JP2514112B2 - 水性ベ―スの身体洗浄用クレンザ― - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】 産業上の利用分野 本発明は、余分なざらつきを伴わずに良好な発泡、湿
気、及び清浄を提供する水性ベースの、界面活性剤含有
の低刺激性クレンザーの分野に属する。

従来の洗浄用バー中にモシスチャライザーを使用する
ことは、加工に無理が生じるために非常に限定される。
通常、高含量のモイスチャライザーを有するバーは粘着
性であって、容易に刻印できない。高レベルのモイスチ
ャライザーを有する良好な身体洗浄用製品（personal w
ashing）を処方することの難しさのいくつかは、液体製
品を用いて刻印の問題を回避することにより、除かれ
た。

モイスチャライザーはさらに、泡立ちを抑えることが
判明している。しかしながら、泡立ちは洗浄製品には望
ましい。さらに、高濃度のモイスチャライザーは、低刺
激性及び皮膚のベネフィットということに関しては望ま
しい一方、液体製品の安定性を失わせがちである。

したがって、例外的に皮膚に優しく、肌ざわりが滑ら
かでシルキーで、且つ潤いを与える優れた泡立ち特性を
有する、十分に安定な身体洗浄用製品を作るためには、
高レベルの低刺激性界面活性剤と組み合わせて高レベル
のモイスチャライザーを含有する水性ベースの製品を処
方することが望ましかった。

発明の背景 日本国特許出願公開第63/243,200号は、規定のアシル
イセチオネート、高級脂肪酸、及びＮ−アシルグルタミ
ン酸塩を組み合わせて含有する洗剤組成物を開示する。
米国特許第4,556,510号及び第4,617,148号はともに、高
分子増粘剤並びに任意にナトリウムココイルイセチオネ
ートを含むいくつかのその他の界面活性剤を含有する液
体石鹸を開示する。米国特許第4,495,079号は、選択さ
れた界面活性剤混合物及び活性成分から成る医療用フェ
イシャルスキンクレンザーを開示する。

高レベルの軟化剤／モイスチャライザーを、良好な粘
度、良好な安定性、及び高泡立ち特性を有する低刺激性
界面活性剤の組み合わせとともに含有する水性ベースの
低刺激性クレンザーの製造についての問題に対しては、
多数の異なるアプローチがあった。これらのアプローチ
はいずれも完全に満足のいくものではなかった。多くの
場合、粘度を改良するために安定性は犠牲にされるか、
または清浄能力の改良のために低刺激性が犠牲にされる
か、あるいは泡立ちを改良するために湿潤性が最小限度
にされる。

本発明の開示 本発明によれば、以下の： （ｉ）少なくとも３重量％の、主にC₈〜C₂₂アシルイセ
チオネートであるイセチオン酸塩のアシルエステル、ア
ルキル鎖がC₈〜C₂₂であるアルキルグリセロールエーテ
ルスルホネート、及びその混合物からなる群から選択さ
れる非石鹸界面活性剤； （ii）少なくとも２重量％の、大きな割合のC₁₆又はそ
れ以上を有する少なくとも１つ長鎖脂肪酸； （iii）少なくとも２重量％のモイスチャライザー成
分；及び （iv）任意に組成物の５重量％までの石鹸； を含有し、（ｉ）対（ii）の重量比は1:0.1〜1:10の範
囲であることを特徴とする液体水性ベースの皮膚洗浄組
成物が提供される。

規定の量及び比率で選択された非石鹸界面活性剤、脂
肪酸、及びモイスチャライザー成分を含有する本発明の
水性ベースの組成物は、多くの当業界の技術的問題を実
質的に解決しつつ、その低刺激性、良好な泡立ち特性、
許容可能な粘、及び安定性を特徴とする液体水性ベース
の洗浄及び湿潤製品を提供し得る。好ましくは、共活性
界面活性剤は、総組成物の少なくとも２重量％で付加的
に存在する。

本発明の組成物は、低刺激性、良好な湿潤性、良好な
泡立ち、及び優れた長期安定性という利点を有し得る。
その他の標準成分、例えば高分子増粘剤、防腐剤、追加
の共界面活性剤、金属イオン封鎖剤、起泡増進剤等を有
利に用い得る。

好ましくは、本組成物は、以下の： （ｉ）３〜20重量％の上記イセチオン酸アシルエステ
ル； （ii）２〜15重量％の上記長鎖脂肪酸； （iii）２〜20重量％の上記共活性界面活性剤； （iv）２〜15重量％の上記モイスチャライザー成分； を含有する。

本組成物は、少なくとも５重量％の少なくとも１つの
上記長鎖脂肪酸、少なくとも５重量％の上記共活性界面
活性剤、及び少なくとも５重量％の上記のモイスチャラ
イザー成分を含有するのが好適である。

処方物は、適切な粘性が達成されるならば、下記の一
般成分を含有するのが好適である：成 分 重量％ アシルイセチオネート ３〜20％ 脂肪酸 ２〜15％ モイスチャライザー ２〜15％ 共界面活性剤 ２〜20％ 防腐剤 0.1〜１％ 金属イオン封鎖剤 0.01〜0.1％ 標準添加剤 ３〜15％ 水 残 り 100 非石鹸界面活性剤 本発明の処方物の必須成分は、非石鹸の陰イオン性界
面活性剤である。本発明に特に好適な界面活性剤は、C₈
〜C₂₂アシルイセチオネートである。これらのエステル
は、アルカリ金属イセチオネートと、８〜22個の炭素原
子を有しヨード価が20未満の混合脂肪族脂肪酸との反応
により調製され得る。

本発明の１つの態様においては、少なくとも75％のこ
れらの混合脂肪酸は12〜18個の炭素原子を有し、25％ま
では８〜10個の炭素原子を有するのが好ましい。

別の好適に合成洗剤は、アルキルグリセロールエーテ
ルスルホネートを有するものである。この界面活性剤の
アルキル鎖は、C₈〜C₂₂、好ましくはC₁₀〜C₁₈である。
本組成物は、アシルイセチオネートの代わりに又はそれ
に加えてアルキルグリセロールエーテルスルホネートを
含有して調製され得るよう意図される。

共活性界面活性剤 多数の陰イオン性、非イオン性、陽イオン性、及び両
性界面活性剤が、共活性剤として用い得る。1989年４月
19日に出願された同時係属中の米国特許第340,185号で
は、アシルイセチオネートを有するバー中の共活性剤の
組み合せが開示されている。好適な陰イオン性共活性剤
としては、アルキルスルフェート、アルキルエールスル
フェート、アルキルエーテルスルホネート、サルコシン
ケート、スルホスクシネート、タウレート、及びその併
用物が挙げられる。好適な両性共活性剤としては、アル
キルベタイン、アミドプロピルベタイン、アミドプロピ
ルスルテイン、及びその併用物が挙げられる。

共活性剤に対するイセチオネートエステルの相対量
は、好ましくは約20:1〜約1:1、さらに好ましくは約5:1
〜約2:1、最適には約3:1である。

アルキルエーテルスルフェートは、一般式Ｒ−Ｏ（CH
₂CH₂）_nOSO₃−M⁺（式中、ＲはC₈〜C₂₀アルキル、好まし
くはC₁₂〜C₁₅アルキルであり、ｎは９〜40、好ましくは
10〜20、最適には約12の整数であり、M⁺はナトリウム、
カリウム、アンモニウム、又はトリエタノールアンモニ
ウム陽イオンである）を有するものである。この種の一
般的な市販共活性剤を、以下の表に示す： アルキルエーテルスルホネートを本発明の組成物中に
用いてもよい。この種類の例としては、ナトリウムC₁₂
〜C₁₅Pareth−15スルホネートのAvenel Ｓ−150として
公知の市販品である。

本発明の組成物中に用いるのに適した別の共活性剤
は、スルホスクシネートを有するものである。この種類
の最も代表的なものは、式:RO₂CCH₂CH（SO₃−Na⁺）COO
−M⁺を有するモノアルキルスルホスクシネート；式： RCONHCH₂CH₂−O₂CCH₂CH（SO₃−M⁺）CCO−M⁺（式中、Ｒ
はC₈〜C₂₀アルキル、好ましくはC₁₂〜C₁₅アルキルであ
り、M⁺はナトリウム、カリウム、アンモニウム、又はト
リエタノールアンモニウム陽イオンである）のアミド−
MEAスルホスクシネートである。これらの共活性剤を代
表する一般的市販製品を、以下の表に示す： サルコシネートを共活性剤として本組成物中に用いて
もよい。この種類のものは、一般式RCON（CH₃）CH₂CO₂
−M⁺（式中、ＲはC₈〜C₂₀アルキル、好ましくはC₁₂〜C
₁₅アルキルであり、M⁺はナトリウム、カリウム、アンモ
ニウム、又はトリエタノールアンモニウム陽イオンであ
る）で示される。これらの共活性剤を代表する一般的市
販製品を、以下の表に示す： タウレートを共活性剤として本組成物中に用いてもよ
い。これらの物質は、一般に、式RCONR¹CH₂CH₂SO₃−M⁺
（式中、ＲはC₈〜C₂₀アルキル、好ましくはC₁₂〜C₁₅ア
ルキルであり、R¹はC₁〜C₄アルキルであり、M⁺はナトリ
ウム、カリウム、アンモニウム、又はトリエタノールア
ンモニウム陽イオンである）で示される。これらの共活
性剤を代表する一般的市販製品を、以下の表に示す： 両性界面活性剤のなかには一般に、本発明の組成物中
に用いるのに適した３つの種類のものがある。これらの
例としては、式RN⁺（CH₃）₂CH₂CO₂−M⁺のアルキルベタ
イン、式RCONHCH₂CH₂CH₂N⁺（CH₃）₂CH₂−CO₂−M⁺のアミ
ドプロピルベタイン、及び式RCONHCH₂CH₂N⁺（CH₃）₂CH₂
SO₃−M⁺のアミドプロピルスルテイン（式中、ＲはC₈〜C
₂₀アルキル、好ましくはC₁₂〜C₁₅アルキルであり、M⁺は
ナトリウム、カリウム、アンモニウム、又はトリエタノ
ールアンモニウム陽イオンである）で示される。これら
の共活性剤を代表する一般的市販製品を、以下の表に示
す： 広範な種類の液体共活性剤の中で最も有効なものは、
アルキルスルフェート、アルキルエーテルスルフェー
ト、アルキルエーテルスルホネート及びスルホスクシネ
ートである。

長鎖脂肪酸 ８〜22個の炭素原子を有する遊離脂肪酸が本発明の組
成物中に含有される。これらの脂肪酸は、起泡増強剤と
して、肌ざわり、滑性、及びクリーム質性増強剤として
作用するために存在する。本剤は、組成物の約15重量％
までの量で、８〜18個の炭素原子を有する脂肪酸から選
択される。最も重要なものはステアリン酸／パルミチン
酸混合物である。これらの脂肪酸のレベルは、大きな割
合のC₁₆及びそれ以上を提供するために１〜15重量％の
範囲である。約45重量％のステアリン酸と約55重量％の
パルミチン酸を組み合わせたものが好ましい。ここで、
「大きな割合のC₁₆及びそれ以上」は、脂肪酸において
長鎖の半分以上が少なくとも16個の炭素原子をもつこと
を意味する。

モイスチャライザー成分 モイスチャライザーは、皮膚の状態をよくするため
に、そして本製品の低刺激性を改良するために含まれ
る。本製品中に配合されるモイスチャライザーのレベル
及び種類の選択は、本製品の安定性に又はその使用特性
に悪影響を与えないように、そして良好な湿潤性及び起
泡を生じるように行なう。

“モイスチャライザー”という用語は、軟化剤という
用語としばしば同義に用いられ、次いで皮膚表面に滑ら
かでソフトな肌ざわりを付与する物質を示す。

角質層からの水分損失を低減する一方法は、皮膚表面
に蒸発速度を減じる層を沈着させることである。別の方
法は、角質層に水分を保持する吸湿性物質を付加して、
この水分を角質層に利用させることである。

両タイプのモイスチャライザー、並びにこれらの混合
物は、本発明に有効である。モイスチャライザーのいく
つかの例としては、長鎖脂肪酸、液体水溶性ポリオー
ル、グリセリン、プロピレングリコール、ソルビトー
ル、ポリエチレングリコール、メチルグルコースのエト
キシル化／プロポキシル化エーテル、ラノリンアルコー
ルのエトキシル化／プロポキシル化エーテルが挙げられ
る。したがって、本組成物には、長鎖脂肪酸が存在する
こと、そしてさらに別のモイスチャライザーが存在する
ことが必要である。

長鎖遊離脂肪酸を含めた本発明に有用なモイスチャラ
イザーは、合計、組成物の約５〜35重量％のレベルで用
いるのが好ましい。総モイスチャライザーの好ましい及
びさらに好ましいレベルは、それぞれ、５〜30重量％、
及び８〜20重量％である。最も好ましいモイスチャライ
ザーの組み合わせは、プロピレングリコール対脂肪酸の
比が1:3〜5:1のプロピレングリコールとステアリン酸及
びパルミチン酸の併用物との混合物である。上記のレベ
ルでのモイスチャライザー併用物は、優れた湿潤化を提
供する。高レベルのモイスチャライザーは、低刺激性増
強を提供し得る。

石鹸を用いる場合のモイスチャライザー対石鹸の重量
比は、好ましくは7:1、さらに好ましくは4:1である。

その他のモイスチャライザーとしては、皮膚の角質層
中に天然に見出される化合物がある。

さらにモイスチャライザーとしては、ペトロラタム、
鉱油、ビーズワックス、シリコーン、ラノリン及び油溶
性ラノリン誘導体、飽和及び不飽和脂肪アルコール、並
びに種々の動物性及び植物性油が挙げられる。

石 鹸 石鹸を、構造剤（structuraut）として本発明の組成
物中に任意に含有させてもよい。

石鹸は、好ましくは約５重量％、さらに好ましくは約
２重量％のレベルで用い得る。石鹸はそのまま加えても
よいし、遊離脂肪酸を変換するために塩基、例えばNaOH
を添加することによってin situに生成してもよい。

その他の成分 約１〜約７重量％の量の遊離イセリオン酸ナトリウム
は安定性及び粘度に作用し、さらに低刺激性にも作用し
て、本組成物中に好適に含有される。別個の成分として
加えてもよいし、あるいは市販のアシルイセチオネート
中に存在していてもよい。

標準添加剤、例えば着色剤、TiO₂のような不透明剤、
カルボポールのような増粘剤を種々の量で本組成物とと
もに用いて適切な利点確保してもよい。

金属イオン封鎖剤、例えばEDTA、EHDP［ジナトリウム
（１−ヒドロキシエチリデン）ビホスフェート］のエチ
レンジアミン四酢酸三ナトリウム塩、又はこれらの混合
物を、0.01〜1.0重量％、好ましくは約0.01〜0.05重量
％の範囲の量で用いてもよい。

防腐剤、例えば抗菌物質、又は抗カビ／真菌剤を用い
てもよい。これらの例としては、メチルパラベン（ｐ−
ヒドロキシメチルベンゾエート）；プロピルパラベン
（ｐ−ヒドロキシプロピルベンゾエート）；及びDowici
l200［Ｎ−（３−クロラリル）ヘキサミニウムクロリ
ド］が挙げられる。これらの物質及びその他の類似物質
を約0.1〜約0.5重量％の量で用いてもよいし、別々に又
は組み合わせて用いてもよい。

酸化防止剤、例えばブチル化ヒドロキシトルエン（BH
T）は、約0.01重量％、又は適当な場合にはそれ以上の
量で、有利に用い得る。

粘 度 処方物の粘度は、Brookfield円錐及び平板H.B.D.V.II
粘度計を用いて２分、25℃、及び1s^-1の剪断速度で測定
する。本組成物の粘度は、約100cps〜約30,000cps又は
望ましい場合にはそれ以上に変化し得、好ましくは約1
0,000〜15,000cpsである。

起 泡 起泡の評価は、２グラムの試料を手に塗布し、その後
６ミリリットルの水を付加して実施する。次に手のひら
を合わせて５回円を描くようにこすり合わせてその製品
を溶解する。次いで手を10回こすり合わせて製品を“捏
ねる”。その結果生じた泡を、蒸留水浴中に手を浸し、
首にメスシリンダーを取りつけた漏斗を泡の容積が測定
できるように手の上に下ろして測定する。

アシルイセチオネート及びステアリン酸／パルミチン
酸の選択された併用物は、起泡改良を示し得る。

実 施 例 以下の実施例を参照して本発明を説明した。特記しな
い限り、パーセンテージはすべて重量で示した。

実施例１ 本発明の水性ベースの処方物は、指定量で以下の成分
を含有する：成 分 重量％ ナトリウムココイルセチオネート 11％ ステアリン酸 8％ プロピレングリコール 10％ イセチオン酸ナトリウム 5％ TEAラウリルスルフエート 5％ ナトリウム石けん＊（82/18） 2.5％ ナトリウムアルキルベンゼンスルホネート 2％ 芳香性物質 0.4％ メチルパラベン 0.20％ プロピルパラベン 0.10％ Dowicil 200 0.10％ EDTA 0.02％ EHDP 0.02％ BHT 0.008％ 水 100.00％まで ＊82重量％獣脂石けん及び18重量％ココヤシ石けん 工 程 本処方物のバッチを以下のように調製した。市販溶液
は含量が変わるため、数値のいくつかはおよその値であ
る。

1451.1kg（3,200 lbs.）のプロピレングリコールを
撹拌しながらタンクの中にいれて、サブ混合物を先ず調
製する。916kg（2,019.20 lbs.）のイセチオン酸ナト
リウムを低速で撹拌しながら添加する。次に293kg（64
5.9 lbs.）のアルキルベンゼンスルホン酸ナトリウム
を含有するスラリー532.5kg（1,174.40 lbs.）を加え
て、均一に成るまで撹拌し続ける。次に、トリエタノー
ルアミンラウリル硫酸塩の40％溶液1814.5kg（4,000 l
bs.）を添加し、約26.6℃〜32.2℃（80〜90゜F）の温度
で均一になるまで混合する。このサブ混合物を、将来の
使用に備えて取っておく。

6159kg（13,577.76 lbs.）の脱イオン水を加熱し
て、主混合タンクに入れ、約82.2℃（180゜F）に維持す
る。次いで、予め調製したサブ混合物を低速で撹拌しな
がら静かに添加する。次に、2871kg（6,329.6 lbs.）
のナトリウムココイルイセチオネートの市販調製物を添
加する。この物質は、55重量％ナトリウムココイルイセ
チオネート;30重量％長鎖脂肪酸;8重量％イセチオン酸
ナトリウム及び７重量％その他の物質を含有する。348.
5kg（768 lbs.）の石鹸;29kg（64 lbs.）のメチルパ
ラベン、14.5kg（32 lbs.）のプロピルパラベン、7.5k
g（16.32 lbs.）のEDTA及び5kg（10.56 lbs.）のEHDP
を約５分間隔で撹拌しながら添加する。次に273kg（60
1.60 lbs.）のステアリン酸を添加して、均一にする必
要がある場合は撹拌し続ける。次いで、全バッチを79.4
℃〜82.2℃（175゜F〜180゜F）で撹拌して、均一にす
る。次に、バッチをゆっくり冷却して、約46.1℃（115
゜F）にする。14.5kg（32ポンド）のDowicilを18kg（65
lbs.）の冷却脱イオン水に混合して、この混合物をバ
ッチに添加する。58kg（128 lbs.）の香料、及び1kg
（2.53lbs.）のBHTから成る予め調製した均質芳香性混
合物をバッチに添加し、撹拌する。次に、全バッチを混
合、冷却して、好適な粘度にする。

もちろん、増粘剤スラリーを適切な時点で任意に用い
てもよい。これらのスラリーは、ポリマー、例えばカル
ボポール、ゴム等のような好適な物質を含有し得る。

実施例２ 本実施例は、本発明の組成物Ａと、市販の非石鹸洗剤
バーＢの50％水性スラリーとの間の低刺激性を説明す
る。

両処方物を、屈曲部洗浄（Flex Wash）により試験し
た。表IIは、処方物Ａと、主成分がナトリウムココイル
イセチオネートである市販のバーの50％スラリーとの低
刺激行動を確証する屈曲部洗浄Flex Wash結果を示す。

屈曲部洗浄Flex Wash試験 屈曲部洗浄Flex Wash法は、１日４回、肘前窩（肘の
屈曲領域）を60秒洗浄することから成る。この方法は、
紅斑を迅速に発生するために意図された。紅斑反応は、
通年試験に適したプロトコールを構成する温度及び湿度
変動によりわずかに変化するだけである。

約15名のパネリストを試験集団として用いた。パネリ
ストの屈曲領域は、いかなる皮膚症状（湿疹、乾燥、過
敏、切り傷、すり傷）も認められてはならない。抗ヒス
タミン剤、抗炎症剤、あるいは局所、経口、又は注入コ
ルチゾンを定期的に服用している者は全て、本試験から
除外した。パネルを２つの亜群に分けて、左手と比較し
た。Ｉ群には左屈曲部に組成物“A"及び右屈曲部に“B"
を割り当てた。II群は、その順序を逆にした。

評価後、左屈曲領域を湿らせるようパネリストに教え
た。スポンジを水道水（100ppmカルシウム／マグネシウ
ムイオン）で湿らせた。固定量の試験物質をスポンジに
塗布した。“服薬”スポンジをパネリストの右手に載せ
た。次に、パネリストは、左屈曲部を正確に60秒間（脈
拍約120回）洗浄した。そこで、屈曲部を濯ぎ、軽く叩
いて乾燥した。適切な組成物を用いて、この洗浄操作を
右腕で繰り返した。この操作による洗浄を１日４回で４
日間、５日目に３回実施して、計19回洗浄した。処理時
間は、個々に1.5時間を予定した。各試験部位を洗浄直
前、及び１日３回洗浄後４時間目に評価した。

１名の熟練査定者が、各洗浄前、及び５日目の３回洗
浄後４時間目の20回の評価に関して試験部位を評価し
た。等級スケールを以下に示す： ０−紅斑なし 0.5−わずかに認知可能な紅斑 １−軽度のむらのある紅斑／浮腫なし 1.5−軽度／中等度の紅斑／浮腫を伴うことあり ２−中等度の融合性紅斑／浮腫又は空胞化を伴うことあ
り 等級“2"又はそれ以上になるか、あるいは19回の洗浄
が終了するまで、各部位を前記の方法で処置した。“2"
又はそれ以上の得点が得られた場合は、屈曲部での処置
を中断した。残りの全評価に関しては、最終採点をやり
抜いた。少なくとも“2"の等級になるか又は19回の処置
を終了するか、どちらか先に達成されるまで、残りの屈
曲部を洗浄した。本実施例では、最終等級は、全パネリ
ストからの得点に関してパネリスト平均当たり20回の査
定に対する等級得点の合計である。したがって、理論的
には、平均得点は０〜38の範囲である；低い方の値は皮
膚過敏がまったく認められないことを示し、後者の値は
重症であることを示す。実際は、得点は一般に15〜30の
範囲である。

腕洗浄 目的は、過大使用状態中の皮膚症状の変化を査定する
ことにより、皮膚に及ぼす２つの製品の過敏及び／又は
乾燥のレベルを比較することである。変化は、肉眼及び
計器の両方で査定した。

被験者／パネリストは、18〜55歳の年齢群であった。
被験者は、石鹸感受性に関してスクリーニングを受けね
ばならず、スクリーニング溶液に対して感受性であるこ
とが判明しなければならなかった。標的部位は切り傷及
びすり傷があってはならず、２週間のプレ調節期間後
は、紅斑及び乾燥ともに関して等級“0"でなければなら
ない。

被験者は、試験期間中は、標的領域（前腕）にクリー
ム、ローション、又はその他の種類の湿潤化物質を使用
するのを止めねばならない。

石鹸及び方向性物質に対してアレルギーを有する、皮
膚疾患の病歴を有する、又は皮膚症状に対して現在治療
を受けている被験者、あるいは石鹸感受性スクリーニン
グ試験に陽性に反応しない被験者、並びに試験開始日の
２週間以内に抗炎症剤を服用した被験者は除外する。

実験計画 被験者は、通常の使用条件下で供給される状態調節物
質（conditioning product）を用いて皮膚を予め状態調
節する必要がある。このプレ状態調節期間は、試験開始
直前の２週間である。プレ状態調節物質の使用は、試験
中の入浴及びシャワーを継続させる。

30名の被験者のパネルは、基準線に確定された乾燥及
び紅斑に関する許容可能な皮膚状態得点に基づいて、無
作為に選択する。パネルは年齢及び性別に関して無作為
に平衡を保たれていて、各パネリストには被験者番号を
振り当てる。実験室洗浄処置は、４日の試験期間中、午
前２回及び午後２回である。５日目は、午前中に２回洗
浄する。処置と最終査定との間隔は、パネル内の基準で
ある。

肉眼的及び触覚的査定は、各洗浄処置の直前に実施し
て、皮膚症状の変化を評価及び比較する。最終的肉眼査
定を実施する。

標的部位は、前肘窩（屈曲領域）から手首までの前腕
の手のひらと同じ側の表面である。

被験者は、家庭での入浴用にブラインド物質を供給さ
れ、試験週中は試験部位を洗浄しないよう教えられる。

洗浄手順 技術者が、全洗浄処置を実施する。各腕に等しい圧力
／力をかけるよう注意しながら、両前腕を同時に洗浄す
る。技術者は、各洗浄間隔でその処置群を交替する。

1. 32℃（90゜Ｆ）に保持した水を用いて、各前腕を屈
曲部から手首まで完全に湿らせる。

2. 製品を湿ったパッド上に置き、パッド全体に広げ
る。次に、処置パッドを指定の腕の上に置いて、次いで
２分間、前腕の手のひら側表面を上下静かにこすり合わ
せる。

3. 流水中で30秒間腕を濯ぎ、柔らかい使い捨てタオル
で軽く叩いて乾燥する。

肉眼的査定 熟練皮膚評価者が、全肉眼査定を実施する。各洗浄処
置直前に、紅斑及び乾燥に関して前腕を査定する。５点
採点スケール（０〜４）を用いて、乾燥及び紅斑の両方
に関して皮膚症状を査定する。0.5点増分は、腕間のわ
ずかな差異を示すために、又は十分な点数増加を断言で
きない反応に対して用いる。乾 燥 紅 斑 ０−なし ０−なし １−わずかにヒビ割れ １−軽度の紅斑 ２−中等度のヒビ割れ／痂皮 ２−中等度の紅斑 ３−顕著な痂皮、わずかなキ裂 ３−顕著な紅斑 ４−重度の痂皮、キ裂 ４−濃い紅斑 前腕は、等級“3"又はそれ以上の紅斑又は乾燥が発現
するまで（終点得点）処置する。終点得点に達したらす
ぐに、両部位の処置を中止する。最終肉眼査定は、最終
洗浄後約３時間目に実施する。

上記の腕洗浄試験は、以下の２つの製品を比較しなが
ら行なった。処方物Ｃは本発明の製品、処方物Ｂは比較
製品である。

表Ｉにおけると同様、処方物Ｂは市販バーの50％スラ
リーである。したがって、パーセンテージはおよその値
である。処方物Ｃは、グアーコム又はビスカシルをまっ
たく含有しない。試験は、クレンザーＣと市販バーＢの
50％スラリーの低刺激性／過敏能力を比較するために行
なった。試験部位は、１グラムのスラリーＢ、又は0.5
グラムのフェイシャルクレンザーＣで処置した。

結果は、終点での平均ランクの紅斑及び乾燥得点に基
づいた場合、製品Ｂスラリーと製品Ｃ間に有意差（Ｐ≦
0.05）を示さなかった。製品Ｃは、スラリーよりいくぶ
ん過敏性が大きかった。

要 約 臨床試験において、本発明の組成物を市販のバーのス
ラリーと対比評価した。

スラリーに対する屈曲部洗浄FIex Washでは、本組成
物に対する得点は、紅斑に関してはスラリーと等しかっ
た。腕洗浄試験では、乾燥に関する本組成物得点は、ス
ラリーの得点と非常に近かった。腕洗浄における紅斑に
関する本組成物得点とスラリーとの間に、何らかの陰性
差異が認められた。

顔面洗浄試験 本試験群には、18〜55歳の年齢群の35名の被験者／パ
ネリストが含まれる。被験者は、アレルギー又は皮膚疾
患の病歴があってはならない。パネリストは、試験期間
中に顔にフェイシャルクリーム、ローション、又はその
他の種類の湿潤化物質を使用するのを止めねばならな
い。試験参加時に、各被験者は試験開始前の２週間、家
庭で用いる市販のバーを提供される。

顔面の各半分側に製品を割り当てる際に右／左又は左
／右のバランスを等しくするために無作為に選択された
試験製品を適格パネリストに割り当てる。

割当て群を以下に示す： Ｉ群 右半分、コードＢ II群 右半分、コードＡ 左半分、コードＡ 左半分、コードＢ 手 順 洗浄処置手順には、連続４日の試験日の間又は計７回
の洗浄処置の間に、午前及び午後とに実施される１回顔
面洗浄が含まれる。パネリストは、湯及び顔拭き布を用
いて洗浄する以外は何も用いないよう指示される。

各被験者は、以下のように技術者に顔を洗浄される： ａ）顔面の両側を10秒間湿らせる、 ｂ）各製品中で柔らかい不織綿布製の湿らせた35〜37.7
℃（95〜100゜F）のパッドを静かにこすり合わせること
によって、10秒間十分な泡を立たせる。

ｃ）次に、起泡パッドを、各々の手でパッドを反時計方
向に回しながら頬領域に静かにしかししっかりこすりつ
け、60秒間洗浄し、次いで35〜37.7C（95〜100゜F）の
流水で10秒間濯ぐ。２分洗浄処置を等しくするために、
この手順を２回繰り返す。次に、顔面をお湯で60秒間濯
いで、柔らかい使い捨てテリータオルを用いて軽く叩い
て乾燥させる。

評価及び採点系 ａ）パネリストによる顔面皮膚状態のパネリスト自己査
定を、試験中に１回実施する。

ｂ）顔面の左側及び右側を比較しながら、皮膚の外見及
び感触の全体的評価に基づいて、パネリストはその顔面
状態を査定する。

ｃ）熟練査定者も、０〜2.5の範囲の等級採点スケール
を用いて皮膚状態を査定する；評価の個々のパラメータ
としては、柔軟性及び感触、乾燥程度、紅斑及び顔面の
ざらつきが挙げられる。

ｄ）パネリスト及び熟練査定者は、全時点で顔面の両側
及び同一の手を査定する。反対側腕は、柔軟性の参照対
照部位を表わす。

データ及び統計学的所見 対ｔ検定及びパラメトリックな統計学的計画を用い
て、生データを分析する。

半願試験は、“正常”皮膚タイプの35名のパネリスト
に関して上記のように実施して、本発明の処方物と市販
液体石鹸を比較した。１週間のスクリーニング期間後
は、試験期間は４日間の８回の洗浄処置と９回の評価で
構成される。最初の評価は、第１回洗浄処置前に実施
し、第９回評価は、５日目の午前に実施した。パネリス
トは、試験中は顔に水以外のものの使用を中止した。種
々の関与物の評価は、試験期間中は、１名の専門判定家
及び各パネリストが行なった。

本試験の第一線の結果を表VIに要約する。この表は、
各々の専門家の判定及びパネリストの質問に関して統計
学的有意差（95％の信頼を有する）が検出されたそれら
の評価を示す。

表Ｉに記載の組成物Ａを市販液体石鹸と比較して、以
下の結果を得た。

市販体液に対する半願試験において、組成物Ａは、全
体的柔軟性に関して、判定者とパネリストの両者に有意
に（95％信頼レベル）好まれる。判定者はさらに、乾
燥、ざらつき、こわばり、ほてり、かゆみ及びひりひり
した痛みに関して、組成物Ａが市販液体より有意に（95
％信頼レベル）良好であると評価した。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 マツクフアーカー，バーバラ アメリカ合衆国、ステイト・オブ・ニユ ー・ジヤージー、カウンテイ・オブ・バ ーガン、テイーネツク、アリシア・アベ ニユー・1231 (72)発明者 パレデス，ローザ アメリカ合衆国、ステイト・オブ・ニユ ー・ジヤージー、カウンテイ・オブ・ハ ドソン、ノース・バーガン、グランド・ アベニユー・8309 (72)発明者 メレツト，メアリアン アメリカ合衆国、ニユー・ジヤージー・ 07675、ウエストウツド、フエアビユ ー・アベニユー・540 (72)発明者 オスマー，フレデリツク・シルビオ アメリカ合衆国、ステイト・オブ・ニユ ー・ジヤージー、カウンテイ・オブ・モ リス、パーシツパニー、シトロエン・ウ エイ・５ (56)参考文献 米国特許2894912（ＵＳ，Ａ)

Claims (13)

(57)【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】液体水性ベースの皮膚洗浄組成物であっ
   て、（ｉ）イセチオン酸塩のC₈〜C₂₂アシルエステル３
   〜20重量％、（ii）その半分以上がC₁₆又はそれ以上の
   長鎖を有する少なくとも１つの長鎖脂肪酸２〜15重量
   ％、（iii）モイスチャライザー成分２〜15重量％、及
   び（iv）共活性界面活性剤２〜20重量％を含有し、前記
   アシルエステル対前記脂肪酸の重量比が1:0.1〜1:10の
   範囲であることを特徴とする前記組成物。
2. 【請求項２】さらに、石鹸が組成物の５重量％以下の量
   で存在する請求項１に記載の組成物。
3. 【請求項３】少なくとも５重量％の少なくとも１つの前
   記長鎖脂肪酸、少なくとも５重量％の前記共活性界面活
   性剤、及び少なくとも５重量％の前記モイスチャライザ
   ー成分を含有する請求項１又は２に記載の組成物。
4. 【請求項４】イセチオン酸アシルエステルが少なくとも
   75％のC₁₂〜C₁₈アシルイセチオネートを含有する請求項
   １、２又は３に記載の組成物。
5. 【請求項５】前記長鎖脂肪酸が45重量％のステアリン酸
   及び55重量％のパルミチン酸の組み合せからなる請求項
   １〜４のいずれかに記載の組成物。
6. 【請求項６】前記共活性界面活性剤が、陰イオン性、非
   イオン性、陽イオン性、及び両性界面活性剤から成る群
   から選択される１つ又はそれ以上の成分である請求項１
   〜５のいずれかに記載の組成物。
7. 【請求項７】前記共活性界面活性剤が、アルキルスルフ
   ェート、アルキルエーテルスルフェート、アルキルグリ
   セロールエーテルスルホネート、サルコシネート、スル
   ホスクシネート、タウレート、及びそれらの組み合せか
   ら成る群から選択される陰イオン性界面活性剤を含有す
   る請求項６に記載の組成物。
8. 【請求項８】前記共活性界面活性剤が、アルキルベタイ
   ン、アミドプロピルベタイン、アミドプロピルスルタイ
   ン、及びそれらの組み合せから成る群から選択される両
   性界面活性剤を含有する請求項６に記載の組成物。
9. 【請求項９】前記イセチオン酸塩のアシルエステル対前
   記共活性界面活性剤の重量比が20:1〜1:1である請求項
   １〜８のいずれかに記載の組成物。
10. 【請求項１０】前記イセチオン酸塩のアシルエステル対
    前記共活性界面活性剤の重量比が5:1〜1:1である請求項
    １〜８のいずれかに記載の組成物。
11. 【請求項１１】前記モイスチャライザー成分が、液体水
    溶性ポリオール、グリセリン、プロピレングリコール、
    ソルビトール、ポリエチレングリコール、メチルグルコ
    ースのエトキシル化／プロポキシル化エーテル、ラノリ
    ンアルコールのエトキシル化／プロポキシル化エーテ
    ル、及びその混合物から成る群から選択される請求項１
    〜８のいずれかに記載の組成物。
12. 【請求項１２】１〜７重量％のイセチオン酸ナトリウム
    を含有する請求項１〜11のいずれかに記載の組成物。
13. 【請求項１３】1s^-1の剪断速度で100cps〜30,000cpsの
    粘度を有する請求項１〜12のいずれかに記載の組成物。