CN117295458A - 血管内设备 - Google Patents
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Abstract
一种血管内设备包括：可扩张主体，具有扩张构形和收缩构形，处于所述扩张构形的所述可扩张主体具有凸曲线形状，该凸曲线形状具有基部和壁；以及连接器，其中，所述连接器附接到所述可扩张主体并且凹入所述凸曲线形状内。
Description
相关申请
本申请要求于2021年9月5日提交的第63/240,939号临时专利申请(代理机构案号：89233)和于2021年1月10日提交的第63/135,629号临时专利申请(代理机构案号：85106)的优先权，这两个临时专利申请的全部内容通过引用并入本文。
技术领域和背景技术
在本发明的一些实施例中，本发明涉及血管内异常的治疗，并且更具体地，但不排他地，涉及使用可扩张血管内设备治疗动脉瘤。
美国专利申请第2011/0144669号公开了“一种用于治疗脑动脉瘤，特别是末梢动脉瘤的植入物，包括可去除地固定到栓塞递送导管的颈盖和细长轴。因此，轴有助于引导和放置动脉瘤颈处的盖，防止递送导管与栓塞材料粘连，并通过将轴与通过导管递送的栓塞材料连接或粘连，以将盖固定到位。植入物可以通过接口以及/或者轴的粘连或轴固定在动脉瘤上，并覆盖住栓塞材料。”
美国专利申请第2012/0330341号公开了“公开了栓塞植入物、制造和递送方法。受试者植入物特别适合用于支架融合动脉瘤治疗。”
美国专利第9,393,022号公开了“公开了栓塞植入物、递送系统以及制造和递送方法。受试者植入物分两个阶段展开。如果如第一阶段中观察到的那样正确调整尺寸，则将其部署到第二阶段并分离。如果在第一阶段中/在第一阶段处尺寸不合适，则植入物设计为被拔出并替换为尺寸更合适的植入物或选择的其他治疗选项。即使在第二阶段部署之后，也可以撤回一些植入物构造。”
附加背景技术包括欧洲专利文件第EP3136986号、美国专利申请第2019/0269414号、美国专利第9,629,635号、美国专利申请第2017/0367708号、美国专利申请第20180140305号、日本专利文件第JP2019526324号、国际专利申请公布第WO2019/165360号、美国专利申请第20200038032号、美国专利申请第20190090884号、国际专利申请公布第WO2017/106567号、美国专利申请第2019/0269411号、美国专利申请第2019/0343532号、欧洲专利文件第EP2157937、AU2009291548号和美国专利第10,335,153号。
发明内容
下面是包括本发明实施例的一些示例的非排他性列表。本发明还包括实施例，如果下面没有明确列出，则这些实施例包括少于一个示例中的所有特征的实施例和使用来自多个示例的特征的实施例。
示例1.一种血管内设备，包括：
可扩张主体，具有扩张构形和收缩构形，处于所述扩张构形的所述可扩张主体具有凸曲线形状，所述凸曲线形状具有基部和壁；以及
连接器；
其中，所述连接器附接到所述可扩张主体并且凹入所述凸曲线形状内。
示例2.根据示例1所述的设备，其中，所述设备包括支撑件，所述支撑件向所述可扩张主体的至少一部分提供双层。
示例3.根据示例2所述的设备，其中，所述支撑件和所述可扩张主体由所述连接器连接。
示例4.根据示例1-2中任一项所述的设备，其中，所述可扩张主体由管状结构形成，所述管状结构在近端处由所述连接器闭合。
示例5.根据示例1-4中任一项所述的设备，包括与可扩张主体耦合的放射源。
示例6.根据示例2-5中任一项所述的设备，其中，所述可扩张主体和所述支撑件中的一个或两个包括网。
示例7.根据示例6所述的设备，其中，所述设备的一个或多个部分的端部的网光纤尖端被钝化。
示例8.根据示例6-7中任一项所述的设备，其中，至少一些网光纤在所述设备的一个或多个部分的远端互连。
示例9.根据示例2至8中任一项所述的设备，其中，所述可扩张主体从所述连接器的远端接合所述连接器；
其中所述支撑件从所述连接器的近端接合所述连接器。
示例10.根据示例2至8中任一项所述的设备，其中，所述可扩张主体和所述支撑件由单个管状结构形成，被折叠以提供所述可扩张主体和所述支撑件。
示例11.根据示例1至9中任一项所述的设备，其中，所述可扩张主体在所述扩张构形中具有足够的弹性以抵抗动脉瘤内的塌缩。
示例12.根据示例1至10中任一项所述的设备，其中，所述可扩张主体包括支撑部分，所述支撑部分加固所述壁和所述基部中的一个或两个。
示例13.根据示例12所述的设备，其中，所述支撑件包括凹入由所述壁形成的空间内的至少一部分支撑件。
示例14.根据示例12-13中任一项所述的设备，其中，所述支撑件包括围绕所述壁和所述基部中的一个或两个延伸的至少一部分支撑件。
示例15.根据示例12-14中任一项所述的设备，其中，所述支撑件从所述壁的远端延伸。
示例16.根据示例1至14中任一项所述的设备，其中，所述可扩张主体的至少一部分具有足够的柔性，以至少部分地符合动脉瘤的内部形状。
示例17.根据示例1至16中任一项所述的设备，其中，所述可扩张主体可弹性扩张至所述扩张构形。
示例18.一种血管内设备，包括：
可扩张主体，包括两个层并且具有扩张构形和收缩构形，其中，当所述可扩张主体处于所述扩张构形时，所述两个层中的每个层具有凸曲线形状，所述凸曲线形状包括从基部延伸的壁；
连接器，连接所述两个层的基部。
示例19.根据示例18所述的血管内设备，其中，所述连接器至少在所述可扩张主体处于所述扩张构形时凹入所述凸曲线形状内。
示例20.根据示例18-19中任一项所述的血管内设备，其中，所述连接器限定所述可扩张主体的近端，并且其中所述层中的一个层或两个层的所述壁的端部未连接，从而为限定在所述第一层或所述第二层的壁内的空间提供开口。
示例21.根据示例18-20中任一项所述的血管内设备，其中，所述可扩张主体的每个所述层由管状结构形成，所述管状结构在近端处由所述连接器闭合。
示例22.根据示例18-21中任一项所述的血管内设备，其中，所述可扩张主体由单个管状结构形成，所述单个管状结构被折叠以形成所述基部，折叠将所述管状结构的一部分嵌套在所述管状结构的另一部分内。
示例23.根据示例18至22中任一项所述的设备，其中，所述可扩张主体由网构成。
示例24.根据示例23所述的设备，其中，所述网端部被钝化。
示例25.根据示例23-24中任一项所述的设备，其中，至少一部分网光纤在所述可扩张主体的端部区域互连。
示例26.根据示例18至25中任一项所述的设备，包括顶部，所述顶部至少部分包围由所述壁闭合包围的空间，其中所述基部设置在所述可扩张主体的近端处，所述壁从所述基部向远端延伸，并且所述顶部设置在所述壁的远端部分。
示例27.一种血管内设备，包括：
可扩张主体，具有扩张构形和收缩构形，所述可扩张主体包括：
近端；
远端；以及
连接所述近端和所述远端的壁；
连接器，设置在所述可扩张主体的所述近端处并且连接所述壁的近端；
支撑件，设置在由所述壁形成的空间内，包括：
支撑近端；
支撑远端；以及
在所述支撑近端从所述连接器延伸并朝向所述支撑远端延伸的支撑壁；
其中所述壁和所述支撑壁由所述连接器连接。
示例28.根据示例27所述的设备，其中，所述壁的远端未连接，从而为所述空间提供开口。
示例29.根据示例28所述的设备，其中，所述支撑壁的远端未连接，从而为所述空间提供开口。
示例30.一种血管内设备，包括：
可扩张主体，具有扩张构形和收缩构形，所述可扩张主体包括：
第一管状部分；
第二管状部分，嵌套在所述第一管状部分内；
至少一个连接器，其在连接区域处闭合所述第一管状部分的近端开口和所述第二管状部分的近端开口；并且
其中所述第一管状部分从第一方向进入所述连接区域，并且所述第二管状部分从第二方向进入所述连接区域。
示例31.根据示例30所述的设备，其中，所述第一管状部分和所述第二管状部分由在所述连接区域处折叠的单个管状部分形成。
示例32.一种血管内设备，包括：
可扩张主体，具有扩张构形和收缩构形，所述可扩张主体包括：
基部；以及
从所述基部延伸的壁；以及
连接到所述基部的放射源。
示例33.根据示例32所述的设备，其中，当所述可扩张主体处于所述扩张构形时，在所述可扩张主体外部发射的并且由所述放射源提供的剂量小于50Gy。
示例34.根据示例32-33中任一项所述的设备，其中，所述放射源在距离所述源的外表面0-1mm处辐照10-40Gy的剂量。
示例35.根据示例32-34中任一项所述的设备，其中，所述放射源以500-1000mGy/小时的初始速率辐照。
示例36.根据示例32-35中任一项所述的设备，其中，当所述可扩张主体处于所述扩张构形时，所述源放置在位于所述可扩张主体的中心区域中。
示例37.根据示例32-35中任一项所述的设备，其中，所述源由保持器附接到所述可扩张主体，其中所述源附接到所述保持器并且所述保持器附接到所述主体。
示例38.根据示例37所述的设备，其中，所述源安装在所述保持器上。
示例39.根据示例32-38中任一项所述的设备，其中，所述源至少部分地保持在所述保持器的腔内。
示例40.根据示例32-39中任一项所述的设备，其中，所述基部连接到所述源的部分凹入所述壁内。
示例41.根据示例32-40中任一项所述的设备，其中，所述可扩张主体包括开口，所述开口的尺寸和形状使得能够将所述源附接到所述设备。
示例42.根据示例41所述的设备，其中，所述开口是形成所述可扩张主体的至少一部分的材料网中的开口。
示例43.一种治疗动脉瘤的方法，包括：
将可扩张主体放置在动脉瘤内的位置以覆盖所述动脉瘤的开口；
使用连接到所述可扩张主体的源以辐射水平辐照所述动脉瘤，所述辐射水平被配置为刺激所述动脉瘤内的血栓形成以及跨所述动脉瘤开口的组织生长。
示例44.根据示例43所述的方法，其中，所述放置包括：以收缩构形在血管内递送所述可扩张主体。
示例45.根据示例43-44中任一项所述的方法，其中所述放置包括：在所述动脉瘤内扩张所述可扩张主体。
示例46.根据示例44至45中任一项所述的方法，其中，所述递送包括：向连接到所述可扩张设备的保持器施加压力。
示例47.根据示例43-46中任一项所述的方法，包括：在放置所述设备之前，将放射源附着到可扩张设备。
示例48.根据示例47所述的方法，包括：在放置所述设备之前以及在附接所述放射源之后折叠所述可扩张设备。
示例49.根据示例43-48中任一项所述的方法，其中，所述辐照包括：以10-40Gy的剂量辐照所述动脉瘤开口处的组织区域。
示例50.根据示例49所述的方法，其中所述辐照包括：以小于50Gy的剂量辐照所述动脉瘤外部的组织。
示例101.一种血管内设备，包括：
可扩张主体，具有扩张构形和收缩构形，所述可扩张主体包括：
基部；以及
从所述基部延伸的墙壁；以及
连接到所述基部的放射源。
示例102.根据示例101所述的设备，其中，所述放射源在所述扩张构形中向所述可扩张主体的一部分提供10-40Gy的剂量。
示例103.根据示例101至102中任一项所述的设备，其中，当所述可扩张主体处于所述扩张构形中时，由所述放射源提供的在所述可扩张主体外部发射的剂量小于50Gy。
示例104.根据示例101-103中任一项所述的设备，其中，所述放射源在距离所述源的外表面0-1mm处辐照10-40Gy的剂量。
示例105.根据示例101至104中任一项所述的设备，其中，所述放射源在距离所述源的外表面0-1mm处辐照0.1-50Gy的剂量。
示例106.根据示例101-105所述的设备，其中所述放射源在距离源的外表面0-1mm处辐照20-150Gy的剂量。
示例107.根据示例104至106中任一项所述的设备，其中，所述放射源以500-1000mGy/小时的初始速率辐照。
示例108.根据示例104至106中任一项所述的设备，其中，所述放射源以25-500mGy/小时的初始速率辐照。
示例109.根据示例104至106中任一项所述的设备，其中，所述放射源以0.1-100mGy/小时的初始速率辐照。
示例110.根据示例101-109中任一项所述的设备，其中，所述可扩张主体在所述扩张构形中具有足够的弹性以抵抗动脉瘤内的塌缩。
示例111.根据示例101至110中任一项所述的设备，其中，所述可扩张主体包括支撑部分，所述支撑部分加固所述壁和所述基部中的一个或两个。
示例112.根据示例111所述的设备，其中，所述支撑件包括凹入由所述壁形成的空间内的至少一部分支撑件。
示例113.根据示例111至112中任一项所述的设备，其中，所述支撑件包括围绕所述壁和所述基部中的一个或两个延伸的至少一部分支撑件。
示例114.根据示例111至113中任一项所述的设备，其中，所述支撑件从所述壁的远端延伸。
示例115.根据示例111至113中任一项所述的设备，其中，所述可扩张基部的至少一部分具有足够的柔性，以至少部分地符合动脉瘤的内部形状。
示例116.根据示例111至115中任一项所述的设备，其中，所述可扩张主体可弹性扩张至所述扩张构形。
示例117.根据示例111至116中任一项所述的设备，其中，当所述可扩张主体处于所述扩张构形时，所述源放置在所述可扩张主体的中心区域中。
示例118.根据示例111至117中任一项所述的设备，其中，所述源通过保持器附接到所述可扩张主体，其中，所述源附接到所述保持器，并且所述保持器附接到所述主体。
示例119.根据示例118所述的设备，其中，所述源安装在所述保持器上。
示例120.根据示例111至119中任一项所述的设备，其中，所述源至少部分地保持在所述保持器的管腔内。
示例121.根据示例118至120中任一项所述的设备，其中，所述设备包括推丝，并且所述推丝与所述保持器连接。
示例122.根据示例101至121中任一项所述的设备，其中，与所述源连接的所述基部的部分凹入所述壁内。
示例123.根据示例101至122中任一项所述的设备，其中，所述壁为管状。
示例124.根据示例101至123中任一项所述的设备，其中，所述可扩张主体由网构成。
示例125.根据示例101至124中任一项所述的设备，其中，所述可扩张主体包括开口，所述开口的尺寸和形状使得能够将所述源附接到所述设备。
示例126.根据示例125所述的设备，其中，所述开口是形成所述可扩张主体的至少一部分的材料网中的开口。
示例127.根据示例101至126中任一项所述的设备，包括至少部分地包围由所述壁包围的空间的顶部部分，其中所述基部设置在所述可扩张主体的近端，所述壁从所述基部向远端延伸，并且所述顶部设置在所述壁的远端部分。
示例128.根据示例101至127中任一项所述的设备，其中，所述可扩张主体的至少一部分包括双层网。
示例129.一种治疗动脉瘤的方法，包括：
将可扩张主体放置在动脉瘤内的位置以覆盖所述动脉瘤的开口；
使用连接到所述可扩张主体的源以辐射水平辐照所述动脉瘤，所述辐射水平被配置为刺激所述动脉瘤内的血栓形成和穿过所述动脉瘤开口的组织生长。
示例130.根据示例129所述的方法，其中，所述放置包括以收缩构形在血管内递送所述可扩张主体。
示例131.根据实施例129-130中任一项所述的方法，其中，所述放置包括在所述动脉瘤内扩张所述可扩张主体。
示例132.根据示例130-131中任一项所述的方法，其中，所述递送包括向连接到所述可扩张设备的保持器施加压力。
示例133.根据示例129至132中任一项所述的方法，包括在放置所述设备之前，将放射源附着到可扩张设备。
示例134.根据示例133所述的方法，包括在放置所述设备之前和附接所述放射源之后塌缩所述可扩张设备。
示例135.根据示例129-134中任一项所述的方法，其中，所述辐照包括以10-40Gy的剂量辐照所述动脉瘤开口处的组织区域。
示例136.根据实施例135所述的方法，其中，所述辐照包括以小于50Gy的剂量辐照所述动脉瘤外部的组织。
示例137.一种血管内设备，包括：
可扩张主体，具有扩张构形和收缩构形，处于所述扩张构形的所述可扩张主体具有凸曲线形状；以及
连接器；
其中，所述连接器附接到所述可扩张主体并且凹入所述凸曲线形状。
示例138.根据示例137所述的设备，其中，所述设备包括支撑件，所述支撑件向所述可扩张主体的至少一部分提供双层。
示例139.根据示例138所述的设备，其中，所述支撑件和所述可扩张主体通过所述连接器连接。
示例130.根据示例137至139中任一项所述的设备，其中，所述可扩张主体由管状结构形成，所述管状结构由所述连接器在近端闭合。
示例131.根据示例140所述的设备，其中，所述设备包括支撑件，所述支撑件向所述可扩张主体的至少一部分提供双层；
其中，所述支撑件由管状结构形成，所述管状结构在近端处由所述连接器闭合。
示例132.根据示例138至141中任一项所述的设备，其中，所述可扩张主体和所述支撑件中的一个或两个包括网。
示例133.根据示例138至142中任一项所述的设备，其中，所述可扩张主体从所述连接器的远端接合所述连接器；
其中，所述支撑件从所述连接器的近端接合所述连接器。
示例134.根据示例141至143中任一项所述的设备，其中，所述可扩张主体和所述支撑件由单个管状结构形成，所述管状结构折叠以提供所述可扩张主体和所述支撑件。
示例135.一种血管内设备，包括：
连接器；
可扩张主体，具有扩张构形和收缩构形，所述可扩张主体包括：
近端；
远端；以及
连接近端和所述远端的壁，所述壁在设置在所述近端处的所述连接器处被连接；
支撑件，设置在由所述壁形成的空间内，包括：
支撑近端；
支撑远端；以及
壁
在所述支撑近端从所述连接器向所述支撑远端延伸的支撑壁；
其中，所述壁和所述支撑壁仅由所述连接器连接。
示例136.根据示例135所述的设备，其中所述壁的远端未连接，从而为所述空间提供开口。
示例137.根据示例136所述的设备，其中所述支撑壁的远端未连接，从而为所述空间提供开口。
示例138.一种血管内设备，包括：
可扩张主体，具有扩张构形和收缩构形，所述可扩张主体包括：
第一管状部分；
第二管状部分，嵌套在所述第一管状部分内；
至少一个连接器，其在连接区域处闭合所述第一管状部分的近端开口和所述第二管状部分的近端开口；并且
其中，所述第一管状部分从第一方向进入所述连接区域，并且所述第二管状部分从第二方向进入所述连接区域。
示例139.根据示例138所述的设备，其中，所述第一管状部分和所述第二管状部分由在所述连接区域折叠的单个管状部分形成。
除非另有定义，否则本文使用的所有技术和/或科学术语具有本发明所属领域的普通技术人员通常理解的相同含义。虽然可以在本发明实施例的实践或测试中使用与本文描述的方法和材料类似或等同的方法和材料，但下面描述示例性方法和/或材料。如果发生冲突，将以专利说明书(包括定义)为准。此外，这些材料、方法和示例仅是说明性的，不一定是限制性的。
实现本发明实施例的方法和/或系统可以涉及手动、自动或其组合执行或完成所选择的任务。此外，根据本发明方法和/或系统的实施例的实际仪器和设备，可以通过使用操作系统的硬件、软件、固件或其组合来实现若干选择的任务。
例如，根据本发明实施例的用于执行所选任务的硬件可以实现为芯片或电路。作为软件，根据本发明实施例的选择的任务可以被实现为由计算机使用任何合适的操作系统执行的多个软件指令。在本发明的示例性实施例中，根据本文所述的方法和/或系统的示例性实施例的一个或多个任务由数据处理器执行，例如用于执行多个指令的计算平台。可选地，数据处理器包括用于存储指令和/或数据的易失性存储器和/或用于存储指令和/或数据的非易失性存储器，例如磁硬盘和/或可移动介质。可选地，还提供网络连接。可选地，还提供显示器和/或用户输入设备，例如键盘或鼠标。
附图说明
本发明的一些实施例仅以示例的方式在本文中结合附图而被描述。现在具体参考详细的附图，需要强调的是，所示的细节是示例性的，并且是为了对本发明实施例的说明性讨论的目的。在这方面，结合附图进行的描述使得本领域技术人员明白可以如何实践本发明的实施例。
在附图中：
图1是根据本发明一些实施例的血管内设备系统的简化示意性横截面图；
图2是根据本发明一些实施例的治疗方法的流程图；
图3是根据本发明一些实施例的治疗方法的流程图；
图4A至图4H是示出根据本发明一些实施例的示例性动脉瘤的治疗的简化示意性横截面图；
图5、图6、图7、图8、图9、图10是示例性可扩张设备的简化示意性横截面图；
图11是根据本发明一些实施例的可扩张设备的简化视图；
图12A是根据本发明一些实施例的从远端方向看的可扩张设备的简化示意图；
图12B是根据本发明一些实施例的可扩张设备的简化示意性侧视图；
图12C是根据本发明一些实施例的可扩张设备的简化示意性横截面图；
图12D是根据本发明一些实施例的从近端方向看的可扩张设备的简化示意性俯视图；
图12E是根据本发明一些实施例的塌缩的可扩张设备的简化示意性横截面图；
图12F是根据本发明一些实施例的动脉瘤内的可扩张设备的简化示意性横截面图；
图12G是根据本发明一些实施例的可扩张设备的简化示意性横截面图；
图12H是根据本发明一些实施例的动脉瘤内的可扩张设备的简化示意性横截面图；
图13A至图13B是根据本发明一些实施例的可扩张设备1302的简化示意性截面图；
图13C是根据本发明一些实施例的可扩张设备的一部分的简化示意性横截面图；
图14A是根据本发明一些实施例的可扩张设备的简化示意性截面图；
图14B至图14C是根据本发明一些实施例的可扩张设备的简化示意图；
图15A是根据本发明一些实施例的可扩张设备的简化示意性截面图；
图15B至图15C是根据本发明一些实施例的可扩张设备的简化示意图；
图16A是根据本发明一些实施例的可扩张设备的简化示意性截面图；
图16B是根据本发明一些实施例的可扩张设备的简化示意图；
图17A是根据本发明一些实施例的可扩张设备的简化示意图；
图17B是根据本发明一些实施例的可扩张设备的简化示意性截面图；
图18是根据本发明一些实施例的可扩张设备的简化示意性横截面图；
图19A是根据本发明一些实施例的源保持器的简化示意图；
图19B是根据本发明一些实施例的放射源的简化示意图；
图19C是根据本发明一些实施例的连接到源保持器的放射源的简化示意图；
图20A是根据本发明一些实施例的源保持器的简化示意图；
图20B是根据本发明一些实施例的放射源的简化示意图；
图20C是根据本发明一些实施例的连接到源保持器的放射源的简化示意图；
图21为根据本发明一些实施例的放射源的简化示意图；
图22A是根据本发明一些实施例的源保持器的简化示意图；
图22B是根据本发明一些实施例的放射源的简化示意图；
图23是根据本发明一些实施例的可扩张设备的一部分的简化示意图；
图24是根据本发明一些实施例的可扩张设备的一部分的简化示意图；
图25是根据本发明一些实施例的可扩张设备的一部分的简化示意图；
图26是根据本发明一些实施例的可扩张设备的一部分的简化示意图；
图27是根据本发明一些实施例的可扩张设备的简化示意性横截面图；
图28是根据本发明一些实施例的可扩张设备的简化示意性横截面图；
图29A是根据本发明一些实施例的可扩张设备的简化示意图；
图29B是根据本发明一些实施例的动脉瘤内的可扩张设备的简化示意性横截面图；
图30A是根据本发明一些实施例的可扩张设备的简化示意图；
图30B是根据本发明一些实施例的动脉瘤内的可扩张设备的简化示意性横截面图；
图31是根据本发明一些实施例的动脉瘤内的可扩张设备的简化示意性横截面图；
图32是根据本发明一些实施例的动脉瘤内的可扩张设备的简化示意性横截面图；
图33是根据本发明一些实施例的动脉瘤内的可扩张设备的简化示意性横截面图；
图34是根据本发明一些实施例的动脉瘤内的可扩张设备的简化示意性横截面图；
图35是根据本发明一些实施例的可扩张设备的简化示意性横截面图；
图36是根据本发明一些实施例的可扩张设备的简化示意性横截面图；
图37是根据本发明一些实施例的可扩张设备的简化示意性横截面图；
图38示出了说明根据本发明一些实施例的示例性剂量率的表格；
图39A是根据本发明一些实施例的方法的流程图；
图39B是根据本发明一些实施例的血管内设备系统的简化示意性横截面图；
图39C是根据本发明一些实施例的血管内设备系统的简化示意性横截面图；
图40A是根据本发明一些实施例的设备的简化示意性横截面图；
图40B是根据本发明一些实施例的设备的一部分的简化示意性横截面图；
图40C是根据本发明一些实施例的设备的一部分的简化示意性横截面图；
图41A是根据本发明一些实施例的设备的侧视图的图像；
图41B是根据本发明一些实施例的设备的图像；
图42A是根据本发明一些实施例的正被递送至治疗区域的设备的简化示意性横截面图；
图42B是根据本发明一些实施例的正被部署在治疗区域中的设备的简化示意性横截面图；
图42C是根据本发明一些实施例的在治疗区域中部署的设备的简化示意性横截面图；
图42D是根据本发明一些实施例的在治疗区域中部署的设备的图像；
图42E是根据本发明一些实施例的在治疗区域中部署的设备的简化示意性横截面图；
图42F是根据本发明一些实施例的在治疗区域中部署的设备的图像；
图43A是根据本发明一些实施例的设备的简化示意性横截面图；
图43B是根据本发明一些实施例的设备的一部分的简化示意性横截面图；
图43C是根据本发明一些实施例的设备的一部分的简化示意性横截面图；
图44A是根据本发明一些实施例的设备的侧视图的图像；
图44B是根据本发明一些实施例的设备的图像；
图45A是根据本发明一些实施例的正被递送至治疗区域的设备的简化示意性横截面图；
图45B是根据本发明一些实施例的正被部署在治疗区域中的设备的简化示意性横截面图；
图45C是根据本发明一些实施例的在治疗区域中部署的设备的简化示意性横截面图；
图45D是根据本发明一些实施例的在治疗区域中部署的设备的简化示意性横截面图；
图45E是根据本发明一些实施例的在治疗区域中部署的设备的图像；
图46A是根据本发明一些实施例的正被递送至治疗区域的设备的简化示意性横截面图；
图46B是根据本发明一些实施例的正被部署在治疗区域中的设备的简化示意性横截面图；
图46C是根据本发明一些实施例的在治疗区域中部署的设备的简化示意性横截面图；
图46D是根据本发明一些实施例的在治疗区域中部署的设备的图像；
图47A是根据本发明一些实施例的设备的一部分的简化示意性横截面图；
图47B是根据本发明一些实施例的设备的一部分的简化示意性横截面图；
图47C是根据本发明一些实施例的设备的一部分的简化示意性横截面图；
图48A是根据本发明一些实施例的设备的一部分的简化示意性横截面图；
图48B是根据本发明一些实施例的设备的一部分的简化示意性横截面图；
图48C是根据本发明一些实施例的设备的一部分的简化示意性横截面图；
图49A是根据本发明一些实施例的设备的一部分的简化示意性横截面图；
图49B是根据本发明一些实施例的设备的一部分的简化示意性横截面图；
图50A是根据本发明一些实施例的设备的一部分的简化示意性横截面图；
图50B是根据本发明一些实施例的设备的一部分的简化示意性横截面图；
图51是根据本发明一些实施例的方法的流程图；
图52是根据本发明一些实施例的设备的一部分的图像；
图53是根据本发明一些实施例的设备的简化示意性横截面图；
图54是根据本发明一些实施例的设备的一部分的图像；以及
图55A至图55D是根据本发明一些实施例的设备部分的简化示意图。
具体实施方式
在本发明的一些实施例中，本发明涉及血管内异常的治疗，更具体地但不排他地，涉及使用可扩张血管内设备治疗动脉瘤。
·概述
本发明的一些实施例的广泛方面涉及使用低水平辐射来刺激动脉瘤内血栓形成和/或新生内膜和/或在动脉瘤开口处血管组织生长以闭合动脉瘤的动脉瘤治疗。在一些实施例中，防止在动脉瘤内形成的血栓例如通过动脉瘤的阻塞机械地离开动脉瘤。可选地，在一些实施例中，另外，流入和/或流出动脉瘤的血流例如通过机械阻塞减少。在一些实施例中，在不减少流入和/或流出动脉瘤的血流(例如在峰值动脉压下)的情况下实现动脉瘤的闭合。
在一些实施例中，可扩张血管内设备放置在动脉瘤内，并且将一个或多个放射源保持在使动脉瘤内空间和/或动脉瘤颈暴露于适当辐射水平的位置，其中将源保持在远离辐射水平的健康组织的距离处。
在一些实施例中，设备包括可扩张主体，该可扩张主体具有与不同动脉瘤尺寸相关联的一系列扩张构形。其中，在一些实施例中，可扩张主体至少部分地符合动脉瘤的尺寸和/或形状。在一些实施例中，例如当不在组织和/或递送装置的外力下时，设备可扩张主体具有单一的松弛扩张构形。
在一些实施例中，当可扩张设备放置位于动脉瘤内时，将动脉瘤(“颈”)开口处的组织暴露至1-50Gy或10-40Gy的剂量，或更低或更高或中等剂量或范围(和/或如文件文件的本节所述的剂量)。在一些实施例中，设备不使动脉瘤外部的组织暴露于大于50Gy、或大于100Gy、或大于20Gy、或更低或更高或中等范围或剂量。在一些实施例中，暴露于大于50Gy(或大于100Gy，或大于20Gy，或更低或更高或中等范围或剂量)的剂量的设备的唯一区域是设备的中心(例如，如本文件中的其他限定)区域，当设备在动脉瘤内时，该区域仅与动脉瘤和/或血管和/或血液和/或血栓的内部空间相关。
在一些实施例中，使用高辐射源，例如，源表面(或距源表面小于1mm，或小于0.5mm)的剂量大于50Gy、或大于100Gy、或大于300Gy、或300-500Gy，或更低或更高或中等的源或范围。在一些实施例中，高辐射源在距离源的外表面0-1mm处提供100-500Gy或更低或更高的剂量或中等范围或剂量。在一些实施例中，高度辐射源被放置成使得和/或屏蔽成使得设备颈和/或设备近端处的剂量和/或(和/或如本文件其他部分所述)和/或设备外部的剂量小于50Gy，或小于100Gy，或小于20Gy，或更低或更高或中等范围或剂量。
在一些实施例中，动脉瘤颈处的剂量受到以下一种或多种因素的影响：
·源的属性，包括源的尺寸和/或形状和/或活动。
·动脉瘤内源相对于颈的位置，例如源到颈的距离。在一些实施例中，其由源相对于可扩张主体的位置限定，用于针对特定动脉瘤的设备的扩张构形。
·由可扩张主体提供的颈的屏蔽，其中屏蔽受可扩张主体的导线的材料性质和/或所述可扩张设备的网的密度的影响，在一些实施例中，可扩张设备与特定动脉瘤的设备的扩张构形相关联。
·通过器件的附加屏蔽元件(例如，通过元件的位置和/或材料特性限定)提供颈的屏蔽。
在一些实施例中，动脉瘤外的剂量也受到这些因素的影响。例如，以下一项或多项：
·源的属性，包括源的尺寸和/或形状和/或活动。
·动脉瘤内源的位置相对于动脉瘤外的组织部分，例如它们之间的距离。在一些实施例中，其由源相对于可扩张主体的位置限定，用于特定动脉瘤的设备的扩张构形。
·对由可扩张主体提供的动脉瘤外部的组织的屏蔽，其中屏蔽受可扩张主体的导线的材料性质和/或可扩张设备的网的密度的影响，在一些实施例中，可扩张设备与特定动脉瘤的设备的扩张构形相关联。
·由设备的附加屏蔽元件(例如，由元件的位置和/或材料特性限定)提供的对动脉瘤外部的组织的屏蔽。
在一些实施例中，选择源属性、设备内的位置、由设备提供的屏蔽中的一个或多个以在动脉瘤颈和动脉瘤外部提供期望的剂量。其中，在一些实施例中，针对不同的动脉瘤尺寸选择源的屏蔽和位置中的一个或多个。在一些实施例中，一个或多个特征是固定的，并且选择其他特征来提供期望的剂量。例如，在一些实施例中，选择可扩张设备结构和/或材料特性，然后选择源和/或附加的屏蔽元件(和/或其设备内的位置)以提供期望的剂量。
在一些实施例中，一个或多个源是附着到可扩张设备的元件。替代地或附加地，在一些实施例中，可扩张主体(例如，网)的一个或多个部分本身是放射性的。其中，在一些实施例中，可扩张设备的一部分被处理(例如，通过如本文件其他部分所述的一种或多种治疗方法)为例如如本文件所述的放射源。
在一些实施例中，可扩张设备的材料至少部分吸收由源发射的辐射。在一些实施例中，例如，可扩张设备的至少一部分放置位于远离动脉瘤壁和/或非常接近(例如，小于0.1-1mm，或小于0.1-0.5mm，或更低或更高或中间距离或范围)，在一些实施例中，可扩张主体用于保护动脉瘤外部的组织免受由源发射的辐射的影响。在一些实施例中，双层设备的内层(例如，包括壁和支撑壁)用于将由源发射的辐射降低到第一层与双层的源之间的区域和第二层之间的合适水平。在一些实施例中，针对动脉瘤的不同部分选择可扩张主体的层数和/或密度，例如，在一些实施例中，在动脉瘤的颈区域，可扩张主体较少筛选源。在一些实施例中，从源到颈区域的连接区域(例如，视线)比将源连接到设备的其他部分的区域更不受阻碍。其中，在一些实施例中，较少的障碍物包括较少的网层(例如，与两层相对的一层)和/或网的孔隙率和/或不透射线元件(例如，标记和/或连接环)的放置。在一些实施例中，由可扩张主体本身提供的屏蔽使得能够使用更高强度的源和/或不同类型的辐射，例如不会(或最低限度地)损坏动脉瘤外部的健康组织和/或组织。
在一些实施例中，设备主体提供的屏蔽允许单个设备在一系列应用中使用。例如，在可扩张设备的主体内设置有源的设备。其中，当可扩张主体在小动脉瘤内扩张时，可扩张主体具有保护动脉瘤外部的组织的更高屏蔽性能(例如，与更密集的网填充相关联)，并且在一些实施例中，相同的设备用于较大的动脉瘤，源进一步远离动脉瘤外部的组织设置，源通过扩张的密度更小的网平衡减少的筛选。
在一些实施例中，可扩张血管内设备至少部分地并且在一些实施例中完全地覆盖动脉瘤的开口。例如，在一些实施例中，使用网，其中网孔径被选择以防止血栓从动脉瘤流出超过特定尺寸。
在示例性实施例中，动脉瘤是宽颈脑囊状动脉瘤。在一些实施例中，动脉瘤具有3-10mm的平均尺寸和/或最大尺寸，动脉瘤颈的最大和/或平均横截面尺寸为3-8mm、或至少1-mm、或至少2mm、或至少3mm、或至少4mm、或更低或更高或中等大小或范围。在一些实施例中，动脉瘤的圆顶与颈的比率小于2、或为0.1-3、或为更低或更高或中等范围或比率。
在一些实施例中，动脉瘤是最大和/或平均尺寸为10-25mm或更低或更高或中等大小或范围的大的或巨大的动脉瘤，例如，圆顶与颈之比为0.1-3或更低或更高或中等范围或比率。
在一些实施例中，例如，如本文后面所述，动脉瘤囊和/或动脉瘤颈暴露于低剂量和/或低剂量率的电离辐射。
本发明一些实施例的方面涉及一种血管内设备，包括具有壁和基部的可扩张主体，其中至少一个放射源连接到主体。
在一些实施例中，可扩张主体被单独提供至放射源，例如，放射源在血管内放置设备之前被固定至可扩张主体。潜在的好处是源和可扩张主体的保质期分离和/或需要将源仅存储在屏蔽容器中。
在一些实施例中，将可扩张血管内设备递送至动脉瘤并在动脉瘤空间内扩张，将放射源放置在动脉瘤内。
在一些实施例中，一旦设备在动脉瘤内扩张，基部覆盖动脉瘤的开口。例如，在一些实施例中，设备的基部和/或壁在扩张构形中的尺寸和/或形状适于覆盖动脉瘤。
在一些实施例中，设备扩张构形相对于动脉瘤在一个或多个大小上尺寸过大。设备对动脉瘤的力和/或由此产生的摩擦力和/或设备与动脉瘤的紧密配合可防止设备在扩张后移动。设备与动脉瘤之间的力和/或摩擦力的潜在益处是对动脉瘤的伤害和/或刺激，在一些实施例中，其增加了愈合率和/或治疗率。在一些实施例中，尺寸过大是在垂直于动脉瘤开口的平面的一个或多个方向上，和/或在动脉瘤开口至圆顶方向上，在此将该方向的名称相对于该设备称为可扩张设备的近端-远端方向和/或长度方向。附加地或替代地，在一些实施例中，尺寸过大是在平行于动脉瘤空间的平面和/或垂直于近端-远端和/或平行于设备的宽度和/或深度方向的一个或多个方向上。
在一些实施例中，一旦设备在动脉瘤内扩张，设备的邻近和/或接触动脉瘤壁的远端部分用于将设备保持在覆盖动脉瘤开口的适当位置。例如，在一些实施例中，设备的远端部分(例如，与动脉瘤圆顶)的接触是通过选择设备相对于动脉瘤(例如，在动脉瘤颈至圆顶的方向上)的尺寸过大来布置的。在一些实施例中，设备被构造为例如，从基部向远端延伸的设备的长度被构造为将设备的远端部分设置在动脉瘤的壁处。其中，在一些实施例中，设备在近端-远端方向是弹性可扩张的，并且设备的松弛长度大于动脉瘤的长度，例如从动脉瘤开口到面对动脉瘤内壁的距离。
在一些实施例中，当至少部分扩张并放置在动脉瘤内时，可扩张主体充分抵抗可扩张主体上的组织力，以防止可扩张主体塌缩。在一些实施例中，基部和/或壁被构造为例如在动脉瘤和/或周围组织的组织力下抵抗可扩张设备的塌缩。在一些实施例中，在动脉瘤内形成的血栓防止动脉瘤和/或可扩张主体的塌缩。潜在的益处是降低设备从动脉瘤和/或动脉瘤塌缩中脱落的可能性，留下残留的动脉瘤颈。在一些实施例中，可扩张主体的基部和/或壁抵抗动脉瘤塌缩到源上。潜在的益处是，在选择用于治疗动脉瘤的辐射水平下，不对动脉瘤周围的健康组织进行辐射。
在一些实施例中，可扩张主体的一个或多个部分具有足够的柔性，使得可扩张主体至少部分地符合动脉瘤的形状。例如，在一些实施例中，壁的可扩张主体壁的部分(例如，远端部分)至少部分地符合动脉瘤的形状。潜在益处是降低设备从动脉瘤内移位的可能性。
在一些实施例中，设备的可扩张主体是自扩张的。例如，在退出(例如，被推出)递送导管时弹性自扩张。在一些实施例中，可扩张主体的弹性扩张力足以抵抗可扩张主体的塌缩，从而潜在地减少设备从动脉瘤腔内移位的机会。
在一些实施例中，可扩张主体不是自扩张的或者仅仅是部分自扩张的。在一些实施例中，例如，可扩张主体例如通过充气位于可扩张主体内的球囊被球囊扩张。
在一些实施例中，源连接到可扩张主体，使得当可扩张主体处于松弛扩张构形时(不在外部施加力下)，源沿一个或多个方向位于可扩张主体的中心区域。在一些实施例中，源连接到可扩张主体，使得一旦可扩张主体放置在动脉瘤内，源就放置在动脉瘤的中心区域中。例如，在一些实施例中，源连接到可扩张主体，使得当可扩张主体部署在动脉瘤内时(可选地，至少部分地符合动脉瘤形状)，源沿一个或多个方向放置在可扩张主体的中心区域。
在一些实施例中，源的中心位于设备空间的中心5-80％、或5-50％、或5-20％、或更低或更高或中等百分比或范围内。在一些实施例中，源在一个或多个方向上放置在可扩张结构的中心区域内。例如，在一些实施例中，源(例如，平行于基部的源的横截面的中心)相对于可扩张设备的基部居中放置，例如，在基部的中心5-80％、或5-50％、或5-20％、或更低或更高或中等百分比或范围内。例如，在一些实施例中，源(例如，源的横截面的中心平行于壁)相对于可扩张设备的壁位于中心，例如位于壁的中心5-80％、或5-50％、或5-20％、或更低或更高或中等百分比或范围内。
在示例性实施例中，源连接到保持器，保持器附接到可扩张主体。在一些实施例中，在治疗中使用设备之前不久，将源连接到保持器。潜在好处是将源失效日期和/或寿命与可扩张主体的失效日期和/或寿命解耦。
在一些实施例中，保持器还为可扩张主体提供机械支撑。其中，在一些实施例中，保持器用于例如血管内递送设备。
在一些实施例中，可扩张主体和其他元件之间的一个或多个连接位于可扩张主体内。例如，在可扩张主体的中心80-99％或80-95％范围内。其中连接包括例如可扩张主体与保持器和/或源之间的连接和/或可扩张主体与递送装置的一部分例如推丝之间的连接。
在一些实施例中，可扩张主体的一部分至少部分凹入由设备的壁限定的设备的空间内。例如，基部的至少一部分和/或可扩张设备的顶部的至少一部分凹入由壁限定的管腔内。在一些实施例中，凹陷是包括一个或多个连接器的设备的一部分。例如，保持设备的一部分闭合的连接器，例如基部闭合连接器和/或顶部闭合连接器。例如，连接到推丝和/或其他递送装置部分的连接器。例如，连接到源和/或源保持器的连接器。
在一些实施例中，源连接的部分(例如，基部和/或顶部)的凹陷使源的连接移动更靠近设备壁的中心。将源连接到身体的潜在优势是减少源连接到动脉瘤畸形的主血管内的血流中断。
在一些实施例中，可扩张设备与递送装置(例如推丝)的连接凹入设备内。
在示例性实施例中，源和递送装置的连接位于基部的相同部分和/或区域，在一些实施例中，基部凹入可扩张主体内。
在一些实施例中，可扩张主体包括顶部。其中，在一些实施例中，顶部从壁延伸并且至少部分地包围由壁形成的管腔。在一些实施例中，顶部是闭合的。在一些实施例中，顶部包括开口，在一些实施例中，开口提供将源附接到可扩张主体的入口，例如附接到基部和/或经由附接到基部的保持器附接到基部。
在一些实施例中，可扩张结构的一个或多个部分为多层。其中，例如，在一些实施例中，基部和/或顶部的一部分凹入入由壁限定的管状结构内。在一些实施例中，基部和/或壁被支撑结构(例如向近侧)包围。多层结构的潜在优点包括增加结构塌缩的弹性和/或增加提供血栓生长表面的支架。
在一些实施例中，顶部至少部分凹入由壁所描述的空间内。凹入的基部和/或凹入的顶部的潜在益处是可扩张设备对压缩的阻力增加，例如，可扩张主体的凹入部分加强设备的壁(例如形成双层)的区域的阻力。在一些实施例中，增加的阻力是在垂直于壁(例如管状壁)的中心纵向轴的方向上的压缩，例如圆柱形可扩张主体的径向。
凹陷部分的潜在益处是与由凹陷部分提供的增加的支架相关联的动脉瘤内血栓形成率增加。
在一些实施例中，通过在由壁限定的管腔内折叠从可扩张设备的壁延伸的材料形成凹陷部分。例如，管状结构形成壁，然后将壁的端部折叠到管状结构中。在一些实施例中，折叠端不凹陷，而是围绕壁向外延伸。例如，提供壁的机械强化和/或提供例如在动脉瘤开口处的血液流动的支架和/或限制的双层网。在一些实施例中，折叠和/或双层部分不用于设备的基部，防止附加材料从发射的辐射中屏蔽动脉瘤的开口。替代地，在一些实施例中，基部包括多于一层的网，在一些实施例中，网通过折叠例如基部和/或壁的材料被形成，折叠的材料延伸以形成双层部分。潜在益处是增加血流限制和/或增加机械弹性。
在一些实施例中，可扩张主体的一个或多个部分由例如导线网形成。在一些实施例中，网材料是生物相容的和/或涂覆在生物相容材料中。在示例性实施例中，导线网包括镍钛诺。在一些实施例中，选择网孔径以减少进入动脉瘤的血流和/或防止血栓从动脉瘤内逸出。网结构的更多示例性细节在以下标题为“示例性可扩张主体材料”的部分中描述。
在一些实施例中，可扩张主体的一个或多个部分包括多于一层的网，例如双层。附加层的潜在益处包括增加的机械弹性(例如与设备的塌缩阻力相关联)和/或减小的孔径和/或增加的支架提供了用于在动脉瘤内生长血栓和/或用于在动脉瘤颈处去皮化的表面。在一些实施例中，基部至少部分由多层网(例如双层)形成。
在一些实施例中，源通过保持器附接到可扩张主体。在一些实施例中，保持器由抗电离辐射材料形成，例如抗电离辐射聚合物，例如PEEK(聚醚醚酮)和/或聚酰亚胺。在一些实施例中，源放置在保持器的管腔内。其中，在一些实施例中，一旦源处于保持器的管腔内，管腔就关闭和/或收缩以防止源移动。
在一些实施例中，源附接到保持器外部。在示例性实施例中，源被拉伸到保持器上，拉伸的反作用力将源保持到保持器上。
在一些实施例中，保持器从基部向远端延伸，并且源在保持器的远端部分处附接到保持器。
在一些实施例中，保持器为血管内设备提供机械支撑。例如，在一些实施例中，通过例如通过连接到保持器的推丝向保持器施加压力来递送设备。在一些实施例中，保持器是细长的。在一些实施例中，保持器是轴向柔性的，但在保持器的伸长方向上抵抗变形。潜在的轴向柔性和/或在伸长方向上的变形阻力使得能够通过递送腔(例如，导管)递送设备(例如，收缩设备)。
在一些实施例中，保持器直接连接到可扩张主体。例如，通过焊接。例如，通过连接(例如，粘接、拧接在一起)两件保持器和设置在其间的主体。
替代地或附加地，在一些实施例中，可扩张主体通过设置在保持器和连接器之间的可扩张主体的一部分附接到保持器。在示例性实施例中，连接器为环形，并且可选地不透射线。在一些实施例中，连接器通过卷曲、粘合、焊接和淬火中的一个或多个附接到可扩张主体。在一些实施例中，连接器例如通过卷边、粘合、焊接和淬火中的一个或多个一起附接到可扩张主体和保持器。在示例性实施例中，将连接器淬火到可扩张主体和保持器一起的网上。
在一些实施例中，可扩张主体在一个或多个位置处附接到保持器。例如，在一些实施例中，可扩张主体基部和可扩张主体顶部两者附接至保持器。例如，每个基部和环由不同的连接器连接。
在一些实施例中，壁和基部通过支撑件(在一些实施例中，支撑件包括可选地连接到基部的附加壁)来加强。在一些实施例中，支撑件靠近可扩张主体壁和基部，并且可选地连接到递送装置。可选地，在一些实施例中，支撑件附着在保持器上。
在一些实施例中，可扩张设备壁形成管状形状。在一些实施例中，管状形状的横截面沿着壁的长度是恒定的(例如，变化至多10％，或5％或更低或更高或中等百分比)。在一些实施例中，横截面关于一个或多个轴对称，例如在一些实施例中为圆形。
在一些实施例中，管状形状的横截面沿着壁的长度变化，例如在远端方向增加，例如，其中扩张的设备包括倾斜的壁，例如具有从基部延伸的截头圆锥形状。
在一些实施例中，壁的管状形状的横截面沿着壁的长度快速增加，例如与基部形成平坦的杯形。例如，在一些实施例中，壁截面沿壁长至少翻倍、或增加1.5-50倍、或5-20倍、或约10倍。
在一些实施例中，可扩张设备通过施加到推丝的压力被递送，在递送之后，推丝被分离和去除。在一些实施例中，推丝的分离是通过电解削弱推丝和可扩张设备之间的连接来实现的。其中，在一些实施例中，推丝是导电的，并且施加到推丝的电流用于削弱连接，使得推丝能够从治疗部位去除，同时将可扩张设备留在原位。替代地或附加地，在一些实施例中，推丝的断开是经由推丝与可扩张设备之间的连接的电热削弱，例如，其中电流用于加热连接以削弱连接。替代地或附加地，在一些实施例中，推丝与设备的分离包括机械释放，例如，其中张力在细长元件(在一些实施例中，推丝)上改变，以将推丝与可扩张设备分离。在一些实施例中，推丝附接至保持器。其中，在一些实施例中，保持器是电绝缘的，潜在地防止电刺激(例如，对于推丝的电解和/或电热分离影响可扩张设备和/或邻近和/或闭合组织)。
在一些实施例中，设备被构造为重新附接到用于移动设备的装置。例如，将要重新附接到推丝。在一些实施例中，在例如推丝的重新附接之后提取和/或重新放置设备。在一些实施例中，推丝与可扩张主体磁性附接和/或分离。例如，经由保持器。
在一些实施例中，放射源从动脉瘤内去除，例如，在治疗完成后，例如，原位留下设备的可扩张主体的一部分。例如，在一些实施例中，将保持器重新附接到推丝，并且从设备去除保持器和源。
在一些实施例中，可扩张设备包括一个或多个不透射线标记。例如，在一些实施例中，一个或多个连接器(例如，连接环)包括不透射线材料。例如，在一些实施例中，设备本身的网包括不透射线材料。
在一些实施例中，相对于不透射线标记来放置源，使得标记不屏蔽辐射在特定方向和/或组织的特定区域中发射。例如，在一些实施例中，标记(例如，环附件)位于源的远端，潜在地防止标记屏蔽动脉瘤颈区域受到辐射。
在一些实施例中，放射源在一个或多个方向上被定向屏蔽。例如，防止动脉瘤外的敏感组织辐射，例如，视神经。在一些实施例中，屏蔽部分形成不透射线的标记，例如，潜在地使得用户能够验证设备和/或屏蔽的正确放置。
在一些实施例中，选择设备的一个或多个部分的孔径以允许附加元件的插入。例如，用于插入本领域的动脉瘤治疗线圈。
虽然已经关于动脉瘤的治疗描述了设备和方法，但是在一些实施例中，本文件中描述的设备和/或方法用于治疗其他组织。例如关闭其他身体部位的管腔，例如左心耳闭合。
在一些实施例中，本文所述的设备不包括放射源。例如，在一些实施例中，结构用于无放射源的治疗。在一些实施例中，部署包括源的设备，并且随后去除该源，例如将该设备留在原地。在一些实施例中，部署没有源的设备。
可选地，在一些实施例中，在治疗时间段之后，一个或多个放射源耦合到设备，例如最初缺少源的设备。其中，在一些实施例中，放射源的去除和/或添加基于治疗的疗效的临床评估和/或在治疗计划中预先确定。
本发明一些实施例的宽泛方面涉及通过将可扩张设备部署到动脉瘤中来治疗动脉瘤。在一些实施例中，设备具有双层(例如，主体层和支撑层)，当设备被部署时，双层覆盖动脉瘤的开口。在一些实施例中，一个或两个层由例如导线网的网形成。
在一些实施例中，基部和壁形成曲面，当设备部署在动脉瘤内时，曲面呈现为承载动脉瘤的血管的血流。在一些实施例中，双层的第二层由支撑件提供。
在一些实施例中，支撑件和主体的远端部分不连接和/或支撑件和主体仅在连接区域处连接。潜在的益处是易于通过血管(例如，迂回血管)递送，例如，在一些实施例中，通过匝支撑件和主体的过渡能够相对于彼此移动。
在一些实施例中，设备包括可扩张主体，可扩张主体具有与不同动脉瘤尺寸相关联的一系列扩张构形。其中，在一些实施例中，可扩张主体至少部分地符合动脉瘤的尺寸和/或形状。在一些实施例中，例如当不在组织和/或递送装置的外力下时，设备可扩张主体具有单一的松弛扩张构形。
在一些实施例中，可扩张血管内设备至少部分地并且在一些实施例中完全地覆盖动脉瘤的开口。例如，在一些实施例中，使用网，其中选择网孔径以防止血栓从动脉瘤流出超过一定尺寸。
在示例性实施例中，动脉瘤是宽颈脑囊状动脉瘤。在一些实施例中，动脉瘤具有3-10mm的平均尺寸和/或最大尺寸，动脉瘤颈的最大和/或平均横截面尺寸为3-8mm，或至少1-mm、或至少2mm、或至少3mm、或至少4mm，或更低或更高或中等大小或范围。在一些实施例中，动脉瘤的圆顶与颈的比率小于2，或为0.1-3，或为更低或更高或中等范围或比率。
在一些实施例中，动脉瘤是最大和/或平均尺寸为10-25mm或更低或更高或中等大小或范围的大的或巨大的动脉瘤，例如，圆顶与颈之比为0.1-3或更低或更高或中等范围或比率。
在一些实施例中，一旦设备在动脉瘤内扩张，基部覆盖动脉瘤的开口。例如，在一些实施例中，设备的基部和/或壁在扩张构形中的尺寸和/或形状适于覆盖动脉瘤。
在一些实施例中，设备扩张构形相对于动脉瘤在一个或多个大小上过大。设备对动脉瘤的力和/或由此产生的摩擦力和/或设备与动脉瘤的紧密配合可防止设备在扩张后移动。设备与动脉瘤之间的力和/或摩擦力的潜在益处是对动脉瘤的伤害和/或刺激，在一些实施例中，其增加了愈合率和/或治疗率。在一些实施例中，尺寸过大在垂直于动脉瘤开口的平面的一个或多个方向上，和/或在动脉瘤开口至圆顶方向上，本文将该方向的名称相对于该设备称为可扩张设备的近端-远端方向和/或长度方向。附加地或替代地，在一些实施例中，尺寸过大是在平行于动脉瘤空间的平面和/或垂直于近端-远端和/或平行于设备的宽度和/或深度方向的一个或多个方向上。
在一些实施例中，一旦设备在动脉瘤内扩张，设备的邻近和/或接触动脉瘤壁的远端部分用于将设备保持在覆盖动脉瘤开口的适当位置。例如，在一些实施例中，设备的远端部分(例如，与动脉瘤圆顶)的接触是通过选择设备相对于动脉瘤(例如，在动脉瘤颈至圆顶的方向上)的尺寸过大来布置的。在一些实施例中，设备被构造，例如，从基部向远端延伸的设备的长度被构造为将设备的远端部分设置在动脉瘤的壁处。其中，在一些实施例中，设备在近端-远端方向是可弹性扩张的，并且设备的松弛长度大于动脉瘤的长度，例如从动脉瘤开口到面对动脉瘤内壁的距离。
在一些实施例中，当至少部分扩张并放置在动脉瘤内时，可扩张主体充分抵抗可扩张主体上的组织力，以防止可扩张主体塌缩。在一些实施例中，基部和/或壁被构造为例如在动脉瘤和/或周围组织的组织力下抵抗可扩张设备的塌缩。在一些实施例中，在动脉瘤内形成的血栓防止动脉瘤和/或可扩张主体的塌缩。潜在的益处是降低设备从动脉瘤和/或动脉瘤塌缩中脱落的可能性，留下残留的动脉瘤颈。在一些实施例中，可扩张主体的基部和/或壁抵抗动脉瘤塌缩到源上。潜在的益处是，在选择用于治疗动脉瘤的辐射水平下，不对动脉瘤周围的健康组织进行辐射。
在一些实施例中，可扩张主体的一个或多个部分具有足够的柔性，使得可扩张主体至少部分地符合动脉瘤的形状。例如，在一些实施例中，壁的可扩张主体壁的部分(例如，远端部分)至少部分地符合动脉瘤的形状。潜在益处是降低设备从动脉瘤内移位的可能性。
在一些实施例中，设备的可扩张主体是自扩张的。例如，在退出(例如，被推出)递送导管时弹性自扩张。在一些实施例中，可扩张主体的弹性扩张力足以抵抗可扩张主体的塌缩，从而潜在地减少设备从动脉瘤腔内移位的机会。
在一些实施例中，可扩张主体不是自扩张的或者仅仅是部分自扩张的。在一些实施例中，例如，可扩张主体例如通过充气位于可扩张主体内的球囊而被球囊扩张。
在一些实施例中，可扩张主体和其他元件之间的一个或多个连接位于可扩张主体内。例如，在可扩张主体的中心80-99％或80-95％范围内。其中，连接包括例如可扩张主体与保持器和/或源之间的连接和/或可扩张主体与递送设备的一部分例如推丝之间的连接。
在一些实施例中，可扩张主体的一部分至少部分凹入由设备的壁限定的设备的空间内。例如，基部的至少一部分和/或可扩张设备的顶部的至少一部分凹入壁限定的管腔内。在一些实施例中，凹陷凹部是包括一个或多个连接器的设备的一部分。例如，保持设备的一部分闭合的连接器，例如基部闭合连接器和/或顶部闭合连接器。例如，连接到推丝和/或其他递送装置部分的连接器。例如，连接到源和/或源保持器的连接器。
在一些实施例中，源连接的部分(例如，基部和/或顶部)的凹陷使源的连接更靠近设备壁的中心。将源连接到主体的潜在优势是减少源连接到动脉瘤畸形的主血管内的血流中断。
在一些实施例中，可扩张设备与递送装置(例如，推丝)的连接凹入设备内。
在一些实施例中，可扩张主体包括顶部。其中，在一些实施例中，顶部从壁延伸并且至少部分地包围由壁形成的管腔。在一些实施例中，顶部是闭合的。在一些实施例中，顶部包括开口，在一些实施例中，开口提供将源附接到可扩张主体的入口，例如附接到基部和/或经由附接到基部的保持器附接到基部。
在一些实施例中，可扩张结构的一个或多个部分为多层。其中，例如，在一些实施例中，基部和/或顶部的一部分凹入由壁限定的管状结构内。在一些实施例中，基部和/或壁被支撑结构包围(例如，向近侧)。多层结构的潜在优点包括增加结构塌缩的弹性和/或增加提供血栓生长表面的支架。
在一些实施例中，顶部至少部分凹入壁所形成的空间内。凹入的基部和/或凹入的顶部的潜在益处是可扩张设备对压缩的阻力增加，例如，凹入部分加强(例如与设备的壁形成双层)的可扩张主体的区域的阻力。在一些实施例中，增加的阻力是在垂直于壁(例如，管状壁)的中心纵向轴的方向上的压缩，例如圆柱形可扩张主体的径向。
凹陷部分的潜在益处是与由凹陷部分提供的增加的支架相关联的动脉瘤内血栓形成率增加。
在一些实施例中，通过在由壁限定的管腔内折叠从可扩张设备的壁延伸的材料形成凹陷部分。例如，管状结构形成壁，然后将壁的端部折叠到管状结构中。在一些实施例中，折叠端不凹陷，而是围绕壁向外延伸。例如，提供壁的机械强化和/或提供例如在动脉瘤开口处的血液流动的支架和/或限制的双层网。在一些实施例中，折叠和/或双层部分不用于设备的基部，防止附加材料从发射的辐射中屏蔽动脉瘤的开口。替代地，在一些实施例中，基部包括多于一层的网，在一些实施例中，网通过折叠例如基部和/或壁的材料被形成，折叠的材料延伸以形成双层部分。潜在益处是增加血流限制和/或增加机械弹性。
在一些实施例中，可扩张主体的一个或多个部分由例如导线网形成。在一些实施例中，网材料是生物相容的和/或涂覆在生物相容材料中。在示例性实施例中，导线网包括镍钛诺。在一些实施例中，选择网孔径以减少进入动脉瘤的血流和/或防止血栓从动脉瘤内逸出。网结构的更多示例性细节在以下标题为“示例性可扩张主体材料”的部分中描述。
在一些实施例中，可扩张主体的一个或多个部分包括多于一层的网，例如双层。附加层的潜在益处包括增加的机械弹性(例如，与设备的塌缩阻力相关联)和/或减小的孔径和/或增加的支架提供用于在动脉瘤内生长血栓的表面和/或用于动脉瘤颈的内皮化的表面。在一些实施例中，基部至少部分由多层网(例如，双层)形成。
在一些实施例中，保持器为血管内设备提供机械支撑。例如，在一些实施例中，通过例如通过连接到保持器的推丝向保持器施加压力来递送设备。在一些实施例中，保持器是细长的。在一些实施例中，保持器是轴向柔性的，但在保持器的伸长方向上抵抗变形。潜在的轴向柔性和/或在伸长方向上的变形阻力使得能够通过递送管腔(例如，导管)递送设备(例如，收缩设备)。
在一些实施例中，保持器直接连接到可扩张主体。例如，通过焊接。例如，通过连接(例如，粘接、拧接在一起)两件保持器和设置在其间的主体。
替代地或附加地，在一些实施例中，可扩张主体通过设置在保持器和连接器之间的可扩张主体的一部分附接到保持器。在示例性实施例中，连接器为环形，并且可选地不透射线。在一些实施例中，连接器通过卷曲、粘合、焊接和淬火中的一个或多个附接到可扩张主体。在一些实施例中，连接器例如通过卷边、粘合、焊接和淬火中的一个或多个一起附接到可扩张主体和保持器。在示例性实施例中，连接器被淬火到可扩张主体和保持器一起的网上。
在一些实施例中，可扩张主体在一个或多个位置附接到保持器。例如，在一些实施例中，可扩张主体基部和可扩张主体顶部两者附接至保持器。例如，每个基部和环由不同的连接器连接。
在一些实施例中，壁和基部通过支撑件(在一些实施例中，支撑件包括可选地连接到基部的附加壁)来加强。在一些实施例中，支撑件靠近可扩张主体壁和基部，并且可选地连接到递送装置。可选地，在一些实施例中，支撑件附着在保持器上。
在一些实施例中，可扩张设备壁形成管状形状。在一些实施例中，管状形状的横截面沿着壁的长度是恒定的(例如，变化至多10％、或5％或更低或更高或中等百分比)。在一些实施例中，横截面关于一个或多个轴对称，例如在一些实施例中为圆形。
在一些实施例中，管状形状的横截面沿着壁的长度变化，例如在远端方向增加，例如，其中扩张设备包括倾斜的壁，例如具有从基部延伸的截头圆锥形状。
在一些实施例中，壁的管状形状的横截面沿着壁的长度快速增加，例如与基部形成平坦的杯形。例如，在一些实施例中，壁横截面沿壁长至少翻倍，或增加1.5-50倍、或5-20倍、或约10倍。
在一些实施例中，可扩张设备被递送压力施加到推丝，在递送之后，推丝被分离和去除。在一些实施例中，推丝的分离是通过电解削弱推丝和可扩张设备之间的连接来实现的。其中，在一些实施例中，推丝是导电的，并且施加到推丝的电流用于削弱连接，使得推丝能够从治疗部位去除，同时将可扩张设备留在原位。替代地或附加地，在一些实施例中，推丝的断开经由推丝与可扩张设备之间的连接的电热削弱，例如，其中电流用于加热连接以削弱连接。替代地或附加地，在一些实施例中，推丝与设备的分离包括机械释放，例如，其中张力在细长元件(在一些实施例中，推丝)上改变，以将推丝与可扩张设备分离。在一些实施例中，推丝附接至保持器。其中，在一些实施例中，保持器是电绝缘的，潜在地防止电刺激(例如，对于推丝的电解和/或电热分离影响可扩张设备和/或邻近和/或闭合组织)。
在一些实施例中，设备被构造为重新附接到用于移动设备的装置。例如，要重新附接到推丝。在一些实施例中，在例如推丝的重新附接之后提取和/或重新放置设备。在一些实施例中，推丝与可扩张主体磁性连接和/或分离。例如，经由保持器。
在一些实施例中，可扩张设备包括一个或多个不透射线标记。例如，在一些实施例中，一个或多个连接器(例如，连接环)包括不透射线材料。例如，在一些实施例中，设备本身的网包括不透射线材料。
在一些实施例中，选择器件的一个或多个部分的孔径以允许附加元件的插入。例如，用于插入本领域的动脉瘤治疗线圈。
本发明的一些实施例的方面涉及低递送轮廓(本文也称为“卷曲轮廓”)双层动脉瘤治疗设备。
其中，当卷曲时(例如，在输送导管内)，设备的最大横截面范围(例如，直径)为200-1400微米、或300-1000微米、或300-700微米、或更低或更高或中等距离或范围。在一些实施例中，设备的最小递送轮廓由设备的连接区域的横截面范围和双层中的一个或两个的层厚度限定。其中，在一些实施例中，连接区域的最大横截面尺寸为100-700微米、或200-500微米、或更低或更低或更高、或中间距离或范围。在一些实施例中，设备的一层或多层的层厚为50-200微米、或50-150微米、或50-100微米、或更低或更高或中间距离或范围。在一些实施例中，当设备处于卷曲构造时，双层设备在设备的连接区域处至多具有单个周围的设备网材料层(例如，主体和/或支撑层材料)。
在一些实施例中，设备的支撑部分从连接区域沿与设备的主体部分的方向不同的方向延伸。在一些实施例中，当处于卷曲构造时，主体部分(例如，而非支撑部分)围绕连接区域。
在一些实施例中，双层通过将单个管状材料部分折叠一次或多次以形成支撑部分和主体部分来形成。其中，在一些实施例中，管状材料部分的单端在连接区域处连接。在一些实施例中，当处于卷曲构造时，设备未弯曲(例如，围绕连接区域)和/或未折叠，在一些实施例中，连接区域在横向上未被主体和/或支撑材料包围。
在一些实施例中，双层设备的层能够相对于彼此移动。例如，在一些实施例中，主体和支撑区域仅在单个连接区域处连接。例如，在一些实施例中，层使用不同的管状部分形成。对于给定的卷曲轮廓，潜在的益处是设备(例如，关闭动脉瘤入口的设备部分)的低孔隙率(或更高的覆盖率)。潜在的益处是在卷曲后提高器件扩张的可靠性。
本发明一些实施例的方面涉及具有双层的血管内设备，其中层在单个连接区域彼此连接和/或设备的层的远端不连接。其中，在一些实施例中，单个连接区域位于设备的近端部分。其中，在一些实施例中，具有基部和壁的第一层和具有基部和壁的第二层、第一层的壁的远端和第二层的壁的远端彼此不连接。在一些实施例中，第一层和第二层中的一个或两个是敞开的，其中不存在如层的壁所限定的结构闭合和/或减小远端开口的面积。
本发明一些实施例的方面涉及网设备的各部分的端部。
其中，在一些实施例中，设备的远端边缘部分是自由网，例如，其未连接到其他元件和/或延伸到可能接触组织(例如，与被塞入设备空间和/或被连接器保持相反)。在一些实施例中，网的纤维端部被钝化，例如网端部的至少一部分。一种潜在的益处是降低端部对组织造成创伤的风险。
在一些实施例中，钝化是通过焊接和/或涂覆尖端。在一些实施例中，尖端的一部分被钝化，例如周向部分，例如从设备的主体延伸得比其它部分更远的外缘尖端。
在一些实施例中，网丝互连。网的潜在连接(例如，交叉导线)增加设备的径向阻力和/或强度和/或防止网(例如，网编织)的分层。在一些实施例中，网的连接导线是通过焊接和/或粘合剂。在一些实施例中，连接针对网的端部区域，例如，更容易分层的区域。例如，对于远端为0.1-3mm、或0.1-1mm、或更低或更高或中等距离或范围的区域。
在详细解释本发明的至少一个实施例之前，应当理解，本发明在其应用中不一定限于以下描述和/或附图和/或示例中示出的部分组件和/或方法的构造和布置的细节。本发明能够以各种方式实施或执行其它实施例。
·示例性系统
图1是根据本发明一些实施例的血管内设备系统100的简化示意性横截面图。
在一些实施例中，系统100包括可扩张血管内设备102(本文也称为“可扩张设备”、“血管内设备”)。
在一些实施例中，可扩张设备102具有可扩张主体108。其中可扩张主体108具有远端118和近端114。
在一些实施例中，主体108包括壁110和基部116。
在示例性实施例中，可扩张主体108至少部分由网形成，其中，在图1中由虚线指示。在一些实施例中，网孔的尺寸适于限制血液流过网孔和/或防止血栓(例如，超过一定尺寸)从设备管腔112内逸出。
在一些实施例中，可扩张主体108的一个或多个部分由多层(例如，双层)网形成，例如由双层虚线所示。双层的潜在益处包括可扩张主体具有更高的塌缩弹性和/或材料(例如，血液和/或血栓)进入和/或离开动脉瘤的运动减少。
在一些实施例中，由壁110限定的管腔112由基部116闭合(例如，在主体的近端114处)。替代地或附加地，管腔112的远端118至少部分闭合(例如，如本文中其他地方所述和/或所示，例如，关于图6、图7、图8、图10、图17A-图17B)。
在一些实施例中，放射源104(本文也用术语“源”指代)例如通过保持器106耦合到可扩张设备102。替代地或附加地，在一些实施例中，源104直接附接到主体108。例如，通过将主体108粘合到源104的以下一项或多项；将主体108的网焊接到源104、将主体108卷曲到源104。
在一些实施例中，保持器106是细长的，从基部116向远端方向延伸，例如，以0-10mm或0.1-5mm或0.1-3mm或0.5-15mm或1-1.5mm或更低或更高或中间范围或距离的距离103放置源104。在一些实施例中，保持器106和/或源104相对于基部116和/或可扩张主体108居中放置。例如，在基部116的中心5-80％、或5-50％、或5-20％、或更低或更高或中等百分比或范围内。例如，距离101为0.1mm至15mm或更低或更高或中等距离或范围。
在一些实施例中，可扩张系统100包括递送和/或放置装置120。在一些实施例中，装置120包括与可扩张设备102耦合的细长元件122。在一些实施例中，细长元件122是推丝。可选地，在一些实施例中，连接器124将推丝122连接至可扩张设备102。在示例性实施例中，推丝122(直接和/或经由连接器124)连接到源安装架106。
·示例性方法
图2是根据本发明一些实施例的治疗方法的流程图。
该流程图通常描述动脉瘤的治疗方法，然而，在一些实施例中，涉及其他组织结构例如血管结构的治疗，以及在左心耳(LAA)治疗的示例性实施例中。
在步骤200，在一些实施例中，例如由医生诊断患者。在一些实施例中，从患者收集一种或多种测量类型。例如，血管异常部位(例如，动脉瘤)和/或血管结构(例如，左心耳)的成像(例如，x射线、CT、MRI、超声、核成像中的一种或多种)。在一些实施例中，测量值包括治疗部位的位置和/或尺寸和/或形状，例如包括用于治疗的动脉瘤(例如，左心耳)。
在步骤201，可选地，在一些实施例中，选择血管内设备。其中，在一些实施例中，选择基于例如包括测量的诊断。例如，在一些实施例中，基于待治疗的血管区域(例如，动脉瘤，例如，左心耳LAA)的测量(例如，尺寸和/或形状测量)来选择设备的可扩张主体的尺寸和/或形状。
在一些实施例中，选择可扩张主体的尺寸和/或形状，例如，包括设备的基部和/或壁的尺寸和/或形状，使得可扩张主体覆盖治疗部位的开口(例如，动脉瘤的开口，例如，LAA开口)例如覆盖至少50-95％或至少80-90％、或至少90％、或更低或更高或中等百分比或范围的开口面积。
在一些实施例中，选择设备的长度，使得当设备在动脉瘤(或LAA)内扩张时，设备从动脉瘤(或LAA)的顶部延伸至动脉瘤开口，设备的尺寸和/或形状保持近端部分(例如，包括可扩张设备的基部)就位以关闭动脉瘤(或LAA)的开口。
在一些实施例中，选择扩张松弛构造中的可扩张主体的尺寸和/或形状，使得动脉瘤内的扩张主体在一个或多个方向上大于动脉瘤开口。其中，在一些实施例中，选择过大尺寸和/或弹性松弛力以在设备和动脉瘤壁之间提供足够的力(例如，从设备的中心向外的力，例如，径向力)以将设备保持在动脉瘤(或LAA)内的适当位置。
在一些实施例中，选择血管内设备的放射源。例如，基于动脉瘤尺寸和/或形状和/或类型选择源。在一些实施例中，例如，为较大动脉瘤选择较大剂量和/或更高剂量率源。在一些实施例中，放射源包括多于一个的元件，例如，其中放射元件位于可扩张结构和/或动脉瘤的不同区域(例如，包括一个或多个特征，如和/或关于图29A-29B和/或图30A-B描述的)。其中，在一些实施例中，基于将被治疗的动脉瘤(或LAA)的尺寸和/或形状和/或类型来选择放射元件的位置。
在一些实施例中，选择源的定向屏蔽。例如，防止辐射特定组织，例如动脉瘤外部。例如，视神经。在一些实施例中，选择屏蔽元件并且可选地附接到设备和/或通过导管递送以用于例如在设备就位之后放置。
在一些实施例中，从包括一系列可扩张主体的套件中选择(例如，如关于图12A-图12F所描述的)和/或一系列放射源。其中，在一些实施例中，一旦选择了设备，则将选择的源附接到选择的可扩张主体。
在步骤202，在一些实施例中，放射源耦合到可扩张血管内设备。
其中，可扩张设备包括例如一个或多个特征，如图1、图4A-图4H、图5-图10、图11、图12A-图12H、图13A-图13C、图14A-图14C、图15A-图15B、图16A-图16B、图17A-图17B中的一个或多个血管内设备所示和/或所述。
其中，放射源的耦合包括一个或多个特征，如图11、图19A-图19C、图20A-图20C、图21、图22A-图22B和图23-图26中的一个或多个图所示和/或所述。
在一些实施例中，使用安装工具将放射源附接到可扩张设备。其中，在一些实施例中，该工具允许用户将放射源附接到可扩张设备，而不直接接触源和/或设备。可能维持设备的无菌性和/或保护用户免受辐射辐照。
在步骤203，可选地，在一些实施例中，可扩张设备连接到递送装置的一个或多个部分，例如连接到推丝。替代地，在一些实施例中，提供可扩张设备(例如，在步骤200处耦合放射源之前)预先附接到推丝和/或递送装置。
在步骤204，可选地，在一些实施例中，可扩张设备被压缩。替代地，在一些实施例中，可扩张设备被预压缩提供，例如，放射源耦合到压缩设备。
在步骤206，在一些实施例中，将设备装载到递送导管中。在一些实施例中，步骤204和步骤206被组合，其中压缩被实现，至少部分地将可扩张设备放置在递送导管内。例如，通过将可扩张设备撤回到导管中和/或将导管拉过可扩张设备。
在步骤207，可选地，在一些实施例中，在动脉瘤部位执行组织损伤。例如，损伤动脉瘤颈和/或动脉瘤囊。在一些实施例中，损伤是机械损伤。替代地或附加地，损伤是化学的，例如经由化学试剂。在示例性实施例中，可扩张设备系统被移动以对动脉瘤颈施加摩擦损伤，其中可扩张设备本身和/或可扩张设备递送装置的推丝和/或其他部分抵靠动脉瘤颈移动以将其损伤。其中移动是前后移动和/或旋转移动。
在步骤208，在一些实施例中，可扩张设备被递送至动脉瘤的区域，例如递送至动脉瘤的入口。其中，在一些实施例中，设备在导管内以收缩和/或卷曲构造递送。在一些实施例中，在可扩张设备弹性可扩张的情况下，该设备被导管壁限制扩张。例如，作为导管插入术的一部分。在一些实施例中，通过成像辅助递送。在一些实施例中，可扩张设备例如通过导管进行血管内递送，导管例如通过施加到连接到设备的推丝的压力来影响设备的移动。
在步骤210，在一些实施例中，可扩张设备被递送至动脉瘤并在动脉瘤内扩张。其中，在一些实施例中，递送和扩张是同时的，例如，自扩张设备在离开递送导管时被递送到动脉瘤囊中。在一些实施例中，自扩张设备朝向动脉瘤内的松弛构造扩张。在一些实施例中，设备扩张至松弛构造。替代地，在一些实施例中，动脉瘤囊防止设备完全扩张和/或设备至少部分地符合动脉瘤囊的形状(例如，图4H的可扩张设备402和/或图12E的可扩张设备1202的配置)。其中，例如，在一些实施例中，可扩张设备的一个或多个部分的弹性松弛力小于动脉瘤壁的一部分的扩张阻力、可扩张设备的形状、至少部分地符合动脉瘤的形状。
替代地，在一些实施例中，设备被递送，然后随后扩张，例如，在设备机械扩张(例如，球囊扩张)和/或在设备在动脉瘤内之后撤回约束元件(例如，导管)。
在步骤212，在一些实施例中，递送装置(例如，推丝)与可扩张设备断开。其中，在一些实施例中，通过机械分离、电解分离和电热分离中的一种或多种分离。
例如，其中断开包括图23中关于分离区域2392所示和/或描述的一个或多个特征。
在步骤214，在一些实施例中，递送装置(例如，包括推丝和/或导管)例如从受试者的身体缩回。
图3是根据本发明一些实施例的治疗方法的流程图。
在步骤300，在一些实施例中，减少流入和/或流出动脉瘤的血流。例如，通过网机械地至少部分阻断动脉瘤的入口。
在步骤302，在一些实施例中，动脉瘤囊内的血栓形成被刺激，例如通过动脉瘤腔暴露于低水平辐射，例如包括一个或多个特征的辐射水平，如本文件的标题为“示例性辐射水平”的章节中所述。
在步骤304，在一些实施例中，防止动脉瘤内形成的凝块(例如，大于特定尺寸)迁移到动脉瘤外。例如，通过网阻断动脉瘤内和/或由网结构限定的空间内的血栓通过至动脉瘤为畸形的血管的管腔。
在步骤306，在一些实施例中，刺激动脉瘤入口的闭合。
可选地，在一些实施例中，刺激包括动脉瘤(在本文件中也称为“动脉瘤颈”)入口组织的损伤(例如机械和/或化学)文件。
在一些实施例中，刺激包括暴露于低水平电离辐射。在一些实施例中，其通过在动脉瘤颈上方对网进行去皮化然后形成新生内膜来刺激动脉瘤颈的闭合。
图4A-图4H是示出根据本发明的一些实施例的示例性动脉瘤426的治疗的简化的示意性横截面图。
参考图4A，在一些实施例中，可扩张设备402通过递送装置420以塌缩构造递送至动脉瘤426的开口。其中，在一些实施例中，递送装置420包括导管428，并且可扩张设备402通过导管428递送。在一些实施例中，当收缩(例如，在导管428内)时，可扩张设备402的可扩张主体408相对于承载放射源402的安装架406收缩。
参考图4B，在一些实施例中，将可扩张设备402递送至动脉瘤426。参考图4C，在一些实施例中，可扩张设备402在动脉瘤426内扩张。其中，递送和/或扩张包括图2步骤210中所示和/或描述的一个或多个特征。
在一些实施例中，一旦扩张，则可扩张设备402例如使用推丝422被移动。例如，损伤组织，例如步骤图2中所述。例如，放置和/或重新放置动脉瘤426内的可扩张设备。
参考图4D，在一些实施例中，一旦设备放置在动脉瘤426内，则去除递送装置420。
在一些实施例中，可扩张设备402被构造成将设备402的基部保持在适当的位置(例如，接触开口周围的组织)以闭合动脉瘤颈430处的动脉瘤开口。在一些实施例中，在近端-远端方向上，相对于动脉瘤的长度411选择可扩张设备的长度409以将设备保持在适当位置。在一些实施例中，选择可扩张设备402，使得至少在长度大小中，可扩张设备在松弛构造中大于动脉瘤长度411，使得设备402在动脉瘤426壁上的弹性扩张力将设备保持在适当位置。在一些实施例中，力不足以使动脉瘤壁变形和/或不足以削弱动脉瘤壁。其中，例如，在一些实施例中，对于一个或多个方向(例如，至少长度，例如，所有方向)，该方向上的松弛设备大小至多为5-50％、或5-20％、或5-10％，或低于或高于或大于动脉瘤的最大大小和/或平均大小的中间百分比或范围(例如，该方向)。
在一些实施例中，可扩张设备402包括附加可扩张支撑件，其在一些实施例中从可扩张主体408例如延伸到接触动脉瘤426。例如，包括如图16A-16B中关于支撑件1682所示和/或描述的一个或多个特征。
在一些实施例中，可扩张设备402在宽度407上扩张和/或被定尺寸和/或成形为将设备402保持在动脉瘤开口处的适当位置。其中，在一些实施例中，可扩张设备不接触动脉瘤的顶部和/或不填充动脉瘤的长度411。
在一些实施例中，动脉瘤颈宽度405为0.5-20mm或1-15mm或2-13mm或更低或更高或中等宽度或范围。
在一些实施例中，动脉瘤的平均和/或最大大小，例如高度411和/或宽度413为0.5-20mm、或2-15mm、或2-14mm、或2-13mm、或更低或更高或中等大小大小或范围。在一些实施例中，(例如，在松弛构造中)可扩张主体408的宽度407和/或长度409为1-20mm、或2-15mm、或3-14mm，或更低或更高或中等大小或范围。
参考图4E，在一些实施例中，血栓432在可扩张设备402内和/或在可扩张设备402和动脉瘤426壁之间形成(例如，根据图3步骤304中描述和/或说明的一个或多个特征)。
参考图4F，在一些实施例中，在动脉瘤颈430处的组织生长(例如，根据图3步骤306中描述和/或说明的一个或多个特征)用于闭合动脉瘤426。其中，在一些实施例中，组织首先开始生长到可扩张设备402的网上，例如，如虚线所示431。此后，在一些实施例中，组织继续生长以闭合颈的入口。例如，如图4G所示。在一些实施例中，实现颈闭合，同时可扩张设备402在动脉瘤内保持扩张。
替代地，在一些实施例中，参考图4G，动脉瘤426囊开始收缩，塌缩到可扩张设备402上。在一些实施例中，动脉瘤426继续收缩。在一些实施例中，例如如图4H所示，动脉瘤的收缩部分收缩可扩张设备402。
·示例性可扩张设备
图5-图10是示例性可扩张设备的简化示意性横截面图。
在一些实施例中，每个设备502、602、702、802、902和1002具有近端114和远端118，并且包括管状壁110、源104，在一些实施例中，源104经由安装架106附接到可扩张设备的主体。
所有图5-图10示出了示例性实施例，其中，至少对于图5-图10中所示的横截面，源104在垂直于近端-远端方向的方向上位于可扩张设备的中心区域。在一些实施例中，源位于设备的中心区域是垂直于近端-远端方向的所有方向。
图5、图6和图8-图10示出了源104沿近端-远端方向放置在可扩张设备的中心区域内的示例性实施例。
图5-图9示出了源104和/或保持器106附接到设备的基部的示例性实施例；基部516、616、716、816。
图5、图6和图8示出了源104和/或保持器106分别附接至凹陷设备基部516、616和816的示例性实施例。
图6-图8和图10示出了设备包括闭合顶部640、740、840和1040的示例性实施例。
图5和图9示出了包括具有开口540、940的顶部的示例性实施例。
图6、图8和图10示出了顶部640、840和1040附接到源104和/或保持器106的示例性实施例。
在一些实施例中，可扩张设备经历(例如在治疗部位，例如在动脉瘤内)力151、151。例如，在近端-远端方向上的压缩力151和/或在垂直于近端-远端方向(例如，轴向)的方向上的力153。
在一些实施例中，例如，在图6、图8和图10中所示的实施例，凹陷部分(例如，基部和/或顶部)的形状为在近端-远端方向上的收缩和/或塌缩提供结构弹性。
在一些实施例中，例如，如图5-图10所示，顶部(或基部)的闭合件(即使仅为部分)在近端-远端方向上提供增加的结构弹性。其中，例如，如图5的顶部540和/或图9的顶部940、图9的基部916所示，例如，顶部(或基部)的闭合件部分闭合。
图5示出了基部516部分地凹入壁510内，并且其中设备502缺少顶部(或者其中顶部部分地覆盖由壁110限定的管腔)的示例性实施例。
图6示出了基部616和顶部640均部分凹入壁610内的示例性实施例。
图7示出了包括闭合基部716和闭合顶部740的示例性实施例，其中基部716和顶部740均不凹陷。在一些实施例中，源104和/或保持器106设置在可扩张设备702的近端。
图8示出了基部816和顶部840均闭合和/或凹陷的示例性实施例。
图9示出了一个基部916和顶部940两者是开放的并且支撑结构970将源104和/或保持器106连接到壁110的示例性实施例。
图10示出了源104和/或保持器106附接到顶部1040(而不是基部1016)的示例性实施例。其中，在一些实施例中，基部1016和顶部1040均闭合。在一些实施例中，顶部1040是凹陷的，而基部1016不是凹陷的。替代地，顶部1040和基部1016两者是凹入的，例如，基部1016没有附接到源104和/或支撑件106。
图11是根据本发明一些实施例的可扩张设备1102的简化视图。
在一些实施例中，可扩张设备1102包括具有壁1110和基部1116的可扩张主体1108。在一些实施例中，主体1108的一个或多个部分由网(例如，分流器编织网)形成(例如，包括在本文件的标题为“示例性可扩张主体材料”的部分中描述的一个或多个特征)。可选地，在一些实施例中，主体1108包括顶部1140。
在一些实施例中，箭头1109示出了设备1102的近端远端方向，其中，在一些实施例中，基部1116是顶部1140的近端。
在一些实施例中，长度1109、宽度1107和/或深度1160(其中，在一些实施例中，横截面1121是对称的)为1-20mm或2-15mm或3-14mm，或更低或更高或中等大小或范围。在一些实施例中，壁1110形成管状结构。其中，在一些实施例中，由壁包围的管腔沿着壁1110的长度1109保持恒定的横截面。在一些实施例中，基部1116闭合壁1110的近端。在一些实施例中，长度1109为1-20mm或2-10mm或2-15mm或3-14mm，或更低或更高或中等大小或范围。
在一些实施例中，长度1109与宽度1107和/或深度1160的比值为1:1-1:10或1:1-1:5，或更低或更高或中等比值或范围。
在一些实施例中，可扩张设备1102包括连接到可扩张主体1108的例如在基部1116处的源保持器1138。例如，在基部的中心区域，例如，其中在一些实施例中，保持器1136和/或保持器横截面1119中心1117设置在可扩张主体1108的横截面1121的中心区域内，其中横截面平行于基部1116和/或垂直于壁1110。例如，其中保持器横截面1119和/或中心1117在可扩张主体横截面1121的中心区域中，例如，其中中心1117设置在宽度1107和/或深度1160的可扩张主体横截面1121的中心区域中。其中，在一些实施例中，中心区域限定为长度和/或横截面区域的中心5-80％或5-50％或5-20％，或更低或更高或中等百分比或范围。
在一些实施例中，保持器包括管腔1146，其尺寸和/或形状适于接收放射源。在一些实施例中，保持器横截面的平均和/或最大横截面大小1109为0.05-1mm或0.05-0.5mm或0.1-0.4mm，或更低或更高或中等范围或尺寸。在一些实施例中，保持器1106在设备长度1109的大部分长度范围内延伸，例如设备长度的50-95％或50-80％，或更低或更高或中等百分比或范围。替代地，在一些实施例中，保持器相对于长度1109较短，其长度至多为设备长度1109的50％或5-30％，或更低或更高或中等百分比范围。在一些实施例中，长保持器保持短(例如，小于保持器管腔长度的50％)源，潜在地使得能够选择源的保持器内的放置和/或使得能够加载具有多于一个源的保持器，例如如图27所示，其中保持器2706保持两个源2704a、2704b。
在一些实施例中，管腔1146由多个臂1136限定。在一些实施例中，臂1136在近端通过保持器基部1136连接。在一些实施例中，保持器基部1136连接到可扩张主体1108基部1116。
在一些实施例中，部件1134、1136形成用于保持器1138的帽。在一些实施例中，部件1134是用于推丝(未示出)到可扩张主体1108的附件。在一些实施例中，附件1134是螺钉附件，包括在连接器1134和/或部件1136上的螺纹。其中，在一些实施例中，为了分离推丝，将部件1136从部件1134上拧下。部件1134、1136之间的其他连接机制(例如，如本文件其他部件所述)被设想和包含。
在一些实施例中，保持器1138通过连接器连接到可扩张主体1108，在一些实施例中，连接器具有环形形状和/或可选地不透射线。其中，在一些实施例中，通过卷曲、焊接和淬火中的一个或多个进行连接。
可选地，在一些实施例中，臂1136在保持器基部1136(未示出)远端的一个或多个附加位置处连接，附加位置可能加强保持器。
在示例性实施例中，臂1136的远端1135被成形为防止源向远端离开管腔1146。例如，在一些实施例中，臂1136的远端1135弯曲以减小管腔1146的横截面，例如在管腔1146的远端。替代地或附加地，在一些实施例中，保持器包括例如在臂的远端1135处附接到臂1136的基部。
可选地，在一些实施例中，保持器1138包括帽1134，在一些实施例中，帽1134的尺寸和/或形状适于防止管腔1146内的放射源脱落。在一些实施例中，帽1134闭合管腔1146的端部。替代地，在一些实施例中，帽1134将管腔1146的开口限制为小于允许放射源通过的尺寸。在一些实施例中，帽1134通过螺旋机构连接至保持器。例如，其中帽1134和/或保持器基部1136包括螺纹。在一些实施例中，帽1134和/或保持器1138包括如关于图24中描述和/或示出的帽2499和/或保持器2406的一个或多个特征。
可选地，在一些实施例中，一旦辐射源放置在管腔1146内，例如通过使一个或多个臂1136例如朝向放射源变形而将其固定到位。在臂变形的实施例中，帽1134是可选的。
图12A-图12F是根据本发明一些实施例的可扩张设备1202的简化示意图。
图12A是根据本发明一些实施例的可扩张设备1202从远端方向的简化示意图。
图12B是根据本发明一些实施例的可扩张设备1202的简化的示意性侧视图。
在一些实施例中，图12A-图12D示出了处于松弛构造中的可扩张设备1202，例如，在不对可扩张设备1202施加外部力的情况下。
在一些实施例中，可扩张设备1202具有可扩张主体1208，其包括壁1210和基部1216。在一些实施例中，例如，当设备1202处于松弛的扩张构形时，壁1210和基部1216形成平坦的杯形。其中，在一些实施例中，由壁1210和基部1216形成的形状的宽度1207和/或高度1260是该形状的厚度1209的至少1.5倍、或至少两倍、或1.5-10倍、或3-10倍、或3-7倍、或约5倍。
在示例性实施例中，可扩张主体的套件(例如，其中主体中的一个被选择用于例如基于动脉瘤的尺寸来治疗特定动脉瘤)包括宽度为5mm、7mm、9mm、11mm、14mm(和/或高度1260，例如，在设备关于中央远端近端轴1299旋转对称的实施例中)的设备。其中，在一些实施例中，对于套件，厚度是高度和/或宽度的3-7倍。
在一些实施例中，设备关于一个或多个轴对称(例如，当处于松弛构造时)。例如，在一些实施例中，可扩张主体1208的宽度1260和高度1207相同，例如在彼此的10％、或5％、或2％、或更低、或更高、或中间百分比内。在示例性实施例中，最大和/或平均宽度1260和/或高度1207为1-20mm、或2-20mm、或4-15mm、或更低或更高或中等大小或范围。在一些实施例中，可扩张设备包括一个或多个支撑件1240。在一些实施例中，支撑件1240加强壁1210和/或支撑放射源(图12A-12B中未示出的放射源)。
在一些实施例中，支撑件1240相对于壁1210是大的，例如，具有最大和/或平均横截面大小(和/或高度1215和/或宽度1262)，最大和/或平均横截面大小为壁1210的等效大小的40-40％、或50-50％、或60-90％、或更低或更高或中等百分比或范围。其中，大支撑件可能加强设备1202可能防止设备塌缩和/或提供流体流入和/或流出动脉瘤的强烈阻塞。
替代地，在一些实施例中，支撑件1240较小，例如，具有最大和/或平均横截面尺寸(和/或高度1215和/或宽度1262)，最大和/或平均横截面大小为壁1210的等效大小的1-20％、或1-10％或更低或更高或中等百分比或范围。其中更小的支撑件可能有助于设备1202的卷曲和/或部署。
在一些实施例中，放射源由可扩张结构1208包围，其中，例如，源由基部1216和壁1210在近侧包围，并且由支撑结构1240在远端包围(在一些实施例中，支撑结构1240中的开口1248除外)。在一些实施例中，关于该主体支撑结构1240中的其他地方的描述和/或支撑结构1240的远端表面被认为是设备的顶部。
在一些实施例中，开口1248提供对可扩张设备1202的内部空间的访问，例如用于将放射源固定在可扩张主体1208内。在一些实施例中，开口1248具有小面积，例如，壁1210的最大范围的横截面的至多1-10％、或1-5％、或更低或更高、或中间百分比或范围(例如，如由大小1260、1207所示)。
图12C是根据本发明一些实施例的可扩张设备1202的简化示意性横截面图。
在一些实施例中，图12C示出了沿图12A中标记的线A-A在可扩张设备1202的中心轴处截取的横截面。
在一些实施例中，图12C示出了通过保持器1206将放射源1204附接至可扩张主体1208。
在一些实施例中，源1204附接到保持器1206，如关于图19A-图19C、图20A-图20C、图21、图22A-图22B、图23-图2中的一个或多个所描述和/或示出的。
在示例性实施例中，源1204通过在将源1204附接到保持器时使源1204弹性变形而附接到保持器1206，使得源的弹性松弛力将其保持在保持器上。其中，例如，在一些实施例中，源在保持器1206上缠绕一次或多次，例如为线圈形状。其中，在一些实施例中，在源上的缠绕和/或绕在源周围的缠绕可选地在附件中弹性变形，例如，源的松弛管腔小于附接源的保持器1206的外部尺寸。
在一些实施例中，保持器1206通过连接器1266附接至可扩张主体。在一些实施例中，连接器1266具有环形形状。可选地，在一些实施例中，连接器1266包括不透射线材料。在一些实施例中，图12A-12B中未示出保持器1206和源。在一些实施例中，保持器1206延伸远离(例如向远端)可扩张主体。例如如图12F所示，其潜在优点是能够将源1204放置在动脉瘤的中心区域内。例如，在设备1202的递送和/或部署期间，延伸保持器1206的潜在缺点是保持器1226破裂的风险增加。
在一些实施例中，支撑结构1240包括多于一层。其中，在示例性实施例中，支撑结构1240是从设备1202的中心区域延伸的环。在一些实施例中，支撑结构1240例如在支撑结构的中心区域(例如，中心20％)处连接至放射源1204。
在一些实施例中，支撑结构1240提供附加的层(例如，网)，提供动脉瘤开口的阻塞。在一些实施例中，支撑结构1240潜在地提供对设备塌缩的附加机械阻力。
图12D是根据本发明一些实施例的可扩张设备1202的从近端方向的简化的示意性俯视图。
图12E是根据本发明一些实施例的塌缩的可扩张设备1202的简化示意性横截面图。
在一些实施例中，例如，如关于图2所示和/或所述，可扩张设备1202以塌缩构造被递送至治疗部位。其中，在一些实施例中，设备通过插入导管1256而塌缩。在一些实施例中，设备通过导管1256递送。
在一些实施例中，在导管1256内的塌缩构造中，可扩张主体被延伸以使得部分不重叠，可扩张主体在导管内形成单层管状结构。
图12F是根据本发明一些实施例的动脉瘤1226内的可扩张设备1202的简化示意性横截面图。
在一些实施例中，壁1210和/或支撑结构1240至少部分地符合动脉瘤1226的形状。例如，壁1210和/或支撑结构1240从松弛构造向设备的中心区域和/或向源1204弯曲。在一些实施例中，可扩张设备1202弯曲成半球形。
至少部分地符合动脉瘤的可扩张设备1202的潜在优点是能够从各种不同角度将设备递送到动脉瘤，并且设备壁能够阻塞动脉瘤的开口。
在一些实施例中，至少当设备部署在动脉瘤内时，可扩张设备1202在设备的近端部分呈现出柔和的曲线(例如，由基部1216和/或壁1210提供的曲线)。在一些实施例中，附加地或替代地，通过弯曲壁1210来提供柔和的曲线形状，因为壁1210符合动脉瘤形状。柔和曲线的潜在益处是，对于动脉瘤1226内的可扩张设备1202的不同旋转取向的范围，设备的表面不会破坏穿过动脉瘤是畸形的血管的流体流动(例如，与降低的凝血风险相关联)。
在一些实施例中(未示出)，壁1210和可选的基部1216由双层网形成，潜在地提供动脉瘤1226内部空间与动脉瘤1226所属的血管之间的流动的增加的减少和/或潜在地增加组织生长速率以闭合动脉瘤的开口的增加的支架。
图12G是根据本发明一些实施例的可扩张设备1202的简化示意性横截面图。
在一些实施例中，图12G示出了沿图12A中标记的线A-A在可扩张设备1202的中心轴处截取的横截面。
图12H是根据本发明一些实施例的动脉瘤1226内的可扩张设备1202的简化示意性横截面图。
在一些实施例中，如图12A-12F所示和/或描述的设备，包括源1204与可扩张主体1208的替代连接(例如，替代图12C和图12F所示)。
在一些实施例中，源1204设置在连接器1266的近端(例如，包括在图26中关于源2604和/或保持器2606和/或连接器2666示出和/或描述的一个或多个特征的源的近端位置)。
在示例性实施例中，源1204通过在将源附接到保持器时使源1204弹性变形而附接到保持器1206，使得源的弹性松弛力将其保持在保持器上。在一些实施例中，源在保持器1206上缠绕一次或多次，例如为线圈形状。其中，在一些实施例中，在源上的缠绕和/或绕在源周围的缠绕可选地在附件中弹性变形，例如，源的松弛管腔小于附接源的保持器1206的外部大小。
在一些实施例中，连接器1266将网部分保持在一起，而在它们之间没有保持器，例如在它们之间没有支撑件1206(例如，在一些实施例中，连接器1266直接连接，例如将网眼焊接和/或将连接器淬火到网上)。在一些实施例中，源1204是线圈和/或环，该线圈和/或环直接附接例如卷曲到可扩张主体1208的网上，例如在它们之间没有支撑件1206。
如果连接器1266或源1204均未将网网保持在保持器1206上，则可选择保持器。在一些实施例中，源1204本身连接网，其中保持器1206和连接器1266两者是可选的。
图13A-图13B是根据本发明一些实施例的可扩张设备1302的简化示意性截面图。
图13C是根据本发明一些实施例的可扩张设备1302的一部分的简化示意性横截面图。
在一些实施例中，图13A-图13B和图13C示出了相同的可扩张设备1302。
在一些实施例中，可扩张设备1302包括具有壁1310和基部1316的可扩张主体1308。在一些实施例中，如关于图1110所示和/或描述的，壁1310的形状包括一个或多个特征。
在一些实施例中，基部1316包括凹陷的中央部分1360。其潜在益处是使连接(例如，基部1368和/或保持器1306和/或推丝1322)远离动脉瘤畸形所在腔内的流动而凹陷。在一些实施例中，凹陷部分1360是基部1316的区域的一小部分，潜在地防止在凹陷内形成大血栓。其中，在一些实施例中，对于垂直于壁1310的伸长方向和/或近端-远端方向截取的横截面，凹陷部分1360至多为壁横截面面积的1-30％、或1-20％、或更低或更高或中等百分比或范围。其中，在一些实施例中，对于垂直于壁1310的伸长方向和/或近端-远端方向截取的横截面，凹陷部分1360的范围最大为0.1-5mm2、0.1-3mm2或更低或更高或中等范围或区域。在一些实施例中，凹陷深度为0.5-20mm、或0.5-10mm、或0.5-5mm、或1-5mm、或更低或更高或中等范围或距离。
在一些实施例中，可扩张主体远端1318包括顶部1380，顶部1380部分闭合由壁1310限定的管腔。例如，在可扩张设备1308中，部分闭合留下远端开口，其中开口的最大横截面大小1323为壁1310的最大横截面大小1307的70-99％或80-99％、或更低或更高或中等范围或百分比。
在一些实施例中，设备1302包括支撑件1362，在一些实施例中，支撑件1362从可扩张主体1308的远端1318处的顶部1380和/或壁1310延伸。在一些实施例中，支撑件1362凹入壁1110内。在一些实施例中，从远端1318向近侧移动，支撑件1362向由壁1310限定的空间的中心区域延伸。在一些实施例中，为了形成截头锥体部分，其中锥体的尖端指向近端方向。支撑件1362的潜在优势是增加设备在近端-远端方向上的塌缩和/或压实阻力。在一些实施例中，缺少支撑件1362的近端的连接可能意味着不存在连接结构，例如具有下一段中描述的相关联益处。在一些实施例中，这牺牲了近端处的布线解开和/或分层的风险。
不连接壁1310的远端(例如，形成顶部)和/或不凹入壁1310内的远端壁连接(例如，如图17B中的连接1770所示)的潜在优点是降低了连接突出、伤害和/或破裂动脉瘤(例如，当可扩张设备被递送和/或扩张时)的风险。在一些实施例中，可扩张主体1308包括壁支撑结构1362，在一些实施例中，壁支撑结构1362是从顶部1380延伸的凹陷部分。
凹陷部分(例如，部分1360和/或部分1362)的潜在优势包括本文件“概述”部分中描述的一个或多个优势。例如，以下一项或多项：将源放置在设备的中心区域中，减少对与身体连接的血管血流的干扰，增加用于组织愈合的支架；增加了防止设备塌缩的机械阻力。
在一些实施例中，可扩张设备1302包括用于源(图13A-图13B中未示出源)的保持器1306。
在一些实施例中，保持器1306附接到基部1316，例如附接到基部1316的凹陷部分中央部分1366。在一些实施例中，保持器1306被保持在可扩张设备1308的中心区域。例如，在基部的中心区域，例如，其中在一些实施例中，保持器1336和/或保持器横截面中心1317设置在可扩张主体1308的横截面1121的中心区域内，其中，横截面平行于基部1316和/或垂直于壁1310。例如，其中保持器横截面和/或中心1317在可扩张主体横截面1321的中心区域内，例如，其中中心1317设置在宽度1307和/或深度1360的可扩张主体横截面1321的中心区域内。其中，在一些实施例中，中心区域被限定为长度和/或横截面区域的中心5-80％、或5-50％、或5-20％、或更低或更高或中等百分比或范围。
在一些实施例中，保持器1306包括耐电离辐射(例如，保持其机械特性)的材料。在一些实施例中，保持器1306包括电绝缘材料(例如，当使用电化学分离来分离推丝时)。在示例性实施例中，保持器1306包括聚合物(例如，抗电离辐射聚合物，例如，PEEK和/或聚酰亚胺和/或氰基丙烯酸酯)，并且在一些实施例中，保持器1306由聚合物形成。在一些实施例中，放射源安装在保持器1306上，例如，保持器的远端部分。在一些实施例中，保持器1306将推丝1322连接到可扩张主体1308。例如，在示例性实施例中，保持器1306包括管腔1364，推丝1322的远端插入管腔1364中。在一些实施例中，推丝1322和保持器1306之间的连接通过粘附。例如，加热结合部以将保持器1306的材料粘合到推丝1322上的热粘合部。例如，通过胶合，例如，在接触推丝和/或支撑件1306之前将胶水施加到推丝和/或支撑件1306的位置(例如，将推丝插入管腔1364)。在一些实施例中，胶水使用氰基丙烯酸酯胶。在一些实施例中，例如如参考本文件中的示例性保持器所述，保持器1306的至少一部分由氰基丙烯酸酯形成，其中氰基丙烯酸酯执行粘附、机械支撑(包括抗电离辐射)和可选的电解和/或电热隔离作用。
现在参考图13C(尽管本段中描述的特征也在图13A-图13B中示出)。在一些实施例中，保持器1306例如通过连接器1366附接到基部1316，在一些实施例中，连接器1366将基部1316的一部分1368保持在保持器1306上。在一些实施例中，连接器1366为环形。可选地，在一些实施例中，连接器1366包括不透射线材料。
可选地，在一些实施例中，凹部1362附接到基部1366和/或保持器1306(图13A-图13B中未示出)中的一个或两个。在一些实施例中，部件1362通过连接器1366与基部1366一起保持在保持器1306上。替代地或附加地，在一些实施例中，第二连接器(例如，第二环)将部件1362连接至保持器1306。
图14A是根据本发明一些实施例的可扩张设备1402的简化示意性截面图。
图14B-图14C是根据本发明一些实施例的可扩张设备1402的简化示意图。
在一些实施例中，图14A和图114B-图14C示出了相同的可扩张设备1402。
在一些实施例中，可扩张设备1402包括具有基部1416(在可扩张主体1408的近端)、壁1410和顶部1440(在可扩张主体1408的远端)的可扩张主体1408。
在一些实施例中，壁1410是管状的并且具有向远端扩张的横截面。在一些实施例中，壁1410的近端的宽度1415(在一些实施例中，其对应于基部1416的宽度)大于壁1407的远端的宽度(在一些实施例中，其对应于顶部1440的宽度)，其中宽度与设备的横截面相同，例如如图14A所示。在一些实施例中，壁1410从基部1416轻轻张开，其中远端宽度1407为近端宽度1415的1.05-2倍、或1.1-1.5倍、或约1.3倍、或更低或更高或中等倍数或范围。
在一些实施例中，可扩张主体1408的深度1409为0.2-2倍、或0.5-1倍或约0.7倍、或更低或更高、或中间倍数、或基部宽度1407的倍数范围。在一些实施例中，可扩张主体1408的深度1409为基部宽1407的0.1-5倍、或0.2-1倍或约0.6倍、或更低或更高、或中间倍数或倍数范围。
在一些实施例中，可扩张主体1408在垂直于近端-远端方向的方向上对称。例如，由壁1410限定的管腔沿着壁的长度1409是圆形的。在一些实施例中，可扩张主体1408具有截头圆锥形状(其中圆锥的点被截头)。
在一些实施例中，保持器1406(包括如关于图13A-图13B中的保持器1306所示和/或描述的一个或多个特征)。其中，在一些实施例中，保持器1406的中心位置(例如，如关于图13A-图13B中的保持器1306的描述)是关于基部1416和/或顶部1440和/或壁1410的横截面。
在一些实施例中，保持器1406是细长的。在一些实施例中，顶部1440包括顶部开口1476。在一些实施例中，通过经由开口1476访问保持器1406将源(未示出)附接到保持器1406。在一些实施例中，推丝1422在保持器1406的近端连接到保持器1406。
在一些实施例中，基部1416和/或基部凹陷部分1460和/或基部1416例如通过连接器1366连接到保持器1406包括如关于基部1316和/或基部凹陷部分1360和/或基部1316例如分别通过图13A-图13B中的连接器1366连接到保持器1306中示出和/或描述的一个或多个特征。
可选地，在一些实施例中，顶部1440附接到保持器1306(图13A-图13B中未示出)。在一些实施例中，顶部1440通过连接器1466与基部部分1466一起保持在保持器1406上。替代地或附加地，在一些实施例中，第二连接器(例如，第二环)将顶部1440连接至保持器1406。
现在参考图14C，在一些实施例中，保持器1406从凹陷基部1460突出。
在一些实施例中，连接器1468(或元件1204、1368、1568、1766中的任一个)的凹陷到深度1469，在一些实施例中，深度1469为0.1-5mm、或0.1-2mm、或0.1-1mm、或更低或更高或中等深度或范围。其中，在一些实施例中，术语连接器至少在本段和本段下面的段落中用于指代将材料(例如，设备的网材料)连接在一起的设备的元件和/或与例如与设备的主体的材料(例如，网)相比为刚性的元件。
在一些实施例中，设备的材料比连接器1468的深度进一步凹陷，然后弯曲以满足连接器1468，材料的最大凹陷深度例如从设备的基部的表面起，在一些实施例中，为0.1-10mm、或0.5-5mm、或1-5mm、或更低或更高或中等距离或范围。
图15A是根据本发明一些实施例的可扩张设备1502的简化示意性截面图。
图15B-图15C是根据本发明一些实施例的可扩张设备1502的简化示意图。
在一些实施例中，图15A和图15B-图15C展示了相同的可扩张设备1502。
在示例性实施例中，可扩张设备1502包括壁1510、基部1516、部分开口远端1518和居中放置的保持器1506。
其中，在一些实施例中，如关于图14A-图14C的壁1410图所示出和/或所描述的，可扩张主体1508壁1510具有包括一个或多个特征的形状。例如，在一些实施例中，可扩张主体1508具有截锥形。
其中，在一些实施例中，基部1516包括一个或多个特征，如和/或关于可扩张设备1302图的基部1316。13A-B。例如，凹陷部分1560和/或连接部分1566对应于凹陷部分1360和/或部分1366。
其中，在一些实施例中，可扩张设备1502的部分开口远端1518包括一个或多个特征，如关于图13A-图13B的可扩张设备1302的部分开口远端1318所示和/或描述的。
其中，在一些实施例中，保持器1506包括关于图13A-图13C的保持器1306和/或关于图14A的保持器1406的位置(例如，相对于可扩张主体1408部分)所示和/或描述的一个或多个特征。
在一些实施例中，可扩张设备1502包括支撑件1562，该支撑件1562从顶部1540向近侧延伸(并且可选地附接到顶部1540)，支撑件1562朝向基部1516延伸，并且紧贴壁1510(和/或与壁1510接触)。在一些实施例中，支撑件1562延伸至基底1516的一部分并紧密跟随(和/或接触)基底1516的一部分，提供双层基底区域1578。在一些实施例中，支撑件1562紧密跟随(例如，至多0.5mm、或0.3mm或0.2mm、或0.01-0.5mm、或0.01-0.2mm、或0.05-0.2mm、或0.1-0.2mm、或更低或更高或中等距离或范围远离壁1510和/或基部1516)和/或与壁1510和/或基部1578的表面接触。
在一些实施例中，支撑件1562凹入壁1510内(例如，如图15A所示)。在壁1510内支撑壁1510和/或基部1516。替代地，在一些实施例中，支撑件1562设置在壁1510的外部和/或基部1516的近端。
可选地，在一些实施例中，支撑件1562延伸(例如，紧密跟随基部1516，例如包括基部凹陷部分1560)至保持器1506。
在一些实施例中，支撑件1562端部1578在基部1516的外部区域处。潜在的优势是，通过保持器1562提供的双层，减少了从连接到保持器1516的源的放射性排放物的筛选。在一些实施例中，在基部1516的中心区域之前终止的支撑件1562作为机械支撑件和/或减少的孔隙率由例如与扩张网结构的特性相关联的设备的中心区域处的基部1516的密集线分布提供。
可选地，在一些实施例中，支撑件1562例如沿着基部凹陷部分1560在中心延伸并连接到保持器1506。
图16A是根据本发明一些实施例的可扩张设备1602的简化示意性截面图。
图16B是根据本发明一些实施例的可扩张设备1602的简化示意图。
在一些实施例中，图16A和图16B示出了相同的可扩张设备1602。
在示例性实施例中，可扩张设备1602包括壁1610、基部1616、居中放置的保持器1606、部分闭合的顶部1640和支撑件1662。
其中，在一些实施例中，如关于图13A-13B中的壁1310示出和/或描述的，壁1610具有包括一个或多个特征的形状。
其中，在一些实施例中，如关于图13A-13B中的基部1316示出和/或描述的，基部1616包括一个或多个特征。
其中，在一些实施例中，如图15A中关于支撑件1562和壁1510所示和/或描述的，支撑件1662从顶部1640延伸和/或跟随壁1610。
在一些实施例中，源1604附接到保持器1606。附件和/或源的一个或多个特征如本文件中标题为“”的章节指代和/或所述。在示例性实施例中，源1604是用Pd-103辐照的铑条带。在一些实施例中，源1604通过将条带缠绕到保持器上而附接到保持器1606。替代地或附加地，源1604被提供为线圈，然后被装配到保持器1606上，例如具有与保持器1606和/或源1604的尺寸相关联的过盈配合。
在一些实施例中，支撑壁1662不延伸至基部1616。在一些实施例中，支撑件1662不延伸至壁1610的近端部分。潜在的优势是通过支撑件1662减少源1604向动脉瘤开口方向的放射筛选。
可选地，在一些实施例中，可扩张设备1602包括一个或多个远端支撑件1682。在一些实施例中，远端支撑件1682被构造成将扩张设备1602保持在动脉瘤内的适当位置，例如，将设备1602保持在阻挡动脉瘤开口的适当位置。在一些实施例中，远端支撑件1682是可扩张结构，其向远端扩张以例如接触动脉瘤的顶部和/或向其施加压力。在一些实施例中，来自设备上的动脉瘤的对压力的感应反作用力推动设备与动脉瘤开口紧密接触。在示例性实施例中，远端支撑件1682为弹簧。在一些实施例中，远端支撑件1682连接至保持器1606。替代地或附加地，在一些实施例中，远端支撑件附接到基部1616、壁1610和顶部1640中的一个或多个。
在一些实施例中，在塌缩构造(例如，远端支撑件1682和/或可扩张设备1602)中，远端支撑件1682凹入壁1610内。
在一些实施例中，图1、图4A-图4H、图5-图10、图11、图12A-图12F、图13A-图13C、图14A-图14C、图15A-图15C、图17A-图17B、图18中所示的可扩张设备包括远端支撑件，例如包括如关于图16A-图16B中的远端支撑件1682所示和/或描述的特征。
图17A是根据本发明一些实施例的可扩张设备1702的简化示意图。
图17B是根据本发明一些实施例的可扩张设备1702的简化示意性截面图。
在一些实施例中，图17A和图17B示出了相同的可扩张设备1702。
在一些实施例中，设备1702在本文件的其他部分中的描述中被描述为具有壁1710和基部1716，,以及包括支撑壁1786和支撑基部1784的近端放置的支撑结构，保持器附接1706至基部1716。其中，推丝1722连接到支撑结构1738。
替代地，在一些实施例中，关于本文件其他部分的描述，设备1702被描述为具有基部1784、基部1784的凹陷部分1788，推丝1722附接到该凹陷部分1788。其中，基部1784连接到壁1786，壁1786由保持器1706所连接的顶部1710闭合。
其中，例如，如关于图14A-图14B的1360所示和/或描述的，凹陷基部1788包括一个或多个特征。
其中，例如，如关于图14A-图14C的壁1410所示和/或描述的，壁1786的形状包括一个或多个特征。
其中，例如，如关于图13A-图13B的1362所示和/或描述的，凹陷顶部1710包括一个或多个特征。
图17B示出了实施例，其中保持器1706不直接连接到推线1722和/或近端部分1784、1788，例如在通过迂曲脉管系统递送和/或增加设备1702符合动脉瘤形状的能力期间，其潜在地增加设备1702的柔性。
在一些实施例中，保持器1706和推丝连接器1774是连接的单件(例如，包括关于图13A-图13B的保持器1306和/或图14A-图14C保持器1406和/或图15A-图15C的保持器1506和/或图16A-图16B的保持器1606所示和/或描述的一个或多个特征)。
图18是根据本发明一些实施例的可扩张设备1802的简化示意性横截面图。
在一些实施例中，可扩张设备1802包括壁1810、基部1816和支撑件，支撑件包括支撑壁1886和支撑基部1184，其中支撑件围绕壁1810和基部1816延伸。支撑件例如包括关于图17B的支撑件1738描述和/或示出的一个或多个特征。
在一些实施例中，支撑壁1886为管状形状，例如圆柱形和/或其中可扩张主体1808关于中心纵向轴1899具有旋转对称。在一些实施例中，壁1886的形状包括关于图13A-图13B的壁1310描述和/或示出的一个或多个特征。
在一些实施例中，推丝(未示出)连接至保持器1806。在一些实施例中，延伸穿过开口1648。替代地，在一些实施例中，推丝从保持器1806沿相反方向延伸，连接至和/或穿过凹陷基部支撑部分1888。
在一些实施例中，保持器1806通过连接器1866附接到基部1816。其中，在一些实施例中，连接器1866通过卷边、焊接和淬火中的一个或多个附接到基部1816，并且在示例性实施例中，通过淬火附接到基部1816。
在一些实施例中，保持器1806保持一个或多个放射源(未示出)。在一些实施例中，如关于本文件其他地方的保持器所示和/或描述的，保持器1806包括PEEK和/或氰基丙烯酸酯和/或包括一个或多个特征。
·示例性材料
·示例性可扩张主体材料
在一些实施例中，可扩张设备的可扩张主体由例如由导线构成的网形成。
在一些实施例中，可扩张设备主体的一个或多个部分的孔隙率在扩张的构思中(例如，在动脉瘤内松弛扩张和/或扩张)为5-90％、或10-90％、或10-80％、或20-80％、或30-80％、或20-70％、或更低或更高或中等范围或百分比。
在一些实施例中，可扩张设备主体的一个或多个部分在扩张的构思(例如，在动脉瘤内松弛扩张和/或扩张)中的孔密度为1-500或5-400个孔/mm2。
在一些实施例中，导线的至少一部分由镍钛诺形成。在一些实施例中，导线的至少一部分是镍钛诺和附加材料(在此也称为“复合导线导线”)，其中示例性附加材料包括铂和钽。例如，在一些实施例中，导线包括镍钛诺和不同材料(例如，铂和/或钽)的芯。在一些实施例中，包括镍钛诺和附加材料的导线为50-80％镍钛诺和20-50％附加材料(按重量和/或体积)。例如，在一些实施例中，网的导线包括来自Fort Wayne Metals Research ProductsCorp的导线(拉伸填充管)。
在一些实施例中，网包括镍钛诺导线和复合导线(例如，导线)。在示例性实施例中，可扩张主体(例如，整个可扩张主体)的至少一部分由50-80％镍钛诺导线和20-50％复合导线形成。例如，在96根导线的设备中，在一些实施例中，64根导线为镍钛诺导线，并且32根导线为复合导线。
在一些实施例中，形成可扩张设备的至少一部分的单层网包括该层中的72-288根导线。在一些实施例中，形成可扩张设备的至少一部分的多层网(例如双层网)在每层中具有64-96根导线。
在示例性实施例中，网为1/2型编织网。其中，在一些实施例中，一个方向上的导线在两根导线下方穿过，然后在另一个方向上穿过两根导线。其他类型的网被设想和包围，例如1/1。
在一些实施例中，包括多于一层的设备(例如，图16A-图16B的层1610、1662)紧密网层用于增加网的导线数。例如，在一些实施例中，单层网具有64-96根导线。在一些实施例中，网层的紧密堆叠作用是将例如64-96导线层的网密度翻倍至有效的128-192导线层。
·示例性连接器材料
在一些实施例中，连接器例如图12C-图12F的连接器1266、图13A-图13C的连接器1366、图14A和图14C的连接器1466、图15A和图15C的连接器1566、图16A的连接器1666、图17B的连接器1766和图17B的连接器1770中的一个或多个包括不透射线材料。例如，包括铂/铱合金和/或钽。在一些实施例中，连接器包括非不透射线材料，例如不锈钢、镍钛诺、钛、钴铬(CoCr)合金、聚合物(例如，PEEK和/或聚酰亚胺)中的一种或多种。
·示例性源和示例性源附接
在许多实施例中，源附接到保持器。在一些实施例中，本节中的保持器的一个或多个属性包括关于本文件中提及的示例性保持器例如图11的保持器1106和/或图12A-图12H的保持器1206和/或图16A-图16B的保持器1606所描述和/或示出的特征。
图19A是根据本发明一些实施例的源保持器1906的简化示意图。
图19B是根据本发明一些实施例的放射源1904的简化示意图。
图19C是根据本发明一些实施例的连接源保持器1906的放射源1904的简化示意图。
在一些实施例中，图19C示出了图19A的源保持器1906和图19B的源1904。
现在参考图19B，其示出了示例性源1904。在一些实施例中，源1904(例如，对于本文件中描述的设备)具有包括已用放射性材料处理的第一材料的主体。
在一些实施例中，源体1904的形状在一个或多个方向上是细长的(例如，如图19A-图19C所示)。在一些实施例中，源体1904是球形、棒形或线圈(例如，如本节稍后所述)。
在一些实施例中，用一种或多种放射性同位素处理主体(例如，变成源)，例如，Pd-1和/或I-125。其中，处理包括例如在含有放射性同位素的材料中涂覆主体和/或执行离子注入和/或通过质子和/或中子轰击的放射性活化。
在示例性实施例中，主体包括铑(例如，由铑形成)。其中，在一些实施例中，铑已经被处理(例如通过质子轰击，例如在回旋加速器中)以包括放射性Pd-103同位素。
在一些实施例中，源包括封装的种子。
在一些实施例中，源包括市售的近距离放射治疗种子，例如ISOAID AdvantageTMIAI-125A、ISOAID AdvantageTM IAPD-103A。
在一些实施例中，源包括种子(可选地封装)，种子在至少一个大小上为0.05-2mm、或0.1mm-1mm或更低或更高或中间尺寸或范围，例如在两个大小上为0.05-2mm、0.1-1mm或更低或更高或中间尺寸或范围，例如在所有三个大小上为0.05-2mm、0.1-1mm或更低或更高或中间尺寸或范围。
在一些实施例中，基于将被治疗的动脉瘤的尺寸、当设备在将被治疗的动脉瘤内时可扩张设备的屏蔽以及当设备在适当位置时源相对于设备和/或相对于动脉瘤的位置来选择来自可扩张设备的源的发射。
例如，参考设备的宽度为5mm、7mm、9mm、11mm和14mm。
在一些实施例中，基于设备大小选择示例性设备的源长度。其中，在一些实施例中，一个或多个源特性保持相同(例如，源的横截面尺寸、单位体积的辐射和/或表面积)。其中，例如，在一些实施例中，例如，在具有动脉瘤的松弛扩张构形和/或扩张构形中，包括各种尺寸的设备的套件具有被缩放(例如，通过长度)成比例于设备的一个或多个大小的源。
例如，在一些实施例中，设备的一个或多个大小，例如，设备扩张宽度和/或长度和/或深度为源的中心纵轴长度的1-20倍、或1-10倍、或2-10倍或更低或更高或中间倍。
例如，在一些实施例中，5mm宽度和/或长度的设备具有0.5-2mm的源长度的源。例如，在一些实施例中，7mm宽度和/或长度的设备具有1-3mm的源长度。例如，在一些实施例中，9mm宽度和/或长度的设备具有1.5-4mm的源长度。例如，在一些实施例中，11mm宽度和/或长度的设备具有3-7mm的源长度。例如，在一些实施例中，14mm宽度和/或长度的设备具有3.5-10mm的源长度。
在一些实施例中，源保持器1906包括管腔1964，被构造为接收一个或多个源。在一些实施例中，保持器1906包括臂1936(例如，包括关于图11的臂1136所示和/或描述的一个或多个特征)。在一些实施例中，源保持器1906包括保持器材料中的开口1937，其潜在地允许由保持器材料未衰减的辐射从这些开口逸出。
在一些实施例中，保持器1906包括辐射阻挡材料，用于保持器的一个或多个区域。能够潜在地控制辐射的方向性。例如，在一些实施例中，在朝向光学神经的方向上屏蔽辐射。
现在参考图19C，在一些实施例中，通过保持器管腔1964和源1904之间的尺寸和/或形状匹配，源1904保持在保持器1906的一个或多个端部处，例如，在源1904插入管腔1964期间，保持器壁被拉伸。替代地或附加地，保持器在一端或两端闭合，例如通过帽和/或变形以减小管腔1964尺寸，从而潜在地防止源从保持器排出。
在一些实施例中，源1904具有比保持器管腔1964更短的长度(例如，如图19A-图19B所示)。在一些实施例中，例如在将设备插入对象之前，选择源1904沿着保持器1906的长度的位置。
图20A是根据本发明一些实施例的源保持器2006的简化示意图。
图20B是根据本发明一些实施例的放射源2004的简化示意图。
图20C是根据本发明一些实施例的连接源保持器2006的放射源2004的简化示意图。
在一些实施例中，源2004从外部附接到保持器2006。在示例性实施例中，源2004是通过缠绕在保持器2006周围而设置的细长元件。在一些实施例中，源2004是如图20B所示的线圈，例如，导线，其被推到支撑件2006上。在一些实施例中，源2004(和/或源2104)的内部大小小于支撑件2006的外部大小，并且源(弹性和/或塑性)变形以装配到支撑件2006上。在一些实施例中，反作用力用于将源2004(和/或源2104)保持在支撑件2006上的适当位置。
在一些实施例中，例如以这种方式将多于一个源附接到支撑件2006。例如，包括如图29A-29B所示和/或描述的一个或多个特征。
图21是根据本发明一些实施例的源2104的简化示意图。在一些实施例中，源是带线圈2104。在一些实施例中，源2104连接到支撑件，例如包括关于源2024到图20A-20C的支撑件2006的附件示出和/或描述的一个或多个特征。在一些实施例中，带线圈2104和/或线线圈2004源通过插入保持器的管腔内而附接到保持器，并且在一些实施例中，通过管腔的帽和/或变形而保持在管腔内。
图22A是根据本发明一些实施例的放射源2204、源保持器2406和源保持器帽2234的简化示意图。
图22B是根据本发明一些实施例的连接源保持器2206的放射源2204的简化示意图。
在一些实施例中，源2204通过帽2234保持在保持器腔2264内。其中，在示例性实施例中，帽2234通过旋拧固定到保持器2206，其中帽2234和/或保持器2206包括螺纹2297。替代地或附加地，在一些实施例中，帽2234粘合到位。替代地或附加地，在一些实施例中，帽2234和/或尺寸和/或形状为具有可插入管腔2264但难以去除的部分，例如，与保持器2206具有过盈配合。在一些实施例中，盖2234闭合和/或闭合管腔2264。替代地，在一些实施例中，帽包括一个或多个开口，其尺寸太小以至于不允许源2204通过。
可选地，在一些实施例中，如图22A-图22B所示的元件2204是第二保持器，其中源附着在元件2204的外部，其中元件2204和耦合到元件2204的源(例如，缠绕，例如线圈源)两者保持在管腔2264内。
图23-图26在一些实施例中示出了放射源相对于保持器和/或连接器的示例性位置。
在一些实施例中，类似图23-图26的元素用相同的参考数字表示，例如对应于元素2504的元素2304。其中，其中“类似”定义为共享图中所示和/或描述的关于本申请文本中的图的一个或多个特征。
图23是根据本发明一些实施例的可扩张设备的一部分的简化示意图。
在一些实施例中，可扩张设备的可扩张主体2308的一部分由连接器2366保持(例如，闭合基部或顶部)。其中，在一些实施例中，连接器2366具有环形形状。在一些实施例中，连接器2366通过卷曲、焊接、淬火中的一个或多个附接。在一些实施例中，保持器2306通过连接器2366附接到可扩张主体2308，例如，其中(例如，如图23所示)可扩张主体2308设置在保持器2306和连接器2366之间。可选地，在一些实施例中，连接器包括不透射线材料。
可选地，在一些实施例中，保持器2306提供可扩张设备与推丝2322的连接。在一些实施例中，连接经由分离区域2392。其中，在一些实施例中，分离区域2392被构造为电解弱化和电热弱化中的一个或多个，以从可扩张设备释放推丝2322的近端部分。在一些实施例中，分离区域2392包括机械附接，在一些实施例中，该机械附接被释放以去除推丝2322。其中，在一些实施例中，机械附接包括螺杆附接，其中推丝被旋转以分离。在一些实施例中，机械分离包括拉线和/或推丝激活释放，其中设备包括附加控制线，例如延伸穿过导管以供用户控制。
在一些实施例中，保持器2306在分离区域2392和/或推丝2322与可扩张主体2308(和/或设备的其他区域)之间提供电绝缘。潜在优势是能够使用电刺激分离推丝，而不会向设备的其余部分提供刺激。
在一些实施例中，源2304附接到保持器2306，例如，在外部，例如，包括关于图20A-图20C和图21的源2004、2104和保持器2006描述的一个或多个特征。替代地或附加地，通过至少部分地插入到保持器2306的管腔(例如，如关于图11的保持器1106和/或图19A-图19C的保持器1906和/或源1904描述和/或示出的)中，将源附接到保持器2306。
在一些实施例中，源2304附连至保持器2306的一部分，该部分位于保持器与可扩张主体2308的连接的远端，例如，潜在地将源2304放置在设备的中心区域中，例如，如本文件中其他地方所述。
在一些实施例中，连接器2366包括不透射线材料，这意味着其可能阻挡源2304远端发射的辐射。在一些实施例中，源放置在连接器2366的近端和/或外部。
图24是根据本发明一些实施例的可扩张设备的一部分的简化示意图。
在一些实施例中，图24示出了实施例，其中源2404附着在保持器2406的外部、保持器2406与可扩张主体2408的连接器2466和/或网之间。在连接器2466包括不透射线和/或辐射衰减材料的情况下，源2404在连接器2466内的位置潜在地减少了在垂直于近端-远端方向的方向(其中推丝2422设置在图24的近端并且在远端方向上延伸)和/或轴向方向(相对于环形连接器2466)上发射(并且由组织接收)的辐射。
图25是根据本发明一些实施例的可扩张设备的一部分的简化示意图。
在一些实施例中，源2504外部附接到连接器2466。例如，与图24所示的构造相反，潜在地减少源2504通过连接器发射的辐射的衰减。
图26是根据本发明一些实施例的可扩张设备的一部分的简化示意图。
在一些实施例中，源2604附接在连接器2666的近端。如果连接器2466包括辐射衰减材料，源的这种近端附接意味着向近端例如朝向动脉瘤颈的辐射不被连接器2666衰减。
·示例性多源和/或多源设备
图27是根据本发明一些实施例的可扩张设备2702的简化示意性横截面图。
在一些实施例中，可扩张设备2702包括多于一个源2704a、2704b。在一些实施例中，选择和/或放置一个或多个源2704a以辐照动脉瘤囊和/或内部空间。在一些实施例中，选择一个或多个源2704b来辐照动脉瘤颈区域。在一些实施例中，多于一个源2704a、2704b由单个保持器2706保持。
图28是根据本发明一些实施例的可扩张设备2802的简化示意性横截面图。
在一些实施例中，可扩张设备2802包括多个源2804a-d。在一些实施例中，一个或多个可扩张元件2863被构造为将附接到可扩张元件2863的源2804c放置在例如由可扩张主体2808限定的空间内。在一些实施例中，每个源2804a-d通过单个可扩张元件(例如，如图28所示)连接到保持器2806。
·示例性屏蔽
例如，如本文件其他部分所述，例如关于图22A-图22B的连接器2246。是辐射阻断。在一些实施例中，屏蔽源不沿一个或多个方向辐照。其中，在一些实施例中，屏蔽包括衰减发射的辐射以在一个或多个方向上产生降低的剂量和/或剂量率。其中，在一些实施例中，屏蔽包括阻挡发射的辐射。
在一些实施例中，不透射线材料用于屏蔽例如包括铂的连接器2246。
在一些实施例中，掺杂的PMMA用于屏蔽。例如，包括在“Da Cao、Ge Yang、MohamedBourham、Dan Moneghan的核工程和技术，第52卷，第11期，2020年11月，第2613-2619页“聚(甲基丙烯酸甲酯)/Bi2O3复合材料的γ辐射屏蔽性能””中描述和/或说明的一个或多个特征，其通过引用整体并入本文。
·示例辐射水平
在一些实施例中，使用放射源测量领域已知的一种或多种技术测量总剂量。例如，通过使用源同位素半衰期、已知活性和测量时间中的一个或多个从源测量总剂量，例如使用放射源剂量计算领域已知的TG-43算法。
在一些实施例中，动脉瘤颈接收期望的剂量，例如10-40Gy(和/或如本文件其他地方所述的剂量)。
在一些实施例中，所接收的期望剂量与多个设备特性中的一个或多个相关。例如，对于给定来源，由动脉瘤颈接收的剂量与来源与颈的距离以及来源与颈之间任何屏蔽的强度相关。其中，在一些实施例中，屏蔽由可扩张主体的材料和/或一个或多个附加元件(例如，标记、连接器)提供。
其中，在一些实施例中，颈与源的可能距离由动脉瘤的尺寸和/或动脉瘤外部的组织所耐受的最大辐射剂量限定。其中，由动脉瘤外部的组织接收的辐射剂量也受到源和组织之间的任何屏蔽的影响(例如，由它们之间的可扩张设备的主体提供的屏蔽)。在一些实施例中，颈距离源1-10mm。
在一些实施例中，如在本文件中描述的用于治疗(例如，动脉瘤)的设备和/或示例性辐射剂量和/或剂量率的放射源包括关于美国专利公开第US2020/0078602号描述/示出的一个或多个特征，其全文通过引用并入本文。
在一些实施例中，可扩张主体的一个或多个部分吸收10-90％、或20-80％、或30-70％、或更低或更高或中等百分比或范围。在一些实施例中，可扩张主体的一个或多个部分从入射在可扩张主体上的源吸收20-80％的发射辐射，或者从源发射的更低或更高或中等百分比的辐射。对于下面列出的示例性剂量，如果在一些实施例中，网设置在距离源的外表面小于5mm处，则在5mm和10mm处，列出的剂量水平减少20-80％，在一些实施例中，该减少反映设备的可扩张主体的吸收。如果网设置在5mm和10mm之间，则在一些实施例中，在10mm处列出的剂量水平降低20-80％。
在一些实施例中，辐射源在距离源的外表面0-1mm处提供100-500Gy或更低或更高或中等范围或剂量。在一些实施例中，辐射源在距离源的外表面5mm处提供5-130Gy的剂量、或更低或更高或中等范围或剂量。在一些实施例中，辐射源在距源的外表面10mm处提供1-20Gy的剂量、或更低或更高或中等范围或剂量。
在一些实施例中，辐射源在距离源的外表面0-1mm处提供100-500Gy的剂量或更低或更高或中等范围的剂量，在距离源的外表面5mm处提供5-130Gy的剂量或更低或更高或中等范围的剂量，并且在距离源外表面10mm处提供1-20Gy的剂量或更低或更高或中等范围的剂量。
在一些实施例中，辐射源在距离源的外表面0-1mm处提供100-500Gy的剂量或更低或更高或中等范围或剂量，在距离源的外表面5mm处提供15-75Gy的剂量或更低或更高或中等范围的剂量，并且在距离源外表面10mm处提供2-10Gy的剂量或更低或更高或中等范围的剂量。
在一些实施例中，辐射源在距离源的外表面0-1mm处提供100Gy的剂量，在距离源的外表面5mm处提供15Gy的剂量，并且在距离源的外表面10mm处提供2Gy的剂量。
在一些实施例中，辐射源在距离源的外表面0-1mm处提供200Gy的剂量，在距离源的外表面5mm处提供30Gy的剂量，并且在距离源的外表面10mm处提供4Gy的剂量。
在一些实施例中，辐射源在距离源的外表面0-1mm处提供300Gy的剂量，在距离源的外表面5mm处提供45Gy的剂量，并且在距离源的外表面10mm处提供6Gy的剂量。
在一些实施例中，辐射源在距离源的外表面0-1mm处提供400Gy的剂量，在距离源的外表面5mm处提供60Gy的剂量，并且在距离源的外表面10mm处提供8Gy的剂量。
在一些实施例中，辐射源在距离源的外表面0-1mm处提供500Gy的剂量，在距离源的外表面5mm处提供75Gy的剂量，并且在距离源的外表面10mm处提供10Gy的剂量。
在一些实施例中，辐射源在距离源的外表面0-1mm处提供100-500Gy的剂量或更低或更高或中等范围的剂量，在距离源的外表面5mm处提供30-150Gy的剂量或更低或更高或中等范围的剂量，并且在距离源外表面10mm处提供4-20Gy的剂量或更低或更高或中等范围的剂量。
在一些实施例中，辐射源在距离源的外表面0-1mm处提供100Gy的剂量，在距离源的外表面5mm处提供30Gy的剂量，并且在距离源的外表面10mm处提供4Gy的剂量。
在一些实施例中，辐射源在距离源的外表面0-1mm处提供200Gy的剂量，在距离源的外表面5mm处提供60Gy的剂量，并且在距离源的外表面10mm处提供8Gy的剂量。
在一些实施例中，辐射源在距离源的外表面0-1mm处提供300Gy的剂量，在距离源的外表面5mm处提供90Gy的剂量，并且在距离源的外表面10mm处提供12Gy的剂量。
在一些实施例中，辐射源在距离源的外表面0-1mm处提供400Gy的剂量，在距离源的外表面5mm处提供120Gy的剂量，并且在距离源的外表面10mm处提供16Gy的剂量。
在一些实施例中，辐射源在距离源的外表面0-1mm处提供500Gy的剂量，在距离源的外表面5mm处提供150Gy的剂量，并且在距离源的外表面10mm处提供20Gy的剂量。
在一些实施例中，辐射源在距离源的外表面0-1mm处提供100-500Gy的剂量或更低或更高或中等范围或剂量，在距离源的外表面5mm处提供5-25Gy的剂量或更低或更高或中等范围的剂量，并且在距离源的外表面10mm处提供2-5Gy的剂量或更低或更高或中等范围或剂量。
在一些实施例中，辐射源在距离源的外表面0-1mm处提供100Gy的剂量，在距离源的外表面5mm处提供5Gy的剂量，并且在距离源的外表面10mm处提供1Gy的剂量。
在一些实施例中，辐射源在距离源的外表面0-1mm处提供200Gy的剂量，在距离源的外表面5mm处提供10Gy的剂量，并且在距离源的外表面10mm处提供2Gy的剂量。
在一些实施例中，辐射源在距离源的外表面0-1mm处提供300Gy的剂量，在距离源的外表面5mm处提供15Gy的剂量，并且在距离源的外表面10mm处提供3Gy的剂量。
在一些实施例中，辐射源在距离源的外表面0-1mm处提供400Gy的剂量，在距离源的外表面5mm处提供20Gy的剂量，并且在距离源的外表面10mm处提供4Gy的剂量。
在一些实施例中，辐射源在距离源的外表面0-1mm处提供500Gy的剂量，在距离源的外表面5mm处提供25Gy的剂量，并且在距离源的外表面10mm处提供5Gy的剂量。
在一些实施例中，可扩张设备(例如，如本文件中的可扩张设备)的辐射源被构造成辐照动脉瘤囊和/或瘤颈的区域，同时将对动脉瘤外部的组织进行最小辐射。例如，其中，动脉瘤的平均(和/或最大)东西为5mm，在一些实施例中，离源中心轴5mm处的放射性剂量为距离源中心轴1mm处剂量的15％。在一些实施例中，距离源中心轴10mm处的放射性剂量和/或源外表面为距离源1mm处的剂量的0.5％。
在一些实施例中，放射源为0.1-10mm或1-5mm长、或更低或更高或中等范围或长度。在一些实施例中，源是细长的。在一些实施例中，宽度(例如，例如垂直于源的长度取的最大和/或平均横截面大小)为0.1-1mm、或0.15-0.5mm宽或更高或更低或中等范围或宽度。在一些实施例中，放射源的长度为0.1-10mm，宽度为0.1-1mm。在一些实施例中，放射源的长度为1-5mm，宽度为0.15-0.5mm。
在一些实施例中，放射源包括碘-125(I-125)。例如，钛封装的I-125种子。其中，在一些实施例中，种子的平均和/或最大横截面大小(例如，直径)为0.5-1mm和/或长度为5-10mm。在一些实施例中，放射源是市售的碘-125近距离放射治疗种子，生产用于脑近距离放射治疗。
在一些实施例中，距离源中心轴5mm处的放射性剂量为1mm处值的15％，并且距离源中心轴10mm处的剂量为1mm处剂量的4％。
在一些实施例中，放射源包括钯-103。其中，在一些实施例中，距离源外表面10mm处的放射性剂量为距离源1mm处剂量的0.5％。
在一些实施例中，γ同位素的能量为20-30KeV。在一些实施例中，4-15mm或10-15mm、或更低或更高或中间距离或距离源的范围吸收所有辐射。在一些实施例中，组织在距离源的外表面4-15mm或10-15mm、或更低或更高或中等距离范围处接收的放射性剂量小于组织接收的总剂量的1％。
图38示出了根据本发明一些实施例的示例性剂量率的表格。
在一些实施例中，图示了用于两种示例性同位素的示例性剂量，I-125和Pd-103。其中，在一些实施例中，对于每个表格，每列示出了与示例性源的表面的三个不同距离的不同剂量率的三个示例性实施例。在一些实施例中，对于植入后的每个持续时间，列的值与不同持续时间内类似放置的列的值相关。例如，参考第一表的第一列的第一示例，在植入后一天，I-125源以0-1mm 50mGy/小时、5mm 7.5mGy/小时和10mm 1mGy/小时辐照，在一些实施例中，相同源以0-1mm 37.5mGy/小时、5mm 5.625mGy/小时和10mm 0.75mGy/小时辐照。在一些实施例中，文件的表格和/或本节内的所有值都是近似值，理解为所述值的+/-20％。
·附加示例性实施例
专利文件EP3136986(其整体通过引用并入本文)示出了血管畸形(例如，动脉瘤)治疗设备。
在一些实施例中，将本文件中描述的示例性源(例如，在标题为“示例性辐射水平”的章节和/或标题为“示例性源和示例性源附件”的章节中)附接(例如，包括本文件中标题为“示例性源和示例性源附件”的章节中描述的一个或多个附接方法和/或结构)至EP3136986中描述的结构。
图29A是根据本发明一些实施例的可扩张设备2902的简化示意图。
图29B是根据本发明一些实施例的动脉瘤内的可扩张设备2902的简化示意性横截面图。
在一些实施例中，可扩张设备2902包括可扩张主体2908，在一些实施例中，可扩张主体2908包括例如由网形成的网。其中，在一些实施例中，管状网结构的开口端由连接器2966闭合。在一些实施例中，连接器2966将保持器2906附接至可扩张主体2908。在一些实施例中，连接器2966连接到递送装置(例如，包括推丝)，在一些实施例中，递送装置在设备部署后分离。在一些实施例中，保持器2906保持一个或多个放射源2904。替代地或附加地，在一些实施例中，源2904直接附接到可扩张主体2098。在一些实施例中，可扩张主体2908包括壁2910，其中，在一些实施例中，壁2910至少部分地符合动脉瘤2926内壁的形状。在一些实施例中，可扩张主体2908包括基部2916(例如，形成的网)，其中，例如，壁2910通过基部2916连接。其中，在一些实施例中，连接器2966连接到基部2916。在一些实施例中，可扩张主体2908(例如，弹性)在远离连接器和/或基部的方向上的扩张将设备2902保持在动脉瘤2926内的适当位置，覆盖(至少部分)动脉瘤2926的开口。
在一些实施例中，设备2902关于一个或多个轴对称(例如，在松弛扩张构形中)，例如，在一些实施例中，设备的3D几何形状由围绕中心近端-远端轴2999旋转如图29A所示的横截面形成。
专利文件US20190269414(其整体通过引用并入本文)示出了血管畸形(例如动脉瘤)治疗设备。
在一些实施例中，将本文件中描述的示例性源(例如，在标题为“示例性辐射水平”的章节和/或标题为“示例性源和示例性源附件”的章节中)附接(例如，包括本文件中标题为“示例性源和示例性源附件”的章节中描述的一个或多个附接方法和/或结构)至US20190269414中描述的结构。
图30A是根据本发明一些实施例的可扩张设备3002的简化示意图。
图30B是根据本发明一些实施例的动脉瘤3026内的可扩张设备3002的简化示意性横截面图。
在一些实施例中，设备3002包括通过连接器3066彼此连接的多个可扩张部分3008。在一些实施例中，一个或多个连接器，图30A的3066、图30B的3066a-d(例如，连接器3066的最近端，例如，图30B的3066d)连接到递送装置(例如，包括推丝)，在一些实施例中，递送装置在设备部署后分离。其中，在一些实施例中，可扩张部分包括网，例如由网形成。在一些实施例中，每个可扩张部分的网具有相同的属性。替代地，在一些实施例中，一个或多个可扩张部分3008的网具有不同的属性，例如松弛构造大小和/或孔隙率和/或网材料。在一些实施例中，单个可扩张部分分别符合动脉瘤3026的形状。例如，每个可扩张部分3008改变长度和/或宽度以适合动脉瘤。在一些实施例中，可扩张设备3002的一个或多个部分连接到源(例如，如本文件中其他地方所述的示例性源和/或源附件文件)。其中，在一些实施例中，一个或多个连接器，图30A的3066、图30B的3066a-d是辐射源和/或保持一个或多个辐射源和/或附接到保持一个或多个辐射源的保持器。在一些实施例中，中央连接器是连接器和/或保持辐射源，例如连接器3066b和/或连接器3066c。在一些实施例中，中央连接器是仅位于设备3002的中心区域内的连接器和/或保持源。
专利文件US9629635(其整体通过引用并入本文)示出了血管畸形(例如，动脉瘤)治疗设备。
在一些实施例中，将本文件中描述的示例性源(例如，在标题为“示例性辐射水平”的章节和/或标题为“示例性源和示例性源附件”的章节中)附接(例如，包括本文件中标题为“示例性源和示例性源附件”的章节中描述的一个或多个附接方法和/或结构)至US9629635中描述的结构。
图31是根据本发明一些实施例的动脉瘤3126内的可扩张设备3102的简化示意性横截面图。
在一些实施例中，可扩张设备3102包括连接到盖3116的可扩张主体3108。其中，在一些实施例中，主体2108和盖3116中的一个或两个包括网(例如，由网形成)。在一些实施例中，可扩张主体3108在动脉瘤3126内扩张，其中，在一些实施例中，可扩张主体在动脉瘤壁上的尺寸和/或松弛力将主体3108保持在动脉瘤3126内的适当位置。在一些实施例中，盖3116的尺寸和/或形状适于覆盖动脉瘤3126的开口。在一些实施例中，盖3116设置在动脉瘤开口外部和/或当设备正确放置时，例如如图31所示弹性松弛。替代地，在一些实施例中，盖3116被构造为至少部分地符合动脉瘤开口区域处的血管的形状。其中，在一些实施例中，如图31所示的盖在与之接触的血管壁的部分上施加扩张力。在一些实施例中，盖和可扩张主体3108的连接之间的张力将盖在动脉瘤开口处的位置处保持抵靠血管组织。在一些实施例中，设备3102关于一个或多个轴对称(例如，在松弛的扩张配置中)，例如，在一些实施例中，设备的3D几何形状是通过围绕中心近端-远端轴3199旋转横截面形成的。在一些实施例中，设备3102包括一个或多个连接器3166。其中，在一些实施例中，连接器3166(例如，连接器3166的最近端)闭合管状网的开口区域和/或保持设备3102的形状(例如，包括折叠部分)就位。在一些实施例中，连接器3166连接到递送装置(例如，包括推丝)，在一些实施例中，递送装置在设备部署后分离。在一些实施例中，一个或多个连接器是放射源(例如，如本文件中所述)和/或保持放射源(例如，在外部和/或管腔内)和/或附接到保持一个或多个放射源的保持器。在一些实施例中，一个或多个连接器是仅位于设备3102的中心区域内的连接器和/或保持源。
专利文件US20170367708(其通过引用整体并入本文)显示了血管畸形(例如动脉瘤)治疗设备。
在一些实施例中，将本文件中描述的示例性源(例如，在标题为“示例性辐射水平”的章节和/或标题为“示例性源和示例性源附件”的章节中)附接(例如，包括本文件中标题为“示例性源和示例性源附件”的章节中描述的一个或多个附接方法和/或结构)至US20170367708中描述的结构。
图32是根据本发明一些实施例的动脉瘤内的可扩张设备的简化示意图。
在一些实施例中，当在松弛构造线圈中穿过空间以描绘设备3202的形状时，设备3202包括细长部分(例如，导线)(例如，由细长部分形成)。在一些实施例中，设备3202包括主体3208和盖3216，其中主体和/或盖包括如关于盖3216和/或主体3208示出和/或描述的一个或多个特征。在一些实施例中，设备3216包括连接器3266。其中，在一些实施例中，连接器3266将盖3216连接至主体3208。在一些实施例中，连接器3266连接到递送装置(例如，包括推丝)，在一些实施例中，递送装置在设备部署后分离。在一些实施例中，连接器3266包括一个或多个放射源3204。替代地或附加地，在一些实施例中，连接器3266保持一个或多个源3204。在一些实施例中，连接器3266连接到保持源3204的保持器3206。在一些实施例中，例如，在连接器3266不透射线的情况下，源与连接器3266可选地通过保持器向近端连接。
专利文件US20180140305(其整体通过引用并入本文)示出了血管畸形(例如，动脉瘤)治疗设备。
在一些实施例中，将本文件中描述的示例性源(例如，在标题为“示例性辐射水平”的章节和/或标题为“示例性源和示例性源附件”的章节中)附接(例如，包括本文件中标题为“示例性源和示例性源附件”的章节中描述的一个或多个附接方法和/或结构)至US20180140305中描述的结构。
图33是根据本发明一些实施例的动脉瘤3326内的可扩张设备3302的简化示意图。
在一些实施例中，可扩张设备3302包括外部主体3308a。其中，在一些实施例中，外部主体3308a扩张以符合动脉瘤3326的形状。在一些实施例中，外部主体3308a包括网，(例如，由网形成)。可选地，在一些实施例中，设备3302包括内部主体3308b。在一些实施例中，内部主体3308b放置成在动脉瘤3326的开口处提供双层网。在一些实施例中，内部主体3308b附接到外部主体3308b，例如，将内部主体3308b放置在动脉瘤开口处。在一些实施例中，内部主体3308b被分别递送和/或扩张到外部主体3308b。
在一些实施例中，外部主体3308a和/或内部主体3308b的一个或多个部分是放射源。在示例性实施例中，内部主体3308b包括放射源，例如，在一些实施例中，内部主体3308b(例如，在一些实施例中，整个内部主体3308b)的网是放射源。例如，如本文件其他地方所述，在一些实施例中，放射性设备的主体的一部分本身是放射源，例如，网的至少一部分，例如，在一些实施例中，被处理成放射源，放射源的发射根据本文件其他地方的源描述。在一些实施例中，网主体的一部分是放射源，例如，其中治疗包括如本文件其他地方所述的治疗的一个或多个特征。
专利文件JP2019526324A(其整体通过引用并入本文)示出了血管畸形(例如，动脉瘤)治疗设备。
在一些实施例中，将本文件中描述的示例性源(例如，在标题为“示例性辐射水平”的部分和/或标题为“示例性源和示例性源附件”的部分中)附接(例如，包括本文件中标题为“示例性源和示例性源附件”的部分中描述的一个或多个附接方法和/或结构)到JP2019526324A中描述的结构和/或附接到用于处理LAA的市售设备，例如，波士顿科学公司生产的设备，例如，WatchmanTM。
图34是根据本发明一些实施例的动脉瘤3426内的可扩张设备3402的简化示意图。
在一些实施例中，开口端设备3402，例如，其中设备的放置和/或维持在适当位置包括关于图29A-图29B的开口端设备2902描述的一个或多个特征。在一些实施例中，设备3402包括支撑结构3440。在一些实施例中，支撑结构3440是可扩张的，例如可弹性扩张的。在一些实施例中，支撑结构3440由细长元件形成，例如，导线。在一些实施例中，支撑结构至少部分地覆盖在主体3408中。其中，在一些实施例中，主体3408包括网(例如，由网形成)。替代地或附加地，在一些实施例中，主体3408包括聚合物层。在一些实施例中，主体3408的至少一部分包括放射性材料，例如，源。替代地或附加地，在一些实施例中，源3404(或多个源)直接和/或经由保持源3404的保持器3406附接到支撑件3440和/或主体3408。
在一些实施例中，设备3402包括远端支撑结构(未示出)，该远端支撑结构包括如关于图16A-图16B所示和/或描述的远端支撑结构1682的一个或多个特征。
在一些实施例中，将本文件中描述的示例性源(例如，在标题为“示例性辐射水平”的章节和/或标题为“示例性源和示例性源附件”的章节中)附接到(例如，包括本文件中标题为“示例性源和示例性源附件”的章节中描述的一个或多个附接方法和/或结构)由Medtronic生产的市售动脉瘤治疗设备，例如，ARTISSETM。
图35是根据本发明一些实施例的可扩张设备3502的简化示意性横截面图。
在一些实施例中，设备3502关于一个或多个轴对称(例如，在松弛扩张构形中)，例如，在一些实施例中，设备的3D几何形状是通过围绕中心近端-远端轴3599旋转如图35所示的横截面形成的。
在一些实施例中，设备3502包括可扩张主体3508，该可扩张主体3508包括关于本文件中其他地方的可扩张主体描述和/或示出的一个或多个特征。在一些实施例中，可扩张主体3508包括壁3510(例如，管状壁3510)和基部3516。在一些实施例中，可扩张主体3508包括网(例如，由网形成)。在一些实施例中，可扩张主体3508包括顶部3540，其中顶部的网结构不与连接器打开和/或关闭。可选地，在一些实施例中，在基部3516的中心区域相遇的网端通过连接器3566连接。在一些实施例中，连接器3566将可拆卸递送装置(未示出)连接至设备3502。在一些实施例中，一个或多个放射源3504例如通过连接器3566直接和/或经由保持器3506连接到可扩张主体3508。其中，在一些实施例中，保持器3506包括如与本文件相关的图中所示和/或在本文件的其他地方描述的关于保持器的图中所示的一个或多个特征文件文件。
专利文件US9629635(其整体通过引用并入本文)示出了血管畸形(例如，动脉瘤)治疗设备。
在一些实施例中，如本文件中所述的示例性源(例如，在标题为“示例性辐射水平”的章节和/或标题为“示例性源和示例性源附件”的章节中)附接(例如，包括如本文件中标题为“示例性源和示例性源附件”的章节中所述的一个或多个附接方法和/或结构)到如US9629635中所述的设备和/或附接到市售的用于治疗动脉瘤的设备，例如，由Terumo集团生产的设备，例如， WEBTM SL和/或WEBTM SLS。
图36是根据本发明一些实施例的可扩张设备3602的简化示意性横截面图。
在一些实施例中，设备3602包括具有管状壁3610的可扩张主体3608，其中壁的近端和远端通过连接器3666a和3666b分别连接以分别形成基部3616和顶部3640。在一些实施例中，设备3602关于一个或多个轴对称(例如，在松弛扩张构形中)，例如，在一些实施例中，设备的3D几何形状是通过围绕中心近端-远端轴3699旋转横截面形成的。
在一些实施例中，近端连接器3666a将可拆卸递送装置(未示出)连接至设备3602。在一些实施例中，一个或多个放射源3604例如通过连接器3666a、3666b中的一个(在示例性实施例中，通过近端连接器3666b)直接和/或经由保持器3606连接到可扩张主体3608。其中，在一些实施例中，保持器3606包括一个或多个特征，如与本文件相关联的附图所示和/或关于在本文件的其他地方的保持器的描述文件。
专利文件US9844382(其整体通过引用并入本文)示出了血管畸形(例如，动脉瘤)治疗设备。
在一些实施例中，将本文件中描述的示例性源(例如，在标题为“示例性辐射水平”的章节和/或标题为“示例性源和示例性源附件”的章节中)附接(例如，包括本文件中标题为“示例性源和示例性源附件”的章节中描述的一个或多个附接方法和/或结构)至US9844382中描述的结构。
图37是根据本发明一些实施例的可扩张设备3702的简化示意性横截面图。
在一些实施例中，可扩张设备3702是细长结构，包括网主体3708。其中，在一些实施例中，具有管状结构的主体3708被盘绕成动脉瘤。在一些实施例中，网主体3708可在垂直于设备的中心纵向轴的方向上在一个或多个区域处扩张。其中，例如，在一些实施例中，一旦在动脉瘤内，可扩张区域扩张，例如增加由设备表面包围的动脉瘤的空间。在一些实施例中，细长结构的一个或多个部分包括连接器3766a、3766b，在一些实施例中，连接器3766a、3766b保持源和/或连接到保持源的保持器。替代地或附加地，在一些实施例中，一个或多个源3704沿着主体的长度连接至主体3708。在实施例中，其中源连接到连接器3766a、3766b中的一个或两个，源3704是可选的。
·其他示例性方法
图39A是根据本发明一些实施例的一种方法的流程图。
在步骤3900，在一些实施例中，将压缩设备递送至治疗部位，例如递送至动脉瘤。在一些实施例中，递送包括图2的步骤208的一个或多个特征。
在一些实施例中，设备不包括放射源。例如，使用本文件其他地方的设备时不附接放射源。在一些实施例中，设备不包括放射源的保持器。其中，在一些实施例中，缺少如本文件其他地方所述的保持器和/或被提供所描述的机械特征的元件替换。
在一些实施例中，设备包括图1中设备102的一个或多个特征，而不包括源104和/或保持器106。
在一些实施例中，设备包括图4A-图4H中设备402的一个或多个特征，而不包括源404和/或保持器406。例如，在一些实施例中，设备402没有保持器406，推丝422直接附接到主体408，例如与附接到提供推丝422附接到主体408的保持器406相反。
在一些实施例中，设备包括图5的设备502的一个或多个特征，而不包括源504和/或保持器506。
在一些实施例中，设备包括图6的设备602的一个或多个特征，而不包括源604和/或保持器606。
在一些实施例中，设备包括图7的设备702的一个或多个特征，而不包括源704和/或保持器706。
在一些实施例中，设备包括图8的设备802的一个或多个特征，而不包括源804和/或保持器806。
在一些实施例中，设备包括图9的设备902的一个或多个特征，而不包括源904和/或保持器906。
在一些实施例中，设备包括图10的设备1002的一个或多个特征，而不包括源1004和/或保持器1006。
在一些实施例中，设备包括图11的设备1102的一个或多个特征，其中没有源放置在管腔1146内和/或设备1102缺少部件1136和/或部件1134。例如，由部件替换部件1136和/或部件1134提供到推丝的连接。例如，在一些实施例中，设备具有如关于主体1108所描述的形状和/或几何形状和/或其他主体特征，但具有如本文件中其他地方所描述的包括特征的附接区域，例如关于一个或多个附接区域：图40A-图40C的4011、图41A-图41B的4111、图42A-图42F的4211、图43A-图43C的4311、图44A-图44B的4411、图45A-图45D的4511、图46A-图46D的4611、图47A-图47C的4711、图48A-图48C的4811、图49A-图49B的4911、图50A-图50B的5011。
在一些实施例中，设备包括图12A-图12H中设备1202的一个或多个特征，例如没有源1204(和/或保持器1206)。
在一些实施例中，设备包括图13A-图13C的设备1302的一个或多个特征(例如，具有主体1108的形状和/或几何形状和/或其他特性)，而没有源和/或保持器1306。
在一些实施例中，设备包括图14A-图14C的设备1402的一个或多个特征(例如，具有主体1408的形状和/或几何形状和/或其他特性)，而没有源和/或保持器1406。
在一些实施例中，设备包括图15A-图15C的设备1502的一个或多个特征(例如，具有主体1508的形状和/或几何形状和/或其他特性)，而没有源和/或保持器1506。
在一些实施例中，设备包括图16A-图16B的设备1602的一个或多个特征(例如，具有主体1608的形状和/或几何形状和/或其他特性)，而没有源1604和/或保持器1606。
在一些实施例中，设备包括图的设备1702的一个或多个特征(例如，具有主体1708的形状和/或几何形状和/或其他特性)。17A-B，无源和/或保持器1706。
在一些实施例中，设备包括设备1802的一个或多个特征(例如，具有图18的设备1802的主体的形状和/或几何形状和/或其他特性，而没有源和/或保持器1806(设备主体例如包括基部1816和/或壁1810和/或支撑基部1884和/或壁1886)。
在一些实施例中，设备包括图27的设备2702的一个或多个特征(例如，具有主体2708的形状和/或几何形状和/或其他特性)，而没有源2704a和/或保持器2706。
在一些实施例中，设备包括图28的设备2802的一个或多个特征(例如，具有主体2808的形状和/或几何形状和/或其他特性)，而没有源2804a-d和/或保持器2806。
在步骤3902，在一些实施例中，设备部署在治疗部位。例如，部署到动脉瘤中。部署例如包括图2的步骤210的一个或多个特征。
图51是根据本发明一些实施例的方法的流程图。
在步骤5100，可选地，将放射源安装到设备上。例如，安装包括步骤202的一个或多个特征。
在步骤5102，在一些实施例中，将压缩设备递送至治疗区域(例如，递送至动脉瘤)。例如，包括关于图39A1步骤3900所述的一个或多个特征的递送。
在一些实施例中，通过将设备插入管状结构(例如，卷曲管)来压缩设备。例如，将设备穿过卷曲管(例如，使用推丝)，然后将设备拉入卷曲管(例如，拉动设备推丝)。
在步骤5104，在一些实施例中，设备部署在治疗部位内(例如，动脉瘤)。例如，如图39A中步骤3902所述的包括一个或多个特征的部署。
在步骤5106，可选地，在一些实施例中，将一个或多个放射源解耦和/或耦合到设备。
例如，在一些实施例中，一旦部署，放射源被递送至治疗区域，并且可选地耦合和/或附着至部署的设备。在一些实施例中，在设备部署之后，例如基于其相对于治疗部位解剖结构的位置来选择用于保持放射源的设备的一部分。例如，在一些实施例中，一旦部署了放射源，则放射源与例如设备分离，然后被去除或重新放置。部署后耦合和/或解耦的潜在优势是能够相对于治疗部位解剖结构准确放置源。
在一些实施例中，在设备部署之后，医生决定是耦合还是解耦放射源。例如，在进行一次或多次测量之后。例如，在一些实施例中，在设备放置之后收集流测量，并且基于扩张设备的机械结构如何影响到动脉瘤的血流，放射源耦合和/或解耦。例如，在充分机械地减少血流的情况下，在一些实施例中，不耦合放射源，在一些实施例中，设备在原位不包括任何放射源。
在步骤5108，在一些实施例中，设备与递送装置(例如推丝)解耦。例如，包括图2的步骤212的一个或多个特征。
在步骤5110，在一些实施例中，去除递送装置(例如，包括推丝和递送导管)。例如，包括图2的步骤214的一个或多个特征。
在步骤5112，可选地，在一些实施例中，允许经过时间段。例如，有足够的时间确定原位设备的治疗效果。例如，时间段为1天到6个月。在一些实施例中，进行成像和/或其他测量以确定设备治疗的有效性(例如，使用图2的步骤200一个或多个特征诊断患者)。在一些实施例中，基于诊断，选择对设备的改变。其中，在一些实施例中，改变包括去除和/或添加放射源。
在步骤5114，可选地，在一些实施例中，将放射源解耦和/或耦合到设备。例如，当基于诊断被选择时。在一些实施例中，递送装置被定位于治疗部位并与设备交互以耦合和/或解耦一个或多个放射源。
例如，参考图11、图19A-图19B，其中设备包括被构造为容纳与设备耦合的放射性设备的容器，在一些实施例中，递送装置打开容器以去除放射源或插入放射源(在一些实施例中，插入附加放射源)。
在一些实施例中，一个或多个放射源附接到设备，例如，附接到设备的保持器和/或附接到设备的主体。例如，其中，在一些实施例中，放射源包裹(或解包)在设备(例如，保持器)的部分周围和/或固定在设备的部分上(例如，线圈放射源被推到设备(例如保持器)的部分上(或从设备的部分中拉出)。
·附加示例性可扩张设备
图39B是根据本发明一些实施例的血管内设备系统3900的简化示意性横截面图。
在一些实施例中，系统3900包括图1的系统100的一个或多个特征，但缺少图1的源104，和/或设备3902包括图1的设备102的一个或多个特征，但缺少图1的源104。
在一些实施例中，设备3902包括第二主体层1363(也称为“支撑件”)。
图39C是根据本发明一些实施例的血管内设备系统3901的简化示意性横截面图。
在一些实施例中，系统3901包括图1的系统100的一个或多个特征，但缺少图1的源104和/或设备3903包括图1的设备102的一个或多个特征，但缺少图1的源104。
在一些实施例中，设备3904包括第二主体层3965(也称为“支撑件”)。
在一些实施例中，设备主体3908例如在基部凹陷，凹陷部分3960包括图13A-图13B的凹陷部分1360和/或14A-图14C的凹陷部分1460和/或图15A-图15C的凹陷部分1560和/或图17A-图17B的凹陷部分1788的一个或多个特征。
图40A是根据本发明一些实施例的设备4002的简化示意性横截面图。
图40B是根据本发明一些实施例的设备的部分4011的简化示意性横截面图。
在一些实施例中，图40B示出了图40A的连接区域4011的放大图。
图40C是根据本发明一些实施例的设备的部分4011的简化示意性横截面图。
在一些实施例中，图40C示出了沿图40B中的线AA截取的部分4011的横截面。
在一些实施例中，设备4002包括关于图12A-图12H所示和/或描述的设备1202的一个或多个特征。其中，在一些实施例中，相同的数字表示对应的特征，例如，特征1210对应于特征4010。
在一些实施例中，设备4002包括可扩张主体4008。在一些实施例中，主体4008具有弯曲的杯形，包括壁区域4010和基部区域4016。
在一些实施例中，可扩张主体4008的至少一部分通过使用管状材料(例如，网)构造，其中管状形状的端部变窄和/或闭合和/或在连接区域4011处保持在一起。在一些实施例中，管状形状在连接区域4011处的设备的端部处的横截面积比在壁4010的远端处的横截面积低。在一些实施例中，管状形状具有减小的横截面积，其在朝向连接区域4011的方向上移动以例如在连接区域4011处形成具有开口的平坦杯形。
在一些实施例中，管状网沿着管具有均匀的孔隙率和/或网密度。在一些实施例中，管状网然后成形为例如折叠和/或收缩(例如，附接在附件区域)以形成主体4008和/或支撑件4040。在一些实施例中，折叠和/或收缩改变设备的孔隙率和/或设备的一个或多个部分中的网密度，例如改变形成设备的管状结构的孔隙率和/或网密度。例如，如图41A-图41B所示，其中网密度朝设备中心增加(例如，孔隙率降低)。在一些实施例中，当处于如图40A-图40C和/或图41A-图41B所示的开口构造时，设备被弹性松弛。在一些实施例中，使用管状镍钛诺结构产生开口形状构造中的弹性松弛，管状镍钛诺结构经过热处理以具有开口构造的形状记忆。例如，在一些实施例中，将管状网插入和/或放置在模具上，然后进行热处理，以使设备的形状的至少一部分与模具的形状一致。在一些实施例中，使用单个模具和/或热处理来设置设备的形状。在一些实施例中，(例如，顺序地)使用多个模具和/或热处理来成形设备。在一些实施例中，设备4002包括一个或多个支撑件4040、4050。其中，在一些实施例中，支撑件4040、4050包括一个或多个附加材料层(例如，主体材料)，材料层至少在设备的中心区域(例如，至少中心10％，例如，至少一个大小的中心)上延伸(至少一部分)。其中，在一些实施例中，设备的中心区域位于连接区域4011处。
在示例性实施例中，支撑件4040、4050由与主体4010相同的材料管(例如，网)形成。支撑部分4040、4050通过将管折叠一次或多次(例如，如图40A中所示的两次)而形成。
在一些实施例中，设备4002可选地包括保持器4006和/或可选地包括连接器4066和/或可选地包括粘合材料4051。
在一些实施例中，连接区域4011(例如，包括保持器4006、连接器4066和粘合材料中的一个或多个)提供以下一项或多项：主体端部4009(例如，如上所述)的连接、设备4002与递送装置4022的连接、设备4002与保持器4006的连接、不透射线标记(例如，在一些实施例中，连接器4066和/或保持器4006包括不透射线材料)，并且可选地保持放射源。
在一些实施例中，在图示的元件保持器4006、连接器4066和粘合材料4051中，设备4002仅包括粘合材料。其中，例如，端部4009和/或递送装置4022仅通过粘合和/或焊接4051附接。
在一些实施例中，存在连接器4066以及粘合材料4051。例如，连接器4066为端部4009和/或不透射线标记的连接提供机械支撑。
在一些实施例中，设备4002还包括保持器4006。
可选地，在一些实施例中，在设备部署期间和/或之后，保持器4006与递送装置4022断开。在一些实施例中，保持器4006是递送装置的一部分，并且在一些实施例中，在设备部署期间和/或之后从设备4002去除。
在一些实施例中，主体4008在连接区域4011处的连接是通过将另一部分粘合和/或焊接到主体4008端部的一部分。例如，将一个部分粘合到主体4008端部。例如，通过将保持器4006和连接器4066中的一个粘合到主体，例如，其中保持器4006和连接器4066中的另一个未连接(例如，可去除)和/或不存在。
现在参考图40B-图40C，在一些实施例中，通过将主体端部4009保持在两个其他部分(在一些实施例中，该端部4009是从支撑件4040延伸的管状材料的端部)之间来连接。例如，在一些实施例中，端部4009被保持在连接器4066和保持器4006之间，可选地，在连接器和保持器之间设置有粘合材料4051。在一些实施例中，例如，在主体4008材料为多孔(例如，网)的情况下，例如如图40B所示，端部4009材料浸没在粘合材料4051中。在一些实施例中，粘合材料4051设置在连接器4066和主体部分4051之间，以及设置在主体4008和保持器4006之间。
在一些实施例中，例如，如本文其他地方所述，设备4002的主体部分在连接区域4011处连接和/或闭合。
在一些实施例中，保持器4006(例如，如本文件其他地方所述)保持一个或多个放射源和/或提供与递送和/或放置设备4122的连接。
在一些实施例中，主体4008与保持器4006和/或连接器4066例如通过粘合材料4051粘合。在一些实施例中，连接器4066为主体4008材料的连接提供机械强度。替代地或附加地，连接器4066是标记，例如包括不透射线材料。
在一些实施例中，连接器4066为环形(例如，如图40C、图40B和图40C所示，在一些实施例中，连接器4066为圆柱形)。在一些实施例中，粘合材料4051在围绕连接器4066和/或保持器4006的轮廓中是连续的(例如，如图40C所示)。替代地，连接器4066和/或粘合材料4051例如在图40C的方向上的一个或多个横截面形成非连续轮廓。
在一些实施例中，粘合材料4051包括粘合剂，例如环氧树脂，例如紫外线固化环氧树脂。在一些实施例中，粘合材料4051包括焊接。
在一些实施例中，主体4010是多孔的，例如，包括网。例如，图40C示出了主体4010的孔隙率，其中在一些实施例中，粘合材料4051进入主体4010的孔中。
在一些实施例中，设备主体4008例如在部署之后与递送装置(例如，推丝4022)断开连接，例如在一些实施例中，断开连接包括如关于图23的分离区2392示出和/或描述的一个或多个特征。
图41A是根据本发明一些实施例的设备4102的侧视图的图像。
图41B是根据本发明一些实施例的设备4102的图像。
在一些实施例中，设备4102包括图40A-图40C的设备4002和/或图12A-图12F的设备1202的一个或多个特征。
在图41A-图41B中可见的是设备主体4180、保持器4140和推丝4122。在一些实施例中，保持器4106包括电绝缘材料(例如，PEEK)。在一些实施例中，例如，如关于图23的分离区域2392所述，使用施加的电刺激从设备4102分离推丝4122。在一些实施例中，保持器近端部分4136从主体4108向近端向外延伸，并且可选地，在一些实施例中，包括电和/或热绝缘材料(例如，PEEK)。在示例性实施例中，保持器4106通过用电绝缘材料(例如，PEEK)覆盖和/或涂覆推丝4122的一部分而形成。
图42A是根据本发明一些实施例的被递送至治疗区域4253的设备4202的简化示意性横截面图。
图42B是根据本发明一些实施例的部署在治疗区域4253中的设备4202的简化示意性横截面图。
图42C是根据本发明一些实施例的治疗区域4253中部署的设备4202的简化示意性横截面图。
在一些实施例中，图42A-图42F示出相同设备的递送和部署。在一些实施例中，设备4202包括图12A-图12F的设备1202和/或图40A-图40C的设备4002和/或图41A-图41B的设备4102的一个或多个特征。。
在一些实施例中，设备主体4008和支撑件4240形成为具有单个管状结构，其中，在一些实施例中，使用实线对主体4008进行说明，使用虚线对支撑件4240进行说明是为了说明当设备处于扩张构形时对应于主体4008和支撑件4240的管状结构的部分。
现在参考图42A，在一些实施例中，递送导管4256放置成在治疗区域4253处具有出口，例如其中出口与分叉动脉瘤4253的开口相对。在一些实施例中，图42A示出了折叠和/或卷曲构造中的设备4202。其中，在一些实施例中，设备4202从弹性松弛开口构造拉伸成管状，其中管状的端部在连接区域4211处闭合。在一些实施例中，端部连接至推丝4222。图42A中所示的卷曲构造的潜在优点是卷曲设备的低轮廓(例如，在垂直于图中所示的横截面的方向上的横截面面积)，例如，潜在地使得能够使用较小横截面的导管、迂回的脉管系统导航和/或穿过小横截面的脉管系统部署。在一些实施例中，设备折叠和/或卷曲构造维持支撑件4040的折叠，例如，如图12E所示。
在一些实施例中，通过推动施加在推丝4222上的压力，将设备推进穿过导管4256。
现在参考图42B，在一些实施例中，当设备4202的主体4208离开导管时，其弹性松弛主体4208以形成动脉瘤4253的弯曲闭合。
现在参考图42C，在一些实施例中，当设备4202通过导管4256完全递送时，支撑件4240弹性松弛以折叠到由主体4208(例如，由主体的基部和壁)限定的空间内的适当位置。
在一些实施例中，在部署设备4202之后，例如如图42C所示，推丝4222与设备4202分离并且例如在递送导管4256之后和/或与递送导管4256一起撤回。在一些实施例中，保持器4206与设备4202分离，例如与推丝4222一起撤回。在一些实施例中，保持器4206是推丝4222的一部分。
图42D是根据本发明一些实施例的治疗区域4253中部署的设备4202的图像。
在一些实施例中，图42D示出了在分叉动脉瘤4253内部署的设备4202的X射线图像。图42D中可见的是设备主体4208、支撑结构4240和标记4266。在图42D中，递送装置(例如，包括推丝和/或导管)已被撤回。
图42E是根据本发明一些实施例的治疗区域4255中部署的设备4202的简化示意性横截面图。
在一些实施例中，治疗区域4255是囊状动脉瘤。在一些实施例中，对设备4202的囊状动脉瘤的递送和/或部署包括关于图46A-图46C的设备4602的递送和/或部署描述的一个或多个特征，例如输送导管的弯曲。
图42F是根据本发明一些实施例的治疗区域4255中部署的设备4202的图像。
在一些实施例中，图42F示出了囊状动脉瘤4255内部署的设备4202的x射线图像。图42F中可见的是设备主体4208、保持器4240和标记4266。在图42F中，递送装置(例如，包括推丝和/或导管)已经被撤回。
图43A是根据本发明一些实施例的设备4302的简化示意性横截面图。
图43B是根据本发明一些实施例的设备的部分4311的简化示意性横截面图。
在一些实施例中，图43B示出了图43A的连接区域4311的放大图。
图43C是根据本发明一些实施例的设备的部分4311的简化示意性横截面图。
在一些实施例中，图43C示出了沿图43B的线BB截取的部分4311的横截面。
现在参考图43A，在一些实施例中，设备4302包括主体4308，其形状包括图42A-图42F中主体4208的一个或多个特征(和/或图12A-图12H的主体1208)。在一些实施例中，设备4302包括第二支撑层4363(本文也称为“支撑件”)。
在一些实施例中，支撑件4363遵循主体4308的形状，例如，主体4308和支撑件4363两者具有杯形，或者平坦的杯形和/或壁和基部。其中，在一些实施例中，支撑件4363嵌套在基部4308内，例如占据主体4308所形成的空间。在一些实施例中，支撑件4363遵循主体4308的形状，不包括与连接区域4311相邻的支撑件4363的区域4371。其中，在一些实施例中，在区域4371内，支撑件4373与主体4308分开例如通过与连接区域4311元件的高度对应的距离。例如，在一些实施例中，区域4371的长度至少约等于高度4373的长度，或0.5-4倍、或1-3倍、或1-2倍、或更低或更高或中等倍数或长度4373的范围。在一些实施例中，长度4371是设备4302的宽度4307(一个或多个大小)的1-20％、或5-20％、或5-10％。
在一些实施例中，支撑件4363的跟随主体4308的形状的部分在主体4308的轮廓和支撑件4363的轮廓之间具有间隔4375，该间隔至多为设备宽度4307和/或设备高度4358的0.1-20％、或0.5-10％、或1-10％。
在一些实施例中，主体4308的材料在第一方向上进入连接区域，并且支撑件4373的材料在第二方向上进入连接区域。其中，在一些实施例中，方向通常相反，例如，彼此成约180度。
在一些实施例中，支撑件4373和基部4308之间的间隔至少是在区域4371处的连接区域刚性元件的间隔和/或支撑件4373和主体4308与连接区域4311的相互作用的相反方向的间隔，当处于例如由图45A的设备4502所示的折叠或卷曲构造中时，有助于设备4302的低轮廓。
在一些实施例中，主体4308在连接区域处闭合。在一些实施例中，支撑件4363在连接区域处闭合。例如，主体4308和/或支撑件4363均由管状材料部分构成，管状材料部分在连接区域4311处连接和/或闭合。
在一些实施例中，通过单独的连接器4366、4367和粘合材料部分4351、4355闭合主体4308和支撑件4363。
现在参考图43B，在一些实施例中，如关于主体4008通过图40A-图40C的粘合材料4051和/或连接器4066和/或保持器4006的连接所描述的各种选项，主体4308由粘合材料4351和/或连接器4366和/或保持器4306闭合。
在一些实施例中，如关于主体4008通过图40A-图40C的粘合材料4051和/或连接器4066和/或保持器4006的连接所描述的各种选项，支撑件4363由粘合材料4353和/或连接器4367和/或保持器4306闭合。
在一些实施例中，支撑件4363和主体4308通过两个部分的连接连接到保持器4306。替代地或附加地，在一些实施例中，支撑件4363和主体4308通过连接连接器4366、4367例如通过焊接材料4355连接。替代地或附加地，在一些实施例中，支撑件4363和主体4308通过粘合材料4353、4351延伸以连接部分而被连接(例如，如图50A-图50B的粘合材料5051所示)。替代地或附加地，在一些实施例中，连接器4366、4377的功能由单个连接器提供(例如，如图50A-图50B的连接器5066所示)。
在一些实施例中，连接器和/或粘合材料区域围绕例如如图43C所示的设备4302的中心轴4399形成闭合形状(例如，环形)。
图47A-图47C、图48A-图48C和图49A-图49B中示出了用于附接主体4308和支撑件4363的附加实施例。
在一些实施例中，提供主体4308和支撑件4363，主体4308和支撑件4363例如通过单个折叠管状结构(例如，管状网)构造而成。在一些实施例中，图50A-图50B示出了这种实施例。
在一些实施例中，主体4308包括位于主体中心区域的凹陷部分4360，作为主体连接区域4311。其中，凹陷部分4360包括如本文件其他部分所述的凹陷部分的一个或多个特征文件。
图44A是根据本发明一些实施例的设备4402的侧视图的图像。
图44B是根据本发明一些实施例的设备4102的图像。
在一些实施例中，图44A-图44B示出了图43A-图43C中的设备4302。
在图44A-图44B中可见，图44A-图44B为主体4408、支撑件4463、支撑件4463的中心区域4457、推丝4422、连接器4466、保持器4406。在图44A-图44B中可见，在主体4408的邻近连接区域4411的区域处可见从主体4408突出的导线。在一些实施例中，这些导线连接(例如，激光焊接)到主体4408。其中，例如，在一些实施例中，突出的导线线连接到结合部(例如，通过焊接)，其中网的两根导线线交叉。
在一些实施例中，保持器4406包括电绝缘材料(例如，PEEK)，其中，在一些实施例中，使用电刺激(例如，如本文件其他地方所述)从设备4402分离推丝4422，例如电解分离，例如电热分离。
图45A是根据本发明一些实施例的被递送至治疗区域4553的设备4502的简化示意性横截面图。
图45B是根据本发明一些实施例的治疗区域4553中部署的设备4502的简化示意性横截面图。
图45C是根据本发明一些实施例的治疗区域4553中部署的设备4502的简化示意性横截面图。
图45D是根据本发明一些实施例的治疗区域4553中部署的设备4502的简化示意性横截面图。
图45E是根据本发明一些实施例的治疗区域4553中部署的设备4502的图像。
在一些实施例中，图45A-图45E说明同一设备的递送和部署。在一些实施例中，设备4502包括图43A-图43C的设备4302和/或图44A-图44B的设备4402的一个或多个特征。
现在参考图45A，在一些实施例中，递送导管4556与导管的出口一起放置在治疗区域4553处，例如其中出口与分叉动脉瘤4553的开口相对。在一些实施例中，图45A示出了处于折叠和/或卷曲构造的设备4502。其中，在一些实施例中，通过朝向设备4502的中心轴(中心轴4399，例如如图43A所示)沿相同方向折叠主体4508和支撑件4363两者来使设备4502塌缩。在一些实施例中，在设备4502的中心区域处的支撑件4563的形状使得能够获得较小的设备横截面轮廓。例如，在一些实施例中，导管4556相对于设备4502的变窄推动主体4508与连接区域4511的元件接触，变窄受连接区域4511的尺寸和主体4508材料的厚度限制。但是，在一些实施例中，当支撑件4563弯曲远离连接区域4511时，设备4508的轮廓不受支撑件4563材料厚度的附加限制。
在一些实施例中，设备通过施加于推丝4522的推压而通过导管4556推进。
现在参考图45B，在一些实施例中，当设备4502的主体4508(以及可选地支撑件4556)离开导管4556时，主体4508(以及可选地支撑件4556)弹性松弛地形成到动脉瘤4553的弯曲闭合件(可选地，具有支撑件4556的双层闭合件)。
其中，在一些实施例中，图45C示出了设备弹性松弛成动脉瘤4553。在一些实施例中，在部署设备4502之后，推丝4522与设备4502分离并且例如在递送导管4556之后和/或与递送导管4556一起撤回。例如，如图45D所示，将设备4502留在原位。在一些实施例中，保持器4506与设备4502分离，例如与推丝4522一起撤回。在一些实施例中，保持器4506是推丝4522的一部分。
图45E是根据本发明一些实施例的治疗区域4553中部署的设备4502的图像。
在一些实施例中，图45E示出了在分叉动脉瘤4553内部署的设备4502的x射线图像。图45E中可见的是设备主体4508和标记4566。在图42E中，递送装置(例如，包括推丝和/或导管)已被撤回。
图46A是根据本发明一些实施例的被递送至治疗区域4655的设备4602的简化示意性横截面图。
图46B是根据本发明一些实施例的部署在治疗区域4655中的设备4602的简化示意性横截面图。
图46C是根据本发明一些实施例的治疗区域4655中部署的设备4602的简化示意性横截面图。
图46D是根据本发明一些实施例的治疗区域4655中部署的设备4602的图像。
在一些实施例中，设备4602包括图43A-图43C的设备4302和/或图44A-图44B的设备4403和/或图45A-图45E的设备4502的一个或多个特征。
在一些实施例中，通过弯曲递送导管4656(例如，递送导管的远端)将设备4602递送至囊状动脉瘤4655(和/或本文件中描述的一个或多个其他设备)，使得递送导管4656的出口朝向动脉瘤4655的开口。其中，在一些实施例中，导管4656的远端部分可控制地弯曲。例如，在一些实施例中，使用BanditTM微导管。例如，在一些实施例中，施加到耦合到导管远端的细长元件的选择性张力用于弯曲导管4656。
图52是根据本发明一些实施例的设备5208的一部分的图像。
在一些实施例中，所示部分是设备的端部区域(例如，如下文所限定)。
在一些实施例中，网结构的导线例如连接在设备主体的结构的远端，例如潜在地防止网的分层。例如，在一些实施例中，如本文件所述的一个或多个设备的一个或多个管状结构的远端在网的导线之间具有连接。例如，打开图43A的设备的主体4308的远端4391和/或打开支撑件4393的远端。例如，打开图40A-图40C的设备的主体4008的远端4091。
在一些实施例中，设备网的远端导线将网的一部分连接在一起(例如，通过焊接，例如激光焊接，例如点焊)。连接可能会防止网分层。
在一些实施例中，连接导线的远端5299。例如，两根导线的远端在导线的远端交叉处连接。
在一些实施例中，每个或大部分例如大于90％的设备网的导线的远端连接。在一些实施例中，远端的一部分连接，例如20-90％、或更低或更高或中等百分比或范围。
在一些实施例中，远端的近端的一部分交叉点连接。
在一些实施例中，网的导线互连用于设备网的远端区域。例如，互连位于网的远端0.1-3mm、或0.1-1mm、或更低或更高或中间部分或范围内，例如从网的远端测量。
在一些实施例中，网主体的圆周部分(例如需要径向加强的部分)互连。
增加网的导线之间的连接的潜在优点是降低了例如在连接区域处的设备的分层和/或增加机械强度的可能性。例如，增加的扩张力(例如，径向扩张力)，例如，设备在动脉瘤壁上的扩张力，例如设备的弹性扩张力。例如，对破碎的阻力(例如，径向阻力)。
网的导线之间的较少连接的潜在缺点是防止导线相对于彼此移动，例如在设备的扩张和/或收缩期间。
图54是根据本发明一些实施例的设备5408的一部分的图像。
在一些实施例中，所示部分是设备的端部区域(例如，如下文所限定)。
在一些实施例中，设备网5408的一根导线或多根导线的一个或多个端部(和/或端部区域)是钝的。一种潜在的益处是降低了导线损伤组织壁的可能性，例如，导线穿入放置设备的动脉瘤壁中。例如，在一个或多个方向上具有比线的近端部分更圆的形状和/或更大的横截面。
在示例性实施例中，例如通过激光焊接和/或点焊，焊接导线5497的端部以改变导线端部的尖端5497的形状。
图55A-图55D是根据本发明一些实施例的简化的示意性设备部分5508a-5508d。
在一些实施例中，所示部分是设备的端部区域(例如，如下文所限定)。
现在参考图55A，在一些实施例中，网5508a的选定尖端5597(例如，小于所有尖端)被钝化(例如，通过焊接)。
现在参考图55B，在一些实施例中，尖端5597被钝化，并且导线被连接5599，例如，包括关于图52的连接5299描述的一个或多个特征的连接。
现在参考图55C，在一些实施例中，设备5508c的一个或多个端部区域被钝化。例如，通过涂覆被钝化，例如浸涂设备5508c的端部。
现在参考图55D，在一些实施例中，设备5508d的一个或多个端部区域例如通过覆盖连接到设备5508d的端部的薄膜和/或薄材料层5593被钝化。
图53是根据本发明一些实施例的设备的部分5311的简化示意性横截面图。
在一些实施例中，设备包括图43A-图43C所示设备的一个或多个特征，然而与如图53所示的主体5308(对应于图43A-图43C的主体4308)和支撑件5363(对应于图43A-图43C的支撑件4363连接)。
在一些实施例中，形成主体4308的管状结构的近端和形成支撑件4363的管状结构的近端两者连接成进入连接器5366管腔的近端。其中如关于图43A-图43C所述的连接选项是例如仅粘合材料5351、仅连接器5366、粘合材料和连接器两者。
在一些实施例中，主体5308和支撑件5363在相同方向上的连接使得主体和支撑件能够紧邻连接区域，从而潜在地增加通过连接区域处的层的血流阻断。
在一些实施例中，设备的一部分的自由端包括网的端部，其中端部不被连接器收集。其中，在一些实施例中，对于自由端，端部的轮廓形状不会被一个或多个元件变形。其中，在一些实施例中，多个端部(或不超过5个、或不超过10个、或不超过20个、或不超过50个导线端部和/或端部区域)和/或端部区域不朝向彼此弯曲。在一些实施例中，设备的自由端部不向后折叠和/或折叠到其自身中。
·示例性连接区域实施例
在一些实施例中，图47A-图47C、图48A-图48C、图49A-图49B、图50A-图50B示出了分别适于与图43A-图43C的设备4302的主体4308和/或支撑件4363一起使用的连接区域4711、4811、4911、5011的实施例(例如，替换图43A-图43C的连接区域431的组件)。
图47A是根据本发明一些实施例的设备的部分4711的简化示意性横截面图。
图47B是根据本发明一些实施例的设备的部分的简化示意性横截面图。
在一些实施例中，图47B示出了沿图47A中的线DD截取的部分4711的横截面。
图47C是根据本发明一些实施例的设备的一部分的简化示意性横截面图。
在一些实施例中，图47C示出了沿着图47A中的线EE截取的部分4711的横截面。
在一些实施例中，主体4708通过粘合材料4753附接到保持器4706。在一些实施例中，支撑件4763通过粘合材料4751附接到保持器4706。在一些实施例中，连接器4766通过粘合材料4751附接。在一些实施例中，粘合区域4751、4753通过焊接4755彼此附着。
参考图47B-图47C，在一些实施例中，连接器4766、粘合材料4751和粘合材料4753中的一个或多个具有围绕保持器4706的闭合形状(例如，环形)。
图48A是根据本发明一些实施例的设备的部分4811的简化示意性横截面图。
图48B是根据本发明一些实施例的设备的部分4811的简化示意性横截面图。
在一些实施例中，图48B示出了沿图48A中的线FF截取的部分4811的横截面。
图48C是根据本发明一些实施例的设备的部分4811的简化示意性横截面图。
在一些实施例中，图48C示出了沿图48A中的线GG截取的部分4811的横截面。
现在参考图48A，在一些实施例中，主体4808例如通过焊接4855附接在连接器4866、4867之间。在一些实施例中，主体4808然后从连接区域4811元件向外弯曲和/或远离支撑件4863。在一些实施例中，连接器4866、4867中的一个或多个通过粘合材料4851、4553分别附接到保持器4806。
参考图48B-图48C，在一些实施例中，连接器4866、连接器4867、粘合材料4851和粘合材料4853中的一个或多个具有围绕保持器4806的闭合形状(例如，环形)。在一些实施例中，焊缝4855具有围绕保持器4806的闭合形状(但在一些实施例中，不与保持器4806接触)，例如环形形状。
图49A是根据本发明一些实施例的设备的部分4911的简化示意性横截面图。
图49B是根据本发明一些实施例的设备的部分4911的简化示意性横截面图。
在一些实施例中，图49B示出了沿着图49A中的线HH和/或线II截取的部分4911的横截面。
图49A示出了包括连接主体4908和支撑件4963两者的单个连接器4966的实施例。在一些实施例中，粘合材料4951将连接器4966附接到主体4908和/或保持器4906。在一些实施例中，粘合材料4953将连接器4966附接到支撑件4963和/或保持器4906。
参考图49B，在一些实施例中，连接器4966、粘合材料4951和粘合材料4953中的一个或多个具有围绕保持器4906的闭合形状(例如，环形)。
图50A是根据本发明一些实施例的设备的一部分的简化示意性横截面图。
图50B是根据本发明一些实施例的设备的一部分的简化示意性横截面图。
在一些实施例中，图50B示出了沿着图50A中的线JJ截取的部分5011的横截面。
在一些实施例中，主体5008和支撑件5063由围绕连接区域5011折叠的单个管状材料部分形成。在一些实施例中，单个连接器5066和/或粘合材料5051区域将主体5088和支撑件5063附接和/或将主体和支撑件附接至保持器5006。
参考图50B，在一些实施例中，连接器5066和粘合材料5051中的一个或多个具有围绕保持器4906的闭合形状(例如，环形)。
·一般
预计在从本申请成熟的专利的有效期内，将开发用于治疗血管内异常和/或动脉瘤的许多相关设备，并且血管内设备这一术语的范围旨在预先包括所有这些新技术。
此处使用的术语“约”是指±20％。
术语“包括”、“包含”、“具有”及其变形词指“包括但不限于”。
术语“包括”是指“包括并限于”。
术语“基本上由…组成”是指组合物、方法或结构可以包括附加的成分、步骤和/或部分，但前提是附加的成分、步骤和/或部分不会实质性地改变所要求保护的组合物、方法或结构的基本和新特性。
除非上下文另有明确规定，本文使用的单数形式“一”、“一个”和“所述”包括复数引用。例如，术语“化合物”或“至少一种化合物”可以包括多种化合物，包括其混合物。
在本申请中，本发明的各个实施例可能以范围格式呈现。应理解，范围格式中的描述仅为方便和简洁，不应被解释为对本发明范围的不灵活限制。相应地，范围的描述应该被认为已经具体公开了所有可能的子范围以及该范围内的单个数值。例如，应该认为对范围例如1至6的描述已经具体公开了子范围例如1至3、1至4、1至5、2至4、2至6、3至6等，以及该范围内的各个数字，例如1、2、3、4、5和6。无论范围的宽度如何，这都适用。
只要在这里指示数字范围，就意味着在所指示的范围内包括任何引用的数字(小数或整数)。短语“在第一指示编号和第二指示编号之间的范围”和“从第一指示编号到第二指示编号的范围”在本文中可互换使用，意在包括第一指示编号和第二指示编号以及它们之间的所有小数和整数。
本文中所使用的术语“方法”是指用于完成给定任务的方式、手段、技术和程序，包括但不限于化学、药理学、生物学、生化学和医学领域的从业人员已知的或从已知的方式、手段、技术和程序容易开发的方式、手段、技术和程序。
如本文所用，术语“治疗”包括废除、实质上抑制、减缓或逆转病症的进展、实质上改善病症的临床或美学症状或实质上防止病症的临床或美学症状的出现。
应理解，为清楚起见，在单独实施例中描述的本发明的某些特征也可以在单个实施例中组合提供。相反地，为了简洁起见，在单个实施例中描述的本发明的各种特征也可以单独提供，或者以任何合适的子组合提供，或者以本发明的任何其他描述的实施例提供。在各种实施例的上下文中描述的某些特征不应被视为这些实施例的基本特征，除非该实施例在没有这些元件的情况下不起作用。
尽管已经结合本发明的具体实施例描述了本发明，但是很明显，对于本领域技术人员来说，许多替代、修改和变化将是显而易见的。因此，它旨在涵盖属于所附权利要求书的精神和广泛范围的所有此类替代、修改和变化。
申请人的意图是，将本说明书中提及的所有出版物、专利和专利申请整体通过引用整体并入说明书，如同在引用时具体和单独地注明每个单独的出版物、专利或专利申请将通过引用并入本文。此外，本申请中引用或标识任何参考文献不应被解释为承认该参考文献可作为对于本发明的现有技术。就使用的章节标题而言，它们不应被解释为必然限制。此外，本申请的任何优先权文件通过引用整体并入本文。
Claims (50)
1.一种血管内设备，包括：
可扩张主体，具有扩张构形和收缩构形，处于所述扩张构形的所述可扩张主体具有凸曲线形状，所述凸曲线形状具有基部和壁；以及
连接器；
其中，所述连接器附接到所述可扩张主体并且凹入所述凸曲线形状内。
2.根据权利要求1所述的设备，其中，所述设备包括支撑件，所述支撑件向所述可扩张主体的至少一部分提供双层。
3.根据权利要求2所述的设备，其中，所述支撑件和所述可扩张主体由所述连接器连接。
4.根据权利要求1-2中任一项所述的设备，其中，所述可扩张主体由管状结构形成，所述管状结构在近端处由所述连接器闭合。
5.根据权利要求1-4中任一项所述的设备，包括与可扩张主体耦合的放射源。
6.根据权利要求2-5中任一项所述的设备，其中，所述可扩张主体和所述支撑件中的一个或两个包括网。
7.根据权利要求6所述的设备，其中，所述设备的一个或多个部分的端部的网光纤尖端被钝化。
8.根据权利要求6-7中任一项所述的设备，其中，至少一些网光纤在所述设备的一个或多个部分的远端互连。
9.根据权利要求2至8中任一项所述的设备，其中，所述可扩张主体从所述连接器的远端接合所述连接器；
其中，所述支撑件从所述连接器的近端接合所述连接器。
10.根据权利要求2至8中任一项所述的设备，其中，所述可扩张主体和所述支撑件由单个管状结构形成，被折叠以提供所述可扩张主体和所述支撑件。
11.根据权利要求1至9中任一项所述的设备，其中，所述可扩张主体在所述扩张构形中具有足够的弹性以抵抗动脉瘤内的塌缩。
12.根据权利要求1至10中任一项所述的设备，其中，所述可扩张主体包括支撑部分，所述支撑部分加固所述壁和所述基部中的一个或两个。
13.根据权利要求12所述的设备，其中，所述支撑件包括凹入由所述壁形成的空间内的至少一部分。
14.根据权利要求12-13中任一项所述的设备，其中，所述支撑件包括围绕所述壁和所述基部中的一个或两个延伸的至少一部分支撑件。
15.根据权利要求12-14中任一项所述的设备，其中，所述支撑件从所述壁的远端延伸。
16.根据权利要求1至14中任一项所述的设备，其中，所述可扩张主体的至少一部分具有足够的柔性，以至少部分地符合动脉瘤的内部形状。
17.根据权利要求1至16中任一项所述的设备，其中，所述可扩张主体可弹性扩张至所述扩张构形。
18.一种血管内设备，包括：
可扩张主体，包括两个层并且具有扩张构形和收缩构形，其中，当所述可扩张主体处于所述扩张构形时，所述两个层中的每个层具有凸曲线形状，所述凸曲线形状包括从基部延伸的壁；
连接器，连接所述两个层的基部。
19.根据权利要求18所述的血管内设备，其中，所述连接器至少在所述可扩张主体处于所述扩张构形时凹入所述凸曲线形状内。
20.根据权利要求18-19中任一项所述的血管内设备，其中，所述连接器限定所述可扩张主体的近端，并且其中所述层中的一个层或两个层的所述壁的端部未连接，为限定在所述第一层或所述第二层的壁内的空间提供开口。
21.根据权利要求18-20中任一项所述的血管内设备，其中，所述可扩张主体的每个所述层由管状结构形成，所述管状结构在近端处由所述连接器闭合。
22.根据权利要求18-21中任一项所述的血管内设备，其中，所述可扩张主体由单个管状结构形成，所述单个管状结构被折叠以形成所述基部，折叠将所述管状结构的一部分嵌套在所述管状结构的另一部分内。
23.根据权利要求18至22中任一项所述的设备，其中，所述可扩张主体由网构成。
24.根据权利要求23所述的设备，其中，所述网端部被钝化。
25.根据权利要求23-24中任一项所述的设备，其中，至少一部分网光纤在所述可扩张主体的端部区域互连。
26.根据权利要求18至25中任一项所述的设备，包括顶部，所述顶部至少部分包围由所述壁包围的空间，其中所述基部设置在所述可扩张主体的近端处，所述壁从所述基部向远端延伸，并且所述顶部设置在所述壁的远端部分。
27.一种血管内设备，包括：
可扩张主体，具有扩张构形和收缩构形，所述可扩张主体包括：
近端；
远端；以及
连接所述近端和所述远端的壁；
连接器，设置在所述可扩张主体的所述近端处并且连接所述壁的近端；
支撑件，设置在由所述壁形成的空间内，包括：
支撑近端；
支撑远端；以及
在所述支撑近端从所述连接器延伸并朝向所述支撑远端延伸的支撑壁；其中所述壁和所述支撑壁由所述连接器连接。
28.根据权利要求27所述的设备，其中，所述壁的远端未连接，从而为所述空间提供开口。
29.根据权利要求28所述的设备，其中，所述支撑壁的远端未连接，从而为所述空间提供开口。
30.一种血管内设备，包括：
可扩张主体，具有扩张构形和收缩构形，所述可扩张主体包括：
第一管状部分；
第二管状部分，嵌套在所述第一管状部分内；
至少一个连接器，其在连接区域处闭合所述第一管状部分的近端开口和所述第二管状部分的近端开口；并且
其中，所述第一管状部分从第一方向进入所述连接区域，并且所述第二管状部分从第二方向进入所述连接区域。
31.根据权利要求30所述的设备，其中，所述第一管状部分和所述第二管状部分由在所述连接区域处折叠的单个管状部分形成。
32.一种血管内设备，包括：
可扩张主体，具有扩张构形和收缩构形，所述可扩张主体包括：
基部；以及
从所述基部延伸的壁；以及
连接到所述基部的放射源。
33.根据权利要求32所述的设备，其中，当所述可扩张主体处于所述扩张构形时，在所述可扩张主体外部发射的并且由所述放射源提供的剂量小于50Gy。
34.根据权利要求32-33中任一项所述的设备，其中，所述放射源在距离所述源的外表面0-1mm处辐照10-40Gy的剂量。
35.根据权利要求32-34中任一项所述的设备，其中，所述放射源以500-1000mGy/小时的初始速率辐照。
36.根据权利要求32-35中任一项所述的设备，其中，当所述可扩张主体处于所述扩张构形时，所述源放置在位于所述可扩张主体的中心区域中。
37.根据权利要求32-35中任一项所述的设备，其中，所述源由保持器附接到所述可扩张主体，其中所述源附接到所述保持器并且所述保持器附接到所述主体。
38.根据权利要求37所述的设备，其中，所述源安装在所述保持器上。
39.根据权利要求32-38中任一项所述的设备，其中，所述源至少部分地保持在所述保持器的腔内。
40.根据权利要求32-39中任一项所述的设备，其中，所述基部连接到所述源的部分凹入所述壁内。
41.根据权利要求32-40中任一项所述的设备，其中，所述可扩张主体包括开口，所述开口的尺寸和形状使得能够将所述源附接到所述设备。
42.根据权利要求41所述的设备，其中，所述开口是形成所述可扩张主体的至少一部分的材料网中的开口。
43.一种治疗动脉瘤的方法，包括：
将可扩张主体放置在动脉瘤内的位置以覆盖所述动脉瘤的开口；
使用连接到所述可扩张主体的源以辐射水平辐照所述动脉瘤，所述辐射水平被配置为刺激所述动脉瘤内的血栓形成以及跨所述动脉瘤开口的组织生长。
44.根据权利要求43所述的方法，其中，所述放置包括：以收缩构形在血管内递送所述可扩张主体。
45.根据权利要求43-44中任一项所述的方法，其中所述放置包括：在所述动脉瘤内扩张所述可扩张主体。
46.根据权利要求44至45中任一项所述的方法，其中，所述递送包括：向连接到所述可扩张设备的保持器施加压力。
47.根据权利要求43-46中任一项所述的方法，包括：在放置所述设备之前，将放射源附着到可扩张设备。
48.根据权利要求47所述的方法，包括：在放置所述设备之前以及在附接所述放射源之后折叠所述可扩张设备。
49.根据权利要求43-48中任一项所述的方法，其中所述辐照包括：以10-40Gy的剂量辐照所述动脉瘤开口处的组织区域。
50.根据权利要求49所述的方法，其中所述辐照包括：以小于50Gy的剂量辐照所述动脉瘤外部的组织。
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