JP2024502533A - バイアルアダプタ - Google Patents

Abstract

本発明は、互いに軸方向に延びた２つのチャンバ部分を備えるバイアルアダプタに関し、第１のチャンバ部分は、バイアルクラウンの少なくとも一部を摺動可能に受容するように構成され、第２のチャンバ部分は、バイアル本体の少なくとも一部を摺動可能に受容するように構成され、第１のチャンバ部分および／または第２のチャンバ部分は、チャンバ壁の半径方向内側に延びた１つ以上のリブを備える。【選択図】 図７

Description

本発明は、バイアルアダプタに関する。

生物活性剤は、典型的には薬用バイアルに保存され、薬用バイアルは、穿刺可能なゴム栓または隔壁を備えるバイアル栓またはキャップによって閉鎖されたバイアルである。キャップは、バイアルに取り外し可能に取り付けられてもよく、例えばバイアルに再密封可能にシールされてもよく、多くの場合、キャップは、図１に示すように、バイアルの首部および本体から半径方向外側に延びたフランジを形成する。

生物活性剤は高価であり、薬物の無駄使いは望ましくないため、生物活性剤は通常、固体および／または乾燥状態でバイアルに保存され、これにより化学的安定性を改善し、より長い貯蔵時間を促進することができる。したがって、薬用バイアルには、典型的には、粉末化された薬物および／または凍結乾燥された薬物または生物活性剤が入っている。

投与、例えば注射による適用の前に、固体生物活性剤は、生物活性剤が例えばシリンジによってバイアルから容易に取り出し可能であるように、液体と混合することによって再構成され得る。したがって、バイアルとシリンジとの間の液体移送は、再構成と薬物吸引の両方に必要である。

バイアルへのおよびバイアルからの迅速かつ安全な液体移送を確実にするために、バイアルアダプタを使用することができる。バイアルアダプタは、キャップの隔壁を穿刺するまたは穴をあけるための穿刺部材と、流体移送ポートを介してバイアル内部にアクセスできるように穿刺部材と流体連通する流体移送ポートとを有する液体移送装置である。バイアルアダプタは、液体移送の前にバイアルに取り付けられる。

バイアルアダプタは、典型的には、穿刺部材を同心円状に囲み、それによって穿刺部材を遮蔽する、円筒形のチャンバまたはスカートをさらに備える。バイアルアダプタの取り付けは、バイアルキャップを円筒形チャンバ内に摺動可能に受容することを含む。さらに、円筒形チャンバは、バイアルアダプタをキャップに固定するための締結手段を含むことができる。例えば、国際公開第９９／２７８８６号は、バイアルに接続するための半径方向内側に先細の弾性突出部またはタブを有する円筒形スカートと、挿入中にバイアルの整列を助けるための直立リブとを備えるバイアルアダプタを開示している［１］。

本開示は、バイアルアダプタのバイアルへの締結がより速く、より簡単で、よりフェイルセーフで、より柔軟である、バイアルアダプタを提供する。

これは、バイアルアダプタスカート内でバイアルキャップを受容する可能性のある角度を減少させることによって得られる。特に、これは、互いに軸方向に延びた２つのチャンバ部分を備えるバイアルアダプタによって達成され、第１のチャンバ部分は、バイアルクラウンの少なくとも一部を摺動可能に受容するように構成され、第２のチャンバ部分は、バイアル本体の少なくとも一部を摺動可能に受容するように構成され、第１のチャンバ部分および／または第２のチャンバ部分は、チャンバ壁の半径方向内側に延びた１つ以上のリブを備える。好ましくは、第１のチャンバ部分は、バイアルクラウンの少なくとも一部を摺動可能に受容するように構成され、第２のチャンバ部分は、バイアル本体の少なくとも一部を摺動可能に受容するように構成され、第１のチャンバ部分は、第１のチャンバ壁の半径方向内側に延びた１つ以上のリブを備える。任意選択的に、第２のチャンバ部分は、バイアル本体の少なくとも一部に応答して、圧縮力を摺動可能に受けて膨張するように構成される。

好ましい実施形態では、第１および第２のチャンバ部分は、コヒーレントな（coherent）円筒形チャンバ壁を備えるか、またはそれから構成される。

さらに好ましい実施形態では、１つ以上の半径方向内側リブは、軸方向に延びたリブである。さらに好ましい実施形態では、軸方向に延びたリブは、バイアルクラウンの保持具またはくさびとして構成され、チャンバ壁に向かって外側に弾性的に圧縮されるように任意選択的に構成される。

別のまたはさらなる実施形態では、１つ以上の半径方向内側リブは、円周方向に延びたリブであり、好ましくは、部分的に円周方向に延び、かつ部分的に軸方向に延びたスリットなどの、スリットに隣接するリブである。さらに好ましい実施形態では、円周方向に延びたリブは、バイアルクラウン保持具として構成され、バイアルクラウン上にスナップ嵌合するように任意選択的に構成される。

別のまたはさらなる実施形態では、バイアルアダプタの穿刺部材は、円筒形部分と円錐形先端部分とを備える。

以下、本発明を、添付の図面を参照してより詳細に説明する。
バイアルアダプタの実施形態を示す図であり、バイアルアダプタスカート内にバイアルキャップを受容する可能性のある角度が円グラフによって示されている。 本開示によるバイアルアダプタ（Ｂ）の実施形態を示す図であり、バイアルアダプタスカート内にバイアルキャップを受容する可能性のある角度が円グラフによって示されている。 軸方向に延びたリブを備える本開示によるバイアルアダプタの３Ｄ断面図である。 軸方向に延びたリブを備える本開示によるバイアルアダプタの外形図（Ａ）および断面図（Ｂ）である。 軸方向に延びたリブを備える本開示によるバイアルアダプタの外形図（Ａ）および断面図（Ｂ）であり、バイアルアダプタはバイアルに固定されている。 円周方向に延びたリブを備える本開示によるバイアルアダプタの実施形態の外形図であり、（Ａ）および（Ｂ）は斜視図を示し、（Ｃ）および（Ｄ）は対応する線図を示す。 円周方向に延びたリブを備える本開示によるバイアルアダプタの実施形態の外形図であり、バイアルアダプタはバイアルに固定され、（Ａ）および（Ｂ）は斜視図を示し、（Ｃ）および（Ｄ）は対応する線図を示す。 バイアルアダプタがバイアルに固定されているときの、円周方向に延びたリブを備える本開示によるバイアルアダプタの断面図である。透視図を左側に示し、対応する線図を右側に示す。 本開示によるバイアルアダプタの一実施形態の透視図であり、底から見た図である。 本開示によるバイアルアダプタの一実施形態の断面図であり、底から見た図である。 例示的な寸法が示されている、本開示によるバイアルアダプタの一実施形態の断面図である。 例示的な寸法が示されている、本開示によるバイアルアダプタの一実施形態の断面透視図である。 例示的な寸法が示されている、本開示によるバイアルアダプタの一実施形態の断面透視図である。 本開示によるバイアルアダプタの一実施形態の底面からの斜視図である。 本開示によるバイアルアダプタの穿刺部材の一実施形態の斜視図である。

添付の図面の助けを借りて本発明を以下に説明する。当業者であれば、装置の同じ特徴または構成要素が異なる図において同じ参照番号で参照されることを理解するであろう。詳細な説明セクションの最後に参照番号のリストを見出すことができる。

バイアルを受容するためのチャンバ
図１は、バイアル１用のバイアルアダプタ２の実施形態を示し、バイアルアダプタは、軸方向を画定する長手方向穿刺部材２．１と、液体移送の前にバイアルアダプタをバイアルに装着または取り付けるときにバイアルキャップ１．５を受容するように構成された、同心円状に囲むチャンバまたはスカート２．２とを備える。チャンバまたはスカートは、同心チャンバ壁と、軸方向を横切る上壁または天井とによって画定され、アダプタの近位端の近くに、アダプタの遠位端部に位置するチャンバ開口部の反対側に位置する。

したがって、バイアルクラウン、栓、フランジ、カラー、またはフィニッシュとしても知られるバイアルキャップは、バイアルアダプタの取り付け時にバイアルアダプタの穿刺部材によって貫通される。具体的には、穿刺部材は、より容易に穿刺可能な隔壁１．６を備えることができるバイアルクラウンの水平向き上面を貫通する。穿刺部材２．１は、穿刺要素とも呼ばれ、例えばカニューレの一部として中空スパイクを備え、流体移送ポートとして機能することができる。カニューレという用語は、カニューレ全体を通る流体アクセスを提供するためにスパイク／角度のある開放端で終わる管を意味する。

バイアルアダプタ２のチャンバ部分がバイアルの上部をさらに受容するように構成されていることが特に有利であることが分かった。したがって、バイアルクラウンを受容することに加えて、チャンバ部分は、図１Ｂに示すように、バイアル首部１．４と、バイアル肩部１．３と、バイアル本体１．１の少なくとも一部とを受容するようにさらに構成されることが有利である。例えば、有利には、バイアルアダプタチャンバの長さは、バイアル底部１．２を含むバイアル本体全体を受容するように構成されてもよい。

図１から、チャンバがバイアル本体の上部をさらに受容するように構成されている場合、受容されたバイアル本体の部分が大きいほど、不完全な取り付けおよび位置ずれのリスクが低くなる。これに対応して、バイアルアダプタチャンバが軸方向チャンバ方向、または長手方向穿刺部材の方向に長いほど、バイアルアダプタの不完全な取り付けおよび位置ずれのリスクが低くなる。不完全な取り付けおよび位置ずれのリスクが低いのは、バイアルアダプタスカート内でバイアルキャップを受容する可能性のある角度が小さいためである。不完全な取り付けという用語は、穿刺部材の長手方向全長の不完全な貫通、または少なくとも穿刺部材を通る角度付き／スパイク付き開口端の長さを意味し、位置ずれという用語は、穿刺部材とバイアルクラウンの上面との間の垂直接触からのずれ、例えば、図１に示すように垂直向きの穿刺部材および水平向きの上面からのずれを意味する。

例えば、図１Ａに示すバイアルアダプタは、図１Ａの長手方向穿刺部材によって形成された垂直線に対してある角度でバイアルキャップを受容することができる。これは、図１Ａの垂直穿刺部材の周りに対称的に配置された円グラフの３つの部分によって示されている。穿刺部材の角度が垂直から第１の程度までずれている場合（暗いドットで示されている）、穿刺部材はキャップを非垂直角度で貫通する可能性があり、その結果、バイアルアダプタは位置ずれして不完全に取り付けられる。穿刺要素の角度が垂直からより大きい第２の程度までずれている場合（点描で示されている）、バイアルアダプタチャンバの内壁は、角度を制限し、部分的に修正し、それにより、穿刺部材は、第１の程度の位置ずれと同様の非垂直角度でキャップを貫通することができる。穿刺部材の角度がさらに大きい第３の程度までずれている場合（ライグドットで示す）、バイアルアダプタおよびバイアルは全く取り付けられない。

図１Ｂに具体化されたバイアルアダプタのより長いスカートは、バイアルアダプタが本質的に、図１Ｂの長手方向穿刺部材によって形成された垂直線に沿ってのみバイアルキャップを受容し得ることを容易にし、したがって、バイアルアダプタスカート内のバイアルキャップの角度が付いた受容は不可能である。穿刺要素の角度が垂直からわずかに第１の程度までずれている場合（暗いドットで示されている）、バイアルアダプタチャンバの内壁は、穿刺部材がキャップを垂直な角度で貫通するように、垂直線に対する角度を制限および補正する。穿刺部材の角度が垂直からより大きくずれている場合（明るいドットで示されている）、バイアルアダプタおよびバイアルは、図１Ｂの垂直穿刺部材の周りに対称的に配置された円グラフによって示されるように、全く取り付けることができない。

バイアルとバイアルアダプタとの間の位置ずれおよび不完全な取り付けのリスクをさらに低減し、バイアルクラウンの上面の中央穿刺を確実にするために、バイアルアダプタは、バイアルに適合して有利に形成され、バイアルアダプタがバイアルをぴったりと摺動可能に受容するように構成される。従来のバイアルは、図１に示すように、別個のクラウンおよびバイアル本体を備え、クラウンおよび本体は異なる寸法を有し、典型的には、バイアルは円筒形で、第１の円筒形状を有するクラウンと、第２のより大きな円筒形状を有するバイアル本体とを有する。したがって、バイアルクラウンの上面は典型的には円形であり、円形で同心円状に配置された穿刺可能な隔壁を有する。

したがって、有利には、バイアルアダプタは、図１Ｂに示すように、互いに軸方向に延びた２つのチャンバ部分を備え、第１のチャンバ部分２．２は、バイアルクラウンの少なくとも一部を摺動可能に受容および収容するように構成され、第２のチャンバ部分２．３は、バイアル本体の少なくとも一部を摺動可能に受容および収容するように構成される。さらに改善された形状嵌合のために、第１および／または第２のチャンバ部分は、バイアル受容に応答して圧縮力を摺動可能に受けて膨張するように構成される。有利には、第２のチャンバ部分は、バイアル本体の少なくとも一部に応答して、圧縮力を摺動可能に受けて膨張するように構成される。

さらに有利には、第１のチャンバ部分２．２は第１の円筒形部分であり、第２のチャンバ部分２．３は第２の円筒形部分であり、バイアルアダプタは、従来のバイアルクラウンおよびバイアル本体に嵌合された形態で互いに軸方向に延びた２つの円筒形部分を備える。したがって、軸方向延長の方向は、穿刺部材によって画定される軸方向、すなわち穿刺部材の長手方向および／またはバイアルの長手方向に対応する。したがって、第１のチャンバ部分はアダプタの近位端部に位置し、第２のチャンバ部分はアダプタの遠位端部に位置する。

バイアルアダプタスカート内にバイアルキャップを受容する可能性のある角度を減少させ、したがってバイアルアダプタとバイアルとの間の位置ずれのリスクを減少させ、隔壁を含むバイアルクラウンの上面の中央穿刺を確実にするために、チャンバ部分は、バイアルクラウンのより大きな部分、およびバイアル本体のより大きな部分を摺動可能に受容するように有利に構成される。

本開示の一実施形態では、第２のチャンバ部分は、バイアル本体の少なくとも２５、３０、４０、５０、６０、７０、８０、９０、または１００％など、バイアル本体の少なくとも２０％を摺動可能に受容するように構成される。別のまたはさらなる実施形態では、第１のチャンバ部分は、バイアルクラウンの少なくとも６０、７０、８０、９０、または１００％など、バイアルクラウンの少なくとも５０％を摺動可能に受容するように構成される。

バイアルアダプタの単純さ、堅牢性、およびフェイルセーフのユーザフレンドリー性を改善するために、第１のチャンバ部分および／または第２のチャンバ部分はコヒーレントな円筒形チャンバ壁を備えることが有利であることが分かった。具体的には、第２のチャンバ部分、または第２のチャンバ部分の少なくとも遠位部分は、コヒーレントな円筒形チャンバ壁であり、すなわち、変形時にチャンバ壁内に開口部または縁部を形成し得る（ユーザが怪我をするリスクを高める可能性がある）軸方向に延びたスリットや変形可能な表面部分などの開口部および縁部がないことが有利であることが分かった。有利には、第１および／または第２のチャンバ部分、ならびに第１および第２のチャンバ部分の間の移行ゾーンは、コヒーレントであり、コヒーレントで滑らかな構造表面を形成し、チャンバは、限定された程度にしか変形できず、すなわちチャンバ壁は、ヒンジ付きゾーンまたはねじれゾーンを形成することによって変形しないように構成される。

本開示の一実施形態では、第１のチャンバ部分は、コヒーレントな円筒形チャンバ壁を備える。さらなる実施形態では、第２のチャンバ部分は、コヒーレントな円筒形チャンバ壁を備える。さらなる実施形態では、第２のチャンバ部分は、コヒーレントな円筒形チャンバ壁で構成される。

しかしながら、それに加えて、またはその代わりに、第１および／または第２のチャンバ部分は、アダプタ内へのバイアル本体の手動挿入および受容を容易にするために、１つ以上のスリットを備えてもよい。図１Ｂは、バイアルアダプタ２がバイアルスカートの周りに配置された４つの軸方向に延びたスリット３．３を備える実施形態を示し、２つのスリットが正面図に見られ（実線で示す）、２つのスリットが背面に配置されている（点線で示す）。

バイアルアダプタ内へのバイアルのより確実で均一な完全な挿入を確実にするために、バイアルアダプタは、有利には、例えば、本開示によるバイアルアダプタの一実施形態の透視図を示す図８に見られるように、チャンバの上壁に配置された１つ以上のスペーサ４を底部から見てチャンバ内に備える。１つ以上のスペーサは、完全な挿入時に特に感覚入力の存在を容易にする。完全挿入時の確実かつ均一な感覚入力のために、上部チャンバ壁は、有利には２～１０個のスペーサを備え、スペーサは、好ましくは回転対称に配置され、例えば図８に示すように１２０度の回転対称性を有する。スペーサは、球形または半球形など、柔軟かつ製造が簡単な任意の適切な形状を有することができる。有利には、スペーサ４の遠位端部は、図１０の本開示によるバイアルアダプタの一実施形態の断面図に見られるように、半球形状を有する。

本開示の一実施形態では、第１のチャンバ部分は、２～１０個のスペーサ、より好ましくは３、５または７個のスペーサなどの１つ以上のスペーサを備える上部チャンバ壁を有する。さらなる実施形態では、スペーサの遠位端部は、球形または半球形の形状を有する。

バイアルとバイアルアダプタとの間の位置ずれおよび不完全な取り付けのリスクをさらに低減するために、バイアルアダプタがバイアル、すなわちバイアルクラウンと少なくとも一部のバイアル本体の両方をぴったりと摺動可能に受容するように構成されるように、バイアルアダプタはバイアルに対して有利に本質的に嵌合された形態である。バイアルのクラウンおよび本体は、典型的には、クラウンがより小さい直径を有する円筒形であるため、チャンバ部分も円筒形であることが有利であり、第１のチャンバ部分の内径は、第２のチャンバ部分の内径よりも小さい。

本開示の一実施形態では、２つのチャンバ部分は円筒形であり、第１のチャンバ部分の内径は第２のチャンバ部分の内径よりも小さい。さらなる実施形態では、第１のチャンバ部分は、１０～５０ｍｍ、より好ましくは１５～４０ｍｍ、最も好ましくは２０～３０ｍｍ、例えば２３または２５ｍｍの内径を有する。さらなる実施形態では、第２のチャンバ部分は、１０～５０ｍｍ、より好ましくは２０～４０ｍｍ、最も好ましくは２５～３０ｍｍ、例えば２７または２９ｍｍの内径を有する。

軸方向に延びたリブ
バイアルアダプタとバイアルとの間の位置ずれのリスクをさらに低減し、隔壁を含むバイアルクラウンの上面の中央穿刺を確実にするために、第１のチャンバ部分２．２および／または第２のチャンバ部分２．３は、第１のチャンバ部分内の軸方向に延びたリブの一例を示す図２に示すように、１つ以上の軸方向に延びたリブ３．１などの１つ以上の半径方向内側リブ３を備えることが有利である。リブは、軸方向に延び、すなわちバイアルアダプタの長手方向軸に平行に、バイアルアダプタの穿刺部材に平行に延びる。

本開示の一実施形態では、１つ以上の半径方向内側リブは、軸方向に延びる。

２つのチャンバ部分が軸方向に延びるため、穿刺部材の全長の完全な貫通に対応するバイアルアダプタ内のバイアルの完全な挿入が、例えば感覚入力または組立力によって検出可能であることが特に有利である。例えば、完全な挿入は、組立力、例えば摩擦力の変化などの力の変化として検出され得る。したがって、有利には、軸方向に延びたリブは、バイアルクラウン保持具および／またはバイアル本体保持具として構成され、バイアルクラウンおよび／またはバイアル本体を弾性的に圧縮し、バイアルクラウンに摩擦係合する。さらに有利には、リブはくさびとして構成され、挿入時に摩擦力が変化する。したがって、リブは、ラッチ機構に依存しないバイアル保持具として構成される。

本開示の一実施形態では、軸方向に延びたリブは、例えばくさびなどのバイアルクラウン保持具および／またはバイアル本体保持具として構成される。さらなる実施形態では、軸方向に延びたリブは、チャンバ壁に向かって外側に弾性的に圧縮されるように構成される。

したがって、有利には、軸方向に延びたリブは、バイアルクラウンおよび／またはバイアル本体の側面に弾性圧縮方式で当接し、リブは、バイアルクラウンおよび／またはバイアル本体の摺動受容を案内し安定化するだけでなく、バイアルクラウンおよび／またはバイアル本体をくさび方式で固定または保持する。有利には、リブは少なくとも、チャンバ壁に向かって外側に弾性的に圧縮されるように構成され、例えば、バイアルクラウンがアダプタ内に受容されると、リブはチャンバ壁に向かって弾性的に圧縮され、バイアルキャップに向かって圧縮力を及ぼす。したがって、リブの当接部はバイアル保持機能を有し、リブはバイアル保持具またはバイアル保持手段として構成される。同様に、リブはバイアル本体を保持することができる。バイアル保持手段は、バイアルアダプタとバイアルとの間の位置ずれのリスクをさらに低減する。

バイアルの挿入および保持をさらに改善するために、バイアルのクラウンおよび／または本体に面する軸方向に延びたリブの側面は、有利には、バイアルのクラウンおよび／または本体に当接および／または部分的に係合するための平面または環状の部分を備える。したがって、軸方向に延びたリブとバイアルとの間の接触界面は、有利には平坦であり、直線状ではない。例えば、バイアルクラウンに面する側は、図２の斜視図に見られるように、平面状かつ長方形であり得る。バイアルのクラウンおよび／または本体に面する側の軸方向に延びたリブの平面または環状部分は、本開示によるバイアルアダプタの一実施形態を示す図９の断面図にも見られる。図９の断面図では、軸方向に延びたリブは、より短い基部側がバイアルに面する等脚台形形状を有する。あるいは、軸方向に延びたリブは、図２に示すリブのように、断面図で見たときに長方形の形状、または三辺形の台形、または正方形であってもよい。好ましくは、軸方向に延びたリブは、軸方向に延びたリブとバイアルとの間の界面が直線状になるように断面図で見たときにバイアルに面する頂点を有する三角形の形状を有さない。

本開示の一実施形態では、軸方向に延びたリブは、バイアルクラウンまたはバイアル本体と係合するための、断面図に見られるような平面または環状の部分を備える。さらなる実施形態では、軸方向に延びたリブは、等脚台形、三辺台形（trilateral trapezoidal）、長方形、または正方形の群から選択される断面形状を有する。

バイアルの挿入および保持をさらに改善するために、軸方向に延びたリブは、図１１～図１３に示すように、延びる２つのチャンバの全長に対応する第１および第２のチャンバ部分の両方の長さに沿って配置されることが有利である。

完全挿入時の感覚入力の強度は、軸方向に延びたリブの数、サイズ、形状、および構成に依存する。

有利には、アダプタは、例えば円筒形チャンバ部分の円周方向に沿って等間隔に配置されることによってチャンバ壁の周りに回転対称に配置された２つ以上の軸方向に延びたリブを備える。例えば、第１の円筒形部分は、図２の軸方向から見られるようにリブが４つの部分からなる回転軸で回転対称に配置されるように、９０度の距離で配置された４つの軸方向に延びたリブを備えることができる。

本開示の一実施形態では、アダプタは、３、４、５、６、７、８、９、または１０個の軸方向に延びたリブなど、２つ以上の軸方向に延びたリブ、好ましくは４つの軸方向に延びたリブを備える。さらなる実施形態では、軸方向に延びたリブは、第１の円筒形部分などの円筒形部分内に回転対称に配置される。さらなる実施形態では、軸方向に延びたリブは、第１の円筒形部分などの円筒形部分の円周方向に沿って等間隔に配置される。

軸方向に延びたリブは、チャンバ壁の内側に延びてもよく、すなわち、異なる角度でチャンバ内壁からチャンバ中心軸または穿刺部材に向かって突出してもよい。例えば、図２に示すように、リブは、放射状のバイクのスポークと同様の方向に半径方向内側に延びてもよく、スポークは円形周縁部から中央ハブに向かって延びる。したがって、リブは、図２の軸方向から見られるように、内側チャンバ壁から垂直に突出する。

スポークがハブに対して放射状に、またはハブに対して接線方向に取り付けられ得るバイクのスポークと同様に、リブは、接線方向の構成要素と共に内側に有利に延びる。したがって、リブの内側延長部は、半径方向および接線方向の構成要素を備えることができる。リブの内側への延長は、チャンバ壁の接線に対する角度として定義される半径方向角度によって定義されてもよい。したがって、図２に示すリブは、放射状のバイクのスポークと同様に、９０度の半径方向角度を有する。

チャンバ内のバイアルクラウンおよび／またはバイアル本体のより柔軟で摺動可能な受容を確実にするために、ならびに完全挿入時の感覚入力を改善するために、リブは、有利には９０度未満の半径方向角度で内側に延び、さらに有利にはすべてのリブが同じ半径方向角度で内側に延びる。さらに、図２に示すように、リブは、軸方向からの断面図に見られるように、直線的に内側に延びてもよく、または内側に湾曲した形状を有してもよく、リブは、軸方向から見てインペラのブレードと同様に配置される。

本開示の一実施形態では、軸方向に延びたリブは、９０度の半径方向角度で内側に延びる。別の実施形態では、軸方向に延びたリブは、９０度未満の半径方向角度、好ましくは８０、７０、６０、５０、４０、または３０度未満の角度で内側に延びる。さらなる実施形態では、軸方向に延びたリブは、同じ半径方向角度で内側に延びる。

図３および図４は、バイアルが取り付けられていない本開示によるバイアルアダプタの実施形態を示す。図４Ｂは、軸方向に延びたリブの上部がクラウンの側面に当接または圧縮している実施形態の断面図を示す。「リブの上部」という用語は、チャンバ上壁または天井の近位、およびチャンバ開口部の遠位のリブの長手方向部分を意味する。

チャンバ内のバイアルクラウンおよび／またはバイアル本体のより柔軟で摺動可能な受容を確実にし、完全な挿入を確実にし、アダプタとバイアルクラウンおよび／またはバイアル本体の不完全な取り付けのリスクを低減するために、リブの寸法は軸方向に沿って有利に変化する。例えば、図２～図４に示すように、リブは、チャンバ開口部の近位では、リブの下側軸方向部分がより小さい寸法でチャンバ壁から内側に延び、チャンバ頂部または天井の近位では、リブの上側軸方向部分がより大きい寸法で延びる。例えば、リブの内側への延長は、図２～図４に示すように、軸方向の一部に沿って直線的に変化してもよい。

リブの内側への延長の変化は、チャンバ内でのバイアルクラウンのより容易な摺動可能な受容を容易にし、さらに、ばね力と同様に、完全に挿入されたときのバイアルの挿入または受容に必要な力または組立力の物理的に感知される変化をもたらし得る。したがって、取り付けを行うユーザが完全な取り付けに容易に気付くため、取り付けが不完全になるリスクをさらに低減することができる。これは、異なる公差のキャップについて不完全な取り付けが監視され得るため、バイアル寸法に偏差があるバイアルキャップに特に有利である。

本開示の一実施形態では、軸方向に延びたリブの内側延長は、軸方向延長に沿って変化する。さらなる実施形態では、リブの内側への延長は、遠位端に向かって小さくなる。さらなる実施形態では、リブの内側延長は、軸方向延長の少なくとも一部に沿って直線的に変化する。

完全に挿入されたときのバイアル保持および感覚入力を改善し、同時に、不完全な取り付けのリスクを低減してチャンバ内のバイアルクラウンの柔軟で摺動可能な受容を確実にするために、リブは、軸方向から見て曲線部分を備えることが有利である。例えば、リブは、有利には、軸方向から見てインペラブレードとして成形される。

本開示の一実施形態では、軸方向に延びたリブは、軸方向から見て曲線部分を備える。さらなる実施形態では、軸方向に延びたリブは、軸方向から見てインペラブレードとして成形される。

円周方向に延びたリブ
バイアルアダプタとバイアルとの間の位置ずれのリスクを低減し、バイアルの完全挿入時の感覚入力を改善するために、第１のチャンバ部分２．２および／または第２のチャンバ部分２．３は、追加的または代替的に、バイアルから分離したアダプタの実施形態を示す図５、およびバイアルに取り付けられたアダプタの実施形態を示す図６に示すように、１つ以上の円周方向に延びたリブ３．２などの１つ以上の半径方向内側リブ３を備えてもよい。例えば、円周方向に延びたリブは、図５～図６の点線矢印によって示されるように、第１のチャンバ壁の内周の一部に沿って延びる。図７は、バイアルが挿入されたときのバイアルアダプタの一実施形態を断面図で示し、（Ａ）は第２のチャンバ部分内のバイアルクラウンを示し、（Ｂ）は第１のチャンバ部分に入るバイアルクラウンを示し、（Ｃ）は完全な挿入を示す。

本開示の一実施形態では、１つ以上の半径方向内側リブは、第１のチャンバ壁および／または第２のチャンバ壁などのチャンバ壁の円周の少なくとも一部に沿って延びる円周方向に延びたリブである。

２つのチャンバ部分が軸方向に延びるため、穿刺部材の全長の完全な貫通に対応するバイアルアダプタ内のバイアルの完全な挿入が、例えば感覚入力または組立力によって検出可能であることが特に有利である。例えば、完全な挿入は、力、例えば摩擦力、ばね力、またはスナップ嵌合などの解放された力の変化として検出され得る。したがって、有利には、円周方向に延びたリブは、例えば弾性的に可撓性であることによってバイアルクラウン保持具として構成され、スナップ嵌めでバイアルクラウンと係合するように構成される。追加的または代替的に、円周方向に延びたリブは、バイアル本体保持具として構成されてもよい。

本開示の一実施形態では、少なくとも１つの円周方向に延びたリブは、バイアルクラウン保持具および／またはバイアル本体保持具として構成される。さらなる実施形態では、少なくとも１つの円周方向に延びたリブは、バイアルクラウン上にスナップ嵌合するように構成される。さらなる実施形態では、少なくとも１つの円周方向に延びたリブは可撓性である。

位置ずれのリスクおよび完全挿入時の感覚入力の強度は、円周方向に延びたリブの数、サイズ、形状、および構成に依存する。例えば、アダプタは、有利には、図７に示すように、第１のチャンバ部分の両側に配置された２つの円周方向に延びたリブを備えることができる。

有利には、本開示の一実施形態では、アダプタは、２つ、３つ、または４つの円周方向に延びたリブなど、１つ以上の円周方向に延びたリブを備える。さらなる実施形態では、少なくとも１つの円周方向に延びたリブは、第１のチャンバ壁および／または第２のチャンバ壁の円周の５０％未満、例えば４０％、３０％、２５％、２０％、１５％、１０％または５％未満に延びる。さらなる実施形態では、円周方向に延びたリブの長さは、１．５ｃｍ未満または１ｃｍ未満など、２ｃｍ未満である。

チャンバ内のバイアルクラウンおよびバイアル本体のより柔軟で摺動可能な受容を確実にし、完全挿入時の感覚入力を改善するために、円周方向に延びたリブは、有利には、９０度の角度または９０度とは異なる傾斜角度などの角度で内側に延びる。好ましくは、傾斜は、第１のチャンバ部分または近位端に向かい、それによって摺動可能な挿入を容易にし、リブは返しとして機能しない。さらに有利には、リブは、図７の断面図に見られるように、長方形または三角形の形状を有する。円周方向に延びたリブは、正三角形、二等辺三角形、および不等辺三角形など、断面図に見られるように任意の三角形の形状を有することができる。好ましい実施形態では、リブは、例えば図１０に見られるように、不等辺三角形状、すなわち、すべての辺が異なる長さを有し、三角形の短い方の脚部が上部チャンバ壁に面する非対称三角形状を有する。これは、チャンバ内のバイアルの摺動可能な受容、ならびに完全挿入時の感覚入力をさらに改善することができる。

本開示の一実施形態では、少なくとも１つの円周方向に延びたリブは、９０度の角度で内側に延びる。別の実施形態では、少なくとも１つの円周方向に延びたリブは、チャンバ部分に向かって傾斜した角度で内側に延びる。さらなる実施形態では、少なくとも１つの円周方向に延びたリブは、断面図に見られるように長方形または三角形の形状を有する。

本開示の別のさらなる実施形態では、円周方向に延びたリブは、正三角形、二等辺三角形、および不等辺三角形の群から選択される三角形形状を有し、好ましくは不等辺三角形であり、三角形のより短い脚部が上部チャンバ壁に面している。

アダプタは、好適には、バイアル開口部上にスナップ嵌合するように構成される。その結果、円周方向に延びたリブは、遠位端から異なる距離で第１のチャンバ部分内に配置されてもよい。例えば、円周方向に延びたリブは、図５Ａに示すように第１のチャンバ部分の遠位端部に、または図５Ｂに示すように遠位端から離れて配置されてもよい。有利には、円周方向に延びたリブは、例えば図１０に見られるように、第１のチャンバの遠位端、すなわち第１のチャンバ部分と第２のチャンバ部分との間の移行部の近傍に位置する。

本開示の一実施形態では、少なくとも１つの円周方向に延びたリブは、第１のチャンバ部分の遠位端部に配置される。別の実施形態では、少なくとも１つの円周方向に延びたリブは、第１のチャンバ部分の遠位端から、遠位端からの第１のチャンバ長さの５０％、４０％、または３０％未満の距離に配置される。

挿入、特に完全挿入時の感覚入力、およびスナップ嵌合取り付けをさらに改善するために、円周方向に延びたリブは、円周方向に延びたスリット、および１つ以上の少なくとも部分的に軸方向に延びたスリットに隣接して有利に配置される。例えば、図５～図６に示す水平な円周方向に延びたリブは、図５～図６に見られるように、２つの垂直方向に延びたスリットに接続された水平方向に延びたスリットに隣接して配置されてもよい。

本開示の一実施形態では、少なくとも１つの円周方向に延びたリブは、少なくとも１つの円周方向に延びたスリットに隣接する。さらなる実施形態では、少なくとも１つの円周方向に延びたスリットは、少なくとも１つの部分的に軸方向に延びたスリットに接続される。さらなる実施形態では、少なくとも１つの円周方向に延びたスリットは、２つ以上の軸方向に延びたスリットに接続される。さらなる実施形態では、２つ以上の軸方向に延びたスリットは、近位端および／または遠位端に向かって延びる。

完全挿入時の感覚入力、およびスナップ嵌合取り付け部のユーザの利便性をさらに改善するために、スリットの寸法を最適化することができる。

本開示の一実施形態では、円周方向に延びたスリットの長さは、軸方向に延びたスリットの長さと同様であるか、またはそれより小さく、例えば少なくとも７０％、６０％、５０％、４０％、または３０％小さい。さらなる実施形態では、円周方向に延びたスリットは、第１のチャンバ部分内に配置され、軸方向に延びたスリットは、第１のチャンバ部分および／または第２のチャンバ部分内に配置される。

取り扱いおよび保管を容易にするために、バイアルアダプタは、チャンバ壁の半径方向外側に延びるさらなる円周方向に延びたリブを備えることができる。好ましくは、さらなる円周方向に延びたリブは、例えば図１０～図１２に見られるように、第２のチャンバの遠位端部に配置され、それによって保管構成のための支持ベースを形成する。

穿刺部材
バイアルアダプタは、キャップの隔壁を穿刺し、かつバイアル内部とアダプタポートとの間の液体移送を容易にするための穿刺部材２．１を暗黙的に備える。したがって、穿刺部材は、図２～図３に見られるように、中空円筒形状などの中空の細長い構造を備え得る。驚くべきことに、穿刺部材の先端部２．１２は、本開示によるバイアルアダプタの実施形態の底面からの斜視図を示す図１３～図１４に見られるように、尖った鉛筆と同様の円錐形状を有すること有利であることが分かった。したがって、穿刺部材の先端部は、滑らかな表面を有し、角錐のように切子面を備えていない。この形状は、隔壁膜が、角錐形状の先端部ではそうであるように切子面によって切断または切り開かれず、代わりに滑らかな表面の円錐と接触して生じる圧縮力によって開かれるため、弾性隔壁が再密封可能に穿孔され得ることを容易にする。

本開示の一実施形態では、穿刺部材は、円筒形部分と円錐形先端部分とを備える。

穿刺部材は、バイアルアダプタの接点で液体移送を行うための１つ以上の開口部２．１１をさらに備える。効率的な液体移送のために、およびバイアルアダプタにわたる圧力降下を低減するために、穿刺要素は、有利には、好ましくは２～８個の開口部などの複数の開口部を備える。例えば、穿刺要素は、図８（底面からの透視図）および図１３～図１４（斜視図）に見られるように、３つの開口部２．１１を備える。

本開示の一実施形態では、穿刺部材は、複数の開口部、より好ましくは２～８個の開口部、例えば３、４、または５個の開口部を備える。

効率的な液体移送および穿刺強度の両方を可能にするために、開口部２．１１は、有利には、図８、図１３～図１４に見られるように、例えば１２０度の回転対称性を有して穿刺要素の周りに回転対称に配置され、開口部は、穿刺要素の遠位先端２．１２から近位距離に配置されることがさらに好ましい。さらに有利には、開口部は、図１４に最も明瞭に見られるように、穿刺要素の円筒形部分の少なくとも一部および円錐形部分の少なくとも一部に沿って配置された直線スリットである。

本開示の一実施形態では、開口部は、穿刺部材の円筒形部分および円錐形部分の少なくとも一部に沿って配置された直線スリットとして成形される。

さらに驚くべきことに、穿刺要素の遠位先端２．１２、円周方向に延びたスリット３．３、および／または円周方向に延びたリブ３．２のチャンバスカート内の組み合わされた相対位置は、バイアルアダプタの性能、特に完全挿入時の感覚入力、流体移送効率、および穿刺強度に影響を及ぼすことが分かった。図１０は、本開示によるバイアルアダプタの一実施形態の断面図を示し、図１１～図１２は、本開示によるバイアルアダプタの一実施形態の断面透視図を示し、好ましい例示的な寸法が示されている。

本開示の一実施形態では、穿刺部材の遠位先端は、チャンバ長さに対して上壁から２５～５０％の間、より好ましくは３０～４５％の間、例えば３５、３７、４０、または４４％に位置する。

本開示の一実施形態では、円周方向に延びたスリットは、チャンバ長さに対して上壁から、穿刺部材の遠位先端と本質的に同じ距離に配置される。

本開示の一実施形態では、円周方向に延びたリブは、チャンバ長さに対して上壁から１５～３０％、より好ましくは２０～３０％、例えば少なくとも２３％に位置する。

液体移送
本開示のバイアルアダプタは、有利には、薬用バイアルまたはカートリッジに適用される。薬用バイアルは生物活性剤を含み、「生物活性剤」は、インビボまたはインビトロで実証することができるいくつかの薬理学的な、しばしば有益な効果を提供する任意の薬剤、薬物、化合物、組成物または混合物として定義される。したがって、作用物質は、ヒトまたは動物の体内の細胞組織との相互作用または作用を有する場合、生物活性であると考えられる。本明細書で使用される場合、この用語は、個体において局所的または全身的な効果を生じる任意の生理学的または薬理学的に活性な物質をさらに含む。生物活性剤は、酵素などのタンパク質であり得る。生物活性剤のさらなる例としては、限定されないが、オリゴ糖、多糖、任意にグリコシル化されたペプチド、任意にグリコシル化されたポリペプチド、オリゴヌクレオチド、ポリヌクレオチド、脂質、脂肪酸、脂肪酸エステルおよび二次代謝産物を含むかまたはそれらから構成される剤が挙げられる。これは、ヒトまたは任意の他の動物などの個体の治療に関連して、予防的に、治療的に使用され得る。本明細書で使用される「生物活性剤」という用語は、真核細胞または原核細胞などの細胞を包含しない。

トロンビンなどの生物活性剤は、典型的には高価であり、化学的安定性、より長い貯蔵時間、したがってより少ない材料の無駄を確保するために固体および／または乾燥状態で保存される。有利には、生物活性剤は、凍結乾燥剤、例えば凍結乾燥トロンビンである。凍結乾燥は、フリーズドライとしても知られており、生物活性剤が乾燥固体状態で維持および保存されるように、生物活性剤の脱水を伴う。したがって、凍結乾燥は効率的な貯蔵形態を提供する。しかしながら、凍結乾燥された生物活性剤を注射に用いるために、凍結乾燥された薬剤を液体と混合することによって再構成する必要がある。

トロンビンなどの注射可能な物質の貯蔵寿命は、物質を粉末状態で保存すると増加することが当技術分野で知られている。凍結乾燥は、液体系材料から粉末状物質を製造する１つの方法である。これは、非常に低い温度で材料を急速に凍結させ、続いて高真空中で昇華によって急速に脱水することを伴う。

得られた凍結乾燥物質は、通常、ゴム栓または隔壁などのキャップで閉じられたガラスバイアルまたはカートリッジに保存される。投与前に粉末または固体物質を再構成する必要がある。これは、粉末状物質を適切な希釈剤または液体と混合することによって達成される。

本開示の一実施形態では、生物活性剤は、乾燥または凍結乾燥物質である。さらなる実施形態では、生物活性剤はトロンビンを含む。さらなる実施形態では、生物活性剤は、凍結乾燥トロンビンを含むか、または凍結乾燥トロンビンから構成される。

本開示の一実施形態では、トロンビンは組換えトロンビンである。本開示の一実施形態では、トロンビンはヒトトロンビンである。

生物活性剤は、有利には、薬剤を溶解するか、または薬剤を本質的に安定な懸濁液に保つことができる液体によって再構成される。さらに有利には、液体は、生物活性剤の濃度を容易に調整することができるように、希釈剤として作用するタイプのものである。例えば、トロンビンは、水、滅菌水、生理食塩水、滅菌生理食塩水、または水とグリセロールの混合物によって容易に溶解および／または懸濁され得る。

本開示の一実施形態では、液体は希釈剤である。さらなる実施形態では、液体は、水、グリセロール、滅菌水、生理食塩水、滅菌生理食塩水、塩化カルシウム溶液、緩衝水溶液、およびそれらの組み合わせの群から選択される水性媒体である。

トロンビンなどの生物活性剤の乾燥調製物の再構成は、従来、針付きシリンジを使用して希釈剤を１つの別個のバイアルから取り出し、乾燥トロンビンを含む別の別個のバイアルに注入し、その後、後者のバイアルを振盪または旋回させて２つの成分を完全に混合する。次に、針付きシリンジを使用して、このバイアルから所望の量の再構成された生物活性剤を取り出す。２つの別個の容器が使用されるので、生物活性剤を再構成する人は、混合物の適切な濃度が生じるように正しい量を混合するために確実かつ正確でなければならない。さらに、医療処置中、例えば、生物活性剤の誤った濃度の投与量が失血の増加および外科的処置のより長い手術時間を引き起こし得る手術室（ＯＲ）では、時間消費が重要であり得るため、生物活性剤を再構成する人は迅速でなければならない。

バイアルへのおよび／またはバイアルからの希釈剤および混合物の迅速、簡単かつフェイルセーフな移送を確実にするために、本開示によるバイアルアダプタは、１つ以上のバイアルのために有利に使用される。さらに、バイアルキャップ上にスナップ嵌合がないことにより、バイアルアダプタのバイアルへのより柔軟な締結が提供され、それにより、より迅速な取り付けおよび取り外しが容易になる。

液体混合物は、取り付けられたバイアルアダプタによって有利に補助されて、第２のバイアルからさらに移送されてもよい。例えば、生物活性剤がトロンビンなどの凝固剤として作用するタイプのものである場合、生物活性剤は流動性ペーストにさらに混合されて止血マトリックスとして作用する。ペーストが効率的な止血マトリックスとして作用するために、液体混合物がペーストに移送されて、ペースト内の生物活性剤の十分に均一な混合を確実にする。

トロンビンは、ペーストの効果的な止血を確実にするのに十分な量で本開示のペーストに添加される。一実施形態では、トロンビンは、約１００ ＩＵ／ｍｌペースト～約５００ ＩＵ／ｍｌペースト、例えば約１５０ ＩＵ／ｍｌペースト～約４５０ ＩＵ／ｍｌペースト、例えば約２００ ＩＵ／ｍｌペースト～約４００ ＩＵ／ｍｌペースト、例えば約２５０ ＩＵ／ｍｌペースト～約３５０ ＩＵ／ｍｌペーストの範囲の濃度で存在する。

一実施形態では、トロンビンは、約５０ ＩＵ／ｇペースト～約５０００ ＩＵ／ｇペースト、好ましくは約１００ ＩＵ／ｇペースト～約１０００ ＩＵ／ｇペースト、例えば約２００ ＩＵ／ｇペースト～約８００ ＩＵ／ｇペーストの範囲の濃度でペースト中に存在する。

有利には、構成要素は、所定の量および比率でシリンジ、バイアルおよび容器に予め装填される。したがって、成分の正確な量を測定するステップが回避され、所定量の液体混合物またはペーストが迅速に、容易に、かつ便利に製造される。しかしながら、混合物の正確な量を保証するために、完全な液体移送が必要であり、これは、本開示による単純でフェイルセーフのバイアルアダプタによって促進される。

項目
本開示は、以下の項目を参照してさらに詳細に説明することができる。
１．第１のチャンバ部分が、バイアルクラウンの少なくとも一部を摺動可能に受容するように構成され、第２のチャンバ部分が、バイアル本体の少なくとも一部を摺動可能に受容するように構成され、第１のチャンバ部分および／または第２のチャンバ部分が、チャンバ壁の半径方向内側に延びた１つ以上のリブを備える、互いに軸方向に延びた２つのチャンバ部分を備えるバイアルアダプタ。
２．第１のチャンバ部分が、コヒーレントな円筒形チャンバ壁を備える、項目１に記載のバイアルアダプタ。
３．第２のチャンバ部分が、コヒーレントな円筒形チャンバ壁を備える、項目１または２に記載のバイアルアダプタ。
４．第２のチャンバ部分が、コヒーレントな円筒形チャンバ壁から構成される、項目３に記載のバイアルアダプタ。
５．第１のチャンバ部分が、バイアルクラウンの少なくとも６０、７０、８０、９０、または１００％など、バイアルクラウンの少なくとも５０％を摺動可能に受容するように構成される、項目１～４のいずれか一項に記載のバイアルアダプタ。
６．第１のチャンバ部分が、２～１０個のスペーサ、より好ましくは３、５または７個のスペーサなどの１つ以上のスペーサを備える上部チャンバ壁を有する、項目１～５のいずれか一項に記載のバイアルアダプタ。
７．スペーサの遠位端部が、球形または半球形の形状を有する、項目６に記載のバイアルアダプタ。
８．２つのチャンバ部分が円筒形であり、第１のチャンバ部分の内径が第２のチャンバ部分の内径よりも小さい、項目１～７のいずれか一項に記載のバイアルアダプタ。
９．第１のチャンバ部分が、１０～５０ｍｍ、より好ましくは１５～４０ｍｍ、最も好ましくは２０～３０ｍｍ、例えば２３または２５ｍｍの内径を有する、項目１～８のいずれか一項に記載のバイアルアダプタ。
１０．第２のチャンバ部分が、１０～５０ｍｍ、より好ましくは２０～４０ｍｍ、最も好ましくは２５～３０ｍｍ、例えば２７または２９ｍｍの内径を有する、項目１～９のいずれか一項に記載のバイアルアダプタ。
１１．第２のチャンバ部分が、バイアル本体の少なくとも２５，３０，４０，５０、６０、７０、８０、９０、または１００％など、バイアル本体の少なくとも２０％を摺動可能に受容するように構成される、項目１～１０のいずれか一項に記載のバイアルアダプタ。
１２．１つ以上の半径方向内側リブが軸方向に延びている、項目１～１１のいずれか一項に記載のバイアルアダプタ。
１３．軸方向に延びたリブが、例えばくさびなどのバイアルクラウン保持具および／またはバイアル本体保持具として構成される、項目１２に記載のバイアルアダプタ。
１４．軸方向に延びたリブが、バイアルクラウンおよび／またはバイアル本体と係合するための、断面図に見られるような平面または環状の部分を備える、項目１２または１３に記載のバイアルアダプタ。
１５．軸方向に延びたリブが、等脚台形、三辺台形、長方形、または正方形の群から選択される断面形状を有する、項目１４に記載のバイアルアダプタ。
１６．軸方向に延びたリブが、チャンバ壁に向かって外側に弾性的に圧縮されるように構成される、項目１２～１５のいずれか一項に記載のバイアルアダプタ。
１７．３、４、５、６、７、８、９、または１０個の軸方向に延びたリブなど、２つ以上の軸方向に延びたリブ、好ましくは４つの軸方向に延びたリブを備える、項目１２～１６のいずれか一項に記載のバイアルアダプタ。
１８．軸方向に延びたリブが、円筒形部分内に回転対称に配置される、項目１２～１７のいずれか一項に記載のバイアルアダプタ。
１９．軸方向に延びたリブが、円筒形部分の円周方向に沿って等間隔に配置される、項目１２～１８のいずれか一項に記載のバイアルアダプタ。
２０．軸方向に延びたリブが、９０度の半径方向角度で内側に延びる、項目１２～１９のいずれか一項に記載のバイアルアダプタ。
２１．軸方向に延びたリブが、９０度未満の半径方向角度、好ましくは８０、７０、６０、５０、４０、または３０度未満の角度で内側に延びる、項目１２～１９のいずれか一項に記載のバイアルアダプタ。
２２．軸方向に延びたリブが、同じ半径方向角度で内側に延びる、項目２１に記載のバイアルアダプタ。
２３．軸方向に延びたリブの内側延長が、軸方向延長に沿って変化する、項目１２～２２のいずれか一項に記載のバイアルアダプタ。
２４．軸方向に延びたリブの内側延長が、遠位端に向かってより小さい、項目２３に記載のバイアルアダプタ。
２５．軸方向に延びたリブの内側延長が、軸方向延長の少なくとも一部に沿って直線的に変化する、項目２３～２４のいずれか一項に記載のバイアルアダプタ。
２６．軸方向に延びたリブが、軸方向から見て曲線部分を備える、項目１２～２５のいずれか一項に記載のバイアルアダプタ。
２７．軸方向に延びたリブが、軸方向から見てインペラブレードとして成形される、項目２６に記載のバイアルアダプタ。
２８．１つ以上の半径方向内側リブが、チャンバ壁の円周の少なくとも一部に沿って延びる円周方向に延びたリブである、項目１～２７のいずれか一項に記載のバイアルアダプタ。
２９．少なくとも１つの円周方向に延びたリブが、バイアルクラウン保持具および／またはバイアル本体保持具として構成される、項目２８に記載のバイアルアダプタ。
３０．少なくとも１つの円周方向に延びたリブが、バイアルクラウン上にスナップ嵌合するように構成される、項目２８または２９に記載のバイアルアダプタ。
３１．少なくとも１つの円周方向に延びたリブが可撓性である、項目２８～３０のいずれか一項に記載のバイアルアダプタ。
３２．２つ、３つ、または４つの円周方向に延びたリブなど、１つ以上の円周方向に延びたリブを備える、項目２８～３１のいずれか一項に記載のバイアルアダプタ。
３３．少なくとも１つの円周方向に延びたリブが、第１のチャンバ壁および／または第２のチャンバ壁の円周の５０％未満、例えば４０％、３０％、２５％、２０％、１５％、１０％または５％未満に延びる、項目２８～３２のいずれか一項に記載のバイアルアダプタ。
３４．円周方向に延びたリブの長さが２ｃｍ未満、例えば１．５ｃｍ未満または１ｃｍ未満である、項目２８～３３のいずれか一項に記載のバイアルアダプタ。
３５．少なくとも１つの円周方向に延びたリブが、９０度の角度で内側に延びる、項目２８～３４のいずれか一項に記載のバイアルアダプタ。
３６．少なくとも１つの円周方向に延びたリブが、チャンバ部分に向かって傾斜した角度で内側に延びる、項目２８～３４のいずれか一項に記載のバイアルアダプタ。
３７．少なくとも１つの円周方向に延びたリブが、断面図に見られるように長方形または三角形の形状を有する、項目２８～３６のいずれか一項に記載のバイアルアダプタ。
３８．円周方向に延びたリブが、正三角形、二等辺三角形、および不等辺三角形の群から選択される三角形形状を有し、好ましくは不等辺三角形であり、三角形のより短い脚部が上部チャンバ壁に面している、項目３７に記載のバイアルアダプタ。
３９．少なくとも１つの円周方向に延びたリブが、第１のチャンバ部分の遠位端部に配置される、項目２８～３８のいずれか一項に記載のバイアルアダプタ。
４０．少なくとも１つの円周方向に延びたリブが、第１のチャンバ部分の遠位端から、遠位端からの第１のチャンバ長さの５０％、４０％、または３０％未満の距離に配置される、項目２８～３９のいずれか一項に記載のバイアルアダプタ。
４１．少なくとも１つの円周方向に延びたリブが、少なくとも１つの円周方向に延びたスリットに隣接する、項目２８～４０のいずれか一項に記載のバイアルアダプタ。
４２．少なくとも１つの円周方向に延びたスリットが、少なくとも１つの部分的に軸方向に延びたスリットに接続される、項目４１に記載のバイアルアダプタ。
４３．少なくとも１つの円周方向に延びたスリットが、２つ以上の軸方向に延びたスリットに接続される、項目４２に記載のバイアルアダプタ。
４４．２つ以上の軸方向に延びたスリットが、近位端および／または遠位端に向かって延びる、項目４３に記載のバイアルアダプタ。
４５．円周方向に延びたスリットの長さが、軸方向に延びたスリットの長さと同様であるか、またはそれより小さく、例えば少なくとも７０％、６０％、５０％、４０％、または３０％小さい、項目４２～４４のいずれか一項に記載のバイアルアダプタ。
４６．円周方向に延びたスリットが、第１のチャンバ部分内に配置され、軸方向に延びたスリットが、第１のチャンバ部分および／または第２のチャンバ部分内に配置される、項目４２～４５のいずれか一項に記載のバイアルアダプタ。
４７．穿刺部材が、円筒形部分と円錐形先端部分とを備える、項目１～４６のいずれか一項に記載のバイアルアダプタ。
４８．穿刺部材が、複数の開口部、より好ましくは２～８個の開口部、例えば３、４、または５個の開口部を備える、項目１～４７のいずれか一項に記載のバイアルアダプタ。
４９．開口部が、穿刺部材の円筒形部分および円錐形部分の少なくとも一部に沿って配置された直線スリットとして成形される、項目４８に記載のバイアルアダプタ。
５０．穿刺部材の遠位先端が、チャンバ長さに対して上壁から２５～５０％の間、より好ましくは３０～４５％の間、例えば３５、３７、４０、または４４％に位置する、項目４７～４９のいずれか一項に記載のバイアルアダプタ。
５１．円周方向に延びたスリットが、チャンバ長さに対して上壁から、穿刺部材の遠位先端と本質的に同じ距離に配置される、項目４７～５０のいずれか一項に記載のバイアルアダプタ。
５２．円周方向に延びたリブが、チャンバ長さに対して上壁から１５～３０％、より好ましくは２０～３０％、例えば少なくとも２３％に位置する、項目２８～５１のいずれか一項に記載のバイアルアダプタ。

参考文献
［１］国際公開第９９／２７８８６号

１ バイアル
１．１ バイアル本体
１．２ バイアル底部
１．３ バイアル肩部
１．４ バイアル首部
１．５ バイアルクラウンまたはバイアルキャップ
１．６ キャップ隔壁
２ バイアルアダプタ
２．１ 穿刺部材
２．１１ 穿刺部材開口部
２．１２ 穿刺部材先端部
２．２ 第１のチャンバ部分
２．３ 第２のチャンバ部分
３ 半径方向内側リブ
３．１ 軸方向に延びたリブ
３．２ 円周方向に延びたリブ
３．３ スリット
４ スペーサ

Claims (15)

1. 第１のチャンバ部分が、バイアルクラウンの少なくとも一部を摺動可能に受容するように構成され、第２のチャンバ部分が、バイアル本体の少なくとも一部を摺動可能に受容するように構成され、前記第１のチャンバ部分および／または前記第２のチャンバ部分が、チャンバ壁の半径方向内側に延びた１つ以上のリブを備える、互いに軸方向に延びた２つのチャンバ部分を備えるバイアルアダプタ。
2. 前記第２のチャンバ部分が、コヒーレントな円筒形チャンバ壁を備えるか、またはコヒーレントな円筒形チャンバ壁から構成される、請求項１に記載のバイアルアダプタ。
3. 前記１つ以上の半径方向内側リブが、軸方向に延びている、請求項１または２に記載のバイアルアダプタ。
4. 前記軸方向に延びたリブが、例えばくさびなどのバイアルクラウン保持具および／またはバイアル本体保持具として構成される、請求項３に記載のバイアルアダプタ。
5. 前記軸方向に延びたリブが、前記チャンバ壁に向かって外側に弾性的に圧縮されるように構成される、請求項３または４に記載のバイアルアダプタ。
6. 前記軸方向に延びたリブが、前記バイアルクラウンおよび／または前記バイアル本体と係合するための、断面図に見られるような平面または環状の部分を備える、請求項３～５のいずれか一項に記載のバイアルアダプタ。
7. 前記軸方向に延びたリブが、等脚台形、三辺台形、長方形、または正方形の群から選択される断面形状を有する、請求項６に記載のバイアルアダプタ。
8. 前記軸方向に延びたリブが、９０度未満の半径方向角度、好ましくは８０、７０、６０、５０、４０、または３０度未満の角度で内側に延びる、請求項３～７のいずれか一項に記載のバイアルアダプタ。
9. 前記１つ以上の半径方向内側リブが、前記チャンバ壁の円周の少なくとも一部に沿って延びる円周方向に延びたリブである、請求項１～８のいずれか一項に記載のバイアルアダプタ。
10. 少なくとも１つの前記円周方向に延びたリブが、前記バイアルクラウン上にスナップ嵌合するように構成される、請求項９に記載のバイアルアダプタ。
11. 少なくとも１つの前記円周方向に延びたリブが、前記第１のチャンバ部分の遠位端部に配置される、請求項９または１０に記載のバイアルアダプタ。
12. 少なくとも１つの前記円周方向に延びたリブが、少なくとも１つの円周方向に延びたスリットに隣接する、請求項９～１１のいずれか一項に記載のバイアルアダプタ。
13. 少なくとも１つの前記円周方向に延びたスリットが、少なくとも１つの部分的に軸方向に延びたスリットに接続され、任意選択的に、前記少なくとも１つの円周方向に延びたスリットが、２つ以上の軸方向に延びたスリットに接続される、請求項１２に記載のバイアルアダプタ。
14. 穿刺部材が、円筒形部分と円錐形先端部分とを備える、請求項１～１３のいずれか一項に記載のバイアルアダプタ。
15. 穿刺部材の遠位先端が、前記チャンバの長さに対して上壁から２５～５０％の間、より好ましくは３０～４５％の間、例えば３５、３７、４０、または４４％に位置する、請求項１～１４のいずれか一項に記載のバイアルアダプタ。
    

Images