CN107735120B - 用于从回收的血液中清除脂肪的系统和方法 - Google Patents

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Abstract

一种从回收的血液中除去脂肪的方法，包括将回收的血液从储存器转移到血液成分分离装置，并将血液分离成多个血液成分。然后该方法可以将一定体积的未洗涤的血液成分从血液成分分离装置转移回到储存器，并且再次离心残留在血液成分分离装置内的血液成分。在再次离心之后，该方法将另外的回收的血液从储存器转移到血液成分分离装置以再填充血液成分分离装置。该方法然后可以通过将洗涤溶液引入血液成分分离装置来洗涤转筒(bowl)内的成分。洗涤溶液从血液成分分离装置将一定体积的脂肪转移至废物容器。然后该方法可以将血液成分分离装置内经洗涤的血液成分排出到进入产品容器。

Description

用于从回收的血液中清除脂肪的系统和方法
优先权
本专利申请要求于2015年7月13日提交的标题为“System and Method forRemoving Fat from Salvaged Blood”的美国临时专利申请号62/191,823的优先权，其代理人档案号为1611/C44，并且将Seth Kasper，Jordan Smelker和Samuel Vaughan作为发明人，其公开内容通过引用全部并入本文作为参考。
技术领域
本发明涉及流出血液(shed blood)的收集，并且更具体地涉及从流出血液洗涤脂肪。
背景技术
在许多应用中，期望从伤口和手术部位(例如手术中和/或手术后)排出和收集血液和其他流体。当采集血液时，流体的除去不仅有助于愈合还减少感染的威胁，而且使医院有机会将采集的血液返回给患者。这又减少了转移不是患者自身血液的血液(例如同种异体血液)的需要。
用于从手术部位和伤口引流处(wound drains)回收血液的现有技术系统经常使用包括用于收集血液的储存器的一次性单元。收集的血液然后可以重新注入患者体内。然而，在许多情况下，收集的血液在重新注入患者体内之前未被洗涤。相反，现有技术系统仅仅将收集的血液通过微集合血液过滤器以从血液中除去聚集物。
实施方案的概述
根据本发明的一个实施方案，用于从回收的全血中除去脂肪的方法包括将回收的/流出血液从储存器转移到血液成分分离装置(例如，以填充血液成分分离装置)。然后该方法可以将回收的/流出血液分离成多个血液成分，将一定体积的未洗涤的血液成分从血液成分分离装置移回/移向储存器，并再次离心残留在血液成分分离装置中的血液成分。在再次离心之后，所述方法可以(1)将另外的回收的/流出血液从所述储存器转移到所述血液成分分离装置以再填充所述血液成分分离装置，并且(2)洗涤所述分离装置内的成分。例如，该方法可以将洗涤溶液引入血液成分分离装置，该血液成分分离装置又将一定体积的脂肪从血液成分分离装置转移至废物容器。洗涤后，该方法可以将血液成分分离装置内经洗涤的血液成分排出到产品容器。被转移回储存器的未洗涤的血液成分的体积的至少一部分可保留在流体地连接储存器和血液成分分离装置的储存器管线(reservoir line)内。另外的回收的血液可能包括转移回储存器的未洗涤的血液成分体积。
在一些实施方案中，所述方法还可以在将经洗涤的血液成分排出到产品容器之前，将一定体积的经洗涤的血液成分从血液成分分离装置转移到产品容器。然后，该方法可以再次离心残留在血液成分分离装置内的经洗涤的血液成分，并将经洗涤的血液成分从产品容器返回到血液成分分离装置(例如，再填充血液成分分离装置)。在再填充之后，该方法可以将另外的洗涤溶液引入到血液成分分离装置中。另外的洗涤溶液可以将第二体积的脂肪从血液成分分离装置转移至废物容器中。
血液成分分离装置可以是70mL离心机转筒(centrifuge bowl)，转移到储存器的未洗涤血液成分的体积可以在20和30mL之间。另外或作为另外一种选择，转移到分离装置的另外的回收的/流出血液的体积可以等于转移到储存器的未洗涤的血液成分的体积。在一些实施方案中，转移到产品容器的经洗涤的血液成分的体积可以在20至30mL之间，并且将另外的洗涤溶液引入血液成分分离装置可以包括引入50mL的洗涤溶液。
在替代实施方案中，血液成分分离装置可以是125mL离心机转筒。在这样的实施方案中，转移至储存器的未洗涤的血液成分的体积可以在20至30mL之间。另外或作为另外一种选择，转移到分离装置的另外的回收的/流出血液的体积可以等于转移到储存器的未洗涤的血液成分的体积。转移到产品容器的经洗涤的血液成分的体积可以在80至100mL之间，并且将另外的洗涤溶液引入血液成分分离装置可以包括引入100mL的洗涤溶液。
在进一步的实施方案中，血液成分分离装置可以是225mL的离心机转筒，并且转移到储存器的未洗涤的血液成分的体积可以在20和30mL之间。转移到分离装置的另外的回收的/流出血液的体积可以等于转移到储存器的未洗涤的血液成分的体积。转移到产品容器中的经洗涤的血液成分的体积可以在160和180mL之间，并且将另外的洗涤溶液引入到血液成分分离装置中可以包括引入100ml的洗涤溶液。
该方法还可以包括(1)监测血液成分分离装置内的回收的/流出血液的分离，以检测血液成分分离装置何时充满，以及(2)当血液成分分离装置充满时和在将未洗涤的血液成分的体积从分离装置转移到储存器之前停止分离装置。转移到储存器的未洗涤血液成分的体积可能包括红细胞。另外地或可选地，再次离心分离装置内的血液成分可以使血液成分分离装置内的脂肪经过血液成分分离装置内的红细胞产品并朝向血液成分分离装置的出口端口。
根据进一步的实施方案，用于从回收的/流出血液中除去脂肪的方法包括将回收的/流出血液从储存器转移到血液成分分离装置(例如，填充血液成分分离装置)，并且将回收的/流出血液分离成多种血液成分。然后该方法可以通过将洗涤溶液引入血液成分分离装置来洗涤血液成分。洗涤溶液可以将一定体积的不需要的成分从血液成分分离装置转移至废物容器中。然后该方法可将一定体积的经洗涤的血液成分从血液成分分离装置转移到产品容器中，再次离心残留在血液成分分离装置内的经洗涤的血液成分，并将经洗涤的血液成分从产品容器中返回到血液成分分离装置(例如，再填充血液成分分离装置)。该方法还可以将另外的洗涤溶液引入到血液成分分离装置中，以将一定体积的脂肪从血液成分分离装置排出至废物容器。然后该方法可以将血液成分分离装置内经洗涤的血液成分排出到产品容器。
在一些实施方案中，该方法可以在将一定体积的经洗涤的血液成分转移到产品容器之前停止血液成分分离装置。血液成分分离装置可以是70mL离心机转筒，125mL离心机转筒或225mL离心机转筒。转移到产品容器中的经洗涤的血液成分的体积可以在20和30mL之间，并且将另外的洗涤溶液引入到血液成分分离装置中可以包括：引入50mL的洗涤溶液用于70mL转筒(bowl)，以及100mL洗涤溶液用于125和225mL转筒(bowl)。或者，转移到产品容器中的经洗涤的血液成分的体积可以在20和30mL之间，80和100mL之间，或者在160和180mL之间。
根据又一些实施方案，一种用于从回收的(salvaged)血液洗涤脂肪的系统包括：配置成从患者收集回收的(salvaged)血液的储存器，以及流体地连接到储存器并配置成将回收的(salvaged)血液分离成多个血液成分可旋转的离心机转筒。该系统还可以具有(1)产品容器，该产品容器流体地连接到可旋转的离心机转筒并配置成收集经洗涤的血液成分，(2)废物容器，该废物容器流体连接到可旋转的离心机转筒的出口端口并配置成收集来自离心机转筒的废物产品，以及(3)被配置成控制通过系统的流体流动的泵。该系统还可以包括控制器，该控制器被配置成控制泵和离心机转筒的运行。例如，控制器可以控制泵/系统，使得(1)泵将第一体积的未洗涤血液成分从离心机转筒转移回到储存器，(2)离心机转筒再次离心残留在离心机转筒中的血液成分，(3)泵用来自储存器的回收的/流出血液再填充离心机转筒，以及(4)泵将洗涤溶液引入离心机转筒。洗涤溶液可将一定体积的脂肪从离心机转筒移入废物容器。
在一些实施方案中，控制器可以被进一步配置成将离心机转筒内经洗涤的血液成分排出到产品容器。另外地或可替代地，控制器可以被配置为控制泵和离心机转筒以(1)将一定体积的经洗涤的血液成分从血液成分分离装置转移到产品容器中，(2)再次离心血液成分分离装置中残留的经洗涤的血液成分，(3)将一定体积的经洗涤的血液成分从产品容器返回到血液成分分离装置(例如，再填充血液成分分离装置)，和/或(4)控制泵，以将另外的洗涤溶液引入离心机转筒(bowl)中。另外的洗涤溶液可以将第二体积的脂肪从离心机转筒转移到废物容器中。
离心机转筒可以是70mL离心机转筒，125mL离心机转筒或225mL离心机转筒。该系统还可以包括光学传感器，该光学传感器被配置为监测离心机转筒内的回收的/流出血液的分离并且检测离心机转筒何时充满。第一体积的未洗涤的血液成分可能包括红细胞。
根据另外的实施例，用于从回收的(salvaged)血液中除去脂肪的方法包括将回收的(salvaged)血液从储存器转移到血液成分分离装置(例如，以填充血液成分分离装置)。该方法然后可以将回收的(salvaged)血液分离成多个血液成分，将未洗涤的血液成分的体积从血液成分分离装置转移回流体连接该储存器和血液成分分离装置的储存器管线，并且再次离心血液成分分离装置内残留的血液成分。在再次离心后，方法可以(1)将未洗涤的血液成分的体积从储存器管线返回到血液成分分离装置以再填充血液成分分离装置，(2)将洗涤液引入血液成分分离装置。洗涤溶液可以将来自血液成分分离装置的一定体积的脂肪排出至废物容器。然后该方法可以将血液成分分离装置内经洗涤的血液成分排出到产品容器。
在一些实施方案中，所述方法还可以在将经洗涤的血液成分排出到产品容器之前，将一定体积的经洗涤的血液成分从血液成分分离装置转移到产品容器。然后，该方法可以再次离心残留在血液成分分离装置内的经洗涤的血液成分，并且将经洗涤的血液成分的体积从产品容器返回到血液成分分离装置以再填充血液成分分离装置。在再填充之后，该方法可以将另外的洗涤溶液引入到血液成分分离装置中，以将第二体积的脂肪从血液成分分离装置排出至废物容器。
血液成分分离装置可以是70mL离心机转筒，转移到储存器管线的未洗涤血液成分的体积可以在20和30mL之间。另外地或可选地，转移到产品容器的经洗涤的血液成分的体积可以在20和30mL之间，和/或将另外的洗涤溶液引入到血液成分分离装置中可以包括引入50ml的洗涤溶液。
在其他实施方案中，血液成分分离装置可以是125mL离心机转筒，转移到储存器管线的未洗涤血液成分的体积可以在20和30mL之间。转移到产品容器的经洗涤的血液成分的体积可以在80至100mL之间，并且将另外的洗涤溶液引入血液成分分离装置可以包括引入100ml的洗涤溶液。或者，血液成分分离装置可以是225mL离心机转筒，转移到储存器管线的未洗涤血液成分的体积可以在20和30mL之间。在这样的实施方案中，转移到产品容器的经洗涤的血液成分的体积可以在160和180mL之间，并且将另外的洗涤溶液引入到血液成分分离装置中可以包括引入100ml的洗涤溶液。
该方法还可以包括(1)监测血液成分分离装置内的回收的血液的分离，以检测何时血液成分分离装置充满，以及(2)当血液成分分离装置充满时和在将未洗涤的血液成分的体积转移到储存器管线之前停止血液成分分离装置。转移到储存器管线的未洗涤血液成分的体积可以包括红细胞和/或悬浮在血浆中的红细胞。再次离心残留在血液成分分离装置内的血液成分可能导致血液成分分离装置内的脂肪通过血液成分分离装置内的红细胞产品并流向血液成分分离装置的出口端口。该方法可以在将未洗涤的血液成分的体积转移到储存器管线之前停止血液成分分离装置。
附图的简要说明
通过参考参考附图的以下详细描述，将更容易理解实施方案的前述特征，其中：
图1示意性地示出了根据本发明实施方案的细胞回收和洗涤系统。
图2是根据本发明的实施方案的离心机转筒的侧视图，其中部分壁被除去以显示转筒内的血液成分的分离。
图3示意性地示出了根据本发明的实施方案的从图1所示的系统的储存器到分离装置的回收的/流出血液的转移。
图4示意性地显示了根据本发明的实施方案，经洗涤的血液成分从图1所示的分离装置转移到系统的产品容器。
图5是描绘了根据本发明的一些实施方案的从流出血液洗涤脂肪的方法的流程图。
图6A-6I示意性地显示了根据本发明的一些实施方案的在图5所示的方法的各个阶段的分离装置内的分离装置和血液成分的一部分。
图7是描述根据本发明的一些实施方案的从流出血液洗涤脂肪的替代方法的流程图。
图8是描述根据本发明另外的实施方案的从流出血液洗涤脂肪的另一替代方法的流程图。
具体实施方案的详细描述
图1示出了根据本发明一些实施方案的细胞洗涤设备10。洗涤设备10包括用于抽吸从患者12的伤口部位12a(或手术部位(surgical site))损失的血液的抽吸管线26。抽吸管线26经由端口16a(例如，入口端口(inlet port))与回收储存器16流体连通。包含抗凝血剂的袋子14经由进料管线28与抽吸管线26流体连通。真空源19经由真空管线21连接到储存器16的端口16b(例如，真空端口)。真空源19在抽吸管线26内提供真空，使得抽吸管线26可以将血液从伤口/手术部位12a抽吸到储存器16中。如下面更详细地讨论的，储存器水平传感器17感测(sense)储存器16内的流体水平。
储存器16经由管线30，阀V1和入口端口PT1与离心机转筒20流体连通。离心机20分离并洗涤从储存器16接收的回收的(salvaged)血液，并且通过发动机23旋转。导向/瞄准转筒(bowl)20的光学传感器20a通过将光束引导到离心机转筒20内来感测离心机转筒20内的血细胞比容的水平，所述光束通过转筒20内的芯部72(图2)被反射回传感器20a。如果光束没有被反射回传感器20a，则认为离心机转筒20充满红细胞(转筒(bowl)血细胞比容大约为45％-55％)。
如图1所示，用于收集从回收的(salvaged)血液洗涤的废物的废物容器22经由出口端口PT2和流出管线(effluent line)36流体地联接到离心机转筒20。流出管线36穿过光学管线传感器7，其感测流经流出管线36的流体的浊度。光学管线传感器7还可以控制泵P的速度，洗涤阶段的数量和用于洗涤血液成分的洗涤溶液的体积。为了便于洗涤过程，系统10可具有包含洗涤溶液的袋子18。洗涤液容器18可经由洗涤管线34、阀V2、管线30和入口端口PT1流体地连接到离心机转筒20。
应该注意的是，在一些情况下，管线传感器7可能难以区分来自红血细胞的脂肪(例如，对于传感器7而言，脂肪除去/洗涤过程期间除去的脂肪看起来像红血细胞)。因此，在一些实施方案中，可以调整管线传感器7的校准和灵敏度(例如，可以降低灵敏度)，使得传感器7可以更容易地区分来自红细胞的脂肪细胞。
为了收集最终/经洗涤的血液成分(例如红细胞)，系统10还包括收集袋24，收集袋24又经由入口端口PT1，管线30，阀V3和管线32流体连接到离心机转筒20。在一些实施方案中，系统10具有连接至收集袋24的出口的管线38。该管线38允许将收集袋24中收集的流体转移至次级再输注袋(secondary reinfusion bag)(未示出)，其中除去空气以通过放血针(静脉切开针)(phlebotomy needle)用于加压再输注到患者12中。或者，收集在收集袋24中的流体可以通过放血针(静脉切开针)和管线38被通过重力供给到患者12中。阀V1，V2和V3被远程操作以控制由泵P在设备10内泵送的流体的定向流动。泵P可以是用于泵送流体进出离心机转筒20的蠕动泵。可选地，夹具C可以被包括用于夹持流出管线36。
一般而言，在手术期间，来自伤口12a(或手术部位)的血液经由抽吸管线26从患者12抽吸。抽吸的血液采用经由进料管线28从抗凝剂袋14滴落的抗凝剂抗凝并储存在储存器16内。如上所述，储存器16可以包括液位传感器(level sensor)17，其感测储存器16内的回收的血液的水平。一旦预定量的回收的血液被储存/收集在储存器16内，液位传感器17(或控制器)启动泵P，被称为填充模式(图3)，通过经由管线30，阀V1和入口端口PT1将回收的血液从储存器16泵入离心机转筒20中，阀门V1打开和阀门V2和V3关闭。泵P的速率由光管线传感器7和/或控制器控制。
血液通过进料/入口管80(图6A-6I)和径向通道74进入离心机转筒20底部的离心机转筒20的分离室76(图2)。如图所示如图2所示，分离室76由离心机转筒20的外壁70和芯部72限定。径向通道74由离心机转筒20的芯部72的底部72a和底壁70a限定。当离心机转筒20充满血液时，离心机转筒20由发动机23旋转，根据成分密度将分离室76内的血液分离成不同的级份。离心机转筒20优选地以约4,800至5,650转/分钟的速度旋转。当在转筒(bowl)20中时，离心力将血液分离成更高密度的成分(主要是红细胞(RBC)64)，中等密度成分(主要是白细胞62和血小板68)和更低密度成分(主要是血浆66)。当等血浆66保持更接近离心机转筒20的芯部72时，RBC 64被迫到离心机转筒20的外壁70。在血浆66和RBC 64之间形成“血沉棕黄层(buffy coat)”61。“血沉棕黄层”61由血小板68的内层和白细胞(WBC)62的外层组成。
当分离室76充满血液时，RBC层64径向移动，导致其边界向上升高。光学传感器20a相对于离心机转筒20定位，使得当分离室76被填充(例如，至约50％血细胞比容)时，向上升高的RBC层散射由光学传感器20a生成的光束。结果，光学传感器20a不接收来自芯部72的反射光束，并且光学传感器20a确定离心机转筒20充满。一旦光学传感器20a确定分离室76充满(例如，至约50％血细胞比容)，则泵P停止泵送并且离心机转筒20的填充被终止。
在一些回收应用(例如，心脏，矫形外科等)中，从患者12回收的(salvaged)血液/流体可以包括脂肪。在这样的应用中，当血液被离心分离成单独的血液成分时，不能通过红细胞层的脂肪将被捕获在转筒(bowl)20的底部和血细胞层后面。此外，由于脂肪被困在红细胞后面，典型的洗涤程序不能除去脂肪。为此目的，各种实施方案可执行“脂肪洗涤”以从血液和离心机转筒20除去脂肪。
例如，图5是描绘根据本发明的各种实施例的用于从收集的流出血液洗涤脂肪的方法100的流程图。图6A-6I示意性地示出了在该方法的各个阶段的转筒(bowl)20(例如，125mL离心机转筒(bowl))及其内容物。首先，一旦预定量的回收的血液被储存在储存器16内(如由液位传感器17所检测到的)，控制器将启动泵P并开始通过将回收的(salvaged)血液泵入转筒(bowl)20中来填充转筒(bowl)20(步骤105)。如上所述，当血液进入转筒(bowl)20时，血液将开始分离成其各个成分(图6A)。在转筒(bowl)填充期间，控制器和光学传感器20a将监测转筒(bowl)12和内容物，直到传感器20a检测到红细胞的存在(步骤110)，指示转筒(bowl)20充满(图6B)。
当转筒(bowl)20充满时，方法100/控制器停止转筒(bowl)20的旋转(步骤115)并且将转筒(bowl)20内的一部分流体通过进料/入口管80和管30转移回储存器16(步骤120)(图6C和图6D)(见图1和3)。如图6A-6I所示，入口/进料管80从入口端口PT1延伸到转筒20的底部。因此，从转筒20转移回到储存器16的流体将从转筒20的底部被抽取(drawn)。如图6C所示，当转筒(bowl)20停止时，脂肪69将收集在容纳在转筒(bowl)20的芯部72内的流体的顶部(例如，在芯部72内的空间73内)和红细胞可能在血浆中重新悬浮。因此，在这种“流体分流”过程中被除去的流体主要是红细胞和血浆(例如红血细胞再悬浮在血浆中)(图6D)。
应该注意的是，尽管在步骤120中从转筒(bowl)20除去的流体的量可以基于多个因素(例如，转筒(bowl)20的尺寸，应用，转筒(bowl)20内收集的脂肪的量等)而变化，应该选择防止脂肪从转筒(bowl)20除去(例如，使得脂肪保持在转筒(bowl)20内的体积，如图6D所示)的体积。例如，为了确保没有通过进料/入口管80从转筒(bowl)20中抽取脂肪，系统可以在第一流体分流期间从转筒(bowl)20中除去20-30mL流体(例如，25mL)。而且，取决于储存器管线30的长度(以及除去的流体的量)，在第一流体分流期间除去的体积可能不会一直返回到储存器16，并且一些或全部体积可能保持在储存器管线30中。
一旦流体已经被转移到储存器16/储存器管线30，方法100/控制器可以重新启动离心机20并且例如以5650RPM再次离心残留在转筒(bowl)20中的血液/流体(步骤125)(图6E)。通过从转筒(bowl)20除去流体，方法100在转筒(bowl)20内产生气涡(air pocket)并暂时减少转筒(bowl)20内的红细胞填塞。该气涡和RBC填塞的减少允许脂肪穿过转筒(bowl)20内的红细胞(例如，当血液被再次离心时)(图6F)。此时，脂肪69位于分离室76中的红细胞64和血浆66的上方，并在红细胞64和血浆66上方形成白色带。
在将转筒(bowl)20内的血液再次离心预定时间段(例如，40和60秒之间，优选地50秒)之后，方法100可以用来自储器管线30的流体和/或储存器16的流体再填充转筒(bowl)20(步骤130；图6G)。例如，控制器可以启动泵P，并且将25mL(例如，在上面讨论的流体分流期间除去的相同体积)通过管线30从储存器16和/或管线30转移到转筒(bowl)20。如图6G中所示，返回到转筒(bowl)20的体积可以包括之前被除去的重新悬浮的红细胞。
然后该方法可以洗涤转筒(bowl)12内的血液以除去脂肪(步骤135；图6H)。例如，在洗涤过程中，预定量的洗涤溶液65可以通过泵P并经由洗涤管线34、阀V2、管线30和入口端口PT1从洗涤溶液袋18被泵入离心机转筒20(阀V1和V3关闭，阀V2打开)。当洗涤溶液65(例如0.9％盐水溶液)进入分离室76时(例如经由通道74)，洗涤溶液65将流过分离的血液成分并且将脂肪(和其他元素例如血浆，游离Hgb，细胞碎片，抗凝血剂等)从分离的血液成分中洗涤出来。具体地说，当洗涤溶液进入转筒20时，洗涤溶液通过出口端口PT2和流出管线36将脂肪(和其它不需要的成分以及可能的血浆和洗涤溶液)转移至废物容器22中。如图6H所示，在再填充和洗涤过程(例如，步骤130和135)期间，另外的脂肪69可以开始与转筒(bowl)内的流体分离并收集在红血细胞64后面。
洗涤步骤可以继续，直到光学传感器7确定离开转筒20的流体(例如，通过流出管线37)是干净的(例如95％的fHGB，肝素，钾，白蛋白等已经被洗涤出)和/或预定体积的洗涤流体已经进入/循环通过转筒20。一旦洗涤步骤完成，控制器将停止泵P并关闭阀V2，终止洗涤溶液流入离心机转筒20。如果不需要另外的洗涤，则控制器可以停止离心机转筒20的旋转，并且使泵P反转，以将残留在离心机转筒20中的经洗涤的血液成分通过管线30、阀V3和管线32泵入收集袋24(阀门V1和V2关闭，并且阀门V3打开)。然后可以将收集的血液成分储存起来供以后使用或再输注到患者12中。
或者，如果使用者/技术人员确定存在应当除去的转筒(bowl)20内的另外的脂肪(例如，基于在第一洗涤周期期间除去的脂肪的量等目视检查转筒(bowl)20)，方法100可以执行第二脂肪洗涤。例如，如上所述，在再填充和洗涤循环期间(步骤130和135)，另外的脂肪69可以开始从红细胞64和血浆66分离并收集在红血细胞后面/下面(图6H)。在这样的情况下，方法100/控制器可以再次停止转筒(bowl)(步骤140)，使得转筒(bowl)20内的残留的脂肪聚集在转筒(bowl)20的芯部72内(例如以类似于上面讨论和如图6B所示的方式)。然后，方法100/控制器可通过反转泵P和抽取流体(例如经洗涤的血液成分)而使其通过入口/进料管80并离开入口端口PT1而将转筒(bowl)20内的一部分流体(例如，洗涤的成分)排出(步骤145；图4和图6I)到产品容器/收集容器24中。
在该步骤期间被除去的洗涤的成分的体积可基于应用，转筒(bowl)尺寸，是否需要另外的洗涤/除去脂肪等而变化。例如，在一些情况下，方法100/控制器可以除去比步骤120中除去的体积更大的体积(例如，方法100/控制器可以除去转筒(bowl)内的流体体积的2/3)。或者，方法100/控制器可以除去与步骤120期间除去的体积大致相同的体积(例如，在20-30mL之间)。而且，取决于管线32的长度(以及除去的流体量)，在第二流体分流期间除去的体积可能不会到达产品容器34，并且一些或全部体积可能保留在管线32中。无论是哪种情况和以类似于上面针对步骤120所讨论的方式，因为脂肪被收集在芯部73内(例如，空间73内)并且在转筒(bowl)20中的其他成分的顶部上，所以在步骤145期间除去的流体将不包括脂肪(例如，它会是红细胞，血浆等)。
在从转筒(bowl)20除去经洗涤的成分之后，方法100/控制器可以再次重新启动转筒(bowl)20，并且将残留在转筒(bowl)20内的流体/成分再次离心(例如在5650RPM下40-60秒，优选地50秒)(步骤150)。这又导致脂肪通过红细胞产品(例如，由于上面讨论的空气体积和减少的填塞)。方法100/控制器然后可以重新启动泵P并且将先前转移到产品容器/收集容器24的经洗涤的血液成分返回到转筒(bowl)20以再填充转筒(bowl)20(步骤155)。
一旦转筒(bowl)20已经被再填充，系统/方法100可以执行第二洗涤(步骤160)，以从转筒(bowl)20中除去另外的脂肪。与第一洗涤一样，在第二洗涤期间，泵P将洗涤溶液通过洗涤管线34、阀V2、管线30和入口端口PT1从洗涤溶液袋18转移入离心机转筒20。当洗涤溶液(例如0.9％盐水溶液)进入分离室76时(例如经由通道74)，洗涤溶液将流动通过分离的血液成分并将另外的脂肪(和其它残留的不需要的元素，例如游离的Hgb，细胞碎片，抗凝剂等)从分离的血液成分中洗涤出来。从分离的血液成分洗涤的另外的脂肪被再次通过出口端口PT2和流出管线36由进入的洗涤溶液转移入废物容器22中。
在预定体积的洗涤流体已经进入/循环通过转筒(bowl)20(例如，用于70mL转筒(bowl)的50mL洗涤溶液和用于125mL和225mL转筒(bowl)的100mL洗涤溶液)之后，第二洗涤步骤是完成的，并且控制器将停止泵P并关闭阀V2，终止洗涤溶液流入离心机转筒20中。然后系统/控制器将泵P反转，以将离心机转筒20中残留的经洗涤的血液成分通过管线30、阀V3和管线32泵入收集袋24(阀V1和V2关闭，阀V3打开)。如上所述，经洗涤的成分可以被储存起来供以后使用或者重新输注到患者12中。
应当注意的是，第一脂肪洗涤步骤(步骤135)通常除去包含在转筒(bowl)20内的大部分(例如，80-85％)的脂肪。因此，在一些实施方案中，第二脂肪洗涤步骤(步骤160)不需要是完整的洗涤步骤。例如，第二脂肪洗涤可以是减少的洗涤步骤，并且可以仅循环约50-100mL的洗涤溶液，而第一脂肪洗涤步骤可以使约500-1000mL的洗涤溶液循环通过转筒(bowl)20。
尽管上述方法100用于70mL离心机转筒20，但脂肪洗涤方法可用于不同尺寸的转筒。例如，图7和8是分别描绘用于从125mL和225mL转筒(bowl)20洗涤脂肪的方法200/300的流程图。如图7和8所示，脂肪洗涤方法的步骤对于各种转筒(bowl)尺寸几乎是相同的。然而，在第二流体分流期间(刚好在第二洗涤之前；步骤160)，从转筒(bowl)20中排出的(步骤245和345)和随后从产品容器/收集容器24返回到转筒(bowl)20(步骤255和355)的流体以及在第二洗涤期间使用的洗涤溶液的体积可以取决于转筒(bowl)的尺寸。例如，对于125mL转筒(bowl)(图7)，方法200/控制器可以排出并返回80-100mL流体(例如90mL)，第二脂肪洗涤可以使用100mL洗涤溶液(例如与用于70mL转筒(bowl)的50mL相比)。对于225mL的转筒(bowl)20，方法300/控制器可以排出并返回160至175mL的流体(例如168mL)，第二脂肪洗涤可以使用100mL的洗涤溶液。
如上所述，在一些实施方案中可以跳过第二流体分流，例如，取决于收集在储存器16中和/或包含在转筒(bowl)20内的脂肪的体积，或者如果使用者/技术人员在第一脂肪洗涤过程中没有看见/收集脂肪。以类似的方式，使用者/技术人员可以跳过第一流体分流(例如，在洗涤步骤之前的流体分流，步骤135)并且仅执行第二流体分流(例如，在洗涤步骤之后的流体分流，步骤135)。为此，使用者/技术人员可以决定在回收/洗涤过程中的各个点上跳过脂肪减少步骤。例如，使用者/技术人员可以决定，恰在步骤145/245/345之前(例如跳过第二流体分流)，恰在步骤120之前跳过脂肪减少步骤(例如跳过第一流体分流)，和/或在步骤155/255/355跳过第二洗涤步骤(步骤160)。附加地或替代地，使用者可以在开始程序之前(例如，在将储存器16连接到系统和/或启动泵P以填充转筒(bowl)20之前)手动关闭第一和/或第二流体分流。使用者可以通过在血液处理装置上输入系统设置并选择要执行哪个流体分流和/或跳过哪个流体分流来手动关闭第一和/或第二流体分流。通过跳过一个或两个流体分流，循环时间会减少，但在洗涤步骤中除去的脂肪量可能减少。
应该注意的是，上述实施方案能够除去/洗涤回收的/收集的血液中的脂肪，而不会损坏单独的血液成分。例如，如本领域已知的那样，以非常高的速度离心全血和/或红血细胞可能会损坏离心装置(例如转筒20)内包含的红细胞。本发明的各种实施方案能够通过保持离心机速度相对较低并且符合典型的血液处理程序而避免损坏转筒(bowl)20内的红细胞(和其他血液成分)。
重要的是要指出，虽然上面的系统和方法被显示和描述为与洗涤来自回收的(salvaged)血液的脂肪(例如，从伤口或手术部位收集的血液)有关，但这仅仅是为了说明的目的。本发明的各种实施方案可以用于任何数量的血液处理程序中，并且可以用来从全血中洗涤脂肪。例如，一些实施方案可以用于在单采血液成分术(apheresis)(例如血浆置换术(plasmapheresis))、红细胞和/或血小板采集过程和/或全血洗涤过程等中从供体中抽取和/或收集的全血中洗涤脂肪。另外地或可选地，本发明的一些实施例可以与过滤装置结合使用(例如，除了离心机转筒之外或代替离心机转筒)。
上面描述的本发明的实施方案旨在仅仅是示例性的；对于本领域技术人员来说，许多变化和修改将是显而易见的。所有这样的变化和修改意图在任何所附权利要求中限定的本发明的范围内。

Claims (62)

1.一种从回收的血液中除去脂肪的方法，所述方法由以下步骤组成：
(a)将回收的血液从储存器经血液成分分离装置的入口转移至血液成分分离装置，所述回收的血液填充血液成分分离装置；
(b)将回收的血液分离成多个血液成分；
(c)将一定体积未洗涤的血液成分经血液成分分离装置的入口从血液成分分离装置转移回到储存器，以在血液成分分离装置内产生空气体积并减少血液成分分离装置内的血红细胞堆积；
(d)再次离心血液成分分离装置内残留的血液成分；
(e)将另外的回收的血液从储存器转移到血液成分分离装置，从而再填充血液成分分离装置；
(f)将洗涤溶液引入血液成分分离装置，洗涤溶液将一定体积的脂肪从血液成分分离装置排出到废物容器中；和
(g)将血液成分分离装置内的经洗涤的血液成分排出到产品容器，
所述方法不是治疗疾病的方法。
2.根据权利要求1所述的方法，还包括：
在将经洗涤的血液成分排出到产品容器之前，将一定体积的经洗涤的血液成分从血液成分分离装置转移到产品容器；
再次离心残留在血液成分分离装置内的经洗涤的血液成分；
将经洗涤的血液成分的体积从产品容器返回到血液成分分离装置，从而再填充血液成分分离装置；和
将另外的洗涤溶液引入到血液成分分离装置中，所述另外的洗涤溶液将第二体积的脂肪从血液成分分离装置排出至废物容器。
3.根据权利要求2所述的方法，其中所述血液成分分离装置是70mL离心机转筒，向所述储存器转移的未洗涤血液成分的体积在20和30mL之间。
4.根据权利要求3所述的方法，其中步骤(e)中转移的另外的回收的血液的体积等于转移到所述储存器的未洗涤的血液成分的体积。
5.根据权利要求3所述的方法，其中转移到所述产品容器的经洗涤的血液成分的体积在20和30mL之间。
6.根据权利要求3所述的方法，其中将另外的洗涤溶液引入所述血液成分分离装置包括引入50ml洗涤溶液。
7.根据权利要求2所述的方法，其中所述血液成分分离装置是125mL离心机转筒，向所述储存器转移的未洗涤血液成分的体积在20和30mL之间。
8.根据权利要求7所述的方法，其中步骤(e)中转移的另外的回收的血液的体积等于向所述储存器转移的未洗涤的血液成分的体积。
9.根据权利要求7所述的方法，其中转移到所述产品容器的经洗涤的血液成分的体积在80和100mL之间。
10.根据权利要求7所述的方法，其中将另外的洗涤溶液引入所述血液成分分离装置包括引入100ml洗涤溶液。
11.根据权利要求2所述的方法，其中所述血液成分分离装置是225mL离心机转筒，向所述储存器转移的未洗涤血液成分的体积在20和30mL之间。
12.根据权利要求11所述的方法，其中在步骤(e)中转移的另外的回收的血液的体积等于向所述储存器转移的未洗涤的血液成分体积。
13.根据权利要求11所述的方法，其中转移到所述产品容器的经洗涤的血液成分的体积在160和180mL之间。
14.根据权利要求11所述的方法，其中将另外的洗涤溶液引入所述血液成分分离装置包括引入100ml的洗涤溶液。
15.根据权利要求1所述的方法，还包括：
监测血液成分分离装置内的回收的血液的分离，以检测血液成分分离装置何时充满；和
当血液成分分离装置充满并且在步骤(c)之前停止血液成分分离装置。
16.根据权利要求1所述的方法，其中转移到所述储存器的未洗涤血液成分的体积包括血红细胞。
17.根据权利要求1所述的方法，其中在步骤(d)中的再离心使得所述血液成分分离装置内的脂肪通过所述血液成分分离装置内的血红细胞产品并且朝向所述血液成分分离装置的出口。
18.根据权利要求1所述的方法，还包括在步骤(c)之前停止所述血液成分分离装置。
19.根据权利要求1所述的方法，其中至少一部分转移回所述储存器的所述体积的未洗涤的血液成分保持在流体连接所述储存器和所述血液成分分离装置的储存器管线内。
20.根据权利要求19所述的方法，其中，所述另外的回收的血液包括转移回所述储存器的未洗涤血液成分的体积。
21.一种从回收的血液中除去脂肪的方法，所述方法由以下步骤组成：
(a)将回收的血液从储存器转移至血液成分分离装置，所述回收的血液填充血液成分分离装置；
(b)将回收的血液分离成多个血液成分；
(c)将洗涤溶液引入血液成分分离装置，洗涤溶液将一定体积的不需要的成分从血液成分分离装置排出至废物容器；
(d)将一定体积的经洗涤的血液成分从血液成分分离装置转移到产品容器中以在血液成分分离装置内产生空气体积并减少血液成分分离装置内的血红细胞堆积；
(e)再次离心残留在血液成分分离装置内的经洗涤的血液成分；
(f)将经洗涤的血液成分的体积从产品容器返回到血液成分分离装置，从而再次填充血液成分分离装置；
(g)将另外的洗涤溶液引入血液成分分离装置，所述另外的洗涤溶液将一定体积的脂肪从血液成分分离装置转移至废物容器中；和
(h)将血液成分分离装置内的经洗涤的血液成分排出到产品容器，
所述方法不是治疗疾病的方法。
22.根据权利要求21所述的方法，还包括在步骤(d)之前停止所述血液成分分离装置。
23.根据权利要求21所述的方法，其中所述血液成分分离装置是选自由70mL离心机转筒、125mL离心机转筒和225mL离心机转筒组成的组中的至少一个。
24.根据权利要求21所述的方法，其中转移到所述产品容器的经洗涤的血液成分的体积在20和30mL之间。
25.根据权利要求21所述的方法，其中所述血液成分分离装置是70mL离心机转筒，并且将另外的洗涤溶液引入所述血液成分分离装置包括引入50mL的洗涤溶液。
26.根据权利要求21所述的方法，其中所述血液成分分离装置是125mL离心机转筒，并且将另外的洗涤溶液引入到所述血液成分分离装置中包括引入100mL洗涤溶液。
27.根据权利要求21所述的方法，其中所述血液成分分离装置是225mL离心机转筒，并且将另外的洗涤溶液引入到所述血液成分分离装置中包括引入100mL洗涤溶液。
28.根据权利要求21所述的方法，其中转移到所述产品容器的经洗涤的血液成分的体积在80和100mL之间。
29.根据权利要求21所述的方法，其中转移到所述产品容器的经洗涤的血液成分的体积在160和180mL之间。
30.一种用于从回收的血液中洗涤脂肪的系统，所述系统包括：
配置成从患者收集回收的血液的储存器；
离心机转筒，所述离心机转筒流体地连接到所述储存器并被配置成将回收的血液分离成多个血液成分；
产品容器，所述产品容器流体地连接至所述离心机转筒并被配置成收集经洗涤的血液成分；
废物容器，所述废物容器流体连接到所述离心机转筒的出口并被配置成从所述离心机转筒收集废物产物；
配置成控制通过系统的流体流动的泵；和
配置成控制泵和离心机转筒的运行的控制器，以将第一体积的未洗涤的血液成分经离心机转筒入口从离心机转筒转移回储存器，以在离心机转筒内产生空气体积并减少离心机转筒内的血红细胞堆积，再次离心残留在离心机转筒内的血液成分，用从储存器回收的血液再填充离心机转筒并将洗涤溶液引入离心机转筒，洗涤溶液将一定体积的脂肪从离心机转筒转移到废物容器中。
31.根据权利要求30所述的系统，其中，所述控制器还配置成将所述离心机转筒内经洗涤的血液成分排出至所述产品容器。
32.根据权利要求30所述的系统，其中，所述控制器配置成控制所述泵和离心机转筒以将一定体积的经洗涤的血液成分从所述离心机转筒转移至所述产品容器，再次离心残留在所述离心机转筒中的经洗涤的血液成分，将经洗涤的血液成分的体积从产品容器返回离心机转筒，由此再次填充离心机转筒。
33.根据权利要求32所述的系统，其中，所述控制器还被配置为控制所述泵以将另外的洗涤溶液引入所述离心机转筒内，所述另外的洗涤溶液将第二体积的脂肪从所述离心机转筒转移到所述废物容器中。
34.根据权利要求30所述的系统，其中，所述离心机转筒是从由70mL离心机转筒，125mL离心机转筒和225mL离心机转筒组成的组中选择的至少一个。
35.根据权利要求30所述的系统，还包括光学传感器，所述光学传感器被配置成监测所述离心机转筒内的回收的血液的分离并检测所述离心机转筒何时充满。
36.根据权利要求30所述的系统，其中所述第一体积的未洗涤血液成分包括血红细胞。
37.根据权利要求30所述的系统，其中所述离心机转筒是70mL离心机转筒，向所述储存器转移的未洗涤血液成分的体积在20和30mL之间。
38.根据权利要求30所述的系统，其中用于再填充所述离心机转筒的回收的血液的体积等于转移到所述储存器的未洗涤的血液成分的体积。
39.根据权利要求32所述的系统，其中转移到所述产品容器的经洗涤的血液成分的体积在20和30mL之间。
40.根据权利要求32所述的系统，其中转移到所述产品容器的经洗涤的血液成分的体积在80和100mL之间。
41.根据权利要求32所述的系统，其中转移到所述产品容器的经洗涤的血液成分的体积在160和180mL之间。
42.根据权利要求35所述的系统，其中所述控制器进一步被配置为：当所述离心机转筒已充满并且在将所述第一体积的未洗涤的血液成分从所述离心机转筒转移回所述储存器之前，停止所述离心机转筒。
43.根据权利要求30所述的系统，其中对所述离心机转筒内剩余的成分进行再离心，使得所述离心机转筒内的脂肪通过所述离心机转筒内的血红细胞产品并朝向所述离心机转筒的出口。
44.根据权利要求30所述的系统，进一步包括流体连接所述储存器和所述离心机转筒的储存器管线，其中朝向所述储存器转移回的未洗涤血液成分的至少一部分保持在所述储存器管线内。
45.根据权利要求30所述的系统，进一步包括真空源，所述真空源流体连接到所述储存器并且被配制成在所述储存器上提供抽吸。
46.根据权利要求30所述的系统，进一步包括连接至所述产品容器的出口的管线并被配制成允许将所收集的洗涤的血液成分转移至再输注袋。
47.一种从回收的血液中除去脂肪的方法，所述方法包括：
(a)将回收的血液从储存器经血液成分分离装置的入口转移至血液成分分离装置，所述回收的血液填充血液成分分离装置；
(b)将回收的血液分离成多个血液成分；
(c)将一定体积的未洗涤的血液成分经血液成分分离装置的入口从所述血液成分分离装置转移回到流体地连接所述储存器和所述血液成分分离装置的储存器管线，以在血液成分分离装置内产生空气体积并减少血液成分分离装置内的血红细胞堆积；
(d)再次离心血液成分分离装置内残留的血液成分；
(e)将未洗涤的血液成分的体积从储存器管线返回到血液成分分离装置，从而再次填充血液成分分离装置；
(f)将洗涤溶液引入血液成分分离装置，洗涤溶液将一定体积的脂肪从血液成分分离装置转移到废物容器中；和
(g)将血液成分分离装置内的经洗涤的血液成分排出到产品容器。
48.根据权利要求47所述的方法，还包括：
在将经洗涤的血液成分排出到产品容器之前，将一定体积的经洗涤的血液成分从血液成分分离装置转移到产品容器；
再次离心残留在血液成分分离装置内的经洗涤的血液成分；
将经洗涤的血液成分的体积从产品容器返回到血液成分分离装置，从而再填充血液成分分离装置；和
将另外的洗涤溶液引入到血液成分分离装置中，所述另外的洗涤溶液将第二体积的脂肪从血液成分分离装置转移入废物容器，
所述方法不包括抽吸从患者的伤口部位或手术部位损失的血液和再输注到患者中。
49.根据权利要求48所述的方法，其中所述血液成分分离装置是70mL离心机转筒，转移到所述储存器管线的未洗涤血液成分的体积在20mL和30mL之间。
50.根据权利要求49所述的方法，其中转移到所述产品容器的经洗涤的血液成分的体积在20和30mL之间。
51.根据权利要求49所述的方法，其中将另外的洗涤溶液引入所述血液成分分离装置包括引入50ml的洗涤溶液。
52.根据权利要求48所述的方法，其中所述血液成分分离装置是125mL离心机转筒，转移到所述储存器管线的未洗涤的血液成分的体积在20和30mL之间。
53.根据权利要求52所述的方法，其中转移到所述产品容器的经洗涤的血液成分的体积在80和100mL之间。
54.根据权利要求52所述的方法，其中将另外的洗涤溶液引入所述血液成分分离装置包括引入100ml的洗涤溶液。
55.根据权利要求48所述的方法，其中所述血液成分分离装置是225mL离心机转筒，转移到所述储存器管线的未洗涤血液成分的体积在20和30mL之间。
56.根据权利要求55所述的方法，其中转移到所述产品容器的经洗涤的血液成分的体积在160和180mL之间。
57.根据权利要求55所述的方法，其中将另外的洗涤溶液引入所述血液成分分离装置包括引入100ml的洗涤溶液。
58.根据权利要求47所述的方法，还包括：
监测血液成分分离装置内的回收的血液的分离，以检测血液成分分离装置何时充满；和
当血液成分分离装置充满并且在步骤(c)之前停止血液成分分离装置。
59.根据权利要求47所述的方法，其中转移到所述储存器管线的未洗涤的血液成分的体积包括血红细胞。
60.根据权利要求47所述的方法，其中转移到所述储存器管线的未洗涤的血液成分的体积包括悬浮在血浆中的血红细胞。
61.根据权利要求47所述的方法，其中在步骤(d)中的再离心导致所述血液成分分离装置内的脂肪通过所述血液成分分离装置内的血红细胞产品并朝向所述血液成分分离装置的出口。
62.根据权利要求47所述的方法，还包括在步骤(c)之前停止所述血液成分分离装置。
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