JP2024514977A - 縫合ベースの閉鎖デバイス - Google Patents

Abstract

医療デバイスは、内視鏡の遠位端に固定されるように適合された取付構造体を含む。第１の縫合アームは、取付構造体に枢動可能に固定されるとともに、縫合糸を収容しながら組織を穿刺するように適合された針を解放可能に固定するように適合されている。第２の縫合アームは、取付構造体に枢動可能に固定されるとともに、針を解放可能に固定するように適合されている。第１の縫合アームおよび第２の縫合アームは、それらの間で針を弓状の経路に沿って往復させるように協働する。

Description

本開示は、組織を縫合するためのデバイスに関し、より詳細には、組織を内視鏡的に縫合するための内視鏡または類似のデバイスと協働するデバイスに関する。

様々な内視鏡治療により、止血クリップが容易に架橋して損傷を閉鎖するのを助けるには大きすぎる損傷（または創傷）が生じる可能性がある。このような内視鏡処置の例は、大きな病変の除去、粘膜層の下のトンネリング、組織の全層除去、胃腸管の外側を通過させることによる他の器官の処置、ならびに手術後の漏出、失敗した手術ステープルラインおよび吻合漏出のような手術後の問題の修復を含む。内視鏡治療は、肥満修正処置も含む。大きな損傷を内視鏡的に閉鎖するための既知のデバイスおよび方法は、それぞれ特定の利点および欠点を有している。

本開示は、大きな損傷を内視鏡的に閉鎖するためのデバイスのいくつかの代替的な設計、材料、および方法に関する。一例では、医療デバイスは、内視鏡の遠位端に固定されるように適合された取付構造体を含む。第１の縫合アームは、第１の枢動点を介して取付構造体に枢動可能に固定されている。第１の縫合アームは、第１の枢動点に対向する第１の縫合アームの端部にある第１のラッチ部材と、第１のラッチ部材に枢動可能に固定された第１のラッチ機構とを含み、第１のラッチ機構は、針が第１のラッチ部材と第１のラッチ機構との間に固定されるラッチ位置と、解放位置との間で枢動可能である。第２の縫合アームは、第２の枢動点を介して取付構造体に枢動可能に固定されている。第２の縫合アームは、第２の枢動点に対向する第２の縫合アームの端部にある第２のラッチ部材と、第２のラッチ部材に枢動可能に固定された第２のラッチ機構とを含み、第２のラッチ機構は、針が第２のラッチ部材との間に固定されるラッチ位置と、解放位置との間で枢動可能である。

代替的または追加的に、医療デバイスは、第１の縫合アームに動作可能に結合された第１の制御要素をさらに含んでいてよく、第１の制御要素を引っ張ることによって第１の縫合アームが第２の縫合アームに向かって動き、第１の制御要素を押すことによって第１の縫合アームが第２の縫合アームから離れるように動く。

代替的または追加的に、医療デバイスは、第２の縫合アームに動作可能に結合された第２の制御要素をさらに含んでもよく、第２の制御要素を引っ張ることによって第２の縫合アームが第１の縫合アームに向かって動き、第２の制御要素を押すことによって第２の縫合アームが第１の縫合アームから離れるように動く。

代替的または追加的に、医療デバイスは、第１のラッチ機構をそのラッチ位置とその解放位置との間で動かすために、第１のラッチ機構と動作可能に結合された第３の制御要素と、第２のラッチ機構をそのラッチ位置とその解放位置との間で動かすために、第２のラッチ機構と動作可能に結合された第４の制御要素とをさらに含んでいてよい。

代替的にまたは追加的に、医療デバイスは、第１のラッチ部材に固定された第１の丸みを帯びたピンであって、針が第１のラッチ部材と第１のラッチ機構との間に配置されたときに針のラッチ戻り止めに係合するように適合された第１の丸みを帯びたピンと、第１のラッチ機構に固定された第２の丸みを帯びたピンであって、第１のラッチ機構がそのラッチ位置にあるときに針のラッチ戻り止めに係合するように適合された第２の丸みを帯びたピンとをさらに含んでいてよい。

代替的または追加的に、第１のラッチ部材および第１のラッチ機構は、第１のラッチ機構がそのラッチ位置にあるときに針を受け入れるように適合された第１のルーメンを共に画定してもよく、第１の丸みを帯びたピンおよび第２の丸みを帯びたピンは、第１のルーメン内に部分的に延在していてもよい。

代替的または追加的に、医療デバイスは、第２のラッチ部材に対して固定された第３の丸みを帯びたピンであって、針が第２のラッチ部材と第２のラッチ機構との間に配置されたときに針のラッチ戻り止めに係合するように適合された第３の丸みを帯びたピンと、第２のラッチ機構に対して固定された第４の丸みを帯びたピンであって、第２のラッチ機構がそのラッチ位置にあるときに針のラッチ戻り止めに係合するように適合された第４の丸みを帯びたピンとをさらに含んでいてよい。

代替的または追加的に、第２のラッチ部材と第２のラッチ機構との組み合わせは、第２のラッチ機構がそのラッチ位置にあるときに針を受け入れるように適合された第２のルーメンを画定してもよく、第３の丸みを帯びたピンおよび第４の丸みを帯びたピンは、第２のルーメン内に部分的に延在していてよい。

代替的または追加的に、第１の縫合アームは、第２の縫合アームから離れる外向き方向に垂直から約４５度の位置から、第２の縫合アームに向かう内向き方向に水平位置まで枢動するように適合されていてよい。

代替的または追加的に、第２の縫合アームは、第１の縫合アームがその水平位置に近づくときに、第１の縫合アームが第２の縫合アームを通って枢動することを可能にするように適合されていてよい。

代替的または追加的に、第２の縫合アームは、第１の縫合アームから離れる外向き方向に垂直から約４５度の位置から、第１の縫合アームに向かう内向き方向に垂直から約４５度の位置まで枢動するように適合されていてよい。

別の例では、医療デバイスは、内視鏡の遠位端に固定されるように適合された取付構造体を含む。第１の縫合アームは、取付構造体に枢動可能に固定され、第１の縫合アームは、縫合糸を収容しながら組織を穿刺するように適合された針を解放可能に固定するように適合され、第１の縫合アームは、第１の幅を有している。第２の縫合アームは、取付構造体に枢動可能に固定され、第２の縫合アームは、針を解放可能に固定するように適合され、第２の縫合アームは、第１の縫合アームが新たに送達された針を捕捉するために第２の縫合アームを通って枢動することができるように、第１の幅よりも大きい第２の幅を有している。第１の縫合アームおよび第２の縫合アームは共に、それらの間で針を弓状の経路に沿って往復させるように適合されている。

代替的または追加的に、第１の縫合アームは、第２の縫合アームから離れる外向き方向に垂直から約４５度の位置から、第２の縫合アームに向かう内向き方向に水平位置まで枢動するように適合されていてよい。

代替的または追加的に、第２の縫合アームは、第１の縫合アームから離れる外向き方向に垂直から約４５度の位置から、第２の縫合アームに向かう内向き方向に垂直から約４５度の位置まで枢動するように適合されていてよい。

代替的または追加的に、医療デバイスは、第１の縫合アームに動作可能に結合された第１の制御要素をさらに含んでいてよく、第１の制御要素を引っ張ることによって第１の縫合アームが第２の縫合アームに向かって動き、第１の制御要素を押すことによって第１の縫合アームが第２の縫合アームから離れるように動く。

代替的または追加的に、医療デバイスは、第２の縫合アームに動作可能に結合された第２の制御要素をさらに含んでもよく、第２の制御要素を引っ張ることによって第２の縫合アームが第１の縫合アームに向かって動き、第２の制御要素を押すことによって第２の縫合アームが第１の縫合アームから離れるように動く。

代替的または追加的に、医療デバイスは、第１のラッチ機構をそのラッチ位置とその解放位置との間で動かすために、第１のラッチ機構と動作可能に結合された第３の制御要素と、第２のラッチ機構をそのラッチ位置とその解放位置との間で動かすために、第２のラッチ機構と動作可能に結合された第４の制御要素とをさらに含んでいてよい。

別の例では、医療デバイスは、内視鏡の遠位端に固定されるように適合された取付構造体を含む。第１の縫合アームは、取付構造体に枢動可能に固定され、第１の縫合アームは、縫合糸を収容しながら組織を穿刺するように適合された針を解放可能に固定するように適合されている。第２の縫合アームは、取付構造体に枢動可能に固定され、第２の縫合アームは、縫合糸を収容しながら組織を穿刺するように適合された針を解放可能に固定するように適合されている。第１の縫合アームおよび第２の縫合アームは、各々、それらの間で針を弓状の経路に沿って往復させるために、互いに向かって動くように、かつ互いから離れるように作動させられる。

代替的または追加的に、第１の縫合アームは、第１のラッチ部材と、第１のラッチ部材に枢動可能に固定された第１のラッチ機構とを含んでいてよく、第１のラッチ機構は、針が第１のラッチ部材と第１のラッチ機構との間に固定されるラッチ位置と、解放位置との間で枢動可能である。

代替的または追加的に、第２の縫合アームは、第２のラッチ部材と、第２のラッチ部材に枢動可能に固定された第２のラッチ機構とを含んでいてよく、第２のラッチ機構は、針が第２のラッチ部材と第２のラッチ機構との間に固定されるラッチ位置と、解放位置との間で枢動可能である。

いくつかの実施形態の上記概要は、本開示の各開示された実施形態またはすべての実装形態を説明することを意図していない。以下の図面および詳細な説明は、これらの実施形態をより具体的に例示する。

本開示は、添付の図面に関連して以下の説明を考慮することにより、より完全に理解され得る。
図１は、内視鏡の遠位端に固定された例示的な縫合デバイスを含む、例示的なアセンブリの側面図である。 図２は、図１の例示的なアセンブリの端面図である。 図３は、針または縫合糸を再装填するように構成された、図１の例示的なアセンブリの斜視図である。 図４は、図１の例示的なアセンブリの一部を形成する複数の縫合アームのうちの１つに形成された枢動ストップ部を示す図である。 図５Ａおよび図５Ｂは、図１の例示的なアセンブリの一部を形成する複数の縫合アームのうちの他方に形成された枢動ストップ部を示す図である。 図５Ａおよび図５Ｂは、図１の例示的なアセンブリの一部を形成する複数の縫合アームのうちの他方に形成された枢動ストップ部を示す図である。 図６は、図１の例示的なアセンブリの一部を形成する例示的な縫合アームの部分切断図である。 図７Ａ～図７Ｄは、縫合糸を配置するための一連の事象を示す、図１の例示的なアセンブリの側面図である。 図７Ａ～図７Ｄは、縫合糸を配置するための一連の事象を示す、図１の例示的なアセンブリの側面図である。 図７Ａ～図７Ｄは、縫合糸を配置するための一連の事象を示す、図１の例示的なアセンブリの側面図である。 図７Ａ～図７Ｄは、縫合糸を配置するための一連の事象を示す、図１の例示的なアセンブリの側面図である。 図８は、内視鏡の遠位端に固定された例示的な縫合デバイスを含む例示的なアセンブリの斜視図である。 図９は、内視鏡の遠位端に固定された例示的な縫合デバイスを含む例示的なアセンブリの斜視図である。 図１０は、図８および図９の例示的なアセンブリとともに使用可能な針の斜視図である。 図１１は、内視鏡の遠位端に固定された例示的な縫合デバイスを含む例示的なアセンブリの斜視図である。 図１２は、図１１の例示的アセンブリの部分切断側面図である。

本開示は、様々な修正形態および代替形態に従うが、その詳細は、例として図面に示されており、詳細に説明される。しかしながら、その意図は、記載される特定の実施形態に本発明を限定することではないことを理解されたい。逆に、本発明は、本開示の技術思想および範囲内に入るすべての修正形態、均等物、および代替形態を包含するものである。

以下に定義される用語については、特許請求の範囲または本明細書の他の箇所において異なる定義が与えられない限り、これらの定義が適用されるものとする。
特定の用語の定義が以下に提供され、異なる定義が特許請求の範囲または本明細書の他の箇所で与えられない限り、適用されるものとする。

全ての数値は、本明細書において、明示的に示されているか否かにかかわらず、用語「約」によって修飾されると想定される。「約」という用語は、一般に、記載された値と同等である（すなわち、同じ機能または結果を有する）と当業者が考えるであろう数の範囲を指す。多くの場合、「約」という用語は、最も近い有効数字に丸められた数を含むものとして示すことができる。

端点による数値範囲の記載は、その範囲内の全ての数を含む（例えば、１～５は、１、１．５、２、２．７５、３、３．８０、４、および５を含む）。
様々な構成要素、特徴および／または仕様に関するいくつかの適切な寸法、範囲および／または値が開示されているが、本開示によって触発された当業者は、所望の寸法、範囲および／または値が明示的に開示されたものから逸脱し得ることを理解するであろう。

本明細書および添付の特許請求の範囲において使用される場合、単数形「１つの（a）」、「１つの（an）」、および「その（the）」は、その内容が明らかにそうでないことを示さない限り、単数および複数の指示対象を含むか、またはそれらを指す。本明細書および添付の特許請求の範囲で使用される場合、「または」という用語は、内容が明らかにそうでないことを示さない限り、「および／または」を含むように一般に使用される。

以下の詳細な説明は、図面を参照して読まれるべきであり、異なる図面における同様の要素には同じ番号が付されている。詳細な説明および必ずしも縮尺通りではない図面は、例示的な実施形態を示しており、本開示の範囲を限定することを意図していない。図示された例示的な実施形態は、例示としてのみ意図されている。任意の例示的な実施形態の選択された特徴は、明確に反対の記載がない限り、追加の実施形態に組み込まれてもよい。

本開示は、体内の創傷を閉鎖するために内視鏡または同様の送達デバイスと組み合わせて使用されるように構成されたデバイスに関する。いくつかの例では、本明細書に説明される縫合デバイスは、内視鏡の単一作業チャネルまたは利用可能チャネル内で、単一作業チャネル内視鏡または二重作業チャネル内視鏡と組み合わせて使用され得るように構成されていてよく、いくつかの場合には、単一の個人によって操作され得るが、いくつかの場合には、第２の個人が関与してもよい。

図１は、内視鏡１４の遠位端に固定された例示的な縫合デバイス１２を含む例示的なアセンブリ１０の斜視図であり、一方、図２は、例示的なアセンブリ１０の端面図である。縫合デバイス１２は、直径２．８ミリメートル（ｍｍ）、直径３．２ｍｍ、または直径３．７ｍｍの主作業チャネルを有する内視鏡１４を含むがこれらに限定されない、様々な異なる内視鏡１４と組み合わせて使用されてよい。また、縫合デバイス１０は、内視鏡、結腸鏡、胃鏡、十二指腸鏡、気管支鏡、尿管鏡、カテーテル、医療デバイスなどのうちの任意のものと共に使用され得ることが理解される。

図示のように、例示的な縫合デバイス１２は、内視鏡１４に対して縫合デバイス１２を固定するように構成されたエンドキャップ１６を含む。一般に、第２のデバイスに対して固定されるように適合されている第１のデバイスは、第２のデバイスに直接固定されている第１のデバイスを含み、１つまたは複数の介在構造を用いて第２のデバイスに固定されている第１のデバイスも含む。例えば、エンドキャップ１６は、任意のオーバーザスコープコネクタであってよい。いくつかの例において、縫合デバイス１２は、代わりに、内視鏡１４に対して縫合デバイス１２を固定するように適合された他の構造または機構（図示せず）を含んでいてもよい。いくつかの場合において、示されるように、アセンブリ１０は、縫合デバイス１２を使用して１つまたは複数のステッチを組織に配置することができるように、組織を把持するとともに、組織を作業空間２０に引き込むために使用され得る組織把持デバイス１８を含んでいてよい。いくつかの実施形態では、組織把持デバイス１８は、螺旋状のデバイスであってもよい。螺旋状の組織把持デバイス１８が示されているが、いくつかの場合、把持具が内視鏡１４の主作業チャネルを通りぬけることができる限り、他のタイプの把持具が使用されてもよい。

縫合デバイス１２は、第１の縫合アーム２２および第２の縫合アーム２４を含み、第１の縫合アーム２２および第２の縫合アーム２４は、針２６を第１の縫合アーム２２と第２の縫合アーム２４との間で往復させることができるように構成されている。図７Ａ～図７Ｄに示されるように、第１の縫合アーム２２および第２の縫合アーム２４の動きにより、針２６は、弓状の経路に沿って移動すると考えられ得ることが理解されるであろう。針２６が組織を通過するとき、針２６は、針２６と共に縫合糸２８を引っ張り、それによって縫合糸２８が組織を通して引っ張られる。

第１の縫合アーム２２は、第１のラッチ部材３０および第１のラッチ機構３２を含む。第２の縫合アーム２４は、第２のラッチ部材３４および第２のラッチ機構３６を含む。後述するように、第１のラッチ部材３０および第１のラッチ機構３２は、協働して、針２６を第１の縫合アーム２２に解放可能に固定する。同様に、第２のラッチ部材３４および第２のラッチ機構３６は、協働して、針２６を第２の縫合アーム２４に解放可能に固定する。

第１の縫合アーム２２および第２の縫合アーム２４を所望のように動かすために、縫合デバイス１２は、第１の枢動点４２に近接して第１の縫合アーム２２に固定された第１のクレビス４０に取り付けられた第１の制御要素３８を含む。第１の制御要素３８は、例えば、ワイヤ、または第１の制御要素３８を押したり引いたりすることができる十分な引張強度を有する他の細長い構造体であってよい。第１の制御要素３８が、適切なハンドル機構（図示せず）などによって遠位に押されると、第１の縫合アーム２２は、作業空間２０から離れるように、かつ第２の縫合アーム２４から離れるように枢動させられる。第１の制御要素３８が、適切なハンドル機構（図示せず）などによって近位に引っ張られると、第１の縫合アーム２２は、作業空間２０内へ、かつ第２の縫合アーム２４に向かって枢動させられる。

縫合デバイス１２は、第２の枢動点４８に近接して第２の縫合アーム２４に固定された第２のクレビス４６に取り付けられた第２の制御要素４４を含む。第２の制御要素４４は、例えば、ワイヤ、または第２の制御要素３８を押したり引いたりすることができる十分な引張強度を有する他の細長い構造体であってよい。第２の制御要素４４が、適切なハンドル機構（図示せず）などによって遠位に押されると、第２の縫合アーム２２は、作業空間２０から離れるように、かつ第１の縫合アーム２２から離れるように枢動させられる。第２の制御要素４４が、適切なハンドル機構（図示せず）などによって近位に引っ張られると、第２の縫合アーム２４は、作業空間２０内へ、かつ第２の縫合アーム２２に向かって枢動させられる。いくつかの場合、ハンドル機構内の１つまたは複数の歯車の使用など、他の作動機構が企図される。これは単なる一例である。

第１のラッチ機構３２は、枢動点５０で第１のラッチ部材３０に枢動可能に固定されている。図６に関して説明されるように、第３の制御要素を使用して、第１のラッチ機構３２を第１のラッチ部材３０に対して開閉することができる。第２のラッチ機構３６は、枢動点５６で第２のラッチ部材３４に枢動可能に固定されている。図６に関して説明されるように、第４の制御要素を使用して、第２のラッチ機構３６を第２のラッチ部材３４に対して開閉することができる。

特に図２に関して、第１の縫合アーム２０および第２の縫合アーム２２が、同一ではないことが分かる。むしろ、第１の縫合アーム２０は、幅のより広い第２の縫合アーム２２に対して相対的に幅が狭いものとして見ることができる。このサイズの不一致は、第１の縫合アーム２０が第２の縫合アーム２２に向かって傾斜し、実際に第２の縫合アーム２２を通り抜けることを可能にする。

図３は、第１の縫合アーム２０が第２の縫合アーム２２を通って延在する水平位置または実質的に水平位置にある第１の縫合アーム２０を示す。第１の縫合アーム２０は、針２６が外部チューブ６２を通して提供されるときに針２６を捕捉することができる位置にある。これは、例えば、針２６を交換する必要がある場合に起こり得る。いくつかの場合、針２６は、縫合糸を終端させるために使用されてもよく、これは、針２６が、縫合されている組織の近くの患者の体内に残されてもよいことを意味する。これは、配置される別の縫合糸がある場合、別の針２６が必要とされ得ることを意味し得る。いくつかの場合において、アセンブリ１０は、針２６が第１の縫合アーム２０と第２の縫合アーム２２との間にしっかりと固定された状態で縫合部位に向かって前進させられるが、いくつかの場合において、代わりに針２６なしでアセンブリ１０を前進させ、アセンブリ１０が縫合部位に到達してから初めて針２６を提供することが所望され得る。

理解されるように、第１の縫合アーム２０および第２の縫合アーム２２は、任意の位置へと自由に枢動することが可能ではないが、移動に制限を提供するように構成されている。いくつかの場合、例えば、第１の縫合アーム２０は、第２の縫合アーム２２から離れる外向き方向に垂直から約４５度の位置（おおよそ図１に示される第１の縫合アーム２０の位置）から、第２の縫合アーム２２に向かう内向き方向に水平位置（おおよそ図３に示される第１の縫合アーム２０の位置）まで枢動することが可能とされていてよい。第２の縫合アーム２２は、垂直から外向き方向に約４５度の位置（おおよそ図１の第２の縫合アーム２２の位置）から、垂直から第１の縫合アーム２０に向かう内向き方向に約４５度の位置まで枢動することが可能とされていてよい。

第１の縫合アーム２０および第２の縫合アーム２２は、これらの移動制限を達成するための物理的機構を含む。図４は、エンドキャップ１６に対する第１の縫合アーム２０の一部分を示す。第１の縫合アーム２０は、エンドキャップ１６上に形成された対応する表面６８と相互作用する枢動ピン６６を含むことが分かる。表面６８の部分７０は、第１の縫合アーム２０が外向き方向にどれだけ枢動することができるかを制限するように構成されていることが分かり、一方、表面６８の部分７２は、枢動ピン６６が部分６８を横切って動くことを可能にするように構成されており、第１の縫合アーム２０が内向き方向に水平な向きまで枢動することを可能にする。

図５Ａおよび図５Ｂは、エンドキャップ１６に対する第２の縫合アーム２２の一部分を示す。第２の縫合アーム２２は、エンドキャップ１６上に形成された対応する表面７６と相互作用する枢動ピン７４を含むことが分かる。表面７６の部分７８は、第２の縫合アーム２２が外向き方向にどれだけ枢動することができるかを制限するように構成されていることが分かり、一方、表面７６の部分８０は、第２の縫合アーム２２が内向き方向にどれだけ枢動することができるかを制限するように構成されている。特に図５Ｂに見られるように、第２の縫合アーム２２は、第１の縫合アーム２０が水平位置を過ぎて枢動することを妨げる枢動ストップ部８２および８４を含む。

図６は、第１の縫合アーム２０または第２の縫合アーム２２のいずれかを表すと考えられる縫合アーム９０の一部の部分切断図である。縫合アーム９０は、ラッチ部材９２およびラッチ機構９４を含む。ラッチ機構９４は、枢動点９６を介してラッチ部材９２に取り付けられている。ラッチ部材９２は、第１のラッチ部材３０または第２のラッチ部材３４のいずれかを表すものとみなすことができ、ラッチ機構９４は、第１のラッチ機構３２または第２のラッチ機構３６のいずれかを表すものとみなすことができることが理解されるであろう。

制御要素１０１は、縫合アーム９０を通って上方に延在し、開口部１０６を通過して開口部１０８に入る。制御要素１０１は、縫合アーム９０が第１の縫合アーム２０を表すかまたは第２の縫合アーム２２を表すかに応じて、第３の制御要素または第４の要素のいずれかを表すものと考えることができる。制御要素１０１は、例えばワイヤであってよく、制御要素１０１を開口部１０８内に固定するプラグ部分１０５を含む。プラグ部分１０５は、例えば、はんだボール、または単に開口部１０８内に摩擦固定される制御要素１０１の幅広部分を表すことができる。制御素子１０１を押すことにより、ラッチ機構９４をラッチ部材９４に対して開かせることができ、制御素子１０１を引くことにより、ラッチ機構９４をラッチ部材９４に対して閉じさせることができる。

ラッチ部材９２は、ラッチ部材９２内に形成された開口部１００内に固定された丸みを帯びたピン９８を含む。ラッチ機構９４は、ラッチ機構９４内に形成された開口部１０３内に固定された丸みを帯びたピン１０２を含む。丸みを帯びたピン９８および丸みを帯びたピン１０２は、針２６の両端の近くに形成された戻り止め（detent）１０４に解放可能に係合するように構成されていることが理解されるであろう。ラッチ機構９４が閉位置またはラッチ位置（図１または図２に示されるラッチ機構３２、２６など）にあるとき、丸みを帯びたピン９８および１０２は、戻り止め１０４のうちの１つに係合して、縫合アーム９０に対して針２６を固定する。ラッチ機構９４が（図６に示すように）開位置または解放位置にあるとき、針２６は、所定の位置に保持されず、したがって解放される。いくつかの場合、ラッチ部材９２およびラッチ機構９４内にそれぞれ形成された開口部１０６および１０８は、制御要素がラッチ機構９４まで通り、ラッチ機構９４に対して固定されることを可能にする。しかしながら、これは全ての場合に必要とされるわけではない。針２６は、縫合糸２８などの縫合糸が固定され得る縫合糸開口部１１０を含むことが理解されるであろう。

図６を図１と比較すると、縫合デバイス１２は、第１のラッチ部材３０に対して固定された第１の丸みを帯びたピンであって、針２６が第１のラッチ部材３０と第１のラッチ機構３２との間に配置されたときに針２６のラッチ戻り止め１０４に係合するように適合された第１の丸みを帯びたピンと、第１のラッチ機構３２に対して固定された第２の丸みを帯びたピンであって、第１のラッチ機構３２がそのラッチ位置にあるときに針２６のラッチ戻り止め１０４に係合するように適合された第２の丸みを帯びたピンとを含んでもよいことが理解されるであろう。第１のラッチ部材３０および第１のラッチ機構３２は、第１のラッチ機構３２がそのラッチ位置にあるときに針２６を受け入れるように適合された第１のルーメン（図６に示すルーメン１１２など）を共に画定するものとみなすことができ、第１の丸みを帯びたピンおよび第２の丸みを帯びたピンは、各々、第１のルーメン内に部分的に延在している。

縫合デバイス１２は、第２のラッチ部材３４に対して固定された第３の丸みを帯びたピンであって、針２６が第２のラッチ部材３４と第２のラッチ機構３６との間に配置されたときに針２６のラッチ戻り止め１０４に係合するように適合された第３の丸みを帯びたピンと、第２のラッチ機構３６に対して固定された第４の丸みを帯びたピンであって、第２のラッチ機構３６がそのラッチ位置にあるときに針２６のラッチ戻り止め１０４に係合するように適合された第４の丸みを帯びたピンとを含んでいてよい。第２のラッチ部材３４および第２のラッチ機構３６は、第２のラッチ機構３６がそのラッチ位置にあるときに針２６を受け入れるように適合された第２のルーメン（図６に示すルーメン１１２など）を共に画定するものとみなすことができ、第３の丸みを帯びたピンおよび第４の丸みを帯びたピンは、各々第２のルーメン内に部分的に延在している。

一例として、縫合デバイス１２は、内視鏡１４の端部に固定されていてよい。針２６および縫合糸２８は、縫合デバイス１２に装填されてよく、針２６は、第１の縫合アーム２０および第２の縫合アーム２２の両方の中にロックされる。縫合糸２８は、外部チューブ６２を通って延在し、縫合デバイス１２（および内視鏡１４０は、例えば、胃または食道などの関心領域に通される。いくつかの場合、患者の食道を保護するためにオーバーチューブ（図示せず）が挿管中に使用されてもよい。縫合デバイス１２が適切に配置されると、螺旋状の組織把持デバイス１８などであるがこれに限定されない組織把持デバイスが、内視鏡１４の作業チャネルを前進させられてよい。第１の縫合アーム２０および第２の縫合アーム２２は、組織把持デバイスのための隙間（clearance）を確保するために、第１の縫合アーム２０および第２の縫合アーム２２の両方が作業空間２４から離れるように傾斜する開位置に動かされ得る。この時点で、針２６は、第１の縫合アーム２０または第２の縫合アーム２２のいずれかにロックされたままである。組織把持デバイスは、遠位に前進させられ、組織と係合することができる。次いで、組織把持デバイスは、組織を作業空間２４の中に引き込むために、近位に引かれ得る。第１の縫合アーム２０および第２の縫合アーム２２は、針２６が第１の縫合アーム２０および第２の縫合アーム２２の両方に係合することができる閉位置へと互いに向かって回転され、それによって針２６および縫合糸２８に組織を通過させる。針を備えた縫合アームをロック解除し、針を受け入れるアームをロックすることによって、針２６を一方の縫合アームから他方の縫合アームに移すことができる。

これは、例えば、図７Ａから図７Ｄに示されている。図７Ａでは、針２６は、第１の縫合アーム２０内にロックされており、第１の縫合アーム２０および第２の縫合アーム２２は、第１の縫合アーム２０および第２の縫合アーム２２が互いから離れるように傾斜する開位置に枢動されている。図示しない組織把持デバイスは、組織を把持するとともに作業空間２４で組織を引っ張るための隙間を有している。図７Ｂでは、第１の縫合アーム２０および第２の縫合アーム２２は、互いに向かって傾斜しており、第２のラッチ機構３６は、針２６が入ることを可能にするために開かれている。

図７Ｃでは、第１の縫合アーム２０および第２の縫合アーム２２は、第１の縫合アーム２０および第２の縫合アーム２２が互いに略平行である閉位置にある。第１のラッチ機構３２は開いており、第２のラッチ機構３６は閉じている。その結果、針２６は、第２の縫合アーム２２に対して固定されており、第２の縫合アーム２２によって解放されている。図７Ｄでは、第２の縫合アーム２２は、第１の縫合アーム２０から離れて傾斜しており、針２６は、第２の縫合アーム２２に固定されている。

図８は、内視鏡１４に対して固定された例示的な縫合デバイス１２２を含む例示的なアセンブリ１２０の斜視図である。縫合デバイス１２２は、直径２．８ミリメートル（ｍｍ）、直径３．２ｍｍ、または直径３．７ｍｍの主作業チャネルを有する内視鏡１４を含むがこれらに限定されない、様々な異なる内視鏡１４と組み合わせて使用されてよい。図示のように、例示的な縫合デバイス１２２は、内視鏡１４に対して縫合デバイス１２２を固定するように構成されたエンドキャップ１２４を含む。例えば、エンドキャップ１２４は、任意のオーバーザスコープコネクタであってよい。いくつかの例において、縫合デバイス１２２は、代わりに、内視鏡１４に対して縫合デバイス１２２を固定するように適合された他の構造または機構（図示せず）を含んでいてもよい。

縫合デバイス１２２は、第１の縫合アーム１２６および第２の縫合アーム１２８を含む。第１の縫合アーム１２６は、第１の針受け入れ機構１３０を含み、第２の縫合アーム１２８は、第２の針受け入れ機構１３２を含む。図示されていないが、縫合デバイス１２２は、第１の縫合アーム１２６から近位に延在する第１の制御ワイヤと、第２の縫合アーム１２８から近位に延在する第２の制御ワイヤとを含むことができ、それにより、ユーザは、第１の縫合アーム１２６および第２の縫合アーム１２８を所望に応じて作動させることができる。第１の縫合アーム１２６および第２の縫合アーム１２８は、縫合アーム１２６，１２８の各々の中心を通り、針１３４内に形成された対応する開口部に解放可能に係合する別個の制御ワイヤを介して針１３４にロックすることができる。針１３４は、第１の縫合アーム１２６を通って延在するワイヤを受け入れるように配置された第１の開口部と、第２の縫合アーム１２８を通って延在するワイヤを受け入れるように配置された第２の開口部とを含むことが理解されるであろう。これらの開口部は、図１０に関して参照される。針の係合を制御するワイヤは、個々に可動であり、したがって、針１３４は、所望に応じて、第１の縫合アーム１２６にロックされるか、または第２の縫合アーム１２８にロックされるか、または第１の縫合アーム１２６もしくは第２の縫合アーム１２８のいずれかから解放されることが可能である。

図９は、内視鏡１４に対して固定された例示的な縫合デバイス１４２を含む例示的なアセンブリ１４０の斜視図である。縫合デバイス１４２は縫合デバイス１２２と類似しているが、第２の縫合アーム１２８が固定縫合アーム１４４に置き換えられている。

図１０は、針１３４の斜視図である。針１３４は、例えば、第１の縫合アーム１２６を通って延在するワイヤを収容するように構成された第１の開口部１３６を含む。針１３４は、例えば、第２の縫合アーム１２８を通って延在するワイヤを収容するように構成された第２の開口部１３８を含む。縫合糸開口部１４０は、縫合糸が針１３４に固定されることを可能にする。

図１１は、内視鏡１４に対して固定された例示的な縫合デバイス１５２を含む例示的なアセンブリ１５０の斜視図である。図１２は、例示的なアセンブリ１５０の部分断面図である。縫合デバイス１５２は、直径２．８ミリメートル（ｍｍ）、直径３．２ｍｍ、または直径３．７ｍｍの主作業チャネルを有する内視鏡１４を含むがこれらに限定されない、様々な異なる内視鏡１４と組み合わせて使用されてよい。縫合デバイス１５２は、１つの静止アーム１５４と、１つの可動アーム１５６とを含み、可動アーム１５６は、可動アーム１５６から延びる制御ワイヤを使用して制御され得る。制御ワイヤは、針１５８を静止アーム１５４と可動アーム１５６との間で往復させるために、可動アーム１５６を枢動または揺動させることができる。針１５８は、近位端でユーザによって制御ワイヤを介して制御される作動ロック機構１６０を介して静止アーム１５４にロックされてよい。針１５８は、ばね力を介して受動的に可動アーム１５６にロックされてもよい。いくつかの場合、作動ロック機構１６０は、ばね力に打ち勝つのに十分な力を提供するように構成されていてよい。

種々の異なる材料が、本明細書に説明されるデバイスを形成する際に使用され得ることを理解されたい。いくつかの場合、様々な異なる金属が使用され得る。適切な金属の例示的であるが非限定的な例は、チタン、ステンレス鋼、マグネシウム、コバルトクロムなどを含む。いくつかの場合、第１の制御要素４６および第２の制御要素は、ニチノールで作られていてよい。いくつかの実施形態では、例えば、本明細書に説明されるデバイスは、ポリウレタンまたはシリコーンなどの生体適合性材料を含む、任意の好適なポリマー材料を含んでいてよい。好適なポリマーは、ＰＥＥＫ（ポリエーテルエーテルケトン）およびポリカーボネートを含む。他の好適なポリマーは、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、エチレンテトラフルオロエチレン（ＥＴＦＥ）、フッ化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）、ポリオキシメチレン（ＰＯＭ、例えば、ＤｕＰｏｎｔから入手可能なＤＥＬＲＩＮ（登録商標））、ポリエーテルブロックエステル、ポリウレタン（例えば、ポリウレタン８５Ａ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリエーテルエステル（例えば、ＤＳＭ Ｅｎｇｉｎｅｅｒｉｎｇ Ｐｌａｓｔｉｃｓから入手可能なＡＲＮＩＴＥＬ（登録商標））、エーテルまたはエステル系コポリマー（例えば、ブチレン／ポリ（アルキレンエーテル）フタレートおよび／またはＤｕＰｏｎｔから入手可能なＨＹＴＲＥＬ（登録商標）などの他のポリエステルエラストマー）、ポリアミド（例えば、Ｂａｙｅｒから入手可能なＤＵＲＥＴＨＡＮ（登録商標）またはＥｌｆ Ａｔｏｃｈｅｍから入手可能なＣＲＩＳＴＡＭＩＤ（登録商標））、エラストマーポリアミド、ブロックポリアミド／エーテル、ポリエーテルブロックアミド（ＰＥＢＡ、例えば、ＰＥＢＡＸ（登録商標）の商品名で入手可能）、エチレン酢酸ビニルコポリマー（ＥＶＡ）、シリコーン、ポリエチレン（ＰＥ）、Ｍａｒｌｅｘ高密度ポリエチレン、Ｍａｒｌｅｘ低密度ポリエチレン、直鎖状低密度ポリエチレン（例えば、ＲＥＸＥＬＬ（登録商標））、ポリエステル、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリトリメチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート（ＰＥＮ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリイミド（ＰＩ）、ポリエーテルイミド（ＰＥＩ）、ポリフェニレンサルファイド（ＰＰＳ）、ポリフェニレンオキシド（ＰＰＯ）、ポリパラフェニレンテレフタルアミド（例えば、ＫＥＶＬＡＲ（登録商標））、ポリスルホン、ナイロン、ナイロン－１２（例えば、ＥＭＳ Ａｍｅｒｉｃａｎ Ｇｒｉｌｏｎから入手可能なＧＲＩＬＡＭＩＤ（登録商標）など）、パーフルオロ（プロピルビニルエーテル）（ＰＦＡ）、エチレンビニルアルコール、ポリオレフィン、ポリスチレン、エポキシ、ポリ塩化ビニリデン（ＰＶｄＣ）、ポリ（スチレン－ｂ－イソブチレン－ｂ－スチレン）（例えば、ＳＩＢＳおよび／またはＳＩＢＳ ５０Ａ）、ポリカーボネート、アイオノマー、生体適合性ポリマー、他の好適な材料、またはそれらの混合物、組み合わせ、コポリマー、ポリマー／金属複合材などを含むが、これらに限定されない。

当業者であれば、本開示が、本明細書に記載され、企図される特定の実施形態以外の様々な形態で現われ得ることを認識するであろう。したがって、添付の特許請求の範囲に記載される本開示の範囲および技術思想から逸脱することなく、形態および詳細が変更され得る。

Claims (15)

1. 医療デバイスであって、
   内視鏡の遠位端に固定されるように適合された取付構造体と、
   第１の枢動点を介して前記取付構造体に枢動可能に固定された第１の縫合アームであって、
   前記第１の枢動点に対向する前記第１の縫合アームの端部にある第１のラッチ部材と、
   前記第１のラッチ部材に枢動可能に固定された第１のラッチ機構であって、針が前記第１のラッチ部材と前記第１のラッチ機構との間に固定されるラッチ位置と、解放位置との間で枢動可能である、第１のラッチ機構と
   を含む、第１の縫合アームと、
   第２の枢動点を介して前記取付構造体に枢動可能に固定された第２の縫合アームであって、
   前記第２の枢動点に対向する前記第２の縫合アームの端部にある第２のラッチ部材と、
   前記第２のラッチ部材に枢動可能に固定された第２のラッチ機構であって、針が前記第２のラッチ部材との間に固定されるラッチ位置と、解放位置との間で枢動可能である、第２のラッチ機構と
   を含む、第２の縫合アームと
   を備える、医療デバイス。
2. 前記第１の縫合アームに動作可能に結合された第１の制御要素をさらに備え、前記第１の制御要素を引っ張ることによって前記第１の縫合アームが前記第２の縫合アームに向かって動き、前記第１の制御要素を押すことによって前記第１の縫合アームが前記第２の縫合アームから離れるように動く、請求項１に記載の医療デバイス。
3. 前記第２の縫合アームに動作可能に結合された第２の制御要素をさらに備え、前記第２の制御要素を引っ張ることによって前記第２の縫合アームが前記第１の縫合アームに向かって動き、前記第２の制御要素を押すことによって前記第２の縫合アームが前記第１の縫合アームから離れるように動く、請求項１または２に記載の医療デバイス。
4. 前記第１のラッチ機構をそのラッチ位置とその解放位置との間で動かすために、前記第１のラッチ機構と動作可能に結合された第３の制御要素と、
   前記第２のラッチ機構をそのラッチ位置とその解放位置との間で動かすために、前記第２のラッチ機構と動作可能に結合された第４の制御要素と
   をさらに備える、請求項１～３のいずれか一項に記載の医療デバイス。
5. 前記第１のラッチ部材に固定された第１の丸みを帯びたピンであって、前記針が前記第１のラッチ部材と前記第１のラッチ機構との間に配置されたときに前記針のラッチ戻り止めに係合するように適合された第１の丸みを帯びたピンと、
   前記第１のラッチ機構に固定された第２の丸みを帯びたピンであって、前記第１のラッチ機構がそのラッチ位置にあるときに前記針の前記ラッチ戻り止めに係合するように適合された第２の丸みを帯びたピンと
   をさらに備える、請求項１～４のいずれか一項に記載の医療デバイス。
6. 前記第１のラッチ部材および前記第１のラッチ機構は、前記第１のラッチ機構がそのラッチ位置にあるときに前記針を受け入れるように適合された第１のルーメンを共に画定し、前記第１の丸みを帯びたピンおよび前記第２の丸みを帯びたピンは、前記第１のルーメン内に部分的に延在している、請求項１～５のいずれか一項に記載の医療デバイス。
7. 前記第２のラッチ部材に固定された第３の丸みを帯びたピンであって、前記針が前記第２のラッチ部材と前記第２のラッチ機構との間に配置されたときに前記針のラッチ戻り止めに係合するように適合された第３の丸みを帯びたピンと、
   前記第２のラッチ機構に固定された第４の丸みを帯びたピンであって、前記第２のラッチ機構がそのラッチ位置にあるときに前記針の前記ラッチ戻り止めに係合するように適合された第４の丸みを帯びたピンと
   をさらに備える、請求項１～６のいずれか一項に記載の医療デバイス。
8. 前記第２のラッチ部材と前記第２のラッチ機構との組み合わせは、前記第２のラッチ機構がそのラッチ位置にあるときに前記針を受け入れるように適合された第２のルーメンを画定し、前記第３の丸みを帯びたピンおよび前記第４の丸みを帯びたピンは、前記第２のルーメン内に部分的に延在している、請求項１～７のいずれか一項に記載の医療デバイス。
9. 前記第２の縫合アームは、前記第１の縫合アームがその水平位置に近づくときに、前記第１の縫合アームが前記第２の縫合アームを通って枢動することを可能にするように適合されている、請求項１～８のいずれか一項に記載の医療デバイス。
10. 医療デバイスであって、
    内視鏡の遠位端に固定されるように適合された取付構造体と、
    前記取付構造体に枢動可能に固定された第１の縫合アームであって、前記第１の縫合アームは、縫合糸を収容しながら組織を穿刺するように適合された針を解放可能に固定するように適合され、第１の幅を有している、第１の縫合アームと、
    前記取付構造体に枢動可能に固定された第２の縫合アームであって、前記第２の縫合アームは、前記針を解放可能に固定するように適合され、前記第２の縫合アームは、前記第１の縫合アームが新たに送達された針を捕捉するために前記第２の縫合アームを通って枢動することができるように、前記第１の幅よりも大きい第２の幅を有している、第２の縫合アームと
    を備え、
    前記第１の縫合アームおよび前記第２の縫合アームは共に、それらの間で前記針を弓状の経路に沿って往復させるように適合されている、医療デバイス。
11. 前記第１の縫合アームは、前記第２の縫合アームから離れる外向き方向に垂直から約４５度の位置から、前記第２の縫合アームに向かう内向き方向に水平位置まで枢動するように適合されている、請求項１０に記載の医療デバイス。
12. 前記第２の縫合アームは、前記第１の縫合アームから離れる外向き方向に垂直から約４５度の位置から、前記第２の縫合アームに向かう内向き方向に垂直から約４５度の位置まで枢動するように適合されている、請求項１０または１１に記載の医療デバイス。
13. 前記第１の縫合アームに動作可能に結合された第１の制御要素をさらに備え、前記第１の制御要素を引っ張ることによって前記第１の縫合アームが前記第２の縫合アームに向かって動き、前記第１の制御要素を押すことによって前記第１の縫合アームが前記第２の縫合アームから離れるように動く、請求項１０～１２のいずれか一項に記載の医療デバイス。
14. 前記第２の縫合アームに動作可能に結合された第２の制御要素をさらに備え、前記第２の制御要素を引っ張ることによって前記第２の縫合アームが前記第１の縫合アームに向かって動き、前記第２の制御要素を押すことによって前記第２の縫合アームが前記第１の縫合アームから離れるように動く、請求項１０～１３のいずれか一項に記載の医療デバイス。
15. 第１のラッチ機構をそのラッチ位置とその解放位置との間で動かすために、前記第１のラッチ機構と動作可能に結合された第３の制御要素と、
    第２のラッチ機構をそのラッチ位置とその解放位置との間で動かすために、前記第２のラッチ機構と動作可能に結合された第４の制御要素と
    をさらに備える、請求項１０～１４のいずれか一項に記載の医療デバイス。

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