JP2811283B2

JP2811283B2 - 涙道再建用挿管器具

Info

Publication number: JP2811283B2
Application number: JP6185183A
Authority: JP
Inventors: 栗橋克昭
Original assignee: 有限会社エム・エル・シー
Priority date: 1994-07-15
Filing date: 1994-07-15
Publication date: 1998-10-15
Anticipated expiration: 2013-10-15
Also published as: JPH0824285A

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】この発明は、涙道再建用挿管器具
に関するものである。

【０００２】

【従来の技術】挿管法は、涙道の再建に有効な治療法で
ある。しかし、クロフォード法に代表される従来のシリ
コーンチューブ留置法は、一般には普及していない。こ
れは、涙道内に留置されたシリコーンチューブに十分な
安定性がなかったためである。

【０００３】従来のシリコーンチューブは、例えばシリ
コーンゴムで形成されるが、柔軟性が充分でなかった。
従って、その中央部をピンセットで持ち上げても、逆Ｕ
字形に楽に折れ曲ることはなかった。この弾力性が涙道
内での不安定性の一因になっていた。

【０００４】また、クロフォード法では、チューブの先
端を鼻腔内で結び、鼻涙管下端の開口部の大きさより大
きな結び目を作りそのまま放置する構成になっていた。
しかし、鼻涙管下端の開口部の大きさを確認することは
困難である。また、結び目が鼻涙管下端の開口部より小
さいときは、結び目が上方に移動して涙嚢内に入ってし
まう難点もあった。涙小管の径が非常に小さいため、一
度涙嚢に入った結び目を抜去することは非常に困難であ
った。

【０００５】そこで本発明者は、全長が８０〜１３０ｍ
ｍであり、中央部の２０〜４０ｍｍが細くしなやかにな
ったチューブを提案した。このチューブは、中央部が細
くかつしなやかで、その両側が太く硬めになっていて、
中央部を支持すると重力で楽に逆Ｕ字形に湾曲する構成
になっている。従って、このチューブは、従来のシリコ
ンチューブと比較して安定性が格段に優れていて、抜け
出しが起ることは非常に稀である。

【０００６】また、このチューブは両端が盲端になって
いて、消息子を挿入する切れ目を有するので、涙道内へ
の挿入も容易である。さらに、抜去も容易にできる等の
利点を有している。

【０００７】本発明者は、このチューブを１００例以上
の涙道閉塞の症例に適用したが、涙道内での安定性及び
抜け出しが稀であることが確認されている。

【０００８】

【発明が解決しようとする課題】しかしながら、一般
に、チューブの両端は涙道の働きによって鼻腔の方に引
っ張られる。このため、図１に示すように、チューブ中
央部の細くしなやかな部分４０が涙点や涙小管に食い込
んで、涙点や涙小管に裂傷４１が生じる場合があった。
裂傷は、チューブ中央部が細く硬いほど生じ易い傾向が
あった。また、両側からの張力が大きい場合には、チュ
ーブ中央部がさらに細くなることによってさらに裂傷４
１が生じ易くなっていた。

【０００９】このような従来技術の問題点に鑑み、本発
明は、涙道内での安定性が良く、涙道内への挿入も容易
であって、留置後に涙点や涙小管に裂傷が生じる恐れが
無い涙道再建用挿管器具を提供することを目的としてい
る。

【００１０】

【課題を解決するための手段】本発明は、両側に配置さ
れる２つの端部材（５１）と、２つの端部材（５１）を
連結する連結部材（５０）から構成され、消息子を挿入
するための２つの切込み（５５）を有し、端部材（５
１）がパイプ材で形成されその終端が盲端（５３）にな
っていて、連結部材（５０）が端部材（５１）よりもし
なやかであり、連結部材（５０）の外径が端部材（５
１）の外径と同等か又は端部材（５１）の外径より大き
くなっていることを特徴とする涙道再建用挿管器具を要
旨としている。

【００１１】

【実施例】以下、図面を参照して本発明の涙道再建用挿
管器具の実施例を説明する。

【００１２】図２は本発明による涙道再建用挿管器具
（以下、単に挿管器具と言う）を示しており、（Ａ）は
断面図、（Ｂ）は部分的に断面をとった斜視図、（Ｃ）
はその外形を示す斜視図である。

【００１３】挿管器具は、両側に配置される２つの端部
材５１と、２つの端部材５１を連結する連結部材５０か
ら構成されている。連結部材５０は、シリコーンゴム製
の薄肉のパイプ材で形成されている。この実験例では、
端部材５１もシリコーンゴムから成り、連結部材５０よ
りも厚肉のパイプ材で形成されている。

【００１４】端部材５１の終端部５３（１〜２ｍｍ程
度）は、盲端になっている。また、端部材５１の中央寄
りの部分には、消息子を挿入するための小さな切込み５
５が形成されている。切り込み５５は軸芯方向に平行に
形成されている。消息子を切込み５５から盲端まで挿入
して、消息子を利用して挿管器具を涙道内に留置するの
である。

【００１５】この実施例では、連結部材５０は端部材５
１より０．１〜０．３ｍｍ程度大径になっている。ま
た、連結部材５０は端部材５１より薄肉になっていて、
しなやかである。

【００１６】さて、挿管器具の材料としては、しなやか
さと強度が必要とされる。強度的には、涙道内への留置
操作で加わる引張り力、留置後に働く引張り力、抜去の
際の引張り力等に絶え得る強度が必要である。一方、し
なやかさの点では、留置操作が円滑に行え、留置後の涙
道内での安定性が得られるだけのしなやかさが必要であ
る。

【００１７】このような引張強度としなやかさの条件に
加えて、人体に無害であることも重要である。このよう
な観点から、挿管器具に適する材料としてシリコーンゴ
ムが適している。後述する例のように、表面の層のみを
シリコーンゴムで形成することも可能である。シリコー
ンゴムは、一般に、硬さが増すと引張り強さ等の強度も
増大する傾向にある。

【００１８】連結部材５０と端部分５１のしなやかさ
は、例えばＪＩＳで定められたショア硬さで評価でき
る。ショア硬さは、硬度計デュロメータ（Ｄｕｒｏｍｅ
ｔｅｒ）で計測され、単位はｓｈｏｒｅＡ（ＪＩＳ）
である。ショア硬さの数値が大きいほど、硬さも大きく
なる。

【００１９】連結部材５０と端部材５１の硬さ（しなや
かさ）について述べる。連結部材５０は、ショア硬さが
２０〜８０（ｓｈｏｒｅＡ（ＪＩＳ））であるが、
望ましくは３０〜８０（ｓｈｏｒｅＡ）、最適には４
０〜７０（ｓｈｏｒｅＡ）の範囲に設定できる。一
方、端部材５１は、ショア硬さが５０〜８０（ｓｈｏｒ
ｅＡ（ＪＩＳ））であるが、望ましくは６０〜８０
（ｓｈｏｒｅＡ）、最適には７０〜８０（ｓｈｏｒｅ
Ａ）の範囲に設定できる。

【００２０】次に、挿管器具及び各部材の長さについて
述べる。挿管器具の全長は、一般に５０〜１３０ｍｍで
あるが、望ましくは９０〜１２５ｍｍ、最適には１０５
〜１１５ｍｍの範囲に設定できる。連結部分５０の長さ
は、１５〜３０ｍｍであるが、望ましくは２０〜３０ｍ
ｍ、最適には２０〜２８ｍｍの範囲に設定できる。ま
た、端部材５１の長さは、１０〜６０ｍｍであるが、望
ましくは３０〜６０ｍｍ、最適には４０〜４５ｍｍの範
囲に設定できる。

【００２１】次に、各部材の外径、内径、肉厚について
述べる。連結部分５０の外径、内径、肉厚は、各々０．
６〜１．５ｍｍ、０．４〜１．３ｍｍ、０．１〜０．５
ｍｍであるが、望ましくは各々０．９〜１．３ｍｍ、
０．７〜１．１ｍｍ、０．１５〜０．４ｍｍ、最適には
各々１．０〜１．２ｍｍ、０．８〜１．１ｍｍ、０．２
０〜０．３５ｍｍの範囲に設定できる。なお、連結部分
５０の外径を０．６ｍｍ以上にしたのは、外径が０．５
ｍｍ以下の場合には涙点や涙小管の裂傷が起こり易いか
らである。連結部分５０の肉厚を大きくしたときはショ
ア硬さを小さくしその肉厚を小さくしたときはショア硬
さを大きくして調節する。

【００２２】一方、端部材５１の外径、内径、肉厚は、
各々０．６〜１．５ｍｍ、０．２〜１．３ｍｍ、０．３
〜１．２ｍｍであるが、望ましくは各々０．９〜１．２
ｍｍ、０．３〜０．７ｍｍ、０．５〜０．７ｍｍ、最適
には各々１．０〜１．２ｍｍ、０．４〜０．６ｍｍ、
０．５〜０．７ｍｍの範囲に設定できる。端部材として
図７に示すようにポリエチレンやポリスルフォンなどを
使用したときはポリエチレンやポリスルフォンの肉厚を
０．１ｍｍ以下と小さくすることができる。

【００２３】以上述べた範囲に硬さ及び寸法形状を設定
することによって本発明の効果をより増大することがで
きる。

【００２４】図２の実施例の製造方法を説明する。

【００２５】まず、前述した寸法及び硬さを有する連結
部材５０と端部材５１を準備する。そして、連結部材５
０の両端６０に、端部材５１の開放端６４を挿入し、シ
リコーン糊６２で滑らかに接着する。連結部材５０と端
部材５１の接合領域６６は、２ｍｍ以上とするのが望ま
しい。

【００２６】次に、端部材５１の盲端から２０〜４０ｍ
ｍの部分に長手方向に沿って０．３〜０．７ｍｍの切れ
目を形成する。

【００２７】さらに、センタリングに便利なように、挿
管器具の中央部にセンタ印５９を設ける。センタ印５９
で、挿管器具が涙道内に正しく挿入されたかどうかを確
認することができる。上下涙点の間にセンタ印５９が来
るように留置を行えば良い。

【００２８】また、盲端５３から１０ｍｍの部分にも印
５７を設ける。印５７は、挿管器具挿入時の目安として
利用するためのもので、大体１０ｍｍの涙小管の長さに
合わせて設けると都合が良い。

【００２９】図３の実施例は、図２の実施例と比較して
連結部材５０及び接合領域６６が長めになっている。連
結部材５０は挿管器具全長の１５〜１００％に相当する
長さを有し、接合領域６６は端部材５１の長さの５〜１
００％に及んでいる。この実験例では、切れ目５５は連
結部材５０と端部材５１を横断して設けられている。

【００３０】図４の実施例では、端部材５１全体が連結
部材５０で覆われている。

【００３１】図５及び図６に示された実施例は、連結部
材５０と端部材５１が一体構造になっている。これらの
実施例でも、連結部材５０の方が端部材５１よりも薄肉
でかつしなやかに構成されている。図５の挿管器具では
連結部材５０の外径の方が端部材５１の外径より大きい
が、図６の挿管器具では両部材の外径は同じである。

【００３２】図７の実施例を説明する。この実施例で
は、端部材５１がポリエチレンチューブで形成されてい
る。端部材５１は、シリコーンゴム製の連結部材５０で
完全に覆われている。端部材５１の材料としてはポリエ
チレン以外の材料も使用可能である。その他の材料とし
て、ポリアミド、ポリイミド、生体適合性のよいポリス
ルフォンや他の合成樹脂等も用いることができる。

【００３３】図１１の実施例では、同径の連結部材５０
と端部材５１の端部同志を接合した構成になっている。
図１２の実施例は、端部材５１の盲端部５３の形状が図
１１と異なっている。盲端部５３の形状は図１１のよう
に本発明の中央部に向けて凹になっているものが優れて
いる。図１２のように凸になっていると端部材５１に挿
入している消息子９２の先端９３が盲端部５３に接する
端部材５１の壁９４を突き破る恐れがある。

【００３４】図８は、図２と図５の実施例（ただし連結
部材５０と端部材５１の寸法形状は図２、５のものとは
多少異なっている）を涙道内に挿入した状態を概念的に
示している。また、図９及び図１０は、それぞれ図３及
び図４，６，７の実施例を涙道内に挿入した状態を示す
概念図である。図８〜１０のいずれにおいても、挿管器
具が涙道内に正しく留置されていて、センタ印５９が上
下涙点の間に位置している。

【００３５】

【発明の効果】本発明の涙道再建用挿管器具によれば、
連結部材（５０）の外径が端部材（５１）の外径と同じ
か又は端部材（５１）より大きくなっているので、留置
後に涙点や涙小管に裂傷が生じる恐れは極めて小さい。
また、連結部材（５０）が端部材（５１）よりもしなや
かな構成になっているので、涙道内で安定性が高く留置
後のトラブルが非常に少ない。

【００３６】なお、本発明は前述の実施例に限定されな
い。例えば、所定のしなやかさが得られるならば、連結
部材は中実のロッドやハニカム構造であっても良い。

【図面の簡単な説明】

【図１】従来技術を示す図。

【図２】本発明による涙道再建用挿管器具の実施例を示
す図で、（Ａ）がその断面を示す図、（Ｂ）部分的に断
面をとった斜視図、（Ｃ）が外形を示す斜視図である。

【図３】本発明の他の実施例を示す図で、（Ａ）がその
断面を示す図、（Ｂ）部分的に断面をとった斜視図、
（Ｃ）が外形を示す斜視図である。

【図４】本発明のさらに他の実施例を示す図で、（Ａ）
がその断面を示す図、（Ｂ）部分的に断面をとった斜視
図、（Ｃ）が外形を示す斜視図である。

【図５】本発明のさらに他の実施例を示す図で、（Ａ）
がその断面を示す図、（Ｂ）がその斜視図である。

【図６】本発明のさらに他の実施例を示す図で、（Ａ）
がその断面を示す図、（Ｂ）が変形例の断面図、（Ｃ）
が両者の外形を示す斜視図である。

【図７】本発明のさらに他の実施例を示す図で、（Ａ）
がその断面を示す図、（Ｂ）部分的に断面をとった斜視
図、（Ｃ）が外形を示す斜視図である。

【図８】図２と図５に示した実施例を涙道内に挿入した
状態を示す概念図。

【図９】図３に示した実施例を涙道内に挿入した状態を
示す概念図。

【図１０】図４，図６及び図７に示した実施例を涙道内
に挿入した状態を示す概念図。

【図１１】本発明のさらに別の実施例を示す平面図。

【図１２】本発明のさらに別の実施例を示す平面図。

【符号の説明】

５０連結部材５１端部材５３終端部５３盲端５５切り込み５５切れ目５７印５９センタ印６０両端６２シリコーン糊６４開放端６６接合領域９２消息子９３先端９４壁

Claims

(57)【特許請求の範囲】

【請求項１】両側に配置される２つの端部材（５１）
と、２つの端部材（５１）を連結する連結部材（５０）
から構成され、消息子を挿入するための２つの切込み
（５５）を有し、端部材（５１）がパイプ材で形成され
その終端が盲端（５３）になっていて、連結部材（５
０）が端部材（５１）よりもしなやかであり、連結部材
（５０）の外径が端部材（５１）の外径と同等か又は端
部材（５１）の外径より大きくなっていることを特徴と
する涙道再建用挿管器具。
【請求項２】連結部材（５０）のショア硬さが２０〜
８０（ｓｈｏｒｅＡ）であり、端部材（５１）のショア
硬さが５０〜８０（ｓｈｏｒｅＡ）であることを特徴
とする請求項１に記載の涙道再建用挿管器具。
【請求項３】連結部材（５０）のショア硬さが３０〜
８０（ｓｈｏｒｅＡ）であり、端部材（５１）のショア
硬さが６０〜８０（ｓｈｏｒｅＡ）であることを特徴
とする請求項１に記載の涙道再建用挿管器具。
【請求項４】連結部材（５０）のショア硬さが４０〜
７０（ｓｈｏｒｅＡ）であり、端部材（５１）のショア
硬さが７０〜８０（ｓｈｏｒｅＡ）であることを特徴
とする請求項１に記載の涙道再建用挿管器具。
【請求項５】連結部材（５０）と２つの端部材（５
１）が各々別体で構成され、各部材が接合によって一体
化されていることを特徴とする請求項１に記載の涙道再
建用挿管器具。
【請求項６】連結部材（５０）が端部材（５１）より
も薄肉のパイプ材で形成されていることを特徴とする請
求項５に記載の涙道再建用挿管器具。
【請求項７】連結部材（５０）が端部材（５１）より
大径のパイプ部材であり、端部材（５１）が連結部材
（５０）の両端に差し込まれて接着されていることを特
徴とする請求項５に記載の涙道再建用挿管器具。
【請求項８】端部材（５１）全体が連結部材（５０）
に覆われていることを特徴とする請求項５に記載の涙道
再建用挿管器具。
【請求項９】連結部材（５０）と両端部材（５１）が
一体物として構成され、連結部材（５０）の肉厚が両端
部材（５１）の肉厚よりも小さくなっていることを特徴
とする請求項１に記載の涙道再建用挿管器具。
【請求項１０】連結部材（５０）と端部材（５１）が
シリコーンゴムで形成されていることを特徴とする請求
項１〜９のいずれか１つに記載の涙道再建用挿管器具。
【請求項１１】連結部材（５０）がシリコーンゴムで
形成され、端部材（５１）がポリエチレン、ポリスルフ
ォンや他の合成樹脂で形成されていることを特徴とする
請求項８に記載の涙道再建用挿管器具。