CN117202950A - 输注装置组件 - Google Patents
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Abstract
用于药物输送装置的药盒可以包括药盒基部部分,该药盒基部部分包括由附接表面围绕的贮存器凹部。附接表面可以包括凹入其中的贮存器出口流动路径。药盒还可以包括联接到附接表面的贮存器膜片,该贮存器膜片与贮存器凹部一起限定了柔性贮存器。贮存器膜片的一部分可以具有模仿贮存器凹部的轮廓的预成型形状。当贮存器处于排空状态时,预成型形状可以使贮存器膜片邻近贮存器凹部的表面布置。药盒还可以包括凹入到贮存器凹部的表面中的至少一个导管。所述至少一个导管中的每个导管均可以限定流动路径,当贮存器处于排空状态时,该流动路径与贮存器出口流动路径保持流体连通。
Description
相关申请的交叉引用
本申请要求于2021年3月16日提交的、标题为“输注装置组件”(代理人案号AA069)的美国临时专利申请第63/161,570号的权益,其全部内容通过引用并入本文。
技术领域
本公开涉及流体输注。更具体地,本公开涉及流体输注装置组件。
背景技术
由于吸收不良、肝脏代谢或其它药代动力学因素,许多有潜在价值的药品或化合物(包括生物制剂)没有口服活性。此外,尽管一些治疗化合物可以口服吸收,但有时它们需要经常给药,否则病人很难维持期望的给药进度表。在这些情况下,通常采用或可以采用肠外输送。其他药品可以通过肠道以外的途径给药,但药物的生物利用度随着时间的推移与理想量有所不同。
药物输送以及其他流体和化合物的有效的肠外途径(诸如皮下注射、肌肉注射和静脉(IV)给药)包括用针头或管心针穿刺皮肤。胰岛素是由数百万糖尿病患者自行注射的治疗流体的示例。肠外输送药物的用户将从可在一段时间内自动输送所需的药物/化合物的可穿戴装置中受益。
为此,人们一直在努力设计用于控制释放治疗药物的便携式装置。众所周知,这些装置都具有贮存器(诸如药筒、注射筒或药袋)并且是电子控制的。这些装置有许多缺点,包括故障率。减小这些装置的尺寸、重量和成本也是一个持续的挑战。
发明内容
根据本公开的实施例,用于药物输送装置的药盒组件可以包括药盒基部部分,该药盒基部部分包括由附接表面围绕的贮存器凹部。附接表面可以包括凹入其中的贮存器出口流动路径。药盒组件还可以包括联接到附接表面的贮存器膜片,该贮存器膜片与贮存器凹部一起可以限定柔性贮存器。贮存器膜片的一部分可以具有模仿贮存器凹部的轮廓的预成型形状。当贮存器处于排空状态时,预成型形状可以使贮存器膜片与贮存器凹部的表面相邻布置。药盒组件还可以包括凹入到贮存器凹部的表面中的至少一个导管。所述至少一个导管中的每个导管均可以限定流动路径,当贮存器处于排空状态时,该流动路径与贮存器出口流动路径保持流体连通。
在一些实施例中,贮存器膜片可以包括外伸部区域,该外伸部区域被包括在贮存器膜片中。当贮存器膜片联接到附接表面时,外伸部区域可以在贮存器出口流动路径的上方形成密封。在一些实施例中,贮存器膜片可以包括至少两层。在一些实施例中,贮存器膜片可以被热粘合到附接表面。在一些实施例中,药盒基部部分可以包括侧壁,该侧壁具有通向贮存器的内部体积的填充端口。在一些实施例中,盆状部可以在从填充端口通向贮存器的内部体积的入口的正下游凹入到贮存器凹部中。在一些实施例中,所述至少一个导管中的至少一个导管可以延伸成与盆状部连通。在一些实施例中,所述至少一个导管可以包括多个导管,所述多个导管在汇流点处汇聚在一起。汇流点可以布置在贮存器出口流动路径与导管的中间。在一些实施例中,所述至少一个导管可以包括第一导管和从第一导管分支出的第二导管。在一些实施例中,贮存器凹部可以包括从贮存器凹部的底表面延伸到附接表面的壁,并且所述至少一个导管包括邻近所述壁沿着底表面的外周的一部分布置的导管。在一些实施例中,沿外周的一部分布置的导管可以沿外周的大部分布置。在一些实施例中,所述至少一个导管具有可变宽度。在一些实施例中,贮存器凹部可以包括从贮存器凹部的底表延伸到附接表面的壁,并且所述至少一个导管可以包括凹入到底表面中的一部分和凹入到壁中的第二部分。在一些实施例中,所述至少一个导管的第一部分可以具有第一宽度,并且所述至少一个导管的第二部分具有可变宽度。在一些实施例中,所述至少一个导管的第二部分的宽度可以从第一宽度渐缩到小于第一宽度的第二宽度。在一些实施例中,所述至少一个导管的第一部分可以是第二宽度。在一些实施例中,所述至少一个导管可以包括多个导管,所述多个导管以规则的角度间隔从汇流区域延伸。汇流区域可以布置在所述多个导管与贮存器出口流动路径的中间。在一些实施例中,贮存器出口流动路径可以包括空气捕集器。在一些实施例中,空气捕集器可以包括滤网或网状物中的至少一个。
根据本公开的另一实施例,用于药物输送装置的药盒组件可以包括药盒基部部分,该药盒基部部分包括由附接表面围绕的贮存器凹部。药盒基部部分还可以包括多个定位销和沿药盒基部部分的外围的一部分的焊接表面。药盒组件还可以包括联接到附接表面的贮存器膜片,该贮存器膜片与贮存器凹部一起可以限定柔性贮存器。药盒组件还可以包括药盒顶部部分,该药盒顶部部分包括多个定位销插座和外围能量导向器。当定位销布置在定位销插座内时,能量导向器可以与焊接表面和贮存器膜片的粘合到附接表面的一部分对准。能量导向器可以焊接到焊接表面和贮存器膜片的所述部分。
在一些实施例中,能量导向器可以包括三角形横截面。在一些实施例中,能量导向器可以被声波焊接到焊接表面和贮存器膜片的所述部分。在一些实施例中,能量导向器可以被超声焊接到焊接表面和贮存器膜片的所述部分。在一些实施例中,贮存器膜片可以包括至少两层。在一些实施例中,药盒顶部部分可以包括托架,该托架包括多个固定凸片。在一些实施例中,药盒组件还可以包括贮存器盖,该贮存器盖具有多个闩锁夹。闩锁夹可以被构造用以配合地接合托架的固定凸片。当闩锁夹配合地接合固定凸片时,贮存器盖可以联接到药盒顶部部分。
根据本公开的另一实施例,用于与药物输送装置的可重复使用的壳体组件相联接的药盒组件可以包括药盒基部部分。药盒组件还可以包括贮存器,该贮存器由药盒基部部分中的凹部和联接到围绕凹部布置的附接表面的一段贮存器膜片限定。药盒组件还可以包括药盒顶部部分,该药盒顶部部分覆盖药盒基部部分并且包括检查托架,该检查托架布置在整个贮存器的上方。检查托架可以包括多个联接元件。药盒组件还可以包括贮存器盖,该贮存器盖包括多个配合联接元件,该多个配合联接元件被构造用以与检查托架的联接元件接合,以将贮存器盖在检查托架内联接到位。在安装贮存器盖之前,可以通过检查托架直接接近贮存器。
在一些实施例中,药盒基部部分可以由透明材料构成。在一些实施例中,药盒基部部分可以由清透材料构成。材料可以是足够半透明的,以允许在填充过程期间通过机器或其他机构进行检查。在一些实施例中,药盒基部部分可以由浅色材料构成。在一些实施例中,贮存器盖可以是实心材料件。在一些实施例中,联接元件可以是固定凸片,并且配合联接元件可以是闩锁夹。在一些实施例中,闩锁夹中的一个可以布置在贮存器盖的悬臂构件的无支撑端部处。在一些实施例中,联接元件和配合联接元件可以被构造成经由卡扣配合而接合。在一些实施例中,贮存器可以是包含药物的预填充贮存器。在一些实施例中,药盒可以包括从贮存器延伸到与药盒附接的输送管道的流动路径。药盒还可以包括布置在流动路径的一区段处的闭塞器组件。可以将闭塞器组件在闭塞状态与流动允许状态之间致动。
根据本公开的再另一实施例,用于药物输送装置的预填充药盒组件可以包括药盒基部部分。药盒还可以包括贮存器,该贮存器由药盒基部部分中的凹部和在围绕凹部的附接表面处附接到基部部分的一块贮存器膜片限定。贮存器可以填充有药剂。药盒还可以包括从贮存器延伸到药盒的出口的流动路径。流动路径可以至少部分地由膜盖沿着流动路径的一段限定。药盒组件还可以包括闭塞器组件,可以将该闭塞器组件在流动允许状态与闭塞状态之间致动,在该闭塞状态下,贮存器和流动路径的第一部分与流动路径的在第一部分下游的第二部分隔离。至少部分地由膜盖限定的流动路径中的所述一段可以是流动路径的第二部分的一部分。流动路径的第一部分可以由与药剂具有长期相容性的材料构成,并且至少膜盖由与药剂具有短期相容性的材料构成。
在一些实施例中,贮存器膜片可以是分层膜片。在一些实施例中,流动路径的第二部分可以包括至少一个阀站。在一些实施例中,膜盖可以联接在阀站上方联接到位以形成流密密封。在一些实施例中,流动路径的第二部分可以包括至少一个泵送腔。在一些实施例中,膜盖可以在阀站上方联接到位以形成流密密封。在一些实施例中,闭塞器组件可以包括闭塞器隔板和闭塞器致动器。在一些实施例中,药盒组件还可以包括螺纹端口,并且在闭塞状态下,闭塞器致动器可以被拧入到流动路径中并且闭塞器隔板被致动以闭塞流动路径。在一些实施例中,药盒组件还可以包括螺纹端口,该螺纹端口被构造用以接收闭塞致动器,并且闭塞器组件可以被构造用以通过从螺纹端口取出闭塞致动器而从闭塞状态转换到流动允许状态。在一些实施例中,闭塞致动器可以被构造成:当闭塞致动器存在于药盒组件中时,闭塞致动器防止药盒组件与可重复使用的壳体组件配接。在一些实施例中,闭塞器隔板的至少一部分可以由与药剂具有长期相容性的材料构成。在一些实施例中,闭塞器组件可以由与药剂具有长期相容性的材料构成。在一些实施例中,闭塞器组件的至少一部分可以由与药剂具有长期相容性的材料构成。在一些实施例中,药剂可以是治疗内分泌失调的药物。在一些实施例中,药剂可以是曲普瑞替尼。在一些实施例中,药剂可以选自由胰岛素和胰岛素类似物构成的组。在一些实施例中,药剂可以是蛋白质。在一些实施例中,药剂可以包括具有至少一个疏水区域的三级结构的多肽。
根据本公开的实施例,用于药物输送装置的预填充药盒组件可以包括壳体。药盒组件还可以包括包含药剂的贮存器。药盒组件还可以包括从贮存器延伸到药盒组件的出口的流动路径。所述流动路径可以包括泵送腔和多个阀站。药盒组件还可以包括闭塞器组件,该闭塞器组件包括闭塞器隔板和与药盒组件中的螺纹端口螺纹接合的闭塞器致动器。闭塞器组件可以具有闭塞状态,在该闭塞状态下,闭塞器致动器可以处于螺纹端口中的第一位置并且将闭塞隔板压入成与闭塞器座密封接合以闭塞流动路径。闭塞器组件可以具有流动允许状态,在该流动允许状态下,闭塞器致动器可以从第一位置从螺纹端口拧出到至少第二位置,以释放对闭塞器隔板的压力。
在一些实施例中,贮存器可以由药盒基部部分中的凹部和在围绕凹部的附接表面处附接到基部部分的一块贮存器膜片限定。在一些实施例中,闭塞器组件可以将流从贮存器出口流动路径导向流动路径的其余部分,该其余部分包括泵送腔和阀站。在一些实施例中,闭塞器隔板可以被捕获在壳体的药盒基部部分与药盒顶部部分之间。在一些实施例中,闭塞器组件可以被包括在药盒基部部分的端面中的凹陷或闭塞器座中,并且闭塞器隔板可以围绕凹陷的外围形成流体密封,以便形成密封的闭塞器体积。在一些实施例中,凹陷可以包括闭塞器出口。在一些实施例中,闭塞器出口可以部分地被壁围绕。壁可以从凹陷延伸出的距离大于闭塞器组件的高度。在一些实施例中,闭塞器组件可以是火山型布置。在一些实施例中,除闭塞器组件之外,泵送腔和阀站可以被阀膜盖覆盖。在一些实施例中,壳体可以包括药盒基部部分和药盒顶部部分,并且阀膜盖可以包括外伸部区域,当药盒基部部分和药盒顶部部分彼此联接时,该外伸部区域在凹入到药盒基部部分的端面中的至少一个流道上方形成密封。在一些实施例中,闭塞器致动器可以包括旋钮和杆,该旋钮从杆突出。在一些实施例中,杆可以包括布置在杆的与旋钮相背的终端部处的多个倾斜特征。倾斜特征可以具有选择为与螺纹端口中的螺纹配合的间距。在一些实施例中,倾斜特征可以以均匀的角度增量布置。在一些实施例中,螺纹端口中的螺纹包括搁板区段。当闭塞器致动器处于第一位置时,闭塞器致动器的倾斜特征可以停靠在搁板特征上。
根据本公开的另一实施例,用于药物输送装置的药盒组件可以包括药盒基部部分,该药盒基部部分包括侧壁和邻近侧壁的外围凹部。药盒组件还可以包括联接到药盒基部部分的药盒顶部部分。药盒组件还可以包括联轴器,该联轴器包括从药盒顶部部分突出以悬挂在外围凹部上的多个凸片以及包括在药盒基部部分上并突出到凹部中的多个旋转止动件。旋转止动件和凸片可以配合以形成多个接配轨道。药盒组件还可以包括可折叠的贮存器。药盒组件还可以包括从侧壁延伸到贮存器的填充端口,该填充端口布置在两个接配轨道之间。当输送装置的可重复使用的壳体组件上的接配指状件引入到每个接配轨道并在其中旋转时,药盒组件可以构造成与可重复使用的壳体组件联接。
在一些实施例中,凸片可以包括止动区域。在一些实施例中,凸片可以包括倾斜区段。在一些实施例中,药盒顶部部分可以包括密封环。在一些实施例中,药盒顶部部分可以包括密封环,并且凸片可以包括倾斜区段。密封环可以构造用以当可重复使用的壳体组件的联接指状件沿凸片的倾斜区段旋转时,密封环被所述可重复使用的壳体组件压缩,以将药盒组件可释放地连接到所述可重复使用的壳体组件。在一些实施例中,填充端口可以包括隔膜。在一些实施例中,填充端口可以包括邻近贮存器的防护壁。在一些实施例中,防护壁可以包括入口,该入口使填充端口的孔与贮存器的内部体积流体连通。在一些实施例中,旋转止动件可以垂直于凸片布置。在一些实施例中,可折叠的贮存器可以包括药盒基部部分中的贮存器凹部和在围绕贮存器凹部的附接表面处密封附接到药盒基部部分的一块贮存器膜片。在一些实施例中,贮存器凹部可以包括位于填充端口的正下游的凹入盆状部。
根据本公开的实施例,用于药物输送装置的药盒组件可以包括药盒基部部分。药盒组件还可以包括贮存器,该贮存器由药盒基部部分中的贮存器凹部和在围绕贮存器凹部的附接表面处附接到药盒基部部分的一块贮存器膜片形成。药盒组件还可以包括阀膜盖。药盒组件还可以包括通道膜片密封件。药盒组件还可以包括从贮存器延伸到药盒组件的出口的流动路径。流动路径可以包括多个阀站、至少一个泵腔、凹入到药盒基部部分的第一端面和相背的第二端面中的每一者中的至少一个通道,以及延伸通过药盒基部部分的多个导管,该多个导管连接药盒基部部分的第一端面和第二端面上的通道。阀膜盖可以围绕多个阀站和至少一个泵腔形成密封。通道膜片密封件可以密封凹入到药盒基部部分的第二端面中的至少一个通道。凹入到药盒基部部分的第一端面中的至少一个通道可以由阀膜盖和贮存器膜片中的至少一个密封。
在一些实施例中,贮存器膜片和通道膜片密封件可以由相同的材料构成。在一些实施例中,贮存器膜片可以是多层膜片。在一些实施例中,贮存器膜片可以被热粘合到药盒组件的第二端面。在一些实施例中,贮存器膜片可以被热粘合到附接表面。在一些实施例中,药盒基部部分的第一端面中的至少一个通道可以包括空气捕集器。在一些实施例中,凹入到药盒基部部分的第一端面中的所述至少一个通道可以包括凹入到附接表面中的贮存器出口通道。贮存器膜片可以在贮存器出口通道的上方形成密封。
在一些实施例中,凹入到药盒基部部分的第一端面中的所述至少一个通道可以包括可以由包括在阀膜盖中的外伸部区域密封的通道。在一些实施例中,流动路径还可以包括闭塞器组件。在一些实施例中,贮存器可以由制造商预填充。在一些实施例中,凹入到药盒基部部分的第二端面中的所述至少一个通道以及通道膜片密封件可以被升高的边沿壁围绕。在一些实施例中,药盒组件还可以包括联接到药盒基部部分的药盒顶部部分。阀膜盖可以被压缩在药盒基部部分与药盒顶部部分之间,以形成流密密封。在一些实施例中,药盒组件还可以包括通过声波焊接部联接到药盒基部部分的药盒顶部部分。声波焊接部的至少一部分可以形成在药盒顶部部分与贮存器膜片之间。
根据本公开的另一实施例,填充用于药物输送装置的药盒组件的贮存器的方法可以包括致动药盒组件的闭塞器组件以闭塞从贮存器通向套件的出口的流动路径。该方法还可以包括通过填充端口将流体装载到贮存器中。该方法还可以包括对贮存器进行成像。该方法还可以包括通过分析贮存器的至少一个图像来确定贮存器是否满足可接受性标准。该方法还可以包括将贮存器盖安装在检查托架中,该贮存器盖可以提供对贮存器的可视接近。
在一些实施例中,对贮存器进行成像可以包括通过检查托架拍摄贮存器。在一些实施例中,确定贮存器是否满足可接受性标准可以包括分析所述至少一个图像以确定是否存在颗粒。在一些实施例中,确定贮存器是否满足可接受性标准可以包括分析所述至少一个图像以确定是否存在大于预定阈值的空气量。在一些实施例中,致动闭塞器组件可以包括将可移除闭塞器致动器安装在药盒组件的端口中。在一些实施例中,致动闭塞器组件可以包括将闭塞器隔板移位到抵靠在贮存器出口阀上以关闭穿过贮存器出口阀的流。在一些实施例中,将贮存器盖安装在检查托架中可以包括经由卡扣配合将贮存器盖联接到药盒组件。
根据本公开的另一实施例,用于药物输送装置的药盒组件可以包括药盒基部部分。药盒组件还可以包括联接到药盒基部部分的药盒顶部部分。药盒组件还可以包括可折叠的贮存器。药盒组件还可以包括出口。药盒组件还可以包括从可折叠的贮存器延伸到出口的流动路径。药盒组件还可以包括从药盒基部部分的侧壁延伸到贮存器的填充端口,该填充端口包括接近限制构造和防止重复使用构造中的至少一个。
根据本公开的另一实施例,用于药物输送装置的药盒组件可以包括药盒基部部分。药盒组件还可以包括贮存器,该贮存器由药盒基部部分中的贮存器凹部和在围绕贮存器凹部的附接表面处附接到药盒基部部分的贮存器膜片限定。贮存器可以填充有药剂。药盒组件还可以包括从贮存器延伸到药盒组件的出口的流动路径。流动路径至少部分地由膜盖沿着流动路径的一段限定。药盒组件还可以包括闭塞器组件,该闭塞器组件被构造用于在流动允许状态与闭塞状态之间致动,在该闭塞状态下,贮存器和流动路径的第一部分与流动路径的在第一部分下游的第二部分隔离。至少部分地由膜盖限定的流动路径中的这一段可以是流动路径的第二部分的一部分。
在一些实施例中,流动路径的第一部分可以由与药剂具有长期相容性的材料构成,并且至少膜盖可以由与药剂具有短期相容性的材料构成。在一些实施例中,贮存器膜片可以是分层膜片。在一些实施例中,流动路径的第二部分可以包括至少一个阀站。在一些实施例中,膜盖可以在阀站上方联接到位以形成流密密封。在一些实施例中,流动路径的第二部分可以包括至少一个泵送腔。在一些实施例中,膜盖可以在阀站上方联接到位以形成流密密封。在一些实施例中,闭塞器组件可以包括闭塞器隔板和闭塞器致动器。在一些实施例中,药盒组件还可以包括螺纹端口,并且在闭塞状态下,闭塞器致动器可以被拧入到流动路径中,并且闭塞器隔板可以被致动以闭塞流动路径。在一些实施例中,药盒组件还可以包括螺纹端口,该螺纹端口被构造用以接收闭塞器致动器,并且闭塞器组件可以被构造用以通过从螺纹端口取出闭塞器致动器而从闭塞状态转换到流动允许状态。在一些实施例中,闭塞器致动器可以被构造成:当闭塞器致动器存在于药盒组件中时,闭塞器致动器防止药盒组件与可重复使用的壳体组件接配。在一些实施例中,闭塞器隔板的至少一部分可以由与药剂具有长期相容性的材料构成。在一些实施例中,闭塞器组件可以包括可从药盒组件移除的闭塞器致动器。当闭塞器致动器从药盒组件移除时,闭塞器组件可以处于流动允许状态。在一些实施例中,闭塞器组件可以包括可旋转闭塞器致动器。闭塞器组件被构造用以在闭塞器致动器旋转时从闭塞状态转换到流动允许状态。在一些实施例中,闭塞器组件可以包括可移位闭塞器致动器。闭塞器组件可以被构造用以在闭塞器致动器平移移位时从闭塞状态转换到流动允许状态。在一些实施例中,闭塞器组件可以包括布置在闭塞器通道中的闭塞器穿梭件。在一些实施例中,闭塞器穿梭件可以包括至少一个密封交接部,该至少一个密封交接部抵靠闭塞器通道的壁生成流体密封。在一些实施例中,在闭塞状态下,所述至少一个密封交接部可以布置在通向闭塞器通道的流动路径的第一部分的开口与通向闭塞器通道的流动路径的第二部分的开口的中间。在一些实施例中,闭塞器穿梭件可以被闭塞器穿梭件隔板覆盖。在一些实施例中,闭塞器穿梭件可以是可压缩的弹性体。在一些实施例中,闭塞器穿梭件可以是可压缩的并且可以包括放大段。闭塞器通道可以包括在宽区段与窄区段之间的阶梯部。在未压缩状态下,闭塞器穿梭件的放大段可以比窄区段宽。在一些实施例中,闭塞器组件可以由与药剂具有长期相容性的材料构成。在一些实施例中,闭塞器组件的至少一部分可以由与药剂具有长期相容性的材料构成。在一些实施例中,药剂可以是治疗内分泌失调的药物。在一些实施例中,药剂可以选自由胰岛素和胰岛素类似物构成的组。在一些实施例中,药剂可以是曲普瑞替尼。在一些实施例中,药剂可以是蛋白质。在一些实施例中,药剂可以包括具有至少一个疏水区域的三级结构的多肽。在一些实施例中,闭塞器组件可以包括闭塞器塞和渐缩端口。闭塞器塞可以经由过盈配合固位在渐缩端口中。在一些实施例中,闭塞器组件可以包括闭塞器隔板。闭塞器塞当固位在渐缩端口中时可以将闭塞器隔板抵靠贮存器出口开口压紧并密封。在一些实施例中,闭塞器塞可以由可压缩的弹性体构成。
根据本公开的另一实施例,用于药物输送装置的药盒组件可以包括药盒基部部分。药盒组件还可以包括联接到药盒基部部分的药盒顶部部分。药盒组件还可以包括药盒外壳。药盒外壳可以由与用户皮肤接触相容的材料制成,并且可以抵御体油、汗液和可能涂抹在用户皮肤上的乳液。药盒外壳可以基本上覆盖所联接的药盒顶部部分和药盒底部部分的底部和侧面,使顶部开放以用于附接到可重复使用的壳体组件。药盒外壳可以通过凸片和狭槽的卡扣配合布置附接到所联接的药盒基部部分和药盒顶部部分。药盒组件还可以包括可折叠的贮存器,该可折叠的贮存器由药盒基部部分中的凹部限定并且覆盖有贮存器膜片。药盒组件还可以包括出口。药盒组件还可以包括从可折叠的贮存器延伸到出口的流动路径。贮存器可以具有从药盒基部部分的侧面延伸的填充端口。贮存器可以填充有药剂,并且填充端口可以用贮存器插塞关闭。药盒外壳可以覆盖填充端口,并且还包括外壳突起,该外壳突起有助于在药盒组件的运输和使用期间将贮存器插塞保持到位。
根据本公开的另一实施例,药物输送系统可以包括分配组件,该分配组件包括药盒组件和可重复使用的壳体组件,该药盒组件具有预填充有流体药剂的贮存器。分配组件还包括泵组件和泵控制器,以用于将药剂从贮存器通过流体路径泵送到出口,以便最终输注给用户。使用方法是将药盒组件联接到可重复使用的壳体组件,启动自动装填功能,由此控制器启动操作泵组件和相关阀组件的一系列步骤,以装填泵组件和流体路径。在其他实施例中,分配组件可以包括也通过自动装填功能装填的体积传感器。在再其他实施例中,药盒组件可以包括闭塞器组件,以用于在使用前将贮存器与流体路径隔离,并且该方法还包括在启动自动装填功能之前将闭塞器从关闭状态致动到打开状态。在再另一其他实施例中,药盒组件被封装在封装体中以用于运输。闭塞器组件还包括闭塞器致动器,由此致动器的移除将闭塞器组件从关闭状态转换到打开状态。闭塞器致动器通过闭塞器系绳系到封装体。将药盒组件从封装体移除会拉紧闭塞器系绳,并将闭塞器致动器从致动器组件移除,从而在将药盒组件联接到可重复使用的壳体组件之前将闭塞器组件从关闭状态转换到打开状态。
根据本公开的另一实施例,药物输送系统可以包括分配组件,该分配组件包括可重复使用的壳体组件和药盒组件,该药盒组件具有预填充有流体药剂的贮存器。分配组件还包括泵组件和泵控制器,以用于将药剂从贮存器通过流体路径泵送到出口,以用于最终输注给用户。使用方法是将药盒组件联接到可重复使用的壳体组件,启动自动装填功能,由此控制器启动操作泵组件和相关阀组件的一系列步骤,以装填泵组件和流体路径。泵组件可以具有入口阀组件、泵组件和出口阀组件。在一些实施例中,出口阀组件可以流体连接在泵组件与体积传感器组件之间,并且因此出口阀组件也可以是体积传感器阀组件。为了允许自动装填功能,出口阀组件被偏置到关闭位置。由泵组件在流道中形成的流体压力大于设定量将打开出口阀组件,并且允许流体流向下游的体积传感器组件。在自动装填功能期间,出口阀组件可以由阀驱动组件打开,以允许即使在流体压力低于设定量时也能自动装填。
根据本公开的另一实施例,分配系统的药盒组件可以被预填充并运送给终端用户。药盒组件包括用于将预填充的贮存器与药盒组件的泵部分隔离的闭塞器组件。闭塞器组件包括将闭塞器组件偏置到闭塞状态的塞。药盒组件在用于保持药盒组件的封装中运输,并且此外,系绳将封装连接到闭塞器塞。将药盒组件从封装中移除会会拉紧系绳,由此将闭塞器塞从闭塞器组件拉出,并且闭塞器组件转换到非闭塞状态。然后可以将药盒组件联接到可重复使用的壳体组件,并且启动自动装填功能装填药盒组件的泵,以使用于向终端用户输注流体的分配系统做好准备。
根据本公开的另一实施例,双模阀具有第一模式,该双模阀被偏置到关闭状态并且当阀的一侧上的流体压力超过预定阈值压力时打开以允许流体通过。在第二操作模式中,双模阀可以打开以允许低于阈值压力的流体流动。双模阀具有阀致动器,该阀致动器限定了阀端面,以用于抵靠阀座密封。该实施例还具有在阀端面与阀座之间的柔性隔板。阀致动器还限定了用于接收阀升降销的阀升降狭槽。阀弹簧将阀致动器偏置到关闭位置,在该关闭位置中阀端面抵靠阀端面密封。阀升降狭槽和阀升降销被构造用以可滑动地接合该狭槽,从而使阀致动器可以将阀端面完全放置在阀座中。在第一操作模式中,当阀的入口侧上的流体压力克服了阀弹簧的偏置力时,阀打开以允许流体流动,直到压力不足以将阀维持在打开位置并且阀关闭。阀的打开使阀升降止动件远离阀升降销移动。在第二模式中,阀升降销移动,由此阀升降销在阀升降狭槽的端部处接合阀升降止动件、克服阀弹簧的偏置,并且打开阀。将阀升降销恢复到初始位置允许阀弹簧将阀返回到关闭位置。阀升降销可以由通过形状记忆致动器在枢轴上旋转的曲拐形驱动臂移动。
根据本公开的另一实施例,双阀组件由共用的驱动组件致动,该共用的驱动组件具有双模的第一阀和至少具有单模的第二阀。第一阀具有第一模式,在该第一模式中双模被偏置到关闭状态并且当第一阀的一侧上的流体压力超过预定阈值压力时打开以允许流体通过。在第二操作模式中,第二阀可以由驱动组件打开,以允许低于阈值压力的流体流动。当第一阀处于第一模式时,第二阀可以由驱动组件打开和关闭,而与第一阀无关。当第一阀处于第二模式时,第二阀也由驱动组件打开。第一阀和第二阀均具有:阀致动器,该阀致动器限定了阀端面和阀狭槽,该阀狭槽在其一端处具有升降狭槽止动件;阀座,该阀座用于接收阀端面以关闭阀;以及阀弹簧,该阀弹簧将阀偏置到关闭位置。驱动组件移动每个阀的升降销,每个阀的升降销被布置用于与每个相应的阀升降狭槽滑动接合。阀驱动器可以具有由形状记忆致动器移动的曲拐形升降装置,升降销和升降狭槽被布置成使得当阀驱动器处于第一位置时,第一阀和第二阀关闭,并且由此当流体压力超过阈值时,第一阀处于第一模式并且可以打开。在第二位置中,阀驱动器将第二阀的升降销与第二阀的阀升降止动件接合以打开第二阀,并且由此第一阀继续在第一模式中操作,由此高于阈值的流体压力使第一阀打开。驱动机构具有第三位置,在该第三位置中,第二阀通过第二阀的升降销与第二阀的阀升降狭槽止动件的接合而打开,并且第一阀通过第一阀的升降销与第一阀的升降狭槽止动件的接合而打开。
附图说明
从以下参考附图对本公开的各种实施例的详细描述中,这些方面和其他方面将变得更加明显,其中:
图1描绘了示例性药物输送系统的示意图;
图2描绘了示例分配组件内的流体路径的示意图。
图3至图8描绘了示例分配组件内的流体路径的示意图;
图9描绘了示例药盒组件的透视图;
图10描绘了示例药盒组件的分解图;
图11描绘了示例药盒组件的下侧的透视图,其中示例密封壁被分开;
图12描绘了示例药盒组件的俯视图;
图13描绘了示例药盒组件的剖开视图,剖切如图12中所示地截取;
图14描绘了图13的所示区域的详细视图;
图15描绘了在图12中所示的剖切面处截取的示例药盒组件的横截面视图;
图16描绘了图15中的所示区域的详细视图;
图17描绘了药盒组件的实施例的示例药盒基部部分的俯视图;
图18描绘了药盒组件的实施例的示例药盒基部部分的透视图;
图19描绘了在图12中所示的剖切面处截取的示例药盒组件的横截面;
图20描绘了在图12中所示的剖切面处截取的示例药盒组件的横截面;
图21描绘了图20的所示区域的详细视图;
图22描绘了在图12的所示剖切面处截取的示例药盒组件的横截面;
图23描绘了图22的所示区域的详细视图;
图24描绘了示例药盒组件的视图,其中药盒组件的顶盖部分与药盒组件的药盒基部部分分开;
图25描绘了示例药盒组件的透视图,该药盒组件具有药盒顶部部分,该药盒顶部部分包括安装有盖子的托架;
图26描绘了图25中示出的示例性药盒组件的分解图;
图27描绘了示例药盒组件的仰视图,其中药盒组件的密封壁被隐藏;
图28描绘了示例药盒组件的分解图;
图29描绘了用于药盒组件的示例检查系统的示意图;
图30示出了详述多个示例性动作的流程图,可以执行这些示例性动作以检查药盒组件;
图31描绘了示例药盒组件的剖开视图,该示例药盒组件包括药盒顶部部分,该药盒顶部部分具有联接有盖子的托架;
图32描绘了示例性药盒组件的透视图,该示例性药盒组件具有药盒顶部部分,该药盒顶部部分包括安装有盖子的托架;
图33描绘了闭塞器组件的一部分的分解图,该闭塞器组件可以被包括在药盒组件中;
图34描绘了药盒组件的透视图,其中闭塞器组件的致动器已被移除;
图35描绘了图34的所示区域的详细视图;
图36描绘了示例药盒组件的药盒顶部部分的下侧的透视图,该示例药盒组件具有布置在包括在药盒顶部部分中的端口中的闭塞器组件的致动器;
图37描绘了图36的所示区域的详细视图;
图38描绘了在图27中的所示剖切面处截取的横截面视图;
图39描绘了图38的所示区域的详细视图;
图40描绘了药盒组件的示例实施例的俯视图;
图41描绘了在图40中的所示剖切面处截取的示例药盒组件的横截面视图;
图42描绘了图41的所示区域的详细视图;
图43描绘了药盒组件的示例实施例的俯视图;
图44描绘了在图43中的所示剖切面处截取的示例药盒的横截面视图;
图45描绘了图44的所示区域的详细视图;
图46描绘了图45的塞的部分剖开等距视图。
图47描绘了示例药盒组件和示例填充器具;
图48描绘了填充器具的示例填充端口和示例交接部分的示意图;
图49描绘了填充器具的示例填充端口和示例交接部分的示意图;
图50描绘了填充器具的示例填充端口和示例交接部分的示意图;
图51描绘了填充器具的示例填充端口和示例交接部分的示意图;
图52描绘了填充器具的示例填充端口和示例交接部分的示意图;
图53描绘了填充器具的示例填充端口和示例交接部分的示意图;
图54描绘了填充器具的示例填充端口和示例交接部分的示意图;
图55描绘了填充器具的示例填充端口和示例交接部分的示意图;
图56描绘了填充器具的示例填充端口和示例交接部分的示意图;
图57描绘了填充器具的示例填充端口和示例交接部分的示意图;
图58至图60描绘了示例防止重复使用组件的示意图,该防止重复使用组件可以被包括在药盒组件的填充端口中;
图61至图62描绘了示例填充端口和示例填充器具的示意图;以及
图63描绘了示例药盒组件和示例填充器具的示意图。
图64描绘了示例药盒组件的透视图。
图65描绘了图64的示例药盒组件的分解图。
图66描绘了图64的示例药盒组件的子组件的部分剖开透视图。
图67描绘了图66的部分剖开透视图在67处截取的一部分的放大图。
图68描绘了图64的示例药盒组件的旋转透视图。
图69描绘了图68的示例药盒组件在69处截取的一部分的放大图。
图70描绘了图64的示例药盒组件的部分剖开视图。
图71描绘了图70的示例药盒组件在71处截取的一部分的放大图。
图72A描绘了示例药盒组件70在71处截取的一部分的放大图的另一实施例。
图72B描绘了图70的示例药盒组件在71处截取的一部分的放大图的另一实施例。
图73描绘了闭塞器致动器的透视图。
图74描绘了图73的闭塞器致动器的横截面视图。
图75描绘了闭塞器隔板的顶部透视图。
图76描绘了图75的闭塞器隔板的底部透视图。
图77描绘了图64的示例药盒组件的俯视图。
图78描绘了图64的示例药盒组件在图77中的B-B处截取的横截面视图,其中插入了闭塞器致动器。
图79描绘了图78在79处截取的一部分的放大图。
图80描绘了图64的示例药盒组件的俯视图。
图81描绘了图64的示例药盒组件在图80中的B-B处截取的横截面视图,其中移除了闭塞器致动器。
图82描绘了图81在82处截取的部分的放大图。
图83描绘了图77的示例药盒组件的透视图,其中插入了闭塞器致动器,在B-B处为横截面视图。
图84描绘了图83的横截面视图在D处的放大图。
图85描绘了图77的示例药盒组件的透视图,其中移除了闭塞器致动器,在B-B处为横截面视图。
图86描绘了图85的横截面视图在D处的放大图。
图87描绘了用于测量阀组件和止回阀组件的升降组件的正视图。
图88描绘了图87的升降组件的左侧透视图。
图89描绘了图87的升降组件的右侧透视图。
图90描绘了图87的升降组件的俯视图,其中止回阀组件打开,并且测量阀组件关闭。
图91描绘了图90的升降组件和止回阀组件在A-A处截取的横截面视图。
图92描绘了图90的升降组件和测量阀组件在B-B处截取的横截面视图。
图93描绘了图87的升降组件的俯视图,其中止回阀组件和测量阀组件都打开。
图94描绘了图93的升降组件和止回阀组件在A-A处截取的横截面视图。
图95描绘了图93的升降组件和测量阀组件在B-B处截取的横截面视图。
图96是用电量与泵行程距离的曲线图。
图97是在药盒封装中的64的药盒组件的透视图。
具体实施方式
参考图1,示出了示例性药物输送系统10。示例药物输送系统10包括分配组件100,该分配组件100可以由药盒组件102和可重复使用的壳体组件106构成。分配组件100可以包括容器或贮存器118和通路120(例如,可穿刺构件,诸如隔膜)。药盒组件102在使用中联接到可重复使用的壳体组件106,该可重复使用的壳体组件106具有控制器108和机械致动组件110,该机械致动组件110可以被控制以从分配组件100选择性地分配流体(在一些实施例中,通过作用于包括在药盒组件102中的阀调和泵送部件)。如图所示,分配组件100可以与药物输送系统10的输注装置186结合使用。输注装置186可以被构造用以插入到患者体内,以提供从贮存器组件100进入到患者104体内(例如,到患者104皮肤的皮下层)的流体通道。为便于建立进入患者104的皮肤104中的流体通道,输注装置186可以包括针头或插管188。输注装置186可以流体地连接到一定长度的管道184和/或直接流体地连接到分配组件100。在某些实施例中,贮存器118的出口可以将分配组件100直接或间接联接到管道184或输注装置186。分配组件100可以由远程装置122通过与控制器108的无线通信进行控制。远程装置122可以专用于与分配组件100通信,或者是更通用的装置,诸如运行用于药物输送系统10的特定应用程序的手机或平板电脑。远程装置122具有显示器,以用于显示来自分配装置100的信息,包括状态、警告、警报等。远程装置122还可以用于输入信息以转发至分配装置、编程输注速率以及启动分配组件100的操作、功能和模式。
关于图1描述的各种部件可以是但不限于以下一个或多个文档中所示和所描述的部件:2013年3月7日提交的并且题为“输注泵组件”的美国专利申请第13/788,260号,现为2014年4月17日公开(代理人案号K40)的美国公开US-2014-0107579;2013年7月23日发布的并且题为“输注泵组件”(代理人案号G75)的美国专利8,491,570号;2013年4月9日发布的并且题为“流体输送系统和方法”(代理人案号E70)的美国专利8,414,522号;2012年9月11日发布的并且题为“输注泵组件”(代理人案号F51)的美国专利8,262,616号;2007年12月11日发布的并且题为“用于输注泵的加载机构”(代理人案号C54)的美国专利7,306,578号;2017年12月11日提交的并且题为“输注泵组件”(代理人案号P51)的美国临时申请62/597,246号;2017年10月5日公开的并且题为“输注套件和插入器组件”(代理人案号U64)的美国公开文档2015/0281863号;2018年4月24日提交的并且题为“用于流体输送的设备、系统和方法”(代理人案号X37)的美国申请15/961,238号;2017年4月11日发布的并且题为“用于流体输送的设备、系统和方法”(代理人案号M60)的美国专利9,617,020号;以及2019年2月22日提交的并且题为“输注套件和插入器组件系统和方法”(代理人案号Y85)的美国临时申请62/809,248号,所有这些申请的全部内容通过引用结合于此。上文引用的申请和专利中的任一个所描述的系统和方法(包括药盒组件、贮存器、填充辅助工具、充电系统、体积感测布置、控制系统、插入器组件等)也可以与本文所示和所描述的各种实施例结合使用。然而,本文所示和所描述的实施例并不限于与之结合使用。
现在参考图2至图8,示出了示例性分配组件或布置500。闭塞器组件9714将已填充的贮存器118与分配组件500的其余部分隔离。闭塞器组件9714的打开允许流体流入到分配组件500的其余部分中。为了实现将贮存器118内的流体输送到用户,包括在分配组件100内的控制器108可以命令对形状记忆致动器112通电,该形状记忆致动器的一端可以使用形状记忆致动器锚604锚定,而另一端锚定到与泵105和入口阀组件614附接的共用连接器611。对形状记忆致动器112的通电会导致泵105和贮存器阀组件614的激活。贮存器阀组件614可以包括贮存器阀致动器614A和贮存器阀座614B。贮存器阀组件614的激活可以导致贮存器阀致动器614A向下移位以紧贴贮存器阀座614B,从而有效隔离贮存器118。贮存器阀致动器614A可以将包括在药盒组件102中的膜124压靠在贮存器阀座614B上,以便关闭贮存器阀组件614。泵105和贮存器阀组件614通过连接器611布置并连接,由此贮存器阀组件614在泵105泵送流体之前关闭。泵105可以包括泵柱塞105A和泵腔105B。泵105的激活可以导致泵柱塞105A以向下的方式移位到泵腔105B中,从而导致流体的移置(在箭头618的方向上,参见图4)。膜124可以被包括在泵柱塞105A与泵腔105B之间。泵腔105B的形状与泵柱塞105A的端部基本相同,以便在泵105的每个冲程中基本排空泵腔105B。
止回阀组件或体积传感器阀组件612可以包括体积传感器阀致动器612A和体积传感器阀座612B。还参考图4,体积传感器阀致动器612A经由体积阀弹簧组件612C保持在关闭位置,该体积阀弹簧组件抵靠弹簧锚6126起作用,该弹簧锚6126提供机械力以使体积传感器阀致动器612A抵靠体积传感器阀座612B移动,以密封体积传感器阀组件612。体积传感器阀致动器612A可以将包括在药盒组件102中的膜124压靠在体积传感器阀座614B上,以便关闭体积传感器阀组件614。然而,当泵105被激活时,如果移置流体的压力足以克服体积传感器阀组件612的机械密封力,则流体的移置可能发生在箭头618的方向上。这可能导致对包括在体积传感器组件148内的体积传感器腔620的填充。(参见图6)通过使用扬声器组件622、端口组件624、基准麦克风626、弹簧隔板628和可变音量麦克风630,体积传感器组件148可以确定体积传感器腔620内的流体的体积。这种体积传感器组件148的操作可以如例如2013年7月23日发布的并且题为“输注泵组件”(代理人案号G75)的美国专利8,491,570号中所讨论的,该专利的全部内容通过引用结合于此。在其他实施例中还可以使用其他合适的分配体积传感器。
还参考图6,形状记忆致动器632可以(在第一端)锚定到形状记忆致动器锚636。此外,形状记忆致动器632的另一端可以用于向曲拐升降臂708提供机械能,这可以激活测量阀组件610。一旦计算出包括在体积传感器腔620内的流体的体积,就对形状记忆致动器632通电,从而激活测量阀组件610移动到打开位置。测量阀组件610可以包括测量阀致动器610A和测量阀座610B。一旦激活测量阀致动器610A使其由于通过弹簧隔板628对体积传感器腔620内的流体施加的机械能而从测量阀座610B抬起,则体积传感器腔620内的流体就可以通过插管188移置(在箭头634的方向上)到患者104的体内。然后,测量阀致动器610A可以通过使形状记忆致动器632断电并通过抵靠弹簧锚6106起作用的测量阀弹簧组件610C的作用而将包括在药盒组件102中的膜124压靠在测量阀座610B上,以便关闭测量阀组件610。在一些实施例中,包括在贮存器阀座614B、泵腔105B、体积传感器阀座612B和测量阀座610B上的膜124可以形成在单件材料中,该单件材料具有覆盖这些部件中的每一个的区域。
现在参考图87、图88和图89,驱动组件或曲拐组件638具有基本L形的曲拐主体700,该曲拐主体具有曲拐驱动臂702,以用于通过枢转曲拐驱动连接器704来附接到形状记忆致动器632。曲拐驱动连接器704通过两对曲拐连接器支撑臂714附接到曲拐驱动臂702,每对曲拐连接器支撑臂714支撑曲拐驱动连接器704的一个圆柱端。形状记忆致动器632通过致动器附接孔705固定到曲拐驱动连接器704。在操作中,随着形状记忆致动器632使曲拐主体700在相对放置的曲拐枢转销706上枢转,枢转曲拐驱动连接器允许更多的线性运动,并减少形状记忆致动器632的弯曲力。基本垂直于曲拐驱动臂702的曲拐升降臂708具有相背面向的体积阀升降销712和测量阀升降销710。体积阀升降销712和测量阀升降销710被布置成基本平行于曲拐枢转销706的枢转轴线。体积阀致动器612A限定了中空的基本圆柱形腔体612D,以容纳体积阀弹簧组件612C。体积阀弹簧组件612C在腔体612D的底部与体积阀弹簧锚612G之间膨胀,以将体积传感器阀组件612保持在默认关闭位置,在该默认关闭位置中体积阀致动器612A的体积阀端面612F被推靠在体积阀座612B上,以将膜124用作阀密封件。在用于从分配组件100输注流体的泵组件的正常操作中,体积阀弹簧组件612C被校准使得由泵组件105生成的足够的流体压力将克服体积阀弹簧组件612C的弹簧力,从而允许体积阀致动器162A远离体积阀座612C移动并允许流体流动。
测量阀致动器610A限定了中空的基本圆柱形腔体610D,以容纳测量阀弹簧组件610C。测量阀弹簧组件610C在腔体610D的底部与测量阀弹簧锚610G之间膨胀,以将测量阀组件610保持在默认关闭位置,在该默认关闭位置中测量阀致动器610A的测量阀端面610F被推靠在测量阀座610B上,以将膜124用作阀密封件。在用于从分配组件100输注流体的泵组件的正常操作中,测量阀弹簧组件被校准使得体积传感器腔620中的流体压力将不足以克服测量阀弹簧组件610C的弹簧力。通过对形状记忆致动器632通电(这进而缩短其长度)来打开测量阀组件610,从而通过曲拐驱动连接器704向曲拐组件638施加力,以使曲拐主体在曲拐枢转销706上旋转。曲拐主体700的旋转使曲拐升降臂708抬升。测量阀致动器610A限定了测量阀升降狭槽610G,该测量阀升降狭槽610G基本平行于测量阀弹簧组件610C,并且基本平行于测量阀致动器610A在操作时的运动方向。曲拐组件638的测量阀升降销710可滑动地接合在测量阀升降狭槽610G中。当测量阀组件610处于关闭位置时,测量阀升降销710位于限定在测量阀升降狭槽610G的端部处的测量阀升降止动件610G处或其下方。抬升曲拐升降臂708使测量阀升降销710与测量阀升降止动件610G接合,从而使测量阀致动器610A远离测量阀座610C移动并允许流体流动。(参见图90、图91、图92)对形状记忆致动器632断电允许测量阀弹簧组件612C使测量阀致动器610A返回到关闭位置,并使曲拐组件638朝向搁置位置返回。
在分配组件100的自动装填模式中,即使当流道中的压力不足时机械地打开体积感测阀组件612也是有利的,这种打开有利于从分配组件100中吹扫出空气并确保流道完全装填以便向用户输注流体。特别参考图93、图94和图95,体积阀致动器612A限定了体积阀升降狭槽612G,该体积阀升降狭槽612G基本平行于体积阀弹簧组件612C,并且基本平行于体积阀致动器612A在操作时的运动方向。曲拐组件638的体积阀升降销712可滑动地接合在体积阀升降狭槽612G中。当体积传感器阀组件612处于关闭位置时,体积阀升降销712搁置在限定于体积阀升降狭槽612G的端部处的体积阀升降止动件612G处或其下方。抬升曲拐升降臂708使体积阀升降销712与体积阀升降止动件612G接合,从而使体积阀致动器612A远离体积阀座612C移动并允许流体流动。对形状记忆致动器632断电允许体积阀弹簧组件612C使体积阀致动器612A返回到关闭位置,并使曲拐组件638朝向搁置位置返回。
曲拐组件638可以具有两种模式:仅操作测量阀组件610的正常泵操作模式,以及曲拐组件操作测量阀组件610和体积传感器阀组件612两者的自动装填模式。在正常泵操作模式中,曲拐组件638通过形状记忆致动器632枢转到第一位置,由此测量阀升降销710接合测量阀升降止动件610H,以在体积阀升降销712接合体积阀升降止动件612H之前抬升测量阀致动器610A(参见图90、图92、图92)。在图90、图91、图92的实施例中,当测量阀组件610和体积传感器阀组件612都处于关闭位置时,测量升降狭槽止动件610H和体积升降狭槽止动件612H基本处于同一高度。测量阀升降销710与体积阀升降销712在较高的相对高度上偏移,从而使测量阀升降销710打开测量阀组件610,同时使体积传感器阀组件612处于关闭位置。可替代地,测量升降狭槽610H和体积升降狭槽612H可以偏移,或者相应的升降销710、712和升降止动件610H、612H都可以偏移,以达到相同的效果。在自动装填模式中,曲拐组件638通过形状记忆致动器632旋转到比正常泵模式大的程度。在自动装填模式中,曲拐组件638旋转到第一位置,在该第一位置中,测量阀升降销710接合测量阀组件610以将其移动到打开位置,曲拐组件然后继续旋转到第二位置,在该第二位置中,体积阀升降销712接合测量阀组件以进而打开体积阀升降组件612。
在自动装填操作期间,对泵柱塞105A、测量阀致动器610A和体积阀致动器612A的位置进行感测是非常有用的。存在可以用于感测泵柱塞105A、测量阀致动器610A和体积阀致动器612A的位置的多种装置。这些装置包括但不限于以下一种或多种:超声波,光学(反射式、激光干涉仪、摄像头等),线性卡尺,磁性、机械接触开关,红外线测量等。然而,在示例性实施例中,由于分配组件100的结构较小,所以期望使用小部件,以便与感测部件一起利用较小的空间。在各种实施例中,感测距离也可以是考虑因素。例如,一个或多个部件(例如,泵致动器105A、测量阀致动器610A和体积阀致动器612A)的移位可能非常小(例如,在示例性实施例中,泵致动器105A的全移位可以约为1mm,并且测量阀致动器610A的全移位可以约为0.2mm)。可以使用适配到可重复使用的壳体组件106的示例性实施例中的小型反射式光学传感器组件(下文中简称“光学传感器”),例如如本文所示和所描述的。在一些实施例中,至少一个光学传感器位于可重复使用的壳体组件106中。在各种实施例中,光学传感器的感测范围可以适应光学传感器对其进行感测的部件,例如感测泵致动器105A、测量阀致动器610A和体积阀致动器612A的移位。在示例性实施例中,可以使用任何光学传感器,包括但不限于夏普电子公司制造的夏普GP2S60,夏普电子公司是日本大阪的夏普公司在美国的子公司。在这些实施例中,这种光学传感器在单个部件封装中包含红外发射二极管和红外感测探测器。来自发射器的光未聚焦,并从感测表面反弹,其中一部分反射到探测器。参考图3至图8,光学泵传感器640被定位用以观察泵致动器105A的背面,光学测量阀传感器644被定位用以观察测量阀致动器610A的背面,并且光学体积传感器642被定位用以观察体积阀致动器612A的背面。每个光学传感器640、642和644感测从相应的致动器105A、612A和610A的背面反射的光。在每个致动器中使用的材料可以具有足够的反射性,例如致动器105A、612A和610A使用白色DERLIN,以用于传感器操作。如果光学反射不足,则可以向致动器105A、612A和610A的背面添加由更高反射率材料形成的附加层,以允许可靠的光学传感器操作。光学传感器640、642和644用于感测相应的致动器105A、612A和610A的初始移动和位置。
对于自动装填操作,泵致动器105优选地完全位于泵腔105B中,以便移除泵腔105B中的所有空气。参考图96,由控制器108通过使施加到形状记忆致动器112的能量的占空比缓慢递增来控制泵致动器105A。每次增加占空比后,占空比保持恒定,直到由泵传感器640感测到泵致动器停止移动。对于每个位置,根据占空比计算功率,并从泵传感器640获取位置,以添加到泵致动器位置与功率的模型中。随着泵致动器105A移动通过泵腔105B,位置与功率模型将保持线性,但随着泵致动器105A撞击泵腔105B的底部,位置与功率模型将变平。当模型不再线性时,控制器108使泵致动器105A的冲程停止,如图96的线646所示。
由于泵致动器105A通过移位而使流体移动,所以由泵传感器640感测的泵致动器105A的位置可以与移置/泵送的流体的量/体积相关联,并且可以由控制器108使用以确定所泵送的流体的体积。对于测量阀致动器610A,由控制器108使用测量传感器644来测量测量致动器610A是处于打开位置还是处于关闭位置。对于体积阀致动器612A,由控制器108使用体积传感器642来测量该测量阀致动器612A是处于打开位置还是处于关闭位置。此外,可以由控制器108使用泵致动器105A的位置来控制施加到形状记忆致动器112的能量。可以由控制器108使用测量阀致动器610A和体积阀致动器的测量位置来控制施加到形状记忆致动器632的能量的量。
在正常泵送操作中,由控制器108使用测量阀传感器644来控制施加到形状记忆致动器632的能量。在自动装填操作期间,体积阀传感器642用于确保体积阀致动器612A抬升并打开体积阀组件612。体积阀组件612和测量阀组件610通过驱动组件或曲拐组件638机械地链接,并且对形状记忆致动器632通电将在某个时刻开始抬升体积阀致动器612A。然而,由于机械公差,所以可能不知道体积阀致动器612A将在测量阀致动器610A的冲程的哪个点上开始移动。例如,体积阀致动器612A可以在测量阀致动器610A已经抬升0.015英寸时开始移动,或者其可以在测量阀致动器610A已经抬升0.025英寸时开始移动,考虑到止回阀致动器612A可以通过抬升0.005英寸而打开,这是相对较大的公差。因此,仅使用测量阀传感器644可能无法得知体积阀致动器612A的位置。因此,当关注体积阀致动器612A的开度时,由控制器108使用体积阀传感器642来控制形状记忆致动器632。
用户经由远程装置开始自动装填功能可以启动自动装填操作。在一个实施例中,使用者将预填充的药盒组件102从封装中移除(参见下文与药盒封装8800相关的内容)。然后将药盒组件102(或药盒组件8500、9500)接合到可重复使用的壳体组件106。然后将可重复使用的壳体组件开机,并且使其能够接收来自远程装置122的指令。然后,用户可以启动自动装填功能以装填分配组件100,从而吹扫出流体通道中的空气并将药剂填充流体通道,使分配组件100准备好使用。在自动装填功能期间,通过曲拐组件638打开测量阀组件610和体积传感器阀组件612。形状记忆致动器112使泵组件105和入口阀组件614移动。首先关闭入口阀组件614,然后将泵组件致动一个完整的冲程,以完全排空泵腔105B中的空气。控制器108根据泵致动器105A的行程长度测量形状记忆致动器112的功耗。(参见图94)。功耗通常将与在泵致动器105A的冲程长度上的泵行程成线性关系。当泵致动器在泵腔105B中完全触底时,相对于之前的行程,功耗将以非线性方式增加。在底部冲程时,膜124将被完全压到泵腔105B中,以排空其中的空气。接下来,曲拐组件638将允许体积传感器阀组件612关闭。泵致动器105A被允许返回到初始位置,并且入口阀组件614打开。膜124具有自然回弹性,并且一旦泵致动器105A退回且贮存器阀组件614打开,该膜就会从泵腔中退回。膜124恢复到松弛状态会产生真空,以从贮存器118中抽取流体。然后重复这一系列动作。首先,打开测量阀组件610和体积传感器阀组件612,关闭入口阀组件614。启动泵组件的泵致动器105的泵冲程,从而使泵致动器105A进行一个完整冲程至泵腔105B的底部。打开入口阀组件614,并允许泵组件返回到初始位置。重复这些步骤,直到用户确认从管道184泵出流体。然后,用户可以通过操作远程装置122来指示终止自动装填功能。自动装填模式可以具有以下附加步骤:对泵冲程的次数进行计数;并在完成预定次数的冲程后自动停止。这允许即使用户没有通知控制器108流体流出管道184,也可以在不清空贮存器的情况下进行自动装填。
现在参考图9、图10和图11,描绘了示例性药盒组件9500的各种视图。药盒组件9500包括药盒基部部分9502。药盒基部部分9502可以包括贮存器凹部9508,该贮存器凹部9508可以一体地形成在药盒基部部分9502中。预填充药盒组件9500的药盒基部部分9502可以由长期药物相容材料形成,诸如环烯烃聚合物(COP),例如1020R。如果药盒组件9500由用户填充,则药盒基部部分9502可以由环状烯烃共聚物(COC)(诸如/>)或聚酯(诸如/>)制成。贮存器凹部9508可以由联接到药盒基部部分9502的一块贮存器膜片9516覆盖。贮存器凹部9508和贮存器膜片9516可以一起限定贮存器9536(参见图19),以用于将流体(诸如各种药物)保持在其内部体积中。在某些实施例中,流体可以是治疗内分泌失调的药物。例如,流体可以是糖尿病治疗药物,诸如胰岛素。例如,可以使用短效或速效胰岛素(例如,门冬胰岛素(Aspart)、赖脯胰岛素(Lispro)、赖谷胰岛素(Gulisine)、人胰岛素(Velosulin)、常规人用胰岛素,诸如Novolin-R或Humulin R),但也可以使用长效胰岛素(例如,地特胰岛素(Detemir)、甘精胰岛素(Glargine)、德谷胰岛素(Degludec)、糖德仕(Toujeo))。还可以使用心血管药物。例如,可以使用血管扩张剂或抗高血压药,诸如曲普瑞替尼。流体还可以包括镇痛剂、化疗药物、酶、聚乙二醇化蛋白质、小分子、天然产物、肽、蛋白质、核酸、碳水化合物、纳米颗粒悬浮液以及相关的药学上可接受的载体分子。
可以经由粘合剂、超声波焊接、热封等将贮存器膜片9516粘贴到药盒基部部分9502,以在药盒基部部分9502与贮存器膜片9516之间生成流密密封。可替代地,当药盒组件9500的药盒顶部部分9506联接到药盒组件9500中时,贮存器膜片9516和药盒基部部分9502可以被药盒顶部部分9506压缩地捏合在一起。在一些示例中,并且如说明书稍后进一步描述的,贮存器膜片9516可以粘贴到药盒基部部分9502和药盒顶部部分9506,并且通过将药盒顶部部分9506的至少一部分焊接到贮存器膜片9516上,可以将药盒顶部部分9506在药盒组件9500中联接到位。药盒顶部部分9506可以由与药盒基部部分9502相同的材料制成,以用于更好地焊接在一起。贮存器膜片9516可以由多层材料构成,这些材料可以选择为增加贮存器膜片9516的各种理想特性。在适用的情况下,还可以使用绑扎层。在一些实施例中,药物相容层可以构成贮存器膜片9516的内部体积面向表面,例如长期药物相容材料,诸如环烯烃聚合物(COP),例如1020R。在相容层的外侧可以包括不透气体或不透特定气体的屏障层。中间层或绑扎层可以是乙烯-乙烯醇共聚物(EVOH)。外层可以是聚三氟氯乙烯(PCTFE),诸如/>在使用分层膜片的情况下,贮存器膜片9516可以是共挤产品。在替代实施例中,贮存器膜片9516可以由丁腈橡胶、硅橡胶或氯丁橡胶构成。
在示例实施例中,贮存器膜片9516可以包括预成型区域9536(图10中最佳示出)。预成型区域9534可以是真空或热成型的。在示例实施例中,预成型区域9534被示出为凹陷。凹陷可以是碗状的,并且可以模仿包括在药盒组件9500的药盒基部部分9502中的贮存器凹部9508的形状。当贮存器膜片9516联接到药盒组件9500时,预成型区域9534可以位于贮存器凹部9508内,使得贮存器膜片9516邻接贮存器凹部9508的底表面,并且抵靠在凹部壁9510上。这可以确保在填充贮存器9536之前,贮存器9536中存在最少的空气量(例如,参见图19)。在示例实施例中,贮存器凹部9508包括各种凹入导管9566(本文其他地方有描述,例如,参见图17至图18)。预成型区域9534可以不包括对应特征。当贮存器9536处于排空状态时,贮存器膜片9516可以不延伸到导管9566中,从而有助于排空贮存器中的基本上全部的流体。
贮存器膜片9516可以包括外围边沿区域9538。外围边沿区域9538可以在药盒基部部分9502的可以围绕贮存器凹部9508的附接表面9540处联接到药盒基部部分9502。在一些示例中,在外围边沿区域9538中可以包括外伸部9542。在药盒顶部部分9506焊接到贮存器膜片9516上的情况下,药盒顶部部分9506可以包括能量导向器9674(例如,参见图24),该能量导向器9674在药盒组件9500内就位时对准外围边沿区域9538。因此,药盒顶部部分9506可以焊接到贮存器膜片9516的外围边沿区域9538的顶表面上,以将药盒顶部部分9506在药盒组件9500内固定到位。
如图所示,在某些示例中,附接表面9450可以包括凹入其中的一个或多个特征。当在药盒组件9500中联接到位时,贮存器膜片9516可以在这些特征上形成密封。在示例实施例中,贮存器出口路径9544凹入到附接表面9540中。在示例实施例中,也存在沿贮存器出口路径9544布置的空气捕集器壳体9546,并且其被示出为附接表面9540中的凹入特征。空气捕集器壳体9546可以是沟槽,该沟槽相对于贮存器出口路径9544的一部分成一定角度定向。在示例实施例中,空气捕集器壳体9546基本垂直于贮存器出口路径9544。在一些实施例中,空气捕集器9547可以放置在空气捕集器壳体9546内。在一些实施例中,空气捕集器9547可以是放置在空气捕集器壳体9546中的一块网状物或滤网9549,以帮助夹带气泡并防止气泡向下游前进。贮存器膜片9516的外伸部9542可以密封在贮存器出口路径9544和空气捕集器壳体9546内的空气捕集器9547上,以在贮存器9536之外形成封闭且不泄漏的流体通道(例如,参见图19)。
在药盒基部部分9502中还可以包括填充端口9524。在示例实施例中,填充端口9542延伸通过药盒基部部分9502的侧壁。填充端口9524可以直接延伸到贮存器9536(例如,参见图19),并且可以用隔膜9522堵住。隔膜9522可以经由填充器具9584(例如,参见图47)上的尖锐部9586(例如,参见图47)刺穿,并在移除尖锐部9586后自密封,以便在贮存器9536装载后对贮存器9536进行流体密封。如本文其他部分所描述的,填充端口9524、填充器具9584或这两者的组合可以被构造用以防止在执行填充操作后重复使用贮存器9536。而且如本文其他部分所描述,填充端口9524、填充器具9584或这两者的组合也可以被构造用以确保只有合适的填充器具9584才能进入贮存器9536。药盒组件9500的其他部分(诸如药盒顶部部分9506和药盒基部部分9502)可以包括用于这些目的的特征。在这些实施例中,这些特征可以与填充器具9584配合或者与填充端口9524结合使用,以防止意外进入。在示例实施例中,填充端口9524布置成与从药盒基部部分9502延伸的管道9518相对。
在示例实施例中,药盒组件9500被布置成经由扭锁式接合与可重复使用的壳体组件106配接,并且包括旋转联接部分以促进配接。在其他实施例中,其他类型的联接布置也是可行的。在示例实施例中,药盒组件9500的药盒顶部部分9506包括一些凸片9548(例如,参见图9),这些凸片从药盒顶部部分9506的侧面径向延伸。在示例实施例中,凸片9548以规则的角度间隔均匀隔开,然而,在其他实施例中,间距可能有所不同。药盒基部部分9502可以包括止挡表面9550,当联接药盒9500和可重复使用的壳体106时,该止挡表面9550防止可重复使用的壳体106扭转过大或在错误方向上扭转。凸片9548和止挡表面9550可以配合以形成配接轨道。如图所示,止挡表面9550可以基本垂直于凸片9548布置。从药盒顶部部分突出的凸片9548可以悬挂于包括在药盒基部部分9502中的邻近药盒基部部分9502侧壁的外围凹部上。止挡表面9550可以突出到外围凹部中。
在联接期间,可重复使用的壳体106的联接凸片或指状件可以穿过止挡表面9550与凸片9548之间的开口9551,并在凸片9548下方沿扭转路径旋转,直到到达适当的止挡表面9550。每个凸片9548的下表面可以包括倾斜部分9554,在将药盒组件9500和可重复使用的壳体组件106联接在一起期间,该倾斜部分可以使包括在药盒顶部部分9506上的环境密封环9556(其可以由包覆成型的弹性体形成)抵靠可重复使用的壳体组件106被压缩(以便形成流体密封)。每个凸片9548可以包括止动区域9552,一旦到达止挡表面9550,可重复使用的壳体组件106上的联接凸片可以放置到该止动区域中。当处于止动区域9552时,可重复使用的壳体106的联接凸片可以抵制旋转,除非在扭转运动期间施加向下的力。
在示例实施例中,填充端口9524布置在可重复使用的壳体组件106的任一联接凸片的扭转路径之外的非穿越区域中。例如,填充端口9524可以放置在两个止挡表面9550之间的非穿越区域之间。这可以允许将填充端口9524放置在药盒基部部分9502的侧壁中,同时仍然允许药盒组件9500与可重复使用的壳体组件106之间的扭锁式接合。
药盒组件9500还可以包括阀膜盖9520。阀膜盖9520(例如,参见图10)可以包括多个区域,这些区域位于泵送腔凹部9532和包括在药盒基部部分9502中的阀特征9514(诸如上文在图2至图8中所描述的那些)上方。在示例中,阀特征9514被示出为火山型阀。阀膜盖9520可以由柔性材料构成。阀膜盖9520的选定区域可以经由包含在可重复使用的壳体106中的泵送和阀致动部件(诸上文关于图2至图8描述的那些)朝向或远离阀特征9514和泵送腔凹部9532被致动。这可以引导和控制从贮存器9536(例如,参见图19)向患者104传输的流体流。在药盒组件9500的组装期间,阀膜盖9520可以被捕获在药盒基部部分9502与药盒顶部部分9506之间。在一些实施例中,阀膜盖9520可以包覆成型到药盒基部部分9502上、压缩地捏合在药盒基部部分9502与药盒顶部部分9506之间,或者经由粘合剂、热密封或其他合适的工艺粘贴到位。当组装药盒组件9500时,可以在药盒基部部分9502与阀膜盖9520之间形成流体密封。
包括隔板9528和框架9530的体积传感器隔板组件9526(例如,参见图10)也可以联接到药盒组件9500中的药盒基部部分9502与药盒顶部部分9506之间。体积传感器隔板组件9526可以放置在药盒基部部分9502的体积感测台9564上。这可以形成体积感测腔,可以监测该体积感测腔以确定通过药盒组件9500传输的流体的体积。上文已经关于图4提供了进一步说明。
通向或离开阀特征9514、泵送凹部9532和体积感测腔的流动通道可以延伸到限定在药盒基部部分9502的相对侧中的流道9558(图11中最佳示出)。这些流道9558可以允许阀特征9514和泵送腔凹部9532彼此流体连通。随着流体从贮存器9536向患者104泵送,流体可以通过这些流道9558传输和输送。在流道9558之间,还可能存在附加凹部9559。这些凹部9559可以有助于允许药盒基部部分9502以更短的成型周期成型,并且可以有助于在冷却期间防止流道9558的任何变形。
膜片板密封件9512可以在流道9558上方联接到药盒基部部分9502上,以便在这些流道9558上方形成密封,这将其中的流体保持在流道9558的范围内。膜片板密封件9512可以以任何合适的方式附接到药盒基部部分9502。在某些实施例中,膜片板密封件9512可以经由热密封联接到药盒基部部分9502。膜片板密封件9512可以由用于形成贮存器膜片9516的相同材料构成,并且可以是柔性材料。在示例实施例中,流道9558被包括在井状部9562内,该井状部由包括在药盒基部部分9502中的周围壁或边沿9560限定。边沿9560可以有助于保护膜片板密封件9512,并且可以提供对准辅助工具,该对准辅助工具可以用于在药盒组件9500的制造期间定位膜片板密封件9512。在其他实施例中,可以不包括边沿9560,而可以使用其他对准辅助工具,诸如对准销或凸起。
在一些实施例中,可以包括盖子(未示出),并且其可以在膜片板密封件9512上方联接到位。该盖子可以经由卡扣配合、过盈配合、焊接工艺、粘合剂、溶剂粘合等方式联接到位。盖子可以由硬质或抗穿刺材料构成,并且可以用作膜片板密封件9512的保护器。优选地,盖子可以以使盖子难以被用户移除的方式联接到药盒基部部分9502。该盖子可以以类似于说明书稍后描述的盖子9692在贮存器9536上方联接到位的方式(例如,参见图31至图32)联接到药盒基部部分9502。在一些示例中,可以不使用盖子,然而,膜片板密封件9512可以由比构造贮存器膜片9516所使用的膜片厚的膜片构成。膜片板密封件9512还可以包括增加膜片板密封件材料9512的耐用性的一个或多个附加层。
在替代实施例中,可以不使用膜片板密封件9512。相反,可以使用另一合适的密封壁,诸如密封板9774(例如,参见图44)。密封板9774可以被激光焊接在流道9558上方,以密封流道9558。在使用板9774的一些示例中,流道9558可以被限定在板9774中,而不是被限定在药盒基部部分9502中。然而,取决于实施例,使用膜片板密封件9512可能是有利的。例如,在板9774被激光焊接到药盒基部部分9502以密封流道9558的情况下,板9774可以具有严格的平面度公差(例如,与平面的误差不超过千分之一英寸)。由于膜片板密封件9512是柔性的,所以这些公差问题可以得到缓解。利用更宽的许用公差,还可以获得更大的成型灵活性。
此外,各种实施例可能发现,无论是否使用膜片板密封件9512或板,在药盒基部部分9502中而不是板9774中(例如,参见图44)包括流道9558是有利的。由于流道9558可以与药盒基部部分9502的其余部分一起模制,所以可以确保通向和离开阀特征9514、泵送凹部9532和体积感测腔等的流动通道与流道9558对准。因此,使用膜片板密封件9512可以简化药盒组件9500的制造,并且可以限制用于生产药盒组件9500的不同材料和制造工艺的数量。进而,这可能有助于减少药盒组件9500的相容性测试负担。
使用膜片板密封件9512还可以允许流道9558制造得更小或以更密集的布局更紧密地布置在一起。这可以促进更紧凑的药盒组件9500,或者节省的空间可以用于制造具有更大贮存器9536的药盒组件9500,而不会增加药盒组件9500的整体占地面积。例如,在流道9558被包括在药盒基部部分9502中并由激光焊接板9774密封的情况下,可能需要规划流道9558的布局,以便在激光焊接期间容纳药盒基部部分材料9502的熔化。在焊接期间,激光可以穿过密封板9774,并且激光的能量可以在药盒基部部分9502的表面处被吸收。因此,发生的加热在药盒基部部分9502中可能主要位于流道9558的区域中。流道9558周围可能需要留出足够的空间,以确保药盒基部部分9502的熔化不会使流道9558变形、关闭或以其他方式阻塞。然而,经由热封工艺将膜片板密封件9512附接可以使药盒基部部分9502的熔化最小化。在此工艺期间的加热可以偏移远离药盒基部部分9502,并且替代地,可以从外部源通过膜片板密封件9512材料施加该加热。因此,膜片板密封件9512可以联接到药盒基部部分9502,使药盒基部部分9502的熔化最小化。
现在参考图13(如图12所示剖切的透视四分之三视图)和图14(图13中的区域14的详细视图),填充端口9524可以提供进入到贮存器9536的内部体积中的直接通道。如图所示,填充端口9524可以具有孔9568,隔膜9522可以放置在该孔内。隔膜9522可以包括一个或多个肋9570。肋9570的直径(在其最宽处)可以略大于孔9568的直径(例如,140%至105%)。填充端口9524还可以包括防护壁9572。防护壁9572可以布置在孔9568的内端处。防护壁9572可以阻止用户将尖锐部9586(例如,针头)延伸超过特定点。在填充贮存器9536时,这可以保护贮存器膜片9516以免被尖锐部9586损坏(例如,参见图47)。
现在还参考图15(在图12的所示剖切面处截取的横截面视图)和图16(图15中的区域16的详细视图),防护壁9572可以包括通向贮存器9536的入口9574。包括在防护壁9572中的漏斗区域9576可以围绕入口9574。漏斗区域9576可以有助于朝向入口9574将任何尖锐部9586重新引导足够长,以到达防护壁9572。如图所示,贮存器凹部9508可以包括位于入口9754下游的盆状部9578。盆状部9578可以比贮存器凹部9508的周围部分凹入得更深。如图14最佳所示,由于预成型,所以当贮存器9536处于排空状态时,贮存器膜片9516可以定位在盆状部9578的底表面上方。因此,盆状部9758可以提供开放空间,在该开放空间中,尖锐部9586可以在不接触贮存器膜片9536的情况下突出。
在一些实施例中,填充端口9524可以布置成使得用于贮存器9536的填充器具9584(例如,参见图47)包括尖锐部9586(例如,参见图47),该尖锐部9586的长度不足以到达贮存器9536的内部体积中。在这些实施例中,尖锐部9586可以延伸通过隔膜9522并进入到填充端口9522的孔9568中的接收体积中,该接收体积位于防护壁9572的上游。流体可以通过防护壁9572中的入口9574输送到接收体积中并流入贮存器9536中。这可以防止用户在填充操作期间将贮存器膜片9516与尖锐部9586接触。优选地,包括在填充端口9522中的任何接收体积均可以相对较小,以便在贮存器9536排空时使可能保留流体的任何死区最小化。
在一些实施例中,如说明书稍后所描述的,填充端口9524可以包括可以对接近贮存器9536的内部体积的能力进行限制的一个或多个特征。例如,填充端口9524可以包括对并不旨在与药盒组件9500一起使用的填充器具9584(例如,参见图47)接近内部体积进行限制的一个或多个特征。附加地或可替代地,并且如本说明书稍后所描述的,填充端口9524可以包括可以防止或限制药盒组件9500的重复使用的一个或多个特征。例如,填充端口9524可以包括可以阻止或使接近贮存器9536的内部体积更加困难的一个或多个特征。这可以有助于确保药盒组件9500的使用时间不超过其预期使用寿命(在一些实施例中,这可能是单次使用)。
在一些实施例中或对于特定应用,可以生产多种类型的药盒组件9500。在一些实施例中,用于与药盒组件9500一起使用的药物可以以不同浓度可用。以胰岛素为例,用于U100胰岛素和U200胰岛素的药盒组件可以是可用的。包含U200胰岛素的填充器具9584可以包括尖锐部9586,而尖锐部9586的长度不足以刺穿U100药盒组件9500的隔膜9522。这可以防止用户意外地向贮存器9536填充比预期浓度更高的药物。
现在参考图17和图18,如上文所提及的,贮存器凹部9508可以包括多个凹入导管9566。这些导管9566可以有助于在贮存器9536耗尽时防止流体装在可折叠的贮存器9536内,并且可以有助于促进贮存器9536的完全排空。所有的导管9566可以延伸到与药盒基部部分9502的贮存器出口路径9544连通。在示例实施例中,凹入到贮存器凹部壁9510中的出口导管9580通向贮存器出口路径9544。在出口导管9580的上游端部处可以存在汇流区域9582。多个导管9566可以从汇流区域9582分叉到贮存器凹部9508的各个部分。在示例实施例中,五个导管9566从汇流区域9582延伸,并以规则的角度间隔隔开。这些导管以基本直线的路径延伸越过贮存器凹部9508,并沿凹部壁9510向上延伸。这些导管9566中的每一个、一些或至少一个还可以分叉成附加导管9566,该附加导管9566形成母导管9566的支流。沿弯曲或至少部分弯曲的路径延伸的导管9566也是可能的。在示例实施例中,包括邻近凹部壁9510围绕贮存器凹部9508的外周的大部分凹入的导管9566。该导管9566可以穿过包括在药盒基部部分9502中的其他导管9566的路径,并且也可以延伸到通向贮存器9536的入口9574所包括的盆状部区域9578。
由凹入导管9566形成的流动路径的横截面积可以是恒定的,或者可以沿导管9566的至少一部分变化。在示例实施例中,凹入导管9566在其沿凹部壁9510向上延伸时宽度增加。导管9566的深度可以基本保持不变。这可以使药盒组件9502易于成型。
现在参考图19和图20至图23,当贮存器9536从图19所示的充满状态(在图12的所示剖切面上截取的横截面)耗尽到图20所示的排空状态(在图12的所示剖切面上截取的另一横截面)时,贮存器膜片9516可以折叠到贮存器凹部9508的表面上。从贮存器9536中泵出流体时形成的真空可能不足以将贮存器膜片9516拉入凹入导管9566。如图21最佳所示(图20中的所示区域的详细视图),当贮存器膜片9516抵靠贮存器凹部9508和凹部壁9510时,导管9566可以保持对流体流开放。因此,当贮存器9536达到排空状态或接近排空状态时,导管9566可以形成延伸至整个贮存器9536的互连流道的网络。在示例实施例中,导管9566的深度为限定贮存器凹部9508的药盒基部部分9502材料的厚度的约25%(例如,20%至35%)。
如图22(在图12中的所示剖切面上截取的横截面)和图23(图22的所示区域的详细视图)所示,当贮存器9536排空或几乎排空时,出口导管9580和汇流区域9582可能不会被贮存器膜片9516阻塞。因此,即使当贮存器膜片9516被拉靠到贮存器凹部9508和凹部壁9510上时,贮存器出口路径9544(例如,参见图10)仍然可以与贮存器9536的大部分保持流体连通。这有助于防止在贮存器9536折叠时,流体被隔离在与贮存器出口路径9544不连通的袋中。在示例实施例中,出口导管9580的深度为限定贮存器凹部9508的药盒基部部分9502材料的厚度的约2/3(例如,50%至70%)。
通过减少贮存器9536折叠时流体与贮存器出口路径9544隔离的机会,导管9566可以确保贮存器9536能够更完全且更一致地排空。由于装载到贮存器9536中的更多流体可以被利用,所以用户、医疗系统或保险公司可以节省成本。此外,这样的导管9566布置可以增加贮存器9536填充后可以支持的平均治疗时间。另一益处可以是提高了通过输送系统10的部件来进行贮存器剩余体积确定的实用性。由于导管9566可以有助于确保装载到贮存器9536中的更多流体可以被使用,所以剩余体积确定可以允许由药物输送系统10执行的基于剩余体积确定的治疗事件的调度更加稳健。当贮存器9536几乎排空时尤其如此。
例如,还如图23中所示,药盒组件9500的药盒顶部部分9506可以通过将其至少部分附接到贮存器膜片9516上而固定到药盒组件9500。如图所示,药盒顶部部分9506可以包括能量导向器9674。能量导向器9674可以用于将声波焊接能量集中在能量导向器9674的顶点,该顶点与贮存器膜片9516邻接。所示的能量导向器9674在横截面上基本呈三角形,并且在某些示例中其高度可以在0.5mm至0.7mm之间。顶点可以由直角、60°角或任何其他合适的角度形成。
现在还参考图24,其为药盒组件9500的视图,其中药盒顶部部分9506被分开并旋转以描绘其底面,能量导向器9674可以在药盒顶部部分9506的底表面的外周处形成为环。能量导向器9674可以位于定位在药盒基部部分9502的附接表面9540上的贮存器膜片9516上方。还可以包括沿阀膜盖9520径向向外布置的焊接表面9681,并且当药盒顶部部分9506就位时,该焊接表面可以与能量导向器9674环对准。贮存器膜片9516可以很薄并且可压缩,从而不会在药盒顶部部分9506所焊接到的表面上形成明显的阶梯部。当焊接形成时,药盒顶部部分9506可以联接到焊接表面9681,并在药盒基部部分9502在焊接表面9681内的部分与其在焊接表面外的部分之间的焊接位置处形成密封。因此,当可重复使用的壳体组件106联接到药盒组件9500时,可能生成两个冗余的环境密封件(还参见关于图10的环境密封环9556的描述)。
以这种方式将药盒顶部部分9506联接到药盒组件9500的其余部分,可以使药盒组件9500的占地面积更小。这也可能是有利的,因为它可以在不增加药盒组件9500的占地面积的情况下使贮存器9536具有更大的最大体积。这在药盒组件9500被设计用于非卧床输注装置(诸如胰岛素泵送装置)的一部分使用时可能特别理想。这些装置的尺寸可以被视为用户的重大障碍,因为用户整天都要佩戴或携带(例如,放在口袋里或皮带扣上)该装置。用户可能希望覆盖或隐藏这种装置,以免引起注意或妨碍日常活动。因此,较小的装置或容纳更多药量而不占用更多空间的装置可以被视为特别具有吸引力。
在某些实施例中,在能量导向器9674环的占地面积内可以包括一个或多个附加能量导向器。如图所示,第二能量导向器9676布置在能量导向器9674环内。药盒基部部分9502可以包括焊接凹部9678,该焊接凹部9678可以接纳第二能量导向器9676。在焊接期间,声波能量可以使能量导向器9674、9676与药盒基部部分9502和贮存器膜片9516中的材料一起熔化。这些材料可能流到一起,并将零件牢固地联接在一起。第二能量导向器9676和焊接凹部9678可以与阀膜盖9520相邻,但径向向内定位。这可以确保压力均匀地施加到阀膜盖9520,以将阀膜盖9520可压缩地密封在药盒基部部分9502上。
如图所示,还可以包括多个定位销9680和插座9682。在示例中,定位销9680从药盒基部部分9502延伸,并且可以被接收在药盒顶部部分9506的定位插座9682中。这可以促进在将药盒顶部部分9506焊接到药盒组件9500的其余部分之前正确对准药盒顶部部分9506。
现在参考图25和图26,描绘了另一示例性药盒组件9500。药盒组件9500包括药盒基部部分9502。所描绘的药盒基部部分9502包括一体形成的贮存器凹部9508。带有模仿贮存器凹部9508形状的预成型区域9534的一块贮存器膜片9516可以联接到药盒基部部分9502,以限定贮存器9536,该贮存器9536可以装载有药物,诸如本文所描述的任何药物。在示例实施例中,贮存器凹部9508包括各种凹入导管9566(在本文其他地方有所描述,例如,参见图17至图18)。预成型区域9534可以不包括对应特征。当排空时,预成型区域9534可以位于贮存器凹部9508内,使得贮存器膜片9516与贮存器凹部9508的底表面邻接或相邻,并抵靠在凹部壁9510上,但不会延伸到导管9566中或阻塞流穿过导管。
贮存器膜片9516可以包括外围边沿区域9538。外围边沿区域9538可以在药盒基部部分9502的附接表面9540处联接到药盒基部部分9502,该附接表面9540可以围绕贮存器凹部9508。在所示外围边沿区域9538中还包括外伸部9542。在示例实施例中,贮存器出口路径9544凹入到附接表面9540中。贮存器膜片9516的外伸部9542可以密封在贮存器出口路径9544上方,以形成贮存器9536中的封闭且不泄漏流体的通道。
可以包括填充端口9524,以将流体提供到贮存器9536中。填充端口9524可以穿过药盒基部部分9502的侧壁直接延伸到贮存器9536的内部体积。填充端口9524可以设置有隔膜9522。在一些实施例中,隔膜9522可以经由填充器具9584(例如,参见图47)上的尖锐部9586(例如,参见图47)刺穿,并且在移除尖锐部9586时自密封,以便在贮存器9536装载后使贮存器9536流体密封。
如本文其他地方所描述的,填充端口9524、填充器具9584或这两者的组合可以被构造用以防止在执行填充操作后重复使用贮存器9536。而且如本文其他部分所描述的,填充端口9524、填充器具9584或这两者的组合也可以被构造用以确保只有合适的填充器具9584才能进入贮存器9536。药盒组件9500的其他部分(诸如药盒顶部部分9506和药盒基部部分9502)可以包括用于这些目的的特征。在示例实施例中,填充端口9524布置成与从药盒基部部分9502延伸的管道9518相对。
在示例实施例中,药盒组件9500被布置成经由扭锁式接合与可重复使用的壳体组件106接配(在本文其他地方描述)。在示例实施例中,填充端口9524布置在可重复使用的壳体组件106的任一联接凸片的扭转路径之外的非穿越区域中。例如,填充端口9524可以放置在两个止挡表面9550之间的非穿越区域中。这可以允许填充端口9524放置在药盒基部部分9502的侧壁中,同时仍允许药盒组件9500与可重复使用的壳体组件106之间的扭锁式接合。
药盒组件9500还可以包括阀膜盖9520,该阀膜盖包括位于泵送腔凹部9532和包括在药盒基部部分9502中的阀特征9514(如上文图2至图8中所描述的那些)上方的多个区域。包括隔板9528和框架9530的体积传感器隔板组件9526也可以在药盒基部部分9502与药盒顶部部分9506之间联接到药盒组件9500。体积传感器隔板组件9526可以放置在药盒基部部分9502的体积感测台9564上。这可以形成体积感测腔,可以监测体积感测腔以确定通过药盒组件9500传输的流体的体积。上文结合图4提供了进一步说明。
药盒组件9500的药盒顶部部分9506可以包括可以附接到其上的顺应性构件9684。在示例中,顺应性构件9684可以沿药盒顶部部分9506的顶表面的外周布置。顺应性构件9684还包括环9686,当组装药盒组件9500时,该环围绕隔板9528。示例环9686与顺应性构件9684成一体,并由从顺应性构件9684径向向内延伸的桥9688附接。当可重复使用的壳体组件106附接到药盒组件9500时,顺应性构件9684和环9686可以用作形成流密密封的垫圈。环9686可以形成密封空间,该密封空间将体积感测腔与可重复使用的壳体组件106中的体积感测硬件连接。当可重复使用的壳体组件106和药盒组件9500彼此联接时,顺应性构件9684可以生成环境密封,该环境密封抑制湿气、碎屑等进入到分配组件100中。
现在还参考图27,阀特征9514、泵送凹部9532和体积感测腔可以经由限定在药盒基部部分9502的相对侧中的流道9558(例如,参见图27)彼此流体连通。膜片板密封件9512(结合图11进一步描述)可以联接到流道9558上方的药盒基部部分9502上,以便在这些流道9558上方形成密封,从而将其中的流体保持在流道9558的范围内。
现在还参考图28,流道9756也可以被包括在药盒基部部分9502的与阀特征9514、泵送凹部9532和体积感测腔相同的一侧上。在示例实施例中,为了示例的目的,示出了单个流道9756。流道9756包括空气捕集器壳体9546。空气捕集器壳体9546可以保持空气捕集器9547,该空气捕集器9547可以是筛网或网状物插入件,如本文其他部分所描述的。在示例实施例中,阀膜盖9520包括外伸部区域9758,当药盒顶部部分9506在药盒组件9500中联接到位时,该外伸部区域9758可以密封在流道9756上方。如图所示,药盒顶部部分9506包括密封肋9760,该密封肋9760模仿流道9756凹陷的形状。当药盒顶部部分9506连接到药盒组件9500中时,密封肋9760可以压靠在外伸部区域9758上。由密封肋9760提供的压力可以有助于围绕流道9756形成稳健的流密密封。
再次主要参考图25至图26,在一些实施例中,药盒组件9500可能不会在接近其使用时临时由患者104填充。相反,药盒组件9500可以在预填充状态下提供给患者104。例如,患者104可以接收已由制造商填充的药盒组件9500。可替代地,药房可以填充可以用于配给患者104处方的药盒组件9500。
在药盒组件9500以预填充状态提供给患者104的实施例中,药盒组件9500可以构造成便于执行与贮存器9536的预填充相关的一个或多个质量检查。例如,药盒组件9500可以包括至少一个填充验证特征。如图所示,药盒组件9500的药盒顶部部分9506可以包括可以接收盖子9692的托架9690。可以在安装盖子9692之前填充药盒组件9500的贮存器9536。此外,药盒组件9500的其他部分可以由浅色(例如,不透明的白色)、半透明、透明或清透材料制成。在填充之后,可以对药盒组件9500进行检查,以验证填充操作是否可接受。因此,托架9690在本文中可以称为检查托架9690。这种检查可以手动执行,也可以使用视觉系统执行,或两者兼用。在使用视觉系统的实施例中,对药盒组件9500的部分使用浅色或清透色可以便于各种图像处理操作。如图所示,盖子9692没有任何孔或开口。当安装时,盖子9692可以防止患者104对贮存器9536施加压力。
现在还参考图29,在一些实施例中,药盒组件9500在其填充之后可以由至少一个成像仪9694进行检查。所述至少一个成像仪9694可以捕获贮存器9536的图像。该图像可通过药盒顶部部分9506中的托架9690所呈现的开口进行捕获,以便允许不受阻碍地观察贮存器9536。图像处理器9696可以分析图像,以验证贮存器9536的填充是否符合各种规定的标准。例如,图像处理器9696对图像的分析可以确定贮存器9536是否含有颗粒或空气(例如,是否超过某个阈值量)。分析还可以检查其他不期望的情况。例如,分析可以检查是否有雾晕(cloudiness)、阴霾(haze)或浑浊。分析还可以包括测距仪,该测距仪验证贮存器膜片9516所处位置是否符合期望的填充量。在确定出贮存器9536符合规定的标准之后,可以将盖子9692在贮存器9536上方安装到位。
现在参考图30,示出了描绘多个示例动作的流程图9698,可以执行该示例动作以检查贮存器9536。在框9700中,除盖子9692之外,可以组装药盒组件9500。在框9702中,可以填充药盒组件9500的贮存器9536。在框9704中,可以对贮存器9536拍摄一个或多个图像。可以沿不受药盒组件9500的部件阻挡的视场拍摄一个或多个图像。如上文所提及的,可以通过由药盒顶部部分9506的托架9690提供的窗口拍摄贮存器9536的一个或多个图像。在框9706中可以分析图像。在框9708中,如果违反了贮存器9536的可接受性标准,则在框9710中,视觉系统的控制器可以指示药盒组件9500不可接受。在框9708中,如果药盒组件符合可接受性标准,则在框9712中,可以将盖子9692联接到托架9690中。
现在主要参考图31,示出了具有盖子9692的示例药盒组件9500的透视剖开图。药盒顶部部分9506和盖子9692的一段被剖开,以示出用于将盖子9692在药盒顶部部分9506的托架9690内保持到位的固定特征。药盒顶部部分9506包括多个联接构件,在示例实施例中为从托架9690的壁突出的固定凸片9716。示例盖子9692包括多个闩锁夹9718。示例闩锁夹9718形成为从盖子9692的底表面延伸的“L”形延伸部。盖子9692的第一边缘9720包括两个闩锁夹9718。在第一边缘9720的对面也包括闩锁夹9718,并且其两侧具有两个凹口(图31中只示出了一个)。凹口9722可以使闩锁夹9718以悬臂方式附接到盖子9692,使得闩锁夹9718在盖子9692的安装期间可以弹性弯曲。在示例中,第一边缘9720上的闩锁夹9718可以移位到其相应固定凸片9716下方的位置。然后,盖子9692可以朝向药盒基部部分9502旋转,直到相对的闩锁夹9718的底部接触其相应固定凸片9716的顶部。进一步的压力可以导致闩锁夹9718围绕其相应固定凸片9716弹性偏转,并恢复回到固定凸片9716下方的未受压状态。因此,盖子9692可以很容易地组装到药盒组件9500中,然而可能不容易移除。如图所示,盖子9692是一块实心的整体材料,盖子9692的侧壁内部未布置有开口或空隙。因此,盖子9692可以保护贮存器9536免受篡改、针刺和意外施压。
在其他实施例中,盖子9692可以以多种方式中的任一种附接到药盒组件9500。例如,盖子9692可以经由溶剂粘合、粘合剂或焊接(热扎或声波焊接)联接到位。也可以使用干涉配合、卡扣配合、螺纹接合、卡口安装等。在一些实施例中,药盒基部部分9502或药盒组件9500的另一部分可以包括狭槽或凹口,盖子9692上的配合突出部可以联接到该狭槽或凹口中,以将盖子9692在药盒组件9500上组装到位。优选地,一旦联接到位,盖子9692就很难被用户移除。
现在参考图32,描绘了药盒组件9500的替代实施例的透视图。盖子9692再次被示出为实心的保护体,其可以在贮存器9536上方联接到位。在所示示例中,盖子9692包括凸片9770。盖子9692的凸片9770可以接配到包括在药盒顶部部分9506中的接收凹口9772中。在示例实施例中,凹口9772定位为对准体9774,该对准体从药盒顶部部分9506的顶面延伸出去。这些对准体9774可以帮助药盒组件9500联接到可重复使用的壳体组件106。盖子9692可以是弹性柔性的,以便在凸片9770卡扣配合到凹口9772中时允许盖子9692偏转。
再次主要参考图25至图26,在贮存器9536在被用户接收之前被预填充的实施例中,药盒组件9500可以包括闭塞器组件9714。闭塞器组件9714可以将药盒组件9500的第一部分中的药物接触表面与药盒组件9500的第二部分中的药物接触表面流体隔离。
组件9500的第一部分可以由在长期储存时间范围内与储存在药盒组件9500中的任何药物相容的材料构成。例如,第一部分可以由在储存数月至一年或更长时间内与药物相容的材料构成。第一部分可以包括贮存器9536和贮存器出口路径9544。第二部分可以包括在较短时间范围内与药物相容的材料,或经测试在较短持续时间内与药剂具有可接受相容性的材料。在一些实施例中,第二部分的材料可以仅在治疗和相关活动(例如,药盒组件9500的装填)期间与药物接触。取决于实施例,贮存器9536可以保持足够进行三天治疗的药物,之后可以丢弃药盒组件9500,并在可重复使用的壳体组件106上更换新的药盒组件9500。第二部分可以包括闭塞器组件9714下游的药盒组件9500的所有流体接触表面。
闭塞器组件9714可以由具有长期相容性的材料制成。鉴于闭塞器组件9714暴露于药物或药剂的面积较小,闭塞器组件(特别是隔板9724)可以由卤化丁基橡胶、溴丁基橡胶或氯丁基橡胶构成。可替代地,当闭塞器组件9714处于闭塞状态时闭塞器组件9714与药盒组件9500的第一部分中的流体接触的部分可以由具有长期相容性的材料构成。药盒组件9500的第一部分中的流体接触部件可以被选择为与药物具有长期相容性。闭塞器组件9714下游的流体接触部件可以被选择为至少与药物具有短期相容性。这可以允许长期存储药物而不产生不良影响,同时还允许在药盒组件9500的其他部件(诸如阀膜盖9520)中选择更广泛的材料。这对于某些蛋白质类药物(诸如胰岛素)可能特别理想。
闭塞器组件9714可以建立多个密封件,以将贮存器9536和贮存器出口路径9544中的流体与药盒组件9500的其余部分隔离。每个密封件可以独立地将贮存器9536和贮存器出口路径9544与药盒组件9500的其余部分完全隔离。可以包括至少两个密封件,但也可以存在更多的密封件。这种冗余可以有助于提供流体不会通过闭塞器组件9714泄漏的附加保证。
现在还参考图33至图37,在开始治疗之前,闭塞器组件9714或其一部分可以被移除或进入非闭塞状态。这可以使药盒组件9500的第一部分与药盒组件9500的第二部分流体连通。在一些实施例中,如果闭塞器组件9714处于闭塞状态,则可以防止可重复使用的壳体组件106与药盒组件9500联接。因此,闭塞状态也可以用作防止接配状态。例如,闭塞器组件9714的一部分可以高于药盒组件9500的其余部分。当用户试图将可重复使用的壳体组件106附接到药盒组件9500时,可重复使用的壳体组件106可以接触闭塞器组件9714的高出部分,并阻止其进一步移向药盒组件9500。当可重复使用的壳体组件106位于闭塞器组件9714的高出部分的底部时,药盒组件9500和可重复使用的壳体组件106的联接特征可以彼此脱离接合。
在示例实施例中,并且如图33中最佳所示,闭塞器组件9714可以包括隔板9724和致动器9726。致动器9726可以包括旋钮9728。旋钮9728可以包括多个凹槽9730,这些凹槽9730可以便于患者104或移除工具的抓取。杆9732可以从旋钮9728延伸,并且可以包括两个倾斜特征9734,这两个倾斜特征9734可以位于其终端处。倾斜特征9734彼此径向相对布置。在其他实施例中,倾斜特征9734的数量可以更多,并且可以以某种预定模式围绕杆9732隔开。在替代实施例中,倾斜特征9734可以彼此以均匀角度增量放置,或围绕杆9732以不均匀角度增量布置。
隔板9724包括主体9736。在主体9736的顶侧和底侧上可以包括高台区域9738、9740。当组装到药盒组件9500中时,主体9736的顶部上的高台区域9740可以与杆9732对准。包括在主体9736的底部上的高台区域9738可以提供一接触面,以用于密封药盒组件9500的第一部分和第二部分之间的一个或多个阀闸流。隔板9724(或至少高台区域9738)可由可压缩材料制成,该可压缩材料与包含在药盒组件9500内的药物具有长期相容性。在一些实施例中,膜片9724和隔膜9522可以由相同的材料构成。在一些实施例中,隔板9724的材料可以是氯丁基弹性体。
现在主要参考图35(图34的所示区域的详细视图),药盒组件9500可以包括螺纹端口9742。螺纹端口9742可以配备有一组螺纹9744,这一组螺纹的螺距可以被选择为与致动器9726上的倾斜特征9734配合。螺纹端口9742可以定位在药盒基部部分9502中的一区段上方,该区段包括上文提及的在药盒组件9500的部分之间的一个或多个阀闸流。
主要参考图37(图34中所示的药盒顶部部分9506的底面的所示区域的详细视图),致动器9726可以拧入到螺纹端口9742中。如图所示,螺纹端口9742中的每个螺纹9744可将致动器9726的倾斜部分9734引导到相应的固定区域9746上。在所示示例中,固定区域9746是与螺纹9742连续的搁板状扩展区域。在某些实施例中,固定区域9746可以包括止动器,并且当完全拧入到螺纹端口9742中时,该固定区域可以用于将止动器9726保持到位。当倾斜部分9734停在固定区域9746上时,致动器9726可以处于闭塞位置或闭塞状态。在此位置,致动器9726可以压入到隔板9724中,以使隔板9724抵靠位于致动器9726的杆9732对面的阀座而压缩或偏转。当隔板压靠在阀座上时,可以阻挡穿过阀座的流。
现在主要参考图38(在图27的所示平面处截取的横截面图)和图39(图38的所示区域的详细视图),示出了示例闭塞器组件9714的横截面图。致动器9726被示出为处于闭塞位置。隔板9724被压靠在贮存器出口阀9748上,该贮存器出口阀将流从贮存器出口路径9544(例如,参见图26)导向药盒组件9500的其余部分。为了便于说明,致动器9726的一部分延伸到隔板9724中。实际上,致动器9726将压缩隔板9724。因此,致动器9726在安装时可以牢固地关闭贮存器出口阀9748。
在示例实施例中,贮存器出口阀9748被示出为火山型阀。具体地,贮存器出口阀9748被描绘为双火山型阀。当致动器9726处于闭塞位置时,隔板9724可以压靠在贮存器出口阀9748上,使得隔板被压缩在双火山阀的每个阀座9749A、9749B上。因此,闭塞器组件9714可以在多个冗余密封件处将药盒组件9500的第一部分与药盒组件9500的其余部分隔离。
而且如图所示,隔板9724可以在药盒组件9500内的药盒顶部部分9506与药盒基部部分9502之间被压缩到位。这种压缩可以在隔板9724、药盒顶部部分和药盒基部部分9502之间形成密封。例如,隔板9724可以围绕凹陷9747的外围密封,贮存器出口阀9748安装在该凹陷中。在一些实施例中,围绕凹陷的外围可以存在与针对出口阀座9749A、9749B所形成的密封件类似的冗余密封件。这可以形成在治疗期间流体可以通过的密封的闭塞器体积9752。优选地,闭塞器体积9752的尺寸可以是最小的,以便限制穿过药盒组件9500的流动路径内的死区的量。
当致动器9726从螺纹端口9742拧出时,隔板9724可以从其压缩或偏转状态恢复。在其搁置状态下,隔板9724可以远离贮存器出口阀9748移位,使贮存器出口阀9748进入打开状态。在打开状态下,流体可以穿过闭塞器体积9752流动到闭塞器出口9750,该闭塞器出口被引入到包括在药盒组件9500的背面上的流道9558中。因此,当致动器9726从螺纹端口9742中取出时,药盒组件9500的第一部分可以与药盒组件9500的第二部分流体连通。当致动器9726从图39所示的位置拧到至少第二位置时,闭塞器组件9714可以转换到流动允许状态。如上文所提及的,取决于实施例,可能需要完全移除致动器9726,以便在开始治疗之前将药盒组件9500联接到可重复使用的壳体组件106。
如图所示,可以围绕闭塞器出口9750的一部分设置一个或多个壁9751。壁9751与贮存器出口阀9748的阀座9749A、9749B相比可以高于凹陷9747。壁9751可以用作恢复凸起,该恢复凸起有助于确保一旦闭塞器组件9714进入非闭塞状态,隔板9724就会被推离贮存器出口阀9748,从而帮助打开贮存器出口阀9748。此外,闭塞器出口9750周围的部分壁9751可以确保闭塞器出口9750不太可能被隔板9724阻挡。因此,部分壁9751可以确保一旦闭塞器组件9714进入非闭塞状态,穿过闭塞器组件9714的流就不受阻碍。
现在参考图40至图42,描绘了带有另一闭塞器组件9714的药盒组件9500的实施例的视图。如图所示,闭塞器组件9714与图38至图39中所示的闭塞器组件基本相同,然而,包括用于闭塞器组件9714的塞9800型致动器来代替致动器9726。塞9800可以由可压缩弹性材料构成。塞9800可以被压入到渐缩端口9802中,并可以包括肩部9804,该肩部防止塞9800移位到渐缩端口9802中超出某一点。塞9800的直径可以至少大于渐缩端口9802的最小区段。因此,当安装塞9800时可以形成过盈配合,这帮助将塞9800在渐缩端口9802内固定到位。
当被压入到渐缩端口9802中时,塞9800可以移位并将隔板9724压缩抵靠贮存器出口阀9748,从而关闭穿过其中的流。塞9800的与隔板9724接触的端部在前进到隔板9724中时也可以变形并向外鼓起。这种鼓起可以进一步帮助在储存期间将塞9800在渐缩端口9802内固定到位。塞9800可以包括位于塞9800的暴露部分上的节块9806,可抓住该节块9806以移除塞9800。可以使用移除工具手动地将塞9800从渐缩端口9802移除或拉出。如图39中,可以围绕闭塞器出口9750的一部分设置至少一个壁9751。部分壁9751可以有助于在移除塞9800时驱动隔板9724远离贮存器出口阀9748。
现在参考图43至图45,描绘了带有另一闭塞器组件9714的药盒组件9500的实施例的视图。主要参考图45,闭塞器组件9714可以包括穿梭体9778,该穿梭体用作闭塞器组件9714的致动器。穿梭体9778可以沿闭塞器通道9782移动,该闭塞器通道与贮存器出口路径9544和通向药盒组件9500的第二部分的流道9558流体连通。在示例中,闭塞器组件9714包括隔板9780,该隔板被捕获在药盒组件9500的药盒基部部分9502与药盒顶部部分9506之间。密封板9774可以密封和/或部分地限定药盒组件9550的流道9558,密封板9774(上文结合图11进一步详细描述)也可以限定闭塞器组件9714的一部分。如图所示,密封板9774可以包括井状部9776。在示例实施例中,通道9780由井状部9776、隔板9780和延伸穿过药盒基部部分9502的通路限定。
药盒基部部分9502可以包括至少一个肋9786,该至少一个肋9786可以围绕闭塞器通道9782。在示例实施例中,包括一组肋9786。药盒顶部部分9506可以包括压缩凸起9798,当药盒顶部部分9506联接到药盒基部部分9502时,该压缩凸起9798可以在肋9786上方对准。当隔板9780被捕获并且被压缩在药盒基部部分9502与药盒顶部部分9506之间时,这些肋9786可以在隔板9780与药盒基部部分9502之间形成一层冗余密封。这种布置也可以被包括在其他闭塞器组件9714的实施例中(例如,图39或图42所示的实施例)。
现在还参考图46,示出了穿梭体9778的透视图。穿梭体9778可以包括至少一个密封交接部9784。在示例实施例中,包括两个密封交接部9784,该两个密封交接部9784被示出为穿梭体9778上的突出脊。密封交接部9784被包括在穿梭体9778的放大端部区段9788中。密封交接部9784可以抵靠闭塞器通道9782的壁流体密封,并且还可以生成静态阻力以防止穿梭体9778的意外移位。在示例实施例中,整个穿梭体9778是整体部件,例如其可以由模制氯丁基弹性体构成(隔板9780也可以由这种材料制成)。在其他实施例中,密封交接部9784可以是O形环,在一次性壳体组件9500的制造期间,该O形环被组装到穿梭体9778上。
主要参考图45至图46,药盒组件9500可以与处于闭塞位置(如图45所示)的穿梭体9778一起封装。在闭塞位置,穿梭体9778可以定位成使得穿梭体9778的密封交接部9784防止从贮存器出口路径9544到药盒组件9500的第二部分中的流道9558的流动。在示例实施例中,密封交接部9784抵靠在贮存器出口路径9544和流体通道9558进入闭塞器通道9582的入口点中间的闭塞器通道9582的壁密封。如图所示,在示例实施例中,两个密封交接部9784提供冗余密封,以将预填充到贮存器9536中的流体与药盒组件9500的第二部分隔离。
当用户准备使用药盒组件9500时,用户可以按压隔板9780以将穿梭体9778移位到流动允许状态。按压可以手动完成(例如,经由拇指或其他手指),或者可以经由诸如装填和/或填充辅助工具等工具完成。在2018年9月25日发布的、题为“用于流体输送的设备、系统和方法”的、授予Lanigan等人的、代理人案号为M62的美国专利10,080,704号中描述了这种辅助工具的示例,其全部内容通过引用结合于此。可替代地,可重复使用的壳体组件106可以包括致动器,该致动器可以被供能以使穿梭体9778移位。在一些实施例中,可重复使用的壳体组件106可以包括当可重复使用的壳体组件106联接到药盒组件9500时压下(例如,当它被扫过时)穿梭体9778的特征(例如,倾斜凸起)。当处于流动允许状态时,穿梭体9778可以布置成使得密封交接部9784位于井状部9776内,以便将贮存器出口路径9544与通向井状部9776的流道9558连通。
如图46中最佳所示,除了扩大的端部区域9587之外,穿梭体9778还包括扩大的中间区域9790。扩大的中间区域9790可以包括凹部9792,该凹部延伸到穿梭体9778的主干部分9794中。凹部9792可以为流体流经扩大的中间区域9790提供流动通道。扩大的中间区域9790的尺寸可以设计成抵住包括在闭塞器通道9782中的阶梯部9796(例如,参见图45)。因此,扩大的中间区域9790可以有助于在存储期间将穿梭体9778保持在闭塞状态。由于穿梭体9778可以由可压缩材料制成,所以对隔板9780的足够压力可以使扩大的中间区域9790变形,从而使其在致动期间离开阶梯部9796,达到流动允许状态。扩大的中间区域9790还可以填充闭塞器通道9782内的空间,这可以有助于限制闭塞器组件9714中的死区。
虽然在图45中未示出,但在一些实施例中,隔板9780和穿梭体9778可以彼此成一体。当穿梭体9778移动到流动允许状态时,隔板9780可以沿井状部9776的方向前进。因此,当穿梭体9778移动时,穿梭体9778上方的开放体积的量可能会减少。由于闭塞器组件9514中的死体积可以最小,所以这可以有助于最大化地利用预装载到贮存器9536中的流体。
虽然示例实施例被描绘为具有密封板9774,但也可以在使用膜片板密封件9512而不是密封板9774的药盒组件9500中包括类似的闭塞器组件9714。在这种情况下,膜片板密封件9512将封闭闭塞器通道9782的底端。在闭塞器通道9782的区域内,药盒基部部分9502的厚度可以增加,使得闭塞器通道9782的长度基本保持不变。此外,邻近膜片板密封件9512的闭塞器通道9782的宽度可以增加到围绕穿梭体9778的密封交接部9784提供间隙的尺寸。当穿梭体9778被致动到流动允许状态时,这可以允许在贮存器出口流动路径9544与药盒组件9500的第二部分之间建立流体连通。
现在参考图47,如上文所提及的,填充端口9524可以包括可以抑制药盒组件9500的重复使用或限制用不合适的填充器具9584接近填充端口9524的一个或多个特征。这可以通过使用结合到填充端口9524、填充器具9584和/或药盒组件9500的其他部件中的各种键控特征来实现。填充器具9584可以包括在对贮存器9536执行填充时与填充端口9524、药盒基部部分9502的特征、顶盖9506或其组合配接的部分。例如,填充器具9584的交接部分9588可以接合到填充端口9524中或围绕填充端口9524配接。除非充填装置9584的交接部分9588与填充端口9524和/或药盒组件9500的其他部分正确配接,否则充填装置9584的尖锐部9586可能无法与贮存器9536的内部体积建立流体连通(例如,可能太短)。如果充填装置9584的交接部分9588未被构造成与填充端口9524和/或药盒9500的其他部分配接,则可以防止用户填充贮存器9536。
通过限制可以与药盒组件9500一起使用的填充器具9584,可以有多个潜在的优点。例如,可以防止用户使用具有过长尖锐部9586的填充器具9584。这可以减少尖锐部9586的尖端与贮存器膜片9516接触并造成损坏的机会。此外,可以确保填充器具9584所含的流体量适于即将用流体装载的特定药盒组件9500。例如,可以防止用户使用能够保持多于贮存器9536最大体积的注射器并过度填充药盒组件9500。填充器具9584也可以被设计成专用于某些药物的特定药物类型或特定浓度。以胰岛素为例,药物可以用于U100和U200浓度的注射。药盒组件9500和填充器具9584可以构造成专用于各浓度,并且可以防止将不适当浓度装载到药盒组件9500中。
在图47中所示的示例中,填充器具9584被描绘为注射器。应当理解,可以替代地使用各种填充器具9584中的任一种。例如,可以使用笔型输送装置、泵、注射器、重力给药系统、加压安瓿或小瓶等。在一些示例中,也可以使用填充器具9584与药盒组件9500之间的中间适配器。如图所示,填充器具9584包括圆形交接部分9588,该圆形交接部分不预期与图47中描绘的药盒组件9500一起使用。药盒组件9500的填充端口9524包括多边形(示例中为矩形,但也可以是任何合适的形状)孔9590。多边形孔9590的至少一个尺寸可以设计成防止填充器具9584的交接部分9588与填充端口9524正确接合。因此,可以防止不合适的填充器具9584接近贮存器9536。然而,具有矩形交接部分9588的充填器具9584可以适配在多边形孔9590内并能够接近贮存器9536的内部体积。
在其他实施例中,交接部分9588的横截面也可以是多边形的,但其尺寸被设计成仅适配在特定类型的药盒组件9500内。例如,交接部分9588可以具有与所示的多边形孔9590不兼容的三角形或星形横截面。然而,多边形交接部分9588可以与可能预期用于不同药物浓度的不同类型的药盒组件9500的填充端口9584配合地接合。在一些实施例中,填充端口9524的孔可以是圆形的,同时仍具有防止与不合适的填充工具9584交接的至少一个尺寸(例如直径、短轴或其他对称轴等)。一般来说,填充端口9524的孔可以是合适的填充器具9584的交接部分9588的阴性版本,以便生成锁和钥匙型布置。对于给定的填充端口9524和填充器具9584的交接部分9588对,可以使用配合的圆形、多边形、椭圆形或任何其他配合几何形状。
在使用不同类型的药盒组件9500的情况下,药盒组件9500可以包括其他区分特征。这些区分特征可以有助于用户快速确定他们所看到的药盒组件9500的类型。在某些示例中,第一种类型的药盒组件9500可以是透明、半透明或浅色(例如,白色)的,而第二种类型的药盒组件9500可以是不透明或深色(例如,黑色)的。
现在参考图48,在另一实施例中,对贮存器9536的内部体积的接近可以通过包括在填充端口9536、填充器具9584和/或药盒组件9500的另一部分(诸如,药盒基部部分9502或药盒顶部部分9506)上的凸起9592和插座9594的配合布置来限制。填充器具9584可以包括至少一个凸起9592、插座9594或这两者的某些组合。药盒组件9500可以包括配合的凸起9592和/或插座9594,如果使用合适的填充器具9584,则这些凸起9592和/或插座9594可以与填充器具9584上的凸起和/或插座配合。不合适的填充器具9584可能不包括能够与药盒组件9500上的凸起和/或插座9594正确交接的凸起9592和/或插座9594的排列。凸起9592可以在与尖锐部9586的轴线基本平行的方向上延伸。可以使用任何截面形状的凸起9592。在一些实施例中,凸起9592的横截面形状可以随着其附接点到填充器具9584的距离的增加而改变或变细。例如,在某些实施例中可以使用圆形节块。插座9594可以形成为它们的相应凸起9592的阴性件。
如图48中所示,描绘了填充端口9524,并且该填充端口包括插座9594。虽然示出了填充端口9524,但插座9594可以被包括在药盒组件9500的任何适当部分上。在其他实施例中,插座9594可以被包括在药盒基部部分9502或药盒顶部部分9506上。图48中所示的填充端口9524预期与具有单个凸起9592的填充器具9584接合,该凸起的尺寸被设计成装配在插座9594内。在图48中示出了不合适的填充器具9584的交接部分9588。示例交接部分9588包括两个凸起9592。如果用户试图将示例交接部分9588与图48中所示的填充端口9524接合,则凸起9592将无法装配在填充端口9524的插座9594内。因此,用户将无法接近药盒组件9500内的贮存器9536。
在一些实施例中,期望的是药盒组件9500包括至少一个凸起9592。通过在药盒组件9500上包括凸起9592,在用户试图引入错误的填充器具9584的情况下,不合适的填充器具9584可以保持远离药盒组件9500。因此,不合适的填充器具9584的尖锐部9586可能无法延伸到与贮存器9536的内部体积连通。
现在参考图49和图50,在一些实施例中,填充器具9584可以包括可拆卸构件或组件9596。可拆卸构件9596可以通过易碎型连接、摩擦配合或任何其他合适的连接而在填充器具9584上保持到位。当填充器具9584的交接部分9588与药盒组件9500配接时,可拆卸构件9596可以与填充器具9584分离,并在移除填充器具9584时留在后面。可拆卸构件9596可以被药盒组件9500固定,使得其很难移除。当被药盒组件9500固定时,可拆卸构件9596可能对正在附接的后续填充器具9584存在机械干涉。由于药盒组件9500中的用于包括在后续填充器具9584上的可拆卸构件9584的空间已被占用,所以后续填充器具9584可能无法与药盒组件9500配接。因此,可拆卸构件9596可以防止药盒组件9500的重复使用。
在一些示例中,可拆卸构件9596可以是围绕充填装置9584的尖锐部9586的套筒型构件。当填充器具9584与药盒组件9500配接并移除时,这种可拆卸构件9596可以装配在药盒组件9500的填充端口9524内并堵塞该填充端口。当可拆卸构件9596固位在填充端口9524中时,在填充端口中可能仍然存在一小孔。这可能使得难以通过填充端口9524接近并且可能需要用户非常精确地瞄准。取决于实施例,填充端口9524可以包括倒钩9598。当填充器具9584与药盒组件9500配接时,该倒钩9598可以联接到包括在可拆卸构件9596上的凹部9600中。凹部9600可以围绕可拆卸构件9596的整个圆周存在,从而允许填充器具9584以任何旋转定向移位到填充端口9524中。在其他实施例中,凹部9600可能仅存在于可拆卸构件9596的径向面的一部分上,从而需要特定的旋转定向或定向范围才能接近贮存器9536。在倒钩9598连接到凹部9600中的情况下,可拆卸构件9596可以被保持在填充端口9524内。套筒型可拆卸构件9596在触底之前仅能够向填充端口9524前进一预定距离。因此,可拆卸构件9596也可以用作插入深度限制器。
在一些实施例中,当填充器具9584和可拆卸构件9596分开时,可拆卸构件9596的孔9602可以减小横截面积、关闭或被堵塞。例如,孔9602可以包括顺应性材料,当尖锐部9586存在其中时,该顺应性材料被压缩。当填充器具9584与可拆卸构件9596分离时,顺应性材料可以恢复到其搁置状态。这可能会关闭孔9602并阻止进一步接近贮存器9536。可替代地,可拆卸构件9596可以包括朝向孔9602偏置的悬臂。在制造期间,悬臂可以移位,以便允许尖锐部9586延伸穿过孔9602。当可拆卸构件9596和填充器具分开时,悬臂可以被推入孔9602中,以便阻挡孔9602被进一步接近。在一些实施例中,孔9602可以包括凸起,该凸起可以压靠在这样的臂上,以防止该臂在可拆卸构件9596固位在孔9602中时移出阻塞位置。
在某些示例中,可拆卸构件9596(诸如上文描述的套筒状实施例)可以包括与关于图47中描述的几何特征类似的几何特征。因此,可拆卸构件9596可以有助于确保包括有该可拆卸构件9596的填充器具9584仅与预期的药盒组件9500一起使用。可拆卸构件9596还可以包括可以卡到在不合适的药盒组件9500中存在的限制器构件上的几何特征。当该几何特征被限制器卡住时,可以防止尖锐部件9586沿填充端口9524进一步移位。如果使用了不合适的填充器具9584,则这可以防止用户接近药盒组件9500。
现在参考图51至图54,在一些实施例中,填充器具9584的交接部分9588当其被引入到与填充端口9524或药盒组件9500的其他部分配接的配接布置中时可以扭转。除非发生这种扭转,否则填充器具9584可能无法完全联接以对药盒组件9500中的贮存器9536进行装载。如果填充端口9524与填充器具9584的交接部分9588配合,则填充端口9524可以在存在不合适的填充器具9584的情况下抑制联接期间的扭转。
在某些实施例中,填充器具9584和填充端口9524可以包括配合轨迹特征,该配合轨迹特征可以规定联接期间的特定移位路径。例如,填充器具9584可以包括在其交接部分9588上的突出部或狭槽,该突出部或狭槽与凹入到填充端口9524孔9568的壁中的通道或从填充端口9524孔9586的壁径向向内延伸的轨道配合。在使用多种类型的药盒组件9500(例如U100型和U200型)的情况下,存在于每种药盒组件9500类型中的轨道特征可能不同。可以使用专用于每种药盒组件9500类型的填充器具9584,并且该填充器具9584可以不能沿着不合适的药盒组件9500的移位路径移位。
如图51中所示,描绘了填充端口9524和交接部分9588。图51中所示的填充端口9524和交接部分9588预期彼此一起使用。填充器具9584和交接部分9588包括多个突出部9604。填充端口9524的孔9568可以包括多个通道9606A-9606C。可以选择通道9606A-9606C的间距、尺寸、数量、位置等来配合特定的交接部分9588设计,同时抑制其他交接部分9588与药盒组件9500的操作性联接。如图所示,图51中所示的交接部分9588的突出部9604最初可以在交接部分9588首次引入填充端口9606A中时进入通道9606A。突出部9604可以沿通道9606A从其初始进入点移位到止动邻接位置,在该止动邻接位置中,这些突出部9604中的一个可以与形成第一通道9606A的端部的壁碰撞。在止动邻接位置中,可以防止交接部分9588的进一步移位,但突出部9604可以与扭转通道9606B对准。交接部分9588可以从止动邻接位置扭转到最终通道入口位置,在该最终通道入口位置中,突出部9604进入最终通道9606C。在示例实施例中,进入最终通道9606C所需的旋转移位约为180°。在替代实施例中,旋转移位的量可以不同。一旦突出部9604已经到达最终通道入口位置,交接部分9588可以继续平移移位到装载位置,在该装载位置中,尖锐部9866(图51中未示出)与贮存器9536连通。
参考图52,一起示出了图51的填充端口9524和填充器具9584的不合适的交接部分9588。交接部分9588的突出部9604可能无法与限定在孔9568中的通道9606A-9606C中的至少一个对准或穿过该通道中的至少一个。在该示例中,扭转通道9606B将不可能与图52中的交接部分9588的突出部9604对准。因此,将防止包括在交接部分9588上的尖锐部9586(未示出)接近贮存器9536的内部体积。
现在参考图53,一起示出了图52的交接部分9588和其配合的填充端口9524。如图53中所示,当引入交接部分9588且突出部9604到达第一通道9606A中的止动邻接位置时,突出部9604可以与包括在孔9568中的扭转通道9606B对准。交接部分9588的突出部可以旋转到最终通道入口位置,并且交接部分9588可以进一步被引入到填充端口9524中,使得其到达装载位置。
现在参考图54,一起示出了图51的交接部分9588和图53中的填充端口9524。如图52中,所描绘的部件并不预期彼此一起使用。交接部分9588的突出部9604中的至少一个可能无法与扭转通道9606B对准。因此,用户将无法使用交接部分9588接近贮存器9536的内部体积。
现在参考图55,在一些实施例中,在填充端口9524中可以包括门9608。门9608可以通过一个或多个卡栓9610保持到位。门9608可以包括用于各卡栓9610的闩锁突起9612。当闩锁突起与卡栓9610接合时,门9608可以被保持到位并阻挡接近贮存器9536的内部体积。当填充器具9584被引入到填充端口9524中时,填充器具9584的交接部分9588可以使卡栓9610与门9608上的闩锁突起9612脱离。在图55中所示的示例中,填充器具9584包括钝插管9614来代替尖锐部9586。当卡栓9610脱离时,钝插管9614可以压靠在门9608上,使门9608从阻挡定向铰出,并允许接近贮存器9536的内部体积以用于填充。一旦移除了填充器具9584,门9608就可以经由偏置构件9616被推回其关闭构件。
在使用多种类型的药盒组件9500的情况下,每种类型的药盒组件的填充端口9524可能不同。这可以允许每种类型的药盒组件9500仅可通过预期用于该药盒组件9500的填充器具9584接近。可以选择每个填充器具9584的交接部分9588的直径(或其他尺寸),使得交接部分9588可以仅致动其预期用于的药盒组件9500中的门9608。例如,图55中描绘的对于填充端口9524的不合适的填充器具9584的直径可以小于两个卡栓9610之间的最短距离。因此,将无法致动卡栓9610并打开门9608。用于另一药盒组件9500的填充端口9524的直径可能过小,而无法接受图55中所示的交接部分9588。因此,图55中所示的交接部分9588将无法附接包括在其中的门9608。
现在参考图56,在另一实施例中,填充端口9524可以包括旋塞阀组件9618。旋塞阀组件9618可以设置成防止药盒组件9500的重复使用。如图所示,旋塞阀组件9618可以包括倒钩9620,当填充器具9584被引入填充端口9524时,该倒钩可以与包括在交接部分9588上的臂9624中的凹口9622接合。可以包括棘爪9626,以防止当填充器具9584插入到填充端口9524中时旋塞阀组件9618的阀转子9628的旋转。棘爪9626可以与阀转子9628中的凹部接合,以抑制该旋转。在贮存器9536的装载完成之后,用户可以移除填充器具9584。当退回填充器具9584时,凹口9522可对倒钩9620施加力而导致阀转子9628旋转。当阀转子9628旋转时,穿过阀转子9628的流动路径9630可移位到通向贮存器9536的内部体积的流动路径被破坏的位置。棘爪9626可以接合阀转子9528中的另一凹部,以防止阀转子9628重新建立通向贮存器9536的内部体积的流动路径。
现在参考图57,在另一实施例中,在药盒组件9500中可以包括旋塞阀组件9618,以限制接近贮存器9536的内部体积。在这种实施例中,阀转子9628可以包括小齿轮部分9632。填充器具9584的交接部分9588可以包括齿条构件9634,该齿条构件可以与旋塞阀组件9618的小齿轮部分9632接合。在填充器具9584的交接部分9588的引入期间,阀转子9628可以从阻挡定向旋转到允许接近定向。在贮存器9536已被装载之后,移除填充器具9584可以将阀转子9628旋转回阻挡定向。如果用户使用了不合适的填充器具9584,则阀转子9628将不会旋转,并且通向贮存器9536的内部体积的流动路径可能保持被阻挡。因此,当使用不合适的填充器具9584时,齿条9634和小齿轮9632布置可以限制对贮存器9536的接近。
现在参考图58至图60,在某些示例中,填充端口9524可以包括圆盘9636,该圆盘可围绕枢轴9640旋转并至少部分地布置在填充端口9524的孔9568内。圆盘9636可以防止药盒组件9500的重复使用。圆盘9636可以包括开孔9638,该开孔可以与通向贮存器9536的内部体积的通道对准。在一些实施例中,圆盘9636可以通过卡栓9642旋转地保持到位,该卡栓可以与包括在圆盘9636中的凹口9644接合。圆盘9636还可以包括凸起9646。在一些实施例中,当开孔9638与通道对准时,偏置构件9648的一部分可以对凸起9646施加偏置力。卡栓9642可以防止圆盘9636在偏置构件9648的力的作用下旋转。当填充器具9584的交接部分9588被引入到填充端口9524中时,交接部分9588可以推动圆盘9636,并且圆盘9636可以平移地移位到填充端口9524的孔9568中。这可以将凹口9644从卡栓9642中释放。钝插管9614或尖锐部9586可以存在于开孔9638中,并且可以在用流体装载贮存器9536时对抗偏置构件9648的力而将圆盘9636保持在其旋转定向上。一旦移除了填充器具9584,由偏置构件9648对凸起9646施加的偏置力可以将圆盘9636旋转到其中开孔9638与通向贮存器9536的通道不对准的定向。填充贮存器9536的进一步尝试可被圆盘9636的壁阻挡,并且可以防止用户重复使用药盒组件9500。
在一些示例中,并且现在参考图61至图62,填充端口9524可以包括无针连接器组件9650。在填充药盒组件9500时,无针连接器组件9650可以避免使用针头(以及任何意外针刺的风险)。如果用户试图使用通用的注射器或针头接近贮存器9536,则这样的布置也可以抑制建立通过填充端口9524到贮存器9536的内部体积的流动路径。因此,无针连接器组件9650也可以用作防止使用针头布置。可以使用任何种类的无针连接器组件9650。例如,可以使用正、负或中性移位无针连接器组件9650。可以使用分裂隔膜型无针连接器组件。也可以使用具有内部阀(而不是分裂隔膜)的无针连接器组件9650。例如,内部阀可以是流体压力致动的阀或带有移动部件的机械阀。在不使用时,无针连接器组件9650可以密封填充端口9524,并且当填充器具9584被引入或联接到填充端口9524时,无针连接器组件可以打开。在一些示例中,无针连接器组件9650可以是鲁尔激活的,并且在填充器具9584与填充端口9524之间的鲁尔连接被建立时打开。
在可以使用不同类型的药盒组件9500的情况下,包括在每种类型上的无针连接器组件9650可以构造用以仅与合适的填充器具9584一起工作。不合适的填充器具9584可能无法打开或无法与错误的无针连接器组件9650接合。以胰岛素为例,可以具有专用于U100胰岛素的无针连接器组件9650和专用于U200胰岛素的无针连接器组件9650。U100填充器具9584或药盒组件9500可能无法与相应的U200药盒组件9500或填充器具9584一起操作。这可以经由尺寸差异、几何形状差异来实现,或者通过无针连接器组件9650的设计来确保这一点。
在示例实施例中(见图61至图62),无针连接器组件9650包括内部钝插管9652,该内部钝插管包括开口9654。内部钝插管9652的一部分可以由可移位关闭构件9656围绕。可以包括偏置构件9658,以将关闭构件9656朝向关闭位置偏置,在关闭位置中,钝插管9652中的开口9654周围形成有密封。在连接到合适的填充器具9584时,关闭构件9656可以被按压离开关闭状态并进入允许接近状态。如图所示,药盒组件9500和填充器具9584包括配合的联接器配件9660、9662。例如,可以使用鲁尔配件或倒钩配件。当填充器具9584的联接器配件9660与药盒组件9500的联接器配件9662螺纹接合时,填充器具9584的出口端口9664可以使可移位关闭构件9656致动至允许接近状态。钝插管9652的一部分可以密封地接合填充器具9584的出口端口9664,并且流体可以被输送到贮存器9536的内部体积中。在填充器具9584与填充端口9524脱离后,关闭构件9656可以被偏置构件9658推回到关闭状态。
现在参考图63,在一些示例中,可以使用“智能”填充器具9584和药盒组件9500。填充器具9584和药盒组件9500中的一个可以包括无线ID标签9666(例如RFID、NFC、UHF、HF等),并且另一个可以包括询问器9668。通常,并且如图所示,标签9666可以被包括在药盒组件9500中。标签9666可以是无源标签,该无源标签不包括板载电源。在其他实施例中,有源标签9666也是可行的。标签9666可以编码有识别药盒组件9500的类型(例如U100或U200,以胰岛素为例)、贮存器9536的尺寸、再填充间隔等的信息。
如上文提及的,填充器具9584可以包括询问器9668。询问器9668可以检查包括为药盒组件9500一部分的标签9666。包括在填充器具9584中的控制器9670可以验证标签9666是否表明药盒组件9500适合与填充器具9584一起使用。如果标签9666用于不适合与填充器具9584一起使用的药盒组件9500,则控制器9670可以不命令从填充器具9584分配流体。可替代地,填充器具9584可以与输送系统10的另一部件(例如,可重复使用的壳体组件106)通信地链接,并且可以接收与即将从其进行的治疗相关的数据。如果治疗程序定义的药盒组件9500类型与标签9666不匹配,则控制器9670可以阻止由填充器具9584输出任何流体。
在药盒组件9500不预期重复使用的实施例中,控制器9670可以检查以确定标签9666是否属于先前使用过的药盒组件9500。例如,控制器9670可以查询填充器具9584的存储器(未示出),以确定在标签9666中编码的唯一标识符是否与询问器9668先前扫描的任何标识符相匹配。如果试图重复使用药盒组件9500,则填充器具9584可不允许分配流体。在其他实施例中,远程数据库(例如云服务器)可以与填充器具9584通信地链接。填充器具9584可以通过确定药盒组件9500上的唯一标识符是否在数据库中列出为先前使用过来执行防止重复使用检查。在允许重复使用的实施例中,填充器具9584可以检查与药盒组件9500的唯一标识符相关的错误历史。如果药盒组件9500的先前使用与某些错误或错误模式(例如,检测到泄漏、闭塞、重复闭塞,或随后中断治疗的此类错误)相关联,则填充器具9584可以阻止将流体装载到药盒组件9500的贮存器9536中。如果控制器9670确定已存在可接受的药盒组件9500,则控制器9670可以命令或允许将流体填充到贮存器9536中。
在示例实施例中,填充器具9584被描绘为具有泵9672。可以使用任何类型的泵9672。填充器具9584可以命令将指定体积的流体经由泵9672分配到贮存器9536中。指定体积的流体可以被编码在标签9666中,或者可替代地可以是适于正在使用的药盒组件9500的预设体积。分配到贮存器9536中的体积可以由填充器具9584传输至输送系统10的其他部件。例如,填充器具9584可以将填充到贮存器9536中的体积传输至可重复使用的壳体组件106。在由药物输送系统10执行治疗时,该体积进而可以用于确定贮存器9536中剩余的体积。
在替代实施例中,标签9666可以由指示符(印刷指示符、条形码、QR码、数据矩阵、Bokode、数字标识等)代替。填充器具9584可以包括可以读取指示符的读取器(例如摄像头、条形码扫描器等)。控制器9670可以使用来自如上文描述的指示符的数据,以有助于确保填充器具9584中的流体仅被分配到合适的药盒组件9500中。此外,在一些实施例中,询问器9668或读取器可以不被包括在填充器具9584中。相反,询问器9668或读取器可以被包括在输送系统10的另一部件中,诸如可重复使用的壳体组件106或通信链接的设备124,诸如智能手机。
现在参考图64、图65,描绘了示例性一次性药盒组件8500的各种视图。药盒组件能够与可重复使用的壳体106可释放地接合。药盒组件8500包括药盒基部部分8502。药盒基部部分8502可以包括可以一体地形成在其中的贮存器凹部8508。预填充药盒组件8500的药盒基部部分8502可以由长期药物相容材料形成,诸如环烯烃聚合物(COP),一个示例诸如是1020R。在药盒组件8500由用户填充的情况下,药盒基部部分8502可以由环状烯烃共聚物(COC)制成,诸如/>或者由聚酯制成,诸如/>贮存器凹部8508可以由一块贮存器膜片8516覆盖,该膜片联接到药盒基部部分8502。贮存器凹部8508和贮存器膜片8516可以一起形成贮存器8536,以用于将流体(诸如各种药物)保持在其内部体积中。在某些实施例中,流体可以是治疗内分泌失调的药物。例如,流体可以是糖尿病治疗药物,诸如胰岛素。例如,可以使用短效或速效胰岛素(例如,门冬胰岛素(Aspart)、赖脯胰岛素(Lispro)、赖谷胰岛素(Gulisine)、人胰岛素(Velosulin)、常规人用胰岛素,诸如Novolin-R或Humulin R),但也可以使用长效胰岛素(例如,地特胰岛素(Detemir)、甘精胰岛素(Glargine)、德谷胰岛素(Degludec)、糖德仕(Toujeo))。还可以使用心血管药物。例如,可以使用血管扩张剂或抗高血压药,诸如曲普瑞替尼。流体还可以包括镇痛剂、化疗药物、酶、聚乙二醇化蛋白质、小分子、天然产物、肽、蛋白质、核酸、碳水化合物、纳米颗粒悬浮液以及相关的药学上可接受的载体分子。
可以经由粘合剂、超声波焊接、热封等将贮存器膜片8516粘贴到药盒基部部分8502,以在药盒基部部分8502与贮存器膜片8516之间生成流密密封。可替代地,当一次性药盒组件8500的药盒顶部部分8506联接到药盒组件8500中时,贮存器膜片8516和药盒基部部分8502可以被药盒顶部部分8506压缩地捏合在一起。在一些示例中,并且如说明书中稍后进一步描述的,贮存器膜片8516可以粘贴到药盒基部部分8502和药盒顶部部分8506,并且通过将药盒顶部部分8506的至少一部分焊接到贮存器膜片8516上,可以将药盒顶部部分8506在药盒组件8500中联接到位。药盒顶部部分8506可以由与药盒基部部分8502相同的材料制成,以用于更好地焊接在一起。贮存器膜片8516可以由多层材料构成,这些材料可以选择为增加贮存器膜片8516的各种理想特性。在适用的情况下,还可以使用绑扎层。在一些实施例中,药物相容层可以构成贮存器膜片8516的内部体积面向表面,例如长期药物相容材料,诸如环烯烃聚合物(COP),例如1020R。在相容层的外侧可以包括不透气体或不透特定气体的屏障层。中间层或绑扎层可以是乙烯-乙烯醇共聚物(EVOH)。外层可以是聚三氟氯乙烯(PCTFE),诸如/>在使用分层膜片的情况下,贮存器膜片9516可以是共挤产品。在替代实施例中,贮存器膜片8516可以由丁腈橡胶、硅橡胶或氯丁橡胶构成。
在示例实施例中,贮存器膜片8516可以包括预成型区域8536(在图65中最佳示出)。预成型区域8534可以是真空或热成型的。在示例实施例中,预成型区域8534被示出为凹陷。凹陷可以是碗状的,并且可以模仿包括在一次性药盒组件8500的药盒基部部分8502中的贮存器凹部8508的形状。当贮存器膜片8516联接到一次性药盒组件8500时,预成型区域8534可以位于贮存器凹部8508内,使得贮存器膜片8516邻接贮存器凹部8508的底表面,并且抵靠在凹部壁8510上。这可以确保在填充贮存器8536之前,贮存器8536中存在最少的空气量(例如,参见图19)。在示例实施例中,贮存器凹部8508包括成型到贮存器底部中的一系列凹痕8567。凹痕8567延伸到贮存器腔体中,并且可以防止贮存器膜片8515完全附着到贮存器凹部8508的底部和侧面,从而形成允许流体在其间流动的通道,并且允许更完全地排空贮存器。
在药盒基部部分8502中还可以包括填充端口8524。在示例实施例中,填充端口8542延伸通过药盒基部部分8502的侧壁。填充端口8524可以直接延伸到贮存器8536(例如,参见图70),并且可以用插塞8525密封(参见图66至图67)。插塞8525可以由与长期药物储存相容的材料制成。插塞8525暴露于药物的面积较小,因此插塞可以由卤化丁基橡胶、溴丁基或氯丁基构成。
贮存器膜片8516可以包括外围边沿区域8538。外围边沿区域8538可以在药盒基部部分8502的可以围绕贮存器凹部8508的附接表面8540处联接到药盒基部部分8502。在一些示例中,在外围边沿区域8538中可以包括外伸部8542。药盒顶部部分8506焊接到贮存器膜片8516上。
药盒组件8500具有附接到药盒基部部分8502的药盒外壳8200。药盒外壳8200形成用于与用户接触的基部。药盒外壳8200可以由挤出材料制成,诸如与用户皮肤和体油、乳液及其他材料接触相容的塑料。药盒外壳8200可以由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)制成,诸如348。药盒外壳8200的使用允许药盒基部部分8502和药盒顶部部分8506由与长期药物相容的材料制成,同时药盒外壳8200可以由对汗液、体油、乳液和可能存在于人体上的其他材料具有耐受性的材料制成。药盒外壳8200具有底部8202和周向外壳壁8204。药盒外壳8200可以在药盒外壳的内侧周围限定一系列压铆螺母柱8206,以用于将药盒基部部分8502和药盒顶部部分8506远离外壳底部8202和外壳壁8204定位。药盒外壳壁8204可以限定切口8208,以用于从药盒基部部分8502延伸出饵件或管道184。从外壳壁8204的内侧可以延伸出凸片8210,以用于与限定在药盒基部部分8502中的狭槽8503卡扣配合接合。(参见图68、图69)药盒外壳8200可充分弹性变形,以允许凸片8210装配到狭槽8503中,从而将药盒外壳8200固定到药盒基部部分8502。此外,药盒外壳8200可以限定贮存器插塞止动件8212,以帮助将贮存器插塞8525固定在贮存器开口8524中。当药盒外壳8200固定到药盒基部部分8502时,贮存器插塞止动件8212靠近贮存器插塞开口8524定位或与贮存器插塞开口接触。(参见图71)在另一实施例中,贮存器插塞止动件8212可以限定插塞盖延伸部8214,该插塞盖延伸部延伸到贮存器填充孔8568中以接触贮存器插塞8525。(参见图72A)贮存器插塞止动件8212提供了将贮存器插塞固定到位的附加措施,以用于将预填充药盒组件8500从填充位置运输到终端用户。在可以用于再填充或用户填充的另一实施例中(参见图72B),药盒外壳8200限定了与贮存器插塞开口8524相对的贮存器插塞开口8213。贮存器插塞开口填充有隔膜8527,以允许使用填充器具9584的尖锐部9586来刺穿隔膜8527并填充贮存器8536。
药盒组件8500还包括如上文描述的用于药盒组件9500的阀膜9520和体积传感器隔板组件9526。参考图73至图86,闭塞器组件8714具有闭塞器隔板8724以及塞或闭塞器致动器8726。闭塞器隔板8724可以由与长期药物储存相容的材料制成。闭塞器隔板8724的暴露于药物的面积较小,因此隔板可以由卤化丁基橡胶、溴丁基橡胶或氯丁基橡胶制成。药盒基部部分8502限定了从贮存器118到闭塞器腔8731的入口流体通路8728。药盒基部部分8502还限定了从闭塞器腔8731到入口阀组件614的第二出口流体通路8742。闭塞器流体入口开口8729由一对环形密封脊8730围绕。由药盒基部部分8502形成的周向封闭式闭塞器腔壁8732围绕闭塞器腔8731,并且具有用于与闭塞器隔板8724密封的顶表面。闭塞器隔板8724被捕获在药盒基部部分8502与药盒顶部部分8506之间。药盒顶部部分限定了环形闭塞器致动器开口8734,以用于接收闭塞器致动器8726。特别参考图75和图76,闭塞器隔板8724具有带有闭塞器隔板延伸部8736的顶表面,以用于与闭塞器致动器8726接触。当闭塞器隔板8724被捕获在药盒基部部分8502与药盒顶部部分8506之间时,闭塞器隔板延伸部8736与闭塞器致动器开口8734对准。闭塞器隔板8724的底表面具有外壁密封表面8738,以用于与闭塞器腔壁8732的顶表面密封。闭塞器隔板8724的厚度足够大,使得当闭塞器隔板8724被捕获在药盒基部部分8502与药盒顶部部分8506之间时,壁密封表面8738与闭塞器腔壁8732形成用于闭塞器腔8731的流密密封。闭塞器隔板8724的底部限定了内部入口开口密封表面8740,以用于与密封脊8730密封。闭塞器隔板8724还可以具有一对定位脊8739,以用于在药盒顶部部分8506与药盒基部部分8502的组装过程期间将闭塞器隔板定位在闭塞器腔8731上方。
塞或闭塞器致动器8726(参见图73、图74)在由可弹性变形的材料在径向上形成,并且具有闭塞器致动器头部部分8744、闭塞器致动器上颈部部分8746、闭塞器致动器下颈部部分8748以及闭塞器致动器下卡栓部分8750。当闭塞器组件8714处于关闭位置以闭塞流体流动时,闭塞器致动器8726定位在闭塞器致动器开口8734中。卡栓部分8750接触闭塞器隔板延伸部8736,并使闭塞器隔板变形,从而使入口开口密封表面与密封脊8730接触以形成流密密封,从而将贮存器与药盒组件8500中的下游流体通路流体隔离。(参见图79和图84)为密封脊8730使用多个环形连续环提供了多重密封,以便改进在药盒组件8500的运输期间的密封性。闭塞器致动器卡栓部分8750的直径足够大于闭塞器致动器开口8734的直径,从而闭塞器致动器8726可以变形以插入通过闭塞器致动器开口8734,但也足够大以至于可变形的闭塞器隔板8724想要返回其搁置状态的力不足以从闭塞器致动器开口8734驱动闭塞器致动器。卡栓部分8750可以进一步成形有垂直于闭塞器致动器8726的轴线的平坦环形表面,以改进与闭塞器致动器开口8734的边沿区域的接触。闭塞器致动器下颈部部分的直径与闭塞器致动器开口8734的直径基本相同或比其更小。
闭塞器致动器上颈部部分8746限定了直径小于头部部分8744的直径的颈部区域。系绳8760可以固定到上颈部部分,以环绕上颈部部分8746的周界或以其他方式固定。系绳8760是柔性丝线。系绳8760用于将闭塞器致动器8726从闭塞器致动器开口8734拉出并移除。在移除闭塞器致动器8726时,闭塞器隔板8724返回到未变形状态,从而释放与密封脊8730的密封,并将闭塞器组件8714置于打开状态,从而流体可以从贮存器进入到药盒组件8500的其他流体通路中。(参见图82和图86)。此外,闭塞器致动器头部部分8726可以具有足够的尺寸,以便在闭塞器致动器7826位于闭塞器致动器开口8734中时干涉药盒组件8500与可重复使用的壳体106的接合。这种干涉可以用于防止终端用户在未首先移除闭塞器致动器7826从而允许贮存器向药物输送系统10提供流体以用于向用户进行输注的情况下意外地尝试使用药物输送系统10。
药盒组件8500可以被预填充并在药盒封装8800中运送给用户。(参见图97)药盒封装8800限定了用于接收和牢固保持药盒组件8500的药盒封装开口8802。系绳8760的第一端固定到闭塞器致动器8726,并且系绳8760的第二端固定到药盒封装8800上的系绳锚8804。在使用中,终端用户从药盒封装8800移除药盒组件8500。该移除会拉紧系绳8760,从而将闭塞器致动器7826从闭塞器致动器开口8734拉出,并将闭塞器组件8714从关闭状态移动到打开状态。然后可以将药盒组件接合到可重复使用的壳体106、启动自动装填功能,并采取其他必要步骤开始向用户输送药物。
应当注意,本文所描述的各种接近限制和防止重复使用布置并不彼此排斥。本文所示的一个或多个理念可以在单个实施例中一起使用。可以通过上文中任意期望的组合来控制接近和防止重复使用。
本领域技术人员可以在不脱离本公开的情况下设计出各种替代方案和修改方案。因此,本公开旨在包含所有这些替代方案、修改方案和变型。此外,虽然已在附图中示出和/或在本文中讨论了本公开的几个实施例,但本公开并不旨在局限于此,因为本公开的范围旨在与本领域所允许的范围那样宽泛,并且本说明书也应同样理解。因此,上文描述不应被理解为限制性的,而仅仅是特定实施例的示例。而且,本领域的技术人员将设想在所附权利要求的范围和精神内的其他修改方案。与上文和/或所附权利要求中描述的元件、步骤、方法和技术无实质性差异的其他元件、步骤、方法和技术也在本公开的范围内。
附图中所示的实施例仅用于展示本公开的某些示例。而且,所描述的附图仅为说明性的,而非限制性的。在附图中,出于说明的目的,一些元件的尺寸可能被夸大,而不是未按特定比例绘制。此外,取决于上下文,附图中所示的具有相同编号的元件可以是相同元件,或者可以是类似元件。
在本说明书和权利要求中使用术语“包括”的情况下,其并不排除其他元件或步骤。在当提及单数名词时使用不定冠词或定冠词(例如,“一”、“一个”或“该”)的情况下,除非另有特别说明,否则其包括该名词的复数。因此,术语“包括”不应被解释为仅限于其后列出的项目;它并不排除其他元件或步骤,并且因此,“包括项目A和B的装置”这一表述的范围不应局限于仅由部件A和B构成的装置。
此外,无论是在描述中还是在权利要求中使用,术语“第一”、“第二”、“第三”等都提供用于区分类似的元件,而不一定是用于描述顺序或时间顺序。应当理解,在适当的情况下,如此使用的术语是可互换的(除非另有明确说明),并且本文所描述的本公开的实施例能够以本文所描述或说明的其他顺序和/或布置进行操作。
Claims (136)
1.基本如本文所示和所描述的药物输送装置或者任一系统、方法和设备。
2.一种用于药物输送装置的药盒,所述药盒包括:
药盒基部部分,所述药盒基部部分包括:贮存器凹部,所述贮存器凹部由附接表面围绕,所述附接表面包括凹入其中的贮存器出口流动路径;以及贮存器膜片,所述贮存器膜片联接到所述附接表面并且与所述贮存器凹部一起限定柔性贮存器,所述贮存器膜片的一部分具有模仿所述贮存器凹部的轮廓的预成型形状,所述预成型形状在所述贮存器处于排空状态时使所述贮存器膜片与所述贮存器凹部的表面相邻布置;以及
至少一个导管,所述至少一个导管凹入到所述贮存器凹部的表面中,所述至少一个导管中的每个导管均限定流动路径,当所述贮存器处于排空状态时,所述流动路径与所述贮存器出口流动路径保持流体连通。
3.根据权利要求2所述的药盒,其中,所述贮存器膜片包括外伸部区域,所述外伸部区域被包括在所述贮存器膜片中,并且当所述贮存器膜片联接到所述附接表面时,所述外伸部区域在所述贮存器出口流动路径上方形成密封。
4.根据权利要求2所述的药盒,其中,所述贮存器膜片包括至少两层。
5.根据权利要求2所述的药盒,其中,所述贮存器膜片被热粘合到所述附接表面。
6.根据权利要求2所述的药盒,其中,所述药盒基部部分包括侧壁,所述侧壁具有通向所述贮存器的内部体积的填充端口。
7.根据权利要求6所述的药盒,其中,盆状部在从所述填充端口通向所述贮存器的内部体积的入口的正下游凹入到所述贮存器凹部中。
8.根据权利要求7所述的药盒,其中,所述至少一个导管中的至少一个导管延伸成与所述盆状部连通。
9.根据权利要求2所述的药盒,其中,所述至少一个导管包括多个导管,所述多个导管在汇流点处汇聚在一起,所述汇流点布置在所述贮存器出口流动路径与所述导管的中间。
10.根据权利要求2所述的药盒,其中,所述至少一个导管包括第一导管和第二导管,所述第二导管从所述第一导管分支出来。
11.根据权利要求2所述的药盒,其中,所述贮存器凹部包括从所述贮存器凹部的底表面延伸到所述附接表面的壁,并且所述至少一个导管包括沿所述底表面的外周的邻近所述壁的一部分布置的导管。
12.根据权利要求11所述的药盒,其中,沿所述外周的一部分布置的所述导管沿所述外周的大部分布置。
13.根据权利要求2所述的药盒,其中,所述贮存器凹部包括从所述贮存器凹部的底表面延伸到所述附接表面的壁,并且所述至少一个导管包括凹入到所述底表面中的一部分和凹入到所述壁中的第二部分。
14.根据权利要求13所述的药盒,其中,所述至少一个导管的所述第一部分具有第一宽度,并且所述至少一个导管的所述第二部分具有可变宽度。
15.根据权利要求13所述的药盒,其中,所述至少一个导管的所述第二部分的宽度从第一宽度渐缩到小于所述第一宽度的第二宽度。
16.根据权利要求13所述的药盒,其中,所述至少一个导管的所述第一部分是所述第二宽度。
17.根据权利要求2所述的药盒,其中,所述至少一个导管包括多个导管,所述多个导管以规则的角度间隔从汇流区域延伸,所述汇流区域布置在所述多个导管与所述贮存器出口流动路径的中间。
18.根据权利要求2所述的药盒,其中,所述贮存器出口流动路径包括空气捕集器。
19.一种用于药物输送装置的药盒,所述药盒包括:
药盒基部部分,所述药盒基部部分包括由附接表面围绕的贮存器凹部,所述药盒基部部分还包括多个定位销和沿所述药盒基部部分的外围的一部分的焊接表面;
贮存器膜片,所述贮存器膜片联接到所述附接表面并且与所述贮存器凹部一起限定柔性贮存器;以及
药盒顶部部分,所述药盒顶部部分包括多个定位销插座和外围能量导向器,当所述定位销布置在所述定位销插座内时,所述能量导向器与所述焊接表面和所述贮存器膜片的粘合到所述附接表面的一部分对准,所述能量导向器焊接到所述焊接表面和所述贮存器膜片的所述部分。
20.根据权利要求19所述的药盒,其中,所述能量导向器包括三角形横截面。
21.根据权利要求19所述的药盒,其中,所述能量导向器被声波焊接到所述焊接表面和所述贮存器膜片的所述部分。
22.根据权利要求19所述的药盒,其中,所述能量导向器被超声焊接到所述焊接表面和所述贮存器膜片的所述部分。
23.根据权利要求19所述的药盒,其中,所述贮存器膜片包括至少两层。
24.根据权利要求19所述的药盒,其中,所述药盒顶部部分包括托架,所述托架包括多个固定凸片。
25.根据权利要求24所述的药盒,其中,所述药盒还包括盖子,所述盖子具有多个闩锁夹,所述闩锁夹被构造用以配合地接合所述托架的所述固定凸片,当所述闩锁夹配合地接合所述固定凸片时,所述盖子联接到所述药盒顶部部分。
26.一种用于与药物输送装置的可重复使用的壳体组件联接的药盒,所述药盒包括:
药盒基部部分;
贮存器,所述贮存器由所述药盒基部部分中的凹部和与围绕所述凹部布置的附接表面相联接的贮存器膜片中的一段膜片限定;
药盒顶部部分,所述药盒顶部部分覆盖所述药盒基部部分并且包括检查托架,所述检查托架布置在整个所述贮存器的上方,所述检查托架包括多个联接元件;以及
盖子,所述盖子包括多个配合联接元件,所述多个配合联接元件被构造用以与所述检查托架的所述联接元件接合,以将所述盖子在所述检查托架内联接到位;
其中,在安装所述盖子之前,能够通过所述检查托架直接接近所述贮存器。
27.根据权利要求26所述的药盒,其中,所述药盒基部部分由透明材料构成。
28.根据权利要求26所述的药盒,其中,所述药盒基部部分由清透材料构成。
29.根据权利要求26所述的药盒,其中,所述药盒基部部分由浅色材料构成。
30.根据权利要求26所述的药盒,其中,所述盖子是实心材料件。
31.根据权利要求26所述的药盒,其中,所述联接元件是固定凸片,并且所述配合联接元件是闩锁夹。
32.根据权利要求31所述的药盒,其中,所述闩锁夹中的一个闩锁夹布置在所述盖子的悬臂构件的无支撑端部处。
33.根据权利要求26所述的药盒,其中,所述联接元件和所述配合联接元件被构造用以经由卡扣配合而接合。
34.根据权利要求26所述的药盒,其中,所述贮存器是包含药物的预填充贮存器。
35.根据权利要求26所述的药盒,其中,所述药盒包括从所述贮存器延伸到与所述药盒相附接的输送管道的流动路径,所述药盒还包括布置在所述流动路径的一区段处的闭塞器组件,能够将所述闭塞器组件在闭塞状态与流动允许状态之间致动。
36.一种用于药物输送装置的预填充的药盒,所述药盒包括:
药盒基部部分;
贮存器,所述贮存器由所述药盒基部部分中的凹部和在围绕所述凹部的附接表面处附接到基部部分的一块贮存器膜片限定,所述贮存器填充有药剂;
流动路径,所述流动路径从所述贮存器延伸到所述药盒的出口,所述流动路径至少部分地由膜盖沿着所述流动路径的一段限定;以及
闭塞器组件,能够将所述闭塞器组件在流动允许状态与闭塞状态之间致动,在所述闭塞状态下,所述贮存器和所述流动路径的第一部分与所述流动路径的在所述第一部分下游的第二部分隔离,至少部分地由所述膜盖限定的流动路径中的所述一段是所述流动路径的所述第二部分的一部分;
其中,所述流动路径的所述第一部分由与所述药剂具有长期相容性的材料构成,并且至少所述膜盖由与所述药剂具有短期相容性的材料构成。
37.根据权利要求36所述的药盒,其中,所述贮存器膜片是分层膜片。
38.根据权利要求36所述的药盒,其中,所述流动路径的所述第二部分包括至少一个阀站。
39.根据权利要求38所述的药盒,其中,所述膜盖在所述阀站的上方联接到位,以形成流密密封。
40.根据权利要求36所述的药盒,其中,所述流动路径的所述第二部分包括至少一个泵送腔。
41.根据权利要求40所述的药盒,其中,所述膜盖在所述阀站的上方附接到位,以形成流密密封。
42.根据权利要求36所述的药盒,其中,所述闭塞器组件包括闭塞器隔板和致动器。
43.根据权利要求42所述的药盒,其中,所述药盒还包括螺纹端口,并且在所述闭塞状态下,所述致动器被拧入到所述流动路径中,并且所述闭塞器隔板被致动以闭塞所述流动路径。
44.根据权利要求42所述的药盒,其中,所述药盒还包括螺纹端口,所述螺纹端口被构造用以接收所述致动器,并且所述闭塞器组件被构造用以通过从所述螺纹端口取出所述致动器而从所述闭塞状态转换到所述流动允许状态。
45.根据权利要求42所述的药盒,其中,所述致动器被构造成:当所述致动器存在于所述药盒中时,所述致动器防止所述药盒与可重复使用的壳体组件接配。
46.根据权利要求42所述的药盒,其中,所述隔板的至少一部分由与所述药剂具有长期相容性的材料构成。
47.根据权利要求36所述的药盒,其中,所述闭塞器组件由与所述药剂具有长期相容性的材料构成。
48.根据权利要求36所述的药盒,其中,所述闭塞器组件的至少一部分由与所述药剂具有长期相容性的材料构成。
49.一种用于药物输送装置的预填充的药盒,所述药盒包括:
壳体;
贮存器,所述贮存器包含药剂;
流动路径,所述流动路径从所述贮存器延伸到所述药盒的出口,所述流动路径包括泵送腔和多个阀站;以及
闭塞器组件,所述闭塞器组件包括隔板和致动器,所述致动器与所述壳体中的螺纹端口螺纹接合,所述闭塞器组件具有闭塞状态,在所述闭塞状态下,所述致动器处于所述螺纹端口中的第一位置并且将所述隔板压入成与所述阀站的闭塞器阀站密封接合,所述闭塞器组件具有流动允许状态,在所述流动允许状态下,所述致动器从所述第一位置从所述螺纹端口拧出到至少第二位置,以释放对所述隔板的压力。
50.根据权利要求49所述的药盒,其中,所述贮存器由所述药盒基部部分中的凹部和在围绕所述凹部的附接表面处附接到基部部分的一块贮存器膜片限定。
51.根据权利要求49所述的药盒,其中,所述闭塞器阀站将流从贮存器出口流动路径导向所述流动路径的其余部分,所述其余部分包括所述泵送腔和其余阀站。
52.根据权利要求49所述的药盒,其中,所述隔板被捕获在所述壳体的药盒基部部分与药盒顶部部分之间。
53.根据权利要求52所述的药盒,其中,所述闭塞器阀站被包括在所述药盒基部部分的端面的凹陷中,并且所述隔板围绕所述凹陷的外围形成流体密封,以形成密封的闭塞器体积。
54.根据权利要求53所述的药盒,其中,所述凹陷包括闭塞器出口。
55.根据权利要求54所述的药盒,其中,所述闭塞器出口部分地被壁围绕,所述壁从所述凹陷延伸出的距离大于所述闭塞器阀站的高度。
56.根据权利要求49所述的药盒,其中,所述闭塞器阀站是火山型阀站。
57.根据权利要求49所述的药盒,其中,除所述闭塞器阀站之外,所述泵送腔和阀站被阀膜盖覆盖。
58.根据权利要求57所述的药盒,其中,所述壳体包括药盒基部部分和药盒顶部部分,并且所述阀膜盖包括外伸部区域,当所述药盒基部部分和所述药盒顶部部分彼此联接时,所述外伸部区域在凹入到所述基部区域的端面中的至少一个流道的上方形成密封。
59.根据权利要求49所述的药盒,其中,所述致动器包括旋钮和杆,所述旋钮从所述杆突出。
60.根据权利要求59所述的药盒,其中,所述杆包括布置在所述杆的与所述旋钮相背的终端部处的多个倾斜特征,所述倾斜特征具有选择为与所述螺纹端口中的螺纹配合的间距。
61.根据权利要求60所述的药盒,其中,所述倾斜特征以均匀的角度增量布置。
62.根据权利要求60所述的药盒,其中,所述螺纹端口中的螺纹包括搁板区段,当所述致动器处于所述第一位置时,所述致动器的所述倾斜特征停靠在所述搁板特征上。
63.一种用于药物输送装置的药盒,所述药盒包括:
药盒基部部分,所述药盒基部部分包括侧壁和邻近所述侧壁的外围凹部;
药盒顶部部分,所述药盒顶部部分联接到所述药盒基部部分;
联轴器,所述联轴器包括多个凸片和多个旋转止动件,其中所述多个凸片从所述药盒顶部部分突出以悬挂在所述外围凹部上,所述多个旋转止动件被包括在所述药盒基部部分上并突出到所述凹部中,所述旋转止动件和所述凸片配合以形成多个接配轨道;
可折叠的贮存器;
填充端口,所述填充端口从所述侧壁延伸到所述贮存器,所述填充端口布置在所述接配轨道中的两个接配轨道之间;
其中,当所述输送装置的可重复使用的壳体组件上的接配指状件被引入到每个接配轨道中并在其中旋转时,所述药盒被构造用以与所述可重复使用的壳体组件联接。
64.根据权利要求63所述的药盒,其中,所述凸片包括止动区域。
65.根据权利要求63所述的药盒,其中,所述凸片包括倾斜区段。
66.根据权利要求63所述的药盒,其中,所述药盒顶部部分包括密封环。
67.根据权利要求63所述的药盒,其中,所述药盒顶部部分包括密封环,并且所述凸片包括倾斜区段,所述密封环被构造成:当所述可重复使用的壳体组件的联接指状件沿所述凸片的所述倾斜区段旋转时,所述密封环被所述可重复使用的壳体组件压缩。
68.根据权利要求63所述的药盒,其中,所述填充端口包括隔膜。
69.根据权利要求63所述的药盒,其中,所述填充端口包括邻近所述贮存器的防护壁。
70.根据权利要求69所述的药盒,其中,所述防护壁包括入口,所述入口使所述填充端口的孔与所述贮存器的内部体积流体连通。
71.根据权利要求63所述的药盒,其中,所述旋转止动件垂直于所述凸片布置。
72.根据权利要求63所述的药盒,其中,所述可折叠的贮存器包括所述药盒基部部分中的凹陷和在围绕所述凹陷的附接表面处密封附接到所述药盒基部部分的一块贮存器膜片。
73.根据权利要求72所述的药盒,其中,所述凹陷包括位于所述填充端口的正下游的凹入盆状部。
74.一种用于药物输送装置的药盒,所述药盒包括:
药盒基部部分;
贮存器,所述贮存器由所述药盒基部部分中的凹陷和在围绕所述凹陷的附接表面处附接到所述药盒基部部分的一块贮存器膜片形成;
阀膜盖;
膜片密封件;
流动路径,所述流动路径从所述贮存器延伸到所述药盒的出口,所述流动路径包括多个阀站、至少一个泵腔、至少一个通道以及多个导管,其中所述至少一个通道凹入到所述药盒基部部分的第一端面和相背的第二端面中的每一者中,所述多个导管延伸通过所述药盒基部部分并且连接所述药盒基部部分的所述第一端面上的通道和所述第二端面上的通道,所述阀膜盖围绕所述多个阀站和所述至少一个泵腔形成密封,所述膜片密封件密封凹入到所述药盒基部部分的所述第二端面中的所述至少一个通道,凹入到所述药盒基部部分的所述第一端面中的所述至少一个通道由所述阀膜盖和所述贮存器膜片中的至少一个密封。
75.根据权利要求74所述的药盒,其中,所述贮存器膜片和所述膜片密封件由相同材料构成。
76.根据权利要求74所述的药盒,其中,所述贮存器膜片是多层膜片。
77.根据权利要求74所述的药盒,其中,所述膜片密封件被热粘合到所述药盒的所述第二端面。
78.根据权利要求74所述的药盒,其中,所述贮存器膜片被热粘合到所述附接表面。
79.根据权利要求74所述的药盒,其中,所述药盒基部部分的所述第一端面中的所述至少一个通道包括空气捕集器。
80.根据权利要求74所述的药盒,其中,凹入到所述药盒基部部分的所述第一端面中的所述至少一个通道包括凹入到所述附接表面中的贮存器出口通道,所述贮存器膜片在所述贮存器出口通道上方形成密封。
81.根据权利要求74所述的药盒,其中,凹入到所述药盒基部部分的所述第一端面中的所述至少一个通道包括由被包括在所述阀膜盖中的外伸部区域密封的通道。
82.根据权利要求74所述的药盒,其中,所述流动路径还包括闭塞器组件。
83.根据权利要求74所述的药盒,其中,所述贮存器由制造商预填充。
84.根据权利要求74所述的药盒,其中,凹入到所述药盒基部部分的所述第二端面中的所述至少一个通道以及所述膜片密封件被升高的边沿壁围绕。
85.根据权利要求74所述的药盒,其中,所述药盒还包括联接到所述药盒基部部分的药盒顶部部分,所述阀膜盖被压缩在所述药盒基部部分与所述药盒顶部部分之间以形成流密密封。
86.根据权利要求74所述的药盒,其中,所述药盒还包括通过声波焊接部联接到所述药盒基部部分的药盒顶部部分,所述声波焊接部的至少一部分形成在所述药盒顶部部分与所述贮存器膜片之间。
87.一种填充用于药物输送装置的药盒的贮存器的方法,所述方法包括:
致动所述药盒的闭塞器组件,以闭塞从所述贮存器通向套件的出口的流动路径;
通过填充端口将流体装载到所述贮存器中;
对所述贮存器进行成像;
通过分析所述贮存器的至少一个图像来确定所述贮存器是否满足可接受性标准;
将盖子安装在检查托架中,所述检查托架提供对所述贮存器的可视接近。
88.根据权利要求87所述的方法,其中,对所述贮存器进行成像包括通过所述检查托架拍摄所述贮存器。
89.根据权利要求87所述的方法,其中,确定所述贮存器是否满足可接受性标准包括分析所述至少一个图像以确定是否存在颗粒。
90.根据权利要求87所述的方法,其中,确定所述贮存器是否满足可接受性标准包括分析所述至少一个图像以确定是否存在大于预定阈值的空气量。
91.根据权利要求87所述的方法,其中,致动所述闭塞器组件包括将可移除致动器安装在所述药盒的端口中。
92.根据权利要求87所述的方法,其中,致动所述闭塞器组件包括将膜移位到抵靠贮存器出口阀,以关闭通过所述贮存器出口阀的流。
93.根据权利要求87所述的方法,其中,将所述盖子安装在所述检查托架中包括经由卡扣配合将所述盖子联接到所述药盒。
94.一种用于药物输送装置的药盒,所述药盒包括:
药盒基部部分;
药盒顶部部分,所述药盒顶部部分联接到所述药盒基部部分;
可折叠的贮存器;
出口;
流动路径,所述流动路径从所述可折叠的贮存器延伸到所述出口;以及
填充端口,所述填充端口从所述药盒基部部分的侧壁延伸到所述贮存器,所述填充端口包括接近限制装置和防止重复使用装置中的至少一个。
95.一种用于药物输送装置的药盒,所述药盒包括:
药盒基部部分;
贮存器,所述贮存器由所述药盒基部部分中的凹部和在围绕所述凹部的附接表面处附接到基部部分的一块贮存器膜片限定,所述贮存器填充有药剂;
流动路径,所述流动路径从所述贮存器延伸到所述药盒的出口,所述流动路径至少部分地由膜盖沿着流动路径中的一段限定;以及
闭塞器组件,所述闭塞器组件被构造用于在流动允许状态与闭塞状态之间致动,在所述闭塞状态下,所述贮存器和所述流动路径的第一部分与所述流动路径的在所述第一部分下游的第二部分隔离,至少部分地由所述膜盖限定的流动路径中的所述一段是所述流动路径的所述第二部分的一部分。
96.根据权利要求95所述的药盒,其中,所述流动路径的所述第一部分由与所述药剂具有长期相容性的材料构成,并且至少所述膜盖由与所述药剂具有短期相容性的材料构成。
97.根据权利要求95所述的药盒,其中,所述贮存器膜片是分层膜片。
98.根据权利要求95所述的药盒,其中,所述流动路径的所述第二部分包括至少一个阀站。
99.根据权利要求98所述的药盒,其中,所述膜盖在所述阀站的上方联接到位,以形成流密密封。
100.根据权利要求95所述的药盒,其中,所述流动路径的所述第二部分包括至少一个泵送腔。
101.根据权利要求100所述的药盒,其中,所述膜盖在所述阀站的上方联接到位,以形成流密密封。
102.根据权利要求95所述的药盒,其中,所述闭塞器组件包括闭塞器隔板和致动器。
103.根据权利要求102所述的药盒,其中,所述药盒还包括螺纹端口,并且在所述闭塞状态下,所述致动器被拧入到所述流动路径中,并且所述闭塞器隔板被致动以闭塞所述流动路径。
104.根据权利要求102所述的药盒,其中,所述药盒还包括螺纹端口,所述螺纹端口被构造用以接收所述致动器,并且所述闭塞器组件被构造用以通过从所述螺纹端口取出所述致动器而从所述闭塞状态转换到所述流动允许状态。
105.根据权利要求102所述的药盒,其中,所述致动器被构造成:当所述致动器存在于所述药盒中时,所述致动器防止所述药盒与可重复使用的壳体组件接配。
106.根据权利要求102所述的药盒,其中,所述隔板的至少一部分由与所述药剂具有长期相容性的材料构成。
107.根据权利要求95所述的药盒,其中,所述闭塞器组件包括能够从所述药盒移除的致动器,当所述致动器从所述药盒移除时,所述闭塞器组件处于流动允许状态。
108.根据权利要求95所述的药盒,其中,所述闭塞器组件包括可旋转致动器,所述闭塞器组件被构造用以在所述致动器旋转时从所述闭塞状态转换到所述流动允许状态。
109.根据权利要求95所述的药盒,其中,所述闭塞器组件包括可移位致动器,所述闭塞器组件被构造成在所述致动器的平移移位时从所述闭塞状态转换到所述流动允许状态。
110.根据权利要求95所述的药盒,其中,所述闭塞器组件包括布置在闭塞器通道中的穿梭件。
111.根据权利要求110所述的药盒,其中,所述穿梭件包括至少一个密封交接部,所述至少一个密封交接部抵靠所述闭塞器通道的所述壁生成流体密封。
112.根据权利要求111所述的药盒,其中,在所述闭塞状态下,所述至少一个密封交接部布置在通向所述闭塞器通道的所述流动路径的所述第一部分的开口与通向所述闭塞器通道的所述流动路径的所述第二部分的开口的中间。
113.根据权利要求110所述的药盒,其中,所述穿梭件被隔板覆盖。
114.根据权利要求110所述的药盒,其中,所述穿梭件是可压缩的弹性体。
115.根据权利要求95所述的药盒,其中,所述闭塞器组件由与所述药剂具有长期相容性的材料构成。
116.根据权利要求95所述的药盒,其中,所述闭塞器组件的至少一部分由与所述药剂具有长期相容性的材料构成。
117.根据权利要求95所述的药盒,其中,所述药剂是治疗内分泌失调的药物。
118.根据权利要求95所述的药盒,其中,所述药剂选自由胰岛素和胰岛素类似物构成的组。
119.根据权利要求95所述的药盒,其中,所述药剂是蛋白质。
120.根据权利要求95所述的药盒,其中,所述药剂包括具有至少一个疏水区域的三级结构的多肽。
121.根据权利要求95所述的药盒,其中,所述闭塞器组件包括塞和渐缩端口,所述塞经由过盈配合固位在所述渐缩端口中。
122.根据权利要求121所述的药盒,其中,所述闭塞器组件包括隔板,当所述塞被固位在所述渐缩端口中时,所述塞将所述隔板抵靠贮存器出口开口压缩并密封。
123.根据权利要求121所述的药盒,其中,所述塞由可压缩的弹性体构成。
124.一种双阀组件,包括:
第一阀组件,所述第一阀组件被偏置到关闭位置并且具有第一模式和第二模式,其中在所述第一模式中,流体压力使所述第一阀组件打开,在所述第二模式中,所述第一阀能够通过驱动组件移动到打开位置;
第二阀组件,所述第二阀组件被偏置到关闭位置,并且所述第二阀组件能够通过驱动组件移动到打开位置;以及
共用的阀驱动组件,所述共用的阀驱动组件用于致动所述第一阀组件和所述第二阀组件,所述阀驱动组件具有第一位置、第二位置和第三位置,其中在所述第一位置中,所述第一阀组件处于所述第一模式,并且所述第二阀组件处于所述关闭位置,在所述第二位置中,所述第一阀组件处于所述第一模式并且所述第二阀组件处于所述打开位置,在所述第三位置中,所述第一阀组件处于所述第二模式并且处于所述打开位置,并且第二阀组件处于所述打开位置。
125.根据权利要求124所述的双阀组件,其中,所述阀驱动组件包括曲拐,并且所述曲拐从所述第一位置枢转到所述第二位置和枢转到所述第三位置。
126.根据权利要求124所述的双阀组件,其中,所述第一阀组件和所述第二阀组件各自具有阀致动器,每个阀致动器限定阀狭槽和阀狭槽止动件;
所述阀驱动组件具有多个销,所述多个销用于以可滑动方式接合所述阀狭槽并接触所述阀狭槽止动件,以将所述阀移动到所述打开位置。
127.根据权利要求126所述的双阀组件,其中,所述阀驱动组件包括曲拐,并且所述曲拐从所述第一位置枢转到所述第二位置和枢转到所述第三位置。
128.一种双模阀,包括:
阀致动器,所述阀致动器限定阀端面、阀狭槽和阀狭槽止动件;
阀座;
阀弹簧,所述阀弹簧用于将所述阀端面抵靠所述阀座偏置,以关闭所述阀;
阀驱动组件,所述阀驱动组件具有销,以用于滑动接合在所述阀止动件中;由此在第一模式中,所述阀中的流体压力大于预设阈值,使所述阀端面远离所述阀座移动以打开所述阀,并且所述销在所述阀狭槽中滑动,并且在第二模式中,所述驱动组件移动所述销以接合所述阀狭槽止动件,从而使所述阀端面远离所述阀座移动以打开所述阀。
129.根据权利要求128所述的双模阀,还包括在所述阀端面与所述阀座之间的隔板。
130.根据权利要求129所述的双模阀,还包括药盒壳体和可重复使用的泵壳体,所述泵壳体以可释放方式接合到所述药盒壳体,并且其中所述阀致动器、所述阀弹簧和所述阀驱动组件位于所述泵壳体中,并且所述阀座和所述隔板位于所述药盒组件中。
131.根据权利要求2所述的药盒,其中,所述至少一个导管具有可变宽度。
132.根据权利要求36所述的药盒,其中,所述药剂是治疗内分泌失调的药物。
133.根据权利要求36所述的药盒,其中,所述药剂选自由胰岛素和胰岛素类似物构成的组。
134.根据权利要求36所述的药盒,其中,所述药剂是蛋白质。
135.根据权利要求36所述的药盒,其中,所述药剂包括具有至少一个疏水区域的三级结构的多肽。
136.根据权利要求110所述的药盒,其中,所述穿梭件是可压缩的并且包括增大段,并且所述闭塞器通道包括在宽区段和窄区段之间的阶梯部,在未压缩状态下,所述穿梭件的所述增大段比所述窄区段宽。
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