JP2979189B2 - シリコン発泡体スペーサ - Google Patents
シリコン発泡体スペーサInfo
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- JP2979189B2 JP2979189B2 JP1250182A JP25018289A JP2979189B2 JP 2979189 B2 JP2979189 B2 JP 2979189B2 JP 1250182 A JP1250182 A JP 1250182A JP 25018289 A JP25018289 A JP 25018289A JP 2979189 B2 JP2979189 B2 JP 2979189B2
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Description
【発明の詳細な説明】 〔産業上の利用分野〕 本発明は、脳神経外科領域において、顔面痙攣、三叉
神経痛に対する治療方法である頭蓋内神経血管減圧術を
施行する際に用いる人工挿入部材としてのシリコン発泡
体スペーサに関するものである。
神経痛に対する治療方法である頭蓋内神経血管減圧術を
施行する際に用いる人工挿入部材としてのシリコン発泡
体スペーサに関するものである。
〔従来の技術〕 頭蓋内神経血管減圧術は、顔面痙攣、三叉神経痛に対
する治療法として、1960年代にGARDNERとMIKIOSにより
報告された。
する治療法として、1960年代にGARDNERとMIKIOSにより
報告された。
顔面痙攣、三叉神経痛は、神経の起始部に脳血管が接
触・圧迫することによって起こるものであり、頭蓋内神
経血管減圧術では、神経とこれを圧迫している脳血管を
剥離し、その間にスポンジ様の人工材を挿入・留置する
ことにより減圧を得、治療させようという治療方法があ
る。
触・圧迫することによって起こるものであり、頭蓋内神
経血管減圧術では、神経とこれを圧迫している脳血管を
剥離し、その間にスポンジ様の人工材を挿入・留置する
ことにより減圧を得、治療させようという治療方法があ
る。
これまで、このように用いる人工挿入部材であるスペ
ーサの材質としては、テフロン綿、シリコンブロック、
自家筋肉片など様々な物質で作られたものが試みられて
いた。
ーサの材質としては、テフロン綿、シリコンブロック、
自家筋肉片など様々な物質で作られたものが試みられて
いた。
従来のスペーサにあっては、手術後長期間経過すると
grannulationやfibrosisが起こり、剥離した血管と神経
が再び癒着することによって症状の再発が起こること、
また、手術後にスペーサの位置や状態を調べることがで
きないため、症状の再発や悪化の程度とスペーサの位置
との関係がわからず手術後のフォローが難しい、などの
問題点があった。
grannulationやfibrosisが起こり、剥離した血管と神経
が再び癒着することによって症状の再発が起こること、
また、手術後にスペーサの位置や状態を調べることがで
きないため、症状の再発や悪化の程度とスペーサの位置
との関係がわからず手術後のフォローが難しい、などの
問題点があった。
本発明は、長期間の挿入にも耐え、永久留置が可能で
あり、手術後も簡単に挿入位置や形状を確認することが
できるスペーサを提供することを目的としている。
あり、手術後も簡単に挿入位置や形状を確認することが
できるスペーサを提供することを目的としている。
上記目的を達成するために、本発明のスペーサはシリ
コンをベースにし、平均気泡径が0.6mm〜3mmの範囲であ
り、隔壁としての平均膜厚は0.2mm〜1.5mmであるシリコ
ン発泡体で構成した。
コンをベースにし、平均気泡径が0.6mm〜3mmの範囲であ
り、隔壁としての平均膜厚は0.2mm〜1.5mmであるシリコ
ン発泡体で構成した。
さらに、シリコン発泡体中に、アルミナ、酸化イット
リウム、アルミナと酸化イットリウムの化合物、安定化
ジルコニア、部分安定化ジルコニア、炭酸バリウム、純
チタンなどの微粉末を混合して構成した。
リウム、アルミナと酸化イットリウムの化合物、安定化
ジルコニア、部分安定化ジルコニア、炭酸バリウム、純
チタンなどの微粉末を混合して構成した。
上記のような構成と成分とをもつシリコン発泡体でス
ペーサが構成されており、生体内に長期間挿入されても
シリコンの生体組織適合性によって生体に過度な反応を
起こさせる可能性は極めて小さく、また、神経と脳血管
との間の減圧を適切に行うことができる。さらにアルミ
ナ、ジルコニアなどのセラミック粒子や炭酸バリウム、
純チタンの粒子をシリコン発泡体に分散させることによ
り、Ｘ線撮影によって生体内におけるスペーサの挿入位
置が容易にしかも正確に確認できるようになる。
ペーサが構成されており、生体内に長期間挿入されても
シリコンの生体組織適合性によって生体に過度な反応を
起こさせる可能性は極めて小さく、また、神経と脳血管
との間の減圧を適切に行うことができる。さらにアルミ
ナ、ジルコニアなどのセラミック粒子や炭酸バリウム、
純チタンの粒子をシリコン発泡体に分散させることによ
り、Ｘ線撮影によって生体内におけるスペーサの挿入位
置が容易にしかも正確に確認できるようになる。
実施例１ 市販のシリコーン原液（信越シリコーン（株）製）
に、発泡剤として重炭酸ナトリウムを加えて加熱加硫
し、シリコーン発泡体を得た。重炭酸ナトリウムの添加
量と、反応温度を種々変化させることにより表１に示す
ような種々の気泡径を持つブロック状のシリコーン発泡
体を作製し、このブロック体から厚み2mm、幅5mm、長さ
10mmの板状の試験体（サンプル）を切り出した。
に、発泡剤として重炭酸ナトリウムを加えて加熱加硫
し、シリコーン発泡体を得た。重炭酸ナトリウムの添加
量と、反応温度を種々変化させることにより表１に示す
ような種々の気泡径を持つブロック状のシリコーン発泡
体を作製し、このブロック体から厚み2mm、幅5mm、長さ
10mmの板状の試験体（サンプル）を切り出した。
これらの試験体を純水洗浄、エタノール洗浄し、再び
純水洗浄してから乾燥し、オートクレーブにて減菌し
た。その後、無菌的に生理食塩水を満たした容器に加え
て密栓し、成犬の頭蓋骨内に埋入し、術後４週後までの
経過を観察した。
純水洗浄してから乾燥し、オートクレーブにて減菌し
た。その後、無菌的に生理食塩水を満たした容器に加え
て密栓し、成犬の頭蓋骨内に埋入し、術後４週後までの
経過を観察した。
４週間後再び埋入箇所を開き、目視にて試験片の状態
を観察するとともに、周囲組織を摘出して組織標本を作
製して生体内留置性と組織の癒着防止効果を観察・評価
した。その結果を表１に示す。なお、同様の実験を比較
例として筋肉片、テフロン綿、シリコンシートについて
も実施した。
を観察するとともに、周囲組織を摘出して組織標本を作
製して生体内留置性と組織の癒着防止効果を観察・評価
した。その結果を表１に示す。なお、同様の実験を比較
例として筋肉片、テフロン綿、シリコンシートについて
も実施した。
表１から明らかなように平均気泡径0.6〜3.0mm、及び
隔壁としての平均膜厚（気泡と気泡の間の厚み）が0.2
〜1.5mmの本実施例品は留置性および組織との癒着性が
良く、特に平均気泡径１〜2mmのものは留置性が優れて
いた。これに対して比較例のものは留置性、組織との癒
着のいずれかが良くない結果であった。
隔壁としての平均膜厚（気泡と気泡の間の厚み）が0.2
〜1.5mmの本実施例品は留置性および組織との癒着性が
良く、特に平均気泡径１〜2mmのものは留置性が優れて
いた。これに対して比較例のものは留置性、組織との癒
着のいずれかが良くない結果であった。
なお、本実施例では、発泡体材料にシリコンを用いた
が、シリコン材料は脳神経外科領域では既に脳室腹腔短
絡術や、人工硬膜などとして実用化されている。また、
脳神経外科以外の領域でも、生体材料として広く用いら
れており、長期間の生体内留置に耐えうる材料の一つで
ある。
が、シリコン材料は脳神経外科領域では既に脳室腹腔短
絡術や、人工硬膜などとして実用化されている。また、
脳神経外科以外の領域でも、生体材料として広く用いら
れており、長期間の生体内留置に耐えうる材料の一つで
ある。
シリコン発泡体の製造工程において、白金など金属系
化合物が触媒として使用されるのでシリコン発泡体から
重金属や白金の溶出があるかどうかを試験したが、重金
属や白金の溶出物は全く検出されていない。したがて、
本実施例のように構成されるシリコン発泡体は頭蓋骨内
に永久留置しても大きな問題は発生しない。
化合物が触媒として使用されるのでシリコン発泡体から
重金属や白金の溶出があるかどうかを試験したが、重金
属や白金の溶出物は全く検出されていない。したがて、
本実施例のように構成されるシリコン発泡体は頭蓋骨内
に永久留置しても大きな問題は発生しない。
実施例２ 市販のシリコーン原液（信越シリコーン（株）製）に
フィラーとして粒径0.1〜1.0mmのアルミナビーズを添加
し、発泡剤として重炭酸ナトリウムを加えて加熱加硫
し、ブロック状のシリコーン発泡体を作製した。このブ
ロック体から厚み2mm、幅5mm、長さ10mmの板状の試験体
（サンプル）を切り出し、表３に示す種々のシリコーン
発泡体を得た。なお、アルミナビーズの添加割合を10〜
80重量％の範囲で変化させた試験体とした。また、平均
気泡径は試料番号21、22（0.5mm）を除き全て1.0mmであ
った。
フィラーとして粒径0.1〜1.0mmのアルミナビーズを添加
し、発泡剤として重炭酸ナトリウムを加えて加熱加硫
し、ブロック状のシリコーン発泡体を作製した。このブ
ロック体から厚み2mm、幅5mm、長さ10mmの板状の試験体
（サンプル）を切り出し、表３に示す種々のシリコーン
発泡体を得た。なお、アルミナビーズの添加割合を10〜
80重量％の範囲で変化させた試験体とした。また、平均
気泡径は試料番号21、22（0.5mm）を除き全て1.0mmであ
った。
これらの試験体を純水洗浄、エタノール洗浄し、再び
純水洗浄してから乾燥し、オートグレーブにて減菌し
た。そして実施例１同様の観察・評価に加えて、試験体
のＸ線不透過性も確認した。その方法は、試験体をＸ線
フィルム上におき、頭部側面単純撮影と同じ諸条件にて
撮影を行って評価した。その結果を表２に示す。
純水洗浄してから乾燥し、オートグレーブにて減菌し
た。そして実施例１同様の観察・評価に加えて、試験体
のＸ線不透過性も確認した。その方法は、試験体をＸ線
フィルム上におき、頭部側面単純撮影と同じ諸条件にて
撮影を行って評価した。その結果を表２に示す。
表２から明らかなように、アルミナビーズの平均粒径
が0.1mmの場合は、シリコーン発砲体の硬度が過大とな
ったり、気泡が過小となるなどの問題発生の場合があっ
たが、平均粒径が0.3〜0.5mmのものは良好な結果であっ
た。特に平均粒径が上記範囲にあり且つ、アルミナビー
ズの混合割合が30〜50重量％の場合が優れており、肉眼
ではっきりと頭蓋内において固定していることは確認で
きた。これに対して、アルミナビーズの平均粒径が0.7
〜1.0mmのものはビーズ自重による作製時の沈降が大き
く発砲体の作製が困難となった。
が0.1mmの場合は、シリコーン発砲体の硬度が過大とな
ったり、気泡が過小となるなどの問題発生の場合があっ
たが、平均粒径が0.3〜0.5mmのものは良好な結果であっ
た。特に平均粒径が上記範囲にあり且つ、アルミナビー
ズの混合割合が30〜50重量％の場合が優れており、肉眼
ではっきりと頭蓋内において固定していることは確認で
きた。これに対して、アルミナビーズの平均粒径が0.7
〜1.0mmのものはビーズ自重による作製時の沈降が大き
く発砲体の作製が困難となった。
なお、本実施例ではＸ線不透過性材料としてアルミナ
セラミックスを用いたが、アルミナセラミックスは、そ
の生体内為害性や生体親和性という優れた特性によっ
て、人工歯根や人工関節として広く用いられており、や
はり長期間の生体内留置にも充分耐え、生体の異物反応
はほとんどない。したがって、本実施例のように構成さ
れるシリコン発砲体は頭蓋骨内に永久留置しても大きな
問題は発生しない。
セラミックスを用いたが、アルミナセラミックスは、そ
の生体内為害性や生体親和性という優れた特性によっ
て、人工歯根や人工関節として広く用いられており、や
はり長期間の生体内留置にも充分耐え、生体の異物反応
はほとんどない。したがって、本実施例のように構成さ
れるシリコン発砲体は頭蓋骨内に永久留置しても大きな
問題は発生しない。
また、CTスキャンでartifactを生じないことも有利な
特徴である。
特徴である。
比較例 比較例としてアルミナビーズに代えてアルミナ微粒子
（平均粒径数十μｍ）を用い、実施例２と同様の手法に
て試験体を作製し、同様の実験を行った。その結果を表
３に示す。
（平均粒径数十μｍ）を用い、実施例２と同様の手法に
て試験体を作製し、同様の実験を行った。その結果を表
３に示す。
表３に示すようにアルミア微粒子を混入したシリコー
ン発砲体は留置性、組織との癒着、Ｘ線不透過性のいず
れかが良くない結果であった。これら比較例の傾向とし
て、アルミナ微粉末の混入量が増すに従い気泡径が小さ
くなり、また硬さが増し、60重量％を超えると術中に容
易に切断し難くなる程度の硬さとなる。混入量が60〜80
重量％のものではＸ線不透過性が高まったが、肉眼では
っきりと頭蓋内において固定していることは確認できな
かった。
ン発砲体は留置性、組織との癒着、Ｘ線不透過性のいず
れかが良くない結果であった。これら比較例の傾向とし
て、アルミナ微粉末の混入量が増すに従い気泡径が小さ
くなり、また硬さが増し、60重量％を超えると術中に容
易に切断し難くなる程度の硬さとなる。混入量が60〜80
重量％のものではＸ線不透過性が高まったが、肉眼では
っきりと頭蓋内において固定していることは確認できな
かった。
本発明は、叙上のように構成されているので、以下に
記載するような効果がある。
記載するような効果がある。
（１）頭蓋内の脳神経と血管の間の留置材料としてアル
ミナセラミックスを含有せしめたシリコン発砲体は、シ
リコン、アルミナセラミックス共に生体組織内埋入材料
として十分な使用実績を有するため、他の材料より長期
間の埋入に対しても安全であり、組織反応が少ない。
ミナセラミックスを含有せしめたシリコン発砲体は、シ
リコン、アルミナセラミックス共に生体組織内埋入材料
として十分な使用実績を有するため、他の材料より長期
間の埋入に対しても安全であり、組織反応が少ない。
（２）シリコン発砲体は、発砲条件を調整することによ
り気泡径等の発砲構造条件を所望に設定し作製すること
ができる。
り気泡径等の発砲構造条件を所望に設定し作製すること
ができる。
1mmから2mmの気泡径を持つシリコン発砲体を脳神経と
血管の間に埋入し留置すると、異物反応も起こさず、長
期埋入してもスリップアウトを起こさないため、神経血
管減圧術の治療効果を半永久的に持続させることができ
る。
血管の間に埋入し留置すると、異物反応も起こさず、長
期埋入してもスリップアウトを起こさないため、神経血
管減圧術の治療効果を半永久的に持続させることができ
る。
また、この範囲の気泡径を持つシリコン発砲体は、適
当な柔らかさと弾性を有し、かつ、形状を整えるための
剪刃などによる剪断加工も容易である。
当な柔らかさと弾性を有し、かつ、形状を整えるための
剪刃などによる剪断加工も容易である。
（３）Ｘ線不透過性を付与するため、Ｘ線不透過性の高
い材料よりなる平均0.3〜0.5mm径のアルミナビーズをシ
リコン発砲体に分散させるとシリコン発砲体の特性を損
なうことなくＸ線不透過性を得ることができる。したが
って、生体内に留置する手術を行った後に頭部の単純Ｘ
線撮影によってシリコン発砲体の頭部における留置位置
が明確に映し出され、術後のフォローアップが容易とな
る。
い材料よりなる平均0.3〜0.5mm径のアルミナビーズをシ
リコン発砲体に分散させるとシリコン発砲体の特性を損
なうことなくＸ線不透過性を得ることができる。したが
って、生体内に留置する手術を行った後に頭部の単純Ｘ
線撮影によってシリコン発砲体の頭部における留置位置
が明確に映し出され、術後のフォローアップが容易とな
る。
Claims (2)
- 【請求項１】脳神経と血管との間に留置するためのシリ
コン発砲体であって、平均気泡径が0.6mm〜3mm、隔壁と
しての平均膜厚が0.2mm〜1.5mmであるシリコン発泡体ス
ペーサ。 - 【請求項２】第１項のスペーサ中に、Ｘ線不透過材料か
ら成る平均0.3〜0.5mm径のＸ線不透過性粒子を10〜80重
量％含有するシリコン発泡体スペーサ。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP1250182A JP2979189B2 (ja) | 1989-09-26 | 1989-09-26 | シリコン発泡体スペーサ |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP1250182A JP2979189B2 (ja) | 1989-09-26 | 1989-09-26 | シリコン発泡体スペーサ |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH03111056A JPH03111056A (ja) | 1991-05-10 |
| JP2979189B2 true JP2979189B2 (ja) | 1999-11-15 |
Family
ID=17204037
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP1250182A Expired - Fee Related JP2979189B2 (ja) | 1989-09-26 | 1989-09-26 | シリコン発泡体スペーサ |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JP2979189B2 (ja) |
Families Citing this family (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US5824332A (en) * | 1995-10-05 | 1998-10-20 | Jannetta; Peter J. | Method and apparatus for treatment of neurogenic diabetes mellitus, and other conditions |
| ES2211538T3 (es) * | 1999-05-01 | 2004-07-16 | Psimedica Limited | Silicio poroso modificado. |
-
1989
- 1989-09-26 JP JP1250182A patent/JP2979189B2/ja not_active Expired - Fee Related
Non-Patent Citations (1)
| Title |
|---|
| 株式会社 産業調査会事典出版センター発行「実用プラスチック事典」第８４４−８５１頁 |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| JPH03111056A (ja) | 1991-05-10 |
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| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| LAPS | Cancellation because of no payment of annual fees |