JP2024531952A - 可撓性凍結療法装置 - Google Patents

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Abstract

中空器官内に貫入する形状及びサイズに作られた遠位先端を有する細長い挿入管と、近位開口部と、遠位先端にある遠位開口部とを含む細長い挿入管内の作業チャネルとを含む内視鏡と、中空器官内に極低温流体を放出するために配置された少なくとも１つの遠位開口部を有する少なくとも１つの極低温流体チャネルと、少なくとも１つの洗浄液遠位開口部を有する少なくとも１つの洗浄液チャネルとを含む冷凍カテーテルとを含み、冷凍カテーテルが、作業チャネル内で制御可能に移動し、作業チャネルの遠位開口部から少なくとも部分的に伸長して、細長い挿入管の遠位先端に対して選択された距離及び／または向きに少なくとも１つの洗浄液遠位開口部を配置する形状及びサイズに作られる、凍結療法システム。【選択図】図３Ｃ

Description

関連出願
本願は、２０２１年８月１２日に出願された米国仮特許出願第６３／２３２，２２１号の米国特許法第１１９条（ｅ）の優先権の利益を主張するものであり、その内容全体が参照により本明細書に組み込まれる。
本発明は、そのいくつかの実施形態では、凍結療法装置に関し、より詳細には、可撓性凍結療法装置に関するが、これに限定されない。
本発明のいくつかの実施形態のいくつかの実施例を以下に記載する。
実施例１．凍結療法装置であって、
内視鏡であって、
中空器官内に貫入する形状及びサイズに作られた遠位先端を有する細長い挿入管と、
近位開口部と、前記遠位先端にある遠位開口部とを備える前記細長い挿入管内の作業チャネルと、
を備える前記内視鏡と、
冷凍カテーテル（ｃｒｙｏｃａｔｈｅｔｅｒ）であって、
前記中空器官内に極低温流体を放出するために配置された少なくとも１つの遠位開口部を有する少なくとも１つの極低温流体チャネルと、
前記少なくとも１つの洗浄液チャネルの少なくとも１つの洗浄液遠位開口部を有する少なくとも１つの洗浄液チャネルと、
を備える前記冷凍カテーテルと、
を備え、
前記冷凍カテーテルが、前記作業チャネル内で制御可能に移動し、前記作業チャネルの遠位開口部から少なくとも部分的に伸長して、前記細長い挿入管遠位先端に対して選択された距離及び／または向きに前記少なくとも１つの洗浄液遠位開口部を配置する形状及びサイズに作られる、
前記凍結療法装置。
実施例２．前記内視鏡が、前記遠位先端に少なくとも１つの光学素子を備え、前記冷凍カテーテルが、前記光学素子に対して選択された距離及び／または向きに前記少なくとも１つの洗浄液遠位開口部を配置するために前記作業チャネル内で移動する、実施例１に記載の装置。
実施例３．前記内視鏡が、少なくとも１つの光学素子に遠位に視野（ＦＯＶ）を画定する前記遠位先端に少なくとも１つの光学素子を備え、前記冷凍カテーテルが、前記ＦＯＶに対して選択された距離及び／または向きに前記少なくとも１つの洗浄液遠位開口部を配置するために、前記作業チャネル内で制御可能に移動する、実施例１に記載の装置。
実施例４．前記少なくとも１つの洗浄液チャネルが外壁を備え、前記少なくとも１つの洗浄液遠位開口部が、前記外壁内で軸方向に及び／または円周方向に分布する複数の洗浄液遠位開口部を備える、先行実施例のいずれか１つに記載の装置。
実施例５．前記冷凍カテーテルが、前記外壁内での前記複数の遠位洗浄液開口部の軸方向及び／または円周方向の分布に従って前記作業チャネルから制御可能に延出する、実施例４に記載の装置。
実施例６．前記複数の遠位洗浄液開口部が、前記少なくとも１つの洗浄液チャネルを取り囲む領域内で前記外壁に分布する、実施例４または５のいずれか１つに記載の装置。
実施例７．前記複数の遠位洗浄液開口部が、前記少なくとも１つの洗浄液チャネルを部分的に取り囲む弧として成形された領域内で前記外壁に分布する、実施例４または５のいずれか１つに記載の装置。
実施例８．前記内視鏡及び／または前記冷凍カテーテルが、前記細長い挿入管の前記遠位先端に対して特定の位置に及び／または特定の向きに前記冷凍カテーテルをロックするように構成された少なくとも１つのロックを備える、上述の実施例のいずれか１つに記載の装置。
実施例９．前記ロックが干渉ロックを備える、実施例８に記載の装置。
実施例１０．前記内視鏡及び／または前記冷凍カテーテルが、前記作業チャネルの遠位開口部からの前記冷凍カテーテルの最大軸方向伸長距離を制限するように構成された少なくとも１つのストッパを備える、上述の実施例のいずれか１つに記載の装置。
実施例１１．前記冷凍カテーテル及び／または前記内視鏡が、前記作業チャネル内の前記冷凍カテーテルの位置及び／向きを示す１つ以上の視覚マーキングを備える、上述の実施例のいずれか１つに記載の装置。
実施例１２．前記少なくとも１つの極低温流体チャネルが、少なくとも１つの洗浄液チャネル内で同軸に配置される、上述の実施例のいずれか１つに記載の装置。
実施例１３．前記冷凍カテーテルが遠位先端を備え、前記少なくとも１つの極低温流体チャネルの遠位開口部が前記遠位先端に位置し、前記少なくとも１つの洗浄液チャネルが、前記遠位先端に少なくとも１つの追加の洗浄液開口部を備える、上述実施例のいずれか１つに記載の装置。
実施例１４．前記遠位先端内の前記洗浄液開口部が、前記少なくとも１つの極低温流体チャネルの遠位開口部を少なくとも部分的に取り囲む、実施例１３に記載の装置。
実施例１５．前記作業チャネルの最大内径が４ｍｍである、上述の実施例のいずれか１つに記載の装置。
実施例１６．少なくとも３つの開口部を備える中空分割コネクタであって、前記中空分割コネクタの端部が、前記作業チャネルの近位開口部に機能的に結合され、前記作業チャネルと、前記少なくとも３つの開口部の第１の開口部との間に流路を形成するように構成され、前記少なくとも３つの開口部の第２の開口部が、前記分割コネクタからコネクタを通る流体の放出を防ぎながら、前記作業チャネル内への前記分割コネクタを通る前記冷凍カテーテルの挿入を可能にするように構成されたシールを有する前記コネクタを備える、前記中空分割コネクタ
を備える、上述の実施例のいずれか１つに記載の装置。
実施例１７．前記近位開口部に機能的に結合されるように構成された前記分割コネクタの前記端部がテーパ状である、実施例１６に記載の装置。
実施例１８．前記作業チャネルが、前記作業チャネルの近位開口部内に一方向弁を備え、前記分割コネクタの前記テーパ状端部が、前記一方向弁を貫通し、開く形状及びサイズに作られる、実施例１７に記載の装置。
実施例１９．前記分割コネクタがＹ分割コネクタである、実施例１６～１８のいずれか１つに記載の装置。
実施例２０．前記シールがリーフシールを備える、実施例１６～１９のいずれか１つに記載の装置。
実施例２１．前記冷凍カテーテルと、前記遠位先端に少なくとも１つの遠位開口部を有する前記作業チャネルの壁との間に少なくとも１つの感知チャネルを備え、前記分割コネクタの前記少なくとも３つの開口部の第３の開口部が、前記少なくとも１つの感知チャネルの近位開口部である、実施例１６～２０のいずれか１つに記載の装置。
実施例２２．前記少なくとも１つの感知チャネルが、温度感知チャネルまたは圧力感知チャネルを備える、実施例２１に記載の装置。
実施例２３．中空器官に貫入する形状及びサイズに作られた遠位端部を有する管状本体を有するオーバーチューブであって、前記オーバーチューブが前記内視鏡を取り囲み、前記中空器官から流体を排出するために、前記内視鏡と、前記内視鏡上に配置された前記管状本体の内面との間に少なくとも１つの排出流路を画定し、前記少なくとも１つの排出流路が、前記管状本体の遠位端にある少なくとも１つの遠位入口開口部と、少なくとも１つの近位出口開口部とを備える、前記オーバーチューブ、を備える、上述の実施例のいずれか１つに記載の装置。
実施例２４．前記オーバーチューブが、前記内視鏡上で選択可能に摺動可能である、実施例２３に記載の装置。
実施例２５．前記内視鏡が、前記オーバーチューブの管状本体内で同軸に配置される、実施例２３または２４のいずれか１つに記載の装置。
実施例２６．前記オーバーチューブの遠位端がテーパ状であり、前記少なくとも１つの遠位入口開口部が、前記テーパ状遠位端の表面に位置する、実施例２３～２５のいずれか１つに記載の装置。
実施例２７．前記オーバーチューブの遠位端がテーパ状であり、前記少なくとも１つの遠位入口開口部が、前記テーパ状遠位端に近位のオーバーチューブの非テーパ状領域の表面に位置する、実施例２３～２５のいずれか１つに記載の装置。
実施例２８．前記オーバーチューブの管状本体の前記少なくとも１つの遠位入口開口部と前記少なくとも１つの近位開口部との間で前記オーバーチューブの管状本体に結合された排出流量調整弁を備え、前記排出流量調整弁が、
前記オーバーチューブから流体を排出するように構成された少なくとも１つの出口開口部
を備え、
前記オーバーチューブが、前記排出流量調整弁と、前記オーバーチューブの管状本体の前記少なくとも１つの近位開口部との間にシールを備え、前記シールが、前記オーバーチューブの管状本体の前記少なくとも１つの近位開口部から出る流体の通過を防ぐために、前記オーバーチューブと前記少なくとも１つの排出流路内の前記内視鏡との間の隙間を封止する形状及びサイズに作られる、実施例２３～２７のいずれか１つに記載の装置。
実施例２９．前記排出流量調整弁が、少なくとも１つの追加の出口開口部と、前記排出流路の前記少なくとも１つの遠位入口開口部から、前記少なくとも１つの出口開口部に向かって、及び／または前記排出流量調整弁の前記少なくとも１つの追加の出口開口部に向かって流体の流れを向けるように構成された可動流路セレクタとを備える、実施例２８に記載の装置。
実施例３０．前記排出流量調整弁の前記少なくとも１つの出口開口部の少なくとも１つの開口部、または前記少なくとも１つの追加出口開口部が、前記排出流路からの流体の受動排出を可能にするように構成された逆止弁を備える、実施例２９に記載の装置。
実施例３１．前記排出流量調整弁の前記少なくとも１つの第１の出口開口部の少なくとも１つの開口部または前記少なくとも１つの追加の出口開口部が、前記排出流量調整弁に真空ポンプを機能的に接続するように構成されたコネクタを備える、実施例２９または３０のいずれか１つに記載の装置。
実施例３２．遠位端を有する少なくとも１つの感知チャネルであって、前記少なくとも１つの感知チャネルが、前記オーバーチューブと前記内視鏡との間で前記細長い挿入管に沿って移動し、前記少なくとも１つの感知チャネルの遠位端が、前記オーバーチューブの遠位に位置する前記挿入管の遠位先端に結合される、前記少なくとも１つの感知チャネルを備える、実施例２３～３１のいずれか１つに記載の装置。
実施例３３．前記細長い挿入管の遠位先端に結合された遠位先端ホルダを備え、前記遠位先端ホルダが、前記少なくとも１つの感知チャネルの遠位端を前記細長い挿入管の遠位先端に相互接続するように構成される、実施例３２に記載の装置。
実施例３４．前記遠位先端ホルダが、前記感知管遠位端を受け入れる形状及びサイズに作られた少なくとも１つの開口部または少なくとも１つのソケットを備える、実施例３３に記載の装置。
実施例３５．前記遠位先端ホルダが、前記細長い挿入管の遠位先端を少なくとも部分的に取り囲む、実施例３３または３４のいずれか１つに記載の装置。
実施例３６．前記少なくとも１つの感知チャネルが、温度感知チャネルまたは圧力感知チャネルを備える、実施例３２～３５のいずれか１つに記載の装置。
実施例３７．前記作業チャネルの最大直径が、１～２ｍｍの間の範囲にある、実施例３２～３６のいずれか１つに記載の装置。
実施例３８．前記冷凍カテーテルが、前記作業チャネルの遠位開口部から延出するように構成された遠位セクションを備え、前記装置が、中空器官内で温度を測定するために前記冷凍カテーテル遠位セクションに少なくとも１つの温度感知面を備える、上述の実施例のいずれか１つに記載の装置。
実施例３９．前記冷凍カテーテルの外面を少なくとも部分的に取り囲む少なくとも１つの温度感知面を備える、上述の実施例のいずれか１つに記載の装置。
実施例４０．前記内視鏡の前記細長い挿入管内に少なくとも１つの温度センサを備える、上述の実施例のいずれか１つに記載の装置。
実施例４１．前記冷凍カテーテル内の前記少なくとも１つの極低温流体チャネルが、縮まらずに、遠位曲げ可能部分の近位に位置する前記少なくとも１つの極低温流体チャネルの一部の長手方向軸に対して少なくとも４５度で曲がるように構成された前記遠位曲げ可能部分を備える、上述の実施例のいずれか１つに記載の装置。
実施例４２．前記少なくとも１つの極低温流体チャネルの前記遠位曲げ可能部分が、前記少なくとも１つの極低温流体チャネルの前記近位部分の外形よりも小さい外形を有する、実施例４に記載の装置。
実施例４３．前記遠位曲げ可能部分の前記外径が、０．１～０．５ｍｍの範囲内にある、実施例４２に記載の装置。
実施例４４．前記凍結療法装置の最大直径が１０ｍｍである、上述の実施例のいずれか１つに記載の装置。
実施例４５．冷凍カテーテルであって、
中空器官に貫入する形状及びサイズに作られる、曲げ可能遠位セクションで終端する細長い本体であって、前記曲げ可能遠位セクションが遠位先端を備える、前記細長い本体と、
少なくとも１つの極低温流体チャネルから極低温流体を放出するように構成された前記遠位先端に少なくとも１つの遠位開口部を備える、前記曲げ可能遠位セクション内に位置する前記少なくとも１つの極低温流体チャネルと、
前記曲げ可能遠位セクション内に位置する少なくとも１つの洗浄液チャネルであって、前記洗浄液チャネルが、前記少なくとも１つの洗浄チャネルから洗浄液を放出するように構成された少なくとも１つの遠位開口部を前記遠位先端に備える、前記少なくとも１つの洗浄液チャネルと、
を備え、
前記曲げ可能遠位セクションに近位の前記細長い本体のセクションに対する少なくとも４５度の前記曲げ可能遠位セクションの曲げによって、前記曲げ可能遠位セクションが曲がっていないときに、前記遠位開口部を通る極低温流体流量に比べて、前記遠位開口部を通る極低温流体流量が１０パーセント未満減少する、
前記冷凍カテーテル。
実施例４６．前記曲げ可能遠位セクションの曲げ半径が、５～２０ｍｍの範囲にある、実施例４５に記載の冷凍カテーテル。
実施例４７．前記少なくとも１つの極低温流体チャネルが、０．６ｍｍよりも小さい外径を有する曲げ可能遠位セクションを備える、実施例４５または４６のいずれか１つに記載の冷凍カテーテル。
実施例４８．前記曲げ可能遠位セクションが、縮まずに少なくとも４５度で曲がるように構成される、実施例４７に記載の冷凍カテーテル。
実施例４９．細長い本体が、１ｍｍ～３ｍｍの範囲の外径を有する、実施例４５～４８のいずれか１つに記載の冷凍カテーテル。
実施例５０．前記少なくとも１つの極低温流体チャネルが、前記曲げ可能遠位セクション内の前記少なくとも１つの洗浄液チャネル内で同軸に配置される、実施例４５～４９のいずれか１つに記載の冷凍カテーテル。
実施例５１．作業チャネル分割コネクタであって、
少なくとも３つの開口部を備える中空本体であって、前記中空本体の端部が、内視鏡作業チャネルの近位開口部に結合され、前記近位開口部と前記少なくとも３つの開口部の第１の開口部との間に流路を形成するように構成され、前記中空本体が、前記少なくとも３つの開口部の第２の開口部にコネクタを備え、前記コネクタが、前記コネクタを通る前記分割コネクタからの流体放出を防ぎながら、前記作業チャネル内への前記分割コネクタを通る冷凍カテーテルの通過を可能にする形状及びサイズに作られたシールを備える、前記中空本体、を備える、
前記作業チャネル分割コネクタ。
実施例５２．前記分割コネクタの前記端部が、前記作業チャネルの近位開口部に貫入する形状及びサイズに作られたテーパ状端部である、実施例５１に記載のコネクタ。
実施例５３．前記分割コネクタがＹ分割コネクタである、実施例５１または５２のいずれか１つに記載の装置。
実施例５４．前記シールがリーフシールを備える、実施例５１～５３のいずれか１つに記載のコネクタ。
実施例５５．オーバーチューブであって、
少なくとも１つの遠位開口部と、少なくとも１つの近位開口部とを備える細長い管状本体であって、前記細長い管状本体が、内側管腔を画定し、中空器官内に少なくとも部分的に貫入する形状及びサイズに作られる、前記細長い管状本体と、
前記内側管腔に流体接続された少なくとも１つの流量調整弁であって、前記少なくとも１つの流量調整弁が、少なくとも１つの第１の出口開口部を有する中空本体を備える、前記少なくとも１つの流量調整弁と、
前記少なくとも１つの流量調整弁と前記細長い管状本体の前記少なくとも１つの近位開口部との間の前記細長い管状本体内のシールであって、前記シールが、前記少なくとも１つの近位開口部を通る前記細長い管状本体内側管腔からの流体の排出を防ぐように構成される、前記シールと、を備える、
前記オーバーチューブ。
実施例５６．前記少なくとも１つの流量調整弁が、少なくとも１つの第２の出口開口部と、
前記内側管腔から前記少なくとも１つの第１の出口開口部に向かって及び／または前記少なくとも１つの第２の出口開口部に向かって流体の流れを向けるように構成された可動流路セレクタと、を備える、実施例５５に記載のオーバーチューブ。
実施例５７．前記オーバーチューブの外径が９ｍｍよりも小さい、実施例５５または５６のいずれか１つに記載のオーバーチューブ。
実施例５８．前記細長い管状本体が、前記中空器官に貫入する形状及びサイズに作られた遠位端を備え、前記少なくとも１つの遠位開口部が、前記遠位端で前記細長い管状本体の壁内に位置する、実施例５６または５７のいずれか１つに記載のオーバーチューブ。
実施例５９．前記少なくとも１つの遠位開口部が、前記遠位端で前記細長い管状本体内に軸方向に及び／または円周方向に分布した複数の開口部を備える、実施例５８に記載のオーバーチューブ。
実施例６０．前記細長い管状本体の遠位端がテーパ状である、実施例５８または５９のいずれか１つに記載のオーバーチューブ。
実施例６１．前記細長い管状本体が可撓性である、実施例５６～６０のいずれか１つに記載のオーバーチューブ。
実施例６２．前記細長い管状本体の外面が平滑である、実施例５６～６１のいずれか１つに記載のオーバーチューブ。
実施例６３．前記少なくとも１つの第１の出口が逆止弁を備える、実施例５５～６２のいずれか１つに記載のオーバーチューブ。
実施例６４．前記オーバーチューブの外径が、６ｍｍ～９ｍｍの間の範囲にあり、前記オーバーチューブの内径が、５ｍｍ～７．５ｍｍの間の範囲にある、実施例５５～６３のいずれか１つに記載のオーバーチューブ。
実施例６５．前記管状本体の少なくとも一部が可撓性であり、縮まずにまたはねじれずに少なくとも９０度で曲がるように構成される、実施例５５～６４のいずれか１つに記載のオーバーチューブ。
実施例６６．オーバーチューブであって、
内側管腔を画定する壁を有する細長い管状本体であって、前記内側管腔が、少なくとも１つの遠位開口部と、少なくとも１つの近位開口部とを備え、前記細長い管状本体が、中空器官に少なくとも部分的に貫入する形状及びサイズに作られ、前記管状本体内側管腔の内径が、５．５ｍｍと７．５ｍｍの間に範囲にある、前記細長い管状本体と、
前記内側管腔に流体接続された少なくとも１つの流量調整弁であって、前記少なくとも１つの流量調整弁が少なくとも１つの開口部を備える、前記少なくとも１つの流量調整弁と、を備え、
前記細長い管状本体の少なくとも一部が、縮まずにまたはねじれずに少なくとも４５度で曲がるように構成される、
前記オーバーチューブ。
実施例６７．前記細長い管状本体の外径が６ｍｍと９ｍｍの間の範囲にある、実施例６６に記載のオーバーチューブ。
実施例６８．前記細長い管状本体壁が金属から形成され、前記委細長い管状本体壁の外面及び／または内面と接触する少なくとも１つのコーティング層でコーティングされ、前記少なくとも１つのコーティング層が、前記細長い管状本体壁を通る前記内部容積からの材料の漏れを防ぐように構成される、実施例６６または６７のいずれか１つに記載のオーバーチューブ。
実施例６９．凍結療法方法であって、
作業チャネル及び遠位先端を有する可撓性内視鏡の遠位セクションを中空器官内にナビゲートすることと、
可撓性内視鏡の前記作業チャネルを介して前記中空器官内に遠位端を有する冷凍カテーテルを導入することと、
前記遠位先端に対する目標距離まで前記作業チャネルから前記中空器官内に前記冷凍カテーテル遠位端を制御可能に延出させることと、
前記冷凍カテーテル遠位端から前記中空器官内に極低温流体を放出することと、
前記放出前に、前記放出中に、及び／または前記放出後に、前記冷凍カテーテルから前記中空器官内に外向きに洗浄液を向けることと、を含む、
前記凍結療法方法。
実施例７０．前記向けることが、前記内視鏡遠位先端にある少なくとも１つの光学素子に向かって、及び／または前記少なくとも１つの光学素子に遠位の前記中空器官内の視野（ＦＯＶ）に向かって外向きに前記洗浄液を向けることを含む、実施例６９に記載の方法。
実施例７１．前記中空器官内で、前記中空器官の外側に位置する前記可撓性内視鏡の一部の長手方向軸に対して少なくとも４５度で前記可撓性内視鏡遠位セクションを曲げることを含み、前記放出することが、前記可撓性内視鏡が曲げられているときに前記冷凍カテーテル遠位端から前記極低温流体を放出すること、を含む、実施例６９または７０のいずれか１つに記載の方法。
実施例７２．前記向けることが、前記冷凍カテーテルの外壁内に軸方向に及び／または円周方向に分布する複数の遠位洗浄液開口部を通して前記冷凍カテーテルから前記中空器官内に外向きに洗浄液を向けることを含む、実施例６９～７１のいずれか１つに記載の方法。
実施例７３．前記制御可能に伸長した後に、前記可撓性内視鏡遠位先端に対して前記冷凍カテーテルの位置及び／または向きをロックすることを含む、実施例６９～７２のいずれか１つに記載の方法。
実施例７４．凍結療法方法であって、
中空器官内に内視鏡及び冷凍カテーテルを備える凍結療法装置をナビゲートすることであって、前記冷凍カテーテルが、少なくとも１つの極低温流体チャネルと、少なくとも１つの洗浄液チャネルとを含む、前記ナビゲートすることと、
前記中空器官の外側に位置する前記内視鏡のセクションに対して少なくとも４５度で前記中空器官内に配置された前記内視鏡の曲げ可能遠位セクションを曲げることと、
前記曲げ可能遠位セクションが曲げられているときに、前記曲げ可能遠位セクションに位置する前記少なくとも１つの極低温流体チャネルの少なくとも１つの遠位開口部から極低温流体を放出することと、を含む、
前記凍結療法方法。
実施例７５．前記曲げ可能遠位セクションが曲げられているときに、前記曲げ可能遠位セクションに位置する前記少なくとも１つの洗浄液チャネルの少なくとも１つの洗浄液開口部から洗浄液を放出することであって、前記洗浄液が、前記極低温流体の放出前に、放出中に、及び／または放出後に放出される、前記放出すること、を含む、実施例７４に記載の方法。
実施例７６．前記内視鏡曲げ可能遠位セクションの曲げが、前記内視鏡曲げ可能遠位セクションが曲がっていないときの前記遠位開口部を通る極低温流体の流れに比べて、前記極低温流体放出中の前記遠位開口部からの前記極低温流体の流量を１０パーセント未満減少させる、実施例７４または７５のいずれか１つに記載の方法。
実施例７７．中空器官への通路を生成するための方法であって、
解剖学的な体腔内で体の中空器官に向かって、５ｍｍと８ｍｍの間の範囲の幅を有する内側管腔を有する可撓性シースを前進させることと、
前記前進中に少なくとも４５度で前記可撓性シースの少なくとも一部を曲げることと、
前記中空器官内に前記内側管腔の少なくとも１つの開口部を有する前記可撓性シースの遠位端を導入することと、を含む、
前記中空器官への通路を生成するための方法。
実施例７８．前記曲げることが、前記少なくとも一部が曲がっていないときの前記内側管腔の断面の幅に比べて１０パーセント未満で、前記少なくとも一部の前記内側管腔の前記断面の幅を減少させながら、前記可撓性シースの前記少なくとも一部を曲げることを含む、実施例７７に記載の方法。
実施例７９．前記中空器官を排液すること、及び／または前記可撓性シース内側管腔を介して前記中空器官内に流体を導入すること、を含む、実施例７７または７８のいずれか１項に記載の方法。
実施例８０．前記可撓性シース内側管腔を介して前記中空器官内に器具を挿入することと、
前記器具を使用して、前記可撓性シース内側管腔を介して前記中空器官内から４ｍｍよりも大きい粒子を除去することと、を含む、実施例７７～７９のいずれか１項に記載の方法。
実施例８１．前記前進させることが、前記解剖学的な体腔内で、少なくとも１つのコーティングの層でコーティングされた金属壁から形成された前記可撓性シースを前進させることを含み、前記少なくとも１つのコーティングの層が、前記曲げの間に前記可撓性シースを取り囲む体内組織から前記内側容積の内容物を封止する、実施例７７～８０のいずれか１項に記載の方法。
別段の定義のない限り、本明細書で使用されるすべての技術用語及び／または科学用語は、本発明が属する技術分野の当業者が一般的に理解するものと同じ意味を有する。本発明の実施形態の実践または試験には、本明細書に記載したものと類似または同等の方法及び材料を用いることができるが、例示的な方法及び／または材料を以下に記載する。矛盾する場合、定義を含む特許明細書が優先する。さらに、材料、方法、及び例は、一例にすぎず、必ずしも限定することを意図していない。
本発明のいくつかの実施形態を、本明細書では、単なる例示として、添付の図面を参照しながら説明する。ここで図面を詳細にわたって具体的に参照するが、図示されている細部は例示として本発明の実施形態を説明的に考察することを目的としたものであることを強調しておく。この点に関して、図面を用いた説明は、本発明の実施形態がどのように実践され得るかを当業者に明らかにする。
本発明のいくつかの例示的な実施形態による、可撓性凍結療法装置を使用するためのプロセスを説明するフローチャートである。 本発明のいくつかの例示的実施形態による、作業チャネルを含む凍結療装置のブロック図である。 本発明のいくつかの例示的実施形態による、作業チャネル内に配置された冷凍カテーテルを有する、図２Ａの凍結療法装置のブロック図である。 本発明のいくつかの例示的な実施形態による、可撓性凍結療法装置を使用するための詳細なプロセスのフローチャートである。 本発明のいくつかの例示的な実施形態による、凍結療法装置の概略図である。 本発明のいくつかの例示的な実施形態による、凍結療法装置の概略図である。 本発明のいくつかの例示的な実施形態による、凍結療法装置の概略図である。 本発明のいくつかの例示的な実施形態による、凍結療法装置の内視鏡の概略正面図である。 Ａ～Ｃは、本発明のいくつかの例示的な実施形態による、中空器官内にナビゲートするときの、例えば内視鏡などの導入器の構成の概略図である。 Ａ～Ｂは、本発明のいくつかの実施形態による、例えば冷凍カテーテルなど、低温流体カテーテルの概略図である。 Ａ～Ｂは、本発明のいくつかの例示的な実施形態による、冷凍カテーテルの極低温流体チャネルの概略図である。 Ａ～Ｂは、本発明のいくつかの実施形態による、冷凍カテーテルからの洗浄液及び低温流体の流れを示す概略図である。 Ａ～Ｄは、本発明のいくつかの実施形態による、例えば冷凍療法装置の冷凍カテーテル移動ロックなど、冷凍カテーテル移動ストッパを示す概略図である。 Ａ～Ｂは、本発明のいくつかの実施形態による、洗浄液流れ指向器の概略図である。 Ａ～Ｄは、本発明のいくつかの例示的な実施形態による、異なる温度センサの概略図である。 本発明のいくつかの実施形態による、凍結療法装置の排出プロセス及び／または１つ以上の排出流路を示す概略図である。 本発明のいくつかの実施形態による、凍結療法装置の排出プロセス及び／または１つ以上の排出流路を示す概略図である。 本発明のいくつかの実施形態による、凍結療法装置の排出プロセス及び／または１つ以上の排出流路を示す概略図である。 本発明のいくつかの実施形態による、凍結療法装置の排出プロセス及び／または１つ以上の排出流路を示す概略図である。 本発明のいくつかの実施形態による、凍結療法装置の排出プロセス及び／または１つ以上の排出流路を示す概略図である。 Ａ～Ｃは、本発明のいくつかの実施形態による、オーバーチューブと内視鏡との間の境界面の概略図である。 Ａ～Ｄは、本発明のいくつかの実施形態による、分割コネクタの概略図である。 本発明のいくつかの実施形態による、作業チャネルの外側に位置する少なくとも１つの感知チャネルを含む凍結療法装置の概略図である。 本発明のいくつかの実施形態による、作業チャネルの外側に位置する少なくとも１つの感知チャネルを含む凍結療法装置の概略図である。 本発明のいくつかの実施形態による、作業チャネルの外側に位置する少なくとも１つの感知チャネルを含む凍結療法装置の概略図である。 本発明のいくつかの実施形態による、作業チャネルの外側に位置する少なくとも１つの感知チャネルを含む凍結療法装置の概略図である。 本発明のいくつかの例示的な実施形態による、オーバーチューブの概略図である。 本発明のいくつかの例示的な実施形態による、オーバーチューブの概略図である。 本発明のいくつかの例示的な実施形態による、オーバーチューブの概略図である。 本発明のいくつかの例示的な実施形態による、図１５Ａに示されるオーバーチューブの線Ａ－Ａに沿った概略断面図である。 本発明のいくつかの例示的な実施形態による、非円形の形状を有するオーバーチューブの概略断面図である。 本発明のいくつかの例示的な実施形態による、それぞれが異なる曲げ能力を有する、いくつかのセクションを有するオーバーチューブの概略図である。 本発明のいくつかの実施形態による、中空器官内へのオーバーチューブの前進を示す概略図である。 本発明のいくつかの実施形態による、中空器官内へのオーバーチューブの前進を示す概略図である。 本発明のいくつかの実施形態による、中空器官内の内側管腔の洗浄（１６Ｃ）、及び中空器官の排液（１６Ｄ）を示す概略図である。 本発明のいくつかの実施形態による、中空器官内の内側管腔の洗浄（１６Ｃ）、及び中空器官の排出（１６Ｄ）を示す概略図である。 本発明のいくつかの実施形態による、オーバーチューブ内で移動する器具を使用する中空器官の内側管腔からの物体の除去を示す概略図である。 本発明のいくつかの実施形態による、オーバーチューブ内で移動する器具を使用する中空器官の内側管腔からの物体の除去を示す概略図である。 本発明のいくつかの実施形態による、オーバーチューブ内で移動する器具を使用する中空器官の内側管腔からの物体の除去を示す概略図である。 本発明のいくつかの実施形態による、オーバーチューブ内で移動する器具を使用する中空器官の内側管腔からの物体の除去を示す概略図である。
本発明は、そのいくつかの実施形態では、凍結療法装置に関し、より詳細には、可撓性凍結療法装置に関するが、これに限定されない。
いくつかの実施形態の一態様は、それぞれが曲げ可能遠位セクションに少なくとも１つの開口部を有する、極低温流体チャネルと洗浄液チャネルとを細長い本体内に含む、該曲げ可能遠位セクションを有する該細長い本体を有する可撓性凍結療法装置に関する。いくつかの実施形態では、曲げ可能遠位セクションは、曲げ可能遠位セクションに近位の少なくとも１つのセクションの長手方向軸に対して、少なくとも９０度、少なくとも１５０度、少なくとも１８０度、または任意の中間の、より小さい、もしくはより大きい角度で曲がるように構成される。本明細書で使用される場合、用語近位は、例えば、凍結療法装置のハンドルになど、被験者の体外に位置する凍結療法装置端部により近いことを意味し、用語遠位は、被験者の体内の中空器官内に配置された凍結療法装置の端部により近いか、または中空器官により近い、を意味する。いくつかの実施形態では、可撓性凍結療法装置は、例えば最大８ｍｍ、最大７ｍｍ、最大６ｍｍ、最大４ｍｍなど、最大１０ｍｍ、または任意の中間の、より小さい、もしくはより大きい値の最大外径を有する。いくつかの実施形態では、曲げ可能遠位セクションは、例えば少なくとも１つの自然な開口部を有する中空器官などの中空器官内で曲がるように構成される。いくつかの実施形態では、中空器官は、膀胱、腎盤、子宮、胃、または腹部を含む。いくつかの実施形態では、可撓性凍結療法装置は、中空器官疾患を治療するために使用される。いくつかの実施形態では、中空器官疾患は、膀胱癌、間質性膀胱炎、過活動膀胱、胃表層腫瘍性病変、表在胃癌及び／または腹壁腫瘍を含む。
いくつかの例示的な実施形態によれば、可撓性凍結療法装置は、任意選択で、例えば挿入管などの、遠位の曲げ可能セクションで終端する細長い本体を含む。いくつかの実施形態では、遠位の曲げ可能セクション内の極低温流体チャネルの最大幅は、細長い体の他の領域内の極低温流体チャネルの最大幅よりも小さい。いくつかの実施形態では、例えば、遠位の曲げ可能セクション内の極低温流体チャネルの外径などの外側の幅は、例えば、０．１～０．３ｍｍ、０．２～０．５ｍｍ、０．３～０．５ｍｍなど、０．１～０．５ｍｍの範囲、または任意の中間の、より小さい、もしくはより大きい値の範囲にある。いくつかの実施形態では、例えば曲げ可能遠位セクションの近位に位置する挿入管の少なくとも１つのセクション内の極低温流体チャネルの外径などの外側の幅は、０．３～０．５ｍｍ、０．５～１ｍｍ、０．７～１．２ｍｍ、０．８～１．５ｍｍなど、０．３～１．５ｍｍの範囲、または任意の中間の、より小さい、もしくはより大きい値の範囲にある。
いくつかの実施形態の一態様は、内視鏡の周辺部に向かって外向きに、例えば内視鏡などの、例えば導入器の遠位端において、洗浄液を放出することに関する。いくつかの実施形態では、洗浄液は、例えば内視鏡の作業チャネル内に位置する少なくとも１つの洗浄管などの少なくとも１つの洗浄チャネルから放出される。いくつかの実施形態では、内視鏡は、例えば膀胱鏡など、可撓性内視鏡である。本明細書で使用される場合、用語導入器は、例えば中空器官内になど、所望の標的に向かって被験者の体内でナビゲートするように構成された少なくとも１つの作業チャネルを含む導入要素を指す。いくつかの実施形態では、内視鏡は導入器の一例である。
いくつかの実施形態では、洗浄液は、任意選択で内視鏡内に統合された、内視鏡の少なくとも１つの光学素子に向かって放出される。いくつかの実施形態では、少なくとも１つの光学素子は、内視鏡の遠位端に配置される。いくつかの実施形態では、少なくとも１つの光学素子は、レンズ、ウィンドウ、光学センサ、カメラ、光ファイバ端部、少なくとも１つの発光ダイオード（ＬＥＤ）、可視スペクトル外側の及び／または可視スペクトル内部の波長を有する光を感知するように構成された少なくとも１つの光学センサの少なくとも１つを含む。任意選択で、少なくとも１つの光学素子は、狭帯域光観察（ＮＢＩ）システムの光学素子を含む。
いくつかの実施形態によれば、洗浄液は、少なくとも１つの開口部から少なくとも１つの光学素子に向かって直接的に放出される。いくつかの実施形態では、洗浄液は、例えば、光学素子から、及び／または光学素子の視野からミスト、ほこり、及び／または粒子を押しのけるために光学素子に向かって放出される。
カテーテルの作業チャネル内の洗浄管から外向きに洗浄液を向ける潜在的な利点は、ＦＯＶを遮断する場合がある、及び／または光学素子の近傍にミスト、ほこり、及び／または粒子を保持する場合がある洗浄液を提供するためのあらゆる外部アダプタを使用することを回避することである場合がある。別の潜在的な利点は、装置の中心領域から装置の周辺部に向けて洗浄液を向けることが、装置から粒子及び液滴を押しのけ得ることである場合がある。
いくつかの実施形態の一態様は、例えば膀胱鏡または尿管鏡などの内視鏡の作業チャネル内で移動可能である、例えば冷凍カテーテルなどの低温流体放出カテーテルに関する。いくつかの実施形態では、極低温流体カテーテルは、極低温流体チャネルと、洗浄液チャネルとを含む。任意選択で、洗浄液チャネルは、内視鏡の少なくとも１つの光学素子に向けて洗浄液を、例えば噴霧するなど、送達するように構成された１つ以上の開口部を含む。
いくつかの実施形態によれば、極低温流体カテーテルは、作業チャネルの遠位開口部から、任意選択で中空器官内に延出するように構成される。代わりにまたはさらに、極低温流体カテーテルは、例えば他の手術道具の中空器官内への挿入を可能にするために、作業チャネルから引き出される。
いくつかの実施形態によれば、極低温流体カテーテル及び／または内視鏡は、内視鏡に対して、例えば長手方向位置などの特定の軸方向の、及び／または特定の角度位置に極低温流体カテーテルをロックするように構成された、例えば干渉ロックなどの少なくとも１つのロックを含む。いくつかの実施形態では、少なくとも１つのロックは、任意選択でＦＯＶに対して及び／または内視鏡の少なくとも１つの光学素子に対して特定の位置に極低温流体カテーテルをロックする。任意選択で特定の位置に極低温流体カテーテルをロックすると、洗浄液チャネル開口部の１つ以上が、ＦＯＶ及び／または少なくとも１つの光学素子に向けて洗浄液を向けるために適した軸方向位置及び／または角度位置にロックされる。
内視鏡の作業チャネル内に可動極低温流体カテーテルを有することの潜在的な利点は、（１）極低温流体の流れにより近い前方洗浄が、例えば冷凍カテーテル先端が霜で覆われるのを防ぐまたは低減することを可能にすること、（２）冷凍カテーテルへの単一の接続によって洗浄液の流れ及び極低温流体の流れを制御するユニットに対する簡略な接続、（３）例えば、生検を採取するため、及び／または流体の排出のために作業チャネルを使用するための他の機能に極低温流体の放出の前及び／後に作業チャネルを使用すること含み得る。
追加の潜在的な利点は、例えば治療セッション間の組織に対する潜在的な危害を低減するために、体内での内視鏡の誘導及び／または操縦中に冷凍カテーテルのカテーテル先端を収縮させることを含み得る。
いくつかの実施形態によれば、冷凍カテーテルは、例えば極低温流体などの低温流体、及び中空器官内の洗浄液を、例えば放出するために内視鏡の作業チャネルを介して中空器官内に導入されるように構成される。可動冷凍カテーテルを有するときの問題の１つは、内視鏡の少なくとも１つの光学素子に対して、及び／または少なくとも１つの光学素子と中空器官の壁との間の視界（ＦＯＶ）に対して洗浄液開口部の正しい位置または最適位置をどのようにして保証するのかである。
いくつかの実施形態では、解決策の１つは、例えば、中空器官内の洗浄液の広角放出を可能にするために、冷凍カテーテルの壁上に円周方向に及び／または軸方向に分布する洗浄液開口部を有することである。代わりにまたはさらに、別の解決策は、冷凍カテーテル壁内での洗浄液開口部の軸方向及び／または円周方向の分布に従って、中空器官内での冷凍カテーテルの移動を制御することである。いくつかの実施形態では、冷凍カテーテルの移動を制御することは、例えば洗浄液開口部の軸方向及び／または円周方向の分布に従って、作業チャネルからの冷凍カテーテルの最大伸長距離を制限することを含む。代わりにまたはさらに、冷凍カテーテルの移動を制御することは、例えば、洗浄液開口部の軸方向及び／または円周方向の分布に従って作業チャネル内での冷凍カテーテルの回転を制限することを含む。代わりにまたはさらに、冷凍カテーテルの移動を制御することは、例えば、洗浄液開口部の軸方向及び／または円周方向の分布に従って作業チャネル内での冷凍カテーテルの位置をロックすることを含む。いくつかの実施形態では、例えば内視鏡の誘導領域を曲げた結果、内視鏡作業チャネル内で冷凍カテーテルの半径方向及び／または軸方向の移動が生じるときに、作業チャネル内での冷凍カテーテルの移動を制御することは重要である。
代わりにまたはさらに、別の解決策は、例えば、作業チャネル及び／または内視鏡に対する、例えば、冷凍カテーテルの位置及び／または向きに関する指示など、１つ以上の可視指示を提供することである。いくつかの実施形態では、指示は、例えば、作業チャネル内への冷凍カテーテルの挿入位置に近いまたは作業チャネル内への冷凍カテーテルの挿入位置における、冷凍カテーテル及び／または内視鏡上に位置する視覚マーキングを含む。いくつかの実施形態では、指示は、例えば、内視鏡の近位セクションに、及び／または冷凍カテーテルの近位セクションになど、体外に位置する。任意選択で、１つ以上の指示は、内視鏡作業チャネルの近位開口部の近くに、または内視鏡作業チャネルの近位開口部に位置しており、この開口部を通して冷凍カテーテルが作業チャネル内に導入される。いくつかの実施形態では、１つ以上の視覚マーキングは、作業チャネル内の冷凍カテーテルの軸方向及び／または半径方向の位置、及び／または中空器官内の冷凍カテーテルの軸方向及び／または半径方向の位置を示す。
いくつかの実施形態の一態様は、冷凍カテーテルの少なくとも１つの遠位開口部に向かって極低温流体を送達するように構成された内側可撓性極低温流体チャネルを有する冷凍カテーテルに関する。いくつかの実施形態では、内側可撓性極低温流体チャネルは、例えば少なくとも１２０度、少なくとも１８０度など、少なくとも９０度、または任意の中間の、より小さい、もしくはより大きい値で曲げ可能である。任意選択で、冷凍カテーテルは、例えば膀胱鏡など、可撓性内視鏡とともに配置される形状及びサイズに作られる。
いくつかの実施形態によれば、内側可撓性極低温流体チャネルは、任意選択で可撓性内視鏡の誘導領域内に配置される形状及びサイズに作られる、可撓性遠位部分を含む。いくつかの実施形態では、可撓性遠位部分は、極低温流体チャネルの少なくとも１つの近位部分の幅に比べてより狭い。代わりにまたはさらに、可撓性遠位部分は、装置の少なくとも１つの近位セクションに比較してより可撓性である少なくとも１つの材料から形成される。いくつかの実施形態では、可撓性遠位部分の長さは、例えば２０～５０ｍｍ、５０～１００ｍｍ、７０～１５０ｍｍなど、２０～１５０ｍｍの範囲、または任意の中間の、より小さい、もしくはより大きい値の範囲にある。いくつかの実施形態では、可撓性遠位セクションの曲げ半径は、例えば５～１５ｍｍ、１０～２０ｍｍなど、５～２０ｍｍの範囲、または任意の中間の、より小さい、もしくはより大きい値の範囲にある。いくつかの実施形態では、可撓性遠位部分の近位に位置する極低温流体チャネルの少なくとも１つのセクションの曲げ半径は、例えば７０～１００ｍｍ、８０～１２０ｍｍ、１００～１５０ｍｍなど、７０～１５０ｍｍの範囲、または任意の中間の、より小さい、もしくはより大きい値の範囲にある。
いくつかの実施形態の一態様は、例えば、可撓性内視鏡を少なくとも部分的に取り囲み、可撓性内視鏡とオーバーチューブとの間に流体排出管腔を画定する形状及びサイズに作られたシースなどオーバーチューブに関する。いくつかの実施形態では、シースは、中空器官内への、例えば少なくとも１つのチャネルなど、少なくとも１つのアクセス経路を生成するように構成されたアクセスシースである。いくつかの実施形態では、アクセスシースは、体外の位置と中空器官の内腔との間に少なくとも１つのアクセスチャネルを生成するように構成される。いくつかの実施形態では、流体排出管腔は、オーバーチューブの表面と可撓性内視鏡の表面との間に画定される。いくつかの実施形態では、オーバーチューブの最大外径は、例えば、８ｍｍより小さい、６ｍｍより小さいなど、９ｍｍよりも小さいか、または任意の中間の、より小さい、もしくはより大きい値である。任意選択で、可撓性内視鏡は、オーバーチューブ内に同軸に配置される。
いくつかの実施形態によれば、流体排出管腔の遠位開口部は、例えば、内視鏡先端が配置される中空器官からの流体の排出を可能にするために、内視鏡の遠位先端から、例えば、最大１０ｃｍ、最大６ｃｍ、最大２ｃｍなど、最大１５ｃｍ、または任意の中間の、より小さい、もしくはより大きい距離の、例えば長手方向などの軸方向の距離に配置される。いくつかの実施形態では、オーバーチューブ及び／または内視鏡は、例えば、内視鏡が中空器官内に配置されるときにオーバーチューブの制御されていない長手方向の移動を防ぐために、内視鏡の遠位先端に対して特定の長手方向位置にオーバーチューブをロックするように構成された少なくとも１つのロックを含む。
いくつかの実施形態によれば、流体排出管腔の遠位開口部は、任意選択で可撓性内視鏡の作業チャネルから延出する、極低温流体チャネルの少なくとも１つの遠位開口部から、例えば最大８ｃｍ、最大５ｃｍ、最大２ｃｍなど、最大１０ｃｍ、または任意の中間の、より小さい、もしくはより大きい距離の長手方向距離に配置される。
いくつかの実施形態によれば、オーバーチューブによって画定された流体排出管腔は、少なくとも１つの遠位開口部で終端する少なくとも１つの追加チャネルを受け入れるために使用される。いくつかの実施形態では、追加チャネルの少なくとも１つの遠位開口部は、例えば内視鏡の遠位先端に近い、流体排出管腔の外側に配置される。任意選択で、追加チャネルの遠位端部は、例えば、内視鏡遠位先端に取り付けられた、例えば先端ホルダなど、先端固定器によって内視鏡遠位先端に固定される。
いくつかの実施形態によれば、少なくとも１つの追加チャネルは、温度感知チャネルまたは圧力感知チャネルを含む。いくつかの実施形態では、少なくとも１つの追加チャネルは、内視鏡本体に沿って、流体排出管腔内で、または排出チャネルと感知チャネルの両方を含むマルチルーメンカテーテル内で移動する。
いくつかの実施形態によれば、シースは可撓性であり、例えば、少なくとも９０度で、少なくとも１８０度で、少なくとも２７０度でなど、少なくとも４５度の角度で、または任意の中間の、より小さい、もしくはより大きい角度で曲がるように構成される。
いくつかの例示的な実施形態によれば、シース長に沿って少なくとも１つのチャネルを形成するシースの内側管腔は、例えば５ｍｍと７ｍｍの間の範囲、６ｍｍと７ｍｍの間の範囲など、５ｍｍと７．５ｍｍの間の範囲、または任意の中間の、より小さい、もしくはより大きい値の範囲の、例えば内径など、内幅を有する。
いくつかの実施形態によれば、シースの少なくとも１つのセクションまたはすべては、例えば曲げ可能など、可撓性である。いくつかの実施形態では、可撓性セクションの近位のシースのセクションに対する、またはシースの曲がっていないセクションに対する少なくとも４５度の角度での該可撓性セクションの曲げによって、任意選択でシースの内側管腔の容積、つまり局所的な直径は、任意選択で、該可撓性セクションが曲がっていない内腔のセクションの容積、つまり局所的直径に比べて、例えば１０パーセント未満、５パーセント未満など、２０パーセント未満、または任意の中間の、より小さい、もしくはより大きいパーセンテージ値分、減少する。
いくつかの実施形態によれば、可撓性シースは、例えば、中空器官の内腔の排液、中空器官の内腔からの物体の除去の少なくとも１つを可能にするために、中空器官内に通路を生成するために、及び／または中空器官内腔内へ流体を導入するために使用される。いくつかの実施形態では、通路は、例えば尿道内など、既存の解剖学的な体腔内で可撓性シースを膀胱内へ前進させることによって生成される。
広い内側管腔を有する可撓性シースの潜在的な利点は、可撓性シース内側管腔を介した、中空器官からの流体の容易な排液、及び／または例えば大きい破片、大きい粒子、結石、血餅、及び中空器官内からの沈殿物などの大きい物体の除去を可能にすることである場合がある。追加の潜在的な利点は、内視鏡の作業チャネル内に収まらない幅広い及び／または大きい器具を中空期間内に挿入することを可能にすることである場合がある。いくつかの実施形態では、幅広い内側管腔によって、可撓性シースを取り囲む組織に損傷を与えることなく、排液のために中空器官内への幅広いアクセス経路を生成するため、及び／または中空期間内に器具を導入するために可撓性シースを使用することが可能になる。
いくつかの実施形態の一態様は、凍結療法装置の排出チャネルの近位開口部に結合された排出流量調整弁に関する。いくつかの実施形態では、排出流量調整弁は、異なる流量を有する２つの開口部間に排出経路をシフトするように構成される。いくつかの実施形態では、排出流量調整弁は、オーバーチューブ及び内視鏡に結合され、オーバーチューブと内視鏡との間に少なくとも１つの排出流路を画定する。
いくつかの実施形態によれば、排出流量調整弁は、任意選択で極低温流体放出サイクル間に使用される低い流量を有する流量調整弁の少なくとも１つの第１の開口部と、極低温流体が中空器官内から放出されるときに使用されるより高い流量を有する流量調整弁の少なくとも１つの開口部との間で排出流路をシフトするように構成される。任意選択で、排出流量調整弁は、例えば、逆止弁を含む開口部など、受動排出のために使用される少なくとも１つの開口部と、例えばポンプによる、能動排出のために使用される少なくとも１つの開口部との間で排出流れをシフトする。
いくつかの実施形態によれば、排出流量調整弁は、中空器官内で極低温流体の放出を作動させるときに、排出経路をシフトする。いくつかの実施形態では、排出流量調整弁は、流量調整弁の極低温流体作動ボタンが押されるか、または動かされると、排出経路をシフトする。任意選択で作動ボタンを押す及び／または動かすと、排出流路は機械的にシフトされる。任意選択で、排出流路調整弁は、例えば、中空器官内の圧力が所定値を超えて上昇すると、単一の開口部から２つ以上の開口部に排出流れをシフトする。任意選択で、電気制御は、例えば圧力を制御するために、測定された圧力に従って逆止弁の設定を変更する。
いくつかの実施形態の一態様は、例えば、カテーテル進入部位からの流体の漏れなしに、冷凍カテーテルなどのカテーテルの作業チャネル内への挿入、及びカテーテルと作業チャネル壁との間の流路の形成を可能にする内視鏡の作業チャネルの分割コネクタに関する。いくつかの実施形態では、分割コネクタは、作業チャネルの逆止弁内に貫入するように構成された分割コネクタの端部にある第１の開口部と、それぞれが分割コネクタの異なる端部にある少なくとも２つの別々の開口部とを有する内側管腔を含む。
いくつかの実施形態では、少なくとも２つの別々の開口部のうちの少なくとも１つの開口部は、分割コネクタ内に、及び作業チャネル内に冷凍カテーテルを受け入れるように構成される、例えばガスケットなどのコネクタを含む。任意選択で、ガスケットは、ガスケットを通した流体の放出を可能にせずに、分割コネクタ及び作業チャネル内での冷凍カテーテルの移動を可能にする少なくとも１つのシールを含む。さらに、少なくとも２つの別々の開口部のうちの少なくとも１つの異なる開口部は、冷凍カテーテルを取り囲む作業チャネルの管と管腔との間に封止された流体流路を可能にするように構成された管に接続する形状及びサイズに作られる。
いくつかの実施形態によれば、内視鏡は、例えば中心作業チャネルなど、作業チャネルを含むガイド器具である。いくつかの実施形態では、ガイド器具など、内視鏡は、遠位先端を有する、例えば挿入管など、細長い本体を含む。いくつかの実施形態では、内視鏡の細長い本体は、任意選択で体腔の組織を損傷せずに、例えば体腔など、中空器官内に少なくとも部分的に貫入する形状及びサイズに作られる。いくつかの実施形態では、内視鏡は、挿入管内に及び挿入管に沿って配置された作業チャネルを含み、内視鏡の遠位先端に遠位開口部を含む。
いくつかの例示的な実施形態によれば、小さい直径の作業チャネルを有する内視鏡では、例えば作業チャネルの直径など、幅は、例えば１．８ｍｍより小さい、１．５ｍｍより小さい、１．２ｍｍより小さいなど、２ｍｍより小さいか、または任意の中間の、より小さい、もしくはより大きい直径である。いくつかの実施形態では、作業チャネルの直径は、例えば、１～１．５ｍｍ、１．４ｍｍ～２ｍｍ、１．３ｍｍ～１．７ｍｍなど、１～２ｍｍの間の範囲、または任意の中間の、より小さい、もしくはより大きい値の範囲にある。
いくつかの例示的な実施形態によれば、小さい直径の作業チャネル内で移動するサイズに作られた冷凍カテーテルは、例えば１．６ｍｍより小さい、１．５ｍｍより小さい、１．３ｍｍより小さいなど、１．８ｍｍより小さいか、または任意の中間の、より小さい、もしくはより大きい値である外径を有する。いくつかの実施形態では、冷凍カテーテル外径は、例えば、１．２～１．６ｍｍ、１．５ｍｍ～１．８ｍｍ、１．４ｍｍ～１．７ｍｍなど、１．２～１．８ｍｍの間の範囲、または任意の中間の、より小さい、もしくはより大きい値の範囲にある。いくつかの実施形態では、冷凍カテーテルは、任意選択で互いに結合された少なくとも１つの極低温流体チャネルと、少なくとも１つの洗浄液チャネルとを含む。任意選択で、極低温流体チャネルは、洗浄液チャネルと同軸に配置される。
いくつかの実施形態によれば、冷凍カテーテルは、作業チャネル内での冷凍カテーテルの移動を制限するために、例えば内視鏡のハンドルに近い、少なくとも１つの近位ストッパまたは近位ロックを含む。任意選択で、少なくとも１つの近位ストッパまたはロックは、作業チャネルの遠位開口部からの冷凍カテーテルの伸長を、選択された拡張距離に制限する。いくつかの実施形態では、伸長距離は、内視鏡遠位先端に対する、または内視鏡の光学素子に対する、冷凍カテーテルの洗浄液開口部の位置及び／または向きに従って選択される。いくつかの実施形態では、所望の向き及び場所に少なくとも１つの洗浄液開口部を配置するために冷凍カテーテルの移動を制限すると、例えば、光学素子に向かって、及び／または中空器官内の標的部位と光学素子との間の視野（ＦＯＶ）に向かって洗浄液を効率的に放出することが可能になる。任意選択で、ＦＯＶは、該光学素子の遠位に位置する。
代わりにまたはさらに、冷凍カテーテル及び／または内視鏡は、作業チャネル内での冷凍カテーテルの移動を制限するために少なくとも１つの遠位ロックまたはストッパを含む。
任意選択で、冷凍カテーテルは、例えば内視鏡に対する、冷凍カテーテルの軸方向の位置及び／または回転を示すために、例えば、被験者の体外に位置する視覚マーキングなど、少なくとも１つの近位マーキングを含む。
いくつかの例示的な実施形態によれば、冷凍カテーテルは、中空器官内で洗浄液を放出するように構成される。いくつかの実施形態では、冷凍カテーテルは、例えば少なくとも０．５リットル／分、少なくとも１．０リットル／分、少なくとも４リットル／分など、少なくとも０．２５リットル／分の流量で、または任意の中間の、より小さい、もしくはより大きい流量で光学素子に向かって、及び／またはＦＯＶに向かって洗浄液を放出する。
いくつかの実施形態によれば、冷凍カテーテル内の極低温流体チャネルは、遠位の曲げ可能セクションで終端する細長いチャネルを含む。いくつかの実施形態では、遠位の曲げ可能セクションは、極低温流体チャネルを縮まらせずに、または折り畳まずに細長いチャネルの近位セクションに対して少なくとも４５度で曲がるように構成される。いくつかの実施形態では、遠位の曲げ可能セクションは、曲げられたセクションが曲がっていない、つまり真っすぐであるときの内側奥行に対して、例えば５％未満、３％未満、１％未満など１０％未満、または任意の中間の、より小さい、もしくはより大きいパーセンテージ値、曲げられたセクションの内幅を減少させながら、細長いチャネルの近位セクションに対して少なくとも４５度で曲がるように構成される。
いくつかの実施形態では、極低温流体チャネルの遠位の曲げ可能セクションは、近位セクションまたは極低温流体チャネルに比べてより薄い。任意選択で、極低温流体チャネルの遠位の曲げ可能セクションは薄い壁を有し、任意選択で、例えばニチノール、チタン、ステンレス鋼、ＰＥＥＫ、ナイロン、または編組プラスチックなど、薄い壁の材料から形成される。いくつかの実施形態では、例えば遠位の曲げ可能セクションの外径など、外幅は、例えば０．５ｍｍより小さい、０．４ｍｍより小さい、０．２ｍｍより小さい、０．１ｍｍより小さいなど、０．６ｍｍより小さいか、または任意の中間の、より小さい、もしくはより大きい値である。いくつかの実施形態では、遠位の曲げ可能セクションの壁幅は、０．０２ｍｍ～０．２ｍｍの範囲にある。
いくつかの実施形態では、極低温流体チャネルの曲げ可能遠位セクションは、冷凍カテーテルの誘導領域内に、及び／または凍結療法装置の内視鏡の誘導領域内に配置される。
いくつかの実施形態によれば、冷凍カテーテルの極低温流体チャネル及び洗浄液チャネルは、内視鏡の誘導領域内で互いに結合され、任意選択で、互いに対して同軸である、及び／または例えば縮れ抵抗構造を形成するために、単一のマルチルーメン構造内にともに位置する。代わりにまたはさらに、少なくとも１つの洗浄液チャネル及び極低温流体チャネルによって形成されるジョイント構造は、編組される。任意選択で、極低温流体チャネルに結合された洗浄液チャネルが編組される。代わりに、例えば内視鏡挿入管の誘導領域内に位置する冷凍カテーテルの構造など、ジョイント構造は、例えば、ニチノール、チタン、ステンレス鋼、ＰＥＥＫ、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、及びナイロン、または任意の編組プラスチックなど、１つ以上の縮み抵抗材料から形成される。
いくつかの実施形態によれば、極低温流体チャネルの曲げ可能遠位セクションは、曲げ可能遠位セクションが曲がっていないときの極低温流体流量と比べて、少なくとも４５度で曲げられるときには、例えば５％未満、３％未満など、１０％未満の減少、または流量の減少の任意の中間の、より小さい、もしくはより大きい割合で極低温流体を放出するように構成された少なくとも１つの遠位開口部を含む。いくつかの実施形態では、曲げ可能遠位セクションが少なくとも４５度で曲がっているとき、曲げ可能遠位セクション内の極低温流体の圧力は、極低温流体チャネルの近位の曲がっていないセクションでの極低温流体の圧力レベルと比較して、例えば５％未満、３％未満など、１０％未満、または任意の中間の、より小さい、もしくはより大きいパーセンテージ値、低い。
いくつかの実施形態によれば、内視鏡は、例えば１．８ｍｍ～２．８ｍｍの範囲、２ｍｍ～３ｍｍの範囲、２．５ｍｍ～３．５ｍｍの範囲など、１．８ｍｍ～２．８ｍｍの範囲、または任意の中間の、より小さい、もしくはより大きい値の範囲の、例えば内径など、内幅を有する作業チャネルを含む。いくつかの実施形態では、作業チャネルは、誘導可能な遠位端で終端する内視鏡の細長い挿入管内に位置する。いくつかの実施形態では、誘導可能な遠位端は、遠位の誘導可能セクションの近位に位置する挿入管のセクションの長手方向軸に対して、例えば少なくとも９０度、少なくとも１２０度、少なくとも１８０度など、少なくとも４５度で、または任意の中間の、より小さい、もしくはより大きい値で曲がるように構成される。
いくつかの例示的な実施形態によれば、誘導可能な遠位セクションの曲げの半径は、例えば５ｍｍ～２０ｍｍ、７ｍｍ～２５ｍｍなど、５ｍｍ～３０ｍｍの範囲、または任意の中間の、より小さい、もしくはより大きい値の範囲にある。
いくつかの例示的な実施形態によれば、最大３．５ｍｍの内径を有する作業チャネルは、例えば２ｍｍより小さい、１．８ｍｍより小さいなど、３ｍｍより小さい、または任意の中間の、より小さい、もしくはより大きい値の外径を有する冷凍カテーテルを受け入れるサイズに作られる。いくつかの実施形態では、冷凍カテーテルは、少なくとも１つの極低温流体チャネルと、少なくとも１つの洗浄液チャネルとを含む。任意選択で、冷凍カテーテルは、冷凍カテーテル本体内に、例えば少なくとも１つの極低温流体チャネル及び少なくとも１つの洗浄液チャネルに加えて、例えば感知チャネル及び／または流路など、少なくとも１つの追加チャネルを含む。任意選択で、冷凍カテーテルは、冷凍カテーテル本体に、電気配線または光ファイバを含む。＊＊いくつかの実施形態では、少なくとも１つの感知チャネルは、少なくとも１つの感知チャネルは、温度及び／または圧力を感知するためである。任意選択で、カテーテルは、カテーテル本体と作業チャネルとの間に画定された少なくとも１つの追加チャネルを含む。いくつかの実施形態では、少なくとも１つの追加チャネルは、温度及び／または圧力を感知するために使用される。任意選択で、少なくとも１つの追加チャネルは、例えば極低温流体及び／または洗浄液と並行して、中空期間内に流体を送達するために使用される。
本発明の少なくとも１つの実施形態を詳細に説明する前に、本発明は、その適用において、以下の説明に記載される、及び／または図面及び／または実施例に示される構成要素及び／または方法の構成及び配置の詳細に必ずしも限定されないことを理解されたい。本発明は、他の実施形態が可能であり、または様々な方法で実践もしくは実行することが可能である。
可撓性凍結療法装置を使用するための例示的なプロセス
いくつかの例示的な実施形態によれば、凍結療法装置は、異なる中空期間内に貫入し、中空器官内で低温流体を放出するように構成される。いくつかの実施形態では、極低温流体は放出され、任意選択で、例えば中空器官内の組織を切除するために、中空器官内で治療の一部として噴霧される。任意選択で、組織はがん組織である。
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば、装置の冷凍カテーテルの少なくとも１つの遠位部分など、凍結療法装置の少なくとも１つの遠位部分は、少なくとも１つの遠位部分の近位に位置する冷凍カテーテルの少なくとも１つの部分に対して、例えば９０度、１２０度より大きい、１５０度より大きい、１８０度より大きいなど、４５度より大きい角度で、または任意の中間の、より小さい、もしくはより大きい角度で、例えば曲げ可能など、可撓性である。
任意選択で、冷凍カテーテルの外径は、例えば８ｍｍより小さい、６ｍｍより小さいなど、１０ｍｍも小さいか、または任意の中間の、より小さい、もしくはより大きい値である。ここで、本発明のいくつかの例示的な実施形態による、中空器官内に可撓性冷凍カテーテルをナビゲートするためのプロセスを示す図１が参照される。
いくつかの例示的な実施形態によれば、可撓性冷凍カテーテルは、ブロック１０１で中空期間内にナビゲートされる。いくつかの実施形態では、可撓性冷凍カテーテルは、例えば少なくとも１２０度、少なくとも１５０度など、少なくとも９０度、または任意の中間の、より小さい、もしくはより大きい値で曲がるように構成された曲げ可能遠位セクションを含む。いくつかの実施形態では、可撓性冷凍カテーテルは、それぞれが該曲げ可能遠位セクションに少なくとも１つの遠位開口部を有する、少なくとも１つの極低温流体チャネルと、少なくとも１つの洗浄液チャネルとを含む。任意選択で、冷凍カテーテルは、少なくとも１つの光学素子及び／または少なくとも１つの流体排出チャネルを含む。
いくつかの例示的な実施形態によれば、ブロック１０５で、例えば、冷凍カテーテルの曲げ可能遠位セクションなど、冷凍カテーテルは中空器官内で曲がる。いくつかの実施形態では、曲げ可能遠位セクションは、中空器官内で、冷凍カテーテルの少なくとも１つの近位セクションに対して、少なくとも４５度で曲がる。いくつかの実施形態では、極低温流体チャネル及び洗浄液チャネルの少なくとも１つの遠位セクションは、ブロック１０５での冷凍カテーテルの曲げに従って、少なくとも４５度曲がる。
いくつかの例示実施形態によれば、中空器官内への冷凍カテーテルの貫入中、及び／または貫入後、中空器官は、例えば中空器官内腔の可視化、及び／または中空器官壁の内面の可視化を可能にするために膨張される。いくつかの実施形態では、中空器官は、冷凍カテーテルからの流体で膨張される。代わりに、中空器官は、例えばカテーテル壁と作業チャネル壁との間に画定されたチャネル内など、内視鏡作業チャネル内に位置するチャネルからの流体で膨張される。
いくつかの例示的な実施形態によれば、ブロック１０７で、極低温流体は、中空器官内で、少なくとも１つの極低温流体チャネルの遠位開口部から放出される。いくつかの実施形態では、例えば、冷凍カテーテルの曲げ可能遠位セクションが少なくとも４５度で曲がっているときなど、極低温流体は、冷凍カテーテル遠位セクションが少なくとも４５度で曲がっている間に、中空器官内で放出される。いくつかの実施形態では、冷凍カテーテルの曲げ可能遠位セクション内に位置する極低温流体チャネルの少なくとも４５度の曲げによって、極低温流体チャネルの遠位開口部を通る極低温流体の流れは、曲げ可能遠位セクションが曲がっていないときに遠位開口部を通る極低温流体の流れに比べて、例えば７パーセント未満、５パーセント未満、２パーセント未満など、１０パーセント未満だけ減少する。
いくつかの例示的な実施形態によれば、任意選択で、ブロック１０７での極低温流体の放出前に、放出中に、及び／または放出後に、洗浄液は、ブロック１０９で、中空器官内で洗浄液チャネル遠位開口部から放出される。いくつかの実施形態では、洗浄液は、冷凍カテーテルが少なくとも９０度で曲げられている間に放出される。
いくつかの例示的な実施形態によれば、冷凍カテーテルは、可撓性内視鏡の少なくとも遠位部分が、例えば、１００度より大きい、１２０度より大きい、１５０度より大きいなど、９０度より大きい角度で、または任意の中間の、より小さい、もしくはより大きい角度で曲がる、例えば可撓性内視鏡など、内視鏡内に導入される形状及びサイズに作られる。いくつかの実施形態では、冷凍カテーテルは、内視鏡の作業チャネル内に配置される形状及びサイズに作られる。任意選択で、冷凍カテーテルは、例えば、作業チャネル内で制御可能に移動するなど、移動するように構成される。
いくつかの例示的な実施形態によれば、中空器官の膨張、極低温流体の放出、及び／または中空器官内での洗浄液の少なくとも１つによって、中空器官内の圧力は上昇する。いくつかの実施形態では、中空器官内の圧力レベルは、５～１００ｍｂａｒ、０～６０ｍｂａｒ、２０ｍｂａｒ未満、１０ｍｂａｒ超の範囲、例えば０～５０ｍｂａｒ、５～１００ｍｂａｒ、２０～２００ｍｂａｒなど、０～２００ｍｂａｒの範囲、または任意の中間の、より小さい、もしくはより大きい値の範囲にある。いくつかの実施形態では、中空器官内での最大圧力レベルは、例えば５０～１００ｍｂａｒ、１００～２００ｍｂａｒ、８０～２００ｍｂａｒなど、５０～２００ｍｂａｒの範囲、または任意の中間の、より小さい、もしくはより大きい値の範囲にある。
例示的な可撓性凍結療法装置構造
いくつかの例示的な実施形態によれば、凍結療法装置は、可撓性装置であるか、または装置の少なくとも１つの近位セクションに対して、例えば少なくとも９０度、少なくとも１３０度、少なくとも１５０度など、少なくとも４５度、または任意の中間の、より小さい、もしくはより大きい角度で曲がるように構成された可撓性遠位セクションを有する。いくつかの実施形態では、可撓性凍結療法装置は、例えば８ｍｍより小さい、７ｍｍより小さいなど、１０ｍｍより小さい外径、または任意の中間の、より小さい、もしくはより大きい直径を有する。いくつかの実施形態では、装置の可撓性遠位セクションは、例えば、中空器官内の標的組織の近くに装置の遠位端を配置するために、曲がるように構成された誘導セクションである。
いくつかの例示的な実施形態によれば、可撓性凍結療法装置は、中空器官の可視化を可能にするように構成された少なくとも１つの遠位光学素子と、体外に位置する低温流体源から、中空器官に配置される形状及びサイズに作られる極低温流体チャネルの遠位開口部に低温流体を送達するように構成された少なくとも１つの極低温流体チャネルとを含む。いくつかの実施形態では、極低温流体チャネルの遠位開口部は、装置の可撓性遠位セクション内に、または装置の遠位セクションの遠位に位置する。いくつかの実施形態では、例えば極低温流体管などの極低温流体チャネルは、例えば極低温流体管の可撓性及び曲げを可能にするために薄い管である。
任意選択で、可撓性凍結療法装置は、中空組織内で、及び／または少なくとも１つの遠位光学素子に向かって、洗浄液を送達及び放出するように構成された洗浄チャネルを含む。い任意選択で、洗浄チャネル及び極低温流体チャネルは、互いに対して同軸に配置される。任意選択で、極低温流体チャネルは、洗浄液チャネル内に同軸に配置される。さらにまたは任意選択で、可撓性凍結療法装置は、中空器官から流体を排出するように構成された少なくとも１つの排出チャネルを含む。凍結療法装置の例示的な構成要素は、内容が全体として本明細書に参照として組み込まれる、２０１８年２月０４日に出願された国際特許出願公開第ＷＯ２０１８１４２４１１号に説明される。
いくつかの例示的な実施形態によれば、可撓性凍結療法装置は、少なくとも１つの光学素子を含む可撓性内視鏡と、作業チャネルと、少なくとも１つの極低温流体チャネルを含む冷凍カテーテルとを含む。いくつかの実施形態では、冷凍カテーテルは、例えば、作業チャネル内で制御可能に移動するなど、移動する形状及びサイズに作られる。ここで、本発明のいくつかの例示的な実施形態による、可撓性凍結療法装置を示す図２Ａ及び図２Ｂが参照される。
いくつかの例示的な実施形態によれば、可撓性凍結療法装置２０２は、細長い軸を有する細長い本体２０４と、例えば誘導可能な遠位端などの遠位端２０８と、近位端とを含む。いくつかの実施形態では、細長い本体２０４は内視鏡である。いくつかの実施形態では、細長い本体２０４は、該遠位端に、例えば光学系２１０など、少なくとも１つの光学素子を含む。いくつかの実施形態では、少なくとも１つの光学素子は、例えば、遠位端２０８の遠位に位置する視野（ＦＯＶ）などの領域の可視化を可能にするように構成される。いくつかの実施形態では、少なくとも１つの光学素子は、レンズ、ウィンドウ、光学センサ、またはカメラを含む。さらに、少なくとも１つの光学素子は、例えば、ランプ、発光ダイオード（ＬＥＤ）、及び／または光ファイバ端など、発光源を含む。
いくつかの例示的な実施形態によれば、凍結療法装置の最大外幅２１４は、例えば１ｍｍ～９ｍｍ、１ｍｍ～８ｍｍ、２ｍｍ～８ｍｍ、３ｍｍ～７ｍｍなど、１ｍｍ～１２ｍｍの範囲、または任意の中間の、より小さい、もしくはより大きい値の範囲にある。
さらに、本体２０４は、本体内を通過する作業チャネル２１２を含む。いくつかの実施形態では、作業チャネルは、例えば１．８ｍｍより小さい、１．６ｍｍより小さい、１．４ｍｍより小さい、１．２ｍｍより小さい、１ｍｍより小さいなど、２ｍｍより小さい、または任意の中間の、より小さい、もしくはより大きい値の最大内幅２１６を有する。任意選択で、作業チャネルの内幅２１６は、例えば０．２ｍｍ～１．６ｍｍ、０．４ｍｍ～１．７ｍｍ、０．４ｍｍ～１．５ｍｍなど、０．２ｍｍ～２ｍｍの範囲にあるか、または任意の中間の、より小さい、もしくはより大きい値である。
代わりに、作業チャネル２１２の最大内幅２１６は、例えば１．８ｍｍより大きい、２ｍｍより大きい、２．４ｍｍより大きい、３ｍｍより大きい、４ｍｍより大きいなど、１．６ｍｍより大きいか、または任意の中間の、より小さい、もしくはより大きい値である。任意選択で、作業チャネルの内幅２１６は、例えば１．６ｍｍ～５ｍｍ、２ｍｍ～４ｍｍ、２．５ｍｍ～５ｍｍなど、１．６ｍｍ～６ｍｍの範囲、または任意の中間の、より小さい、もしくはより大きい値の範囲にある。
いくつかの例示的な実施形態によれば、凍結療法装置２０２は、本体２０４の遠位端２０８にまたは遠位端２０８の近くに位置する遠位開口部２２０を有する少なくとも１つの排出チャネル２１８を含む。いくつかの実施形態では、少なくとも１つの排出チャネルは、本体２０４内に位置する排出管を含む。代わりに、少なくとも１つの排出チャネルは、本体２０４を少なくとも部分的に取り囲むオーバーチューブと、例えば本体２０４の外面など、本体２０４との間に形成される管腔内に形成される。いくつかの実施形態では、少なくとも１つの排出チャネルは、少なくとも１つの排出チャネル２１８の遠位開口部２２０を通る、及び少なくとも１つの近位開口部２２２を介して出る中空器官からの流体の、例えば受動排出または能動排出などの排出を可能にする形状及びサイズに作られる。
いくつかの例示的な実施形態によれば、装置２０２は、内視鏡２０４内に少なくとも１つの感知チャネル２２３を含む。いくつかの実施形態では、少なくとも１つの感知チャネル２２３は、例えば中空器官内の湿度レベル、温度、及び／または圧力など、例えば中空器官の環境パラメータなど、少なくとも１つのパラメータを感知するように構成される。任意選択で、装置２０２は、少なくとも１つのパラメータを感知するために、例えば、少なくとも１つの感知チャネル２２３に結合されたか、または少なくとも１つの感知チャネル２２３内に位置するなど、少なくとも１つの感知チャネル２２３に関連付けられた少なくとも１つのセンサを含む。いくつかの実施形態では、少なくとも１つの感知チャネルは、温度感知チャネル及び／または圧力感知チャネルを含む。いくつかの実施形態では、少なくとも１つのセンサは、温度センサまたは圧力チャネルを含む。
いくつかの例示的な実施形態によれば、感知チャネル２２３は、細長い本体２０４内に配置され、例えば細長い本体内で遠位端２０８まで移動する。代わりに、感知チャネル２２３は、少なくとも１つの排出チャネル２１８内に、任意選択でオーバーチューブと本体２０４との間に配置される。いくつかの実施形態では、少なくとも１つの感知チャネル２２３は、本体２０４内に、及び／または例えば作業チャネル２１２の最大幅が、例えば１．６ｍｍより小さい、１．２ｍｍより小さいなど、２ｍｍより小さいか、または任意の中間の、より小さい、もしくはより大きい値であるときに、狭い作業チャネル２１２を有する装置内の少なくとも１つの排出チャネル内に位置する。
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば、図２Ｂに示されるように、装置２０２は、任意選択で、例えば作業チャネル２１２内に細長い冷凍カテーテル２２４など、低温流体放出器を含む。いくつかの実施形態では、冷凍カテーテル２２４は、作業チャネル内で、任意選択で体外に位置する作業チャネルの近位開口部から、遠位端２０８にある作業チャネル２１２の遠位開口部２２６に向かって、例えば制御可能に移動するなど、移動する形状及びサイズに作られる。いくつかの実施形態では、冷凍カテーテル２２４は、手動でまたは任意選択で凍結療法装置のユーザーによって操作される、例えば電気モータなどモータを使用することによって、作業チャネル内で制御可能に移動する。いくつかの実施形態では、冷凍カテーテルは、遠位開口部２２６から、例えば最大５ｃｍ、最大２ｃｍ、最大０．５ｃｍなど、例えば最大１０ｃｍの距離、または任意の中間の、より小さい、もしくはより大きい距離、少なくとも部分的に延出するように構成される。
いくつかの実施形態では、冷凍カテーテル及び／または本体２０４は、本体２０４に対して特定の向きに及び／または特定の位置に冷凍カテーテル２２４をロックするように構成された、例えば移動ロックなど、ロックを含む。任意選択で、移動ロックは、作業チャネル２１２内の特定の向きに及び／または特定の位置に冷凍カテーテル２２４をロックするように構成される。
いくつかの例示的な実施形態によれば、冷凍カテーテル２２４は、可撓性冷凍カテーテルであるか、または少なくとも１つの可撓性遠位セクションを有する。いくつかの実施形態では、冷凍カテーテル２２４は、例えば０．５ｍｍ～２ｍｍの範囲、１ｍｍ～３ｍｍの範囲、３ｍｍ～５ｍｍの範囲など、０．５ｍｍ～５ｍｍの範囲、または任意の中間の、より小さい、もしくはより大きい値の範囲の最大外幅を有する。いくつかの実施形態では、可撓性カテーテルまたはカテーテルの少なくとも１つの遠位セクションは、例えば装置２０２の軸２０６に対して、または冷凍カテーテル２２４のより近位のセクションに対して、例えば少なくとも９０度、少なくとも１２０度、少なくとも１５０度など、少なくとも４５度、または任意の中間の、より小さい、もしくはより大きい値で曲がるように構成される。
いくつかの例示的な実施形態によれば、冷凍カテーテル２２４は、例えば細長い冷凍カテーテル２２４内に配置された低温チャネル２３０など、少なくとも１つの極低温流体放出チャネルを含む。いくつかの実施形態では、低温チャネルは、低温流体源に機能的に接続された少なくとも１つの近位開口部と、中間器官内に配置され、本明細書では中空器官内への極低温流体とも称される、低温流体を放出するように構成された少なくとも１つの遠位開口部とを含む。
いくつかの例示的な実施形態によれば、冷凍カテーテル２２４は、例えば洗浄チャネル２３２など、少なくとも１つの洗浄液チャネルを含む。いくつかの実施形態では、洗浄チャネル２３２は、細長いカテーテル２２４内に配置される。いくつかの実施形態では、洗浄チャネルは、洗浄液源に機能的に接続された少なくとも１つの近位開口部と、中空器官内で、任意選択で少なくとも１つの光学素子２１０に向かって、洗浄液を放出するように構成された少なくとも１つの遠位開口部とを含む。いくつかの実施形態では、少なくとも１つの洗浄液チャネルは、管によって形成される。
いくつかの例示的な実施形態によれば、少なくとも１つの洗浄チャネル２３２及び少なくとも１つの低温チャネル２３０は、例えば互いに同軸に結合されるなど、互いに結合される。代わりに、少なくとも１つの洗浄チャネル２３２及び少なくとも１つの低温チャネル２３０は、冷凍カテーテル本体内で、任意選択で並んで位置する。任意選択で、少なくとも１つの低温チャネル２３０は、少なくとも１つの洗浄チャネル２３２内に同軸に配置される。いくつかの実施形態では、作業チャネル２１２内での冷凍カテーテル２２４の移動によって、低温チャネル２３０はともに、任意選択で洗浄チャネル２３２と同期して移動する。代わりに、少なくとも１つの洗浄チャネル２３２は、冷凍カテーテル内で、及び／または作業チャネル２１２内で低温チャネル２３０に対して独立して移動するように構成される。任意選択で、冷凍カテーテル２２４、少なくとも１つの低温チャネル２３０、及び／または少なくとも１つの洗浄チャネル２３２のうちの少なくとも１つの移動は、軸方向に移動及び／または回転を含む。
任意選択で、冷凍カテーテル２２４は、例えば感知チャネル２２４に関して説明されたように、例えば中空器官の少なくとも１つの環境パラメータなど、中空器官の少なくとも１つのパラメータを感知するために使用される少なくとも１つの感知チャネル２３４を含む。いくつかの実施形態では、冷凍カテーテル２２４は、例えば作業チャネルの幅が、例えば少なくとも１．８ｍｍ、少なくとも２ｍｍなど、少なくとも１．６ｍｍ、または任意の中間の、より小さい、もしくはより大きい値であるときなど、作業チャネル２１２が冷凍カテーテルを受け入れるほど十分に広いときに、少なくとも１つの感知チャネル２３４を含む。
いくつかの例示的な実施形態によれば、装置２０２は、任意選択で、冷凍カテーテル２２４の外壁と作業チャネル２１２の内壁との間に画定された、例えば感知チャネルまたは流体チャネルなど、少なくとも１つの追加チャネル２２５を含む。任意選択で、少なくとも１つの追加チャネル２２５は、作業チャネル遠位開口部２２６で終端する。いくつかの実施形態では、少なくとも１つの追加チャネルは、例えばチャネル２２３または２３４に関して上述されたように、温度感知チャネル及び／または圧力感知チャネルを含む。いくつかの実施形態では、装置２０２は、例えば、作業チャネル２１２の内側管腔内で冷凍カテーテル２２４と少なくとも１つの追加チャネル２２５の両方の存在を可能にするために、作業チャネル２１２の内径が、例えば２ｍｍより大きい、２．３ｍｍより大きいなど、１．８ｍｍより大きい、または任意の中間の、より小さい、もしくはより大きい値であるときに、任意選択で、少なくとも１つの追加チャネルを含む。
いくつかの例示的な実施形態によれば、装置２０２のチャネルの少なくとも１つは、少なくとも１つの管から形成される。いくつかの実施形態では、少なくとも１つの管は可撓性であるか、または可撓性領域を有するか、及び／または任意選択で可撓性材料から形成される。代わりにまたはさらに、管の少なくとも一部は、任意選択で縮まずにまたはねじれずに、管の曲がっていない部分に対して、例えば少なくとも９０度、少なくとも１５０度など、少なくとも４５度、または任意の中間の、より小さい、もしくはより大きい角度で曲がるように構成される。いくつかの実施形態では、管の一部は、曲げられた部分が曲がっていない、つまり真っすぐであるときに、断面の内幅に対して、例えば５％未満、３％未満、１％未満など、１０％未満、または任意の中間の、より小さい、もしくはより大きいパーセンテージ値で曲げられた部分の断面の内幅を減少させながら、管の曲がっていない部分に対して少なくとも４５度で曲がるように構成される。
いくつかの例示的な実施形態によれば、凍結療法装置２０２は、例えば、内容が全体として本明細書に参照として組み込まれる、２０１８年２月０４日に出願された国際特許出願公開第ＷＯ２０１８１４２４１１号に説明されるように、制御ユニットに機能的に結合される。いくつかの実施形態では、制御ユニットは、任意選択で中空器官の少なくとも１つのパラメータの測定に従って、少なくとも１つの低温チャネル２３０からの極低温流体の放出、及び／または少なくとも１つの洗浄チャネル２１２からの洗浄液の放出の少なくとも１つを制御するように構成される。
任意選択で、少なくとも１つの制御ユニットは、凍結療法装置２０２及び／または冷凍カテーテル２２４の、中空器官に向かう及び／または中空器官内での、例えば誘導など、移動を監視する。例示的な制御ユニット及び／または凍結療法装置もしくは冷凍カテーテルの制御は、内容が全体として本明細書に参照として組み込まれる、２０１８年２月０４日に出願された国際特許出願公開第ＷＯ２０１８１４２４１１号に説明される。
例示的な詳しい凍結療法プロセス
ここで、本発明のいくつかの例示的な実施形態による、可撓性凍結療法装置を使用する詳細な凍結療法プロセスを示す図２Ｃが参照される。
いくつかの例示的な実施形態によれば、ブロック２５０で、オーバーチューブは、任意選択で、可撓性凍結療法装置の細長い挿入管の周りに配置される。いくつかの例示的な実施形態によれば、オーバーチューブは、任意選択で、可撓性凍結療法装置の細長い挿入管の周りに配置される。いくつかの実施形態では、細長い挿入管は、任意選択で細長い挿入管が被験者の体外にあるときに、オーバーチューブの内側管腔に挿入される。
いくつかの例示的な実施形態によれば、ブロック２５２で、可撓性内視鏡を含む可撓性凍結療法装置は、体内の開口部を通して中空器官内にナビゲートされる。いくつかの実施形態では、可撓性凍結療法装置の遠位セクションは、中空器官の少なくとも１つの開口部を介して中空期間内に導入される。いくつかの実施形態では、中空器官の少なくとも１つの開口部は、解剖学的開口部である。代わりに、中空器官の少なくとも１つの開口部は、例えば、メス、外科用メス、またははさみなど、少なくとも１つの手術器具によって形成される外科的開口部である。
いくつかの例示的な実施形態によれば、ブロック２５４で、例えば中空器官の内腔など、中空器官は可視化される。いくつかの実施形態では、例えば、可撓性凍結療法装置の内視鏡の遠位先端など、凍結療法装置の遠位先端に位置する少なくとも１つの光学素子は、中空器官を可視化するために使用される。いくつかの実施形態では、内視鏡の遠位セクションは、例えば、内視鏡の作業チャネルなど、凍結療法装置の作業チャネルの遠位開口部を、中空器官内の標的場所に配置するために、中空装置内で曲げられる。任意選択で、内視鏡は、中空器官内の標的組織から、例えば２ｃｍより短い、１ｃｍより短いなど、５ｃｍより短い距離、または任意の中間の、より小さい、もしくはより大きい距離に近接して作業チャネル遠位開口部を配置するために、中空器官内で誘導される。
任意選択で、中空器官を可視化した後、凍結療法装置は、例えば専門家が、治療が必要とされないと決定したときに、中空器官から除去される。
いくつかの例示的な実施形態によれば、ブロック２５６で、少なくとも１つの手術道具は、任意選択で、作業チャネルを通して中空器官内に導入される。いくつかの実施形態では、少なくとも１つの手術道具は、生検装置と、コールドカップ生検鉗子と、凝固装置と、高周波療法装置とを含む。いくつかの実施形態では、生検装置は、作業チャネルから中空器官内に延出し、中空器官内の組織から生検試料を除去する。任意選択で作業チャネルから生検装置を除去した後、例えば凍結療法装置の可撓性内視鏡など、可撓性凍結療法装置が体から除去される。
任意選択で、ブロック２５８で、オーバーチューブは、凍結療法装置の可撓性内視鏡の周りに配置される。いくつかの実施形態では、ブロック２５０で説明されるように、オーバーチューブは、可撓性内視鏡の挿入管の周りに配置される。
いくつかの例示的な実施形態によれば、ブロック２６０で、冷凍カテーテルは、可撓性内視鏡の作業チャネル内に導入される。いくつかの実施形態では、冷凍カテーテルは、作業チャネル内で中空器官内に移動する。
いくつかの例示的な実施形態によれば、ブロック２６１で、中空器官は、例えば内視鏡の中空器官内への貫入後に膨張される。いくつかの実施形態では、中空器官は、例えば空気、二酸化炭素、または他のタイプの気体など、流体を中空器官内に、内視鏡及び／または冷凍カテーテルから中空器官内に、例えば放出することによって膨張される。任意選択で、中空器官は、内視鏡及び／または冷凍カテーテルから中空器官内に極低温流体及び／または洗浄液を放出することによって膨張される。いくつかの実施形態では、流体は、例えば、任意選択で圧力レベルの所定の範囲など、標的内での中空器官内の圧力レベルを維持するために、中空器官の膨張中にオーバーチューブの少なくとも１つの遠位開口部を通して排出される。
いくつかの例示的な実施形態によれば、ブロック２６２で、冷凍カテーテルまたは冷凍カテーテルの少なくとも遠位セクションは、作業チャネルから中空器官内に、内視鏡からの目標距離まで延出する。任意選択で、冷凍カテーテルは、内視鏡の遠位先端から、例えば最大２ｃｍ、最大０．５ｃｍなど、最大５ｃｍの距離まで延出する。いくつかの実施形態では、冷凍カテーテルは、内視鏡の光学素子から目標距離に、カテーテルの洗浄液チャネルの開口部を配置するために選択された距離まで延びる。任意選択で、冷凍カテーテルは、光学素子に対する目標向きに洗浄液チャネルの開口部を配置するために選択された距離まで延びる。
いくつかの例示的な実施形態によれば、ブロック２６４で、極低温流体は、中空器官内側で極低温流体チャネルの少なくとも１つの開口部から放出される。いくつかの実施形態では、極低温流体は、放出され、中空器官内の標的組織に向けて任意選択で噴霧される。いくつかの実施形態では、極低温流体は、作業チャネルから延出する冷凍カテーテルの一部に位置する極低温流体チャネルの開口部から放出される。
いくつかの例示的な実施形態によれば、ブロック２６６で、洗浄液は、中空器官内側で作業チャネル内から放出される。いくつかの実施形態では、ブロック２６４で、洗浄液は、例えば極低温流体の放出前、放出中、及び／または放出後など、極低温流体の放出と時間を調整した関係で放出される。いくつかの実施形態では、洗浄液は、内視鏡の作業チャネル内に配置された、例えば洗浄液管など、洗浄液チャネルの少なくとも１つの開口部から放出される。いくつかの実施形態では、洗浄管は、作業チャネルから中空器官内に延出し、作業チャネルの外側、及び中空器官の内側に洗浄管の少なくとも１つの開口部を配置する。任意選択で、洗浄管の少なくとも１つの開口部は、内視鏡の遠位先端にある少なくとも１つの光学素子に向かって洗浄液を、放出する、任意選択で向けるために中空器官内で配置及び／または配向される。
いくつかの例示的な実施形態によれば、洗浄液は、例えば、遠位先端にある少なくとも１つの光学素子に向かってなど、内視鏡の遠位先端に向かって外向きに向けられる。代わりにまたはさらに、洗浄液は、ＦＯＶに向けて、及び／または中空器官内の治療領域もしくは標的部位に向けて向けられる。
任意選択で、感知流体の流れは、極低温流体及び／または洗浄液の放出前、放出中、及び／または放出後に、中空器官内に導入される。いくつかの実施形態では、感知流体の流れは、中空器官内の圧力を測定するために使用される。
いくつかの例示的な実施形態によれば、ブロック２６８で、冷凍カテーテルは作業チャネルから除去される。
いくつかの例示的な実施形態によれば、ブロック２７０で、例えば手術道具など、少なくとも１つの追加器具は、任意選択で、内視鏡の作業チャネル内に挿入される。任意選択で、少なくとも１つの追加器具は、作業チャネルを介して中空器官内に挿入される。いくつかの実施形態では、少なくとも１つの追加器具は、生検装置、切断器具、凝固装置、及び／または高周波療法装置を含む。いくつかの実施形態では、少なくとも１つの追加工具は、中空器官から、例えば極低温流体によって以前に切除された組織など、組織を除去するように構成される。
例示的な可撓性凍結療法装置
ここで、本発明のいくつかの例示的な実施形態による、可撓性凍結療法装置を示す図３Ａ～図３Ｂが参照される。
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば装置３０２など、可撓性凍結療法装置は、例えば膀胱鏡など、内視鏡３０４と、内視鏡３０４の作業チャネル内に、例えば移動可能に配置されるなど、配置された低温カテーテル３０６とを含む。いくつかの実施形態では、内視鏡３０４は、例えば遠位セクション３１０及び近位セクション３１２を有する細長い挿入管など、細長い本体３０８を含む。いくつかの実施形態では、細長い挿入管は、例えば９０度、１２０度、１５０度など、少なくとも４５度、または任意の中間の、より小さい、もしくはより大きい角度で収縮する及び／または曲がるように構成された誘導セクションである遠位セクション３１０で終端する。
いくつかの例示的な実施形態によれば、内視鏡３０４は、近位セクション３１２で挿入管３０８に機能的に結合されたハンドル３１４を含む。いくつかの実施形態では、ハンドル３１４は、例えば、挿入管３０８の遠位セクション３１０の曲げを制御することによって、体内での及び標的中空器官に向かう挿入管３０４のナビゲーションを制御するように構成される。いくつかの実施形態では、制御ハンドル３１２は、挿入管３０８に、及び／または挿入管３０８の遠位セクション３１０に機能的に結合された少なくとも１つの誘導コントローラ３１６を含む。いくつかの実施形態では、少なくとも１つの誘導コントローラは、例えば挿入管３０８及び／または遠位セクション３１０に機械的な力を印加することによって、例えば遠位セクション３１０など、誘導セクションに取り付けられたケーブルを引き伸ばすことによって、遠位セクション３１０の誘導を制御するように構成される。
いくつかの例示的な実施形態によれば、装置３０２は、少なくとも１つの遠位入口開口部３２０及び少なくとも１つの近位出口開口部３２２を有する排出チャネルなど、少なくとも１つの排出チャネル３１８を含む。いくつかの実施形態では、少なくとも１つの排出チャネル３１８は、装置３０２の遠位セクション３１０が導入される中空器官から、例えば、液体、気体、及び／または粒子など、流体を排出するように構成される。いくつかの実施形態では、流体及び／または粒子は、中空器官内に配置された遠位入口開口部３２０内に受動的にまたは能動的に導入され、少なくとも１つの近位出口開口部３２２を介して少なくとも１つの排出チャネル３１８から排出される。いくつかの実施形態では、受動排出は、中空器官と外部環境との間の圧力レベルの差に基づいた排出を含む。いくつかの実施形態では、能動排出は、中空器官内の圧力レベルに比べて、少なくとも１つの排出チャネル内の圧力レベルを下げる真空ポンプを使用する排出を含む。
いくつかの例示的な実施形態によれば、装置３０２は、少なくとも１つの排出チャネル３１８に結合された少なくとも１つの排出流量調整弁３２４を含む。任意選択で、排出流量調整弁３２４は、少なくとも１つの近位出口開口部３２２を含む。
いくつかの例示的な実施形態によれば、少なくとも１つの排出チャネル３１８は、任意選択で、挿入管３０８を少なくとも部分的にまたは完全に取り囲む管によって形成される。任意選択で、挿入管３０８は、少なくとも１つの排出チャネル３１８内に同軸に配置される。いくつかの実施形態では、流体及び／または粒子が排出される少なくとも１つの排出チャネル３１８の管腔は、例えば、少なくとも１つの排出チャネルを形成するオーバーチューブと、挿入管３１８の外面との間に形成される。いくつかの実施形態では、少なくとも１つの排出チャネル３１８は、挿入管３０８に対して、例えば、選択可能に摺動可能であるなど、摺動可能である。
いくつかの例示的な実施形態によれば、少なくとも１つの遠位入口開口部３２０は、任意選択で排出チャネル３１８の遠位端でなど、排出チャネル３１８の壁に複数の開口部を含む。いくつかの実施形態では、遠位端は、挿入管３０８に、及び／または挿入管３０８の周りで嵌合する形状及びサイズに作られたテーパ状の遠位端である。任意選択で、テーパ状の遠位端によって、排出チャネルと挿入管との間の段階的遷移が可能になる。
いくつかの例示的な実施形態によれば、内視鏡３０４は、遠位セクション３１０の遠位先端３２８に、例えば光学素子３２６など、少なくとも１つの光学素子を含む。いくつかの実施形態では、光学素子は、ウィンドウ、開口、光学センサ、カメラ、レンズ、及び／または光源の少なくとも１つを含む。
いくつかの例示的な実施形態によれば、内視鏡３０４は、少なくとも１つの作業チャネル遠位開口部３３０と、少なくとも１つの作業チャネルの近位開口部とを有する、挿入管３０８内で移動する作業チャネルを含む。いくつかの実施形態では、作業チャネルは、作業チャネル内で移動し、例えば遠位開口部３３０が中空器官内に配置されるとき、任意選択で、遠位開口部３３０から延びるように構成された冷凍カテーテル３０６を受け入れる形状及びサイズに作られる。
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば、図３Ｂに示されるように、排出チャネルの遠位開口部３３４は、挿入管３０８の外面と、例えば排出チャネルを形成するオーバーチューブ３３２など、管の内面との間に形成される。いくつかの実施形態では、遠位開口部３３４は、任意選択で少なくとも部分的に挿入管３０８を取り囲む、リングまたは弧として成形される。
いくつかの例示的な実施形態によれば、装置３０２は、例えば、挿入管３０８に結合され、挿入チャネルの近位開口部を２つ以上の開口部に分割するように構成された分割コネクタなど、少なくとも１つの挿入管スプリッタ３１１を含む。
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば、図３Ｃに示されるように、冷凍カテーテル３０６は、例えば洗浄液チャネル３１５内に同軸に配置されたなど、例えば配置された極低温流体管３１３など、極低温流体チャネルを含む。いくつかの実施形態では、洗浄液チャネル３１５は、チャネル３１５の壁に、例えば２つ以上の洗浄開口部など、複数の開口部を含む。いくつかの実施形態では、洗浄開口部は、例えば、光学素子３２６に向かう洗浄液の放出及び／または方向付けを可能にするために、洗浄液チャネル３１５の周囲に分布する。
いくつかの例示的な実施形態によれば、冷凍カテーテル３０６は、中空器官内の標的組織から、例えば最大３ｃｍ、最大２ｃｍ、最大１ｃｍ、最大０．５ｃｍなど、最大４ｃｍの距離、または任意の中間の、より小さい、もしくはより大きい距離に近く極低温流体チャネル３１３の開口部３１７を配置するために、作業チャネル３３０の遠位開口部から延出する。代わりにまたはさらに、冷凍カテーテル３０６は、光学素子３２６に対して所望の場所及び／または所望の向きに複数の洗浄開口部の少なくとも１つの洗浄開口部を置く距離まで、作業チャネル３３０から延出する。任意選択で、例えば開口部３１７など、極低温流体チャネル３１３の遠位開口部は、洗浄液チャネル３１５の遠位に位置する。任意選択で、極低温流体チャネル３１３は、例えば、洗浄液チャネル３１５内で制御可能に移動するなど、移動するように構成される。代わりに、極低温流体チャネル３１３及び洗浄液チャネル３１５は、互いに結合され、任意選択で同期してまたはともに移動する。
ここで、本発明のいくつかの例示的な実施形態による、例えば膀胱鏡など、内視鏡３０４を示す図３Ｄが参照される。
いくつかの例示的な実施形態によれば、内視鏡３０４は、上述のように、例えば誘導可能なセクションなど、遠位セクション３１０で終端する、細長い挿入管３０８を含む。いくつかの実施形態では、挿入管の近位端は、ハンドル３１２に結合される。いくつかの実施形態では、挿入管３０８の長さ３３６は、例えば３０～７０ｃｍ、２５～６０ｃｍ、４０～８０ｃｍなど、２０～１００ｃｍの範囲、または任意の中間の、より小さい、もしくはより大きい値の範囲にある。いくつかの実施形態では、例えば誘導可能セクションなど、遠位セクション３１０の長さ３３８は、例えば３～８ｃｍ、４～７ｃｍ、５～９ｃｍなど、３～９ｃｍの範囲、または任意の中間の、より小さい、もしくはより大きい値の範囲にある。
例示的な内視鏡挿入
ここで、本発明のいくつかの例示的な実施形態による、中空器官内に進入するときの、例えば可撓性膀胱鏡など、内視鏡の構成を示す図４Ａ～図４Ｄが参照される。
いくつかの例示的な実施形態によれば、凍結療法装置は、最初に中空器官内に内視鏡をナビゲートすることによって、中空器官内に導入される。いくつかの実施形態では、内視鏡は、例えば曲げ可能など、可撓性の遠位セクション３１０で終端する挿入管を含む。いくつかの実施形態では、挿入管は、遠位開口部３３０で終端する作業チャネルを含む。
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば、図４Ａ～図４Ｃに示されるように、挿入管３０８の周りに配置されたオーバーチューブ３３２は、遠位排出開口部３３４とともに、オーバーチューブ３３２と挿入管３０８との間に少なくとも１つの排出チャネルを形成する。いくつかの実施形態では、内視鏡のナビゲーション中に、及び／または遠位セクション３１０が中空器官内に配置されるときに、オーバーチューブ３３２は、遠位セクション３１０の近位に位置する。任意選択で、遠位排出開口部３３４は、例えば、中空器官からの流体及び／または粒子の排出を可能にするために、中空器官内に配置される。中空器官内からの流体及び／または粒子の排出は、例えば、中空器官組織に損傷を引き起こす場合がある高圧力レベルを防ぐために、及び例えば中空器官内側でのナビゲーション及び／または可視化の目的のために、組織膨張には低すぎる圧力レベルを防ぐために、圧力レベルの所定の範囲に中空器官内での圧力のレベルを維持するために重要である場合がある。
いくつかの例示的な実施形態によれば、内視鏡の中空器官化内へのナビゲーション中、作業チャネル開口部３３０は開いたままである。代わりに内視鏡の中空器官内へのナビゲーションプロセスの間、開口部は取り外し可能なプラグ３３６で閉じられる。いくつかの実施形態では、取り外し可能なプラグ３３６で開口部３３０を閉じると、例えば、組織及び不必要な身体物質が内視鏡の作業チャネル３４０内に進入するのを防ぐことが可能になる。いくつかの実施形態では、取り外し可能なプラグ３３６は、任意選択で作業チャネル３４０内に配置されたワイヤ及び／または可撓性ロッド３３８に結合される。任意選択で、ワイヤ及び／または可撓性ロッド３３８は、ハンドル３１２に結合される。いくつかの実施形態では、ワイヤ及び／または可撓性ロッド３３８の収縮によって、プラグ３３６が開口部３３０から除去されて、例えば、作業チャネル３４０を介した冷凍カテーテル及び／または他の器具の中空器官内への挿入が可能になる。
例示的な低温流体カテーテル
ここで、本発明のいくつかの例示的な実施形態による、例えば冷凍カテーテルなど、低温流体カテーテルを示す図５Ａ及び図５Ｂが参照される。
いくつかの例示的な実施形態によれば、冷凍カテーテル５０２は、遠位セクション５０６を有する細長い本体５０４を含む。いくつかの実施形態では、冷凍カテーテル５０２は、極低温流体管５０８内の極低温流体チャネル５１２からの、例えば極低温流体など、低温流体の放出を可能にするように構成されるか、または極低温流体管５０８によって形成される、少なくとも１つの遠位開口部５１０を有する少なくとも１つの極低温流体管５０８を含む。
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば、図５Ｂ及び図５Ｃに示されるように、冷凍カテーテル５０２は、細長い本体５０４内に配置された少なくとも１つの洗浄チャネル５１４を含む。いくつかの実施形態では、洗浄チャネル５１４は、例えば、細長い本体５０４の遠位セクション５０６に、１つ以上、例えば複数の開口部を含む。いくつかの実施形態では、洗浄チャネル開口部は、洗浄チャネル５１４から中空器官内に洗浄液を放出する形状、サイズに作られ、及び／または配置される。任意選択で、洗浄チャネル開口部は、例えば、図３Ａ～図３Ｃに示される光学素子３２６など、内視鏡の少なくとも１つの光学素子に向けて洗浄液を向ける形状、サイズに作られる、及び／または配置される。
いくつかの実施形態では、洗浄液開口部は、洗浄液チャネル５１４の周囲に軸方向に及び／または角度的に分布する。いくつかの実施形態では、洗浄液開口部は、洗浄チャネル５１４を完全に取り囲むために角度的に分布する。代わりに、洗浄液開口部は、例えば、５度、１０度、３０度、９０度、１８０度など、少なくとも２度の角度、または任意の中間の、より小さい、もしくはより大きい角度を定める弧上に角度的に分布する。いくつ実施形態では、洗浄液開口部は、例えば０．０１ｍｍ～１ｍｍ、０．０５ｍｍ～０．７ｍｍ、０．１ｍｍ～１．５ｍｍなど、０．０１ｍｍ～２ｍｍの範囲、または任意の中間の、より小さい、もしくはより大きい値の範囲の最大幅または最大直径を有する。
いくつかの例示的な実施形態によれば、冷凍チャネル５１２は、洗浄液チャネル５１４内に同軸に配置される。いくつかの実施形態では、極低温流体チャネルは、極低温流体チャネル５１２の長さの、例えば少なくとも４０％、少なくとも５０％、少なくとも７０％、少なくとも８０％など、少なくとも３０％、または任意の中間の、より小さい、もしくはより大きいパーセンテージ値に沿って、例えば洗浄液チャネル５１４に接するなど、結合される。
いくつかの例示的な実施形態によれば、洗浄チャネル５１４は、開口部５１０から放出された極低温流体と軸方向に整列して洗浄液を向けるように構成された、例えば開口部５２０など、少なくとも１つの遠位の前方を向く開口部を含む。いくつかの実施形態では、冷凍カテーテル５０２は、任意選択で洗浄チャネル５１４内に配置された、例えば流れ指向器５２２など、少なくとも１つの洗浄液流れ指向器を含む。いくつかの実施形態では、例えば流れ指向器５２２などの流れ指向器は、洗浄チャネル５１４と極低温流体チャネル５１２との間で、洗浄チャネル５１４の遠位端内に配置される。いくつかの実施形態では、流れ指向器５２２は、流れ指向器５２２を通過する極低温流体チャネル５１２を少なくとも部分的に取り囲む開口部５２０を含む。任意選択で、流れ指向器は、光学素子に向けて向けられた洗浄液の量、及び例えば開口部５１０に向けてなど、極低温流体チャネルの先端に向けて向けられた瀬能駅の量を調節するように構成された、流量調整弁である。
いくつかの例示的な実施形態によれば、極低温流体チャネル開口部５１０と洗浄液チャネル開口部との間の、例えば長手方向など、軸方向の距離５２４は、固定された距離であり、例えば、（－）１～０．１ｍｍ、（－）０．５～０．５ｍｍ、０～１ｍｍ、０～３ｍｍ、０～５ｍｍ、０～７ｍｍなど、（－）１～１０ｍｍの範囲にあるか、または任意の中間の、より小さい、もしくはより大きい値である。いくつかの実施形態では、極低温流体チャネル開口部５１０は、洗浄液チャネル開口部に対して遠位である。代わりに、極低温流体チャネル５１２は、例えば、洗浄液チャネル５１４内で制御可能に移動するなど、軸方向に移動するように構成され、軸方向の距離５２４は変化する。
いくつかの例示的な実施形態によれば、冷凍カテーテル５０２は、例えば温度センサ及び／または圧力センサなど、少なくとも１つのセンサまたは２つ以上のセンサを含む。いくつかの実施形態では、少なくとも１つのセンサは、本体５０２に結合される、及び／または本体内に配置される。任意選択で、少なくとも１つのセンサは、洗浄液チャネル、極低温流体チャネルの少なくとも１つの中に、及び／または少なくとも１つの追加チャネル内に配置される。
いくつかの例示的な実施形態によれば、少なくとも１つのセンサは、任意選択で弧としてまたはリングとして成形される、熱電対または温度感知面を含む。いくつかの実施形態では、例えば、温度感知面５２６など、温度感知面は、本体５０４の外面に結合される。任意選択で、表面５２６は、例えば、洗浄液開口部を通る洗浄液の放出を妨害及び／または遮断しないために、及び／または洗浄液の流れによって影響されないために洗浄液開口部の近位に位置する。任意選択で、温度感知面は、冷凍カテーテルの細長い本体５０４内に配置された、電気配線５２８によって制御ユニットに電気的に接続される。
例示的な極低温流体チャネル
ここで、本発明のいくつかの例示的な実施形態による、極低温流体チャネルを示す図６Ａ及び図６Ｂが参照される。
いくつかの例示的な実施形態によれば、冷凍カテーテルの極低温流体チャネルは可撓性であるか、または例えば、極低温流体チャネルの遠位開口部で終端する遠位セクションなど、少なくとも１つの可撓性セクションを有する。いくつかの実施形態では、例えば図６Ａに示されるように、極低温流体チャネルは、遠位可撓性セクション６０４を含む細長い極低温流体管６０２から形成される。いくつかの実施形態では、遠位可撓性セクション６０４は、近位セクション６０６の長手方向軸６１３に対して、角度６１１で曲がるように構成される。いくつかの実施形態では、角度６１１は、例えば少なくとも６０度、少なくとも９０度、少なくとも１２０度、少なくとも１５０度、少なくとも１８０度など、少なくとも４５度、または任意の中間の、より小さい、もしくはより大きい角度である。
いくつかの例示的な実施形態によれば、可撓性セクション６０４は、近位セクション６０６より薄く、例えば０．１～０．７ｍｍ、０．１～１ｍｍ、０．５～１．５ｍｍなど、０．１～１．２ｍｍの範囲、または任意の中間の、より小さい、もしくはより大きい値の範囲の幅または外径を有する。いくつかの実施形態では、極低温流体管６０２の遠位セクション６０４の長さは、例えば２０～５０ｍｍ、３０～１００ｍｍ、５０～１５０ｍｍなど、２０～１５０ｍｍの範囲、または任意の中間の、より小さい、もしくはより大きい値の範囲にある。いくつかの実施形態では、可撓性セクション６０４の曲率半径は、近位セクション６０６の曲率半径よりも小さい。
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば、図６Ｂに示されるように、例えば装置６１０など凍結療法装置は、例えば中空器官６１２など、中空器官内に導入される。いくつかの実施形態では、少なくとも部分的にオーバーチューブ６１６で囲まれた内視鏡６１４は、中空器官６１２内に導入され、任意選択で中空器官６１２内にオーバーチューブ６１６の遠位開口部６１７を配置する。いくつかの実施形態では、内視鏡６１４は、遠位誘導セクション６１８と、挿入管６２０とを含む。任意選択で、挿入管６２０は、遠位誘導セクションで終端する。いくつかの実施形態では、誘導セクション６１８は、挿入管６２０に対して、例えば少なくとも６０度、少なくとも１２０度、少なくとも１５０度、少なくとも１８０度など少なくとも４５度の角度、または任意の中間の、より小さい、もしくはより大きい角度で曲がるように構成される。いくつかの実施形態では、内視鏡が、中空器官６１２内の所望の場所、選択された場所、及び／または所定の場所に誘導されると、誘導セクション６１８は曲がる。任意選択で、誘導セクション６１８は、例えば図３Ａ～図３Ｃに示される光学素子３２６など内視鏡の少なくとも１つの光学素子を使用し、中空器官６１２の内部を可視化するときに、中空器官６１２内で曲がる。
いくつかの例示的な実施形態によれば、内視鏡６１４の誘導可能なセクション６１８の長さは、例えば５０～１５０ｍｍ、７０ｍｍ～１２０ｍｍ、３０～１００ｍｍなど、２０ｍｍ～１５０ｍｍの範囲、または任意の中間の、より小さい、もしくはより大きい値の範囲にある。いくつかの実施形態では、挿入管６２０の長さは、例えば２５０～４００ｍｍ、３５０～４５０ｍｍ、４００～７００ｍｍなど、２５０～４００ｍｍの範囲、または任意の中間の、より小さい、もしくはより大きい値の範囲にある。いくつかの実施形態では、極低温流体管６０２の遠位可撓性セクション６０４の長さは、少なくとも誘導部分６１８の長さであるか、または誘導部分６１８の長さに従って選択される。
内視鏡の誘導領域内に薄い冷凍管（ｃｒｙｏｔｕｂｅ）を配置することの潜在的な利点は、冷凍管を通して中空器官内に極低温流体を効率的に送達しながら、誘導領域の曲げとともに冷凍管の曲げを可能にすることである場合がある。
流体の例示的な流れ
ここで、本発明のいくつかの例示的な実施形態による、凍結療法装置への、及び／または凍結療法装置からの流れを示す図７Ａ～図７Ｂが参照される。
いくつかの例示的な実施形態によれば、内視鏡の作業チャネルの外側に配置された冷凍カテーテルの遠位セクション３０６は、例えば、冷凍カテーテルの遠位に位置する標的部位７０２に向けて極低温流体を噴霧するなど、向けるように構成された極低温流体管５１２の少なくとも１つの遠位開口部５１０を含む。いくつかの実施形態では、洗浄液チャネル５１４は、内視鏡の少なくとも１つの光学素子３２６に向かって洗浄液を向けるように構成された、例えば開口部７０４及び７０６など、少なくとも１つの開口部を含む。いくつかの実施形態では、開口部は、任意選択で洗浄液チャネルの周囲上で、洗浄液チャネル５１４の壁に配置される。代わりにまたはさらに、洗浄液チャネル５１４は、標的領域７０２に向けて洗浄液を向けるように構成された、例えば開口部７０８など、少なくとも１つの前方を向く遠位開口部を含む。代わりにまたはさらに、洗浄液チャネル５１４は、少なくとも１つの光学素子３２６と標的部位との間に位置する視野（ＦＯＶ）７１０に向かって洗浄液を向けるように構成された、洗浄液チャネル５１４の壁に少なくとも１つの開口部を含む。
いくつかの例示的な実施形態によれば、洗浄チャネルから、例えば標的部位７０２に向けた、ＦＯＶ７１０に向けた、及び／または少なくとも１つの光学素子３２６に向けたなど、中空器官内への洗浄液の放出は、例えば開口部５１０を通して、同期して及び／または中空器官内への極低温流体の放出に従って実行される。
いくつかの例示的な実施形態によれば、流体及び／または粒子は、オーバーチューブ３３２の開口部３３４を通して排出される。いくつかの実施形態では、開口部３３４を通る流体及び／または粒子の排出は、中空器官内の圧力レベルに従って、及び／または中空器官内の圧力レベルの特定の範囲に到達するために任意選択で実行される。
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば、図７Ｂに示されるように、凍結療法装置は、例えば、内視鏡の作業チャネル内に位置する圧力感知チャネル７１２など、少なくとも１つの追加チャネルを含む。いくつかの実施形態では、圧力感知チャネル７１２は、作業チャネル壁と冷凍カテーテルの外壁との間に配置される。任意選択で、圧力感知チャネル７１２は、作業チャネル内に配置された冷凍カテーテルを少なくとも部分的にまたは完全に取り囲む。いくつかの実施形態では、圧力感知機構は、チャネルを通る一定の圧力低下を伴い、例えば制御ユニットの内側など、チャネルの近位端での圧力センサを伴う一定の流れを使用する。任意選択で、中空器官内の圧力が変化すると、圧力センサは、チャネルを通る圧力低下が一定のままとなるように、相応して変化するため、中空器官内側の圧力は、測定された近位圧力及び既知の一定の圧力低下に従って計算することができる。
代わりに、例えば図１４Ａ～図１４Ｃに示されるように、内視鏡の作業チャネルが狭すぎて冷凍カテーテル及び少なくとも１つの感知チャネルを収容できない場合、例えば、温度感知チャネルまたは圧力感知チャネル、少なくとも１つの感知チャネルは、内視鏡に統合されるか、オーバーチューブと内視鏡との間に形成される管腔内を通過する。代わりに、少なくとも１つの感知チャネルは、複数の内側管腔を含むオーバーチューブ内に位置する。
例示的な冷凍カテーテルストッパ
いくつかの例示的な実施形態によれば、冷凍カテーテルは、例えば、内視鏡の遠位への冷凍カテーテルの前進を可能にして、極低温流体及び／または洗浄液を適用するために、内視鏡の作業チャネル内で移動可能である。代わりにまたはさらに、冷凍カテーテルは、例えば、中空器官に向かって体内でナビゲートする間に冷凍カテーテルを覆うために、及び／または冷凍カテーテルの作業チャネルからの収縮及び中空器官内への少なくとも１つの追加の手術道具の挿入を可能にするために、作業チャネル内で移動可能である。いくつかの実施形態では、凍結療法装置は、作業チャネル内での冷凍カテーテルの、例えば軸方向の移動及び／または回転など、移動を制限または停止するように構成されたストッパを含む。ここで、本発明のいくつかの例示的な実施形態による、例えば移動ロックなど、移動ストッパを示す図８Ａ～図８Ｄが参照される。
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば装置８０２など、凍結療法装置は、例えば、装置８０２の内視鏡の作業チャネルなど、装置８０２の作業チャネル８０６内で移動するように構成された、例えば冷凍カテーテル８０４など、冷凍カテーテルを含む。任意選択で、冷凍カテーテル８０４は、作業チャネル８０６から完全に収縮されるか、または例えば、標的中空器官内に凍結療法装置をナビゲートするとき、作業チャネル８０６内に配置されない。
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば図８Ａに示されるように、装置８０２は、例えば、作業チャネル８０６内での冷凍カテーテル８０４の軸方向の移動を停止または制限するように構成された、例えばロック８０８など、ストッパを含む。いくつかの実施形態では、ロック８０８は、作業チャネル８０６に結合され、冷凍カテーテルの外面でチャネル８１２に嵌合する形状及びサイズに作られた、例えば隆起など、少なくとも１つの突起８１０を含む。いくつかの実施形態では、チャネル８１２は、冷凍カテーテル８０４を少なくとも部分的に取り囲む。任意選択で、チャネル８１２はリングとして成形される。代わりに、チャネルは弧として成形される。いくつかの実施形態では、突起８１０がチャネル８１２内に挿入されると、カテーテル８０４は、突起８１０がチャネル８１２内で移動するときに、任意選択で、カテーテル８０４の作業チャネル８０６内での回転を可能にしながら、例えば長手方向など、作業チャネル８０６内の特定の軸方向の場所にロックされる。いくつかの実施形態では、回転の程度はチャネル８１２の長さに基づいて決定される。
いくつかの例示的な実施形態によれば、ロックは、冷凍カテーテル８０４に結合され、ロックの突起は、作業チャネル８０６内で、または作業チャネル８０６に結合されたロック要素内でチャネルに嵌合する形状及びサイズに作られる。
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば、図８Ｂ～図８Ｄに示されるように、例えばロック８１４など、ロックは、例えば隆起など、突起８１６を含む。いくつかの実施形態では、ロック８１４は、内視鏡８１８の遠位端に結合されるように構成される。いくつかの実施形態では、突起８１６は、例えば洗浄チャネル開口部内へなど、冷凍カテーテルの尖った凹部または尖った開口部内に嵌合する形状及びサイズに作られる。いくつかの実施形態では、尖った凹部または尖った開口部内に突起８１６を挿入すると、冷凍カテーテルは、作業チャネル内の特定の長手方向及び回転位置にロックされる。いくつかの実施形態では、特定の長手方向及び回転位置に冷凍カテーテルをロックすると、図７Ｂに示される、少なくとも１つの光学素子３２６に対して、及び／またはＦＯＶ７１０に対して所望の位置で冷凍カテーテルの周囲に特定の洗浄液開口部を配置することが可能になる。
例示的な洗浄液流れ指向器
いくつかの例示的な実施形態によれば、凍結療法装置は、特定の方向で洗浄チャネル内の選択された洗浄液開口部から洗浄液を向けるように構成された少なくとも１つの洗浄液流れ指向器を含む。ここで、本発明のいくつかの例示的な実施形態による、少なくとも１つの洗浄液流れ指向器を示す図９Ａ及び図９Ｂが参照される。
いくつかの例示的な実施形態によれば、凍結療法装置は、例えば、内視鏡９０４に結合された洗浄流れ指向器９０２など、少なくとも１つの洗浄液流れ指向器を含む。洗浄流れ指向器９０２は、例えば内視鏡の遠位端９０６に取り付けられるなど、結合される。いくつかの実施形態では、例えば、図９Ａに示されるように、洗浄流れ指向器９０２は、内視鏡９０２の作業チャネルの遠位開口部を部分的に取り囲み、冷凍カテーテル９０８はこの遠位開口部を通って出る。
いくつかの例示的な実施形態によれば、指向器９０２は、光学素子３２６に向かって洗浄液を向けるために配置された洗浄液開口部を遮断しないようにしながら、少なくとも１つの光学素子３２６から離して洗浄液を向けるために配置された洗浄液開口部を遮断するように構成される。
いくつかの例示的な実施形態によれば、指向器９０２は、冷凍カテーテル９０８の洗浄液チャネルを部分的に取り囲む形状及びサイズに作られる。いくつかの実施形態では、指向器９０２は、例えば円周の少なくとも５０％、円周の少なくとも７５％、円周の少なくとも８０％、円周の少なくとも９０％、円周の少なくとも９５％など、洗浄液開口部を含む洗浄チャネルの一部の周囲の少なくとも２５％、または洗浄開口部を含む洗浄チャネル部分の円周の任意の中間の、より小さい、もしくはより大きいパーセンテージ値を取り囲む。
任意選択で、図８Ａ～図８Ｄに示されるロック８１４は、洗浄液指向器として使用される。
例示的な温度感知
いくつかの例示的な実施形態によれば、凍結療法装置は、冷凍カテーテルの少なくとも１つのチャネル内及び／または中空器官内の温度を感知するための少なくとも１つのセンサを含む。いくつかの実施形態では、温度が所定よりも低い場合、中空器官内で、例えば組織を損傷しないために、及び／または光学素子に影響を及ぼさないために、温度を感知することは重要である。ここで、本発明のいくつかの例示的な実施形態による、凍結療法装置による温度感知を示す図１０Ａ～図１０Ｄが参照される。
いくつかの例示的な実施形態によれば、凍結療法装置は、例えば冷凍カテーテル１００４の外面に結合された熱感知面１００２など、少なくとも１つの温度センサを含む。いくつかの実施形態では、熱感知面１００２は、内視鏡１００８の作業チャネル内に留まるように構成されたセクションで冷凍カテーテル１００４の表面に結合される。いくつかの実施形態では、熱感知面１００２は、少なくとも部分的に冷凍カテーテル１００４を取り囲む。任意選択で、熱感知面は、リングとしてまたは弧として成形される。いくつかの実施形態では、熱感知面１００２は、被験者の体外に位置する制御ユニットに、ワイヤ１０１０によって電気的に接続される。いくつかの実施形態では、ワイヤは、内視鏡１００８の作業チャネルの内側に位置する冷凍カテーテル内に配置される。任意選択で、熱感知面１００２は、任意選択で、例えば作業チャネル遠位開口部など、作業チャネル出口に近い、例えば、冷凍カテーテルに近い温度など、作業チャネル内の温度を感知するように構成される。
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば図１０Ｃに示されるように、凍結療法装置は、例えば、中空器官内の内視鏡の作業チャネルの外側に配置されるように構成された冷凍カテーテルなど、冷凍カテーテルの遠位セクション１０１４に結合された少なくとも１つの熱感知面を含む。任意選択で、冷凍カテーテルの遠位セクション１０１４にある感知面は、中空器官内の温度を感知するように構成される。
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば図１０Ｄに示すように、凍結療法装置は、例えば内視鏡１０１８に統合された温度センサなど、少なくとも１つのセンサを含む。
いくつかの例示的な実施形態によれば、凍結療法装置は、装置の内視鏡の作業チャネル内に配置されたセクション内の冷凍カテーテルの表面上、作業チャネルの外側に配置された、及び／または内視鏡に統合もしくは結合されたセクション内の冷凍カテーテルの表面上の少なくとも１つに位置する少なくとも１つの温度を含む。
例示的な排出
いくつかの例示的な実施形態によれば、凍結療法装置は、例えば、組織損傷及び／または組織裂傷を生じさせることがある、中空器官内での圧力レベルの上昇を防ぐために、中空器官から流体を排出するように構成された少なくとも１つの排出チャネルを含む。ここで、本発明のいくつかの例示的な実施形態による、少なくとも１つの排出チャネルを有する凍結療法装置を示す図１１Ａ～図１１Ｃが参照される。
いくつかの例示的な実施形態によれば、凍結療法装置１１０２は、内視鏡１１０４と、内視鏡１１０４内に少なくとも部分的に及び任意選択で同軸に配置された冷凍カテーテル１１０６と、内視鏡１１０４を少なくとも部分的に取り囲む、例えばオーバーチューブ１１０８など、外側シースとを含む。いくつかの実施形態では、オーバーチューブ１１０８は、例えば、オーバーチューブの遠位開口部と中空器官内の内視鏡の遠位先端との間の距離を制御するために、内視鏡上で選択的に摺動可能である。いくつかの実施形態では、オーバーチューブ１１０８は、オーバーチューブチューブ１１０８と内視鏡１１０４との間の管腔内に少なくとも１つの排出チャネルを形成する。いくつかの実施形態では、オーバーチューブ１１０８は、例えば、中空器官内から流体を受け入れる形状及びサイズに作られた遠位入口１１１０など、少なくとも１つの遠位入口開口部と、例えば、排出チャネルから排出された流体を放出するための近位出口１１１２など、少なくとも１つの近位出口開口部とを含む。
いくつかの例示的な実施形態によれば、装置は、例えば、出口１１１２の近位に少なくとも１つの排出チャネル内に配置されたシール１１１４など、少なくとも１つのシールをさらに含む。いくつかの実施形態では、シール１１１４は、オーバーチューブ１１０８と内視鏡１１０４との間に配置され、出口１１１２の近位に少なくとも１つの排出チャネルを封止するように構成される。任意選択で、シール１１１４はリングとして成形される。いくつかの実施形態では、シール１１１４は、ゴム、シリコーン、または任意の他のシーリング材から形成される。代わりに、シール１１１４は、排出が、例えば、逆止弁１１１３を任意選択で含むベント要素などの計画された出口に向けて導かれるように、オーバーチューブ１１０８と内視鏡１１０４との間で逆行する漏れを防ぎながら、相対的な移動及び操作性を可能にするように構成された、少なくとも１つのリーフシールを含む。
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば、図１１Ａ及び図１１Ｂに示されるように、装置は、少なくとも１つの排出チャネルに流体接続された少なくとも１つの排出流量調整弁１１１６を含み、任意選択で、例えば出口１１１２など、排出チャネルの少なくとも１つの出口開口部を含む。
いくつかの例示的な実施形態によれば、排出流量調整弁１１１６は、例えば受動排出用の少なくとも１つの出口開口部、例えば出口開口部１１２、及び例えば出口開口部１１１８など、能動排出用の少なくとも１つの出口開口部など、少なくとも１つの排出チャネルの１つ以上の出口開口部を含む。いくつかの実施形態では、出口開口部１１１２は、任意選択で逆止弁１１１３を含む。いくつかの実施形態では、出口開口部１１１８は、任意選択で、例えばポンプになど、外部排出装置に排出流量調整弁を接続するためのアダプタを含む。
ここで、本発明のいくつかの例示的な実施形態による、排出状態の変化を示す図１１Ｄ及び図１１Ｅが参照される。
いくつかの例示的な実施形態によれば、流量調整弁は、凍結療法装置の作動中に、例えば出口開口部１１１２と１１１８など、少なくとも２つの出口開口部を切り替えるように構成される。いくつかの実施形態では、例えば開口部１１１２など、少なくとも１つの開口部は、逆止弁１１１３を含む。いくつかの例示的な実施形態によれば、極低温流体が中空器官内で放出されるときの低温作動サイクルの間に、開口部１１１２内の逆止弁は、例えば、中空器官内で最小圧力レベルを維持するために、流体排出に使用される。いくつかの実施形態では、例えば、図１１Ｅに示されるように、極低温流体が中空器官内で放出されると、圧力レベルは上昇し、流量調整弁１１１６は、逆止弁１１１３の開放と比較してより高い流量を可能にするように構成された出口１１１８に向かって、排出チャネル内の流れを向ける。
いくつかの例示的な実施形態によれば、流量調整弁１１１６は、例えば圧力センサなど、少なくとも１つのセンサから受信された信号に基づいて、２つの開口部間の排出流路を変更する。任意選択で、流量調整弁１１１６は、流量調整弁１１１６内に配置された、例えば可動シールなど、例えば、可動流路セレクタを使用してなど、自動的に２つの開口部間で排出流路を変更する。いくつかの実施形態では、流量調整弁可動シールは、流れが開口部１１１２に向けられる少なくとも１つの第１の状態と、流れが、例えば、開口部１１１８に向かってなど、少なくとも１つの異なる開口部に向かって向けられる少なくとも１つの第２の状態との間で移動するように構成される。
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば、図１１Ｄ及び図１１Ｅに示されるように、流量調整弁１１１６は、例えば作動ボタン１１２０など、低温放出作動ボタンを含む。いくつかの実施形態では、作動ボタンの移動は、例えば中空器官内など、冷凍カテーテルから極低温流体を放出するように、及び開口部１１１２から開口部１１１８に排出流路を切り替えるように構成される。いくつかの実施形態では、作動ボタンは、例えば、作動ボタンが流量調整弁１１１６に向かって移動し、ボタンの電気接点１１２２が流量調整弁１１１６上の電気接点１１２４に接触すると、極低温流体放出を電気的に作動させる。さらに、作動ボタン１１２０の移動によって、可動シールは機械的に移動する。代わりに、作動ボタンの移動によって、極低温流体放出は電気的に作動され、例えば、電気モータを作動させることによって、可動シールは移動する。
ここで、本発明のいくつかの例示的な実施形態による、異なる遠位端部を有するオーバーチューブを示す図１２Ａ～図１２Ｃが参照される。
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば、図１２Ａに示されるように、オーバーチューブ１２３０は内視鏡１２３２を取り囲み、内視鏡１２３２とオーバーチューブ１２３０との間に少なくとも１つの遠位開口部１２３４を有する。いくつかの実施形態では、オーバーチューブ１２３０及び開口部１２３４は、実質的に類似した内径を有し、例えば内径は、オーバーチューブ１２３０の長さの少なくとも９５％に沿って、例えば０．３％より小さい、０．１％より小さいなど、０．５％より小さい、内視鏡の内径または外径の変動を伴う。任意選択で、オーバーチューブ１２３０の壁は、例えば０．０５ｍｍ～０．１ｍｍ、０．８ｍｍ～０．２ｍｍ、０．１ｍｍ～０．３ｍｍなど、０．０５ｍｍ～０．４ｍｍ、または任意の中間の、より小さい、もしくはより大きい値の範囲の厚さを有するなど、薄い。
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば、図１２Ｂに示されるように、内視鏡１２３２を取り囲むオーバーチューブ１２３６は、テーパ状の遠位端１２３８を有する。いくつかの実施形態では、テーパ状の遠位端１２３８は、オーバーチューブ１２３６と内視鏡１２３２との間に形成された排出経路の少なくとも１つまたは複数の遠位開口部を含む。いくつかの実施形態では、開口部は、テーパ状の遠位端１２３８の壁に位置する。冷凍管のテーパ状の遠位端に排出開口部を配置することの潜在的な利点は、オーバーチューブのテーパ状ではない真っすぐな壁に取り付けられた組織による排出開口部の閉塞を防ぐことである場合がある。テーパ状端部の追加の潜在的な利点は、テーパ状端部によって、内視鏡の挿入に続いて、オーバーチューブの体内へのより容易な及び／またはより円滑な挿入が可能になることである場合がある。
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば、図１２Ｃに示されるように、オーバーチューブ１２４２は、テーパ状の遠位端１２４４と、オーバーチューブ１２４２の真っすぐなセクションの壁に位置する排出流路の少なくとも１つまたは複数の遠位開口部１２４６とを含む。任意選択で、遠位開口部は、テーパ状領域の壁に、及びオーバーチューブの真っすぐな領域の壁に位置する。
例示的な分割コネクタ
いくつかの例示的な実施形態によれば、中空器官内への冷凍カテーテルの送達のために、及び例えば冷凍カテーテルと作業チャネル壁との間に少なくとも１つのチャネルを形成するために内視鏡の作業チャネルを使用するために、例えば分割コネクタなど、コネクタは作業チャネルの近位開口部に結合される。
ここで、本発明のいくつかの例示的な実施形態による、内視鏡の作業チャネルの分割コネクタを示す図６Ａ及び図６Ｂが参照される。
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば、図１３Ａに示されるように、例えば、凍結療法装置の内視鏡など、内視鏡１３０２は、ハンドル１３０６に結合された挿入管１３０４を含む。いくつかの実施形態では、ハンドル１３０６は、例えば、被験者体内での挿入管１３０４の挿入及び誘導を制御するために、ハンドル１３０６の少なくとも１つのボタン及び／またはスイッチを操作しながら、片手でまたは両手でハンドル本体を把持することを可能にする形状及びサイズに作られる。
いくつかの例示的な実施形態によれば、内視鏡１３０２は、挿入管１３０４内に、及び任意選択で、挿入管１３０４の全長の、例えば少なくとも６０％、少なくとも８０％、少なくとも９０％など、少なくとも５０％、または任意の中間の、より小さい、もしくはより大きいパーセンテージ値に沿って、少なくとも１つの作業チャネル１３０８を含む。任意選択で、作業チャネル１３０８はハンドル１３０６内で通過する。いくつかの実施形態では、作業チャネル１３０８は、任意選択で作業チャネルの近位端に配置された、例えば開口部１３１０など、少なくとも１つの近位開口部を含む。いくつかの実施形態では、近位開口部１３１０は、例えば一方向弁など、少なくとも１つの弁１３１２を含む。いくつかの実施形態では、弁１３１２は、例えばダックビル逆止弁など、逆止弁を含む。代わりに、作業チャネルの近位開口部は、弁を有さないロックを含む。
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば、図１３Ｂ及び図１３Ｃに示されるように、例えば分割コネクタ１３１４など、分割コネクタは、内側管腔１３１８を含む本体１３１６を含む。いくつかの実施形態では、内側管腔は、本体１３１６の第１の端部１３２０にある出口開口部と、それぞれが本体１３１８の異なる端部にある、例えば開口部１３２２及び１３２４など、２つ以上の入口開口部とを含む。いくつかの実施形態では、分割コネクタはＹコネクタである。いくつかの実施形態では、本体１３１８は、内側管腔１３１８を、それぞれが開口部１３２２及び１３２４の開口部で終端する、２つの離間した管腔に分割する少なくとも１つの分岐部１３２６を含む。
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば、図１３Ｄに示されるように、分割コネクタ１３１４の第１の端部１３２０は、開口部１３１０内に、例えば作業チャネルのダックビル弁内になど、任意選択で弁１３１２内に貫入する形状及びサイズに作られる。いくつかの実施形態では、分割コネクタ１３１４の第１の端部１３２０は、作業チャネルと、分割コネクタ１３１４の内側管腔１３１８との間に流路を形成する形状及びサイズに作られる。いくつかの実施形態では、任意選択でプラグを含む第１の端部１３２０をダックビル弁内に挿入すると、分割コネクタ１３１４は、作業チャネル１３０８の開口部１３１０にロックされる。任意選択で、第１の端部１３２０は、例えばダックビル逆止弁になど、逆止弁１３１２に嵌合する形状及びサイズに作られたテーパ状端部である。任意選択で、開口部１３１０は、分割コネクタ１３１４の作業チャネル近位開口部１３１０への結合を可能にするために、例えばルアーロックなど、ロックを含む。
いくつかの例示的な実施形態によれば、分割コネクタ１３１４の少なくとも１つの入口開口部は、作業チャネルを有する分割コネクタ１３１４を介して、例えば封止された流路など、流体流路１３１３を形成する管１３１１に接続される。任意選択で、流路１３１３は、作業チャネル内に圧力感知流れを送達するために使用される。いくつかの実施形態では、分割コネクタ１３１４の異なる入口開口部は、シール１３２８を含む、例えばガスケット１３２６など、コネクタを含む。いくつかの実施形態では、シール１３２６は、例えば、流路１３１３からの流体など、コネクタ１３２６を通る流体の流出を許さずに、ガスケット１３２６及び分割コネクタ１３１４を通る、内視鏡の作業チャネル内への冷凍カテーテル１３３０の挿入を可能にするように構成されたリーフシールを含む。
例示的な分離されたチャネル
いくつかの例示的な実施形態によれば、内視鏡の作業チャネルは狭く、例えば１～５ｍｍ、２～５ｍｍ、２．５～５ｍｍなど１～６ｍｍの範囲、または任意の中間の、より小さい、もしくはより大きい値の範囲の、例えば最大内径を有する。いくつかの実施形態では、狭い作業チャネル内に配置された冷凍カテーテルは、少なくとも１つの洗浄液チャネルと、少なくとも１つの極低温流体チャネルとを含み、一方、任意選択で感知のために使用される少なくとも１つの追加チャネルは、例えばオーバーチューブ本体の１つ以上の管腔内で内視鏡の一部であるか、または排出チャネル内に位置する。任意選択で、オーバーチューブは、例えば排出用管腔及び／または感知用管腔など、少なくとも１つの内側管腔を含む。ここで、本発明のいくつかの例示的な実施形態による、作業チャネルの外側に位置する凍結療法装置の少なくとも１つの感知チャネルを含む図１４Ａ～図１４Ｃが参照される。
いくつかの例示的な実施形態によれば、内視鏡の作業チャネルは狭く、冷凍カテーテル１４０４と、例えば感知チャネルなど、少なくとも１つの追加チャネルを形成するための作業チャネルの壁との間に十分な空間なく、冷凍カテーテル１４０４を挿入することを可能にする。いくつかの実施形態では、内視鏡１４０６を含む凍結療法装置１４０２は、オーバーチューブ１４１０と内視鏡１４０６との間に排出チャネルを形成するオーバーチューブ１４１０を含む。いくつかの実施形態では、例えばチャネル１４１２など、例えば２つ以上のチャネルなどの少なくとも１つのチャネルは、任意選択で、排出チャネル内で、オーバーチューブ１４１０と内視鏡１４０６との間を通過する。いくつかの実施形態では、チャネル１４１２は、少なくとも１つの圧力感知チャネルと、少なくとも１つの温度感知チャネルとを含む。代わりに、例えば、図１０Ｄに示されるように、例えば２つ以上の感知チャネルなど、少なくとも１つの感知チャネルは、例えば単回使用の内視鏡など、内視鏡本体に統合される。
いくつかの例示的な実施形態によれば、チャネル１４１２の少なくとも一方または両方は、オーバーチューブ１４１０開口部１４１６から内視鏡１４０６の遠位先端１４１８に向かって延出する。いくつかの実施形態では、凍結療法装置１４０２は、例えば遠位先端１４１８になど、内視鏡に結合され、例えば冷凍カテーテル１４２０の近くになど、チャネル１４１２を保持するように構成された少なくとも１つの先端ホルダ１４１４を含む。いくつかの実施形態では、先端ホルダによって冷凍カテーテルの近くにチャネルの一方または両方を保持すると、冷凍カテーテルによって極低温流体が放出される中空器官内の標的部位に可能な限り近くに、例えば開口部１４２２及び１４２４など、チャネル開口部を、例えば配置することが可能になり、それによって任意選択で感知の精度を高める。
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば、図１４Ａに示されるように、先端ホルダ１４１４は、内視鏡遠位先端１４１８を少なくとも部分的に取り囲む。任意選択で、先端ホルダは弧として成形される。代わりに、例えば図１４Ｂに示される先端ホルダ１４２６など、先端ホルダはリングとして成形される。任意選択で、例えばホルダ１４２６など、ホルダは、例えば、チャネル開口部間の分離を可能にするために、互いから少し離れて２つ以上のチャネルを保持する。
いくつかの例示的な実施形態によれば、少なくとも１つのチャネル、または例えばチャネル１４１２など、オーバーチューブ１４１０内を通過する２つ以上のチャネルは、管から形成される。いくつかの実施形態では、例えば、図１４Ｃに示されるように、先端ホルダ１４２６に結合されるチャネルを形成する管は、例えば、内視鏡の誘導セクションの曲げを妨害しないために、任意選択で、緩い、伸縮性、及び／または可撓性である。
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば、図１４Ｄに示されるように、任意選択でオーバーチューブ１４３６と内視鏡１４３４との間で、内視鏡１４３４の外側に位置する少なくとも１つの感知チャネル１４３２は、任意選択で、圧力流れを導入するために、及び／または中空器官内の圧力を感知するために使用される。いくつかの実施形態では、感知チャネル１４３２は、例えばホルダ１４２６など、ホルダによって保持され、任意選択で、内視鏡１４３４に結合される。いくつかの実施形態では、内視鏡１４３４の先端に感知チャネル１４３２を結合すると、遠位開口部１４３８は、ＦＯＶ７１０の近くに、及び洗浄液１４４０及び極低温流体１４４２が冷凍カテーテル１４４４から放出される中空器官内の標的部位７０２の近くに配置される。
例示的なオーバーチューブ
いくつかの例示的な実施形態によれば、オーバーチューブは、例えば内視鏡または冷凍カテーテルなど、細長い外科装置を受け入れ、細長い外科装置とオーバーチューブとの間に流体流路を形成する形状及びサイズに作られた、管腔を有する管として成形される。ここで、本発明のいくつかの例示的な実施形態による、オーバーチューブのタイプを示す図１５Ａ～図１５Ｃが参照される。
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えばオーバーチューブ１５０２など、オーバーチューブは、内側管腔１５０５と、遠位端１５０６と、近位端１５０８とを有する細長い管状本体１５０４を含む。いくつかの実施形態では、内側管腔１５０５は、少なくとも１つの遠位開口部と、少なくとも１つの近位開口部１５１２とを含む。いくつかの実施形態では、オーバーチューブ１５０２は、例えば遠位端１５０６と近位端１５０８との間でなど、細長い管状本体１５０４に結合された、例えば流量調整弁１５１４など、少なくとも１つの中空の流量調整弁を含む。
いくつかの例示的な実施形態によれば、内側管腔１５０５は、例えば内視鏡または冷凍カテーテルなど、外科装置の細長い本体を受け入れ、外科装置本体とオーバーチューブの細長い管状本体との間に流体流路を画定する形状及びサイズに作られる。いくつかの実施形態では、オーバーチューブ１５０２は、該少なくとも１つの近位開口部１５１２と、流量調整弁１５１４との間の内側管腔に配置された、例えばシール１５１６など、少なくとも１つのシールを含む。いくつかの実施形態では、シール１５１６は、例えば、近位開口部１５１２を通した流体流路内での流体の漏れを防ぐために、外科装置本体とオーバーチューブとの間の流体流路を封止するように構成される。いくつかの実施形態では、シール１５１６は、任意選択でリングとして成形され、外科装置の細長い本体とオーバーチューブ１５０２との間の隙間を封止しながら、外科装置の細長い本体を受け入れるように構成された開口部を含む。
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば、図１５Ｂに示されるように、例えば遠位端１５０７など、オーバーチューブの遠位端はテーパ状である。いくつかの実施形態では、テーパ状の遠位端は、中空器官内に、または例えば尿道など、中空器官の自然の開口部を通って貫入する形状及びサイズに作られる。いくつかの実施形態では、オーバーチューブは、例えば、テーパ状の遠位端１５０７にあるオーバーチューブの壁に、例えば複数のなど、１つ以上の開口部１５３０を含む。いくつかの実施形態では、開口部は、テーパ状の遠位端１５０７でオーバーチューブ壁に軸方向に及び／または円周方向に分布する。いくつかの実施形態では、開口部は、例えば、中空器官から入口開口部を通してオーバーチューブ内への流体の効率的な排出を可能にするために、オーバーチューブ壁に配置された及び／または分布する入口開口部である。
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば、図１５Ｃに示されるように、開口部１５３０は、テーパ状の遠位端１５０９の近位に位置する、オーバーチューブ壁のテーパ状ではない領域に軸方向に及び／または円周方向に分布する。
代わりに、入口開口部は、オーバーチューブ壁のテーパ状の端部と、テーパ状ではない領域の両方の壁に位置する。いくつかの実施形態では、入口開口部のサイズは、例えば、０．１ｍｍ～２ｍｍ、１ｍｍ～３ｍｍ、２ｍｍ～５ｍｍなど、０．１ｍｍ～６ｍｍの範囲、または任意の中間の、より小さい、もしくはより大きい値の範囲にある。
いくつかの例示的な実施形態によれば、流量調整弁１５１４は、内側管腔１５０５に流体接続される。任意選択で、流量調整弁は、細長い管状本体１５０４と統合される。いくつかの実施形態では、流量調整弁１５１４は、例えば、第１の出口開口部１５１５及び第２の出口開口部１５１７など、少なくとも１つの出口開口部を含む。いくつかの実施形態では、第１の出口開口部１５１５及び第２の出口開口部１５１７の少なくとも１つの開口部は、任意選択で、内側管腔１５０５からの流体の受動排出を可能にするように構成された、例えば、逆止弁など、一方向弁を含む。任意選択で、第１及び第２の出口開口部の少なくとも１つの開口部は、例えば吸引管など、管の流量調整弁１５１４への接続を可能にするように構成された、例えばルアーロックなど、コネクタまたはロックを含む。
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば本体１５０４の外径など、オーバーチューブ１５０２の外径は、例えば最大９ｍｍ、最大８ｍｍ、最大７ｍｍなど、最大１０ｍｍ、または任意の中間の、より小さい、もしくはより大きい値である。
いくつかの例示的な実施形態によれば、内側管腔１５０５は、例えば凍結療法装置の内視鏡及び／または冷凍カテーテルなど、内視鏡及び／または冷凍カテーテルを受け入れる形状及びサイズに作られる。いくつかの実施形態では、管腔の直径は、最大８ｍｍ、最大７ｍｍ、最大６ｍｍなど、最大９ｍｍ、または任意の中間の、より小さい、もしくはより大きい値である。
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば、図１１Ａ～図１１Ｅに示されるように、流量調整弁は、内側管腔１５０５から出口開口部１５１５に向かって及び／または出口開口部１５１７に向かって流量の流れを向けるように構成された、例えば可動シールなど、少なくとも１つの可動流路セレクタを含む。
いくつかの実施形態では、オーバーチューブは、極低温流体の放出を作動させる、及び／または例えば、出口開口部１５１５及び／または開口部１５１７を通る排出流路など、排出流路を選択するように構成された、例えば作動ボタンなど、少なくとも１つのユーザー入力インターフェースを含む。
任意選択で、流量調整弁１５１４は、極低温流体の放出を作動させる、及び／または例えば、出口開口部１５１５及び／または開口部１５１７を通る排出流路など、排出流路を選択するように構成された、例えば作動ボタン１５４０など、少なくとも１つのユーザー入力インターフェースを含む。いくつかの実施形態では、作動ボタンは、流量調整弁１５１４内の可動流路セレクタに機能的に結合される。
いくつかの例示的な実施形態によれば、被験者体内にまたは中空器官内に配置されるように構成された本体の少なくとも一部は、例えば中空器官内に、または自然の開口部（例えば、尿道）を通して貫入するときに組織への損傷を防ぐために、可撓性である、及び／または滑らかな外面を有する。
ここで、本発明のいくつかの例示的な実施形態による、例えば、図１５Ａに示されるオーバーチューブなど可撓性シースの細長い本体の断面ＡＡを示す図１５Ｄが参照される。
いくつかの例示的な実施形態によれば、可撓性シースの細長い本体は、例えば細長い本体の大きい内径など、大きい内幅を可能にするために、例えば、６～１０ｍｍの範囲の外径、及び０．０５ｍｍと０．３ｍｍの間の範囲の壁厚など、大きい外径、または平均的な直径を有する。いくつかの実施形態では、大きい外径、または平均的な直径及び壁厚を有する細長い本体を有することによって、手術道具の通過、及び／または例えば、組織、血餅、破片、及び流体など、大量の生物学的物質の通過に適した、例えば内側管腔１５０５など、シース内側管腔の広い内径を有することが可能になる。いくつかの実施形態では、例えば、図１５Ｅに示されるように、細長い本体１５７０は、例えば、長円形、楕円形、または多角形の断面など、非円形の断面を有する。いくつかの実施形態では、本体１５７０の外面１５７２または内面１５７４は、非円形の断面を有する。
いくつかの例示的な実施形態によれば、細長い本体１５０４は、例えば、６ｍｍ～７ｍｍ、６．５ｍｍ～７．５ｍｍ、６．５ｍｍ～８ｍｍの間の範囲、または任意の中間の、より小さい、もしくはより大きい値の範囲の最大外径値など、例えば６ｍｍ～１０ｍｍの間の範囲の最大外径値などの最大外幅値を有する。いくつかの実施形態では、細長い本体の断面形状は、大きい平均的な外径及び薄い壁を維持しながら、円形、楕円形、または他である場合がある。いくつかの実施形態では、細長い本体１５０４は、例えば、５ｍｍ～６ｍｍ、５．５ｍｍ～６．５ｍｍ、６ｍｍ～７ｍｍ、６．５ｍ～７．５ｍｍの範囲、または任意の中間の、より小さい、もしくはより大きい値の範囲の最大内径など、例えば５ｍｍ～８．５ｍｍの最大内径などの最大内幅値を有する。いくつかの実施形態では、管状本体１５０４の壁の最大厚さ１５５２は、例えば０．０５ｍｍと０．１２ｍｍの間の範囲、０．１ｍｍと０．１３ｍｍの間の範の囲、０．１２ｍｍと０．３ｍｍの間の範囲、０．１ｍｍと０．１５ｍｍの間の範囲など、０．０５ｍｍと０．３ｍｍの間の範囲の値、または任意の中間の、より小さい、もしくはより大きい値の範囲の値を有する。
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば本体１５０４の少なくとも一部など、可撓性シースは、例えば少なくとも約９５度で、少なくとも約１００度で、少なくとも約１１０度でなど、少なくとも約９０度で、または任意の中間の、より小さい、もしくはより大きい曲げ角度で曲がるように構成される。いくつかの実施形態では、可撓性シースは、任意選択で、本体の曲げを可能にするために、本体壁にパターン化された切れ目を生成するために、例えばレーザを使用して切断された金属管から形成される。さらにまたは任意選択で、例えば本体の外面など、本体は、可撓性シースの外側の外部環境から本体の内側管腔を封止するように構成された、例えば封止コーティングなど、コーティングでコーティングされる。いくつかの実施形態では、コーティングは、ポリマー、例えばＴＰＵまたはシリコンの浸漬コーティングなどのＰｅｂａｘ（登録商標）Ｊａｃｋｅｔ、例えばポリオレフィンヒートシンクなどのヒートシンクの少なくとも１つを含む。代わりにまたはさらに、本体の内面はコーティングでコーティングされる。
いくつかの例示的な実施形態によれば、本体１５０４は編組管を含む。任意選択で、本体は、本体の補強を可能にするために任意選択でらせん状に巻かれ、任意選択で例えばＰｅｂａｘ（登録商標）Ｊａｃｋｅｔなど、ポリマーでコーティングされた金属及び／または炭素編組から形成される。
いくつかの例示的な実施形態によれば、シース、つまり例えば本体１５０４の遠位部分など、本体１５０４の少なくとも一部は可撓性であるか、または可撓性領域を有する、及び／または任意選択で可撓性材料から形成される。代わりにまたはさらに、シース、つまり例えば本体１５０４の遠位部分など、本体１５０４の少なくとも一部は、任意選択で縮まずにまたはねじれずに、シースまたは本体１５０４の曲がっていない部分に対して、例えば少なくとも９０度、少なくとも１５０度など、少なくとも４５度、または任意の中間の、より小さい、もしくはより大きい角度で曲がるように構成される。いくつかの実施形態では、シースまたはシース本体の少なくとも一部は、曲げられた部分が曲がっていない、つまり真っすぐであるときに、断面の内幅に対して、例えば５％未満、３％未満、１％未満など、１０％未満、または任意の中間の、より小さい、もしくはより大きいパーセンテージ値で曲げられた部分の断面の内幅を減少させながら、シースの曲がっていない部分に対して少なくとも４５度で曲がるように構成される。
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば、図１５Ｆに示されるように、例えば可撓性シース１５８０など、可撓性シースは、それぞれが異なる曲げ限度を有する２つ以上のセクションから形成された本体１５８２を含む。いくつかの実施形態では、各セクションの長さは変化する。いくつかの実施形態では、２つ以上のセクションのうちの少なくとも１つのセクションは、例えばより滑らかなコーティングまたは圧力保持コーティングでなど、例えば隔離でコーティングされていない。いくつかの実施形態では、例えば細長い本体など、本体１５８２は、例えばヒトの被験者など、被験者の体外に配置されるように構成された近位端１５８４と、被験者体内の中空器官内に導入されるように構成された遠位端１５８６とを有する。いくつかの実施形態では、可撓性シースの細長い本体１５８２は、例えば、任意選択で近位セクションである第１のセクション１５８８、第２のセクション１５９０、任意選択で本体１５８２の主要なセクションである第３のセクション１５９２、及び例えば本体１５８２の遠位端１５８６にある遠位セクションなど、第４のセクション１５９４など、２つ以上のセクションを含む。いくつかの実施形態では、セクションのそれぞれは、異なる長さ及び／または異なる曲げ限界を有する。
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば近位セクションなど、第１のセクションは、例えば２０ｍｍと４０ｍｍの間の範囲内、２０ｍｍと３０ｍｍの間の範囲内、３０ｍｍと４０ｍｍの間の範囲内など、１５ｍｍと４０ｍｍの間の範囲、または任意の中間の、より小さい、もしくはより大きい値の範囲の長さを有する。いくつかの実施形態では、近位セクションは曲げ不能である。いくつかの実施形態では、近位セクションは、任意選択で、本体１５８２の近位セクションを流量調整弁または逆止弁に接続するように構成された、少なくとも１つのコネクタを含む。任意選択で、近位セクションは、絶縁コーティングでコーティングされていない。
いくつかの例示的な実施形態によれば、第２のセクション１５９０は、例えば４０ｍｍと９０ｍｍの間の範囲の、４０ｍｍと７０ｍｍの間の範囲の、４０ｍｍと６０ｍｍの間の範囲のなど、３０ｍｍと９０ｍｍの間の範囲、または任意の中間の、より小さい、もしくはより大きい値の範囲の長さを有する。いくつかの実施形態では、第２の部分は、例えば最大２００ｍｍの最大曲率半径など、最大１００ｍｍの最小曲率半径、または任意の中間の、より小さい、もしくはより大きい値まで曲げ可能である。いくつかの実施形態では、第２の部分は、剛性及び／または曲げ不能である。任意選択で、第２の部分はコーティングされる。
いくつかの例示的な実施形態では、例えば可撓性シースの腫瘍セクションなど、第３のセクション１５９２は、任意選択で、可撓性セクションの任意の他のセクションよりも大きい長さを有する。いくつかの実施形態では、腫瘍セクションの長さは、例えば７０ｍｍと１３０ｍｍの間の範囲の、７０ｍｍと１８０ｍｍの間の範囲のなど、６０ｍｍと２００ｍｍの間の範囲、または任意の中間の、より小さい、もしくはより大きい値の範囲にある。いくつかの実施形態では、腫瘍セクションは、例えば絶縁コーティングでコーティングされる。いくつかの実施形態では、コーティングは、任意選択で体の組織と接触して配置されるシースの外面を滑らかにする。いくつかの実施形態では、腫瘍セクション１５９２は、例えば３０ｍｍと６０ｍｍ、５０ｍｍと１００ｍｍなど、３０ｍｍと１００ｍｍの間の範囲、または任意の中間の、より小さい、もしくはより大きい値の範囲の曲率半径まで曲げ可能である。
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば可撓性シースの遠位セクションなど、第４のセクション１５９４は、例えば２０ｍｍと４０ｍｍ、３０ｍｍと５０ｍｍ、４０ｍｍと６０ｍｍなど、２０ｍｍと６０ｍｍの間の範囲、または任意の中間の、より小さい、もしくはより大きい値の範囲の長さを有する。いくつかの実施形態では、遠位セクション１５９４は、例えば１５ｍｍと４０ｍｍの間の範囲の曲率半径まで、例えば３０ｍｍと５０ｍｍの間の範囲の曲率半径までなど、１５ｍｍと７０ｍｍの間の範囲、または任意の中間の、より小さい、もしくはより大きい値の範囲の曲率半径まで曲げ可能である。
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えばオーバーチューブなど、可撓性シースは、例えば膀胱内でなど、中空器官内で処置を実行するために、単独でまたは内視鏡及び／または少なくとも１つの器具とともに使用される。いくつかの実施形態では、可撓性シースは、中空器官から、例えば組織、破片、血餅、沈殿物、及び結石などの物体を除去するために使用される。代わりにまたはさらに、可撓性シースは、中空器官を排液するために使用される。
ここで、本発明のいくつかの例示的な実施形態による、中空器官内への可撓性シースの遠位端のナビゲーションを示す図１６Ａ～図１６Ｂが参照される。
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば可撓性シース１６０２など、可撓性シースは、任意選択で可視化された状態で、骨内腔に導入される。いくつかの実施形態では、可撓性シースは、可撓性シース内側管腔の少なくとも１つの遠位開口部を含む可撓性シースの遠位端１６０４が中空器官１６０６内に配置されるまで、中空器官に通じる体の自然な開口部内で前進させられ、任意選択で押される。
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば、図１６Ａに示されるように、可撓性シース１６０２は、可撓性シース内側管腔内に配置された内視鏡１６０８による可視化の下で、中空器官１６０６に向かって前進させられる。いくつかの実施形態では、内視鏡１６０８は、可撓性シース内側管腔の少なくとも１つの遠位開口部１６１０から少なくとも部分的に延びる。
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば、図１６Ｂに示されるように、可撓性シース１６０２の遠位端１６０４は、中空器官の開口部を介して中空器官内に導入される。いくつかの実施形態では、中空器官１６０６は膀胱を含み、可撓性シース遠位端１６０４は、可撓性シースの遠位端の遠位に位置する視野を可視化するように構成された、可撓性シース内側管腔内に配置された、内視鏡１６０８または任意の他の光学アセンブリによる、任意選択で可視化の下で、尿道１６０６を介して膀胱１６０６内に導入される。
いくつかの例示的な実施形態によれば、可撓性シースの遠位端が、例えば膀胱内など、中空器官１６０６内に配置されると、可撓性シース１６０２は、中空器官の洗浄に使用される。いくつかの実施形態では、可撓性シースの内側管腔１６１２は、例えば、図１６Ｃに示されるように、中空器官１０６内に、例えば洗浄液など、流体を送達するために使用される。いくつかの実施形態では、中空器官１６０６の洗浄によって、中九機関の内面から、例えば粒子１６１４など、粒子を分離することが可能になる。いくつかの実施形態では、粒子１６１４は、中空器官１０６０内に位置する組織粒子、破片、血餅、及び／または沈殿物の少なくとも１つを含む。いくつかの実施形態では、例えば洗浄液など、流体は、例えば図１５～図１５Ｃに示される流量調整弁１５１４など、例えば可撓性シースの流量調整弁を介して、可撓性シース内側管腔に流体結合された洗浄液源から送達される。
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば、図１６Ｄに示されるように、可撓性シース１６０２は、可撓性シース内側管腔１６１２を介して、中空器官１６０６を排液するために使用される。いくつかの実施形態では、中空器官１６０６の排液によって、内側管腔１６１２を介して、例えば、中空器官１６０６から、及び任意選択で体から粒子を除去することが可能になる。いくつかの実施形態では、中空器官は、例えば、可撓性シースの流量調整弁１１４になど、可撓性シースに結合された真空源を使用して、可撓性シース内側管腔を介して中空器官に対して真空を印加することによって排液される。
いくつかの例示的な実施形態によれば、流量調整弁は、流量調整弁の２つ以上の開口部を使用して、２つ以上の流体源及び／または真空源の結合を可能にする。いくつかの実施形態では、流量調整弁は、例えば、単一の流体源または真空源の内側管腔への流体連結を可能にするために、セレクタを含む。いくつかの実施形態では、セレクタは、１つ以上の流体源、及び／または１つ以上の真空源を切り替えることを可能にする。代わりに、可撓性シース内側管腔は、別々のチャネルに分割され、それぞれは、例えば流体源または真空源など、異なる源に接続される。任意選択で、チャネルのそれぞれは、可撓性シースの遠位端に少なくとも１つの開口部を含む。
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば、図１６Ｅ及び図１６Ｆに示されるように、可撓性シースは、可撓性シース内に位置する内視鏡１６０８の作業チャネルを介して、中空器官内へ１つ以上の器具を導入することを可能にする。いくつかの実施形態では、１つ以上の器具は、例えば中空器官１６０６内に位置する大きい結石など、大きい破片を把持するように構成された、例えば、鉗子１６１６など、把持器を含む。いくつかの実施形態では、可撓性シース１６０２は、可撓性シース内側管腔１６１２を介して、体外に位置する可撓性シースの近位端に向かって鉗子１６１６及び／または内視鏡１６０８を収縮させることによって、中空器官１６１６から結石１６１８を除去するために使用される。
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば、図１６Ｇ及び図１６Ｈに示されるように、可撓性シースは、広すぎて、内視鏡の作業チャネル内に、内視鏡に平行に中空器官内に、または可撓性シース内側管腔内の内視鏡なしで導入できない、例えば大きい手術器具など、大きい器具を導入するために使用される。いくつかの実施形態では、例えば、図１６Ｇに示されるように、器具１６２０及び内視鏡１６０８は、可撓性シース１６０２の内側管腔１６１２内に配置される。いくつかの実施形態では、器具１６２０は、内視鏡１６２０と内側管腔１６１２の内面との間に、及び任意選択で、内側管腔内で内視鏡１６２０に平行して配置される。いくつかの実施形態では、内側管腔１６１２は、例えば膀胱鏡、例えば尿管鏡などの内視鏡の隣に、及び任意選択で内視鏡に平行して、１ｍｍと５ｍｍの間の最大幅を有する器具を導入することを、任意選択で可能にする、５ｍｍ～８ｍｍの間の範囲の、例えば内径など、内幅を有する。
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば、図１６Ｈに示されるように、器具１６２０は、内視鏡を用いずに、可撓性シース内側管腔１６１２を介して中空器官１６０６内に導入される。代わりに、図１６Ｇに示される内視鏡は、例えば、図１６Ｈに示されるように、大きい粒子を取り込むことか、または把持することを可能にし、任意選択で、可撓性シース内側管腔内で器具を収縮させることによる中空器官１６０６からの粒子の除去を可能にするために、可撓性シース内側管腔から除去される。いくつかの実施形態では、大きい粒子は、例えば少なくとも３．５ｍｍ、少なくとも４ｍｍ、少なくとも４．５ｍｍ、少なくとも５ｍｍなど、少なくとも３ｍｍ、または任意の中間の、より小さい、もしくはより大きい値の最小外幅を有する、例えば固形粒子などの粒子である。
広い内側管腔を有する可撓性シースを有することの潜在的な利点は、例えば結石または破片など大きい粒子を除去するために、中空器官内への内視鏡の作業チャネル内に容易に導入できない、例えば大きい鉗子など、大きい器具の、例えば膀胱内へなど、中空器官内への挿入を可能にすることである場合がある。
本願から成熟する特許の存続期間中に、少なくとも１つの作業チャネルを有する多くの関連する内視鏡が開発されることが期待され、用語内視鏡、膀胱鏡、及び作業チャネルの範囲は、そのようなすべての新技術を先験的に含むことを目的としている。
用語「備える、含む（ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ）」、「備える、含む（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」、「含む（ｉｎｃｌｕｄｅｓ）」、「含む（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」、「有する（ｈａｓ）」、「有する（ｈａｖｉｎｇ）」及びそれらの同根語は、「～を含むが、これに限定されない」を意味する。
「～から成る（ｃｏｎｓｉｓｔｉｎｇ ｏｆ）」という用語は、「を含み（備え）、～に限定される」ことを意味する。
「本質的に～からなる（ｃｏｎｓｉｓｔｉｎｇ ｅｓｓｅｎｔｉａｌｌｙ ｏｆ）」という用語は、組成物、方法または構造物が、追加の成分、ステップ及び／または部分を含み得ることを意味するが、追加の成分、ステップ及び／または部分が、特許請求された組成物、方法または構造の基本的かつ新規な特性を実質的に変えない場合に限る。
本明細書で使用される場合、単数形「ａ」、「ａｎ」、及び「ｔｈｅ」は、文脈上明らかに別段に示される場合を除き、複数の指示対象を含む。
本出願を通して、本発明の実施形態は、範囲形式を参照して提示される場合がある範囲形式での記述は、単に便宜上及び簡潔にするためのものであり、本発明の範囲に対する柔軟性のない制限として解釈されるべきではないことを理解されたい。したがって、範囲の記述は、その範囲内の個々の数値だけでなく、可能性のあるすべてのサブ範囲を具体的に開示したものと見なされるべきである。例えば、「１～６」といった範囲の記述は、「１～３」、「１～４」、「１～５」、「２～４」、「２～６」、「３～６」などのサブ範囲と、その範囲内の個々の数値、例えば、１、２、３、４、５、及び６とが具体的に開示されていると見なされるべきである。これは、範囲の広さに関係なく適用される。
本明細書で数値の範囲が示されている場合（例えば、「１０－１５」、「１０～１５」、またはこれらの別のこのような範囲表示によって連結された任意の数値の対）は、文脈から明らかに別の指示がない限り、範囲の限界を含む、示された範囲の限界内の任意の数値（分数または整数）を含むことを意味する。第１に示された数値と第２に示された数値との「間の範囲（ｒａｎｇｅ／ｒａｎｇｉｎｇ／ｒａｎｇｅｓ ｂｅｔｗｅｅｎ）」という句、及び第１に示された数値「から」第２に示された数値「まで（ｔｏ）」、「まで（ｕｐ ｔｏ）」、「まで（ｕｎｔｉｌ）」または「まで（ｔｈｒｏｕｇｈ）」の「範囲（ｒａｎｇｅ／ｒａｎｇｉｎｇ／ｒａｎｇｅ ｆｒｏｍ）」という句は、本明細書では互換的に使用され、第１に示された数値及び第２に示された数値と、それらの間の分数及び整数の数字のすべてを含むことを意味する。
別段の指示がない限り、本明細書で使用される数値及びそれに基づく任意の数値範囲は、当業者が理解する妥当な測定精度及び丸め誤差の範囲内での近似値である。
本明細書で使用される用語「方法」は、化学、薬理学、生物学、生化学及び医学の技術の実践者に既知の方法、手段、技術及び手順、または既知の方法、手段、技術及び手順から容易に開発されるものを含むが、これらに限定されない、所与のタスクを達成するための方法、手段、技術及び手順を指す。
本明細書で使用される場合、用語「治療する」は、状態の進行を防ぐ、実質的に阻害する、遅らせる、または逆転させる、状態の臨床的または審美的症状を実質的に改善する、または状態の臨床的もしくは審美的症状の出現を実質的に防止することを含む。
明確にするために別個の実施形態の文脈において説明される本発明のある特徴を、単一の実施形態において組み合わせで設けることもできることが理解される。逆に、簡潔にするために単一の実施形態の文脈において説明される本発明の様々な特徴を、別々に、または任意の好適なサブコンビネーションで、または本発明の任意の他の説明された実施形態において好適なものとして設けることもできる。様々な実施形態の文脈で説明される特定の特徴は、実施形態がそれらの要素なしでは機能しない場合を除いて、それらの実施形態の本質的な特徴と見なすべきではない。
本発明をその特定の実施形態に関連して説明したが、多くの代替形態、修正形態及び変形形態が当業者には明らかであろうことは明白である。したがって、添付の特許請求の範囲の趣旨及び広い範囲に含まれるそのようなすべての代替形態、修正形態及び変形形態を包含することが意図されている。
本明細書で参照される全ての刊行物、特許、及び特許出願は、各個別の刊行物、特許、または特許出願が、参照により本明細書に組み込まれることが示されているときに、これらが明確かつ個別に記されているのと同様に、参照によりその全体が本明細書に組み込まれることが出願人（出願人ら）の意図である。さらに、本願におけるいずれかの参考文献の引用または特定は、そのような参考文献が本発明の先行技術として利用可能であるということの承認として解釈するべきではない。セクションの見出しが使用されている場合、それらは必ずしも限定的であると解釈されるべきではない。さらに、本願のいずれかの優先権書類（複数可）は、本明細書により、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。

Claims (50)

  1. 凍結療法装置であって、
    内視鏡であって、
    中空器官内に貫入する形状及びサイズに作られた遠位先端を有する細長い挿入管と、
    近位開口部と、前記遠位先端にある遠位開口部とを備える前記細長い挿入管内の作業チャネルと、
    を備える前記内視鏡と、
    冷凍カテーテルであって、
    前記中空器官内に極低温流体を放出するために配置された少なくとも１つの遠位開口部を有する少なくとも１つの極低温流体チャネルと、
    前記少なくとも１つの洗浄液チャネルの少なくとも１つの洗浄液遠位開口部を有する少なくとも１つの洗浄液チャネルと、
    を備える前記冷凍カテーテルと、
    を備え、
    前記冷凍カテーテルが、前記作業チャネル内で制御可能に移動し、前記作業チャネルの遠位開口部から少なくとも部分的に伸長して、前記細長い挿入管の遠位先端に対して選択された距離及び／または向きに前記少なくとも１つの洗浄液遠位開口部を配置する形状及びサイズに作られる、
    前記凍結療法装置。
  2. 前記内視鏡が、前記遠位先端に少なくとも１つの光学素子を備え、前記冷凍カテーテルが、前記光学素子に対して選択された距離及び／または向きに前記少なくとも１つの洗浄液遠位開口部を配置するために前記作業チャネル内で移動する、請求項１に記載の装置。
  3. 前記内視鏡が、少なくとも１つの光学素子に遠位に視野（ＦＯＶ）を画定する前記遠位先端に少なくとも１つの光学素子を備え、前記冷凍カテーテルが、前記ＦＯＶに対して選択された距離及び／または向きに前記少なくとも１つの洗浄液遠位開口部を配置するために、前記作業チャネル内で制御可能に移動する、請求項１に記載の装置。
  4. 前記少なくとも１つの洗浄液チャネルが外壁を備え、前記少なくとも１つの洗浄液遠位開口部が、前記外壁内で軸方向に及び／または円周方向に分布する複数の洗浄液遠位開口部を備える、請求項１～３のいずれか１項に記載の装置。
  5. 前記冷凍カテーテルが、前記外壁内での前記複数の遠位洗浄液開口部の軸方向及び／または円周方向の分布に従って前記作業チャネルから制御可能に延出する、請求項４に記載の装置。
  6. 前記複数の遠位洗浄液開口部が、前記少なくとも１つの洗浄液チャネルを取り囲む領域内で前記外壁に分布する、請求項４または５に記載の装置。
  7. 前記複数の遠位洗浄液開口部が、前記少なくとも１つの洗浄液チャネルを部分的に取り囲む弧として成形された領域内で前記外壁に分布する、請求項４または５に記載の装置。
  8. 前記内視鏡及び／または前記冷凍カテーテルが、前記細長い挿入管の前記遠位先端に対して特定の位置に及び／または特定の向きに前記冷凍カテーテルをロックするように構成された少なくとも１つのロックを備える、請求項１～７のいずれか１項に記載の装置。
  9. 前記ロックが干渉ロックを備える、請求項８に記載の装置。
  10. 前記内視鏡及び／または前記冷凍カテーテルが、前記作業チャネルの遠位開口部からの前記冷凍カテーテルの最大軸方向伸長距離を制限するように構成された少なくとも１つのストッパを備える、請求項１～９のいずれか１項に記載の装置。
  11. 前記冷凍カテーテル及び／または前記内視鏡が、前記作業チャネル内の前記冷凍カテーテルの位置及び／向きを示す１つ以上の視覚マーキングを備える、請求項１～１０のいずれか１項に記載の装置。
  12. 前記少なくとも１つの極低温流体チャネルが、少なくとも１つの洗浄液チャネル内で同軸に配置される、請求項１～１１のいずれか１項に記載の装置。
  13. 前記冷凍カテーテルが遠位先端を備え、前記少なくとも１つの極低温流体チャネルの遠位開口部が前記遠位先端に位置し、前記少なくとも１つの洗浄液チャネルが、前記遠位先端に少なくとも１つの追加の洗浄液開口部を備える、請求項１～１２のいずれか１項に記載の装置。
  14. 前記遠位先端内の前記洗浄液開口部が、前記少なくとも１つの極低温流体チャネルの遠位開口部を少なくとも部分的に取り囲む、請求項１３に記載の装置。
  15. 前記作業チャネルの最大内径が４ｍｍである、請求項１～１４のいずれか１項に記載の装置。
  16. 少なくとも３つの開口部を備える中空分割コネクタを備え、
    前記中空分割コネクタの端部が、前記作業チャネルの近位開口部に機能的に結合され、前記作業チャネルと、前記少なくとも３つの開口部の第１の開口部との間に流路を形成するように構成され、前記少なくとも３つの開口部の第２の開口部が、前記分割コネクタからコネクタを通る流体の放出を防ぎながら、前記作業チャネル内への前記分割コネクタを通る前記冷凍カテーテルの挿入を可能にするように構成されたシールを有する前記コネクタを備える、請求項１～１５のいずれか１項に記載の装置。
  17. 前記近位開口部に機能的に結合されるように構成された前記分割コネクタの前記端部がテーパ状である、請求項１６に記載の装置。
  18. 前記冷凍カテーテルと、前記遠位先端に少なくとも１つの遠位開口部を有する前記作業チャネルの壁との間に少なくとも１つの感知チャネルを備え、前記分割コネクタの前記少なくとも３つの開口部の第３の開口部が、前記少なくとも１つの感知チャネルの近位開口部である、請求項１６または１７に記載の装置。
  19. 中空器官に貫入する形状及びサイズに作られた遠位端を有する管状本体を有するオーバーチューブを備え、
    前記オーバーチューブが前記内視鏡を取り囲み、前記中空器官から流体を排出するために、前記内視鏡と、前記内視鏡上に配置された前記管状本体の内面との間に少なくとも１つの排出流路を画定し、前記少なくとも１つの排出流路が、前記管状本体の遠位端にある少なくとも１つの遠位入口開口部と、少なくとも１つの近位出口開口部とを備える、請求項１～１８のいずれか１項に記載の装置。
  20. 前記オーバーチューブが、前記内視鏡上で選択可能に摺動可能である、請求項１９に記載の装置。
  21. 前記オーバーチューブの管状本体の前記少なくとも１つの遠位入口開口部と前記少なくとも１つの近位開口部との間で前記オーバーチューブの管状本体に結合された排出流量調整弁を備え、
    前記排出流量調整弁が、前記オーバーチューブから流体を排出するように構成された少なくとも１つの出口開口部を備え、前記オーバーチューブが、前記排出流量調整弁と、前記オーバーチューブの管状本体の前記少なくとも１つの近位開口部との間にシールを備え、前記シールが、前記オーバーチューブの管状本体の前記少なくとも１つの近位開口部から出る流体の通過を防ぐために、前記オーバーチューブと前記少なくとも１つの排出流路内の前記内視鏡との間の隙間を封止する形状及びサイズに作られる、請求項１９または２０のいずれか１項に記載の装置。
  22. 前記排出流量調整弁が、少なくとも１つの追加の出口開口部と、前記排出流路の前記少なくとも１つの遠位入口開口部から、前記少なくとも１つの出口開口部に向かって、及び／または前記排出流量調整弁の前記少なくとも１つの追加の出口開口部に向かって流体の流れを向けるように構成された可動流路セレクタと、を備える、請求項２１に記載の装置。
  23. 遠位端を有する少なくとも１つの感知チャネルを備え、
    前記少なくとも１つの感知チャネルが、前記オーバーチューブと前記内視鏡との間で前記細長い挿入管に沿って移動し、前記少なくとも１つの感知チャネルの遠位端が、前記オーバーチューブの遠位に位置する前記挿入管の遠位先端に結合される、請求項１９～２２のいずれか１項に記載の装置。
  24. 記細長い挿入管の遠位先端に結合された遠位先端ホルダを備え、前記遠位先端ホルダが、前記少なくとも１つの感知チャネルの遠位端を前記細長い挿入管の遠位先端に相互接続するように構成される、請求項２３に記載の装置。
  25. 前記凍結療法装置の最大直径が１０ｍｍである、請求項１～２４のいずれか１項に記載の装置。
  26. 冷凍カテーテルであって、
    中空器官に貫入する形状及びサイズに作られる、曲げ可能遠位セクションで終端する細長い本体であって、前記曲げ可能遠位セクションが遠位先端を備える、前記細長い本体と、
    少なくとも１つの極低温流体チャネルから極低温流体を放出するように構成された前記遠位先端に少なくとも１つの遠位開口部を備える、前記曲げ可能遠位セクション内に位置する、少なくとも１つの極低温流体チャネルと、
    前記曲げ可能遠位セクション内に位置する少なくとも１つの洗浄液チャネルであって、前記洗浄液チャネルが、前記少なくとも１つの洗浄チャネルから洗浄液を放出するように構成された少なくとも１つの遠位開口部を前記遠位先端に備える、前記少なくとも１つの洗浄液チャネルと、を備え、
    前記曲げ可能遠位セクションに近位の前記細長い本体のセクションに対する少なくとも４５度の前記曲げ可能遠位セクションの曲げによって、前記曲げ可能遠位セクションが曲がっていないときに、前記遠位開口部を通る極低温流体流量に比べて、前記遠位開口部を通る極低温流体流量が１０パーセント未満減少する、
    前記冷凍カテーテル。
  27. 前記曲げ可能遠位セクションの曲げ半径が、５～２０ｍｍの範囲にある、請求項２６に記載の冷凍カテーテル。
  28. 前記少なくとも１つの極低温流体チャネルが、０．６ｍｍよりも小さい外径を有する曲げ可能遠位セクションを備える、請求項２６または２７のいずれか１項に記載の冷凍カテーテル。
  29. 前記曲げ可能遠位セクションが、縮まずにまたはねじれずに少なくとも４５度曲がるように構成される、請求項２８に記載の冷凍カテーテル。
  30. 作業チャネル分割コネクタであって、
    少なくとも３つの開口部を備える中空本体を備え、
    前記中空本体の端部が、内視鏡作業チャネルの近位開口部に結合され、前記近位開口部と前記少なくとも３つの開口部の第１の開口部との間に流路を形成するように構成され、前記中空本体が、前記少なくとも３つの開口部の第２の開口部にコネクタを備え、前記コネクタが、前記コネクタを通る前記分割コネクタからの流体放出を防ぎながら、前記作業チャネル内への前記分割コネクタを通る冷凍カテーテルの通過を可能にする形状及びサイズに作られたシールを備える、
    前記作業チャネル分割コネクタ。
  31. オーバーチューブであって、
    少なくとも１つの遠位開口部と、少なくとも１つの近位開口部とを備える細長い管状本体であって、前記細長い管状本体が、内側管腔を画定し、中空器官内に少なくとも部分的に貫入する形状及びサイズに作られる、前記細長い管状本体と、
    前記内側管腔に流体接続された少なくとも１つの流量調整弁であって、前記少なくとも１つの流量調整弁が、少なくとも１つの第１の出口開口部を有する中空本体を備える、前記少なくとも１つの流量調整弁と、
    前記少なくとも１つの流量調整弁と前記細長い管状本体の前記少なくとも１つの近位開口部との間の前記細長い管状本体内のシールであって、前記シールが、前記少なくとも１つの近位開口部を通る前記細長い管状本体内側管腔からの流体の排出を防ぐように構成される、前記シールと、を備える、
    前記オーバーチューブ。
  32. 前記少なくとも１つの流量調整弁が、
    少なくとも１つの第２の出口開口部と、
    前記内側管腔から前記少なくとも１つの第１の出口開口部に向かって及び／または前記少なくとも１つの第２の出口開口部に向かって流体の流れを向けるように構成された、可動流路セレクタと、を備える、請求項３１に記載のオーバーチューブ。
  33. 前記オーバーチューブの外径が、６ｍｍ～９ｍｍの間の範囲にあり、前記オーバーチューブの内径が、５ｍｍ～７．５ｍｍの間の範囲にある、請求項３１または３２に記載のオーバーチューブ。
  34. 前記管状本体の少なくとも一部が可撓性であり、縮まずにまたはねじれずに少なくとも９０度で曲がるように構成される、請求項３１～３３のいずれか１項に記載のオーバーチューブ。
  35. 前記細長い管状本体が、前記中空器官に貫入する形状及びサイズに作られた遠位端を備え、前記少なくとも１つの遠位開口部が、前記遠位端で前記細長い管状本体の壁内に位置する、請求項３１～３４のいずれか１項に記載のオーバーチューブ。
  36. オーバーチューブであって、
    内側管腔を画定する壁を有する細長い管状本体であって、前記内側管腔が、少なくとも１つの遠位開口部と、少なくとも１つの近位開口部とを備え、前記細長い管状本体が、中空器官に少なくとも部分的に貫入する形状及びサイズに作られ、前記管状本体の内側管腔の内径が、５．５ｍｍと７．５ｍｍの間に範囲にある、前記細長い管状本体と、
    前記内側管腔に流体接続された少なくとも１つの流量調整弁であって、前記少なくとも１つの流量調整弁が少なくとも１つの開口部を備える、前記少なくとも１つの流量調整弁と、を備え、
    前記細長い管状本体の少なくとも一部が、縮まずにまたはねじれずに少なくとも４５度で曲がるように構成される、
    前記オーバーチューブ。
  37. 前記細長い管状本体の外径が６ｍｍと９ｍｍの間の範囲にある、請求項３６に記載のオーバーチューブ。
  38. 前記細長い管状本体の壁が金属から形成され、前記細長い管状本体の壁の外面及び／または内面と接触する少なくとも１つのコーティング層でコーティングされ、前記少なくとも１つのコーティング層が、前記細長い管状本体の壁を通る前記内部容積からの材料の漏れを防ぐように構成される、請求項３６または３７に記載のオーバーチューブ。
  39. 凍結療法方法であって、
    作業チャネル及び遠位先端を有する可撓性内視鏡の遠位セクションを中空器官内にナビゲートすることと、
    前記可撓性内視鏡の前記作業チャネルを介して前記中空器官内に遠位端を有する冷凍カテーテルを導入することと、
    前記遠位先端に対する目標距離まで前記作業チャネルから前記中空器官内に前記冷凍カテーテルの遠位端を制御可能に延出させることと、
    前記冷凍カテーテルの遠位端から前記中空器官内に極低温流体を放出することと、
    前記放出前に、前記放出中に、及び／または前記放出後に、前記冷凍カテーテルから前記中空器官内に外向きに洗浄液を向けることと、を含む、
    前記凍結療法方法。
  40. 前記向けることが、前記内視鏡の遠位先端にある少なくとも１つの光学素子に向かって、及び／または前記少なくとも１つの光学素子に遠位の前記中空器官内の視野（ＦＯＶ）に向かって外向きに前記洗浄液を向けることを含む、請求項３９に記載の方法。
  41. 前記中空器官内で、前記中空器官の外側に位置する前記可撓性内視鏡の一部の長手方向軸に対して少なくとも４５度で前記可撓性内視鏡の遠位セクションを曲げることを含み、
    前記放出することが、前記可撓性内視鏡が曲げられているときに前記冷凍カテーテルの遠位端から前記極低温流体を放出すること、を含む、請求項３９または４０に記載の方法。
  42. 前記向けることが、前記冷凍カテーテルの外壁内に軸方向に及び／または円周方向に分布する複数の遠位洗浄液開口部を通して前記冷凍カテーテルから前記中空器官内に外向きに洗浄液を向けることを含む、請求項３９～４１のいずれか１項に記載の方法。
  43. 前記制御可能に伸長した後に、前記可撓性内視鏡の遠位先端に対して前記冷凍カテーテルの位置及び／または向きをロックすることを含む、請求項３９～４２のいずれか１項に記載の方法。
  44. 凍結療法方法であって、
    中空器官内に内視鏡及び冷凍カテーテルを備える凍結療法装置をナビゲートすることであって、前記冷凍カテーテルが、少なくとも１つの極低温流体チャネルと、少なくとも１つの洗浄液チャネルとを含む、前記ナビゲートすることと、
    前記中空器官の外側に位置する前記内視鏡のセクションに対して少なくとも４５度で前記中空器官内に配置された前記内視鏡の曲げ可能遠位セクションを曲げることと、
    前記曲げ可能遠位セクションが曲げられているときに、前記曲げ可能遠位セクションに位置する前記少なくとも１つの極低温流体チャネルの少なくとも１つの遠位開口部から極低温流体を放出することと、を含む、
    前記凍結療法方法。
  45. 前記曲げ可能遠位セクションが曲げられているときに、前記曲げ可能遠位セクションに位置する前記少なくとも１つの洗浄液チャネルの少なくとも１つの洗浄液開口部から洗浄液を放出することであって、前記洗浄液が、前記極低温流体の放出前に、放出中に、及び／または放出後に放出される、前記放出すること、を含む、請求項４４に記載の方法。
  46. 前記内視鏡の曲げ可能遠位セクションの曲げが、前記内視鏡の曲げ可能遠位セクションが曲がっていないときの前記遠位開口部を通る極低温流体の流れに比べて、前記極低温流体放出中の前記遠位開口部からの前記極低温流体の流量を１０パーセント未満減少させる、請求項４４または４５に記載の方法。
  47. 中空器官への通路を生成するための方法であって、
    解剖学的な体腔内で体の中空器官に向かって、５ｍｍと８ｍｍの間の範囲の幅を有する内側管腔を有する可撓性シースを前進させることと、
    前記前進中に少なくとも４５度で前記可撓性シースの少なくとも一部を曲げることと、
    前記中空器官内に前記内側管腔の少なくとも１つの開口部を有する前記可撓性シースの遠位端を導入することと、を含む、
    前記中空器官への通路を生成するための方法。
  48. 前記曲げることが、前記少なくとも一部が曲がっていないときの前記内側管腔の断面の幅に比べて１０パーセント未満で、前記少なくとも一部の前記内側管腔の前記断面の幅を減少させながら、前記可撓性シースの前記少なくとも一部を曲げることを含む、請求項４７に記載の方法。
  49. 前記中空器官を排液すること、及び／または前記可撓性シースの内側管腔を介して前記中空器官内に流体を導入すること
    を含む、請求項４７または４８に記載の方法。
  50. 前記可撓性シースの内側管腔を介して前記中空器官内に器具を挿入することと、
    前記器具を使用して、前記可撓性シースの内側管腔を介して前記中空器官内から４ｍｍよりも大きい粒子を除去することと、を含む、請求項４７～４９のいずれか１項に記載の方法。
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