JP2024515050A - 少なくとも1つの管路多孔性材料を含む管路 - Google Patents

少なくとも1つの管路多孔性材料を含む管路 Download PDF

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Abstract

Figure 2024515050000001
本明細書において開示される実施形態は、少なくとも1つの管路多孔性材料110を含む管路100と、管路100を含む流体収集アセンブリおよびシステムと、管路100を使用し、形成する方法とを含む。例示的な管路100は、少なくとも、入口104と、入口104の下流の出口106と、入口104から出口106へと延在する通路108とを少なくとも部分的に画定する少なくとも1つの壁部102を含む。管路100は、通路108に配置された少なくとも1つの管路多孔性材料110も含む。管路多孔性材料110は、通路108を少なくとも部分的に占有し得、入口104から出口106へと測定された管路100の長さの少なくとも一部分に沿って延在し得る。管路100は、1つ以上の体液(例えば、尿、羊水、血液など)を収集するための流体収集システムにおける使用のために構成され得る。

Description

本出願は、2021年4月9日出願の米国仮特許出願第63/172,975号の優先権を主張し、この引用によってその開示の全体を本願に援用する。
患者は、典型的な排尿プロセスが難しかったり、不可能であったりするような限定的な運動性を有することがあったり、運動性が損なわれていたりすることがある。例えば、患者は、運動性を損なうような外科手術を受けたり、運動性を損なうような身体障害を有したりすることがある。別の例では、患者は、パイロット、運転手、および危険地域における労働者などが経験するような制限された旅行条件を有することもある。加えて、監視目的または臨床的試験のために患者からの流体収集が必要とされることもある。
おまるおよびフォーリーカテーテルなどの導尿カテーテルが、このような状況のいくつかに対処するために使用され得る(例えば特許文献1)。しかしながら、おまるおよび導尿カテーテルは、それらに関連するいくつかの問題を有する。例えば、おまるは、不快感、こぼれ、および他の衛生上の問題を招きやすいことがある。導尿カテーテルは、快適でなく、苦痛であることがあり、尿路感染症を起こすこともある。更に、導尿カテーテルとともに使用される管路は、よじれおよび潰れを招きやすいことがある。
米国特許出願公開第2004/176731号明細書
故に、流体収集アセンブリのユーザおよび製造者は、尿を収集するための新たな、向上されたデバイス、システムおよび方法を求め続けている。
本明細書において開示される実施形態は、少なくとも1つの管路多孔性材料を含む管路と、管路を含む流体収集アセンブリおよびシステムと、管路を使用し、形成する方法とを含む。一実施形態において、1つ以上の体液を収集するための流体収集システムにおける使用のための管路が開示される。管路は、少なくとも、入口と、出口と、入口から出口へと延在する通路とを少なくとも部分的に画定する少なくとも1つの壁部を含む。管路は、通路の少なくとも一部分に配置された少なくとも1つの管路多孔性材料も含む。
一実施形態において、流体収集システムが開示される。流体収集システムは流体収集アセンブリを含む。流体収集アセンブリは、少なくとも、チャンバと、少なくとも1つの開口と、流体出口とを画定する流体不浸透性バリアを含む。流体収集アセンブリは、チャンバに配置された少なくとも1つのアセンブリ多孔性材料も含む。流体収集システムは、チャンバと流体連通する管路も含む。管路は、少なくとも、入口と、出口と、入口から出口へと延在する通路とを少なくとも部分的に画定する少なくとも1つの壁部を含む。管路は、通路の少なくとも一部分に配置された少なくとも1つの管路多孔性材料も含む。
開示される実施形態のうちの任意のものからの特徴は、制限なく互いに組み合わされて使用され得る。加えて、本開示の他の特徴および利点は、以下の詳細な説明および添付の図面を考察することによって、当業者には明らかになるであろう。
図面は、本開示のいくつかの実施形態を例示し、同一の参照数字は、図面において図示されている異なる図または実施形態における同一のまたは類似の要素もしくは特徴を指す。
一実施形態による、管路の断面概略図である。 種々の実施形態による、管路の長手軸に垂直な平面に沿った種々の管路の断面概略図である。 種々の実施形態による、管路の長手軸に垂直な平面に沿った種々の管路の断面概略図である。 種々の実施形態による、管路の長手軸に垂直な平面に沿った種々の管路の断面概略図である。 種々の実施形態による、管路の長手軸に垂直な平面に沿った種々の管路の断面概略図である。 一実施形態による、管路の一部分の概略的な断面図である。 一実施形態による、通路(図4Cにおいて示される)から外側に延在する管路多孔性材料を含む管路を形成する方法を示す図である。 一実施形態による、通路(図4Cにおいて示される)から外側に延在する管路多孔性材料を含む管路を形成する方法を示す図である。 一実施形態による、管路多孔性材料の第1の部分が壁部の上に折り返されたときの管路の断面概略図である。 一実施形態による、管路の通路から延在する管路多孔性材料の第1の部分を含む管路の断面概略図である。 一実施形態による、通路(図示せず、不明瞭)から外側に延在する管路多孔性材料を含む管路を形成する方法を示す図である。 一実施形態による、通路(図示せず、不明瞭)から外側に延在する管路多孔性材料を含む管路を形成する方法を示す図である。 一実施形態による、管路と流体連通する流体収集アセンブリを含む流体収集システムの一部分の等角図である。 一実施形態による、図7Aにおいて図示された平面7B-7Bに沿った流体収集システムの断面概略図である。 一実施形態による、流体収集アセンブリと流体連通する管路を含む流体収集システムの一部分の断面概略図である。 一実施形態による、流体収集システムの一部分の断面概略図である。 一実施形態による、流体収集システムの一部分の断面概略図である。 一実施形態による、流体収集アセンブリと流体連通する管路を含む流体収集システムの一部分の断面概略図である。 一実施形態による、流体収集アセンブリと流体連通する管路を含む流体収集システムの一部分の断面概略図である。 一実施形態による、流体収集アセンブリと流体連通する管路を含む流体収集システムの一部分の断面概略図である。 一実施形態による、流体収集アセンブリと流体連通する管路を含む流体収集システムの一部分の断面概略図である。 一実施形態による、流体収集アセンブリと流体連通する管路を含む流体収集システムの一部分の等角図である。 一実施形態による、図15Aにおいて図示された平面15B-15Bに沿った流体収集アセンブリの断面概略図である。 一実施形態による、流体収集アセンブリと流体連通する管路を含む流体収集システムの一部分の断面概略図である。 一実施形態による、流体収集アセンブリと流体連通する管路を含む流体収集システムの一部分の断面概略図である。 一実施形態による、流体収集アセンブリと流体連通する管路を含む流体収集システムの一部分の断面概略図である。 一実施形態による、流体収集アセンブリと流体連通する管路を含む流体収集システムの一部分の断面概略図である。 一実施形態による、流体収集アセンブリと流体連通する管路を含む流体収集システムの一部分の断面概略図である。 一実施形態による、流体収集のための流体収集システムのブロック図である。
本明細書において開示される実施形態は、少なくとも1つの管路多孔性材料を有する管路と、管路を含む流体収集アセンブリおよびシステムと、管路を使用し、形成する方法とを含む。例示的な管路は、少なくとも、入口と、入口の下流の出口と、入口から出口へと延在する通路とを少なくとも部分的に画定する少なくとも1つの壁部を含む。管路は、通路に配置された少なくとも1つの管路多孔性材料も含む。管路多孔性材料は、通路を少なくとも部分的に占有し得、入口から出口へと測定された管路の長さの少なくとも一部分に沿って延在し得る。管路は、1つ以上の体液(例えば、尿、羊水、血液など)を収集するための流体収集システムにおける使用のために構成され得る。
管路多孔性材料を含む管路は、管路多孔性材料を含まない中空管路に対する向上であり得る。中空管路は、真空源を含む流体収集システムなどの流体収集システムにおいて使用され得る。流体収集システムは、患者から1つ以上の体液を受け入れるように構成された流体収集アセンブリを含み得る。中空管路は、真空源によって中空管路に印加される真空圧が流体収集アセンブリから体液を除去し得るように、流体収集アセンブリと真空源との両方と流体連通し得る。中空管路は、真空圧が印加されたときにその潰れを防止するように構成され、というのは、中空管路の潰れは流体収集アセンブリからの体液の除去を抑制することがあるからである。中空管路は、真空圧が印加されたときに中空管路の潰れを防止するようなヤング係数(例えば、弾性係数)および/または厚さを呈する少なくとも1つの材料から中空管路を形成することによって、その潰れを防止するように構成される。例えば、中空管路は透明なポリ塩化ビニルから形成され得、その壁部は、約1.5mmよりも大きな厚さ(例えば、その直径に平行に測定された厚さ)を呈し得る。真空源を含まない流体収集システムにおいて中空管路が使用されるときであっても、大きな塊がその上に配置されたときに潰れを防止するために、中空管路は上述されたものと同一の材料から形成されてもよく、および/または同一の厚さを呈してもよいことが留意される。
中空管路がその潰れを防止するように構成されるとき、中空管路は限定的な柔軟性を呈し得る。中空管路の限定的な柔軟性は、いくつかの問題を生むことがある。一実施例において、中空管路は、その限定的な柔軟性に起因して、よじれなしに限定的な量の屈曲を呈し得る。中空管路の潰れと同様に、中空管路のよじれは、中空管路が取り付けられた流体収集アセンブリからの体液の除去を抑制する。中空管路の限定的な量の屈曲は、管路が置かれ得る場所を限定し得、より長い長さを必要とし得る。一実施例において、中空管路の限定的な柔軟性は、患者(例えば、流体収集アセンブリを使用する個人)の尿道口の周りの領域に流体収集アセンブリを合致させることを困難にすることがある。例えば、中空管路は、少なくとも部分的に流体収集アセンブリ内に配置され得る。流体収集アセンブリは、尿道口の形状に合致するように屈曲され得、このことは、流体収集アセンブリからの体液の漏れを最小化し得る。しかしながら、中空管路の限定的な柔軟性は、流体収集アセンブリの屈曲に抵抗し得ること、流体収集アセンブリが屈曲されたときによじれ得ること、または流体収集アセンブリを真っすぐにしてしまうか、もしくは他のやり方によって屈曲を解除し得ることのうちの少なくとも1つを起こし得る。
前述されたように、通路に配置された少なくとも1つの管路多孔性材料を含む管路は、上述された中空管路の問題の少なくともいくつかを解決する。一実施例において、管路多孔性材料は、管路の壁部に対する支持を提供し、それによって、真空圧が管路に印加されたときに管路が潰れる可能性を減少させる。従って、本明細書において開示される管路は、中空管路よりも小さなヤング係数および/または中空管路よりも小さな厚さを呈する材料から形成され得る。本明細書において開示される管路のより小さなヤング係数および/または厚さは、このような管路が、中空管路よりも大きな柔軟性を呈することを可能とする。更に、もしも本明細書において開示される管路が中空管路と同程度の柔軟性を呈したとしても、管路多孔性材料は、屈曲されたときに、中空管路に比べて管路がよじれる可能性が減少するように、管路の壁部に対する支持を提供する。少なくとも1つの管路多孔性材料を含む管路の増加された柔軟性および/またはよじれに対する耐性は、このような管路が、中空管路に比べて、患者にとってより快適になることも可能とし得る。
図1は、一実施形態による、管路100の断面概略図である。管路100は少なくとも1つの壁部102を含む。壁部102は、少なくとも、入口104と、入口104の下流の出口106と、入口104から出口106へと延在する通路108とを画定する。入口104は、流体収集アセンブリ(図示せず)に接続されるように、流体収集アセンブリのチャンバに配置されるように、または他のやり方によって流体収集アセンブリと流体連通する(例えば、別の管路を介して)ように構成され得る。出口106は、真空源(図示せず)に接続されるように、または他のやり方によって真空源と流体連通する(例えば、別の管路または流体保管容器を介して)ように構成される。通路108は、流体収集アセンブリ(図示せず)から体液を除去し得、除去された体液を流体保管容器に蓄積し得る流体流路を形成する。管路100は、通路108に配置され、通路108を少なくとも部分的に占有する少なくとも1つの管路多孔性材料110も含む。管路多孔性材料110は、体液がそこを通って流動し得る(例えば、毛管作用によって)とともに、壁部102に対する支持を提供して管路100の潰れまたはよじれを抑制するマトリックスを提供する。
壁部102は任意の適切な流体不浸透性材料から形成され得る。一実施形態において、壁部102は、中空管路を形成するために従来から使用されていた材料から形成され得る。このような実施形態において、流体不浸透性壁部102はポリ塩化ビニルから形成され得る。一実施形態において、壁部102は、ポリ塩化ビニルよりも小さなヤング係数を呈する1つ以上の材料から形成され得る。管路多孔性材料110が壁部102に対する支持を提供するので、壁部102はポリ塩化ビニルよりも小さなヤング係数を呈する材料から形成され得る。このような材料の例としては、ポリエチレン(例えば、低密度ポリエチレン、高密度ポリエチレン、超高分子量ポリエチレン)、ポリプロピレン、ポリテトラフルオロエチレン、ニトリル、ナイロン、エチレン酢酸ビニル、熱可塑性エラストマー、またはこれらの組み合わせなどがある。一実施形態において、壁部102はポリ塩化ビニルよりも大きなヤング係数を呈する材料から形成され得る。このような実施形態において、壁部102は、中空管路よりも小さな厚さを呈し得、このことは、管路100が、ポリ塩化ビニルから形成された中空管路以下の柔軟性、または中空管路に等しい柔軟性を呈することを可能とする。一実施形態において、壁部102は、少なくとも部分的に流体不浸透性テープから形成され得る。このような実施形態において、テープは接着によって管路多孔性材料110に取り付けられ得る。
壁部102は、管路100の長手軸112に垂直に測定された厚さtを呈し得る。壁部102の厚さは、管路100の所望の柔軟性、管路多孔性材料110の強度、壁部102を形成する1つまたは複数の材料のヤング係数に基づいて選択され得る。
一実施形態において、壁部102は、流体収集システムにおいて従来から使用されていた中空管路の厚さと同程度のまたはこれよりも大きい厚さt、例えば、約1.5mm以上、約1.6mm以上、約1.7mm以上、約1.8mm以上、約1.9mm以上、約2mm以上、約2.25mm以上、約2.5mm以上、約3mm以上の厚さt、または約1.5mmから約1.7mm、約1.6mmから約1.8mm、約1.7mmから約1.9mm、約1.8mmから約2mm、約1.9mmから約2.25mm、約2mmから約2.5mm、もしくは約2.25mmから約3mmの範囲の厚さtを呈し得る。管路多孔性材料110が中空管路と比べて管路100のよじれを抑制するので、または、壁部102はポリ塩化ビニルよりも小さなヤング係数を呈する材料から形成され得るのでという理由のうちの少なくとも1つにより、壁部102は中空管路と同程度のまたはこれよりも大きい厚さを呈してよい。壁部102が中空管路と同程度のまたはこれよりも大きい厚さtを呈するように選択することは、管路100が、潰れることなく、より大きな真空圧の印加を受けること、壁部102がポリ塩化ビニルよりも著しく小さなヤング係数を呈する材料から形成されること(すなわち、壁部102がより多彩な材料から形成され得ること)、管路多孔性材料110が、管路多孔性材料110が壁部102に対する大きな支持を提供しないような比較的薄っぺらい1つまたは複数の材料(例えば、比較的低い降伏強度、比較的低いヤング係数、および/または比較的高い多孔性を呈する材料)から形成されること、壁部102が、一般に使用され、比較的入手しやすい中空管路から形成され得ること、または、管路100が、中空管路とともに使用されるように構成された入口および出口とともに使用されること、のうちの少なくとも1つを可能とする。
一実施形態において、壁部102は、中空管路よりも小さな厚さtを呈し得る。例えば、壁部102は、約0.05mm以下、約0.1mm以下、約0.15mm以下、約0.2mm以下、約0.25mm以下、約0.3mm以下、約0.35mm以下、約0.4mm以下、約0.45mm以下、約0.5mm以下、約0.6mm以下、約0.7mm以下、約0.8mm以下、約0.9mm以下、約1mm以下、約1.1mm以下、約1.2mm以下、約1.3mm以下、約1.4mm以下、約1.5mm以下の厚さ、または約0.05mmから約0.15mm、約0.1mmから約0.2mm、約0.15mmから約0.25mm、約0.2mmから約0.3mm、約0.25mmから約0.35mm、約0.3mmから約0.4mm、約0.35mmから約0.45mm、約0.4mmから約0.5mm、約0.45mmから約0.6mm、約0.5mmから約0.7mm、約0.6mmから約0.8mm、約0.7mmから約0.9mm、約0.8mmから約1mm、約0.9mmから約1.1mm、約1mmから約1.2mm、約1.1mmから約1.3mm、約1.2mmから約1.4mm、もしくは約1.3mmから約1.5mmの範囲の厚さを呈し得る。壁部102がポリ塩化ビニルよりも小さなヤング係数を呈する1つまたは複数の材料から形成され得るときであっても、管路多孔性材料110によって壁部102に対する支持が提供されるので、本明細書において開示される壁部102はこのような小さな厚さを呈することが可能となり得る。
一実施形態において、壁部102はフィルムから形成され得る。本明細書において使用されるとき、壁部102は、壁部102の厚さtが0.75mmよりも小さいとき、より詳細には、約0.5mmよりも小さいとき、またはより詳細には、約0.3mmよりも小さいとき、「フィルム」である。壁部102がフィルムであるとき、管路100の柔軟性は、中空管路と比べて、著しく増加する。例えば、壁部102がフィルムであるとき、壁部102は、よじれを実質的に防止し、流体収集アセンブリの屈曲に対してわずかな抵抗を示し、または抵抗を示さない。
前述されたように、壁部102は通路108を画定し、通路108の少なくとも一部分は少なくとも1つの管路多孔性材料110によって占有される。管路多孔性材料110は、真空圧が管路100に印加されたとき、および管路100が屈曲されたときに、それぞれ、管路100の潰れおよびよじれを抑制するように、壁部102に対する支持を提供し得る。また、管路多孔性材料110は、管路100内に(例えば、真空圧または毛管作用を介して)引き込まれた体液を出口106に向かって送り得る。管路多孔性材料110は、体液がそこを通って流動し得る複数の相互接続された孔を画定し得る。
管路多孔性材料110は、任意の適切な管路多孔性材料を含み得る。一実施例において、管路多孔性材料110は、絹、リネン、または木綿のガーゼなどの布地から形成され得る。一実施例において、管路多孔性材料110は、多孔性ポリマー(例えば、ナイロン、ポリエステル、ポリウレタン、ポリエチレン、ポリプロピレンなど)構造、連続気泡発泡体、スパンナイロン繊維、天然材料(例えば、木綿、ウール、絹、またはこれらの組み合わせ)、圧縮ガーゼ、紙、テリー織物、軽石、任意の他の適切な材料、またはそれらの組み合わせから形成され得る。一実施例において、管路多孔性材料110は、スパンナイロン繊維から形成され得る。一実施例において、管路多孔性材料110は、カードウェブ、ニードルパンチウェブ、エアレイドウェブ、スパンレースウェブ、垂直ラップ不織布、水平ラップ不織布、または交差ラップ不織布のうちの少なくとも1つなどの不織布材料から形成され得る。不織布は、ポリエステル、ポリプロピレン、ポリウレタン、ポリオレフィン、ポリカーボネート、ポリ塩化ビニル、ポリアクリル酸、ナイロン、他の合成繊維、1つ以上の天然繊維(例えば、低グレード綿屑)、中空繊維、またはこれらの組み合わせのうちの少なくとも1つを含む繊維から形成され得る。このような不織布は、体液がその内部を流動することを可能とする高い多孔性を呈し得るとともに、管路100の潰れおよびよじれを防止するために壁部102に対する十分な支持を提供し得る。不織布材料の例が、2021年1月7日出願の米国仮特許出願第63/134,754号において開示されており、この引用によってその開示の全体を本願に援用する。
管路多孔性材料110は、約20%以上、約30%以上、約40%以上、約50%以上、約60%以上、約65%以上、約70%以上、約75%以上、約80%以上、約85%以上、約90%以上、約95%以上、または約20%から約40%、約30%から約50%、約40%から約60%、約50%から約65%、約60%から約70%、約65%から約75%、約70%から約80%、約75%から約85%、約80%から約90%、約85%から約95%、もしくは約90%から約99%の範囲の空隙率を呈し得る。概して、管路多孔性材料110の空隙率を減少させることで、管路多孔性材料110が壁部102に対して提供する支持の量を増加させ得る。換言すれば、管路多孔性材料110の空隙率を減少させることで、真空圧が印加されたときに管路100が潰れる可能性またはよじれる可能性を減少させ得る。しかしながら、管路多孔性材料110の空隙率を減少させることは、管路100を通って流動する体液の流速も減少させる。従って、管路多孔性材料110の空隙率は、体液が内部を流動することも可能としつつ、管路多孔性材料110が壁部102に対する支持を提供する性能のバランスを取ることによって選択され得る。
管路多孔性材料110は、通路108の断面積を少なくとも部分的に占有し、通路108の断面積は、管路100の長手軸112に垂直な平面に沿って得られる。管路多孔性材料110によって占有される通路108の断面積の量は、管路100を形成するために使用される方法に依存し得る。一実施形態において、管路多孔性材料110は、通路108の断面積を実質的に完全に占有する。このような実施形態において、管路100は、例えば、壁部102と管路多孔性材料110とを同時押出しすることによって、または、壁部102を管路多孔性材料110に直接的に配置することによって形成され得る。例えば、壁部102が管路多孔性材料110に接着によって配置されるテープであるとき、または、壁部102が管路多孔性材料110の外部面を被覆するとき、壁部102は管路多孔性材料110に直接的に配置され得る。壁部102が管路多孔性材料110上の被覆として形成されるとき、壁部102は部分的に管路多孔性材料110内に延在し得ることが留意される。一実施形態において、管路多孔性材料110は、通路108の断面積を部分的にだけ占有する(例えば、管路多孔性材料110は、通路108の断面積よりも小さな断面積を呈する)。このような実施形態において、管路100は、例えば、管路多孔性材料110を中空管路内に挿入することによって形成され得る。挿入中に中空管路の表面と接触する管路多孔性材料110によって生じる摩擦を最小化するために、中空管路内に挿入される管路多孔性材料110は中空管路の断面積よりも小さな断面積を呈し得る。壁部102が管路多孔性材料110の周囲に形成される(例えば、巻かれる)とき、または、管路多孔性材料110が中空管路の通路108内に挿入されるとき、管路多孔性材料110は通路108の断面積を実質的に占有し得ることが留意される(このような挿入は、管路多孔性材料110が通路108よりも小さな断面積を呈した場合よりも困難になることがある)。管路100は、管路多孔性材料110を中空管路に配置し、その後、中空管路を熱収縮させる、または、壁部102を形成する流体不浸透性材料によって管路多孔性材料110を被覆するなど、上に開示されたもの以外の方法を使用して形成され得ることが留意される。
一実施形態において、管路100は、予期される真空圧に晒されたときに、管路100が潰れる恐れがないように構成され得る。本明細書において使用されるとき、真空圧とはゲージ圧、すなわち、通路108および管路100が取り付けられた流体収集アセンブリの外部でこれらから離間された場所と通路内の場所との間の差圧を指す。使用中に、通路108に印加される真空圧は、流体収集アセンブリ1040に流体結合された真空源にもよるが、約1kPaから約40kPaであり得る。従って、壁部102および多孔性材料110は、約1kPaから約5kPa、約2.5kPaから約7.5kPa、約5kPaから約10kPa、約7.5kPaから約12.5kPa、約10kPaから約15kPa、約12.5kPaから約17.5kPa、約15kPaから約20kPa、約17.5kPaから約22.5kPa、約20kPaから約25kPa、約22.5kPaから約27.5kPa、約25kPaから約30kPa、約27.5kPaから約32.5kPa、約30kPaから約35kPa、約32.5kPaから約37.5kPa、または約35kPaから約40kPaのこのような真空圧に耐えることができるように選択され得る。いくつかの実施形態において、真空圧は約40kPaよりも大きくなり得る。
通路108に真空圧が印加されたときに潰れに抵抗する管路100の性能は、いくつかの要因に依存する。概して、壁部102を形成する材料のヤング係数を増加させること、管路多孔性材料110を形成する材料のヤング係数を増加させること、壁部102の厚さを増加させること、管路多孔性材料110の密度を増加させること、および管路多孔性材料110の空隙率を減少させることで、管路100が潰れる可能性を著しく増加させることなく、より大きな真空圧が通路108に印加されることが可能となる。しかしながら、壁部102を形成する材料のヤング係数を増加させること、管路多孔性材料110を形成する材料のヤング係数を増加させること、壁部102の厚さを増加させること、管路多孔性材料110の密度を増加させること、および通路108の空所を減少させることは、管路100の柔軟性を減少させる。従って、壁部102の組成、管路多孔性材料110の組成、壁部102の厚さ、管路多孔性材料110の密度、および空所の量の選択は、管路100の柔軟性を増加させつつ、真空圧が管路100を潰すことを防止する必要性のバランスを取ることによって選択され得る。
管路多孔性材料110は、約5kg/mから約10kg/m、約7.5kg/mから約12.5kg/m、約10kg/mから約15kg/m、約12.5kg/mから約17.5kg/m、約15kg/mから約20kg/m、約17.5kg/mから約22.5kg/m、約20kg/mから約25kg/m、約22.5kg/mから約27.5kg/m、約25kg/mから約30kg/m、約27.5kg/mから約32.5kg/m、約30kg/mから約35kg/m、約32.5kg/mから約37.5kg/m、約35kg/mから約37.5kg/m、約35kg/mから約40kg/m、約37.5kg/mから約42.5kg/m、約40kg/mから約45kg/m、約42.5kg/mから約47.5kg/m、または約45kg/mから約50kg/mの密度を呈するように選択され得る。概して、管路多孔性材料110の密度を増加させることで、真空圧が印加されたときに管路100が潰れる可能性が減少する。しかしながら、管路多孔性材料110の密度を増加させることで、その中を流動する体液の流速も減少させるとともに、管路100の柔軟性も減少する。従って、管路多孔性材料110の密度は、管路100の柔軟性を増加させつつ、真空圧が管路100を潰すことを防止する必要性のバランスを取ることによって選択され得る。管路多孔性材料110の密度は、壁部102のヤング係数および厚さに基づいても選択され得、壁部102のヤング係数および/または厚さを増加させることで、管路多孔性材料110がより低い密度を呈することが可能となり、その逆の場合も同じである。通路108における空所は、少なくとも部分的に、管路多孔性材料110の密度と、多孔性材料110が通路108の断面積の実質的に全てを占有するか否かと、に依存することが留意される。
概して、平均的な人は、約10ml/sから約25ml/sの速度など、約6ml/sから約50ml/sの速度で尿を排出する。人が排尿する速度は、人の体格および人の年齢に基づいてなど、様々であり得る。管路100が取り付けられている流体収集アセンブリが体液によって過飽和すること(これは、漏れを起こし得る)を防止するために、管路多孔性材料110は、平均的な人が尿を排出する速度と同程度の流速を呈するように選択され得る。例えば、管路多孔性材料110は、約6ml/sよりも大きい、約10ml/sよりも大きい、約20ml/sよりも大きい、約30ml/sよりも大きい、約40ml/sよりも大きい、約50ml/sよりも大きい流速、または約6ml/sから約10ml/s、約8ml/sから約12ml/s、約10ml/sから約15ml/s、約12.5ml/sから約17.5ml/s、約15ml/sから約20ml/s、約17.5ml/sから約22.5ml/s、約20ml/sから約25ml/s、約22.5ml/sから約27.5ml/s、約25ml/sから約30ml/s、約27.5ml/sから約35ml/s、約30ml/sから約40ml/s、約35ml/sから約45ml/s、もしくは約40ml/sから約50ml/sの範囲の流速を呈するように選択され得る。本明細書において使用されるとき、流速とは、管路多孔性材料110が、体液で飽和しているときか、もしくは体液で飽和していないときかの少なくとも一方であり、本明細書において開示される任意の真空圧が通路108に印加されたとき、または、真空圧が通路108に印加されてない(例えば、体液は吸い上げおよび/または重力によってのみ流動する)ときの管路多孔性材料110における体液の流速を指し得る。
管路100は、入口104と出口106との間に破断部分を有して示されている。破断部分は、管路100が任意の長さを呈してよいことを示す。一実施例において、管路100は、約1cm以上、約15cm以上、約30cm以上、約45cm以上、約60cm以上、約75cm以上、約90cm以上、約105cm以上、約120cm以上、約150cm以上、約180cm以上、210cm以上、約240cm以上、約265cm以上、約300cm以上の長さ、または約1cmから約30cm、約15cmから約45cm、約30cmから約60cm、約45cmから約75cm、約60cmから約90cm、約75cmから約105cm、約90cmから約120cm、約105cmから約150cm、約120cmから約180cm、約150cmから約210cm、約180cmから約240cm、約210cmから約265cm、もしくは約240cmから約300cmの範囲の長さを呈し得る。例えば、管路100が中空管路と別の中空管路または流体収集アセンブリとの間に屈曲可能なL型コネクタを形成するとき、管路100は約1cmから約15cmの長さを呈し得、管路100が主に流体収集アセンブリにだけ配置されているとき、管路100は約10cmから約40cmの長さを呈し得、または、管路100が流体収集アセンブリから著しく遠くまで延在しているとき、管路100は約35cmよりも大きい長さを呈し得る。
通路108は、長手軸112に垂直に測定された最大横方向寸法Lを呈し得る。最大横方向寸法Lは、通路108が全体的に円筒状の形状を呈するときの通路108の直径であり得る。最大横方向寸法Lは、約4mm以上、約5mm以上、約6mm以上、約7mm以上、約8mm以上、約9mm以上、約10mm以上、約12mm以上、約14mm以上、約16mm以上、約18mm以上、約20mm以上、約25mm以上、または約4mmから約6mm、約5mmから約7mm、約6mmから約8mm、約7mmから約9mm、約8mmから約10mm、約9mmから約12mm、約10mmから約14mm、約12mmから約16mm、約14mmから約18mm、約16mmから約20mm、もしくは約18mmから約25mmの範囲であるように選択され得る。最大横方向寸法Lは、いくつもの要因に基づいて選択され得る。一実施例において、最大横方向寸法Lは、通路108における体液の所望の流速に基づいて選択され得、最大横方向寸法Lを増加させることで、流速が増加する(例えば、Q=A*v、ここで、Qは流速、Aは断面積、vは通路108における体液のベロシティである)。一実施例において、最大横方向寸法Lは、デバイスに基づいて選択され得る。本明細書において使用されるとき、1つまたは複数のデバイスとは、本明細書において開示される管路が取り付けられた、取り付けられ得る、または取り付けられるように構成された、流体収集アセンブリ、流体保管容器、真空源、または中空管路のうちの少なくとも1つの入口および/または出口を含み得る1つまたは複数のデバイスを指す。例えば、もしも管路100がデバイスとの雌取り付け部を形成するならば、最大横方向寸法Lは、デバイスの寸法よりもわずかに小さくなるように(例えば、管路100は拡大する)、デバイスの寸法と等しくなるように、またはデバイスの寸法よりもわずかに大きくなるように選択され得る。同様に、管路100がデバイスとの雄取り付け部を形成するときには、最大横方向寸法Lは、デバイスの寸法よりも小さくなるように選択され得る。しかしながら、管路100は、管路100の寸法がデバイスの寸法と著しく異なったとしても管路100がデバイスに取り付けられることを可能とするアダプタ(例えば、図3において図示されるアダプタ326)に取り付けられるように構成され得ることが留意される。
一実施形態において、管路多孔性材料110は、管路100が取り付けられるように構成された流体収集アセンブリにおいて使用される多孔性材料(以後、「アセンブリ多孔性材料」と称される)と同一の多孔性材料から形成される。アセンブリ多孔性材料と同一の材料から管路多孔性材料110を形成することで、管路100の製造を容易にし得る。例えば、アセンブリ多孔性材料は容易に入手可能であり、故に、流体収集アセンブリと管路100とを含む流体収集システムの製造は、2つの異なる多孔性材料を保管するために、限られた保管スペースを使用する必要がない。一実施例において、管路多孔性材料110およびアセンブリ多孔性材料を同一の材料から形成することで、管路多孔性材料110を、少なくとも部分的に、流体収集アセンブリの製造中に生まれたアセンブリ多孔性材料のスクラップから形成することが可能となり得、その逆の場合も同じである。一実施例において、管路多孔性材料110およびアセンブリ多孔性材料を同一の材料から形成することで、図9において図示されるように、管路多孔性材料110とアセンブリ多孔性材料とを互いに一体的に形成することが可能となり得る。
一実施形態において、示されているように、管路多孔性材料110は、管路100の少なくとも実質的に全体的な長さにわたって延在する。換言すれば、管路多孔性材料110は、入口104またはその近くから出口106またはその近くまで延在する。従って、管路多孔性材料110は、壁部102の実質的に全てに支持を提供する。一実施形態において、管路多孔性材料110は、管路100の全体的な長さの一部分に沿ってだけ延在し、このことは、管路100を形成するために必要な管路多孔性材料110の量を最小化する。このような実施形態において、管路多孔性材料110は、使用中に鋭い屈曲を呈することが予期される管路100の部分に位置付けられ得る。このような実施例において、管路多孔性材料110は、入口104またはその近くから配置され得、入口104から約15cmから約60cm(例えば、30cmから約45cm)の距離に延在し得、というのは、管路100のこのような部分だけが、内部に形成される鋭い屈曲を有しやすいからである。一実施例において、管路100の一部分が流体収集アセンブリのチャンバに配置され、管路多孔性材料110は、流体収集アセンブリのチャンバに配置された管路100の部分の少なくともいくらかから省略され得、というのは、流体収集アセンブリは、管路100のこのような部分の屈曲を制限し得るからである。
一実施形態において、管路多孔性材料110は、入口104および/または出口106から外側に延在しない。例えば、入口104および/または出口106から外側に延在する管路多孔性材料110の任意の部分は、壁部102に対する支持を提供することができない。更に、入口104および/または出口106から外側に延在する管路多孔性材料110の任意の部分は、デバイスへの管路100の接続を困難にすることがあり、というのは、管路多孔性材料110のこのような部分は、入口104および/または出口106とデバイス(例えば、流体収集アセンブリ、別の管路、流体保管容器など)との間の接続の作成に干渉することがあるからであり、デバイス内に位置付けられることが必要とされるからである。
壁部102は、管路100が、よじれなく、ある平均曲率半径を呈し得るように構成され得る。壁部102がよじれなく呈し得る平均曲率半径は、約0.25cm以下、約0.5cm以下、約0.75cm以下、約1cm以下、約1.25cm以下、約1.5cm以下、約1.75cm以下、約2cm以下、約2.5cm以下、約3cm以下であり得、または約0.25cmから約0.75cm、約0.5cmから約1cm、約0.75cmから約1.25cm、約1cmから約1.5cm、約1.25cmから約1.75cm、約1.5cmから約2cm、約1.75cmから約2.5cm、もしくは約2cmから約3cmの範囲であり得る。壁部102がよじれなく呈し得る平均曲率半径は、壁部102の厚さ、壁部102を形成する材料、および多孔性材料110の強度に依存し得る。
一実施形態において、管路100は、管路100に配置された、または管路100に取り付けられた形状記憶材料(例えば、鋼、銅、またはアルミニウムワイヤ)を含み得る。形状記憶材料は、管路100の形状を維持するように構成される。例えば、形状記憶材料は、管路100の屈曲形状を維持し得る。管路100に取り付けられ得る、または管路100に配置され得る形状記憶材料の例が、2020年7月16日出願の国際出願第PCT/US2020/042262号、および2020年10月21日出願の米国仮特許出願第63/094,646号において開示されており、この引用によってこれらの各々の開示の全体を本願に援用する。
本明細書において開示される管路は、管路の長手軸に垂直な平面に沿って任意の適切な断面形状を呈し得る。図2Aから図2Dは、種々の実施形態による、管路の長手軸に垂直な平面に沿った種々の管路の断面概略図である。本明細書において別に開示される場合を除き、図2Aから図2Dにおいて示される管路は、本明細書において開示される管路のうちの任意のものと同一、または実質的に同様である。例えば、図2Aから図2Dにおいて示される管路は、入口、入口の下流の出口、および入口から出口へと延在する通路を画定する少なくとも1つの壁部と、通路の少なくとも一部分に配置された少なくとも1つの管路多孔性材料とを含む。
図2Aを参照すると、管路200aは、通路208aを画定する少なくとも1つの壁部202aと、少なくとも1つの管路多孔性材料210aとを含む。管路多孔性材料210aはシートから形成される。例えば、本明細書において開示される管路多孔性材料は、しばしば、シートの形態で提供される。
管路多孔性材料210aのシートは、管路多孔性材料210aが全体的に円形状の断面形状を呈するように丸められ得る。一実施形態において、示されるように、管路多孔性材料210aのシートは、管路多孔性材料210aの対向する縁部214aが互いに対して隣り合うように、または互いに対して近位に位置付けられるように丸められる。このような実施形態において、管路多孔性材料210aは、その中央に中央ギャップ216aを形成し得る。任意選択的に、管路多孔性材料210aは、管路多孔性材料210aの対向する縁部214aの間に外側ギャップ218aも呈し得る。管路多孔性材料210aの縁部214aが互いに隣り合っているとき(例えば、接触しているとき)、中央ギャップ216aおよび外側ギャップ218aは、直接的には接続され得ない。管路多孔性材料210aの縁部214aが互いに近位にあるとき(例えば、わずかに離間しているとき)、中央ギャップ216aおよび外側ギャップ218aは、直接的に接続され得る。中央ギャップ216aおよび外側ギャップ218aは、体液がそこを通って流動し得る通路208aにおける空所を増加させ、それによって、通路208aを通る体液の流速を増加させる。いくつかの実施例において、管路200aは、中央ギャップ216aまたは外側ギャップ218aのうちの少なくとも1つに配置されるように構成された追加的な多孔性材料を含み得る。追加的な多孔性材料は、管路多孔性材料210aに対する追加的な支持を提供し得、それによって、潰れおよびよじれに抵抗する管路100の性能を増加させる。図示されない一実施形態において、管路多孔性材料210aのシートは、それ自体の周囲に螺旋状に巻かれ得、それによって、図2Aに図示されるように管路多孔性材料210aを屈曲させることに比べて、中央ギャップ216aまたは外側ギャップ218aのうちの少なくとも1つを省略し得、またはこれらの大きさを最小化し得る。従って、管路多孔性材料210aを螺旋状に巻くことで管路多孔性材料210aを強化し得るが、図2Aに図示されるように管路多孔性材料210aを屈曲させることに比べて、通路208aを通る体液の流速を減少させてしまうことがある。
いくつかの実施形態において、管路多孔性材料210aが単に屈曲されているか、または、螺旋状に巻かれているかにかかわらず、管路200aの長手軸に垂直な平面に沿って測定すると、管路多孔性材料210aは、初期には、通路208aの断面積よりも小さな断面積を呈し得る。このような実施形態において、管路多孔性材料210aは、管路200aを形成するために中空管路に配置され得る。管路多孔性材料210aを中空管路に配置した後、管路多孔性材料210aは、管路多孔性材料210aが壁部202aを押すように、わずかにその屈曲を弱められ、またはその巻きを戻される。いくつかの実施形態において、本明細書において前述されたように、管路多孔性材料210aは屈曲され得、または巻かれ得る。管路多孔性材料210aを屈曲した後、または巻いた後に、例えば、管路200aを形成するために流体不浸透性テープまたは被覆を管路多孔性材料210aに適用することによって、壁部202aが管路多孔性材料210aの周囲に形成され得る。
図2Bを参照すると、管路200bは、通路208bを画定する少なくとも1つの壁部202bを含む。壁部202bおよび通路208bは、管路200bの長手軸(図示せず)に全体的に垂直な平面に沿って測定すると、全体的に円形状の断面形状を呈し得る。管路200bは、通路208bに配置された少なくとも1つの管路多孔性材料210bも含む。一実施例において、少なくとも1つの管路多孔性材料210bは、通路208bの全体的に円形状の断面形状に対応する、またはこれよりも小さな全体的に円形状の断面形状を呈し得る。
概して、デバイスは、中空管路の長手軸に垂直に測定された全体的に円形状の断面形状を呈する中空管路に取り付けられるように構成される。図2Aにおいて示された管路200aおよび図2Bにおいて示された管路200bの全体的に円形状の断面形状は、管路200a、200bの寸法(例えば、その通路の最大横方向寸法)に応じて、管路200a、200bがこのようなデバイスに直接的に取り付けられる(すなわち、アダプタなしで)ことを可能とし得る。しかしながら、本明細書において開示される管路は、任意の全体的に非円形状の断面形状を呈し得、というのは、このような管路は、アダプタを使用してデバイスに取り付けられ得るからであり、または、デバイスが、全体的に非円形状の断面形状を呈する管路に直接的に取り付けられるように構成されるからである。例えば、図2Cは全体的に長細状(例えば、長円形または卵形)の断面形状を呈する管路200cを示し、図2Dは全体的に矩形状(例えば、方形)の断面形状を呈する管路200dを示す。本明細書において開示される管路は、全体的に六角形状の断面形状または全体的に三角形状の断面形状など、任意の他の適切な非円形状の断面形状も呈し得る。
図3は、一実施形態による、流体収集システム322の断面概略図である。流体収集システム322は管路300を含む。本明細書において別に開示される場合を除き、管路300は、本明細書において開示される管路のうちの任意のものを含み得る。流体収集システム322はデバイス324も含む。前述されたように、デバイス324は、流体収集アセンブリの出口と、流体保管容器の入口または出口と、真空源の入口または出口と、中空管路の入口または出口とを含み得る。流体収集システム322はアダプタ326も含む。アダプタ326は、デバイス324と管路300との間に延在し、これらに取り付けられるように構成される。一実施形態において、アダプタ326は、管路300に取り付けられるように構成された管路部分328を含む。アダプタ326は、任意の適切な技術を使用して管路300に取り付けられるように構成され得る。一実施例において、管路部分328は、接続を維持するために十分な剛性を管路300が呈するときに、管路300にプレス嵌めされるように構成される。管路部分328が管路300にプレス嵌めされるように構成されるとき、管路部分328または管路300の端部のうちの1つ以上は、先細状にされ得、このことは、これらの間でのプレス嵌めを容易にし得る。更に、管路部分328が、管路300にプレス嵌めされるように構成されるとき、管路部分328は、管路に可逆的に取り付けられ得、このことは、管路300およびアダプタ326が個別に提供されることを可能とする。管路300を個別に提供することで、管路300が様々なデバイス(例えば、管路300に直接的に取り付けられ得るデバイス、またはアダプタ326を介して間接的に取り付けられ得るデバイス)とともに使用されることが可能となる。一実施例において、管路部分328は、管路300に恒久的に取り付けられる(例えば、接着よって取り付けられ、または溶接される)。例えば、管路300が管路部分328と管路300との間のプレス嵌め取り付けを維持するために十分な剛性を呈さないとき、管路部分328は管路300に恒久的に取り付けられ得る。管路300を管路部分328に恒久的に取り付けることで、管路300がデバイス324に間接的に取り付けられることだけが可能となり、管路300が直接的に取り付けられ得るデバイスに管路300が取り付けられることが妨げられる。管路部分328は、管路300との雄取り付け部を形成するように構成され得(例えば、管路300が管路部分328内に配置される)、または管路300との雌取り付け部を形成するように構成され得る(例えば、管路部分328が管路300内に配置される)。
一実施形態において、アダプタ326は、管路300の壁部302と一体的に形成され、管路部分328を含まない。代わりに、アダプタ326は、壁部302の残りの部分とは異なる1つ以上の特性を呈する壁部302の部分である。アダプタ326の異なる特性は、デバイス324へのアダプタ326の取り付けを容易にする。例えば、異なる特性は、増加された剛性(例えば、増加された厚さ)、壁部302の残りの部分とは異なる断面形状または異なる1つまたは複数の寸法のうちの少なくとも1つを含み得る。増加された剛性は、管路300をデバイス324に直接的にプレス嵌めすることを容易にし得る。異なる断面形状および/または異なる1つまたは複数の寸法は、デバイス324の断面形状および/または1つまたは複数の寸法に対応し得る(例えば、これらと等しい、これらよりもわずかに大きい、またはわずかに小さい)。
アダプタ326は、デバイス324に取り付けられるように構成されたデバイス部分330を含む。概して、デバイス部分330は、デバイス324に可逆的に取り付けられる(例えば、プレス嵌めされる)ように構成される。しかしながら、デバイス部分330は、デバイス324に恒久的に取り付けられるように構成されてもよい。デバイス部分330は、デバイスとの雄取り付け部を形成するように構成され得(例えば、デバイス324がデバイス部分330内に配置される)、またはデバイス324との雌取り付け部を形成するように構成され得る(例えば、デバイス部分330がデバイス324内に配置される)。
いくつかの実施形態において、管路300の断面形状および/または1つまたは複数の寸法は、それぞれ、デバイス324の断面形状および/または1つまたは複数の寸法とは異なる。このような実施形態において、アダプタ326は中間部分332を含む。中間部分332は、管路部分328からデバイス部分330に向かうにつれてアダプタ326の断面形状および/または1つまたは複数の寸法を変化させる。例えば、示されるように、管路300の1つまたは複数の寸法がデバイス324よりも大きいことがあり得、中間部分332は先細状にされ得、それによって、管路部分328からデバイス部分330に向かうにつれてアダプタ326の1つまたは複数の寸法を減少させる。
アダプタ326は、管路部分328と、デバイス部分330と、中間部分332とを形成する1つ以上のアダプタ壁部327を含む。アダプタ壁部327は、体液がアダプタ326を通って管路300とデバイス324との間で流動することを可能とするように構成された少なくとも1つのアダプタ通路329も画定する。アダプタ壁部327は、体液がアダプタ壁部327を通って漏れることを防止するために、流体不浸透性材料から形成される。一実施例において、アダプタ壁部327は、本明細書において開示される流体不浸透性材料のうちの任意のものから形成され得る。一実施例において、アダプタ326が管路300および/またはデバイス324にプレス嵌めされることを可能とするように、アダプタ壁部327は高い剛性を有する材料から形成され得る。このような高い剛性を有する材料の例としては、可塑剤を含まずに形成されたポリ塩化ビニル、金属、または任意の他の適切な材料などがある。
管路300は、アダプタ326なしにデバイス324に接続されてもよいことが留意される。一実施例において、管路300は、デバイス324に直接的に接続することができる大きさおよび形状を呈し得る。一実施例において、管路300は、管路300がデバイス324にプレス嵌めされることを可能とするような剛性を呈し得る。一実施例において、管路300は、テープでデバイス324に留められ得る。
図1~図3において示される管路は、その通路にだけ配置された管路多孔性材料を含むように示されている。換言すれば、図1~図3において示された管路は、そこから延在する管路多孔性材料を含まない。しかしながら、いくつかの実施形態(図4Aから図6Bにおいて示される)において、管路多孔性材料は、管路の通路から外側に延在し得る。
図4Aおよび図4Bは、一実施形態による、通路408(図4Cにおいて示される)から外側に延在する管路多孔性材料410を含む管路400を形成する方法を示す。特には、図4Aは、管路400を形成する前の管路多孔性材料410の上部立面図であり、図4Bは、管路多孔性材料410を使用して形成される管路400の等角図である。本明細書において別に開示される場合を除き、管路400は、本明細書において開示される管路のうちの任意のものと同一、または実質的に同様であり得る。
図4Aを参照すると、管路多孔性材料410は、全体的に矩形状のシートなどの、シートとして提供され得る。任意選択的に、管路多孔性材料410は、その中に形成された1つ以上の切り込み433を有し得る。切り込み433は、破線を使用して概略的に示されている。切り込み433は、管路多孔性材料410を第1の部分434と第2の部分435とに分割する。第1の部分434は、管路400(図4Cにおいて図示される)の通路408から外側に延在する管路多孔性材料410の少なくとも一部分を形成し得、第2の部分435は、管路400の通路408に配置される管路多孔性材料410の少なくとも一部分を形成し得る。
図4Bを参照すると、管路400は、管路多孔性材料410の第2の部分435を丸めること、一か所に集めること、または他のやり方によってまとめることによって形成され得る。切り込み433は、第1の部分434を実質的に乱すことのないまま、第2の部分435が丸められること、一か所に集められること、または他のやり方によってまとめられることを可能とする。壁部402は第2の部分435の周囲に形成され得、または、第2の部分435は、前もって形成された1つ以上の壁部402によって画定された通路408内に位置付けられ得る。従って、第1の部分434の少なくとも一部分は、管路400の壁部402から延在し得る。以下においてより詳細に論じられるように、第1の部分434は、流体収集アセンブリのチャンバに位置付けられ得、このことは、チャンバからの体液の除去を容易にし得る。
一実施形態において、第1の部分434は、全体的にシート状の構成のままであり得る(例えば、第1の部分434は、折り畳まれず、丸められず、一か所に集められず、または他のやり方によってまとめられない)。一実施形態において、第1の部分434は、管路400の壁部402の上に折り返され得る。例えば、図4Cは、一実施形態による、管路多孔性材料410の第1の部分434が壁部402の上に折り返されたときの管路400の断面概略図である。第1の部分434は、第1の部分434の少なくとも一部分が壁部402の外側面436の少なくとも一部分に接触するように折り返され得る。管路400の壁部402は管路400の入口404またはその近くにおいて最も潰れやすいことが分かっている。しかしながら、思いがけないことに、管路多孔性材料410の第1の部分434を管路400の壁部402の上に折り返すと、入口404またはその近くにおける壁部402の潰れを抑制することが分かった。更に、管路多孔性材料410を壁部402の上に折り返すと、管路400が取り付けられる流体収集アセンブリに含まれるアセンブリ多孔性材料の量を減少させ得る。
図4A~図4Cは、単に、通路から延在する管路多孔性材料の部分を含む管路を形成する1つ以上の方法を示すにすぎないことが留意される。一実施例において、管路多孔性材料410は切り込みを有さなくてよい。一実施例において、管路多孔性材料410は、円筒形状部分に取り付けられたシート状部分を含む形状など、矩形状でないシート状の形状を呈してよい。
管路の壁部および通路から延在する管路多孔性材料の部分は、図4A~図4Cにおいて示された形状以外の形状を呈し得る。例えば、図5は、一実施形態による、管路500の通路508から延在する管路多孔性材料510の第1の部分534を含む管路500の断面概略図である。本明細書において別に開示される場合を除き、管路500は、本明細書において開示される管路のうちの任意のものと同一、または実質的に同様であり得る。第1の部分534は、アセンブリ多孔性材料によって占有されていないチャンバの部分を少なくとも部分的にまたは実質的に占有するように構成され得る。従って、第1の部分534は、全体的に半球形状、バルブ形状、またはアセンブリ多孔性材料によって占有されていないチャンバの部分に対応する他の形状を呈し得る。一実施例において、第1の部分534は、管路500の壁部502の最大横方向寸法D2よりも大きな最大横方向寸法D1(例えば、直径)を呈し得、このことは、管路多孔性材料510がアセンブリ多孔性材料によって占有されていないチャンバの部分をより良好に占有することを助け得る。以下においてより詳細に論じられるように、第1の部分534の形状は、アセンブリ多孔性材料から管路多孔性材料510への体液の流動を容易にし得る。
管路500は、任意の適切な方法を使用して形成され得る。一実施例において、管路500は、第1の部分534が、一か所に集められ、成形され、または他のやり方によってまとめられて、アセンブリ多孔性材料によって占有されていないチャンバの部分を少なくとも部分的にまたは実質的に占有する形状を形成することを除いて、図4A~図4Cにおいて示された管路400と同一の方法を用いて形成され得る。一実施例において、管路多孔性材料510は、全体的に半球形状、バルブ形状、または任意の適切な形状を呈するように設けられ得る。
図6Aおよび図6Bは、一実施形態による、通路(図示せず、不明瞭)から外側に延在する管路多孔性材料610を含む管路600を形成する方法を示す。特には、図6Aは、管路600を形成する前の管路多孔性材料610の上部立面図であり、図6Bは、管路多孔性材料610を使用して形成される管路600の等角図である。本明細書において別に開示される場合を除き、管路600は、本明細書において開示される管路のうちの任意のものと同一、または実質的に同様であり得る。
図6Aを参照すると、管路多孔性材料610は、全体的に矩形状のシートなどの、シートとして提供され得る。管路多孔性材料610は、その中に形成された1つ以上の切り込み633を有し得る。切り込み633は、破線を使用して概略的に示されている。管路多孔性材料610は、その中に形成され、第1の部分634と第2の部分635とを形成する1つ以上の第1の切り込み633を有し得る。第1の部分634の少なくとも一部分は、管路600の壁部602から延在するように構成され、第2の部分635の少なくとも一部分は、管路600の通路内に配置されるように構成される。管路多孔性材料610は、その中に形成された、第1の部分634を複数の領域(例えば、第1の領域637および第2の領域638)に分離する1つ以上の第2の切り込み633も含み得る。複数の領域は、その中を通る管路多孔性材料610を通って体液が流動し得る異なる別個の流路を形成し得る。複数の領域は、管路多孔性材料610が流体収集アセンブリのチャンバの異なる場所から体液を受け入れることも可能とし得る。一実施形態において、第1および第2の切り込み633a、633bは互いに対して平行でない(例えば、垂直である)。
図6Bを参照すると、第2の部分635の少なくとも一部分は、丸められ、一か所に集められ、または他のやり方によってまとめられ得る。第2の部分635の丸められ、一か所に集められ、または他のやり方によってまとめられた部分は、既に形成された壁部602によって画定された通路に配置され得、または、壁部602は、第2の部分635のこのような部分の周囲に形成され得る。一実施形態において、壁部602は、それによって画定された通路に配置された第1の部分635を含む一次分岐639を形成し得る。壁部602は、一次分岐639から延在する1つ以上の二次分岐641も含み得る。例えば、壁部602は、第1の部分634の領域の各々について二次分岐641を含み得る。二次分岐641は、その中に配置された第1の部分634の一部分を含む通路を画定し得る。二次分岐641の各々は入口604を画定し得、二次分岐641によって画定された通路に配置されていない第1の部分634の残りの部分は、入口604から延在し得る。二次分岐641は、第1の部分634の全てを通る真空圧の拡散を最小化し得、それによって、管路多孔性材料610の覆われていない部分に真空圧を集中させる。一実施形態において、二次分岐641の各々は、一次分岐639から同一の距離に延在し得る。一実施形態において、二次分岐641のうちの少なくとも1つは、少なくとも1つの他の二次分岐641とは異なる距離に一次分岐639から延在してもよい。
前述されたように、本明細書において開示される管路は、流体収集アセンブリとともに使用され得る。図7Aは、一実施形態による、管路700と流体連通する流体収集アセンブリ740を含む流体収集システム722の一部分の等角図である。図7Bは、一実施形態による、図7Aにおいて図示された平面7B-7Bに沿った流体収集システム722の断面概略図である。流体収集アセンブリ740は、女性からの体液を受け入れ、収集するための女性用流体収集アセンブリの一例である。流体収集アセンブリ740は、少なくとも、開口744と、チャンバ746と、流体出口748とを画定する流体不浸透性バリア742を含む。流体収集アセンブリ740は、チャンバ746に配置された少なくとも1つのアセンブリ多孔性材料750も含む。管路700は、管路700の入口704がチャンバ746に配置されるように、流体出口748を通って配置される。本明細書において別に開示される場合を除き、管路700は、本明細書において開示される管路のうちの任意のものと同一、または実質的に同様であり得る。
流体不浸透性バリア742は、チャンバ746(例えば、内部領域)と、開口744とを少なくとも部分的に画定する。例えば、流体不浸透性バリア742の内部面752は、流体収集アセンブリ740内にチャンバ746を少なくとも部分的に画定する。流体不浸透性バリア742は、体液をチャンバ746に一時的に保管する。流体不浸透性バリア742は、流体不浸透性ポリマー(例えば、シリコーン、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリエチレンテレフタレート、ネオプレン、ポリカーボネートなど)、金属フィルム、天然ゴム、他の適切な材料、本明細書において開示される任意の他の流体不浸透性材料、またはこれらの組み合わせなどの、任意の適切な1つまたは複数の流体不浸透性材料で形成され得る。従って、流体不浸透性バリア742は、体液が流体不浸透性バリア742を通過することを実質的に防止する。一実施例において、流体不浸透性バリア742は、空気浸透性であり、流体不浸透性であってよい。このような実施例において、流体不浸透性バリア742は、複数の孔を画定する疎水性材料で形成され得る。流体不浸透性バリア742の少なくとも外側面754の少なくとも1つ以上の部分は、柔らかいおよび/または滑らかな材料から形成され得、それによって擦傷を低減する。
いくつかの実施例において、流体不浸透性バリア742は、実質的に(図示されるように)円筒形状、長円形状、角柱形状、または平坦な形状のチューブであるなど、(開口を無視すると)筒状であり得る。使用中に、流体不浸透性バリア742の外側面754は、患者に接触し得る。流体不浸透性バリア742は、女性ユーザの脚の間で陰唇および/または臀裂の間にフィットするような大きさおよび形状を有し得る。
開口744は、流体がチャンバ746に進入するための進入経路を提供する。開口744は、流体不浸透性バリア742の内側縁部によってなど、流体不浸透性バリア742によって画定され得る。例えば、開口744は、流体不浸透性バリア742に形成され、流体不浸透性バリア742を外側面754から内側面752まで貫通して延在し、それによって、流体収集アセンブリ740の外側から体液がチャンバ746に進入することを可能とする。開口744は、流体不浸透性バリア742における長細状の穴であり得る。例えば、開口744は、流体不浸透性バリア742における切り欠きとして画定され得る。開口744は、女性の尿道に隣り合うように位置付けられるように位置し得、そのような形状を有し得る。
流体収集アセンブリ740は、女性の尿道口の近位に位置付けられ得、体液は、開口744を介して流体収集アセンブリ740のチャンバ746に進入し得る。流体収集アセンブリ740は、開口744を介してチャンバ746内に体液を受け入れるように構成される。使用時に、開口744は、尿道口の下の第1の場所(例えば、肛門もしくは腟口の場所またはその近く)から尿道口の上の第2の場所(例えば、腟口の上部もしくは陰毛の場所またはその近く)へと延在する長細形状を有し得る。
女性の脚が閉じられているとき女性の脚の間の空間は比較的小さいので、開口744は長細形状を有し得、それによって、開口744(例えば、長手方向に延在する開口)の長細形状に対応する経路に沿った体液の流動だけを許可する。流体不浸透性バリア742の開口744は、流体収集アセンブリ740の長手軸に沿って測定された長さを呈し得、この長さは、流体収集アセンブリ740の長さの約10%から約30%、約25%から約40%、約30%から約60%、約50%から約75%、約65%から約85%、または約75%から約95%など、流体収集アセンブリ740の長さの少なくとも約10%であり得る。
流体不浸透性バリア742の開口744は、流体収集アセンブリ740の長手軸を横切るように測定された幅を呈し得、この長さは、流体収集アセンブリ740の周縁の約10%から約30%、約25%から約40%、約30%から約60%、約50%から約75%、約65%から約85%、または約75%から約100%など、流体収集アセンブリ740の周縁の少なくとも約10%であり得る。開口744は、流体収集アセンブリ740の周縁の70%よりも大きな幅を呈し得、というのは、管路700を通る真空(例えば、吸引)が、アセンブリ多孔性材料750を通って管路700内へと流体を引き込むからである。いくつかの実施例において、開口744は、垂直方向に向けられ得る(例えば、流体収集アセンブリ740の長手軸に平行な主軸を有する)。いくつかの実施例において(図示せず)、開口744は水平方向に向けられ得る(例えば、流体収集アセンブリ740の長手軸に垂直な主軸を有する)。一実施例において、流体不浸透性バリア742は、接着(例えば、ヒドロゲル接着剤による)によって患者に取り付けられるなどの、患者に取り付けられるように構成され得る。一実施例によると、適切な接着剤はヒドロゲル層である。
いくつかの実施例において、流体不浸透性バリア742は、管路700を受け入れるような大きさを有する流体出口748を画定し得る。少なくとも1つの管路700は、流体出口748を介してチャンバ746に配置され得る。流体出口748は、管路700または少なくとも1つのチューブに対して少なくとも実質的に液密な封止を形成するような大きさおよび形状を有し得、それによって、体液がチャンバ746から逃げることを実質的に防止する。流体出口748は、アダプタ(例えば、図3のアダプタ326)に対して少なくとも実質的に液密な封止を形成するような大きさおよび形状を有し得ることが留意される。
流体不浸透性バリア742は、その上に、流体収集アセンブリ740を患者の上で位置合わせする際にユーザを補助する1つ以上のマーキングなどの、マーキングを含み得る。例えば、流体不浸透性バリア742上(例えば、開口744の反対側)の線は、医療従事者が開口744を患者の尿道の上に位置合わせすることを可能とし得る。実施例において、マーキングは、縞またはハッシュなどの位置合わせガイドまたは方向インジケータのうちの1つ以上を含み得る。このようなマーキングは、流体収集アセンブリ740を、恥骨などの1つ以上の解剖学的特徴に対して位置合わせするように位置付けられ得る。
流体収集アセンブリ740は、チャンバ746に配置されたアセンブリ多孔性材料750を含む。アセンブリ多孔性材料750は、開口744の少なくとも一部分(例えば、全て)を覆い得る。アセンブリ多孔性材料750は、流体浸透性膜756と流体浸透性支持部758とを含み得る。アセンブリ多孔性材料750は、開口744を介してチャンバ746の外側の環境に露出される。一実施形態において、アセンブリ多孔性材料750は、開口744から離れるように任意の体液を吸い上げ、それによって体液がチャンバ746から逃げることを防止するように構成され得る。本明細書において言及される浸透性という性質は、吸い上げ、毛管作用、拡散、もしくは他の類似の性質またはプロセスであり得、本明細書においては「浸透性」および/または「吸い上げ」と呼ばれる。このような「吸い上げ」および/または「浸透性」の性質は、吸い上げ材料の少なくとも一部分内への体液の吸収を含み得ず、例えば、流体浸透性支持部758内への体液の吸着を含まない。言い換えれば、材料が体液に露出され、一時の間体液から取り去られた後、材料内への体液の吸収または溶解性は実質的に発生し得ない。吸収または溶解性は望まれないが、「実質的に吸収がない」という語は、吸い上げ材料の乾燥重量の約30wt%未満、吸い上げ材料の乾燥重量の約20wt%未満、約10wt%未満、約7wt%未満、約5wt%未満、約3wt%未満、約2wt%未満、約1wt%未満、または約0.5wt%未満など、吸い上げ材料内への体液のほんのわずかな量の吸収および/または溶解性(例えば吸収性)を許容し得る。以下においてより詳細に論じられるように、吸い上げ材料は、体液を全体的にチャンバ746の内部に向かっても吸い上げ得る。一実施形態において、アセンブリ多孔性材料750は、少なくとも1つの吸収性または吸着性材料を含み得る。
一実施形態において、アセンブリ多孔性材料750は、チャンバ746に配置された流体浸透性膜756を含み得る。流体浸透性膜756は、開口744の少なくとも一部分(例えば、全て)を覆い得る。流体浸透性膜756は、開口744から離れるように体液を吸い上げ、それによって体液がチャンバ746から逃げることを防止するように構成され得る。
一実施形態において、流体浸透性膜756は、体液を吸い上げ得る任意の材料を含み得る。例えば、流体浸透性膜756は、ガーゼ(例えば、絹、リネン、または木綿のガーゼ)、他の柔らかい布地、他の滑らかな布地、または本明細書において開示される他の多孔性材料のうちの任意のものなどの布地を含み得る。ガーゼ、柔らかい布地、および/または滑らかな布地から流体浸透性膜756を形成することで、流体収集アセンブリ740によって起こる擦傷を低減し得る。
流体収集アセンブリ740は、チャンバ746に配置された流体浸透性支持部758を含み得る。流体浸透性膜756は比較的折り畳み易い、薄っぺらい、または他のやり方によって容易に変形可能な材料から形成され得るので、流体浸透性支持部758は流体浸透性膜756を支持するように構成される。例えば、流体浸透性支持部758は、流体浸透性膜756が流体浸透性支持部758と流体不浸透性バリア742との間に配置されるように位置付けられ得る。従って、流体浸透性支持部758は、流体浸透性膜756を支持し得、流体浸透性膜756の位置を維持し得る。流体浸透性支持部758は、本明細書において上に開示された流体浸透性膜材料のうちの任意のものなど、体液を吸い上げ得、吸収し得、吸着し得、または他のやり方によって体液の流体搬送を可能とし得る任意の材料を含み得る。例えば、1つまたは複数の流体浸透性膜材料は、流体浸透性支持部758として使用されるとき、流体浸透性膜756における場合よりも高い密度または高い剛性を有する形態で利用され得る。流体浸透性支持部758は、流体浸透性膜756よりも変形しにくい任意の流体浸透性材料から形成され得る。例えば、流体浸透性支持部758は、多孔性ポリマー(例えば、ナイロン、ポリエステル、ポリウレタン、ポリエチレン、ポリプロピレンなど)構造、またはスパンナイロン繊維などの連続気泡発泡体を含み得る。いくつかの実施例において、流体浸透性支持部758は、木綿、ウール、絹、またはこれらの組み合わせなど、天然材料から形成され得る。このような実施例において、材料は、撥水性被覆など、材料内への流体の吸収を防止または制限する被覆を有し得る。いくつかの実施例において、流体浸透性支持部758は、布地、フェルト、ガーゼ、またはこれらの組み合わせから形成され得る。
いくつかの実施例において、流体浸透性膜756は任意選択的であり得る。例えば、アセンブリ多孔性材料750は流体浸透性支持部758だけを含み得る。いくつかの実施例において、流体浸透性支持部758は、任意選択的に、流体収集アセンブリ740から省略され得る。例えば、アセンブリ多孔性材料750は流体浸透性膜756だけを含み得る。
一実施形態において、流体浸透性支持部758は疎水性を有し得る。流体浸透性支持部758が、約90°から約120°、約105°から約135°、約120°から約150°、約135°から約175°、約150°から約180°の範囲など、約90°よりも大きな水(体液の主な構成要素)との接触角を呈するとき、流体浸透性支持部758は疎水性を有し得る。流体浸透性支持部758の疎水性は、流体浸透性支持部758における体液の吸収、吸着、および溶解性を制限し得、それによって、アセンブリ多孔性材料750に保持される体液の量を減少させる。一実施形態において、流体浸透性膜756は疎水性または親水性であり得る。一実施形態において、流体浸透性支持部758は、流体浸透性膜756よりも大きな疎水性を有する(例えば、より大きな、水との接触角を呈する)。流体浸透性膜756が有する疎水性がより低いことで、流体浸透性支持部758の疎水性によってアセンブリ多孔性材料750に保持される体液を制限しつつ、アセンブリ多孔性材料750が尿道口からの体液を受け入れることを助け得る。
一実施形態において、アセンブリ多孔性材料750は、流体浸透性膜756もしくは流体浸透性支持部のうちの少なくとも1つの代わりにまたはこれに加えて、不織布材料を含む。アセンブリ多孔性材料750に含まれ得る不織布材料の例が、2021年1月7日出願の米国仮特許出願第63/134,754号において開示されており、その開示は既に本願に援用した。
アセンブリ多孔性材料750は、管路700によって占有されていないチャンバ746の部分を少なくとも実質的に完全に充填し得る。いくつかの実施例において、アセンブリ多孔性材料750は、管路700によって占有されていないチャンバ746の部分を実質的に完全に充填しなくてもよい。このような実施例において、流体収集アセンブリ740は、チャンバ746に配置されたリザーバ760(図1B)を含む。
リザーバ760は、チャンバ746の実質的に占有されない部分である。リザーバ760は、流体不浸透性バリア742と流体浸透性膜756および流体浸透性支持部758の一方または両方との間に画定され得る。チャンバ746内にある体液は、流体浸透性膜756および/または流体浸透性支持部758を通ってリザーバ760へと流動し得る。リザーバ760は、その内部に体液を保持し得る。
チャンバ746内にある体液は、流体浸透性膜756および/または流体浸透性支持部758を通ってリザーバ760へと流動し得る。流体不浸透性バリア742は、リザーバ760内に体液を保持し得る。リザーバ760が遠位端部領域762に描かれているが、リザーバ760は、近位端部領域764など、チャンバ746の任意の部分に位置し得る。リザーバ760は、流体収集アセンブリが着用されたときに流体収集アセンブリの重量測定法的に低いポイントに位置するように設計されたチャンバ746の部分に位置し得る。
いくつかの実施例において(図示せず)、流体収集アセンブリ740は、管路700の入口に最も近いチャンバ746の部分(例えば、遠位端部領域762)に位置する第1のリザーバ、および近位端部領域764またはその近くのチャンバ746の部分に位置する第2のリザーバなど、複数のリザーバを含み得る。別の実施例において、流体浸透性支持部758は、管路700の少なくとも一部分から離間され、リザーバ760は、流体浸透性支持部758と管路700との間の空間であり得る。
管路700は、少なくとも部分的にチャンバ746に配置され得る。管路700は、チャンバ746から体液を除去するために使用され得る。管路700は、入口704と、入口704の下流の出口(図示せず)と、通路708とを画定する少なくとも1つの壁部702を含む。通路708は、少なくとも1つの管路多孔性材料710によって少なくとも部分的に占有され得る。管路700の出口は、チャンバ746から管路700を通って流体を引き出すための真空ポンプなどの真空源に動作可能に結合され得る。例えば、管路700は、近位端部領域764から流体不浸透性バリア742内に延在し得、次いで、入口704がリザーバ760と流体連通するように、遠位端部領域762へ、およびその中のリザーバ760に近位のポイントへと延在し得る。管路700は、チャンバ746を流体保管容器(図示せず)または真空源(図示せず)に流体結合する。
管路700は、アセンブリ多孔性材料750の孔を通って延在し得る。一実施形態において、管路700は、流体出口748から、孔を通って、リザーバ760の近位の場所へと延在する。このような実施形態において、入口704は、リザーバ760内に延在しなくてよく、代わりに、入口704は、アセンブリ多孔性材料750(流体浸透性膜756および/または流体浸透性支持部758)内に、またはその終端部766に配置され得る。例えば、管路700の端部は、流体浸透性膜756および/または流体浸透性支持部758と同一の外延を持ち得、または流体浸透性膜756および/または流体浸透性支持部758内に窪み得る。一実施形態において、管路700は、少なくとも部分的にリザーバ760に配置され、入口704は、リザーバ760内に延在され得、またはリザーバ760に位置付けられ得る。流体収集アセンブリ740に収集された体液は、管路700を介してチャンバ746から除去され得る。
患者によって着用されたときにチャンバ746の重量測定法的に低いポイントとなることが予期される場所またはその近くに入口704を位置させることで、入口704が別の場所に位置する場合よりも、管路700が多くの体液を受け入れ、貯留の可能性を減少させることが可能となる(例えば、体液の貯留は、細菌の生育および悪臭を起こすことがある)。例えば、流体浸透性膜756および流体浸透性支持部758における体液は、毛管力によって、任意の方向に流動し得る。しかしながら、体液は、特には流体浸透性膜756および/または流体浸透性支持部758の少なくとも一部分が体液で飽和しているときに、重力の方向に流動する優先傾向を呈し得る。それ故、入口704またはリザーバ760のうちの1つ以上は、流体収集アセンブリ740において、遠位端部領域762など、患者によって着用されたときに流体収集アセンブリ740における重量測定法的に低いポイントとなることが予期される位置に位置し得る。
以下においてより詳細に説明されるように、管路700は、流体保管容器(図示せず)および真空源(図示せず)のうちの1つ以上に結合され、これらの間に少なくとも部分的に延在するように構成される。一実施例において、管路700は、真空源(図示せず)に直接的に接続されるように構成される。このような実施例において、管路700は、少なくとも1フィート、少なくとも2フィート、少なくとも3フィート、または少なくとも6フィートだけ流体不浸透性バリア742から延在し得る。別の実施例において、管路700は、流体保管容器(図示せず)および真空源(図示せず)のうちの少なくとも1つに間接的に接続されるように構成される。いくつかの実施例において、管路は、米国特許第6,117,163号、米国特許第6,123,398号および米国特許第8,211,063号において開示されたものを含むが、それらに限定されない、その引用によってこれらの開示の全体を本願に全て援用する、C.R.Bard,Inc.から入手可能なSTATLOCK(登録商標)カテーテル固定装置などのカテーテル固定装置によって患者の皮膚に固定される。
管路700の入口704および出口は、真空源(図示せず)をチャンバ746(例えば、リザーバ760)に流体結合(例えば、直接的または間接的に)するように構成される。真空源(図21)が管路700に真空/吸引を印加すると、チャンバ746における体液(例えば、リザーバ760など、遠位端部領域762における体液)は、入口704内に引き込まれ得、管路700を介して流体収集アセンブリ740の外に引き出され得る。いくつかの実施例において、管路は、その中の体液がはっきりと見えないように艶消し加工され得、または不透明(例えば、黒色)であり得る。
前述されたように、管路700は、少なくともチャンバ746内に挿入可能であるように構成され得る。一実施例において、管路700は、管路700の終端部720が流体不浸透性バリア742からまたは入口704を少なくとも部分的に塞ぎまたは閉塞する可能性のある流体収集アセンブリ740の他の構成要素から離間されるように、チャンバ746に位置付けられ得る。更に、管路700の入口704は、入口704が、アセンブリ多孔性材料750の終端部766よりも流体収集アセンブリ740の近位端部領域764に近くなるように、アセンブリ多孔性材料750の終端部766に対してオフセットされ得る。このように入口704をアセンブリ多孔性材料750の終端部766に対してオフセットすることで、入口704がアセンブリ多孔性材料750から体液を直接的に受け入れることが可能となり、水素結合のおかげで、アセンブリ多孔性材料750からより多くの体液を引き出す。
管路700は、その外部上に、チャンバ746内への管路700の挿入、およびチャンバ746における入口704の正しい設置を容易にするように位置する1つ以上のマーカー(図示せず)を含み得る。例えば、管路700は、その上に、流体不浸透性バリア742が入口704を塞ぎまたは閉塞することを防止するなどのために、管路700の過度の挿入または挿入不足を防止するように構成された1つ以上のマーキングを含み得る。別の実施例において、管路700は、その上に、チャンバ746に対する管路700の正確な回転を容易にするように構成された1つ以上のマーキングを含み得る。1つ以上のマーキングは、線、点、ステッカー、または任意の他の適切なマーキングを含み得る。
流体不浸透性バリア、流体浸透性膜、流体浸透性支持部、チャンバ、ならびにそれらの形状および構成の他の実施形態が、2017年6月2日出願の米国特許出願第15/612,325号、2016年9月8日出願の米国特許出願第15/260,103号、および2016年9月8日出願の米国特許第10,390,989号において開示されており、この引用によってこれらの各々の開示の全体を本願に援用する。
図8は、一実施形態による、流体収集システム822の一部分の断面概略図である。流体収集システム822は、流体収集アセンブリ840と、流体収集アセンブリ840と流体連通する管路800とを含む。本明細書において別に開示される場合を除き、管路800は、本明細書において開示される管路のうちの任意のものと同一、または実質的に同様である。例えば、管路800は、入口804と、出口(図示せず)と、通路808とを画定する少なくとも1つの壁部802を含む。管路800は、通路808に配置された少なくとも1つの管路多孔性材料810を含む。本明細書において別に開示される場合を除き、流体収集アセンブリ840は、本明細書において開示される流体収集アセンブリのうちの任意のものと同一、または実質的に同一である。例えば、流体収集アセンブリ840は、少なくとも1つの開口844と、チャンバ846と、流体出口848とを画定する流体不浸透性バリア842を含む。流体収集アセンブリ840は、チャンバ846に配置された少なくとも1つのアセンブリ多孔性材料850も含む。
流体出口848は、流体収集アセンブリ840の近位端部領域(図示せず)またはその近くに形成される代わりに、遠位端部領域862またはその近くに形成される。例えば、流体出口848は、チャンバ846がリザーバ860を含むとき、リザーバ(図示せず)またはその近くに形成され得、および/または、流体収集アセンブリ840の重量測定法的に低くなることが予期されるポイントまたはその近くに形成され得る。従って、入口804がリザーバ860またはその近くにあるように、および/または、チャンバ846の重力測定法的に低いポイントまたはその近くにあるように管路800がチャンバ846内で延在する必要のある距離は、流体出口848が近位端部領域またはその近くに形成された場合よりも、著しく減少される。いくつかの実施例において、アセンブリ多孔性材料850は、その中に形成された孔を有さずに形成され得、または、孔がアセンブリ多孔性材料850を貫通して延在する距離が、図7Bにおいて示されたアセンブリ多孔性材料850において形成された孔に比べて減少され得、このことは、アセンブリ多孔性材料850内に保持され得る体液の体積を増加させ得る。管路800は、流体出口848を通って、管路800の入口804がアセンブリ多孔性材料850に隣り合うようにまたはその中にあるように配置され得る。
管路800の高い柔軟性は、流体出口848が、流体収集アセンブリ840の遠位端部領域862またはその近くに位置することを可能とし得る。例えば、流体出口848から外側に延在する管路800は、患者が衣服を着用しているとき、または患者が横たわっているとき、流体出口848またはその近くにおいて屈曲される必要があり得る。従来の中空管路において形成される同様の屈曲は、同様に屈曲が必要とされるときによじれがちであり、または、衣服もしくはベッドに押し込まれ得る。
図9は、一実施形態による、流体収集システム922の一部分の断面概略図である。流体収集システム922は、流体収集アセンブリ940と、流体収集アセンブリ940と流体連通する管路900とを含む。本明細書において別に開示される場合を除き、管路900は、本明細書において開示される管路のうちの任意のものと同一、または実質的に同様である。本明細書において別に開示される場合を除き、流体収集アセンブリ940は、本明細書において開示される流体収集アセンブリのうちの任意のものと同一、または実質的に同一である。例えば、流体収集アセンブリ940は、少なくとも1つの開口944と、チャンバ946と、流体入口948とを画定する流体不浸透性バリア942を含む。流体入口948は、(図示されたように)遠位端部領域962もしくはその近くに、または、流体収集アセンブリ940の別の部分に形成され得る。流体収集アセンブリ940は、チャンバ946に配置された少なくとも1つのアセンブリ多孔性材料950も含む。
一実施形態において、管路900の壁部902の少なくとも一部分は、流体収集アセンブリ940の流体不浸透性バリア942と一体的に形成される。壁部902を流体不浸透性バリア942と一体的に形成することで、流体収集システム922を形成することの複雑性を減少させ得、というのは、流体収集アセンブリ922が含む組立のための部品がより少なくなるからである。壁部902を流体不浸透性バリア942と一体的に形成することで、流体収集アセンブリ940に対して管路900を位置合わせし、正確に位置付けることを、より容易にし得る。図示されない一実施形態において、管路900は、流体不浸透性バリア942とは別個であり、流体不浸透性バリア942に取り付けられる。
一実施形態において、管路900は、流体不浸透性バリア942の少なくとも一部分に沿って延在し、このことは、アセンブリ多孔性材料950内に孔を形成する必要性を排除する。一実施形態において、流体不浸透性バリア942は、管路900の壁部902の少なくとも一部分(例えば、全て)を形成し、通路908の少なくとも一部分を画定する。このような実施形態において、管路900は、少なくとも1つの内側壁部902aと少なくとも1つの外側壁部902bとによって画定され得る。内側壁部902aまたは外側壁部902bのうちの少なくとも1つは、流体不浸透性バリア942によって形成される。一実施例において、内側または外側壁部902a、902bのうちの1つは、流体不浸透性バリア942とは別個である。このような実施例において、内側または外側壁部902a、902bは流体不浸透性バリア942とは別個であり、流体不浸透性バリア942に取り付けられた少なくとも1つの流体不浸透性層から形成され得る。一実施形態において、管路900は、流体不浸透性バリア942の残りの部分から離間するように延在する。
一実施形態において、多孔性材料950はチャンバ946の実質的に全てを占有し、チャンバ946はリザーバを画定しない。
図10は、一実施形態による、流体収集アセンブリ1040と流体連通する管路1000を含む流体収集システム1022の一部分の断面概略図である。本明細書において別に開示される場合を除き、管路1000は、本明細書において開示される管路のうちの任意のものと同一、または実質的に同様である。例えば、管路1000は、少なくとも、入口1004と、出口(図示せず)と、通路1008とを画定する少なくとも1つの壁部1002を含み得る。管路1000は、通路1008に配置された管路多孔性材料1010も含む。本明細書において別に開示される場合を除き、流体収集アセンブリ1040は、本明細書において開示される流体収集アセンブリのうちの任意のものと同一、または実質的に同様である。例えば、流体収集アセンブリ1040は、開口1044と、チャンバ1046と、流体出口1048とを画定する流体不浸透性バリア1042を含み得る。流体収集アセンブリ1040は、チャンバ1046に配置された少なくとも1つのアセンブリ多孔性材料1050も含み得る。
管路多孔性材料1010とアセンブリ多孔性材料1050の少なくとも一部分とは互いに一体的に形成される(例えば、単一部品構成を呈する)。管路多孔性材料1010とアセンブリ多孔性材料1050とを互いに一体的に形成することで、管路多孔性材料1010とアセンブリ多孔性材料1050との間にギャップが形成されることが防止され得、このことは、アセンブリ多孔性材料1050から管路多孔性材料1010への体液の流動を抑制し得る。
本明細書において開示される流体収集アセンブリは、管路を含み得、管路はその壁部から外側に延在する管路多孔性材料を有する。例えば、図11は、一実施形態による、流体収集アセンブリ1140と流体連通する管路1100を含む流体収集システム1122の一部分の断面概略図である。本明細書において別に開示される場合を除き、管路1100は、本明細書において開示される管路のうちの任意のものと同一、または実質的に同様である。例えば、管路1100は、少なくとも、入口1104と、出口(図示せず)と、通路1108とを画定する少なくとも1つの壁部1102を含み得る。管路1100は、部分的に通路1108に配置された管路多孔性材料1110も含む。本明細書において別に開示される場合を除き、流体収集アセンブリ1140は、本明細書において開示される流体収集アセンブリのうちの任意のものと同一、または実質的に同様である。例えば、流体収集アセンブリ1140は、チャンバ1146を画定する流体不浸透性バリア1142と、チャンバ1146に配置された少なくとも1つのアセンブリ多孔性材料とを含み得る。
管路多孔性材料1110は、通路1108から(例えば、入口1104から)外側に延在する第1の部分1134と、通路1108に配置された第2の部分1135とを含み得る。第1の部分1134は、管路1100の壁部1102の上に折り返され得る。例えば、第1の部分1134は、壁部1102の外側面1136の全てまたは実質的に全てを覆うように折り返され得る。流体収集アセンブリ1140がアセンブリ多孔性材料1150を含むとき、第1の部分1134はアセンブリ多孔性材料1150を支持し得る。アセンブリ多孔性材料1150と管路多孔性材料1110の第1の部分1134とは、互いに接触して、それらの間のギャップの形成を最小化し得る。
動作中に、流体収集アセンブリ1150は、開口1144を通ってチャンバ1146内に体液を受け入れ得る。体液は、アセンブリ多孔性材料1150内に受け入れられ得、管路多孔性材料1110の第1の部分1134内に流動し得る。次いで、体液は、第1の部分1134から第2の部分1135内に流動し得、そこで、管路1100に印加された真空圧が、管路1100を通じて体液を吸引する。体液の水分子の間の水素結合は、管路多孔性材料1110の第2の部分1135を通って吸引されている体液に、追加的な体液を第1の部分1134から第2の部分1135内へと引き込ませる。更に、水素結合は、第2の部分1135内に引き込まれている体液に、体液をアセンブリ多孔性材料1150から管路多孔性材料1110の第1の部分1134内へと引き込ませる。アセンブリ多孔性材料1150と第1の部分1134との間の任意のギャップは、アセンブリ多孔性材料1150および第1の部分1134における水分子の間の水素結合を破壊し得ることが留意される。水素結合の不足は、アセンブリ多孔性材料1150から管路多孔性材料1110内への体液の引き込みを妨げ得る。代わりに、アセンブリ多孔性材料1150から管路多孔性材料1110への体液の流動は、吸い上げおよび重力に頼り得るが、これはより低速であり得る。水分子の間の水素結合および管路多孔性材料1110とアセンブリ多孔性材料1150との間の直接的な接触は、チャンバ1146の重量測定法的に低くなることが予期されるポイントまたはその近くに管路1100の入口1104を位置付ける必要性を減少させる。第1の部分1134は、チャンバ1146における管路1100の位置合わせも容易にし得る。
図12は、一実施形態による、流体収集アセンブリ1240と流体連通する管路1200を含む流体収集システム1222の一部分の断面概略図である。本明細書において別に開示される場合を除き、管路1200は、本明細書において開示される管路のうちの任意のものと同一、または実質的に同様である。例えば、管路1200は、少なくとも、入口1204と、出口(図示せず)と、通路1208とを画定する少なくとも1つの壁部1202を含み得る。管路1200は、部分的に通路1208に配置された管路多孔性材料1210も含む。本明細書において別に開示される場合を除き、流体収集アセンブリ1240は、本明細書において開示される流体収集アセンブリのうちの任意のものと同一、または実質的に同様である。例えば、流体収集アセンブリ1240は、流体不浸透性バリア1242と、少なくとも1つのアセンブリ多孔性材料1250とを含み得る。
管路多孔性材料1210は、通路1208から外側に延在する第1の部分1234と、通路1208に配置された第2の部分1235とを含み得る。第1の部分1234は、管路1200の壁部1202の上に折り返され得る。例えば、第1の部分1234は、壁部1202の外側面1236の一部分だけを覆うように折り返され得る。第1の部分1234から第2の部分1235内へと体液が引き込まれることに応じてアセンブリ多孔性材料1250から第1の部分1234へと体液が引き込まれることを可能とするように、アセンブリ多孔性材料1250は、切り欠きを画定し得、または他のやり方によって第1の部分1234を収容し、これに当接するように構成され得る。水分子の間の水素結合および管路多孔性材料1210とアセンブリ多孔性材料1250との間の直接的な接触は、チャンバ1246の重量測定法的に低くなることが予期されるポイントまたはその近くに管路1200の入口1204を位置付ける必要性を減少させる。第1の部分1234は、チャンバ1246における管路1200の位置合わせも容易にし得る。
図13は、一実施形態による、流体収集アセンブリ1340と流体連通する管路1300を含む流体収集システム1322の一部分の断面概略図である。本明細書において別に開示される場合を除き、管路1300は、本明細書において開示される管路のうちの任意のものと同一、または実質的に同様である。例えば、管路1300は、少なくとも、入口1304と、出口(図示せず)と、通路1308とを画定する少なくとも1つの壁部1302を含み得る。管路1300は、部分的に通路1308に配置された管路多孔性材料1310も含む。本明細書において別に開示される場合を除き、流体収集アセンブリ1340は、本明細書において開示される流体収集アセンブリのうちの任意のものと同一、または実質的に同様である。例えば、流体収集アセンブリ1340は、チャンバ1346を画定する流体不浸透性バリア1342と、チャンバ1346に配置された少なくとも1つのアセンブリ多孔性材料1350とを含み得る。
管路多孔性材料1310は、入口1304から延在する第1の部分1334と、通路1308に配置された第2の部分1335とを含む。第1の部分1334は、アセンブリ多孔性材料1350および管路1300の残りの部分によって占有されていないチャンバ1346の部分を少なくとも部分的にまたは実質的に完全に占有するように構成された形状を呈する。換言すれば、第1の部分1334は、チャンバ1346がリザーバを形成することを妨げ得、またはリザーバの体積を抑制し得る。
第1の部分1334は、アセンブリ多孔性材料1350から管路1300の通路1308内への体液の流動を容易にし得る。例えば、前述されたように、水分子の間の水素結合は、体液をアセンブリ多孔性材料1350から管路多孔性材料1350の第1の部分1334内へ、そして管路多孔性材料1350の第2の部分1335内へと引き込み得る。チャンバ1346がリザーバを画定するとき、体液のうちの少なくともいくらかはリザーバに進入し得る。リザーバ内の体液が管路1300の入口1304に体液が届くのに十分な量になるまで、体液はリザーバから除去され得ない。従って、リザーバの存在は、体液の実質的に全てをチャンバ1346から迅速に除去することを抑制し得るが、リザーバは、チャンバ1346に保管される体液の量を増加させ得ることが留意される。更に、アセンブリ多孔性材料1350を含まないチャンバ1346の部分を管路1300によって少なくとも実質的に占有することは、流体収集アセンブリ1340の使用中にチャンバ1346のこのような部分のねじれおよび/または潰れを抑制する。水分子の間の水素結合、管路多孔性材料1310とアセンブリ多孔性材料1350との間の直接的な接触、およびチャンバ1346の任意の非占有部分の減少された体積は、チャンバ1346の重量測定法的に低くなることが予期されるポイントまたはその近くに管路1300の入口1304を位置付ける必要性を減少させる。第1の部分1334は、チャンバ1346における管路1300の位置合わせも容易にし得る。
図14は、一実施形態による、流体収集アセンブリ1440と流体連通する管路1400を含む流体収集システム1422の一部分の断面概略図である。本明細書において別に開示される場合を除き、管路1400は、本明細書において開示される管路のうちの任意のものと同一、または実質的に同様である。例えば、管路1400は、少なくとも、入口1404と、出口(図示せず)と、通路1408とを画定する少なくとも1つの壁部1402を含み得る。管路1400は、部分的に通路1408に配置された管路多孔性材料1410も含む。本明細書において別に開示される場合を除き、流体収集アセンブリ1440は、本明細書において開示される流体収集アセンブリのうちの任意のものと同一、または実質的に同様である。例えば、流体収集アセンブリ1440は、チャンバ1446を画定する流体不浸透性バリア1442と、チャンバ1446に配置された少なくとも1つのアセンブリ多孔性材料1450とを含み得る。
管路1400は、図6Bにおいて示された管路600と実質的に同様である。例えば、管路多孔性材料1410の第1の部分1434は、体液がそこを通って流動し得る異なる経路を形成する複数の別個の領域を含み得る。壁部1402は、一次分岐1439と、そこから延在する1つ以上の二次分岐1441とも含み得る。第1の部分1434の複数の領域は、管路1400がチャンバ1446の複数の異なる領域から体液を除去することを可能とする。これは、チャンバ1446の非占有部分における体液の貯留も抑制し得る。水分子の間の水素結合および管路多孔性材料1410とアセンブリ多孔性材料1450との間の直接的な接触は、チャンバ1446の重量測定法的に低くなることが予期されるポイントまたはその近くに管路1400の入口1404を位置付ける必要性を減少させる。複数の領域は、チャンバ1446における管路1400の位置合わせも容易にし得る。
一実施形態において、示されるように、チャンバ1446はリザーバ1460を含む。リザーバ1460は、管路多孔性材料1410の第1の部分1434の複数の領域の間に実質的に占有されない部分を含み得る。しかしながら、第1の部分1434の複数の領域は貯留を抑制するので、複数の領域はリザーバ1460からの体液の除去を容易にする。一実施形態において、アセンブリ多孔性材料1450は、第1の部分1434の複数の領域の間の空間を少なくとも部分的に占有し、このような非占有空間における体液の貯留を更に抑制する。
本明細書において開示される管路は、男性から(例えば、陰茎から)の体液を受け入れるように構成された男性用流体収集アセンブリを含む流体収集システムに含まれ得る。例えば、図15Aは、一実施形態による、流体収集アセンブリ1540と流体連通する管路1500を含む流体収集システム1522の一部分の等角図である。図15Bは、一実施形態による、図15Aにおいて図示された平面15B-15Bに沿った流体収集アセンブリ1540の断面概略図である。流体収集アセンブリ1540は、男性用流体収集アセンブリの一例であるが、いくつかの実施形態において、流体収集アセンブリ1540は女性の尿道口からの体液を受け入れるために使用され得る。本明細書において別に開示される場合を除き、管路1500は、本明細書において開示される管路のうちの任意のものと同一、または実質的に同様である。例えば、管路1500は、少なくとも、入口1504と、出口(図示せず)と、通路1508とを画定する少なくとも1つの壁部1502を含み得る。管路1500は、通路1508に配置された管路多孔性材料1510も含む。本明細書において別に開示される場合を除き、流体収集アセンブリ1540は、本明細書において開示される流体収集アセンブリのうちの任意のものと同一、または実質的に同様である。例えば、流体収集アセンブリ1540は、開口1544と、チャンバ1546と、流体出口1548とを画定する流体不浸透性バリア1542を含み得る。流体収集アセンブリ1540は、チャンバ1546に配置された少なくとも1つのアセンブリ多孔性材料1550も含み得る。
流体収集アセンブリ1540は、シース1570とベース部1572とを含む。ベース部1572は、シース1570に取り付けられるように構成される(例えば、恒久的に取り付けられ、または恒久的に取り付けられるように構成される)。ベース部1572は、患者の尿道口の周りの領域(例えば、陰茎)に取り付けられるようにも構成される。
シース1570は、少なくとも部分的に第1のパネル1574および第2のパネル1576から形成される流体不浸透性バリア1542を含む。第1のパネル1574および第2のパネル1576は、互いに取り付けられ得、または一体的に形成され得る(例えば、単一部品構成を呈する)。一実施形態において、示されるように、第1のパネル1574および第2のパネル1576は、別個のシートである。流体不浸透性バリア1542は、第1のパネル1574と第2のパネル1576との間にチャンバ1546を、シース1570の近位端部領域1564に開口1544を、およびシース1570の遠位端部領域1562に流体出口1548をも画定する。シース1570は、チャンバ1546に配置された少なくとも1つのアセンブリ多孔性材料1550も含む。
流体不浸透性バリア1542の1つまたは複数の内側面(例えば、第1および第2のパネル1574、1576の内側面)は、流体収集アセンブリ1540内にチャンバ1546を少なくとも部分的に画定する。流体不浸透性バリア1542は、チャンバ1546に体液を一時的に保管する。流体不浸透性バリア1542は、本明細書において開示される流体不浸透性材料のうちの任意のものから形成され得る。従って、流体不浸透性バリア1542は、体液が流体不浸透性バリア1542を通過することを実質的に防止する。
一実施形態において、第1のパネル1574または第2のパネル1576のうちの少なくとも1つは、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリカーボネート、またはポリ塩化ビニルなどの、少なくとも部分的に透明な流体不浸透性材料から形成される。第1のパネル1574または第2のパネル1576のうちの少なくとも1つを少なくとも部分的に透明な流体不浸透性材料から形成することで、人(例えば、医師)が陰茎を検査することが可能となる。いくつかの実施形態において、第1のパネル1574および第2のパネル1576の両方が少なくとも部分的に透明な流体不浸透性材料から形成される。第1のパネル1574または第2のパネル1576のうちの少なくとも1つを少なくとも部分的に透明な不浸透性材料から形成することを選択することで、陰茎の周りの領域から流体収集アセンブリ1540を全体的に取り外すことなく陰茎を検査することが可能となる。例えば、チャンバ1546は、チャンバ1546内に陰茎が延在したとき個人の陰茎を受け入れるように構成された陰茎受け入れエリア1578を含み得る。陰茎受け入れエリア1578は、少なくとも、アセンブリ多孔性材料1550と第1のパネル1574および/または第2のパネル1576の少なくとも部分的に透明な材料の少なくとも一部分とによって画定され得る。換言すれば、開口1544を通って陰茎がチャンバ1546内に挿入されたときにアセンブリ多孔性材料1550が陰茎と第1のパネル1574および/または第2のパネル1576の透明部分の少なくとも一部分との間に位置付けられないように、アセンブリ多孔性材料1550はチャンバ1546に位置付けられる。アセンブリ多孔性材料1550は、全体的に透明でなく、故に、陰茎受け入れエリア1578を画定する第1のパネル1574および/または第2のパネル1576の少なくとも部分的に透明な材料の部分は、人が陰茎受け入れエリア1578内を見て、陰茎を検査することを可能とする窓を形成する。
流体不浸透性バリア1542によって画定される開口1544は、陰茎が埋没陰茎であるときに流体がチャンバ1546に進入するための進入経路を提供し、陰茎が埋没していないときに陰茎がチャンバ1546(例えば、陰茎受け入れエリア1578)に進入することを可能とする。開口1544は、流体不浸透性バリア1542(例えば、流体不浸透性バリア1542の内側縁部)によって画定され得る。例えば、開口1544は、流体不浸透性バリア1542に形成され、これを貫通して延在し、それによって、流体収集アセンブリ1540の外側から体液がチャンバ1546に進入することを可能とする。
流体不浸透性バリア1542は、管路1500を受け入れるような大きさを有する流体出口1548を画定する。管路1500は、少なくとも部分的にチャンバ1546に配置され得、または他のやり方によって流体出口1548を介してチャンバ1546と流体連通する。流体出口1548は、管路1500に対して少なくとも実質的に液密な封止を形成するような大きさおよび形状を有し得、それによって、体液がチャンバ1546から逃げることを実質的に防止する。一実施形態において、流体出口1548は、互いに取り付けられていないまたは一体的に形成されていない第1のパネル1574および第2のパネル1576の部分から形成され得る。このような実施形態において、流体不浸透性バリア1542は、その周りの流体不浸透性バリア1542の部分よりも大きな剛性を呈するキャップを含まなくてよく、このことは、流体収集アセンブリ1540の製造を容易にし得、流体収集アセンブリ1540を形成するために使用される部品の数を減少させ得、流体収集アセンブリ1540の製造に要する時間を減少させ得る。キャップがないことによって、締り嵌めを使用して管路1500を流体出口1548に固定することが困難になり得るが、管路1500を流体出口1548に取り付けることは依然として可能であり得ることが留意される。従って、管路1500は、接着、溶接を使用して流体出口1548(例えば、第1および第2のパネル1574、1576)に取り付けられ得、または他のやり方によって流体出口1548に接合され得る。管路1500を流体出口1548に取り付けることで、漏れを防止し得、流体出口1548から管路1500が誤って分離されてしまうことを防止し得る。一実施例において、管路1500は、第1および第2のパネル1574、1576を互いに取り付けるものと同一の製造ステップにおいて流体出口1548に取り付けられ得る。
前述されたように、シース1570は、チャンバ1546に配置された少なくとも1つのアセンブリ多孔性材料1550を含む。アセンブリ多孔性材料1550は、陰茎から離間された領域、流体出口1548に向かう領域など、チャンバ1546の1つ以上の選択された領域に体液を送り得る。アセンブリ多孔性材料1550は、本明細書において開示される多孔性材料のうちの任意のものから形成され得る。一実施例において、アセンブリ多孔性材料1550は、単一層、2つの層(例えば、開口1544を横断して延在する流体浸透性膜および流体浸透性支持部、というのは、流体浸透性膜は比較的折り畳み易い、薄っぺらい、もしくは他のやり方によって容易に変形可能な材料から形成され得るからである)、または3つ以上の層から形成され得る。一実施例において、アセンブリ多孔性材料1550は、不織布材料または織布材料(例えば、スパンナイロン繊維)から形成され得る。一実施例において、アセンブリ多孔性材料1550は、実質的に吸収性を呈さない少なくとも1つの材料、または少なくとも1つの吸収性もしくは吸着性の材料を含み得る。
一実施形態において、アセンブリ多孔性材料1550はシートであり得る。アセンブリ多孔性材料1550をシートとして形成することで、流体収集アセンブリ1540の製造を容易にし得る。例えば、アセンブリ多孔性材料1550をシートとして形成することで、第1のパネル1574、第2のパネル1576、およびアセンブリ多孔性材料1550の各々をシートにすることが可能となる。流体収集アセンブリ1540の製造中に、第1のパネル1574、第2のパネル1576、およびアセンブリ多孔性材料1550は積層され得、次いで、同一の製造ステップにおいて、互いに対して取り付けられ得る。例えば、アセンブリ多孔性材料1550は、第1のパネル1574および第2のパネル1576の大きさと同一の大きさの、または、より好ましくは、これらよりもわずかに小さな形状を呈し得る。従って、第1のパネル1574および第2のパネル1576をそれらの外側縁部に沿って互いに取り付けることで、アセンブリ多孔性材料1550を第1のパネル1574および第2のパネル1576に取り付けることもできる。流体不浸透性バリア1542を貫通する、体液がそこを通って漏れ得る通路をアセンブリ多孔性材料1550が形成しないように第1のパネル1574および/または第2のパネル1576がアセンブリ多孔性材料1550の周囲に延在するように、アセンブリ多孔性材料1550は第1のパネル1574および第2のパネル1576よりもわずかに小さくてよい。同様に、アセンブリ多孔性材料1550を第1のパネル1574および/または第2のパネル1576に取り付けることで、アセンブリ多孔性材料1550が流体出口1548の近くでひとまとめになることを防止するなど、アセンブリ多孔性材料1550がチャンバ1546内で著しく移動することを防止し得る。一実施例において、アセンブリ多孔性材料1550は、第1のパネル1574を第2のパネル1576に取り付ける前または後に第1のパネル1574または第2のパネル1576に(例えば、接着によって)取り付けられ得る。一実施例において、アセンブリ多孔性材料1550は、アセンブリ多孔性材料1550を第1のパネル1574または第2のパネル1576のうちの少なくとも1つに取り付けることなく、チャンバ1546に単に配置され得る。一実施形態において、アセンブリ多孔性材料1550は、中空の全体的に円筒状の形状など、シート以外の形状を呈し得る。
概して、陰茎が陰茎受け入れエリア1578になく、シース1570が平坦な面上に載せられているとき、シース1570は実質的に平坦である。流体不浸透性バリア1542は、全体的に筒状の流体不浸透性バリアからではなく、第1のパネル1574および第2のパネル1576から形成されるので、シース1570は実質的に平坦である。更に、前述されたように、アセンブリ多孔性材料1550は、シートであり得、このこともシース1570を実質的に平坦なものにする。周りの流体不浸透性バリア1542の部分よりも大きな剛性を呈する比較的剛性の高いリングまたはキャップを流体収集アセンブリ1540が含まなくてよいことによっても、シース1570は実質的に平坦であり得、というのは、このようなリングまたはキャップはシース1570が実質的に平坦であることを抑制することがあるからである。シース1570は実質的に平坦であるものとして説明されたが、その理由は、アセンブリ多孔性材料1550の厚さによっては、アセンブリ多孔性材料1550がシース1570にわずかな膨らみの形成をもたらし得ること、流体出口1548および/または管路1500がその周りに膨らみをもたらし得ること、または、ベース部1572がその周りのシース1570の部分を引っ張り得ること、のうちの少なくとも1つであることが留意される。シース1570は柔軟であって、従って、シース1570は使用中に実質的に平坦でないときがあることも留意され、というのは、使用中に、シース1570は平坦でない面上に載せられていることがあり(例えば、睾丸、会陰、および/または大腿の間に載せられ得る)、シース1570はこれらの形状の面に合致し得るからである。
陰茎が陰茎受け入れエリア1578になく、シース1570が平坦な面上に載せられているときに実質的に平坦であるというシース1570の性能は、流体収集アセンブリ1540が埋没陰茎および埋没していない陰茎とともに使用されることを可能とする。例えば、流体収集アセンブリ1540が埋没陰茎とともに使用されているとき、陰茎は陰茎受け入れエリア1578内に延在せず、このことによって、シース1570はベース部1572のアパチャー1580を横断して比較的平坦な状態になる。シース1570がアパチャー1580を横断して比較的平坦な状態にあるとき、アセンブリ多孔性材料1550は、開口1544およびアパチャー1580を横断して延在し、埋没陰茎のすぐ近位にある。従って、アセンブリ多孔性材料1550は個人の皮膚に対する埋没陰茎から排出された体液の貯留を防止または抑制し、というのは、アセンブリ多孔性材料1550が、他の場合には個人の皮膚に貯留するであろう体液の少なくとも多くの部分を受け入れ、除去するからである。故に、個人の皮膚は乾いたままになり、それによって、流体収集アセンブリ1540の使用の快適さが向上し、皮膚の劣化が防止される。しかしながら、埋没陰茎とともに使用されるように構成された従来の他の流体収集アセンブリとは異なり、陰茎が完全に勃起したときであっても、埋没していない陰茎が陰茎受け入れエリア1578内に依然として受け入れられ得るので、流体収集アセンブリ1540は埋没していない陰茎とともに依然として使用され得る。加えて、実質的に平坦であるというシース1570の性能は、シース1570が実質的に平坦でない場合よりも、流体収集アセンブリ1540がより個別的に使用されることを可能とし、それによって、起こり得る厄介な事態を回避する。
シース1570が実質的に平坦であるとき、アセンブリ多孔性材料1550は、チャンバ1546の実質的に全てを占有し、陰茎受け入れエリア1578が潰される(陰茎受け入れエリア1578を図示する例示目的のために、図15Bにおいては潰されていない状態で図示されている)。換言すれば、シース1570は、アセンブリ多孔性材料1550によって常に占有されない領域を画定しなくてよい。アセンブリ多孔性材料1550がチャンバ1546の実質的に全てを占有するとき、チャンバ1546内に排出された体液が長期間にわたって貯留する見込みがなく、というのは、体液の貯留は、衛生上の問題をもたらし得、悪臭をもたらし得、および/または個人の皮膚を体液と接触したままにして、不快感や皮膚の劣化をもたらし得るからである。
前述されたように、第1のパネル1574、第2のパネル1576、およびアセンブリ多孔性材料1550は、比較的高い柔軟性を有するように選択され得る。第1のパネル1574、第2のパネル1576、およびアセンブリ多孔性材料1550が、それぞれ、支持を受けていないときにそれらの形状を維持できないとき、第1のパネル1574、第2のパネル1576、およびアセンブリ多孔性材料1550は、比較的高い柔軟性を有する。上述されたように、第1のパネル1574、第2のパネル1576、およびアセンブリ多孔性材料1550の高い柔軟性はシース1570が実質的に平坦であることを可能とし得る。第1のパネル1574、第2のパネル1576、およびアセンブリ多孔性材料1550の高い柔軟性は、陰茎の大きさおよび形状が変化したとき(例えば、勃起したとき)であっても、シース1570が陰茎の形状に合致することも可能とし得、体液が貯留し得るチャンバ1546内の任意の非占有空間を最小化する。
前述されたように、流体収集アセンブリ1540は、シース1570に取り付けられるように構成されたベース部1572を含む。例えば、ベース部1572は、シース1570に恒久的に取り付けられるように構成される。例えば、ベース部1572は、流体収集アセンブリ1540がシース1570に恒久的に取り付けられたベース部1572を具備しているときにシース1570に恒久的に取り付けられるように構成され、または、ベース部1572は、シース1570に恒久的に取り付けられた状態で提供されはしないが、将来のある時点においてシース1570に恒久的に取り付けられるように構成される。恒久的に取り付けられるとは、シース1570をベース部1572から分離するために刃物を使用して、および/またはシース1570を取り付けている接着剤をベース部1572から溶解させる化学物質を使用して、シース1570またはベース部1572のうちの少なくとも1つを損傷することなしにはシース1570がベース部1572から分離され得ないことを意味する。ベース部1572は、接着剤、縫製、溶封、RF溶着、またはUS溶着を使用してシース1570に恒久的に取り付けられ得る。一実施形態において、ベース部1572は、シース1570に可逆的に取り付けられるように構成される。一実施形態において、ベース部1572は、シース1570と一体的に形成される。
前述されたように、ベース部1572はアパチャー1580を含む。ベース部1572は、アパチャー1580が開口1544と位置合わせされるように、シース1570の第1の端部領域120に恒久的に取り付けられる。
ベース部1572は、陰茎を包囲する皮膚(例えば、恥丘、大腿、睾丸、および/または会陰)に結合され、陰茎がその中に配置されるような大きさ、形状を有し、そのような材料から作成される。例えば、ベース部1572は、陰茎がそこを通って位置付けられるように構成されたアパチャー1580を画定し得る。一実施例において、ベース部1572は、ベース部1572が結合されるように構成された皮膚面の全体的な形状または輪郭を呈し得る。ベース部1572は、高い柔軟性を有し得、それによって、ベース部1572が皮膚面の任意の形状に合致すること、およびベース部1572による皮膚面の引っ張りを緩和することを可能とする。ベース部1572は、シース1570を超えて横方向に延在し得、それによって、ベース部を含まない実質的に同様の流体収集アセンブリ1540と比べて、流体収集アセンブリ1540が取り付けられ得る個人の皮膚の表面積を増加させる。
前述されたように、流体収集アセンブリ1540は管路1500を含む。管路1500は、本明細書において開示される管路のうちの任意のものと同一、または実質的に同様であり得る。例えば、管路1500は、通路1508に配置された管路多孔性材料1510を含む。管路多孔性材料1510は、(図示されるように)アセンブリ多孔性材料1550とは別個であり得、または、(図10および図17において図示されるように)アセンブリ多孔性材料1550と一体的に形成され得る。
管路1500の入口1504は、患者によって着用されたときにチャンバ1546の重量測定法的に低いポイントになることが予期されるシース1570の遠位端部領域1562の近くに位置し得る。入口1504をシース1570の遠位端部領域1562またはその近くに位置させることで、管路1500の入口が別の場所に位置する場合よりも、管路1500が多くの体液を受け入れ、貯留の可能性を減少させることが可能となる(例えば、体液の貯留は、細菌の生育および悪臭を起こすことがある)。
管路1500は、シース1570の遠位端部領域1562から、シース1570が平坦な面上に置かれたときにシース1570の長手軸に全体的に平行な方向に延在するものとして示されている。しかしながら、管路1500の高い柔軟性に起因して、管路1500は、遠位端部領域1562から、シース1570の長手軸に全体的に平行ではない角度を有して延在し得る。例えば、図16は、一実施形態による、流体収集アセンブリ1640と流体連通する管路1600を含む流体収集システム1622の一部分の断面概略図である。本明細書において別に開示される場合を除き、管路1600および流体収集アセンブリ1640は、それぞれ、本明細書において開示される管路および流体収集アセンブリのうちの任意のものと同一、または実質的に同様である。流体収集アセンブリ1640はシース1670を含み、シース1670の遠位端部領域1662またはその近くに流体出口1648が画定される。流体出口1648は、管路1600が、シース1670から、シース1670が平坦な面上に置かれたときにシース1670の長手軸1612に平行でない方向(例えば、垂直方向または斜め方向)に延在することを可能とするように構成される。例えば、流体出口1648は、管路1600に当接するように構成された少なくとも1つの壁部1682を含み得る。壁部1682は、シース1670の残りの部分から、シース1670の長手軸1612に平行でない方向に延在し得、それによって、管路1600をシース1670から同様の方向に延在させる。本明細書において既に開示された理由によって管路1600は屈曲され得るので、管路1600は、シース1670から、シース1670の長手軸に平行でない方向に延在し得る。
本明細書において開示される男性用流体収集アセンブリの流体不浸透性バリアは、これに取り付けられた管路の壁部の少なくとも一部分を形成し得る(例えば、通路の少なくとも一部分を画定する)。例えば、図17は、一実施形態による、流体収集アセンブリ1740と流体連通する管路1700を含む流体収集システム1722の一部分の断面概略図である。本明細書において別に開示される場合を除き、管路1700および流体収集アセンブリ1740は、それぞれ、本明細書において開示される管路および流体収集アセンブリのうちの任意のものと同一、または実質的に同様である。図15Bから図16は、流体収集システムの少なくとも一部分の側部断面概略図であり、一方、図17は、流体収集システム1722の一部分の上部断面概略図であることが留意される。
図9において示される流体収集システム922と同様に、管路1700は、流体不浸透性バリア1742の少なくとも一部分に沿って延在する。管路1700は、管路1700の重量が患者の陰茎にかかること(これは患者の不快感を増すことがある)を防止するように、流体収集アセンブリ1740の横側部1784に沿って延在し得る。図示されない一実施形態において、管路1700は、流体不浸透性バリア1742とは別個であり、流体不浸透性バリア1742に取り付けられる。一実施形態において、流体不浸透性バリア1742は、管路1700の壁部1702の少なくとも一部分(例えば、全て)を形成し、通路1708の少なくとも一部分を画定する。このような実施形態において、管路1700は、少なくとも1つの内側壁部1702aと少なくとも1つの外側壁部1702bとによって画定され得る。一実施例において、内側または外側壁部1702a、1702bのうちの1つは、流体不浸透性バリア1742とは別個である。このような実施例において、流体不浸透性バリア1742とは別個の内側または外側壁部1702a、1702bは、流体不浸透性バリア1742に取り付けられた少なくとも1つの流体不浸透性層から形成され得る。
図10において示された流体収集システム1022と同様に、管路多孔性材料1710とアセンブリ多孔性材料1750の少なくとも一部分とは互いに一体的に形成される(例えば、単一部品構成を呈する)。例えば、管路多孔性材料1710とアセンブリ多孔性材料1750の少なくとも一部分とは、切り欠きまたは一部分が除去された同一のシートから形成され得、壁部1702および/または流体不浸透性バリア1742の一部分が管路多孔性材料1710の一部分とアセンブリ多孔性材料1750との間に形成されることを許容する。
本明細書において開示される男性用流体収集アセンブリは、その入口から延在する管路多孔性材料の一部分を含む管路とともに使用され得る。例えば、図18は、一実施形態による、流体収集アセンブリ1840と流体連通する管路1800を含む流体収集システム1822の一部分の断面概略図である。本明細書において別に開示される場合を除き、管路1800および流体収集アセンブリ1840は、それぞれ、本明細書において開示される管路および流体収集アセンブリのうちの任意のものと同一、または実質的に同様である。管路1800は、第1の部分1834と第2の部分1835とを含む管路多孔性材料1810を含む。第1の部分1834の少なくとも一部分は通路1808から(例えば、入口1804から)外側に延在し、第2の部分1835の少なくとも一部分は通路1808に配置される。一実施形態において、第1の部分1834は折り返され得、このことは、前述されたように、入口1804またはその近くにおける管路1800の潰れを抑制し得る。管路多孔性材料1810はアセンブリ多孔性材料1850に当接し得、水素結合を介したアセンブリ多孔性材料1850から管路多孔性材料1810への体液の引き込みを容易にし得る。管路多孔性材料1810は、チャンバ1846のねじれおよび/または潰れを抑制し得、管路1800の位置合わせを容易にし得、および、前述されたように、チャンバ1846の重量測定法的に低くなることが予期されるポイントまたはその近くに位置付けられた管路1800の入口1804を有する必要性を減少させ得る。
図19は、一実施形態による、流体収集アセンブリ1940と流体連通する管路1900を含む流体収集システム1922の一部分の断面概略図である。本明細書において別に開示される場合を除き、管路1900および流体収集アセンブリ1940は、それぞれ、本明細書において開示される管路および流体収集アセンブリのうちの任意のものと同一、または実質的に同様である。管路1900は、第1の部分1934と第2の部分1935とを含む管路多孔性材料1910を含む。第1の部分1934の少なくとも一部分は通路1908から外側に延在し、第2の部分1935の少なくとも一部分は通路1908に配置される。第1の部分1934は、管路1900の入口1904の近くのチャンバ1946の部分を実質的に占有するように構成され得る。例えば、第1の部分1934は、アセンブリ多孔性材料1950によって占有されない、または陰茎受け入れエリア1978の一部分を形成するチャンバ1946の部分を実質的に占有することを呈するように構成され得る。管路多孔性材料1910は、チャンバ1946のねじれおよび/または潰れを抑制し得、管路1900の位置合わせを容易にし得、および、前述されたように、チャンバ1946の重量測定法的に低くなることが予期されるポイントまたはその近くに位置付けられた管路1900の入口1904を有する必要性を減少させ得る。
図20は、一実施形態による、流体収集アセンブリ2040と流体連通する管路2000を含む流体収集システム2022の一部分の断面概略図である。本明細書において別に開示される場合を除き、管路2000および流体収集アセンブリ2040は、それぞれ、本明細書において開示される管路および流体収集アセンブリのうちの任意のものと同一、または実質的に同様である。管路2000は、第1の部分2034と第2の部分2035とを含む管路多孔性材料2010を含む。第1の部分2034の少なくとも一部分は通路2008から外側に延在し、第2の部分2035の少なくとも一部分は通路2008に配置される。第1の部分2034は、複数の領域を含み得る。管路2000の壁部2002は、一次分岐2039と一次分岐2039から延在する1つ以上の二次分岐2041とも含み得る。複数の領域2034は、管路2000が、チャンバ2046の複数の異なる場所から体液を受け入れることを可能とし得る。一実施形態において、複数の領域2034は、複数の領域がチャンバ2046に配置された任意の陰茎の側部を取り囲むように、チャンバ2046内に十分に延在し得る。このような実施形態において、複数の領域2034は、陰茎から排出された体液が管路多孔性材料2010によって直接的に受け入れられる可能性を増加させ、このことは、アセンブリ多孔性材料2050を流体収集アセンブリ2040から省略することを可能とし得る。管路多孔性材料2010は、チャンバ2046のねじれおよび/または潰れを抑制し得、管路2000の位置合わせを容易にし得、および、前述されたように、チャンバ2046の重量測定法的に低くなることが予期されるポイントまたはその近くに位置付けられた管路2000の入口2004を有する必要性を減少させ得る。
本明細書において開示される管路は、図7Aから図20において示された流体収集アセンブリ以外の流体収集アセンブリとともに使用され得る。例えば、本明細書において開示される管路は、フォーリーカテーテル、コンドーム式の男性用カテーテル、または創傷被覆材とともに使用され得る。本明細書において開示される管路が取り付けられ得る流体収集アセンブリの他の例が、2019年6月6日出願の米国特許出願第16/433,773号において開示されており、この引用によってその開示の全体を本願に援用する。流体収集アセンブリの少なくともいくつかは、創傷から1つ以上の体液(例えば、血液など)を受け入れる創傷治療のために使用され得ることも留意される。
図21は、一実施形態による、流体収集のための流体収集システム2122のブロック図である。システム2122は、流体収集アセンブリ2140と、流体保管容器2190と、真空源2192とを含む。流体収集アセンブリ2140、流体保管容器2190、および真空源2192は、1つ以上の管路を介して互いに対して流体結合され得る。例えば、示されるように、管路は、流体収集アセンブリ2140から流体保管容器2190へと延在する第1の管路2194aと、流体保管容器2190から真空源2192へと延在する第2の管路2194bとを含み得る。
一実施形態において、第1の管路2194aは少なくとも1つの管路多孔性材料を含む。一実施例において、管路多孔性材料は、第1の管路2194aの全体に配置され得る(例えば、第1の管路2194aの入口またはその近くから第1の管路2194aの出口またはその近くまで延在する)。一実施例において、管路多孔性材料は第1の管路2194aの一部分にだけ配置され得る。一実施形態において、第2の管路2194bは少なくとも1つの管路多孔性材料を含む。第1の管路2194aと同様に、第2の管路2194bの管路多孔性材料は、第2の管路2194bの全体に、または第2の管路2194bの一部分にだけ配置され得る。一実施形態において、第1または第2の管路2194a、2194bのうちの1つは中空管路を含み得る。
一実施形態において、流体収集システム2122は、第1の管路2194aおよび/または第2の管路2194bに加えて、少なくとも1つの中空管路(図示せず)を含み得る。一実施例において、第1の管路2194aは、流体収集アセンブリ2140と直接的に流体連通し得、流体収集アセンブリ2140と流体保管容器2190との間の距離の一部分だけ流体収集アセンブリ2140から延在し得る。従って、流体収集システム2122は、第1の管路2194aの出口に接続された、第1の管路2194aから流体保管容器2190へと延在する中空管路を含み得る。
流体収集アセンブリ2140は、1つ以上の態様において、本明細書において開示される流体収集アセンブリのうちの任意のものと同様または同一であり得る。流体収集アセンブリ2140は、女性の尿道口に隣り合うように位置付けられるような、または男性の尿道口がそこを通って位置付けられるような(例えば、陰茎を内部に受け入れるような)形状および大きさを有し得る。例えば、流体収集アセンブリ2140は、流体収集アセンブリ2140のチャンバ(例えば、内部領域)を少なくとも部分的に画定する流体不浸透性バリアを含み得る。流体不浸透性バリアは、これを貫通して外部環境から延在する少なくとも1つの開口も画定する。開口は、女性の尿道口に隣り合うように位置付けられ得、または男性の尿道口がそこを通って位置付けられ得る。流体収集アセンブリ2140は、流体浸透性支持部および流体浸透性膜のうちの1つ以上など、チャンバに配置された多孔性材料を含み得る。流体収集アセンブリ2140は、本明細書において開示される固定体のうちの任意のもののうちの1つ以上を含む。
流体保管容器2190は、その内部に体液を保持するような大きさおよび形状を有する。流体保管容器2190は、袋(例えば、排液袋)、ビンもしくはカップ(例えば、収集ジャー)、または尿などの体液を保管するための任意の他の密閉容器を含み得る。いくつかの実施例において、第1の管路2194aは、流体収集アセンブリ2140から延在し得、流体保管容器2190の第1のポイントにおいて流体保管容器2190に取り付けられ得る。第2の管路2194bは、流体保管容器2190上の第2のポイントにおいて流体保管容器2190に取り付けられ得、真空源2192まで延在してこれに取り付けられ得る。こうして、真空(例えば、吸引)は、流体保管容器2190を介して流体収集アセンブリ2140を通って引き込まれ得る。尿などの流体は、真空源2192を使用して流体収集アセンブリ2140から排出され得る。
真空源2192は、手動真空ポンプ、電気真空ポンプ、薄膜ポンプ、遠心力ポンプ、変位ポンプ、磁気駆動ポンプ、蠕動ポンプ、または真空を生むように構成された任意のポンプのうちの1つ以上を含み得る。真空源2192は、流体収集アセンブリ2140から流体を除去するために真空または吸引を提供し得る。いくつかの実施例において、真空源2192は、電力コード(例えば、電源ソケットに接続されたもの)、1つ以上のバッテリ、または手動動力(例えば、手動で動作される真空ポンプ)のうちの1つ以上によって動力供給され得る。いくつかの実施例において、真空源2192は、流体収集アセンブリ2140の外側に、その上に、またはその中にフィットするような大きさおよび形状を有し得る。例えば、真空源2192は、1つ以上の小型ポンプまたは1つ以上のマイクロポンプを含み得る。真空源2192は、スイッチ、ボタン、プラグ、遠隔操作器、または真空源2192を作動させるのに適した任意の他のデバイスのうちの1つ以上を含み得る。
本明細書において、様々な態様および実施形態が開示されたが、他の態様および実施形態が考えられる。本明細書において開示された様々な態様および実施形態は、例示を目的とするものであり、限定することを意図するものではない。
程度を表す用語(例えば、「約」、「実質的に」、「全体的に」など)は、構造的または機能的に重要でない変動を示す。一実施例において、程度を表す用語が量を示す用語とともに含まれる場合、程度を表す用語は、量を示す用語の±10%、±5%、または+2%を意味すると解釈される。一実施例において、程度を表す用語が形状を修正するために使用される場合、程度を表す用語は、程度を表す用語によって修正される形状が、開示された形状の外観を有することを示す。例えば、程度を表す用語は、形状が、鋭い角部の代わりに丸い角部を有してよいこと、直線の縁部の代わりに湾曲した縁部を有してよいこと、そこから延びる1つ以上の突起が長円形状であること、開示された形状と同じであることなどを示すために使用され得る。

Claims (26)

  1. 1つ以上の体液を収集するための流体収集システムにおける使用のための管路であって、
    少なくとも1つの壁部であって、少なくとも、
    入口と、
    出口と、
    前記入口から前記出口へと延在する通路と
    を少なくとも部分的に画定する少なくとも1つの壁部と、
    前記通路の少なくとも一部分に配置された少なくとも1つの管路多孔性材料と
    を備えることを特徴とする管路。
  2. 請求項1に記載の管路であって、前記少なくとも1つの壁部はポリ塩化ビニルを含むことを特徴とする管路。
  3. 請求項1または2に記載の管路であって、前記少なくとも1つの壁部はフィルムから形成されることを特徴とする管路。
  4. 請求項1から3のいずれか1項に記載の管路であって、前記少なくとも1つの管路多孔性材料はスパンナイロンを含むことを特徴とする管路。
  5. 請求項1から4のいずれか1項に記載の管路であって、前記少なくとも1つの管路多孔性材料は前記入口またはその近くから前記出口またはその近くまで延在することを特徴とする管路。
  6. 請求項1から5のいずれか1項に記載の管路であって、前記少なくとも1つの管路多孔性材料は前記通路にだけ配置されることを特徴とする管路。
  7. 請求項1から5のいずれか1項に記載の管路であって、前記少なくとも1つの管路多孔性材料は第1の部分と第2の部分とを含み、前記第1の部分の少なくとも一部分は前記通路に配置されず、前記第2の部分の少なくとも一部分は前記通路に配置されることを特徴とする管路。
  8. 請求項7に記載の管路であって、前記第1の部分は全体的に半球形状またはバルブ形状を呈することを特徴とする管路。
  9. 請求項7または8に記載の管路であって、前記第1の部分は、前記少なくとも1つの壁部の最大横方向寸法よりも大きな最大横方向寸法を呈することを特徴とする管路。
  10. 請求項7から9のいずれか1項に記載の管路であって、前記第1の部分は、前記1つ以上の体液が流れるための異なる別個の流路を形成する複数の領域を含むことを特徴とする管路。
  11. 請求項10に記載の管路であって、前記少なくとも1つの壁部は、一次分岐と、1つ以上の二次分岐とを含み、前記一次分岐の前記通路はその内部に配置された前記少なくとも1つの管路多孔性材料の前記第2の部分の少なくとも一部分を含み、前記1つ以上の二次分岐の前記通路はその内部に配置された前記少なくとも1つの管路多孔性材料の前記第一の部分の1つ以上の領域の一部分を含むことを特徴とする管路。
  12. 請求項1から11のいずれか1項に記載の管路であって、前記少なくとも1つの管路多孔性材料の少なくとも一部分は、丸められたシートを含むことを特徴とする管路。
  13. 請求項1から12のいずれか1項に記載の管路であって、前記少なくとも1つの管路多孔性材料の少なくとも一部分は、全体的に円形状の断面形状を呈することを特徴とする管路。
  14. 請求項1から13のいずれか1項に記載の管路であって、前記管路は、よじれなしに約2cmの平均曲率半径を呈する屈曲をその中に呈し得ることを特徴とする管路。
  15. 流体収集システムであって、
    流体収集アセンブリであって、
    少なくとも、チャンバと、少なくとも1つの開口と、流体出口とを画定する流体不浸透性バリアと、
    前記チャンバに配置された少なくとも1つのアセンブリ多孔性材料と
    を含む流体収集アセンブリと、
    前記チャンバと流体連通する管路であって、
    少なくとも1つの壁部であって、少なくとも、
    入口と、
    出口と、
    前記入口から前記出口へと延在する通路と
    を少なくとも部分的に画定する少なくとも1つの壁部と、
    前記通路の少なくとも一部分に配置された少なくとも1つの管路多孔性材料と
    を含む管路と
    を備えることを特徴とする流体収集システム。
  16. 請求項15に記載の流体収集アセンブリであって、前記流体不浸透性バリアはリザーバを画定し、前記管路の前記入口は前記リザーバに隣り合うように位置付けられ、前記管路は前記流体出口を通って延在することを特徴とする流体収集アセンブリ。
  17. 請求項16に記載の流体収集アセンブリであって、前記流体不浸透性バリアは、遠位端部領域と、前記遠位端部領域の反対側の近位端部領域とを含み、前記リザーバは、少なくとも部分的に前記流体不浸透性バリアの前記遠位端部領域によって画定され、前記流体出口は、前記流体不浸透性バリアの前記遠位端部領域またはその近くにあることを特徴とする流体収集アセンブリ。
  18. 請求項15に記載の流体収集アセンブリであって、前記管路は、前記少なくとも1つのアセンブリ多孔性材料によって占有されていない前記チャンバの実質的に全てを占有することを特徴とする流体収集アセンブリ。
  19. 請求項15から18のいずれか1項に記載の流体収集アセンブリであって、前記流体不浸透性バリアは、遠位端部領域と、前記遠位端部領域の反対側の近位端部領域とを含み、前記リザーバは、少なくとも部分的に前記流体不浸透性バリアの前記遠位端部領域によって画定され、前記流体出口は、前記流体不浸透性バリアの前記近位端部領域にあることを特徴とする流体収集アセンブリ。
  20. 請求項15から19のいずれか1項に記載の流体収集アセンブリであって、前記流体不浸透性バリアは長手軸に沿って延在し、前記管路は、前記長手軸に全体的に平行に前記流体出口から延在することを特徴とする流体収集アセンブリ。
  21. 請求項15から19のいずれか1項に記載の流体収集アセンブリであって、前記流体不浸透性バリアは長手軸に沿って延在し、前記管路は、前記長手軸に全体的に平行でない角度を有して前記流体出口から延在することを特徴とする流体収集アセンブリ。
  22. 請求項15から21のいずれか1項に記載の流体収集アセンブリであって、前記流体収集アセンブリの前記流体不浸透性バリアは、前記管路の前記少なくとも1つの壁部の少なくとも一部分を形成することを特徴とする流体収集アセンブリ。
  23. 請求項15から22のいずれか1項に記載の流体収集アセンブリであって、前記管路は、前記流体不浸透性バリアの少なくとも1つの横方向面に沿って延在することを特徴とする流体収集アセンブリ。
  24. 請求項15から23のいずれか1項に記載の流体収集アセンブリであって、前記少なくとも1つのアセンブリ多孔性材料は、前記少なくとも1つの管路多孔性材料とは別個であることを特徴とする流体収集アセンブリ。
  25. 請求項15から24のいずれか1項に記載の流体収集アセンブリであって、前記少なくとも1つのアセンブリ多孔性材料の少なくとも一部分は、前記少なくとも1つの管路多孔性材料の少なくとも一部分と一体的に形成されることを特徴とする流体収集アセンブリ。
  26. 請求項15から25のいずれか1項に記載の流体収集アセンブリであって、アダプタを更に備え、前記アダプタは、前記管路の前記入口に取り付けられる管路部分を含むことを特徴とする流体収集アセンブリ。
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