布位置を用いると、試料のサイズを小さくすることがで
きる。また、小さな試料を迅速かつ正確に試料塗布位置
に塗布することができる。半クレーターは、外部からの
助けを他に必要とせずに、試料塗布位置の上に試料を直
接配置することを助けるための低廉かつ効果的な手段を
提供する。これは、比較的高齢の個人および視力の弱い
個人にとって特に重要である。本発明のもう一つの利点
は、試料が半クレーターの内側の領域に閉じ込められ、
汚染の危険性が少なくなることである。したがって、本
発明の試験具は、エイズや肝炎などに伴う危険の観点か
ら重要である安全という要因の改善をもたらす。
【0022】ここまで述べた本発明の精神および範囲か
ら逸脱することなく、それに多数の変形を加えうること
は明白であり、よって、冒頭の請求項によって示される
ような限定のみが課せられるべきである。
【図面の簡単な説明】
【図1】本発明による試薬試験具を示す斜視図であっ
て、試料塗布位置を包囲する半クレーターが基板の一部
として形成されている試薬試験具を示す図である。
【図2】図1の試薬試験具の側面図である。
【図3】本発明による試験具のもう一つの実施態様を断
面で示す部分側面図である。
【図4】本発明による試験具のさらに別の実施態様を示
す部分平面図である。
【図5】本発明による試験具のさらに別の実施態様を示
す部分平面図である。
【符号の説明】
10、24 試薬試験具 12 基板 14、40、50 半クレーター 16 盛り上がり部分 18 低い部分 20、34 試料塗布位置 39 空気通路 41、51 うね部
フロントページの続き (58)調査した分野(Int.Cl.7,DB名) G01N 33/52 G01N 1/10

Claims (10)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項1】 (a) 基板と、(b) 該基板に関連した試料
    授受手段とを含む試験具であって、該試料授受手段が、
    中央の試料塗布領域を包囲する壁つき半クレーター形手
    段を有し、該半クレーター形手段の壁の少なくとも一部
    がその壁の反対側部分よりも高いことを特徴とする試験
    具。
  2. 【請求項2】 基板と試料授受手段とが一個の成形片を
    構成する請求項1記載の試験具。
  3. 【請求項3】 該半クレーター形手段の壁が中央の試料
    塗布領域を周囲光から部分的に防護する請求項1記載の
    試験具。
  4. 【請求項4】 試料塗布領域から延びる空気通路をさら
    に含む請求項1記載の試験具。
  5. 【請求項5】 基板が長方形であり、試料授受手段が該
    基板の一端に配置されている請求項1記載の試験具。
  6. 【請求項6】 試料を塗布するための窪んだ井戸状物を
    形成する壁つき半クレーター手段からなり、該壁つき半
    クレーター手段の一部を形成する壁がそのもう一つの反
    対側部分よりも低いことを特徴とする試験具試料授受手
    段。
  7. 【請求項7】 該壁つき半クレーター手段の一部を形成
    する壁が、窪んだ井戸状物を周囲光から部分的に防護す
    る遮へい体を形成する請求項6記載の試験具試料授受手
    段。
  8. 【請求項8】 空気通路をさらに含む請求項6記載の試
    験具試料授受手段。
  9. 【請求項9】 試料の過剰分のための試料溜めをさらに
    含む請求項6記載の試験具試料授受手段。
  10. 【請求項10】 該壁つき半クレーター手段の少なくとも
    一部を包囲して、試験具試料授受手段に塗布される試料
    の過剰分を溜める領域を形成する壁つきうね部をさらに
    含む請求項6記載の試験具試料授受手段。
JP4073200A 1991-03-11 1992-02-25 試験具試料授受手段 Expired - Fee Related JP3040248B2 (ja)

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JPH0599807A JPH0599807A (ja) 1993-04-23
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AU (1) AU634115B2 (ja)
CA (1) CA2062082A1 (ja)
DE (1) DE69206649T2 (ja)
DK (1) DK0503379T3 (ja)
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