JP2788067B2 - プローブ／カテーテル組立体 - Google Patents

プローブ／カテーテル組立体

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JP2788067B2
JP2788067B2 JP1204541A JP20454189A JP2788067B2 JP 2788067 B2 JP2788067 B2 JP 2788067B2 JP 1204541 A JP1204541 A JP 1204541A JP 20454189 A JP20454189 A JP 20454189A JP 2788067 B2 JP2788067 B2 JP 2788067B2
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Description

【発明の詳細な説明】 （発明の背景） 例えば温度や、かつ血液ガス、pH、その他の電解質お
よびぶどう糖のような血液成分の如き血液の各種のパラ
メータを測定することが必要あるいは望ましいことが度
々ある。この測定は蛍光センサを用いてリアルタイムで
達成しうる。例えば、前記の測定は、クーパー（Coope
r）の米国特許第4,640,820号に記載の体外血液ループお
よびラバース地（Lubbers et al）の米国再発行特許第3
1,879号に開示されているvivoにおいて達成することが
できる。vivo検出においては、適当なセンサを担持した
プローブ即ちカテーテルが患者の血管中へ挿入される。
血管は極めて小さいため、該血管へ挿入するよう構成し
たセンサも極めて小さい必要がある。この寸法上の制限
がセンサにより得られた検出精度に悪影響を与えうる。
検出する必要のある最も重要なガスの１つは酸素であ
る。vivoによる酸素検出に係わる１つの問題は、酸素濃
度に関して得た読取り値が、酸素濃度を測定するための
従来の実験室技術を用いて得た結果と比較して許容しえ
ない程度に広範囲にわたつて変動する傾向のあることで
ある。この変動は多くの場合許容しえない程大きいた
め、vivo測定装置の信頼性が疑わしいことが判明した。
vivo測定装置の利点の多くを有し、一方vivo測定装置に
おいて従来技術で明らかであつた欠点の１つ以上を低減
あるいは排除した装置を提供することは有益なることは
明らかである。
（発明が解決しようとする課題） 本発明は、実質的に正確な血液パラメータ測定を提供
する上で血液パラメータセンサを純粋の血液に露出する
必要がないという認識と発見とに部分的に基づいてい
る。このように、測定を実行している間に例えば抗凝固
流体および洗滌流体の流れを阻害する必要はない。さら
に、流体の流れを止めたり、流し始めたりする必要がな
く、使用する設備がその限度以上の負担がかかることは
ない。全体的に患者の治療を希望通り極めて効果的に管
理できる。
広義には、本発明はカテーテルと、少なくとも１個の
センサと容積オシレータエレメントとを含む組立体に関
する。カテーテルはそこを貫通するルーメンと、近位端
と遠位端と、好ましくは遠位端あるいはその近傍の開口
とを有する。カテーテルは、少なくとも遠位端と開口が
患者の血管中に受け入れ可能な寸法と構造にされてい
る。カテーテルは例えば抗凝固液のような血液以外の流
体をその流体源から患者まで運ぶ作用をする。センサは
血液パラメータを検出し、それに応答して信号を提供す
るものである。センサは患者の身体の外に位置するがカ
テーテルのルーメンと流体連通するようにされている。
容積オシレータエレメントはルーメンと流体連通してい
て、かつ周期的に血液がルーメンへ入り、センサに露出
され、ルーメンを出ていくようにさせることができる。
容積オシレータが非作動のとき、即ち容積オシレータが
休止しているとき、流体源から患者への流体の流れは止
らない。このように、本発明による装置は例えば抗凝固
流体のような流体が、容積オシレータが非作動のときで
さえも患者へ流れるようにする。換言すれば、抗凝固流
体のような流体を、容積オシレータを作動させることな
く患者に提供することができる。このため本発明の装置
の複雑さを著しく低減させ、一方患者に対して流体の安
定した流れを提供する。容積オシレータエレメントは、
このエレメントの作動により血液が正味概ね汲み出され
ないように構成され、かつ位置している。
別の広義の本発明においては、画成された構造を有す
るカテーテルと少なくとも１個のセンサとを含む組立体
に関する。前記カテーテルは、そこを貫通するルーメン
と、近位端と、遠位端と、好ましくは遠位端あるいはそ
の近傍の開口とを有する。遠位端と開口は患者の血管内
で受け入れ可能な寸法の断面積を有する。前記ルーメン
は概ね血管が実質的に正味何ら流れないようにして前記
開口から患者からの血液が出入りするよう構成されてい
る。例えば前述したようなセンサはカテーテルの近位端
あるいはその近傍でルーメン内のある位置に位置するよ
うにされている。センサが位置している位置に最も近い
ルーメンの断面積はカテーテルの前述した開口あるいは
遠位端の断面積より大きいことが好ましい。このように
センサはカテーテルに位置するが、カテーテルの遠位端
あるいはその近傍に位置することと比較して空間上の制
約は少ないことが好ましい。センサをそのように位置づ
けることにより測定精度を上げたり、かつ／または物理
的により大きいセンサの使用を可能とする。
さらに別の広義の本発明はプローブとカテーテルとを
含む組立体に関する。プローブは血液のパラメータを検
出し、それに応答して信号を出すセンサと、前記信号を
センサから伝送する細長い伝送手段と、接続部で一緒に
なる２個の平行でない流路セグメントを含むことが望ま
しい一次流体流路を形成する装具とを含む。一実施例に
おいて、前記センサは流体の流路へ余り深く侵入しない
で、この流路を概ね阻害しないようにし、検出中の血液
が固まる危険性を低減するように装具に位置させればよ
い。前記センサは平行でない流路セグメントの接合部あ
るいはその近傍に位置させればよい。前記装具は多脚装
具であることが好ましく、少なくとも３個の脚を有する
装具がさらに好ましく、さらに好ましくは細長い伝送手
段が関連している第１の脚と、共に一次流体流路、好ま
しくは装具を貫通する唯一の流体流路を形成する第２と
第３の脚を有するＹ字形装具である。例えばＹ字形装具
のような多脚装具を用いることは、それら装具が従来か
らのもので容易に入手しうるため本発明においては極め
て都合がよい。センサは装具あるいは近位端においてカ
テーテルに位置することが好ましい。一実施例において
は、センサはＹ字形装具の第１の脚に位置することがさ
らに好ましい。装具に直接連結するよう構成したカテー
テルは、そこを貫通するルーメンと、近位端と、遠位端
と、好ましくは遠位端に隣接した開口とを有する。カテ
ーテルは少なくともその遠位端と開口とが患者の血管内
で受け入れ可能なような寸法と構成にされている。
本発明の組立体において、カテーテルは、それを貫通
するルーメンと、近位端と、遠位端と、該遠位端あるい
はその近傍にある開口とを有する。患者の体部の外側に
位置するセンサが設けられる。このセンサはルーメンと
流体連通しており、かつ血液のパラメータを検出し、そ
れに応答して信号を提供することができる。洗滌液供給
源から洗滌液がルーメンに導入されるので、血液と洗滌
液との間に境界、例えば境界ゾーンができる。前記境界
をルーメン中で少なくとも前後に動かすよう作用する際
有効となる容積オシレータエレメントが設けられてい
る。前記境界はルーメン中で前後されるので、該境界が
動いている時間の少なくとも一部の間センサが血液に露
出される。洗滌液供給源からの洗滌液の流れは前記容積
オシレータエレメントが非作動のときも停止しない。血
液パラメータに応答した信号が、前記境界を動かす過程
の間センサから得られる。
センサが体外にあるので、それが血管の壁と接触しな
いよう有効に阻止される。センサは、その検出作用を実
行できない程カテーテルの遠位端から離れて位置してい
る訳ではない。
本発明は、血液と洗滌液との間に境界があるとの認識
である。理論的には前記境界は血液を洗滌液から単に分
割する平面でありうる。しかしながら実際には、前記境
界はある軸線方向の長さを有し、かつ血液と洗滌液との
混合物を含むゾーンである。このように、前記境界は概
ね全て洗滌液を含むゾーンから概ね全て血液を含むゾー
ンを分割するものである。
洗滌液はカテーテルへ供給され、遠位端あるいはその
近傍の開口を介して血管まで洗滌溶液の正味の流れがあ
るので、前記境界はカテーテルの全く外側か、あるいは
カテーテルの遠位端にあるものと想定される。しかしな
がら、前記境界をルーメン中で前後運動を支援するため
に容積オシレータエレメントを作動させることにより、
センサはたとえカテーテルの遠位端から離れて位置して
いるとしても前記境界が動いている時間の少なくとも一
部血液に露出されることがありうる。この露出はセンサ
が、対象の血液パラメータに関して正確な信号を提供で
きるようにするに十分なものである必要がある。
ルーメンにおいて境界が前後運動することにより境界
をセンサにわたつて運動させる可能性がある。現在好適
とされている蛍光センサ、特に蛍光酸素センサでは、誤
つた読取りを行うことなく、境界における洗滌液と血液
との混合物に対するある程度の露出は許容しうる。例え
ば、容積で50％の血液と容積で50％の抗凝固液の混合物
は、基本的に血液からなる媒体における酸素濃度と同じ
酸素濃度を近似化しうる。
センサを血管へ浸漬させるための前記境界の運動は、
洗滌液を導入するため本装置内に位置することの好まし
い容積オシレータエレメントにより少なくとも助けられ
る。容積オシレータエレメントはたとえば注射針の形態
をとることができるが、該注射針は実際には洗滌液導入
系の容積を膨張、収縮してルーメン中で血液を前後運動
させる。容積オシレータはソレノイド作動のプランジヤ
またはピストンと可撓性ダイヤフラムとを含むことがで
き、かつ好ましい。ピストンの運動によりダイヤフラム
を撓ませ、そのため希望に応じて血液をルーメン中で前
後運動させる。ルーメン中での血液の前後運動は、容積
オシレータの作動によつても血液が概ね正味汲み出され
ないようなものであることが好ましい。換言すれば、境
界のこの前後運動によつていずれかの方向に血液が正味
あるいは平均的に流れないようにする。このことは、血
液が患者の体内から一方向に汲み出されるという従来の
体外血液ループで実施される血液分析と著しく相違する
点である。前述のように、容積オシレータ手段は例えば
抗凝固液のような洗滌液が、この手段が非作動のときも
患者へ流れ続けるような構造にされている。
ルーメン中での血液の前後運動を助けるために容積オ
シレータエレメントと関連して用いられる別の技術によ
り洗滌液導入系の容積をさらに膨張、収縮させることが
できる。この技術は前記導入系に、患者の鼓動により発
生する圧力に順応して、その圧力が境界の運動を少なく
とも促進しうるようにさせることを含む。その結果、血
液は、心臓の鼓動の毎に血圧が上がるにつれてカテーテ
ルの遠位端あるいはその近傍の開口へ入るよう圧送され
る。このように容積オシレータエレメントの作用と患者
の鼓動とが境界をルーメン中で前後に流れるようにさせ
る。いずれにしても、センサは血液の前後運動即ち波運
動により浸漬し、センサが本明細書に記載のように位置
しているとしても、対象の血液パラメータを十分検出し
かつ測定することができる。
前記導入系の順応性とは、該装置のチユーブや要素の
自然順応性でよく、かつ／または順応性エレメントを該
装置に追加して希望する程度の弾性を提供することでも
よい。前記の順応性エレメントは事実上いずれの構造の
ものでもよく、例えば空気のような圧縮性流体、メンブ
レン（ダイヤフラム）ベロー等であるか、あるいはそれ
らを含んでよい。前記導入系の順応性は希望する結果を
得るよう変えてもよい。
血液パラメータが検出されている間にカテーテルのル
ーメンを介して患者の血圧を測ることが必要で、望まし
い。血圧の読取りを行う直前に容積オシレータエレメン
トの作用が停止して、このエレメントがルーメン／カテ
ーテルを介する血圧の読取りに影響を与えることがない
よういすることが好ましい。
センサはプローブの一部として含めてよい。プローブ
は、対象のパラメータの数に応じて１個以上のセンサを
担持すればよい。これらのセンサは、対象パラメータを
検出するのに適した、例えば電気−化学式のようないず
れかのタイプでよい。しかしながら、光学式センサが好
ましく、蛍光センサが適正と考えられている。同じ血液
パラメータを検出するために多数のセンサを設けること
ができるが、各センサは異なる血液パラメータを検出す
るのが好ましい。好適構造においては、センサからの信
号を伝送するよう作用する手段は、各センサに対して光
フアイバを含み、センサは関連の光フアイバの遠位端に
位置している。センサは関連の対象血液パラメータに関
する信号を提供し、それらの信号は対象の血液パラメー
タを示す読みを提供するよう連続的に、間欠的に、ある
いは要求に応じて使用あるいは処理すればよい。
本発明は、別の特徴や利点と共に、添付の例示図面に
関して以下の説明を参照すれば最もよく理解できる。
（実施例） 第１図は各種の血液パラメータ、特にpH値、酸素や一
酸化炭素の濃度を測定するための組立体11を示す。前記
組立体11は種々の構成としうるが、本実施例において
は、液体導入系13とプローブ／カテーテル組立体15とを
含む。前記組立体11はまた、対象の血液パラメータを読
み取るための計器17を含んでよい。
一般的に、液体導入系13は、例えばヘパリンを加えた
食塩溶液のような抗凝固液である適当な洗滌液をプロー
ブ／カテーテル組立体15を介して患者へ導き、患者の開
存まで導くパイプを維持する。このことは色々な方法で
達成しうるが、第１図に概略図示する実施例において
は、前記導入系13はヘパリンを加えた食塩溶液の加圧さ
れた供給源19と、前記供給源からプローブ／カテーテル
組立体15へ連がる導管21と、前記導管21を通る流量を希
望する低下比率まで落す流量規制手段23と、前記規制手
段23の周りのバイパス27における洗滌弁25と、止め栓28
と、容積オシレータ29と、血液取出し個所30と圧力変換
器31とを含む。前記系の要素の多くは従来のものでよ
く、該系13は希望に応じてその他の要素を含んでよい。
図示実施例においては、加圧された供給源19からの溶
液は、例えば5ml/時のような比較的小さい流量で規制手
段23を貫流する。前記溶液は導管21を通り、容積オシレ
ータ29を通り、プローブ／カテーテル15を介して患者へ
と流れる。例えば汲み出し中のように、供給源19からの
より速い流速が望ましい場合、洗滌弁25を手で開いて従
来の要領で規制手段23の周りで比較的高速の流路を提供
することができる。
第２図は容積オシレータ29のある詳細を提供する。容
積オシレータ29は、従来の注射針の形態を含み種々の形
態をとりうるが、本実施例においては、シリンダ33、該
シリンダ33内で摺動可能のプランジヤ35と、希望に応じ
てプランジヤ35を往復運動させる直線ソレノイド37とを
含むものとして概略図示されている。導管セグメント39
がシリンダ33の底部にねじで取り付けられており、かつ
弾性のダイヤフラム41を含んでいる。導管セグメント39
は導管21の一部を提供し、また容積オシレータ29を組立
体11に固定している。プランジヤ35が上方へ運動する
と、プランジヤ35の下方の室が形成され、あるいは大き
くされてダイヤフラム41を、該ダイヤフラムの上方で発
生した負圧に応答して上方へ撓ませる。この上方運動に
よつて導入系13の容積を膨張させる。逆に、プランジヤ
35が下方へ運動すると、ダイヤフラムが下方へ撓むこと
によつて導入系13の容積を収縮させる。導入系13が膨張
することによつて患者から血液を吸引しプローブ／カテ
ーテル組立体15へ入れる。導入系13が収縮することによ
り血液を遠くへ運動させるが、その運動の量は、容積オ
シレータ29が導入系13の容積を膨張および収縮させる程
度の関数である。容積オシレータ29が非作動のとき、即
ち導入系13の容積を膨張も収縮もさせないとき、加圧さ
れた供給源19から患者への洗滌流体の流れは導管21を通
つて継続する。
直線ソレノイド37は希望する血液の運動、例えば波運
動を発生させるために連続的、間欠的あるいは要求によ
り作動することができる。プランジヤ35は連続的に運動
し、そのため血液がプローブ／カテーテル組立体内で決
して静止しないことが好ましい。プランジヤ35の往復運
動の結果血液がいずれかの方向に正味、あるいは平均的
に汲み出されることはない。
圧力変換器31が導管21と連通し、その中の圧力を測定
することができる。従つて、プローブ／カテーテル組立
体15を患者の血管系に挿入させておいて圧力変換器31は
血圧の撓みができるようにする。容積オシレータを非作
動とすることにより、ダイヤフラムの位置は中立位置に
保たれ、容積オシレータ29は変換器31により提供される
血圧の読み取りに影響を与えることはない。血液取出し
個所30はプローブ／カテーテル組立体15を介して患者か
ら血液の試料を採取するために使用される。止め栓28が
容積オシレータ29と血液取出し個所30との間に位置し、
そのため止め栓28を閉鎖することにより、止め栓28の上
流にある導入系における抗凝固液は血液取出し過程の間
に取り出されることはない。
第３図に示すように、プローブ／カテーテル組立体15
はカテーテル53とプローブ55とを含む。カテーテル53は
従来の動脈カテーテルでよい。従つてカテーテル53は近
位端57と、軸線方向にカテーテルを完全に通つて遠位端
63まで延びるルーメン61と、遠位端63における開口59と
を含む。カテーテル53の近位端57における中空の空間の
断面積はカテーテル53の遠位端63の中空空間の断面積よ
り大きい。カテーテル53は、ルーメンの比較的大径の部
分68を備えた近位端57における外側ねじ付きのカツプリ
ング67と、静脈あるいは動脈の受け入れられる方法で、
軸線方向に貫通するはるかに小径の部分を有する細長い
カテーテル本体66とを有する。
プローブは種々の構造としうる。第３図に示す実施例
においては、プローブ55はカテーテル53の近位端57近傍
に位置した酸素センサ69と一酸化炭素センサ71とを含
む。前記センサ69と71とが位置している中空空間の断面
積はカテーテル53の遠位端63におけるルーメンの断面積
より大きい。センサ69と71とは、双方共管束シース78に
含まれた光フアイバ74と76の遠位端と関連している。セ
ンサ69と71との構成と作動とについては、本明細書に全
体的に参考として含めたハイツマン（Heitzmann）の米
国特許第4,557,900号に完全に記載されている。
例えば、センサ69と71とは、酸素や一酸化炭素には浸
透するが水には基本的に非浸透性の例えばシリコンのよ
うな疎水性マトリツクス材を含有してよい。マトリツク
ス内に完全に密閉された例えばポリアクリルアミドのよ
うな疎水性材料の粒子も介在してよい。酸素に応答する
蛍光インジケータをセンサ69に含め、一方一酸化炭素に
応答する別の蛍光インジケータをセンサ71に含める。
プローブ55は第３図に示すように「Ｙ」字形装具73で
ある。光フアイバ74と76とは「Ｙ」字形装具93の一方の
脚95を完全に貫通して第１図に示す計器17まで管束シー
ス78内を延びる。センサ69と71とは前記脚95内の比較的
に大径の通路96内で露出され、従つてルーメン61の相対
的に小径の部分内にある場合より大きくてよい。図示し
ていないが、１個以上の他のセンサをセンサ69,71以外
に含めてよい。勿論センサ69と71は、例えばルーメンの
大径部分68のようにその他の個所に位置させてよい。い
ずれの場合も、小型化に係わるコストは低減されるか、
あるいは排除される。また、センサ69と71を脚95に位置
させると流体の流れを阻害しない。「Ｙ」字形装具93の
別の脚97はルーメン61と連通する通路99を有する。脚97
は第１図に示すように導入系13の導管21に連結されてい
る。「Ｙ」字形装具93の第３の脚101は通路102を有し、
かつ患者の心血管系の外側でカテーテル53の近位端57に
プローブ55の「Ｙ」字形装具を取り付けるための回転可
能で内側にねじを切つたカツプリング103を担持してい
る。前記通路99と102が共に「Ｙ」字形装具93の流体流
路を形成する。
管束シース78が脚95に適当に取り付けられた弾性チユ
ーブ109内を延び、収縮チユーブ111が装具93の隣接端部
分とチユーブ109上に歪解放のために設けられている。
センサ69と71はチユーブ109の端壁112により担持されて
おり、該端壁は励磁並びにセンサの蛍光放射線波長に対
して透明である。
カツプリング103によりプローブ55にカテーテル53の
近位端を連結させることにより、プローブ55のセンサ69
と71はルーメン61と連通する。従つて、例えば橈骨動脈
のように患者の心血管系内にカテーテル53を位置させる
ことによりセンサ69と71は動脈の壁と接触しないように
され、そのためセンサ69および71により提供される信号
に対して何らかの壁効果および凝血効果を実質的に排除
する。
組立体11の使用の際、まずカテーテル53が従来の技術
を用いて橈骨動脈へ挿入される。プローブ55がカツプリ
ング103を用いてカテーテル53の近位端57へ取り付けら
れる。このためセンサ69と71をルーメン61に対して正し
く位置づける。
使用時、供給源19からの抗凝固液がルーメン61におけ
るプローブ55の部分の周りの空間を完全に満たす。前記
液はルーメン61から患者の動脈へゆつくりと流れるよう
圧力下で供給される。カテーテル53へのこのような液の
導入により、ある程度軸線方向の長さを有し、かつ血液
と前記供給源19からの液との双方を含む境界113ができ
る。前記の境界113は該境界113の遠位の基本的に全て血
液の部分と前記境界113の近位の基本的に全て抗凝固溶
液の部分との間の仕切りである。前記境界113は第３図
において通路102内に示されているが、鼓動毎の患者の
血圧の上がり下がり並びに容積オシレータ29の作用の結
果としての波運動により軸線方向前後に流される。溶液
導入系13が完全に剛性であるとすれば、該溶液が基本的
に非圧縮性であるために血液がルーメン61内で抗凝固溶
液を近位方向に圧送することは可能でない。しかしなが
ら、導管21を含む溶液導入系13は典型的に、前記波運動
を発生させることのできるある程度の弾性即ち順応性を
有する弾性プラスチツクチユーブの形態である。
本発明のこの実施例によれば、前記境界113の前後運
動は患者の血圧の大きさ、溶液導入系13の順応性、容積
オシレータ29の作用並びに抗凝固液の送出圧力との関数
である。しかしながら、境界は少なくともセンサ69と71
まで近位方向に、かつ好ましくはセンサを基本的に血液
中に全て浸漬させるのに十分に通路99中へ運動すべきで
ある。また、カテーテル53から抗凝固液がある程度正味
流れ出すので、前記抗凝固液のある部分が血液と、かつ
カテーテル53の開口を介して移動することができないの
であれば、境界113の少なくとも遠位領域がカテーテル5
3の開口まで遠位方向に、例えば遠位開口59まで移動す
る必要がある。前記溶液が患者の血液へ入る正確な態様
並びに境界の正確な移動範囲は不明である。しかしなが
ら、境界の波運動を利用すれば、センサ69と71を正確な
読みが得られるに十分血中に浸漬させることが可能であ
つて、センサは少なくとも時間のある部分の間基本的に
全て血中に来るものと考えられている。
第４図、第５図および第６図は、図示あるいは説明し
ていない全ての点においても第１図、第２図および第３
図と同一である本発明の別の実施例を示す。第１図、第
２図および第３図の実施例の部分を概ね同一である第４
図、第５図および第６図に示す実施例の部分は後に
「ａ」を付して対応する参照番号で示してある。
第４図と第５図に示すように、プローブ55aはそれぞ
れ単一の光フアイバ75,77および79の遠位端に固定した
酸素センサ70、二酸化炭素センサ72およびpHセンサ73を
含む。本実施例においては、センサ70,72および73は蛍
光光センサであつて、それぞれ患者の血液の酸素の濃
度、二酸化炭素の濃度およびpH値とに応答して、検出さ
れた状態を指示する連続した光信号を提供する。光フア
イバ75,77および79は関連のセンサからの信号を近位方
向に伝送する伝送手段として作用する。
センサ70,72および73はいずれかの適当な方法により
関連の光フアイバ75,77および79の遠位端に取り付けら
れ、各センサとその関連の光フアイバとは内部被覆に個
別に包まれる。前記被覆83は就中関連のフアイバの端に
おいてセンサを保持しやすくする。前記被覆83は対象の
関連血液パラメータに浸透可能でそのようなパラメータ
あるいは関連パラメータを前記センサで検出できる。外
部被覆85が前記内部被覆83と、該内部被覆83の丁度近位
のある長さのフアイバとを被覆する。前記被覆85、光フ
アイバ75,77および79並びに熱電対86（第６図）のよう
な感温エレメントの近位部分は適当なシース87内に適当
に囲まれる。
プローブ55aは第４図に示すように「Ｙ」字形装具93a
を含む。光フアイバー75,77および79は「Ｙ」字形装具9
3aの一方の脚95aを通つて計器17まで完全にシース87内
を延びる。センサ70,72および73を備えたシース87は第
３の脚101aの通路102aを貫通し、その遠位端をカツプリ
ング67a内でルーメン61aの比較的に大径の部分68a内に
置いて位置している。シース87は埋め込み107により適
所に保持されている。「Ｙ」字形装具93aの別の脚97aは
ルーメン61aと連通する通路99aを有する。通路99aと102
aが共に「Ｙ」字形装具93aを通る流体流路を形成する。
脚97aは導入系13の導管21に連結されている。「Ｙ」字
形装具93aの第３の脚101aはプローブ55aの「Ｙ」字形装
具93aを患者の心血管系の外側でカテーテル53aの近位端
57aに取り付けるための回転可能で内側にねじを切つた
カツプリング103aを担持する。
シース87は脚95aに適当に取り付けられた弾性チユー
ブ109a内を延び、かつ収縮チユーブ111aが装具93aの隣
接端部とチユーブ109a上で歪解放のために設けられてい
る。
第３図と、第４図から第６図までに示す実施例の間の
主要な差異はセンサの取り付け方法とその位置とにあ
る。このように、第４図から第６図までの実施例におい
ては、センサ70,72および73はカテーテル53aのルーメン
部分68aにあり、一方第３図に示す実施例のセンサ69と7
1はカテーテル53の近位に位置している。
使用時、第４図、第５図および第６図に示す実施例は
第３図に示す実施例と全く同様に作動し、機能する。勿
論、対象血液パラメータを満足に検出しうるようにセン
サ70,72および73が血液に十分露出されるよう希望に応
じてシース87の位置を装具93aに対して軸線方向に変え
ることができる。
【図面の簡単な説明】
第１図は対象血液パラメータを測定するための組立体の
概略図、 第２図は第１図に示す組立体における容積オシレータの
部分的に断面の近接側面図、 第３図はカテーテル／プローブ組立体の一実施例の縦断
面図、 第４図はプローブ／カテーテル組立体の別の実施例の縦
断面図、 第５図は第１図に示す組立体において使用可能のプロー
ブの一形態の遠位端領域の拡大した部分断面図、および 第６図は第５図の線６−６に沿つて全体的に視た拡大断
面図である。 図において、 11……測定組立体 13……溶液導入系 15……プローブ／カテーテル組立体 19……食塩溶液供給源 29……容積オシレータ 33……シリンダ 35……プランジヤ 39……導管セグメント 41……ダイヤフラム 53……カテーテル 55……プローブ 57……近位端 59……開口 61……ルーメン 63……遠位端 69,70,71,72,73……センサ 74,75,76,77,79……光フアイバ 93……Ｙ字形装具 95,97,101……脚 99……通路 103……カツプリング 113……境界。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (56)参考文献 特開 昭60−115903（ＪＰ，Ａ) (58)調査した分野(Int.Cl.6，ＤＢ名) A61B 5/14 A61M 25/00

Claims (9)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】貫通するルーメンと、近位端と、遠位端
    と、開口とを有し、少なくとも前記遠位端と前記開口と
    が患者の血管内に受け入れられ、流体源から患者まで血
    液以外の流体を運ぶように作用するような寸法にされて
    いるカテーテルと、 血液のパラメータを検出し、かつそれに応じて信号を提
    供するセンサであって、前記ルーメンと流体流通関係で
    前記患者の身体の外部に位置するようにされたセンサ
    と、 前記ルーメンと流体連通し、かつ周期的に血液を前記ル
    ーメンに出入させ、かつ非作動の際に前記流体を流れさ
    せるように作用しうる容積オシレータエレメントとを含
    むことを特徴とする組立体。
  2. 【請求項２】血液のパラメータを検出し、それに応じて
    信号を提供するセンサと、接合部で一緒になる２個の平
    行でない流路部分を含む一次流体流路を形成する装具と
    を含むプローブと、 貫通するルーメンと、近位端と、遠位端と、前記遠位端
    に隣接した開口とを有するカテーテルであって、少なく
    とも前記遠位端と前記開口が患者の血管内に受け入れ可
    能な寸法にされ、かつ前記装具に連結される構造にさ
    れ、前記センサが前記装具に、あるいは前記近位端の近
    傍で前記カテーテルに位置するようにされているカテー
    テルを含むことを特徴とするプローブ／カテーテル組立
    体。
  3. 【請求項３】特許請求の範囲第１項に記載の組立体にお
    いて、前記容積オシレータエレメントが、その作動が実
    質的に何ら正味の血液の汲み上げを生じさせないような
    構造と位置にされていることを特徴とする組立体。
  4. 【請求項４】特許請求の範囲第２項に記載の組立体にお
    いて、前記装具が、細長い信号伝達手段が関連した第１
    の脚と、共に前記の一時流体流路を形成する第２と第３
    の脚とを有する多脚装具であって、前記センサが前記第
    １の脚に位置していることを特徴とする組立体。
  5. 【請求項５】特許請求の範囲第１項または第３項に記載
    の組立体において、前記容積オシレータエレメントが希
    望に応じて室の開放容積を増減させるように該室内で運
    動可能のピストンと、前記容積の増減に応じて運動可能
    のダイヤフラムとを含むことを特徴とする組立体。
  6. 【請求項６】特許請求の範囲第１項、第２項、第３項、
    第４項または第５項のいずれか一つの項に記載の組立体
    において、前記センサからの信号を伝達する伝達手段を
    さらに含み、前記伝達手段が光ファイバを含み、前記セ
    ンサが蛍光センサであることを特徴とする組立体。
  7. 【請求項７】特許請求の範囲第１項、第２項、第３項、
    第４項、第５項または第６項のいずれか一つの項に記載
    の組立体において、各々が異なる血液パラメータを検出
    し、それに応答して信号を提供する１個以上のセンサ
    と、各々が前記異なるセンサからの信号を伝達する複数
    の伝達手段とを含むことを特徴とする組立体。
  8. 【請求項８】特許請求の範囲第１項、第２項、第３項、
    第４項、第５項、第６項または第７項のいずれか一つの
    項に記載の組立体において、前記センサが前記カテーテ
    ルの近位端または近傍において前記ルーメン内の位置に
    位置するようにされていることを特徴とする組立体。
  9. 【請求項９】特許請求の範囲第７項に記載の組立体にお
    いて、前記位置に最も近い前記ルーメンの断面積は前記
    遠位端あるいは前記開口の断面積より大きいことを特徴
    とする組立体。
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