JP2024523174A - 動脈閉塞および静脈閉塞のための磁気駆動横断ツール - Google Patents

Abstract

ガイドワイヤ挿入装置１０は、電磁先端１４を含む第１のガイドワイヤ１２と、磁気先端１８を含む第２のガイドワイヤ１６と、第１のガイドワイヤの電磁先端の力を変調して第２のガイドワイヤの磁気先端の動きを制御するように構成されたコントローラ３３とを含む。

Description

以下は、概して、カテーテル技術、カテーテルガイドワイヤ技術、血管治療技術、および関連技術に関する。

カテーテルベースの血管治療では、カテーテルは、血管形成バルーン、血栓摘出術またはアテローム切除術のためのレーザ開口または切断ツール、ステントおよび関連するステント展開ハードウェアなどの１つまたは複数のツールをその遠位端に担持する。最初に、ガイドワイヤは、血管内に挿入され、ガイドワイヤが治療領域（例えば、血餅、血栓、動脈瘤など）を越えて横断するまでフィードされる。カテーテルは、ガイドワイヤ管腔を有し、ガイドワイヤに沿って血管内に挿入され、カテーテル先端を治療領域に移動させる。しかしながら、血管系（例えば、動脈または静脈）内の完全な（または完全に近い）閉塞は、横断することが非常に困難である。これは、オペレータ（例えば、医師または外科医）に、閉塞を迂回するように血管の主管腔から突き出させてもよい。閉塞が横断されることができる場合、ガイドワイヤが閉塞をゆっくりと押し通すためには、一般に非常に長い時間がかかる。加えて、閉塞は、血管壁よりも強い材料を含み、これは閉塞を横断しようと試みながら血管において破裂を引き起こすことが容易であることを意味し、これは固定するために追加の介入を必要とする。さらに、場合によって、医師は、閉塞を横断することが完全にできず、これは閉塞に対する外科的処置を必要とする。

以下は、これらの問題及び他の問題を克服するための特定の改良を開示する。

本明細書に開示されるいくつかの実施形態では、ガイドワイヤ挿入装置は、電磁先端を含む第１のガイドワイヤと、磁気先端を含む第２のガイドワイヤと、第２のガイドワイヤの磁気先端の動きを制御するために、第１のガイドワイヤの電磁先端の力を変調するように構成されたコントローラとを含む。

本明細書に開示されるいくつかの実施形態では、ガイドワイヤ挿入装置は、ガイドワイヤの先端上またはその中に配置される強磁性要素、及びガイドワイヤの先端上またはその中に配置される電磁石を含むガイドワイヤと、電磁石と強磁性要素との間の磁気相互作用によって駆動されるガイドワイヤの先端の往復運動を生成するように、電磁石に印加される電力を変調するように構成されるコントローラとを含む。

本明細書に開示されるいくつかの実施形態では、ガイドワイヤ挿入装置は、スリーブと、スリーブ上に取り付けられた複数の電磁石と、強磁性先端を有するガイドワイヤと、強磁性先端の動きを制御するために電磁石の力を変調するように構成されたコントローラとを含む。

１つの利点は、血管閉塞の効率的かつ安全なガイドワイヤ横断を提供するガイドワイヤ挿入装置および対応するガイドワイヤ挿入方法を提供することにある。

別の利点は、そのようなガイドワイヤ挿入装置および対応するガイドワイヤ挿入方法を提供することにあり、この装置は、血管閉塞を横断するように第１のガイドワイヤを操作するのを補助するために、第１のガイドワイヤと磁気的に係合する第２のガイドワイヤをさらに含む。

別の利点は、血管閉塞を横断するためにガイドワイヤの先端に電磁石を提供することにある。

別の利点は、ガイドワイヤが血管の壁を穿孔しないことを保証するように電磁石を有するガイドワイヤを提供することにある。

別の利点は、ガイドワイヤの端部に付加的な力を提供するために電磁石を有するガイドワイヤを設けることにある。

別の利点は、血管内の閉塞を横断する時間の必要性を低減するために電磁石を有するガイドワイヤを提供することにある。

所与の実施形態は、前述の利点のいずれも提供しないか、１つ、２つ、より多く、若しくはすべてを提供してもよく、及び／又は本開示を読んで理解すると当業者に明らかになる他の利点を提供してもよい。

本開示は、様々な構成要素及び構成要素の取り合わせ、ならびに様々なステップ及びステップの取り合わせの形態をとってもよい。図面は、好ましい実施形態を例示する目的のためだけのものであり、本開示を限定するものとして解釈されるべきではない。

本開示によるガイドワイヤ挿入装置を概略的に示す。 図１の装置を使用して適切に実施されるガイドワイヤ挿入方法を概略的に示す。 別の実施形態によるガイドワイヤ挿入装置を概略的に示す。 別の実施形態によるガイドワイヤ挿入装置を概略的に示す。 別の実施形態によるガイドワイヤ挿入装置を概略的に示す。 別の実施形態によるガイドワイヤ挿入装置を概略的に示す。 別の実施形態によるガイドワイヤ挿入装置を概略的に示す。

以下は、完全な血管閉塞を通るガイドワイヤの横断を容易にするために、ガイドワイヤの先端に電磁石を組み込む様々なアプローチを開示する。

本明細書に開示されるいくつかの実施形態では、２つのガイドワイヤが、使用され、両側から閉塞に接近する。一方のガイドワイヤは、その先端に電磁石を有し、他方のガイドワイヤは、その先端に強磁性先端または永久磁石を有するか、または別の電磁石を有する。電磁石は、他方のガイドワイヤの先端を電磁石に向かって引き付けるために励起されることができる。有利には、電磁石は、この引力を変調するように循環させることができ、この引力は、先端をガイドすることができ、それによって、外科医が血管壁を穿孔することなく他のガイドワイヤの先端を押すのを補助することができる。他方のガイドワイヤが、その先端に永久磁石または第２の電磁石を有する場合、２つのガイドワイヤ先端間の力は、引力と斥力との間で変調されることができ、ジャックハンマーの動作と同様に、閉塞において他方のカテーテルの先端に少しずつ削らせる。他方のガイドワイヤが非磁化強磁性先端を有する場合、このアプローチは、引力を変調するために依然として使用されることができるが、この場合、斥力は、達成可能ではない。

本明細書に開示される他の実施形態では、電磁石を有するガイドワイヤは、拡張可能な円錐または漏斗をさらに含んでもよい。ガイドワイヤは、円錐または漏斗を解放するために引き戻される展開シースを含む。１つのアプローチでは、円錐または漏斗は、ニチノールなどの自己拡張型金属から作製され、したがって、展開シースが引き戻されると自動的に拡張する。別のアプローチでは、円錐または漏斗は、電磁石によって磁化され、漏斗または円錐を開くために互いに反発する強磁性ストリップを含む。漏斗または円錐の目的は、電磁石を血管内腔の中心に置くことであり、その結果、電磁石は、他方のガイドワイヤ先端に対する引力の中心点を提供する。対称の円錐または漏斗は、このセンタリング効果を促進する。１つの可能な変形実施形態では、他のガイドワイヤが閉塞を突破すると、それは、電磁石に接触することができ、その結果、展開シースが前方に押されると、それは他のガイドワイヤの先端を捕捉して連続ワイヤを形成する。

本明細書に開示されるいくつかの実施形態では、ガイドワイヤは、電磁石コイルのアレイ、例えば、１２０°間隔で半径方向に離間された３つのコイルを有する。外科医は、（例えば）３つのコイルを選択的に操作して、他のガイドワイヤ先端の動きを方向付けることができる。別の動作モードでは、コイルが極性で循環される場合、回転原動力が、生成されて、他方のガイドワイヤ先端を回転させることができ、これは閉塞を通って移動させることを容易にすることができる。

前述の実施形態は、反対側から閉塞に接近する２つのガイドワイヤを使用する。以下は、また、単一のガイドワイヤのみが使用される場合における使用に適した実施形態を開示する。

１つのそのような実施形態では、ガイドワイヤは、その先端に固定された永久磁石を有し、一方、電磁石は、ガイドワイヤの内部に緩くフィットされる。電磁石の極性を循環させることによって、先端は、前後に往復運動されることができ、再び、ジャッキハンマー型の効果を提供して、先端を閉塞を通して押すことを容易にする。この実施形態では、電磁石は、永久磁石が取り付けられる外側シースによって囲まれた比較的堅い内側ワイヤ上に取り付けられてもよく、その結果、電磁石は、比較的静止したままである。変形実施形態は、アセンブリのよりバランスのとれた往復運動を提供するために、非磁性シャフトによって接続された電磁石の両側に永久磁石を配置する。

末梢肢（腕または脚）の閉塞を治療する際に使用するのに適した、さらに別の実施形態では、ガイドワイヤは、強磁性先端を含み、電磁石のアレイは、肢上に外からフィットされるスリーブ上に取り付けられる。外部の包囲アレイの選択された電磁石を励起することによって、ガイドワイヤ先端の移動方向は、バイアスされることができる。

ガイドワイヤ挿入は、典型的には、放射線不透過性マーカによってマークされたガイドワイヤの先端を用いる画像ガイダンス（例えば、蛍光透視法）の下で実行され、その結果、外科医は、先端の様々な動きを視覚的に観察することができる。ガイドワイヤが閉塞を横断した後、その遠位端にツール（例えば、血管形成バルーン、血栓摘出術またはアテローム切除術のためのレーザ開口または切断ツール、ステントおよび関連するステント展開ハードウェアなど）を担持するカテーテルは、閉塞を再構築する、除去し続ける、ステント留置する、または他の方法で治療するために、ガイドワイヤ上に送達され得る。

図１を参照すると、例示的なガイドワイヤ挿入装置１０が、概略的に示される。図１に示されるように、ガイドワイヤ挿入装置１０は、患者の血管Ｖ内の閉塞Ｏに隣接して配置される。ガイドワイヤ挿入装置１０は、より詳細には、電磁先端１４を有する第１のガイドワイヤ１２と、磁気先端１８を含む第２のガイドワイヤ１６とを含む。第２のガイドワイヤ１６の磁気先端１８は、電磁石、永久磁石、強磁性要素、または任意の他の適切な磁石を有することができる。具体的には、例示的な磁気先端１６は、磁石１８のＮ極から出る磁束が第２のガイドワイヤ１８の先端から出るように配向された永久磁石１８を有する。第１のガイドワイヤ１２の電磁先端１４は、少なくとも１つの電磁石２０（すなわち、５つの例示的なコイル（巻きとも呼ばれる）を有するソレノイドとして形成される）を含み、より典型的には、電磁石の磁場が巻き数に対応するので、より多くの巻き数を含む。任意選択的に、電磁石２０は、磁場の強度を増加させるために強磁性コア（図示せず）を含んでもよい。電磁石２０は、第１のガイドワイヤ１２の先端から出るまたはそこに入る磁束線を生成するように配向される。図１に示されるように、第１のガイドワイヤ１２は、閉塞Ｏの第１の（すなわち、「右」）側に配置され、第２のガイドワイヤ１６は、閉塞Ｏの第２（すなわち、「左」）側に配置される。例示的な例では、第２のガイドワイヤ１６は、閉塞Ｏを貫通および横断するのを助けるために円錐形の先端を有する。したがって、例示的な例では、閉塞Ｏを横断するために閉塞Ｏを通って右（図１の例では）に移動することによって閉塞Ｏを横断することが予想されるのは、永久磁石１８を有するカテーテル先端（または変形実施形態では、その先端に強磁性要素を有する）である。他の実施形態では、電磁石を有するカテーテルが閉塞を横断すると予想されるものであることが企図される。

ガイドワイヤ挿入装置１０は、また、特に電磁先端１４の電磁石２０を持つ、第１のガイドワイヤ１２と通信するコントローラ２２（例えば、ボックスとして図１に概略的に示されるプロセッサ）を含む。図１に示されるように、コントローラ２２は、負極ワイヤ２４および正極ワイヤ２６を介して電磁気２０に接続される。コントローラ２２は、（例えば、電磁石２０に電流を供給することによって）第２のガイドワイヤ１６の磁気先端１８の動きを制御するために、電磁石先端１４の電磁石２０によって生成される磁力を変調するように構成される。すなわち、電磁先端１４は、磁力を発すると、第２のガイドワイヤ１６の磁気先端１８を引き付け、したがって、第２のガイドワイヤ１６の動きを制御することができる。コントローラ２２は、任意選択的に、第２のガイドワイヤ１６の磁気先端１８の動きを制御するために、引力と斥力との間で第１のガイドワイヤ１２の電磁先端１４の磁力を変調するように構成される。磁気先端１８は、電磁石２０によって生成される磁場を変調して、「ジャッキハンマー型」の前後運動で閉塞Ｏを破壊することによって生成される「前後運動」によって制御されることができる。第２のガイドワイヤ１６はその先端に永久磁石１８を有するので、駆動電流のゼロ交差によって「ＮーＳ」と「Ｓ-Ｎ」との間で振動する電磁石２０によって生成される磁場は、この目的のために永久磁石１８に交代する引力および斥力を誘導することができる。永久磁石１８が非磁化強磁性スラグによって置き換えられる場合、電磁石２０によって生成される振動磁場は、スラグに印加される引力に振動を誘導することができるが、斥力を誘導することができない。それにもかかわらず、引力におけるそのような振動は、閉塞Ｏを破壊するのを依然として助けることができる。

いくつかの実施形態では、１つまたは複数の放射線不透過性マーカ２８は、第１のガイドワイヤ１２および／または第２のガイドワイヤ１６に取り付けられることができる。有利には、これは、第１のガイドワイヤ１２および第２のガイドワイヤ１６（特に、電磁先端１４および磁気先端１８）が蛍光透視撮像下で可視であることを可能にし、それによって、ユーザ（例えば、医師、外科医、または別のオペレータ）が閉塞Ｏに対して電磁先端１４および磁気先端１８を視覚化することを可能にすることができる。

図１を参照し続けて、図２は、フローチャートとして概略的に示される血管治療方法３０の例示的な実施形態を示す。動作３２において、第１のガイドワイヤ１２は、標的組織（すなわち、血管Ｖ）内の閉塞Ｏの第１の側にある。動作３４において、第２のガイドワイヤ１６は、閉塞Ｏの反対の第２の側に配置される。動作３２、３４は、時間的に逆転される、または同時に実行されることができる。

動作３６において、２つのカテーテル１２、１６の先端が閉塞Ｏの両側にある状態で、任意選択的に、蛍光透視撮像下で観察されるように、コントローラ２２は、第１のガイドワイヤ１２の電磁先端１４の力を変調して、第２のガイドワイヤ１６の磁気先端１８の動きを制御するように動作される。一例では、コントローラ２２は、第２のガイドワイヤ１６の磁気先端１８を第１のガイドワイヤ１２の電磁先端１４に向かって選択的に引き込むように動作させることができる。別の例では、コントローラ２２は、第２のガイドワイヤ１６の磁気先端１８の往復運動（すなわち、ジャックハンマー運動）を駆動するために、斥力と引力との間で電磁先端１４の力を循環させるように動作させることができる。

動作３７において、閉塞が横断されたことは、例えば蛍光透視撮像において観察されるように、および／またはガイドワイヤ１６のさらなる挿入に対する抵抗が急激に減少すると認識されるように、検出される。別の実施形態では、横断は、ガイドワイヤ１２、１６のうちの１つの先端上のセンサ（図示せず）を介して検出されてもよい。例えば、閉塞Ｏを横断すると、電磁石２０が他のガイドワイヤ１６の磁石１８を引き付けるようにセットされる場合、２つのカテーテル先端は、直接接触してもよく、その結果、カテーテル先端の一方または他方の接触センサが、接触を検出することができる。別のアプローチでは、カテーテル先端の一方または他方の磁気センサは、第１のガイドワイヤ１２の電磁先端１４に対する第２のガイドワイヤ１６の磁石１８の近接を検出するのに使用されることができる。横断が検出されると、動作３７は、ガイドワイヤ１６の挿入の完了をさらに含む。例えば、ガイドワイヤを、治療場所（閉塞Ｏである可能性が高い）を越えて一定の距離（例えば、１センチメートル又は数センチメートル）挿入することが、望ましいことが多い。いくつかの例では、医師は、血管Ｖ内に２つのアクセスポイント（１つは第１のガイドワイヤ１２用、１つは第２のガイドワイヤ１６用）を作成している。閉塞Ｏを横断した後、ガイドワイヤ１２、１６のうちの一方は、アクセスポイントのうちの１つから除去され、他方のガイドワイヤ１２、１６は、血管Ｖを通って、同じアクセスサイトから出る。これは、治療のためにガイドワイヤ１２、１６上に装填するための任意の所望のタイプのカテーテルに対して最大限のサポートを医師に与える。

ガイドワイヤ挿入が完了すると、次いで、血管治療は、動作３８において、ガイドワイヤに沿ってツール（例えば、血管形成バルーン、レーザ開口または切断ツール、ステントおよび関連するステント展開ハードウェアなど）を有するカテーテルを挿入し、ツールを使用して血管治療を実行することによって、実行されることができる。

図３は、装置１０の別の実施形態を示す。図３の実施形態は、図１の実施形態の構成要素のほとんどを含む。特に、第２のガイドワイヤ１６は、図３の実施形態では変更されず、したがって、図示されない。図３の実施形態の第１のガイドワイヤ１２は、再び、電磁石２０と、ワイヤ２４、２６によって電磁石２０に接続されたコントローラ２２とを含む。図３に示されるように、第１のガイドワイヤ１２は、電磁先端１４の周りに配置された拡張可能部材４０（例えば、円錐形、漏斗等を有する）を含む。拡張可能部材４０は、血管Ｖの中心に電磁先端１４をアラインするように構成される。これは、電磁石２０のための中心位置を提供し、それによって、第２のガイドワイヤ１６（第２のガイドワイヤ１６は、明確性および簡潔さのために図３には示されない）の磁気先端１８を、中心に置かれた電磁石２０に向かって引かれるように中心に置く。拡張可能部材４０は、自己拡張部材であることができる。例えば、拡張可能部材４０は、自己拡張するためにニチノールを有することができる。展開シース４２は、第１のガイドワイヤ１２を囲み、拡張可能部材４０を保持し、この後に、第１のガイドワイヤ１２が閉塞Ｏに隣接して配置されたときに、解放するように構成される。拡張可能部材４０の自己拡張を提供するための別のアプローチでは、拡張可能部材４０は、拡張可能部材４０を拡張するために強磁性要素４４に相互に反発させるように第１のガイドワイヤ１２の電磁先端１４によって磁化される複数の強磁性要素４４（そのうちの３つが図３に示される）を含む。拡張可能部材４０は、拡張可能部材が電磁石２０に近づくにつれて先細になる磁場を有し、したがって、他方のガイドワイヤ１６の磁気先端１８が電磁石２０に向かって引かれるときに、それに効果的なセンタリングを提供する。別の企図される変形例（図示せず）では、拡張可能部材４０は、血管形成バルーンと同様であるが、血管Ｖ内に電磁石２０を中心に置くのにちょうど十分な低圧まで膨張される、膨張可能バルーン（図示せず）によって置き換えられてもよい。

図４は、ガイドワイヤ２０の代替的な実施形態、すなわち、もう１つのガイドワイヤ１６（図４には図示せず）とは反対側の血管Ｖ内の閉塞Ｏの一方の側に配置された変形ガイドワイヤ５２を示す。図４に示されるように、ガイドワイヤ５２は、ガイドワイヤ５２の先端５６の周りに放射状に配置された複数の電磁石５４（例えば、図４に示される３つの電磁石５４）を含む。各電磁石５４は、それぞれ対応する負極ワイヤ２４および正極ワイヤ２６を介してコントローラ２２に接続される。各電磁石５４は、コントローラ２２によって独立して動作可能である。この設計は、他のガイドワイヤ１６の磁石１８の牽引が、様々な電磁石５４を選択的に励起または非励起にすることによって操縦されることを可能にする。例えば、他のガイドワイヤ１６の先端が左に向かっている場合、左に位置する電磁石がオフにされ、右に位置する電磁石がオンにされて、磁石１８を引き、したがってガイドワイヤ１６の先端を右に引き、再び中心に置く。別の例では、他のガイドワイヤ１６の先端が左に向かっている場合、左に位置する電磁石は、ガイドワイヤ１６の上部に反発するようにオンにされ、右に位置する電磁石をオフにする（またはその逆）。

図１、図３、および図４の例示的なガイドワイヤ挿入装置は、２つのガイドワイヤ１２、１６（または図４の例では２つのガイドワイヤ５２、１６）を利用して、閉塞Ｏを通るガイドワイヤ１６の横断を磁気的に補助する。図５、図６、および図７を参照して説明される次の実施形態では、ガイドワイヤ挿入装置は、単一のガイドワイヤのみを含む。

図５を参照すると、ガイドワイヤ先端５４は、強磁性要素５８および電磁石６０を含む。例えば、強磁性要素５８は、永久（すなわち、定常状態）磁石であるが、非磁化強磁性スラグが、代替的に考えられる。強磁性要素５８は、シース６２に固定され、電磁石６０は、シース６２の内側に配置されるが、シース６２に固定されない（強磁性要素５８がシース６２に固定されず、電磁石６０がシース６２に固定される、反対の構成が実装されることができることが理解されよう）。また、ばね６４が、シース６２の端部に接続される。ばね６４は、ガイドワイヤの残りの部分に対する強磁性要素５８の動きを可能にする。

コントローラ２２（図５には図示せず）は、電磁石６０に印加される電力を変調して、電磁石６０と強磁性要素５８との間の磁気相互作用によって駆動されるガイドワイヤ先端５４の往復運動を生成するように構成される。コントローラ２２は、電磁石６０に電流を供給して、強磁性要素５８を内側に（すなわち、閉塞Ｏから離れて）引き込み、ばね６４を圧縮する。電流を止めることは、強磁性要素５８の引力を解除し、次いで、ばね６４は、強磁性要素５８を外向きに（すなわち、閉塞Ｏに向かって）押す。したがって、電磁石６０を通るパルス電流は、ガイドワイヤ先端５４に、パルス電流の周波数に等しい周波数で前後に移動させる。この振動動作は、閉塞Ｏを「切り抜く（chip through）」ために使用されることができる。この実施形態では、１つのガイドワイヤのみが存在することに留意されたい。

図６を参照すると、ガイドワイヤ先端５４の別の実施形態が、示される。図６に示されるように、強磁性要素５８は、第１の永久磁石６６と第２の永久磁石６８とを含み、電磁石６０は、第１の永久磁石６６と第２の永久磁石６８との間に配置される。２つの永久磁石６６、６８は、電磁石６０に面する同じ磁極を有するように配置される。例示的な例では、各磁石６６、６８のＮ極は、電磁石２０に面するが、しかしながら、代替的に、各磁石のＳ極が、電磁石２０に面するように配置されることができる。ワイヤ２４、２６は、シース６２の壁に埋め込まれ（それによって、シース６２に対する電磁石６０の位置を固定する）、一方、電磁石６０、第１の磁石６６、および第２の磁石６８は、シース６２内で「自由浮動」であるが、電磁石６０との物理的干渉によって拘束される。非磁性シャフト７０も、また、シース６２の内側に配置され、２つの磁石６６、６８を接続し、電磁石２０の巻きはシャフト７０の周りに配置されるが、シャフト７０に接触しない。第１の永久磁石６６は、非磁性シャフト７０の第１の端部（例えば、図４に示されるように閉塞Ｏに隣接する側）に配置され、第２の永久磁石６８は、反対側の第２の端部（例えば、シース６２内）に配置される。電磁石６０は、第１永久磁石６６と第２永久磁石６８との間に配置される。動作中、電磁石６０が、コントローラ２２（図６には図示せず）の制御の下で、Ｎ｜Ｓ向きを生成しているので、第１の磁石６６は、電磁石２０の対向するＮ極から反発され、一方、第２の磁石６８は、同時に、電磁石２０の対向するＳ極に引き付けられる。 これは、シャフト７０によって接続された磁石６６、６８を含むアセンブリを前方に、すなわち閉塞に向かって付勢する。コントローラ２２が電磁石６０の極性をＳ｜Ｎ極性に反転させると、第１の磁石６６は、電磁石２０の対向するＳ極に引き付けられ、第２の磁石６８は、同時に電磁石２０の対向するＮ極から反発される。 これは、シャフト７０によって接続された磁石６６、６８を含むアセンブリを後方に、すなわち閉塞から離れるように付勢する。コントローラ２２を使用して電磁石６０をＮ｜Ｓ向きとＳ｜Ｎ向きとの間で循環させることによって、シャフト７０によって接続された磁石６６、６８を含むアセンブリは、前後に往復運動され、閉塞を横断するのを助ける「ジャッキハンマー」動作を提供する。

図７は、別のガイドワイヤ挿入装置８０を示す。図７に示されるように、装置８０は、患者の肢（例示的な脚）８４の血管に挿入されるガイドワイヤ８２と、患者の肢８４（例えば、腕または例示的な脚）の外側に取り付けられ、その外側を囲むように構成された外部スリーブまたはカフ８６とを有する。ガイドワイヤ８２の先端は、強磁性スラグ８８を含み、スリーブまたはカフ８６は、ガイドワイヤ８２の先端の周りの肢８４の外側に配置される。複数の電磁石９０が、スリーブ８６に取り付けられる。コントローラ９２は、電磁石９０を独立して動作させて、磁気スラグ８８に磁力を印加する。図７のセクションＡ-Ａに示されるように、取り囲んでいるアレイの選択された電磁石９０を励起することによって、強磁性スラグ８８の、したがってガイドワイヤ８２の先端の移動方向は、励起された電磁石に向かってバイアスされることができる。磁気スラグ８８（したがって、ガイドワイヤ８２の先端）の前後振動も、任意選択的に、給電された電磁石を前後に切り替えることによって誘起することができる。いくつかの例では、スリーブ８６に取り付けられた電磁石９０の数によって、ガイドワイヤ８２の先端は、３次元（３Ｄ）空間内で任意の方向に移動されることができる。

本開示は、好ましい実施形態を参照して説明されてきた。修正および変更は、前述の詳細な説明を読み及び理解すると、他者が思い付き得る。例示的な実施形態は、それら修正および変更が添付の特許請求の範囲またはその等価物の範囲内に入る限りにおいて、そのようなすべての修正および変更を含むものと解釈されることが意図される。

Claims (20)

1. 電磁先端を含む第１のガイドワイヤと、
   磁気先端を含む第２のガイドワイヤと、
   前記第２のガイドワイヤの前記磁気先端の動きを制御するために前記第１のガイドワイヤの前記電磁先端の力を変調するように構成されたコントローラと、
   を有するガイドワイヤ挿入装置。
2. 前記コントローラは、前記第１のガイドワイヤの前記電磁先端の前記力を、前記第２のガイドワイヤの前記磁気先端の動きを制御するために、引力と斥力との間で変調するように構成される、請求項１に記載のガイドワイヤ挿入装置。
3. 前記第２のガイドワイヤの前記磁気先端が、電磁石、永久磁石、または強磁性要素のうちの１つを有する、請求項１または２のいずれか一項に記載のガイドワイヤ挿入装置。
4. 前記第１のガイドワイヤの前記電磁先端は、前記第１のガイドワイヤの中心軸の周りに半径方向に離間された少なくとも３つの電磁石を含む、請求項１乃至３に記載のガイドワイヤ挿入装置。
5. 前記コントローラは、前記第２のガイドワイヤの前記磁気先端の動きを操縦するために、各それぞれの電磁石によって加えられる前記力を独立して変調するように構成される、請求項４に記載のガイドワイヤ挿入装置。
6. 前記第１のガイドワイヤは、前記電磁先端の周りに配置され、前記電磁先端を前記第２のガイドワイヤの前記磁気先端とアラインさせるように構成された拡張可能部材をさらに含む、請求項１乃至３のいずれか一項に記載のガイドワイヤ挿入装置。
7. 前記拡張可能部材は、自己拡張部材であり、前記第１のガイドワイヤが、前記自己拡張部材を解放するように構成された展開シースをさらに含む、請求項６に記載のガイドワイヤ挿入装置。
8. 前記拡張可能部材が、ニチノールを有する、請求項６および７のいずれか一項に記載のガイドワイヤ挿入装置。
9. 前記拡張可能部材は、複数の強磁性要素を含み、前記複数の強磁性要素は、前記拡張可能部材を拡張させるために前記強磁性要素を相互に反発させるように前記第１のガイドワイヤの前記電磁先端によって磁化される、請求項６および７のいずれか一項に記載のガイドワイヤ挿入装置。
10. 前記第１のガイドワイヤおよび前記第２のガイドワイヤに取り付けられた１つまたは複数の放射線不透過性マーカをさらに含む、請求項１乃至９のいずれか一項に記載のガイドワイヤ挿入装置。
11. 請求項１乃至１０のいずれか一項に記載のガイドワイヤ挿入装置を使用して実行されるガイドワイヤ挿入方法において、
    前記第１のガイドワイヤを標的組織内の閉塞の第１の側に配置するステップと、
    前記第２のガイドワイヤを前記閉塞の反対側の第２の側に配置するステップと、
    前記第２のガイドワイヤの磁気先端の動きを制御するために前記第１のガイドワイヤの前記電磁先端の力を変調するように前記コントローラを動作するステップと、
    を含む、ガイドワイヤ挿入方法。
12. 前記動作するステップは、
    前記第２のガイドワイヤの前記磁気先端を前記第１のガイドワイヤの前記電磁先端に向かって選択的に引き込むように前記コントローラを動作するステップ、
    を含む、請求項１２に記載のガイドワイヤ挿入方法。
13. 前記動作するステップは、前記第２のガイドワイヤの前記磁気先端の往復運動を駆動するために前記第１のガイドワイヤの前記電磁先端の前記力を斥力と引力との間で循環させるように前記コントローラを動作するステップ、を含む、請求項１２に記載のガイドワイヤ挿入方法。
14. ガイドワイヤの先端の上または中に配置された強磁性要素と前記ガイドワイヤの前記先端の上または中に配置された電磁石とを含むガイドワイヤ、及び
    前記電磁石と前記強磁性要素との間の磁気相互作用によって駆動される前記ガイドワイヤの前記先端の往復運動を生成するために、前記電磁石に印加される電力を変調するように構成されたコントローラ、
    を有する、ガイドワイヤ挿入装置。
15. 前記ガイドワイヤの少なくとも前記先端は、シースを含み、
    前記強磁性要素または前記電磁石の一方は、前記シースに固定され、
    前記強磁性要素または前記電磁石の他方は、前記シースに固定されない、
    請求項１４に記載のガイドワイヤ挿入装置。
16. 前記強磁性要素が、永久磁石である、請求項１５に記載のガイドワイヤ挿入装置。
17. 前記ガイドワイヤの少なくとも前記先端が、中空である、請求項１４に記載のガイドワイヤ挿入装置。
18. 前記ガイドワイヤの中空の前記先端の内側に配置された非磁性シャフト、
    をさらに有し、
    前記強磁性要素は、前記ガイドワイヤの中空の前記先端の内側の前記非磁性シャフトの両端に配置された第１の永久磁石および第２の永久磁石を含む、
    請求項１７に記載のガイドワイヤ挿入装置。
19. 前記電磁石は、前記第１および第２の永久磁石の間に配置され、前記第１の永久磁石および第２の永久磁石のうちの少なくとも一方は、前記ガイドワイヤに固定される、請求項１８に記載のガイドワイヤ挿入装置。
20. スリーブと、
    前記スリーブに取り付けられた複数の電磁石と、
    強磁性先端を有するガイドワイヤと、
    前記強磁性先端の動きを制御するために前記電磁石の力を変調するように構成されたコントローラと、
    を有する、ガイドワイヤ挿入装置。

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