JP2504635B2 - 使い捨て測定要素 - Google Patents
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Description
式または電気化学式センサを含み、かつ両端に密封要素
を備えた測定通路を有する使い捨て測定要素を用いて、
気体または液体試料を分析するための技術に関する。
使い捨て測定要素はヨーロッパ特許出願公開第3548
95号公報に記載されている。この測定要素は毛細管と
して形成された測定通路を備えている。この測定通路は
試料分析のための光学式センサを含んでいる。測定要素
を使用するまで、測定通路は両端を膜によって密封さ
れ、その内部は貯蔵媒体で満たされる。測定の直前に、
測定要素の校正が行われる。この場合、貯蔵媒体は校正
媒体としての働きをする。続いて、試料取り出し部分の
範囲において膜が破られ、貯蔵媒体が分析すべき試料に
よって押しのけられる。
体として所望な特性を有する適当な媒体を見つけること
がきわめて困難であることが判った。その際、貯蔵と校
正のために別個の媒体を使用するという妥協をしなけれ
ばならない。
に制限されるという欠点があることが判った。なぜな
ら、校正媒体の組成が若干の拡散によって変化するから
である。そのために、測定要素が長い貯蔵時間貯蔵され
るときには、もはや測定結果は信頼できない。
測定要素が記載されている。この測定要素は幾つかのセ
ンサを有する測定通路を備えている。測定通路の入口は
二つの室に分割された容器に接続可能である。この室の
一方は校正液体が入っていて、他方には分析すべき試料
が充填されている。室はそれぞれ開口を有し、この開口
は穿孔可能な膜によって密閉され、かつ測定通路の入口
に接触させることが可能である。
期位置(この初期位置では、室のいずれも測定室に接続
されていない)から校正位置へ回転させられ、校正室を
密閉する膜が穿孔され、校正液体が測定通路内に生じる
毛細管作用の力によって測定領域に吸い込まれ、そして
分析が行われる。容器を更に回転させることにより、試
料室は測定通路の入口に接触し、膜を穿孔した後、試料
は同じ開口を通って測定通路に吸い込まれ、分析され
る。試料および校正液体から得られる値は、試料の測定
すべ量を決定するために使用される。
であることである。特に血液ガス分析の場合に、注射器
のような試料取り出し要素から試料室に血液を供給けな
ければならず、他の操作の後で血液が測定通路に達する
という欠点がある。なぜなら、この過程で試料に空気が
入ることにより、血液ガス値が不正確になり、再現可能
な測定が困難であるからである。試料搬送が毛細管作用
だけによって行われるので、校正液と試料液が混合し、
それによって測定誤差を取り除くことができない。この
方法は更に、操作人が汚染した血液試料の取扱によって
感染するという危険も秘めている。
うな欠点を除去し、測定要素の在庫期間と無関係に高い
測定精度を有する方法を提供することである。この方法
は大量生産のために簡単な構造である使い捨て測定要素
の使用を可能にすべきである。
ら測定通路内の測定範囲までの試料の搬送をできるだけ
短く、かつ直接的に行う使い捨て測定要素を提供するこ
とである。
め、少なくとも一つの光学式センサまたは電気化学式セ
ンサを内蔵する測定通路と、分析装置を接続するため
の、測定通路の一端に設けられた第1の開口と、試料取
り出し部分を接続するための、測定通路の他端に設けら
れた第2の開口と、この第1の開口のための第1の密封
要素および第2の開口のための第2の密封要素とを具備
する本発明による使い捨て測定要素は、測定通路から流
出する液体を収容する捕集タンクが第2の開口の範囲に
おいて測定要素内に設けられ、第1の密封要素が少なく
とも二つの位置、すなわち測定通路を遮断する位置と測
定通路を第1開口に接続する位置を有し、第2の密封要
素が少なくとも三つの位置、すなわち測定通路を遮断す
る位置と測定通路を捕集タンクに接続する位置と測定通
路を第2の開口に接続する位置を有することを特徴とす
る。
の開口を備えている。この端部は、分析装置または試料
取り出し部分の接続のために継手として作用するよう形
成されている。測定の前に、二つの開口が密閉要素によ
って密閉保持され、測定通路が貯蔵液体で満たされ、貯
蔵液体は不所望な変化に対してセンサを保護する。分析
装置が第1開口に接続された後で、第1密閉要素は分析
装置の接続管と測定通路の間の接続を行うために操作さ
れる。同時に、第2のシール要素が測定通路と捕集タン
クを接続するために操作される。試料取り出し部分は既
に第2の開口に差し込んでいてもよい。分析装置に圧力
を加えることにより、貯蔵媒体は測定通路から捕集タン
クに押し出され、そして校正媒体が測定通路に導入され
る。この状態で校正が行われる。校正媒体として水蒸気
をいっぱいに含んだガス混合物を使用することができ
る。このガス混合物は分圧が約90mmHgのO2 と、
約35mmHgのCO2 と、不活性ガス特に窒素を含
む。これにより、生理学的な標準値に非常に近い値で行
われる二点校正が可能である。
と、測定通路は試料取り出し部分に接続される。分析装
置を逆向きにすることにより、分析すべき試料、例えば
血液が測定通路に吸い込まれる。測定の終わりに、両密
閉要素は閉鎖される。それによって、測定要素を廃棄し
た後でも、試料は測定要素の中にとどまる。これによ
り、操作人と試料の接触が確実に阻止される。
範囲に緩衝タンクが設けられ、第1密閉要素が少なくと
も一つの他の位置を有し、この位置で測定通路が緩衝タ
ンクに接続される。
たは電気化学式センサを内蔵する測定通路と、測定要素
を分析装置に接続するための、測定通路の一端の第1の
開口と、測定要素を試料取り出し部分に接続するため
の、測定通路の他端の第2の開口とを具備する測定要素
に関する。この測定要素は、両開口のために共通の一つ
の密封要素を使用することを特徴とする。この密封要素
は三つの位置を有し、第1の位置は測定通路の両端を閉
鎖するための位置であり、第2の位置は測定通路の一端
を第1開口に、かつ測定通路の他端を測定要素内の捕集
タンクに接続するための位置であり、密封要素の第3の
位置は測定通路の一端を測定要素内の緩衝タンクに、か
つ測定通路の他端を第2開口に接続するための位置であ
る。測定要素の製作と操作は、所望の接続を行うために
1個のスライド要素を設けたことにより簡単になる。測
定通路は実質的にU字形であり、従って測定通路の二つ
の端部は互いにすぐ近くにある。
に、余剰試料は緩衝タンクに排出される。その際、第1
の密閉要素の他の位置で、測定通路と緩衝タンクの接続
に加えて、測定通路と第1開口の適当な接続を行うこと
ができる。この接続部を通って、測定通路を排気可能で
ある。この接続部は、試料が通過できないように形成さ
れている。それにもかかわらず、測定通路が第1開口に
接続されている第1密閉要素位置において、校正のすぐ
後で負圧を加えることができる。
このスライド要素が測定要素の穴の中で滑動し、かつ測
定要素の長手軸線に対してほぼ直角に移動可能であるか
あるいは密閉要素が回転弁として形成され、この回転弁
が測定要素の穴内で回転可能であり、かつ軸方向に移動
不能であると、非常に有利である。この両者の場合、ス
ライダまたは弁と測定要素全体は低コストで製作でき、
これは使い捨て要素の製作には特に重要である。
ライド要素として形成され、このスライド要素が測定要
素のガイドの中で摺動可能であり、スライド要素が捕集
タンクを備え、この捕集タンクが特に緩衝タンクとして
の働きもする。
素が適当な分析装置の対応するピンによって自動的に操
作されることにある。対応する接続を行うスライダ内の
通路は異なる平面内で上下に設けられている。
く、特に外側のガス抜き穴を備えていていもよい。
いる場合には、分析装置のための試料の量が最少とな
る。
外面に電気的な接触面を設けることができる。この接触
面は測定通路内の電気化学的なセンサまたは温度計に接
続される。
センサを備えている。この温度センサはその光学的特性
の変化によって、好ましくはその蛍光減衰時間の変更に
よって温度変化に応答する。
光を案内するための透明な部品を備えていなければなら
ない。電気化学的なセンサを備えた測定要素の場合に
は、測定通路が試料の固有の光学的特性を測定するため
に少なくとも一つの光学的に透明な範囲を有することが
望ましい。本発明による測定要素は、試料の自然蛍光、
吸収、反射率、屈折率を測定するためにも使用可能であ
る。
詳しく説明する。
2に連結され、かつこの分析装置によって保持されてい
る。分析装置2は必要な測定を行うために光学機器3を
備えている。更に、測定範囲の温度を正確にセットする
ために、温度制御装置(サーモスタット)4が設けられ
ている。分析装置2のポンプ7は取付け具(接続ニップ
ル)5と管6を介して測定要素1に接続されている。校
正媒体はガス容器8から取り出され、弁9を備えた管1
0を経て管6に供給される。分析装置2は更に、ピン1
1,12を備えている。このピンにより、第1のスライ
ド要素24と第2のスライド要素26を操作可能であ
る。
側のハウジング部分15と下側のハウジング部分16と
からなっている。製作を容易にするために、この二つの
ハウジング部分15,16は好ましくは同一に形成され
ている。測定要素1は中央部分17を備え、その中に測
定通路18が設けられている。測定要素1は分析装置2
または図示していない試料取り出し部分の連結のため
に、一端に第1の開口19を備え、他端に第2の開口2
0を備えている。分析装置または試料取り出し部分に対
する連結は、継手要素21,22を使用することによっ
て容易となる。この継手要素は測定要素1の端部の適当
な凹部に挿入されている。
7b,27cが設けられている。この光学式センサによ
って試料を分析することができる。このような光学式セ
ンサの代わりに、例えば図18,19の実施例に基づい
て示すような電気化学式センサを使用することができ
る。更に、光学式センサの一つ、例えば27cを、温度
測定のために使用することができる。この場合、例えば
指示薬が一緒に用いられ、この指示薬の蛍光減衰時間は
温度に依存する。
れている。この穴には、第1のスライド要素24が摺動
可能に配置されている。穴23は測定通路18と交叉し
ている。開口20の範囲には第2の穴25が設けられて
いる。この穴にはスライド要素26が摺動可能に配置さ
れている。第1の開口19の範囲の緩衝タンク28は通
路29を経て第1の穴23の側部に接続されている。第
2の開口20の範囲の捕集タンク30は通路31を経て
第2の穴25の側部に接続されている。
24は通路32を備えている。この通路は、スライド要
素24が適当な位置にあるときに、測定通路18と第1
開口19を接続する。スライド要素24は更に通路33
を備えている。この通路は、スライド要素24が適当な
位置にあるときに、測定通路18と緩衝タンク28を接
続する。通路33は更に、細い吸引通路34に接続され
ている。この通路は開口19を経て測定通路18に負圧
を発生させるために使用可能である。
を備えている。この通路はスライド要素26が適当な位
置にあるときに測定通路18と第2開口20を接続す
る。他の通路36はスライド要素26が異なる位置にあ
るときに、測定通路18と通路31、ひいては捕集タン
ク30を接続する。図10は捕集タンク30とそのガス
抜き穴37を示している。このガス抜き穴37を適当な
構造とすることにより、ガス状の校正媒体が流出するこ
とができ一方、捕集タンクには貯蔵液が残る。
1の機能を詳しく説明する。
状態を示している。測定通路18は貯蔵媒体で満たさ
れ、第1スライド要素24と第2スライド要素26は閉
じている。測定要素1を分析装置2と試料取り出し部分
に接続した後、第1スライド要素24は、その通路32
が測定通路18と第1開口19を接続する位置にもたら
される(図11のb参照)。第2スライド要素26はそ
の通路36が測定要素1の測定通路18と捕集タンク3
0を接続する位置にもたらされる。開口19から校正媒
体すなわち校正空気を導入することにより、貯蔵媒体は
測定通路18から外へ押し出され、捕集タンク30に捕
集される。校正ガスはガス抜き穴37を通って逃げ一
方、貯蔵媒体は捕集タンク30内に留まる。測定試験の
終わりに、第1スライド要素24は他の位置にもたらさ
れる(図11のc参照)。この位置では、その通路33
が測定要素1の測定通路18を緩衝タンク28に接続す
る。吸引通路34(図5)は第1開口19に接続され
る。第2スライド要素26は他の位置にもたらされる。
この位置ではその通路35が測定通路18と第2開口2
0との接続を行う。この位置では、分析装置は吸引通路
34を経て、測定要素1の測定通路18内に真空を生じ
る。それによって、分析すべき試料は略示した試料取り
出し部分38から吸い出される。余剰試料は第1スライ
ド要素24の通路33を経て緩衝タンク28に供給され
る。これにより、実際の測定プロセスを開始することが
できる。
素24と第2スライド要素26は他の位置にもたらされ
る(図11のd)。この位置では、両スライド要素が測
定通路18の両端を閉鎖している。この位置で、測定要
素1は分析装置2と試料取り出し部分38から切り離し
て排出可能である。
0,41を備えている。この回転弁は測定通路18の両
端に回転可能にかつ軸方向に移動不能に設けられてい
る。回転弁40,41は凹部40a,40b,41a,
41bを備えている。この凹部は回転弁40,41のそ
れぞれの位置に応じて、測定通路18と第1開口19ま
たは第2開口20、あるいは緩衝タンク28または捕集
タンク30を接続または分離する。
ステップの間の回転弁40,41の位置を示している。
図16のaaからacまでは貯蔵/搬送位置に対応し、
図16のbaからbcまでは、貯蔵媒体が校正媒体によ
って置き換えられる位置に対応する。図16のcaから
ccまでは、試料が吸い込まれる位置に対応する。そし
て、図16のdaからdcまでは測定要素が排出される
位置に対応する。図16のacからdcまでは、図15
のXVI−XVI線に沿った断面図である。図16のa
aからacまでは、測定通路18の両端が閉じた状態を
示している。図16baからbcまでにおいては、回転
弁40が時計回り90°回転し、弁41は反時計回りに
90°回転している。この位置において、貯蔵媒体は校
正媒体によって捕集タンク30に押し込み可能である。
穴42は捕集タンク30の空気を抜くために使用され
る。
0,41はその前の位置に対して180°だけ回転して
いる。今や、試料を測定通路18に吸い込むことができ
る。この場合、校正媒体は緩衝タンク28に吸い込まれ
る。
0,41が再び初期位置に達するので、試料18は測定
通路から逃げることができず、測定要素を危険なく廃棄
することができる。
形例の場合には、1個の回転弁43が設けられている。
測定通路18aがU字状に曲げられているので、第1の
開口19aと第2の開口20aの両方は、測定要素の同
じ側に設けられている。この変形例では、回転弁43
は、図12〜15に示した実施例の回転弁40と回転弁
41の両方の弁の機能を発揮する。この場合、図17の
XXIa−XXIa線に沿った断面図は図16のaaか
らdaまでに対応し、図17のXXIb−XXIb線に
沿った断面図は図16のabからdbまでに対応し、そ
して図17のXXIc−XXIc線に沿った断面図は図
16のacからdcまでに対応する。この変形例の機能
については、図16の説明を参照されたし。図19から
判るように、この変形例の場合には、捕集タンク30と
緩衝タンク28は同じものとすることができる。
に、測定通路18内に電気化学的なセンサ44a,44
bを設けることができる。このセンサは電気的な接触面
45を介して測定要素の外面に接触している。
けることができる。この温度計の信号は、測定要素を図
1のように分析装置に挿入するや否や、接触面47を介
して読み取ることができる。同じことが、伝導率を決め
るための装置にも当てはまる。この装置は測定通路18
a内に浸漬された電極49,50を備えている。
は使い捨て測定要素の測定感度のようなデータは、磁気
コード、バーコードまたは分析装置で読み取ることがで
きるメモリチップ48を使用して記録することができ
る。
用することができるし、前記の変形例または実施例にお
いて、電気化学的テンサ、温度測定要素またはコード化
要素を設けることができる。
変形例の場合には、1個のスライド要素51が設けられ
ている。このこのスライド要素は測定要素1のガイド5
2内で摺動可能である。測定通路18aはほぼU字形に
曲げられ、それによって両開口19aと20aが1個の
閉鎖機構によって操作可能である。スライド要素51
(他のスライド位置は51′で示してある)は、図11
のaからdまでに示すスライド要素24の機能とスライ
ド要素26の機能を発揮する。この変形例の場合には、
捕集タンク53がスライド要素51内にあり、同時に緩
衝タンクとしての働きをする。
されている。この場合、図22の上側に示した部分54
は隆起部55を備えている。この隆起部は組み立て時に
下側の部分57の周方向の溝56に係合する。
要素の測定通路18aを貯蔵媒体で満たすことができる
位置にある。
定要素の在庫期間と無関係に高い測定精度を有し、大量
生産のために簡単な構造である使い捨て測定要素の使用
を可能する。更に、本発明の使い捨て測定要素は、試料
の吸込み個所から測定通路内の測定範囲までの試料の搬
送をできるだけ短くし、直接的に行うことができる。
概略図である。
る。
面図である。
面図である。
イド要素の断面図である。
ある。
る、図3に対応する本発明による測定要素を示す図であ
る。
による測定要素の他の変形例の断面図である。
図である。
ある。
る。
b,dbと、ac,bc,cc,dcは、方法の個々の
ステップにおける、図12〜15の変形例の個々の回転
弁の位置を示す図であると共に、方法の個々のステップ
における、図17〜20の変形例の個々の回転弁43の
位置を示す、図17のXXIa−XXIa線、XXIb
−XXIb線およびXXIc−XXIc線に沿った断面
図である。
9のXVII−XVII線に沿った断面図である。
断面図である。
ある。
る。
である。
図である。
断面図である。
Claims (15)
- 【請求項1】 少なくとも一つの光学式センサまたは電
気化学式センサ(27a,27b,27c;44a,4
4b)を内蔵する測定通路(18)と、分析装置(2)
を接続するための、測定通路(18)の一端に設けられ
た第1の開口(19)と、試料取り出し部分を接続する
ための、測定通路(18)の他端に設けられた第2の開
口(20)と、この第1の開口(19)のための第1の
密封要素(24;40)および第2の開口(20)のた
めの第2の密封要素(26;41)とを具備する使い捨
て測定要素において、測定通路(18)から流出する液
体を収容する捕集タンク(30)が第2の開口(20)
の範囲において測定要素(1)内に設けられ、第1の密
封要素(24;40)が少なくとも二つの位置、すなわ
ち測定通路(18)を遮断する位置と測定通路を第1開
口(19)に接続する位置を有し、第2の密封要素(2
6;41)が少なくとも三つの位置、すなわち測定通路
(18)を遮断する位置と測定通路を捕集タンク(3
0)に接続する位置と測定通路(18)を第2の開口
(20)に接続する位置を有することを特徴とする使い
捨て測定要素。 - 【請求項2】 第1の開口(19)の範囲に緩衝タンク
(28)が設けられ、第1の密封要素(24;40)が
測定通路(18)を緩衝タンク(28)に接続する少な
くとも一つの他の位置を有することを特徴とする請求項
1の使い捨て測定要素。 - 【請求項3】 密閉要素がスライド要素(24,26)
として形成され、このスライド要素が測定要素(1)の
穴(23,25)の中で測定要素の長手軸線に対してほ
ぼ直角に摺動可能であることを特徴とする請求項1また
は2の使い捨て測定要素。 - 【請求項4】 少なくとも一つの光学式または電気化学
式センサ(27a,27b,27c;44a,44b)
を内蔵する測定通路(18a)と、分析装置を接続する
ための第1の開口(19a)と、試料取り出し部分を接
続するための、測定通路(18a)の他端に設けた第2
の開口(20a)とを具備する使い捨て測定要素におい
て、両開口(19a,20a)のために共通の一つの密
封要素(43;51)が設けられ、この密封要素が三つ
の位置を有し、この密封要素(43;51)の第1の位
置において測定通路(18a)の両端が閉鎖され、密封
要素(43;51)の第2の位置において測定通路(1
8a)の一端が第1開口(19a)に接続され、かつ測
定通路(18a)の他端が測定要素(1)内に設けられ
た、測定通路(18a)から出る液体のための捕集タン
ク(30;53)に接続され、密封要素の第3の位置に
おいて測定通路(18a)の一端が測定要素内の緩衝タ
ンク(28;53)に接続され、かつ測定通路(18
a)の他端が第2開口(20a)に接続されていること
を特徴とする使い捨て測定要素。 - 【請求項5】 共通の密閉要素がスライド要素(51)
として形成され、このスライド要素が測定要素(1)の
ガイド(52)内で摺動可能であることを特徴とする請
求項4の使い捨て測定要素。 - 【請求項6】 スライド要素(51)が緩衝タンクとし
ての働きもする捕集タンク(53)を備えていることを
特徴とする請求項5の使い捨て測定要素。 - 【請求項7】 密閉要素が回転弁(40,41,43)
として形成され、この回転弁が測定要素の穴内で回転可
能であり、かつ軸方向に摺動不能であることを特徴とす
る請求項1,2または4の使い捨て測定要素。 - 【請求項8】 捕集タンク(30;53)がガス抜き穴
を備えていることを特徴とする請求項1〜7のいずれか
一つの使い捨て測定要素。 - 【請求項9】 測定通路(18,18a)が平らな毛細
管として形成されていることを特徴とする請求項1〜8
のいずれか一つの使い捨て測定要素。 - 【請求項10】 電気的な接触面(45)が測定要素の
外面に設けられ、この接触面が測定要素(18a)内の
電気化学式センサ(44a,44b)に接続されている
ことを特徴とする請求項1〜9のいずれか一つの使い捨
て測定要素。 - 【請求項11】 電気的な接触面(47)が測定要素の
外面に設けられ、この接触面が測定要素(18a)内の
温度計要素(46)に接続されていることを特徴とする
請求項1〜10のいずれか一つの使い捨て測定要素。 - 【請求項12】 測定通路(18;18a)が温度セン
サ(27c)を備え、この温度センサがその光学的特性
の変更によって、特にその蛍光減衰時間の変更によっ
て、温度変化に応答することを特徴とする請求項1〜1
0のいずれか一つの使い捨て測定要素。 - 【請求項13】 伝導率を決めるための装置の電極(4
9,50)が測定通路(18;18a)内に浸漬されて
いることを特徴とする請求項1〜12のいずれか一つの
使い捨て測定要素。 - 【請求項14】 測定要素の外面に磁気コード、バーコ
ードまたはメモリチップを備えていることを特徴とする
請求項1〜13のいずれか一つの使い捨て測定要素。 - 【請求項15】 測定通路(18;18a)が試料の固
有の光学的特性を測定するための少なくとも一つの透明
な範囲を備えていることを特徴とする請求項1〜14の
いずれか一つの使い捨て測定要素。
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