JP2024502376A - 血管内デバイス - Google Patents

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Abstract

血管内デバイスであって、拡張構成及び収縮構成を有する拡張可能本体であって、拡張構成における拡張可能本体が、基部及び壁を有する凸状湾曲形状を有する、拡張可能本体と、コネクタと、を備え、コネクタが、拡張可能本体に取り付けられ、凸状湾曲形状内に凹んでいる、血管内デバイス。【選択図】図１２Ａ

Description

関連出願
本願は、２０２１年９月５日に出願された仮特許出願第６３／２４０，９３９号（代理人整理番号：８９２３３）、及び２０２１年１月１０日に出願された仮特許出願第６３／１３５，６２９号（代理人整理番号：８５１０６）の優先権の利益を主張するものであり、これらの仮特許出願の内容を参照により全体として本明細書に援用する。
本発明は、そのいくつかの実施形態において、血管内異常の治療に関し、より詳細には、限定するものではないが、拡張型血管内デバイスを使用する動脈瘤の治療に関する。
米国特許出願第２０１１／０１４４６６９号は、「脳動脈瘤、特に末梢部動脈瘤を治療するためのインプラントが、塞栓用送達カテーテルに取り外し可能に固定されたネックカバー及び細長いシャフトを備える。したがって、シャフトは、送達カテーテルを塞栓物質との癒着から保護し、カテーテルを通して送達される塞栓物質へシャフトを接続しまたは癒着させることでカバーを所定の位置に固定するので、カバーを動脈瘤ネックに向かわせて設置するのに役立つ。インプラントは、シャフトまたはシャフト及びカバーが常在塞栓物質と相互作用し及び／または癒着することによって動脈瘤に留められ得る。」を開示する。
米国特許出願第２０１２／０３３０３４１号は、「塞栓用インプラント、製造方法及び送達方法が開示される。本インプラントは、ステントケージによる動脈瘤の治療に特に適している。」を開示する。
米国特許第９，３９３，０２２号は、「塞栓用インプラント、送達システム、ならびに製造方法及び送達方法が開示される。本インプラントは、２段階に分けて展開される。インプラントは、第１の段階で観察された大きさが適切であれば、第２の段階に展開されて切り離される。インプラントは、第１の段階で適切な大きさでない場合は、抜去されて、より適切な大きさのインプラントに取り換えられるか、または選択された別の治療選択に切り替えられるように設計されている。一部のインプラントの構成は、第２の段階の展開後でも同様に抜去される場合がある。」を開示する。
さらなる背景技術としては、欧州特許文献第ＥＰ３１３６９８６号、米国特許出願第２０１９／０２６９４１４号、米国特許第９，６２９，６３５号、米国特許出願第２０１７／０３６７７０８号、米国特許出願第２０１８０１４０３０５号、日本特許文献第ＪＰ２０１９５２６３２４号、国際特許出願公開第ＷＯ２０１９／１６５３６０号、米国特許出願第２０２０００３８０３２号、米国特許出願第２０１９００９０８８４号、国際特許出願公開第ＷＯ２０１７／１０６５６７号、米国特許出願第２０１９／０２６９４１１号、米国特許出願第２０１９／０３４３５３２号、欧州特許文献第ＥＰ２１５７９３７号、ＡＵ２００９２９１５４８号、及び米国特許第１０，３３５，１５３号が挙げられる。
以下は、本発明の実施形態のいくつかの例を含む非排他的なリストである。本発明はまた、以下に明示的に列挙されない場合でも、一例のすべてよりも少ない特徴を含む実施形態、及び複数の例からの特徴を使用する実施形態も含む。
実施例１．血管内デバイスであって、
拡張構成及び収縮構成を有する拡張可能本体であって、前記拡張構成における前記拡張可能本体が、基部及び壁を有する凸状湾曲形状を有する、前記拡張可能本体と、
コネクタと、を備え、
前記コネクタが、前記拡張可能本体に取り付けられ、前記凸状湾曲形状内に凹んでいる、前記血管内デバイス。
実施例２．前記デバイスは、前記拡張可能本体の少なくとも一部分に二重層を提供する支持体を備える、実施例１に記載のデバイス。
実施例３．前記支持体と前記拡張可能本体とが前記コネクタによって接続されている、実施例２に記載のデバイス。
実施例４．前記拡張可能本体は、前記コネクタによって近位端が閉じられた管状構造によって形成されている、実施例１～２のいずれか１つに記載のデバイス。
実施例５．前記拡張可能本体に結合された放射線源を備える、実施例１～４のいずれか１つに記載のデバイス。
実施例６．前記拡張可能本体及び前記支持体の一方または両方がメッシュを含む、実施例２～５のいずれか１つに記載のデバイス。
実施例７．前記デバイスの１つ以上の部分の端部のメッシュ繊維先端が鈍化されている、実施例６に記載のデバイス。
実施例８．前記メッシュ繊維の少なくともいくつかが、前記デバイスの１つ以上の部分の遠位端で相互接続されている、実施例６～７のいずれか１つに記載のデバイス。
実施例９．前記拡張可能本体は、前記コネクタの遠位端から前記コネクタに結合し、
前記支持体は、前記コネクタの近位端から前記コネクタに結合する、実施例２～８のいずれか１つに記載のデバイス。
実施例１０．前記拡張可能本体及び前記支持体が、単一の管状構造によって形成され、折り返されて前記拡張可能本体及び前記支持体を提供する、実施例２～８のいずれか１つに記載のデバイス。
実施例１１．前記拡張可能本体は、前記拡張構成で、動脈瘤内での潰れに抵抗するのに十分な弾性を有する、実施例１～９のいずれか１つに記載のデバイス。
実施例１２．前記拡張可能本体は、前記壁の一部分及び前記基部の一方または両方を補強する支持体部分を含む、実施例１～１０のいずれか１つに記載のデバイス。
実施例１３．前記支持体が、前記壁によって形成された容積内に凹んだ少なくとも一部分を含む、実施例１２に記載のデバイス。
実施例１４．前記支持体は、前記壁及び前記基部の一方または両方の周りに延在する少なくとも一部分を含む、実施例１２～１３のいずれか１つに記載のデバイス。
実施例１５．前記支持体は、前記壁の遠位端から延在する、実施例１２～１４のいずれか１つに記載のデバイス。
実施例１６．前記拡張可能本体の少なくとも一部分が、動脈瘤の内部形状に少なくとも部分的に適合するのに十分な可撓性を有する、実施例１～１４のいずれか１つに記載のデバイス。
実施例１７．前記拡張可能本体は、前記拡張構成に弾性的に拡張可能である、実施例１～１６のいずれか１つに記載のデバイス。
実施例１８．血管内デバイスであって、
２つの層を含み、拡張構成と収縮構成とを有する拡張可能本体であって、前記拡張可能本体が前記拡張構成にあるとき、前記２つの層のそれぞれが、基部から延在する壁を含む凸状湾曲形状を有する、前記拡張可能本体と、
前記２つの層の基部を接続するコネクタと、
を備える、前記血管内デバイス。
実施例１９．少なくとも前記拡張可能本体が前記拡張構成にあるとき、前記コネクタは前記凸状湾曲形状内に凹んでいる、実施例１８に記載の血管内デバイス。
実施例２０．前記コネクタが前記拡張可能本体の近位端を画定し、前記層の一方または両方の前記壁の端部が接続されておらず、前記第１の層または前記第２の層の壁内に画定された容積への開口部を提供する、実施例１８～１９のいずれか１つに記載の血管内デバイス。
実施例２１．前記拡張可能本体の前記層の各々が、前記コネクタによって近位端で閉じられた管状構造によって形成される、実施例１８～２０のいずれか１つに記載の血管内デバイス。
実施例２２．前記拡張可能本体は、単一の管状構造によって形成され、折り返されて前記基部を形成し、折り返しが、前記管状構造の一部分を前記管状構造の別の部分の中で入れ子にする、実施例１８～２１のいずれか１つに記載の血管内デバイス。
実施例２３．前記拡張可能本体がメッシュから構成される、実施例１８～２２のいずれか１つに記載のデバイス。
実施例２４．メッシュ端部が鈍化されている、実施例２３に記載のデバイス。
実施例２５．メッシュ繊維の少なくとも一部分は、前記拡張可能本体の端部領域で相互接続されている、実施例２３～２４のいずれか１つに記載のデバイス。
実施例２６．前記壁によって取り囲まれた容積を少なくとも部分的に取り囲む上部を備え、前記基部が前記拡張可能本体の近位端に配置され、前記壁が前記基部から遠位方向に延在し、前記上部が前記壁の遠位部分に配置される、実施例１８～２５のいずれか１つに記載のデバイス。
実施例２７．血管内デバイスであって、
拡張構成及び収縮構成を有する拡張可能本体であって、前記拡張可能本体が、
近位端と、
遠位端と、
前記近位端と前記遠位端とを接続する壁と、
を備える、前記拡張可能本体と、
前記拡張可能本体の前記近位端に配置され、前記壁の近位端を接続するコネクタと、
前記壁によって画定された容積内に配置される支持体であって、
支持体近位端と、
支持体遠位端と、
前記支持体近位端で前記コネクタから延在し、前記支持体遠位端に向かって延在する支持壁と、
を備える、前記支持体と、を備え、
前記壁と前記支持壁とが前記コネクタによって接続される、前記血管内デバイス。
実施例２８．前記壁の遠位端が接続されておらず、前記容積への開口部を提供する、実施例２７に記載のデバイス。
実施例２９．前記支持壁の遠位端が接続されておらず、前記容積への開口部を提供する、実施例２８に記載のデバイス。
実施例３０．血管内デバイスであって、
拡張構成及び収縮構成を有する拡張可能本体であって、前記拡張可能本体が、
第１の管状部分と、
前記第１の管状部分内に入れ子にされた第２の管状部分と、
接続領域において前記第１の管状部分の近位開口部と前記第２の管状部分の近位開口部とを閉じる少なくとも１つのコネクタと、
を備える、前記拡張可能本体を備え、
前記第１の管状部分は第１の方向から前記接続領域に入り、前記第２の管状部分は第２の方向から前記接続領域に入る、前記血管内デバイス。
実施例３１．前記第１の管状部分及び前記第２の管状部分は、前記接続領域で折り返された単一の管状部分によって形成されている、実施例３０に記載のデバイス。
実施例３２．血管内デバイスであって、
拡張構成及び収縮構成を有する拡張可能本体であって、前記拡張可能本体が、
基部と、
前記基部から延在する壁と、
前記基部に接続された放射線源と、
を備える、前記拡張可能本体を備える、前記血管内デバイス。
実施例３３．前記拡張可能本体が前記拡張構成にあるときに、前記拡張可能本体の外側に発し、前記放射線源によって提供される線量が、５０Ｇｙ未満である、実施例３２に記載のデバイス。
実施例３４．前記放射線源が、前記線源の外面から０～１ｍｍのところで１０～４０Ｇｙの線量を放射線照射する、実施例３２～３３のいずれか１つに記載のデバイス。
実施例３５．前記放射線源が、５００～１０００ｍＧｙ／時間の初期速度で放射線照射する、実施例３２～３４のいずれか１つに記載のデバイス。
実施例３６．前記拡張可能本体が前記拡張構成にあるとき、前記線源は、前記拡張可能本体の中央領域に配置される、実施例３２～３５のいずれか１つに記載のデバイス。
実施例３７．前記線源は、ホルダによって前記拡張可能本体に取り付けられ、前記線源は前記ホルダに取り付けられ、前記ホルダは前記本体に取り付けられる、実施例３２～３５のいずれか１つに記載のデバイス。
実施例３８．前記線源が前記ホルダ上に取り付けられている、実施例３７に記載のデバイス。
実施例３９．前記線源が、前記ホルダの内腔内に少なくとも部分的に保持される、実施例３２～３８のいずれか１つに記載のデバイス。
実施例４０．前記線源に接続された前記基部の一部分が前記壁内に凹んでいる、実施例３２～３９のいずれか１つに記載のデバイス。
実施例４１．前記拡張可能本体が、前記線源を前記デバイスに取り付けることを可能にする大きさ及び形状の開口部を含む、実施例３２～４０のいずれか１つに記載のデバイス。
実施例４２．前記開口部は、前記拡張可能本体の少なくとも一部分を形成する材料メッシュの開口部である、実施例４１に記載のデバイス。
実施例４３．動脈瘤の治療方法であって、
前記動脈瘤の瘤口部を覆う所定の位置に拡張可能本体を動脈瘤内に配置することと、
前記拡張可能本体に接続された線源を使用して、前記動脈瘤内の血栓の形成及び前記動脈瘤の瘤口部にわたる組織の成長を刺激するように構成された放射線レベルで前記動脈瘤を放射線照射することと、
を含む、前記方法。
実施例４４．前記配置することが、前記拡張可能本体を収縮構成で血管内に送達することを含む、実施例４３に記載の方法。
実施例４５．前記配置することが、前記拡張可能本体を前記動脈瘤内で拡張させることを含む、実施例４３～４４のいずれか１つに記載の方法。
実施例４６．前記送達することが、前記拡張型デバイスに接続されたホルダに圧力を加えることを含む、実施例４４～４５のいずれか１つに記載の方法。
実施例４７．拡張型デバイスを配置する前に、前記デバイスに放射線源を取り付けることを含む、実施例４３～４６のいずれか１つに記載の方法。
実施例４８．前記拡張型デバイスを配置する前、及び前記放射線源を取り付けた後に、前記デバイスを折り畳むことを含む、実施例４７に記載の方法。
実施例４９．前記放射線照射することが、前記動脈瘤の瘤口部の組織領域を１０～４０Ｇｙの線量で放射線照射することを含む、実施例４３～４８のいずれか１つに記載の方法。
実施例５０．前記放射線照射することは、５０Ｇｙ未満の線量で前記動脈瘤の外側の組織を放射線照射することを含む、実施例４９に記載の方法。
実施例１０１．血管内デバイスであって、
拡張構成及び収縮構成を有する拡張可能本体であって、前記拡張可能本体が、
基部と、
前記基部から延在する壁と、
前記基部に接続された放射線源と、
を備える、前記拡張可能本体を備える、前記血管内デバイス。
実施例１０２．前記放射線源が、前記拡張構成において、前記拡張可能本体の一部分に１０～４０Ｇｙの線量を提供する、実施例１０１に記載のデバイス。
実施例１０３．前記拡張可能本体が前記拡張構成にあるときに、前記拡張可能本体の外側に発し、前記放射線源によって提供される線量が、５０Ｇｙ未満である、実施例１０１～１０２のいずれか１つに記載のデバイス。
実施例１０４．前記放射線源が、前記線源の外面から０～１ｍｍのところで１０～４０Ｇｙの線量を放射線照射する、実施例１０１～１０３のいずれか１つに記載のデバイス。
実施例１０５．前記放射線源が、前記線源の外面から０～１ｍｍのところで０．１～５０Ｇｙの線量を放射線照射する、実施例１０１～１０４のいずれか１つに記載のデバイス。
実施例１０６．前記放射線源が、前記線源の外面から０～１ｍｍのところで２０～１５０Ｇｙの線量を放射線照射する、実施例１０１～１０５に記載のデバイス。
実施例１０７．前記放射線源が、５００～１０００ｍＧｙ／時間の初期速度で放射線照射する、実施例１０４～１０６のいずれか１つに記載のデバイス。
実施例１０８．前記放射線源が、２５～５００ｍＧｙ／時間の初期速度で放射線照射する、実施例１０４～１０６のいずれか１つに記載のデバイス。
実施例１０９．前記放射線源が、０．１～１００ｍＧｙ／時間の初期速度で放射線照射する、実施例１０４～１０６のいずれか１つに記載のデバイス。
実施例１１０．前記拡張可能本体は、前記拡張構成で、動脈瘤内での潰れに抵抗するのに十分な弾性を有する、実施例１０１～１０９のいずれか１つに記載のデバイス。
実施例１１１．前記拡張可能本体は、前記壁の一部分及び前記基部の一方または両方を補強する支持体部分を含む、実施例１０１～１１０のいずれか１つに記載のデバイス。
実施例１１２．前記支持体が、前記壁によって形成された容積内に凹んだ少なくとも一部分を含む、実施例１１１に記載のデバイス。
実施例１１３．前記支持体は、前記壁及び前記基部の一方または両方の周りに延在する少なくとも一部分を含む、実施例１１１～１１２のいずれか１つに記載のデバイス。
実施例１１４．前記支持体は、前記壁の遠位端から延在する、実施例１１１～１１３のいずれか１つに記載のデバイス。
実施例１１５．前記拡張可能本体の少なくとも一部分が、動脈瘤の内部形状に少なくとも部分的に適合するのに十分な可撓性を有する、実施例１１１～１１３のいずれか１つに記載のデバイス。
実施例１１６．前記拡張可能本体は、前記拡張構成に弾性的に拡張可能である、実施例１１１～１１５のいずれか１つに記載のデバイス。
実施例１１７．前記拡張可能本体が前記拡張構成にあるとき、前記線源は、前記拡張可能本体の中央領域に配置される、実施例１１１～１１６のいずれか１つに記載のデバイス。
実施例１１８．前記線源は、ホルダによって前記拡張可能本体に取り付けられ、前記線源は前記ホルダに取り付けられ、前記ホルダは前記本体に取り付けられる、実施例１１１～１１７のいずれか１つに記載のデバイス。
実施例１１９．前記線源が前記ホルダ上に取り付けられている、実施例１１８に記載のデバイス。
実施例１２０．前記線源が、前記ホルダの内腔内に少なくとも部分的に保持される、実施例１１１～１１９のいずれか１つに記載のデバイス。
実施例１２１．前記デバイスはプッシュワイヤを含み、前記プッシュワイヤは前記ホルダに接続されている、実施例１１８～１２０のいずれか１つに記載のデバイス。
実施例１２２．前記線源に接続された前記基部の一部分が前記壁内に凹んでいる、実施例１０１～１２１のいずれか１つに記載のデバイス。
実施例１２３．前記壁は管状である、実施例１０１～１２２のいずれか１つに記載のデバイス。
実施例１２４．前記拡張可能本体がメッシュから構成される、実施例１０１～１２３のいずれか１つに記載のデバイス。
実施例１２５．前記拡張可能本体が、前記線源を前記デバイスに取り付けることを可能にする大きさ及び形状の開口部を含む、実施例１０１～１２４のいずれか１つに記載のデバイス。
実施例１２６．前記開口部は、前記拡張可能本体の少なくとも一部分を形成する材料メッシュの開口部である、実施例１２５に記載のデバイス。
実施例１２７．前記壁によって取り囲まれた容積を少なくとも部分的に取り囲む上部を備え、前記基部が前記拡張可能本体の近位端に配置され、前記壁が前記基部から遠位方向に延在し、前記上部が前記壁の遠位部分に配置される、実施例１０１～１２６のいずれか１つに記載のデバイス。
実施例１２８．前記拡張可能本体の少なくとも一部分が二重層メッシュを含む、実施例１０１～１２７のいずれか１つに記載のデバイス。
実施例１２９．動脈瘤の治療方法であって、
前記動脈瘤の瘤口部を覆う所定の位置に拡張可能本体を動脈瘤内に配置することと、
前記拡張可能本体に接続された線源を使用して、前記動脈瘤内の血栓の形成及び前記動脈瘤の瘤口部にわたる組織の成長を刺激するように構成された放射線レベルで前記動脈瘤を放射線照射することと、
を含む、前記方法。
実施例１３０．前記配置することが、前記拡張可能本体を収縮構成で血管内に送達することを含む、実施例１２９に記載の方法。
実施例１３１．前記配置することが、前記拡張可能本体を前記動脈瘤内で拡張させることを含む、実施例１２９～１３０のいずれか１つに記載の方法。
実施例１３２．前記送達することが、前記拡張型デバイスに接続されたホルダに圧力を加えることを含む、実施例１３０～１３１のいずれか１つに記載の方法。
実施例１３３．拡張型デバイスを配置する前に、前記デバイスに放射線源を取り付けることを含む、実施例１２９～１３２のいずれか１つに記載の方法。
実施例１３４．前記拡張型デバイスを配置する前、及び前記放射線源を取り付けた後に、前記デバイスを折り畳むことを含む、実施例１３３に記載の方法。
実施例１３５．前記放射線照射することが、前記動脈瘤の瘤口部の組織領域を１０～４０Ｇｙの線量で放射線照射することを含む、実施例１２９～１３４のいずれか１つに記載の方法。
実施例１３６．前記放射線照射することは、５０Ｇｙ未満の線量で前記動脈瘤の外側の組織を放射線照射することを含む、実施例１３５に記載の方法。
実施例１３７．血管内デバイスであって、
拡張構成及び収縮構成を有する拡張可能本体であって、前記拡張構成における前記拡張可能本体が、凸状湾曲形状を有する、前記拡張可能本体と、
コネクタと、を備え、
前記コネクタが、前記拡張可能本体に取り付けられ、前記凸状湾曲形状内に凹んでいる、前記血管内デバイス。
実施例１３８．前記デバイスは、前記拡張可能本体の少なくとも一部分に二重層を提供する支持体を備える、実施例１３７に記載のデバイス。
実施例１３９．前記支持体と前記拡張可能本体とが前記コネクタによって接続されている、実施例１３８に記載のデバイス。
実施例１４０．前記拡張可能本体は、前記コネクタによって近位端が閉じられた管状構造によって形成されている、実施例１３７～１３９のいずれか１つに記載のデバイス。
実施例１４１．前記デバイスは、前記拡張可能本体の少なくとも一部分に二重層を提供する支持体を備えており、
前記支持体は、前記コネクタによって近位端が閉じられた管状構造によって形成されている、実施例１４０に記載のデバイス。
実施例１４２．前記拡張可能本体及び前記支持体の一方または両方がメッシュを含む、実施例１３８～１４１のいずれか１つに記載のデバイス。
実施例１４３．前記拡張可能本体は、前記コネクタの遠位端から前記コネクタに結合し、
前記支持体は、前記コネクタの近位端から前記コネクタに結合する、実施例１３８～１４２のいずれか１つに記載のデバイス。
実施例１４４．前記拡張可能本体及び前記支持体が、折り返されて前記拡張可能本体及び前記支持体を提供する単一の管状構造によって形成される、実施例１４１～１４３のいずれか１つに記載のデバイス。
実施例１４５．血管内デバイスであって、
コネクタと、
拡張構成及び収縮構成を有する拡張可能本体であって、前記拡張可能本体が、
近位端と、
遠位端と、
前記近位端と前記遠位端とを接続する壁であって、前記壁が、前記近位端に配置された前記コネクタに接続される、前記壁と、
を備える、前記拡張可能本体と、
前記壁によって画定された容積内に配置される支持体であって、
支持体近位端と、
支持体遠位端と、
壁と、
前記支持体近位端の前記コネクタから前記支持体遠位端に向かって延在する支持壁と、
を備える、前記支持体と、を備え、
前記壁と前記支持壁とが前記コネクタによってのみ接続される、前記血管内デバイス。
実施例１４６．前記壁の遠位端が接続されておらず、前記容積への開口部を提供する、実施例１４５に記載のデバイス。
実施例１４７．前記支持壁の遠位端が接続されておらず、前記容積への開口部を提供する、実施例１４６に記載のデバイス。
実施例１４８．血管内デバイスであって、
拡張構成及び収縮構成を有する拡張可能本体であって、前記拡張可能本体が、
第１の管状部分と、
前記第１の管状部分内に入れ子にされた第２の管状部分と、
接続領域において前記第１の管状部分の近位開口部と前記第２の管状部分の近位開口部とを閉じる少なくとも１つのコネクタと、
を備える、前記拡張可能本体を備え、
前記第１の管状部分は第１の方向から前記接続領域に入り、前記第２の管状部分は第２の方向から前記接続領域に入る、前記血管内デバイス。
実施例１４９．前記第１の管状部分及び前記第２の管状部分は、前記接続領域で折り返された単一の管状部分によって形成されている、実施例１４８に記載のデバイス。
別段の定義の無い限り、本明細書で使用される全ての技術用語及び／または科学用語は、本発明が属する技術分野の当業者が一般的に理解するものと同じ意味を有する。本発明の実施形態の実践または試験には、本明細書に記載したものと類似または同等の方法及び材料を用いることができるが、例示的な方法及び／または材料を以下に記載する。矛盾する場合、定義を含む特許明細書が優先する。加えて、材料、方法、及び実施例は例示のみであり、必ずしも限定することを意図していない。
本発明の実施形態の方法及び／またはシステムの実施は、選択されたタスクを手動で、自動的に、またはそれらの組み合わせで実行または完了することを含み得る。さらに、本発明の方法及び／またはシステムの実施形態の実際の計装及び設備によれば、いくつかの選択されたタスクは、オペレーティングシステムを使用して、ハードウェアによって、ソフトウェアによって、またはファームウェアによって、またはそれらの組み合わせによって実施することができるであろう。
例えば、本発明の実施形態による選択されたタスクを実行するためのハードウェアは、チップまたは回路として実装され得る。ソフトウェアとして、本発明の実施形態による選択されたタスクは、任意の適切なオペレーティングシステムを使用してコンピュータによって実行される複数のソフトウェア命令として実施することができる。本発明の例示的な実施形態では、本明細書に記載の方法及び／またはシステムの例示的な実施形態による１つまたは複数のタスクは、複数の命令を実行するためのコンピューティングプラットフォームなどのデータプロセッサによって実行される。任意選択で、データプロセッサは、命令及び／またはデータを格納するための揮発性メモリ、及び／または命令及び／またはデータを格納するための不揮発性ストレージ、例えば、磁気ハードディスク及び／またはリムーバブルメディアを含む。任意選択で、ネットワーク接続も設けられる。ディスプレイ、及び／またはキーボードまたはマウスなどのユーザ入力デバイスも任意選択で提供される。
本発明のいくつかの実施形態を、本明細書では、単なる例示として、添付の図面を参照しながら説明する。このとき図面を詳細にわたって具体的に参照するが、図示されている細部は例示として本発明の実施形態を説明的に考察することを目的としたものであることが強調される。この点に関して、図面を用いた説明は、本発明の実施形態がどのように実践され得るかを当業者に明らかにする。
本発明のいくつかの実施形態による血管内デバイスシステムの簡易断面概略図である。 本発明のいくつかの実施形態による治療方法のフローチャートである。 本発明のいくつかの実施形態による治療方法のフローチャートである。 本発明のいくつかの実施形態による、例示的な動脈瘤の治療を示す簡易概略断面図である。 本発明のいくつかの実施形態による、例示的な動脈瘤の治療を示す簡易概略断面図である。 本発明のいくつかの実施形態による、例示的な動脈瘤の治療を示す簡易概略断面図である。 本発明のいくつかの実施形態による、例示的な動脈瘤の治療を示す簡易概略断面図である。 本発明のいくつかの実施形態による、例示的な動脈瘤の治療を示す簡易概略断面図である。 本発明のいくつかの実施形態による、例示的な動脈瘤の治療を示す簡易概略断面図である。 本発明のいくつかの実施形態による、例示的な動脈瘤の治療を示す簡易概略断面図である。 本発明のいくつかの実施形態による、例示的な動脈瘤の治療を示す簡易概略断面図である。 例示的な拡張型デバイスの簡易概略断面図である。 例示的な拡張型デバイスの簡易概略断面図である。 例示的な拡張型デバイスの簡易概略断面図である。 例示的な拡張型デバイスの簡易概略断面図である。 例示的な拡張型デバイスの簡易概略断面図である。 例示的な拡張型デバイスの簡易概略断面図である。 本発明のいくつかの実施形態による拡張型デバイスの簡易図である。 本発明のいくつかの実施形態による拡張型デバイスの遠位方向からの簡易概略図である。 本発明のいくつかの実施形態による拡張型デバイスの簡易概略側面図である。 本発明のいくつかの実施形態による拡張型デバイスの簡易概略断面図である。 本発明のいくつかの実施形態による拡張型デバイスの近位方向からの簡易概略上面図である。 本発明のいくつかの実施形態による折り畳み時の拡張型デバイスの簡易概略断面図である。 本発明のいくつかの実施形態による、動脈瘤内の拡張型デバイスの簡易概略断面図である。 本発明のいくつかの実施形態による拡張型デバイスの簡易概略断面図である。 本発明のいくつかの実施形態による、動脈瘤内の拡張型デバイスの簡易概略断面図である。 本発明のいくつかの実施形態による拡張型デバイス１３０２の簡易概略断面図である。 本発明のいくつかの実施形態による拡張型デバイス１３０２の簡易概略断面図である。 本発明のいくつかの実施形態による拡張型デバイスの一部分の簡易概略断面図である。 本発明のいくつかの実施形態による拡張型デバイスの簡易概略断面図である。 本発明のいくつかの実施形態による拡張型デバイスの簡易概略図である。 本発明のいくつかの実施形態による拡張型デバイスの簡易概略図である。 本発明のいくつかの実施形態による拡張型デバイスの簡易概略断面図である。 本発明のいくつかの実施形態による拡張型デバイスの簡易概略図である。 本発明のいくつかの実施形態による拡張型デバイスの簡易概略図である。 本発明のいくつかの実施形態による拡張型デバイスの簡易概略断面図である。 本発明のいくつかの実施形態による拡張型デバイスの簡易概略図である。 本発明のいくつかの実施形態による拡張型デバイスの簡易概略図である。 本発明のいくつかの実施形態による拡張型デバイスの簡易概略断面図である。 本発明のいくつかの実施形態による拡張型デバイスの簡易概略断面図である。 本発明のいくつかの実施形態による線源ホルダの簡易概略図である。 本発明のいくつかの実施形態による放射線源の簡易概略図である。 本発明のいくつかの実施形態による、線源ホルダに接続された放射線源の簡易概略図である。 本発明のいくつかの実施形態による線源ホルダの簡易概略図である。 本発明のいくつかの実施形態による放射線源の簡易概略図である。 本発明のいくつかの実施形態による、線源ホルダに接続された放射線源の簡易概略図である。 本発明のいくつかの実施形態による放射線源の簡易概略図である。 本発明のいくつかの実施形態による線源ホルダの簡易概略図である。 本発明のいくつかの実施形態による放射線源の簡易概略図である。 本発明のいくつかの実施形態による拡張型デバイスの一部分の簡易概略図である。 本発明のいくつかの実施形態による拡張型デバイスの一部分の簡易概略図である。 本発明のいくつかの実施形態による拡張型デバイスの一部分の簡易概略図である。 本発明のいくつかの実施形態による拡張型デバイスの一部分の簡易概略図である。 本発明のいくつかの実施形態による拡張型デバイスの簡易概略断面図である。 本発明のいくつかの実施形態による拡張型デバイスの簡易概略断面図である。 本発明のいくつかの実施形態による拡張型デバイスの簡易概略図である。 本発明のいくつかの実施形態による、動脈瘤内の拡張型デバイスの簡易概略断面図である。 本発明のいくつかの実施形態による拡張型デバイスの簡易概略図である。 本発明のいくつかの実施形態による、動脈瘤内の拡張型デバイスの簡易概略断面図である。 本発明のいくつかの実施形態による、動脈瘤内の拡張型デバイスの簡易概略断面図である。 本発明のいくつかの実施形態による、動脈瘤内の拡張型デバイスの簡易概略断面図である。 本発明のいくつかの実施形態による、動脈瘤内の拡張型デバイスの簡易概略断面図である。 本発明のいくつかの実施形態による、動脈瘤内の拡張型デバイスの簡易概略断面図である。 本発明のいくつかの実施形態による拡張型デバイスの簡易概略断面図である。 本発明のいくつかの実施形態による拡張型デバイスの簡易概略断面図である。 本発明のいくつかの実施形態による拡張型デバイスの簡易概略断面図である。 本発明のいくつかの実施形態による、例示的な線量率を例示する表を示す。 本発明のいくつかの実施形態による方法のフローチャートである。 本発明のいくつかの実施形態による血管内デバイスシステムの簡易断面概略図である。 本発明のいくつかの実施形態による血管内デバイスシステムの簡易断面概略図である。 本発明のいくつかの実施形態によるデバイスの簡易概略断面図である。 本発明のいくつかの実施形態によるデバイスの一部分の簡易概略断面図である。 本発明のいくつかの実施形態によるデバイスの一部分の簡易概略断面図である。 本発明のいくつかの実施形態によるデバイスの側面図の画像である。 本発明のいくつかの実施形態によるデバイスの画像である。 本発明のいくつかの実施形態による、治療領域へ送達中であるデバイスの簡易概略断面図である。 本発明のいくつかの実施形態による、治療領域に展開中であるデバイスの簡易概略断面図である。 本発明のいくつかの実施形態による、治療領域に展開されたデバイスの簡易概略断面図である。 本発明のいくつかの実施形態による、治療領域に展開されたデバイスの画像である。 本発明のいくつかの実施形態による、治療領域に展開されたデバイスの簡易概略断面図である。 本発明のいくつかの実施形態による、治療領域に展開されたデバイスの画像である。 本発明のいくつかの実施形態によるデバイスの簡易概略断面図である。 本発明のいくつかの実施形態によるデバイスの一部分の簡易概略断面図である。 本発明のいくつかの実施形態によるデバイスの一部分の簡易概略断面図である。 本発明のいくつかの実施形態によるデバイスの側面図の画像である。 本発明のいくつかの実施形態によるデバイスの画像である。 本発明のいくつかの実施形態による、治療領域へ送達中であるデバイスの簡易概略断面図である。 本発明のいくつかの実施形態による、治療領域に展開中であるデバイスの簡易概略断面図である。 本発明のいくつかの実施形態による、治療領域に展開されたデバイスの簡易概略断面図である。 本発明のいくつかの実施形態による、治療領域に展開されたデバイスの簡易概略断面図である。 本発明のいくつかの実施形態による、治療領域に展開されたデバイスの画像である。 本発明のいくつかの実施形態による、治療領域へ送達中であるデバイスの簡易概略断面図である。 本発明のいくつかの実施形態による、治療領域に展開中であるデバイスの簡易概略断面図である。 本発明のいくつかの実施形態による、治療領域に展開されたデバイスの簡易概略断面図である。 本発明のいくつかの実施形態による、治療領域に展開されたデバイスの画像である。 本発明のいくつかの実施形態によるデバイスの一部分の簡易概略断面図である。 本発明のいくつかの実施形態によるデバイスの一部分の簡易概略断面図である。 本発明のいくつかの実施形態によるデバイスの一部分の簡易概略断面図である。 本発明のいくつかの実施形態によるデバイスの一部分の簡易概略断面図である。 本発明のいくつかの実施形態によるデバイスの一部分の簡易概略断面図である。 本発明のいくつかの実施形態によるデバイスの一部分の簡易概略断面図である。 本発明のいくつかの実施形態によるデバイスの一部分の簡易概略断面図である。 本発明のいくつかの実施形態によるデバイスの一部分の簡易概略断面図である。 本発明のいくつかの実施形態によるデバイスの一部分の簡易概略断面図である。 本発明のいくつかの実施形態によるデバイスの一部分の簡易概略断面図である。 本発明のいくつかの実施形態による方法のフローチャートである。 本発明のいくつかの実施形態によるデバイスの一部分の画像である。 本発明のいくつかの実施形態によるデバイスの簡易概略断面図である。 本発明のいくつかの実施形態によるデバイスの一部分の画像である。 Ａ～Ｄは、本発明のいくつかの実施形態によるデバイス部分の簡易概略図である。
本発明は、そのいくつかの実施形態において、血管内異常の治療に関し、より詳細には、限定するものではないが、拡張型血管内デバイスを使用する動脈瘤の治療に関する。
概要
本発明のいくつかの実施形態の広範な態様は、動脈瘤を閉鎖するために、低レベル放射線を使用して、動脈瘤内での血栓の形成、及び／または動脈瘤の瘤口部での新生内膜及び／または血管組織の成長を刺激する動脈瘤の治療に関する。いくつかの実施形態では、動脈瘤内に形成された血栓が、例えば動脈瘤の閉塞によって機械的に動脈瘤から出ることを妨げられる。任意選択で、いくつかの実施形態では、さらに、動脈瘤への血流及び／または動脈瘤からの血流が、例えば、機械的閉塞によって減少する。いくつかの実施形態では、動脈瘤の閉鎖は、動脈瘤への血流及び／または動脈瘤からの血流が（例えば、最大動脈圧で）減少することなく達成される。
いくつかの実施形態では、拡張型血管内デバイスが動脈瘤内に配置され、動脈瘤内容積及び／または動脈瘤ネックを適切な放射線レベルに曝露させる位置に１つ以上の放射線源を保持する一方で、この線源を健康な組織から離れた距離に保持する。
いくつかの実施形態では、デバイスは、異なる動脈瘤サイズに関連する様々な拡張構成を有する拡張可能本体を含む。いくつかの実施形態では、拡張可能本体は、動脈瘤の大きさ及び／または形状に少なくとも部分的に適合する。いくつかの実施形態では、デバイス拡張可能本体は、例えば組織及び／または送達装置の外力を受けていないとき、単一の弛緩した拡張構成を有する。
いくつかの実施形態では、拡張型デバイスは、動脈瘤内に配置されると、動脈瘤の瘤口部（「ネック」）の組織を、１～５０Ｇｙ、または１０～４０Ｇｙの線量、またはより低い、もしくはより高い、もしくは中間の線量または範囲（及び／または本文書の本セクションに記載されている線量）に曝露させる。いくつかの実施形態では、デバイスは、動脈瘤の外側の組織を、５０Ｇｙを超える、または１００Ｇｙを超える、または２０Ｇｙを超える、またはより低い、もしくはより高い、もしくは中間の範囲または線量に曝露させない。いくつかの実施形態では、５０Ｇｙを超える線量（または１００Ｇｙを超える、または２０Ｇｙを超える、またはより低い、もしくはより高い、もしくは中間の範囲または線量）に曝露されるデバイスの領域は、デバイスが動脈瘤内にあるとき、動脈瘤及び／または血管及び／または血液及び／または血栓の内容積のみに関連しているデバイスの中央（例えば、本文書の他の箇所で規定される）領域（複数可）のみである。
いくつかの実施形態では、例えば、線源表面（または線源表面から１ｍｍ未満、または０．５ｍｍ未満）での放射線量が５０Ｇｙを超える、または１００Ｇｙを超える、または３００Ｇｙを超える、または３００Ｇｙ～５００Ｇｙである、またはより低い、もしくはより高い、もしくは中間の線源または範囲である高放射線源が使用される。いくつかの実施形態では、高放射線源は、線源の外面から０～１ｍｍのところで、１００～５００Ｇｙの線量、またはより低い、もしくはより高い、もしくは中間の範囲または線量を提供する。いくつかの実施形態では、高放射線源は、デバイスのネック及び／またはデバイスの近位端での線量、及び／または（本文書の他の箇所で説明されるように）デバイスの外側の線量が、５０Ｇｙ未満、または１００Ｇｙ未満、または２０Ｇｙ未満、またはより低い、もしくはより高い、もしくは中間の範囲もしくは線量となるように、配置される、及び／または遮蔽される。
いくつかの実施形態では、動脈瘤ネックにおける放射線量は、以下のうちの１つ以上の影響を受ける。
●線源の大きさ及び／または形状及び／または放射能を含む線源の特性。
●ネックに対する動脈瘤内の線源の位置、例えば、線源からネックまでの距離。いくつかの実施形態では、これは、特定の動脈瘤のためのデバイスの拡張構成に関して、拡張可能本体に対する線源の位置によって規定される。
●拡張可能本体によって提供されるネックの遮蔽。ここで、遮蔽は、拡張可能本体のワイヤの材料特性、及び／またはいくつかの実施形態では、特定の動脈瘤のためのデバイスの拡張構成に関連する拡張型デバイスのメッシュの密度の影響を受ける。
●例えば要素（複数可）の位置及び／または材料特質によって規定されるデバイスの追加の遮蔽要素によって提供されるネックの遮蔽。
いくつかの実施形態では、動脈瘤の外側の放射線量もこれらの要因の影響を受ける。例えば、次の１つ以上の影響を受ける。
●線源の大きさ及び／または形状及び／または放射能を含む線源の特性。
●動脈瘤の外側の組織部分（複数可）に対する動脈瘤内の線源の位置、例えばそれらの間の距離。いくつかの実施形態では、これは、特定の動脈瘤のためのデバイスの拡張構成に関して、拡張可能本体に対する線源の位置によって規定される。
●拡張可能本体によって提供される動脈瘤外側の組織の遮蔽。ここで、遮蔽は、拡張可能本体のワイヤの材料特性、及び／またはいくつかの実施形態では、特定の動脈瘤のためのデバイスの拡張構成に関連する拡張型デバイスのメッシュの密度の影響を受ける。
●例えば要素（複数可）の位置及び／または材料特質によって規定されるデバイスの追加の遮蔽要素によって提供される動脈瘤外側の組織の遮蔽。
いくつかの実施形態では、線源の特性（複数可）、デバイス内の位置、デバイスによって提供される遮蔽のうちの１つ以上が、動脈瘤ネック及び動脈瘤外側で所望の放射線量を提供するように選択される。ここで、いくつかの実施形態では、線源の遮蔽及び位置のうちの１つ以上が、異なる動脈瘤サイズに合わせて選択される。いくつかの実施形態では、１つ以上の特徴が固定され、所望の線量を提供するように他の特徴（複数可）が選択される。例えば、いくつかの実施形態では、拡張型デバイス構造及び／または材料特質が選択され、その後、所望の放射線量を提供するように、線源及び／または追加の遮蔽要素（複数可）（及び／またはそのデバイス内の位置）が選択される。
いくつかの実施形態では、１つ以上の線源は、拡張型デバイスに取り付けられた要素である。代替的または追加的に、いくつかの実施形態では、（例えば、メッシュの）拡張可能本体の１つ以上の部分自体が放射性である。ここで、いくつかの実施形態では、拡張型デバイスの一部分（複数可）が、例えば本文書内で説明されるように、（例えば、本文書の他の箇所で説明されるような１つ以上の治療方法によって）放射線源（複数可）となるように処理される。
いくつかの実施形態では、拡張型デバイスの材料は、放射線源（複数可）から放出される放射線を少なくとも部分的に吸収する。いくつかの実施形態では、例えば、拡張型デバイスの少なくとも一部分は、動脈瘤の壁に配置され、及び／または動脈瘤の壁にごく近接して（例えば、０．１～１ｍｍ未満の、または０．１～０．５ｍｍ未満の、またはより短い、もしくはより長い、もしくは中間の距離または範囲に）配置され、拡張可能本体は、いくつかの実施形態では、線源から放出される放射線から動脈瘤の外側の組織を保護するように機能する。いくつかの実施形態では、（例えば、壁及び支持壁を含む）二重層デバイスの内層が、線源によって放出される放射線を二重層の線源に近い第１の層と二重層の第２の層との間の領域に適しているレベルまで低減させるように作用する。いくつかの実施形態では、拡張可能本体の層の数及び／または密度は、動脈瘤の異なる部分に合わせて選択される。例えば、いくつかの実施形態では、線源は、動脈瘤のネックの領域では拡張可能本体によって遮断されにくい。いくつかの実施形態では、線源からネック領域への接続領域（例えば見通し線）は、線源をデバイスの他の部分に接続する領域（複数可）に比べ遮られにくい。ここで、いくつかの実施形態では、遮られにくさには、メッシュの層がより少ないこと（例えば、２層ではなく１層）、及び／またはメッシュの多孔性、及び／または放射線不透過性要素（複数可）の位置決め、例えばマーカ（複数可）の位置決め、及び／または接続リング（複数可）の位置決めが含まれる。いくつかの実施形態では、拡張可能本体自体によって提供される遮蔽により、例えば健康な組織及び／または動脈瘤外部の組織に損傷を与えることなく（または最小限に抑え）、より高強度の線源及び／または異なる種類（複数可）の放射線の使用が可能になる。
いくつかの実施形態では、デバイスの本体によって提供される遮蔽により、単一のデバイスを様々な用途で使用できるようになる。例えば、線源が拡張型デバイスの本体内部に配置されたデバイスである。ここで、拡張可能本体が小さな動脈瘤内で拡張される場合には、これは動脈瘤の外側の組織を保護するより高度な遮蔽特性（例えば、メッシュのより密なパッキングに関連する）を有するものであり、いくつかの実施形態では、同デバイスがより大きな動脈瘤に使用されるが、線源は、拡張されたより低密度のメッシュによる遮断の低下とバランスをとって、動脈瘤の外側の組織からさらに離れて配置される。
いくつかの実施形態では、拡張型血管内デバイスは、動脈瘤の瘤口部を少なくとも部分的に覆い、いくつかの実施形態ではこれを完全に覆う。例えば、メッシュをもつ場合、いくつかの実施形態では、動脈瘤からの特定の大きさを超える血栓の流出を防止するようにメッシュの孔径が選択される。
例示的な実施形態では、動脈瘤は広ネック脳嚢状動脈瘤（ｗｉｄｅ ｎｅｃｋ ｃｅｒｅｂｒａｌ ｓａｃｃｕｌａｒ ａｎｅｕｒｙｓｍ）である。いくつかの実施形態では、動脈瘤は、平均寸法及び／または最大寸法が３～１０ｍｍであり、動脈瘤ネックの最大断面寸法及び／または平均断面寸法は、３～８ｍｍ、または少なくとも１ｍｍ、または少なくとも２ｍｍ、または少なくとも３ｍｍ、または少なくとも４ｍｍ、またはより小さい、もしくはより大きい、もしくは中間の大きさまたは範囲である。いくつかの実施形態では、動脈瘤のドーム対ネック比は、２未満である、または０．１～３である、またはより低い、もしくはより高い、もしくは中間の範囲または比である。
いくつかの実施形態では、動脈瘤は、最大寸法及び／または平均寸法が１０～２５ｍｍ、またはより低い、もしくはより高い、もしくは中間の寸法または範囲であり、例えば、ドーム対ネック比が０．１～３、またはより低い、もしくはより高い、もしくは中間の範囲または比である大型または巨大動脈瘤である。
いくつかの実施形態では、動脈瘤嚢及び／または動脈瘤ネックは、例えば、本明細書で後述するように、低線量及び／または低線量率の電離放射線照射に曝露される。
本発明のいくつかの実施形態の態様は、壁及び基部を有する拡張可能本体を備え、少なくとも１つの放射線源が本体に接続された血管内デバイスに関する。
いくつかの実施形態では、拡張可能本体は放射線源（複数可）とは別に提供され、例えば、放射線源は、デバイスを血管内に配置する前に拡張可能本体に固定される。潜在的な利益は、線源と拡張可能本体との保存期間が切り離されること、及び／または遮蔽された容器には線源のみを保管すれば十分であることである。
いくつかの実施形態では、拡張型血管内デバイスは動脈瘤に送達され、動脈瘤の容積内で拡張されて、動脈瘤内に放射線源を配置する。
いくつかの実施形態では、デバイスが動脈瘤内で拡張されると、基部が動脈瘤の瘤口部を覆う。例えば、いくつかの実施形態では、拡張構成におけるデバイスの基部及び／または壁は、動脈瘤を覆う大きさ及び／または形状とされる。
いくつかの実施形態では、デバイスの拡張構成は、動脈瘤に対して、１つ以上の寸法で過大サイズ設定される。潜在的な利益は、動脈瘤にかかるデバイスの力、及び／または結果として生じる動脈瘤に対するデバイスの摩擦及び／または密着により、拡張した後はデバイスの移動が防止されることである。デバイスと動脈瘤との間の力及び／または摩擦の潜在的な利益は、動脈瘤に対する創傷及び／または刺激であり、これにより、いくつかの実施形態では、治癒及び／または治療の速度が増加する。いくつかの実施形態では、過大サイズ設定は、動脈瘤の瘤口部の面に垂直な１つ以上の方向、及び／または動脈瘤の瘤口部からドームの方向であり、この方向の指定は、本明細書ではデバイスに関して、拡張型デバイスの近位－遠位方向及び／または長さ方向と呼ばれる。加えて、または代替として、いくつかの実施形態では、過大サイズ設定は、動脈瘤容積の平面に平行な１つ以上の方向、及び／またはデバイスの近位－遠位方向に垂直な１つ以上の方向、及び／またはデバイスの幅方向及び／または深さ方向に平行な１つ以上の方向である。
いくつかの実施形態では、デバイスが動脈瘤内で拡張されると、動脈瘤壁に隣接する及び／または動脈瘤壁と接触するデバイスの遠位部分が、動脈瘤の瘤口部を覆う位置にデバイスを保持するように作用する。この場合、例えば、デバイスの遠位部分の（例えば、動脈瘤ドームとの）接触は、いくつかの実施形態では、例えば動脈瘤ネックにおける動脈瘤の寸法（複数可）に対して、例えば動脈瘤ネックからドームの方向で過大サイズとなるデバイスの選択によって配置される。いくつかの実施形態では、デバイスは、例えば、基部から遠位方向に延びるデバイスの長さが、動脈瘤の壁にデバイスの遠位部分を配置するように構成される。ここで、いくつかの実施形態では、デバイスは近位－遠位方向に弾性的に拡張可能であり、デバイスの弛緩した長さは動脈瘤の長さ、例えば動脈瘤の瘤口部から対向する動脈瘤の内壁までの距離よりも大きい。
いくつかの実施形態では、拡張可能本体は、少なくとも部分的に拡張されて動脈瘤内に配置されると、拡張可能本体にかかる組織の力に十分に抵抗して、拡張可能本体の潰れを防ぐ。いくつかの実施形態では、基部及び／または壁は、例えば動脈瘤及び／または周囲組織の組織力の下で拡張型デバイスの潰れに抵抗するように構成される。いくつかの実施形態では、動脈瘤内に形成された血栓が、動脈瘤及び／または拡張可能本体の潰れを防止する。潜在的な利益は、デバイスが動脈瘤から外れること、及び／または、動脈瘤が潰れて動脈瘤ネックが残存することの可能性が減少することである。いくつかの実施形態では、拡張可能本体の基部及び／または壁は、動脈瘤の線源の上への潰れに抵抗する。潜在的な利益は、動脈瘤の周囲の健康な組織が、動脈瘤の治療のために選択された放射線レベルで放射線照射されないことである。
いくつかの実施形態では、拡張可能本体の１つ以上の部分は、拡張可能本体が少なくとも部分的に動脈瘤の形状に適合するのに十分な可撓性を有する。例えば、いくつかの実施形態では、壁の拡張可能本体壁の一部分（複数可）（例えば、遠位部分（複数可））は、少なくとも部分的に動脈瘤の形状に適合する。潜在的な利益は、デバイスが動脈瘤内の位置から外れる可能性が減少することである。
いくつかの実施形態では、デバイスの拡張可能本体は自己拡張型である。例えば、送達カテーテルから出る（例えば、押し出される）と弾性的に自己拡張する。いくつかの実施形態では、拡張可能本体の弾性拡張力は、拡張可能本体の潰れに抵抗するのに十分であり、デバイスが動脈瘤内腔から外れる可能性を低減する可能性がある。
いくつかの実施形態では、拡張可能本体は自己拡張しないか、または部分的にのみ自己拡張する。いくつかの実施形態では、例えば、拡張可能物は、例えば拡張可能本体内に配置されたバルーンを膨張させることによって拡張されるバルーンである。
いくつかの実施形態では、線源は、拡張可能本体が（外部から加えられる力（複数可）を受けていない）弛緩した拡張構成にあるとき、線源が、１つ以上の方向において、拡張可能本体の中央領域に位置するように、拡張可能本体に接続される。いくつかの実施形態では、線源は、拡張可能本体が動脈瘤内に配置されると、線源が動脈瘤の中央領域に配置されるように、拡張可能本体に接続される。例えば、いくつかの実施形態では、線源は、拡張可能本体が動脈瘤内に展開される（任意選択で少なくとも部分的に動脈瘤の形状に適合する）ときに、線源が、１つ以上の方向において、拡張可能本体の中央領域に位置するように、拡張可能本体に接続される。
いくつかの実施形態では、線源の中心は、デバイス体積の中心の５～８０％、または５～５０％、または５～２０％の範囲内、またはより小さい、もしくはより大きい、もしくは中間のパーセンテージまたは範囲の範囲内に位置する。いくつかの実施形態では、線源は、拡張可能構造の中央領域内に１つ以上の方向に配置される。例えば、いくつかの実施形態では、線源（例えば、基部に平行に切った線源の断面の中心）は、拡張型デバイスの基部に対して中心に、例えば基部の中心の５～８０％、または５～５０％、または５～２０％の範囲内、またはより小さい、もしくはより大きい、もしくは中間のパーセンテージまたは範囲の範囲内に配置される。例えば、いくつかの実施形態では、線源（例えば、壁に平行に切った線源の断面の中心）は、拡張型デバイスの壁に対して中心に、例えば壁の中心の５～８０％、または５～５０％、または５～２０％の範囲内、またはより小さい、もしくはより大きい、もしくは中間のパーセンテージまたは範囲の範囲内に配置される。
例示的な実施形態では、線源は、拡張可能本体に取り付けられたホルダに接続される。いくつかの実施形態では、治療の際にデバイスを使用する直前に、線源がホルダに接続される。潜在的な利益は、線源の有効期限及び／または寿命が拡張可能本体のそれから切り離されることである。
いくつかの実施形態では、ホルダはまた、拡張可能本体に機械的支持を提供する。いくつかの実施形態では、ホルダは、デバイスの送達、例えば血管内に使用される。
いくつかの実施形態では、拡張可能本体と他の要素（複数可）との間の１つ以上の接続が拡張可能本体内に位置する。例えば、拡張可能本体の中心の８０～９９％、または８０～９５％の範囲内である。ここで、接続には、例えば、拡張可能本体とホルダ及び／または線源との間の接続、及び／または拡張可能本体と送達装置の一部分、例えばプッシュワイヤとの間の接続が含まれる。
いくつかの実施形態では、拡張可能本体の一部分は、デバイスの壁によって画定されるデバイスの容積内に少なくとも部分的に凹んでいる。例えば、拡張型デバイスの基部の少なくとも一部分及び／または上部の少なくとも一部分は、壁によって画定された内腔内に凹んでいる。いくつかの実施形態では、陥凹は、１つ以上のコネクタを含むデバイスの一部分となるものである。例えば、デバイスの一部分を閉じた状態に保持するコネクタ、例えば、基部閉鎖コネクタ及び／または上部閉鎖コネクタ、である。例えば、プッシュワイヤ及び／または他の送達装置部分（複数可）へのコネクタ、である。例えば、線源及び／または線源ホルダへのコネクタ、である。
いくつかの実施形態では、線源が接続される部分（例えば、基部及び／または上部）の陥凹は、線源の接続部をデバイスの壁の中心に近づける。本体への線源の陥凹接続の潜在的な利点は、動脈瘤が変形している主血管の中の血流への線源接続の中断が減少することである。
いくつかの実施形態では、拡張型デバイスの送達装置（例えば、プッシュワイヤ）への接続部は、デバイス内に凹んでいる。
例示的な実施形態では、線源及び送達装置の接続部は、基部の同じ部分及び／または領域にあり、いくつかの実施形態では、拡張可能本体内に凹んでいる。
いくつかの実施形態では、拡張可能本体は上部を含む。いくつかの実施形態では、上部は壁から延在し、壁によって形成された内腔を少なくとも部分的に囲む。いくつかの実施形態では、上部は閉じられている。いくつかの実施形態では、上部は開口部を含み、これは、いくつかの実施形態では、拡張可能本体への線源の取り付け、例えば基部への取り付け、及び／または基部に取り付けられたホルダを介した基部への取り付けのためのアクセスを提供する。
いくつかの実施形態では、拡張可能構造の１つ以上の部分は多層である。例えば、いくつかの実施形態では、基部及び／または上部の一部分は、壁によって画定される管状構造内に凹んでいる。いくつかの実施形態では、基部及び／または壁は、支持構造によって（例えば近位で）取り囲まれている。多層構造の潜在的な利点には、構造の潰れに対する弾性の増加、及び／または血栓の成長のための表面を提供する足場の増加が含まれる。
いくつかの実施形態では、上部は、壁によって表された容積内に少なくとも部分的に凹んでいる。凹んだ基部及び／または凹んだ上部の潜在的な利益は、例えば、凹部（複数可）がデバイスの壁を補強する（例えば壁と二重層を形成する）拡張可能本体の領域への圧縮に対して拡張型デバイスの抵抗力が増加することである。いくつかの実施形態では、増加した抵抗力は、壁（例えば管状壁）の長手方向の中心軸に垂直な方向、例えば円筒型の拡張可能本体では半径方向、の圧縮に対するものである。
凹部（複数可）の潜在的な利益は、凹部（複数可）によってもたらされる足場の増加に伴って動脈瘤内の血栓形成速度が増加することにある。
いくつかの実施形態では、凹部（複数可）は、拡張型デバイスの壁から延びる材料を壁によって画定された内腔の中へ折り返すことによって形成される。例えば、管状構造が壁を形成し、そして壁の端部分（複数可）が管状構造の中へ折り返される。いくつかの実施形態では、折り返された端部（複数可）は凹んでおらず、壁の周囲で外側に延在する。例えば、壁の機械的強化、及び／または足場を提供するメッシュの二重層、及び／または例えば動脈瘤の瘤口部での血流の制限を提供する。いくつかの実施形態では、折り返された部分（複数可）及び／または二重層部分（複数可）はデバイスの基部に使用されず、追加の材料が放出された放射線から動脈瘤の瘤口部を遮断するのを防ぐ。あるいは、いくつかの実施形態では、基部は、例えば基部及び／または壁の材料の折り返しによって形成されるメッシュの２層以上を含み、折り返された材料が二重層部分を形成するように延在する。潜在的な利益は、血流の制限の増加及び／または機械的弾性の増加である。
いくつかの実施形態では、拡張可能本体の１つ以上の部分は、メッシュ、例えばワイヤメッシュから形成される。いくつかの実施形態では、メッシュ材料は生体適合性である、及び／または生体適合性材料でコーティングされている。例示的な実施形態では、ワイヤメッシュはニチノールを含む。いくつかの実施形態では、メッシュの孔径は、動脈瘤への血流を減少させるように、及び／または動脈瘤内から血栓が漏れるのを防ぐように、選択される。メッシュ構造のさらなる例示的な詳細は、以下の「例示拡張可能本体材料」というタイトルのセクションで説明される。
いくつかの実施形態では、拡張可能本体の１つ以上の部分は、２層以上のメッシュ層を含み、例えば二重層である。追加の層の潜在的な利益には、機械的弾性の増加（例えば、デバイスの潰れに対する抵抗力に関連する）、及び／または孔径の減少、及び／または動脈瘤内で血栓が成長するための表面及び／または動脈瘤ネックにおける内皮化のための表面を提供する足場の増加が含まれる。いくつかの実施形態では、基部部分は、多層メッシュ（例えば二重層）によって少なくとも部分的に形成される。
いくつかの実施形態では、線源はホルダによって拡張可能本体に取り付けられる。いくつかの実施形態では、ホルダは、耐電離放射線材料、例えば、耐電離放射線ポリマー、例えば、ＰＥＥＫ及び／またはポリイミドで形成される。いくつかの実施形態では、線源はホルダの内腔内に配置される。ここで、いくつかの実施形態では、線源がホルダの内腔内に入れられると、線源の移動を防ぐために内腔が閉じられ、及び／または収縮される。
いくつかの実施形態では、線源はホルダの外部に取り付けられる。例示的な実施形態では、線源はホルダ上に引き伸ばされ、その引き伸ばしの反力によって線源がホルダに保持される。
いくつかの実施形態では、ホルダは基部から遠位方向に延在し、線源はホルダの遠位部分でホルダに取り付けられる。
いくつかの実施形態では、ホルダは、血管内デバイスに機械的支持を提供する。例えば、いくつかの実施形態では、デバイスの送達は、例えば、ホルダに接続されたプッシュワイヤを介してホルダに圧力を加えることによって行われる。いくつかの実施形態では、ホルダは細長い。いくつかの実施形態では、ホルダは軸方向に可撓性を有するが、ホルダの伸長方向の変形には抵抗する。潜在的な軸方向の可撓性及び／または伸長方向の変形に対する抵抗力により、送達管腔（例えばカテーテル）を通してのデバイス、例えば折り畳まれたデバイスの送達が可能になる。
いくつかの実施形態では、ホルダは拡張可能本体に直接接続される。例えば、溶接による。例えば、２つのホルダを、その間に配置した本体を介して接続する（例えば、接着する、螺合させる）ことによって行われる。
代替的または追加的に、いくつかの実施形態では、拡張可能本体の一部分がホルダとコネクタとの間に配置されることによって、拡張可能本体がホルダに取り付けられる。例示的な実施形態では、コネクタはリング形状であり、任意選択で放射線不透過性である。いくつかの実施形態では、コネクタは、圧着、接着、溶接、及び焼き入れのうちの１つ以上によって、拡張可能本体に取り付けられる。いくつかの実施形態では、コネクタは、例えば圧着、接着、溶接、及び焼き入れのうちの１つ以上によって、拡張可能本体及びホルダに共に取り付けられる。例示的な実施形態では、コネクタは、拡張可能本体のメッシュ上及びホルダ上に共に焼き入れされる。
いくつかの実施形態では、拡張可能本体は、１つ以上の場所でホルダに取り付けられる。例えば、いくつかの実施形態では、拡張可能本体基部と拡張可能本体上部の両方がホルダに取り付けられる。例えば、基部とリングとのそれぞれが別のコネクタによって、である。
いくつかの実施形態では、壁及び基部は、支持体（いくつかの実施形態では、基部に任意選択で接続される追加の壁を含む）によって補強される。いくつかの実施形態では、支持体は拡張可能本体の壁及び基部の近位にあり、任意選択で送達装置に接続される。任意選択で、いくつかの実施形態では、支持体はホルダに取り付けられる。
いくつかの実施形態では、拡張型デバイスの壁は管状の形状を形成する。いくつかの実施形態では、管状の形状の断面は、壁の長さに沿って一定である（例えば、最大で１０％、または５％、またはより小さい、もしくはより大きい、または中間のパーセンテージだけ変化する）。いくつかの実施形態では、この断面は、１つ以上の軸に関して対称であり、例えばいくつかの実施形態では円形である。
いくつかの実施形態では、管状の形状の断面は、壁の長さに沿って変化し、例えば遠位方向に増大し、この場合、例えば拡張デバイスは傾斜壁を含み、例えば基部から延びる円錐台形状を有する。
いくつかの実施形態では、壁の管状の形状の断面は、壁の長さに沿って急速に増大して、例えば、基部と共に平坦なカップ形状を形成する。例えば、いくつかの実施形態では、壁の断面は、壁の長さに沿って少なくとも２倍になり、または１．５～５０倍、または５～２０倍、または約１０倍だけ増大する。
いくつかの実施形態では、拡張型デバイスは、プッシュワイヤに加えられる圧力によって送達され、送達後に、プッシュワイヤが取り外されて取り除かれる。いくつかの実施形態では、プッシュワイヤの取り外しは、プッシュワイヤと拡張型デバイスとの間の接続を電解的に弱めることによって行われる。いくつかの実施形態では、プッシュワイヤは導電性であり、プッシュワイヤに印加される電流が接続を弱めるように作用して、拡張型デバイスを原位置に残したまま、プッシュワイヤを治療部位から取り除くことができるようにする。代替的または追加的に、いくつかの実施形態では、プッシュワイヤの分離は、プッシュワイヤと拡張型デバイスとの間の接続の電熱弱化を介して行われ、例えば、その場合、接続を弱めるために接続を加熱するように電流が用いられる。代替的または追加的に、いくつかの実施形態では、デバイスからのプッシュワイヤの取り外しは、例えば拡張型デバイスからプッシュワイヤを取り外すために伸長要素（いくつかの実施形態では、プッシュワイヤ）の張力を変化させる機械的解除を含む。いくつかの実施形態では、プッシュワイヤはホルダに取り付けられる。この場合、いくつかの実施形態では、ホルダは電気絶縁性であり、電気刺激を（例えば、プッシュワイヤの電解的分離及び／または電熱的分離のために拡張型デバイス及び／または隣接する組織及び／または囲まれた組織に影響を与えるのを）潜在的に防止する。
いくつかの実施形態では、デバイスは、デバイスの移動のために装置に再取り付けされるように構成される。例えば、プッシュワイヤに再取り付けされる。いくつかの実施形態では、デバイスは、例えばプッシュワイヤの再取り付け後に引き抜かれ、及び／または再配置される。いくつかの実施形態では、プッシュワイヤは、磁気的に、拡張可能本体に取り付けられ、及び／または拡張可能本体から取り外される。例えば、ホルダを介してである。
いくつかの実施形態では、放射線源は、例えば治療が完了した後、例えばデバイスの拡張可能本体の一部分（複数可）を原位置に残して動脈瘤内から取り除かれる。例えば、いくつかの実施形態では、ホルダがプッシュワイヤに再取り付けされ、ホルダ及び線源がデバイスから取り除かれる。
いくつかの実施形態では、拡張型デバイスは、１つ以上の放射線不透過性マーカを含む。例えば、いくつかの実施形態では、１つ以上のコネクタ（例えば接続リング）は放射線不透過性材料を含む。例えば、いくつかの実施形態では、デバイスのメッシュ自体が放射線不透過性材料を含む。
いくつかの実施形態では、線源は、放射線が特定の方向（複数可）及び／または組織の特定の領域（複数可）に放射されるのをマーカ（複数可）が遮蔽しないように、放射線不透過性マーカ（複数可）に対して配置される。例えば、いくつかの実施形態では、マーカ（例えば、リングアタッチメント）が線源の遠位に配置され、マーカによって動脈瘤ネック領域が放射線から遮蔽されるのを潜在的に防ぐ。
いくつかの実施形態では、放射線源は、１つ以上の方向で指向的に遮蔽される。例えば、動脈瘤の外側の敏感な組織、例えば視神経への放射線の照射を防ぐためである。いくつかの実施形態では、遮蔽部分（複数可）は、放射線不透過性マーカを形成し、例えばユーザがデバイス及び／または遮蔽の正確な位置決めを潜在的に確認できるようにする。
いくつかの実施形態では、デバイスの１つ以上の部分の孔径は、追加の要素（複数可）の挿入を可能にするように選択される。例えば、当技術分野の動脈瘤治療コイル（複数可）の挿入のためである。
デバイス及び方法が動脈瘤の治療に関して説明されているが、いくつかの実施形態では、本明細書に記載されているデバイス及び／または方法が他の組織の治療に使用される。例えば、他の体の部分の内腔（複数可）を閉じること、例えば、左心耳の閉鎖に使用される。
いくつかの実施形態では、本文書に記載されているデバイスは放射線源（複数可）を含まない。例えば、いくつかの実施形態では、記載の構造は、放射線源を使用しない治療に使用される。いくつかの実施形態では、線源を含むデバイスが展開され、例えばデバイスを原位置に残したまま線源が後で取り除かれる。いくつかの実施形態では、線源のないデバイスが展開される。
任意選択で、いくつかの実施形態では、ある治療期間の後に、１つ以上の放射線源がデバイス、例えば最初は線源（複数可）を欠いているデバイスに結合される。いくつかの実施形態では、放射線源（複数可）の除去及び／または追加は、治療の有効性の臨床評価に基づく、及び／または治療計画で事前に決定される。
本発明のいくつかの実施形態の広範な態様は、拡張型デバイスを動脈瘤内に展開することによる動脈瘤の治療に関する。いくつかの実施形態では、デバイスは、デバイスが展開されるときに動脈瘤の瘤口部を覆う二重層（例えば、本体層と支持層）を有する。いくつかの実施形態では、一方または両方の層がメッシュ、例えばワイヤメッシュで形成される。
いくつかの実施形態では、基部及び壁は、デバイスが動脈瘤内に展開されるときに、動脈瘤を収容する血管（複数可）の血流に提示される曲面を形成する。いくつかの実施形態では、二重層の第２の層は支持体によって提供される。
いくつかの実施形態では、支持体及び本体の遠位部分は接続されておらず、及び／または支持体と本体とは接続領域でのみ接続されている。潜在的な利益は、例えば、いくつかの実施形態では、支持体と本体とが転換を経て移行して互いに関して動くことができるので、血管（例えば曲がりくねった血管）を通しての送達が容易なことである。
いくつかの実施形態では、デバイスは、異なる動脈瘤サイズに関連する様々な拡張構成を有する拡張可能本体を含む。いくつかの実施形態では、拡張可能本体は、動脈瘤の大きさ及び／または形状に少なくとも部分的に適合する。いくつかの実施形態では、デバイス拡張可能本体は、例えば組織及び／または送達装置の外力を受けていないとき、単一の弛緩した拡張構成を有する。
いくつかの実施形態では、拡張型血管内デバイスは、動脈瘤の瘤口部を少なくとも部分的に覆い、いくつかの実施形態ではこれを完全に覆う。例えば、メッシュをもつ場合、いくつかの実施形態では、動脈瘤からの特定の大きさを超える血栓の流出を防止するようにメッシュの孔径が選択される。
例示的な実施形態では、動脈瘤は広ネック脳嚢状動脈瘤（ｗｉｄｅ ｎｅｃｋ ｃｅｒｅｂｒａｌ ｓａｃｃｕｌａｒ ａｎｅｕｒｙｓｍ）である。いくつかの実施形態では、動脈瘤は、平均寸法及び／または最大寸法が３～１０ｍｍであり、動脈瘤ネックの最大断面寸法及び／または平均断面寸法は、３～８ｍｍ、または少なくとも１ｍｍ、または少なくとも２ｍｍ、または少なくとも３ｍｍ、または少なくとも４ｍｍ、またはより小さい、もしくはより大きい、もしくは中間の大きさまたは範囲である。いくつかの実施形態では、動脈瘤のドーム対ネック比は、２未満である、または０．１～３である、またはより低い、もしくはより高い、もしくは中間の範囲または比である。
いくつかの実施形態では、動脈瘤は、最大寸法及び／または平均寸法が１０～２５ｍｍ、またはより低い、もしくはより高い、もしくは中間の寸法または範囲であり、例えば、ドーム対ネック比が０．１～３、またはより低い、もしくはより高い、もしくは中間の範囲または比である大型または巨大動脈瘤である。
いくつかの実施形態では、デバイスが動脈瘤内で拡張されると、基部が動脈瘤の瘤口部を覆う。例えば、いくつかの実施形態では、拡張構成におけるデバイスの基部及び／または壁は、動脈瘤を覆う大きさ及び／または形状とされる。
いくつかの実施形態では、デバイスの拡張構成は、動脈瘤に対して、１つ以上の寸法で過大サイズ設定される。潜在的な利益は、動脈瘤にかかるデバイスの力、及び／または結果として生じる動脈瘤に対するデバイスの摩擦及び／または密着により、拡張した後はデバイスの移動が防止されることである。デバイスと動脈瘤との間の力及び／または摩擦の潜在的な利益は、動脈瘤に対する創傷及び／または刺激であり、これにより、いくつかの実施形態では、治癒及び／または治療の速度が増加する。いくつかの実施形態では、過大サイズ設定は、動脈瘤の瘤口部の面に垂直な１つ以上の方向、及び／または動脈瘤の瘤口部からドームの方向であり、この方向の指定は、本明細書ではデバイスに関して、拡張型デバイスの近位－遠位方向及び／または長さ方向と呼ばれる。加えて、または代替として、いくつかの実施形態では、過大サイズ設定は、動脈瘤容積の平面に平行な１つ以上の方向、及び／またはデバイスの近位－遠位方向に垂直な１つ以上の方向、及び／またはデバイスの幅方向及び／または深さ方向に平行な１つ以上の方向である。
いくつかの実施形態では、デバイスが動脈瘤内で拡張されると、動脈瘤壁に隣接する及び／または動脈瘤壁と接触するデバイスの遠位部分が、動脈瘤の瘤口部を覆う位置にデバイスを保持するように作用する。この場合、例えば、デバイスの遠位部分の（例えば、動脈瘤ドームとの）接触は、いくつかの実施形態では、例えば動脈瘤ネックにおける動脈瘤の寸法（複数可）に対して、例えば動脈瘤ネックからドームの方向で過大サイズとなるデバイスの選択によって配置される。いくつかの実施形態では、デバイスは、例えば、基部から遠位方向に延びるデバイスの長さが、動脈瘤の壁にデバイスの遠位部分を配置するように構成される。ここで、いくつかの実施形態では、デバイスは近位－遠位方向に弾性的に拡張可能であり、デバイスの弛緩した長さは動脈瘤の長さ、例えば動脈瘤の瘤口部から対向する動脈瘤の内壁までの距離よりも大きい。
いくつかの実施形態では、拡張可能本体は、少なくとも部分的に拡張されて動脈瘤内に配置されると、拡張可能本体にかかる組織の力に十分に抵抗して、拡張可能本体の潰れを防ぐ。いくつかの実施形態では、基部及び／または壁は、例えば動脈瘤及び／または周囲組織の組織力の下で拡張型デバイスの潰れに抵抗するように構成される。いくつかの実施形態では、動脈瘤内に形成された血栓が、動脈瘤及び／または拡張可能本体の潰れを防止する。潜在的な利益は、デバイスが動脈瘤から外れること、及び／または、動脈瘤が潰れて動脈瘤ネックが残存することの可能性が減少することである。いくつかの実施形態では、拡張可能本体の基部及び／または壁は、動脈瘤の線源の上への潰れに抵抗する。潜在的な利益は、動脈瘤の周囲の健康な組織が、動脈瘤の治療のために選択された放射線レベルで放射線照射されないことである。
いくつかの実施形態では、拡張可能本体の１つ以上の部分は、拡張可能本体が少なくとも部分的に動脈瘤の形状に適合するのに十分な可撓性を有する。例えば、いくつかの実施形態では、壁の拡張可能本体壁の一部分（複数可）（例えば、遠位部分（複数可））は、少なくとも部分的に動脈瘤の形状に適合する。潜在的な利益は、デバイスが動脈瘤内の位置から外れる可能性が減少することである。
いくつかの実施形態では、デバイスの拡張可能本体は自己拡張型である。例えば、送達カテーテルから出る（例えば、押し出される）と弾性的に自己拡張する。いくつかの実施形態では、拡張可能本体の弾性拡張力は、拡張可能本体の潰れに抵抗するのに十分であり、デバイスが動脈瘤内腔から外れる可能性を低減する可能性がある。
いくつかの実施形態では、拡張可能本体は自己拡張しないか、または部分的にのみ自己拡張する。いくつかの実施形態では、例えば、拡張可能物は、例えば拡張可能本体内に配置されたバルーンを膨張させることによって拡張されるバルーンである。
いくつかの実施形態では、拡張可能本体と他の要素（複数可）との間の１つ以上の接続が拡張可能本体内に位置する。例えば、拡張可能本体の中心の８０～９９％、または８０～９５％の範囲内である。ここで、接続には、例えば、拡張可能本体とホルダ及び／または線源との間の接続、及び／または拡張可能本体と送達装置の一部分、例えばプッシュワイヤとの間の接続が含まれる。
いくつかの実施形態では、拡張可能本体の一部分は、デバイスの壁によって画定されるデバイスの容積内に少なくとも部分的に凹んでいる。例えば、拡張型デバイスの基部の少なくとも一部分及び／または上部の少なくとも一部分は、壁によって画定された内腔内に凹んでいる。いくつかの実施形態では、陥凹は、１つ以上のコネクタを含むデバイスの一部分となるものである。例えば、デバイスの一部分を閉じた状態に保持するコネクタ、例えば、基部閉鎖コネクタ及び／または上部閉鎖コネクタ、である。例えば、プッシュワイヤ及び／または他の送達装置部分（複数可）へのコネクタ、である。例えば、線源及び／または線源ホルダへのコネクタ、である。
いくつかの実施形態では、線源が接続される部分（例えば、基部及び／または上部）の陥凹は、線源の接続部をデバイスの壁の中心に近づける。本体への線源の陥凹接続の潜在的な利点は、動脈瘤が変形している主血管の中の血流への線源接続の中断が減少することである。
いくつかの実施形態では、拡張型デバイスの送達装置（例えば、プッシュワイヤ）への接続部は、デバイス内に凹んでいる。
いくつかの実施形態では、拡張可能本体は上部を含む。いくつかの実施形態では、上部は壁から延在し、壁によって形成された内腔を少なくとも部分的に囲む。いくつかの実施形態では、上部は閉じられている。いくつかの実施形態では、上部は開口部を含み、これは、いくつかの実施形態では、拡張可能本体への線源の取り付け、例えば基部への取り付け、及び／または基部に取り付けられたホルダを介した基部への取り付けのためのアクセスを提供する。
いくつかの実施形態では、拡張可能構造の１つ以上の部分は多層である。例えば、いくつかの実施形態では、基部及び／または上部の一部分は、壁によって画定される管状構造内に凹んでいる。いくつかの実施形態では、基部及び／または壁は、支持構造によって（例えば近位で）取り囲まれている。多層構造の潜在的な利点には、構造の潰れに対する弾性の増加、及び／または血栓の成長のための表面を提供する足場の増加が含まれる。
いくつかの実施形態では、上部は、壁によって表された容積内に少なくとも部分的に凹んでいる。凹んだ基部及び／または凹んだ上部の潜在的な利益は、例えば、凹部（複数可）がデバイスの壁を補強する（例えば壁と二重層を形成する）拡張可能本体の領域への圧縮に対して拡張型デバイスの抵抗力が増加することである。いくつかの実施形態では、増加した抵抗力は、壁（例えば管状壁）の長手方向の中心軸に垂直な方向、例えば円筒型の拡張可能本体では半径方向、の圧縮に対するものである。
凹部（複数可）の潜在的な利益は、凹部（複数可）によってもたらされる足場の増加に伴って動脈瘤内の血栓形成速度が増加することにある。
いくつかの実施形態では、凹部（複数可）は、拡張型デバイスの壁から延びる材料を壁によって画定された内腔の中へ折り返すことによって形成される。例えば、管状構造が壁を形成し、そして壁の端部分（複数可）が管状構造の中へ折り返される。いくつかの実施形態では、折り返された端部（複数可）は凹んでおらず、壁の周囲で外側に延在する。例えば、壁の機械的強化、及び／または足場を提供するメッシュの二重層、及び／または例えば動脈瘤の瘤口部での血流の制限を提供する。いくつかの実施形態では、折り返された部分（複数可）及び／または二重層部分（複数可）はデバイスの基部に使用されず、追加の材料が放出された放射線から動脈瘤の瘤口部を遮断するのを防ぐ。あるいは、いくつかの実施形態では、基部は、例えば基部及び／または壁の材料の折り返しによって形成されるメッシュの２層以上を含み、折り返された材料が二重層部分を形成するように延在する。潜在的な利益は、血流の制限の増加及び／または機械的弾性の増加である。
いくつかの実施形態では、拡張可能本体の１つ以上の部分は、メッシュ、例えばワイヤメッシュから形成される。いくつかの実施形態では、メッシュ材料は生体適合性である、及び／または生体適合性材料でコーティングされている。例示的な実施形態では、ワイヤメッシュはニチノールを含む。いくつかの実施形態では、メッシュの孔径は、動脈瘤への血流を減少させるように、及び／または動脈瘤内から血栓が漏れるのを防ぐように、選択される。メッシュ構造のさらなる例示的な詳細は、以下の「例示拡張可能本体材料」というタイトルのセクションで説明される。
いくつかの実施形態では、拡張可能本体の１つ以上の部分は、２層以上のメッシュ層を含み、例えば二重層である。追加の層の潜在的な利益には、機械的弾性の増加（例えば、デバイスの潰れに対する抵抗力に関連する）、及び／または孔径の減少、及び／または動脈瘤内で血栓が成長するための表面及び／または動脈瘤ネックにおける内皮化のための表面を提供する足場の増加が含まれる。いくつかの実施形態では、基部部分は、多層メッシュ（例えば二重層）によって少なくとも部分的に形成される。
いくつかの実施形態では、ホルダは、血管内デバイスに機械的支持を提供する。例えば、いくつかの実施形態では、デバイスの送達は、例えば、ホルダに接続されたプッシュワイヤを介してホルダに圧力を加えることによって行われる。いくつかの実施形態では、ホルダは細長い。いくつかの実施形態では、ホルダは軸方向に可撓性を有するが、ホルダの伸長方向の変形には抵抗する。潜在的な軸方向の可撓性及び／または伸長方向の変形に対する抵抗力により、送達管腔（例えばカテーテル）を通してのデバイス、例えば折り畳まれたデバイスの送達が可能になる。
いくつかの実施形態では、ホルダは拡張可能本体に直接接続される。例えば、溶接による。例えば、２つのホルダを、その間に配置した本体を介して接続する（例えば、接着する、螺合させる）ことによって行われる。
代替的または追加的に、いくつかの実施形態では、拡張可能本体の一部分がホルダとコネクタとの間に配置されることによって、拡張可能本体がホルダに取り付けられる。例示的な実施形態では、コネクタはリング形状であり、任意選択で放射線不透過性である。いくつかの実施形態では、コネクタは、圧着、接着、溶接、及び焼き入れのうちの１つ以上によって、拡張可能本体に取り付けられる。いくつかの実施形態では、コネクタは、例えば圧着、接着、溶接、及び焼き入れのうちの１つ以上によって、拡張可能本体及びホルダに共に取り付けられる。例示的な実施形態では、コネクタは、拡張可能本体のメッシュ上及びホルダ上に共に焼き入れされる。
いくつかの実施形態では、拡張可能本体は、１つ以上の場所でホルダに取り付けられる。例えば、いくつかの実施形態では、拡張可能本体基部と拡張可能本体上部の両方がホルダに取り付けられる。例えば、基部とリングとのそれぞれが別のコネクタによって、である。
いくつかの実施形態では、壁及び基部は、支持体（いくつかの実施形態では、基部に任意選択で接続される追加の壁を含む）によって補強される。いくつかの実施形態では、支持体は拡張可能本体の壁及び基部の近位にあり、任意選択で送達装置に接続される。任意選択で、いくつかの実施形態では、支持体はホルダに取り付けられる。
いくつかの実施形態では、拡張型デバイスの壁は管状の形状を形成する。いくつかの実施形態では、管状の形状の断面は、壁の長さに沿って一定である（例えば、最大で１０％、または５％、またはより小さい、もしくはより大きい、または中間のパーセンテージだけ変化する）。いくつかの実施形態では、この断面は、１つ以上の軸に関して対称であり、例えばいくつかの実施形態では円形である。
いくつかの実施形態では、管状の形状の断面は、壁の長さに沿って変化し、例えば遠位方向に増大し、この場合、例えば拡張デバイスは傾斜壁を含み、例えば基部から延びる円錐台形状を有する。
いくつかの実施形態では、壁の管状の形状の断面は、壁の長さに沿って急速に増大して、例えば、基部と共に平坦なカップ形状を形成する。例えば、いくつかの実施形態では、壁の断面は、壁の長さに沿って少なくとも２倍になり、または１．５～５０倍、または５～２０倍、または約１０倍だけ増大する。
いくつかの実施形態では、拡張型デバイスは、プッシュワイヤに加えられる圧力によって送達され、送達後に、プッシュワイヤが取り外されて取り除かれる。いくつかの実施形態では、プッシュワイヤの取り外しは、プッシュワイヤと拡張型デバイスとの間の接続を電解的に弱めることによって行われる。いくつかの実施形態では、プッシュワイヤは導電性であり、プッシュワイヤに印加される電流が接続を弱めるように作用して、拡張型デバイスを原位置に残したまま、プッシュワイヤを治療部位から取り除くことができるようにする。代替的または追加的に、いくつかの実施形態では、プッシュワイヤの分離は、プッシュワイヤと拡張型デバイスとの間の接続の電熱弱化を介して行われ、例えば、その場合、接続を弱めるために接続を加熱するように電流が用いられる。代替的または追加的に、いくつかの実施形態では、デバイスからのプッシュワイヤの取り外しは、例えば拡張型デバイスからプッシュワイヤを取り外すために伸長要素（いくつかの実施形態では、プッシュワイヤ）の張力を変化させる機械的解除を含む。いくつかの実施形態では、プッシュワイヤはホルダに取り付けられる。この場合、いくつかの実施形態では、ホルダは電気絶縁性であり、電気刺激を（例えば、プッシュワイヤの電解的分離及び／または電熱的分離のために拡張型デバイス及び／または隣接する組織及び／または囲まれた組織に影響を与えるのを）潜在的に防止する。
いくつかの実施形態では、デバイスは、デバイスの移動のために装置に再取り付けされるように構成される。例えば、プッシュワイヤに再取り付けされる。いくつかの実施形態では、デバイスは、例えばプッシュワイヤの再取り付け後に引き抜かれ、及び／または再配置される。いくつかの実施形態では、プッシュワイヤは、磁気的に、拡張可能本体に取り付けられ、及び／または拡張可能本体から取り外される。例えば、ホルダを介してである。
いくつかの実施形態では、拡張型デバイスは、１つ以上の放射線不透過性マーカを含む。例えば、いくつかの実施形態では、１つ以上のコネクタ（例えば接続リング）は放射線不透過性材料を含む。例えば、いくつかの実施形態では、デバイスのメッシュ自体が放射線不透過性材料を含む。
いくつかの実施形態では、デバイスの１つ以上の部分の孔径は、追加の要素（複数可）の挿入を可能にするように選択される。例えば、当技術分野の動脈瘤治療コイル（複数可）の挿入のためである。
本発明のいくつかの実施形態の態様は、低送達プロファイル（本明細書では「クリンププロファイル」とも呼ばれる）二重層動脈瘤治療デバイスに関する。
ここで、（例えば、送達カテーテル内で）クリンプされた場合、デバイスの最大断面範囲（例えば、直径）は、２００～１４００μｍ、または３００～１０００μｍ、または３００～７００μｍ、またはより短い、もしくはより長い、もしくは中間の距離または範囲である。いくつかの実施形態では、デバイスの最小送達プロファイルは、デバイスの接続領域の断面範囲、及び任意選択で二重層の一方または両方の層厚（複数可）によって定義される。ここで、いくつかの実施形態では、接続領域の最大断面寸法は、１００～７００μｍ、または２００～５００μｍ、またはより小さい、もしくはより小さい、もしくはより大きい、もしくは中間の距離または範囲である。いくつかの実施形態では、デバイスの１つ以上の層の層厚は、５０～２００μｍ、または５０～１５０μｍ、または５０～１００μｍ、またはより小さい、もしくはより大きい、もしくは中間の距離または範囲である。いくつかの実施形態では、二重層デバイスは、デバイスがクリンプ構成にあるとき、デバイスの接続領域に、デバイスメッシュ材料（例えば、本体層及び／または支持層材料）の周囲層を多くても一層有する。
いくつかの実施形態では、デバイスの支持部分（複数可）は、接続領域からデバイスの本体部分（複数可）とは異なる方向に延びる。いくつかの実施形態では、クリンプ構成にあるとき、本体部分（例えば、支持部分ではない）が接続領域を取り囲む。
いくつかの実施形態では、二重層は、単一の管状材料部分を１回以上折り返して支持部分と本体部分とを形成することによって形成される。いくつかの実施形態では、管状材料部分の単一端が接続領域で接続される。いくつかの実施形態では、デバイスは、クリンプ構成にあるとき、曲がっておらず（例えば、接続領域の周囲で曲がっていない）及び／または折り返されておらず、いくつかの実施形態では、接続領域は、本体及び／または支持材料によって横方向に囲まれていない。
いくつかの実施形態では、二重層デバイスの層は、互いに関して動くことができる。例えば、いくつかの実施形態では、本体領域と支持領域とは単一の接続領域でのみ接続される。例えば、いくつかの実施形態では、層は、異なる管状部分を使用して形成される。潜在的な利益は、所与のクリンププロファイルのデバイス（例えば、動脈瘤への入口を閉鎖するデバイスの部分（複数可））の多孔率が低い（または被覆率が高い）ことである。潜在的な利益は、クリンプ後のデバイスの拡張の信頼性が向上することである。
本発明のいくつかの実施形態の態様は、二重層を有する血管内デバイスに関し、ここで、層は単一の接続領域で互いに接続されており、及び／またはデバイスの層の遠位端は接続されていない。ここで、いくつかの実施形態では、単一の接続領域がデバイスの近位部分に配置される。ここで、いくつかの実施形態では、第１の層が基部及び壁を有しており、第２の層が基部及び壁を有しており、第１の層の壁の遠位端と第２の層の壁の遠位端とが互いに接続されていない。いくつかの実施形態では、第１の層及び第２の層の一方または両方は開いており、そこには層の壁によって画定される遠位開口部（複数可）の面積を閉鎖させる構造及び／または減少させる構造が存在しない。
本発明のいくつかの実施形態の態様は、メッシュデバイスの部分の端部に関する。
いくつかの実施形態では、デバイスの遠位縁部分（複数可）はフリーメッシュであり、例えば、これは他の要素（複数可）に接続されず、及び／または（例えば、デバイスの容積内に押し込まれる、及び／またはコネクタで保持されるのとは対照的に）組織に接触する可能性があるように延在する。いくつかの実施形態では、メッシュの繊維の端部、例えばメッシュの端部の先端の少なくとも一部分が鈍化されている。潜在的な利益は、端部が組織に外傷を引き起こすリスクが軽減されることである。
いくつかの実施形態では、鈍化は、先端を溶接すること及び／またはコーティングすることによって行われる。いくつかの実施形態では、先端の一部分、例えば周囲部分、例えばデバイスの本体から他の先端よりも遠くに延びる外側の先端が、鈍化されている。
いくつかの実施形態では、メッシュフィラメントが相互接続されている。メッシュの潜在的な（例えば、交差ワイヤの）接続は、デバイスの半径方向抵抗力及び／または強度を増加させ、及び／またはメッシュ（例えば、メッシュ織り）の層間剥離を防止する。いくつかの実施形態では、メッシュのワイヤの接続は、溶接及び／または接着剤によって行われる。いくつかの実施形態では、接続は、メッシュの端領域、例えば層間剥離の危険性がより高い領域に対して行われる。例えば、遠位の０．１～３ｍｍ、または０．１～１ｍｍ、またはより短い、もしくはより長い、または中間の距離または範囲を含む領域に対してである。
本発明の少なくとも１つの実施形態を詳細に説明する前に、本発明は、その適用において、以下の記述で記載される、及び／または図面及び／または実施例に例示される、構造の詳細と構成要素及び／または方法の配列とに必ずしも限定されないことを理解されたい。本発明は、他の実施形態が可能であり、または様々な方法で実践もしくは実行することが可能である。
例示システム
図１は、本発明のいくつかの実施形態による血管内デバイスシステム１００の簡易断面概略図である。
いくつかの実施形態では、システム１００は、拡張型血管内デバイス１０２（本明細書では「拡張型デバイス」、「血管内デバイス」とも呼ばれる）を含む。
いくつかの実施形態では、拡張型デバイス１０２は、拡張可能本体１０８を有する。ここで、拡張可能本体１０８は、遠位端１１８及び近位端１１４を有する。
いくつかの実施形態では、本体１０８は、壁１１０及び基部１１６を含む。
例示的実施形態では、拡張可能本体１０８は、図１に破線で示されているメッシュによって少なくとも部分的に形成される。いくつかの実施形態では、メッシュの穴は、メッシュを通る血液の流れを制限する大きさ、及び／またはデバイス内腔１１２内からの血栓（例えば、特定の大きさを超える）の漏出を防止する大きさにされる。
いくつかの実施形態では、拡張可能本体１０８の１つ以上の部分は、例えば図１に二重層の破線で示されている多層（例えば二重層）メッシュによって形成される。二重層の潜在的な利益としては、拡張可能本体の潰れに対する弾性を高めること、及び／または動脈瘤内への物質（例えば血液及び／または血栓）の移動及び／または動脈瘤外からの物質の移動の発生抑制を高めることが挙げられる。
いくつかの実施形態では、壁１１０によって画定される内腔１１２は、基部１１６によって（例えば、本体の近位端１１４で）閉じられている。代替的または追加的に、（例えば、本文書の他の箇所、例えば図６、図７、図８、図１０、図１７Ａ～図１７Ｂに関して説明及び／または図示しているように）内腔１１２の遠位端１１８は、少なくとも部分的に閉じられている。
いくつかの実施形態では、放射線源１０４（本明細書では用語「線源」でも呼ばれる）は、例えばホルダ１０６によって拡張型デバイス１０２に結合される。代替的または追加的に、いくつかの実施形態では、線源１０４は本体１０８に直接取り付けられる。例えば、本体１０８のメッシュを線源１０４に溶接すること、本体１０８を線源１０４に圧着すること、本体１０８を線源１０４に接着することの１つ以上によって行われる。
いくつかの実施形態では、ホルダ１０６は、細長く、基部１１６から遠位方向に延在し、例えば０～１０ｍｍ、または０．１～５ｍｍ、または０．１～３ｍｍ、または０．５～１５ｍｍ、または１～１．５ｍｍ、またはより短い、もしくはより長い、もしくは中間の範囲または距離の距離１０３に線源１０４を配置する。いくつかの実施形態では、ホルダ１０６及び／または線源１０４は、基部１１６及び／または拡張可能本体１０８に対して中央に配置される。例えば、基部１１６の中央の５～８０％、または５～５０％、または５～２０％の範囲内、またはより小さい、もしくはより大きい、もしくは中間のパーセンテージまたは範囲である。例えば、距離１０１は、０．１ｍｍ～１５ｍｍ、またはより小さい、もしくはより大きい、もしくは中間の距離または範囲である。
いくつかの実施形態では、拡張型システム１００は、送達及び／または位置決め装置１２０を含む。いくつかの実施形態では、装置１２０は、拡張型デバイス１０２に結合される細長要素１２２を含む。いくつかの実施形態では、細長要素１２２はプッシュワイヤである。任意選択で、いくつかの実施形態では、コネクタ１２４がプッシュワイヤ１２２を拡張型デバイス１０２に接続する。例示的な実施形態では、プッシュワイヤ１２２は、線源マウント１０６に（直接的に、及び／またはコネクタ１２４を介して）接続される。
例示方法
図２は、本発明のいくつかの実施形態による治療方法のフローチャートである。
このフローチャートは、一般に、動脈瘤の治療方法を説明するが、いくつかの実施形態では、他の組織構造（複数可）、例えば血管構造（複数可）の治療に関連し、例示的な実施形態では左心耳（ＬＡＡ）の治療に関連する。
いくつかの実施形態では、２００で、例えば医師によって患者が診断される。いくつかの実施形態では、１つ以上の種類の測定値が患者から収集される。例えば、血管異常部位（例えば、動脈瘤）及び／または血管構造（例えば、左心耳）のイメージング（例えば、Ｘ線、ＣＴ、ＭＲＩ、超音波、核イメージングのうちの１つ以上）である。いくつかの実施形態では、測定値には、例えば治療対象の動脈瘤を含む治療部位（例えば左心耳）の位置及び／または大きさ及び／または形状が含まれる。
２０１において、任意選択で、いくつかの実施形態では、血管内デバイスが選択される。ここで、いくつかの実施形態では、この選択は、例えば測定値を含む診断結果に基づく。例えば、いくつかの実施形態では、デバイスの拡張可能本体の大きさ及び／または形状が、治療すべき血管領域（例えば、動脈瘤、例えば、左心耳ＬＡＡ）の測定値（例えば、大きさ及び／または形状の測定値）に基づいて選択される。
いくつかの実施形態では、拡張可能本体の大きさ及び／または形状（例えば、デバイスの基部及び／または壁の大きさ及び／または形状を含む）は、拡張可能本体が治療部位の開口部（例えば、動脈瘤の瘤口部、例えばＬＡＡ開口部）を覆うように、例えば、開口面積の少なくとも５０～９５％、または少なくとも８０～９０％、または少なくとも９０％、またはより低い、もしくはより高い、もしくは中間のパーセンテージまたは範囲を覆うように、選択される。
いくつかの実施形態では、デバイスの長さは、デバイスが動脈瘤（またはＬＡＡ）内で拡張したときに、デバイスが動脈瘤（またはＬＡＡ）の頂部から動脈瘤の瘤口部まで延在し、その結果、デバイスの大きさ及び／または形状が、近位部分（例えば、拡張型デバイスの基部を含む）を所定の位置に保持して、動脈瘤（またはＬＡＡ）の瘤口部を閉じるように、選択される。
いくつかの実施形態では、拡張弛緩構成における拡張可能本体の大きさ及び／または形状が、動脈瘤内の拡張可能本体が１つ以上の方向で動脈瘤の瘤口部よりも大きくなるように選択される。いくつかの実施形態では、デバイスを動脈瘤（またはＬＡＡ）内の所定の位置に保持するのに十分な力（例えば、デバイスの中心から外向きの力、例えば半径方向力）をデバイスと動脈瘤壁との間に提供するように、過大サイズ設定及び／または弾性弛緩力が選択される。
いくつかの実施形態では、血管内デバイスの放射線源が選択される。線源は、例えば、動脈瘤の大きさ及び／または形状及び／またはタイプに基づいて選択される。いくつかの実施形態では、例えば、より大きな動脈瘤に対して、より大きな線量及び／またはより高い線量率の線源が選択される。いくつかの実施形態では、放射線源は、例えば、２つ以上の要素を含み、この場合、放射性要素は、（例えば、図２９Ａ～図２９Ｂ及び／または図３０Ａ～図３０Ｂに示され、及び／または図２９Ａ～図２９Ｂ及び／または図３０Ａ～図３０Ｂに関して説明される１つ以上の特徴を含む）拡張可能構造及び／または動脈瘤の異なる領域に配置される。ここで、いくつかの実施形態では、放射性要素の配置は、治療すべき動脈瘤（またはＬＡＡ）の大きさ及び／または形状及び／またはタイプに基づいて選択される。
いくつかの実施形態では、線源の指向性遮蔽が選択される。例えば、特定の組織、例えば動脈瘤の外側への放射線照射を防ぐためである。例えば、視神経である。いくつかの実施形態では、遮蔽要素が選択され、これは、任意選択でデバイスに取り付けられ、及び／または例えばデバイスが所定の位置に配置された後、位置決めのためにカテーテルを通して送達される。
いくつかの実施形態では、選択は、様々な拡張可能本体（例えば、図１２Ａ～図１２Ｆに関して説明したもの）及び／または様々な放射線源を含むキットから行われる。いくつかの実施形態では、デバイスが選択されると、選択された線源が選択された拡張可能本体に取り付けられる。
いくつかの実施形態では、２０２で、放射線源が拡張型血管内デバイスに結合される。
ここで、拡張型デバイスは、例えば、図１、図４Ａ～図４Ｈ、図５～図１０、図１１、図１２Ａ～図１２Ｈ、図１３Ａ～図１３Ｃ、図１４Ａ～図１４Ｃ、図１５Ａ～図１５Ｂ、図１６Ａ～図１６Ｂ、図１７Ａ～図１７Ｂに示され、及び／または図１、図４Ａ～図４Ｈ、図５～図１０、図１１、図１２Ａ～図１２Ｈ、図１３Ａ～図１３Ｃ、図１４Ａ～図１４Ｃ、図１５Ａ～図１５Ｂ、図１６Ａ～図１６Ｂ、図１７Ａ～図１７Ｂの血管内デバイスの１つ以上に関して説明される、１つ以上の特徴を含む。
ここで、放射線源の結合は、図１１、図１９Ａ～図１９Ｃ、図２０Ａ～図２０Ｃ、図２１、図２２Ａ～図２２Ｂ、及び図２３～図２６の１つ以上に示され、及び／またはそれらの図に関して説明される、１つ以上の特徴を含む。
いくつかの実施形態では、放射線源（複数可）は、取り付けツールを使用して拡張型デバイスに取り付けられる。ここで、いくつかの実施形態では、このツールにより、ユーザは、線源及び／またはデバイスに直接接触することなく、放射線源を拡張型デバイスに取り付けることが可能になる。潜在的にデバイスの無菌性を維持し、及び／またはユーザを放射線被ばくから保護する。
２０３において、任意選択で、いくつかの実施形態では、拡張型デバイスは、送達装置の１つ以上の部分、例えばプッシュワイヤに接続される。あるいは、いくつかの実施形態では、拡張型デバイスは、プッシュワイヤ及び／または送達装置に予め（例えば、ステップ２００における放射線源の結合前に）取り付けられて提供される。
２０４において、任意選択で、いくつかの実施形態では、拡張型デバイスが圧縮される。あるいは、いくつかの実施形態では、拡張型デバイスは、例えば放射線源が圧縮されたデバイスに結合される場合、予め圧縮された状態で提供される。
いくつかの実施形態では、２０６で、デバイスが送達カテーテル内に装填される。いくつかの実施形態では、ステップ２０４及び２０６が組み合わされ、圧縮が少なくとも部分的に達成されて、拡張型デバイスが送達カテーテル内に配置される。例えば、拡張型デバイスをカテーテル内に引き込むこと、及び／またはカテーテルを拡張型デバイスにかぶせること、によって行われる。
２０７において、任意選択で、いくつかの実施形態では、組織の創傷が動脈瘤部位で行われる。例えば、動脈瘤ネック及び／または動脈瘤嚢への創傷である。いくつかの実施形態では、創傷は機械的創傷である。代替的または追加的に、創傷は化学的、例えば化学薬品（複数可）によるものである。例示的な実施形態では、拡張型デバイスシステムは、動脈瘤ネックに摩擦創傷を与えるように動かされ、そこでは、拡張型デバイス自体、及び／またはプッシュワイヤ、及び／または拡張型デバイス送達装置の他の部分（複数可）が動脈瘤ネックに対して動かされて、動脈瘤ネックに傷を付ける。ここで、この動きは、前後の動き及び／または回転動作である。
いくつかの実施形態では、２０８で、拡張型デバイスが動脈瘤の領域、例えば動脈瘤の入口に送達される。ここで、いくつかの実施形態では、デバイスは、カテーテル内を収縮された構成及び／またはクリンプされた構成で送達される。いくつかの実施形態では、拡張型デバイスが弾性的に拡張可能である場合、デバイスはカテーテルの壁によって拡張することが抑制される。例えば、カテーテル挿入処置の一部として、である。いくつかの実施形態では、送達はイメージングによって支援される。いくつかの実施形態では、拡張型デバイスは、例えばカテーテルを介して血管内に送達され、例えば、デバイスに接続されたプッシュワイヤに加えられる圧力によってデバイスの移動がもたらされる。
いくつかの実施形態では、２１０で、拡張型デバイスが動脈瘤に送達され、動脈瘤内で拡張される。ここで、いくつかの実施形態では、送達と拡張とは同時に行われ、例えば、送達カテーテルを出る間に自己拡張型デバイスが動脈瘤嚢内に送達される。いくつかの実施形態では、自己拡張型デバイスは、動脈瘤内で弛緩した構成に向かって拡張する。いくつかの実施形態では、デバイスは弛緩した構成に拡張する。あるいは、いくつかの実施形態では、動脈瘤嚢は、デバイスが完全に拡張することを妨げ、及び／またはデバイスが動脈瘤嚢の形状（例えば、図４Ｈの拡張型デバイス４０２の構成及び／または図１２Ｅの拡張型デバイス１２０２の構成）に少なくとも部分的に適合する。ここで、例えば、いくつかの実施形態では、拡張型デバイスの１つ以上の部分の弾性弛緩力が動脈瘤壁の一部分（複数可）の拡張に対する抵抗力よりも小さい場合、拡張型デバイスの形状は、少なくとも部分的に動脈瘤の形状に適合する。
あるいは、いくつかの実施形態では、デバイスが送達され、次いで例えば、デバイスが動脈瘤内に入った後に、デバイスが機械的に拡張される場合（例えばバルーン拡張）、及び／または拘束要素（例えばカテーテル）が引き抜かれる場合、後になって拡張される。
いくつかの実施形態では、２１２で、送達装置（例えば、プッシュワイヤ）が拡張型デバイスから切り離される。ここで、いくつかの実施形態では、分離は、機械的分離、電解的分離、及び電熱的分離のうちの１つ以上によるものである。
例えば、切り離しには、図２３に示され、及び／または図２３の分離領域２３９２に関して説明される１つ以上の特徴が含まれる。
いくつかの実施形態では、２１４で、例えばプッシュワイヤ及び／またはカテーテルを含む送達装置が、例えば対象の身体から引き抜かれる。
図３は、本発明のいくつかの実施形態による治療方法のフローチャートである。
３００において、いくつかの実施形態では、動脈瘤への血流及び／または動脈瘤からの血流を減少させる。例えば、メッシュによって機械的に、動脈瘤への入口を少なくとも部分的に塞ぐ。
３０２において、いくつかの実施形態では、動脈瘤嚢内での血栓形成は、例えば低レベル放射線、例えば本文書の「例示放射線レベル」というタイトルのセクションに記載されている１つ以上の特徴を含む放射線レベルへの動脈瘤内腔の曝露によって刺激される。
３０４において、いくつかの実施形態では、動脈瘤内で形成された血餅（例えば、特定の大きさを超える）の動脈瘤の外側への移動が防止される。例えば、動脈瘤内及び／または動脈瘤が変形している血管の内腔へのメッシュ構造によって画定される容積内の血栓の通路をメッシュで塞ぐことによって行われる。
３０６において、いくつかの実施形態では、動脈瘤の入口の閉鎖が刺激される。
任意選択で、いくつかの実施形態では、刺激には、動脈瘤の入口の組織（本明細書では「動脈瘤ネック」とも呼ばれる）の創傷（例えば、機械的創傷及び／または化学的創傷）が含まれる。
いくつかの実施形態では、刺激には、低レベル電離放射線への曝露が含まれる。いくつかの実施形態では、これは、動脈瘤ネック上のメッシュの内皮化と、その後に続く新生内膜形成とによって、動脈瘤ネックの閉鎖を刺激する。
図４Ａ～図４Ｈは、発明のいくつかの実施形態による、例示的な動脈瘤４２６の治療を示す簡易概略断面図である。
図４Ａを参照すると、いくつかの実施形態では、拡張型デバイス４０２は、送達装置４２０によって折り畳まれた構成で動脈瘤４２６の瘤口部に送達される。いくつかの実施形態では、送達装置４２０はカテーテル４２８を含み、拡張型デバイス４０２はカテーテル４２８を通して送達される。いくつかの実施形態では、拡張型デバイス４０２の拡張可能本体４０８は、（例えば、カテーテル４２８内に）折り畳まれるとき、放射線源４０２を収容するマウント４０６に対して折り畳まれる。
図４Ｂを参照すると、いくつかの実施形態では、拡張型デバイス４０２は動脈瘤４２６に送達される。図４Ｃを参照すると、いくつかの実施形態では、拡張型デバイス４０２は動脈瘤４２６内で拡張される。ここで、送達及び／または拡張には、図２に示され、及び／または図２のステップ２１０に関して説明される１つ以上の特徴が含まれる。
いくつかの実施形態では、拡張型デバイス４０２は、拡張されると次は、例えばプッシュワイヤ４２２を使用して移動される。例えば、図２のステップで説明したように、組織を傷つけるためであり、例えば、拡張型デバイスを動脈瘤４２６内に配置するため及び／または再配置するためである。
図４Ｄを参照すると、いくつかの実施形態では、デバイスが動脈瘤４２６内に配置されると次は、送達装置４２０が取り除かれる。
いくつかの実施形態では、拡張型デバイス４０２は、動脈瘤ネック４３０の動脈瘤の瘤口部を閉じるために、デバイス４０２の基部を（例えば、瘤口部周囲の組織に接触する）所定の位置に保持するように構成される。いくつかの実施形態では、近位－遠位方向において、拡張型デバイスの長さ４０９は、デバイスを所定の位置に保持するために、動脈瘤の長さ４１１を基準にして選択される。いくつかの実施形態では、拡張型デバイス４０２は、少なくとも長さ寸法で、拡張型デバイスが弛緩した構成では、動脈瘤の長さ４１１よりも大きくなり、その結果、動脈瘤４２６の壁にかかるデバイス４０２の弾性拡張力が、デバイスを所定の位置に保持するように選択される。いくつかの実施形態では、この力は、動脈瘤の壁を変形させるのに十分ではなく、及び／または動脈瘤の壁を弱めるのに十分ではない。ここで、例えば、いくつかの実施形態では、１つ以上の方向（例えば少なくとも長さ方向、例えば全方向）について、その方向の弛緩したデバイスの寸法は、（例えば、その方向で）動脈瘤の最大寸法及び／または平均寸法よりも、最大で５～５０％、または５～２０％、または５～１０％、またはより小さい、もしくはより大きい、もしくは中間のパーセンテージまたは範囲だけ大きい。
いくつかの実施形態では、拡張型デバイス４０２は、追加の拡張型の支持体を含み、これは、いくつかの実施形態では、拡張可能本体４０８から延在して、例えば動脈瘤４２６に接触する。例えば、図１６Ａ～図１６Ｂに示され、及び／または図１６Ａ～図１６Ｂの支持体１６８２に関して説明される１つ以上の特徴を含む。
いくつかの実施形態では、拡張型デバイス４０２は、幅４０７に拡張し、及び／またはデバイス４０２を動脈瘤の瘤口部の所定の位置に保持する大きさ及び／または形状とされる。ここで、いくつかの実施形態では、拡張型デバイスは、動脈瘤の天井に接触せず、及び／または動脈瘤の長さ４１１を満たさない。
いくつかの実施形態では、動脈瘤ネックの幅４０５は、０．５～２０ｍｍ、または１～１５ｍｍ、または２～１３ｍｍ、またはより小さい、もしくはより大きい、もしくは中間の幅または範囲である。
いくつかの実施形態では、動脈瘤の平均寸法及び／または最大寸法、例えば高さ４１１及び／または幅４１３は、０．５～２０ｍｍ、または２～１５ｍｍ、または２～１４ｍｍ、または２～１３ｍｍ、またはより小さい、もしくはより大きい、もしくは中間の寸法または範囲である。いくつかの実施形態では、（例えば、弛緩した構成で）拡張可能本体４０８の幅４０７及び／または長さ４０９は、１～２０ｍｍ、または２～１５ｍｍ、または３～１４ｍｍ、またはより小さい、もしくはより大きい、もしくは中間の寸法または範囲である。
図４Ｅを参照すると、いくつかの実施形態では、血栓４３２は、（例えば、図３のステップ３０４で説明され及び／またはステップ３０４に関して例示される１つ以上の特徴に従って）拡張型デバイス４０２内、及び／または拡張型デバイス４０２と動脈瘤４２６の壁との間に形成される。
図４Ｆを参照すると、いくつかの実施形態では、動脈瘤ネック４３０における（例えば、図３のステップ３０６で説明され及び／またはステップ３０６に関して例示される１つ以上の特徴による）組織成長は、動脈瘤４２６を閉じるように作用する。ここで、いくつかの実施形態では、例えば破線４３１によって示されるように、組織は最初に拡張型デバイス４０２のメッシュ上で成長し始める。その後、いくつかの実施形態では、組織は成長を続けてネックへの入口を閉じる。例えば、図４Ｇに例示するように行われる。いくつかの実施形態では、拡張型デバイス４０２が動脈瘤内で拡張されたままである間に、ネックの閉鎖が達成される。
あるいは、いくつかの実施形態では、図４Ｇを参照すると、動脈瘤４２６の嚢が収縮し始め、拡張型デバイス４０２の上に潰れる。いくつかの実施形態では、動脈瘤４２６は収縮し続ける。いくつかの実施形態では、動脈瘤の収縮により、例えば図４Ｈに示すように、拡張型デバイス４０２が部分的に潰れる。
例示拡張型デバイス
図５～図１０は、例示的な拡張型デバイスの簡易概略断面図である。
いくつかの実施形態では、各デバイス５０２、６０２、７０２、８０２、９０２、及び１００２は、近位端１１４及び遠位端１１８を有し、管状壁１１０と、いくつかの実施形態ではマウント１０６を介して拡張型デバイスの本体に取り付けられる線源１０４とを含む。
図５～図１０の全ては、少なくとも図５～図１０に示される断面では、線源１０４が近位－遠位方向に垂直な方向で拡張型デバイスの中央領域に位置する例示的な実施形態を示す。いくつかの実施形態では、線源は、近位－遠位方向に垂直な全方向でデバイスの中央領域に位置する。
図５、図６、及び図８～図１０は、線源１０４が拡張型デバイスの中央領域内に近位－遠位方向に配置される例示的な実施形態を示す。
図５～９は、線源１０４及び／またはホルダ１０６がデバイスの基部に取り付けられる例示的な実施形態を示す。つまり、基部５１６、６１６、７１６、８１６である。
図５、図６、及び図８は、線源１０４及び／またはホルダ１０６がそれぞれ凹状デバイス基部５１６、６１６、及び８１６に取り付けられる例示的な実施形態を示す。
図６～図８及び図１０は、デバイスが、閉じた上部６４０、７４０、８４０、１０４０を含む例示的な実施形態を示す。
図５及び図９は、開口部５４０、９４０を有する上部を含む例示的な実施形態を示す。
図６、図８及び図１０は、上部６４０、８４０、及び１０４０が線源１０４及び／またはホルダ１０６に取り付けられる例示的な実施形態を示す。
いくつかの実施形態では、拡張型デバイスは（例えば動脈瘤内の例えば治療部位で）力１５１、１５１を受ける。例えば、近位－遠位方向の圧縮力１５１、及び／または近位－遠位方向に垂直な方向（例えば軸方向）の力１５３である。
いくつかの実施形態では、凹部（例えば基部及び／または上部）の形状は、例えば図６に示される実施形態のように、近位－遠位方向の収縮及び／または潰れに対する構造的弾性を提供する。
いくつかの実施形態では、上部（または基部）の閉鎖は、たとえ部分的であっても、例えば、図５の上部５４０及び／または図９の上部９４０、基部９１６について示すように、例えば部分的な閉鎖である図５～図１０の全てに示すように、近位－遠位方向の構造的弾性を増大させる。
図５は、基部５１６が壁５１０内に部分的に凹んでいて、デバイス５０２が上部を欠いている（または上部が壁１１０によって画定される内腔を部分的に覆う）例示的な実施形態を示す。
図６は、基部６１６と上部６４０の両方が壁６１０内に部分的に凹んでいる例示的な実施形態を示す。
図７は、基部７１６も上部７４０も凹んでいない、閉じた基部７１６と閉じた上部７４０との両方を含む例示的な実施形態を示す。いくつかの実施形態では、線源１０４及び／またはホルダ１０６は、拡張型デバイス７０２の近位端に配置される。
図８は、基部８１６と上部８４０の両方が閉じており及び／または凹んでいる例示的な実施形態を示す。
図９は、基部９１６と上部９４０の両方が開いており、支持構造９７０が線源１０４及び／またはホルダ１０６を壁１１０に接続している例示的な実施形態を示す。
図１０は、線源１０４及び／またはホルダ１０６が（基部１０１６ではなく）上部１０４０に取り付けられる例示的な実施形態を示す。いくつかの実施形態では、基部１０１６と上部１０４０の両方が閉じられている。いくつかの実施形態では、上部１０４０は凹んでいるが、基部１０１６は凹んでいない。あるいは、上部１０４０と基部１０１６の両方は、例えば、基部１０１６が線源１０４及び／または支持体１０６に取り付けられることなく、凹んでいる。
図１１は、本発明のいくつかの実施形態による拡張型デバイス１１０２の簡易図である。
いくつかの実施形態では、拡張型デバイス１１０２は、壁１１１０及び基部１１１６を有する拡張可能本体１１０８を含む。いくつかの実施形態では、本体１１０８の１つ以上の部分は、メッシュ、例えばフローダイバータ用編組メッシュ（例えば、本文書の「例示拡張可能本体材料」のセクションに記載されている１つ以上の特徴を含む）から形成される。任意選択で、いくつかの実施形態では、本体１１０８は上部１１４０を含む。
いくつかの実施形態では、矢印１１０９は、デバイス１１０２の近位遠位方向を示し、いくつかの実施形態では、基部１１１６が上部１１４０の近位にある。
いくつかの実施形態では、長さ１１０９、幅１１０７、及び／または深さ１１６０（いくつかの実施形態では、断面１１２１は対称である）は、１～２０ｍｍ、または２～１５ｍｍ、または３～１４ｍｍ、またはより小さい、もしくはより大きい、もしくは中間の寸法または範囲である。いくつかの実施形態では、壁１１１０は管状構造を形成する。ここで、いくつかの実施形態では、壁によって囲まれた内腔は、壁１１１０の長さ１１０９に沿って一定の断面を維持する。いくつかの実施形態では、基部１１１６は、壁１１１０の近位端を閉じる。いくつかの実施形態では、長さ１１０９は、１～２０ｍｍ、または２～１０ｍｍ、または２～１５ｍｍ、または３～１４ｍｍ、またはより小さい、もしくはより大きい、もしくは中間の寸法または範囲である。
いくつかの実施形態では、長さ１１０９と幅１１０７及び／または深さ１１６０との比は、１：１～１：１０、または１：１～１：５、またはより小さい、もしくはより大きい、もしくは中間の比率または範囲である。
いくつかの実施形態では、拡張型デバイス１１０２は、例えば基部１１１６で拡張可能本体１１０８に接続された線源ホルダ１１３８を含む。例えば、基部の中央領域では、例えば、いくつかの実施形態では、ホルダ１１３６及び／またはホルダ断面１１１９の中心１１１７は、拡張可能本体１１０８の断面１１２１の中央領域内に配置される。ここで、断面は、基部１１１６に平行に及び／または壁１１１０に垂直にとられた断面である。例えば、ホルダ断面１１１９及び／または中心１１１７が拡張可能本体断面１１２１の中央領域にある場合、例えば中心１１１７が拡張可能本体断面１１２１の幅１１０７及び／または深さ１１６０の中央領域内に配置される。ここで、いくつかの実施形態では、中央領域は、長さ及び／または断面積のうち、中央の５～８０％、または５～５０％、または５～２０％、またはそれより低い、またはより小さい、もしくはより大きい、もしくは中間のパーセンテージまたは範囲であると定義される。
いくつかの実施形態では、ホルダは、放射線源を受け入れるような大きさ及び／または形状の内腔１１４６を含む。いくつかの実施形態では、ホルダ断面の平均及び／または最大断面寸法１１０９は、０．０５～１ｍｍ、または０．０５～０．５ｍｍ、または０．１～０．４ｍｍ、またはより小さい、もしくはより大きい、もしくは中間の範囲または寸法である。いくつかの実施形態では、ホルダ１１０６は、デバイスの長さ１１０９の大部分の範囲内、例えばデバイスの長さの５０～９５％、または５０～８０％、またはより小さい、もしくはより大きい、もしくは中間のパーセンテージまたは範囲の範囲内に延在する。あるいは、いくつかの実施形態では、ホルダは、長さ１１０９に対して短く、デバイスの長さ１１０９の最大でも５０％、または５～３０％、またはより小さい、もしくはより大きい、もしくは中間の範囲またはパーセンテージの長さを有する。いくつかの実施形態では、長いホルダが短い（例えば、ホルダ内腔の長さの５０％未満）線源を保持して、潜在的に、線源のホルダ内での位置決めの選択を可能にし、及び／または例えば、ホルダ２７０６が２つの線源２７０４ａ、２７０４ｂを保持している図２７に示すように、２つ以上の線源をホルダに装填することを可能にする。
いくつかの実施形態では、内腔１１４６は、複数のアーム１１３６によって画定される。いくつかの実施形態では、アーム１１３６は、ホルダ基部１１３６によって近位端で接続される。いくつかの実施形態では、ホルダ基部１１３６は、拡張可能本体１１０８の基部１１１６に接続される。
いくつかの実施形態では、部分（複数可）１１３４、１１３６は、ホルダ１１３８のキャップを形成する。いくつかの実施形態では、部分１１３４は、拡張可能本体１１０８へのプッシュワイヤ（図示せず）のためのアタッチメントである。いくつかの実施形態では、アタッチメント１１３４は、コネクタ１１３４及び／または部分１１３６上のネジ山を含むネジアタッチメントである。いくつかの実施形態では、プッシュワイヤを取り外すために、部分１１３６が部分１１３４から緩められる。部分１１３４、１１３６間の他の取り付け機構（例えば、本文書の他の箇所で説明されている取り付け機構）が想定され、包含される。
いくつかの実施形態では、ホルダ１１３８は、いくつかの実施形態ではリング形状を有し、及び／または任意選択で放射線不透過性であるコネクタによって拡張可能本体１１０８に接続される。ここで、いくつかの実施形態では、接続は、圧着、溶接、及び焼き入れのうちの１つ以上による。
任意選択で、いくつかの実施形態では、アーム１１３６は、ホルダ基部１１３６の遠位側の１つ以上の追加の位置（図示せず）で接続されて、追加の接続（複数可）がホルダを潜在的に強化する。
例示的な実施形態では、アーム１１３６の遠位端１１３５は、線源が内腔１１４６から遠位側に出るのを防ぐ形状とされる。例えば、いくつかの実施形態では、アーム１１３６の遠位端１１３５は、例えば内腔１１４６の遠位端において、内腔１１４６の断面を縮小させるように湾曲する。代替的に、または追加的に、いくつかの実施形態では、ホルダは、例えばアームの遠位端１１３５で、アーム１１３６に取り付けられた基部を含む。
任意選択で、いくつかの実施形態では、ホルダ１１３８は、いくつかの実施形態で、内腔１１４６内の放射線源が抜け落ちるのを防ぐような大きさ及び／または形状を有するキャップ１１３４を含む。いくつかの実施形態では、キャップ１１３４は内腔１１４６の端部を閉じる。あるいは、いくつかの実施形態では、キャップ１１３４は、内腔１１４６の開口部を、放射線源の通過を可能にする大きさよりも小さい大きさに狭める。いくつかの実施形態では、キャップ１１３４は、ネジ機構によってホルダに接続される。この場合、例えば、キャップ１１３４及び／またはホルダ基部１１３６がネジ切りを含む。いくつかの実施形態では、キャップ１１３４及び／またはホルダ１１３８は、図２４に関して説明され、及び／または図２４に図示されるキャップ２４９９及び／またはホルダ２４０６の１つ以上の特徴を含む。
任意選択で、いくつかの実施形態では、放射線源が内腔１１４６内に配置されると、例えば１つ以上のアーム１１３６を例えば放射線源に向けて変形させることにより、放射線源が所定の位置に固定される。アームが変形する実施形態では、キャップ１１３４は任意選択である。
図１２Ａ～図１２Ｆは、本発明のいくつかの実施形態による、拡張型デバイス１２０２の簡易概略図である。
図１２Ａは、本発明のいくつかの実施形態による拡張型デバイス１２０２の遠位方向からの簡易概略図である。
図１２Ｂは、本発明のいくつかの実施形態による拡張型デバイス１２０２の簡易概略側面図である。
いくつかの実施形態では、図１２Ａ～図１２Ｄは、例えば拡張型デバイス１２０２に外部から力が加えられていない、弛緩した構成にある拡張型デバイス１２０２を示す。
いくつかの実施形態では、拡張型デバイス１２０２は、壁１２１０及び基部１２１６を含む拡張可能本体１２０８を有する。いくつかの実施形態では、壁１２１０及び基部１２１６は、例えば、デバイス１２０２が弛緩した拡張構成にあるとき、平らなカップ形状を形成する。いくつかの実施形態では、壁１２１０及び基部１２１６によって形成される形状の幅１２０７及び／または高さ１２６０は、形状の厚さ１２０９の少なくとも１．５倍、または少なくとも２倍、または１．５～１０倍、または３～１０倍、または３～７倍、または約５倍である。
例示的な実施形態では、拡張可能本体のキット（例えば、本体のうちの１つが、例えば動脈瘤の大きさに基づいて、特定の動脈瘤の治療のために選択される）が、５ｍｍ、７ｍｍ、９ｍｍ、１１ｍｍ、及び１４ｍｍの幅（及び／または例えば、デバイスが中央の遠位近位軸１２９９の周りで回転対称である実施形態では、高さ１２６０）を有するデバイスを含む。ここで、いくつかの実施形態では、キットにおいて厚さは、高さ及び／または幅の３～７倍である。
いくつかの実施形態では、デバイスは、（例えば、弛緩した構成にあるときに）１つ以上の軸に関して対称である。例えば、いくつかの実施形態では、拡張可能本体１２０８の幅１２６０及び高さ１２０７は、例えば互いの１０％、または５％、または２％、またはより小さい、もしくはより大きい、もしくは中間のパーセンテージの範囲内で同じである。例示的な実施形態では、最大及び／または平均の幅１２６０及び／または高さ１２０７は、１～２０ｍｍ、または２～２０ｍｍ、または４～１５ｍｍ、またはより小さい、もしくはより大きい、もしくは中間の寸法または範囲である。いくつかの実施形態では、拡張型デバイスは、１つ以上の支持体１２４０を含む。いくつかの実施形態では、支持体１２４０は、壁１２１０を補強し、及び／または放射線源（図１２Ａ～図１２Ｂには示されていない放射線源）を支持する。
いくつかの実施形態では、支持体１２４０は壁１２１０と比較して大きく、最大及び／または平均断面寸法（及び／または高さ１２１５及び／または幅１２６２）が、壁１２１０の同等寸法の、４０～１１０％、または５０～１００％、または６０～９０％、またはより小さい、もしくはより大きい、もしくは中間のパーセンテージまたは範囲である。ここで、大きな支持体は、デバイス１２０２を強化する可能性があり、したがってデバイスの潰れを潜在的に防止し、及び／または動脈瘤への流体の流れ及び／または動脈瘤からの流体の流れを強く遮る。
あるいは、いくつかの実施形態では、支持体１２４０はより小さく、最大及び／または平均断面寸法（及び／または高さ１２１５及び／または幅１２６２）が、壁１２１０の同等寸法の、１～２０％、または１～１０％、またはより小さい、もしくはより大きい、もしくは中間のパーセンテージまたは範囲である。支持体が小さくなると、デバイス１２０２のクリンプ及び／または展開が容易になる可能性がある。
いくつかの実施形態では、放射線源は、拡張可能構造１２０８によって囲まれ、例えば、線源は、基部１２１６及び壁１２１０によって近位を囲まれ、支持構造１２４０によって（いくつかの実施形態では、支持構造１２４０の開口部１２４８を除いて）遠位を囲まれる。いくつかの実施形態では、この本体の他の箇所の説明に関しては、支持構造１２４０及び／または支持構造１２４０の遠位表面は、デバイスに対する上部であるとみなされる。
いくつかの実施形態では、開口部１２４８は、例えば拡張可能本体１２０８内に放射線源を固定するために、拡張型デバイス１２０２の内容積へのアクセスを提供する。いくつかの実施形態では、開口部１２４８は、壁１２１０の（例えば、寸法１２６０、１２０７で示されている）最大範囲の断面の、例えば、せいぜい１～１０％、または１～５％、またはより小さい、もしくはより大きい、もしくは中間のパーセンテージまたは範囲の小さな面積を有する。
図１２Ｃは、本発明のいくつかの実施形態による拡張型デバイス１２０２の簡易概略断面図である。
いくつかの実施形態では、図１２Ｃは、拡張型デバイス１２０２の中心軸で、例えば図１２Ａにマークされた線Ａ－Ａに沿って得られる断面図を示す。
図１２Ｃは、いくつかの実施形態において、ホルダ１２０６によって拡張可能本体１２０８に取り付けられた放射線源１２０４を示す。
いくつかの実施形態では、線源１２０４は、図１９Ａ～図１９Ｃ、図２０Ａ～図２０Ｃ、図２１、図２２Ａ～図２２Ｂ、図２３～図２６のうちの１つ以上に関して説明され、及び／または例示されるホルダ１２０６に取り付けられる。
例示的な実施形態では、線源１２０４は、線源をホルダに取り付ける際に線源１２０４を弾性変形させることによって、ホルダ１２０６に取り付けられ、その結果、線源の弾性弛緩力により線源がホルダ上に保持される。この場合、例えば、いくつかの実施形態では、線源は、ホルダ１２０６の周りに１回以上巻き付けられ、例えばコイル状である。ここで、いくつかの実施形態では、線源を巻いたもの及び／または線源を巻き付けたものは、アタッチメント内で随意に弾性変形され、例えば、線源の弛緩した内腔は、線源が取り付けられるホルダ１２０６の外形寸法よりも小さい。
いくつかの実施形態では、ホルダ１２０６は、コネクタ１２６６によって拡張可能本体に取り付けられる。いくつかの実施形態では、コネクタ１２６６はリング形状を有する。任意選択で、いくつかの実施形態では、コネクタ１２６６は放射線不透過性材料を含む。いくつかの実施形態では、ホルダ１２０６及び線源は、図１２Ａ～図１２Ｂには示されていない。いくつかの実施形態では、ホルダ１２０６は、拡張可能本体から離れる方向に（例えば、遠位方向に）延在する。その潜在的な利点は、例えば図１２Ｆに示すように、動脈瘤の中央領域内に線源１２０４を配置できることである。延在するホルダ１２０６の潜在的な欠点は、例えばデバイス１２０２の送達中及び／または展開中に、ホルダによる動脈瘤１２２６の破裂の危険性が増大することである。
いくつかの実施形態では、支持構造１２４０は２つ以上の層を含む。ここで、例示的な実施形態では、支持構造１２４０は、デバイス１２０２の中央領域から延びるループである。いくつかの実施形態では、支持構造１２４０は、例えば支持構造の中央領域（例えば中央２０％）で放射線源１２０４に接続される。
いくつかの実施形態では、支持構造１２４０は、動脈瘤の瘤口部の閉塞を提供する追加の（例えば、メッシュの）層を提供する。いくつかの実施形態では、支持構造１２４０は、デバイスの潰れに対する追加の機械的抵抗力を提供する可能性がある。
図１２Ｄは、本発明のいくつかの実施形態による拡張型デバイス１２０２の近位方向からの簡易概略上面図である。
図１２Ｅは、本発明のいくつかの実施形態による折り畳み時の拡張型デバイス１２０２の簡易概略断面図である。
いくつかの実施形態では、例えば、図２に示され、及び／または図２に関して説明されるように、拡張型デバイス１２０２は、折り畳まれた構成で治療部位に送達される。いくつかの実施形態では、デバイスは、カテーテル１２５６に挿入されることによって折り畳まれる。いくつかの実施形態では、デバイスは、カテーテル１２５６を通して送達される。
いくつかの実施形態では、カテーテル１２５６内の折り畳まれた構成では、拡張可能本体は、部分（複数可）が重ならないように延長され、拡張可能本体はカテーテル内に単層管状構造を形成する。
図１２Ｆは、本発明のいくつかの実施形態による、動脈瘤１２２６内の拡張型デバイス１２０２の簡易概略断面図である。
いくつかの実施形態では、壁１２１０及び／または支持構造１２４０は、動脈瘤１２２６の形状に少なくとも部分的に適合する。例えば、壁１２１０及び／または支持構造１２４０は、弛緩した構成から離れて、デバイスの中央領域に向かって、及び／または線源１２０４に向かって、曲がる。いくつかの実施形態では、拡張型デバイス１２０２は半球形状に曲がる。
少なくとも部分的に動脈瘤に適合する拡張型デバイス１２０２の潜在的な利点は、デバイスを様々な異なる角度から動脈瘤に送達して、デバイスの壁で動脈瘤の瘤口部を塞ぐことができる機能である。
いくつかの実施形態では、拡張型デバイス１２０２は、少なくともデバイスが動脈瘤内に展開されるとき、デバイスの近位部分で緩やかな曲面（例えば、基部１２１６及び／または壁１２１０によって提供される曲面）をもたらす。いくつかの実施形態では、緩やかな曲面形状は、追加的または代替的に、壁１２１０が動脈瘤の形状に適合するときに壁１２１０を曲げることによって提供される。緩やかな曲面の潜在的な利益は、動脈瘤１２２６内の拡張型デバイス１２０２の様々な異なる回転配向に対して、デバイスの表面が、動脈瘤によって変形した血管の中の流体の流れを妨げない（例えば、凝固のリスクの低減に関連する）ことである。
いくつかの実施形態では、（図示しないが）、壁１２１０と任意選択で基部１２１６とは二重層メッシュで形成されており、動脈瘤１２２６の内容積と動脈瘤１２２６が変形した血管との間の流れの減少を潜在的に促進させ、及び／または足場の増大が、動脈瘤の瘤口部を閉じる組織の成長速度を潜在的に増加させる。
図１２Ｇは、本発明のいくつかの実施形態による拡張型デバイス１２０２の簡易概略断面図である。
いくつかの実施形態では、図１２Ｇは、拡張型デバイス１２０２の中心軸で、例えば図１２Ａにマークされた線Ａ－Ａに沿って得られる断面図を示す。
図１２Ｈは、本発明のいくつかの実施形態による、動脈瘤１２２６内の拡張型デバイス１２０２の簡易概略断面図である。
いくつかの実施形態では、図１２Ａ～図１２Ｆに示され、及び／または図１２Ａ～図１２Ｆで説明されるデバイスは、拡張可能本体１２０８への線源１２０４の（例えば、図１２Ｃ及び図１２Ｆに示されるものと比べて別の）代替接続を含む。
いくつかの実施形態では、線源１２０４は、コネクタ１２６６の近位（例えば、図２６に示され、及び／または図２６の線源２６０４及び／またはホルダ２６０６、及び／またはコネクタ２６６６に関して説明される１つ以上の特徴を含む線源の近位位置）に配置される。
例示的な実施形態では、線源１２０４は、線源をホルダに取り付ける際に線源１２０４を弾性変形させることによって、ホルダ１２０６に取り付けられ、その結果、線源の弾性弛緩力により線源がホルダ上に保持される。いくつかの実施形態では、線源は、ホルダ１２０６の周りに１回以上巻き付けられ、例えばコイル状である。ここで、いくつかの実施形態では、線源を巻いたもの及び／または線源を巻き付けたものは、アタッチメント内で随意に弾性変形され、例えば、線源の弛緩した内腔は、線源が取り付けられるホルダ１２０６の外形寸法よりも小さい。
いくつかの実施形態では、コネクタ１２６６はメッシュ部分を、その間にホルダを介さずに、例えばその間に支持体１２０６を介さずに、共に保持する（例えば、いくつかの実施形態では、コネクタ１２６６は、例えばメッシュの溶接及び／またはメッシュへのコネクタの焼き入れによって直接接続される）。いくつかの実施形態では、線源１２０４は、拡張可能本体１２０８のメッシュ上に、例えばその間に支持体１２０６を介さずに、直接取り付けられた、例えば圧着された、コイル及び／またはリングである。
コネクタ１２６６も線源１２０４もホルダ１２０６上にメッシュを保持しない場合、ホルダは任意選択である。いくつかの実施形態では、線源１２０４自体がメッシュを接続し、ホルダ１２０６とコネクタ１２６６の両方が任意選択である。
図１３Ａ～図１３Ｂは、本発明のいくつかの実施形態による、拡張型デバイス１３０２の簡易概略断面図である。
図１３Ｃは、本発明のいくつかの実施形態による、拡張型デバイス１３０２の一部分の簡易概略断面図である。
いくつかの実施形態では、図１３Ａ～図１３Ｂ及び図１３Ｃは、同じ拡張型デバイス１３０２を示す。
いくつかの実施形態では、拡張型デバイス１３０２は、壁１３１０及び基部１３１６を有する拡張可能本体１３０８を含む。いくつかの実施形態では、壁１３１０の形状は、図１１の壁１１１０に関して図示され及び／または説明される１つ以上の特徴を含む。
いくつかの実施形態では、基部１３１６は、凹んだ中央部分１３６０を含む。その潜在的な利益は、動脈瘤が変形している内腔内の流れから（例えば、基部１３６８及び／またはホルダ１３０６及び／またはプッシュワイヤ１３２２の）接続部（複数可）を後退させることである。いくつかの実施形態では、凹部１３６０は基部１３１６の小さい面積部分であり、後退部内での大きな血栓の形成を潜在的に防止する。ここで、いくつかの実施形態では、壁１３１０の伸長方向に垂直に得られる断面、及び／または近位－遠位方向の断面については、凹部１３６０は、壁断面の面積の、最大でも１～３０％、または１～２０％、またはより小さい、もしくはより大きい、もしくは中間のパーセンテージまたは範囲である。ここで、いくつかの実施形態では、凹部１３６０は、壁１３１０の伸長方向に垂直に得られる断面、及び／または近位－遠位方向の断面の範囲において、最大で０．１～５ｍｍ２、０．１～３ｍｍ２、またはより小さい、もしくはより大きい、もしくは中間の範囲または面積を有する。いくつかの実施形態では、後退部は、０．５～２０ｍｍ、または０．５～１０ｍｍ、または０．５～５ｍｍ、または１～５ｍｍ、またはより小さい、もしくはより大きい、もしくは中間の範囲または距離の深さまでである。
いくつかの実施形態では、拡張可能本体の遠位端１３１８は、壁１３１０によって画定される内腔を部分的に閉じる上部１３８０を含む。例えば、開口部の最大断面寸法１３２３が、壁１３１０の最大断面寸法１３０７の、７０～９９％、または８０～９９％、またはより小さい、もしくはより大きい、もしくは中間の範囲またはパーセンテージである拡張型デバイス１３０８の遠位開口部を残して部分的に閉じる。
いくつかの実施形態では、デバイス１３０２は、いくつかの実施形態では、拡張可能本体１３０８の遠位端１３１８で上部１３８０及び／または壁１３１０から延びる支持体１３６２を含む。いくつかの実施形態では、支持体１３６２は壁１１１０内に凹んでいる。いくつかの実施形態では、支持体１３６２は、遠位端１３１８から近位方向へと移り変わるにつれて、壁１３１０によって画定される容積の中央領域に向かって延在する。いくつかの実施形態では、円錐台の先端が近位方向を向いている円錐台部分を形成する。支持体１３６２の潜在的な利点は、近位－遠位方向の潰れ及び／または圧縮に対するデバイスの抵抗力が増加することである。いくつかの実施形態では、支持体１３６２の近位端の接続の欠如は、例えば次の段落で説明する関連利益を伴う接続構造がないことを潜在的に意味する。これは、いくつかの実施形態では、近位端における配線のほどけ及び／または層間剥離の危険性を犠牲にする。
（例えば、上部を形成するために）壁１３１０の遠位端を接続しないこと、及び／または（例えば、図１７Ｂの接続部１７７０によって示されるように）遠位の壁接続部を壁１３１０内に凹ませることの潜在的な利点は、例えば拡張型デバイスが送達される及び／または拡張される際に、接続部が突出して動脈瘤を損傷する及び／または破裂させるリスクが低減されることである。いくつかの実施形態では、拡張可能本体１３０８は、壁支持構造１３６２を含み、壁支持構造１３６２は、いくつかの実施形態では、上部１３８０から延びる凹部である。
凹部（複数可）、例えば部分１３６０及び／または部分１３６２の潜在的な利点には、本文書の「概要」セクションで説明される１つ以上の利点が含まれる。例えば、線源をデバイスの中央領域に配置することで、本体への接続部の血管血流の中断が軽減されること、組織治癒のための足場が強化されること、デバイスの潰れに対する機械的抵抗力が増加すること、の１つ以上である。
いくつかの実施形態では、拡張型デバイス１３０２は、放射線源用のホルダ１３０６を含む（線源は図１３Ａ～図１３Ｂには示されていない）。
いくつかの実施形態では、ホルダ１３０６は、基部１３１６、例えば基部１３１６の凹部中央部分１３６６に取り付けられる。いくつかの実施形態では、ホルダ１３０６は、拡張型デバイス１３０８の中央領域に保持される。例えば、基部の中央領域では、例えば、いくつかの実施形態では、ホルダ１３３６及び／またはホルダ断面の中心１３１７は、拡張可能本体１３０８の断面１１２１の中央領域内に配置される。ここで、断面は、基部１３１６に平行に及び／または壁１３１０に垂直にとられた断面である。例えば、ホルダ断面及び／または中心１３１７が拡張可能本体断面１３２１の中央領域にある場合、例えば中心１３１７が拡張可能本体断面１３２１の幅１３０７及び／または深さ１３６０の中央領域内に配置される。ここで、いくつかの実施形態では、中央領域は、長さ及び／または断面積のうち、中央の５～８０％、または５～５０％、または５～２０％、またはそれより低い、またはより小さい、もしくはより大きい、もしくは中間のパーセンテージまたは範囲であると定義される。
いくつかの実施形態では、ホルダ１３０６は、電離放射線に対して耐性のある（例えば、その機械的特性を維持する）材料を含む。いくつかの実施形態では、（例えば、プッシュワイヤを取り外すために電気化学的取り外しが使用される場合）ホルダ１３０６は、電気絶縁材料を含む。例示的な実施形態では、ホルダ１３０６は、ポリマー（例えば、耐電離放射線ポリマー、例えばＰＥＥＫ及び／またはポリイミド及び／またはシアノアクリレート）を含み、いくつかの実施形態ではポリマーで形成される。いくつかの実施形態では、放射線源は、ホルダ１３０６、例えばホルダの遠位部分に取り付けられる。いくつかの実施形態では、ホルダ１３０６は、プッシュワイヤ１３２２を拡張可能本体１３０８に接続する。例えば、例示的な実施形態では、ホルダ１３０６は、プッシュワイヤ１３２２の遠位端が挿入される内腔１３６４を含む。いくつかの実施形態では、プッシュワイヤ１３２２とホルダ１３０６との間の接続は粘着による。例えば、接合部が加熱されてホルダ１３０６の材料がプッシュワイヤ１３２２上に粘着される熱粘着による。例えば、プッシュワイヤ及び／または支持体１３０６に接着剤を塗布してから、それらを接触させる（例えば、プッシュワイヤを内腔１３６４に挿入する）などの接着による。いくつかの実施形態では、接着にはシアノアクリレート接着剤が使用される。いくつかの実施形態では、ホルダ１３０６の少なくとも一部分はシアノアクリレートから形成され、シアノアクリレートは、例えば本文書の例示的なホルダを参照して説明される、粘着、機械的支持（電離放射線に対する耐性を含む）、及び任意選択で電解及び／または電熱絶縁の両方の役割を果たす。
ここで図１３Ｃを参照する（ただし、この段落で説明する特徴（複数可）は図１３Ａ～図１３Ｂにも示されている）。いくつかの実施形態では、ホルダ１３０６は、例えば、いくつかの実施形態で、基部１３１６の一部分１３６８をホルダ１３０６上に保持するコネクタ１３６６によって、基部１３１６に取り付けられる。いくつかの実施形態では、コネクタ１３６６はリング形状である。任意選択で、いくつかの実施形態では、コネクタ１３６６は、放射線不透過性材料を含む。
任意選択で、いくつかの実施形態では、凹部１３６２は、基部１３６６及び／またはホルダ１３０６の一方または両方に取り付けられる（図１３Ａ～図１３Ｂには図示せず）。いくつかの実施形態では、部分１３６２は、コネクタ１３６６によって基部１３６６と共にホルダ１３０６上に保持される。代替的または追加的に、いくつかの実施形態では、第２のコネクタ（例えば、第２のリング）が部分１３６２をホルダ１３０６に接続する。
図１４Ａは、本発明のいくつかの実施形態による拡張型デバイス１４０２の簡易概略断面図である。
図１４Ｂ～図１４Ｃは、本発明のいくつかの実施形態による拡張型デバイス１４０２の簡易概略図である。
いくつかの実施形態では、図１４Ａ及び図１４Ｂ～図１４Ｃは、同じ拡張型デバイス１４０２を示す。
いくつかの実施形態では、拡張型デバイス１４０２は、基部１４１６（拡張可能本体１４０８の近位端にある）、壁１４１０、及び上部１４４０（拡張可能本体１４０８の遠位端にある）を有する拡張可能本体１４０８を含む。
いくつかの実施形態では、壁１４１０は管状であり、遠位に向かって拡大する断面を有する。いくつかの実施形態では、壁１４１０の近位端の幅１４１５（いくつかの実施形態では、基部１４１６の幅に相当する）は、壁の遠位端の幅１４０７（いくつかの実施形態では、上部１４４０の幅に相当する）よりも大きい。ここで、幅は、例えば図１４Ａに示されるデバイスの同じ断面となるものである。いくつかの実施形態では、壁１４１０は基部１４１６から緩やかに広がり、ここで、遠位幅１４０７は近位幅１４１５の１．０５～２倍、または１．１～１．５倍、または約１．３倍、またはより小さい、もしくはより大きい、もしくは中間の倍数または範囲である。
いくつかの実施形態では、拡張可能本体１４０８の深さ１４０９は、基部幅１４０７の０．２～２倍、または０．５～１倍、または約０．７倍、またはより小さい、もしくはより大きい、もしくは中間の倍数、または倍数の範囲である。いくつかの実施形態では、拡張可能本体１４０８の深さ１４０９は、基部幅１４０７の０．１～５倍、または０．２～１倍、または約０．６倍、またはより小さい、もしくはより大きい、もしくは中間の倍数、または倍数の範囲である。
いくつかの実施形態では、拡張可能本体１４０８は、近位－遠位方向に対して垂直な方向（複数可）において対称である。例えば、壁１４１０によって画定される内腔は、壁の長さ１４０９に沿って円形である。いくつかの実施形態では、拡張可能本体１４０８は、円錐台形状（円錐台の先端が切り取られている）を有する。
いくつかの実施形態では、ホルダ１４０６は（図１３Ａ～図１３Ｂに示され、及び／または図１３Ａ～図１３Ｂのホルダ１３０６に関して説明される１つ以上の特徴を含む）。ここで、ホルダ１４０６の中心の位置決めは（例えば、図１３Ａ～図１３Ｂのホルダ１３０６に関して説明したように）、いくつかの実施形態では、基部１４１６及び／または上部１４４０及び／または壁１４１０の断面に関して行われる。
いくつかの実施形態では、ホルダ１４０６は細長い。いくつかの実施形態では、上部１４４０は上部開口部１４７６を含む。いくつかの実施形態では、線源（図示せず）は、開口部１４７６を通してホルダ１４０６にアクセスすることによってホルダ１４０６に取り付けられる。いくつかの実施形態では、プッシュワイヤ１４２２は、ホルダ１４０６の近位端でホルダ１４０６に接続される。
いくつかの実施形態では、基部１４１６及び／または基部凹部１４６０、及び／または例えばコネクタ１３６６による基部１４１６のホルダ１４０６への接続は、図１３Ａ～図１３Ｂに示され、及び／またはそれぞれ図１３Ａ～図１３Ｂの基部１３１６及び／または基部凹部１３６０及び／または基部１３１６及び／または例えばコネクタ１３６６による基部１３１６のホルダ１３０６への接続に関して説明される１つ以上の特徴を含む。
任意選択で、いくつかの実施形態では、上部１４４０はホルダ１３０６に取り付けられる（図１３Ａ～図１３Ｂには図示せず）。いくつかの実施形態では、上部１４４０は、コネクタ１４６６によって基部１４６６と共にホルダ１４０６上に保持される。代替的または追加的に、いくつかの実施形態では、第２のコネクタ（例えば、第２のリング）が上部１４４０をホルダ１４０６に接続する。
ここで図１４Ｃを参照すると、いくつかの実施形態では、ホルダ１４０６は凹んだ基部１４６０から突出する。
いくつかの実施形態では、コネクタ１４６８（または要素１２０４、１３６８、１５６８、１７６６のいずれか）の後退は、いくつかの実施形態では、０．１～５ｍｍ、または０．１～２ｍｍ、または０．１～１ｍｍ、またはより小さい、もしくはより大きい、もしくは中間の深さまたは範囲の深さ１４６９までである。ここで、コネクタという用語は、少なくともこの段落及びこの段落より後方の段落において、いくつかの実施形態では、材料（例えば、デバイスのメッシュ材料）を互いに接続するデバイスの要素（複数可）、及び／または例えばデバイスの本体の材料（例えばメッシュ）と比較して硬い要素（複数可）を指すために使用される。
いくつかの実施形態では、デバイスの材料は、コネクタ１４６８の深さよりもさらに凹み、そしてコネクタ１４６８に接するように湾曲しており、材料の凹みの最大深さは、例えば、デバイスの基部の表面からであり、いくつかの実施形態では、０．１～１０ｍｍ、または０．５～５ｍｍ、または１～５ｍｍ、またはより小さい、もしくはより大きい、もしくは中間の距離または範囲である。
図１５Ａは、本発明のいくつかの実施形態による拡張型デバイス１５０２の簡易概略断面図である。
図１５Ｂ～図１５Ｃは、本発明のいくつかの実施形態による拡張型デバイス１５０２の簡易概略図である。
いくつかの実施形態では、図１５Ａ及び図１５Ｂ～図１５Ｃは、同じ拡張型デバイス１５０２を示す。
例示的な実施形態では、拡張型デバイス１５０２は、壁１５１０、基部１５１６、部分的に開いた遠位端１５１８、及び中央に配置されたホルダ１５０６を含む。
ここで、いくつかの実施形態では、拡張可能本体１５０８の壁１５１０は、図１４Ａ～図１４Ｃの壁１４１０に対して示され、及び／または壁１４１０に関して説明された１つ以上の特徴を含む形状を有する。例えば、いくつかの実施形態では、拡張可能本体１５０８は円錐台形状を有する。
ここで、いくつかの実施形態では、基部１５１６は、図１３Ａ～図１３Ｂに示され及び／または図１３Ａ～図１３Ｂの拡張型デバイス１３０２の基部１３１６に関して説明される１つ以上の特徴を含む。ここで、例えば、凹部１５６０及び／または接続部１５６６は、凹部１３６０及び／または部分１３６６に対応する。
ここで、いくつかの実施形態では、拡張型デバイス１５０２の部分的に開いた遠位端１５１８は、図１３Ａ～図１３Ｂに示され及び／または図１３Ａ～図１３Ｂの拡張型デバイス１３０２の部分的に開いた遠位端１３１８に関して説明される１つ以上の特徴を含む。
ここで、いくつかの実施形態では、ホルダ１５０６は、図１３Ａ～図１３Ｃに示され、及び／または図１３Ａ～図１３Ｃのホルダ１３０６に関して説明され、及び／または（例えば、拡張可能本体１４０８の部分（複数可）を基準にした）図１４Ａのホルダ１４０６の位置に関して説明される１つ以上の特徴を含む。
いくつかの実施形態では、拡張型デバイス１５０２は、上部１５４０から近位に延在する（及び任意選択で上部１５４０に取り付けられる）支持体１５６２を含み、支持体１５６２は、基部１５１６に向かって延在し、壁１５１０に密接に従う（及び／または接触する）。いくつかの実施形態では、支持体１５６２は、基部１５１６の一部分まで延在し、基部１５１６の一部分に密接に従い（及びまたは接触し）、二重層基部領域１５７８を提供する。いくつかの実施形態では、支持体１５６２は、壁１５１０及び／または基部１５７８の表面に密接に従い（例えば、壁１５１０及び／または基部１５１６から最大０．５ｍｍ、または０．３ｍｍ、または０．２ｍｍ、または０．０１～０．５ｍｍ、または０．０１～０．２ｍｍ、または０．０５～０．２ｍｍ、または０．１～０．２ｍｍ、またはより小さい、もしくはより大きい、もしくは中間の距離だけ離れている）、及び／または接触している。
いくつかの実施形態では、支持体１５６２は（例えば、図１５Ａに示すように）壁１５１０内に凹んでいる。壁１５１０内で、壁１５１０及び／または基部１５１６を支持する。あるいは、いくつかの実施形態では、支持体１５６２は、壁１５１０の外側に配置され、及び／または基部１５１６の近位に配置される。
任意選択で、いくつかの実施形態では、支持体１５６２は（例えば、基部凹部１５６０を含む基部１５１６に密接に従い）ホルダ１５０６まで延びる。
いくつかの実施形態では、支持体１５６２の端部１５７８は、基部１５１６の外部領域にある。潜在的な利点は、支持体１５６２によって提供される二重層により、ホルダ１５１６に接続された線源からの放射線放出の遮断が低減されることである。いくつかの実施形態では、基部１５１６の中央領域の前で終わる支持体１５６２は、機械的支持及び／または多孔性低下が、デバイスの中央領域で基部１５１６のより高密度のワイヤ分布によってもたらされるので、例えば拡張するメッシュ構造の特性と関係がある。
任意選択で、いくつかの実施形態では、支持体１５６２は、例えば基部の凹部１５６０に沿って中央に延在し、ホルダ１５０６に接続される。
図１６Ａは、本発明のいくつかの実施形態による拡張型デバイス１６０２の簡易概略断面図である。
図１６Ｂは、本発明のいくつかの実施形態による拡張型デバイス１６０２の簡易概略図である。
いくつかの実施形態では、図１６Ａ及び図１６Ｂは、同じ拡張型デバイス１６０２を示す。
例示的な実施形態では、拡張型デバイス１６０２は、壁１６１０、基部１６１６、中央に配置されたホルダ１６０６、部分的に閉じられた上部１６４０、及び支持体１６６２を含む。
ここで、いくつかの実施形態では、壁１６１０は、図１３Ａ～図１３Ｂの壁１３１０に対して示され、及び／または壁１３１０に関して説明された１つ以上の特徴を含む形状を有する。
ここで、いくつかの実施形態では、基部１６１６は、図１３Ａ～図１３Ｂに示され及び／または図１３Ａ～図１３Ｂの基部１３１６に関して説明される１つ以上の特徴を含む。
いくつかの実施形態では、支持体１６６２は、図１５Ａに示され、及び／または図１５Ａの支持体１５６２及び壁１５１０に関して説明されたように、上部１６４０から延在し、及び／または壁１６１０に従う。
いくつかの実施形態では、線源１６０４がホルダ１６０６に取り付けられる。ここで、アタッチメント及び／または線源の１つ以上の特徴は、本文書の「」というタイトルのセクションで言及され及び／または説明されている例示のとおりである。例示的な実施形態では、線源１６０４は、Ｐｄ－１０３で放射線照射されるロジウムストリップである。いくつかの実施形態では、線源１６０４は、ストリップをホルダ上に巻き付けることによってホルダ１６０６に取り付けられる。代替的または追加的に、線源１６０４は、コイルとして提供され、そして例えばホルダ１６０６及び／または線源１６０４のサイズ設定に関連した締り嵌めによって、ホルダ１６０６上に取り付けられる。
いくつかの実施形態では、支持壁１６６２は基部１６１６まで延在しない。いくつかの実施形態では、支持体１６６２は壁１６１０の近位部分まで延在しない。潜在的な利点は、動脈瘤の瘤口部に向かう方向への線源１６０４からの放射線放出の支持体１６６２による遮断が低減されることである。
任意選択で、いくつかの実施形態では、拡張型デバイス１６０２は、１つ以上の遠位支持体１６８２を含む。いくつかの実施形態では、遠位支持体１６８２は、拡張デバイス１６０２を動脈瘤内の所定位置に保持するように構成され、例えば、デバイス１６０２を動脈瘤への瘤口部を塞ぐ所定位置に保持する。いくつかの実施形態では、遠位支持体１６８２は、例えば動脈瘤の上部に接触し及び／または圧力を加えるよう遠位方向に拡張する拡張可能構造である。いくつかの実施形態では、デバイス上の動脈瘤からの圧力に対して誘発された反力が、デバイスを押して動脈瘤の瘤口部に密着させる。例示的な実施形態では、遠位支持体１６８２はバネである。いくつかの実施形態では、遠位支持体１６８２はホルダ１６０６に接続される。代替的または追加的に、いくつかの実施形態では、遠位支持体は、基部１６１６、壁１６１０、及び上部１６４０のうちの１つ以上に取り付けられる。
いくつかの実施形態では、（例えば、遠位支持体１６８２及び／または拡張型デバイス１６０２の）折り畳まれた構成では、遠位支持体１６８２は壁１６１０内に凹んでいる。
いくつかの実施形態では、図１、図４Ａ～図４Ｈ、図５～図１０、図１１、図１２Ａ～図１２Ｆ、図１３Ａ～図１３Ｃ、図１４Ａ～図１４Ｃ、図１５Ａ～図１５Ｃ、図１７Ａ～図１７Ｂ、図１８に示される拡張型デバイスは、例えば、図１６Ａ～図１６Ｂに示され、及び／または図１６Ａ～図１６Ｂの遠位支持体１６８２に関して説明された特徴（複数可）を含む遠位支持体を含む。
図１７Ａは、本発明のいくつかの実施形態による拡張型デバイス１７０２の簡易概略図である。
図１７Ｂは、本発明のいくつかの実施形態による拡張型デバイス１７０２の簡易概略断面図である。
いくつかの実施形態では、図１７Ａ及び図１７Ｂは、同じ拡張型デバイス１７０２を示す。
デバイス１７０２は、いくつかの実施形態では、壁１７１０と、ホルダ１７０６が取り付けられる基部１７１６と、支持壁１７８６及び支持基部１７８４を含む近位に位置する支持構造とを有するものとして、本文書の他の部分（複数可）の記述と比較して説明される。ここで、支持構造１７３８にはプッシュワイヤ１７２２が取り付けられている。
あるいは、いくつかの実施形態では、デバイス１７０２は、基部１７８４と、プッシュワイヤ１７２２が取り付けられる基部１７８４の凹部１７８８とを有するものとして、本分書の他の部分（複数可）の記述と比較して説明される。ここで、基部１７８４は、ホルダ１７０６が接続される上部１７１０によって閉じられた壁１７８６に接続される。
ここで、例えば、凹んだ基部１７８８は、図１４Ａ～図１４Ｂに示され、及び／または図１４Ａ～図１４Ｂの１３６０に関して説明される１つ以上の特徴を含む。
ここで、例えば、壁１７８６の形状は、図１４Ａ～図１４Ｃに示され、及び／または図１４Ａ～図１４Ｃの壁１４１０に関して説明される１つ以上の特徴を含む。
ここで、例えば、凹んだ上部１７１０は、図１３Ａ～図１３Ｂに示され、及び／または図１３Ａ～図１３Ｂの１３６２に関して説明される１つ以上の特徴を含む。
図１７Ｂは、ホルダ１７０６がプッシュワイヤ１７２２及び／または近位部分（複数可）１７８４、１７８８に直接接続されていない実施形態を示しており、これにより、例えば曲がりくねった血管系を通しての送達の際に、デバイス１７０２の可撓性を潜在的に増加させ、及び／またはデバイス１７０２の動脈瘤の形状に適合する能力を高める。
いくつかの実施形態では、ホルダ１７０６及びプッシュワイヤコネクタ１７７４は、接続された一体成形品である（例えば、図１３Ａ～図１３Ｂ及び／または図１４Ａ～図１４Ｃ及び／または図１５Ａ～図１５Ｃ及び／または図１６Ａ～図１６Ｂに示され、及び／または図１３Ａ～図１３Ｂのホルダ１３０６及び／または図１４Ａ～図１４Ｃのホルダ１４０６及び／または図１５Ａ～図１５Ｃのホルダ１５０６及び／または図１６Ａ～図１６Ｂのホルダ１６０６に関して説明される１つ以上の特徴を含む）。
図１８は、本発明のいくつかの実施形態による拡張型デバイス１８０２の簡易概略断面図である。
いくつかの実施形態では、拡張型デバイス１８０２は、壁１８１０、基部１８１６、ならびに支持壁１８８６及び支持基部１１８４を含む支持体を含み、支持体は壁１８１０及び基部１８１６の周囲に延在する。支持体は、例えば、図１７Ｂの支持体１７３８に関して説明され、及び／または示される１つ以上の特徴を含む。
いくつかの実施形態では、支持壁１８８６は、形状が管状、例えば円筒状であり、及び／または拡張可能本体１８０８が中心長手方向軸１８９９の周りで回転対称を有する。いくつかの実施形態では、壁１８８６の形状は、図１３Ａ～図１３Ｂの壁１３１０に関して説明され、及び／または示される１つ以上の特徴を含む。
いくつかの実施形態では、プッシュワイヤ（図示せず）がホルダ１８０６に接続される。いくつかの実施形態では、開口部１６４８を通って延びる。あるいは、いくつかの実施形態では、プッシュワイヤは、ホルダ１８０６から反対方向に延在し、凹んだ基部支持部分１８８８に接続され、及び／または凹んだ基部支持部分１８８８を通過する。
いくつかの実施形態では、ホルダ１８０６は、コネクタ１８６６によって基部１８１６に取り付けられる。ここで、いくつかの実施形態では、コネクタ１８６６は、圧着、溶接、及び焼き入れのうちの１つ以上によって基部１８１６に取り付けられ、例示的な実施形態では、焼き入れによって取り付けられる。
いくつかの実施形態では、ホルダ１８０６は、１つ以上の放射線源（図示せず）を収容する。いくつかの実施形態では、ホルダ１８０６は、ＰＥＥＫ及び／またはシアノアクリレートを含み、及び／またはホルダ（複数可）に関して本文書の他の箇所に示され、及び／または説明される１つ以上の特徴を含む。
例示材料
例示拡張可能本体材料
いくつかの実施形態では、拡張型デバイスの拡張可能本体は、メッシュ、例えばワイヤで構成されたメッシュから形成される。
いくつかの実施形態では、拡張型デバイス本体の１つ以上の部分の多孔率は、拡張構成（例えば、動脈瘤内での弛緩した拡張構成、及び／または拡張構成）において、５～９０％、または１０～９０％、または１０～８０％、または２０～８０％、または３０～８０％、または２０～７０％、またはより小さい、もしくはより大きい、もしくは中間の範囲またはパーセンテージである。
いくつかの実施形態では、拡張型デバイス本体の１つ以上の部分の細孔密度は、拡張構成（例えば、動脈瘤内での弛緩した拡張構成、及び／または拡張構成）において、１～５００、または５～４００細孔／ｍｍ２である。
いくつかの実施形態では、ワイヤの少なくとも一部分はニチノールから形成される。いくつかの実施形態では、ワイヤの少なくとも一部分は、追加材料を含むニチノール（本明細書では「複合ワイヤ」とも呼ばれる）であり、例示の追加材料としては白金及びタンタルが挙げられる。例えば、いくつかの実施形態では、ワイヤは、ニチノールと、異なる材料（例えば白金及び／またはタンタル）のコアとを含む。いくつかの実施形態では、ニチノール及び追加の材料を含むワイヤは、（重量及び／または体積で）５０～８０％のニチノール及び２０～５０％の追加の材料である。例えば、いくつかの実施形態では、メッシュのワイヤには、Ｆｏｒｔ Ｗａｙｎｅ Ｍｅｔａｌｓ Ｒｅｓｅａｒｃｈ Ｐｒｏｄｕｃｔｓ Ｃｏｒｐ．のＤＦＴ（登録商標）ワイヤ（延伸充填チューブ）が含まれる。
いくつかの実施形態では、メッシュはニチノールワイヤと複合ワイヤ（例えば、ＤＦＴ（登録商標）ワイヤ）の両方を含む。例示的な実施形態では、拡張可能本体の少なくとも一部分（例えば、拡張可能本体全体）は、５０～８０％のニチノールワイヤ及び２０～５０％の複合ワイヤから形成される。例えば、９６ワイヤデバイスでは、いくつかの実施形態では、ワイヤのうち６４本がニチノールワイヤであり、ワイヤのうち３２本が複合ワイヤである。
いくつかの実施形態では、拡張型デバイスの少なくとも一部分を形成するメッシュの単一層は、層内に７２～２８８本のワイヤを含む。いくつかの実施形態では、拡張型デバイスの少なくとも一部分を形成する多層メッシュ（例えば二重層メッシュ）は、各層に６４～９６本のワイヤを有する。
例示的な実施形態では、メッシュは１／２タイプの織られたメッシュである。ここで、いくつかの実施形態では、一方向のワイヤは２本のワイヤの下を通過し、次に他の方向の２本のワイヤの上を通過する。他のタイプのメッシュ、例えば１／１も想定され、包含される。
いくつかの実施形態では、２つ以上の層（例えば、図１６Ａ～図１６Ｂの層１６１０、１６６２）を含むデバイスは、メッシュ層を閉じて、メッシュのワイヤ数を増加させるように作用する。例えば、いくつかの実施形態では、単層メッシュは６４～９６本のワイヤを有する。いくつかの実施形態では、メッシュ層の緊密な積層は、メッシュ密度を２倍にするように作用し、例えば、６４～９６ワイヤ層の場合、実効１２８～１９２ワイヤ層となる。
例示コネクタ材料
いくつかの実施形態では、コネクタ（複数可）、例えば図１２Ｃ～図１２Ｆのコネクタ１２６６、図１３Ａ～図１３Ｃのコネクタ１３６６、図１４Ａ及び図１４Ｃのコネクタ１４６６、図１５Ａ及び図１５Ｃのコネクタ１５６６、図１６Ａのコネクタ１６６６、図１７Ｂのコネクタ１７６６、ならびに図１７Ｂのコネクタ１７７０のうちの１つ以上は、放射線不透過性材料を含む。例えば、白金／イリジウム合金及び／またはタンタルを含む。いくつかの実施形態では、コネクタ（複数可）は、非放射線不透過性材料、例えば、ステンレス鋼、ニチノール、チタン、コバルトクロム（ＣｏＣｒ）合金、ポリマー（例えば、ＰＥＥＫ及び／またはポリイミド）のうちの１つ以上を含む。
例示線源と例示線源アタッチメント
多くの実施形態では、線源はホルダに取り付けられる。いくつかの実施形態では、本セクションのホルダの１つ以上の特性は、本文書内で言及される例示的なホルダ、例えば図１１のホルダ１１０６、及び／または図１２Ａ～図１２Ｈのホルダ１２０６、及び／または図１６Ａ～図１６Ｂのホルダ１６０６に関して説明され、及び／または示される特徴（複数可）を含む。
図１９Ａは、本発明のいくつかの実施形態による線源ホルダ１９０６の簡易概略図である。
図１９Ｂは、本発明のいくつかの実施形態による放射線源１９０４の簡易概略図である。
図１９Ｃは、本発明のいくつかの実施形態による、線源ホルダ１９０６に接続された放射線源１９０４の簡易概略図である。
いくつかの実施形態では、図１９Ｃは、図１９Ａの線源ホルダ１９０６と、図１９Ｂの線源１９０４とを示す。
次に、例示的な線源１９０４を示す図１９Ｂを参照する。いくつかの実施形態では、（例えば、本文書に記載されているデバイス（複数可）用の）線源１９０４は、放射性物質で処理された第１の物質を含む本体を有する。
いくつかの実施形態では、線源本体１９０４の形状は、（例えば、図１９Ａ～図１９Ｃに示すように）１つ以上の方向に細長い。いくつかの実施形態では、線源本体（複数可）１９０４は、（例えば、本セクション内で後述するように）球形、またはロッド形、またはコイルである。
いくつかの実施形態では、本体は、（例えば、線源となる）１つ以上の放射性同位体、例えば、Ｐｄ－１０３及び／またはＩ－１２５で処理される。ここで、例えば、処理には、放射性同位体を含む物質で本体をコーティングすること、及び／またはイオン注入を行うこと、及び／または陽子及び／または中性子衝撃による放射性活性化が含まれる。
例示的な実施形態では、本体はロジウムを含む（例えば、ロジウムから形成される）。ここで、いくつかの実施形態では、ロジウムは、放射性Ｐｄ－１０３同位体を含むように（例えば、サイクロトロン内での陽子衝撃などによって）処理されている。
いくつかの実施形態では、線源はカプセル化されたシードを含む。
いくつかの実施形態では、線源には、市販の近接照射療法シード、例えばＩＳＯＡＩＤ Ａｄｖａｎｔａｇｅ（商標）ＩＡＩ－１２５Ａ、ＩＳＯＡＩＤ Ａｄｖａｎｔａｇｅ（商標）ＩＡＰｄ－１０３Ａが含まれる。
いくつかの実施形態では、線源は、少なくとも１つの次元において、０．０５～２ｍｍ、または０．１ｍｍ～１ｍｍ、またはより小さい、もしくはより大きい、もしくは中間の寸法または範囲であり、例えば、２つの次元において、０．０５～２ｍｍ、または０．１～１ｍｍであり、またはより小さい、もしくはより大きい、もしくは中間の寸法または範囲であり、例えば、３つの全次元において、０．０５～２ｍｍ、０．１～１ｍｍ、またはより小さい、もしくはより大きい、もしくは中間の寸法または範囲である（任意選択でカプセル化された）シードを含む。
いくつかの実施形態では、拡張型デバイスの線源からの放出は、治療対象の動脈瘤の大きさ、治療対象の動脈瘤内にデバイスがあるときの拡張型デバイスの遮蔽、及びデバイスが所定の位置にあるときの、デバイス及び／または動脈瘤に対する線源の位置に基づいて選択される。
例えば、幅が５ｍｍ、７ｍｍ、９ｍｍ、１１ｍｍ、及び１４ｍｍのデバイスに言及する。
いくつかの実施形態では、例示的なデバイスの線源長は、デバイスの寸法（複数可）に基づいて選択される。ここで、いくつかの実施形態では、１つ以上の線源特質（例えば、線源の断面寸法、体積当たりの放射線及び／または表面積）は変わらない。ここで、例えば、いくつかの実施形態では、様々な大きさのデバイスを含むキットが、例えば、弛緩した拡張構成及び／または動脈瘤を伴う拡張構成で、デバイスの１つ以上の寸法に比例するように（例えば、長さによって）スケール調整された線源を有する。
例えば、いくつかの実施形態では、デバイスの１つ以上の寸法、例えばデバイスの拡張された幅及び／または長さ及び／または深さは、線源の中心長手方向軸の長さの１～２０倍、または１～１０倍、または２～１０倍、またはより小さい、もしくはより大きい、もしくは中間の倍数である。
例えば、いくつかの実施形態では、５ｍｍの幅及び／または長さのデバイスは、線源の長さが０．５～２ｍｍの線源を有する。例えば、いくつかの実施形態では、７ｍｍの幅及び／または長さのデバイスは、１～３ｍｍの線源長を有する。例えば、いくつかの実施形態では、９ｍｍの幅及び／または長さのデバイスは、１．５～４ｍｍの線源長を有する。例えば、いくつかの実施形態では、１１ｍｍの幅及び／または長さのデバイスは、３～７ｍｍの線源長を有する。例えば、いくつかの実施形態では、１４ｍｍの幅及び／または長さのデバイスは、３．５～１０ｍｍの線源長を有する。
いくつかの実施形態では、線源ホルダ１９０６は、１つ以上の線源を受け入れるように構成された内腔１９６４を含む。いくつかの実施形態では、ホルダ１９０６は、（例えば、図１１に示され及び／または図１１のアーム１１３６に関して説明される１つ以上の特徴を含む）アーム１９３６を含む。いくつかの実施形態では、線源ホルダ１９０６は、ホルダの材料に開口１９３７を含み、ホルダの材料によって減衰されない放射線をこれらの開口から逃がすことを潜在的に可能にする。
いくつかの実施形態では、ホルダ１９０６は、ホルダの１つ以上の領域に放射線遮断材料を含む。放射線の指向性の制御が潜在的に可能になる。例えば、いくつかの実施形態では、放射線は、視神経（複数可）に向かう方向で遮断される。
ここで図１９Ｃを参照すると、いくつかの実施形態では、線源１９０４は、ホルダ内腔１９６４と線源１９０４との間の大きさ及び／または形状の一致により、ホルダの１つ以上の端部でホルダ１９０６内に留まり、例えば、線源１９０４を内腔１９６４に挿入する間にホルダ壁が伸ばされる。代替的または追加的に、ホルダは、一端または両端が例えばキャップ（複数可）によって閉じられ、及び／または内腔１９６４の大きさが縮小するように変形され、潜在的にホルダから線源が抜け出ることを妨げる。
いくつかの実施形態では、（例えば、図１９Ａ～図１９Ｂに示されるように）線源１９０４は、ホルダ内腔１９６４よりも短い長さを有する。いくつかの実施形態では、ホルダ１９０６の長さに沿っての線源１９０４の位置が、例えば対象者へのデバイスの挿入前に選択される。
図２０Ａは、本発明のいくつかの実施形態による線源ホルダ２００６の簡易概略図である。
図２０Ｂは、本発明のいくつかの実施形態による放射線源２００４の簡易概略図である。
図２０Ｃは、本発明のいくつかの実施形態による、線源ホルダ２００６に接続された放射線源２００４の簡易概略図である。
いくつかの実施形態では、線源２００４は、ホルダ２００６の外部に取り付けられる。例示的な実施形態では、線源２００４は、ホルダ２００６の周りに巻き付けることによって配置される細長い要素である。いくつかの実施形態では、線源２００４は、支持体２００６上に押し付けられるコイル、例えば、図２０Ｂに示すワイヤである。いくつかの実施形態では、線源２００４（及び／または線源２１０４）の内径（複数可）は、支持体２００６の外径（複数可）よりも小さく、線源は、支持体２００６に取り付けられるように（弾性的に及び／または塑性的に）変形される。いくつかの実施形態では、反力は、線源２００４（及び／または線源２１０４）を支持体２００６上の所定の位置に保持するように作用する。
いくつかの実施形態では、複数の線源が、例えばこのような方法で支持体２００６に取り付けられる。例えば、図２９Ａ～図２９Ｂに示され及び／または図２９Ａ～図２９Ｂに関して説明される１つ以上の特徴を含む。
図２１は、本発明のいくつかの実施形態による線源２１０４の簡易概略図である。いくつかの実施形態では、線源はテープコイル２１０４である。いくつかの実施形態では、線源２１０４は、例えば図２０Ａ～図２０Ｃの線源２０２４の支持体２００６への取り付けに関して示され及び／または説明される１つ以上の特徴を含む支持体に接続される。いくつかの実施形態では、テープコイル２１０４及び／またはワイヤコイル２００４の線源は、ホルダの内腔に挿入されることによってホルダに取り付けられ、いくつかの実施形態では、キャップ及び／または内腔の歪みによって内腔内に保持される。
図２２Ａは、本発明のいくつかの実施形態による、放射線源２２０４、線源ホルダ２４０６、及び線源ホルダキャップ２２３４の簡易概略図である。
図２２Ｂは、本発明のいくつかの実施形態による、線源ホルダ２２０６に接続された放射線源２２０４の簡易概略図である。
いくつかの実施形態では、線源２２０４は、キャップ２２３４によってホルダ内腔２２６４内に保持される。ここで、例示的な実施形態では、キャップ２２３４はネジ込みによってホルダ２２０６に固定され、この場合、キャップ２２３４及び／またはホルダ２２０６はネジ山２２９７を含む。代替として、または追加として、いくつかの実施形態では、キャップ２２３４が所定の位置に接着される。代替的または追加的に、いくつかの実施形態では、キャップ２２３４は、内腔２２６４内に挿入可能であるが取り除きしづらい、例えば、ホルダ２２０６との締り嵌めをもたらす部分を持つように、大きさ及び／または形状が決められる。いくつかの実施形態では、キャップ２２３４は、閉じられ、及び／または内腔２２６４を閉じる。あるいは、いくつかの実施形態では、キャップは、線源２２０４の通過を可能にするには小さすぎる大きさの１つ以上の開口部を含む。
任意選択で、いくつかの実施形態では、図２２Ａ～図２２Ｂに示される要素２２０４は第２のホルダであり、この場合、線源が要素２２０４の外部に取り付けられ、要素２２０４と要素２２０４に結合された線源（例えば巻き付けられたコイル線源など）との両方が内腔２２６４内に保持される。
図２３～図２６は、いくつかの実施形態において、ホルダ及び／またはコネクタに対する放射線源の例示的な位置を示す。
いくつかの実施形態では、図２３～図２６の同様の要素は同様の参照番号で示されており、例えば要素２３０４は要素２５０４に対応する。ここで、本明細書において「同様」とは、図（複数可）に示され、及び／または本出願の本文中の図に関して説明されている１つ以上の特徴を共有することと定義される。
図２３は、本発明のいくつかの実施形態による拡張型デバイスの一部分の簡易概略図である。
いくつかの実施形態では、拡張型デバイスの拡張可能本体２３０８の一部分が、（例えば、基部または上部を閉じて）コネクタ２３６６によって保持される。ここで、いくつかの実施形態では、コネクタ２３６６はリング形状を有する。いくつかの実施形態では、コネクタ２３６６は、圧着、溶接、焼き入れのうちの１つ以上によって取り付けられる。いくつかの実施形態では、ホルダ２３０６は、コネクタ２３６６によって拡張可能本体２３０８に取り付けられ、例えば、（例えば、図２３に示されるように）拡張可能本体２３０８がホルダ２３０６とコネクタ２３６６との間に配置される。任意選択で、いくつかの実施形態では、コネクタは、放射線不透過性材料を含む。
任意選択で、いくつかの実施形態では、ホルダ２３０６は、拡張型デバイスのプッシュワイヤ２３２２への接続を提供する。いくつかの実施形態では、接続は分離領域２３９２を介して行われる。ここで、いくつかの実施形態では、分離領域２３９２は、拡張型デバイスからプッシュワイヤ２３２２の近位部分を解放するために、電解的及び電熱的のうちの１つ以上によって弱められるように構成される。いくつかの実施形態では、分離領域２３９２は、いくつかの実施形態でプッシュワイヤ２３２２を取り除くために解放される機械的アタッチメントを含む。いくつかの実施形態では、機械的アタッチメントには、プッシュワイヤを回転させて取り外すネジアタッチメントが含まれる。いくつかの実施形態では、機械的アタッチメントは、プル及び／またはプッシュワイヤ作動解放を含み、デバイスは、例えば、ユーザによる制御のためにカテーテルを通って延在する追加の制御ワイヤを含む。
いくつかの実施形態では、ホルダ２３０６は、分離領域２３９２及び／またはプッシュワイヤ２３２２と拡張可能本体２３０８（及び／またはデバイスの他の領域）との間に電気絶縁を提供する。潜在的な利益は、デバイスの残りの部分に刺激を与えることなく、電気的刺激を使用してプッシュワイヤを取り外すことができることである。
いくつかの実施形態では、線源２３０４は、例えば図２０Ａ～図２０Ｃ及び図２１の線源２００４、２１０４及びホルダ２００６に関して説明した１つ以上の特徴を含むホルダ２３０６に、例えば外部から取り付けられる。代替的または追加的に、線源は、（例えば、図１１のホルダ１１０６及び／または図１９Ａ～図１９Ｃのホルダ１９０６及び／または線源１９０４に関して説明され及び／または示されるように）ホルダの内腔に少なくとも部分的に挿入されることによって、ホルダ２３０６に取り付けられる。
いくつかの実施形態では、線源２３０４は、拡張可能本体２３０８へのホルダの接続部の遠位のホルダ２３０６の部分に取り付けられ、例えば本文書の他の箇所に記載されているように、線源２３０４をデバイスの中央領域に潜在的に配置する。
いくつかの実施形態では、コネクタ２３６６は、放射線不透過性材料を含み、これは、線源２３０４によって遠位に放出される放射線を潜在的に遮断することを意味する。いくつかの実施形態では、線源は、コネクタ２３６６の近位及び／または外部に配置される。
図２４は、本発明のいくつかの実施形態による拡張型デバイスの一部分の簡易概略図である。
いくつかの実施形態では、図２４は、線源２４０４が、ホルダ２４０６とコネクタ２４６６及び／または拡張可能本体２４０８のメッシュとの間で、ホルダ２４０６の外部に取り付けられる実施形態を示す。コネクタ２４６６が放射線不透過性材料及び／または放射線減衰材料を含む場合、コネクタ２４６６内の線源２４０４の位置により、（プッシュワイヤ２４２２が図２４の図の近位端に配置され、遠位方向に延びている場合の）近位－遠位方向に垂直な方向及び／または（リング状コネクタ２４６６に関して）軸方向に発される（かつ組織によって受け取られる）放射線が低減される可能性がある。
図２５は、本発明のいくつかの実施形態による拡張型デバイスの一部分の簡易概略図である。
いくつかの実施形態では、線源２５０４は、コネクタ２４６６の外部に取り付けられる。例えば、図２４に示される構成とは対照的に、コネクタによって、線源２５０４から放出される放射線の減衰が潜在的に低減される。
図２６は、本発明のいくつかの実施形態による拡張型デバイスの一部分の簡易概略図である。
いくつかの実施形態では、線源２６０４はコネクタ２６６６の近位に取り付けられる。コネクタ２４６６が放射線減衰材料を含む場合、線源のこの近位取り付けは、近位方向に、例えば動脈瘤のネックの方へ向けられた放射線がコネクタ２６６６によって減衰されないことを意味する。
例示の複数の線源及び／または複数の線源デバイス
図２７は、本発明のいくつかの実施形態による拡張型デバイス２７０２の簡易概略断面図である。
いくつかの実施形態では、拡張型デバイス２７０２は、複数の線源２７０４ａ、２７０４ｂを含む。いくつかの実施形態では、動脈瘤嚢及び／または内部容積の放射線照射のために、１つ以上の線源２７０４ａが選択され及び／または配置される。いくつかの実施形態では、動脈瘤ネック領域の放射線照射のために１つ以上の線源２７０４ｂが選択される。いくつかの実施形態では、複数の線源２７０４ａ、２７０４ｂが単一のホルダ２７０６によって収容される。
図２８は、本発明のいくつかの実施形態による拡張型デバイス２８０２の簡易概略断面図である。
いくつかの実施形態では、拡張型デバイス２８０２は、複数の線源２８０４ａ～２８０４ｄを含む。いくつかの実施形態では、１つ以上の拡張可能要素２８６３は、拡張可能要素２８６３に取り付けられた線源２８０４ｃを、例えば拡張可能本体２８０８によって画定される容積内に配置するように構成される。いくつかの実施形態では、各線源２８０４ａ～２８０４ｄは、（例えば、図２８に示されるように）個別の拡張可能要素によってホルダ２８０６に接続される。
例示の遮蔽
例えば、本文書の他の箇所で説明されているように、例えば図２２Ａ～図２２Ｂのコネクタ２２４６が放射線を遮断することに関して説明されている。いくつかの実施形態では、線源は、１つ以上の方向への放射線照射から遮蔽される。ここで、いくつかの実施形態では、遮蔽は、放出された放射線を減衰して、１つ以上の方向の線量及び／または線量率の低減を起こすことを含む。ここで、いくつかの実施形態では、遮蔽には、放出される放射線を遮断することが含まれる。
いくつかの実施形態では、例えば白金を含むコネクタ２２４６を遮蔽するために放射線不透過性材料が使用される。
いくつかの実施形態では、ドープされたＰＭＭＡが遮蔽に使用される。例えば、その全体が参照により本明細書に組み込まれる「Ｎｕｃｌｅａｒ Ｅｎｇｉｎｅｅｒｉｎｇ ａｎｄ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ， Ｖｏｌｕｍｅ ５２， Ｉｓｓｕｅ １１， Ｎｏｖｅｍｂｅｒ ２０２０， Ｐａｇｅｓ ２６１３－２６１９ “Ｇａｍｍａ ｒａｄｉａｔｉｏｎ ｓｈｉｅｌｄｉｎｇ ｐｒｏｐｅｒｔｉｅｓ ｏｆ ｐｏｌｙ （ｍｅｔｈｙｌ ｍｅｔｈａｃｒｙｌａｔｅ） ／ Ｂｉ２Ｏ３ ｃｏｍｐｏｓｉｔｅｓ” ｂｙ Ｄａ Ｃａｏ， Ｇｅ Ｙａｎｇ， Ｍｏｈａｍｅｄ Ｂｏｕｒｈａｍ， Ｄａｎ Ｍｏｎｅｇｈａｎ」に記載及び／または例示される１つ以上の特徴を含む。
例示放射線レベル
いくつかの実施形態では、総線量は、放射線源測定の技術分野で知られている１つ以上の技法を使用して測定される。例えば、総線量は、線源同位体半減期、既知の放射能、及び測定時間のうちの１つ以上を使用することにより、例えば放射線源の線量計算の技術分野で知られているＴＧ－４３アルゴリズムを使用して、線源から測定される。
いくつかの実施形態では、動脈瘤のネックは、例えば１０～４０Ｇｙの所望の線量（及び／または本文書の他の箇所に記載されている線量）を受ける。
いくつかの実施形態では、受け取られる所望の線量は、複数のデバイス特質のうちの１つ以上に関連する。例えば、ここで、所与の線源について、動脈瘤のネックが受ける線量は、ネックから線源までの距離、及び線源とネックとの間の全ての遮蔽の強度に関係する。ここで、いくつかの実施形態では、遮蔽は、拡張可能本体の材料及び／または１つ以上の追加要素（例えば、マーカ、コネクタ）によって提供される。
ここで、いくつかの実施形態では、線源からネックまでの可能な距離は、動脈瘤の大きさ及び／または動脈瘤の外側の組織が許容すべき最大放射線量によって定義される。ここで、動脈瘤の外側の組織が受ける放射線量は、線源と組織との間の（例えば、その間の拡張型デバイスの本体によって提供される）いずれかの遮蔽によっても影響を受ける。いくつかの実施形態では、ネックは線源から１～１０ｍｍのところにある。
いくつかの実施形態では、本文書内で説明されるデバイス用の放射線源（複数可）及び／または（例えば動脈瘤の）治療用の例示的な放射線量及び／または線量率（複数可）は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる米国特許公開第ＵＳ２０２０／００７８６０２号内のシード（複数可）及び／または線源に関して記載され及び／または図示される１つ以上の特徴を含む。
いくつかの実施形態では、拡張可能本体の１つ以上の部分は、１０～９０％、または２０～８０％、または３０～７０％、またはより小さい、もしくはより大きい、もしくは中間のパーセンテージまたは範囲を吸収する。いくつかの実施形態では、拡張可能本体の１つ以上の部分は、拡張可能本体に入射する線源から放出される放射線の２０～８０％、または線源から放出される放射線の、より小さい、もしくはより大きい、もしくは中間のパーセンテージを吸収する。以下に列挙される例示的な線量については、いくつかの実施形態において、メッシュが線源の外面から５ｍｍ未満離れて配置される場合、列挙される線量レベルは、５ｍｍ及び１０ｍｍで２０～８０％減少し、いくつかの実施形態では、この減少は、デバイスの拡張可能本体による吸収を反映している。メッシュが５ｍｍと１０ｍｍとの間に配置される場合、いくつかの実施形態では、１０ｍｍに記載された線量レベルは２０～８０％だけ減少する。
いくつかの実施形態では、放射線源は、線源の外面から０～１ｍｍのところで、１００～５００Ｇｙの線量、またはより低い、もしくはより高い、もしくは中間の範囲または線量を提供する。いくつかの実施形態では、放射線源は、線源の外面から５ｍｍのところで、５～１３０Ｇｙの線量、またはより低い、もしくはより高い、もしくは中間の範囲または線量を提供する。いくつかの実施形態では、放射線源は、線源の外面から１０ｍｍのところで、１～２０Ｇｙの線量、またはより低い、もしくはより高い、もしくは中間の範囲または線量を提供する。
いくつかの実施形態では、放射線源は、線源の外面から０～１ｍｍのところで、１００～５００Ｇｙの線量、またはより低い、もしくはより高い、もしくは中間の範囲または線量を提供し、線源の外面から５ｍｍのところで、５～１３０Ｇｙの線量、またはより低い、もしくはより高い、もしくは中間の範囲または線量を提供し、線源の外面から１０ｍｍのところで、１～２０Ｇｙの線量、またはより低い、もしくはより高い、もしくは中間の範囲または線量を提供する。
いくつかの実施形態では、放射線源は、線源の外面から０～１ｍｍのところで、１００～５００Ｇｙの線量、またはより低い、もしくはより高い、もしくは中間の範囲または線量を提供し、線源の外面から５ｍｍのところで、１５～７５Ｇｙの線量、またはより低い、もしくはより高い、もしくは中間の範囲または線量を提供し、線源の外面から１０ｍｍのところで、２～１０Ｇｙの線量、またはより低い、もしくはより高い、もしくは中間の範囲または線量を提供する。
いくつかの実施形態では、放射線源は、線源の外面から０～１ｍｍのところで１００Ｇｙの線量を提供し、線源の外面から５ｍｍのところで１５Ｇｙの線量を提供し、線源の外面から１０ｍｍのところで２Ｇｙの線量を提供する。
いくつかの実施形態では、放射線源は、線源の外面から０～１ｍｍのところで２００Ｇｙの線量を提供し、線源の外面から５ｍｍのところで３０Ｇｙの線量を提供し、線源の外面から１０ｍｍのところで４Ｇｙの線量を提供する。
いくつかの実施形態では、放射線源は、線源の外面から０～１ｍｍのところで３００Ｇｙの線量を提供し、線源の外面から５ｍｍのところで４５Ｇｙの線量を提供し、線源の外面から１０ｍｍのところで６Ｇｙの線量を提供する。
いくつかの実施形態では、放射線源は、線源の外面から０～１ｍｍのところで４００Ｇｙの線量を提供し、線源の外面から５ｍｍのところで６０Ｇｙの線量を提供し、線源の外面から１０ｍｍのところで８Ｇｙの線量を提供する。
いくつかの実施形態では、放射線源は、線源の外面から０～１ｍｍのところで５００Ｇｙの線量を提供し、線源の外面から５ｍｍのところで７５Ｇｙの線量を提供し、線源の外面から１０ｍｍのところで１０Ｇｙの線量を提供する。
いくつかの実施形態では、放射線源は、線源の外面から０～１ｍｍのところで、１００～５００Ｇｙの線量、またはより低い、もしくはより高い、もしくは中間の範囲または線量を提供し、線源の外面から５ｍｍのところで、３０～１５０Ｇｙの線量、またはより低い、もしくはより高い、もしくは中間の範囲または線量を提供し、線源の外面から１０ｍｍのところで、４～２０Ｇｙの線量、またはより低い、もしくはより高い、もしくは中間の範囲または線量を提供する。
いくつかの実施形態では、放射線源は、線源の外面から０～１ｍｍのところで１００Ｇｙの線量を提供し、線源の外面から５ｍｍのところで３０Ｇｙの線量を提供し、線源の外面から１０ｍｍのところで４Ｇｙの線量を提供する。
いくつかの実施形態では、放射線源は、線源の外面から０～１ｍｍのところで２００Ｇｙの線量を提供し、線源の外面から５ｍｍのところで６０Ｇｙの線量を提供し、線源の外面から１０ｍｍのところで８Ｇｙの線量を提供する。
いくつかの実施形態では、放射線源は、線源の外面から０～１ｍｍのところで３００Ｇｙの線量を提供し、線源の外面から５ｍｍのところで９０Ｇｙの線量を提供し、線源の外面から１０ｍｍのところで１２Ｇｙの線量を提供する。
いくつかの実施形態では、放射線源は、線源の外面から０～１ｍｍのところで４００Ｇｙの線量を提供し、線源の外面から５ｍｍのところで１２０Ｇｙの線量を提供し、線源の外面から１０ｍｍのところで１６Ｇｙの線量を提供する。
いくつかの実施形態では、放射線源は、線源の外面から０～１ｍｍのところで５００Ｇｙの線量を提供し、線源の外面から５ｍｍのところで１５０Ｇｙの線量を提供し、線源の外面から１０ｍｍのところで２０Ｇｙの線量を提供する。
いくつかの実施形態では、放射線源は、線源の外面から０～１ｍｍのところで、１００～５００Ｇｙの線量、またはより低い、もしくはより高い、もしくは中間の範囲または線量を提供し、線源の外面から５ｍｍのところで、５～２５Ｇｙの線量、またはより低い、もしくはより高い、もしくは中間の範囲または線量を提供し、線源の外面から１０ｍｍのところで、２～５Ｇｙの線量、またはより低い、もしくはより高い、もしくは中間の範囲または線量を提供する。
いくつかの実施形態では、放射線源は、線源の外面から０～１ｍｍのところで１００Ｇｙの線量を提供し、線源の外面から５ｍｍのところで５Ｇｙの線量を提供し、線源の外面から１０ｍｍのところで１Ｇｙの線量を提供する。
いくつかの実施形態では、放射線源は、線源の外面から０～１ｍｍのところで２００Ｇｙの線量を提供し、線源の外面から５ｍｍのところで１０Ｇｙの線量を提供し、線源の外面から１０ｍｍのところで２Ｇｙの線量を提供する。
いくつかの実施形態では、放射線源は、線源の外面から０～１ｍｍのところで３００Ｇｙの線量を提供し、線源の外面から５ｍｍのところで１５Ｇｙの線量を提供し、線源の外面から１０ｍｍのところで３Ｇｙの線量を提供する。
いくつかの実施形態では、放射線源は、線源の外面から０～１ｍｍのところで４００Ｇｙの線量を提供し、線源の外面から５ｍｍのところで２０Ｇｙの線量を提供し、線源の外面から１０ｍｍのところで４Ｇｙの線量を提供する。
いくつかの実施形態では、放射線源は、線源の外面から０～１ｍｍのところで５００Ｇｙの線量を提供し、線源の外面から５ｍｍのところで２５Ｇｙの線量を提供し、線源の外面から１０ｍｍのところで５Ｇｙの線量を提供する。
いくつかの実施形態では、拡張型デバイス（例えば、本文書内で説明される拡張型デバイス）の放射線源（複数可）は、動脈瘤の外側の組織への放射を最小限にしながら、動脈瘤嚢及び／またはネックの領域を放射線照射するように構成される。例えば、動脈瘤が５ｍｍの平均（及び／または最大）寸法を有する場合、いくつかの実施形態では、線源中心軸から５ｍｍでの放射線量は、線源中心軸から１ｍｍでの線量の１５％である。いくつかの実施形態では、線源中心軸及び／または線源外表面から１０ｍｍ離れたところでの放射線量は、線源から１ｍｍでの線量の０．５％である。
いくつかの実施形態では、放射線源は、０．１～１０ｍｍ、または１～５ｍｍの長さ、またはより小さい、もしくはより大きい、もしくは中間の範囲または長さである。いくつかの実施形態では、線源は細長い。いくつかの実施形態では、幅（例えば、線源の長さに垂直に得られた最大及び／または平均断面寸法）は、０．１～１ｍｍ、または０．１５～０．５ｍｍ幅、またはより大きい、もしくはより小さい、もしくは中間の範囲または幅である。いくつかの実施形態では、放射線源は長さ０．１～１０ｍｍ、幅０．１～１ｍｍである。いくつかの実施形態では、放射線源は長さ１～５ｍｍ、幅０．１５～０．５ｍｍである。
いくつかの実施形態では、放射線源にはヨウ素１２５（Ｉ－１２５）が含まれる。例えば、チタンでカプセル化されたＩ－１２５シードである。いくつかの実施形態では、シードは、平均及び／または最大断面寸法（例えば、直径）が０．５～１ｍｍ、及び／または長さが５～１０ｍｍである。いくつかの実施形態では、放射線源は、脳近接照射療法で使用するために製造された、市販のヨウ素１２５近接照射療法用シードである。
いくつかの実施形態では、線源中心軸から５ｍｍでの放射線量は、１ｍｍでの値の１５％であり、１０ｍｍでの線量は、１ｍｍでの線量の４％である。
いくつかの実施形態では、放射線源にはパラジウム－１０３が含まれる。ここで、いくつかの実施形態では、線源外表面から１０ｍｍ離れたところでの放射線量は、線源から１ｍｍでの線量の０．５％である。
いくつかの実施形態では、ガンマ同位体のエネルギーは２０～３０ＫｅＶである。いくつかの実施形態では、線源から４～１５、または１０～１５ｍｍ、またはより小さい、もしくはより大きい、もしくは中間の距離または範囲だけ離れたところで、全ての放射線が吸収される。いくつかの実施形態では、線源の外表面から離れて４～１５、または１０～１５ｍｍ、またはより小さい、もしくはより大きい、もしくは中間の距離または範囲のところで組織が受ける放射線量は、組織が受ける総線量の１％未満である。
図３８は、本発明のいくつかの実施形態による、例示的な線量率を例示する表を示す。
いくつかの実施形態では、２つの例示的な同位体、Ｉ－１２５及びＰｄ－１０３の例示的な線量が示されている。ここで、いくつかの実施形態では、各表の各列は、例示的な線源の表面からの３つの異なる距離に対する異なる線量率の３つの例示的な実施形態を示す。いくつかの実施形態では、イオン注入後の各期間について、ある列の値は、異なる期間における同様に配置された列の値に関連する。例えば、最初の表の最初の列の最初の例を参照すると、Ｉ－１２５線源は、イオン注入後１日目に０～１ｍｍで５０ｍＧｙ／時間、５ｍｍで７．５ｍＧｙ／時間、及び１０ｍｍで１ｍＧｙ／時間で放射線照射し、いくつかの実施形態では、同じ線源が、イオン注入後３０日目に０～１ｍｍで３７．５ｍＧｙ／時間、５ｍｍで５．６２５ｍＧｙ／時間、及び１０ｍｍで０．７５ｍＧｙ／時間で放射線照射する。いくつかの実施形態では、表内及び／または本文書のこのセクション内の全ての値は近似値であり、記載された値の＋／－２０％であると理解される。
追加の例示的実施形態
特許文献ＥＰ３１３６９８６（その全体が参照により本明細書に組み込まれる）は、血管変形（例えば、動脈瘤）治療デバイスを示している。
いくつかの実施形態では、この文書（例えば、「例示的な放射線レベル」というタイトルのセクション及び／または「例示的な線源及び例示的な線源の取り付け」というタイトルのセクション）に記載されている例示的な線源（複数可）は、ＥＰ３１３６９８６に記載されている構造（複数可）に取り付けられる（例えば、この文書の「例示的な線源と例示的な線源アタッチメント」というタイトルのセクションで説明されている１つ以上の取り付け方法及び／または構造を含む）。
図２９Ａは、本発明のいくつかの実施形態による拡張型デバイス２９０２の簡易概略図である。
図２９Ｂは、本発明のいくつかの実施形態による、動脈瘤内の拡張型デバイス２９０２の簡易概略断面図である。
いくつかの実施形態では、拡張型デバイス２９０２は、いくつかの実施形態ではメッシュを含む、例えばメッシュから形成される、拡張可能本体２９０８を含む。ここで、いくつかの実施形態では、管状メッシュ構造の開放端はコネクタ２９６６によって閉じられる。いくつかの実施形態では、コネクタ２９６６は、ホルダ２９０６を拡張可能本体２９０８に取り付ける。いくつかの実施形態では、コネクタ２９６６は、送達装置（例えば、プッシュワイヤを含む）に接続され、これは、いくつかの実施形態では、デバイスの展開後に取り外される。いくつかの実施形態では、ホルダ２９０６は、１つ以上の放射線源２９０４を収容する。代替的または追加的に、いくつかの実施形態では、線源２９０４は拡張可能本体２０９８に直接取り付けられる。いくつかの実施形態では、拡張可能本体２９０８は壁２９１０を含み、いくつかの実施形態では、壁２９１０は動脈瘤２９２６の内壁の形状に少なくとも部分的に適合する。いくつかの実施形態では、拡張可能本体２９０８は、例えば、壁２９１０が基部２９１６によって接続される基部部分２９１６（例えば、形成されたメッシュ）を含む。いくつかの実施形態では、コネクタ２９６６は基部部分２９１６に接続される。いくつかの実施形態では、コネクタ及び／または基部から離れる方向への拡張可能本体２９０８（例えば、弾性体）の拡張により、デバイス２９０２が動脈瘤２９２６内の所定の位置に保持され、動脈瘤２９２６の瘤口部が（少なくとも部分的に）覆われる。
いくつかの実施形態では、デバイス２９０２は、（例えば、弛緩した拡張構成で）１つ以上の軸の周りに対称であり、その場合、例えば、デバイスの３Ｄ幾何学形状は、いくつかの実施形態では、図２９Ａに示す断面を中心近位－遠位軸２９９９の周りに回転させることによって形成される。
特許文献ＵＳ２０１９０２６９４１４（その全体が参照により本明細書に組み込まれる）は、血管変形（例えば、動脈瘤）治療デバイスを示している。
いくつかの実施形態では、この文書（例えば、「例示的な放射線レベル」というタイトルのセクション及び／または「例示的な線源及び例示的な線源の取り付け」というタイトルのセクション）に記載されている例示的な線源（複数可）は、ＵＳ２０１９０２６９４１４に記載されている構造（複数可）に取り付けられる（例えば、この文書の「例示的な線源と例示的な線源アタッチメント」というタイトルのセクションで説明されている１つ以上の取り付け方法及び／または構造を含む）。
図３０Ａは、本発明のいくつかの実施形態による拡張型デバイス３００２の簡易概略図である。
図３０Ｂは、本発明のいくつかの実施形態による、動脈瘤３０２６内の拡張型デバイス３００２の簡易概略断面図である。
いくつかの実施形態では、デバイス３００２は、コネクタ３０６６によって互いに接続された複数の拡張可能部分３００８を含む。いくつかの実施形態では、コネクタ３０６６（図３０Ａ）、３０６６ａ～３０６６ｄ（図３０Ｂ）のうちの１つ以上（例えば、コネクタ３０６６の最近位、例えば、図３０Ｂの３０６６ｄ）は、送達装置（例えば、プッシュワイヤを含む）に接続され、これは、いくつかの実施形態では、デバイスの展開後に取り外される。ここで、いくつかの実施形態では、拡張可能部分はメッシュを含み、例えばメッシュで形成される。いくつかの実施形態では、各拡張可能部分のメッシュは同じ特性を有する。あるいは、いくつかの実施形態では、拡張可能部分３００８のうちの１つ以上の拡張可能部分３００８のメッシュは、異なる特性、例えば弛緩構成寸法（複数可）及び／または多孔性及び／またはメッシュ材料を有する。いくつかの実施形態では、個々の拡張可能部分は、動脈瘤３０２６の形状に別々に適合する。例えば、各拡張可能部分３００８は、動脈瘤に適合するように長さ及び／または幅を変化させる。いくつかの実施形態では、拡張型デバイス３００２の１つ以上の部分が線源（例えば、本文書の他の箇所で説明される例示的な線源及び／または線源アタッチメント）に接続される。ここで、いくつかの実施形態では、１つ以上のコネクタ３０６６（図３０Ａ）、３０６６ａ～３０６６ｄ（図３０Ｂ）は、放射線源であり、及び／または１つ以上の放射線源を収容し、及び／または１つ以上の放射線源を収容するホルダに取り付けられる。いくつかの実施形態では、中央コネクタは、放射線源（複数可）、例えばコネクタ３０６６ｂ及び／またはコネクタ３０６６ｃであり、及び／または中央コネクタは、これらを収容する。いくつかの実施形態では、デバイス３００２の中央領域内に位置するコネクタ（複数可）のみが、線源であり、及び／または線源を収容する。
特許文献ＵＳ９６２９６３５（その全体が参照により本明細書に組み込まれる）は、血管変形（例えば、動脈瘤）治療デバイスを示している。
いくつかの実施形態では、この文書（例えば、「例示的な放射線レベル」というタイトルのセクション及び／または「例示的な線源及び例示的な線源の取り付け」というタイトルのセクション）に記載されている例示的な線源（複数可）は、ＵＳ９６２９６３５に記載されている構造（複数可）に取り付けられる（例えば、この文書の「例示的な線源と例示的な線源アタッチメント」というタイトルのセクションで説明されている１つ以上の取り付け方法及び／または構造を含む）。
図３１は、本発明のいくつかの実施形態による、動脈瘤３１２６内の拡張型デバイス３１０２の簡易概略断面図である。
いくつかの実施形態では、拡張型デバイス３１０２は、カバー３１１６に接続された拡張可能本体３１０８を含む。ここで、いくつかの実施形態では、本体２１０８及びカバー３１１６の一方または両方がメッシュを含む（例えば、メッシュで形成される）。いくつかの実施形態では、拡張可能本体３１０８は動脈瘤３１２６内で拡張され、その場合、いくつかの実施形態では、動脈瘤壁上の拡張可能本体のサイズ設定及び／または弛緩力により、本体３１０８が動脈瘤３１２６内の所定の位置に保持される。いくつかの実施形態では、カバー３１１６は、動脈瘤３１２６の瘤口部を覆う大きさ及び／または形状とされる。いくつかの実施形態では、カバー３１１６は、動脈瘤の瘤口部の外側に配置され、及び／またはデバイスが例えば図３１に示すように正しく配置されたときに、カバー３１１６は弾性的に弛緩した状態になる。あるいは、いくつかの実施形態では、カバー３１１６は、動脈瘤の瘤口部の領域で血管の形状に少なくとも部分的に適合するように構成される。この場合、いくつかの実施形態では、図３１に示すカバーは、接触している血管壁の部分（複数可）に拡張力を加えている。いくつかの実施形態では、カバーと拡張可能本体３１０８との接続の間の張力により、カバーが動脈瘤の瘤口部の血管組織に対して適切な位置に保持される。いくつかの実施形態では、デバイス３１０２は、（例えば、弛緩した拡張構成で）１つ以上の軸の周りに対称であり、その場合、例えば、デバイスの３Ｄ幾何学形状は、いくつかの実施形態では、図３１に示す断面を中心近位－遠位軸３１９９の周りに回転させることによって形成される。いくつかの実施形態では、デバイス３１０２は、１つ以上のコネクタ３１６６を含む。ここで、いくつかの実施形態では、コネクタ（複数可）３１６６（例えば、最近位のコネクタ（複数可）３１６６）は、管状メッシュの開放領域（複数可）を閉じ、及び／またはデバイス３１０２の形状（例えば、折り返された部分（複数可）を含む）を所定の位置に保持する。いくつかの実施形態では、コネクタ（複数可）３１６６は、送達装置（例えば、プッシュワイヤを含む）に接続され、これは、いくつかの実施形態では、デバイスの展開後に取り外される。いくつかの実施形態では、コネクタ（複数可）の１つ以上は（例えば、本文書内で説明される）放射線源であり、及び／または（例えば、外部及び／または内腔内に）放射線源を収容し、及び／または１つ以上の放射線源を収容するホルダに取り付けられる。いくつかの実施形態では、デバイス３１０２の中央領域内に位置するコネクタ（複数可）のみが、線源であり、及び／または線源を収容する。
特許文献ＵＳ２０１７０３６７７０８（その全体が参照により本明細書に組み込まれる）は、血管変形（例えば、動脈瘤）治療デバイスを示している。
いくつかの実施形態では、この文書（例えば、「例示的な放射線レベル」というタイトルのセクション及び／または「例示的な線源及び例示的な線源の取り付け」というタイトルのセクション）に記載されている例示的な線源（複数可）は、ＵＳ２０１７０３６７７０８に記載されている構造（複数可）に取り付けられる（例えば、この文書の「例示的な線源と例示的な線源アタッチメント」というタイトルのセクションで説明されている１つ以上の取り付け方法及び／または構造を含む）。
図３２は、本発明のいくつかの実施形態による、動脈瘤内の拡張型デバイスの簡易概略図である。
いくつかの実施形態では、デバイス３２０２は、弛緩した構成にあるとき、空間の中を通ってコイル状になってデバイス３２０２の形状を描く細長い部分（例えば、ワイヤ）を含む（例えば、デバイス３２０２は、その細長い部分で形成される）。いくつかの実施形態では、デバイス３２０２は、本体３２０８及びカバー３２１６を含み、本体及び／またはカバーは、カバー３２１６及び／または本体３２０８に関して示され及び／または説明される１つ以上の特徴を含む。いくつかの実施形態では、デバイス３２１６は、コネクタ３２６６を含む。いくつかの実施形態では、コネクタ３２６６は、カバー３２１６を本体３２０８に接続する。いくつかの実施形態では、コネクタ３２６６は、送達装置（例えば、プッシュワイヤを含む）に接続され、これは、いくつかの実施形態では、デバイスの展開後に取り外される。いくつかの実施形態では、コネクタ３２６６は、１つ以上の放射線源３２０４を含む。代替的または追加的に、いくつかの実施形態では、コネクタ３２６６は、１つ以上の線源３２０４を収容する。いくつかの実施形態では、コネクタ３２６６は、線源３２０４を収容するホルダ３２０６に接続される。いくつかの実施形態では、例えば、コネクタ３２６６が放射線不透過性である場合、線源は、任意選択でホルダによってコネクタ３２６６の近位に接続される。
特許文献ＵＳ２０１８０１４０３０５（その全体が参照により本明細書に組み込まれる）は、血管変形（例えば、動脈瘤）治療デバイスを示している。
いくつかの実施形態では、この文書（例えば、「例示的な放射線レベル」というタイトルのセクション及び／または「例示的な線源及び例示的な線源の取り付け」というタイトルのセクション）に記載されている例示的な線源（複数可）は、ＵＳ２０１８０１４０３０５に記載されている構造（複数可）に取り付けられる（例えば、この文書の「例示的な線源と例示的な線源アタッチメント」というタイトルのセクションで説明されている１つ以上の取り付け方法及び／または構造を含む）。
図３３は、本発明のいくつかの実施形態による、動脈瘤３３２６内の拡張型デバイス３３０２の簡易概略図である。
いくつかの実施形態では、拡張型デバイス３３０２は、外側本体３３０８ａを含む。ここで、いくつかの実施形態では、外側本体３３０８ａは、動脈瘤３３２６の形状に適合するように拡張する。いくつかの実施形態では、外側本体３３０８ａはメッシュを含む（例えば、メッシュから形成される）。任意選択で、いくつかの実施形態では、デバイス３３０２は内側本体３３０８ｂを含む。いくつかの実施形態では、内側本体３３０８ｂは、動脈瘤３３２６の瘤口部にメッシュの二重層を提供するように配置される。いくつかの実施形態では、内側本体３３０８ｂは、例えば内側本体３３０８ｂを動脈瘤の瘤口部に配置するように、外側本体３３０８ｂに取り付けられる。いくつかの実施形態では、内側本体３３０８ｂは、外側本体３３０８ｂとは別個に送達され及び／または拡張される。
いくつかの実施形態では、外側本体３３０８ａ及び／または内側本体３３０８ｂの１つ以上の部分が放射線源である。例示的な実施形態では、内側本体３３０８ｂは放射線源を含み、例えばいくつかの実施形態では、内側本体３３０８ｂのメッシュ（例えば、いくつかの実施形態では内側本体３３０８ｂ全体のメッシュ）が放射線源である。例えば、本文書の他の箇所に記載されているように、いくつかの実施形態では、放射性デバイスの本体の一部分自体が放射線源であり、例えば、メッシュの少なくとも一部分が、例えばいくつかの実施形態では、放射線源となるように処理され、その放出が、本文書の他の箇所での線源の説明に従う。いくつかの実施形態では、メッシュ本体の一部分は、例えば、治療が本文書の他の箇所で説明されている治療の１つ以上の特徴を含む場合の放射線源である。
特許文献ＪＰ２０１９５２６３２４Ａ（その全体が参照により本明細書に組み込まれる）は、血管変形（例えば、動脈瘤）治療デバイスを示している。
いくつかの実施形態では、この文書（例えば、「例示的な放射線レベル」というタイトルのセクション及び／または「例示的な線源及び例示的な線源の取り付け」というタイトルのセクション）に記載されている例示的な線源（複数可）は、ＪＰ２０１９５２６３２４Ａに記載されている構造（複数可）に取り付けられ（例えば、この文書の「例示的な線源と例示的な線源アタッチメント」というタイトルのセクションで説明されている１つ以上の取り付け方法及び／または構造を含む）、及び／またはＬＡＡの治療のための市販のデバイス、例えばＢｏｓｔｏｎ Ｓｃｉｅｎｔｉｆｉｃ社製のデバイス（複数可）、例えばＷａｔｃｈｍａｎ（商標）に取り付けられる。
図３４は、本発明のいくつかの実施形態による、動脈瘤３４２６内の拡張型デバイス３４０２の簡易概略図である。
いくつかの実施形態では、例えば、デバイスを所定の位置に配置及び／または維持する拡張可能デバイス３４０２は、図２９Ａ～図２９Ｂの拡張可能デバイス２９０２に関して説明した１つ以上の特徴を含む。いくつかの実施形態では、デバイス３４０２は支持構造３４４０を含む。いくつかの実施形態では、支持構造３４４０は拡張可能、例えば弾性的に拡張可能である。いくつかの実施形態では、支持構造３４４０は、細長い要素（複数可）、例えばワイヤから形成される。いくつかの実施形態では、支持構造は本体３４０８で少なくとも部分的に覆われている。ここで、いくつかの実施形態では、本体３４０８はメッシュを含む（例えば、メッシュから形成される）。代替的または追加的に、いくつかの実施形態では、本体３４０８はポリマー層を含む。いくつかの実施形態では、本体３４０８の少なくとも一部分は、例えば線源となる放射性物質を含む。代替的または追加的に、いくつかの実施形態では、線源３４０４（または複数の線源）は、直接及び／または線源３４０４を収容するホルダ３４０６を介して、支持体３４４０及び／または本体３４０８に取り付けられる。
いくつかの実施形態では、デバイス３４０２は、図１６Ａ～図１６Ｂに示され及び／または図１６Ａ～図１６Ｂに関して説明された遠位支持構造１６８２の１つ以上の特徴を含む遠位支持構造（図示せず）を含む。
いくつかの実施形態では、この文書（例えば、「例示的な放射線レベル」というタイトルのセクション及び／または「例示的な線源及び例示的な線源の取り付け」というタイトルのセクション）に記載されている例示的な線源（複数可）は、Ｍｅｄｔｒｏｎｉｃ社製の市販の動脈瘤治療デバイス（複数可）、例えばＡＲＴＩＳＳＥ（商標）に取り付けられる（例えば、この文書の「例示的な線源と例示的な線源アタッチメント」というタイトルのセクションで説明されている１つ以上の取り付け方法及び／または構造を含む）。
図３５は、本発明のいくつかの実施形態による拡張型デバイス３５０２の簡易概略断面図である。
いくつかの実施形態では、デバイス３５０２は、（例えば、弛緩した拡張構成で）１つ以上の軸の周りに対称であり、その場合、例えば、デバイスの３Ｄ幾何学形状は、いくつかの実施形態では、図３５に示す断面を中心近位－遠位軸３５９９の周りに回転させることによって形成される。
いくつかの実施形態では、デバイス３５０２は、本文書の他の箇所で拡張可能本体に関して説明され及び／または示された１つ以上の特徴を含む拡張可能本体３５０８を含む。いくつかの実施形態では、拡張可能本体３５０８は、壁３５１０（例えば、管状壁３５１０）及び基部３５１６を含む。いくつかの実施形態では、拡張可能本体３５０８はメッシュを含む（例えば、メッシュから形成される）。いくつかの実施形態では、拡張可能本体３５０８は、上部のメッシュ構造が開いていない、及び／またはコネクタで閉じられていない、上部３５４０を含む。任意選択で、いくつかの実施形態では、基部３５１６の中央領域で会合するメッシュ端部は、コネクタ３５６６によって接続される。いくつかの実施形態では、コネクタ３５６６は、取り外し可能な送達装置（図示せず）をデバイス３５０２に接続する。いくつかの実施形態では、１つ以上の放射線源３５０４は、例えば、コネクタ３５６６によって直接的に、及び／またはホルダ３５０６を介して、拡張可能本体３５０８に接続される。ここで、いくつかの実施形態では、ホルダ３５０６は、本文書に関連する図に示され、及び／または本文書の他の箇所でホルダ（複数可）に関して説明される、１つ以上の特徴を含む。
特許文献ＵＳ９６２９６３５（その全体が参照により本明細書に組み込まれる）は、血管変形（例えば、動脈瘤）治療デバイスを示している。
いくつかの実施形態では、この文書（例えば、「例示的な放射線レベル」というタイトルのセクション及び／または「例示的な線源及び例示的な線源の取り付け」というタイトルのセクション）に記載されている例示的な線源（複数可）は、ＵＳ９６２９６３５に記載されているデバイス（複数可）に取り付けられ（例えば、この文書の「例示的な線源と例示的な線源アタッチメント」というタイトルのセクションで説明されている１つ以上の取り付け方法及び／または構造を含む）、及び／または動脈瘤治療用の市販のデバイス、例えば、Ｔｅｒｕｍｏ Ｇｒｏｕｐによって製造されたデバイス（複数可）、例えば、Ｗｏｖｅｎ ＥｎｄｏＢｒｉｄｇｅ（登録商標）ＷＥＢ（商標）ＳＬ及び／またはＷＥＢ（商標）ＳＬＳに取り付けられる。
図３６は、本発明のいくつかの実施形態による拡張型デバイス３６０２の簡易概略断面図である。
いくつかの実施形態では、デバイス３６０２は、管状壁３６１０を有する拡張可能本体３６０８を含み、壁の近位側及び遠位側の端部は、それぞれコネクタ３６６６ａ及び３６６６ｂによって、それぞれ基部３６１６及び上部３６４０を形成するように接続される。いくつかの実施形態では、デバイス３６０２は、（例えば、弛緩した拡張構成で）１つ以上の軸の周りに対称であり、その場合、例えば、デバイスの３Ｄ幾何学形状は、いくつかの実施形態では、図３６に示す断面を中心近位－遠位軸３６９９の周りに回転させることによって形成される。
いくつかの実施形態では、近位コネクタ３６６６ａは、取り外し可能な送達装置（図示せず）をデバイス３６０２に接続する。いくつかの実施形態では、１つ以上の放射線源３６０４は、例えば、コネクタ（複数可）３６６６ａ、３６６６ｂのうちの１つによって（及び例示的な実施形態では、近位コネクタ３６６６ｂによって）直接的に、及び／またはホルダ３６０６を介して、拡張可能本体３６０８に接続される。ここで、いくつかの実施形態では、ホルダ３６０６は、本文書に関連する図に示され、及び／または本文書の他の箇所でホルダ（複数可）に関して説明される、１つ以上の特徴を含む。
特許文献ＵＳ９８４４３８２（その全体が参照により本明細書に組み込まれる）は、血管変形（例えば、動脈瘤）治療デバイスを示している。
いくつかの実施形態では、この文書（例えば、「例示的な放射線レベル」というタイトルのセクション及び／または「例示的な線源及び例示的な線源の取り付け」というタイトルのセクション）に記載されている例示的な線源（複数可）は、ＵＳ９８４４３８２に記載されている構造（複数可）に取り付けられる（例えば、この文書の「例示的な線源と例示的な線源アタッチメント」というタイトルのセクションで説明されている１つ以上の取り付け方法及び／または構造を含む）。
図３７は、本発明のいくつかの実施形態による拡張型デバイス３７０２の簡易概略断面図である。
いくつかの実施形態では、拡張型デバイス３７０２は、メッシュ本体３７０８を含む細長い構造である。ここで、いくつかの実施形態では、本体３７０８は、いくつかの実施形態では管状構造を有しており、動脈瘤内にコイル状に巻かれる。いくつかの実施形態では、メッシュ本体３７０８は、１つ以上の領域で、デバイスの中心長手方向軸に垂直な方向に拡張可能である。この場合、例えば、いくつかの実施形態では、動脈瘤内に入ると、拡張可能領域が拡張して、例えばデバイスの表面によって囲まれる動脈瘤の容積を増加させる。いくつかの実施形態では、細長い構造の１つ以上の部分は、いくつかの実施形態で線源を収容し、及び／または線源を収容するホルダに接続される、コネクタ３７６６ａ、３７６６ｂを含む。代替的または追加的に、いくつかの実施形態では、１つ以上の線源３７０４が本体の長さに沿って本体３７０８に接続される。実施形態では、線源がコネクタ３７６６ａ、３７６６ｂの一方または両方に接続される場合、線源３７０４は任意選択である。
追加の例示方法
図３９Ａは、本発明のいくつかの実施形態による方法のフローチャートである。
３９００において、いくつかの実施形態では、圧縮されたデバイスが治療部位、例えば動脈瘤に送達される。いくつかの実施形態では、送達は、図２のステップ２０８の１つ以上の特徴を含む。
いくつかの実施形態では、デバイスは放射線源（複数可）を含まない。例えば、本文書の他の箇所で説明されているデバイスは、放射線源を取り付けずに使用される。いくつかの実施形態では、デバイスは放射線源用のホルダを含まない。ここで、いくつかの実施形態では、本文書内の他の箇所で説明されているホルダは、欠如しているか、及び／または説明されている機械的特徴（複数可）を提供する要素（複数可）で置き換えられている。
いくつかの実施形態では、デバイスは、線源１０４及び／またはホルダ１０６を持たずに、図１のデバイス１０２の１つ以上の特徴を含む。
いくつかの実施形態では、デバイスは、線源４０４及び／またはホルダ４０６を持たずに、図４Ａ～図４Ｈのデバイス４０２の１つ以上の特徴を含む。例えば、いくつかの実施形態では、ホルダ４０６のないデバイス４０２では、例えば、プッシュワイヤ４２２を本体４０８に取り付けるホルダ４０６に取り付けられるのとは対照的に、プッシュワイヤ４２２は本体４０８に直接取り付けられる。
いくつかの実施形態では、デバイスは、線源５０４及び／またはホルダ５０６を持たずに、図５のデバイス５０２の１つ以上の特徴を含む。
いくつかの実施形態では、デバイスは、線源６０４及び／またはホルダ６０６を持たずに、図６のデバイス６０２の１つ以上の特徴を含む。
いくつかの実施形態では、デバイスは、線源７０４及び／またはホルダ７０６を持たずに、図７のデバイス７０２の１つ以上の特徴を含む。
いくつかの実施形態では、デバイスは、線源８０４及び／またはホルダ８０６を持たずに、図８のデバイス８０２の１つ以上の特徴を含む。
いくつかの実施形態では、デバイスは、線源９０４及び／またはホルダ９０６を持たずに、図９のデバイス９０２の１つ以上の特徴を含む。
いくつかの実施形態では、デバイスは、線源１００４及び／またはホルダ１００６を持たずに、図１０のデバイス１００２の１つ以上の特徴を含む。
いくつかの実施形態では、デバイスは、内腔１１４６内に線源が配置されていない、及び／またはデバイス１１０２が部分（複数可）１１３６及び／または１１３４を欠いている、図１１のデバイス１１０２の１つ以上の特徴を含む。例えば、プッシュワイヤへの接続は、部分１１３６及び／または部分１１３４を交換する部分（複数可）によって提供される。例えば、いくつかの実施形態では、デバイスは、本体１１０８に関して説明した形状及び／または幾何学的形状及び／または他の本体特性（複数可）を有するが、例えば、取り付け領域４０１１（図４０Ａ～図４０Ｃ）、４１１１（図４１Ａ～図４１Ｂ）、４２１１（図４２Ａ～図４２Ｆ）、４３１１（図４３Ａ～図４３Ｃ）、４４１１（図４４Ａ～図４４Ｂ）、４５１１（図４５Ａ～図４５Ｄ）、４６１１（図４６Ａ～図４６Ｄ）、４７１１（図４７Ａ～図４７Ｃ）、４８１１（図４８Ａ～図４８Ｃ）、４９１１（図４９Ａ～図４９Ｂ）、５０１１（図５０Ａ～図５０Ｂ）の１つ以上に関して、本文書の他の箇所で説明される特徴（複数可）を含む取り付け領域を有する。
いくつかの実施形態では、デバイスは、例えば線源１２０４（及び／またはホルダ１２０６）を持たずに、図１２Ａ～図１２Ｈのデバイス１２０２の１つ以上の特徴を含む。
いくつかの実施形態では、デバイスは、線源及び／またはホルダ１３０６を持たずに、図１３Ａ～図１３Ｃの（例えば、本体１１０８の形状及び／または幾何学的形状及び／または他の特性を有する）デバイス１３０２の１つ以上の特徴を含む。
いくつかの実施形態では、デバイスは、線源及び／またはホルダ１４０６を持たずに、図１４Ａ～図１４Ｃの（例えば、本体１４０８の形状及び／または幾何学的形状及び／または他の特性を有する）デバイス１４０２の１つ以上の特徴を含む。
いくつかの実施形態では、デバイスは、線源及び／またはホルダ１５０６を持たずに、図１５Ａ～図１５Ｃの（例えば、本体１５０８の形状及び／または幾何学的形状及び／または他の特性を有する）デバイス１５０２の１つ以上の特徴を含む。
いくつかの実施形態では、デバイスは、線源１６０４及び／またはホルダ１６０６を持たずに、図１６Ａ～図１６Ｂの（例えば、本体１６０８の形状及び／または幾何学的形状及び／または他の特性を有する）デバイス１６０２の１つ以上の特徴を含む。
いくつかの実施形態では、デバイスは、線源及び／またはホルダ１７０６を持たずに、図１７Ａ～図１７Ｂの（例えば、本体１７０８の形状及び／または幾何学的形状及び／または他の特性を有する）デバイス１７０２の１つ以上の特徴を含む。
いくつかの実施形態では、デバイスは、線源及び／またはホルダ１８０６を持たずに、図１８の（例えば、デバイス１８０２の本体の形状及び／または幾何学的形状及び／または他の特性を有する）デバイス１８０２の１つ以上の特徴を含む（デバイス本体は、例えば基部１８１６及び／または壁１８１０及び／または支持基部１８８４及び／または壁１８８６を含む）。
いくつかの実施形態では、デバイスは、線源２７０４ａ及び／またはホルダ２７０６を持たずに、図２７の（例えば、本体２７０８の形状及び／または幾何学的形状及び／または他の特性を有する）デバイス２７０２の１つ以上の特徴を含む。
いくつかの実施形態では、デバイスは、線源２８０４ａ～２８０４ｄ及び／またはホルダ２８０６を持たずに、図２８の（例えば、本体２８０８の形状及び／または幾何学的形状及び／または他の特性を有する）デバイス２８０２の１つ以上の特徴を含む。
３９０２で、いくつかの実施形態では、デバイスが治療部位に展開される。例えば、動脈瘤内に展開される。例えば、展開は、図２のステップ２１０の１つ以上の特徴を含む。
図５１は、本発明のいくつかの実施形態による方法のフローチャートである。
５１００において、任意選択で、放射線源がデバイスに取り付けられる。例えば、取り付けは、図２のステップ２０２の１つ以上の特徴を含む。
５１０２において、いくつかの実施形態では、圧縮されたデバイスが治療領域（例えば動脈瘤）に送達される。例えば、送達は、図３９Ａのステップ３９００に関して説明した１つ以上の特徴を含む。
いくつかの実施形態では、デバイスは、デバイスを管状構造、例えばクリンプチューブに挿入することによって圧縮される。例えば、（例えば、プッシュワイヤを使用して）デバイスをクリンプチューブに通し、その後、例えばデバイスのプッシュワイヤを引っ張ることにより、デバイスをクリンプチューブ内に引き込むことによって行われる。
５１０４において、いくつかの実施形態では、デバイスが治療部位（例えば、動脈瘤）内に展開される。例えば、展開は、図３９Ａのステップ３９０２に関して説明した１つ以上の特徴を含む。
５１０６において、任意選択で、いくつかの実施形態では、１つ以上の放射線源がデバイスから切り離され、及び／またはデバイスに結合される。
例えば、いくつかの実施形態では、展開されると、放射線源（複数可）が治療領域に送達され、任意選択で、展開されたデバイスに結合し、及び／または取り付けられる。いくつかの実施形態では、デバイスの展開後、放射線源（複数可）を収容するためのデバイスの部分（複数可）が、例えば治療部位の解剖学的構造に対する位置に基づいて選択される例えば、いくつかの実施形態では、展開された放射線源（複数可）は、例えばデバイスから切り離され、その後、取り除かれるか、または再配置される。展開後の結合及び／または結合解除の潜在的な利益は、治療部位の解剖学的構造に対して線源（複数可）を正確に位置決めできることである。
いくつかの実施形態では、デバイスの展開後、医師は、放射線源（複数可）を結合するか切り離すかを決定する。例えば、１つ以上の測定を行った後に行われる。例えば、いくつかの実施形態では、デバイスの位置決め後に流量測定値（複数可）が収集され、拡張されたデバイスの機械的構造が動脈瘤への血流にどのように影響するかに基づいて、放射線源が結合及び／または切り離される。例えば、血流が機械的に十分に減少する場合、いくつかの実施形態では、放射線源は結合されず、いくつかの実施形態では、デバイスは、原位置で、いかなる放射線源をも含まない。
５１０８において、いくつかの実施形態では、デバイスは送達装置から、例えばプッシュワイヤから切り離される。例えば、図２のステップ２１２の１つ以上の特徴を含む。
５１１０において、いくつかの実施形態では、送達装置（例えば、プッシュワイヤ及び送達カテーテルを含む）が取り除かれる。例えば、図２のステップ２１４の１つ以上の特徴を含む。
５１１２において、任意選択で、いくつかの実施形態では、一定期間の経過が許容される。例えば、原位置でのデバイスの治療効果を判断するのに十分な時間である。例えば、１日から６か月といった期間である。いくつかの実施形態では、デバイスによる治療の有効性を判定するためにイメージング及び／または他の測定（複数可）が実行される（例えば、患者は、図２のステップ２００の１つ以上の特徴を使用して診断される）。いくつかの実施形態では、診断に基づいて、デバイスに対する変更（複数可）が選択される。ここで、いくつかの実施形態では、変更（複数可）には、放射線源（複数可）の除去及び／または追加が含まれる。
５１１４において、任意選択で、いくつかの実施形態では、放射性源（複数可）を切り離し、及び／または放射性源（複数可）をデバイスに結合する。例えば、診断に基づいて選択される。いくつかの実施形態では、送達装置が治療部位に配置され、デバイスと相互作用して、１つ以上の放射線源を結合及び／または切り離す。
例えば、図１１、図１９Ａ～図１９Ｂを参照すると、デバイスは、デバイスに結合された放射性デバイス（複数可）を収容するように構成された容器（複数可）を含み、いくつかの実施形態では、容器は送達装置によって開けられて、放射線源を除去するか、または放射線源を挿入する（いくつかの実施形態では、追加の放射線源を挿入する）。
いくつかの実施形態では、１つ以上の放射線源がデバイス、例えばデバイスのホルダ及び／またはデバイスの本体に取り付けられる。例えば、いくつかの実施形態では、放射線源がデバイスの一部分（例えば、ホルダ）の周りに巻き付けられ（または巻き戻され）、及び／またはデバイスの一部分に固定される（例えば、コイル放射線源が、デバイスの一部分、例えばホルダに押し付けられる（または引き抜かれる）。
追加の例示拡張型デバイス
図３９Ｂは、本発明のいくつかの実施形態による血管内デバイスシステム３９００の簡易断面概略図である。
いくつかの実施形態では、システム３９００は、図１のシステム１００の１つ以上の特徴を含むが、図１の線源１０４を欠いており、及び／またはデバイス３９０２は、図１のデバイス１０２の１つ以上の特徴を含むが、図１の線源１０４を欠いている。
いくつかの実施形態では、デバイス３９０２は、第２の本体層１３６３（「支持体」とも呼ばれる）を含む。
図３９Ｃは、本発明のいくつかの実施形態による血管内デバイスシステム３９０１の簡易断面概略図である。
いくつかの実施形態では、システム３９０１は、図１のシステム１００の１つ以上の特徴を含むが、図１の線源１０４を欠いており、及び／またはデバイス３９０３は、図１のデバイス１０２の１つ以上の特徴を含むが、図１の線源１０４を欠いている。
いくつかの実施形態では、デバイス３９０４は、第２の本体層３９６５（「支持体」とも呼ばれる）を含む。
いくつかの実施形態では、デバイス本体３９０８は、例えば基部で凹んでおり、凹部３９６０が、凹部１３６０（図１３Ａ～図１３Ｂ）、及び／または凹部１４６０（図１４Ａ～図１４Ｃ）、及び／または凹部１５６０（図１５Ａ～図１５Ｃ）、及び／または凹部１７８８（図１７Ａ～図１７Ｂ）のうちの１つ以上の特徴を含む。
図４０Ａは、本発明のいくつかの実施形態によるデバイス４００２の簡易概略断面図である。
図４０Ｂは、本発明のいくつかの実施形態によるデバイス４０１１の一部分の簡易概略断面図である。
いくつかの実施形態では、図４０Ｂは、図４０Ａの接続領域４０１１の拡大図を示す。
図４０Ｃは、本発明のいくつかの実施形態によるデバイスの一部分４０１１の簡易概略断面図である。
いくつかの実施形態では、図４０Ｃは、図４０Ｂの線ＡＡに沿って得られた部分４０１１の断面図を示す。
いくつかの実施形態では、デバイス４００２は、図１２Ａ～図１２Ｈに関して示され及び／または説明されたデバイス（複数可）１２０２の１つ以上の特徴を含む。ここで、いくつかの実施形態では、同様の数字は対応する特徴、例えば特徴４０１０に対応する特徴１２１０を指す。
いくつかの実施形態では、デバイス４００２は、拡張可能本体４００８を含む。いくつかの実施形態では、本体４００８は、壁領域４０１０及び基部領域４０１６を含む湾曲したカップ形状を有する。
いくつかの実施形態では、拡張可能本体４００８の少なくとも一部分は、管状材料（例えば、メッシュ）を使用することによって構築され、ここで管状形状の端部のうちの１つは、狭くされ、及び／または閉じられ、及び／または接続領域４０１１で共に保持される。管状形状は、いくつかの実施形態では、接続領域４０１１におけるデバイスの端部で、壁４０１０の遠位端における断面積よりも小さい断面積を有する。いくつかの実施形態では、管状形状は、例えば接続領域４０１１に開口部を有する平らなカップ形状を形成するために、接続領域４０１１に向かう方向に進むにつれて減少する断面積を有する。
いくつかの実施形態では、管状メッシュは、管に沿って均一な多孔率及び／またはメッシュ密度を有する。いくつかの実施形態では、次いで、管状メッシュを成形し、例えば折り返す及び／または収縮させて（例えば取り付け領域で取り付けて）、本体４００８及び／または支持体４０４０を形成する。いくつかの実施形態では、折り返し及び／または収縮により、デバイスの多孔率及び／またはデバイスの１つ以上の部分におけるメッシュの密度が、例えばデバイスが形成される管状構造の密度から変化する。例えば、図４１Ａ～図４１Ｂに示すように、デバイスの中心に向かってメッシュ密度が増加する（例えば、多孔率が減少する）。いくつかの実施形態では、デバイスは、図４０Ａ～図４０Ｃ及び／または図４１Ａ～図４１Ｂに示すように開いた構成にあるとき、弾性的に弛緩している。いくつかの実施形態では、開いた形状構成における弾性弛緩は、開いた構成の形状記憶を有するように熱処理された管状ニチノール構造を使用して生成される。例えば、いくつかの実施形態では、管状メッシュが金型内に挿入され及び／または金型上に配置され、次いで熱処理されて、デバイスの形状の少なくとも一部分を金型の形状に形状記憶設定する。いくつかの実施形態では、デバイスの形状は、単一の型及び／または熱処理を使用して設定される。いくつかの実施形態では、デバイスを成形するために複数の型（複数可）及び／または熱処理が（例えば連続的に）使用される。いくつかの実施形態では、デバイス４００２は、１つ以上の支持体４０４０、４０５０を含む。ここで、いくつかの実施形態では、支持体４０４０、４０５０は、デバイスの中央領域（例えば、少なくとも中央の１０％、例えば、少なくとも１つの次元の中央）（の少なくとも一部分）上に層（複数可）が少なくとも延在する１つ以上の追加の材料（例えば本体材料）層を含む。ここで、いくつかの実施形態では、デバイスの中央領域は接続領域４０１１にある。
例示的な実施形態では、支持体４０４０、４０５０は、本体４０１０と同じ材料（例えば、メッシュ）のチューブから形成される。支持部分４０４０、４０５０は、管を１回以上、例えば図４０Ａに示すように２回折り返すことによって形成される。
いくつかの実施形態では、デバイス４００２は、任意選択でホルダ４００６を含み、及び／または任意選択でコネクタ４０６６を含み、及び／または任意選択で接合材料４０５１を含む。
いくつかの実施形態では、接続領域４０１１（例えば、ホルダ４００６、コネクタ４０６６、及び接合材料のうちの１つ以上を含む）は、（例えば、上記のように）本体端部４００９の接続、送達装置４０２２へのデバイス４００２の接続、ホルダ４００６へのデバイス４００２の接続、放射線不透過性マーキング（例えば、いくつかの実施形態では、コネクタ４０６６及び／またはホルダ４００６は放射線不透過性材料を含む）、及び任意選択で放射線源（複数可）の収容、のうちの１つ以上を提供する。
いくつかの実施形態では、図示の要素ホルダ４００６、コネクタ４０６６、及び接合材料４０５１のうち、デバイス４００２は接合材料のみを含む。ここで、例えば、端部４００９及び／または送達装置４０２２が、４０５１のみの接合及び／または溶接によって取り付けられる。
いくつかの実施形態では、接合材料４０５１と共にコネクタ４０６６が存在する。例えば、コネクタ４０６６は、端部４００９及び／または放射線不透過性マーキングの接続に機械的支持を提供する。
いくつかの実施形態では、デバイス４００２はまた、ホルダ４００６を含む。
任意選択で、いくつかの実施形態では、デバイスの展開中及び／または展開後に、ホルダ４００６が送達装置４０２２から切断される。いくつかの実施形態では、ホルダ４００６は送達装置の一部分であり、いくつかの実施形態では、デバイスの展開中及び／または展開後にデバイス４００２から取り除かれる。
いくつかの実施形態では、接続領域４０１１における本体４００８の接続は、別の部分を本体４００８の端部の一部分に接合及び／または溶接することによって行われる。例えば、一部分を本体４００８の端部に接合することによって行われる。例えば、ホルダ４００６及びコネクタ４０６６のうちの一方を本体に接合することによって、例えば、ホルダ４００６及びコネクタ４０６６の他方は、接続されていない（例えば、取り除き可能である）、及び／または存在しない。
ここで図４０Ｂ～図４０Ｃを参照すると、いくつかの実施形態では、接続は、本体端部４００９を他の２つの部分の間に保持することによって行われる（この端部４００９は、いくつかの実施形態では、支持体４０４０から延びる管状材料の端部である）。例えば、いくつかの実施形態では、端部４００９は、コネクタ４０６６とホルダ４００６との間に保持され、任意選択で、コネクタとホルダとの間に接合材料４０５１が配置される。いくつかの実施形態では、例えば、本体４００８の材料が多孔質である（例えば、メッシュである）場合、端部４００９の材料は、例えば図４０Ｂに示すように、接合材料４０５１に埋設される。いくつかの実施形態では、接合材料４０５１は、コネクタ４０６６と本体部分４０５１との間に配置されること、及び本体４００８とホルダ４００６との間に配置されることのうちの１つである。
いくつかの実施形態では、例えば、本文書の他の箇所で説明されているように、デバイス４００２の本体部分（複数可）は、接続領域４０１１で接続され、及び／または閉じられる。
いくつかの実施形態では、ホルダ４００６（例えば、本文書の他の箇所で説明される）は、１つ以上の放射線源を保持し、及び／または送達装置及び／または位置決め装置４１２２への接続を提供する。
いくつかの実施形態では、本体４００８は、例えば接合材料４０５１によって、ホルダ４００６及び／またはコネクタ４０６６に接合される。いくつかの実施形態では、コネクタ４０６６は、本体４００８材料の接続に機械的強度を提供する。代替的または追加的に、コネクタ４０６６は、例えば放射線不透過性材料を含むマーカである。
いくつかの実施形態では、コネクタ４０６６は環状である（例えば、いくつかの実施形態では、図４０Ｃ、図４０Ｂ、及び図４０Ｃに共に示されるように、コネクタ４０６６は円筒形である）。いくつかの実施形態では、接合材料４０５１は、（例えば、図４０Ｃに示すように）コネクタ４０６６及び／またはホルダ４００６の周囲の輪郭において連続している。あるいは、コネクタ４０６６及び／または接合材料４０５１は、例えば図４０Ｃの方向の１つ以上の断面については、不連続な輪郭を形成する。
いくつかの実施形態では、接合材料４０５１は、接着剤、例えばエポキシ、例えばＵＶ硬化エポキシを含む。いくつかの実施形態では、接合材料４０５１は溶接を含む。
いくつかの実施形態では、本体４０１０は多孔質であり、例えばメッシュを含む。例えば、図４０Ｃは、いくつかの実施形態において、接合材料４０５１が本体４０１０の細孔に入り込む本体４０１０の多孔性を示す。
いくつかの実施形態では、デバイス本体４００８は、例えば展開後に、送達装置（例えば、プッシュワイヤ４０２２）から切断されるが、ここで、いくつかの実施形態では、切断することには、図２３に示され、及び／または図２３の分離ゾーン２３９２に関して説明される１つ以上の特徴が含まれる。
図４１Ａは、本発明のいくつかの実施形態によるデバイス４１０２の側面図の画像である。
図４１Ｂは、本発明のいくつかの実施形態によるデバイス４１０２の画像である。
いくつかの実施形態では、デバイス４１０２は、図４０Ａ～図４０Ｃのデバイス４００２及び／または図１２Ａ～図１２Ｆのデバイス１２０２のうちの１つ以上の特徴を含む。
図４１Ａ～図４１Ｂには、デバイス本体４１８０、支持体４１４０、及びプッシュワイヤ４１２２が示される。いくつかの実施形態では、ホルダ４１０６は電気絶縁材料（例えば、ＰＥＥＫ）を含む。いくつかの実施形態では、例えば、図２３の分離領域２３９２に関して説明したように、プッシュワイヤ４１２２が、印加された電気刺激を使用してデバイス４１０２から取り外される。いくつかの実施形態では、ホルダ近位部分４１３６は、本体４１０８から近位外側に延在し、任意選択で、いくつかの実施形態では、電気的及び／または熱的絶縁材料（例えば、ＰＥＥＫ）を含む。例示的な実施形態では、ホルダ４１０６は、プッシュワイヤ４１２２の一部分（複数可）を電気絶縁材料（例えば、ＰＥＥＫ）で覆い、及び／またはコーティングすることによって形成される。
図４２Ａは、本発明のいくつかの実施形態による、治療領域４２５３へ送達中であるデバイス４２０２の簡易概略断面図である。
図４２Ｂは、本発明のいくつかの実施形態による、治療領域４２５３に展開中であるデバイス４２０２の簡易概略断面図である。
図４２Ｃは、本発明のいくつかの実施形態による、治療領域４２５３に展開されたデバイス４２０２の簡易概略断面図である。
いくつかの実施形態では、図４２Ａ～図４２Ｆは、同じデバイスの送達、及び展開を示す。いくつかの実施形態では、デバイス４２０２は、図１２Ａ～図１２Ｆのデバイス１２０２、及び／または図４０Ａ～図４０Ｃのデバイス４００２、及び／または図４１Ａ～図４１Ｂのデバイス４１０２のうちの１つ以上の特徴を含む。
いくつかの実施形態では、デバイス本体４００８及び支持体４２４０は単一の管状構造で形成され、いくつかの実施形態では、実線を使用した本体４００８及び破線を使用した支持体４２４０の図示は、管状構造の一部分を示すものであり、これは、デバイスが拡張構成にあるときに、本体４００８及び支持体４２４０に対応するものである。
ここで図４２Ａを参照すると、いくつかの実施形態では、送達カテーテル４２５６は、治療領域４２５３に出口を有するように配置され、例えば、出口が分岐動脈瘤４２５３の瘤口部の反対側にある。図４２Ａは、いくつかの実施形態において、折り畳まれた構成及び／またはクリンプされた構成にあるデバイス４２０２を示す。ここで、いくつかの実施形態では、デバイス４２０２は、弾性的に弛緩した開放構成から管状形状に伸ばされ、管状形状の端部が接続領域４２１１で閉じられる。いくつかの実施形態では、端部はプッシュワイヤ４２２２に接続される。図４２Ａに示すクリンプ構成の潜在的な利点は、クリンプデバイスの薄型（例えば、図に示される断面に垂直な方向の断面積）であり、例えば、より小さい断面のカテーテルの使用、曲がりくねった血管系のナビゲーション、及び／または小さい断面の血管を通しての展開を潜在的に可能にする。いくつかの実施形態では、デバイスの折り畳まれた構成及び／またはクリンプされた構成は、例えば図１２Ｅに示されるように、支持体４０４０の折り返しを維持する。
いくつかの実施形態では、デバイスは、プッシュワイヤ４２２２に加えられる押し圧力によってカテーテル４２５６を通して前進される。
ここで図４２Ｂを参照すると、いくつかの実施形態では、デバイス４２０２の本体４２０８がカテーテルから出ると、デバイス４２０２は本体４２０８を弾性的に弛緩させて、動脈瘤４２５３に対する湾曲した閉鎖を形成する。
ここで図４２Ｃを参照すると、いくつかの実施形態では、デバイス４２０２がカテーテル４２５６を通して完全に送達されると、支持体４２４０が弾性的に弛緩して、本体４２０８によって（例えば、本体の基部及び壁によって）画定される容積内の所定の位置に折り返される。
いくつかの実施形態では、例えば図４２Ｃに示されるように、デバイス４２０２が展開された後に、プッシュワイヤ４２２２がデバイス４２０２から取り外され、例えば送達カテーテル４２５６の後に、及び／または送達カテーテル４２５６と共に、引き抜かれる。いくつかの実施形態では、ホルダ４２０６は、デバイス４２０２から取り外され、例えば、プッシュワイヤ４２２２と共に引き抜かれる。いくつかの実施形態では、ホルダ４２０６はプッシュワイヤ４２２２の一部分である。
図４２Ｄは、本発明のいくつかの実施形態による、治療領域４２５３に展開されたデバイス４２０２の画像である。
いくつかの実施形態では、図４２Ｄは、分岐動脈瘤４２５３内に展開されたデバイス４２０２のＸ線画像を示す。図４２Ｄには、デバイス本体４２０８、支持構造４２４０、及びマーカ４２６６が示されている。図４２Ｄでは、送達装置（例えば、プッシュワイヤ及び／またはカテーテルを含む）が引き抜かれている。
図４２Ｅは、本発明のいくつかの実施形態による、治療領域４２５５に展開されたデバイス４２０２の簡易概略断面図である。
いくつかの実施形態では、治療領域４２５５は嚢状動脈瘤である。いくつかの実施形態では、デバイス４２０２の嚢状動脈瘤への送達及び／または展開は、図４６Ａ～図４６Ｃのデバイス４６０２の送達及び／または展開に関して説明される１つ以上の特徴、例えば送達カテーテルの曲げを含む。
図４２Ｆは、本発明のいくつかの実施形態による、治療領域４２５５に展開されたデバイス４２０２の画像である。
いくつかの実施形態では、図４２Ｆは、嚢状動脈瘤４２５５内に展開されたデバイス４２０２のＸ線画像を示す。図４２Ｆには、デバイス本体４２０８、支持体４２４０、及びマーカ４２６６が示されている。図４２Ｆでは、送達装置（例えば、プッシュワイヤ及び／またはカテーテルを含む）が引き抜かれている。
図４３Ａは、本発明のいくつかの実施形態によるデバイス４３０２の簡易概略断面図である。
図４３Ｂは、本発明のいくつかの実施形態によるデバイス４３１１の一部分の簡易概略断面図である。
いくつかの実施形態では、図４３Ｂは、図４３Ａの接続領域４３１１の拡大図を示す。
図４３Ｃは、本発明のいくつかの実施形態によるデバイスの一部分４３１１の簡易概略断面図である。
いくつかの実施形態では、図４３Ｃは、図４３Ｂの線ＢＢ、または図４３Ｂの線ＣＣに沿って得られた部分４３１１の断面図を示す。
ここで図４３Ａを参照すると、いくつかの実施形態では、デバイス４３０２は本体４３０８を含み、その形状は図４２Ａ～図４２Ｆの本体４２０８（及び／または図１２Ａ～図１２Ｈの本体１２０８）の１つ以上の特徴を含む。いくつかの実施形態では、デバイス４３０２は、第２の支持層４３６３（本明細書では「支持体」とも呼ばれる）を含む。
いくつかの実施形態では、支持体４３６３は、例えば、本体４３０８の形状に従い、本体４３０８及び支持体４３６３の両方は、カップ形状、または平坦なカップ形状及び／または壁及び基部を有する。ここで、いくつかの実施形態では、支持体４３６３は、基部４３０８内に入れ子にされ、例えば、本体４３０８によって示される体積を占める。いくつかの実施形態では、支持体４３６３は、接続領域４３１１に隣接する支持体４３６３の領域４３７１を除いて、本体４３０８の形状に従う。ここで、いくつかの実施形態では、領域４３７１内で、支持体４３７３は、例えば接続領域４３１１の要素（複数可）の高さに対応する距離だけ本体４３０８から分離される。例えば、いくつかの実施形態では、領域４３７１の長さは、高さ４３７３と少なくともほぼ同じ長さであり、または長さ４３７３の０．５～４倍、または１～３倍、または１～２倍、またはより小さい、もしくはより大きい、もしくは中間の倍数または範囲である。いくつかの実施形態では、長さ４３７１は、（１つ以上の次元において）デバイス４３０２の幅４３０７の１～２０％、または５～２０％、または５～１０％である。
いくつかの実施形態では、本体４３０８の形状に従う支持体４３６３の一部分（複数可）は、本体４３０８の輪郭と支持体４３６３の輪郭との間の分離４３７５を有し、それはデバイスの幅４３０７及び／またはデバイスの高さ４３５８の最大０．１～２０％、または０．５～１０％、または１～１０％である。
いくつかの実施形態では、本体４３０８の材料は第１の方向で接続領域に入り、支持体４３７３の材料は第２の方向で接続領域に入る。ここで、いくつかの実施形態では、方向は一般に反対であり、例えば互いに約１８０度である。
いくつかの実施形態では、支持体４３７３と基部４３０８との間の分離は、少なくとも領域４３７１における接続領域の剛性要素（複数可）の分離であり、及び／または支持体４３７３及び本体４３０８と接続領域４３１１との相互作用の対向する方向が、例えば、図４５Ａのデバイス４５０２によって示されるように、折り畳まれた構成またはクリンプされた構成にあるときのデバイス４３０２の薄型化に寄与する。
いくつかの実施形態では、本体４３０８は接続領域で閉じられている。いくつかの実施形態では、支持体４３６３は接続領域で閉じられている。例えば、本体４３０８及び／または支持体４３６３はそれぞれ、接続領域４３１１で接続される及び／または閉じられる管状材料部分から構築される。
いくつかの実施形態では、本体４３０８及び支持体４３６３の閉鎖は、別個のコネクタ４３６６、４３６７及び接合材料部分４３５１、４３５５によって行われる。
ここで図４３Ｂを参照すると、いくつかの実施形態では、本体４３０８は、接合材料４３５１及び／またはコネクタ４３６６及び／またはホルダ４３０６によって閉じられ、図４０Ａ～図４０Ｃの接合材料４０５１及び／またはコネクタ４０６６及び／またはホルダ４００６による本体４００８の接続に関して説明した様々なオプションがある。
いくつかの実施形態では、支持体４３６３は、接合材料４３５３及び／またはコネクタ４３６７及び／またはホルダ４３０６によって閉じられ、図４０Ａ～図４０Ｃの接合材料４０５１及び／またはコネクタ４０６６及び／またはホルダ４００６による本体４００８の接続に関して説明した様々なオプションがある。
いくつかの実施形態では、支持体４３６３及び本体４３０８は、両方の部分をホルダ４３０６に接続することによって接続される。代替的または追加的に、いくつかの実施形態では、支持体４３６３及び本体４３０８は、接続コネクタ４３６６、４３６７によって、例えば溶接材料４３５５によって接続される。代替的または追加的に、いくつかの実施形態では、支持体４３６３及び本体４３０８は、（例えば、図５０Ａ～図５０Ｂの接合材料５０５１によって示されるように）部分を接続するように延在する接合材料４３５３、４３５１によって接続される。代替的または追加的に、いくつかの実施形態では、コネクタ４３６６、４３７７の機能は、（例えば、図５０Ａ～図５０Ｂのコネクタ５０６６によって示されるように）単一のコネクタによって提供される。
いくつかの実施形態では、コネクタ（複数可）及び／または接合材料領域（複数可）は、例えば図４３Ｃに示すように、デバイス４３０２の中心軸４３９９の周りに閉じた形状（例えば環状）を形成する。
本体４３０８及び支持体４３６３の取り付けのための追加の実施形態が、図４７Ａ～図４７Ｃ、図４８Ａ～図４８Ｃ、及び図４９Ａ～図４９Ｂに示されている。
いくつかの実施形態では、本体４３０８及び支持体４３６３は、接続されて提供され、例えば、単一の折り返された管状構造（例えば、管状メッシュ）によって構築される。図５０Ａ～図５０Ｂは、いくつかの実施形態において、そのような実施形態を示す。
いくつかの実施形態では、本体４３０８は、本体接続領域４３１１に結合する際に、本体の中央領域に凹部４３６０を含む。ここで、凹部４３６０は、本文書の他の箇所で説明されている凹部（複数可）の１つ以上の特徴を含む。
図４４Ａは、本発明のいくつかの実施形態によるデバイス４４０２の側面図の画像である。
図４４Ｂは、本発明のいくつかの実施形態によるデバイス４１０２の画像である。
いくつかの実施形態では、図４４Ａ～図４４Ｂは、図４３Ａ～図４３Ｃのデバイス４３０２を示す。
図４４Ａ～図４４Ｂには、本体４４０８、支持体４４６３、支持体４４６３の中央領域４４５７、プッシュワイヤ４４２２、コネクタ４４６６、ホルダ４４０６が示されている。図４４Ａ～図４４Ｂには、接続領域４４１１に隣接する本体４４０８の領域に、本体４４０８から突出するワイヤが示されている。これらのワイヤは、いくつかの実施形態では、本体４４０８に接続される（例えば、レーザ溶接される）。例えば、いくつかの実施形態では、メッシュの２本のワイヤが交差する接合部に突出ワイヤが（例えば溶接によって）接続される。
いくつかの実施形態では、ホルダ４４０６は、電気絶縁材料（例えば、ＰＥＥＫ）を含み、いくつかの実施形態では、プッシュワイヤ４４２２は、（例えば、本文書の他の箇所で説明されているように）電気刺激、例えば、電解的分離、例えば、電熱的分離を使用してデバイス４４０２から取り外される。
図４５Ａは、本発明のいくつかの実施形態による、治療領域４５５３へ送達中であるデバイス４５０２の簡易概略断面図である。
図４５Ｂは、本発明のいくつかの実施形態による、治療領域４５５３に展開中であるデバイス４５０２の簡易概略断面図である。
図４５Ｃは、本発明のいくつかの実施形態による、治療領域４５５３に展開されたデバイス４５０２の簡易概略断面図である。
図４５Ｄは、本発明のいくつかの実施形態による、治療領域４５５３に展開されたデバイス４５０２の簡易概略断面図である。
図４５Ｅは、本発明のいくつかの実施形態による、治療領域４５５３に展開されたデバイス４５０２の画像である。
いくつかの実施形態では、図４５Ａ～図４５Ｅは、同じデバイスの送達、及び展開を示す。いくつかの実施形態では、デバイス４５０２は、図４３Ａ～図４３Ｃのデバイス４３０２及び／または図４４Ａ～図４４Ｂのデバイス４４０２のうちの１つ以上の特徴を含む。
ここで図４５Ａを参照すると、いくつかの実施形態では、送達カテーテル４５５６は、治療領域４５５３にカテーテルの出口を有するように配置され、例えば、出口が分岐動脈瘤４５５３の瘤口部の反対側にある。図４５Ａは、いくつかの実施形態において、折り畳まれた構成及び／またはクリンプされた構成にあるデバイス４５０２を示す。いくつかの実施形態では、デバイス４５０２は、本体４５０８と支持体４３６３の両方をデバイス４５０２の中心軸（例えば、図４３Ａに示す中心軸４３９９）に向けて同じ方向に折り返すことによって折り畳まれる。いくつかの実施形態では、デバイス４５０２の中央領域における支持体４５６３の形状により、デバイスの断面プロファイルをより小さくすることが可能になる。例えば、いくつかの実施形態では、デバイス４５０２に対してカテーテル４５５６が狭くなると、本体４５０８が接続領域４５１１の要素と接触するように押され、狭くなるのは接続領域４５１１の大きさと本体４５０８の材料の厚さとによって制限される。しかし、いくつかの実施形態では、支持体４５６３が接続領域４５１１から遠ざかるように湾曲している場合、デバイス４５０８のプロファイルは支持体４５６３の材料の厚さによってさらに制限されない。
いくつかの実施形態では、デバイスは、プッシュワイヤ４５２２に加えられる押し圧力によってカテーテル４５５６を通して前進される。
ここで図４５Ｂを参照すると、いくつかの実施形態では、デバイス４５０２の本体４５０８（及び任意選択で支持体４５５６）がカテーテル４５５６から出ると、本体４５０８（及び任意選択で支持体４５５６）が弾性的に弛緩して、動脈瘤４５５３に対して湾曲した閉鎖体（任意選択で支持体４５５６を備えた二重層閉鎖体）を形成する。
ここで、図４５Ｃは、いくつかの実施形態において、動脈瘤４５５３内に弾性的に弛緩したデバイスを示す。いくつかの実施形態では、デバイス４５０２が展開された後に、プッシュワイヤ４５２２がデバイス４５０２から取り外され、例えば送達カテーテル４５５６の後に、及び／または送達カテーテル４５５６と共に、引き抜かれる。例えば、図４５Ｄに示されるように、デバイス４５０２をその場に残す。いくつかの実施形態では、ホルダ４５０６は、デバイス４５０２から取り外され、例えば、プッシュワイヤ４５２２と共に引き抜かれる。いくつかの実施形態では、ホルダ４５０６はプッシュワイヤ４５２２の一部分である。
図４５Ｅは、本発明のいくつかの実施形態による、治療領域４５５３に展開されたデバイス４５０２の画像である。
いくつかの実施形態では、図４５Ｅは、分岐動脈瘤４５５３内に展開されたデバイス４５０２のＸ線画像を示す。図４５Ｅには、デバイス本体４５０８、及びマーカ４５６６が示されている。図４２Ｅでは、送達装置（例えば、プッシュワイヤ及び／またはカテーテルを含む）が引き抜かれている。
図４６Ａは、本発明のいくつかの実施形態による、治療領域４６５５へ送達中であるデバイス４６０２の簡易概略断面図である。
図４６Ｂは、本発明のいくつかの実施形態による、治療領域４６５５に展開中であるデバイス４６０２の簡易概略断面図である。
図４６Ｃは、本発明のいくつかの実施形態による、治療領域４６５５に展開されたデバイス４６０２の簡易概略断面図である。
図４６Ｄは、本発明のいくつかの実施形態による、治療領域４６５５に展開されたデバイス４６０２の画像である。
いくつかの実施形態では、デバイス４６０２は、図４３Ａ～図４３Ｃのデバイス４３０２、及び／または図４４Ａ～図４４Ｂのデバイス４４０３、及び／または図４５Ａ～図４５Ｅのデバイス４５０２のうちの１つ以上の特徴を含む。
いくつかの実施形態では、デバイス４６０２は、送達カテーテル４６５６（例えば、送達カテーテルの遠位端）を曲げることによって嚢状動脈瘤４６５５（及び／または本文書内で説明される１つ以上の他のデバイス）に送達され、その結果、送達カテーテル４６５６の出口が動脈瘤４６５５の瘤口部に向けられる。ここで、いくつかの実施形態では、カテーテル４６５６の遠位部分は制御可能なように曲げられる。例えば、いくつかの実施形態では、Ｂａｎｄｉｔ（商標）マイクロカテーテルが使用される。例えば、いくつかの実施形態では、カテーテルの遠位端に結合された細長い要素に加えられる選択的な張力が、カテーテル４６５６を曲げるために使用される。
図５２は、本発明のいくつかの実施形態によるデバイス５２０８の一部分の画像である。
いくつかの実施形態では、図示された部分は、デバイス（例えば、以下に定義される）の端部領域である。
いくつかの実施形態では、メッシュ構造（複数可）のワイヤ（複数可）は、例えばデバイス本体の構造（複数可）の遠位端に接続され、例えばメッシュの層間剥離を潜在的に防止する。例えば、いくつかの実施形態では、本文書に記載される１つ以上のデバイスの１つ以上の管状構造の遠位端は、メッシュのワイヤ間に接続を有する。例えば、図４３Ａのデバイスの本体４３０８の開いた遠位端４３９１及び／または支持体４３９３の開いた遠位端である。例えば、図４０Ａ～図４０Ｃのデバイスの本体４００８の開いた遠位端４０９１である。
いくつかの実施形態では、デバイスメッシュの遠位ワイヤ（複数可）は、メッシュの一部分（複数可）を（例えば溶接、例えばレーザ溶接、例えばスポット溶接によって）互いに接続させる。接続によりメッシュの層間剥離が潜在的に防止される。
いくつかの実施形態では、ワイヤの遠位端（複数可）５２９９が接続される。例えば、２本のワイヤの遠位端が、ワイヤの遠位交差点で接続される場合である。
いくつかの実施形態では、デバイスメッシュのワイヤの遠位端のそれぞれ、またはほとんど、例えば９０％超が接続される。いくつかの実施形態では、遠位端の一部分が、例えば２０～９０％、またはより小さい、もしくはより大きい、もしくは中間のパーセンテージまたは範囲で接続される。
いくつかの実施形態では、遠位端の近位側の交差点（複数可）の部分が接続される。
いくつかの実施形態では、メッシュのワイヤの相互接続は、デバイスメッシュの遠位領域に対して行われる。例えば、相互接続は、例えばメッシュの遠位端から測定して、メッシュの遠位０．１～３ｍｍ、または０．１～１ｍｍ、またはより小さい、もしくはより大きい、もしくは中間の部分または範囲の範囲内にある。
いくつかの実施形態では、メッシュ本体の周方向部分、例えば半径方向の補強が必要な部分が相互接続される。
メッシュのワイヤ間の接続を増やすことの潜在的な利点は、層間剥離の可能性が減少すること、及び／または例えば接続領域におけるデバイスの機械的強度が増加することである。例えば、動脈瘤の壁にかかるデバイスの拡張力（例えば半径方向の拡張力）、例えばデバイスの弾性拡張力が増加することである。例えば、圧壊に対する抵抗力（例えば、半径方向の抵抗力）である。
メッシュのワイヤ間の接続が少なくなることの潜在的な欠点は、例えばデバイスの拡張及び／または収縮中にワイヤが相互に移動するのを妨げることである。
図５４は、本発明のいくつかの実施形態によるデバイス５４０８の一部分の画像である。
いくつかの実施形態では、図示された部分は、デバイス（例えば、以下に定義される）の端部領域である。
いくつかの実施形態では、デバイスメッシュ５４０８の１つ以上のワイヤの１つ以上の端部（及び／または端部領域）が鈍くなっている。潜在的な利益は、ワイヤが組織壁を損傷する可能性、例えばデバイスが配置されている動脈瘤の壁へのワイヤ（複数可）の貫通の可能性が減少することである。例えば、ワイヤの近位部分（複数可）よりも１つ以上の方向に丸い形状及び／またはより大きな断面を有する。
例えば図５４に示される例示的な実施形態では、ワイヤ５４９７の端部（複数可）は、例えばレーザ溶接及び／またはスポット溶接によって溶接されて、ワイヤ端の先端５４９７の形状を変化させる。
図５５Ａ～図５５Ｄは、本発明のいくつかの実施形態によるデバイス部分５５０８ａ～５５０８ｄの簡易概略図である。
いくつかの実施形態では、図示された部分は、デバイス（例えば、以下に定義される）の端部領域である。
ここで図５５Ａを参照すると、いくつかの実施形態では、メッシュ５５０８ａの（例えば、先端の全てよりも少ない）選択された先端５５９７が（例えば、溶接によって）鈍化される。
次に図５５Ｂを参照すると、いくつかの実施形態では、先端５５９７が鈍くされ、ワイヤの接続５５９９（例えば、図５２の接続５２９９に関して説明した１つ以上の特徴を含む接続）が行われる。
次に図５５Ｃを参照すると、いくつかの実施形態では、デバイス５５０８ｃの１つ以上の端部領域が鈍化されている。例えば、コーティング、例えばデバイス５５０８ｃの端部（複数可）の浸漬コーティングによって鈍化される。
次に図５５Ｄを参照すると、いくつかの実施形態では、デバイス５５０８ｄの１つ以上の端部領域が、例えばデバイス５５０８ｄの端部に接続されたフィルム及び／または薄い材料層５５９３によって覆うことによって鈍化される。
図５３は、本発明のいくつかの実施形態によるデバイスの一部分５３１１の簡易概略断面図である。
いくつかの実施形態では、デバイスは、図４３Ａ～図４３Ｃに示されるデバイスの１つ以上の特徴を含むが、図５３に示されるように、本体５３０８（図４３Ａ～図４３Ｃの本体４３０８に対応）と支持体５３６３（図４３Ａ～図４３Ｃの支持体４３６３に対応）との接続を伴う。
いくつかの実施形態では、本体４３０８を形成する管状構造の近位端と支持体４３６３を形成する管状構造の近位端とは、両方とも接続されて、コネクタ５３６６内腔の近位端に入る。ここで、接続オプションには、図４３Ａ～図４３Ｃに関して説明したように、例えば、接合材料のみ５３５１、コネクタのみ５３６６、接合材料とコネクタの両方、が挙げられる。
いくつかの実施形態では、本体５３０８と支持体５３６３との同じ方向の接続により、本体と支持体とが接続領域で近接することが可能になり、接続領域での層を通る血流の遮断を増大させる可能性がある。
いくつかの実施形態では、デバイスの一部分の自由端は、端がコネクタによって集められていないメッシュフィラメントの端を含む。ここで、いくつかの実施形態では、自由端の輪郭の形状は、１つ以上の要素によって変形されない。いくつかの実施形態では、複数の端部（または５個以下、または１０個以下、または２０個以下、または５０個以下のワイヤ端部及び／または端部領域）及び／または端部領域（複数可）が、互いに向かって曲がっていない。いくつかの実施形態では、デバイスの自由端部分は、デバイス自体の上、及び／またはデバイス自体の中へ、後方に折り返されない。
例示接続領域の実施形態
いくつかの実施形態では、図４７Ａ～図４７Ｃ、図４８Ａ～図４８Ｃ、図４９Ａ～図４９Ｂ、図５０Ａ～図５０Ｂは、（例えば、図４３Ａ～図４３Ｃの接続領域４３１の構成要素（複数可）を交換するために）図４３Ａ～図４３Ｃのデバイス４３０２の本体４３０８及び／または支持体４３６３との使用にそれぞれ適した接続領域４７１１、４８１１、４９１１、５０１１の実施形態を示す。
図４７Ａは、本発明のいくつかの実施形態によるデバイスの一部分４７１１の簡易概略断面図である。
図４７Ｂは、本発明のいくつかの実施形態によるデバイスの一部分の簡易概略断面図である。
いくつかの実施形態では、図４７Ｂは、図４７Ａの線ＤＤに沿って得られた部分４７１１の断面図を示す。
図４７Ｃは、本発明のいくつかの実施形態によるデバイスの一部分の簡易概略断面図である。
いくつかの実施形態では、図４７Ｃは、図４７Ａの線ＥＥに沿って得られた部分４７１１の断面図を示す。
いくつかの実施形態では、本体４７０８は、接合材料４７５３によってホルダ４７０６に取り付けられる。いくつかの実施形態では、支持体４７６３は、接合材料４７５１によってホルダ４７０６に取り付けられる。いくつかの実施形態では、コネクタ４７６６は、接合材料４７５１によって取り付けられる。いくつかの実施形態では、粘着領域４７５１、４７５３は、溶接４７５５によって互いに取り付けられる。
図４７Ｂ～図４７Ｃを参照すると、いくつかの実施形態では、コネクタ４７６６、接合材料４７５１、及び接合材料４７５３のうちの１つ以上は、ホルダ４７０６の周囲で閉じた形状（例えば、環状形状）を有する。
図４８Ａは、本発明のいくつかの実施形態によるデバイスの一部分４８１１の簡易概略断面図である。
図４８Ｂは、本発明のいくつかの実施形態によるデバイス４８１１の一部分の簡易概略断面図である。
いくつかの実施形態では、図４８Ｂは、図４８Ａの線ＦＦに沿って得られた部分４８１１の断面図を示す。
図４８Ｃは、本発明のいくつかの実施形態によるデバイスの一部分４８１１の簡易概略断面図である。
いくつかの実施形態では、図４８Ｃは、図４８Ａの線ＧＧに沿って得られた部分４８１１の断面図を示す。
ここで図４８Ａを参照すると、いくつかの実施形態では、本体４８０８は、例えば溶接４８５５によってコネクタ４８６６、４８６７の間に取り付けられる。いくつかの実施形態では、本体４８０８はその後、接続領域４８１１要素（複数可）から外側に、及び／または支持体４８６３から離れる方向に曲がる。いくつかの実施形態では、コネクタ４８６６、４８６７のうちの１つ以上が、それぞれ接合材料４８５１、４５５３によってホルダ４８０６に取り付けられる。
図４８Ｂ～図４８Ｃを参照すると、いくつかの実施形態では、コネクタ４８６６、コネクタ４８６７、接合材料４８５１、及び接合材料４８５３のうちの１つ以上は、ホルダ４８０６の周囲で閉じた形状（例えば、環状形状）を有する。いくつかの実施形態では、溶接部４８５５は、ホルダ４８０６の周りで閉じた形状（しかし、いくつかの実施形態では、ホルダ４８０６と接触していない）、例えば環状形状を有する。
図４９Ａは、本発明のいくつかの実施形態によるデバイスの一部分４９１１の簡易概略断面図である。
図４９Ｂは、本発明のいくつかの実施形態によるデバイス４９１１の一部分の簡易概略断面図である。
いくつかの実施形態では、図４９Ｂは、図４９Ａの線ＨＨ及び／または線ＩＩに沿って得られた部分４９１１の断面図を示す。
図４９Ａは、本体４９０８と支持体４９６３の両方を接続する単一のコネクタ４９６６を含む実施形態を示す。いくつかの実施形態では、接合材料４９５１は、コネクタ４９６６を本体４９０８及び／またはホルダ４９０６に取り付ける。いくつかの実施形態では、接合材料４９５３は、コネクタ４９６６を支持体４９６３及び／またはホルダ４９０６に取り付ける。
図４９Ｂを参照すると、いくつかの実施形態では、コネクタ４９６６、接合材料４９５１、及び接合材料４９５３のうちの１つ以上は、ホルダ４９０６の周囲で閉じた形状（例えば、環状形状）を有する。
図５０Ａは、本発明のいくつかの実施形態によるデバイスの一部分の簡易概略断面図である。
図５０Ｂは、本発明のいくつかの実施形態によるデバイスの一部分の簡易概略断面図である。
いくつかの実施形態では、図５０Ｂは、図５０Ａの線ＪＪに沿って得られた部分５０１１の断面図を示す。
いくつかの実施形態では、本体５００８及び支持体５０６３は、接続領域５０１１の周囲で折り返される単一の管状材料部分によって形成される。いくつかの実施形態では、単一のコネクタ５０６６及び／または接合材料５０５１領域が、本体５０８８と支持体５０６３とを取り付け、及び／または本体及び支持体をホルダ５００６に取り付ける。
図５０Ｂを参照すると、いくつかの実施形態では、コネクタ５０６６、及び接合材料５０５１のうちの１つ以上は、ホルダ４９０６の周囲で閉じた形状（例えば、環状形状）を有する。
概説
本出願から満期を迎えるまでの特許の存続期間中に、血管内異常及び／または動脈瘤の治療に関連する多くのデバイスが開発されることが予想され、血管内デバイスという用語の範囲には、そのような全ての新しい技術が先験的に含まれることが意図されている。
本明細書で使用する場合、用語「約」は±２０％を指す。
「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ）」、「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」、「含む（ｉｎｃｌｕｄｅｓ）」、「含む（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」、「有する（ｈａｖｉｎｇ）」という用語及びそれらの同根語は、「限定ではないが、～を含む（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ ｂｕｔ ｎｏｔ ｌｉｍｉｔｅｄ ｔｏ）」を意味する。
用語「～から成る（ｃｏｎｓｉｓｔｉｎｇｏｆ）」は、「含み、～に限定される（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇａｎｄｌｉｍｉｔｅｄｔｏ）」を意味する。
用語「本質的に～からなる（ｃｏｎｓｉｓｔｉｎｇ ｅｓｓｅｎｔｉａｌｌｙ ｏｆ）」は、組成物、方法または構造物が、追加の成分、ステップ及び／または部品を含むことができることを意味するが、追加の成分、ステップ及び／または部品が、特許請求された組成物、方法または構造物の基本的かつ新規な特性を実質的に変えない場合に限る。
本明細書で使用する場合、文脈上明らかに別段に示されている場合を除き、単数形「ａ」、「ａｎ」及び「ｔｈｅ」は、複数の指示対象を含む。例えば、用語「化合物（ａ ｃｏｍｐｏｕｎｄ）」または「少なくとも１つの化合物（ａｔ ｌｅａｓｔ ｏｎｅ ｃｏｍｐｏｕｎｄ）」は、それらの混合物を含む複数の化合物を含み得る。
本願を通して、本発明の様々な実施形態は、範囲形式で提示され得る。範囲形式での説明は、単に便宜上及び簡潔にするためのものであり、本発明の範囲に対する柔軟性のない制限として解釈されるべきではないことを理解されたい。したがって、範囲の説明は、その範囲内の個々の数値だけでなく、可能性のあるすべてのサブ範囲を具体的に開示したものと見なされるべきである。例えば、「１～６」などの範囲の記述は、「１～３」、「１～４」、「１～５」、「２～４」、「２～６」、「３～６」などのサブ範囲と、その範囲内の個々の数値、例えば、１、２、３、４、５、及び６とを具体的に開示していると見なされるべきである。これは、範囲の広さに関係なく適用される。
本明細書で数値範囲が示されるときはいつでも、それは、示された範囲内の任意の引用された数字（分数または整数）を含むことを意味する。第１の表示番号と第２の表示番号との「間の範囲（ｒａｎｇｉｎｇ／ｒａｎｇｅｓ ｂｅｔｗｅｅｎ）」という句、及び第１の表示番号「から」第２の表示番号「まで（ｔｏ）」の「範囲（ｒａｎｇｉｎｇ／ｒａｎｇｅｓ ｆｒｏｍ）」という句は、本明細書では互換的に使用され、第１の表示番号及び第２の表示番号と、それらの間の分数及び整数の数字の全てを含むことを意味する。
本明細書で使用される場合、用語「方法」は、化学、薬理学、生物学、生化学及び医学の技術の実践者によって知られている、または既知のマナー、手段、技術及び手順から容易に開発される方法を含むが、これらに限定されない、所定のタスクを達成するためのマナー、手段、技術及び手順を指す。
本明細書で使用される場合、「治療する」という用語は、状態の進行を無効にする、実質的に阻害する、遅らせる、または逆転させる、状態の臨床的または審美的症状を実質的に改善する、または状態の臨床的または審美的症状の出現を実質的に防止することを含む。
当然ながら、明確にするために別個の実施形態の文脈において説明される本発明のある特徴を、単一の実施形態において組み合わせて提供されてよい。逆に、簡潔にするために単一の実施形態の文脈において説明される本発明の様々な特徴を、別々に、または任意の好適な副次的な組み合わせで、または本発明の任意の他の説明された実施形態において好適なものとして提供することもできる。様々な実施形態の文脈で説明されるある特徴は、実施形態がそれらの要素なしでは機能しない場合を除いて、それらの実施形態の本質的な特徴と見なすべきではない。
本発明をその特定の実施形態に関連して説明したが、多くの代替案、修正及び変形が当業者には明らかであろうことは明白である。したがって、添付の特許請求の範囲の趣旨及び広い範囲に含まれるそのようなすべての代替案、修正及び変形を包含することが意図されている。
本明細書に記述されるすべての刊行物、特許、及び特許出願は、各個別の刊行物、特許、または特許出願が、参照により本明細書に組み込まれることが示されているときに、これが明確かつ個別に注記されているかのように、参照によりその全体が本明細書に組み込まれることが出願人（出願人ら）の意図である。さらに、本願におけるいずれかの参考文献の引用または特定は、そのような参考文献が本発明の先行技術として利用可能であるということの承認として解釈するべきではない。セクションの見出しが使用されている場合、それらは必ずしも限定的であると解釈されるべきではない。さらに、本願のいずれかの優先権書類（複数可）は、本明細書により、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。

Claims (50)

  1. 血管内デバイスであって、
    拡張構成及び収縮構成を有する拡張可能本体であって、前記拡張構成における前記拡張可能本体が、基部及び壁を有する凸状湾曲形状を有する、前記拡張可能本体と、
    コネクタと、を備え、
    前記コネクタが、前記拡張可能本体に取り付けられ、前記凸状湾曲形状内に凹んでいる、前記血管内デバイス。
  2. 前記デバイスは、前記拡張可能本体の少なくとも一部分に二重層を提供する支持体を備える、請求項１に記載のデバイス。
  3. 前記支持体と前記拡張可能本体とが前記コネクタによって接続されている、請求項２に記載のデバイス。
  4. 前記拡張可能本体は、前記コネクタによって近位端が閉じられた管状構造によって形成されている、請求項１または２に記載のデバイス。
  5. 前記拡張可能本体に結合された放射線源を備える、請求項１～４のいずれか１項に記載のデバイス。
  6. 前記拡張可能本体及び前記支持体の一方または両方がメッシュを含む、請求項２～５のいずれか１項に記載のデバイス。
  7. 前記デバイスの１つ以上の部分の端部のメッシュ繊維先端が鈍化されている、請求項６に記載のデバイス。
  8. メッシュ繊維の少なくともいくつかが、前記デバイスの１つ以上の部分の遠位端で相互接続されている、請求項６または７に記載のデバイス。
  9. 前記拡張可能本体は、前記コネクタの遠位端から前記コネクタに結合し、
    前記支持体は、前記コネクタの近位端から前記コネクタに結合する、請求項２～８のいずれか１項に記載のデバイス。
  10. 前記拡張可能本体及び前記支持体は、単一の管状構造によって形成され、折り返されて前記拡張可能本体及び前記支持体を提供する、請求項２～８のいずれか１項に記載のデバイス。
  11. 前記拡張可能本体は、前記拡張構成で、動脈瘤内での潰れに抵抗するのに十分な弾性を有する、請求項１～９のいずれか１項に記載のデバイス。
  12. 前記拡張可能本体は、前記壁の一部分及び前記基部の一方または両方を補強する支持体部分を含む、請求項１～１０のいずれか１項に記載のデバイス。
  13. 前記支持体が、前記壁によって形成された容積内に凹んだ少なくとも一部分を含む、請求項１２に記載のデバイス。
  14. 前記支持体は、前記壁及び前記基部の一方または両方の周りに延在する少なくとも一部分を含む、請求項１２または１３に記載のデバイス。
  15. 前記支持体は、前記壁の遠位端から延在する、請求項１２～１４のいずれか１項に記載のデバイス。
  16. 前記拡張可能本体の少なくとも一部分が、動脈瘤の内部形状に少なくとも部分的に適合するのに十分な可撓性を有する、請求項１～１４のいずれか１項に記載のデバイス。
  17. 前記拡張可能本体は、前記拡張構成に弾性的に拡張可能である、請求項１～１６のいずれか１項に記載のデバイス。
  18. 血管内デバイスであって、
    ２つの層を含み、拡張構成と収縮構成とを有する拡張可能本体であって、前記拡張可能本体が前記拡張構成にあるとき、前記２つの層のそれぞれが、基部から延在する壁を含む凸状湾曲形状を有する、前記拡張可能本体と、
    前記２つの層の基部を接続するコネクタと、
    を備える、前記血管内デバイス。
  19. 少なくとも前記拡張可能本体が前記拡張構成にあるとき、前記コネクタは前記凸状湾曲形状内に凹んでいる、請求項１８に記載の血管内デバイス。
  20. 前記コネクタが前記拡張可能本体の近位端を画定し、前記層の一方または両方の前記壁の端部が接続されておらず、前記第１の層または前記第２の層の壁内に画定された容積への開口部を提供する、請求項１８または１９に記載の血管内デバイス。
  21. 前記拡張可能本体の前記層の各々が、前記コネクタによって近位端で閉じられた管状構造によって形成される、請求項１８～２０のいずれか１項に記載の血管内デバイス。
  22. 前記拡張可能本体は、単一の管状構造によって形成され、折り返されて前記基部を形成し、折り返しが、前記管状構造の一部分を前記管状構造の別の部分の中で入れ子にする、請求項１８～２１のいずれか１項に記載の血管内デバイス。
  23. 前記拡張可能本体がメッシュから構成される、請求項１８～２２のいずれか１項に記載のデバイス。
  24. メッシュ端部が鈍化されている、請求項２３に記載のデバイス。
  25. メッシュ繊維の少なくとも一部分は、前記拡張可能本体の端部領域で相互接続されている、請求項２３～２４のいずれか１項に記載のデバイス。
  26. 前記壁によって取り囲まれた容積を少なくとも部分的に取り囲む上部を備え、前記基部が前記拡張可能本体の近位端に配置され、前記壁が前記基部から遠位方向に延在し、前記上部が前記壁の遠位部分に配置される、請求項１８～２５のいずれか１項に記載のデバイス。
  27. 血管内デバイスであって、
    拡張構成及び収縮構成を有する拡張可能本体であって、前記拡張可能本体が、
    近位端と、
    遠位端と、
    前記近位端と前記遠位端とを接続する壁と、
    を備える、前記拡張可能本体と、
    前記拡張可能本体の前記近位端に配置され、前記壁の近位端を接続するコネクタと、
    前記壁によって画定された容積内に配置される支持体であって、
    支持体近位端と、
    支持体遠位端と、
    前記支持体近位端で前記コネクタから延在し、前記支持体遠位端に向かって延在する支持壁と、
    を備える、前記支持体と、を備え、
    前記壁と前記支持壁とが前記コネクタによって接続される、前記血管内デバイス。
  28. 前記壁の遠位端が接続されておらず、前記容積への開口部を提供する、請求項２７に記載のデバイス。
  29. 前記支持壁の遠位端が接続されておらず、前記容積への開口部を提供する、請求項２８に記載のデバイス。
  30. 血管内デバイスであって、
    拡張構成及び収縮構成を有する拡張可能本体であって、前記拡張可能本体が、
    第１の管状部分と、
    前記第１の管状部分内に入れ子にされた第２の管状部分と、
    接続領域において前記第１の管状部分の近位開口部と前記第２の管状部分の近位開口部とを閉じる少なくとも１つのコネクタと、
    を備える、前記拡張可能本体を備え、
    前記第１の管状部分は第１の方向から前記接続領域に入り、前記第２の管状部分は第２の方向から前記接続領域に入る、前記血管内デバイス。
  31. 前記第１の管状部分及び前記第２の管状部分は、前記接続領域で折り返された単一の管状部分によって形成されている、請求項３０に記載のデバイス。
  32. 血管内デバイスであって、
    拡張構成及び収縮構成を有する拡張可能本体であって、前記拡張可能本体が、
    基部と、
    前記基部から延在する壁と、
    前記基部に接続された放射線源と、
    を備える、前記拡張可能本体を備える、前記血管内デバイス。
  33. 前記拡張可能本体が前記拡張構成にあるときに、前記拡張可能本体の外側に発し、前記放射線源によって提供される線量が、５０Ｇｙ未満である、請求項３２に記載のデバイス。
  34. 前記放射線源が、前記線源の外面から０～１ｍｍのところで１０～４０Ｇｙの線量を放射線照射する、請求項３２または３３に記載のデバイス。
  35. 前記放射線源が、５００～１０００ｍＧｙ／時間の初期速度で放射線照射する、請求項３２～３４のいずれか１項に記載のデバイス。
  36. 前記拡張可能本体が前記拡張構成にあるとき、前記線源は、前記拡張可能本体の中央領域に配置される、請求項３２～３５のいずれか１項に記載のデバイス。
  37. 前記線源は、ホルダによって前記拡張可能本体に取り付けられ、前記線源は前記ホルダに取り付けられ、前記ホルダは前記本体に取り付けられる、請求項３２～３５のいずれか１項に記載のデバイス。
  38. 前記線源が前記ホルダ上に取り付けられている、請求項３７に記載のデバイス。
  39. 前記線源が、前記ホルダの内腔内に少なくとも部分的に保持される、請求項３２～３８のいずれか１項に記載のデバイス。
  40. 前記線源に接続された前記基部の一部分が前記壁内に凹んでいる、請求項３２～３９のいずれか１項に記載のデバイス。
  41. 前記拡張可能本体が、前記線源を前記デバイスに取り付けることを可能にする大きさ及び形状の開口部を含む、請求項３２～４０のいずれか１項に記載のデバイス。
  42. 前記開口部は、前記拡張可能本体の少なくとも一部分を形成する材料メッシュの開口部である、請求項４１に記載のデバイス。
  43. 動脈瘤の治療方法であって、
    前記動脈瘤の瘤口部を覆う所定の位置に拡張可能本体を動脈瘤内に配置することと、
    前記拡張可能本体に接続された線源を使用して、前記動脈瘤内の血栓の形成及び前記動脈瘤の瘤口部にわたる組織の成長を刺激するように構成された放射線レベルで前記動脈瘤を放射線照射することと、
    を含む、前記方法。
  44. 前記配置することが、前記拡張可能本体を収縮構成で血管内に送達することを含む、請求項４３に記載の方法。
  45. 前記配置することが、前記拡張可能本体を前記動脈瘤内で拡張させることを含む、請求項４３または４４に記載の方法。
  46. 前記送達することが、前記拡張型デバイスに接続されたホルダに圧力を加えることを含む、請求項４４または４５に記載の方法。
  47. 拡張型デバイスを配置する前に、前記デバイスに放射線源を取り付けることを含む、請求項４３～４６のいずれか１項に記載の方法。
  48. 前記拡張型デバイスを配置する前、及び前記放射線源を取り付けた後に、前記デバイスを折り畳むことを含む、請求項４７に記載の方法。
  49. 前記放射線照射することが、前記動脈瘤の瘤口部の組織領域を１０～４０Ｇｙの線量で放射線照射することを含む、請求項４３～４８のいずれか１項に記載の方法。
  50. 前記放射線照射することが、５０Ｇｙ未満の線量で前記動脈瘤の外側の組織を放射線照射することを含む、請求項４９に記載の方法。
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Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6296603B1 (en) * 1998-05-26 2001-10-02 Isostent, Inc. Radioactive intraluminal endovascular prosthesis and method for the treatment of aneurysms
WO2018109733A2 (en) * 2016-12-15 2018-06-21 Luseed Vascular Ltd. Methods and devices for treating vascular related disorders
US10751065B2 (en) * 2017-12-22 2020-08-25 DePuy Synthes Products, Inc. Aneurysm device and delivery system
US11076861B2 (en) * 2018-10-12 2021-08-03 DePuy Synthes Products, Inc. Folded aneurysm treatment device and delivery method

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