JP2024511056A - 注入デバイスアセンブリ - Google Patents

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Abstract

薬物送達デバイスのためのカセットは、取付表面によって囲繞される、リザーバ陥凹を含む、カセット基部部分を備えてもよい。取付表面は、その中に陥凹される、リザーバ流出流経路を含んでもよい。カセットはさらに、リザーバ陥凹とともに、可撓性リザーバを画定する、取付表面に結合される、リザーバフィルムを備えてもよい。リザーバフィルムの一部は、リザーバ陥凹の輪郭を模倣する、予成形された形状を有してもよい。予成形された形状は、リザーバが空状態にあるとき、リザーバフィルムをリザーバ陥凹の表面に隣接して配置させてもよい。カセットはさらに、リザーバ陥凹の表面の中に凹設される、少なくとも１つのダクトを備えてもよい。少なくとも１つのダクトはそれぞれ、リザーバが空状態にあるとき、リザーバ流出流経路と流体連通したままである、流動経路を画定してもよい。

Description

（関連出願の相互参照）
本願は、参照することによってその全体として本明細書に組み込まれる、２０２１年３月１６日に出願され、「Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｄｅｖｉｃｅ Ａｓｓｅｍｂｌｙ」と題された、米国仮特許出願第６３／１６１，５７０号（弁理士整理番号第ＡＡ０６９号）の利益を主張する。
本開示は、流体注入に関する。より具体的には、本開示は、流体注入デバイスアセンブリに関する。
生物学的製剤を含む、多くの潜在的に貴重な薬品または化合物が、不良な吸収、肝臓代謝、または他の薬力学要因に起因して、経口的に活性ではない。加えて、いくつかの療法用化合物は、経口的に吸収され得るが、時として、多くの場合、患者が所望のスケジュールを維持することが困難であるように投与されることが要求される。これらの症例では、非経口送達が、多くの場合、採用される、または採用され得る。他の薬品は、非経口以外のルートによって投与され得るが、薬物の生物学的利用能は、理想的量から経時的に変動する。
皮下注射、筋内注射、および静脈内（ＩＶ）投与等の薬物送達および他の流体および化合物の効果的非経口ルートは、針またはスタイレットを用いた皮膚の穿刺を含む。インスリンは、数百万人の糖尿病患者によって自己注入される、療法用流体の実施例である。非経口的に送達される薬物のユーザは、ある期間にわたって、必要とされる薬物／化合物を自動的に送達するであろう、装着可能デバイスから利益を享受するであろう。
この目的を達成するために、療法薬の制御された放出のためのポータブルデバイスを設定するための労力が成されてきた。そのようなデバイスは、カートリッジ、注射器、またはバッグ等のリザーバを有し、電子的に制御されることが公知である。これらのデバイスは、誤作動率を含む、いくつかの短所に悩まされる。これらのデバイスのサイズ、重量、およびコストを低減させることもまた、継続的課題である。
本開示のある実施形態によると、薬物送達デバイスのためのカセットアセンブリは、取付表面によって囲繞される、リザーバ陥凹を含む、カセット基部部分を備えてもよい。取付表面は、その中に陥凹される、リザーバ流出流経路を含んでもよい。カセットアセンブリはさらに、リザーバ陥凹とともに、可撓性リザーバを画定し得る、取付表面に結合される、リザーバフィルムを備えてもよい。リザーバフィルムの一部は、リザーバ陥凹の輪郭を模倣する、予成形された形状を有してもよい。予成形された形状は、リザーバが空状態にあるとき、リザーバフィルムをリザーバ陥凹の表面に隣接して配置させてもよい。カセットアセンブリはさらに、リザーバ陥凹の表面の中に凹設される、少なくとも１つのダクトを備えてもよい。少なくとも１つのダクトはそれぞれ、リザーバが空状態にあるとき、リザーバ流出流経路と流体連通したままである、流動経路を画定してもよい。
いくつかの実施形態では、リザーバフィルムは、リザーバフィルム内に含まれる、露出部領域を備えてもよい。露出部領域は、リザーバフィルムが取付表面に結合されると、リザーバ流出流経路にわたって、シールを形成してもよい。いくつかの実施形態では、リザーバフィルムは、少なくとも２つの層を含んでもよい。いくつかの実施形態では、リザーバフィルムは、取付表面に熱接合されてもよい。いくつかの実施形態では、カセット基部部分は、リザーバの内部容積につながる、充填ポートを有する、側壁を含んでもよい。いくつかの実施形態では、ベイスン（ｂａｓｉｎ）が、充填ポートからリザーバの内部容積につながる、入口の直ぐ下流において、リザーバ陥凹の中に凹設されてもよい。いくつかの実施形態では、少なくとも１つのダクトのうちの少なくとも１つは、ベイスンと連通するように延在してもよい。いくつかの実施形態では、少なくとも１つのダクトは、ともに合流点に収束する、複数のダクトを含んでもよい。合流点は、リザーバ流出流経路とダクトとの中間に配置されてもよい。いくつかの実施形態では、少なくとも１つのダクトは、第１のダクトと、第１のダクトから分岐する、第２のダクトとを含んでもよい。いくつかの実施形態では、リザーバ陥凹は、リザーバ陥凹の底部表面から取付表面まで延在する、壁を含んでもよく、少なくとも１つのダクトは、壁に隣接する底部表面の周の一部に沿って配置される、ダクトを含む。いくつかの実施形態では、周の一部に沿って配置される、ダクトは、周の大部分に沿って配置されてもよい。いくつかの実施形態では、少なくとも１つのダクトは、可変幅を有してもよい。いくつかの実施形態では、リザーバ陥凹は、リザーバ陥凹の底部表面から取付表面まで延在する、壁を含んでもよく、少なくとも１つのダクトは、底部表面の中に凹設される、部分と、壁の中に凹設される、第２の部分とを含んでもよい。いくつかの実施形態では、少なくとも１つのダクトの第１の部分は、第１の幅を有してもよく、少なくとも１つのダクトの第２の部分は、可変幅を有する。いくつかの実施形態では、少なくとも１つのダクトの第２の部分の幅は、第１の幅から第１の幅より小さい第２の幅までテーパ状になってもよい。いくつかの実施形態では、少なくとも１つのダクトの第１の部分は、第２の幅であってもよい。いくつかの実施形態では、少なくとも１つのダクトは、規則的角度間隔において合流点領域から延在する、複数のダクトを含んでもよい。合流点領域は、複数のダクトとリザーバ流出流経路との中間に配置されてもよい。いくつかの実施形態では、リザーバ流出流経路は、空気トラップを含んでもよい。いくつかの実施形態では、空気トラップは、スクリーンまたはメッシュのうちの少なくとも１つを含んでもよい。
本開示の別の実施形態によると、薬物送達デバイスのためのカセットアセンブリは、取付表面によって囲繞される、リザーバ陥凹を含む、カセット基部部分を備えてもよい。カセット基部部分はさらに、カセット基部部分の周縁の一部に沿った溶接表面と、複数の位置決めピンとを含んでもよい。カセットアセンブリはさらに、リザーバ陥凹とともに、可撓性リザーバを画定し得る、取付表面に結合される、リザーバフィルムを備えてもよい。カセットアセンブリはさらに、いくつかの位置決めピンレセプタクルと、周辺エネルギー指向器とを含む、カセット上部部分を備えてもよい。エネルギー指向器は、溶接表面と整合されてもよく、リザーバフィルムの一部は、位置決めピンが位置決めピンレセプタクル内に配置されると、取付表面に接合される。エネルギー指向器は、溶接表面およびリザーバフィルムの一部に溶接されてもよい。
いくつかの実施形態では、エネルギー指向器は、三角形断面を備えてもよい。いくつかの実施形態では、エネルギー指向器は、溶接表面およびリザーバフィルムの一部に音波溶接されてもよい。いくつかの実施形態では、エネルギー指向器は、溶接表面およびリザーバフィルムの一部に超音波溶接されてもよい。いくつかの実施形態では、リザーバフィルムは、少なくとも２つの層を含んでもよい。いくつかの実施形態では、カセット上部部分は、いくつかの保定タブを含む、隔室を含んでもよい。いくつかの実施形態では、カセットアセンブリはさらに、いくつかのラッチクリップを有する、リザーバカバーを備えてもよい。ラッチクリップは、隔室の保定タブに協働して係合するように構成されてもよい。リザーバカバーは、ラッチクリップが保定タブに協働して係合すると、カセット上部部分に結合されてもよい。
本開示の別の実施形態によると、薬物送達デバイスの再使用可能筐体アセンブリに結合するためのカセットアセンブリは、カセット基部部分を備えてもよい。カセットアセンブリはさらに、カセット基部部分内の陥凹と、陥凹の周囲に配置される取付表面に結合される、リザーバフィルムの区画とによって画定される、リザーバとを備えてもよい。カセットアセンブリはさらに、カセット基部部分を被覆し、リザーバの全体にわたって配置される、点検隔室を含む、カセット上部部分を備えてもよい。点検隔室は、いくつかの結合要素を含んでもよい。カセットアセンブリはさらに、点検隔室の結合要素と係合し、リザーバカバーを点検隔室内の定位置に結合するように構成される、いくつかの協調結合要素を含む、リザーバカバーを備えてもよい。リザーバは、リザーバカバーの配設に先立って、直接、点検隔室を通してアクセス可能であってもよい。
いくつかの実施形態では、カセット基部部分は、透明材料から構築されてもよい。いくつかの実施形態では、カセット基部部分は、クリア材料から構築されてもよい。材料は、充填プロセスの間、機械または他の機構によって点検を可能にするために十分に半透明であってもよい。いくつかの実施形態では、カセット基部部分は、薄着色材料から構築されてもよい。いくつかの実施形態では、リザーバカバーは、中実材料片であってもよい。いくつかの実施形態では、結合要素は、保定タブであってもよく、協調結合要素は、ラッチクリップであってもよい。いくつかの実施形態では、ラッチクリップのうちの１つは、リザーバカバーの片持ち支持された部材の非支持端に配置されてもよい。いくつかの実施形態では、結合要素および協調結合要素は、スナップフィットを介して係合するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、リザーバは、薬物を含有する、事前に充填されたリザーバであってもよい。いくつかの実施形態では、カセットは、リザーバから、カセットに取り付けられる、送達管類まで延在する、流動経路を含んでもよい。カセットはさらに、流動経路のある区分に配置される、閉塞器アセンブリを含んでもよい。閉塞器アセンブリは、閉塞状態と流動許可状態との間で作動可能であってもよい。
本開示のさらに別の実施形態によると、薬物送達デバイスのための事前に充填されたカセットアセンブリは、カセット基部部分を備えてもよい。カセットはさらに、カセット基部部分内の陥凹と、陥凹を囲繞する取付表面において、基部部分に取り付けられる、リザーバフィルム片とによって画定される、リザーバを備えてもよい。リザーバは、薬品で充填されてもよい。カセットはさらに、リザーバからカセットの出口まで延在する、流動経路を備えてもよい。流動経路は、少なくとも部分的に、流動経路の区画に沿って、膜カバーによって画定されてもよい。カセットアセンブリはさらに、流動許可状態と、その中でリザーバおよび流動経路の第１の部分が流動経路の第１の部分の下流の第２の部分から隔離される、閉塞状態との間で作動可能である、閉塞器アセンブリを含んでもよい。少なくとも部分的に、膜カバーによって画定される、流動経路の区画は、流動経路の第２の部分の一部であってもよい。流動経路の第１の部分は、薬品と長期適合性を有する、材料から構築されてもよく、少なくとも膜カバーは、薬品と短期適合性を有する、材料から構築される。
いくつかの実施形態では、リザーバフィルムは、層状フィルムであってもよい。いくつかの実施形態では、流動経路の第２の部分は、少なくとも１つの弁ステーションを含んでもよい。いくつかの実施形態では、膜カバーは、流密シールを形成するように、弁ステーションにわたって定位置に結合されてもよい。いくつかの実施形態では、流動経路の第２の部分は、少なくとも１つのポンプチャンバを含んでもよい。いくつかの実施形態では、膜カバーは、流密シールを形成するように、弁ステーションにわたって定位置に結合されてもよい。いくつかの実施形態では、閉塞器アセンブリは、閉塞器ダイヤフラムと、閉塞器アクチュエータとを含んでもよい。いくつかの実施形態では、カセットアセンブリはさらに、ねじ山付きポートを備えてもよく、閉塞状態では、閉塞器アクチュエータは、流動経路の中に螺入されてもよく、閉塞器ダイヤフラムは、流動経路を閉塞するように作動される。いくつかの実施形態では、カセットアセンブリはさらに、閉塞器アクチュエータを受容するように構成される、ねじ山付きポートを備えてもよく、閉塞器アセンブリは、閉塞器アクチュエータをねじ山付きポートから取り出すことによって、閉塞状態から流動許可状態に遷移するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、閉塞器アクチュエータは、カセットアセンブリ内に存在するとき、カセットアセンブリと再使用可能筐体アセンブリの噛合を防止するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、閉塞器ダイヤフラムの少なくとも一部は、薬品と長期適合性を有する、材料から構築されてもよい。いくつかの実施形態では、閉塞器アセンブリは、薬品と長期適合性を有する、材料から構築されてもよい。いくつかの実施形態では、閉塞器アセンブリの少なくとも一部は、薬品と長期適合性を有する、材料から構築されてもよい。いくつかの実施形態では、薬品は、内分泌障害のための薬物であってもよい。いくつかの実施形態では、薬品は、トレプロスチニルであってもよい。いくつかの実施形態では、薬品は、インスリンおよびインスリン類似体から成る群から選択されてもよい。いくつかの実施形態では、薬品は、タンパク質性であってもよい。いくつかの実施形態では、薬品は、少なくとも１つの疎水性領域を伴う三次構造を有する、ポリペプチドを含んでもよい。
本開示のある実施形態によると、薬物送達デバイスのための事前に充填されたカセットアセンブリは、筐体を備えてもよい。カセットアセンブリはさらに、薬品を含有する、リザーバを備えてもよい。カセットアセンブリはさらに、リザーバからカセットアセンブリの出口まで延在する、流動経路を備えてもよい。流動経路は、いくつかの弁ステーションと、ポンプチャンバとを含んでもよい。カセットアセンブリはさらに、閉塞器ダイヤフラムと、カセットアセンブリ内のねじ山付きポートと螺合係合する、閉塞器アクチュエータとを含む、閉塞器アセンブリを備えてもよい。閉塞器アセンブリは、その中で閉塞器アクチュエータが、ねじ山付きポート内の第１の位置にあって、閉塞器ダイヤフラムを閉塞器座部とシール係合するように押圧し、流動経路を閉塞し得る、閉塞状態を有してもよい。閉塞器アセンブリは、その中で閉塞器アクチュエータが、第１の位置から少なくとも第２の位置へと、ねじ山付きポートから螺合解除され、閉塞器ダイヤフラムに対する圧力を緩和し得る、流動許可状態を有してもよい。
いくつかの実施形態では、リザーバは、カセット基部部分内の陥凹と、陥凹を囲繞する取付表面において基部部分に取り付けられる、リザーバフィルム片とによって画定されてもよい。いくつかの実施形態では、閉塞器アセンブリは、リザーバ流出流経路から、ポンプチャンバと、弁ステーションとを含む、流動経路の残部までの流動をゲート制御してもよい。いくつかの実施形態では、閉塞器ダイヤフラムは、筐体のカセット基部部分とカセット上部部分との間に捕捉されてもよい。いくつかの実施形態では、閉塞器アセンブリは、カセット基部部分の面内の凹部または閉塞器座部内に含まれてもよく、閉塞器ダイヤフラムは、シールされた閉塞器容積を形成するように、凹部の周縁を中心として流体シールを生成してもよい。いくつかの実施形態では、凹部は、閉塞器出口を含んでもよい。いくつかの実施形態では、閉塞器出口は、部分的に、壁によって囲繞されてもよい。壁は、閉塞器アセンブリの高さを上回る距離にわたって、凹部から延在してもよい。いくつかの実施形態では、閉塞器アセンブリは、火山型配列であってもよい。いくつかの実施形態では、ポンプチャンバおよび弁ステーションは、閉塞器アセンブリを除き、弁膜カバーによって被覆されてもよい。いくつかの実施形態では、筐体は、カセット基部部分と、カセット上部部分とを含んでもよく、弁膜カバーは、カセット基部部分およびカセット上部部分が相互に結合されると、カセット基部部分の面の中に凹設される、少なくとも１つの流動チャネルにわたって、シールを形成する、露出部領域を含んでもよい。いくつかの実施形態では、閉塞器アクチュエータは、ノブと、ロッドからのロッド突起とを含んでもよい。いくつかの実施形態では、ロッドは、ノブに対向する、ロッドの終端端部に配置される、いくつかの斜面特徴を含んでもよい。斜面特徴は、ねじ山付きポート内のねじ切りと協働するように選択される、ピッチを有してもよい。いくつかの実施形態では、斜面特徴は、均一角度増分で配置されてもよい。いくつかの実施形態では、ねじ山付きポート内のねじ切りは、棚区分を含む。閉塞器アクチュエータの斜面特徴は、閉塞器アクチュエータが第１の位置にあるとき、棚特徴上に定置されてもよい。
本開示の別の実施形態によると、薬物送達デバイスのためのカセットアセンブリは、側壁と、側壁に隣接する、周辺陥凹とを含む、カセット基部部分を備えてもよい。カセットアセンブリはさらに、カセット基部部分に結合される、カセット上部部分を備えてもよい。カセットアセンブリはさらに、周辺陥凹から張り出す、カセット上部部分から突出する、いくつかのタブと、カセット基部部分上に含まれ、陥凹の中に突出する、いくつかの回転停止部とから成る、結合器を備えてもよい。回転停止部およびタブは、協働して、いくつかの噛合トラックを形成してもよい。カセットアセンブリはさらに、圧潰可能リザーバを備えてもよい。カセットアセンブリはさらに、噛合トラックのうちの２つの間内に配置される、側壁からリザーバまで延在する、充填ポートを備えてもよい。各噛合トラック内の送達デバイスの再使用可能筐体アセンブリ上の噛合フィンガの導入および回転に応じて、カセットアセンブリは、再使用可能筐体アセンブリと結合するように構成されてもよい。
いくつかの実施形態では、タブは、戻り止め領域を含んでもよい。いくつかの実施形態では、タブは、斜面状区分を含んでもよい。いくつかの実施形態では、カセット上部部分は、シールリングを含んでもよい。いくつかの実施形態では、カセット上部部分は、シールリングを含んでもよく、タブは、斜面状区分を含んでもよい。シールリングは、再使用可能筐体アセンブリの結合フィンガがタブの斜面状区分に沿って回転されると、再使用可能筐体アセンブリによって圧縮され、カセットアセンブリを再使用可能筐体アセンブリに解放可能に接続するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、充填ポートは、隔壁を含んでもよい。いくつかの実施形態では、充填ポートは、リザーバに隣接する、保護壁を含んでもよい。いくつかの実施形態では、保護壁は、充填ポートのボアをリザーバの内部容積と流体連通するように設置する、入口を含んでもよい。いくつかの実施形態では、回転停止部は、タブに対して垂直に配置されてもよい。いくつかの実施形態では、圧潰可能リザーバは、カセット基部部分内のリザーバ陥凹と、リザーバ陥凹を囲繞する取付表面においてカセット基部部分に取り付けられるようにシールする、リザーバフィルム片とを備えてもよい。いくつかの実施形態では、リザーバ陥凹は、充填ポートの直ぐ下流に、凹設されたベイスンを含んでもよい。
本開示のある実施形態による、薬物送達デバイスのためのカセットアセンブリは、カセット基部部分を備えてもよい。カセットアセンブリはさらに、カセット基部部分内のリザーバ陥凹によって形成される、リザーバと、リザーバ陥凹を囲繞する取付表面においてカセット基部部分に取り付けられる、リザーバフィルム片とを備えてもよい。カセットアセンブリはさらに、弁膜カバーを備えてもよい。カセットアセンブリはさらに、チャネルフィルムシールを備えてもよい。カセットアセンブリはさらに、リザーバからカセットアセンブリの出口まで延在する、流動経路を備えてもよい。流動経路は、いくつかの弁ステーションと、少なくとも１つのポンプチャンバと、カセット基部部分の第１の面および対向する第２の面のそれぞれの中に凹設される、少なくとも１つのチャネルと、カセット基部部分の第１および第２の面上のチャネルを接続する、カセット基部部分を通して延在する、いくつかの導管とを含んでもよい。弁膜カバーは、いくつかの弁ステーションおよび少なくとも１つのポンプチャンバの周囲にシールを形成してもよい。チャネルフィルムシールは、カセット基部部分の第２の面の中に凹設される、少なくとも１つのチャネルをシールしてもよい。カセット基部部分の第１の面の中に凹設される、少なくとも１つのチャネルは、弁膜カバーおよびリザーバフィルムのうちの少なくとも１つによってシールされてもよい。
いくつかの実施形態では、リザーバフィルムおよびチャネルフィルムシールは、同一材料から構築されてもよい。いくつかの実施形態では、リザーバフィルムは、多層フィルムであってもよい。いくつかの実施形態では、リザーバフィルムは、カセットアセンブリの第２の面に熱接合されてもよい。いくつかの実施形態では、リザーバフィルムは、取付表面に熱接合されてもよい。いくつかの実施形態では、カセット基部部分の第１の面内の少なくとも１つのチャネルは、空気トラップを含んでもよい。いくつかの実施形態では、カセット基部部分の第１の面の中に凹設される、少なくとも１つのチャネルは、取付表面の中に凹設される、リザーバ出口チャネルを含んでもよい。リザーバフィルムは、リザーバ出口チャネルにわたって、シールを形成してもよい。
いくつかの実施形態では、カセット基部部分の第１の面の中に凹設される、少なくとも１つのチャネルは、弁膜カバー内に含まれる、露出部領域によって、それにわたってシールされ得る、チャネルを含んでもよい。いくつかの実施形態では、流動経路はさらに、閉塞器アセンブリを含んでもよい。いくつかの実施形態では、リザーバは、製造業者によって事前に充填されてもよい。いくつかの実施形態では、カセット基部部分の第２の面の中に凹設される、少なくとも１つのチャネルおよびチャネルフィルムシールは、隆起された周縁部壁によって囲繞されてもよい。いくつかの実施形態では、カセットアセンブリはさらに、カセット基部部分に結合される、カセット上部部分を備えてもよい。弁膜カバーは、カセット基部部分とカセット上部部分との間に圧縮され、流密シールを形成してもよい。いくつかの実施形態では、カセットアセンブリはさらに、音波溶接によってカセット基部部分に結合される、カセット上部部分を備えてもよい。音波溶接の少なくとも一部は、カセット上部部分とリザーバフィルムとの間に形成されてもよい。
本開示の別の実施形態によると、薬物送達デバイスのカセットアセンブリのためのリザーバを充填する方法は、カセットアセンブリの閉塞器アセンブリを作動させ、リザーバからセットの出口につながる流動経路を閉塞することを含んでもよい。本方法はさらに、充填ポートを通して、流体をリザーバの中に装填することを含んでもよい。本方法はさらに、リザーバを撮像することを含んでもよい。本方法はさらに、リザーバの少なくとも１つの画像を分析することによって、リザーバが容認可能性基準を満たすかどうかを決定することを含んでもよい。本方法はさらに、リザーバへの視覚的アクセスを提供する、点検隔室内に、リザーバカバーを配設することを含んでもよい。
いくつかの実施形態では、リザーバを撮像することは、点検隔室を通して、リザーバを撮影することを含んでもよい。いくつかの実施形態では、リザーバが容認可能性基準を満たすかどうかを決定することは、少なくとも１つの画像を分析し、微粒子が存在するかどうかを決定することを含んでもよい。いくつかの実施形態では、リザーバが容認可能性基準を満たすかどうかを決定することは、少なくとも１つの画像を分析し、事前に定義された閾値を上回る量の空気が存在するかどうかを決定することを含んでもよい。いくつかの実施形態では、閉塞器アセンブリを作動させることは、除去可能閉塞器アクチュエータをカセットアセンブリのポート内に配設することを含んでもよい。いくつかの実施形態では、閉塞器アセンブリを作動させることは、閉塞器ダイヤフラムをリザーバ出口弁に対して変位させ、リザーバ出口弁を通した流動を閉鎖することを含んでもよい。いくつかの実施形態では、リザーバカバーを点検隔室内に配設することは、スナップフィットを介して、リザーバカバーをカセットアセンブリに結合することを含んでもよい。
本開示の別の実施形態によると、薬物送達デバイスのためのカセットアセンブリは、カセット基部部分を備えてもよい。カセットアセンブリはさらに、カセット基部部分に結合される、カセット上部部分を備えてもよい。カセットアセンブリはさらに、圧潰可能リザーバを備えてもよい。カセットアセンブリはさらに、出口を備えてもよい。カセットアセンブリはさらに、圧潰可能リザーバから出口まで延在する、流動経路を備えてもよい。カセットアセンブリはさらに、カセット基部部分の側壁からリザーバまで延在する、充填ポートを備えてもよく、充填ポートは、アクセス制限構成および再使用防止構成のうちの少なくとも１つを含む。
本開示の別の実施形態によると、薬物送達デバイスのためのカセットアセンブリは、カセット基部部分を備えてもよい。カセットアセンブリはさらに、カセット基部部分内のリザーバ陥凹と、リザーバ陥凹を囲繞する取付表面においてカセット基部部分に取り付けられる、リザーバフィルムとによって画定される、リザーバを備えてもよい。リザーバは、薬品で充填されてもよい。カセットアセンブリはさらに、リザーバからカセットアセンブリの出口まで延在する、流動経路を備えてもよい。流動経路は、少なくとも部分的に、流動経路の区画に沿って、膜カバーによって画定されてもよい。カセットアセンブリはさらに、流動許可状態と、その中でリザーバおよび流動経路の第１の部分が流動経路の第１の部分の下流の第２の部分から隔離される、閉塞状態との間の作動のために構成される、閉塞器アセンブリを備えてもよい。流動経路の区画は、少なくとも部分的に、流動経路の第２の部分の一部である、膜カバーによって、画定されてもよい。
いくつかの実施形態では、流動経路の第１の部分は、薬品と長期適合性を有する、材料から構築されてもよく、少なくとも膜カバーは、薬品と短期適合性を有する、材料から構築されてもよい。いくつかの実施形態では、リザーバフィルムは、層状フィルムであってもよい。いくつかの実施形態では、流動経路の第２の部分は、少なくとも１つの弁ステーションを含んでもよい。いくつかの実施形態では、膜カバーは、流密シールを形成するように、弁ステーションにわたって定位置に結合されてもよい。いくつかの実施形態では、流動経路の第２の部分は、少なくとも１つのポンプチャンバを含んでもよい。いくつかの実施形態では、膜カバーは、流密シールを形成するように、弁ステーションにわたって定位置に結合されてもよい。いくつかの実施形態では、閉塞器アセンブリは、閉塞器ダイヤフラムと、閉塞器アクチュエータとを含んでもよい。いくつかの実施形態では、カセットアセンブリはさらに、ねじ山付きポートを備えてもよく、閉塞状態では、閉塞器アクチュエータは、流動経路の中に螺入されてもよく、閉塞器ダイヤフラムは、流動経路を閉塞するように作動されてもよい。いくつかの実施形態では、カセットアセンブリはさらに、閉塞器アクチュエータを受容するように構成される、ねじ山付きポートを備えてもよく、閉塞器アセンブリは、閉塞器アクチュエータをねじ山付きポートから取り出すことによって、閉塞状態から流動許可状態に遷移するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、閉塞器アクチュエータは、カセットアセンブリ内に存在するとき、カセットアセンブリと再使用可能筐体アセンブリの噛合を防止するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、閉塞器ダイヤフラムの少なくとも一部は、薬品と長期適合性を有する、材料から構築されてもよい。いくつかの実施形態では、閉塞器アセンブリは、カセットアセンブリから除去可能である、閉塞器アクチュエータを含んでもよい。閉塞器アセンブリは、閉塞器アクチュエータがカセットアセンブリから除去されると、流動許可状態にあってもよい。いくつかの実施形態では、閉塞器アセンブリは、回転可能閉塞器アクチュエータを含んでもよい。閉塞器アセンブリは、閉塞器アクチュエータの回転に応じて、閉塞状態から流動許可状態に遷移するように構成される。いくつかの実施形態では、閉塞器アセンブリは、変位可能閉塞器アクチュエータを含んでもよい。閉塞器アセンブリは、閉塞器アクチュエータの平行移動変位に応じて、閉塞状態から流動許可状態に遷移するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、閉塞器アセンブリは、閉塞器チャネル内に配置される、閉塞器シャトルを含んでもよい。いくつかの実施形態では、閉塞器シャトルは、閉塞器チャネルの壁に対して流体シールを発生させる、少なくとも１つのシールインターフェースを備えてもよい。いくつかの実施形態では、閉塞状態では、少なくとも１つのシールインターフェースは、閉塞器チャネルへの流動経路の第１の部分の開放と閉塞器チャネルへの流動経路の第２の部分の開放との中間に配置されてもよい。いくつかの実施形態では、閉塞器シャトルは、閉塞器シャトルダイヤフラムによって被覆されてもよい。いくつかの実施形態では、閉塞器シャトルは、圧縮性エラストマであってもよい。いくつかの実施形態では、閉塞器シャトルは、圧縮性であってもよく、拡大区画を含んでもよい。閉塞器チャネルは、幅広区分と狭小区分との間のステップを含んでもよい。閉塞器シャトルの拡大区画は、非圧縮状態では、狭小区分より広くてもよい。いくつかの実施形態では、閉塞器アセンブリは、薬品と長期適合性を有する、材料から構築されてもよい。いくつかの実施形態では、閉塞器アセンブリの少なくとも一部は、薬品と長期適合性を有する、材料から構築されてもよい。いくつかの実施形態では、薬品は、内分泌障害のための薬物であってもよい。いくつかの実施形態では、薬品は、インスリンおよびインスリン類似体から成る群から選択されてもよい。いくつかの実施形態では、薬品は、トレプロスチニルであってもよい。いくつかの実施形態では、薬品は、タンパク質性であってもよい。いくつかの実施形態では、薬品は、少なくとも１つの疎水性領域を伴う三次構造を有する、ポリペプチドを含んでもよい。いくつかの実施形態では、閉塞器アセンブリは、閉塞器栓と、テーパ状ポートとを含んでもよい。閉塞器栓は、締まり嵌めを介して、テーパ状ポート内に保定されてもよい。いくつかの実施形態では、閉塞器アセンブリは、閉塞器ダイヤフラムを含んでもよい。閉塞器栓は、テーパ状ポート内に保定されると、閉塞器ダイヤフラムをリザーバ出口開口部に対して圧縮およびシールしてもよい。いくつかの実施形態では、閉塞器栓は、圧縮性エラストマから構築されてもよい。
本開示の別の実施形態によると、薬物送達デバイスのためのカセットアセンブリは、カセット基部部分を備えてもよい。カセットアセンブリはさらに、カセット基部部分に結合される、カセット上部部分を備えてもよい。カセットアセンブリはさらに、カセットシェルを備えてもよい。カセットシェルは、ユーザの皮膚との接触と適合性があって、ユーザの皮膚に適用され得る、ボディオイル、汗、およびローションに抵抗性がある、材料から作製されてもよい。カセットシェルは、上部を再使用可能筐体アセンブリへの取付のために開放させながら、結合されたカセット上部部分およびカセット底部部分の底面および側面を実質的に被覆してもよい。カセットシェルは、タブおよびスロットのスナップフィット配列を用いて、結合されたカセット基部部分およびカセット上部部分に取り付けられてもよい。カセットアセンブリはさらに、カセット基部部分内の陥凹によって画定され、リザーバフィルムで被覆される、圧潰可能リザーバを備えてもよい。カセットアセンブリはさらに、出口を備えてもよい。カセットアセンブリはさらに、圧潰可能リザーバから出口まで延在する、流動経路を備えてもよい。リザーバは、カセット基部部分の側面から延在する、充填ポートを有してもよい。リザーバは、薬品で充填されてもよく、充填ポートは、リザーバプラグで閉鎖されてもよい。カセットシェルは、充填ポートを被覆し、さらに、カセットアセンブリの搬送および使用の間、リザーバプラグを定位置に保持することに役立つ、シェル突起を備えることができる。
本開示の別の実施形態によると、薬物送達システムは、再使用可能筐体アセンブリと、流体薬品で事前に充填されたリザーバを有する、カセットアセンブリとを備える、分注アセンブリを備えてもよい。分注アセンブリはさらに、ポンプアセンブリと、リザーバから、流路を通して、ユーザへの最終注入のための出口まで、薬品を圧送するためのポンプのコントローラとを備える。使用方法は、カセットアセンブリを再使用可能筐体アセンブリに結合し、自動プライミング機能を始動させ、それによって、コントローラが、ポンプアセンブリおよび関連付けられる弁アセンブリを動作させる一連のステップを始動させ、ポンプアセンブリおよび流路をプライミングすることになる。さらなる実施形態では、分注アセンブリは、同様に自動プライミング機能によってプライミングされる、容積センサを含んでもよい。さらに別の実施形態では、カセットアセンブリは、使用まで、リザーバを流路から隔離するための閉塞器アセンブリを備えてもよく、本方法はさらに、自動プライミング機能を始動させることに先立って、閉塞器を閉鎖状態から開放状態に作動させることを含む。さらに別の実施形態では、カセットアセンブリは、パッケージ本体内で搬送するために、パッケージ化される。閉塞器アセンブリはさらに、閉塞器アクチュエータを備え、それによって、アクチュエータの除去は、閉塞器アセンブリを閉鎖状態から開放状態に遷移させる。閉塞器アクチュエータは、閉塞器テザーによって、パッケージ本体に繋留される。カセットアセンブリのパッケージ本体からの除去は、閉塞器テザーに架張し、閉塞器アクチュエータをアクチュエータアセンブリから除去し、それによって、カセットアセンブリと再使用可能筐体アセンブリの結合に先立って、閉塞器アセンブリを閉鎖状態から開放状態に遷移させる。
本開示の別の実施形態によると、薬物送達システムは、再使用可能筐体アセンブリと、流体薬品で事前に充填されたリザーバを有する、カセットアセンブリとを備える、分注アセンブリを備えてもよい。分注アセンブリはさらに、ポンプアセンブリと、リザーバから、流路を通して、ユーザへの最終注入のための出口まで、薬品を圧送するためのポンプのコントローラとを備える。使用方法は、カセットアセンブリを再使用可能筐体アセンブリに結合し、自動プライミング機能を始動させ、それによって、コントローラが、ポンプアセンブリおよび関連付けられる弁アセンブリを動作させる一連のステップを始動させ、ポンプアセンブリおよび流路をプライミングすることになる。ポンプアセンブリは、入口弁アセンブリと、ポンプアセンブリと、出口弁アセンブリとを有してもよい。いくつかの実施形態では、出口弁アセンブリは、ポンプアセンブリと容積センサアセンブリとの間に流動的にあることができ、それによって、出口弁アセンブリはまた、容積センサ弁アセンブリであることができる。出口弁アセンブリは、自動プライミング機能が閉鎖位置に付勢されることを可能にする。設定量を上回る、流体チャネル内でポンプアセンブリによって生成された流体圧力は、出口弁アセンブリを開放し、流体が容積センサアセンブリの下流に流動することを可能にするであろう。自動プライミング機能の間、出口弁アセンブリは、弁駆動アセンブリによって開放され、流体圧力が設定量を下回るときでも、自動プライミングを可能にしてもよい。
本開示の別の実施形態によると、分注システムのカセットアセンブリは、事前に充填され、エンドユーザに出荷されてもよい。カセットアセンブリは、事前に充填されたリザーバをカセットアセンブリのポンプ部分から隔離するための閉塞器アセンブリを含む。閉塞器アセンブリは、閉塞器アセンブリを閉塞状態に付勢する、栓を含む。カセットアセンブリは、カセットアセンブリを保持するためのパッケージ内で出荷され、さらに、テザーが、パッケージを閉塞器栓に接続する。カセットアセンブリをパッケージから除去することは、テザーに架張し、それによって、閉塞器栓は、閉塞器アセンブリから引動され、閉塞器アセンブリは、非閉塞状態に遷移する。カセットアセンブリは、次いで、再使用可能筐体アセンブリに結合され、自動プライミング機能が、始動され、カセットアセンブリのポンプをプライミングし、エンドユーザへの流体の注入のための分注システムを調製してもよい。
本開示の別の実施形態によると、二相弁は、弁の片側上の流体圧力が所定の閾値圧力を超えると、二相弁が、閉鎖状態に付勢され、開放し、流体通過を可能にする、第１のモードを有する。第２の動作モードでは、二相弁は、閾値圧力を下回ると、開放され、流体流動を可能にすることができる。二相弁は、弁座に対してシールするための弁面を画定する、弁アクチュエータを有する。実施形態はさらに、弁面と弁座との間の可撓性ダイヤフラムを有してもよい。弁アクチュエータはさらに、弁リフトピンを受容するための弁リフトスロットを画定する。弁ばねが、弁アクチュエータを閉鎖位置に付勢し、そこで、弁面は、弁座に対してシールする。弁リフトスロットおよび弁リフトピンは、スロットに摺動可能に係合するように構成され、それによって、弁アクチュエータは、弁面を弁座内に完全に着座することができる。第１の動作モードでは、弁の入口側上の流体圧力が、弁ばねの付勢力を克服すると、弁は、開放し、圧力が弁を開放位置に維持するために不十分になり、弁が閉鎖するまで、流体流動を許可する。弁の開放は、弁リフト停止部を弁リフトピンから離れるように移動させる。第２のモードでは、弁リフトピンは、移動され、それによって、弁リフトピンは、弁リフトスロットの端部において、弁リフト停止部に係合し、弁ばねの付勢力を克服し、弁を開放する。弁リフトピンを元々の位置に戻すことは、弁ばねが弁を閉鎖位置に戻すことを可能にする。弁リフトピンは、形状記憶アクチュエータによって枢動軸上で回転される、ベルクランク形状の駆動アームによって移動されてもよい。
本開示の別の実施形態によると、二重弁アセンブリは、二相である、第１の弁と、少なくとも単一モードを有する、第２の弁とを有する、共通駆動アセンブリによって、作動される。第１の弁は、第１の弁の片側上の流体圧力が所定の閾値圧力を超えると、二相弁が、閉鎖状態に付勢され、開放し、流体通過を可能にする、第１のモードを有する。第２の動作モードでは、第２の弁は、閾値圧力を下回ると、駆動アセンブリによって開放され、流体流動を可能にすることができる。第２の弁は、第１の弁が第１のモードにあるとき、第１の弁から独立して、駆動アセンブリによって開閉されることができる。第１の弁が第２のモードにあるとき、第２の弁もまた、駆動アセンブリによって開放される。第１および第２の弁はそれぞれ、弁面と、弁スロットとを画定する、弁アクチュエータであって、弁スロットは、リフトスロット停止部をその一端に有する、弁アクチュエータと、弁面を受容し、弁を閉鎖するための弁座と、弁を閉鎖位置に付勢するための弁ばねとを有する。駆動アセンブリは、弁毎のリフトピンを移動させ、弁毎のリフトピンは、各個別の弁リフトスロットと摺動係合するために配列される。弁駆動部は、形状記憶アクチュエータによって移動される、ベルクランク形状のリフトを有してもよく、リフトピンおよびリフトスロットは、弁駆動部が第１の位置にあるとき、第１および第２の弁が、閉鎖され、それによって、第１の弁が、第１のモードにあって、流体圧力が閾値を超えると、開放し得るように配列される。第２の位置では、弁駆動部は、第２の弁のリフトピンを第２の弁の弁リフト停止部に対して係合させ、第２の弁を開放し、それによって、第１の弁は、第１のモードで動作し続け、それによって、閾値を上回る流体圧力は、第１の弁を開放する。駆動機構は、第３の位置を有し、それによって、第２の弁は、第２の弁のリフトピンの第２の弁の弁リフトスロット停止部に対する係合によって開放され、第１の弁は、第１の弁のリフトピンの第１の弁のリフトスロット停止部に対する係合によって開放される。
これらおよび他の側面は、図面を参照して、本開示の種々の実施形態の以下の詳細な説明からより明白となるであろう
図１は、例示的薬物送達システムの概略図を描写する。
図２は、例示的分注アセンブリ内の流路の概略図を描写する。
図３－８は、例示的分注アセンブリ内の流路の概略図を描写する。 図３－８は、例示的分注アセンブリ内の流路の概略図を描写する。 図３－８は、例示的分注アセンブリ内の流路の概略図を描写する。 図３－８は、例示的分注アセンブリ内の流路の概略図を描写する。 図３－８は、例示的分注アセンブリ内の流路の概略図を描写する。 図３－８は、例示的分注アセンブリ内の流路の概略図を描写する。
図９は、例示的カセットアセンブリの斜視図を描写する。
図１０は、例示的カセットアセンブリの分解図を描写する。
図１１は、例示的シール壁が分解されている、例示的カセットアセンブリの下面の斜視図を描写する。
図１２は、例示的カセットアセンブリの上下図を描写する。
図１３は、例示的カセットアセンブリの切断図を描写し、切断は、図１２に示されるように、行われる。
図１４は、図１３の示される領域の詳細図を描写する。
図１５は、図１２に示される切断平面において得られた、例示的カセットアセンブリの断面図を描写する。
図１６は、図１５に示される領域の詳細図を描写する。
図１７は、カセットアセンブリの実施形態の例示的カセット基部部分の上下図を描写する。
図１８は、カセットアセンブリの実施形態の例示的カセット基部部分の斜視図を描写する。
図１９は、図１２に示される切断平面において得られた、例示的カセットアセンブリの断面を描写する。
図２０は、図１２に示される切断平面において得られた、例示的カセットアセンブリの断面を描写する。
図２１は、図２０の示される領域の詳細図を描写する。
図２２は、図１２の示される切断平面において得られた、例示的カセットアセンブリの断面を描写する。
図２３は、図２２の示される領域の詳細図を描写する。
図２４は、カセットアセンブリの上部カバー部分がカセットアセンブリのカセット基部部分から分解されている、例示的カセットアセンブリの図を描写する。
図２５は、その中にカバーが配設されている、隔室を含む、カセット上部部分を有する、例示的カセットアセンブリの斜視図を描写する
図２６は、図２５に示される例示的カセットアセンブリの分解図を描写する。
図２７は、カセットアセンブリのシール壁が隠蔽されている、例示的カセットアセンブリの底面図を描写する。
図２８は、例示的カセットアセンブリの分解図を描写する。
図２９は、カセットアセンブリのための例示的点検システムの概略図を描写する。
図３０は、カセットアセンブリを点検するために実行され得る、いくつかの例示的作用を詳述する、フローチャートを示す。
図３１は、その中にカバーが結合されている、隔室を伴う、カセット上部部分を含む、例示的カセットアセンブリの切断図を描写する。
図３２は、その中にカバーが配設されている、隔室を含む、カセット上部部分を有する、例示的カセットアセンブリの斜視図を描写する。
図３３は、カセットアセンブリ内に含まれ得る、閉塞器アセンブリの一部の分解図を描写する。
図３４は、その中で閉塞器アセンブリのアクチュエータが除去されている、カセットアセンブリの斜視図を描写する。
図３５は、図３４の示される領域の詳細図を描写する。
図３６は、カセット上部部分内に含まれる、ポート内に配置される、閉塞器アセンブリのアクチュエータを有する、例示的カセットアセンブリのカセット上部部分の下面の斜視図を描写する。
図３７は、図３６の示される領域の詳細図を描写する。
図３８は、図２７に示される切断平面において得られた、断面図を描写する。
図３９は、図３８の示される領域の詳細図を描写する。
図４０は、カセットアセンブリの例示的実施形態の上下図を描写する。
図４１は、図４０に示される切断平面において得られた、例示的カセットアセンブリの断面図を描写する。
図４２は、図４１の示される領域の詳細図を描写する。
図４３は、カセットアセンブリの例示的実施形態の上下図を描写する。
図４４は、図４３に示される切断平面において得られた、例示的カセットの断面図を描写する。
図４５は、図４４の示される領域の詳細図を描写する。
図４６は、図４５の栓の部分的に切断された等角図を描写する。
図４７は、例示的カセットアセンブリおよび例示的充填器具を描写する。
図４８は、充填器具の例示的充填ポートおよび例示的インターフェース部分の概略図を描写する。
図４９は、充填器具の例示的充填ポートおよび例示的インターフェース部分の概略図を描写する。
図５０は、充填器具の例示的充填ポートおよび例示的インターフェース部分の概略図を描写する。
図５１は、充填器具の例示的充填ポートおよび例示的インターフェース部分の概略図を描写する。
図５２は、充填器具の例示的充填ポートおよび例示的インターフェース部分の概略図を描写する。
図５３は、充填器具の例示的充填ポートおよび例示的インターフェース部分の概略図を描写する。
図５４は、充填器具の例示的充填ポートおよび例示的インターフェース部分の概略図を描写する。
図５５は、充填器具の例示的充填ポートおよび例示的インターフェース部分の概略図を描写する。
図５６は、充填器具の例示的充填ポートおよび例示的インターフェース部分の概略図を描写する。
図５７は、充填器具の例示的充填ポートおよび例示的インターフェース部分の概略図を描写する。
図５８－６０は、カセットアセンブリの充填ポート内に含まれ得る、例示的再使用防止アセンブリの概略図を描写する。 図５８－６０は、カセットアセンブリの充填ポート内に含まれ得る、例示的再使用防止アセンブリの概略図を描写する。 図５８－６０は、カセットアセンブリの充填ポート内に含まれ得る、例示的再使用防止アセンブリの概略図を描写する。
図６１－６２は、例示的充填ポートおよび例示的充填器具の概略図を描写する。 図６１－６２は、例示的充填ポートおよび例示的充填器具の概略図を描写する。
図６３は、例示的カセットアセンブリおよび例示的充填器具の概略図を描写する。
図６４は、例示的カセットアセンブリの斜視図を描写する。
図６５は、図６４の例示的カセットアセンブリの分解図を描写する。
図６６は、図６４の例示的カセットアセンブリのサブアセンブリの部分的切断斜視図を描写する。
図６７は、６７において得られた、図６６の部分的切断斜視図の一部の拡大図を描写する。
図６８は、図６４の例示的カセットアセンブリの回転斜視図を描写する。
図６９は、６９において得られた、図６８の例示的カセットアセンブリの一部の拡大図を描写する。
図７０は、図６４の例示的カセットアセンブリの部分的切断図を描写する。
図７１は、７１において得られた、図７０の例示的カセットアセンブリの一部の拡大図を描写する。
図７２Ａは、７１において得られた、図７０の例示的カセットアセンブリの一部の拡大図の別の実施形態を描写する。
図７２Ｂは、７１において得られた、図７０の例示的カセットアセンブリの一部の拡大図の別の実施形態を描写する。
図７３は、閉塞器アクチュエータの斜視図を描写する。
図７４は、図７３の閉塞器アクチュエータの断面図を描写する。
図７５は、閉塞器ダイヤフラムの上部斜視図を描写する。
図７６は、図７５の閉塞器ダイヤフラムの底部斜視図を描写する。
図７７は、図６４の例示的カセットアセンブリの上下図を描写する。
図７８は、閉塞器アクチュエータが挿入されている、図７７におけるＢ－Ｂにおいて得られた、図６４の例示的カセットアセンブリの断面図を描写する。
図７９は、７９において得られた、図７８の一部の拡大図を描写する。
図８０は、図６４の例示的カセットアセンブリの上下図を描写する。
図８１は、閉塞器アクチュエータが除去されている、図８０におけるＢ－Ｂにおいて得られた、図６４の例示的カセットアセンブリの断面図を描写する。
図８２は、８２において得られた、図８１の一部の拡大図を描写する。
図８３は、Ｂ－Ｂにおける断面図を伴う、閉塞器アクチュエータが挿入されている、図７７の例示的カセットアセンブリの斜視図を描写する。
図８４は、Ｄにおける図８３の断面図の拡大図を描写する。
図８５は、Ｂ－Ｂにおける断面図を伴う、閉塞器アクチュエータが除去されている、図７７の例示的カセットアセンブリの斜視図を描写する。
図８６は、Ｄにおける図８５の断面図の拡大図を描写する。
図８７は、測定弁アセンブリおよび逆止弁アセンブリのためのリフトアセンブリの正面図を描写する。
図８８は、図８７のリフトアセンブリの斜視左側面図を描写する。
図８９は、図８７のリフトアセンブリの斜視右側面図を描写する。
図９０は、図８７のリフトアセンブリの上面図を描写し、逆止弁アセンブリは、開放され、測定弁アセンブリは、閉鎖されている。
図９１は、Ａ－Ａにおいて得られた、図９０のリフトアセンブリおよび逆止弁アセンブリの断面図を描写する。
図９２は、Ｂ－Ｂにおいて得られた、図９０のリフトアセンブリおよび測定弁アセンブリの断面図を描写する。
図９３は、図８７のリフトアセンブリの上面図を描写し、逆止弁アセンブリおよび測定弁アセンブリは両方とも、開放されている。
図９４は、Ａ－Ａにおいて得られた、図９３のリフトアセンブリおよび逆止弁アセンブリの断面図を描写する。
図９５は、Ｂ－Ｂにおいて得られた、図９３のリフトアセンブリおよび測定弁アセンブリの断面図を描写する。
図９６は、電力使用量対ポンプ進行距離のグラフ表現である。
図９７は、カセットパッケージ内の６４のカセットアセンブリの斜視図である。
詳細な説明
図１を参照すると、例示的薬物送達システム１０が、示される。例示的薬物送達システム１０は、カセットアセンブリ１０２と、再使用可能筐体アセンブリ１０６とから形成され得る、分注アセンブリ１００を含む。分注アセンブリ１００は、容器またはリザーバ１１８と、アクセス部１２０（例えば、隔壁等の穿刺可能部材）とを含んでもよい。カセットアセンブリ１０２は、使用時、コントローラ１０８と、（いくつかの実施形態では、カセットアセンブリ１０２内に含まれる、弁および圧送構成要素に作用することによって）流体を分注アセンブリ１００から選択的に分注するように制御され得る、機械的作動アセンブリ１１０とを有する、再使用可能筐体アセンブリ１０６に結合される。示されるように、分注アセンブリ１００は、薬物送達システム１０の注入デバイス１８６と併用されてもよい。注入デバイス１８６は、患者の中に挿入され、流路をリザーバアセンブリ１００から患者１０４（例えば、患者１０４の皮膚の皮下層）の中に提供するように構成されてもよい。患者１０４の皮膚１０４の中への流路の確立を促進するために、注入デバイス１８６は、針またはカニューレ１８８を含んでもよい。注入デバイス１８６は、ある長さの管類１８４および／または直接分注アセンブリ１００に流動的に接続されてもよい。リザーバ１１８の出口は、ある実施形態では、分注アセンブリ１００を、直接または間接的に、管類１８４または注入デバイス１８６に結合してもよい。分注アセンブリ１００は、コントローラ１０８との無線通信を通して、遠隔デバイス１２２によって制御されてもよい。遠隔デバイス１２２は、分注アセンブリ１００、または薬物送達システム１０のための具体的アプリケーションを起動させる携帯電話またはタブレット等のより一般的デバイスとの通信専用であってもよい。遠隔デバイス１２２は、ステータス、警告、アラーム等を含む、分注デバイス１００からの情報を表示するためのディスプレイを有する。遠隔デバイス１２２はまた、分注デバイスに中継するための情報を打ち込む、注入レートをプログラムする、および分注アセンブリ１００の動作、機能、およびモードを始動させるために使用されてもよい。
図１に関連して説明される種々の構成要素は、限定ではないが、以下、すなわち、２０１３年３月７日に出願され、「Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｐｕｍｐ Ａｓｓｅｍｂｌｙ」と題された、米国特許出願第１３／７８８，２６０号であって、２０１４年４月１７日に公開された、現米国特許公開第ＵＳ－２０１４－０１０７５７９号（弁理士整理番号第Ｋ４０号）、２０１３年７月２３日に発行され、「Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｐｕｍｐ Ａｓｓｅｍｂｌｙ」と題された、米国特許第８，４９１，５７０号（弁理士整理番号第Ｇ７５号）、２０１３年４月９日に発行され、「Ｆｌｕｉｄ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ Ｓｙｓｔｅｍｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ」と題された、米国特許第８，４１４，５２２号（弁理士整理番号第Ｅ７０号）、２０１２年９月１１日に発行され、「Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｐｕｍｐ Ａｓｓｅｍｂｌｙ」と題された、米国特許第８，２６２，６１６号（弁理士整理番号第Ｆ５１号）、２００７年１２月１１日に発行され、「Ｌｏａｄｉｎｇ Ｍｅｃｈａｎｉｓｍ ｆｏｒ Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｐｕｍｐ」と題された、米国特許第７，３０６，５７８号（弁理士整理番号第Ｃ５４号）、２０１７年１２月１１日に出願され、「Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｐｕｍｐ Ａｓｓｅｍｂｌｙ」と題された、米国仮出願第６２／５９７，２４６号（弁理士整理番号第Ｐ５１号）、２０１７年１０月５日に公開され、「Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｓｅｔ ａｎｄ Ｉｎｓｅｒｔｅｒ Ａｓｓｅｍｂｌｙ」と題された、米国公開第２０１５／０２８１８６３号（弁理士整理番号第Ｕ６４号）、２０１８年４月２４日に出願され、「Ａｐｐａｒａｔｕｓ， Ｓｙｓｔｅｍ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ ｆｏｒ Ｆｌｕｉｄ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ」と題された、米国出願第１５／９６１，２３８号（弁理士整理番号第Ｘ３７号）、２０１７年４月１１日に発行され、「Ａｐｐａｒａｔｕｓ， Ｓｙｓｔｅｍ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ ｆｏｒ Ｆｌｕｉｄ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ」と題された、米国特許第９，６１７，０２０号（弁理士整理番号第Ｍ６０号）、および２０１９年２月２２日に出願され、「Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｓｅｔ ａｎｄ Ｉｎｓｅｒｔｅｒ Ａｓｓｅｍｂｌｙ Ｓｙｓｔｅｍｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ」と題された、米国仮出願第６２／８０９，２４８号（弁理士整理番号第Ｙ８５号）（その全ては、参照することによってその全体として本明細書に組み込まれる）のうちの１つまたはそれを上回るものに図示および説明されるものであってもよい。上記に言及される出願および特許のいずれかに説明される、システムおよび方法（カセットアセンブリ、リザーバ、充填補助器、充電システム、容積感知配列、制御システム、インサータアセンブリ等を含む）はまた、本明細書に図示および説明される種々の実施形態と併用されてもよい。しかしながら、本明細書に図示および説明される実施形態は、それとの併用に限定されない。
ここで図２－８を参照すると、例示的分注アセンブリまたは配列５００が、示される。閉塞器アセンブリ９７１４が、充填されたリザーバ１１８を分注アセンブリ５００の残部から隔離する。閉塞器アセンブリ９７１４の開放は、流体が、分注アセンブリ５００の残部の中に流動することを可能にする。リザーバ１１８内の流体のユーザへの送達をもたらすために、分注アセンブリ１００内に含まれる、コントローラ１０８は、形状記憶アクチュエータ１１２の通電をコマンドしてもよく、これは、一端において、形状記憶アクチュエータアンカ６０４を使用して、他端において、ポンプ１０５および入口弁アセンブリ６１４に取り付けられる、共通コネクタ６１１に係留されてもよい。形状記憶アクチュエータ１１２の通電は、ポンプ１０５およびリザーバ弁アセンブリ６１４のアクティブ化をもたらす。リザーバ弁アセンブリ６１４は、リザーバ弁アクチュエータ６１４Ａと、リザーバ弁座６１４Ｂとを含んでもよい。リザーバ弁アセンブリ６１４のアクティブ化は、リザーバ弁座６１４Ｂに対して閉鎖する、リザーバ弁アクチュエータ６１４Ａの下向き変位をもたらし、リザーバ１１８の事実上の隔離をもたらし得る。リザーバ弁アクチュエータ６１４Ａは、リザーバ弁アセンブリ６１４を閉鎖するために、カセットアセンブリ１０２内に含まれる膜１２４をリザーバ弁座６１４Ｂに対して押圧し得る。ポンプ１０５およびリザーバ弁アセンブリ６１４は、コネクタ６１１によって配列および接続され、それによって、リザーバ弁アセンブリ６１４は、ポンプ１０５が流体を圧送することに先立って、閉鎖する。ポンプ１０５は、ポンププランジャ１０５Ａと、ポンプチャンバ１０５Ｂとを含んでもよい。ポンプ１０５のアクティブ化は、ポンププランジャ１０５Ａが、下向き方式でポンプチャンバ１０５Ｂの中に変位され、（矢印６１８の方向における（図４参照））流体の変位につながる結果をもたらし得る。膜１２４は、ポンププランジャ１０５Ａとポンプチャンバ１０５Ｂとの間に含まれてもよい。ポンプチャンバ１０５Ｂは、ポンプ１０５の各ストロークに伴って、ポンプチャンバ１０５Ｂを実質的に空にするために、ポンププランジャ１０５Ａの端部と実質的に同一であるように成形される。
逆止弁アセンブリまたは容積センサ弁アセンブリ６１２は、容積センサ弁アクチュエータ６１２Ａと、容積センサ弁座６１２Ｂとを含んでもよい。また、図４を参照すると、容積センサ弁アクチュエータ６１２Ａは、機械的力を提供し、容積センサ弁アクチュエータ６１２Ａを容積センサ弁座６１２Ｂに対して移動させ、容積センサ弁アセンブリ６１２をシールする、ばねアンカ６１２６に対して作用する、容積弁ばねアセンブリ６１２Ｃを介して、閉鎖位置に維持される。容積センサ弁アクチュエータ６１２Ａは、容積センサ弁アセンブリ６１４を閉鎖するために、カセットアセンブリ１０２内に含まれる膜１２４を容積センサ弁座６１４Ｂに対して押圧し得る。しかしながら、ポンプ１０５が、アクティブ化されるとき、変位された流体が、容積センサ弁アセンブリ６１２の機械的シール力を克服するために十分な圧力である場合、流体の変位が、矢印６１８の方向に生じ得る。これは、容積センサアセンブリ１４８内に含まれる、容積センサチャンバ６２０の充填をもたらし得る（図６参照）。スピーカアセンブリ６２２、ポートアセンブリ６２４、参照マイクロホン６２６、ばねダイヤフラム６２８、および可変容積マイクロホン６３０の使用を通して、容積センサアセンブリ１４８は、容積センサチャンバ６２０内の流体の体積を決定してもよい。そのような容積センサアセンブリ１４８の動作は、例えば、２０１３年７月２３日に発行され、「Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｐｕｍｐ Ａｓｓｅｍｂｌｙ」と題された、米国特許第８，４９１，５７０号（弁理士整理番号第Ｇ７５号）（上記で参照することによってその全体として本明細書に組み込まれる）に議論されるようなものであってもよい。他の好適な分注容積センサも、他の実施形態において使用されてもよい。
また、図６を参照すると、形状記憶アクチュエータ６３２が、（第１の端部上において）形状記憶アクチュエータアンカ６３６に係留されてもよい。加えて、形状記憶アクチュエータ６３２の他端は、機械的エネルギーをベルクランクリフトアーム７０８に提供するために使用されてもよく、これは、測定弁アセンブリ６１０をアクティブ化してもよい。いったん容積センサチャンバ６２０内に含まれる、流体の体積が、計算されると、形状記憶アクチュエータ６３２は、通電され、開放位置に移動させる、測定弁アセンブリ６１０のアクティブ化をもたらす。測定弁アセンブリ６１０は、測定弁アクチュエータ６１０Ａと、測定弁座６１０Ｂとを含んでもよい。いったんばねダイヤフラム６２８によって容積センサチャンバ６２０内の流体上に付与される機械的エネルギーに起因して、測定弁アクチュエータ６１０Ａを測定弁座６１０Ｂから持ち上げるようにアクティブ化されると、容積センサチャンバ６２０内の流体は、（矢印６３４の方向に）カニューレ１８８を通して、患者１０４の身体の中に変位され得る。測定弁アクチュエータ６１０Ａは、次いで、測定弁アセンブリ６１０を閉鎖するために、形状記憶アクチュエータ６３２を通電解除することによって、そしてばねアンカ６１０６に対して作用する、測定弁ばねアセンブリ６１０Ｃの作用によって、カセットアセンブリ１０２内に含まれる膜１２４を測定弁座６１０Ｂに対して押圧し得る。いくつかの実施形態では、リザーバ弁座６１４Ｂ、ポンプチャンバ１０５Ｂ、容積センサ弁座６１２Ｂ、および測定弁座６１０Ｂにわたって含まれる、膜１２４は、これらの構成要素のそれぞれを覆う領域を有する、単一材料片内に形成されてもよい。
ここで図８７、８８、および８９を参照すると、駆動アセンブリまたはベルクランクアセンブリ６３８が、ベルクランク駆動コネクタ７０４を枢動させることによる形状記憶アクチュエータ６３２への取付のために、ベルクランク駆動アーム７０２とともに、略Ｌ形状のベルクランク本体７００を有する。ベルクランク駆動コネクタ７０４は、２対のベルクランクコネクタ支持アーム７１４によって、ベルクランク駆動アーム７０２に取り付けられ、各対は、ベルクランク駆動コネクタ７０４の１つの円筒形端部を支持する。形状記憶アクチュエータ６３２は、アクチュエータ取付孔７０５を通して、ベルクランク駆動コネクタ７０４に添着される。動作時、枢動するベルクランク駆動コネクタは、形状記憶アクチュエータ６３２がベルクランク本体７００を対向して設置されたベルクランク枢動ピン７０６上で枢動させるにつれて、さらなる線形運動を可能にし、形状記憶アクチュエータ６３２の屈曲力を低減させる。ベルクランク駆動アーム７０２と略垂直である、ベルクランクリフトアーム７０８は、対向して面した容積弁リフトピン７１２と、測定弁リフトピン７１０とを有する。容積弁リフトピン７１２および測定弁リフトピン７１０は、ベルクランク枢動ピン７０６の枢動軸と略平行であるように配列される。容積弁アクチュエータ６１２Ａは、中空略円筒形空洞６１２Ｄを画定し、容積弁ばねアセンブリ６１２Ｃを含有する。容積弁ばねアセンブリ６１２Ｃは、空洞６１２Ｄの底部と容積弁ばねアンカ６１２Ｇとの間で拡張し、容積センサ弁アセンブリ６１２をデフォルト閉鎖位置に保持し、そこで、容積弁アクチュエータ６１２Ａの容積弁面６１２Ｆは、容積弁座６１２Ｂに対して押勢され、膜１２４を弁シールとして使用する。分注アセンブリ１００からの流体の注入のためのポンプアセンブリの通常動作時、容積弁ばねアセンブリ６１２Ｃは、ポンプアセンブリ１０５によって発生された十分な流体圧力が、容積弁ばねアセンブリ６１２Ｃのばね力を克服し、容積弁アクチュエータ１６２Ａが、容積弁座６１２Ｃから離れるように移動し、流体流動を許可することを可能にするであろうように較正される。
測定弁アクチュエータ６１０Ａは、中空略円筒形空洞６１０Ｄを画定し、測定弁ばねアセンブリ６１０Ｃを含有する。測定弁ばねアセンブリ６１０Ｃは、空洞６１０Ｄの底部と測定弁ばねアンカ６１０Ｇとの間で拡張し、測定弁アセンブリ６１０をデフォルト閉鎖位置に保持し、そこで、測定弁アクチュエータ６１０Ａの測定弁面６１０Ｆは、測定弁座６１０Ｂに対して押勢され、膜１２４を弁シールとして使用する。分注アセンブリ１００からの流体の注入のためのポンプアセンブリの通常動作時、測定弁ばねアセンブリは、容積センサチャンバ６２０内の流体圧力が、測定弁ばねアセンブリ６１０Ｃのばね力を克服するために不十分であろうように較正される。測定弁アセンブリ６１０は、形状記憶アクチュエータ６３２を通電させることによって開放され、これは、次いで、長さを短縮させ、それによって、ベルクランク駆動コネクタ７０４を通して、力をベルクランクアセンブリ６３８に印加し、ベルクランク本体をベルクランク枢動ピン７０６上で回転させる。ベルクランク本体７００の回転は、ベルクランクリフトアーム７０８を持ち上げる。測定弁アクチュエータ６１０Ａは、動作時、測定弁ばねアセンブリ６１０Ｃおよび測定弁アクチュエータ６１０Ａの運動の方向と略平行に、測定弁リフトスロット６１０Ｇを画定する。ベルクランクアセンブリ６３８の測定弁リフトピン７１０は、測定弁リフトスロット６１０Ｇ内に摺動可能に係合する。測定弁アセンブリ６１０が、閉鎖位置にあるとき、測定弁リフトピン７１０は、測定弁リフトスロット６１０Ｇの端部内に画定される、測定弁リフト停止部６１０Ｇまたはその下方に静置する。ベルクランクリフトアーム７０８を持ち上げることは、測定弁リフトピン７１０を測定弁リフト停止部６１０Ｇに対して係合させ、それによって、測定弁アクチュエータ６１０Ａを測定弁座６１０Ｃから離れるように移動させ、流体流動を許可する（図９０、９１、９２参照）。形状記憶アクチュエータ６３２を通電解除することは、測定弁ばねアセンブリ６１２Ｃが、測定弁アクチュエータ６１０Ａを閉鎖位置に戻し、ベルクランクアセンブリ６３８を静置位置に向かって戻すことを可能にする。
分注アセンブリ１００の自動プライミングモードでは、空気を分注アセンブリ１００からパージし、流体チャネルがユーザへの流体の注入のために完全にプライミングされることを確実にするために、流体チャネル内に開放するための不十分な圧力が存在するときでも、容積感知弁アセンブリ６１２を機械的に開放することが有利であり得る。特に、図９３、９４、９５を参照すると、容積弁アクチュエータ６１２Ａは、動作時、容積弁ばねアセンブリ６１２Ｃと略平行に、かつ容積弁アクチュエータ６１２Ａの運動の方向と略平行に、容積弁リフトスロット６１２Ｇを画定する。ベルクランクアセンブリ６３８の容積弁リフトピン７１２は、容積弁リフトスロット６１２Ｇ内に摺動可能に係合する。容積センサ弁アセンブリ６１２が、閉鎖位置にあるとき、容積弁リフトピン７１２は、容積弁リフトスロット６１２Ｇの端部内に画定される、容積弁リフト停止部６１２Ｇまたはその下方に静置する。ベルクランクリフトアーム７０８を持ち上げることは、容積弁リフトピン７１２を容積弁リフト停止部６１２Ｇに対して係合させ、それによって、容積弁アクチュエータ６１２Ａを容積弁座６１２Ｃから離れるように移動させ、流体流動を許可する。形状記憶アクチュエータ６３２を通電解除することは、容積弁ばねアセンブリ６１２Ｃが、容積弁アクチュエータ６１２Ａを閉鎖位置に戻し、ベルクランクアセンブリ６３８を静置位置に向かって戻すことを可能にする。
ベルクランクアセンブリ６３８は、２つのモード、すなわち、測定弁アセンブリ６１０のみを動作させる、通常ポンプ動作モードと、ベルクランクアセンブリが測定弁アセンブリ６１０および容積センサ弁アセンブリ６１２の両方を動作させる、自動プライミングモードとを有してもよい。通常ポンプ動作モードでは、ベルクランクアセンブリ６３８は、形状記憶アクチュエータ６３２によって、第１の位置に駆動され、それによって、測定弁リフトピン７１０は、容積弁リフトピン７１２が容積弁リフト停止部６１２Ｈに係合する前に、測定弁リフト停止部６１０Ｈに係合し、測定弁アクチュエータ６１０Ａを持ち上げる（図９０、９２、９２参照）。図９０、９１、９２の実施形態では、測定式および容積リフトスロット停止部６１０Ｈおよび６１２Ｈは、測定弁アセンブリ６１０および容積センサ弁アセンブリ６１２の両方が閉鎖位置にあるとき、実質的に同一高度にある。測定弁リフトピン７１０は、より高い相対的高度では、容積弁リフトピン７１２からオフセットされ、それによって、測定弁リフトピン７１０は、容積センサ弁アセンブリ６１２を閉鎖位置に残しながら、測定弁アセンブリ６１０を開放する。代替として、測定式および容積リフトスロット６１０Ｈおよび６１２Ｈが、代わりにオフセットされてもよい、または個別のリフトピン７１０、７１２およびリフト停止部６１０Ｈ、６１２Ｈは両方とも、同一結果を達成するために、オフセットされてもよい。自動プライミングモードでは、ベルクランクアセンブリ６３８は、形状記憶アクチュエータ６３２によって、通常ポンプモードより大きい程度まで回転される。自動プライミングモードでは、ベルクランクアセンブリ６３８は、第１の位置まで回転され、それによって、測定弁リフトピン７１０は、測定弁アセンブリ６１０に係合し、それを開放位置に移動させ、次いで、第２の位置に回転し続け、それによって、容積弁リフトピン７１２は、測定弁アセンブリに係合し、次いで、容積弁リフトアセンブリ６１２を開放する。
自動プライミング動作の間、ポンププランジャ１０５Ａ、測定弁アクチュエータ６１０Ａ、および容積弁アクチュエータ６１２Ａの位置を感知することが有用である。ポンププランジャ１０５Ａ、測定弁アクチュエータ６１０Ａ、および容積弁アクチュエータ６１２Ａの位置を感知するために使用され得る、種々のデバイスが、存在する。これらは、限定ではないが、以下、すなわち、超音波、光学（反射、レーザ干渉計、カメラ等）、線形キャリパ、磁気、機械的接触スイッチ、赤外線光測定等のうちの１つまたはそれを上回るものを含む。しかしながら、例示的実施形態では、分注アセンブリ１００の小構造に起因して、感知構成要素を伴う小空間を利用するように、小構成要素を使用することが望ましい。距離を感知することもまた、種々の実施形態では、考慮点であり得る。例えば、１つまたはそれを上回る構成要素、例えば、ポンプアクチュエータ１０５Ａ、測定弁アクチュエータ６１０Ａ、および容積弁アクチュエータ６１２Ａの変位は、非常に小さくあり得る（例えば、例示的実施形態では、ポンプアクチュエータ１０５Ａの完全変位は、約１ｍｍであり得、測定弁アクチュエータ６１０Ａの完全変位は、約０．２ｍｍであり得る）。例えば、本明細書で図示および説明されるように、再使用可能筐体アセンブリ１０６の例示的実施形態の中にフィットする、小反射光学センサアセンブリ（以降、「光学センサ」）が、使用されてもよい。いくつかの実施形態では、少なくとも１つの光学センサが、再使用可能筐体アセンブリ１０６内に位置する。光学センサは、種々の実施形態では、そのために光学センサが、例えば、ポンプアクチュエータ１０５Ａ、測定弁アクチュエータ６１０Ａ、および容積弁アクチュエータ６１２Ａの変位を感知し得る、構成要素に適合する、感知範囲を有する。例示的実施形態では、任意の光学センサが、使用されてもよく、限定ではないが、Ｓｈａｒｐ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ（Ｏｓａｋａ， Ｊａｐａｎ）の米国支社である、Ｓｈａｒｐ Ｅｌｅｃｔｒｏｎｉｃｓ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎによって製造されたＳｈａｒｐ ＧＰ２Ｓ６０を含む。これらの実施形態では、本光学センサは、単一構成要素パッケージ内に、赤外線放出ダイオードと、赤外線感知検出器とを含有する。エミッタからの光は、集束されず、感知表面から跳ね返り、その一部は、検出器に反射される。図３－８を参照すると、光学ポンプセンサ６４０は、ポンプアクチュエータ１０５Ａの背後を視認するように位置付けられ、光学測定弁センサ６４４は、測定弁アクチュエータ６１０Ａの背後を視認するように位置付けられ、光学容積センサ６４２は、容積弁アクチュエータ６１２Ａの背後を視認するように位置付けられる。各光学センサ６４０、６４２、および６４４は、個別のアクチュエータ１０５Ａ、６１２Ａ、および６１０Ａから反射された光を感知する。各アクチュエータにおいて使用される材料は、例えば、センサ動作のために、アクチュエータ１０５Ａ、６１２Ａ、および６１０Ａのための白色ＤＥＲＬＩＮの使用を用いることで、十分に反射性となり得る。不十分な光学反射が存在する場合、より高い反射材料の付加的層が、アクチュエータ１０５Ａ、６１２Ａ、および６１０Ａの背面に追加され、信頼性がある光学センサ動作を可能にすることができる。光学センサ６４０、６４２、および６４４は、個別のアクチュエータ１０５Ａ、６１２Ａ、および６１０Ａの初期移動およびその位置を感知するために使用される。
自動プライミング動作のため、全ての空気をポンプチャンバ１０５Ｂから除去するために、ポンプアクチュエータ１０５がポンプチャンバ１０５Ｂ内に完全に着座することが好ましくあり得る。図９６を参照すると、ポンプアクチュエータ１０５Ａは、形状記憶アクチュエータ１１２に印加されるエネルギーのデューティサイクルをゆっくりと増分することによって、コントローラ１０８によって制御される。デューティサイクルが増加される度に、ポンプセンサ６４０によって感知されるように、ポンプアクチュエータが移動を停止させるまで、一定に保持される。位置毎に、電力が、デューティサイクルから計算され、位置が、ポンプセンサ６４０から求められ、ポンプアクチュエータ位置対電力のモデルに追加される。位置対電力モデルは、ポンプアクチュエータ１０５Ａがポンプチャンバ１０５Ｂを通して移動するにつれて、線形のままであろうが、ポンプアクチュエータ１０５Ａがポンプチャンバ１０５Ｂの底部に衝打すると、平坦化するであろう。ポンプアクチュエータ１０５Ａのストロークは、モデルが、図９６の線６４６によって示されるように、線形となって停止すると、コントローラ１０８によって、停止される。
ポンプアクチュエータ１０５Ａは、変位によって、流体を移動させるため、ポンプセンサ６４０によって感知されるポンプアクチュエータ１０５Ａの位置は、変位／圧送される流体の量／体積と相関され得、コントローラ１０８によって、圧送される流体の体積を決定するために使用され得る。測定弁アクチュエータ６１０Ａに関して、測定式センサ６４４が、コントローラ１０８によって、測定式アクチュエータ６１０Ａが開放または閉鎖位置にあるかどうかを測定するために使用される。容積弁アクチュエータ６１２Ａに関して、容積センサ６４２が、コントローラ１０８によって、測定弁アクチュエータ６１２Ａが開放または閉鎖位置にあるかどうかを測定するために使用される。さらに、ポンプアクチュエータ１０５Ａの位置は、コントローラ１０８によって、形状記憶アクチュエータ１１２に印加されるエネルギーを制御する際に使用されることができる。測定弁アクチュエータ６１０Ａおよび容積弁アクチュエータの測定位置は、コントローラ１０８によって、形状記憶アクチュエータ６３２に印加されるエネルギーの量を制御するために使用されることができる。
通常圧送動作では、測定弁センサ６４４は、コントローラ１０８によって、形状記憶アクチュエータ６３２に印加されるエネルギーを制御するために使用される。自動プライミング動作の間、容積弁センサ６４２は、容積弁アクチュエータ６１２Ａが、容積弁アセンブリ６１２を持ち上げ、開放することを確実にするために使用される。容積弁アセンブリ６１２および測定弁アセンブリ６１０は、駆動アセンブリまたはベルクランクアセンブリ６３８によって機械的に連結され、形状記憶アクチュエータ６３２を通電させることは、ある時点で、容積弁アクチュエータ６１２Ａを持ち上げさせ始めるであろう。しかしながら、機械的公差に起因して、測定弁アクチュエータ６１０Ａおよび容積弁アクチュエータ６１２Ａのストロークが移動し始めるであろう点は、把握され得ない。例えば、容積弁アクチュエータ６１２Ａは、測定弁アクチュエータ６１０Ａが０．０１５インチ持ち上げられると、移動し始め得、または測定弁アクチュエータ６１０Ａが０．０２５インチ持ち上げられると、移動し始め得、これは、逆止弁アクチュエータ６１２Ａが０．００５インチ持ち上げることによって開放し得ることを前提として、比較的に大公差である。したがって、測定弁センサ６４４のみを使用して、容積弁アクチュエータ６１２Ａの位置は、把握され得ない。したがって、容積弁センサ６４２は、容積弁アクチュエータ６１２Ａの開放が着目されるとき、コントローラ１０８によって、形状記憶アクチュエータ６３２を制御するために使用される。
自動プライミング動作は、ユーザによって、遠隔デバイスを介して、自動プライミング機能を開始することによって、始動されてもよい。一実施形態では、ユーザは、事前に充填されたカセットアセンブリ１０２をパッケージから除去するであろう（カセットパッケージ８８００に関連する下記参照）。カセットアセンブリ１０２（またはカセットアセンブリ８５００、９５００）は、次いで、再使用可能筐体アセンブリ１０６に係合される。再使用可能筐体アセンブリは、次いで、オンにされ、命令を遠隔デバイス１２２から受信することが可能となる。ユーザは、次いで、自動プライミング機能を始動させて、分注アセンブリ１００をプライミングしてもよく、それによって、空気が、流路からパージされ、薬品が、流路を充填し、分注アセンブリ１００を使用のために準備完了にする。自動プライミング機能の間、測定弁アセンブリ６１０および容積センサ弁アセンブリ６１２が、ベルクランクアセンブリ６３８によって開放される。ポンプアセンブリ１０５および入口弁アセンブリ６１４が、形状記憶アクチュエータ１１２によって移動される。入口弁アセンブリ６１４は、最初に、閉鎖され、次いで、ポンプアセンブリが、完全ストロークまで作動され、空気をポンプチャンバ１０５Ｂから完全に排気する。コントローラ１０８が、ポンプアクチュエータ１０５Ａの進行長に関して、形状記憶アクチュエータ１１２の電力消費を測定する（図９４参照）。電力消費は、概して、ポンプがポンプアクチュエータ１０５Ａのストロークの長さにわたって進行することに伴って、線形であろう。ポンプアクチュエータが、ポンプチャンバ１０５Ｂ内で完全に底に達すると、電力消費は、以前の進行に対して非線形量で増加するであろう。最下ストロークでは、膜１２４が、ポンプチャンバ１０５Ｂの中に完全に押圧され、その中の空気を排気するであろう。容積センサ弁アセンブリ６１２は、次に、ベルクランクアセンブリ６３８によって閉鎖することを可能にされるであろう。ポンプアクチュエータ１０５Ａは、初期位置に戻ることを可能にされ、入口弁アセンブリ６１４は、開放される。膜１２４は、自然弾性を有し、いったんポンプアクチュエータ１０５Ａが抜去され、リザーバ弁アセンブリ６１４が開放されると、ポンプチャンバから撤退するであろう。弛緩状態への膜１２４の本復帰は、真空を生成し、流体をリザーバ１１８から引き出す。本一連の作用は、次いで、繰り返される。最初に、測定弁アセンブリ６１０および容積センサ弁アセンブリ６１２を開放し、入口弁アセンブリ６１４を閉鎖する。ポンプアセンブリのポンプアクチュエータ１０５のポンプストロークを始動させ、それによって、ポンプアクチュエータ１０５Ａは、ポンプチャンバ１０５Ｂの底部までの完全ストロークを辿る。入口弁アセンブリ６１４を開放し、ポンプアセンブリが初期位置に戻ることを可能にする。これらのステップは、ユーザが流体が管類１８４から圧送されることを認識するまで、繰り返される。ユーザは、自動プライミング機能に、遠隔デバイス１２２の動作によって、停止するように命令することができる。自動プライミングモードは、ポンプストロークの数をカウントし、所定の数のストロークの完了後、自動停止する付加的ステップを有してもよい。これは、ユーザが、コントローラ１０８に、流体が管類１８４から退出していることを通知し忘れた場合でも、リザーバを空にすることなく、自動プライミングを可能にする。
ここで図９、１０、および１１を参照すると、例示的カセットアセンブリ９５００の種々の図が、描写される。カセットアセンブリ９５００は、カセット基部部分９５０２を含む。カセット基部部分９５０２は、リザーバ陥凹９５０８を含んでもよく、これは、その中に一体的に形成されてもよい。事前に充填されたカセットアセンブリ９５００のカセット基部部分９５０２は、例えば、Ｚｅｏｎｏｒ（登録商標）１０２０Ｒ等の環形オレフィンポリマー（ＣＯＰ）等の長期薬物適合性材料から形成されてもよい。カセットアセンブリ９５００が、ユーザ充填される場合、カセット基部部分９５０２は、Ｔｏｐａｓ（登録商標）等の環形オレフィンコポリマー（ＣＯＣ）またはＴｒｉｔａｎ（登録商標）等のポリエステルから作製されてもよい。リザーバ陥凹９５０８は、リザーバフィルム片９５１６によって被覆されてもよく、これは、カセット基部部分９５０２に結合される。ともに、リザーバ陥凹９５０８およびリザーバフィルム９５１６は、流体（種々の薬物等）をその内部容積内に保持するためのリザーバ９５３６を画定してもよい（例えば、図１９参照）。ある実施形態では、流体は、内分泌障害のための薬物であってもよい。例えば、流体は、インスリン等の糖尿病管理薬物であってもよい。短時間または高速作用インスリン（例えば、Ａｓｐａｒｔ、Ｌｉｓｐｒｏ、Ｇｌｕｌｉｓｉｎｅ、Ｖｅｌｏｓｕｌｉｎ、Ｎｏｖｏｌｉｎ－ＲまたはＨｕｍｕｌｉｎ Ｒ等の通常のヒトインスリン）が、例えば、使用されてもよいが、より長く作用するインスリン（例えば、デテミル、グラルギン、デグルデク、Ｔｏｕｊｅｏ）もまた、使用されてもよい。心血管薬物もまた、使用されてもよい。例えば、トレプロスチニル等の血管拡張剤または抗高血圧性作用物質が、使用されてもよい。流体はまた、鎮痛剤、化学療法薬物、酵素、ペグ化されたタンパク質、小分子、天然製品、ペプチド、タンパク質、核酸、炭水化物、ナノ粒子状懸濁液、および関連付けられる薬学的に容認可能な担体分子を含んでもよい。
リザーバフィルム９５１６は、接着剤、超音波溶接、熱シール等を介して、カセット基部部分９５０２に添着され、カセット基部部分９５０２とリザーバフィルム９５１６との間の流密シールを発生させてもよい。代替として、リザーバフィルム９５１６およびカセット基部部分９５０２は、カセット上部部分９５０６がカセットアセンブリ９５００の中に結合されると、カセットアセンブリ９５００のカセット上部部分９５０６によって、ともに圧縮挟持されてもよい。いくつかの実施例では、本明細書でさらに後で説明されるように、リザーバフィルム９５１６は、カセット基部部分９５０２およびカセット上部部分９５０６に添着されてもよく、カセット上部部分９５０６は、カセット上部部分９５０６の少なくとも一部をリザーバフィルム９５１６上に溶接することによって、カセットアセンブリ９５００内の定位置に結合されてもよい。カセット上部部分９５０６は、ともに改良された溶接のために、カセット基部部分９５０２と同一材料から作製されてもよい。リザーバフィルム９５１６は、いくつかの材料層から構築されてもよく、これは、種々の望ましい特色をリザーバフィルム９５１６に追加するように選択されてもよい。適用可能な場合、結着層も同様に、使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物適合性層、例えば、Ｚｅｏｎｏｒ（登録商標）１０２０Ｒ等の環形オレフィンポリマー（ＣＯＰ）等の、例えば、長期薬物適合性材料が、リザーバフィルム９５１６の表面に面した内部容積を形成してもよい。ガスまたは具体的ガスに不浸透性である、障壁層が、適合性層の外向きに含まれてもよい。中間または結着層は、エチレンビニルアルコール（ＥＶＯＨ）であってもよい。外側層は、ＡＣｌａｒ（登録商標）等のポリクロロトリフルオロエチレンエチレン（ＰＣＴＦＥ）であってもよい。層状フィルムが、使用される場合、リザーバフィルム９５１６は、共押出成形された製品であってもよい。代替実施形態では、リザーバフィルム９５１６は、ニトリル、シリコーン、またはクロロブチルゴムから構築されてもよい。
例示的実施形態では、リザーバフィルム９５１６は、予成形された領域９５３６（図１０に最良に示される）を含んでもよい。予成形された領域９５３４は、真空または熱成形されてもよい。例示的実施形態では、予成形された領域９５３４は、凹部として示される。凹部は、ボウル状であってもよく、カセットアセンブリ９５００のカセット基部部分９５０２内に含まれる、リザーバ陥凹９５０８の形状を模倣してもよい。リザーバフィルム９５１６が、カセットアセンブリ９５００に結合されると、予成形された領域９５３４は、リザーバフィルム９５１６が、リザーバ陥凹９５０８の底部表面に当接し、陥凹壁９５１０に対して着座するように、リザーバ陥凹９５０８内に着座し得る。これは、最小限空気体積が、リザーバ９５３６の充填に先立って、リザーバ９５３６内に存在することを確実にし得る（例えば、図１９参照）。例示的実施形態では、リザーバ陥凹９５０８は、様々な凹設されたダクト９５６６を含む（本明細書のいずれかの場所に説明される（例えば、図１７－１８参照））。予成形された領域９５３４は、対応する特徴を含まなくてもよい。リザーバ９５３６が、空状態にあるとき、リザーバフィルム９５１６は、ダクト９５６６の中に延在せず、それによって、リザーバ内の実質的に全ての流体を空にすることを補助し得る。
リザーバフィルム９５１６は、周辺周縁部領域９５３８を含んでもよい。周辺周縁部領域９５３８は、リザーバ陥凹９５０８を囲繞し得る、カセット基部部分９５０２の取付表面９５４０において、カセット基部部分９５０２に結合されてもよい。いくつかの実施例では、露出部９５４２が、周辺周縁部領域９５３８内に含まれてもよい。カセット上部部分９５０６が、リザーバフィルム９５１６上に溶接される場合、カセット上部部分９５０６は、エネルギー指向器９６７４（例えば、図２４参照）を含んでもよく、これは、カセットアセンブリ９５００内の定位置にあるとき、周辺周縁部領域９５３８にわたって整合する。したがって、カセット上部部分９５０６は、リザーバフィルム９５１６の周辺周縁部領域９５３８の上部表面上に溶接され、カセット上部部分９５０６をカセットアセンブリ９５００内の定位置に保定してもよい。
示されるように、ある実施例では、取付表面９４５０は、その中に凹設される、１つまたはそれを上回る特徴を含んでもよい。カセットアセンブリ９５００内の定位置に結合されると、リザーバフィルム９５１６は、これらの特徴にわたって、シールを形成し得る。例示的実施形態では、リザーバ出口経路９５４４が、取付表面９５４０の中に凹設される。リザーバ出口経路９５４４に沿って配置される、空気トラップ筐体９５４６もまた、存在し、例示的実施形態では、取付表面９５４０内の凹設された特徴として示される。空気トラップ筐体９５４６は、溝であってもよく、これは、リザーバ出口経路９５４４の一部に対してある角度に配向される。例示的実施形態では、空気トラップ筐体９５４６は、リザーバ出口経路９５４４と略垂直である。いくつかの実施形態では、空気トラップ９５４７は、空気トラップ筐体９５４６内に設置されてもよい。空気トラップ９５４７は、いくつかの実施形態では、空気トラップ筐体９５４６内に設置され、気泡を同伴し、それらが下流に進むことを防止することに役立つ、メッシュ片またはスクリーン９５４９であってもよい。リザーバフィルム９５１６の露出部９５４２は、空気トラップ筐体９５４６内のリザーバ出口経路９５４４および空気トラップ９５４７にわたってシールし、リザーバ９５３６から外への封入および漏出防止流路を形成し得る（例えば、図１９参照）。
充填ポート９５２４もまた、カセット基部部分９５０２内に含まれてもよい。例示的実施形態では、充填ポート９５４２は、カセット基部部分９５０２の側壁を通して延在する。充填ポート９５２４は、直接、リザーバ９５３６まで延在してもよく（例えば、図１９参照）、隔壁９５２２で栓止されてもよい。隔壁９５２２は、充填器具９５８４（例えば、図４７参照）上の鋭利物９５８６（例えば、図４７参照）を介して、穿刺可能であって、いったんリザーバ９５３６が装填されると、リザーバ９５３６を流体的にシールするように、鋭利物９５８６の除去に応じて、自己シールしてもよい。本明細書のいずれかの場所に説明されるように、充填ポート９５２４、充填器具９５８４、またはその２つの組み合わせは、いったん充填動作が実施されると、リザーバ９５３６の再使用を防止するように構成されてもよい。また、本明細書のいずれかの場所に説明されるように、充填ポート９５２４、充填器具９５８４、またはその２つの組み合わせはまた、リザーバ９５３６へのアクセスが、適切な充填器具９５８４のみに制限されることを確実にするように構成されてもよい。カセット上部部分９５０６およびカセット基部部分９５０２等のカセットアセンブリ９５００の他の部分は、これらの目的のための特徴を含んでもよい。そのような実施形態では、これらの特徴は、充填器具９５８４と協働し、または充填ポート９５２４と連動し、意図するものではないアクセスを阻止してもよい。充填ポート９５２４は、例示的実施形態では、カセット基部部分９５０２から延在する、管類９５１８に対向して配置される。
例示的実施形態では、カセットアセンブリ９５００は、捻転係止型係合を介して、再使用可能筐体アセンブリ１０６と噛合するように配列され、これを促進するための回転結合器の一部を含む。他のタイプの結合配列も、他の実施形態では、可能性として考えられる。例示的実施形態では、カセットアセンブリ９５００のカセット上部部分９５０６は、いくつかのタブ９５４８（例えば、図９参照）を含み、これは、カセット上部部分９５０６の側面から半径方向に延在する。例示的実施形態では、タブ９５４８は、規則的角度間隔において、均一に離間されるが、しかしながら、他の実施形態では、間隔は、異なってもよい。カセット基部部分９５０２は、停止表面９５５０を含んでもよく、これは、カセット９５００および再使用可能筐体１０６を結合するとき、再使用可能筐体１０６が、極端に、または誤った方向に、捻転されることを防止する。タブ９５４８および停止表面９５５０は、協働し、噛合トラックを形成してもよい。停止表面９５５０は、示されるように、タブ９５４８に対して略垂直に配置されてもよい。カセット上部部分から突出する、タブ９５４８は、カセット基部部分９５０２の側壁に隣接するカセット基部部分９５０２内に含まれる、周辺陥凹から張り出してもよい。停止表面９５５０は、周辺陥凹の中に突出してもよい。
結合の間、再使用可能筐体１０６の結合タブまたはフィンガが、停止表面９５５０とタブ９５４８との間の開口部９５５１を通して通過され、適切な停止表面９５５０に到達するまで、捻転経路に沿って、タブ９５４８下で回転され得る。各タブ９５４８の下面は、斜面状部分９５５４を含んでもよく、これは、カセットアセンブリ９５００および再使用可能筐体アセンブリ１０６をともに結合する間、カセット上部部分９５０６上に含まれる環境シールリング９５５６（オーバーモールドされたエラストマから形成されてもよい）を（流体シールを形成するように）再使用可能筐体アセンブリ１０６に対して圧縮させ得る。各タブ９５４８は、戻り止め領域９５５２を含んでもよく、その中に再使用可能筐体アセンブリ１０６上の結合タブが、いったん停止表面９５５０に到達すると、着座し得る。戻り止め領域９５５２内にあるとき、再使用可能筐体アセンブリ１０６の結合タブは、下向き力が捻転運動の間に印加されない限り、回転に抵抗し得る。
充填ポート９５２４は、例示的実施形態では、再使用可能筐体アセンブリ１０６の結合タブのいずれかの捻転経路の外側の非横断領域内に配置される。充填ポート９５２４は、例えば、停止表面９５５０のうちの２つの間の非横断領域の間に設置されてもよい。これは、依然として、カセットアセンブリ９５００と再使用可能筐体アセンブリ１０６との間の捻転係止型係合を可能にしながら、充填ポート９５２４がカセット基部部分９５０２の側壁内に設置されることを可能にし得る。
カセットアセンブリ９５００はさらに、弁膜カバー９５２０を含んでもよい。弁膜カバー９５２０（例えば、図１０参照）は、いくつかの領域を含んでもよく、これは、カセット基部部分９５０２内に含まれる、ポンプチャンバ陥凹９５３２および弁特徴９５１４（上記図２－８に説明されるもの等）にわたって着座する。実施例では、弁特徴９５１４は、火山型弁として示される。弁膜カバー９５２０は、可撓性材料から構築されてもよい。弁膜カバー９５２０の選択領域は、再使用可能筐体１０６内に含有される、ポンプおよび弁作動構成要素（上記図２－８に関連して説明されるのもの等）を介して、弁特徴９５１４およびポンプチャンバ陥凹９５３２に向かって、およびそこから離れるように、作動されてもよい。これは、リザーバ９５３６（例えば、図１９参照）から患者１０４に向かって移送されている、流体の流動を指向および制御し得る。弁膜カバー９５２０は、カセットアセンブリ９５００の組立の間、カセット基部部分９５０２とカセット上部部分９５０６との間に捕捉されてもよい。いくつかの実施形態では、弁膜カバー９５２０は、カセット基部部分９５０２上にオーバーモールドされる、カセット基部部分９５０２とカセット上部部分９５０６との間に圧縮挟持される、または接着剤、熱シール、または別の好適なプロセスを介して、定位置に添着されてもよい。流密シールが、カセットアセンブリ９５００が組み立てられると、カセット基部部分９５０２と弁膜カバー９５２０との間に形成されてもよい。
ダイヤフラム９５２８と、フレーム９５３０とを含む、容積センサダイヤフラムアセンブリ９５２６（例えば、図１０参照）もまた、カセット基部部分９５０２とカセット上部部分９５０６との間のカセットアセンブリ９５００の中に結合されてもよい。容積センサダイヤフラムアセンブリ９５２６は、カセット基部部分９５０２の容積感知ステーション９５６４上に設置されてもよい。これは、容積感知チャンバを形成してもよく、これは、監視され、カセットアセンブリ９５００を通して移送されている流体の体積を決定してもよい。さらなる説明は、上記図４に関連して提供される。
弁特徴９５１４、圧送陥凹９５３２、および容積感知チャンバの内外につながる、流動経路は、カセット基部部分９５０２の対向側に画定される、流動チャネル９５５８（図１１に最良に示される）まで延在してもよい。これらの流動チャネル９５５８は、弁特徴９５１４およびポンプチャンバ陥凹９５３２が、相互に流体的に連通することを可能にし得る。流体が、リザーバ９５３６から患者１０４に向かって圧送されるにつれて、流体は、これらの流動チャネル９５５８を通して移送および経路指定され得る。流動チャネル９５５８間に散在される、付加的陥凹９５５９が、存在してもよい。これらの陥凹９５５９は、カセット基部部分９５０２がより短い金型サイクル時間を伴って成型されることを可能にすることに役立ち得、冷却の間、流動チャネル９５５８の任意の歪曲を防止することに役立ち得る。
フィルムシートシール９５１２が、シールをこれらの流動チャネル９５５８にわたって形成するように、流動チャネル９５５８にわたって、カセット基部部分９５０２上に結合されてもよく、これは、流動チャネル９５５８の境界内において、流体をその中に保つ。フィルムシートシール９５１２は、任意の好適な様式において、カセット基部部分９５０２に取り付けられてもよい。ある実施形態では、フィルムシートシール９５１２は、熱シールを介して、カセット基部部分９５０２に結合されてもよい。フィルムシートシール９５１２は、リザーバフィルム９５１６を生成するために使用される、同一材料から構築されてもよく、可撓性材料であってもよい。例示的実施形態では、流動チャネル９５５８は、カセット基部部分９５０２内に含まれる、囲繞壁または周縁部９５６０によって画定される、ウェル９５６２内に含まれる。周縁部９５６０は、フィルムシートシール９５１２を保護することに役立ち得、整合補助を提供し得、これは、カセットアセンブリ９５００の製造の間、フィルムシートシール９５１２を位置決めするために使用されてもよい。代替実施形態では、周縁部９５６０は、含まれなくてもよく、整合ピンまたは突起等の他の整合補助が、利用されてもよい。
いくつかの実施形態では、カバー（図示せず）が、含まれてもよく、フィルムシートシール９５１２の上方の定位置に結合してもよい。本カバーは、スナップフィット、締まり嵌め、溶接プロセス、接着剤、溶媒接合等を介して、定位置に結合してもよい。カバーは、剛性または穿刺抵抗性材料から構築されてもよく、フィルムシートシール９５１２のための保護材としての役割を果たし得る。好ましくは、カバーは、カバーをユーザによって除去することを困難にする様式において、カセット基部部分９５０２に結合してもよい。本カバーは、その中で本明細書の後で説明されるカバー９６９２（例えば、図３１－３２参照）がリザーバ９５３６にわたって定位置に結合され得る様式と同様に、カセット基部部分９５０２に結合されてもよい。いくつかの実施例では、カバーは、使用されなくてもよいが、しかしながら、フィルムシートシール９５１２は、リザーバフィルム９５１６を構築するために使用されるものより厚いフィルムから構築されてもよい。フィルムシートシール９５１２はまた、耐久性をフィルムシートシール材料９５１２に追加する、１つまたはそれを上回る付加的層を含んでもよい。
代替実施形態では、フィルムシートシール９５１２は、使用されなくてもよい。代わりに、シールプレート９７７４（例えば、図４４参照）等の別の好適なシール壁が、使用されてもよい。シールプレート９７７４は、流動チャネル９５５８にわたってレーザ溶接され、流動チャネル９５５８にわたってシールしてもよい。プレート９７７４が使用される、いくつかの実施例では、流動チャネル９５５８は、カセット基部部分９５０２とは対照的に、プレート９７７４内に画定されてもよい。しかしながら、実施形態に応じて、フィルムシートシール９５１２を使用することが有利であり得る。例えば、プレート９７７４が、カセット基部部分９５０２にレーザ溶接され、流動チャネル９５５８をシールする場合、プレート９７７４は、厳密な平面度公差（例えば、平坦から千分の１インチ以下の変動）を有し得る。フィルムシートシール９５１２が、可撓性であるため、これらの公差問題点は、軽減され得る。より広い許容可能公差を用いることで、成型におけるさらなる柔軟性が、同様に得られ得る。
加えて、種々の実施形態は、フィルムシートシール９５１２またはプレートが使用されるかどうかにかかわらず、プレート９７７４（例えば、図４４参照）とは対照的に、流動チャネル９５５８をカセット基部部分９５０２内に含むことが有利であることを見出し得る。流動チャネル９５５８は、カセット基部部分９５０２の残りとともに成型され得るため、弁特徴９５１４、圧送陥凹９５３２、および容積感知チャンバ等の内外につながる、流動経路が、流動チャネル９５５８と整合することを確実にされ得る。したがって、フィルムシートシール９５１２の使用は、カセットアセンブリ９５００の製造を簡略化し得、カセットアセンブリ９５００の生産において使用される、異なる材料および製造プロセスの数を限定し得る。ひいては、これは、カセットアセンブリ９５００にかかる適合性試験負担を減少させることに役立ち得る。
フィルムシートシール９５１２の使用はまた、流動チャネル９５５８が、より密度の高いレイアウトでは、より小さく作製される、またともにより近づくように配列されることを可能にし得る。これは、よりコンパクトなカセットアセンブリ９５００を促進し得る、または節約された空間が、より大きいリザーバ９５３６を伴うカセットアセンブリ９５００がカセットアセンブリ９５００の全体的占有エリアを増加させずに作製されることを可能にするために使用されてもよい。例えば、流動チャネル９５５８が、カセット基部部分９５０２内に含まれ、レーザ溶接されたプレート９７７４によってシールされる場合、流動チャネル９５５８のレイアウトは、レーザ溶接の間、カセット基部部分材料９５０２の溶融に適合するように、計画される必要があり得る。溶接の間、レーザは、シールプレート９７７４を通して通過し得、レーザのエネルギーは、カセット基部部分９５０２の表面において吸収され得る。したがって、生じる加熱は、主に、流動チャネル９５５８のエリア内のカセット基部部分９５０２内においてであり得る。十分な空間が、流動チャネル９５５８の周囲に含まれ、カセット基部部分９５０２の溶融が、流動チャネル９５５８を歪曲させない、閉鎖させない、または別様に栓塞させないことを確実にする必要があり得る。しかしながら、熱シールプロセスを介して、フィルムシートシール９５１２を取り付けることは、カセット基部部分９５０２の溶融を最小限にし得る。本プロセスの間の加熱は、カセット基部部分９５０２から離れるように偏移されてもよく、代わりに、フィルムシートシール９５１２材料を通して、外部源から印加されてもよい。したがって、フィルムシートシール９５１２は、カセット基部部分９５０２の最小限の溶融を伴って、カセット基部部分９５０２に結合され得る。
ここで図１３（図１２に示されるように、切断される、斜視４分の３図）および図１４（図１３における領域１４の詳細図）を参照すると、充填ポート９５２４は、リザーバ９５３６の内部容積の中への直接経路を提供してもよい。示されるように、充填ポート９５２４は、ボア９５６８を有してもよく、その中に隔壁９５２２が、設置されてもよい。隔壁９５２２は、１つまたはそれを上回るリブ９５７０を含んでもよい。リブ９５７０は、ボア９５６８の直径より幾分（例えば、１４０～１０５％）大きい、（その最広点における）直径を有してもよい。充填ポート９５２４はまた、保護壁９５７２を含んでもよい。保護壁９５７２は、ボア９５６８の内部端部に配置されてもよい。保護壁９５７２は、ユーザが鋭利物９５８６（例えば、針）をある点を過ぎて延在させないように遮断し得る。これは、リザーバ９５３６が充填されるとき、リザーバフィルム９５１６が鋭利物９５８６（例えば、図４７参照）によって損傷されることを防止し得る。
ここでまた図１５（図１２における示される切断平面において得られた、断面図）および図１６（図１５における領域１６の詳細図）を参照すると、保護壁９５７２は、リザーバ９５３６への入口９５７４を含んでもよい。保護壁９５７２内に含まれる、漏斗領域９５７６が、入口９５７４を囲繞してもよい。漏斗領域９５７６は、入口９５７４に向かって保護壁９５７２に到達するために十分に長くなるように、任意の鋭利物９５８６を再指向することに役立ち得る。示されるように、リザーバ陥凹９５０８は、ベイスン９５７８を含んでもよく、これは、入口９７５４の下流に位置する。ベイスン９５７８は、リザーバ陥凹９５０８の周囲部分より深く凹設されてもよい。図１４に最良に示されるように、予成形に起因して、リザーバフィルム９５１６は、リザーバ９５３６が空状態にあるとき、ベイスン９５７８の底部表面の上方に位置付けられてもよい。したがって、ベイスン９７５８は、鋭利物９５８６がリザーバフィルム９５３６に接触せずに突出し得る、開放空間を提供し得る。
いくつかの実施形態では、充填ポート９５２４は、リザーバ９５３６のための充填器具９５８４（例えば、図４７参照）が鋭利物９５８６（例えば、図４７参照）を含むように配列されてもよく、これは、リザーバ９５３６の内部容積の中に到達するために十分に長くない。そのような実施形態では、鋭利物９５８６は、隔壁９５２２を通して、保護壁９５７２の上流にある、充填ポート９５２２のボア９５６８内の受容容積の中に延在されてもよい。流体は、受容容積の中に送達され、保護壁９５７２内の入口９５７４を通して、リザーバ９５３６の中に流動してもよい。これは、ユーザが、充填動作の間、リザーバフィルム９５１６と鋭利物９５８６を接触させないように阻止し得る。好ましくは、充填ポート９５２２内を含む、任意の受容容積は、リザーバ９５３６が空にされるにつれて、流体を留保し得る、任意の死空間を最小限にするように、比較的に小さくてもよい。
いくつかの実施形態では、本明細書の後で説明されるように、充填ポート９５２４は、リザーバ９５３６の内部容積にアクセスするための能力を制限し得る、１つまたはそれを上回る特徴を含んでもよい。例えば、充填ポート９５２４は、カセットアセンブリ９５００と併用するために意図するものではない充填器具９５８４（例えば、図４７参照）のための内部容積へのアクセスを阻止する、１つまたはそれを上回る特徴を含んでもよい。加えて、または代替として、再び、本明細書の後で説明されるように、充填ポート９５２４は、カセットアセンブリ９５００の再使用を防止または限定し得る、１つまたはそれを上回る特徴を含んでもよい。充填ポート９５２４は、例えば、リザーバ９５３６の内部容積にアクセスしないように遮断する、またはアクセスすることをより困難にし得る、１つまたはそれを上回る特徴を含んでもよい。これは、カセットアセンブリ９５００がその意図される使用量寿命を上回るために使用されないことを確実にすることに役立ち得る（いくつかの実施形態では、これは、単回使用であってもよい）。
いくつかの実施形態では、または特定の用途のために、複数のカセットアセンブリ９５００タイプが、生産されてもよい。いくつかの実施形態では、カセットアセンブリ９５００と併用するための薬物は、異なる濃度で利用可能であってもよい。実施例としてインスリンを使用する場合、Ｕ１００インスリンおよびＵ２００インスリンのためのカセットアセンブリが、利用可能であってもよい。Ｕ２００インスリンを含有する、充填器具９５８４は、鋭利物９５８６を含んでもよく、これは、Ｕ１００カセットアセンブリ９５００の隔壁９５２２を通して穿刺するために不十分な長さである。これは、ユーザがリザーバ９５３６を意図されるものより濃い濃度薬物で偶発的に充填することを防止し得る。
ここで図１７および１８を参照すると、上記に述べられるように、リザーバ陥凹９５０８は、いくつかの凹設されたダクト９５６６を含んでもよい。これらのダクト９５６６は、リザーバ９５３６が枯渇されるにつれて、圧潰可能リザーバ９５３６内への流体の凹溜を防止することを補助し得、リザーバ９５３６を完全な空にすることを促進することに役立ち得る。ダクト９５６６は全て、カセット基部部分９５０２のリザーバ出口経路９５４４と連通するように延在してもよい。例示的実施形態では、リザーバ陥凹壁９５１０の中に凹設される、出口ダクト９５８０が、リザーバ出口経路９５４４の中につながる。合流点領域９５８２が、出口ダクト９５８０の上流端に存在してもよい。いくつかのダクト９５６６は、合流点領域９５８２からリザーバ陥凹９５０８の種々の部分に分岐してもよい。例示的実施形態では、５つのダクト９５６６が、合流点領域９５８２から延在し、規則的角度間隔で離間される。これらのダクトは、リザーバ陥凹９５０８を横断して、陥凹壁９５１０まで、略直線経路に延在する。これらのダクト９５６６のうちのそれぞれ、いくつか、または少なくとも１つはさらに、付加的ダクト９５６６の中に分岐してもよく、これは、親ダクト９５６６のための支流を形成する。湾曲または少なくとも部分的に湾曲された経路に沿って延在する、ダクト９５６６もまた、可能性として考えられる。例示的実施形態では、陥凹壁９５１０に隣接するリザーバ陥凹９５０８の周の大部分の周囲に凹設される、ダクト９５６６が、含まれる。本ダクト９５６６は、カセット基部部分９５０２内に含まれる、他のダクト９５６６の経路に交差してもよく、また、リザーバ９５３６への入口９５７４によって含まれるベイスン領域９５７８まで延在してもよい。
凹設されたダクト９５６６によって生成された流動経路の断面積は、一定であってもよい、またはダクト９５６６の少なくとも一部に沿って変化してもよい。例示的実施形態では、凹設されたダクト９５６６は、それらが陥凹壁９５１０まで延在するにつれて、幅が増加する。ダクト９５６６の深度は、略同一のままであってもよい。これは、カセットアセンブリ９５０２が容易に成型可能であることを可能にし得る。
ここで図１９および２０－２３を参照すると、リザーバ９５３６が、図１９に示される完全状態（図１２における示される切断平面において得られた、断面）から図２０に示されるような空状態（図１２における示される切断平面において得られた、別の断面）に枯渇されると、リザーバフィルム９５１６は、リザーバ陥凹９５０８の表面上に圧潰し得る。流体がリザーバ９５３６から圧送されるにつれて生成される真空は、リザーバフィルム９５１６を凹設されたダクト９５６６の中に引動させるために十分ではない場合がある。図２１（図２０における示される領域の詳細図）に最良に示されるように、リザーバフィルム９５１６が、リザーバ陥凹９５０８および陥凹壁９５１０に対するとき、ダクト９５６６は、流体流動に対して開放したままであり得る。したがって、ダクト９５６６は、リザーバ９５３６が空またはその近傍の空状態に到達するとき、リザーバ９５３６全体を通して延在する、相互接続された流体チャネルのネットワークを形成し得る。例示的実施形態では、ダクト９５６６は、リザーバ陥凹９５０８を画定する、カセット基部部分９５０２材料の厚さの約２５％（例えば、２０～３５％）である、深度を有する。
図２２（図１２における示される切断平面において得られた、断面）および図２３（図２２の示される領域の詳細図）に示されるように、出口ダクト９５８０および合流点領域９５８２は、リザーバ９５３６が空またはほぼ空であるとき、リザーバフィルム９５１６によって栓塞され得ない。結果として、リザーバ出口経路９５４４（例えば、図１０参照）は、リザーバフィルム９５１６がリザーバ陥凹９５０８および陥凹壁９５１０に対して引動されるときでも、リザーバ９５３６の大部分と流体連通したままであり得る。これは、リザーバ９５３６が圧潰されるにつれて、流体が、リザーバ出口経路９５４４との連通から外れる、凹溜内に隔離された状態になることを防止することに役立ち得る。例示的実施形態では、出口ダクト９５８０は、リザーバ陥凹９５０８を画定する、カセット基部部分９５０２材料の厚さの約２／３（例えば、５０～７０％）である、深度を有する。
リザーバ９５３６が圧潰されるにつれて、流体がリザーバ出口経路９５４４から離れるように隔離される機会を減らすことによって、ダクト９５６６は、リザーバ９５３６がより完全かつ一貫して空にされ得ることを確実にし得る。リザーバ９５３６の中に装填される、流体の多くが、利用され得るため、ユーザ、健康システム、または保険業者は、コスト節約を体験し得る。加えて、そのようなダクト９５６６配列は、いったん充填されると、リザーバ９５３６が支援し得る、平均療法時間を増加させ得る。別の利益は、送達システム１０の構成要素によって行われる、残りのリザーバ容積決定の有用性の増加であり得る。ダクト９５６６が、リザーバ９５３６の中に装填される流体の多くが使用され得ることを確実にすることに役立ち得るため、残り容積決定は、残り容積決定に基づく、薬物送達システム１０によって実行される、療法事象のよりロバストなスケジューリングを可能にし得る。これは、特に、リザーバ９５３６がほぼ空であるときに該当し得る。
また、図２３に示されるように、例えば、カセットアセンブリ９５００のカセット上部部分９５０６は、それを、少なくともいくつかの部分において、リザーバフィルム９５１６上に取り付けることによって、カセットアセンブリ９５００に添着されてもよい。示されるように、カセット上部部分９５０６は、エネルギー指向器９６７４を含んでもよい。エネルギー指向器９６７４は、リザーバフィルム９５１６に当接する、エネルギー指向器９６７４の頂点に、音波溶接エネルギーを集束させる役割を果たし得る。示されるエネルギー指向器９６７４は、ある実施例では、略三角形断面であって、０．５～０．７ｍｍの高さであってもよい。頂点は、直角、６０°角度、または任意の他の好適な角度によって形成されてもよい。
ここでまた、カセット上部部分９５０６が、分解され、その下面を描写するように回転されている、カセットアセンブリ９５００の図である、図２４を参照すると、エネルギー指向器９６７４は、カセット上部部分９５０６の底部表面の周におけるリングとして形成されてもよい。エネルギー指向器９６７４は、カセット基部部分９５０２の取付表面９５４０上に位置付けられる、リザーバフィルム９５１６にわたって着座してもよい。弁膜カバー９５２０の半径方向外向きに配置される、溶接表面９６８１もまた、含まれてもよく、カセット上部部分９５０６が定位置にあるとき、エネルギー指向器９６７４リングと整合してもよい。リザーバフィルム９５１６は、それに対してカセット上部部分９５０６が溶接されることになる、表面内に有意なステップが存在しないように、薄く、かつ圧縮性であってもよい。溶接が、形成されると、カセット上部部分９５０６は、溶接表面９６８１に結合し、カセット基部部分９５０２の溶接表面９６８１の内側とそれらの外側の部分間の溶接の場所において、シールを形成してもよい。したがって、再使用可能筐体アセンブリ１０６が、カセットアセンブリ９５００に結合されると、発生される、２つの冗長環境シールが存在し得る（また、図１０に関連する環境シールリング９５５６の説明参照）。
このようにカセット上部部分９５０６をカセットアセンブリ９５００の残りに結合することは、カセットアセンブリ９５００が、より小さい占有エリアを有することを可能にし得る。また、リザーバ９５３６が、カセットアセンブリ９５００の占有エリアを増加させずに、より大きい最大容積を伴って作製されることを可能にし得るため、有利であり得る。これは、特に、カセットアセンブリ９５００が、インスリン圧送デバイス等の携行用注入デバイスの一部としての使用のために設計される場合、望ましくあり得る。そのようなデバイスのサイズは、ユーザが１日を通してデバイスを（例えば、ポケット内またはベルトクリップ上で）装着または搬送のいずれかを行うため、ユーザにとって有意に人目を引くものと見なされ得る。ユーザは、デバイスに注意を向けないように、またはデバイスが日常的活動の邪魔にならないように、そのようなデバイスを被覆または隠蔽することを所望し得る。より小さいデバイスまたはより多くの空間を占めずにより多くの薬物体積を保持するデバイスが、したがって、特に、魅力的であると見なされ得る。
ある実施形態では、１つまたはそれを上回る付加的エネルギー指向器が、エネルギー指向器９６７４リングの占有エリア内に含まれてもよい。示されるように、第２のエネルギー指向器９６７６が、エネルギー指向器９６７４リング内に配置される。カセット基部部分９５０２は、溶接陥凹９６７８を含んでもよく、これは、第２のエネルギー指向器９６７６を受け取り得る。溶接の間、音波エネルギーは、エネルギー指向器９６７４、９６７６を、カセット基部部分９５０２およびリザーバフィルム９５１６内の材料とともに溶融させ得る。材料は、ともに流動し、部品をともにしっかりと結合し得る。第２のエネルギー指向器９６７６および溶接陥凹９６７８は、弁膜カバー９５２０に隣接してであるが、半径方向内向きに、位置付けられてもよい。これは、圧力が、弁膜カバー９５２０に対して均一に印加され、弁膜カバー９５２０をカセット基部部分９５０２に対して圧縮可能にシールすることを確実にし得る。
示されるように、いくつかの位置決めピン９６８０およびレセプタクル９６８２もまた、含まれてもよい。実施例では、位置決めピン９６８０は、カセット基部部分９５０２から延在し、カセット上部部分９５０６の位置決めレセプタクル９６８２内に受容されてもよい。これは、カセット上部部分９５０６のカセットアセンブリ９５００の残りへの溶接に先立って、カセット上部部分９５０６の適切な整合を促進し得る。
ここで図２５および２６を参照すると、別の例示的カセットアセンブリ９５００が、描写される。カセットアセンブリ９５００は、カセット基部部分９５０２を含む。描写されるカセット基部部分９５０２は、一体的に形成されるリザーバ陥凹９５０８を含む。リザーバ陥凹９５０８の形状を模倣する、予成形された領域９５３４を伴う、リザーバフィルム片９５１６は、カセット基部部分９５０２に結合され、リザーバ９５３６を画定してもよく、これは、本明細書に説明されるもののいずれか等の薬物で装填されてもよい。例示的実施形態では、リザーバ陥凹９５０８は、様々な凹設されたダクト９５６６を含む（本明細書のいずれかの場所に説明される（例えば、図１７－１８参照））。予成形された領域９５３４は、対応する特徴を含まなくてもよい。空であるとき、予成形された領域９５３４は、リザーバフィルム９５１６が、リザーバ陥凹９５０８の底部表面に当接する、またはそれに隣接し、陥凹壁９５１０に対して着座するが、ダクト９５６６を通した流動の中に延在しない、またはそれを閉塞しないように、リザーバ陥凹９５０８内に着座し得る。
リザーバフィルム９５１６は、周辺周縁部領域９５３８を含んでもよい。周辺周縁部領域９５３８は、リザーバ陥凹９５０８を囲繞し得る、カセット基部部分９５０２の取付表面９５４０において、カセット基部部分９５０２に結合されてもよい。露出部９５４２もまた、示される周辺周縁部領域９５３８内に含まれる。例示的実施形態では、リザーバ出口経路９５４４は、取付表面９５４０の中に凹設される。リザーバフィルム９５１６の露出部９５４２は、リザーバ出口経路９５４４にわたってシールし、リザーバ９５３６から外への封入および漏出防止流路を形成してもよい。
充填ポート９５２４が、流体をリザーバ９５３６の中に提供するために含まれてもよい。充填ポート９５２４は、カセット基部部分９５０２の側壁を通して、直接リザーバ９５３６の内部容積に延在してもよい。充填ポート９５２４は、隔壁９５２２を具備してもよい。いくつかの実施形態では、隔壁９５２２は、充填器具９５８４（例えば、図４７参照）上の鋭利物９５８６（例えば、図４７参照）を介して、穿刺可能であって、いったんリザーバ９５３６が装填されると、リザーバ９５３６を流体的にシールするように、鋭利物９５８６の除去に応じて、自己シールしてもよい。
本明細書のいずれかの場所に説明されるように、充填ポート９５２４、充填器具９５８４、またはその２つの組み合わせは、いったん充填動作が実施されると、リザーバ９５３６の再使用を防止するように構成されてもよい。また、本明細書のいずれかの場所に説明されるように、充填ポート９５２４、充填器具９５８４、またはその２つの組み合わせはまた、リザーバ９５３６へのアクセスが適切な充填器具９５８４のみに制限されることを確実にするように構成されてもよい。カセット上部部分９５０６およびカセット基部部分９５０２等のカセットアセンブリ９５００の他の部分は、これらの目的のための特徴を含んでもよい。充填ポート９５２４は、例示的実施形態では、カセット基部部分９５０２から延在する、管類９５１８に対向して配置される。
例示的実施形態では、カセットアセンブリ９５００は、捻転係止型係合（本明細書のいずれかの場所で説明される）を介して、再使用可能筐体アセンブリ１０６と噛合するように配列される。充填ポート９５２４は、例示的実施形態では、再使用可能筐体アセンブリ１０６の結合タブのいずれかの捻転経路の外側の非横断領域内に配置される。充填ポート９５２４は、例えば、停止表面９５５０のうちの２つの間の非横断領域の間に設置されてもよい。これは、依然として、カセットアセンブリ９５００と再使用可能筐体アセンブリ１０６との間の捻転係止型係合を可能にしながら、充填ポート９５２４がカセット基部部分９５０２の側壁内に設置されることを可能にし得る。
カセットアセンブリ９５００はさらに、カセット基部部分９５０２内に含まれる、ポンプチャンバ陥凹９５３２および弁特徴９５１４（上記図２－８に説明されるもの等）にわたって着座する、いくつかの領域を含む、弁膜カバー９５２０を含んでもよい。ダイヤフラム９５２８と、フレーム９５３０とを含む、容積センサダイヤフラムアセンブリ９５２６もまた、カセット基部部分９５０２とカセット上部部分９５０６との間のカセットアセンブリ９５００の中に結合されてもよい。容積センサダイヤフラムアセンブリ９５２６は、カセット基部部分９５０２の容積感知ステーション９５６４上に設置されてもよい。これは、容積感知チャンバを形成してもよく、これは、監視され、カセットアセンブリ９５００を通して移送されている流体の体積を決定してもよい。さらなる説明は、上記図４に関連して提供される。
カセットアセンブリ９５００のカセット上部部分９５０６は、応従性部材９６８４を含んでもよく、これは、そこに取り付けられてもよい。実施例では、応従性部材９６８４は、カセット上部部分９５０６の上部表面の周に沿って配置されてもよい。応従性部材９６８４はまた、リング９６８６を含み、これは、カセットアセンブリ９５００が組み立てられると、ダイヤフラム９５２８を囲繞する。例示的リング９６８６は、応従性部材９６８４と一体型であって、応従性部材９６８４から半径方向内向きに延在する、ブリッジ９６８８によって取り付けられる。応従性部材９６８４およびリング９６８６は、ガスケットとしての役割を果たし得、これは、再使用可能筐体アセンブリ１０６がカセットアセンブリ９５００に取り付けられると、流密シールを形成する。リング９６８６は、再使用可能筐体アセンブリ１０６内の容積感知チャンバと容積感知ハードウェアを接続する、シールされた空間を形成し得る。応従性部材９６８４は、環境シールを発生させてもよく、これは、再使用可能筐体アセンブリ１０６およびカセットアセンブリ９５００が相互に結合されると、分注アセンブリ１００の中への湿気、破片等の潜入を阻止する。
ここでまた図２７を参照すると、弁特徴９５１４、圧送陥凹９５３２、および容積感知チャンバは、カセット基部部分９５０２の対向側内に画定された流動チャネル９５５８（例えば、図２７参照）を介して、相互と流体的に連通してもよい。フィルムシートシール９５１２（図１１に関連してさらに説明される）が、シールをこれらの流動チャネル９５５８にわたって形成するように、流動チャネル９５５８にわたって、カセット基部部分９５０２上に結合されてもよく、これは、流動チャネル９５５８の境界内において、流体をその中に保つ。
ここでまた図２８を参照すると、流動チャネル９７５６がまた、カセット基部部分９５０２の弁特徴９５１４、圧送陥凹９５３２、および容積感知チャンバと同一側上に含まれてもよい。例示的実施形態では、単一流動チャネル９７５６が、実施例の目的のために示される。流動チャネル９７５６は、空気トラップ筐体９５４６を含む。空気トラップ筐体９５４６は、空気トラップ９５４７を保定してもよく、これは、本明細書にいずれかの場所で説明されるように、スクリーンまたはメッシュ挿入体であってもよい。例示的実施形態では、弁膜カバー９５２０は、露出部領域９７５８を含み、これは、カセット上部部分９５０６がカセットアセンブリ９５００内の定位置に結合されると、流体チャネル９７５６にわたってシールしてもよい。示されるように、カセット上部部分９５０６は、シールリブ９７６０を含み、これは、流体チャネル９７５６凹部の形状を模倣する。カセット上部部分９５０６が、カセットアセンブリ９５００の中に結合されると、シールリブ９７６０は、露出部領域９７５８に対して押圧し得る。シールリブ９７６０によって提供される圧力は、ロバストな流密シールを流動チャネル９７５６の周囲に生成することを補助し得る。
再び、主に、図２５－２６を参照すると、いくつかの実施形態では、カセットアセンブリ９５００は、その使用に時間的に近づくと、患者１０４によって充填されなくてもよい。代わりに、カセットアセンブリ９５００は、事前に充填された状態において、患者１０４に提供されてもよい。例えば、患者１０４は、製造業者によって充填されている、カセットアセンブリ９５００を受領してもよい。代替として、薬局が、患者１０４処方薬を充填するために使用され得る、カセットアセンブリ９５００を充填してもよい。
カセットアセンブリ９５００が事前に充填された状態で患者１０４に提供される、実施形態では、カセットアセンブリ９５００は、リザーバ９５３６の事前充填に関連する、１つまたはそれを上回る品質チェックの実行を促進するように構築されてもよい。例えば、カセットアセンブリ９５００は、少なくとも１つの充填照合特徴を含んでもよい。示されるように、カセットアセンブリ９５００のカセット上部部分９５０６は、隔室９６９０を含んでもよく、これは、カバー９６９２を受容してもよい。カセットアセンブリ９５００のリザーバ９５３６は、カバー９６９２の配設に先立って、充填されてもよい。加えて、カセットアセンブリ９５００の他の部分は、薄着色（例えば、白色不透明）、半透明、透明、またはクリア材料から構築されてもよい。充填後、カセットアセンブリ９５００は、点検され、充填動作が容認可能であったことを照合してもよい。したがって、隔室９６９０は、本明細書では、点検隔室９６９０と称され得る。そのような点検は、手動で、視覚システムを用いて、または両方によって、実施されてもよい。カセットアセンブリ９５００の部品のために薄またはクリア色を使用することは、視覚システムが使用される、実施形態では、種々の画像処理動作を促進し得る。示されるように、カバー９６９２は、任意の孔または開口部がない。配設されると、カバー９６９２は、患者１０４が圧力をリザーバ９５３６に対して付与することを防止し得る。
ここでまた図２９を参照すると、いくつかの実施形態では、カセットアセンブリ９５００は、充填された後、少なくとも１つの撮像機９６９４によって、点検されてもよい。少なくとも１つの撮像機９６９４は、リザーバ９５３６の画像を捕捉してもよい。本画像は、リザーバ９５３６の妨害されない視認を可能にするように、カセット上部部分９５０６内の隔室９６９０によって提示される開口部を通して捕捉されてもよい。画像プロセッサ９６９６は、画像を分析し、リザーバ９５３６の充填が種々の定義された基準に従っていることを照合してもよい。例えば、画像プロセッサ９６９６による画像の分析は、リザーバ９５３６が（例えば、いくつかの閾値量を超えて）粒子または空気を含有するかどうかを決定してもよい。分析はまた、他の望ましくないシナリオをチェックしてもよい。例えば、分析は、曇り度、霞度、または濁度をチェックしてもよい。分析はまた、距離計を含んでもよく、これは、リザーバフィルム９５１６が、所望の充填容積と一貫するであろう、場所にあることを照合する。リザーバ９５３６が定義された基準に準拠すると決定された後、カバー９６９２は、リザーバ９５３６にわたって、定位置に配設されてもよい。
ここで図３０を参照すると、リザーバ９５３６を点検するために実行され得る、いくつかの例示的作用を描写する、フローチャート９６９８が、示される。ブロック９７００では、カセットアセンブリ９５００が、カバー９６９２を除き、組み立てられてもよい。カセットアセンブリ９５００のリザーバ９５３６が、ブロック９７０２において、充填されてもよい。リザーバ９５３６の１つまたはそれを上回る画像が、ブロック９７０４において、撮影されてもよい。１つまたはそれを上回る画像は、カセットアセンブリ９５００の構成要素によって妨害されない、視野に沿って撮影されてもよい。上記に述べられるように、リザーバ９５３６の画像または複数の画像が、カセット上部部分９５０６の隔室９６９０によって提供される窓を通して、捕捉されてもよい。画像は、ブロック９７０６において、分析されてもよい。ブロック９７０８において、リザーバ９５３６のための容認可能性基準が、違反される場合、視覚システムのためのコントローラが、ブロック９７１０において、カセットアセンブリ９５００が容認不可能であることを示し得る。ブロック９７０８において、カセットアセンブリが、容認可能性基準に準拠する場合、カバー９６９２は、ブロック９７１２において、隔室９６９０の中に結合されてもよい。
ここで主に図３１を参照すると、カバー９６９２を有する、例示的カセットアセンブリ９５００の斜視分解図が、示される。カセット上部部分９５０６の区画およびカバー９６９２は、カバー９６９２をカセット上部部分９５０６の隔室９６９０内の定位置に保持するための保定特徴を例証するために、分解されている。カセット上部部分９５０６は、いくつかの結合部材、例示的実施形態では、隔室９６９０の壁から突出する、保定タブ９７１６を含む。例示的カバー９６９２は、いくつかのラッチクリップ９７１８を含む。例示的ラッチクリップ９７１８は、「Ｌ」形状延在部として形成され、これは、カバー９６９２の底部表面から延在する。カバー９６９２の第１の縁９７２０は、２つのラッチクリップ９７１８を含む。ラッチクリップ９７１８もまた、第１の縁９７２０に対向して含まれ、２つの切り欠き（１つのみが図３１に示される）で挟まれる。切り欠き９７２２は、ラッチクリップ９７１８が、カバー９６９２の配設の間、弾力性に屈曲し得るように、片持ち支持された方式において、ラッチクリップ９７１８をカバー９６９２に取り付けさせ得る。実施例では、第１の縁９７２０上のラッチクリップ９７１８は、その個別の保定タブ９７１６下で定位置に変位されてもよい。カバー９６９２は、次いで、対向ラッチクリップ９７１８の底部がその個別の保定タブ９７１６の上部に接触するまで、カセット基部部分９５０２に向かって回転されてもよい。さらなる圧力は、ラッチクリップ９７１８をその個別の保定タブ９７１６の周囲に弾力性に偏向させ、保定タブ９７１６下で応力がかけられていない状態に復元させ得る。したがって、カバー９６９２は、殆ど困難を伴わずに、カセットアセンブリ９５００の中に組み立てられ得るが、しかしながら、容易に除去され得ない。示されるように、カバー９６９２は、中実モノリシック材料片であって、開口部または空隙は、カバー９６９２の側壁の内部に配置されない。したがって、カバー９６９２は、リザーバ９５３６を不正開封、針刺し、偶発的圧力の印加に対して防止し得る。
他の実施形態では、カバー９６９２は、様々な様式のいずれかにおいて、カセットアセンブリ９５００に取り付けられてもよい。例えば、カバー９６９２は、溶媒接合、接着剤、または溶接（熱かしめまたは音波溶接）を介して、定位置に結合されてもよい。締まり嵌め、スナップフィット、ねじ山付き係合、バヨネット搭載等もまた、使用されてもよい。いくつかの実施形態では、カセット基部部分９５０２またはカセットアセンブリ９５００の別の部分は、スロットまたは切り欠きを含んでもよく、その中でカバー９６９２上の協働する突起が、カバー９６９２をカセットアセンブリ９５００上の定位置に組み立てるために結合され得る。好ましくは、いったん定位置に結合されると、カバー９６９２は、ユーザが除去することが困難であり得る。
ここで図３２を参照すると、カセットアセンブリ９５００の代替実施形態の斜視図が、描写される。カバー９６９２は、再び、中実保護本体として示され、これは、リザーバ９５３６にわたって、定位置に結合されてもよい。示される実施例では、カバー９６９２は、タブ９７７０を含む。カバー９６９２のタブ９７７０は、カセット上部部分９５０６内に含まれる、受容切り欠き９７７２の中に噛合してもよい。例示的実施形態では、切り欠き９７７２は、整合本体９７７４として位置付けられ、これは、カセット上部部分９５０６の上部面から突出して延在する。これらの整合本体９７７４は、カセットアセンブリ９５００の再使用可能筐体アセンブリ１０６への結合を補助し得る。カバー９６９２は、タブ９７７０が切り欠き９７７２の中にスナップ留めされるにつれて、カバー９６９２が偏向することを可能にするように、弾力性に可撓性であってもよい。
再び、主に、図２５－２６を参照すると、カセットアセンブリ９５００は、ユーザによって受領されることに先立って、リザーバ９５３６が事前に充填される、実施形態では、閉塞器アセンブリ９７１４を含んでもよい。閉塞器アセンブリ９７１４は、カセットアセンブリ９５００の第１の部分内の薬物接触表面をカセットアセンブリ９５００の第２の部分内の薬物接触表面から流体的に隔離してもよい。
アセンブリ９５００の第１の部分は、長期貯蔵時間フレームにわたってカセットアセンブリ９５００内に貯蔵される、任意の薬物と適合性がある、材料から構築されてもよい。例えば、第１の部分は、数ヶ月から１年またはそれを上回る期間に相当する貯蔵にわたって、薬物と適合性がある、材料から構築されてもよい。第１の部分は、リザーバ９５３６と、リザーバ出口経路９５４４とを含んでもよい。第２の部分は、より短い時間フレームにわたって薬物と適合性がある、またはより短い持続時間にわたって薬物と容認可能適合性を有することが試験されている、材料を含んでもよい。いくつかの実施形態では、第２の部分の材料は、療法および関連活動（例えば、カセットアセンブリ９５００のプライミング）の間のみ、薬物と接触してもよい。実施形態に応じて、リザーバ９５３６は、３日間の療法のために十分な薬物を保持してもよく、その後、カセットアセンブリ９５００は、廃棄されてもよく、新しいカセットアセンブリ９５００が、再使用可能筐体アセンブリ１０６上のその場所に取って代わってもよい。第２の部分は、閉塞器アセンブリ９７１４の下流のカセットアセンブリ９５００の全ての流体接触表面を含んでもよい。
閉塞器アセンブリ９７１４は、長期適合性を有する、材料から構築されてもよい。薬物または薬品に暴露される閉塞器アセンブリ９７１４の小エリアを前提として、閉塞器アセンブリ、特に、ダイヤフラム９７２４は、ハロゲン化ブチルゴム、ブロモブチル、またはクロロブチルから形成されてもよい。代替として、閉塞器アセンブリ９７１４が閉塞状態にあるとき、カセットアセンブリ９５００の第１の部分内の流体と接触する、閉塞器アセンブリ９７１４の部分は、長期適合性を有する、材料から構築されてもよい。カセットアセンブリ９５００の第１の部分内の流体接触構成要素は、薬物と長期適合性を有するように選定されてもよい。閉塞器アセンブリ９７１４の下流の流体接触構成要素は、薬物と少なくとも短期適合性を有するように選択されてもよい。これは、悪影響を及ぼさずに、長期間にわたって、薬物が貯蔵されることを可能にし得る一方、また、弁膜カバー９５２０等のカセットアセンブリ９５００の他の構成要素におけるより広い範囲の材料選択肢を可能にする。これは、特に、インスリン等のあるタンパク質性薬品のために望ましくあり得る。
閉塞器アセンブリ９７１４は、複数のシールを確立してもよく、これは、リザーバ９５３６およびリザーバ出口経路９５４４内の流体をカセットアセンブリ９５００の残りから隔離する。各シールは、独立して、リザーバ９５３６およびリザーバ出口経路９５４４をカセットアセンブリ９５００の残りから完全に隔離する。少なくとも２つのシールが、含まれてもよいが、より多数のシールもまた、可能性として考えられる。本冗長性は、流体が閉塞器アセンブリ９７１４を通して漏出し得ないという、余剰保証を提供することに役立ち得る。
ここでまた図３３－３７を参照すると、療法の始動に先立って、閉塞器アセンブリ９７１４またはその一部は、除去される、または非閉塞状態にされてもよい。これは、カセットアセンブリ９５００の第１の部分をカセットアセンブリ９５００の第２の部分と流体連通するように設置し得る。いくつかの実施形態では、再使用可能筐体アセンブリ１０６は、閉塞器アセンブリ９７１４が閉塞状態にある場合、カセットアセンブリ９５００と結合することを防止され得る。したがって、閉塞状態はまた、噛合防止状態としての役割を果たし得る。例えば、閉塞器アセンブリ９７１４の一部は、カセットアセンブリ９５００の残りから突出して立設されてもよい。ユーザが、再使用可能筐体アセンブリ１０６をカセットアセンブリ９５００に取り付けようと試行すると、再使用可能筐体アセンブリ１０６は、閉塞器アセンブリ９７１４の突出部分に接触し、カセットアセンブリ９５００に向かってさらに変位しないように阻止され得る。カセットアセンブリ９５００および再使用可能筐体アセンブリ１０６の結合特徴は、再使用可能筐体アセンブリ１０６が、閉塞器アセンブリ９７１４の突出部分の底に達すると、相互との係合から外れ得る。
例示的実施形態では、図３３に最良に示されるように、閉塞器アセンブリ９７１４は、ダイヤフラム９７２４と、アクチュエータ９７２６とを含んでもよい。アクチュエータ９７２６は、ノブ９７２８を含んでもよい。ノブ９７２８は、いくつかの縦溝９７３０を含んでもよく、これは、患者１０４または除去ツールによる把持を促進し得る。ロッド９７３２が、ノブ９７２８から延在してもよく、２つの斜面特徴９７３４を含んでもよく、これは、その終端端部に位置してもよい。斜面特徴９７３４は、相互の半径方向に対向して配置される。代替実施形態では、斜面特徴９７３４の数は、より多くてもよく、ある事前に定義されたパターンにおいて、ロッド９７３２を中心として離間されてもよい。いくつかの実施形態では、斜面特徴９７３４は、相互から均一角度増分に設置されてもよい、または不規則的角度増分においてロッド９７３２を中心として配置されてもよい。
ダイヤフラム９７２４は、主要本体９７３６を含む。卓状領域９７３８、９７４０は、主要本体９７３６の上部および底部側上に含まれてもよい。主要本体９７３６の上部上の卓状領域９７４０は、カセットアセンブリ９５００の中に組み立てられると、ロッド９７３２と整合し得る。主要本体９７３６の底部上に含まれる、卓状領域９７３８は、カセットアセンブリ９５００の第１の部分と第２の部分との間の流動をゲート制御する、１つまたはそれを上回る弁に対してシールするための接触面を提供してもよい。ダイヤフラム９７２４（または少なくとも卓状領域９７３８）は、圧縮性材料から作製されてもよく、これは、カセットアセンブリ９５００内に含有される薬物と長期適合性を保有する。いくつかの実施形態では、ダイヤフラム９７２４および隔壁９５２２は、同一材料から構築されてもよい。いくつかの実施形態では、ダイヤフラム９７２４の材料は、クロロブチルエラストマであってもよい。
ここで主に図３５（図３４の示される領域の詳細図）を参照すると、カセットアセンブリ９５００は、ねじ山付きポート９７４２を含んでもよい。ねじ山付きポート９７４２は、ねじ山９７４４のセットを装備されてもよく、これは、アクチュエータ９７２６上の斜面特徴９７３４と協働するように選択される、ピッチを有してもよい。ねじ山付きポート９７４２は、カセットアセンブリ９５００の部分間の流動をゲート制御する、上記に述べられた１つまたはそれを上回る弁を含む、カセット基部部分９５０２内のある区分にわたって位置付けられてもよい。
主に、図３７（図３４に示される、カセット上部部分９５０６の下面の示される領域の詳細図）を参照すると、アクチュエータ９７２６は、ねじ山付きポート９７４２の中に螺入されてもよい。示されるように、ねじ山付きポート９７４２内のねじ山９７４４はそれぞれ、アクチュエータ９７２６の斜面部分９７３４を個別の保定領域９７４６上に誘導してもよい。示される実施例では、保定領域９７４６は、ねじ山９７４２と持続的である、棚状拡大部である。保定領域９７４６は、ある実施形態では、戻り止めを含んでもよく、ねじ山付きポート９７４２の中に完全に螺入されると、アクチュエータ９７２６を定位置に保持する役割を果たし得る。斜面状部分９７３４が、保定領域９７４６上に定置されると、アクチュエータ９７２６は、閉塞位置または状態にあってもよい。本位置では、アクチュエータ９７２６は、ダイヤフラム９７２４の中に押入し、アクチュエータ９７２６のロッド９７３２に対向して位置する、弁座に対して、ダイヤフラム９７２４を圧縮または偏向し得る。弁座を通した流動は、ダイヤフラムが弁座に対して押圧されると、遮断され得る。
ここで主に図３８（図２７における示される平面において得られた、断面）および図３９（図３８の示される領域の詳細図）を参照すると、例示的閉塞器アセンブリ９７１４の断面図が、示される。アクチュエータ９７２６は、閉塞位置に示される。ダイヤフラム９７２４は、リザーバ出口弁９７４８に対して押圧され、これは、リザーバ出口経路９５４４（例えば、図２６参照）からカセットアセンブリ９５００の残りへの流動をゲート制御する。例証の容易性のために、アクチュエータ９７２６の一部は、ダイヤフラム９７２４の中に延在する。実践では、アクチュエータ９７２６は、代わりに、ダイヤフラム９７２４を圧縮するであろう。したがって、アクチュエータ９７２６は、配設されると、リザーバ出口弁９７４８をしっかりと閉鎖し得る。
リザーバ出口弁９７４８は、例示的実施形態では、火山型弁として示される。具体的には、リザーバ出口弁９７４８は、二重火山型弁として描写される。アクチュエータ９７２６が、閉塞位置にあるとき、ダイヤフラム９７２４は、ダイヤフラムが二重火山弁の各弁座９７４９Ａ、Ｂ上に圧縮されるように、リザーバ出口弁９７４８に対して押圧されてもよい。結果として、閉塞器アセンブリ９７１４は、多数の冗長シールにおいて、カセットアセンブリ９５００の第１の部分をカセットアセンブリ９５００の残りから隔離し得る。
また、示されるように、ダイヤフラム９７２４は、カセットアセンブリ９５００内のカセット上部部分９５０６とカセット基部部分９５０２との間の定位置に圧縮されてもよい。本圧縮は、ダイヤフラム９７２４と、カセット上部部分と、カセット基部部分９５０２との間のシールを生成し得る。ダイヤフラム９７２４は、例えば、凹部９７４７の周縁の周囲にシールされてもよく、その中にリザーバ出口弁９７４８が、配置される。いくつかの実施形態では、出口弁座９７４９Ａ、Ｂに対して生成されたものに類似する、冗長シールが、凹部の周縁の周囲に存在してもよい。これは、シールされた閉塞器容積９７５２を形成し得、それを通して流体は、療法の間、通過し得る。好ましくは、閉塞器容積９７５２は、カセットアセンブリ９５００を通した流動経路内の死空間の量を限定するように、最小限となるように定寸されてもよい。
アクチュエータ９７２６が、ねじ山付きポート９７４２から螺合解除されると、ダイヤフラム９７２４は、その圧縮または偏向状態から復元し得る。その静置状態では、ダイヤフラム９７２４は、リザーバ出口弁９７４８から離れるように変位し、リザーバ出口弁９７４８を開放状態にもたらし得る。開放状態では、流体は、閉塞器容積９７５２を通して、カセットアセンブリ９５００の背面上に含まれる、流動チャネル９５５８の中に配管される、閉塞器出口９７５０まで流動し得る。したがって、アクチュエータ９７２６が、ねじ山付きポート９７４２から取り出されると、カセットアセンブリ９５００の第１の部分は、カセットアセンブリ９５００の第２の部分と流体連通するように設置され得る。閉塞器アセンブリ９７１４は、アクチュエータ９７２６が図３９に示される位置から少なくとも第２の位置に螺合解除されると、流動許可状態に遷移し得る。上記に述べられるように、実施形態に応じて、療法を始動させる前に、カセットアセンブリ９５００を再使用可能筐体アセンブリ１０６に結合するために、アクチュエータ９７２６を完全に除去する必要があり得る。
示されるように、１つまたはそれを上回る壁９７５１が、閉塞器出口９７５０の一部の周囲に提供されてもよい。壁９７５１は、リザーバ出口弁９７４８の弁座９７４９Ａ、Ｂより凹部９７４７から突出してもよい。壁９７５１は、復元突起として作用してもよく、これは、いったん閉塞器アセンブリ９７１４が非閉塞状態にもたらされると、ダイヤフラム９７２４が、リザーバ出口弁９７４８から離れるように押動され、リザーバ出口弁９７４８の開放を補助することを確実にすることに役立つ。加えて、閉塞器出口９７５０の周囲の部分的壁９７５１は、閉塞器出口９７５０が、ダイヤフラム９７２４によってさらに遮断される可能性が低いことを確実にし得る。したがって、部分的壁９７５１は、いったん閉塞器アセンブリ９７１４が非閉塞状態にもたらされると、閉塞器アセンブリ９７１４を通した流動が妨害されないことを確実にし得る。
ここで図４０－４２を参照すると、別の閉塞器アセンブリ９７１４を伴う、カセットアセンブリ９５００の実施形態の図が、描写される。示されるように、閉塞器アセンブリ９７１４は、図３８－３９に示されるものと実質的に同一であるが、しかしながら、閉塞器アセンブリ９７１４のための栓９８００型アクチュエータが、アクチュエータ９７２６の代わりに、含まれる。栓９８００は、圧縮性エラストマ材料から構築されてもよい。栓９８００は、テーパ状ポート９８０２の中に押圧されてもよく、ショルダ９８０４を含んでもよく、これは、ある点を越えたテーパ状ポート９８０２の中への栓９８００の変位を防止する。栓９８００の直径は、テーパ状ポート９８０２の少なくとも最小区分より大きくてもよい。したがって、締まり嵌めが、栓９８００が配設されると、生成され得、これは、栓９８００をテーパ状ポート９８０２内の定位置に保定することを補助する。
テーパ状ポート９８０２の中に押圧されると、栓９８００は、ダイヤフラム９７２４をリザーバ出口弁９７４８に対して変位および圧縮させ、それを通した流動を閉鎖し得る。ダイヤフラム９７２４に接触する、栓９８００の端部はまた、ダイヤフラム９７２４の中に前進されると、外向きに変形および膨隆し得る。本膨隆はさらに、貯蔵の間、栓９８００をテーパ状ポート９８０２内の定位置に保定することを補助し得る。栓９８００は、栓９８００の暴露された部分上に小塊部９８０６を含んでもよく、これは、栓９８００を除去するために握持され得る。栓９８００は、除去ツールを用いて、テーパ状ポート９８０２から外に手動で除去または引動されてもよい。図３９におけるように、少なくとも１つの壁９７５１が、閉塞器出口９７５０の一部の周囲に提供されてもよい。部分的壁９７５１は、栓９８００が除去されると、ダイヤフラム９７２４をリザーバ出口弁９７４８から離れるように駆動することに役立ち得る。
ここで図４３－４５を参照すると、別の閉塞器アセンブリ９７１４を伴う、カセットアセンブリ９５００の実施形態の図が、描写される。主に図４５を参照すると、閉塞器アセンブリ９７１４は、シャトル本体９７７８を含んでもよく、これは、閉塞器アセンブリ９７１４のためのアクチュエータとして作用する。シャトル本体９７７８は、閉塞器チャネル９７８２に沿って変位可能であってもよく、これは、リザーバ出口経路９５４４およびカセットアセンブリ９５００の第２の部分につながる流動チャネル９５５８と流体連通する。実施例では、閉塞器アセンブリ９７１４は、ダイヤフラム９７８０を含み、これは、カセットアセンブリ９５００のカセット基部部分９５０２とカセット上部部分９５０６との間に捕捉される。カセットアセンブリ９５５０の流動チャネル９５５８をシールおよび／または部分的に画定し得る、シールプレート９７７４（上記図１１に関連してさらに詳細に説明される）はまた、閉塞器アセンブリ９７１４の一部を画定してもよい。示されるように、シールプレート９７７４は、ウェル９７７６を含んでもよい。チャネル９７８０は、例示的実施形態では、ウェル９７７６、ダイヤフラム９７８０、およびカセット基部部分９５０２を通して延在する通路によって画定される。
カセット基部部分９５０２は、少なくとも１つのリブ９７８６を含んでもよく、これは、閉塞器チャネル９７８２を囲繞してもよい。例示的実施形態では、リブ９７８６のセットが、含まれる。カセット上部部分９５０６は、圧縮突起９７９８を含んでもよく、これは、カセット上部部分９５０６がカセット基部部分９５０２に結合されると、リブ９７８６にわたって整合し得る。これらのリブ９７８６は、ダイヤフラム９７８０がカセット基部部分９５０２とカセット上部部分９５０６との間で捕捉および圧縮されると、ダイヤフラム９７８０とカセット基部部分９５０２との間の冗長シールの層を形成し得る。そのような配列はまた、他の閉塞器アセンブリ９７１４実施形態（例えば、図３９または図４２に示されるもの）内に含まれてもよい。
ここでまた図４６を参照すると、シャトル本体９７７８の斜視図が、示される。シャトル本体９７７８は、少なくとも１つのシールインターフェース９７８４を含んでもよい。例示的実施形態では、シャトル本体９７７８上の突出する隆起として示される、２つのシールインターフェース９７８４が、含まれる。シールインターフェース９７８４は、シャトル本体９７７８の拡大端部区分９７８８のうちの１つ内に含まれる。シールインターフェース９７８４は、閉塞器チャネル９７８２の壁に対して流体的にシールしてもよく、また、シャトル本体９７７８の非意図的変位に抵抗する、粘着力を発生させてもよい。例示的実施形態では、シャトル本体９７７８全体は、モノリシック片であって、これは、例えば、成型されたクロロブチルエラストマから構築されてもよい（ダイヤフラム９７８０もまた、本材料から作製されてもよい）。他の実施形態では、シールインターフェース９７８４は、Ｏリングであってもよく、これは、使い捨て筐体アセンブリ９５００の製造の間、シャトル本体９７７８上に組み立てられる。
主に図４５－４６を参照すると、カセットアセンブリ９５００は、シャトル本体９７７８を閉塞位置（図４５に示される）に伴って、パッケージ化されてもよい。閉塞位置では、シャトル本体９７７８は、シャトル本体９７７８のシールインターフェース９７８４が、リザーバ出口経路９５４４からカセットアセンブリ９５００の第２の部分内の流動チャネル９５５８への流動を防止するように、位置してもよい。例示的実施形態では、シールインターフェース９７８４は、リザーバ出口経路９５４４の進入点と閉塞器チャネル９５８２の中への流体チャネル９５５８の中間の閉塞器チャネル９５８２の壁に対してシールされる。示されるように、２つのシールインターフェース９７８４は、例示的実施形態では、冗長シールを提供し、これは、リザーバ９５３６の中に事前に充填された流体をカセットアセンブリ９５００の第２の部分から隔離する。
ユーザが、使用のために、カセットアセンブリ９５００を調製するとき、ユーザは、ダイヤフラム９７８０上を押圧し、シャトル本体９７７８を流動許可状態に変位させてもよい。押圧は、手動で（例えば、親指または他の指を介して）、またはプライミングおよび／または充填補助器等のツールを介して、遂行されてもよい。そのような補助器の実施例は、２０１８年９月２５日に発行され、「Ａｐｐａｒａｔｕｓ， Ｓｙｓｔｅｍ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ ｆｏｒ Ｆｌｕｉｄ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ」と題された、Ｌａｎｉｇａｎ ｅｔ ａｌ．の米国特許第１０，０８０，７０４号（弁理士整理番号第Ｍ６２号）（参照することによって、その全体として本明細書に組み込まれる）に説明される。代替として、再使用可能筐体アセンブリ１０６は、アクチュエータを含んでもよく、これは、給電され、シャトル本体９７７８を変位させ得る。いくつかの実施形態では、再使用可能筐体アセンブリ１０６は、特徴（例えば、斜面状突起）を含んでもよく、これは、再使用可能筐体アセンブリ１０６がカセットアセンブリ９５００に結合されるにつれて（例えば、掃引通過されるにつれて）、シャトル本体９７７８を押下する。流動許可状態にあるとき、シャトル本体９７７８は、リザーバ出口経路９５４４をウェル９７７６からつながる流体チャネル９５５８と連通するように設置するように、シールインターフェース９７８４がウェル９７７６内にあるように配置され得る。
図４６に最良に示されるように、シャトル本体９７７８は、拡大端部領域９５８７に加え、拡大中央領域９７９０を含む。拡大中央領域９７９０は、陥凹９７９２を含んでもよく、これは、シャトル本体９７７８の心軸部分９７９４の中に延在する。陥凹９７９２は、流体が拡大中央領域９７９０を通して流動するための流動経路を提供し得る。拡大中央領域９７９０は、閉塞器チャネル９７８２内に含まれる、ステップ９７９６（例えば、図４５参照）に対して捕捉されるように定寸されてもよい。したがって、拡大中央領域９７９０は、貯蔵の間、シャトル本体９７７８を閉塞状態に保持することに役立ち得る。シャトル本体９７７８は、圧縮性材料から作製され得るため、ダイヤフラム９７８０上の十分な圧力は、流動許可状態への作動の間、拡大中央領域９７９０を変形させ、ステップ９７９６を乗り越えることを可能にし得る。拡大中央領域９７９０はまた、閉塞器チャネル９７８２内の空間を充填し得、これは、閉塞器アセンブリ９７１４内の死空間を限定することに役立ち得る。
図４５に示されないが、いくつかの実施形態では、ダイヤフラム９７８０およびシャトル本体９７７８は、相互と一体型であってもよい。シャトル本体９７７８が、流動許可状態に移動されると、ダイヤフラム９７８０は、ウェル９７７６の方向に前進されてもよい。したがって、シャトル本体９７７８が変位されると、シャトル本体９７７８の上方の開放容積の量は、低減され得る。これは、閉塞器アセンブリ９５１４内の死容積が最小限にされ得るため、リザーバ９５３６の中に事前装填される流体の使用量を最大限にすることに役立ち得る。
例示的実施形態は、シールプレート９７７４とともに描写されるが、また、シールプレート９７７４の代わりに、フィルムシートシール９５１２を使用する、カセットアセンブリ９５００内の類似閉塞器アセンブリ９７１４を含むことも可能性として考えられる。そのような実施形態では、フィルムシートシール９５１２は、閉塞器チャネル９７８２の底部端部を閉鎖するであろう。カセット基部部分９５０２の厚さは、閉塞器チャネル９７８２の長さが略同一のままであり得るように、閉塞器チャネル９７８２のエリアが増加され得る。加えて、フィルムシートシール９５１２に隣接する閉塞器チャネル９７８２の幅は、シャトル本体９７７８のシールインターフェース９７８４の周囲に隙間を提供する、サイズまで増加され得る。これは、シャトル本体９７７８が流動許可状態にされると、流体連通がリザーバ流出流経路９５４４とカセットアセンブリ９５００の第２の部分との間に確立されることを可能にし得る。
ここで図４７を参照すると、上記に述べられるように、充填ポート９５２４は、１つまたはそれを上回る特徴を含んでもよく、これは、カセットアセンブリ９５００の再使用を阻止する、または不適切な充填器具９５８４による充填ポート９５２４へのアクセスを制限し得る。これは、充填ポート９５２４、充填器具９５８４、および／またはカセットアセンブリ９５００の他の構成要素の中に組み込まれる、種々の楔着特徴の使用を通して、遂行されてもよい。充填器具９５８４は、リザーバ９５３６の充填が実施されると、充填ポート９５２４、カセット基部部分９５０２の特徴、上部カバー９５０６、またはそれらの組み合わせと噛合する、部分を含んでもよい。充填器具９５８４のインターフェース部分９５８８は、例えば、充填ポート９５２４の中に係合する、またはその周囲に噛合してもよい。充填器具９５８４の鋭利物９５８６は、充填器具９５８４のインターフェース部分９５８８が充填ポート９５２４および／またはカセットアセンブリ９５００の他の部分と適切に噛合されない限り、リザーバ９５３６の内部容積と流体連通を確立することが不可能であり得る（例えば、短すぎ得る）。充填器具９５８４のインターフェース部分９５８８が、充填ポート９５２４および／またはカセットの９５００の他の部分と噛合するように構成されない場合、ユーザは、リザーバ９５３６を充填することを防止され得る。
カセットアセンブリ９５００と併用され得る、充填器具９５８４を制限することによって、いくつかの潜在的利点が、可能性として考えられ得る。例えば、ユーザは、過剰に長い、鋭利物９５８６を有する、充填器具９５８４を使用することを防止され得る。これは、鋭利物９５８６の先端が、リザーバフィルム９５１６と接触し、損傷を引き起こし得る、任意の機会を減らし得る。加えて、充填器具９５８４が、流体を装填されそうになっている特定のカセットアセンブリ９５００のための適切な体積の流体を含有することを確実にし得る。例えば、ユーザは、リザーバ９５３６の最大体積を上回って保持し、カセットアセンブリ９５００を過充填することが可能である、注射器を使用することを防止され得る。充填器具９５８４はまた、具体的薬物タイプまたは具体的濃度のある薬物に特有であるように設計されてもよい。インスリンを実施例として使用すると、薬物は、Ｕ１００およびＵ２００濃度における注射のために利用可能であってもよい。カセットアセンブリ９５００および充填器具９５８４は、各濃度に特有であるように構築されてもよく、カセットアセンブリ９５００の中への不適切な濃度の装填は、防止され得る。
図４７に示される実施例では、充填器具９５８４は、注射器として描写される。多種多様な充填器具９５８４のいずれかが、代替として、使用されてもよいことを理解されたい。例えば、ペン型送達デバイス、ポンプ、注射器、重力送りシステム、加圧されたアンプル、またはバイアル等が、使用されてもよい。いくつかの実施例では、充填器具９５８４とカセットアセンブリ９５００との間の介在アダプタもまた、使用されてもよい。示されるように、充填器具９５８４は、丸形インターフェース部分９５８８を含み、これは、図４７に描写されるカセットアセンブリ９５００と併用するために意図されるものではない。カセットアセンブリ９５００の充填ポート９５２４は、多角形（実施例では、長方形であるが、任意の好適な形状が、可能性として考えられる）ボア９５９０を含む。多角形ボア９５９０の少なくとも１つの寸法は、充填器具９５８４のインターフェース部分９５８８が充填ポート９５２４と適切に係合することを防止するように定寸されてもよい。したがって、不適切な充填器具９５８４は、リザーバ９５３６へのアクセスを得ないように阻止され得る。しかしながら、長方形インターフェース部分９５８８を有する、充填器具９５８４は、多角形ボア９５９０内にフィットし、リザーバ９５３６の内部容積にアクセスすることが可能であり得る。
他の実施形態では、インターフェース部分９５８８はまた、多角形断面であるが、特定のタイプのカセットアセンブリ９５００内にのみフィットするように定寸されてもよい。例えば、インターフェース部分９５８８は、三角形または星形形状断面を有してもよく、これは、示される多角形ボア９５９０と不適合性である。しかしながら、多角形インターフェース部分９５８８は、異なるカセットアセンブリタイプ９５００の充填ポート９５８４と協働して係合してもよく、これは、おそらく、異なる薬物濃度と併用するために意図され得る。いくつかの実施形態では、充填ポート９５２４内のボアは、丸形であってもよい一方、依然として、不適切な充填器具９５８４とのインターフェースを防止する、少なくとも１つの寸法（例えば、直径、副軸、または他の対称軸等）を有する。一般に、充填ポート９５２４のボアは、鍵と鍵穴型配列を発生させるように、適切な充填器具９５８４のインターフェース部分９５８８のネガ型バージョンであってもよい。協働する丸形、多角形、長円、または任意の他の協働する幾何学形状が、充填ポート９５２４および充填器具９５８４インターフェース部分９５８８対に与えられるために使用されてもよい。
異なるタイプのカセットアセンブリ９５００が、使用される場合、カセットアセンブリ９５００は、他の分化特徴を含んでもよい。これらは、ユーザが探しているカセットアセンブリ９５００のタイプを迅速に決定することに役立ち得る。いくつかの実施例では、第１のタイプのカセットアセンブリ９５００は、クリア、半透明、または薄色（例えば、白色）であってもよい一方、第２のタイプのカセットアセンブリ９５００は、不透明または暗色（例えば、黒色）であってもよい。
ここで図４８を参照すると、別の実施形態では、リザーバ９５３６の内部容積へのアクセスは、充填ポート９５３６、充填器具９５８４、および／またはカセットアセンブリ９５００の別の部分（カセット基部部分９５０２またはカセット上部部分９５０６等）上に含まれる、突起９５９２およびレセプタクル９５９４の協働する配列によって制限され得る。充填器具９５８４は、少なくとも１つの突起９５９２、レセプタクル９５９４、または両方のある組み合わせを含んでもよい。カセットアセンブリ９５００は、協働する突起９５９２および／またはレセプタクル９５９４を含んでもよく、これは、適切な充填器具９５８４が使用される場合、充填器具９５８４上のものと噛合し得る。不適切な充填器具９５８４は、カセットアセンブリ９５００上のものと適切にインターフェースすることが可能である、突起９５９２および／またはレセプタクル９５９４の配列を含み得ない。突起９５９２は、鋭利物９５８６の軸と略平行である、方向に延在してもよい。任意の断面形状突起９５９２が、使用されてもよい。いくつかの実施形態では、突起９５９２の断面形状は、その取付点から充填器具９５８４までの距離が増加するにつれて、変化またはテーパ状になってもよい。例えば、丸みを帯びた小塊部が、ある実施例において使用されてもよい。レセプタクル９５９４は、その個別の突起９５９２のネガ型として形成されてもよい。
図４８に示されるように、充填ポート９５２４が、描写され、レセプタクル９５９４を含む。充填ポート９５２４が、示されるが、レセプタクル９５９４は、カセットアセンブリ９５００の任意の好適な部分上に含まれてもよい。他の実施形態では、レセプタクル９５９４は、カセット基部部分９５０２またはカセット上部部分９５０６上に含まれてもよい。図４８に示される、充填ポート９５２４は、レセプタクル９５９４内にフィットするように定寸される、単一突起９５９２を有する、充填器具９５８４と係合するように意図される。不適切な充填器具９５８４のインターフェース部分９５８８は、図４８に示される。例示的インターフェース部分９５８８は、２つの突起９５９２を含む。ユーザが、図４８に示される、例示的インターフェース部分９５８８と充填ポート９５２４を係合しようと試行する場合、突起９５９２は、充填ポート９５２４のレセプタクル９５９４内にフィットしないであろう。結果として、ユーザは、カセットアセンブリ９５００内のリザーバ９５３６にアクセスすることが不可能であろう。
いくつかの実施形態では、カセットアセンブリ９５００は、少なくとも１つの突起９５９２を含むことが、望ましくあり得る。突起９５９２をカセットアセンブリ９５００上に含むことによって、不適切な充填器具９５８４は、ユーザが誤った充填器具９５８４を導入しようと試行する場合、カセットアセンブリ９５００から離れるように保持され得る。結果として、不適切な充填器具９５８４の鋭利物９５８６は、リザーバ９５３６の内部容積と連通するように延在することが不可能であり得る。
ここで図４９－図５０を参照すると、ある実施形態では、充填器具９５８４は、取外可能部材またはアセンブリ９５９６を含んでもよい。取外可能部材９５９６は、易壊性型接続、摩擦フィット、または任意の他の好適な接続によって、充填器具９５８４上の定位置に保持されてもよい。充填器具９５８４のインターフェース部分９５８８が、カセットアセンブリ９５００と噛合されると、取外可能部材９５９６は、充填器具９５８４と関連付け解除され、充填器具９５８４が除去されると、残され得る。取外可能部材９５９６は、その除去が困難であるように、カセットアセンブリ９５００によって保定されてもよい。カセットアセンブリ９５００によって保定される間、取外可能部材９５９６は、機械的干渉を取り付けられている後続充填器具９５８４に提示し得る。後続充填器具９５８４上に含まれる、取外可能部材９５８４のためのカセットアセンブリ９５００内の空間は、すでに占められているため、後続充填器具９５８４は、カセットアセンブリ９５００と噛合することが不可能であり得る。したがって、取外可能部材９５９６は、カセットアセンブリ９５００の再使用を防止し得る。
ある実施例では、取外可能部材９５９６は、スリーブ型部材であってもよく、これは、充填器具９５８４の鋭利物９５８６を囲繞する。そのような取外可能部材９５９６は、充填器具９５８４が、カセットアセンブリ９５００と噛合され、除去されると、カセットアセンブリ９５００の充填ポート９５２４内にフィットし、それを栓止し得る。小オリフィスが、取外可能部材９５９６がその中に保定されるとき、依然として、充填ポート９５２４内に存在し得る。これは、充填ポート９５２４を通したアクセスを困難にし得、ユーザによる非常に精密な照準を要求し得る。実施形態に応じて、充填ポート９５２４は、返し９５９８を含んでもよい。本返し９５９８は、充填器具９５８４がカセットアセンブリ９５００と噛合されると、取外可能部材９５９６上に含まれる、陥凹９６００の中に結合してもよい。陥凹９６００は、充填器具９５８４が、任意の回転配向において、充填ポート９５２４の中に変位されることを可能にするように、取外可能部材９５９６の全周の周囲に存在してもよい。他の実施形態では、陥凹９６００は、リザーバ９５３６にアクセスするために、具体的回転配向または配向の範囲を要求するように、取外可能部材９５９６の半径方向面の一部上にのみ存在してもよい。陥凹９６００の中に結合される、返し９５９８を用いることで、取外可能部材９５９６は、充填ポート９５２４内に保持され得る。スリーブ型取外可能部材９５９６は、底に達する前に、充填ポート９５２４の中に事前に定義された距離のみを前進することが可能であってもよい。結果として、取外可能部材９５９６はまた、挿入深度限定器として作用してもよい。
いくつかの実施形態では、取外可能部材９５９６のボア９６０２は、充填器具９５８４および取外可能部材９５９６が分離されると、断面積が減少する、閉鎖する、または遮断されてもよい。例えば、ボア９６０２は、応従性材料を含んでもよく、これは、鋭利物９５８６がその中に存在するとき、圧縮される。応従性材料は、充填器具９５８４が取外可能部材９５９６と関連付け解除されると、その静置状態に復元し得る。これは、ボア９６０２を閉鎖し、リザーバ９５３６へのさらなるアクセスを阻止し得る。代替として、取外可能部材９５９６は、片持ち支持されたアームを含んでもよく、これは、ボア９６０２に向かって付勢される。製造の間、片持ち支持されたアームは、鋭利物９５８６がボア９６０２を通して延在されることを可能にするように、変位されてもよい。取外可能部材９５９６および充填器具が、分離されると、片持ち支持されたアームは、ボア９６０２をさらなるアクセスから遮断するように、ボア９６０２の中に押勢されてもよい。いくつかの実施形態では、ボア９６０２は、突起を含んでもよく、これは、取外可能部材９５９６がボア９６０２内に保定されると、そのようなアームに対して押圧し、アームが妨害位置から外に移動することを防止し得る。
ある実施例では、上記に説明される実施形態のようなスリーブ等の取外可能部材９５９６は、図４７に関連して説明されるものに類似する、幾何学的特徴を含んでもよい。したがって、取外可能部材９５９６は、その上にそれが含まれる充填器具９５８４と意図されるカセットアセンブリ９５００の併用のみを確実にすることに役立ち得る。取外可能部材９５９６はまた、不適切なカセットアセンブリ９５００内に存在する制限器部材上に捕捉され得る、幾何学的特徴を含んでもよい。幾何学的特徴が、制限器によって捕捉されると、鋭利物９５８６は、充填ポート９５２４に沿って、さらに変位することを防止され得る。これは、不適切な充填器具９５８４が採用される場合、ユーザがカセットアセンブリ９５００へのアクセスを得ることを防止し得る。
ここで図５１－５４を参照すると、いくつかの実施形態では、充填器具９５８４のインターフェース部分９５８８は、充填ポート９５２４またはカセットアセンブリ９５００の他の部分との噛合配列の中に導入されるにつれて、捻転され得る。充填器具９５８４は、そのような捻転が生じない限り、カセットアセンブリ９５００内へのリザーバ９５３６の装填のために完全に結合することが不可能であり得る。充填ポート９５２４が、充填器具９５８４のインターフェース部分９５８８と協働する場合、充填ポート９５２４は、不適切な充填器具９５８４が提示される場合、結合の間、捻転を阻止し得る。
ある実施形態では、充填器具９５８４および充填ポート９５２４は、協調トラック特徴を含んでもよく、これは、結合の間、特定の変位経路を規定し得る。例えば、充填器具９５８４は、突起またはスロットをそのインターフェース部分９５８８上に含んでもよく、これは、充填ポート９５２４ボア９５６８の壁の中に凹設される、チャネル、または充填ポート９５２４ボア９５８６の壁から半径方向内向きに延在する、レールと協働する。複数のタイプのカセットアセンブリ９５００が、使用される（例えば、Ｕ１００タイプおよびＵ２００タイプ）場合、各カセットアセンブリ９５００タイプ内に存在するトラック特徴は、異なり得る。各カセットアセンブリ９５００タイプと併用するための専用の充填器具９５８４が、使用されてもよく、不適切なカセットアセンブリ９５００の変位経路に沿って変位されることが不可能であり得る。
図５１に示されるように、充填ポート９５２４およびインターフェース部分９５８８が、描写される。図５１に示される、充填ポート９５２４およびインターフェース部分９５８８は、相互と併用するために意図される。充填器具９５８４インターフェース部分９５８８は、いくつかの突起９６０４を含む。充填ポート９５２４のボア９５６８は、いくつかのチャネル９６０６Ａ－Ｃを含んでもよい。チャネル９６０６Ａ－Ｃの間隔、サイズ、数、場所等は、特定のインターフェース部分９５８８設計と協働する一方、他のインターフェース部分９５８８がカセットアセンブリ９５００と動作可能に結合しないように阻止するように選択されてもよい。示されるように、図５１に示される、インターフェース部分９５８８の突起９６０４は、インターフェース部分９５８８が、最初に、充填ポート９６０６Ａに導入されると、最初に、チャネル９６０６Ａに進入し得る。突起９６０４は、チャネル９６０６Ａに沿って、その初期進入点から、突起９６０４のうちの１つが第１のチャネル９６０６Ａの端部を形成する壁と衝突し得る、停止当接位置に変位し得る。停止当接位置では、インターフェース部分９５８８のさらなる平行移動変位は、防止され得るが、突起９６０４は、捻転チャネル９６０６Ｂと整合し得る。インターフェース部分９５８８は、停止当接位置から、突起９６０４が最終チャネル９６０６Ｃに進入する、最終チャネル進入位置に捻転され得る。例示的実施形態では、最終チャネル９６０６Ｃの中に進入するために必要とされる、回転変位は、約１８０°である。回転量変位は、代替実施形態では、異なってもよい。いったん突起９６０４が、最終チャネル進入位置に到達すると、インターフェース部分９５８８は、鋭利物９８６６（図５１に示されない）がリザーバ９５３６と連通する、装填位置の中に平行移動変位され続け得る。
図５２を参照すると、図５１の充填ポート９５２４が、充填器具９５８４の不適切なインターフェース部分９５８８とともに示される。インターフェース部分９５８８の突起９６０４は、ボア９５６８内に画定されたチャネル９６０６Ａ－Ｃのうちの少なくとも１つと整合またはそれを通して通過することが不可能であり得る。実施例では、捻転チャネル９６０６Ｂは、図５２におけるインターフェース部分９５８８の突起９６０４と整合することが不可能であろう。結果として、インターフェース部分９５８８上に含まれる鋭利物９５８６（図示せず）は、リザーバ９５３６の内部容積にアクセスすることを防止されるであろう。
ここで図５３を参照すると、図５２のインターフェース部分９５８８は、その協働する充填ポート９５２４とともに示される。図５３に示されるように、インターフェース部分９５８８が、導入され、突起９６０４が、第１のチャネル９６０６Ａ内の停止当接位置に到達すると、突起９６０４は、ボア９５６８内に含まれる、捻転チャネル９６０６Ｂと整合し得る。インターフェース部分９５８８上の突起は、最終チャネル進入位置の中に回転されてもよく、インターフェース部分９５８８は、装填位置に到達するように、充填ポート９５２４の中にさらに導入されてもよい。
ここで図５４を参照すると、図５１のインターフェース部分９５８８が、図５３の充填ポート９５２４とともに描写される。図５２におけるように、描写される構成要素は、相互と併用するために意図されていない。インターフェース部分９５８８の突起９６０４のうちの少なくとも１つは、捻転チャネル９６０６Ｂと整合することが不可能であり得る。その結果、ユーザは、インターフェース部分９５８８を使用して、リザーバ９５３６の内部容積へのアクセスを得ることが不可能であろう。
ここで図５５を参照すると、いくつかの実施形態では、ドア９６０８が、充填ポート９５２４内に含まれてもよい。ドア９６０８は、１つまたはそれを上回る留具９６１０によって、定位置に保持されてもよい。ドア９６０８は、留具９６１０毎に、ラッチ突起９６１２を含んでもよい。ラッチ突起が、留具９６１０と係合されると、ドア９６０８は、定位置に保持され、リザーバ９５３６の内部容積へのアクセスを遮断し得る。充填器具９５８４が、充填ポート９５２４の中に導入されると、充填器具９５８４のインターフェース部分９５８８は、留具９６１０をドア９６０８上のラッチ突起９６１２から係脱させ得る。図５５に示される、実施例では、充填器具９５８４は、鋭利物９５８６の代わりに、鈍的カニューレ９６１４を含む。留具９６１０が、係脱されると、鈍的カニューレ９６１４は、ドア９６０８に対して押圧し、ドア９６０８を遮断配向から外に蝶着解除させ、充填するために、リザーバ９５３６の内部容積へのアクセスを許可し得る。いったん充填器具９５８４が、除去されると、ドア９６０８は、付勢部材９６１６を介して、その閉鎖構成に戻るように押勢され得る。
複数のタイプのカセットアセンブリ９５００が、使用される場合、それぞれにおける充填ポート９５２４は、異なり得る。これは、カセットアセンブリ９５００の各タイプが、そのカセットアセンブリ９５００のために意図される充填器具９５８４のみを通してアクセス可能となることを可能にし得る。各充填器具９５８４のインターフェース部分９５８８の直径（または別の寸法）は、インターフェース部分９５８８が、そのためにそれが意図されるカセットアセンブリ９５００内のドア９６０８のみを作動させ得るように選択されてもよい。例えば、図５５に描写される充填ポート９５２４のために不適切な充填器具９５８４は、２つの留具９６１０間の最短距離より小さい、直径を有してもよい。結果として、留具９６１０を作動させ、ドア９６０８をラッチ解除することが不可能であろう。別のカセットアセンブリ９５００のための充填ポート９５２４の直径は、小さすぎて、図５５に示される、インターフェース部分９５８８を受け入れることができない。結果として、図５５に示される、インターフェース部分９５８８は、その中に含まれるドア９６０８に取り付けることが不可能であろう。
ここで図５６を参照すると、別の実施形態では、充填ポート９５２４は、停止栓アセンブリ９６１８を含んでもよい。停止栓アセンブリ９６１８は、カセットアセンブリ９５００の再使用を防止するように、提供されてもよい。示されるように、停止栓アセンブリ９６１８は、返し９６２０を含んでもよく、これは、充填器具９５８４が充填ポート９５２４に導入されると、インターフェース部分９５８８上のアーム９６２４内に含まれる、切り欠き９６２２と係合してもよい。爪９６２６が、充填器具９５８４が充填ポート９５２４の中に挿入されるにつれて、停止栓アセンブリ９６１８の弁回転子９６２８の回転を防止するために含まれてもよい。爪９６２６は、弁回転子９６２８内の陥凹と係合し、本回転を阻止してもよい。リザーバ９５３６の装填が完了した後、ユーザは、充填器具９５８４を除去してもよい。充填器具９５８４が、抜去されるにつれて、切り欠き９５２２は、力を返し９６２０に対して付与し得、これは、弁回転子９６２８の回転を引き起こす。弁回転子９６２８が、回転するにつれて、弁回転子９６２８を通した流動経路９６３０は、リザーバ９５３６の内部容積への流動経路が破壊される、位置に変位され得る。爪９６２６は、弁回転子９５２８内の別の陥凹に係合し、弁回転子９６２８がリザーバ９５３６の内部容積への流動経路を再確立することを防止する。
ここで図５７を参照すると、別の実施形態では、停止栓アセンブリ９６１８が、カセットアセンブリ９５００内に含まれ、リザーバ９５３６の内部容積へのアクセスを制限してもよい。そのような実施形態では、弁回転子９６２８は、ピニオン部分９６３２を含んでもよい。充填器具９５８４のインターフェース部分９５８８は、ラック部材９６３４を含んでもよく、これは、停止栓アセンブリ９６１８のピニオン部分９６３２と係合してもよい。充填器具９５８４のインターフェース部分９５８８の導入の間、弁回転子９６２８は、遮断配向からアクセス許可配向に回転されてもよい。リザーバ９５３６が装填された後、充填器具９５８４の除去は、弁回転子９６２８を遮断配向に戻るように回転させ得る。不適切な充填器具９５８４がユーザによって利用された場合、弁回転子９６２８は、回転されず、リザーバ９５３６の内部容積への流動経路は、遮断されたままであり得る。結果として、ラック９６３４およびピニオン９６３２配列は、不適切な充填器具９５８４が採用されるとき、リザーバ９５３６へのアクセスを制限してもよい。
ここで図５８－６０を参照すると、ある実施例では、充填ポート９５２４は、ディスク９６３６を含んでもよく、これは、枢軸９６４０を中心として回転可能であって、少なくとも部分的に、充填ポート９５２４のボア９５６８内に配置される。ディスク９６３６は、カセットアセンブリ９５００の再使用を防止し得る。ディスク９６３６は、開口９６３８を含んでもよく、これは、リザーバ９５３６の内部容積につながる、チャネルと整合し得る。いくつかの実施形態では、ディスク９６３６は、ディスク９６３６内に含まれる切り欠き９６４４と係合し得る、留具９６４２によって、定位置に回転可能に保持されてもよい。ディスク９６３６はまた、突起９６４６を含んでもよい。いくつかの実施形態では、付勢部材９６４８の一部は、開口９６３８がチャネルと整合されると、付勢力を突起９６４６に対して付与し得る。留具９６４２は、ディスク９６３６が付勢部材９６４８の力下で回転することを防止し得る。充填器具９５８４のインターフェース部分９５８８が、充填ポート９５２４の中に導入されると、インターフェース部分９５８８は、ディスク９６３６を押動させ得、ディスク９６３６は、充填ポート９５２４のボア９５６８の中に平行移動変位され得る。これは、切り欠き９６４４を留具９６４２から遊離させ得る。鈍的カニューレ９６１４または鋭利物９５８６が、開口９６３８内に存在してもよく、リザーバ９５３６が流体を装填される間、ディスク９６３６を付勢部材９６４８の力に対してその回転配向に保持し得る。いったん充填器具９５８４が、除去されると、付勢部材９６４８によって突起９６４６に対して付与される付勢力は、ディスク９６３６を、その中で開口９６３８がリザーバ９５３６へのチャネルとの整合から外れる、配向に回転させ得る。リザーバ９５３６を充填しようとするさらなる試行は、ディスク９６３６の壁によって遮断され得、ユーザは、カセットアセンブリ９５００を再使用することを防止され得る。
いくつかの実施例では、ここで図６１－６２を参照すると、充填ポート９５２４は、無針コネクタアセンブリ９６５０を含んでもよい。無針コネクタアセンブリ９６５０は、カセットアセンブリ９５００を充填するとき、針の使用（および不注意による針刺しの任意のリスク）を排除し得る。そのような配列はまた、ユーザが汎用注射器または針でリザーバ９５３６にアクセスしようと試行する場合、充填ポート９５２４を通してリザーバ９５３６の内部容積への流動経路を確立しないように阻止し得る。したがって、無針コネクタアセンブリ９６５０はまた、針使用防止配列として作用してもよい。任意の様々な無針コネクタアセンブリ９６５０が、使用されてもよい。例えば、正、負、または中性変位無針コネクタアセンブリ９６５０が、使用されてもよい。分裂隔壁型無針コネクタアセンブリが、使用されてもよい。分裂隔壁以外の内部弁を有する、無針コネクタアセンブリ９６５０もまた、使用されてもよい。内部弁は、例えば、可動構成要素を伴う、流体圧力作動または機械的弁であってもよい。無針コネクタアセンブリ９６５０は、使用されていないとき、充填ポート９５２４をシールしてもよく、充填器具９５８４が充填ポート９５２４に導入または結合されると、開放されてもよい。いくつかの実施例では、無針コネクタアセンブリ９６５０は、ルアー作動式であって、充填器具９５８４と充填ポート９５２４との間のルアー接続が確立されると、開放してもよい。
異なるタイプのカセットアセンブリ９５００が、使用され得る場合、各タイプ上に含まれる、無針コネクタアセンブリ９６５０は、適切な充填器具９５８４とのみ連動するように構成されてもよい。不適切な充填器具９５８４は、開放しない、または誤った無針コネクタアセンブリ９６５０と係合することが不可能であり得る。インスリンを実施例として使用すると、Ｕ１００インスリンに特有の無針コネクタアセンブリ９６５０と、Ｕ２００インスリンに特有の異なる無針コネクタアセンブリ９６５０とが、存在し得る。Ｕ１００充填器具９５８４またはカセットアセンブリ９５００は、個別のＵ２００カセットアセンブリ９５００または充填器具９５８４と動作不可能であり得る。これは、サイズ差異、幾何学形状差異を介して遂行される、または別様に、無針コネクタアセンブリ９６５０の設計によって確実にされてもよい。
例示的実施形態（図６１－６２参照）では、無針コネクタアセンブリ９６５０は、内部鈍的カニューレ９６５２を含み、これは、開口部９６５４を含む。内部鈍的カニューレ９６５２の一部は、変位可能閉鎖部材９６５６によって囲繞されてもよい。付勢部材９６５８が、その中でシールが鈍的カニューレ９６５２内の開口部９６５４の周囲に形成される、閉鎖位置に向かって、閉鎖部材９６５６を付勢するために含まれてもよい。適切な充填器具９５８４への接続に応じて、閉鎖部材９６５６は、閉鎖状態から離れ、アクセス許可状態に押圧され得る。示されるように、カセットアセンブリ９５００および充填器具９５８４は、協働する結合器継手９６６０、９６６２を含む。ルアー継手または返し付き継手が、例えば、使用されてもよい。充填器具９５８４結合器継手９６６０が、カセットアセンブリ９５００結合器継手９６６２と係合するように螺合されると、充填器具９５８４の出口ポート９６６４は、変位可能閉鎖部材９６５６をアクセス許可状態に作動させ得る。鈍的カニューレ９６５２の一部は、充填器具９５８４の出口ポート９６６４にシール係合し得、流体は、リザーバ９５３６の内部容積の中に送達され得る。充填器具９５８４と充填ポート９５２４の係脱に応じて、閉鎖部材９６５６は、付勢部材９６５８によって、閉鎖状態に戻るように押勢され得る。
ここで図６３を参照すると、いくつかの実施例では、「スマート」充填器具９５８４およびカセットアセンブリ９５００が、使用されてもよい。充填器具９５８４およびカセットアセンブリ９５００のうちの一方は、無線ＩＤタグ９６６６（例えば、ＲＦＩＤ、ＮＦＣ、ＵＨＦ、ＨＦ等）を含んでもよく、他方は、照会器９６６８を含んでもよい。典型的には、示されるように、タグ９６６６が、カセットアセンブリ９５００内に含まれてもよい。使用されるタグ９６６６は、パッシブタグであってもよく、これは、オンボード電源を含まない。他の実施形態では、アクティブタグ９６６６もまた、可能性として考えられる。タグ９６６６は、カセットアセンブリ９５００のタイプ（例えば、インスリンを実施例として使用すると、Ｕ１００またはＵ２００）、リザーバ９５３６のサイズ、再充填間隔等を識別する、情報でエンコーディングされてもよい。
上記に述べられるように、充填器具９５８４は、照会器９６６８を含んでもよい。照会器９６６８は、カセットアセンブリ９５００の一部として含まれる、タグ９６６６をチェックしてもよい。充填器具９５８４内に含まれる、コントローラ９６７０は、タグ９６６６が、カセットアセンブリ９５００が充填器具９５８４と併用するために適切であることを示すことを照合してもよい。タグ９６６６が、その充填器具９５８４と併用するために意図されるものではない、カセットアセンブリ９５００のためのものである場合、コントローラ９６７０は、流体が充填器具９５８４から分注されるようにコマンドし得ない。代替として、充填器具９５８４は、送達システム１０（例えば、再使用可能筐体アセンブリ１０６）の別の構成要素と通信可能にリンクされてもよく、そこから行われることになる療法に関連するデータを受信してもよい。療法プログラムが、タグ９６６６に合致しない、カセットアセンブリ９５００タイプを定義する場合、コントローラ９６７０は、任意の流体が充填器具９５８４によって出力されることを防止し得る。
カセットアセンブリ９５００が再使用のために意図するものではない、実施形態では、コントローラ９６７０は、タグ９６６６が、以前に使用されたものである、カセットアセンブリ９５００に属するかどうかを決定するためにチェックしてもよい。例えば、コントローラ９６７０は、充填器具９５８４のメモリ（図示せず）にクエリし、タグ９６６６内にエンコーディングされた一意の識別子が照会器９６６８によって以前に走査された任意の識別子に合致するかどうかを決定してもよい。カセットアセンブリ９５００の再使用が試行される場合、充填器具９５８４は、流体の分注を許可し得ない。他の実施形態では、遠隔データベース（例えば、クラウドサーバ）は、充填器具９５８４に通信可能にリンクされてもよい。充填器具９５８４は、カセットアセンブリ９５００上の一意の識別子が以前に使用されているものとしてデータベースに列挙されているかどうかを決定することによって、再使用防止チェックを実施してもよい。再使用が許可される、実施形態では、充填器具９５８４は、カセットアセンブリ９５００の一意の識別子と関連付けられる、エラー履歴をチェックしてもよい。カセットアセンブリ９５００の以前の使用が、あるエラーまたはエラーのパターン（例えば、検出された漏出、閉塞、繰り返される閉塞、またはそのようなタイプのエラーの後の療法の断続）と関連付けられる場合、充填器具９５８４は、カセットアセンブリ９５００のリザーバ９５３６の中への流体の装填を防止し得る。コントローラ９６７０が、容認可能カセットアセンブリ９５００が提示されていることを決定する場合、コントローラ９６７０は、流体がリザーバ９５３６の中に充填されるようにコマンドする、またはそれを可能にしてもよい。
例示的実施形態では、充填器具９５８４は、ポンプ９６７２とともに描写される。任意のタイプのポンプ９６７２が、使用されてもよい。充填器具９５８４は、ポンプ９６７２を介して、規定された体積の流体をリザーバ９５３６の中に分注するようにコマンドしてもよい。規定された体積の流体は、タグ９６６６内にエンコーディングされてもよい、または代替として、使用されているカセットアセンブリ９５００のために適切な事前に設定された体積であってもよい。リザーバ９５３６の中に分注された体積は、充填器具９５８４によって、送達システム１０の他の構成要素に通信されてもよい。例えば、充填器具９５８４は、リザーバ９５３６の中に充填される体積を再使用可能筐体アセンブリ１０６に通信してもよい。本体積は、次いで、療法が薬物送達システム１０によって実行されるにつれて、リザーバ９５３６内に残っている体積を決定するために使用されてもよい。
代替実施形態では、タグ９６６６は、印（印刷印、バーコード、ＱＲコード（登録商標）、データマトリクス、ボーコード、デジマーク等）によって置換されてもよい。充填器具９５８４は、読取機（例えば、カメラ、バーコードスキャナ等）を含んでもよく、これは、印を読み取り得る。コントローラ９６７０は、上記に説明されるような印からのデータを使用して、充填器具９５８４内の流体が適切なカセットアセンブリ９５００の中にのみ分注されることを確実にすることに役立ち得る。加えて、いくつかの実施形態では、照会器９６６８または読取機は、充填器具９５８４内に含まれなくてもよい。代わりに、照会器９６６８または読取機は、再使用可能筐体アセンブリ１０６またはスマートフォン等の通信可能にリンクされたデバイス１２４等の送達システム１０の別の構成要素内に含まれてもよい。
ここで図６４、６５を参照すると、例示的使い捨てカセットアセンブリ８５００の種々の図が、描写される。カセットアセンブリは、再使用可能筐体１０６と解放可能に係合可能である。カセットアセンブリ８５００は、カセット基部部分８５０２を含む。基部カセット基部部分８５０２は、リザーバ陥凹８５０８を含んでもよく、これは、その中に一体的に形成されてもよい。事前に充填されたカセットアセンブリ８５００のカセット基部部分８５０２は、例えば、Ｚｅｏｎｏｒ（登録商標）１０２０Ｒ等の環形オレフィンポリマー（ＣＯＰ）等の長期薬物適合性材料から形成されてもよい。カセットアセンブリ８５００が、ユーザ充填される場合、カセット基部部分８５０２は、Ｔｏｐａｓ（登録商標）等の環形オレフィンコポリマー（ＣＯＣ）またはＴｒｉｔａｎ（登録商標）等のポリエステルから作製されてもよい。リザーバ陥凹８５０８は、リザーバフィルム片８５１６によって被覆されてもよく、これは、基部カセット基部部分８５０２に結合される。ともに、リザーバ陥凹８５０８およびリザーバフィルム８５１６は、流体（種々の薬物等）をその内部容積内に保持するためのリザーバ８５３６を画定してもよい。ある実施形態では、流体は、内分泌障害のための薬物であってもよい。例えば、流体は、インスリン等の糖尿病管理薬物であってもよい。短時間または高速作用インスリン（例えば、Ａｓｐａｒｔ、Ｌｉｓｐｒｏ、Ｇｌｕｌｉｓｉｎｅ、Ｖｅｌｏｓｕｌｉｎ、Ｎｏｖｏｌｉｎ－ＲまたはＨｕｍｕｌｉｎ Ｒ等の通常のヒトインスリン）が、例えば、使用されてもよいが、より長く作用するインスリン（例えば、デテミル、グラルギン、デグルデク、Ｔｏｕｊｅｏ）もまた、使用されてもよい。心血管薬物もまた、使用されてもよい。例えば、トレプロスチニル等の血管拡張剤または抗高血圧性作用物質が、使用されてもよい。流体はまた、鎮痛剤、化学療法薬物、酵素、ペグ化されたタンパク質、小分子、天然製品、ペプチド、タンパク質、核酸、炭水化物、ナノ粒子状懸濁液、および関連付けられる薬学的に容認可能な担体分子を含んでもよい。
リザーバフィルム８５１６は、接着剤、超音波溶接、熱シール等を介して、カセット基部部分８５０２に添着され、カセット基部部分８５０２とリザーバフィルム８５１６との間の流密シールを発生させてもよい。代替として、リザーバフィルム８５１６およびカセット基部部分８５０２は、カセット上部部分８５０６がカセットアセンブリ８５００の中に結合されると、使い捨てカセットアセンブリ８５００のカセット上部部分８５０６によって、ともに圧縮挟持されてもよい。いくつかの実施例では、本明細書でさらに後で説明されるように、リザーバフィルム８５１６は、カセット基部部分８５０２およびカセット上部部分８５０６に添着されてもよく、カセット上部部分８５０６は、カセット上部部分８５０６の少なくとも一部をリザーバフィルム８５１６上に溶接することによって、カセットアセンブリ８５００内の定位置に結合されてもよい。カセット上部部分８５０６は、ともに改良された溶接のために、カセット基部部分８５０２と同一材料から作製されてもよい。リザーバフィルム８５１６は、いくつかの材料層から構築されてもよく、これは、種々の望ましい特色をリザーバフィルム８５１６に追加するように選択されてもよい。適用可能な場合、結着層も同様に、使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物適合性層、例えば、Ｚｅｏｎｏｒ（登録商標）１０２０Ｒ等の環形オレフィンポリマー（ＣＯＰ）等の、例えば、長期薬物適合性材料が、リザーバフィルム８５１６の表面に面した内部容積を形成してもよい。ガスまたは具体的ガスに不浸透性である、障壁層が、適合性層の外向きに含まれてもよい。中間または結着層は、エチレンビニルアルコール（ＥＶＯＨ）であってもよい。外側層は、ＡＣｌａｒ（登録商標）等のポリクロロトリフルオロエチレンエチレン（ＰＣＴＦＥ）であってもよい。層状フィルムが、使用される場合、リザーバフィルム８５１６は、共押出成形された製品であってもよい。代替実施形態では、リザーバフィルム９５１６は、ニトリル、シリコーン、またはクロロブチルゴムから構築されてもよい。
例示的実施形態では、リザーバフィルム８５１６は、予成形された領域８５３６（図６５に最良に示される）を含んでもよい。予成形された領域８５３４は、真空または熱成形されてもよい。例示的実施形態では、予成形された領域８５３４は、凹部として示される。凹部は、ボウル状であってもよく、使い捨てカセットアセンブリ８５００のカセット基部部分８５０２内に含まれる、リザーバ陥凹８５０８の形状を模倣してもよい。リザーバフィルム８５１６が、使い捨てカセットアセンブリ８５００に結合されると、予成形された領域８５３４は、リザーバフィルム８５１６が、リザーバ陥凹８５０８の底部表面に当接し、陥凹壁８５１０に対して着座するように、リザーバ陥凹８５０８内に着座し得る。これは、最小限空気体積が、リザーバ８５３６の充填に先立って、リザーバ８５３６内に存在することを確実にし得る（例えば、図１９参照）。例示的実施形態では、リザーバ陥凹８５０８は、リザーバ底部の中に成型される、一連の凹み８５６７を含む。凹み８５６７は、リザーバ空洞の中に延在し、リザーバフィルム８５１５がリザーバ陥凹８５０８の底面および側面を完全に接着しないように保ち、それによって、チャネルを生成し、流体がその間を流動することを可能にし、リザーバをより完全に空にすることを可能にし得る。
充填ポート８５２４もまた、カセット基部部分８５０２内に含まれてもよい。例示的実施形態では、充填ポート８５４２は、カセット基部部分８５０２の側壁を通して延在する。充填ポート８５２４は、直接、リザーバ８５３６まで延在してもよく（例えば、図７０参照）、プラグ８５２５（図６６－６７参照）でシールされてもよい。プラグ８５２５は、長期薬物貯蔵と適合性がある材料から作製されることができる。薬物に暴露されるプラグ８５２５のエリアは、小さく、したがって、プラグは、ハロゲン化ブチルゴム、ブロモブチル、またはクロロブチルから形成されることができる。
リザーバフィルム８５１６は、周辺周縁部領域８５３８を含んでもよい。周辺周縁部領域８５３８は、リザーバ陥凹８５０８を囲繞し得る、カセット基部部分８５０２の取付表面８５４０において、カセット基部部分８５０２に結合されてもよい。いくつかの実施例では、露出部８５４２が、周辺周縁部領域８５３８内に含まれてもよい。カセット上部部分８５０６は、リザーバフィルム８５１６上に溶接される。
カセットアセンブリ８５００は、カセット基部部分８５０２に取り付けられる、カセットシェル８２００を有する。カセットシェル８２００は、ユーザとの接触のための基部を形成する。カセットシェル８２００は、ユーザの皮膚との接触と適合性があって、プラスチック等の押出成形された材料から作製されてもよい。カセットシェル８２００は、Ｌｕｓｔｒａｎ（登録商標）３４８等のアクリロニトリルブタジエンスチレン（ＡＢＳ）から作製されることができる。カセットシェル８２００の使用は、カセット基部部分８５０２およびカセット上部部分８５０６が長期薬物適合性である材料から作製されることを可能にする一方、カセットシェル８２００は、汗、ボディオイル、ローション、および人体上に存在し得る、他の材料に抵抗性がある、材料から作製されることができる。カセットシェル８２００は、底部８２０２と、円周方向シェル壁８２０４とを有する。カセットシェル８２００は、カセット基部部分８５０２およびカセット上部部分８５０６をシェル底部８２０２およびシェル壁８２０４から離れるように位置付けるために、カセットシェルの内側の周囲に一連のスタンドオフ８２０６を画定してもよい。カセットシェル壁８２０４は、カセット基部部分８５０２からのルアーまたは管類１８４の延在のためのカットアウト８２０８を画定してもよい。シェル壁８２０４の内側から、カセット基部部分８５０２内に画定されたスロット８５０３とのスナップフィット係合のために、タブ８２１０が延在してもよい（図６８、６９参照）。カセットシェル８２００は、タブ８２１０が、スロット８５０３の中にフィットし、それによって、カセットシェル８２００をカセット基部部分８５０２に固着させることを可能にするために十分に弾力性に変形可能である。さらに、カセットシェル８２００は、リザーバプラグ停止部８２１２を画定し、リザーバプラグ８５２５をリザーバ開口部８５２４内に固着させることを補助してもよい。リザーバプラグ停止部８２１２は、カセットシェル８２００がカセット基部部分８５０２に固着されると、リザーバプラグ開口部８５２４に近接して、またはそれと接触して、位置付けられる（図７１参照）。さらなる実施形態では、リザーバプラグ停止部８２１２は、リザーバ充填ボア８５６８の中に延在し、リザーバプラグ８５２５に接触する、プラグカバー延在部８２１４を画定してもよい（図７２Ａ参照）。リザーバプラグ停止部８２１２は、充填場所からエンドユーザへの事前に充填されたカセットアセンブリ８５００の搬送のための定位置にリザーバプラグを固着させるための付加的手段を提供する。再充填またはユーザ充填のために意図され得る、別の実施形態（図７２Ｂ参照）では、カセットシェル８２００は、リザーバプラグ開口部８５２４に対向する、リザーバプラグ開口部８２１３を画定する。リザーバプラグ開口部は、隔壁８５２７を穿刺し、リザーバ８５３６を充填するために、充填器具９５８４の鋭利物９５８６の使用を許可する、隔壁８５２７で塞がれる。
カセットアセンブリ８５００はさらに、カセットアセンブリ９５００に関して上記に説明されるように、弁膜９５２０と、容積センサダイヤフラムアセンブリ９５２６とを含む。図７３－８６を参照すると、閉塞器アセンブリ８７１４は、閉塞器ダイヤフラム８７２４と、栓または閉塞器アクチュエータ８７２６とを有する。閉塞器ダイヤフラム８７２４は、長期薬物貯蔵と適合性がある材料から作製されることができる。薬物に暴露される閉塞器ダイヤフラム８７２４のエリアは、小さく、したがって、ダイヤフラムは、ハロゲン化ブチルゴム、ブロモブチル、またはクロロブチルから形成されることができる。カセット基部部分８５０２は、リザーバ１１８から閉塞器チャンバ８７３１までの入口流体通路８７２８を画定する。カセット基部部分８５０２はさらに、閉塞器チャンバ８７３１から入口弁アセンブリ６１４までの第２の出口流体通路８７４２を画定する。閉塞器流体入口開口部８７２９は、一対の環状シール隆起８７３０によって囲繞される。カセット基部部分８５０２によって形成される、円周方向および閉鎖された閉塞器チャンバ壁８７３２は、閉塞器チャンバ８７３１を囲繞し、閉塞器ダイヤフラム８７２４とのシールのための上部表面を有する。閉塞器ダイヤフラム８７２４は、カセット基部部分８５０２とカセット上部部分８５０６との間に捕捉される。カセット上部部分は、閉塞器アクチュエータ８７２６を受容するための環状閉塞器アクチュエータ開口部８７３４を画定する。特に、図７５および７６を参照すると、閉塞器ダイヤフラム８７２４は、閉塞器アクチュエータ８７２６との接触のための閉塞器ダイヤフラム延在部８７３６を伴う、上部表面を有する。閉塞器ダイヤフラム８７２４が、カセット基部部分８５０２とカセット上部部分８５０６との間に捕捉されると、閉塞器ダイヤフラム延在部８７３６は、閉塞器アクチュエータ開口部８７３４と整合される。閉塞器ダイヤフラム８７２４の底部表面は、閉塞器チャンバ壁８７３２の上部表面とのシールのための外壁シール表面８７３８を有する。閉塞器ダイヤフラム８７２４の厚さは、閉塞器ダイヤフラム８７２４がカセット基部部分８５０２とカセット上部部分８５０６との間に捕捉されると、壁シール表面８７３８が閉塞器チャンバ壁８７３２との閉塞器チャンバ８７３１のための流密シールを形成するほど十分である。閉塞器ダイヤフラム８７２４の底部は、シール隆起８７３０とのシールのための内側入口開口部シール表面８７４０を画定する。閉塞器ダイヤフラム８７２４はさらに、上部カセット部分８５０６とカセット底部部分８５０２の組立プロセスの間、閉塞器ダイヤフラムを閉塞器チャンバ８７３１にわたって位置決めするための一対の位置決め隆起８７３９を有してもよい。
栓または閉塞器アクチュエータ８７２６（図７３、７４参照）が、弾力性に変形可能材料から半径方向に形成され、閉塞器アクチュエータヘッド部分８７４４と、閉塞器アクチュエータ上側縮径部分８７４６と、閉塞器アクチュエータ下側縮径部分８７４８と、下側閉塞器アクチュエータ留具部分８７５０とを有する。閉塞器アセンブリ８７１４が、流体の流動を閉塞する、閉鎖位置にあるとき、閉塞器アクチュエータ８７２６は、閉塞器アクチュエータ開口部８７３４内に位置付けられる。留具部分８７５０は、閉塞器ダイヤフラム延在部８７３６に接触し、閉塞器ダイヤフラムを変形させ、したがって、入口開口部シール表面は、シール隆起８７３０と接触させられ、流密シールを形成し、それによって、リザーバをカセットアセンブリ８５００内の下流流体通路から流動的に隔離する（図７９および８４参照）。シール隆起８７３０のための複数の環状持続的リングの使用は、カセットアセンブリ８５００の搬送の間、シールを改良するように、複数のシールを提供する。閉塞器アクチュエータ留具部分８７５０は、それによって、閉塞器アクチュエータ８７２６が、変形し、閉塞器アクチュエータ開口部８７３４を通して挿入され得る、閉塞器アクチュエータ開口部８７３４より十分に大きいが、また、その静置状態に戻ることを所望する変形可能閉塞器ダイヤフラム８７２４の力が、閉塞器アクチュエータを閉塞器アクチュエータ開口部８７３４から駆動するために不十分である、十分に大きい直径を有する。留具部分８７５０はさらに、閉塞器アクチュエータ開口部８７３４の周縁部エリアとの接触を改良するために、閉塞器アクチュエータ８７２６の軸と垂直な平坦環状表面を伴って、成形されてもよい。閉塞器アクチュエータ下側縮径部分は、概して、閉塞器アクチュエータ開口部８７３４と類似する直径またはそれ未満の直径である。
閉塞器アクチュエータ上側縮径部分８７４６は、ヘッド部分８７４４の直径未満の直径を有する、縮径エリアを画定する。テザー８７６０が、上側縮径部分に固着される、上側縮径部分８７４６の円周にループ状にある、または別様に固着されてもよい。テザー８７６０は、可撓性フィラメントである。テザー８７６０は、閉塞器アクチュエータ８７２６を閉塞器アクチュエータ開口部８７３４から引動および除去するために使用される。閉塞器アクチュエータ８７２６の除去に応じて、閉塞器ダイヤフラム８７２４は、変形されていない状態に戻り、それによって、シール隆起８７３０とのシールを解放し、閉塞器アセンブリ８７１４を開放状態に設置し、それによって、流体は、リザーバからカセットアセンブリ８５００の他の流体通路の中に入り得る（図８２および８６参照）。閉塞器アクチュエータヘッド部分８７２６は、加えて、閉塞器アクチュエータ７８２６が閉塞器アクチュエータ開口部８７３４内にあるとき、カセットアセンブリ８５００と再使用可能筐体１０６の係合に干渉するように、十分なサイズであり得る。本干渉は、エンドユーザが、最初に、閉塞器アクチュエータ７８２６を除去し、それによって、リザーバがユーザへの注入のための流体を薬物送達システム１０に提供することを可能にせずに、薬物送達システム１０を使用することを不注意に試行することを防止するために使用されることができる。
カセットアセンブリ８５００は、事前に充填され、カセットパッケージ８８００内でユーザに出荷されてもよい（図９７参照）。カセットパッケージ８８００は、カセットアセンブリ８５００を受容および固着して保持するために、カセットパッケージ開口部８８０２を画定する。テザー８７６０の第１の端部は、閉塞器アクチュエータ８７２６に固着され、テザー８７６０の第２の端部は、カセットパッケージ８８００上のテザーアンカ８８０４に固着される。使用時、エンドユーザは、カセットアセンブリ８５００をカセットパッケージ８８００から除去する。除去は、テザー８７６０に架張し、閉塞器アクチュエータ７８２６を閉塞器アクチュエータ開口部８７３４から引動させ、閉塞器アセンブリ８７１４を閉鎖状態から開放状態に移動させる。カセットアセンブリは、次いで、再使用可能筐体１０６に係合され、自動プライミング機能が、始動され、他の必要ステップが、ユーザへの薬物送達を開始するために行われ得る。
本明細書に説明される種々のアクセス制限および再使用防止配列は、相互に対して相互排他的ではないことに留意されたい。本明細書に示される概念のうちの１つまたはそれを上回るものは、単一実施形態においてともに使用されることができる。アクセスは、上記の任意の所望の組み合わせによって、制御され得、再使用は、防止され得る。
種々の代替および修正が、本開示から逸脱することなく、当業者によって考案され得る。故に、本開示は、全てのそのような代替、修正、および相違を包含するように意図される。加えて、本開示のいくつかの実施形態が、図面に示され、および／または本明細書で議論されているが、本開示は、それに限定されることを意図するものではなく、本開示は、当該分野が許容するであろう限りの広範な範囲であって、本明細書も同様に読み取られ得ることが意図される。したがって、上記の説明は、限定としてではなく、単に、特定の実施形態の例示として解釈されるべきである。また、当業者は、本明細書に添付の請求項の範囲および精神内の他の修正も想起するであろう。上記および／または添付の請求項に説明されるものと実質的に異なる、他の要素、ステップ、方法、および技法もまた、本開示の範囲内であるように意図される。
図面に示される実施形態は、本開示のある実施例を実証するためにのみ提示される。また、説明される図面は、例証的にすぎず、非限定的ではない。図面では、例証目的のために、要素のうちのいくつかのサイズは、誇張され、特定のスケールで描かれていない場合がある。加えて、同一番号を有する、図面でとともに示される要素は、文脈に応じて、同じ要素であり得る、または類似要素であり得る。
用語「ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ（～を備える）」が、本説明および請求項で使用される場合、他の要素またはステップを除外しない。単数形名詞を参照するとき、不定または定冠詞、例えば、「ａ」、「ａｎ」、または「ｔｈｅ」が、使用される場合、これは、何らかの説明が別様に具体的に述べられない限り、その名詞の複数形も含む。故に、用語「ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ（～を備える）」は、その後に列挙されたアイテムに制限されるものとして解釈されるべきではなく、すなわち、他の要素またはステップを除外するものではなく、したがって、表現「アイテムＡおよびＢを備える、デバイス」の範囲は、構成要素ＡおよびＢのみから成る、デバイスに限定されるべきではない。
さらに、用語「第１」、「第２」、「第３」、および同等物は、説明または請求項において使用されるかどうかにかかわらず、類似要素を区別するためであって、必ずしも、順次または時系列順序を説明するために提供されるわけではない。そのように使用される用語は、適切な状況下では（別様に明確に開示されない限り）、相互交換可能であって、本明細書に説明される本開示の実施形態は、本明細書に説明または図示されるもの以外のシーケンスおよび／または配列において動作が可能であることを理解されたい。

Claims (136)

  1. 薬物送達デバイスまたは本明細書に実質的に図示および説明されるようなシステム、方法、および装置のうちのいずれか。
  2. 薬物送達デバイスのためのカセットであって、
    取付表面によって囲繞されるリザーバ陥凹を含むカセット基部部分であって、前記取付表面は、その中に陥凹されるリザーバ流出流経路と、前記取付表面に結合され、前記リザーバ陥凹とともに、可撓性リザーバを画定するリザーバフィルムとを含み、前記リザーバフィルムの一部は、前記リザーバ陥凹の輪郭を模倣する予成形された形状を有し、前記予成形された形状は、前記リザーバが空状態にあるとき、前記リザーバフィルムを前記リザーバ陥凹の表面に隣接して配置させる、カセット基部部分と、
    前記リザーバ陥凹の表面の中に凹設される少なくとも１つのダクトであって、前記少なくとも１つのダクトのそれぞれは、前記リザーバが空状態にあるとき、前記リザーバ流出流経路と流体連通したままである流動経路を画定する、少なくとも１つのダクトと
    を備える、カセット。
  3. 前記リザーバフィルムは、露出部領域を備え、前記露出部領域は、前記リザーバフィルム内に含まれ、前記リザーバフィルムが前記取付表面に結合されると、前記リザーバ流出流経路にわたってシールを形成する、請求項２に記載のカセット。
  4. 前記リザーバフィルムは、少なくとも２つの層を含む、請求項２に記載のカセット。
  5. 前記リザーバフィルムは、前記取付表面に熱接合される、請求項２に記載のカセット。
  6. 前記カセット基部部分は、前記リザーバの内部容積につながる充填ポートを有する側壁を含む、請求項２に記載のカセット。
  7. 前記充填ポートから前記リザーバの内部容積につながる入口の直ぐ下流において、ベイスンが、前記リザーバ陥凹の中に凹設される、請求項６に記載のカセット。
  8. 前記少なくとも１つのダクトのうちの少なくとも１つは、前記ベイスンと連通するように延在する、請求項７に記載のカセット。
  9. 前記少なくとも１つのダクトは、ともに合流点に収束する複数のダクトを含み、前記合流点は、前記リザーバ流出流経路と前記ダクトとの中間に配置される、請求項２に記載のカセット。
  10. 前記少なくとも１つのダクトは、第１のダクトと、前記第１のダクトから分岐する第２のダクトとを含む、請求項２に記載のカセット。
  11. 前記リザーバ陥凹は、前記リザーバ陥凹の底部表面から前記取付表面まで延在する壁を含み、前記少なくとも１つのダクトは、前記壁に隣接する前記底部表面の周の一部に沿って配置されるダクトを含む、請求項２に記載のカセット。
  12. 前記周の一部に沿って配置されるダクトは、前記周の大部分に沿って配置される、請求項１１に記載のカセット。
  13. 前記リザーバ陥凹は、前記リザーバ陥凹の底部表面から前記取付表面まで延在する壁を含み、前記少なくとも１つのダクトは、前記底部表面の中に凹設される部分と、前記壁の中に凹設される第２の部分とを含む、請求項２に記載のカセット。
  14. 前記少なくとも１つのダクトの第１の部分は、第１の幅を有し、前記少なくとも１つのダクトの第２の部分は、可変幅を有する、請求項１３に記載のカセット。
  15. 前記少なくとも１つのダクトの第２の部分の幅は、第１の幅から前記第１の幅より小さい第２の幅までテーパ状になる、請求項１３に記載のカセット。
  16. 前記少なくとも１つのダクトの第１の部分は、前記第２の幅である、請求項１３に記載のカセット。
  17. 前記少なくとも１つのダクトは、規則的角度間隔において合流点領域から延在する複数のダクトを含み、前記合流点領域は、前記複数のダクトと前記リザーバ流出流経路との中間に配置される、請求項２に記載のカセット。
  18. 前記リザーバ流出流経路は、空気トラップを含む、請求項２に記載のカセット。
  19. 薬物送達デバイスのためのカセットであって、
    取付表面によって囲繞されるリザーバ陥凹を含むカセット基部部分であって、前記カセット基部部分はさらに、前記カセット基部部分の周縁の一部に沿った溶接表面と、複数の位置決めピンとを含む、カセット基部部分と、
    前記取付表面に結合され、前記リザーバ陥凹とともに、可撓性リザーバを画定するリザーバフィルムと、
    いくつかの位置決めピンレセプタクルと、周辺エネルギー指向器とを含むカセット上部部分であって、前記エネルギー指向器は、前記溶接表面と整合され、前記リザーバフィルムの一部は、前記位置決めピンが前記位置決めピンレセプタクル内に配置されると、前記取付表面に接合され、前記エネルギー指向器は、前記溶接表面および前記リザーバフィルムの一部に溶接される、カセット上部部分と
    を備える、カセット。
  20. 前記エネルギー指向器は、三角形断面を備える、請求項１９に記載のカセット。
  21. 前記エネルギー指向器は、前記溶接表面および前記リザーバフィルムの一部に音波溶接される、請求項１９に記載のカセット。
  22. 前記エネルギー指向器は、前記溶接表面および前記リザーバフィルムの一部に超音波溶接される、請求項１９に記載のカセット。
  23. 前記リザーバフィルムは、少なくとも２つの層を含む、請求項１９に記載のカセット。
  24. 前記カセット上部部分は、いくつかの保定タブを含む隔室を含む、請求項１９に記載のカセット。
  25. 前記カセットはさらに、いくつかのラッチクリップを有するカバーを備え、前記ラッチクリップは、前記隔室の保定タブに協働して係合するように構成され、前記カバーは、前記ラッチクリップが前記保定タブに協働して係合すると、前記カセット上部部分に結合される、請求項２４に記載のカセット。
  26. 薬物送達デバイスの再使用可能筐体アセンブリに結合するためのカセットであって、
    カセット基部部分と、
    前記カセット基部部分内の陥凹と、前記陥凹の周囲に配置される取付表面に結合されるリザーバフィルムの区画とによって画定されるリザーバと、
    前記カセット基部部分を被覆し、前記リザーバの全体にわたって配置される点検隔室を含むカセット上部部分であって、前記点検隔室は、いくつかの結合要素を含む、カセット上部部分と、
    前記点検隔室の結合要素と係合し、前記カバーを前記点検隔室内の定位置に結合するように構成されるいくつかの協調結合要素を含むカバーと
    を備え、
    前記リザーバは、前記カバーの配設に先立って、直接、前記点検隔室を通してアクセス可能である、カセット。
  27. 前記カセット基部部分は、透明材料から構築される、請求項２６に記載のカセット。
  28. 前記カセット基部部分は、クリア材料から構築される、請求項２６に記載のカセット。
  29. 前記カセット基部部分は、薄着色材料から構築される、請求項２６に記載のカセット。
  30. 前記カバーは、中実材料片である、請求項２６に記載のカセット。
  31. 前記結合要素は、保定タブであり、前記協調結合要素は、ラッチクリップである、請求項２６に記載のカセット。
  32. 前記ラッチクリップのうちの１つは、前記カバーの片持ち支持された部材の非支持端に配置される、請求項３１に記載のカセット。
  33. 前記結合要素および協調結合要素は、スナップフィットを介して係合するように構成される、請求項２６に記載のカセット。
  34. 前記リザーバは、薬物を含有する事前に充填されたリザーバである、請求項２６に記載のカセット。
  35. 前記カセットは、前記リザーバから、前記カセットに取り付けられる送達管類まで延在する流動経路を含み、前記カセットはさらに、前記流動経路のある区分に配置される閉塞器アセンブリを含み、前記閉塞器アセンブリは、閉塞状態と流動許可状態との間で作動可能である、請求項２６に記載のカセット。
  36. 薬物送達デバイスのための事前に充填されたカセットであって、
    カセット基部部分と、
    前記カセット基部部分内の陥凹と、前記陥凹を囲繞する取付表面において、前記基部部分に取り付けられるリザーバフィルム片とによって画定されるリザーバであって、前記リザーバは、薬品で充填される、リザーバと、
    前記リザーバから前記カセットの出口まで延在する流動経路であって、前記流動経路は、前記流動経路のある区画に沿って、少なくとも部分的に、膜カバーによって画定される、流動経路と、
    閉塞器アセンブリであって、前記閉塞器アセンブリは、流動許可状態と、その中で前記リザーバおよび前記流動経路の第１の部分が前記流動経路の第１の部分の下流の第２の部分から隔離される閉塞状態との間で作動可能であり、前記流動経路の区画は、少なくとも部分的に、前記流動経路の第２の部分の一部である前記膜カバーによって画定される、閉塞器アセンブリと
    を備え、
    前記流動経路の第１の部分は、前記薬品と長期適合性を有する材料から構築され、少なくとも前記膜カバーは、前記薬品と短期適合性を有する材料から構築される、カセット。
  37. 前記リザーバフィルムは、層状フィルムである、請求項３６に記載のカセット。
  38. 前記流動経路の第２の部分は、少なくとも１つの弁ステーションを含む、請求項３６に記載のカセット。
  39. 前記膜カバーは、流密シールを形成するように、前記弁ステーションにわたって定位置に結合される、請求項３８に記載のカセット。
  40. 前記流動経路の第２の部分は、少なくとも１つのポンプチャンバを含む、請求項３６に記載のカセット。
  41. 前記膜カバーは、流密シールを形成するように、前記弁ステーションにわたって定位置に結合される、請求項４０に記載のカセット。
  42. 前記閉塞器アセンブリは、閉塞器ダイヤフラムと、アクチュエータとを含む、請求項３６に記載のカセット。
  43. 前記カセットはさらに、ねじ山付きポートを備え、前記閉塞状態では、前記アクチュエータは、前記流動経路の中に螺入され、前記閉塞器ダイヤフラムは、前記流動経路を閉塞するように作動される、請求項４２に記載のカセット。
  44. 前記カセットはさらに、前記アクチュエータを受容するように構成されるねじ山付きポートを備え、前記閉塞器アセンブリは、前記アクチュエータを前記ねじ山付きポートから取り出すことによって、前記閉塞状態から前記流動許可状態に遷移するように構成される、請求項４２に記載のカセット。
  45. 前記アクチュエータは、前記カセット内に存在するとき、前記カセットと再使用可能筐体アセンブリの噛合を防止するように構成される、請求項４２に記載のカセット。
  46. 前記ダイヤフラムの少なくとも一部は、前記薬品と長期適合性を有する材料から構築される、請求項４２に記載のカセット。
  47. 前記閉塞器アセンブリは、前記薬品と長期適合性を有する材料から構築される、請求項３６に記載のカセット。
  48. 前記閉塞器アセンブリの少なくとも一部は、前記薬品と長期適合性を有する材料から構築される、請求項３６に記載のカセット。
  49. 薬物送達デバイスのための事前に充填されたカセットであって、
    筐体と、
    薬品を含有するリザーバと、
    前記リザーバから前記カセットの出口まで延在する流動経路であって、前記流動経路は、いくつかの弁ステーションと、ポンプチャンバとを含む、流動経路と、
    ダイヤフラムと、前記筐体内のねじ山付きポートと螺合係合するアクチュエータとを含む閉塞器アセンブリであって、前記閉塞器アセンブリは、その中で前記アクチュエータが、前記ねじ山付きポート内の第１の位置にあり、前記ダイヤフラムを前記弁ステーションの閉塞器弁ステーションとシール係合するように押圧する閉塞状態を有し、前記閉塞器アセンブリは、その中で前記アクチュエータが、前記第１の位置から少なくとも第２の位置へと、前記ねじ山付きポートから螺合解除され、前記ダイヤフラムに対する圧力を緩和する流動許可状態を有する、閉塞器アセンブリと
    を備える、カセット。
  50. 前記リザーバは、前記カセット基部部分内の陥凹と、前記陥凹を囲繞する取付表面において前記基部部分に取り付けられるリザーバフィルム片とによって画定される、請求項４９に記載のカセット。
  51. 前記閉塞器弁ステーションは、リザーバ流出流経路から、前記ポンプチャンバと、残りの弁ステーションとを含む前記流動経路の残部までの流動をゲート制御する、請求項４９に記載のカセット。
  52. 前記ダイヤフラムは、前記筐体のカセット基部部分とカセット上部部分との間に捕捉される、請求項４９に記載のカセット。
  53. 前記閉塞器弁ステーションは、前記カセット基部部分の面内の凹部内に含まれ、前記ダイヤフラムは、シールされた閉塞器容積を形成するように、前記凹部の周縁を中心として流体シールを生成する、請求項５２に記載のカセット。
  54. 前記凹部は、閉塞器出口を含む、請求項５３に記載のカセット。
  55. 前記閉塞器出口は、部分的に、壁によって囲繞され、前記壁は、前記閉塞器弁ステーションの高さを上回る距離にわたって、前記凹部から延在する、請求項５４に記載のカセット。
  56. 前記閉塞器弁ステーションは、火山型弁ステーションである、請求項４９に記載のカセット。
  57. 前記ポンプチャンバおよび弁ステーションは、前記閉塞器弁ステーションを除き、弁膜カバーによって被覆される、請求項４９に記載のカセット。
  58. 前記筐体は、カセット基部部分と、カセット上部部分とを含み、前記弁膜カバーは、前記カセット基部部分およびカセット上部部分が相互に結合されると、前記基部領域の面の中に凹設される少なくとも１つの流動チャネルにわたってシールを形成する露出部領域を含む、請求項５７に記載のカセット。
  59. 前記アクチュエータは、ノブと、ロッドからのロッド突起とを含む、請求項４９に記載のカセット。
  60. 前記ロッドは、前記ノブに対向する前記ロッドの終端端部に配置されるいくつかの斜面特徴を含み、前記斜面特徴は、前記ねじ山付きポート内のねじ切りと協働するように選択されるピッチを有する、請求項５９に記載のカセット。
  61. 前記斜面特徴は、均一角度増分で配置される、請求項６０に記載のカセット。
  62. 前記ねじ山付きポート内のねじ切りは、棚区分を含み、前記アクチュエータの斜面特徴は、前記アクチュエータが前記第１の位置にあるとき、前記棚特徴上に定置される、請求項６０に記載のカセット。
  63. 薬物送達デバイスのためのカセットであって、
    側壁と、前記側壁に隣接する周辺陥凹とを含むカセット基部部分と、
    前記カセット基部部分に結合されるカセット上部部分と、
    結合器であって、前記結合器は、前記周辺陥凹から張り出す前記カセット上部部分から突出するいくつかのタブと、前記カセット基部部分上に含まれ、前記陥凹の中に突出するいくつかの回転停止部とから成り、前記回転停止部およびタブは、協働して、いくつかの噛合トラックを形成する、結合器と、
    圧潰可能リザーバと、
    前記噛合トラックのうちの２つの間内に配置される、前記側壁から前記リザーバまで延在する充填ポートと
    を備え、
    各噛合トラック内の前記送達デバイスの再使用可能筐体アセンブリ上の噛合フィンガの導入および回転に応じて、前記カセットは、前記再使用可能筐体アセンブリと結合するように構成される、カセット。
  64. 前記タブは、戻り止め領域を含む、請求項６３に記載のカセット。
  65. 前記タブは、斜面状区分を含む、請求項６３に記載のカセット。
  66. 前記カセット上部部分は、シールリングを含む、請求項６３に記載のカセット。
  67. 前記カセット上部部分は、シールリングを含み、前記タブは、斜面状区分を含み、前記シールリングは、前記再使用可能筐体アセンブリの結合フィンガが前記タブの斜面状区分に沿って回転されると、前記再使用可能筐体アセンブリによって圧縮されるように構成される、請求項６３に記載のカセット。
  68. 前記充填ポートは、隔壁を含む、請求項６３に記載のカセット。
  69. 前記充填ポートは、前記リザーバに隣接する保護壁を含む、請求項６３に記載のカセット。
  70. 前記保護壁は、前記充填ポートのボアを前記リザーバの内部容積と流体連通するように設置する入口を含む、請求項６９に記載のカセット。
  71. 前記回転停止部は、前記タブに対して垂直に配置される、請求項６３に記載のカセット。
  72. 前記圧潰可能リザーバは、前記カセット基部部分内の凹部と、前記凹部を囲繞する取付表面において前記カセット基部部分に取り付けられるようにシールするリザーバフィルム片とを備える、請求項６３に記載のカセット。
  73. 前記凹部は、前記充填ポートの直ぐ下流に、凹設されたベイスンを含む、請求項７２に記載のカセット。
  74. 薬物送達デバイスのためのカセットであって、
    カセット基部部分と、
    前記カセット基部部分内の凹部と、前記凹部を囲繞する取付表面において前記カセット基部部分に取り付けられるリザーバフィルム片とによって形成されるリザーバと、
    弁膜カバーと、
    フィルムシールと、
    前記リザーバから前記カセットの出口まで延在する流動経路であって、前記流動経路は、いくつかの弁ステーションと、少なくとも１つのポンプチャンバと、前記カセット基部部分の第１の面および対向する第２の面のそれぞれの中に凹設される少なくとも１つのチャネルと、前記カセット基部部分の第１および第２の面上のチャネルを接続する前記カセット基部部分を通して延在するいくつかの導管とを含み、前記弁膜カバーは、シールを前記いくつかの弁ステーションおよび前記少なくとも１つのポンプチャンバの周囲に形成し、前記フィルムシールは、前記カセット基部部分の第２の面の中に凹設される少なくとも１つのチャネルをシールし、前記カセット基部部分の第１の面の中に凹設される少なくとも１つのチャネルは、前記弁膜カバーおよび前記リザーバフィルムのうちの少なくとも１つによってシールされる、流動経路と
    を備える、カセット。
  75. 前記リザーバフィルムおよびフィルムシールは、同一材料から構築される、請求項７４に記載のカセット。
  76. 前記リザーバフィルムは、多層フィルムである、請求項７４に記載のカセット。
  77. 前記フィルムシールは、前記カセットの第２の面に熱接合される、請求項７４に記載のカセット。
  78. 前記リザーバフィルムは、前記取付表面に熱接合される、請求項７４に記載のカセット。
  79. 前記カセット基部部分の第１の面内の少なくとも１つのチャネルは、空気トラップを含む、請求項７４に記載のカセット。
  80. 前記カセット基部部分の第１の面の中に凹設される少なくとも１つのチャネルは、前記取付表面の中に凹設されるリザーバ出口チャネルを含み、前記リザーバフィルムは、前記リザーバ出口チャネルにわたってシールを形成する、請求項７４に記載のカセット。
  81. 前記カセット基部部分の第１の面の中に凹設される少なくとも１つのチャネルは、前記弁膜カバー内に含まれる露出部領域にわたってシールされるチャネルを含む、請求項７４に記載のカセット。
  82. 前記流動経路はさらに、閉塞器アセンブリを含む、請求項７４に記載のカセット。
  83. 前記リザーバは、製造業者によって事前に充填される、請求項７４に記載のカセット。
  84. 前記カセット基部部分の第２の面の中に凹設される少なくとも１つのチャネルおよび前記フィルムシールは、隆起された周縁部壁によって囲繞される、請求項７４に記載のカセット。
  85. 前記カセットはさらに、前記カセット基部部分に結合されるカセット上部部分を備え、前記弁膜カバーは、前記カセット基部部分とカセット上部部分との間に圧縮され、流密シールを形成する、請求項７４に記載のカセット。
  86. 前記カセットはさらに、音波溶接によって前記カセット基部部分に結合されるカセット上部部分を備え、前記音波溶接の少なくとも一部は、前記カセット上部部分と前記リザーバフィルムとの間に形成される、請求項７４に記載のカセット。
  87. 薬物送達デバイスのカセットのためのリザーバを充填する方法であって、
    前記カセットの閉塞器アセンブリを作動させ、前記リザーバから前記セットの出口につながる流動経路を閉塞することと、
    充填ポートを通して、流体を前記リザーバの中に装填することと、
    前記リザーバを撮像することと、
    前記リザーバの少なくとも１つの画像を分析することによって、前記リザーバが容認可能性基準を満たすかどうかを決定することと、
    前記リザーバへの視覚的アクセスを提供する点検隔室内に、カバーを配設することと
    を含む、方法。
  88. 前記リザーバを撮像することは、前記点検隔室を通して、前記リザーバを撮影することを含む、請求項８７に記載の方法。
  89. 前記リザーバが容認可能性基準を満たすかどうかを決定することは、前記少なくとも１つの画像を分析し、微粒子が存在するかどうかを決定することを含む、請求項８７に記載の方法。
  90. 前記リザーバが容認可能性基準を満たすかどうかを決定することは、前記少なくとも１つの画像を分析し、事前に定義された閾値を上回る量の空気が存在するかどうかを決定することを含む、請求項８７に記載の方法。
  91. 前記閉塞器アセンブリを作動させることは、除去可能アクチュエータを前記カセットのポート内に配設することを含む、請求項８７に記載の方法。
  92. 前記閉塞器アセンブリを作動させることは、膜をリザーバ出口弁に対して変位させ、前記リザーバ出口弁を通した流動を閉鎖することを含む、請求項８７に記載の方法。
  93. 前記カバーを前記点検隔室内に配設することは、スナップフィットを介して、前記カバーを前記カセットに結合することを含む、請求項８７に記載の方法。
  94. 薬物送達デバイスのためのカセットであって、
    カセット基部部分と、
    前記カセット基部部分に結合されるカセット上部部分と、
    圧潰可能リザーバと、
    出口と、
    前記圧潰可能リザーバから前記出口まで延在する流動経路と、
    前記カセット基部部分の側壁から前記リザーバまで延在する充填ポートであって、前記充填ポートは、アクセス制限手段および再使用防止手段のうちの少なくとも１つを含む、充填ポートと
    を備える、カセット。
  95. 薬物送達デバイスのためのカセットであって、
    カセット基部部分と、
    前記カセット基部部分内の陥凹と、前記陥凹を囲繞する取付表面において、前記基部部分に取り付けられるリザーバフィルム片とによって画定されるリザーバであって、前記リザーバは、薬品で充填される、リザーバと、
    前記リザーバから前記カセットの出口まで延在する流動経路であって、前記流動経路は、前記流動経路のある区画に沿って、少なくとも部分的に、膜カバーによって画定される、流動経路と、
    流動許可状態と、その中で前記リザーバおよび前記流動経路の第１の部分が前記流動経路の第１の部分の下流の第２の部分から隔離される閉塞状態との間の作動のために構成される閉塞器アセンブリであって、前記流動経路の区画は、少なくとも部分的に、前記流動経路の第２の部分の一部である前記膜カバーによって画定される、閉塞器アセンブリと
    を備える、カセット。
  96. 前記流動経路の第１の部分は、前記薬品と長期適合性を有する材料から構築され、少なくとも前記膜カバーは、前記薬品と短期適合性を有する材料から構築される、請求項９５に記載のカセット。
  97. 前記リザーバフィルムは、層状フィルムである、請求項９５に記載のカセット。
  98. 前記流動経路の第２の部分は、少なくとも１つの弁ステーションを含む、請求項９５に記載のカセット。
  99. 前記膜カバーは、流密シールを形成するように、前記弁ステーションにわたって定位置に結合される、請求項９８に記載のカセット。
  100. 前記流動経路の第２の部分は、少なくとも１つのポンプチャンバを含む、請求項９５に記載のカセット。
  101. 前記膜カバーは、流密シールを形成するように、前記弁ステーションにわたって定位置に結合される、請求項１００に記載のカセット。
  102. 前記閉塞器アセンブリは、閉塞器ダイヤフラムと、アクチュエータとを含む、請求項９５に記載のカセット。
  103. 前記カセットはさらに、ねじ山付きポートを備え、前記閉塞状態では、前記アクチュエータは、前記流動経路の中に螺入され、前記閉塞器ダイヤフラムは、前記流動経路を閉塞するように作動される、請求項１０２に記載のカセット。
  104. 前記カセットはさらに、前記アクチュエータを受容するように構成されるねじ山付きポートを備え、前記閉塞器アセンブリは、前記アクチュエータを前記ねじ山付きポートから取り出すことによって、前記閉塞状態から前記流動許可状態に遷移するように構成される、請求項１０２に記載のカセット。
  105. 前記アクチュエータは、前記カセット内に存在するとき、前記カセットと再使用可能筐体アセンブリの噛合を防止するように構成される、請求項１０２に記載のカセット。
  106. 前記ダイヤフラムの少なくとも一部は、前記薬品と長期適合性を有する材料から構築される、請求項１０２に記載のカセット。
  107. 前記閉塞器アセンブリは、前記カセットから除去可能であるアクチュエータを含み、前記閉塞器アセンブリは、前記アクチュエータが前記カセットから除去されると流動許可状態にある、請求項９５に記載のカセット。
  108. 前記閉塞器アセンブリは、回転可能アクチュエータを含み、前記閉塞器アセンブリは、前記アクチュエータの回転に応じて、前記閉塞状態から前記流動許可状態に遷移するように構成される、請求項９５に記載のカセット。
  109. 前記閉塞器アセンブリは、変位可能アクチュエータを含み、前記閉塞器アセンブリは、前記アクチュエータの平行移動変位に応じて、前記閉塞状態から前記流動許可状態に遷移するように構成される、請求項９５に記載のカセット。
  110. 前記閉塞器アセンブリは、閉塞器チャネル内に配置されるシャトルを含む、請求項９５に記載のカセット。
  111. 前記シャトルは、前記閉塞器チャネルの壁に対して流体シールを発生させる少なくとも１つのシールインターフェースを備える、請求項１１０に記載のカセット。
  112. 前記閉塞状態では、前記少なくとも１つのシールインターフェースは、前記閉塞器チャネルへの前記流動経路の第１の部分の開放と前記閉塞器チャネルへの前記流動経路の第２の部分の開放との中間に配置される、請求項１１１に記載のカセット。
  113. 前記シャトルは、ダイヤフラムによって被覆される、請求項１１０に記載のカセット。
  114. 前記シャトルは、圧縮性エラストマである、請求項１１０に記載のカセット。
  115. 前記閉塞器アセンブリは、前記薬品と長期適合性を有する材料から構築される、請求項９５に記載のカセット。
  116. 前記閉塞器アセンブリの少なくとも一部は、前記薬品と長期適合性を有する材料から構築される、請求項９５に記載のカセット。
  117. 前記薬品は、内分泌障害のための薬物である、請求項９５に記載のカセット。
  118. 前記薬品は、インスリンおよびインスリン類似体から成る群から選択される、請求項９５に記載のカセット。
  119. 前記薬品は、タンパク質性である、請求項９５に記載のカセット。
  120. 前記薬品は、少なくとも１つの疎水性領域を伴う三次構造を有するポリペプチドを含む、請求項９５に記載のカセット。
  121. 前記閉塞器アセンブリは、栓と、テーパ状ポートとを含み、前記栓は、締まり嵌めを介して、前記テーパ状ポート内に保定される、請求項９５に記載のカセット。
  122. 前記閉塞器アセンブリは、ダイヤフラムを含み、前記栓は、前記テーパ状ポート内に保定されると、リザーバ出口開口部に対して前記ダイヤフラムを圧縮およびシールする、請求項１２１に記載のカセット。
  123. 前記栓は、圧縮性エラストマから構築される、請求項１２１に記載のカセット。
  124. 二重弁アセンブリであって、
    第１の弁アセンブリであって、前記第１の弁アセンブリは、閉鎖位置に付勢され、流体圧力が前記第１の弁アセンブリを開放する第１のモードと、前記第１の弁が駆動アセンブリによって開放位置に移動可能である第２のモードとを有する、第１の弁アセンブリと、
    閉鎖位置に付勢され、駆動アセンブリによって開放位置に移動可能である第２の弁アセンブリと、
    前記第１の弁アセンブリおよび前記第２の弁アセンブリを作動させるための共通弁駆動アセンブリであって、前記共通弁駆動アセンブリは、第１の位置であって、それによって、前記第１の弁アセンブリが前記第１のモードにあり、前記第２の弁アセンブリが前記閉鎖位置にある第１の位置と、第２の位置であって、それによって、前記第１の弁アセンブリが前記第１のモードにあり、前記第２の弁アセンブリが前記開放位置にある第２の位置と、第３の位置であって、それによって、前記第１の弁アセンブリが前記第２のモードおよび前記開放位置にあり、前記第２の弁アセンブリが前記開放位置にある第３の位置とを有する、共通弁駆動アセンブリと
    を備える、二重弁アセンブリ。
  125. 前記弁駆動アセンブリは、ベルクランクを備え、前記ベルクランクは、前記第１の位置から前記第２の位置および前記第３の位置に枢動する、請求項１２４に記載の二重弁アセンブリ。
  126. 前記第１の弁アセンブリおよび第２の弁アセンブリは、それぞれが弁アクチュエータを有し、各弁アクチュエータは、弁スロットと、弁スロット停止部とを画定し、
    前記弁駆動アセンブリは、前記弁スロットに摺動可能に係合し、前記弁スロット停止部に接触し、前記弁を前記開放位置に移動させるための複数のピンを有する、
    請求項１２４に記載の二重弁アセンブリ。
  127. 前記弁駆動アセンブリは、ベルクランクを備え、前記ベルクランクは、前記第１の位置から前記第２の位置および前記第３の位置に枢動する、請求項１２６に記載の二重弁アセンブリ。
  128. 二相弁であって、
    弁面と、弁スロットと、弁スロット停止部とを画定する弁アクチュエータと、
    弁座と、
    前記弁面を前記弁座に対して付勢し、前記弁を閉鎖するための弁ばねと、
    前記弁停止部内に摺動係合するためのピンを有する弁駆動アセンブリであって、それによって、第１のモードでは、事前に設定された閾値を上回る前記弁内の流体圧力は、前記弁面を前記弁座から離れるように移動させ、前記弁を開放し、前記ピンは、前記弁スロット内で摺動し、第２のモードでは、前記駆動アセンブリは、前記ピンを移動させ、前記弁スロット停止部に係合し、前記弁面を前記弁座から離れるように移動させ、前記弁を開放する、弁駆動アセンブリと
    を備える、二相弁。
  129. 前記弁面と前記弁座との間のダイヤフラムをさらに備える、請求項１２８に記載の二相弁。
  130. 再使用可能ポンプ筐体と、カセット筐体とをさらに備え、前記ポンプ筐体は、前記カセット筐体に解放可能に係合可能であり、前記弁アクチュエータ、弁ばね、および弁駆動アセンブリは、前記ポンプ筐体内にあり、前記弁座およびダイヤフラムは、前記カセットアセンブリ内にある、請求項１２９に記載の二相弁。
  131. 前記少なくとも１つのダクトは、可変幅を有する、請求項２に記載のカセット。
  132. 前記薬品は、内分泌障害のための薬物である、請求項３６に記載のカセット。
  133. 前記薬品は、インスリンおよびインスリン類似体から成る群から選択される、請求項３６に記載のカセット。
  134. 前記薬品は、タンパク質性である、請求項３６に記載のカセット。
  135. 前記薬品は、少なくとも１つの疎水性領域を伴う三次構造を有するポリペプチドを含む、請求項３６に記載のカセット。
  136. 前記シャトルは、圧縮性であり、拡大区画を含み、前記閉塞器チャネルは、幅広区分と狭小区分との間のステップを含み、前記シャトルの拡大区画は、非圧縮状態では、前記狭小区分より広い、請求項１１０に記載のカセット。
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