JP2795540B2 - Rectal probe - Google Patents
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Description
【発明の詳細な説明】 本発明は、直腸プローブに関し、前立腺の経尿道温熱
治療を監視する直腸温度プローブに関する。また、本発
明は、患者の前立腺の温熱治療中に、患者の直腸粘膜の
温度を監視する方法と関連している。DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION The present invention relates to a rectal probe and to a rectal temperature probe for monitoring transurethral hyperthermia treatment of the prostate. The present invention also relates to a method of monitoring the temperature of a patient's rectal mucosa during hyperthermic treatment of the patient's prostate.
前立腺障害の治療用の種々の装置、例えば、ベニン・
プロスタティック・ハイパープラジア（BPH）はこの業
界で知られている。Various devices for the treatment of prostate disorders, such as Benin
Prostatic Hyperplasia (BPH) is known in the industry.
バルーンカテーテルによって前立腺の閉塞の治療は、
米国特許第4.660,560号に示されており、この特許は、
ブラッダ内の膨張によってカテーテルを固定するフォレ
イバルーンと、前立腺の尿道の膨張用の環状バルーンと
を有するカテーテルを示している。Treatment of prostate obstruction with a balloon catheter
As shown in U.S. Patent No. 4.660,560,
Figure 2 shows a catheter having a Foley balloon securing the catheter by inflation within a bladder and an annular balloon for inflation of the urethra of the prostate.
米国特許第4,932,958号及び米国特許第4,932,956号
は、膨張装置及び間隔を置いた位置決め装置を有する前
立腺の尿道に挿入するカテーテルから成る前立腺の尿道
の膨張用装置を示し、膨張装置の好ましい実施例は、膨
張可能なバルーンである。U.S. Pat.No. 4,932,958 and U.S. Pat. , An inflatable balloon.
上述した装置は、前立腺尿道の拡張によって前立腺障
害を治療する。他の方法は、放射エネルギーによって前
立腺を治療する方法がある。典型的な治療は、マイクロ
波の帯域において、及び超音波による電磁放射によるも
のである。例えば、米国特許第5,007,437号は、男性患
者の前立腺に挿入されるようになっているカテーテルを
有する装置を示しており、このカテーテルは、所定の電
磁波領域の強度で前立腺を照射し、前立腺の組織を加熱
するマイクロ波アンテナを有する膨張可能なバルーンを
有する。加熱組織の温度が所定の安全な温度を越えない
ように最大限のマイクロ波電力を制限するように注意し
なければならない。The devices described above treat prostate disorders by dilation of the prostatic urethra. Another method involves treating the prostate with radiant energy. Typical treatments are in the microwave band and by electromagnetic radiation with ultrasound. For example, U.S. Pat.No. 5,007,437 shows a device having a catheter adapted to be inserted into the prostate of a male patient, which irradiates the prostate with a predetermined intensity of electromagnetic radiation, and the tissue of the prostate. Having an inflatable balloon with a microwave antenna for heating. Care must be taken to limit the maximum microwave power so that the temperature of the heated tissue does not exceed a predetermined safe temperature.
前立腺の治療中の温度を監視する１つの方法は、温度
センサを含む直腸プローブを使用することである。One way to monitor the temperature during treatment of the prostate is to use a rectal probe that includes a temperature sensor.
国際出願公開公報WO91/15174号は、可撓性自己支持ポ
リマーから製造された本体を有する直腸プローブを示し
ており、この直腸プローブは、約90未満のショア堅さＡ
によって定義される。この公報は、直腸プローブを有
し、組織特に前立腺の温熱治療法の装置を含む治療学上
の治療装置を示している。WO 91/15174 shows a rectal probe having a body made from a flexible self-supporting polymer, which has a Shore hardness A of less than about 90.
Defined by This publication shows a therapeutic treatment device with a rectal probe and including a device for thermal treatment of tissue, in particular the prostate.
前立腺の尿道の温熱治療中の温度の正確な監視は、バ
ルーンの１つの壁に温度セサンが取り付けられたバルー
ンカテーテルを有する新しい直腸プローブを使用するこ
とによって達成されることが分かった。Accurate monitoring of temperature during prostate urethral hyperthermia has been found to be achieved by using a new rectal probe having a balloon catheter with temperature sessan attached to one wall of the balloon.
本発明によれば、長手方向の軸線と、近位端と、遠位
端で終わっている遠位部分とを有するカテーテルと；前
記遠位部分内の前記長手方向の軸線に沿って取り付けら
れている膨張可能な低圧の柔軟なバルーンと；バルーン
の壁の一方の側に関連した温度素子であって、該温度素
子から延びる導線が前記カテーテルの近位端に配置され
たコネクタに接続している。温度素子と；患者の直腸内
の適切な位置に前記プローブを保持する装置と；前記バ
ルーンを膨張する装置とを有し、前記バルーンは、直腸
の前側に緊密に温度素子を配置するように適切に配置さ
れるとき膨張される直腸プローブが提供される。According to the present invention, a catheter having a longitudinal axis, a proximal end, and a distal portion terminating at a distal end; mounted along the longitudinal axis within the distal portion. An inflatable low pressure flexible balloon; a temperature element associated with one side of the balloon wall, wherein a lead extending from the temperature element is connected to a connector located at a proximal end of the catheter. . A temperature element; a device for holding the probe in place within the patient's rectum; and a device for inflating the balloon, the balloon adapted to place the temperature element tightly in front of the rectum. A rectal probe is provided that is inflated when placed in a rectal probe.
本発明は、ｉ）長手方向の軸と、近位端と、遠位端で
終わっている遠位部分とを有するカテーテルと；前記遠
位部分内の前記長手方向の軸線に沿って取り付けられて
いる膨張可能な低圧の柔軟なバルーンと；バルーンの壁
の一方の側に関連した温度素子であって、該温度素子か
ら延びる導線が前記カテーテルの近位端に配置されたコ
ネクタに接続している、温度素子と；前記カテーテルの
近位端に配置されたコネクタに取り付けられている前記
素子からの導線によってバルーンの壁の一方の側に関連
する温度素子と；患者の直腸内の適切な位置にプローブ
を保持する装置と；前記柔軟なバルーンを膨張する装置
とを具備するカテーテルを有する直腸プローブを患者の
直腸に挿入する段階と、ii）前記バルーンを膨張すると
き、前記温度素子が直腸の前側に緊密に接触するように
適切に直腸プローブを位置決めする段階と、iii）バル
ーンを膨張させる段階と、iv）放射エネルギーで患者の
前立腺を照射する段階と、ｖ）直腸の前側の直腸粘膜温
度を監視する段階と、vi）直腸の粘膜温度が最大限に達
したときに過熱によって直腸の障害を防止するために放
射エネルギーを変調する段階と、を有する患者の前立腺
の温熱治療中に患者の直腸の粘膜温度を監視する方法が
提供される。本発明による監視による安全策がない場合
に生じる直腸の障害は直腸壁に穴があくことと潰瘍がで
きることである。The present invention comprises: i) a catheter having a longitudinal axis, a proximal end, and a distal portion terminating at a distal end; mounted along the longitudinal axis within the distal portion. An inflatable low pressure flexible balloon; a temperature element associated with one side of the balloon wall, wherein a lead extending from the temperature element is connected to a connector located at a proximal end of the catheter. A temperature element; a temperature element associated with one side of the balloon wall by a lead from the element attached to a connector located at the proximal end of the catheter; and an appropriate location within the patient's rectum. Inserting a rectal probe having a catheter comprising a device for holding a probe; and a device for inflating the flexible balloon into the rectum of a patient; ii) when inflating the balloon, the temperature element Properly positioning the rectal probe in intimate contact with the anterior part of the intestine; iii) inflating the balloon; iv) irradiating the patient's prostate with radiant energy; and v) the rectum in front of the rectum. Monitoring the mucosal temperature; and vi) modulating the radiant energy to prevent rectal damage due to overheating when the rectal mucosal temperature reaches a maximum. A method for monitoring the rectal mucosal temperature of a patient is provided. Rectal disorders that occur without the safeguards of monitoring according to the present invention are perforations in the rectal wall and the formation of ulcers.
本発明による好ましい実施例において、温度素子は、
患者の前立腺の温熱治療の間に直腸粘膜温度を監視する
ようになっている熱電対組立体である。この組立体は、
バルーンの壁の一方の側で間隔を置いている複数の、例
えば３つの熱電対を有する。熱電対組立体は、それが壁
の固定位置にあるように壁の内側または壁の外側のいず
れかにバルーンの壁に直接取り付けられるか、または熱
電対が最適な温度を測定するまでその位置を調整するこ
とができるように、例えば壁に取り付けられたトラック
内に取り付けることによってバルーンと可動なように関
連してもよい。例えば、サーミスタ、光ファイバの抵抗
性サーモメトリ検出器（RTD）のような他の温度測定器
具を使用することができる。In a preferred embodiment according to the invention, the temperature element is
A thermocouple assembly adapted to monitor rectal mucosal temperature during hyperthermic treatment of a patient's prostate. This assembly is
It has a plurality, for example three, thermocouples spaced on one side of the balloon wall. The thermocouple assembly can be mounted directly to the balloon wall, either inside or outside the wall so that it is in a fixed position on the wall, or its position until the thermocouple measures the optimal temperature. It may be movably associated with the balloon so that it can be adjusted, for example by mounting in a track mounted on a wall. For example, other temperature measuring instruments such as thermistors, fiber optic resistive thermometry detectors (RTDs) can be used.
本発明によるプローブは、長手方向の軸線に沿って配
置された開放した遠位端を有する中空管を有する。開放
端部を有する中空管の目的は、ガスを開放することであ
る。A probe according to the present invention has a hollow tube having an open distal end disposed along a longitudinal axis. The purpose of a hollow tube with an open end is to release gas.
またプローブは、前立腺の温熱治療中に前方の直腸壁
の冷却を容易にする冷却装置を含む。The probe also includes a cooling device that facilitates cooling of the anterior rectal wall during prostate hyperthermia.
本発明の特に好ましい第１の実施例において、患者の
直腸内にプローブを保持する装置は、柔軟なバルーンが
直腸内で膨張されるために適当に配置されるとき、肛門
の括約筋の近傍でカテーテルの一部を包むハウジングに
取り付けられたサイドアームである。好ましくは、サイ
ドアーム、例えば、平坦な可撓性アームは、長手方向に
可動なカラー、ロック、例えば、カムロックまたはねじ
ロックを通してハウジングに取り付けられ、これは、ア
ームを所定の位置に取り付けることができ、プローブを
患者の直腸に適切に配置するときアームを所定の位置に
固定することができ、患者の足に対して傾斜することが
できる。In a particularly preferred first embodiment of the invention, the device for holding the probe in the rectum of a patient comprises a catheter near the anal sphincter when the flexible balloon is properly positioned for inflation in the rectum. Is a side arm attached to a housing that wraps a part of. Preferably, the side arm, e.g., a flat flexible arm, is attached to the housing through a longitudinally movable collar, lock, e.g., a cam lock or screw lock, which can attach the arm in place. The arms can be fixed in place when the probe is properly positioned in the patient's rectum and can be tilted with respect to the patient's feet.
好ましい第２の実施例において、患者の直腸内にプロ
ーブを保持する装置は、直腸の外側にある第２の位置の
バルーンである。第３の実施例において、患者の直腸内
にプローブを保持する装置は、カテーテルの軸線に沿っ
て摺動するようになっている可動なリングまたはタブで
ある。In a second preferred embodiment, the device for holding the probe within the rectum of the patient is a balloon in a second position outside the rectum. In a third embodiment, the device for holding the probe in the rectum of the patient is a movable ring or tab adapted to slide along the axis of the catheter.
本発明の第４の実施例において、遠位部分内のカテー
テルの長手方向の軸線に沿って取り付けられた膨張可能
な柔軟なバルーンは、カテーテル内に収容され、膨張す
るとき、カテーテルの遠位端を越えて展開する。In a fourth embodiment of the present invention, an inflatable flexible balloon mounted along the longitudinal axis of the catheter in the distal portion is housed within the catheter and, when inflated, the distal end of the catheter. Expand beyond.
ここで使用する用語の「適当な位置決め」は、バルー
ンの壁が直腸の壁の形状に適合するように直腸をほぼ満
たすように膨張するとき、柔軟なバルーンが直腸の前側
に緊密に接触するように向けられることを意味する。バ
ルーン自身は直腸に挿入されるときに見ることはできな
いので、その向きは、直腸の外側にあるプローブの部分
のマーキングによって決定される。温度部材のマーキン
グと取付との間の関係は、マーキングが直腸の外側に正
しく整合されているとき温度素子が直腸内に正しく配置
されるようになっている。この適当な位置決めは、温度
素子、好ましくは、熱電対組立体が、直腸内の前立腺に
最も近い点にあり、前立腺の処理中に温度を検出しそれ
を監視する感度を提供することを意味する。従ってこの
適当な位置決めは、プローブによって最大限の温度の読
み取りが行われるときに確認される。他の実施例におい
ては、温度素子は、バルーンの壁の対して可動であり、
この実施例において適当な位置決めは、最大限の温度の
値によって確認される。低圧の柔軟なバルーンは、正確
な温度の値が得られるように直腸の形状に適合すること
ができることを保証する。As used herein, the term "suitable positioning" refers to such that when the balloon wall is inflated to substantially fill the rectum to conform to the shape of the rectum wall, the flexible balloon will come into close contact with the front of the rectum. Means to be directed to Since the balloon itself is not visible when inserted into the rectum, its orientation is determined by the marking on the portion of the probe that is outside the rectum. The relationship between the marking and attachment of the temperature member is such that the temperature element is correctly positioned within the rectum when the marking is properly aligned outside the rectum. This proper positioning means that the temperature element, preferably the thermocouple assembly, is at the point closest to the prostate in the rectum and provides sensitivity to detect and monitor temperature during prostate processing. . This proper positioning is therefore ascertained when a maximum temperature reading is taken by the probe. In another embodiment, the temperature element is movable with respect to the balloon wall;
Proper positioning in this embodiment is confirmed by the maximum temperature value. A low pressure flexible balloon ensures that it can conform to the shape of the rectum so that accurate temperature values are obtained.
膨張した柔軟なバルーンを患者の直腸の形状に適合す
る方法は、従来技術のプローブよりも大きな利点があ
る。柔軟であると言う場合には、それが最適な正確な温
度の値を矛盾なく得ることができるようにバルーンが触
れる全体面にわたって熱素子と直腸の前側との間に緊密
な接触を行うことができることを意味する。The method of adapting the inflated flexible balloon to the shape of the patient's rectum has significant advantages over prior art probes. When it is said to be flexible, it is necessary to make intimate contact between the thermal element and the anterior part of the rectum over the entire surface touched by the balloon so that it can consistently obtain the optimum and correct temperature value. It means you can do it.
所望ならば、上述した実施例のいずれかはバルーンの
中に冷却剤、好ましくは、水を循環する装置を有する。If desired, any of the embodiments described above include a device for circulating a coolant, preferably water, within the balloon.
本発明の好ましい実施例は添付図面に示す。 Preferred embodiments of the present invention are shown in the accompanying drawings.
第１図は、膨張したバルーンを有する第１の実施例の
斜視図である。FIG. 1 is a perspective view of a first embodiment having an inflated balloon.
第２図は、第２の実施例のバルーンを部分的に破断し
た側面図である。FIG. 2 is a side view in which the balloon of the second embodiment is partially broken.
第３図は、第３の実施例のバルーンを部分的に破断し
た側面図である。FIG. 3 is a side view in which the balloon of the third embodiment is partially broken.
第４図は、第２図及び第３図の線IV−IVを通る拡大図
の断面図である。FIG. 4 is an enlarged cross-sectional view taken along line IV-IV in FIGS. 2 and 3.
第５図は、第２図及び第３図の線Ｖ−Ｖを通る拡大図
の断面図である。FIG. 5 is a cross-sectional view of an enlarged view taken along line VV in FIGS. 2 and 3.
第６図は、第１図に示したプローブを直腸の挿入位置
で示す患者の解剖的構造を示す断面図である。FIG. 6 is a cross-sectional view showing the patient's anatomy showing the probe shown in FIG. 1 at the rectal insertion position.
第７図は、第２図に示したプローブを直腸の挿入位置
で示す患者の解剖的構造を示す断面図である。FIG. 7 is a cross-sectional view showing the patient's anatomy showing the probe shown in FIG. 2 at the rectal insertion position.
第８図は、ローリングダイヤフラムタイプの実施例の
遠位端の拡大断面図である。FIG. 8 is an enlarged cross-sectional view of the distal end of a rolling diaphragm type embodiment.
第９図は、一部が膨張したバルーンを示す第８図の実
施例の側面図である。FIG. 9 is a side view of the embodiment of FIG. 8 showing a partially inflated balloon.
第10図は、完全に膨張したバルーンを有するローリン
グダイヤフラムタイプの実施例の末端部の側面図であ
る。FIG. 10 is a side view of the distal end of a rolling diaphragm type embodiment having a fully inflated balloon.
第11図は、可動な熱電対組立体を有する実施例の膨張
したバルーンを示す壁の拡大図である。FIG. 11 is an enlarged view of a wall showing an inflated balloon of an embodiment having a movable thermocouple assembly.
図面の第１図は、近位端２と遠位端３とを有するカテ
ーテル１を有する直腸プローブを示している。第１の好
ましい実施例において、中空管４は、カテーテルの長手
方向の軸線に配置され、近位端から遠位端まで伸びてお
り、管４の内腔の開放端は、プローブを患者の直腸に挿
入する前に除去されるキャップによって保護されてい
る。FIG. 1 of the drawings shows a rectal probe having a catheter 1 having a proximal end 2 and a distal end 3. In a first preferred embodiment, the hollow tube 4 is located on the longitudinal axis of the catheter and extends from the proximal end to the distal end, and the open end of the lumen of the tube 4 connects the probe to the patient. Protected by a cap that is removed before insertion into the rectum.
膨張可能な低圧の柔軟なバルーン５は、遠位端３で終
結する遠位部分内にカテーテルの長手方向の軸線に沿っ
て取り付けられている。バルーンは膨張したとき、柔軟
で組織を変形することがなく、シリコン、低密度のポリ
エチレンから製造されることが好ましい。柔軟なバルー
ンの寸法は、約７乃至20cmの長手方向の長さを有し、直
径が33.33乃至83.33mmである。第１図に示すようにバル
ーンは膨張状態である。An inflatable low pressure flexible balloon 5 is mounted along the longitudinal axis of the catheter in a distal portion that terminates at the distal end 3. The balloon is preferably made of silicone, low density polyethylene when inflated, being soft and non-deformable. The dimensions of the flexible balloon have a longitudinal length of about 7 to 20 cm and a diameter of 33.33 to 83.33 mm. As shown in FIG. 1, the balloon is in an inflated state.
ハウジング６は、その近位端に隣接したカテーテルを
包囲し、このハウジング６は、一体の可撓性アーム８を
有する可動なカラー７を支持している。可撓性アーム８
及びカラーは、レバー９によって作動されるカムロック
を通してハウジングに固定されるようになっている。温
度素子10がバルーンの壁の１つの側に取り付けられてい
る。第１の好ましい実施例において、温度素子はリボン
状に並置して取り付けられた可撓性の導電性ワイヤから
製造された３つの熱電対11,12及び13を有する。熱電対
からの導線14は、カテーテルの近位端でハウジングに取
り付けられたコネクタ15で終結している。別の案とし
て、ワイヤの所定の位置において、熱電対及びリード線
はバルーンの壁とカテーテルの軸に配置された薄い金属
フィルムによって形成することができる。コネクタ15
は、めす型ソケット（図示せず）を備えた補完的なコネ
クタによって、熱電対から受けた信号を監視するために
モニタに導かれるケーブルに接続されている。A housing 6 surrounds the catheter adjacent its proximal end, and the housing 6 supports a movable collar 7 having an integral flexible arm 8. Flexible arm 8
And the collar is adapted to be fixed to the housing through a cam lock operated by the lever 9. A temperature element 10 is mounted on one side of the balloon wall. In a first preferred embodiment, the temperature element has three thermocouples 11, 12 and 13 made from flexible conductive wires mounted side by side in a ribbon. A lead 14 from the thermocouple terminates in a connector 15 attached to the housing at the proximal end of the catheter. Alternatively, at predetermined locations on the wire, the thermocouple and lead can be formed by a thin metal film located on the balloon wall and catheter shaft. Connector 15
Is connected by a complementary connector with a female socket (not shown) to a cable leading to a monitor to monitor the signal received from the thermocouple.
本発明の第２の実施例は第２図に示されている。第２
図おいては、近位端２と遠位端３とを有するカテーテル
を備えた直腸プローブを示している。遠位端３のキャッ
プがカテーテルの長手方向の軸線の全体に沿って走る中
空管４の開放端をカバーし、その近位端２にコネクタ15
が取り付けられている。各図において、参照符号15によ
って指示されているコネクタは、端子16を介してここに
説明した実施例に関連する特徴部を受け入れるようにな
っている。各実施例において、プローブを装置の他の部
分に接続する他の機能は、同じであるが、端子の数が異
なる場合もある。キャップはプローブが患者の直腸に挿
入される前に除去される。柔軟な膨張バルーン５がその
遠位端内のカテーテルの長手方向の軸線に沿って取り付
けられている。第２図において、バルーン５は膨張した
状態で示されている。A second embodiment of the present invention is shown in FIG. Second
In the figure, a rectal probe with a catheter having a proximal end 2 and a distal end 3 is shown. A cap at the distal end 3 covers the open end of the hollow tube 4 running along the entire longitudinal axis of the catheter and has a connector 15 at its proximal end 2.
Is attached. In each figure, the connector designated by reference numeral 15 is adapted to receive, via terminals 16, features associated with the embodiment described herein. In each embodiment, the other functions of connecting the probe to other parts of the device are the same, but the number of terminals may be different. The cap is removed before the probe is inserted into the patient's rectum. A flexible inflation balloon 5 is mounted along the longitudinal axis of the catheter in its distal end. In FIG. 2, the balloon 5 is shown in an inflated state.
３つの熱電対、例えば、フォイルRTDは、120度の間隔
を置いて円周方向の位置でバルーンの側壁に取り付けら
れている。これらの熱電対21,22が第２図に示されてい
る。これらの全部21,22,25が第４図に示されている。熱
電対からのワイヤ導線は、中空管４をめす型端子16を有
するコネクタまで通過する。熱電対からの導線に対する
端子を提供することに加えて１つの端子16が中空であ
り、ガスの換気を行う中空の換気管４のための近位の換
気を行う。中空の換気管は、第４図及び第５図の拡大図
にさらにはっきりと示すようにカテーテルの軸線に沿っ
て中央を通過する。Three thermocouples, for example, foil RTD, are mounted on the balloon sidewall at circumferential positions at 120 degree intervals. These thermocouples 21, 22 are shown in FIG. All of these 21, 22, 25 are shown in FIG. The wire leads from the thermocouple pass to a connector having a female terminal 16 that mates with the hollow tube 4. In addition to providing terminals for conductors from thermocouples, one terminal 16 is hollow, providing proximal ventilation for the hollow ventilation tube 4 for venting gas. The hollow ventilation tube passes centrally along the axis of the catheter, as shown more clearly in the enlarged views of FIGS.
２つの他の端子は、バルーンの冷却を行う装置の近位
端である。従って、冷却剤は、カテーテルの軸の一方の
側に沿って内腔17を通過し、換気口17′でバルーンに入
る。冷却剤は第５図に示すように換気口18′を出て、内
腔18を出る。冷却は前立腺の温熱治療中に直腸壁の前方
を冷却することを容易にする。内腔17は、バルーンを膨
張するために使用され、バルーンは別の内腔（図示せ
ず）を通して膨張することもできる。Two other terminals are the proximal ends of the device that provide for cooling of the balloon. Thus, the coolant passes through the lumen 17 along one side of the catheter axis and enters the balloon at the vent 17 '. The coolant exits vent 18 'and exits lumen 18 as shown in FIG. Cooling facilitates cooling the anterior rectum wall during prostate hyperthermia. Lumen 17 is used to inflate the balloon, which can also be inflated through another lumen (not shown).
第１図の実施例に示すように可撓性アーム８及びカラ
ー７の代わりに、第２図の実施例においては、患者の直
腸にプローブを保持する装置は、上述した柔軟なバルー
ンと同じ材料から製造されることが好ましい小さい膨張
可能な位置決めバルーン19である。このバルーンは、膨
張したときに直腸の入口に対して直腸の外側に配置され
る。位置決めバルーン19は（第５図に示すような）内腔
19′を通して膨張される。Instead of the flexible arm 8 and the collar 7 as shown in the embodiment of FIG. 1, in the embodiment of FIG. 2, the device for holding the probe in the rectum of the patient is made of the same material as the flexible balloon described above. A small inflatable positioning balloon 19, preferably manufactured from The balloon is positioned outside the rectum relative to the rectum entrance when inflated. The positioning balloon 19 is a lumen (as shown in FIG. 5)
Inflated through 19 '.
第３図に示す第３の実施例において、プローブを保持
する装置は可動なタブ20である。第３の実施例は、もは
や必要とされない内腔19′を除いて第２の実施例に示し
た第２の特徴を示す。In the third embodiment shown in FIG. 3, the device for holding the probe is a movable tab 20. The third embodiment shows the second feature shown in the second embodiment except for the lumen 19 ', which is no longer needed.
第６図は、患者の直腸23内での第１図のプローブの適
当な位置を示している。熱電対11,12,13は、前立腺24の
温熱治療中に、直腸の前方の温度の監視を最適に行うた
めに直腸の前側に対して配置されている。本実施例の特
定の利点は、カラー及び可撓性アームを指示するハウジ
ングが肛門の外側からの操作を可能にしてプローブを直
腸内に適性に位置決めすることを確実にする。プローブ
が患者の直腸に適性に配置されるとき、可撓性アーム８
は、レバー９によって所定の位置に固定され、患者の脚
部に対して傾斜している（図示せず）。FIG. 6 shows the proper location of the probe of FIG. 1 within the rectum 23 of a patient. Thermocouples 11, 12, and 13 are positioned with respect to the anterior rectum for optimal monitoring of the temperature in front of the rectum during thermal treatment of the prostate gland. A particular advantage of this embodiment is that the housing indicating the collar and flexible arm allows for manipulation from outside the anus to ensure that the probe is properly positioned within the rectum. When the probe is properly positioned in the rectum of the patient, the flexible arm 8
Is fixed in position by a lever 9 and is inclined with respect to the patient's leg (not shown).
第７図は、患者の直腸に第２図に示したようなプロー
ブの適性な位置決めを示している。この動作において、
位置決めバルーン19は、直腸の入口に配置されている。
患者の前立腺の温熱治療中に患者の直腸の粘膜温度を監
視するために端部キャップが除去されバルーンが膨張さ
れて患者の直腸に挿入される。プローブの位置決めはバ
ルーン壁の一方の熱電対が直腸の前方壁に隣接するまで
肛門の外側から操作される。次にバルーンは、熱電対が
直腸の前方の壁に緊密に接触し、膨張したバルーンが逆
の組織の変形がないように直腸の解剖学的な形状に適応
するように膨張される。プローブが直腸内に適切に配置
されるとき、それは上述した保持装置を固定することに
よって所定位置に保持される。FIG. 7 shows the proper positioning of a probe as shown in FIG. 2 in the rectum of a patient. In this operation,
The positioning balloon 19 is located at the entrance of the rectum.
To monitor the mucosal temperature of the patient's rectum during hyperthermia treatment of the patient's prostate, the end cap is removed and the balloon is inflated and inserted into the patient's rectum. The positioning of the probe is manipulated from outside the anus until one thermocouple on the balloon wall is adjacent to the anterior wall of the rectum. The balloon is then inflated so that the thermocouples are in close contact with the anterior wall of the rectum and the inflated balloon conforms to the anatomy of the rectum such that there is no reverse tissue deformation. When the probe is properly positioned in the rectum, it is held in place by securing the holding device described above.
第８図乃至第10図は、ローリングダイヤフラムタイプ
としてここに定義された本発明の第４の実施例を示し、
膨張可能な柔軟なバルーン５は、バルーンが膨張したと
き、バルーンが反転せずカテーテルの遠位端を越えて展
開するようにカテーテルの遠位部分内に収容されてい
る。この実施例において、熱電対はバルーンの内壁に取
り付けられている。8 to 10 show a fourth embodiment of the present invention defined herein as a rolling diaphragm type,
An inflatable flexible balloon 5 is contained within the distal portion of the catheter such that when the balloon is inflated, the balloon does not flip and expands beyond the distal end of the catheter. In this embodiment, the thermocouple is mounted on the inner wall of the balloon.
第11図は、膨張可能な柔軟なバルーンの壁に対して可
動な熱電対組立体を有する実施例を示す。熱電対組立体
は、溝を有する側方のレール27,28によって形成された
トラックに摺動可能に取り付けられた第１図に示すもの
と同様な３つの熱電対11,12及び13を有する。必要なら
ば、熱電対組立体は、最大温度の値が得られるまでトラ
ックに沿って前後に移動される。前立腺組織の温度の正
確な決定を行う直腸の粘膜温度の監視は、前立腺が放射
エネルギーによって、例えば、前立腺の尿道に挿入され
る従来のマイクロ波アンテナからの放射エネルギーによ
って温熱治療されたときに開始される。FIG. 11 shows an embodiment having a thermocouple assembly movable with respect to the wall of the inflatable flexible balloon. The thermocouple assembly has three thermocouples 11, 12, and 13 similar to those shown in FIG. 1 slidably mounted on a track formed by side rails 27, 28 having grooves. If necessary, the thermocouple assembly is moved back and forth along the track until the maximum temperature value is obtained. Rectal mucosal temperature monitoring, which makes an accurate determination of the temperature of the prostate tissue, begins when the prostate is hyperthermia treated with radiant energy, e.g., from a conventional microwave antenna inserted into the urethra of the prostate. Is done.
本発明の直腸プローブの使用によって、前立腺の加熱
中に前方の直腸壁の温度検出及び冷却を同時に行うこと
ができる。The use of the rectal probe of the present invention allows for simultaneous temperature sensing and cooling of the anterior rectal wall during prostate heating.
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 スヴェコフスキ，ロナルド アメリカ合衆国ミネソタ州55305，ミネ トンカ，カウントリー・レーン 2252 (72)発明者 ティホン，クロード アメリカ合衆国ミネソタ州55347，エデ ン・プレイリー，ブルーステム・レーン 11304 (58)調査した分野(Int.Cl.6，ＤＢ名) A61F 7/12────────────────────────────────────────────────── ─── Continuation of the front page (72) Inventor Svekovski, Ronald 552, Minnetonka, Minnesota, USA, Country Lane 2252 (72) Inventor Tihon, Claude 55347, Minnesota, USA, Eden Prairie, Bluestem Lane 11304 (58) Field surveyed (Int.Cl. 6 , DB name) A61F 7/12
Claims (10)
で終わっている遠位部分とを有するカテーテル１と、 前記遠位部分内の前記長手方向の軸線に沿って取り付け
られている膨張可能な低圧の柔軟なバルーン５と、 バルーンの壁の一方の側に関連した温度素子10であっ
て、該温度素子から延びる導線14が前記カテーテルの近
位端に配置されたコネクタ15に接続している、温度素子
10と、 患者の直腸内の適切な位置に前記プローブを保持する装
置と、 前記バルーンを膨張する装置とを有し、 前記バルーンは、直腸の前側に緊密に温度素子を配置す
るように適切に配置されるとき膨張される直腸プロー
ブ。1. A longitudinal axis, a proximal end 2, and a distal end 3.
A catheter 1 having a distal portion ending with a; an inflatable low pressure flexible balloon 5 mounted along the longitudinal axis within the distal portion; and one side of the balloon wall. A temperature element 10 associated with a temperature element, wherein a lead 14 extending from the temperature element connects to a connector 15 located at a proximal end of the catheter.
10, a device for holding the probe in place in the rectum of a patient, and a device for inflating the balloon, wherein the balloon is adapted to place the temperature element tightly in front of the rectum. A rectal probe that is inflated when deployed.
けられるか、またはバルーンの壁に可動なように関連す
る請求項１に記載のプローブ。2. The probe according to claim 1, wherein said temperature element is mounted directly on or movably associated with the balloon wall.
に直腸の粘膜の温度を監視するようになっている熱電対
であり、前記熱電対組立体は、間隔を置いた関係の３つ
の熱電対11、12、13を有する請求項１または２に記載の
プローブ。3. The thermocouple is a thermocouple adapted to monitor the temperature of the rectal mucosa during hyperthermia treatment of the patient's prostate, said thermocouple assembly comprising three spaced apart relations. The probe according to claim 1, further comprising a thermocouple.
位端を有する中空の管４を有する請求項１乃至３のいず
れか１項に記載のプローブ。4. The probe according to claim 1, comprising a hollow tube having an open distal end arranged along a longitudinal axis.
は、（ｉ）柔軟なバルーンが直腸内で膨張するように適
切に配置されるとき、ハウジングに取り付けられるとき
肛門の括約筋の近傍のカテーテルの一部を覆うハウジン
グに取り付けられており、長手方向に可動なカラー７及
びプローブが患者の直腸に適当に配置されるときアーム
を所定の位置に固定し、患者の足に対して傾斜するロツ
クを通して、ハウジングに固定されているサイドアーム
か、（ii）膨張可能なバルーンが直腸内に適正に配置さ
れるとき、直腸への入口に対して直腸の外側に配置され
るように膨張可能な低圧の柔軟なバルーンの近位端の所
定の位置のカテーテルに取り付けられた位置決めバルー
ン、（iii）膨張可能な低圧の柔軟なバルーンの近傍の
所定の位置でカテーテルに取り付けられた可動なタブ20
のいずれかである請求項１乃至４のいずれか１項に記載
のプローブ。5. A device for retaining a probe within the rectum of a patient, comprising: (i) a catheter near the anal sphincter when attached to the housing when the flexible balloon is properly positioned to be inflated within the rectum; Attached to a housing that covers a portion of the patient, the lock, which locks the arm in place when the longitudinally movable collar 7 and probe are properly positioned in the patient's rectum, tilts relative to the patient's foot. Through a side arm fixed to the housing, or (ii) an inflatable low pressure to be positioned outside the rectum relative to the entrance to the rectum when the inflatable balloon is properly positioned within the rectum. A positioning balloon attached to the catheter at a position at the proximal end of the flexible balloon, (iii) a catheter at a position near the inflatable low pressure flexible balloon. Movable mounted on the tab 20
The probe according to any one of claims 1 to 4, wherein the probe is any one of the following.
側に冷却剤を循環させる段階を有する請求項１乃至５の
いずれか１項に記載のプローブ。6. The probe according to claim 1, further comprising the step of circulating a coolant inside the low-pressure inflatable flexible balloon.
テル内に含まれ、膨張するとき、前記カテーテルの遠位
端を越えて展開するようになっている請求項１乃至６の
いずれか１項に記載のプローブ。7. The inflatable flexible balloon contained in a catheter and adapted to expand beyond the distal end of the catheter when inflated. The probe according to 1.
端３で終わっている遠位部分とを有するカテーテル１
と、 前記遠位部分内の前記長手方向の軸線に沿って取り付け
られている膨張可能な低圧の柔軟なバルーン５と、 バルーンの壁の一方の側に関連した温度素子10であっ
て、該温度素子から延びる導線14が前記カテーテルの近
位端に配置されたコネクタ15に接続している、温度素子
10と、 患者の直腸内の適切な位置にプローブを保持する装置
と、 前記柔軟なバルーンを膨張する装置とを具備するカテー
テル１を有する直腸プローブを患者の直腸に挿入する段
階と、 ii）前記バルーンを膨張するとき、前記温度素子が直腸
の前側に緊密に接触するように適切に直腸プローブを位
置決めする段階と、 iii）バルーンを膨張させる段階と、 iv）放射エネルギーで患者の前立腺を照射する段階と、 ｖ）直腸の前側の直腸粘膜温度を監視する段階と、 vi）直腸の粘膜温度が最大限に達したときに過熱によっ
て直腸の障害を防止するために放射エネルギーを変調す
る段階と、 を有する患者の前立腺の温熱治療中に患者の直腸の粘膜
温度を監視する方法。8. A catheter 1 having a longitudinal axis, a proximal end 2 and a distal portion terminating at a distal end 3.
An inflatable low pressure flexible balloon 5 mounted along the longitudinal axis in the distal portion; and a temperature element 10 associated with one side of the balloon wall, the temperature element comprising: A temperature element, wherein a lead 14 extending from the element is connected to a connector 15 located at the proximal end of the catheter.
Inserting a rectal probe into the patient's rectum having a catheter 1 comprising: a device 10 for holding the probe in place within the rectum of the patient; and a device for inflating the flexible balloon; ii) Positioning the rectal probe appropriately such that the temperature element is in intimate contact with the anterior side of the rectum when inflating the balloon; iii) inflating the balloon; iv) irradiating the patient's prostate with radiant energy. V) monitoring rectal mucosal temperature in front of the rectum; vi) modulating radiant energy to prevent rectal damage by overheating when rectal mucosal temperature reaches a maximum; A method of monitoring mucosal temperature in the rectum of a patient during prostate hyperthermia treatment of the patient.
の熱電対を有する熱電対組立体である請求項８に記載の
方法。9. The method of claim 8, wherein said temperature element is a thermocouple assembly having three thermocouples in spaced relation.
限の温度が得られるまで熱電対組立体の位置を調整する
ことによって決定される請求項９に記載の方法。10. The method of claim 9, wherein optimal positioning of the rectal probe is determined by adjusting the position of the thermocouple assembly until a maximum temperature is obtained.
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