JP2796821B2 - 血液成分採取セットおよび装置 - Google Patents

血液成分採取セットおよび装置

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Description

【発明の詳細な説明】 本発明の技術分野 本発明は血漿採取の分野に関する。さらに詳しくは、
本発明は医療施設から離れた臨時の場所において容易に
運搬できるポータブルな軽量設備によりボランティア供
血者から血漿の採取に関する。
本発明の背景 ボランティア供血者からの採血は非常に成功したそし
て非常に洗練された活動になっている。単一針、一回使
用、使い捨て採血セットの発達は、この採血プロセスに
使用するための安全な、比較的安価でそして供血者が快
適な媒体を提供した。そのようなセットは、医療施設か
ら遠方の教会、学校または事務所のような場所において
ボランティア供血者からの大量採血を可能とした。ボラ
ンティア供血者の利用可能性は、そのような供血者は比
較的健康的傾向にある点で重要である。加えて、彼等は
有料供血者の利用できるグループから提供されるよりも
供血し得る血液の潜在的にもっと大きい貯蔵を提供す
る。
近年供血者から採取した全血の処理は全血を治療成分
に分離することを日常的に含むようになっている。これ
らは赤血球、血小板および血漿を含んでいる。全血を採
取しそしてそれから治療成分のその後の分離を容易化す
る種々の技術および装置が開発されている。ボランティ
ア供血者からの血漿の採取は、全血の採取とは異なっ
て、殆ど成功していない。その結果、現在採取されてい
る血漿の多くはボランティア供血者ではなく、有料供血
者から来ている。血漿の採取が現在よりも広範囲にボラ
ンティアに依存する活動になるようにそれを高品質化す
ることができることが非常に望ましいであろう。
全血の採取および処理における一つの配慮は、採取お
よび処理が無菌条件下で行われることの要求である。第
２の配慮は、処理が血液成分の貯蔵寿命を最大にする条
件下で行われることの要求である。処理が単一のシール
された系内で行われない限り、血液成分の許容される貯
蔵期間および使用可能寿命は実質的に短縮される。シー
ルされた系内で処理された成分は使用前４ないし６週間
貯蔵することができる。他方、全血またはその成分はも
しシステムシールが破られたならば24時間以内に使用さ
れなければならない。
全血の種々の治療成分への処理の一つの形は、全血を
それらの成分の所望の分離へもたらすように遠心するこ
とを含む。
単一シール系内における無菌処理の所望の結果を促進
するため、二重部材遠心機を使用することができる。こ
のタイプの遠心機の一例は“動いている端末と静止して
いる端末間にエネルギー連通を提供するための装置”と
題するアダムスの米国再発行特許第29,738号に開示され
ている。良く知られているように、このような二重部材
遠心機の特性により、供血された血液の１単位のような
流体を収容している容器を回転し、そして血漿のような
分離した流体成分を回転シールを使用することなく遠心
機外の静止容器中へ引出すことが可能である。このよう
な容器システムは閉鎖した無菌移換セットとして形成す
ることができる。
アダムス特許は外側の回転部材および内側の回転部材
を有する遠心機を開示する。内側部材は外側部材内に配
置され、そして回転自在に支持される。
外側部材は通常１オメガと呼ばれる回転速度で回転
し、内側部材は外側ハウジングの回転速度の２倍または
２オメガで回転する。このため二つの部材の回転速度に
は１オメガの差がある。本明細書の目的のため、“二重
部材遠心機”なる術語はアダムスのタイプの遠心機を指
すであろう。
アダムス特許の二重部材遠心機は、前記のように、回
転している容器と非運動成分採取容器の間にシールを必
要としない点において有利である。アダムス特許のシス
テムは、供血者からの全血が遠心機の二つの部材が回転
している間に遠心機中へ注入することができる単一のシ
ールされた無菌システム内において血液を成分へ処理す
るための方法を提供する。
アダムス特許の装置の代替装置が“遠心力液体処理装
置のための流れシステム”と題するロラチの米国特許題
4,056,224号に記載されている。ロラチ特許のシステム
はアダムスタイプの二重部材遠心機を含んでいる。ロラ
チの遠心機の外側部材はベルトとシャフトによって内側
の回転部材へ連結された単一の電気モータによって回転
する。
“対向して配置された回転支持手段を有する遠心装
置”と題するブラウンの米国特許第4,108,353号は、二
つの別の電気モータを含んでいるアダムスタイプの遠心
機構造を開示する。一方の電気モータはベルトによって
外側部材へ連結され、そして外側部材を所望の公称回転
速度で回転する。第２のモータは回転する外側部材内に
支持され、そして内側部材を外側部材の２倍の所望の高
速度で回転する。
“遠心力処理装置のための駆動システム”と題するブ
ラウンらの米国特許第4,109,855号はなお他の駆動シス
テムに開示する。ブラウンらの特許のシステムは、外側
部材を選定した速度で回転するため外側部材へ取付けた
外側シャフトを有する。外側シャフトと同軸の内側シャ
フトは内側部材へ連結される。内側シャフトは内側部材
を外側部材の回転速度の２倍で回転する。同様にシステ
ムは“外側包被を有する遠心装置”と題するブラウンの
米国特許第4,109,854号に開示されている。
上に同定したブラウンらおよびブラウンの特許に開示
されたタイプの遠心機は、デブリスの米国特許第4,379,
452号に開示されたタイプのシールされた流体流移換セ
ットと組み合わせて使用することができる。デブリス特
許の開示をここに参照として取り入れる。デブリス特許
のセットは標準的採血セットに似たいくらか長四角形状
を有する。この組み合わせシステムの一具体例は、トラ
ベノール、ラボラトリーズ、インコーポレイテットによ
って販売されているCS3000血球分離機である。
CS3000は、二重部材遠心機と、デブリス特許に開示さ
れたタイプのシールされたセットを組み合わせて包蔵す
る。これは供血者が２本針穿刺を受けることを必要とす
る連続フェレーシスシステムである。そのようなシステ
ムは血液センターにおいて血漿および血小板フェレーシ
スのための広く使用されている。
CS3000は大型で高価なユニットであり、ポータブルで
あることは意図されていない。さらに、デブリスタイプ
の移換セットは装着および使用が全く複雑である。それ
らはまた、標準的多数容器採血セットよりも一桁高価の
ものである。
アダムス構造のさらに代替構造が“可動マンドレルを
備えた遠心機”と題するブラウンの米国特許第4,530,69
1号に示されている。このブラウン特許の明細書および
図面をここに参照として取り入れる。この後者のブラウ
ン特許の遠心機はやはりアダムスタイプのものである。
しかしながらこの後者の遠心機は容易な開放のためヒン
ジ止めされた外側部材を有する。ヒンジ止めされた上部
セクションを底部セクションから回動する時、それはそ
れと共に回転し得る内側部材を支持する。
内側部材は、収容チャンバー内に配置されたシールさ
れた血液収容容器に対して連続的に押付けるばね付勢マ
ンドレルを備えてた収容チャンバーを支持する。この後
者のブラウン特許のシステムは、内側および外側部材を
回転するための二つの別の電気モータの使用を開示す
る。モータは制御シィステムへ連結される。
他の連続遠心機系システムが“連続流血液分離機”と
題するジャドソンらの米国特許第3,653,123号に開示さ
れている。ジャドソンらの特許のシステムは流出針およ
び流入針の２本の針を使用する。全血は緩衝バッグを満
たす。緩衝バッグからの全血は重力のもとで遠心機中へ
排出する。ジャドソンらの特許のシステムは遠心機を血
液成分を分離するために使用する。血漿は容器内に採取
することができる。赤血球は流入針を通って供血者へ返
還することができる。ジャドソンら特許のシステムは二
重部材遠心機を使用しない。ジャドソンら特許システム
は容易にポータブルのようには見えない。
このためボランティア供血者に種々の臨時の場所で容
易に使用することができる血漿フェレーシスの方法およ
び関連する装置に対する必要性が存在し続ける。この方
法および関連する装置は、現在ボランティア採血センタ
ーにおいて見られる熟練レベルに匹敵する熟練レベルの
技術者によって使用可能でなければならない。さらに、
該方法および関連する装置は、血液採取センターが臨時
に設けられる教会または学校のような場所へ容易に運搬
可能でなければならない。好ましくは該装置は実質上自
己内蔵型であろう。好ましくは、該方法を実施するのに
必要な設備は比較的安価であり、そして血液接触セット
は一人の供血者から血漿が採取される度毎に使い捨てで
あろう。
本発明の概要 本発明によれば、流体のある量を採取するのに使用し
得る流体採取セットが提供される。該セットは一部遠心
機の収容チャンバー内に配置することができる。遠心に
より、選択した流体成分をセット内に流体から分離する
ことができる。
該セットは可撓性の円板形採取容器を含んでいる。該
容器は流体のある量を蓄積するために使用することがで
きる。該容器は楕円形または円形外周を持つことができ
る。障壁部材が遠心プロセスの間容器内の流体の運動を
妨害するために容器内に配置される。
血液吸引カニューレは吸引導管によって容器へ連結す
ることができる。該カニューレは容器を全血１単位で満
たす目的のため供血者の静脈を穿刺するために使用する
ことができる。
中空チューブのセクションのような流体流導管が円板
形採取容器の一端へ接続される。該導管の第２の端は分
離された成分を蓄積すべき第２の容器へ接続される。分
離成分容器は固定位置において遠心機の外部に配置する
ことができ、他方採取容器は遠心機の収容室内で回転さ
れる。
本発明の一具体例においては、障壁部材は細長い一般
に放射状に延びている部材として形成することができ
る。採取容器はカーブした周縁に沿った多分ヒートシー
ルによって合体された第１および第２の平坦なプラスチ
ック部材でつくることができる。
流体は例えば供血者から採取した全血であることがで
きる。この具体例においては、血液採取容器は二重部材
遠心機の収容室内に配置される。分離された成分は例え
ば血漿であることができる。遠心機中の採取容器を回転
した後、分離された血漿は遠心機外部の血漿採取容器へ
ポンプすることができる。
本発明を実施する方法は二重部材遠心機を準備するこ
とを含む。加えて、シールされた流体採取システムを準
備することができる。流体採取システムは円板形流体採
取容器を有する。流体採取容器は流体のある量で満たさ
れ、そして次に遠心機の収容室内に配置される。
採取容器は選択した成分の容器中の残余の流体からの
分離を生ずるあらかじめ定めた回転速度において回転さ
れる。分離ステップの間、分離された流体は円板形容器
内の内側環状区域を満たす。収容室の内周壁に隣接した
外側環状区域は容器内の残りの流体で満たされる。容器
の中央区域は遠心プロセスの間流体が空であり、そして
潰れる。その結果、容器はドーナッツもしくはトロイド
形状を取る。
分離された流体成分は次に容器から引出すことができ
る。引出しステップは分離された成分を採取容器から成
分容器中へポンピングすることができる。
本発明の好ましい具体例においては、円板形容器は分
離を実現するため4,000rpmの比較的高速度において７〜
10分間回転される。容器は次に分離された成分を引出す
目的で２〜４分間約1,000rpmへ減速される。この減速プ
ロセスの間、容器内の一般に放射方向に延びる障壁部材
は容器内の流体のそれに関する運動またはスライディン
グを阻止する。
なお他の具体例においては、第１および第２の成分を
分離することができる。第１および第２の分離された成
分は二段階プロセスにおいて残余の流体から分離する。
最初は両方の分離された成分は混合している。収容室が
回転し続ける時、ある期間経過後二つの分離された成分
は相互から分離するであろう。
本発明のシステムは、供血者が献血の場合のように一
回の針穿刺を経験するだけである点において特に有利で
ある。さらに、一旦血液の１単位が引かれれば、供血者
は終了して離れることができる。最後に、移換セットは
現在利用されている採血セットのコストに匹敵するコス
トを持つに違いない。
本発明の多数の他の利益および特徴は、本発明および
その具体例の以下の詳細な説明から、請求の範囲から、
そして本発明の詳細が本明細書の一部として完全に開示
されている添付図面から容易に明らかになるであろう。
図面の簡単な説明 第１図は、本発明に従って容易に運搬し得る二重部材
遠心機および流体流移換セットを概略的に図示した全体
システム図である。
第２図は、本発明に従った血液採取容器の平面図であ
る。
第３図は、容器のシート部材に対する放射状に延びる
障壁部材の関係を図示する、第２図の面３−３に沿って
取った断面図である。
第４図は、容器形成シート部材と容器の円形周縁シー
ルとの関係を図示する、第２図の面４−４に沿って取っ
た断面図である。
第５図は、本発明に従った別の流体流移換セットを図
示する概略図である。
第６図は、本発明に従った流体から成分の分離を図示
する、第１図の遠心機の収容室の一部断面拡大図であ
る。
第７図は、本発明に従った流体から成分の分離を図示
する、別の構造の一部断面拡大図である。
第８図は、本発明に従った流体成分を分離する方法の
ステップを概略的に図示する。
第９図は、本発明に従った第１および第２の流体成分
を分離する別の流体流移換セットおよび方法の全体概略
図である。
好ましい具体例の詳細な説明 本発明は多数の異なる形で具体化することができる
が、この開示は本発明の原理の例示として考えるべきで
あり、本発明を例証した具体例に限定することを意図し
ないとの理解のもとに、その特定具体例を図面に示し、
そしてここに詳細に記載する。
第１図は本発明に従った容易に運搬し得るシステム10
を図示する。システム10は比較的軽量な二重部材遠心機
12および関連する流体流移換セット14を含んでいる。
二重部材遠心機12はその上に第１のモータ22が載置さ
れている静止支持体20を持っているアダムスタイプのも
のである。第１のモータ22は慣例上１オメガと呼ばれる
第１の角速度で回転する回転出力シャフト24を持ってい
る。ヨーク26が回転シャフト24へ固着される。ヨーク26
は第２の電気モータ28を支持する。電気モータ28は回転
出力シャフト30を持っている。シャフト30はシャフト24
の２倍の慣例的に２オメガと呼ばれる角速度で回転す
る。モータ28はヨーク26へ回転点38において回動自在に
取付けられる。
回転シャフト30ヘは円筒形収容室40が固着される。収
容室40はシャフト30によって回転される。収容室40は円
筒形外周表面40aと、そして円筒形内周表面40bを持って
いる。室40は採取容器44を支持し、そして回転する。室
40は６インチ（15.24cm）のオーダーの内径とそして２
インチ（5.08cm）のオーダーの内長を持っている。
採取容器44は、可撓性導管46を介してセット14の残部
と流体流連通にある。可撓性流体流導管46の根本端48は
容器44の内部容積50中へ延びている。容器44は供血者か
ら提供された全血のような流体のある量で満たすことが
できる。
流体流導管46は静止トルクアーム52によって支持され
る。そのようなトルクアームの使用はアダムスタイプの
二重部材遠心機に関して当業者に良く知られている。流
体流導管46の先端はＹ字接続部材58へ連結される。接続
部材58へ連結された枝導管60は分離成分ポンプ62へ物理
的に連結される。分離成分は、例えば血漿であり、そし
てポンプ62は血漿ポンプである。流体流導管60はまた、
分離成分採取容器64と流体流連通にある。容器64は標準
的血漿採取容器であり得る。
接続部材58へは第３の流体流導管68も連結される。流
体流導管68は赤血球栄養および保存溶液容器70へ連結さ
れる。容器70中の溶液は血漿分離プロセスの後でパック
した赤血球へ栄養分を供給する公知タイプのものであ
る。そのような溶液の中味はデキストロース、塩化ナト
リウム、マンニトールおよびアデニンを含んでいる。一
つの適当な溶液は商標ADSOLのもとにトラベノール、ラ
ボラトリーズ、インコーポレイテットによって販売され
ている。容器70は、血漿分離プロセスの適当な時点で破
ることができる脆弱部材72でシールされている。
システム10はまた、モータ22および28へ連結された制
御システム76を含んでいる。制御システム76は振動およ
び流体リークセンサー78および80からのフィードバック
を受信する。センサー78および80は静止懸架システム82
により固定支持される。システム82は作業中遠心機12を
安定化する弾性部材84へ接続することができる。
加えて、もし望むならば、血漿界面センサー86を設け
ることができ、これも制御システム76へ連結することが
できる。血漿界面センサー86は、遠心プロセスの間容器
44の分離した血漿とパックした赤血球との間の界面の位
置を検出するために使用することができる。適切な界面
センサーは、1985年12月５日に出願され、本出願の譲受
人へ譲渡された“光学的データ採集装置および方法”と
題する米国特許出願第805,512号中に開示されている。
この出願の開示をここに参照として取り入れる。
代わりに、二重部材遠心機12は、チューブ部材46ない
し60中の血漿／赤血球界面の存在を感知することができ
る。例えば、放射エネルギー源88を静止トルクアーム52
へ取付けることができる。感知部材90も源88から離して
静止トルクアーム52へ取付けることができる。導管46は
源88とセンサー90の間を延びる。センサー90は可撓性導
管46およびポンプ62によってポンプされている血漿中の
血漿およびパックした赤血球界面を検出する。界面が検
出されたことを指示する赤血球センサー90からの信号は
制御システム76へ連結され、そして血漿分離作業を打切
ることができる。
この源88およびセンサー90はチューブ部材60に隣接し
て配置することもできる。
第２〜４図は採取容器44の構造を図示する。採取容器
44は円板形で、そして第１および第２のプラスチックシ
ート部材44aおよび44bから形成することができる。採血
セットに通常使用されるタイプのプラスチックシートを
容器44を形成するために使用できる。第１および第２の
プラスチック部材44aおよび44bは円形周縁100において
合体ヒートシールすることができる。円形周縁100のシ
ールは高周波ヒートシールにより、また加熱したプラテ
ンによって形成することができる。円形周縁100内に内
側採取容積50が形成される。円形周縁100の直径長さは
７ないし８（17.78〜20.32cm）のオーダーにある。
第２図には実質上円形の容器44を図示したが、本発明
は円形容器に限定されないことが理解されるであろう。
円板形容器は楕円形のシールした周縁を持った容器を含
むことができることが理解されるであろう。
容器44は、内側区域50中へ延びる、細長い一般に放射
状に延びる障壁部材102を含んでいる。障壁部材102は、
シート部材44aおよび44bのある区域を合体ヒートシール
することによって形成される。
容器44は、可撓性流体流導管46と流体流連通にあるポ
ート104を含んでいる。容器44はまたポート106を含んで
いる。ポート106は、供血者が容器44中へ出血し、充填
している時の吸引サイクルの間使用される充填ポートで
ある。ポート106はまた、流体流導管108と流体流連通に
ある。流体流導管108の先端は供血者の静脈中へ挿入す
べき吸引カニューレ110へ接続することができる。
容器44はまた分配ポート112を含んでいる。ポート112
は刺通し得る部材で閉鎖され、そして分離プロセスが終
了すれば容器44の残りの内容物を後で分配するために使
用することができる。
第３および４図は、障壁部材102とシート部材44aおよ
び44bとの関係、およびカーブした周縁シール100とシー
ト部材44aおよび44bとの関係を断面で図示する。
第５図は流体流移換セット14の全体図を示す。移換セ
ット14は、現在標準的採血セットを使用するのと同じ採
血技術者によって献血の１単位を蓄積するために使用さ
れる。さらに、セット14のコストは現在の採血セットの
コストに匹敵するに違いない。
第５図の具体例において、円形容器44は楕円形容器45
によって置換されている。容器45は吸引導管108と流体
流連通にある吸引ポート106を含んでいる。吸引導管108
はその自由端においてカニューレ110で終わっている。
容器45は楕円形周縁114に沿って平坦なシート部材45aお
よび45bをヒートシールすることにより、容器44と同じ
態様で製作することができる。
容器45はまた、楕円形周縁壁114中に形成されたポー
ト104を含んでいる。流体流導管46の根本端48はこのポ
ート104を通って延び、そして容器45によって形成され
た内側容積122中のセクション120で終わっている。セク
ション120は、根本端48と流体流連通にある中空チュー
ブで形成される。加えて、セクション120はプラスチッ
クシート部材45aおよび45bの隣接区域へシールして取付
けられる。シールして取付けられた部材120はこのため
容器44中の障壁102に類似の内側へ延びる細長い障壁を
形成する。根本端48は吸引サイクルが終了するまで破り
得るカニューレ部材124によってシールされている。根
本端48は支持溶接126においてシート部材45bの外側へ固
着することができる。
遠心プロセスの間導管46の摩耗を防止するため、ブッ
シング128を静止トルクアーム52とスライド自在に係合
するように設けることができる。加えて、放射エネルギ
ー源88およびそのセンサー90は、分離プロセスの終了時
血漿／パックした赤血球界面を感知する目的でチューブ
部材60の透明区域130に隣接して配置されることができ
る。チューブ部材60および68を例えばぜん動ポンプであ
り得る血漿ポンプ62のようなポンプに関し所定位置に拘
束するため、ポンプセグメントキーパー132を設けるこ
ともできる。
第６図はシステム10、そしてさらに詳しくは遠心プロ
セスの途中で流体を満たした容器44をその中に持ってい
る収容室40を図示する。遠心プロセスは約4,000rpmの速
度で７〜10分のオーダーで行われる。この間、容器44中
の全血は二つの主要成分に実質上分割される。
重い方の赤血球は内周壁40bに隣接する外側環状区域1
40にたまる。血小板に乏しい血漿は、血漿は赤血球ほど
重くないので内側の環状区域142に集まる。パックした
赤血球で満たされた外側のトロイド区域140と、血小板
に乏しい血漿で満たされた内側のトロイド区域との間に
界面区域144が発達する。
高速度分離期間の間、赤血球が外側の環状区域140へ
押しやられる時、シート部材44aの中央部分44cは流体が
空になる。その結果、流体の回転によって発生した遠心
力の効果により、第６図に示すように、その区域は潰れ
る。
７〜10分の遠心期間が経過した後、室40は２〜４分期
間にわたって約1,000rpmへ減速することができる。障壁
102はこの減速期間中容器中の流体がスライドし、そし
て再混合するのを防止するために重要であることが判明
した。障壁部材102により、流体は収容室40と同じ速度
へ減速することを強制される。この減速期間中、パック
した赤血球は環状区域140にとどまり、そして血小板に
乏しい血漿は内側環状区域142内にとどまる傾向にあ
る。
一旦減速期間が経過すれば、血小板に乏しい血漿を流
体流導管セグメント120を通って区域142から引出すこと
ができる。セグメント120はシール100を通って区域142
内へ延びている。部材120は前に論じたように障壁部材
として機能することができることに加え、血小板に乏し
い血漿の区域142中に位置するように容器44中へ十分に
延びていなければならない。
界面144は、区域142中の血小板に乏しい血漿が除去さ
れた後、後で引出すことができる血小板を含むことを注
目すべきである。ぜん動ポンプ62は次に血小板に乏しい
血漿を区域142から容器64へポンプすることができる。
血小板に乏しい血漿が区域142から引出される時、バ
ッグ44はさらに潰れるであろう。潰れた区域44cは内周
縁40bへ向かてひろがるであろう。
第７図は容器44の代替構造を図示する。チューブ部材
46の根本端48は、中心に位置する血漿吸引ポート150へ
連結される。第７図の具体例において、そこに図示した
容器は第２図におけるような別の細長い放射状に延びる
障壁部材を必要とするであろう。血漿吸引ポート150の
位置を除いて、第７図の容器は第６図の容器と実質上同
じ態様で機能する。
第８図は、本発明に従って血小板に乏しい血漿のバッ
チ式採取方法を図示する。第８図の方法はボランティア
献血プログラムに関連して使用するのに適している。二
重ハウジング遠心機12は比較的軽量で、そして容易に運
搬可能であろう。そのためそれは、献血プログラムが臨
時に準備される教会地下室またはリクリエーションホー
ルのような装置位置へ運ぶことができる。
第8a図において、献血者が血液Ｂの１単位を献血して
いるところが図示され、血液はバッグ44中に蓄積され
る。バッグ44は血漿採取容器64を含むセットの残部へ一
体に接続されている。献血者に関する限り、これは単に
標準的な献血プロセスである。血液１単位がたまれば、
献血者は離れるのが自由である。
第8b図において、容器44は全血Ｂの１単位を収容し、
そして献血者から切り離されている。吸引導管108は例
えばヒートシールによってシールされている。脆弱カニ
ューレ124は容器44を血漿蓄積容器64と流体流連通に置
くように破れている。第8c図は、遠心開始前収容室40内
に配置された血液充満容器44を図示する。
第8d図は遠心プロセス途中の容器44を図示する。第8d
図において、赤血球は血漿から環状区域140中へ下降し
始めている。血小板に乏しい血漿は内側の環状区域142
内に蓄積し始めている。
第8e図は、減速ステップの後の容器44を図示し、そし
て血小板に乏しい血漿がポンプ62によって区域142から
引出されている。第8e図に示すように、容器44の中央部
分44cは潰れつつある。
第8f図は、血小板に乏しい血漿が除去または引出さ
れ、そして容器70中の栄養混合物がその中に注入された
後の容器44を図示する。栄養混合物はパックした赤血球
の寿命を延長し、そして濃縮した赤血球を患者へ注入で
きるようなヘマトクリットレベルへ復元するための希釈
液を提供する。第8f図においては、血小板に乏しい血漿
容器64はシールされ、そして容器44から分離されて図示
されている。
容器64のような採取容器中に血小板に乏しい血漿を蓄
積することができることに加え、他の具体例を使用し、
別の容器中へ血小板を蓄積することができる。第９図
は、この目的に使用し得る流体流移換セット150,関連装
置および方法を図示する。
移換セット150は、第２図の容器44のような第１の円
板形容器152を含む。容器152は、導管154を介して第２
の円板形容器156と流体流連通にある。容器156も容器44
に対応する構造を持つことができる。
流体流導管154中に配置されたＹ字接続部材160は、導
管162を経由して容器164への流体流路を提供する。最初
容器164は容器70に関して以前記載したタイプの栄養溶
液を収容する。
容器152は、最初以前に議論した第8a図に図示したよ
うに全血で満たされる。セット150は次に遠心機12のよ
うな二重部材遠心機へ装填される。導管154は収容室か
ら遠心機12外側の静止区域へ導かれ、そしてポンプ170
へ連結される。
チューブ部材162は最初クランプで閉じられる。収容
室40は最初容器152中の赤血球を血小板リッチ血漿から
分離するため約3,000rpmで約５分間回転させる。収容室
は次に1,000rpmへ減速され、そして血小板リッチ血漿が
ポンプ170によって導管154を通って、そして第２の容器
156中へポンプされる。
収容室の回転速度は次に容器156中の血漿から血小板
を分離するため約4,000rpmへ増加される。血小板と血漿
が分離された時、血漿は容器156内に環状形の区域を形
成し、血小板に乏しい血漿の環状区域を囲む隣接する外
側環状区域を形成する。
クランプ172は次に開くことができる。栄養溶液は容
器164から容器152中のパックした赤血球中へ排出するこ
とができる。血小板に乏しい血漿は次に第２の容器156
から導管154を通って今や空になった容器164中へポンプ
することができる。
この時遠心プロセスを打ち切ることができる。三つの
容器152,156および164は遠心機12から取出すことができ
る。容器152は、それへ添加された栄養溶液を含有する
濃縮した赤血球であるその中味と共にシールすることが
できる。容器156はその中に残っている血小板であるそ
の中味と共にシールすることができる。最後に、容器16
4は血小板に乏しい血漿であるその中味と共にシールす
ることができる。
第６および７図の具体例に関し、流体流導管48へのポ
ートは血小板に乏しい血漿の区域に配置し、該分離成分
の円板形採取容器44からの引出しを行うことができるこ
とが理解されるであろう。また、円板形容器の判別の利
益は、それは回転採取室44の自動バランシングを提供す
ることであることが理解されるであろう。これは、もし
容器44中の採取した流体下が回転室40がバランスしてな
いように分布されたならば、これは装置を不必要に摩耗
し、寿命を短くするから特に重要な特徴である。
さらに、セット14は二重部材遠心機12と組み合わせて
図示したが、本発明は二重部材遠心機を使用することな
く実施しえることが理解されるであろう。例えば、全体
のセット14を回転室40内に配置することができよう。室
40は単一モータだけを使用して回転することができる。
この具体例においては、ぜん動ポンプ62のような血漿ポ
ンプも、回転室40内に配置することができる。分離した
血小板に乏しい血漿は遠心が発生した後に血漿採取容器
64中へポンプすることがでよう。代わりに、分離した血
漿を採取容器中へ押出すためばねを使用することができ
る。円板形採取室44の特別の利益はこれらの具体例によ
ってもなお実現されるであろう。
さらに、放射状に延びる障壁部材102のような容器44
の障壁部材は、システムの増強された性能を提供するこ
とが理解されるであろう。しかしながら、容器44はその
ような障壁部材なしに形成することができる。この場合
には、分離した成分は室40の回転を非常に低速へ減速す
ることにより、容器中の残りの流体成分との再混合を防
止することができる。これは分離した成分流体と残りの
流体とが再混合を生ずるように容器内でスライドしよう
としない結果をもたらす。
代わりに、障壁部材102のような一体に形成した障壁
に代えて、回転室にクランピング手段を設けることによ
って障壁を形成することができる。このクランピング手
段は、容器44内で再混合を抑制するのに有効であるが、
しかし該容器の外部に形成された障壁を形成するよう
に、放射状に延びる区域において２枚のシート部材44a
および44bを一体に挟むように設けることができる。
以上から、本発明の新規な着想の精神および範囲を逸
脱することなく、多数の変形および修飾を実現し得るこ
とが観察されるであろう。ここに例証した特定の装置に
関して限定を意図しないし、推測できないことを理解す
べきである。勿論、すべてのそのような修飾は請求の範
囲に属すとして請求の範囲によってカバーされることが
意図される。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 フォリー，ジョン ティー アメリカ合衆国 60090イリノイ、ホイ ーリング、サウスナバジョトレイル 494 (72)発明者 ウエスト，ジョセフ シー ジュニア アメリカ合衆国 60061イリノイ、バー ノンヒルズ、ウエストモアランドドライ ブ 985，ナンバー 23 (58)調査した分野(Int.Cl.6，ＤＢ名) A61M 1/02 575 A61M 1/02 520

Claims (12)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】選択した血液成分をその原料から遠心によ
    って分離しそして採取するために使用する血液成分採取
    セット（14）であって、 内部に決まった量の原料を採取することができる内部採
    取容積（50,122）を持ち、円形もしくは楕円形の周縁
    （100,114）を有する可撓性円板採取容器（44,45）であ
    って、遠心のため遠心機（12）の回転収容室（40）内に
    配置することができる可撓性円板形採取容器（44,45）
    と、 先端と、前記内部採取容積（50,122）と流体連通にある
    根本端（48）を備えた流体導管（46,60）と、 前記流体導管（46,60）の先端と流体連通にあり、かつ
    分離された血液成分を蓄積するための血液成分容器（6
    4）であって、前記円板形採取容器（44,45）が前記回転
    収容室（40）内で回転し得るように前記流体導管（46,6
    0）を介して前記円板形採取容器（44,45）へ連結されて
    いる血液成分容器（64）とを備え、さらに 前記円板形採取容器（44,45）は前記内部採取容積（50,
    122）内において前記シール周縁（100,114）に沿った流
    体の周方向流れを阻止する障壁部材（102,120）を備え
    ていることを特徴とする血液成分採取セット。
  2. 【請求項２】前記円板形採取容器（44,45）は、第１お
    よび第２の平らなプラスチック部材（44a,44b:45a,45
    b）を前記円形もしくは楕円形周縁（100,114）に沿って
    シール接合して形成されている請求項１の血液成分採取
    セット。
  3. 【請求項３】前記障壁部材（102）は、前記円形もしく
    は楕円形周縁（100,114）から中心へ向かって放射方向
    に延びる前記プラスチック部材（44a,44b）間のシール
    された区域である請求項２の血液成分採取セット。
  4. 【請求項４】前記障壁部材（120）は、前記内部採取容
    積（122）中へあらかじめ定めた距離だけ延びている隣
    接するプラスチック部材（45a,45b）へシールして取付
    けた前記流体導管（46）の根本端（48）である請求項２
    の血液成分採取セット。
  5. 【請求項５】前記流体導管（46）の根本端（48）は、遠
    心後分離された血液成分のみを収容している前記内部採
    取容積（50,122）内の区域（142）に開口している請求
    項１ないし４のいずれかの血液成分採取セット。
  6. 【請求項６】前記採取容器（44,45）と連通にある第２
    の分離された血液成分容器を備えている請求項１ないし
    ５のいずれかの血液成分採取セット。
  7. 【請求項７】前記採取容器（44,45）を原料で充填する
    ための手段（106）を備えている請求項１ないし６のい
    ずれかの血液成分採取セット。
  8. 【請求項８】前記遠心機（12）は二重部材遠心機であ
    り、前記分離血液成分採取容器（64）は遠心機外部の固
    定位置へ配置することができる請求項１ないし７のいず
    れかの血液成分採取セット。
  9. 【請求項９】前記分離血液成分採取容器は遠心機（12）
    の回転収容室（40）内に配置することができる請求項１
    ないし７のいずれかの血液成分採取セット。
  10. 【請求項１０】請求項１ないし９のいずれかの血液成分
    採取セット（14）と、該セットの採取容器（44,45）を
    収容し得る回転収容室（40）を備えた遠心機（12）との
    組合せからなる選択された血液成分分離装置。
  11. 【請求項１１】第１のモードにおいて前記採取容器（4
    4,45）の内側区域（142）に選択された血液成分を採取
    のため分離し、同時に残りの成分を採取容器（44,45）
    の外側区域（140）に採取のため分離するあらかじめ定
    めた回転速度で前記採取容器（44,45）を回転させ、第
    ２のモードにおいて選択された血液成分と残りの成分と
    の混合を最小にするため残りの成分の運動を前記障壁部
    材（102,120）により阻止しつつ前記採取容器（44,45）
    の回転数を減らすための制御手段（76）をさらに備えて
    いる請求項10の血液成分分離装置。
  12. 【請求項１２】前記制御手段（76）は前記採取容器（4
    4,45）から残りの成分の選択された一部分を引出すよう
    に作動する請求項11の血液成分分離装置。
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