CN117460483A - 包括至少一种导管多孔材料的导管 - Google Patents
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Abstract
本文公开的实施方式包括包含至少一种导管多孔材料的导管、包括该导管的流体收集组件和系统以及使用和形成该导管的方法。示例导管包括至少一个壁,其至少部分地限定至少入口、位于入口下游的出口和从入口延伸至出口的通道。导管还包括设置于通道中的至少一种导管多孔材料。导管多孔材料可以至少部分地占据通道并且可以沿着从入口至出口测量的导管长度的至少一部分延伸。导管可以被配置成用于在用于收集一种或多种体液(例如,尿液、羊水、血液等)流体收集系统中使用。
Description
相关申请的交叉引用
本申请要求2021年4月9日提交的美国专利临时申请第63/172,975号的优先权,其公开内容通过本引用全部并入本文。
背景技术
患者可能行动能力有限或受损,以至于平常的排尿过程具有挑战性或不能完成。例如,患者可能接受过手术或患有残疾,从而影响了行动能力。又例如,患者可能会受到旅行条件的限制,例如飞行员、驾驶员和危险地区工人所经历的。此外,出于监测目的或为了进行临床测试,可能需要从患者收集流体。
便盆和导尿管(如Foley导尿管)可用于解决其中一些情况。然而,便盆和导尿管也存在一些相关问题。例如,便盆可能容易引起不适、溢出和其他卫生问题。导尿管可能会让人感到不适、疼痛,并可能导致尿路感染。此外,与导尿管一起使用的导管可能容易扭结和塌陷。
因此,流体收集组件的用户和制造商在不断寻求新的和改进的装置、系统和方法来收集尿液。
发明内容
本文公开的实施方式包括包含至少一种导管多孔材料的导管、包括该导管的流体收集组件和系统以及使用和形成该导管的方法。在一实施方式中,公开了一种用于在用于收集一种或多种体液的流体收集系统中使用的导管。导管包括至少一个壁,该至少一个壁至少部分限定至少入口、出口和从入口延伸至出口的通道。导管还包括设置于通道的至少一部分中的至少一种导管多孔材料。
在一实施方式中,公开了一种流体收集系统。流体收集系统包括流体收集组件。流体收集组件包括流体不可透过的屏障,流体不可透过的屏障至少限定腔室、至少一个开口和流体出口。流体收集组件还包括设置于腔室中的至少一种组件多孔材料。流体收集系统还包括与腔室流体连通的导管。导管包括至少一个壁,该至少一个壁至少部分地限定至少入口、出口和从入口延伸至出口的通道。导管还包括设置于通道的至少一部分中的至少一种导管多孔材料。
来自任何所公开的实施方式的特征可以彼此组合使用,而不受限制。另外,鉴于以下具体实施方式和附图,本公开的其他特征和优点对于本领域技术人员而言将变得明显。
附图说明
附图示出了本公开的若干实施方式,其中相同的附图标记指代附图所示的不同视图或者实施方式中的相同或类似的元件或特征。
图1为根据一实施方式的导管的截面示意图。
图2A至图2D为根据不同实施方式的沿垂直于导管的纵向轴线的平面截取的不同导管的截面示意图。
图3为根据一实施方式的导管的一部分的截面示意图。
图4A和图4B示出了根据一实施方式的形成导管的方法,该导管包括从通道(在图4C中示出)向外延伸的导管多孔材料。
图4C为根据一实施方式的当导管多孔材料的第一部分折回到壁上时的导管的截面示意图。
图5为根据一实施方式的导管的截面示意图,该导管包括从导管的通道延伸的导管多孔材料的第一部分。
图6A和图6B示出了根据一实施方式的形成导管的方法,该导管包括从通道(未示出,被遮挡)向外延伸的导管多孔材料。
图7A为根据一实施方式的流体收集系统的一部分的等距视图,该流体收集系统包括与导管流体连通的流体收集组件。
图7B为根据一实施方式的沿图7A所示的平面7B-7B获取的流体收集系统的截面示意图。
图8为根据一实施方式的流体收集系统的一部分的截面示意图,该流体收集系统包括与流体收集组件流体连通的导管。
图9为根据一实施方式的流体收集系统的一部分的截面示意图。
图10为根据一实施方式的流体收集系统的一部分的截面示意图。
图11为根据一实施方式的流体收集系统的一部分的截面示意图,该流体收集系统包括与流体收集组件流体连通的导管。
图12为根据一实施方式的流体收集系统的一部分的截面示意图,该流体收集系统包括与流体收集组件流体连通的导管。
图13为根据一实施方式的流体收集系统的一部分的截面示意图,该流体收集系统包括与流体收集组件流体连通的导管。
图14为根据一实施方式的流体收集系统的一部分的截面示意图,该流体收集系统包括与流体收集组件流体连通的导管。
图15A为根据一实施方式的流体收集系统的一部分的等距视图,该流体收集系统包括与流体收集组件流体连通的导管。
图15B为根据一实施方式的沿图15A所示的平面15B-15B获取的流体收集系统的截面示意图。
图16为根据一实施方式的流体收集系统的一部分的截面示意图,该流体收集系统包括与流体收集组件流体连通的导管。
图17为根据一实施方式的流体收集系统的一部分的截面示意图,该流体收集系统包括与流体收集组件流体连通的导管。
图18为根据一实施方式的流体收集系统的一部分的截面示意图,该流体收集系统包括与流体收集组件流体连通的导管。
图19为根据一实施方式的流体收集系统的一部分的截面示意图,该流体收集系统包括与流体收集组件流体连通的导管。
图20为根据一实施方式的流体收集系统的一部分的截面示意图,该流体收集系统包括与流体收集组件流体连通的导管。
图21为根据一实施方式的用于收集流体的流体收集系统的框图。
具体实施方式
本文公开的实施方式包括具有至少一种导管多孔材料的导管、包括该导管的流体收集组件和系统以及使用和形成该导管方法。一种示例导管包括至少一个壁,所述至少一个壁至少部分地限定至少入口、位于入口下游的出口以及从入口延伸至出口的通道。导管还包括设置在通道中的至少一种导管多孔材料。导管多孔材料可至少部分地占据通道,并可沿着从入口到出口测量的导管长度的至少一部分延伸。导管可被配置成用于在用于收集一种或多种体液(例如,尿液、羊水、血液等)的流体收集系统中使用。
包括导管多孔材料的导管可以是对不包括导管多孔材料的中空导管的改进。中空导管可用于流体收集系统,例如包括真空源的流体收集系统。流体收集系统可包括流体收集组件,该流体收集组件被配置成接收来自患者的一种或多种体液。中空导管可以与流体收集组件和真空源都流体连通,以便由真空源施加至中空导管的真空压力可将体液从流体收集组件中移除。中空导管被配置成当将真空压力施加至其上时防止其塌陷,因为中空导管的塌陷可能会阻碍体液从流体收集组件中移除。中空导管被配置成防止其塌陷的方式是,由至少一种材料形成中空导管,这种材料表现出在对中空导管施加真空压力时可以防止中空导管塌陷的杨氏模量(例如弹性模量)和/或厚度。例如,中空导管可由透明聚氯乙烯形成,并且其壁的厚度(例如,平行于其直径测量的厚度)可大于约1.5mm。需要注意的是,即使在中空导管用于不包括真空源的流体收集系统时,中空导管也可以由上述相同的材料形成,和/或具有上述相同的厚度,以防止中空导管在其上设置块体时塌陷。
当中空导管被配置成防止其塌陷时,中空导管可表现出有限的柔性。中空导管的有限柔性可能会产生若干问题。例如,由于中空导管的柔性有限,中空导管在不发生扭结的情况下可能表现出有限的弯曲量。与中空导管的塌陷类似,中空导管的扭结会阻碍体液从中空导管附接的流体收集组件中移除。中空导管的有限弯曲量可能会限制导管的放置位置,并可能需要较长的长度。例如,中空导管有限的柔性可能会使流体收集组件与患者(例如,使用流体收集组件的个人)尿道口附近的区域难以吻合。例如,中空导管可以至少部分设置在流体收集组件内。流体收集组件可以弯曲以适应尿道口的形状,这样可以最大程度地减小体液从流体收集组件的泄漏。然而,中空导管有限的柔性至少会阻碍流体收集组件的弯曲,在流体收集组件弯曲时可能会扭结,或导致流体收集组件变直或以其他方式不弯曲。
如之前讨论的,包括设置在其通道中的至少一种导管多孔材料的导管解决了上面讨论的中空导管的至少一些问题。例如,导管多孔材料提供了对导管的壁的支撑,从而在向导管施加真空压力时降低了导管塌陷的可能性。因此,本文公开的导管可以由杨氏模量小于和/或厚度小于中空导管的材料形成。本文公开的导管的较低的杨氏模量和/或厚度使得这样的导管表现出比中空导管更大的柔性。此外,即使本文公开的导管表现出与中空导管相当的柔性,导管多孔材料也能为导管壁提供支撑,使得与中空导管相比,导管在弯曲时不易扭结。与中空导管相比,包括至少一种导管多孔材料的导管的增强的柔性和/或抗扭结性还可使这样的导管对于患者而言更加舒适。
图1为根据一实施方式的导管100的截面示意图。导管100包括至少一个壁102。壁102至少限定入口104、位于入口104下游的出口106以及从入口104延伸至出口106的通道108。入口104可被配置成连接至流体收集组件(未示出)、设置在流体收集组件的腔室中或以其他方式(例如,通过另外的导管)与流体收集组件流体连通。出口106被配置成连接至真空源(未示出)或以其他方式(例如,通过另外的导管或者流体储存容器)与真空源流体连通。通道108形成流体流动路径,其可以从流体收集组件(未示出)移除体液,并将移除的体液存入流体储存容器中。导管100还包括至少一种导管多孔材料110,导管多孔材料110设置在通道108中并至少部分地占据通道108。导管多孔材料110可提供体液可流过(例如,通过毛细作用)的基质,并提供对壁102的支撑,从而阻止导管100塌陷或扭结。
壁102可以由任何合适的流体不可透过的材料形成。在一实施方式中,壁102可以由通常用于形成中空导管的材料形成。在这样的实施方式中,流体不可透过的壁102可以由聚氯乙烯形成。在一实施方式中,壁102可以由一种或多种杨氏模量小于聚氯乙烯的材料形成。由于导管多孔材料110提供对壁102的支撑,壁102可以由杨氏模量小于聚氯乙烯的材料形成。此类材料的示例包括聚乙烯(例如,低密度聚乙烯、高密度聚乙烯、超高分子量聚乙烯)、聚丙烯、聚四氟乙烯、丁腈橡胶、尼龙、乙烯-醋酸乙烯酯、热塑性弹性体或其组合。在一实施方式中,壁102可以由杨氏模量大于聚氯乙烯的材料形成。在这样的实施方式中,壁102的厚度可小于中空导管的厚度,从而使导管100的柔性小于或等于由聚氯乙烯形成的中空导管。在一实施方式中,壁102可至少部分地由流体不可透过的胶带形成。在这样的实施方式中,胶带可粘附在导管多孔材料110上。
壁102可表现出垂直于导管100的纵向轴线112测量的厚度t。壁102的厚度可根据所需的导管100的柔性、导管多孔材料110的强度以及形成壁102的材料的杨氏模量来选择。
在一实施方式中,壁102的厚度t可与流体收集系统中通常使用的中空导管的厚度相当或大于其,例如厚度t为约1.5mm或更大,约1.6mm或更大,约1.7mm或更大,约1.8mm或更大,约1.9mm或更大,约2mm或更大,约2.25mm或更大,约2.5mm或更大,约3mm或更大,或范围在约1.5mm至约1.7mm,约1.6mm至约1.8mm,约1.7mm至约1.9mm,约1.8mm至约2mm,约1.9mm至约2.25mm,约2mm至约2.5mm,或约2.25mm至约3mm。与中空导管相比,由于导管多孔材料110阻止导管100的扭结或者壁102可以由杨氏模量小于聚氯乙烯的材料形成中的至少一者,壁102的厚度可以与中空导管相当或大于中空导管。选择壁102厚度t与中空导管相当或大于中空导管,允许以下情况中的至少一者:导管100在有较大的真空压力施加至其上的情况下不会塌陷,壁102由杨氏模量显著小于聚氯乙烯的材料形成(即,壁102可以由更多种材料形成),导管多孔材料110由相对脆弱的材料(例如,表现出相对较低的屈服强度、相对较低的杨氏模量和/或相对较高的孔隙率的材料)形成,从而使得导管多孔材料110不能为壁102提供太大的支撑,壁102可以由常用且容易获得的中空导管形成,或将被配置成用于中空导管的入口和出口用于导管100。
在一实施方式中,壁102的厚度t可以小于中空导管。例如,壁102的厚度可为约0.05mm或更小,约0.1mm或更小,约0.15mm或更小,约0.2mm或更小,约0.25mm或更小,约0.3mm或更小,约0.35mm或更小,约0.4mm或更小,约0.45mm或更小,约0.5mm或更小,约0.6mm或更小,约0.7mm或更小,约0.8mm或更小,约0.9mm或更小,约1mm或更小,约1.1mm或更小,约1.2mm或更小,约1.3mm或更小,约1.4mm或更小,约1.5mm或更小,或范围在约0.05mm至约0.15mm,约0.1mm至约0.2mm,约0.15mm至约0.25mm,约0.2mm至约0.3mm,约0.25mm至约0.35mm,约0.3mm至约0.4mm,约0.35mm至约0.45mm,约0.4mm至约0.5mm,约0.45mm至约0.6mm,约0.5mm至约0.7mm,约0.6mm至约0.8mm,约0.7mm至约0.9mm,约0.8mm至约1mm,约0.9mm至约1.1mm,约1mm至约1.2mm,约1.1mm至约1.3mm,约1.2mm至约1.4mm,或约1.3mm至约1.5。由于导管多孔材料110为壁102所提供的支撑,本文公开的壁102能够表现出这些小厚度,即使在壁102可由杨氏模量小于聚氯乙烯的材料形成时。
在一实施方式中,壁102可以由膜形成。如本文所用,当壁102的厚度t小于0.75mm,更特别地小于约0.5mm,或更特别地小于约0.3mm时,壁102为“膜”。当壁102为膜时,与中空导管相比,导管100的柔性显著增加。例如,当壁102为膜时,壁102基本上可防止扭结,并且对流体收集组件的弯曲几乎没有阻力。
如前所述,壁102限定了通道108,并且通道108的至少一部分被至少一种导管多孔材料110占据。导管多孔材料110可为壁102提供支撑,以在对导管100施加真空压力时和在导管100弯曲时分别阻止导管100塌陷和扭结。导管多孔材料110还可将吸入导管100的体液(例如,通过真空压力或毛细作用)引向出口106。导管多孔材料110可以限定多个相互连通的孔隙,体液可以流过这些孔隙。
导管多孔材料110可以包括任何合适的导管多孔材料。在一实施例中,导管多孔材料110可以由织物形成,例如丝绸、亚麻或棉纱布。在一实施例中,导管多孔材料110可以由多孔聚合物(例如,尼龙、聚酯、聚氨酯、聚乙烯、聚丙烯等)结构或开孔泡沫、纺丝尼龙纤维、天然材料(例如,棉花、羊毛、蚕丝或其组合)、压缩纱布、纸、毛圈布、浮石、任何其他合适的材料或其组合形成。在一实施例中,导管多孔材料110可以由纺丝尼龙纤维形成。在一实施例中,导管多孔材料110可以由无纺布材料形成,例如梳理网、针刺网、气流网、水刺网、垂直搭接无纺布、水平搭接无纺布或交叉搭接无纺布中的至少一种。无纺布可以由包括聚酯、聚丙烯、聚氨酯、聚烯烃、聚碳酸酯、聚氯乙烯、聚丙烯酸、尼龙、其他合成纤维、一种或多种天然纤维(例如,低级棉花废料)、中空纤维及其组合中的至少一种的纤维形成。此类无纺布可表现出高孔隙率,使体液能够在其中流动,同时还能为壁102提供足够的支撑,以防止导管100塌陷和扭结。2021年1月7日提交的美国临时专利申请第63/134,754号中公开了无纺材料的示例,其公开内容通过本引用全部并入本文。
导管多孔材料110的百分比孔隙率可为约20%或更大,约30%或更大,约40%或更大,约50%或更大,约60%或更大,约65%或更大,约70%或更大,约75%或更大,约80%或更大,85%或更大,约90%或更大,约95%或更大,或范围在约20%至约40%,约30%至约50%,约40%至约60%,约50%至约65%,约60%至约70%,约65%至约75%,约70%至约80%,约75%至约85%,约80%至约90%,约85%至约95%,或约90%至约99%。一般而言,降低导管多孔材料110的百分比孔隙率可以增加导管多孔材料110提供给壁102的支撑程度。换句话说,降低导管多孔材料110的百分比孔隙率可以降低在向导管100施加真空压力时导管100塌陷的可能性或降低导管100扭结的可能性。然而,降低导管多孔材料110的百分比孔隙率也会降低体液流过导管100的流量。因此,可以通过平衡导管多孔材料110为壁102提供支撑的能力,同时允许体液在其中流动,来选择导管多孔材料110的百分比孔隙率。
导管多孔材料110至少部分地占据通道108的截面面积,其中通道108的截面面积是沿垂直于导管100的纵向轴线112的平面获取的。被导管多孔材料110占据的通道108的截面面积的量可取决于用于形成导管100的方法。在一实施方式中,导管多孔材料110基本上完全占据了通道108的截面面积。在这样的实施方式中,导管100可以例如通过共挤出壁102和导管多孔材料110来形成,或者通过将壁102直接设置在导管多孔材料110上来形成。壁102可以直接设置在导管多孔材料110上,例如当壁102是粘贴设置在导管多孔材料110上的胶带时或者当壁102包覆导管多孔材料110的外表面时。需要注意的是,当壁102被形成为导管多孔材料110上的包覆层时,壁102可以部分地延伸至导管多孔材料110中。在一实施方式中,导管多孔材料110仅部分地占据通道108的截面面积(例如,导管多孔材料110的截面面积小于通道108的截面面积)。在这样的实施方式中,导管100可以例如通过将导管多孔材料110插入中空导管来形成。插入中空导管的导管多孔材料110的截面面积可以小于中空导管的截面面积,以最大程度地减少导管多孔材料110在插入过程中与中空导管的表面接触所产生的摩擦。需要注意的是,当壁102围绕导管多孔材料110形成(例如包裹)时或导管多孔材料110插入中空导管的通道108时,导管多孔材料110可以基本上占据通道108的截面面积,这样的插入可能比导管多孔材料110的截面面积小于通道108的情况更困难。需要注意的是,导管100可以使用上文揭示的这些方法以外的方法形成,例如将导管多孔材料110设置于中空导管中,然后使中空导管热收缩,或用形成壁102的流体不可透过的材料包覆导管多孔材料110。
在一实施方式中,导管100可以被配置成当暴露于预期真空压力时导管100不太可能塌陷。如本文所用,真空压力是指表压,即通道108和导管100所附接的流体收集组件的外部的间隔位置与通道内的位置之间的压力差。在使用过程中,取决于与流体收集组件1040流体联接的真空源,施加至通道108的真空压力可为约1kPa至约40kPa。因此,壁102和多孔材料110可以被选择成能够承受以下这些真空压力:约1kPa至约5kPa,约2.5kPa至约7.5kPa,约5kPa至约10kPa,约7.5kPa至约12.5kPa,约10kPa至约15kPa,约12.5kPa至约17.5kPa,约15kPa至约20kPa,约17.5kPa至约22.5kPa,约20kPa至约25kPa,约22.5kPa至约27.5kPa,约25kPa至约30kPa,约27.5kPa至约32.5kPa,约30kPa至约35kPa,约32.5kPa至约37.5kPa,或约35kPa至约40kPa。在一些实施方式中,真空压力可大于约40kPa。
当真空压力施加至通道108时导管100抗塌陷的能力取决于若干因素。一般而言,增加形成壁102的材料的杨氏模量、增加形成导管多孔材料110的材料的杨氏模量、增加壁102的厚度、增加导管多孔材料110的密度以及减小导管多孔材料110的百分比孔隙率,允许将更大的真空压力施加至通道108而不会显著增加导管100塌陷的可能性。然而,增加形成壁102的材料的杨氏模量、增加形成导管多孔材料110的材料的杨氏模量、增加壁102的厚度、增加导管多孔材料110的密度以及减小通道108中的空隙空间会降低导管100的柔性。因此,壁102的组成、导管多孔材料110的组成、壁102的厚度、导管多孔材料110的密度和空隙空间的量可以通过平衡防止真空压力使导管100塌陷的需求同时增加导管100的柔性来选择。
导管多孔材料110可以被选择成表现出以下密度:约5kg/m3至约10kg/m3,约7.5kg/m3至约12.5kg/m3,约10kg/m3至约15kg/m3,约12.5kg/m3至约17.5kg/m3,约15kg/m3至约20kg/m3,约17.5kg/m3至约22.5kg/m3,约20kg/m3至约25kg/m3,约22.5kg/m3至约27.5kg/m3,约25kg/m3至约30kg/m3,约27.5kg/m3至约32.5kg/m3,约30kg/m3至约35kg/m3,约32.5kg/m3至约37.5kg/m3,约35kg/m3至约37.5kg/m3,约35kg/m3至约40kg/m3,约37.5kg/m3至约42.5kg/m3,约40kg/m3至约45kg/m3,约42.5kg/m3至约47.5kg/m3,或约45kg/m3至约50kg/m3。一般而言,增加导管多孔材料110的密度在向导管100施加真空压力时会降低导管100塌陷的可能性。然而,增加导管多孔材料110的密度也会降低其中流动的体液的流量,并降低导管100的柔性。因此,导管多孔材料110的密度可以通过平衡防止真空压力使导管100塌陷的需求同时增加导管100的柔性来选择。导管多孔材料110的密度也可以根据壁102的杨氏模量和厚度来选择,其中增加壁102的杨氏模量和/或厚度允许导管多孔材料110表现出更低的密度,反之亦然。需要注意的是,通道108中的空隙空间至少部分地取决于导管多孔材料110的密度以及多孔材料110是否占据通道108的基本上全部截面面积。
一般而言,普通人排尿的速度为约6ml/s至约50ml/s,例如速度为约10ml/s至约25ml/s。人排尿的速度基于例如人的体型和人的年龄可能会有所不同。导管多孔材料110可以被选择成表现出与普通人排尿速度相当的流量,以防止导管100所附接的流体收集组件中体液过饱和,过饱和可能会导致泄漏。例如,导管多孔材料110可以被选择成表现出以下流量:大于约6ml/s,大于约10ml/s,大于约20ml/s,大于约30ml/s,大于约40ml/s,大于约50ml/s,或范围在约6ml/s至约10ml/s,约8ml/s至约12ml/s,约10ml/s至约15ml/s,约12.5ml/s至约17.5ml/s,约15ml/s至约20ml/s,约17.5ml/s至约22.5ml/s,约20ml/s至约25ml/s,约22.5ml/s至约27.5ml/s,约25ml/s至约30ml/s,约27.5ml/s至约35ml/s,约30ml/s至约40ml/s,约35ml/s至约45ml/s,或约40ml/s至约50ml/s。如本文所用,流量可以指当导管多孔材料110处于体液饱和、体液不饱和、本文所公开的任何真空压力施加至通道108和不向通道108施加真空压力时的至少一种情况时,体液在导管多孔材料110中的流量(例如,体液仅由于芯吸和/或重力作用而流动)。
导管100在入口104和出口106之间以断开示出。该断开表示导管100可以表现出任何长度。在一实施例中,导管100可以表现出以下长度:约1cm或更长,约15cm或更长,约30cm或更长,约45cm或更长,约60cm或更长,约75cm或更长,约90cm或更长,约105cm或更长,约120cm或更长,约150cm或更长,约180cm或更长,210cm或更长,约240cm或更长,约265cm或更长,约300cm或更长,或范围在约1cm至约30cm,约15cm至约45cm,约30cm至约60cm,约45cm至约75cm,约60cm至约90cm,约75cm至约105cm,约90cm至约120cm,约105cm至约150cm,约120cm至约180cm,约150cm至约210cm,约180cm至约240cm,约210cm至约265cm,或约240cm至约300cm。例如,当导管100在中空导管和另一个中空导管或流体收集组件之间形成可弯曲弯头连接器时,导管100的长度可为约1cm至约15cm;当导管100主要设置在仅流体收集组件中时,导管100的长度可为约10cm至约40cm;当导管100从流体收集组件延伸出显著的距离时,导管100的长度可大于约35cm。
通道108可以表现出垂直于纵向轴线112测量的最大横向尺寸LD。当通道108表现出大致圆柱形形状时,最大横向尺寸LD可以是通道108的直径。最大横向尺寸LD可以被选择成为约4mm或更大,约5mm或更大,约6mm或更大,约7mm或更大,约8mm或更大,约9mm或更大,约10mm或更大,约12mm或更大,约14mm或更大,约16mm或更大,约18mm或更大,约20mm或更大,约25mm或更大,或范围在约4mm至约6mm,约5mm至约7mm,约6mm至约8mm,约7mm至约9mm,约8mm至约10mm,约9mm至约12mm,约10mm至约14mm,约12mm至约16mm,约14mm至约18mm,约16mm至约20mm,或约18mm至约25mm。最大横向尺寸LD可以根据多种因素选择。在一实施例中,最大横向尺寸LD可以根据体液在通道108中的期望流量来选择,其中增加最大横向尺寸LD使流量增加(例如,Q=A*v,其中Q是流量,A是截面面积,v是体液在通道108中的速度)。在一实施例中,最大横向尺寸LD根据装置进行选择。如本文所用,装置是指本文所公开的导管附接的、可以附接的或被配置成附接的装置,并且可以包括流体收集组件、流体储存容器、真空源和中空导管中的至少一者的入口和/或出口。例如,如果导管100形成与装置的母附接,则最大横向尺寸LD可以被选择成略小于(例如,导管100会膨胀)、等于或略大于装置的尺寸。另外,当导管100形成与装置的公附接时,最大横向尺寸LD可以被选择成小于装置的尺寸。然而,需要注意的是,导管100可以被配置成附接至接合器(例如,图3所示的接合器326),该接合器允许导管100附接至装置,即使当导管100的尺寸显著不同于装置的尺寸时。
在一实施方式中,导管多孔材料110由导管100被配置成与其附接的流体收集组件中使用的相同多孔材料(以下称为“组件多孔材料”)形成。由与组件多孔材料相同的材料形成导管多孔材料110可便利导管100的制造。例如,组件多孔材料容易获得,因此,包括流体收集组件和导管100的流体收集系统的制造不需要使用有限的储存空间来储存两种不同的多孔材料。在一实施例中,由相同的材料形成导管多孔材料110和组件多孔材料,可以使导管多孔材料110至少部分地由流体收集组件制造过程中产生的组件多孔材料的废料形成,反之亦然。在一实施例中,由相同的材料形成导管多孔材料110和组件多孔材料可允许导管多孔材料110和组件多孔材料一体成型,如图9所示。
在一实施方式中,如图所示,导管多孔材料110至少延伸导管100的基本上整个长度。换句话说,导管多孔材料110从入口104或其附近延伸至出口106或其附近。因此,导管多孔材料110为基本上全部的壁102提供支撑。在一实施方式中,导管多孔材料110仅沿导管100的整个长度的一部分延伸,从而最大限度地减少了形成导管100所需的导管多孔材料110的量。在这样的实施方式中,导管多孔材料110可以布置在导管100的预期在使用过程中会出现急弯的部分。在这样的实施例中,导管多孔材料110可以从入口104或其附近开始设置,并且从入口104延伸约15cm至约60cm(例如,30cm至约45cm)的距离,因为只有导管100的这些部分可能会在其中形成急弯。在一实施例中,导管100的一部分设置在流体收集组件的腔室内,导管多孔材料110可以从设置在流体收集组件的腔室内的至少一些导管100的部分中省略,因为流体收集组件可以限制导管100的这些部分的弯曲。
在一实施方式中,导管多孔材料110不从入口104和/或出口106向外延伸。例如,导管多孔材料110从入口104和/或出口106向外延伸的任何部分都无法为壁102提供支撑。此外,导管多孔材料110从入口104和/或出口106向外延伸的任何部分可能会使导管100难以连接至装置,因为导管多孔材料110的这些部分可能会干扰入口104和/或出口16与装置(例如流体收集组件、另一个导管、流体储存容器等)之间的连接,并且需要布置在装置中。
壁102可以被配置成使得导管100可表现出平均曲率半径而不会扭结。壁102在不会扭结的情况下表现出的平均曲率半径可以为约0.25cm或更小,约0.5cm或更小,约0.75cm或更小,约1cm或更小,约1.25cm或更小,约1.5cm或更小,约1.75cm或更小,约2cm或更小,约2.5cm或更小,约3cm或更小,或范围在约0.25cm至约0.75cm,约0.5cm至约1cm,约0.75cm至约1.25cm,约1cm至约1.5cm,约1.25cm至约1.75cm,约1.5cm至约2cm,约1.75cm至约2.5cm,或约2cm至约3cm。壁102在不会扭结的情况下可表现出的平均曲率半径可取决于壁102的厚度、形成壁102的材料以及多孔材料110的强度。
在一实施方式中,导管100可包括形状记忆材料(例如,钢、铜或铝线),该形状记忆材料设置在导管100中或附接至导管100。形状记忆材料被配置成保持导管100的形状。例如,形状记忆材料可以保持导管100的弯曲形状。2020年7月16日提交的第PCT/US2020/042262号国际申请和2020年10月21日提交的第63/094,646号美国临时专利申请中公开了可附接至导管100或设置在导管100中的形状记忆材料的示例,其公开内容均通过本文引用全部并入本文。
本文所公开的导管可以表现出任何合适的沿垂直于导管的纵向轴线的平面获取的截面形状。图2A至图2D是根据不同实施方式的沿垂直于导管的纵向轴线的平面获取的不同导管的截面示意图。除非本文另有公开,图2A至图2D所示的导管与本文公开的任何导管相同或基本相似。例如,图2A至图2D所示的导管包括至少一个壁,所述至少一个壁限定入口、位于入口下游的出口、从入口延伸至出口的通道,以及设置于所述通道的至少一部分中的至少一种导管多孔材料。
参考图2A,导管200a包括限定通道208a的至少一个壁202a以及至少一种导管多孔材料210a。导管多孔材料210a由片材形成。例如,本文公开的导管多孔材料经常以片材的形式提供。
导管多孔材料210a的片材可以被卷起,以使得导管多孔材料210a表现出大致圆形的截面形状。在一实施方式中,如图所示,导管多孔材料210a的片材被卷起,以使得导管多孔材料210a的相对的边缘214a被定位成彼此相邻或接近。在这样的实施方式中,导管多孔材料210a可以在其中心形成中心间隙216a。可选地,导管多孔材料210a还可以在导管多孔材料210a的相对的边缘214a之间形成外部间隙218a。当导管多孔材料210a的边缘214a彼此相邻(例如接触)时,中心间隙216a和外部间隙218a可以不直接相连。当导管多孔材料210a的边缘214彼此靠近(例如,稍有间隔)时,中心间隙216a和外部间隙218a可以直接相连。中心间隙216a和外部间隙218a增加了通道208a中的空隙空间,体液可流过这些空隙空间,从而提高了体液通过通道208a的流量。在一些实施例中,导管200a可以包括附加多孔材料,该附加多孔材料被配置成设置在中央间隙216a和外部间隙218a中的至少一者中。附加多孔材料可为导管多孔材料210a提供额外的支撑,从而增加导管100抗塌陷和扭结的能力。在一未示出的实施方式中,导管多孔材料210a的片材可以围绕自身螺旋地环绕,从而与图2A所示的导管多孔材料210a的弯曲相比,消除或最大程度地减小中央间隙216a和外部间隙218a中的至少一者的尺寸。如此,螺旋环绕的导管多孔材料210a可以加强导管多孔材料210a,但与如图2A所示的导管多孔材料210a的弯曲相比,可降低体液通过通道208a的流量。
在一些实施方式中,无论导管多孔材料210a仅是弯曲还是螺旋环绕,导管多孔材料210a初始都可以表现出比通道208a的截面面积小的截面面积,如沿着垂直于导管200a的纵向轴线的平面所测量的。在这样的实施方式中,可以将导管多孔材料210a设置在中空导管中以形成导管200a。将导管多孔材料210a设置在中空导管中之后,导管多孔材料210a可以稍微展平或解绕,从而使导管多孔材料210a压在壁202a上。在一些实施方式中,导管多孔材料210a可以如本文之前讨论的那样弯曲或环绕。在弯曲或环绕导管多孔材料210a之后,可以围绕导管多孔材料210a形成壁202a,例如,通过将流体不可透过的胶带或包覆层施加至导管多孔材料210a来形成导管200a。
参考图2B,导管200b包括限定通道208b的至少一个壁202b。壁202b和通道208b可以表现出沿着大致垂直于导管200b的纵向轴线(未示出)的平面测量的大致圆形的截面形状。导管200b还包括设置在通道208b中的至少一种导管多孔材料210b。在一实施例中,所述至少一种导管多孔材料210b可以表现出与通道208b的大致圆形的截面形状对应的或小于其的大致圆形的截面形状。
一般而言,被配置成附接至中空导管的装置表现出垂直于中空导管的纵向轴线测量的大致圆形的截面形状。图2A所示的导管200a和图2B所示的导管200b的大致圆形的截面形状可允许导管200a、200b直接附接(即,无需接合器)至此类装置,这取决于导管200a、200b的尺寸(例如,其通道的最大横向尺寸)。然而,本文所公开的导管可表现出任何大致非圆形的截面形状,因为这些导管可以使用接合器附接至装置,或者因为装置被配置成直接附接至表现出大致非圆形的截面形状的导管。例如,图2C示出的导管200c表现出大致细长(例如,长圆形或椭圆形)的截面形状,图2D示出的导管200d表现出大致矩形(例如,方形)的截面形状。本文公开的导管还可以表现出任何其他合适的非圆形的截面形状,例如大致六边形的截面形状或大致三角形的截面形状。
图3为根据一实施方式的流体收集系统322的截面示意图。流体收集系统322包括导管300。除非本文另有公开,导管300可以包括本文公开的任何导管。流体收集系统322还包括装置324。如之前讨论的,装置324可包括流体收集组件的出口、流体储存容器的入口或出口、真空源的入口或出口、或中空导管的入口或出口。流体收集系统322还包括接合器326。接合器326被配置成在装置324和导管300之间延伸并附接至装置324和导管300。在一实施方式中,接合器326包括被配置成附接至导管300的导管部分328。接合器326可以被配置成使用任何合适的技术附接至导管300。在一实施例中,当导管300表现出足够的刚度来保持连接时,导管部分328被配置成压配至导管300。当导管部分328被配置成压配至导管300时,导管部分328或导管300的端部中的一者或多者可以是变细的,从而便利两者之间的压配。此外,当导管部分328被配置成压配至导管300时,导管部分328可以可逆地附接至导管,从而允许单独提供导管300和接合器326。单独提供导管300允许导管300用于各种装置(例如,可直接附接至导管300的装置或可通过接合器326间接附接至导管300的装置)。在一实施例中,导管部分328永久地附接(例如,粘附或焊接)至导管300。例如,当导管300没有表现出足够的刚度来保持导管部分328和导管300之间的压配附接时,导管部分328可永久地附接至导管300。将导管300永久地附接至导管部分328仅允许导管300间接地附接至装置324,但不排除导管300附接至导管300可以直接附接的装置。导管部分328可以被配置成形成与导管300的公附接(例如,导管300设置在导管部分328中)或与导管300的母附接(例如导管部分328设置在导管300中)。
在一实施方式中,接合器326与导管300的壁302一体成型并且不包括导管部分328。相反,接合器326是壁302的一部分,其表现出与壁302的其余部分不同的一种或多种特性。接合器326的不同特性有助于将接合器326附接至装置324。例如,与壁302的其余部分相比,不同的特性可包括增加的刚性(例如,增加的厚度)、不同的截面形状或不同的尺寸中的至少一者。增加的刚性可有助于将导管300直接压配至装置324。不同的截面形状和/或不同的尺寸可以与装置324的截面形状和/或尺寸相对应(例如,相等、略大或略小)。
接合器326包括被配置成附接至装置324的装置部分330。一般而言,装置部分330被配置成可逆地附接(例如,压配)至装置324。然而,装置部分330也可以被配置成永久地附接至装置324。装置部分330可被配置成形成与装置的公附接(例如,装置324设置在装置部分330中)或与装置324的母附接(例如,装置部分330设置在装置324中)。
在一些实施方式中,导管300的截面形状和/或尺寸分别与装置324的截面形状和/或尺寸不同。在这样的实施方式中,接合器326包括中间部分332。中间部分332改变接合器326从导管部分328到装置部分330的截面形状和/或尺寸。例如,如图所示,导管300的尺寸可以大于装置324,并且中间部分332可以是变细的,从而减小接合器326从导管部分328到装置部分330的尺寸。
接合器326包括形成导管部分328、装置部分330和中间部分332的一个或多个接合器壁327。接合器壁327还限定至少一个接合器通道329,接合器通道329被配置成允许体液流过接合器326并且在导管300和装置324之间流动。接合器壁327由流体不可透过的材料形成,以防止体液穿过接合器壁327泄漏。在一实施例中,接合器壁327可以由本文公开的任何流体不可透过的材料形成。在一实施例中,接合器壁327可以由刚性材料形成,以允许接合器326压配至导管300和/或装置324。此类刚性材料的示例包括不含增塑剂的聚氯乙烯、金属或其他合适的材料。
需要注意的是,导管300可以在没有接合器326的情况下连接至装置324。在一实施例中,导管300的尺寸和形状能够直接连接至装置324。在一实施例中,导管300可以表现出允许导管300压配至装置324的刚性。在一实施例中,导管300可以用胶带粘至装置324。
图1至图3所示的导管均被示为包括仅在其通道中设置的导管多孔材料。换句话说,图1至图3所示的导管不包括从其伸出的导管多孔材料。然而,在一些实施方式中(如图4A至图6B所示),导管多孔材料可以从导管的通道向外延伸。
图4A和图4B示出根据一实施方式的形成导管400的方法,该导管400包括从通道408(图4C中示出)向外延伸的导管多孔材料410。具体地,图4A是形成导管400之前的导管多孔材料410的俯视图,图4B是使用导管多孔材料410形成的导管400的等距视图。除非本文另有公开,导管400可以与本文公开的任何导管相同或基本相似。
参考图4A,导管多孔材料410可以作为片材提供,例如大致矩形的片材。可选地,导管多孔材料410中可以具有一个或多个切口433。切口434用虚线示出。切口433将导管多孔材料410分成第一部分434和第二部分435。第一部分434可以形成从导管400的通道408(图4C中示出)向外延伸的导管多孔材料410的至少一部分,第二部分435可以形成设置于导管400的通道408中的导管多孔材料410的至少一部分。
参考图4B,导管400可通过卷起、束起或以其他方式聚集导管多孔材料410的第二部分435来形成。切口433允许第二部分435被卷起、束起或以其他方式聚集,而第一部分434基本不受干扰。壁402可以围绕第二部分435形成,或者第二部分435可以布置在由一个或多个预先形成的壁402限定的通道408内。如此,第一部分434的至少一部分可以从导管400的壁402延伸出来。如下面将详细讨论的,第一部分434可以布置在流体收集组件的腔室中,这可有助于从腔室中移除体液。
在一实施方式中,第一部分434可以保持大致片状的构造(例如,第一部分434没有被折叠、卷起、束起或以其他方式聚集)。在一实施方式中,第一部分434可以折回到导管400的壁402上。例如,图4C为根据一实施方式的当将导管多孔材料410的第一部分434折回到壁402上时的导管400的截面示意图。第一部分434可以被折回,以使得第一部分434的至少一部分与壁402的外表面436的至少一部分接触。已经发现,导管400的壁402在导管400的入口404处或附近最有可能塌陷。然而,出乎意料地,已经发现将导管多孔材料410的第一部分434折回到导管400的壁402上可阻止壁402在入口404处或附近的塌陷。此外,将导管多孔材料410折回到壁402上可减少导管400所附接的流体收集组件中所包含的组件多孔材料的量。
需要注意的是,图4A至图4C仅示出了形成包括从通道延伸出的导管多孔材料的一部分的导管的一种或多种方法。在一实施例中,导管多孔材料410可以是不切口的。在一实施例中,导管多孔材料410可以表现出非矩形的片状形状,例如包括附接至圆柱形部分的片状部分的形状。
导管多孔材料从导管的壁和通道延伸出的部分可以表现出图4A至图4C所示形状以外的形状。例如,图5为根据一实施方式的导管500的截面示意图,该导管500包括导管多孔材料500从导管500的通道508延伸出的第一部分534。除非本文另有公开,导管500可以与本文公开的任何导管相同或基本相似。第一部分534可以被配置成至少部分地或基本上占据未被组件多孔材料占据的腔室的部分。如此,第一部分534可以表现出大致半球形形状、灯泡状形状或与未被组件多孔材料占据的腔室的部分对应的其他形状。在一实施方式中,第一部分534的最大横向尺寸D1(例如,直径)可以大于导管500的壁502的最大横向尺寸D2,这可有助于导管部分材料510更好地占据未被组件多孔材料占据的腔室的部分。如下面将详细讨论的,第一部分534的形状可以促进体液从组件多孔材料流向导管多孔材料510。
导管500可以使用任何合适的方法形成。在一实施例中,导管500可以使用与图4A至图4C所示的导管400相同的方法形成,除了第一部分534被束起、模制或以其他方式聚集以形成至少部分地或基本上占据未被组件多孔材料占据的腔室的部分的形状。在一实施例中,导管多孔材料510可以在表现出大致半球形形状、灯泡状形状或任何其他合适的形状的同时提供。
图6A和图6B示出了根据一实施方式的形成导管600的方法,该导管600包括从通道(未示出,被遮挡)向外延伸的导管多孔材料610。具体地,图6A为形成导管600之前的导管多孔材料610的俯视图,图6B为使用导管多孔材料610形成的导管600的等距视图。除非本文另有公开,导管600可以与本文公开的任何导管相同或基本相似。
参考图6A,导管多孔材料610可以作为片材提供,例如大致矩形的片材。导管多孔材料610中可以形成一个或多个切口633。切口633用虚线示出。导管多孔材料610中可以具有形成于其中一个或多个第一切口633,从而形成第一部分634和第二部分635。第一部分634的至少一部分被配置成从导管600的壁602延伸,第二部分635的至少一部分被配置成设置在导管600的通道内。导管多孔材料610还可以包括形成于其中的一个或多个第二切口633,其将第一部分634分成多个区域(例如,第一区域637和第二区域638)。所述多个区域可形成不同且相异的流动路径,体液可通过这些流动路径流过导管多孔材料610。所述多个区域还可以允许导管部分材料610从流体收集组件的腔室的不同位置接收体液。在一实施方式中,第一切口633a和第二切口633b不是彼此平行的(例如,垂直的)。
参考图6B,第二部分635的至少一部分可以卷起、束起或以其他方式聚集。第二部分635的卷起、束起或以其他方式聚集的部分可以设置在由已经形成的壁602限定的通道中,或者壁602可以围绕第二部分635的这些部分形成。在一实施方式中,壁602可以形成主分支639,该主分支639包括布置在由其限定的通道中的第一部分635。壁602还可以包括从主分支639延伸出的一个或多个次分支641。例如,壁602可以包括用于第一部分634的每个区域的次分支641。次分支641可以限定通道,该通道包括设置在其中的第一部分634的一部分。每个次分支641可限定入口604,第一部分634的未设置在由次分支641限定的通道中的其余部分可以从入口604伸出。次分支641可以最大限度地减少真空压力通过整个第一部分634的扩散,从而将真空压力集中在导管多孔材料610的未覆盖部分。在一实施方式中,每个次分支641可以从主分支639延伸相同的距离。在一实施方式中,至少一个次分支641可以从主分支639延伸与至少一个其他次分支641不同的距离。
如之前讨论的,本文公开的导管可与流体收集组件一起使用。图7A为根据一实施方式的流体收集系统722的一部分的等距视图,该流体收集系统722包括与导管700流体连通的流体收集组件740。图7B为根据一实施方式的沿图7A所示的平面7B-7B获取的流体收集系统722的截面示意图。流体收集组件740是用于接收和收集女性体液的女性流体收集组件的一个示例。流体收集组件740包括流体不可透过的屏障742,该流体不可透过的屏障742至少限定了开口744、腔室746和流体出口748。流体收集组件740还包括设置在腔室746中的至少一种组件多孔材料750。导管700穿过流体出口748设置,使得导管700的入口704设置在腔室746中。除非本文另有公开,导管700可以与本文公开的任何导管相同或基本相似。
流体不可透过的屏障742至少部分地限定了腔室746(例如,内部区域)和开口744。例如,流体不可透过的屏障742的内表面752至少部分地限定了流体收集组件740内的腔室746。流体不可透过的屏障742将体液暂时储存在腔室746中。流体不可透过的屏障742可以由任何合适的流体不可透过的材料形成,例如流体不可透过的聚合物(例如,硅酮、聚丙烯、聚乙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、氯丁橡胶、聚碳酸酯等)、金属膜、天然橡胶、其他合适的材料、本文公开的任何其他流体不可透过的材料或其组合。如此,流体不可透过的屏障742基本上可以防止体液穿过流体不可透过的屏障742。在一实施例中,流体不可透过的屏障742可以是透气和流体不可透过的。在这样的实施例中,流体不可透过的屏障742可以由限定了多个孔的疏水材料形成。流体不可透过的屏障742的至少外表面754的至少一个或多个部分可以由柔软和/或光滑的材料形成,从而减少摩擦。
在一些实施例中,流体不可透过的屏障742可以是管状的(忽略开口),例如基本上圆柱形的(如图所示)、长圆形的、棱形的或扁平的管。在使用过程中,流体不可透过的屏障742的外表面754可能会接触到患者。流体不可透过的屏障742的尺寸和形状可以适合于装配在女性用户的两腿之间的阴唇之间和/或臀沟之间。
开口744为流体进入腔室746提供了进入途径。开口744可由流体不可透过的屏障742限定,例如由流体不可透过的屏障742的内边缘限定。例如,开口744形成在流体不可透过的屏障742中并且穿过流体不可透过的屏障742从外表面754延伸至内表面752,从而使体液能够从流体收集组件740外部进入腔室746。开口744可以是流体不可透过的屏障742中的细长孔。例如,开口744可以被限定为流体不可透过的屏障742中的切口。开口744的位置和形状适合临近女性尿道定位。
流体收集组件740可靠近女性尿道开口定位,体液可通过开口744进入流体收集组件740的腔室746。流体收集组件740被配置成通过开口744将体液接收在腔室746中。当使用时,开口744可以具有从尿道开口下方的第一位置(例如,在肛门或阴道开口处或附近)延伸至尿道开口上方的第二位置(例如,在阴道口或阴毛的顶部处或附近)的细长形状。
开口744可以具有细长的形状,因为当女性的双腿闭合时,双腿之间的空间相对较小,从而只允许体液沿着与开口744(例如,纵向延伸的开口)的细长形状相对应的路径流动。流体不可透过的屏障742中的开口744可表现出沿流体收集组件740的纵向轴线测量的长度,该长度可为流体收集组件740的长度的至少约10%,例如约10%至约30%,约25%至约40%,约30%至约60%,约50%至约75%,约65%至约85%,或约75%至约95%。
流体不可透过的屏障742中的开口744可表现出横向于流体收集组件740的纵向轴线测量的宽度,该宽度可以为流体收集组件740的周长的至少约10%,例如约10%至约30%,约25%至约40%,约30%至约60%,约50%至约75%,约65%至约85%,或约75%至约100%。开口744的宽度可以大于流体收集组件740周长的70%,因为通过导管700的真空(例如吸力)会吸引流体穿过组件多孔材料750并进入导管700。在一些实施例中,开口744可以竖直地定向(例如,主轴线平行于流体收集组件740的纵向轴线)。在一些实施例中(未显示),开口744可以水平地定向(例如,主轴线垂直于流体收集组件740的纵向轴线)。在一实施例中,流体不可透过的屏障742可以被配置成附接至患者,例如粘附(例如,使用水凝胶粘合剂)至患者。根据一实施例,合适的粘合剂是水凝胶层。
在一些实施例中,流体不可透过的屏障742可限定流体出口748,流体出口748的尺寸适合接收导管700。至少一个导管700可以通过流体出口748设置于腔室746中。流体出口748的尺寸和形状适合形成对导管700或至少一个管的至少基本上流体不透的密封,从而基本上防止体液从腔室746逸出。需要注意的是,流体出口748的尺寸和形状适合形成对接合器(例如,图3中的接合器326)的至少基本上不透流体的密封。
流体不可透过的屏障742可包括位于其上的标记,例如一个或多个标记,以帮助用户将流体收集组件740对准患者。例如,流体不可透过的屏障742上的线(例如,与开口744相对)可允许医护专业人员将开口744对准患者的尿道。在各实施例中,标记可包括一个或多个对准引导或朝向指示器,例如条带或井号。此类标记可被定为成将流体收集组件740对准一个或多个解剖特征,如耻骨等。
流体收集组件740包括设置在腔室746中的组件多孔材料750。组件多孔材料750可以覆盖开口744的至少一部分(例如全部)。组件多孔材料750可以包括流体可透过的膜756和流体可透过的支撑件758。组件多孔材料750通过开口744暴露于腔室746外部的环境中。在一实施方式中,组件多孔材料750可被配置成从开口744芯吸走任何体液,从而防止体液从腔室746逸出。本文所提到的可透过的特性可以是芯吸、毛细作用、扩散或其他类似特性或过程,并在本文中称作“可透过的”和/或“芯吸”。这种“芯吸”和/或“可透过的”的特性可以不包括体液至芯吸材料的至少一部分中的吸收,例如不包括体液至流体可透过的支撑件758中的吸收。换句话说,在材料暴露于体液并从体液中取出一段时间后,体液基本上不吸收或溶解至材料中。虽然希望没有吸收或溶解,但术语“基本上不吸收”可允许体液在芯吸材料中的标称量的吸收和/或溶解(例如,吸收率),例如小于芯吸材料的干重的约30wt%,小于芯吸材料的干重的约20wt%,小于约10wt%,小于约7wt%,小于约5wt%,小于约3wt%,小于约2wt%,小于约1wt%,或小于约0.5wt%。芯吸材料还可以将体液朝向腔室746的内部芯吸,如下面详细讨论的。在一实施方式中,组件多孔材料750可以包括至少一种吸收或吸附材料。
在一实施方式中,组件多孔材料750可以包括设置在腔室746中的流体可透过的膜756。流体可透过的膜756可覆盖开口744的至少一部分(例如全部)。流体可透过的膜756可被构成为从开口744芯吸走体液,从而防止体液从腔室746逸出。
在一实施方式中,流体可透过的膜756可以包括任何可以芯吸体液的材料。例如,流体可透过的膜756可包括织物,例如纱布(例如丝绸、亚麻或棉纱布),另一种柔软织物、另一种平滑织物或本文公开的任何其他多孔材料。由纱布、柔软织物和/或光滑织物形成流体可透过的膜756可以减少流体收集组件740造成的摩擦。
流体收集组件740可以包括设置在腔室746中的流体可透过的支撑件758。流体可透过的支撑件758被配置成支撑流体可透过的膜756,因为流体可透过的膜756可以由相对可折叠、轻薄或其他容易变形的材料形成。例如,流体可透过的支撑件758可以被布置成使得流体可透过的膜756设置于流体可透过的支撑件758和流体不可透过的屏障742之间。如此,流体可透过的支撑件758可以支撑和保持流体可透过的膜756的位置。流体可透过的支撑件758可以包括任何可以吸芯、吸收、吸附或以其他方式允许体液传输的材料,例如上文公开的任何流体可透过的膜的材料。例如,在用作流体可透过的支撑件758时,流体可透过的膜的材料可以以比在流体可透过的膜756中更致密或更刚性的形式使用。流体可透过的支撑件758可以由任何比流体可透过的膜756更不易变形的流体可透过的材料形成。例如,流体可透过的支撑件758可包括多孔聚合物(例如,尼龙、聚酯、聚氨酯、聚乙烯、聚丙烯等)结构或开孔泡沫,如纺丝尼龙纤维。在一些实施例中,流体可透过的支撑件758可以由天然材料形成,如棉、羊毛、蚕丝或其组合。在这样的实施例中,材料可以具有防止或限制流体吸收到材料中的包覆层,例如防水包覆层。在一些实施例中,流体可透过的支撑件758可以由织物、毛毡、纱布或其组合形成。
在一些实施例中,流体可透过的膜756可以是可选的。例如,组件多孔材料750可以仅包括流体可透过的支撑件758。在一些实施例中,流体可透过的支撑件758可以可选地从流体收集组件740中省略。例如,组件多孔材料750可以仅包括流体可透过的膜756。
在一实施方式中,流体可透过的支撑件758可以是疏水的。当流体可透过的支撑件758与水(体液的主要成分)的接触角大于约90°,例如在范围约90°至约120°,约105°至约135°,约120°至约150°,约135°至约175°,或约150°至约180°时,流体可透过的支撑件758可以是疏水的。流体可透过的支撑件758的疏水性可限制体液在流体可透过的支撑件758中的吸收、吸附和溶解,从而减少保持在组件多孔材料750中的体液的量。在一实施方式中,流体可透过的膜756是疏水的或亲水的。在一实施方式中,流体可透过的支撑件758比流体可透过的膜756更疏水(例如,与水的接触角更大)。流体可透过的膜756的较低的疏水性可有助于组件多孔材料750从尿道口接收体液,而流体可透过的支撑件758的疏水性限制体液保留在组件多孔材料750中。
在一实施方式中,代替或者除了流体可透过的膜756和流体可透过的支撑件中的至少一者,组件多孔材料750包括非织造材料。组件多孔材料750中所包括的非织造材料的示例公开于2021年1月7日提交的美国临时专利申请第63/134,754号,其公开内容之前已并入本文。
组件多孔材料750可以至少基本上完全填充腔室746的未被导管700占据的部分。在一些实施例中,组件多孔材料750可以不是基本上完全填充腔室746的未被导管700占据的部分。在这样的实施例中,流体收集组件740包括设置在腔室746中的储液器760(图1B)。
储液器760是腔室746的基本上未被占据的部分。储液器760可被限定在流体不可透过的屏障742与流体可透过的膜756和流体可透过的支撑件758中的一者或两者之间。腔室746中的体液可流过流体可透过的膜756和/或流体可透过的支撑件758到达储液器760。储液器760可将体液保留在其中。
腔室746中的体液可流过流体可透过的膜756和/或流体可透过的支撑件758到达储液器760。流体不可透过的屏障742可将体液保留在储液器760中。虽然图中描绘储液器760在远端区域762,但储液器760可以位于腔室746的任何部分中,例如近端区域764。储液器760可以位于腔室746的被设计成当流体收集组件被佩戴时位于流体收集组件的重力低点的部分中。
在一些实施例中(未示出),流体收集组件740可以包括多个储液器,例如位于腔室746的最靠近导管700的入口的部分(例如,远端区域762)的第一储液器和位于腔室746的处于或靠近近端区域764的部分的第二储液器。在另一实施例中,流体可透过的支撑件758与导管700的至少一部分间隔开,并且储液器760可以是流体可透过的支撑件758与导管700之间的空间。
导管700可以至少部分地设置在腔室746中。导管700可用于将体液从腔室746移除。导管700至少一个壁702限定了入口704、位于入口704下游的出口(未示出)和通道708。通道708可至少部分地被至少一种导管多孔材料710占据。导管700的出口可以可操作地联接至真空源,例如真空泵,用于通过导管700从腔室746抽取流体。例如,导管700可以从近端区域764延伸至流体不可透过的屏障742中,并可以延伸至远端区域762直至靠近其中的储液器760的点,从而使入口704与储液器760流体连通。导管700将腔室746与流体储存容器(未示出)或真空源(未示出)流体联接。
导管700可以延伸穿过组件多孔材料750中的穿孔。在一实施方式中,导管700从流体出口748穿过该穿孔延伸至靠近储液器760的位置。在这样的实施方式中,入口704可以不延伸至储液器760中,相反,入口704可以设置在组件多孔材料750(流体可透过的膜756和/或流体可透过的支撑件758)内或其末端766处。例如,导管700的一端可以与流体可透过的膜756和/或流体可透过的支撑件758同延或凹入其中。在一实施方式中,导管700至少部分地设置在储液器760中,并且入口704可以延伸至储液器760中或布置在储液器760中。流体收集组件740中收集的体液可通过导管700从腔室746移除。
使入口704位于患者佩戴时预期为腔室746的重力低点的位置处或其附近,使得导管700能够接收比在入口704位于其他位置时更多的体液,并降低淤积的可能性(例如,体液的淤积可能导致微生物生长和恶臭)。例如,由于毛细力的作用,流体可透过的膜756和流体可透过的支撑件758中的体液可以向任何方向流动。然而,体液可能会偏向沿重力方向流动,尤其是当流体可透过的膜756和/或流体可透过的支撑件758的至少一部分已充满体液时。因此,入口704和储液器760中的一者或多者可以位于流体收集组件740中当患者佩戴时预期为流体收集组件740的重力低点的位置,例如远端区域762。
如下面更详细地描述的,导管700被配置成与流体储存容器(未示出)和真空源(未示出)中的一者或多者联接并至少部分地在两者之间延伸。在一实施例中,导管700被配置成直接连接至真空源(未示出)。在这样的实施例中,导管700可以自流体不可透过的屏障742延伸至少一英尺、至少两英尺、至少三英尺或至少六英尺。在另一实施例中,导管700被配置成间接连接至流体储存容器(未示出)和真空源(未示出)中的至少一者。在一些实施例中,导管用导液管固定设备固定至患者的皮肤,例如购自C.R.Bard,Inc.的导液管固定设备,包括但不限于美国专利第6,117,163号、第6,123,398号和第8,211,063号中公开的设备,这些专利的公开内容都通过引用全部并入本文。
导管700的入口704和出口被配置成使真空源(未示出)与腔室746(例如,储液器760)流体联接(例如,直接或间接地)。当真空源(图21)在导管700中施加真空/吸力时,腔室746中的体液(例如,在远端区域762,例如在储液器760中)可被吸入入口704并通过导管700离开流体收集组件740。在一些实施例中,导管可以是磨砂的或不透明的(例如,黑色),以遮挡其中体液的可见度。
如之前讨论的,导管700可被配置成至少可插入腔室746中。在一实施例中,导管700可以布置在腔室746中,使得导管700的末端720与流体不可透过的屏障702或流体收集组件740的可能至少部分地遮蔽或遮挡入口704的其他部件间隔开。此外,导管700的入口704可以相对于组件多孔材料750的末端766偏移,使得入口704相比于组件多孔材料750的末端766更靠近流体收集组件700的近端区域764。以这种方式使入口704相对于组件多孔材料750的末端766偏移允许入口704直接从组件多孔材料750接收体液,并且由于氢键结合,可从组件多孔材料750吸出更多体液。
导管700可以包括位于其外部的一个或多个标记(未示出),这些标记的位置有助于将导管700插入腔室746和将入口704正确放置在腔室746中。例如,导管700可以包括位于其上的一个或多个标记,这些标记被配置成防止导管700插入得过多或过少,例如防止流体不可透过的屏障742遮蔽或遮挡入口704。在另一实施例中,导管700可以包括位于其上的一个或多个标记,这些标记被配置成有助于导管700相对于腔室746正确旋转。一个或多个标记可包括线、点、标签或任何其他合适的标记。
流体不可透过的屏障、流体可透过的膜、流体可透过的支撑件、腔室以及它们的形状和构造的其他实施方式公开于2017年6月2日提交的美国专利申请第15/612,325号、2016年9月8日提交的美国专利申请第15/260,103号和2016年9月8日提交的美国专利申请第10,390,989号中,这些专利申请中的每一个的公开内容均通过本引用全部并入本文。
图8为根据一实施方式的流体收集系统822的一部分的截面示意图。流体收集系统822包括流体收集组件840和与流体收集组件840流体连通的导管800。除非本文另有公开,导管800与本文公开的任何导管相同或基本相似。例如,导管800包括至少一个壁802,其限定入口804、出口(未示出)和通道808。导管800包括设置在通道808中的至少一种导管多孔材料810。除非本文另有公开,流体收集组件840与本文公开的任何流体收集组件相同或基本相同。例如,流体收集组件840包括流体不可透过的屏障842,其限定至少一个开口844、腔室846和流体出口848。流体收集组件840还包括设置在腔室846中的至少一种组件多孔材料850。
流体出口848形成在流体收集组件840的远端区域862处或其附近,而非近端区域(未示出)处或其附近。例如,当腔室846包括储液器860时流体出口848可形成在储液器(未示出)处或其附近,和/或流体出口848可形成在流体收集组件840的预期重力低点处或其附近。如此,与当流体出口848形成在近端区域处或其附近时相比,当入口804位于储液器860和/或腔室846的重力低点处或其附近时,导管800在腔室846内需要延伸的距离显著减少。在一些实施例中,组件多孔材料850可以被形成为其中不形成穿孔,或者与图7B所示的组件多孔材料850中形成的穿孔相比,穿孔穿过组件多孔材料850的延伸距离可以减小,这可以增加组件多孔材料850内可以保持的体液的体积。导管800可以穿过流体出口848设置,从而使导管800的入口804邻近组件多孔材料850或位于组件多孔材料850内。
导管800的柔性可允许流体出口848位于流体收集组件840的远端区域862处或其附近。例如,当患者穿着衣服或者患者躺下时,从流体出口848向外延伸的导管800可能需要在流体出口848处或其附近弯曲。传统中空导管中形成的类似弯曲在同样需要弯曲时很可能会扭结,或者可能会压入衣服中或床上。
图9为根据一实施方式的流体收集系统922的一部分的截面示意图。流体收集系统922包括流体收集组件940和与流体收集组件940流体连通的导管900。除非本文另有公开,导管900与本文公开的任何导管相同或基本相似。除非本文另有公开,流体收集组件940与本文公开的任何流体收集组件相同或基本相同。例如,流体收集组件940包括流体不可透过的屏障942,其限定至少一个开口944、腔室946和流体入口948。流体入口948可以形成在远端区域962(如图所示)处或其附近,也可以形成在流体收集组件940的另一部分上。流体收集组件940还包括设置在腔室946中的至少一种组件多孔材料950。
在一实施方式中,导管900的壁902的至少一部分与流体收集组件940的流体不可透过的屏障942一体成型。使壁902与流体不可透过的屏障942一体成型可以降低形成流体收集系统922的复杂性,因为流体收集组件922包括较少的需要组装的部件。使壁902与流体不可透过的屏障942一体成型还可以使导管900相对于流体收集组件940更容易对准和正确定位。在一实施方式(未示出)中,导管900与流体不可透过的屏障942不同,并且附接至流体不可透过的屏障942。
在一个实施例中,导管900沿着流体不可透过的屏障942的至少一部分延伸,这样就不需要在组件多孔材料950内形成穿孔。在一实施方式中,流体不可透过的屏障942构成导管900的壁902的至少一部分(例如全部),并限定通道908的至少一部分。在这样的实施方式中,导管900可以由至少一个内壁902a和至少一个外壁902b限定。内壁902a或外壁902b中的至少一者由流体不可透过的屏障942形成。在一实施例中,内壁902a或外壁902b中的一者与流体不可透过的屏障942不同。在这样的实施例中,与流体不可透过的屏障942不同的内壁902a或外壁902b可由附接至流体不可透过的屏障942的至少一个流体不可透过的层形成。在一实施方式中,导管900远离流体不可透过的屏障942的其余部分延伸。
在一实施方式中,多孔材料950占据基本上全部腔室946,从而该腔室946不限定储液器。
图10为根据一实施方式的流体收集系统1022的一部分的截面示意图,流体收集系统1022包括与流体收集组件1040流体连通的导管1000。除非本文另有公开,导管1000与本文公开的任何导管相同或基本相似。例如,导管1000可以包括至少一个壁1002,其至少限定入口1004、出口(未示出)和通道1008。导管1000还包括设置在通道1008中的导管多孔材料1010。除非本文另有公开,流体收集组件1040与本文公开的任何流体收集组件相同或基本相似。例如,流体收集组件1040可以包括流体不可透过的屏障1042,其限定开口1044、腔室1046和流体出口1048。流体收集组件1040还可以包括设置在腔室1046中的至少一种组件多孔材料1050。
导管多孔材料1010与组件多孔材料1050的至少一部分一体成型在一起(例如,表现出单件构造)。使导管多孔材料1010和组件多孔材料1050一体成型在一起可以防止在导管多孔材料1010和组件多孔材料1050之间形成间隙,该间隙可能会阻碍体液从组件多孔材料1050流至导管多孔材料1010。
本文公开的流体收集组件可包括导管,该导管具有从其壁向外延伸的导管多孔材料。例如,图11为根据一实施方式的流体收集系统1122的一部分的截面示意图,流体收集系统1122包括与流体收集组件1140流体连通的导管1100。除非本文另有公开,导管1100与本文公开的任何导管相同或基本相似。例如,导管1100可包括至少一个壁1102,其至少限定入口1104、出口(未示出)和通道1108。导管1100还包括部分地设置在通道1108中的导管多孔材料1110。除非本文另有公开,流体收集组件1140与本文公开的任何流体收集组件相同或基本相似。例如,流体收集组件1140可包括限定腔室1146的流体不可透过的屏障1142和设置在腔室1146中的至少一种组件多孔材料。
导管多孔材料1110可包括从通道1108(例如,从入口1104)向外延伸的第一部分1134和设置在通道1108中的第二部分1135。第一部分1134可以折回到导管1100的壁1102上。例如,第一部分1134可以折回以覆盖壁1104的全部或基本上全部外表面1136。当流体收集组件1140包括组件多孔材料1150时,第一部分1134可以支撑组件多孔材料1150。组件多孔材料1150和导管多孔材料1110的第一部分1134可以相互接触,以最大限度地减小其间形成的间隙。
在操作过程中,流体收集组件1150可以通过开口1144将体液接收到腔室1146中。体液可被接收到组件多孔材料1150中,并流入导管多孔材料1110的第一部分1134中。然后,体液可从第一部分1134流入第二部分1135中,在此施加至导管1100的真空压力可吸引体液穿过导管1100。体液的水分子之间的氢键结合使得被吸引并穿过导管多孔材料1110的第二部分1135的体液将更多的体液从第一部分1134拉入第二部分1135。此外,氢键结合还能使被拉入第二部分1135中的体液将体液从组件多孔材料1150拉入导管多孔材料1110的第一部分1134。需要注意的是,组件多孔材料1150和第一部分1134之间的任何间隙都可能会破坏组件多孔材料1150和第一部分1134中的水分子之间的氢键结合。没有氢键结合可能会阻止体液从组件多孔材料1150拉入导管多孔材料1110。代替地,体液从组件多孔材料1150流向导管多孔材料1110可能要依靠芯吸和重力,这可能会比较慢。水分子之间的氢键结合以及导管多孔材料1110和组件多孔材料1150之间的直接接触降低了将导管1100的入口1104定位在腔室1146的预期重力低点处或其附近的必要性。第一部分1134还有助于导管1100在腔室1146中的对准。
图12为根据一实施方式的流体收集系统1222的一部分的截面示意图,流体收集系统1222包括与流体收集组件1240流体连通的导管1200。除非本文另有公开,导管1200与本文公开的任何导管相同或基本相似。例如,导管1200可包括至少一个壁1202,其至少限定入口1204、出口(未示出)和通道1208。导管1200还包括部分地设置在通道1208中的导管多孔材料1210。除非本文另有公开,流体收集组件1240与本文公开的任何流体收集组件相同或基本相似。例如,流体收集组件1240可包括流体不可透过的屏障1242和至少一种组件多孔材料1250。
导管多孔材料1210可包括从通道1208向外延伸的第一部分1234和设置在通道1208中的第二部分1235。第一部分1234可以折回到导管1200的壁1202上。例如,第一部分1234可以折回以仅覆盖壁1202的外表面1236的一部分。组件多孔材料1250可以限定切口,或以其他方式被配置成容纳第一部分1234并与第一部分1234邻接,以允许响应于将体液从第一部分1234拉入第二部分1235而将体液从组件多孔材料1250拉入第一部分1234。水分子之间的氢键结合以及导管多孔材料1210与组件多孔材料1250之间的直接接触降低了将导管1200的入口1204定位在腔室1246的预期重力低点处或其附近的必要性。第一部分1234还有助于导管1200在腔室1246中的对准。
图13为根据一实施方式的流体收集系统1322的一部分的截面示意图,流体收集系统1322包括与流体收集组件1340流体连通的导管1300。除非本文另有公开,导管1300与本文公开的任何导管相同或基本相似。例如,导管1300可以包括至少一个壁1302,其至少限定入口1304、出口(未示出)和通道1308。导管1300还包括部分地设置在通道1308中的导管多孔材料1310。除非本文另有公开,流体收集组件1340与本文公开的任何流体收集组件相同或基本相似。例如,流体收集组件1340可包括限定腔室1346的流体不可透过的屏障1342和设置在腔室1346中的至少一种组件多孔材料1350。
导管多孔材料1310包括自入口1304延伸的第一部分1334和设置在通道1308中的第二部分1335。第一部分1334的形状被配置成至少部分地或基本上完全占据腔室1346的未被组件多孔材料1350和导管1300的其余部分占据的部分。换句话说,第一部分1334可防止腔室1346形成储液器或可抑制储液器的容积。
第一部分1334可促进体液从组件多孔材料1350向导管1300的通道1308中流动。例如,如之前讨论的,水分子之间的氢键结合可将体液从组件多孔材料1350拉入导管多孔材料1350的第一部分1334,并拉入导管多孔材料1350的第二部分1335。当腔室1346限定了储液器时,至少一些体液可进入储液器。直到储液器中的体液的量足以让体液到达导管1300的入口1304,体液才会从储液器中移除。因此,储液器的存在可能会抑制从腔室1346快速移除基本上所有的体液,不过需要注意的是,储液器可能会增加储存在腔室1346中的体液的量。此外,用导管1300至少基本上占据腔室1346的不包括组件多孔材料1350的部分,可在流体收集组件1340的使用过程中抑制腔室1346的这些部分的扭结和/或塌陷。水分子之间的氢键结合、导管多孔材料1310与组件多孔材料1350之间的直接接触以及腔室1346的任何未占据的部分的体积减小,都降低了将导管1300的入口1304定位在腔室1346的预期重力低点处或其附近的必要性。第一部分1334还有助于导管1300在腔室1346中的对准。
图14为根据一实施方式的流体收集系统1422的一部分的截面示意图,流体收集系统1422包括与流体收集组件1440流体连通的导管1400。除非本文另有公开,导管1400与本文公开的任何导管相同或基本相似。例如,导管1400可包括至少一个壁1402,其至少限定入口1404、出口(未示出)和通道1408。导管1400还包括部分地设置在通道1408中的导管多孔材料1410。除非本文另有公开,流体收集组件1440与本文公开的任何流体收集组件相同或基本相似。例如,流体收集组件1440可包括限定腔室1446的流体不可透过的屏障1442和设置在腔室1446中的至少一种组件多孔材料1450。
导管1400与图6B所示的导管600基本相似。例如,导管多孔材料1410的第一部分1434可包括多个不同的区域,这些区域形成体液可流过的不同路径。壁1402还可包括主分支1439和自其延伸的一个或多个次分支1441。第一部分1434的多个区域允许导管1400使体液从腔室1446的多个不同区域移除。它还可以抑制体液在腔室1446的未占据的部分中的淤积。水分子之间的氢键结合以及导管多孔材料1410和组件多孔材料1450之间的直接接触降低了将导管1400的入口1404定位在腔室1446的预期重力低点处或其附近的需要。多个区域还可有助于导管1400在腔室1446中的对准。
在一实施方式中,如图所示,腔室1446包括储液器1460。储液器1460可包括导管多孔材料1410的第一部分1434的多个区域之间的基本上未被占据的区域。然而,由于第一部分1434的多个区域抑制了体液的淤积,多个区域有助于从储液器1460移除除体液。在一实施方式中,组件多孔材料1450至少部分地占据第一部分1434的多个区域之间的空间,以进一步抑制体液在这些未被占据的空间中的淤积。
本文公开的导管可以包括在流体收集系统中,该流体收集系统包括被配置成从男性(例如,从阴茎)接受体液的男性流体收集组件。例如,图15A为根据一实施方式的流体收集系统1522的一部分的等距视图,流体收集系统1522包括与流体收集组件1540流体连通的导管1500。图15B为根据一实施方式的流体收集组件1540的沿着图15A所示的平面15B-15B获取的截面示意图。流体收集组件1540是男性流体收集组件的示例,但是在某些实施方式中,流体收集组件1540可用于从女性尿道口接收体液。除非本文另有公开,导管1500与本文公开的任何导管相同或基本相似。例如,导管1500可包括至少一个壁1502,其至少限定入口1504、出口(未示出)和通道1508。导管1500还包括设置在通道1508中的导管多孔材料1510。除非本文另有公开,流体收集组件1540与本文公开的任何流体收集组件相同或基本相似。例如,流体收集组件1540可以包括流体不可透过的屏障1542,其限定开口1544、腔室1546和流体出口1548。流体收集组件1540还可包括设置在腔室1546中的至少一种组件多孔材料1550。
流体收集组件1540包括护套1570和基座1572。基座1572被配置成附接(例如,永久附接或被配置成永久附接)至护套1570。基座1572还被配置成附接到患者的尿道口(例如阴茎)周围的区域。
护套1570包括流体不可透过的屏障1542,流体不可透过的屏障1542至少部分地由第一面板1574和第二面板1576形成。第一面板1574和第二面板1576可以附接在一起或一体成型在一起(例如,表现出单件构造)。在一实施方式中,如图所示,第一面板1574和第二面板1576是不同的片材。流体不可透过的屏障1542还限定位于第一面板1574和第二面板1576之间的腔室1546、位于护套1570的近端区域1564处的开口1544和位于护套1570的末端区域1562处的流体出口1548。护套1570还包括设置在腔室1546中的至少一种组件多孔材料1550。
流体不可透过的屏障1542的内表面(例如,第一面板1574和第二面板1576的内表面)至少部分地限定流体收集组件1540内的腔室1546。流体不可透过的屏障1542将体液暂时地储存在腔室1546中。流体不可透过的屏障1542可由本文公开的任何流体不可透过的材料形成。如此,流体不可透过的屏障1542基本上防止体液穿过流体不可透过的屏障1542。
在一实施方式中,第一面板1574和第二面板1576中的至少一者由至少部分透明的流体不可透过的材料形成,例如聚乙烯、聚丙烯、聚碳酸酯或聚氯乙烯。第一面板1574和第二面板1576中的至少一者由至少部分透明的流体不可透过的材料形成,允许人员(例如,医疗从业者)检查阴茎。在某些实施方式中,第一面板1574和第二面板1576都由至少部分透明的流体不可透过的材料形成。选择第一面板1574和第二面板1576中的至少一者由至少部分透明的不可透过的材料形成,允许在不将整个流体收集组件1540与阴茎周围区域分离的情况下检查阴茎。例如,腔室1546可包括阴茎接收区1578,阴茎接收区1578被配置成当阴茎伸入腔室1546时接收个体的阴茎。阴茎接收区1578可以由至少组件多孔材料1550以及第一面板1574和/或第二面板1576的至少部分透明的材料的至少一部分限定。换句话说,组件多孔材料1550位于腔室1546中,以使得当阴茎穿过开口1544插入腔室1546时组件多孔材料1550不位于阴茎和第一面板1574和/或第二面板1576的透明部分的至少一部分之间。组件多孔材料1550通常是不透明的,因此,第一面板1574和/或第二面板1576的至少部分透明的材料的限定阴茎接收区1578的部分形成了允许人员看向阴茎接收区1578并检查阴茎的窗口。
由流体不可透过的屏障1542限定的开口1544在阴茎是埋藏式阴茎时为流体进入腔室1546提供了进入路径,并且在阴茎不是埋藏式时允许阴茎进入腔室1546(例如,阴茎接收区1578)。开口1544可以由流体不可透过的屏障1542(例如,流体不可透过的屏障1542的内边缘)限定。例如,开口1544形成在流体不可透过的屏障1542中并且穿过流体不可透过的屏障1542延伸,从而使得体液能够从流体收集组件1540外部进入腔室1546。
流体不可透过的屏障1542限定了尺寸适合于接收导管1500的流体出口1548。导管1500可至少部分地设置在腔室1546中,或以其他方式通过流体出口1548与腔室1546流体连通。流体出口1548的尺寸和形状适合于形成对导管1500的至少基本上流体不透密封,从而基本上防止体液从腔室1546逸出。在一实施方式中,流体出口1548可由第一面板1574和第二面板1576的未附接在一起或未一体成型在一起的部分形成。在这样的实施方式中,流体不可透过的屏障1542可以不包括刚性大于其周围的流体不可透过的屏障1542的部分的盖子,这可有助于制造流体收集组件1540,可减少用于形成流体收集组件1540的部件的数量,并可以减少制造流体收集组件1540需要的时间。虽然没有盖子可能会使得使用过盈配合将导管1500固定至流体出口1548困难,但是需要注意的是,将导管1500附接到流体出口1548仍然是可能的。如此,可以使用粘合剂、焊接或其他方式使流体出口1548结合至流体出口1548,来将导管1500附接至流体出口1548(例如,至第一面板1574和第二面板1576)。将导管1500附接至流体出口1548可防止泄漏,并可防止导管1500无意中从流体出口1548脱落。在一实施例中,可以在将第一面板1574和第二面板1576附接在一起的同一制造步骤中将导管1500附接至流体出口1548。
如之前讨论的,护套1570包括在腔室1546中公开的至少一种组件多孔材料1550。组件多孔材料1550可将体液引导至腔室1546的一个或多个选定区域,例如远离阴茎并朝向流体出口1548引导。组件多孔材料1550可由本文公开的任何多孔材料形成。在一实施例中,组件多孔材料1550可以由单层、两层(例如,跨过开口1544延伸的流体可透过的膜和流体可透过的支撑件,因为流体可透过的膜可以由相对可折叠、薄弱或以其它方式易变形的材料形成)或三层或更多层形成。在一实施例中,组件多孔材料1550可以由非织造材料或织造材料(例如,纺丝尼龙纤维)形成。在一实施例中,组件多孔材料1550可包括至少一种基本上不吸收的材料或至少一种吸收或吸附材料。
在一实施方式中,组件多孔材料1550可以是片材。将组件多孔材料1550形成为片材可便利流体收集组件1540的制造。例如,将组件多孔材料1550形成为片材允许第一面板1574、第二面板1576和组件多孔材料1550各自为片材。在流体收集组件1540的制造过程中,第一面板1574、第二面板1576和组件多孔材料1550可以进行堆叠,然后在同一制造步骤中彼此附接。例如,组件多孔材料1550的形状可以与第一面板1574和第二面板1576的尺寸相同,或者更优选地略微小于第一面板1574和第二面板1576的尺寸。如此,将第一面板1574和第二面板1576沿其外缘附接在一起也可以将组件多孔材料1550附接至第一面板1574和第二面板1576。组件多孔材料1550可以略小于第一面板1574和第二面板1576,以使得第一面板1574和/或第二面板1576围绕组件多孔材料1550延伸,从而使得组件多孔材料1550不会形成穿过流体不可透过的屏障1542的通道(体液可能通过该通道泄露)。此外,将组件多孔材料1550附接至第一面板1574和/或第二面板1576可以防止组件多孔材料1550在腔室1546中明显移动,例如防止组件多孔材料1550在流体出口1548附近聚集在一起。在一实施例中,可以在将第一面板1574附接至第二面板1576之前或之后将组件多孔材料1550附接至第一面板1574或第二面板1576(例如,通过粘合剂)。在一实施例中,组件多孔材料1550可以仅设置在腔室1546中,而不将组件多孔材料1550附接至第一面板1574和第二面板1576中的至少一者。在一实施方式中,组件多孔材料1550可以表现出片材以外的形状,例如中空的大致圆柱形的形状。
一般而言,当阴茎不在阴茎接收区1578中并且护套1570搁置在平坦表面上时,护套1570基本上是平坦的。由于流体不可透过的屏障1542由第一面板1574和第二面板1576形成,而不是大致管状的流体不可透过的屏障,护套1570基本上是平坦的。此外,如之前讨论的,组件多孔材料1550可以是片材,这也会使护套1570基本上是平坦的。由于流体收集组件1540可以不包括相对刚性的环或刚性大于其周围的流体不可透过的屏障1542的部分的盖子,护套1570也可以是基本上平坦的,因为这样的环和盖子会妨碍护套1570变得基本上平坦。需要注意的是,护套1570之所以被描述为基本上平坦的,是因为以下的至少一者:取决于组件多孔材料的厚度,组件多孔材料1550可能会导致护套1570形成轻微的隆起;流体出口1548和/或导管1500可能会导致其周围隆起;或者基座1572可能会拉拽其周围的护套1570的部分。还需要注意的是,护套1570也可以是顺应性的,如此,护套1570在使用过程中可能不是基本上平坦的,因为在使用过程中,护套1570可能搁置在非平坦的表面上(例如,可能搁置在睾丸、会阴和/或大腿之间),而护套1570可以顺应这些形状的表面。
当阴茎不在阴茎接收区1578中且护套1570搁置在平坦表面上时,护套1570变得基本上平坦的能力允许流体收集组件1540用于埋藏式和非埋藏式阴茎。例如,当流体收集组件1540用于埋藏式阴茎时,阴茎不会伸入阴茎接收区1578,这会使得护套1570在基座1572的开孔1580上相对平放。当护套1570在开孔1580上相对平放时,组件多孔材料1550在开口1544和开孔1580上延伸并且非常接近于埋藏式阴茎。如此,组件多孔材料1550可以防止或抑制从埋藏式阴茎排出的体液淤积在个体的皮肤上,因为组件多孔材料1550将接收并移除至少相当一部分体液(否则这些体液将淤积在个体的皮肤上)。因此,个体的皮肤保持干燥,从而提高了使用液体收集组件1540的舒适度,并防止皮肤退化。然而,与被配置成用于埋藏式阴茎的其他传统流体收集组件不同,流体收集组件1540仍可用于非埋藏式阴茎,因为即使在阴茎完全勃起时,非埋藏式阴茎仍可被接收到阴茎接收区1578中。此外,与护套1570不是基本上平坦的相比,护套1570基本上平坦的能力允许流体收集组件1540更加不引人注意地使用,从而避免了可能出现的尴尬情况。
当护套1570基本上是平坦的时,组件多孔材料1550占据了基本上全部腔室1546,并且阴茎接收区1578是塌陷的(为了说明性目的,在图15B中显示为未塌陷的,以显示阴茎接收区1578)。换句话说,护套1570可以不限定组件多孔材料1550始终不占据的区域。当组件多孔材料1550占据基本上全部的腔室1546时,排入腔室1546的体液不太可能淤积很长的时间段,因为体液的淤积可能会导致卫生问题、产生异味和/或可能会导致个体的皮肤与体液保持接触,从而可能会引起不适和皮肤退化。
如之前讨论的,第一面板1574、第二面板1576和组件多孔材料1550可以被选择成为相对柔性的。当第一面板1574、第二面板1576和组件多孔材料1550分别在无支撑时无法保持其形状时,第一面板1574、第二面板1576和组件多孔材料155为相对柔性的。第一面板1574、第二面板1576和组件多孔材料1550的柔性可允许护套1570为基本上平坦的,如上面讨论的。第一面板1574、第二面板1576和组件多孔材料1550的柔性还允许护套1570顺应阴茎的形状,即使当阴茎的尺寸和形状变化(例如,变得勃起)时,并且允许护套1570最大程度地减小腔室1546的任何未被占据的空间(体液可能淤积于其中)。
如之前讨论的,流体收集组件1540包括基座1572,该基座1572被配置成附接至护套1570。例如,基座1572被配置成永久地附接至护套1570。例如,当流体收集组件1540具有永久地附接至护套1570的基座1572时,或者基座1572在提供时没有永久地附接至护套1570但是被配置成在将来的某个时刻永久地附接至护套1570时,基座1572被配置成永久地附接至护套1570。永久地附接是指在不损坏护套1570和基座1572中的至少一者、不使用刀片将护套1570与基座1572分离和/或不使用化学物质溶解使护套1570与基座1572附接的粘合剂的情况下,护套1570无法从基座1572脱落。基座1572可以使用粘合剂、缝纫、热封、RF焊接或US焊接永久地附接至护套1570。在一实施方式中,基座1572被配置成可逆地附接至护套1570。在一实施方式中,基座1572与护套1570一体成型。
如之前讨论的,基座1572包括开孔1580。基座1572永久地附接至护套1570的第一端部区域120,以使得开孔1580与开口1544对准。
基座1572的尺寸、形状和制作材料适合于联接至围绕阴茎的皮肤(例如,阴阜、大腿、睾丸和/或会阴),并使阴茎穿过其放置。例如,基座1572可限定开孔1580,该开孔1580被配置成使阴茎穿过其放置。在一实施例中,基座1572可以表现出基座1572被配置成与其联接的皮肤表面的大致形状或轮廓。基座1572可以是柔性的,从而允许基座1572顺应皮肤表面的任何形状,并减轻基座1572对皮肤表面的拉拽。基座1572可以横向地延伸并超过护套1570,从而与不包括基座的基本类似的流体收集组件1540相比,增加了流体收集组件1540可附接的个体的皮肤的表面积。
如之前讨论的,流体收集组件1540包括导管1500。导管1500可以与本文公开的任何导管相同或基本相似。例如,导管1500包括设置在通道1508中的导管多孔材料1510。导管多孔材料1510可以与组件多孔材料1550不同(如图所示),也可以与组件多孔材料1550一体成型(如图10和图17所示)。
导管1500的入口1504可以位于当患者佩戴时预期为腔室1546的重力低点的护套1570的远端区域1562附近。使入口1504位于护套1570的远端区域1562处或其附近使得导管1500能够比在导管1500的入口位于其他地方时接收更多的体液,并降低淤积的可能性(例如,体液的淤积可能导致微生物生长和恶臭)。
当护套1570平放在平坦表面上时,导管150被示为从护套1570的远端区域1562在大致平行于护套1570的纵向轴线的方向上延伸。然而,由于导管1500的柔性,导管1500可以以不大致平行于护套1570的纵向轴线的角度从远端区域1562延伸。例如,图16为根据一实施方式的流体收集系统1622的一部分的截面示意图,流体收集系统1622包括与流体收集组件1640流体连通的导管1600。除非本文另有公开,导管1600和流体收集组件1640分别与本文公开的任何导管和流体收集组件相同或基本相似。流体收集组件1640包括限定流体出口1648的护套1670,流体出口1648位于护套1670的远端区域1662处或其附近。流体出口1648被配置成当护套1670平放在平坦表面上时允许导管1600以相对于护套1670的纵向轴线1612不平行(例如,垂直或倾斜)的方向从护套1670延伸。例如,流体出口1648可包括至少一个壁1682,其被配置成与导管1600邻接。壁1682可以在不平行于护套1670的纵向轴线1612的方向上从护套1670的其余部分延伸,从而使导管1600在类似的方向上从护套1670延伸。由于出于本文前面公开的原因导管1600能够弯曲,导管1600可以在不平行于护套1670的纵向轴线1612的方向上从护套1670延伸。
本文公开的男性流体收集组件的流体不可透过的屏障可形成与其附接的导管的壁的至少一部分(例如,限定通道的至少一部分)。例如,图17为根据一实施方式的流体收集系统1722的一部分的截面示意图,流体收集系统1722包括与流体收集组件1740流体连通的导管1700。除非本文另有公开,导管1700和流体收集组件1740分别与本文公开的任何导管和流体收集组件相同或基本相似。需要注意的是,图15B至图16是流体收集系统的至少一部分的侧视截面示意图,而图17是流体收集系统1722的一部分的顶视截面示意图。
与图9所示的流体收集系统922类似,导管1700沿着流体不可透过的屏障1742的至少一部分延伸。导管1700可以沿着流体收集组件1740的侧面1784延伸,以防止导管1700的重量落在患者的阴茎上,这可能会增加患者的不适感。在一实施方式(未示出)中,导管1700与流体不可透过的屏障842不同并且附接至流体不可透过的屏障1742。在一实施方式中,流体不可透过的屏障1742形成导管1700的壁1702的至少一部分(例如全部)并限定通道1708的至少一部分。在这样的实施方式中,导管1700可以由至少一个内壁1702a和至少一个外壁1702b限定。在一实施例中,内壁1702a或外壁1702b中的一者与流体不可透过的屏障1742不同。在这样的实施例中,与流体不可透过的屏障1742不同的内壁1702a或外壁1702b可以由附接至流体不可透过的屏障1742的至少一层流体不可透过的层形成。
与图10所示的流体收集系统1022类似,组件多孔材料1750的至少一部分和导管多孔材料1710一体成型在一起(例如,表现出单件构造)。例如,组件多孔材料1750的至少一部分和导管多孔材料1710可以由相同的片材形成,并从其中去除切口或一部分,以允许壁1702和/或流体不可透过的屏障1742的一部分形成在导管多孔材料1710的一部分和组件多孔材料1750之间。
本文公开的男性流体收集组件可与导管一起使用,该导管包括自其入口延伸的该导管多孔材料的一部分。例如,图18为根据一实施方式的流体收集系统1822的一部分的截面示意图,流体收集系统1822包括与流体收集组件1840流体连通的导管1800。除非本文另有公开,导管1800和流体收集组件1840分别与本文公开的任何导管和流体收集组件相同或基本相似。导管1800包括导管多孔材料1810,导管多孔材料1810包括第一部分1834和第二部分1835。第一部分1834的至少一部分从通道1808(例如,从入口1804)向外延伸,第二部分1835的至少一部分设置在通道1808中。在一实施方式中,第一部分1834可以折回,如之前所讨论的,这可以抑制导管1800在入口1804处或其附近的塌陷。导管多孔材料1810可以与组件多孔材料1850邻接,以有助于通过氢键结合将体液从组件多孔材料1850拉入导管多孔材料1810。导管多孔材料1810可抑制腔室1846的扭曲和/或塌陷,方便导管1800的对准,并且如之前讨论的,可减少将导管1800的入口1804定位在腔室1846的预期重力低点处或其附近的需要。
图19为根据一实施方式的流体收集系统1922的一部分的截面示意图,流体收集系统1922包括与流体收集组件1940流体连通的导管1900。除非本文另有公开,导管1900和流体收集组件1940分别与本文公开的任何导管和流体收集组件相同或基本相似。导管1900包括导管多孔材料1910,导管多孔材料1910包括第一部分1934和第二部分1935。第一部分1934的至少一部分从通道1908向外延伸,第二部分1935的至少一部分设置在通道1908中。第一部分1934可以被配置成基本上占据腔室1946的靠近导管1900的入口1904的部分。例如,第一部分1934可以被配置成基本上占据腔室1946的未被组件多孔材料1950占据或未形成阴茎接收区1978的部分。导管多孔材料1910可抑制腔室1946的扭曲和/或塌陷,方便导管1900的对准,并且如之前所讨论的,可减少将导管1900的入口1904定位在腔室1946的预期重力低点或其附近的需要。
图20为根据一实施方式的流体收集系统2022的一部分的截面示意图,流体收集系统2022包括与流体收集组件2040流体连通的导管2000。除非本文另有公开,导管2000和流体收集组件2040分别与本文公开的任何导管和流体收集组件相同或基本相似。导管2000包括导管多孔材料2010,导管多孔材料2010包括第一部分2034和第二部分2035。第一部分2034的至少一部分从通道2008向外延伸,第二部分2035的至少一部分设置在通道2008中。第一部分2034可以包括多个区域。导管2000的壁2002还可以包括主分支2039和从主分支2039延伸的一个或多个次分支2041。多个区域2034可允许导管2000从腔室2046的多个不同位置接收体液。在一实施方式中,多个区域2034可以充分延伸到腔室2046中,从而使多个区域包围放置在腔室2046中的任何阴茎的侧面。在这样的实施方式中,多个区域2034增加了阴茎排出的体液直接被导管多孔材料2010接收的可能性,这可以允许从流体收集组件2040中省略组件多孔材料2050。导管多孔材料2010可抑制腔室2046的扭曲和/或塌陷,方便导管2000的对准,并且如之前所讨论的,可减少将导管2000的入口2004设置在腔室2046的预期重力低点处或其附近的需要。
本文公开的导管可与图7A至图20中所示的流体收集组件以外的流体收集组件一起使用。例如,本文公开的导管可与Foley导尿管、避孕套式男性导尿管或创伤敷料一起使用。本文公开的导管可以附接的流体收集组件的其他示例公开于2019年6月6日提交的美国专利申请第16/433,773号中,其公开内容通过本引用全部并入本文。还需要注意的是,至少一些流体收集组件可用于创伤护理,以从创伤处接收一种或多种体液(例如,血液等)。
图21为根据一实施方式的用于收集流体的流体收集系统2122的框图。系统2122包括流体收集组件2140、流体储存容器2190和真空源2192。流体收集组件2140、流体储存容器2190和真空源2192可以通过一个或多个导管相互流体联接。例如,如图所示,导管可以包括从流体收集组件2140延伸至流体储存容器2190的第一导管2194a以及从流体储存容器2190延伸至真空源2192的第二导管2194b。
在一实施方式中,第一导管2194a包括至少一种导管多孔材料。在一实施例中,导管多孔材料可以设置在全部的第一导管2194a中(例如,从第一导管2194a的入口或其附近延伸至第一导管2194a的出口或其附近)。在一实施例中,导管多孔材料可以仅设置在第一导管2194a的一部分中。在一实施例中,第二导管2194b包括至少一种导管多孔材料。与第一导管2194a类似,第二导管2194b的导管多孔材料可以设置在全部的第二导管2194b中或仅设置在第二导管2194b的一部分中。在一实施方式中,第一导管2194a和第二导管2194b中的一者可包括中空导管。
在一实施方式中,除了第一导管2194a和/或第二导管2194b之外,流体收集系统2122可以包括至少一个中空导管(未示出)。在一实施例中,第一导管2194a可以与流体收集组件2140直接流体连通,并且可以从流体收集组件2140延伸流体收集组件2140和流体储存容器2190之间的部分距离。如此,流体收集系统2122可以包括中空导管,该中空导管连接至第一导管2194a的出口并且从第一导管2194a延伸至流体储存容器2190。
流体收集组件2140可以在一个或多个方面与本文公开的任何流体收集组件相似或相同。流体收集组件2140的形状和大小可以适合于邻近女性尿道口放置或者使男性尿道口穿过其中放置(例如,将阴茎接收于其中)。例如,流体收集组件2140可以包括流体不可透过的屏障,该流体不可透过的屏障至少部分地限定流体收集组件2140的腔室(例如,内部区域)。流体不可透过的屏障还限定从外部环境穿过其延伸的至少一个开口。开口可以邻近女性尿道口放置,或者使男性尿道口穿过其中放置。流体收集组件2140可以包括设置在腔室中的多孔材料,例如流体可透过的支撑件和流体可透过的膜中的一者或多者。流体收集组件2140包括本文公开的任何固定件中的一个或多个。
液体储存容器2190的大小和形状适合于将体液保留在其中。流体储存容器2190可包括袋(例如,引流袋)、瓶或杯(例如,收集罐)或任何其他用于储存体液(例如,尿液)的封闭容器。在一些实施例中,第一导管2194a可以从流体收集组件2140延伸,并且在流体储存容器2190中的第一点处附接至流体储存容器2190。第二导管2194b可以在流体储存容器2190上的第二点处附接至流体储存容器2190,并可以延伸和附接至真空源2192。因此,可以经由流体储存容器2190抽取真空(例如,吸力)穿过流体收集组件2140。可以使用真空源2192使流体(例如,尿液)从流体收集组件2140排出。
真空源2192可以包括手动真空泵、电动真空泵、隔膜泵、离心泵、容积泵、磁力驱动泵、蠕动泵和被配置成产生真空的任何泵中的一者或多者。真空源2192可以提供真空或吸力,以从流体收集组件2140移除流体。在一些实施例中,真空源2192可以由电源线(例如,连接至电源插座)、一个或多个电池和甚至手动电源(例如,手动真空泵)中的一者或多者供电。在一些实施例中,真空源2192的大小和形状适合于装配在流体收集组件2140的外部、流体收集组件2140上或流体收集组件2140内。例如,真空源2192可以包括一个或多个小型泵或一个或多个微型泵。真空源2192可以包括一个或多个开关、按钮、插头、遥控器或适合启动真空源2192的任何其他装置。
虽然本文公开了各个方面和实施方式,但也可以设想其他方面和实施方式。本文所公开的各个方面和实施方式仅用于说明的目的,并非旨在限制。
程度术语(例如,“约”、“基本上”、“大致”等)表示结构上或功能上不显著的变化。例如,当程度术语包含在表示量的术语中时,程度术语被解释为表示量的术语的±10%、±5%或+2%。例如,当程度术语用于修饰形状时,程度术语表示被程度术语修饰的形状具有所公开形状的外观。例如,程度术语可用于表示形状可具有圆角而非尖角、弧形边缘而非笔直边缘、从其延伸的一个或多个凸起、为长圆形的、与所公开的形状相同等。
Claims (26)
1.一种导管,用于在用于收集一种或多种体液的流体收集系统中使用,所述导管包括:
至少一个壁,其至少部分地限定至少:
入口;
出口;以及
从所述入口延伸至所述出口的通道;以及
至少一种导管多孔材料,其设置于所述通道的至少一部分中。
2.根据权利要求1所述的导管,其中,所述至少一个壁包含聚氯乙烯。
3.根据权利要求1或2所述的导管,其中,所述至少一个壁由膜形成。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的导管,其中,所述至少一种导管多孔材料包括纺丝尼龙。
5.根据权利要求1至4中任一项所述的导管,其中,所述至少一种导管多孔材料从所述入口或其附近延伸至所述出口或其附近。
6.根据权利要求1至5中任一项所述的导管,其中,所述至少一种导管多孔材料仅设置在所述通道中。
7.根据权利要求1至5中任一项所述的导管,其中,所述至少一种导管多孔材料包括第一部分和第二部分,所述第一部分的至少一部分未设置在所述通道中,并且所述第二部分的至少一部分设置在所述通道中。
8.根据权利要求7所述的导管,其中,所述第一部分表现出大致半球形的形状或灯泡状的形状。
9.根据权利要求7或8所述的导管,其中,所述第一部分表现出的最大横向尺寸大于所述至少一个壁的最大横向尺寸。
10.根据权利要求7至9中任一项所述的导管,其中,所述第一部分包括多个区域,所述多个区域形成用于所述一种或多种体液流经的不同且相异的流动路径。
11.根据权利要求10所述的导管,其中,所述至少一个壁包括主分支和一个或多个次分支,所述主分支的通道包括设置于其中的所述至少一种导管多孔材料的所述第二部分的至少一部分,所述一个或多个次分支的通道包括设置于其中的所述至少一种导管多孔材料的所述第一部分的一个或多个区域的一部分。
12.根据权利要求1至11中任一项所述的导管,其中,所述至少一种导管多孔材料的至少一部分包括卷起的片材。
13.根据权利要求1至12中任一项所述的导管,其中,所述至少一种导管多孔材料的至少一部分表现出大致圆形的截面形状。
14.根据权利要求1至13中任一项所述的导管,其中,所述能够在其中表现出平均曲率半径为约2cm的弯曲而不会扭结。
15.一种流体收集系统,包括:
流体收集组件,其包括:
流体不可透过的屏障,其至少限定腔室、至少一个开口、和流体出口;
至少一种组件多孔材料,其设置于所述腔室中;以及
导管,其与所述腔室流体连通,所述导管包括:
至少一个壁,其至少部分地限定至少:
入口;
出口;以及
从所述入口延伸至所述出口的通道;以及
至少一种导管多孔材料,其设置于所述通道的至少一部分中。
16.根据权利要求15所述的流体收集组件,其中,所述流体不可透过的屏障限定储液器,所述导管的所述入口邻近所述储液器定位,并且所述导管延伸穿过所述流体出口。
17.根据权利要求16所述的流体收集组件,其中,所述流体不可透过的屏障包括远端区域和与所述远端区域相对的近端区域,所述储液器至少部分地由所述流体不可透过的屏障的所述远端区域限定,并且所述流体出口位于所述流体不可透过的屏障的所述远端区域或其附近。
18.根据权利要求15所述的流体收集组件,其中,所述导管占据未被所述至少一种组件多孔材料占据的基本上全部的所述腔室。
19.根据权利要求15至18中任一项所述的流体收集组件,其中,所述流体不可透过的屏障包括远端区域和与所述远端区域相对的近端区域,所述储液器至少部分地由所述流体不可透过的屏障的所述远端区域限定,并且所述流体出口位于所述流体不可透过的屏障的所述近端区域。
20.根据权利要求15至19中任一项所述的流体收集组件,其中,所述流体不可透过的屏障沿纵向轴线延伸,并且所述导管从所述流体出口延伸,使得其大致平行于所述纵向轴线。
21.根据权利要求15至19中任一项所述的流体收集组件,其中,所述流体不可透过的屏障沿纵向轴线延伸,并且所述导管以大致不平行于所述纵向轴线的角度从所述流体出口延伸。
22.根据权利要求15至21中任一项所述的流体收集组件,其中,所述流体收集组件的所述流体不可透过的屏障形成所述导管的所述至少一个壁的至少一部分。
23.根据权利要求15至22中任一项所述的流体收集组件,其中,所述导管沿所述流体不可透过的屏障的至少一个侧表面延伸。
24.根据权利要求15至23中任一项所述的流体收集组件,其中,所述至少一种组件多孔材料与所述至少一种导管多孔材料不同。
25.根据权利要求15至24中任一项所述的流体收集组件,其中,所述至少一种组件多孔材料的至少一部分与所述至少一种导管多孔材料的至少一部分一体成型。
26.根据权利要求15至25中任一项所述的流体收集组件,还包括接合器,所述接合器包括附接至所述导管的所述入口的导管部分。
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