JP2024042306A - 圧力伝達器具 - Google Patents

Abstract

【課題】コネクタの締めすぎによる接続部の破損を生じにくくできるようにする。【解決手段】体外循環回路は、圧力伝達器具１００を備え、体外循環装置に取り付けられる体外循環回路である。圧力伝達器具１００は、圧力を検出する圧力センサポートに接続される出力ポート１１６と、体外循環装置に設けられた回転規制部と当接可能な被規制部とを有する。被規制部は、出力ポート１１６を圧力センサポートに位置合わせして所定角度回転させることにより、回転規制部２２１と当接し、回転規制部２２１と被規制部との当接により圧力センサポートに対する出力ポート１１６の回転が規制される。【選択図】図１

Description

本開示は圧力伝達器具及び体外循環回路に関する。

腎臓、肝臓及び肺等の臓器の機能が低下した場合に、患者の血液を体外に抜き出し、透析や吸着等の処理を行った後、再び体内へ戻す体外循環が行われる場合がある。体外循環は、血液が流れる体外循環回路をポンプ等を有する体外循環装置に取り付けて行うことが一般的である。体外循環装置は、体外循環を安全に行うことができるように、体外循環回路を流れる血液の状態について種々の測定を行い、これに基づいて適切な制御を行う。中でも、圧力の測定は重要である。

圧力の測定は、一般的には、体外循環回路に設けられたドリップチャンバから分岐させた圧力測定用ラインを圧力センサのポートに接続して行う（例えば、特許文献１を参照）。

特開平０９－１２２２３０号公報

一般的に、圧力センサポートであるメスルアーコネクタに対して、ロックカプラー付きのオスルアーコネクタを螺合させることでルアーテーパー嵌合を実現させて、圧力測定用ラインを圧力センサのポートに接続する。しかし、圧力測定ラインと圧力センサのポートとを接続する際に、使用者はどこまで回せば接続が完了したか分からず、接続が緩くなり気密が保てない事態を危惧して逆に締め過ぎてしまう傾向がある。このような場合、コネクタに負荷がかかり、破損してしまうおそれがある。

また、動脈側と静脈側の両方の圧力測定をする場合、動脈側の圧力測定ラインと静脈側の圧力測定ラインとを取り違えないようにすることが重要である。しかし、従来の体外循環回路においては、接続ミスを防ぐための十分な構成は設けられていない。

また、ドリップチャンバに設けられた圧力測定用ラインは血液が流れ込みにくい構成ではあるが、圧力測定用ラインから流れ込んだ血液により圧力センサが汚染されるおそれがある。このため、圧力測定用ラインには血液の通過を阻止するフィルタが設けられている。しかし、このフィルタはセンサに血液が流入する事態を防ぐことはできるが、血液に触れるとフィルタ開口の目詰まりが生じてしまい、交換を余儀なくされるという問題がある。

本開示の課題は、従来の体外循環回路において生じ得るこれらの問題の少なくとも１つを解決できるようにすることである。

本開示の体外循環回路の第１の態様は、圧力伝達器具を備え、体外循環装置に取り付けられる体外循環回路であって、圧力伝達器具は、圧力を検出する圧力センサポートに接続される出力ポートと、体外循環装置に設けられた回転規制部と当接可能な被規制部とを有し、被規制部は、出力ポートを圧力センサポートに位置合わせして所定角度回転させることにより、回転規制部と当接し、回転規制部と被規制部との当接により圧力センサポートに対する出力ポートの回転が規制される。

体外循環回路の第１の態様によれば、被規制部は、出力ポートを圧力センサポートに位置合わせして所定角度回転させることにより、回転規制部と当接し、回転規制部と被規制部との当接により圧力センサポートに対する出力ポートの回転が規制される。これにより、出力コネクタの締め付け過ぎや締め付け不足の発生を生じにくくできる。

体外循環装置の第１の態様において、被規制部は、出力ポートの軸方向に主面が延びる出力ポートに対して径方向外側に突出した板状部を有し、出力ポートを圧力センサポートに位置合わせして所定角度回転させることにより、板状部の主面の一方が回転規制部と当接するようにできる。このような構成とすれば、被規制部を広い面で規制部と当接させることができるので、回転規制が容易となる。また、被規制部の位置が視覚的に容易に把握できるので、最初の位置合わせも容易となる。

体外循環回路の第２の態様は、動脈側回路と、静脈側回路とを備え、体外循環装置に取り付けられる体外循環回路であって、動脈側回路は、動脈側圧力測定ラインと、動脈側圧力測定ラインに設けられた動脈側出力ポートを有し、静脈側回路は、静脈側圧力測定ラインと、静脈側圧力測定ラインに設けられた静脈側出力ポートを有し、動脈側出力ポートは、動脈側センサポートと接続可能であると共に静脈側センサポートと接続できない第１の接続部を有し、静脈側出力ポートは、静脈側センサポートと接続可能であると共に動脈側センサポートと接続できない第２の接続部を有する。

体外循環回路の第２の態様によれば、動脈側出力ポートは、動脈側センサポートと接続可能であると共に静脈側センサポートと接続できない第１の接続部を有し、静脈側出力ポートは、静脈側センサポートと接続可能であると共に動脈側センサポートと接続できない第２の接続部を有する。このため動脈側と静脈側とを取り違えて圧力センサポートに取り付ける事態を回避することができる。

体外循環回路の第２の態様において、第１の接続部は、動脈側センサポートに対して第１の方向に回転させることにより接続され、第２の接続部は、静脈側センサポートに対して第１の方向とは異なる第２の方向に回転させることにより接続されるようにできる。このような構成とすることにより、万一動脈側と静脈側とを取り違えた場合にも、すぐに気づくことができる。また、回転方向を変えるだけなので、複雑な操作を覚える必要が無く、操作者の負担を軽減できる。

本開示の圧力伝達器具の一態様は、体外循環装置に取り付けられる体外循環回路に用いられる圧力伝達器具であって、シリンダと、シリンダ内を気密を保持して圧力変動に応じて摺動するピストン部材とを備え、シリンダは、体外循環回路内を流れる液体側の入口開口部と、入口開口部とピストン部材を挟んで反対側に形成され、体外循環装置の圧力センサポート側の出口開口部とを有している。

圧力伝達器具の一態様によれば、シリンダ内を気密を保持して圧力変動に応じて摺動するピストン部材を有している。このため、シリンダの入口開口部側と出口開口部とが分離されており、圧力センサポート内に血液が流れ込むのを阻止する通気フィルタを必要としない。

圧力伝達器具の一態様において、入口開口部は体外循環回路の圧力測定ラインと接続されており、出口開口部はシリンダの側面から径方向外側に突出した出力ポートを有し、出力ポートは、圧力センサポートに対して所定角度回転することによりセンサポートと係合し、シリンダは、出力ポートを圧力センサポートに位置合わせして所定角度回転させると、体外循環装置の回転規制部によって回転が規制される被規制部を有していてもよい。このような構成とすることにより、出力ポートと圧力センサポートとを締めすぎることによる、出力ポート及び圧力センサポートの破損を回避することができる。

圧力伝達器具の一態様において、ピストン部材は、ガスケットと、ガスケットと接続されシリンダから突出し、体外循環装置の圧力センサに圧力変動を伝達するロッドとを有する構成とすることができる。このような構成とすることにより、血液が圧力センサに流れ込む導管となる構成が存在しないので、圧力センサへの血液の流入をより生じにくくすることができる。

この場合において、シリンダは、ガスケットを挟んでロッドが突出する側と反対側に、血液が流入する血液流入口と、血液が流出する血液流出口とを有している構成とすることができる。このような構成とすることにより、圧力伝達器具とドリップチャンバとを一体とすることができ、装置を小型化できる。

本開示の体外循環回路によれば、コネクタの締めすぎによる接続部の破損を生じにくくしたり、動脈側と静脈側の取り違えを生じにくくしたり、血液による圧力センサの汚染を生じにくくしたりることの少なくとも１つを実現できる。

一実施形態に係る圧力伝達器具を示す断面図である。 一実施形態に係る体外循環回路を示すレイアウト図である。 一実施形態に係る圧力伝達器具を体外循環装置に取り付けた状態を示す正面図である。 一実施形態に係る圧力伝達器具を体外循環装置に取り付け方法を示す正面図である。 第１変形例に係る圧力伝達器具を示す断面図である。 第２変形例に係る圧力伝達器具を示す断面図である。

図１に示すように、一実施形態に係る圧力伝達器具１００は、シリンダ１０１とシリンダ１０１内を摺動するピストン部材１０２とを有している。シリンダ１０１は、下端面１１１に形成された入口開口部１１５ａと、側壁１１３の上端面１１２側に形成された出口開口部１１６ａとを有している。入口開口部１１５ａは、体外循環回路のドリップチャンバ等から分岐したチューブが接続される入力ポート１１５と連通しており、出口開口部１１６ａは、体外循環装置の圧力センサポートと接続される出力ポート１１６と連通している。

ピストン部材１０２は薄い円柱状であり、側面がシリンダ１０１の側壁１１３の内面と当接して気密を保持しつつ、圧力変動に応じてシリンダ１０１内を摺動する。シリンダ１０１の側壁１１３の内面には、出口開口部１１６ａよりも下端面１１１側に、ピストン部材１０２の移動を制限する移動制限部１１８を有している。移動制限部１１８により、ピストン部材１０２によりシリンダ１０１の側面に設けられた出口開口部１１６ａが塞がれないようにすることができる。本実施形態において、移動制限部１１８は、環状の凸部であるが、ピストン部材１０２の移動を制限する他の構成とすることもできる。移動制限部１１８は必要に応じて形成すればよく、形成しなくてもよい。

本実施形態の圧力伝達器具１００は、図２に示すように、体外循環回路１５０の動脈側回路１５１及び静脈側回路１５２に組み込まれている。動脈側回路１５１は、動脈側チャンバ１６１と、体外循環装置のローラーポンプに取り付けられるポンプチューブ１６２とを有している。動脈側チャンバ１６１から患者側には患者側ライン１６３が延びており、動脈側チャンバ１６１からダイアライザ側には、ポンプ側ライン１６４、ポンプチューブ１６２及びダイアライザ側ライン１６５が延びている。動脈側チャンバ１６１から、動脈側圧力測定ライン１６６及び補液ライン１６７が分岐している。動脈側圧力測定ライン１６６の末端には、動脈側の圧力伝達器具１００Ａが接続されている。

静脈側回路１５２は、静脈側チャンバ１７１を有し、静脈側チャンバ１７１から患者側には静脈側流出ライン１７３が延び、静脈側チャンバ１７１からダイアライザ側には静脈側流入ライン１７５が延びている。静脈側チャンバ１７１から、静脈側圧力測定ライン１７６及び補液ライン１７７が分岐している。静脈側圧力測定ライン１７６の末端には、静脈側の圧力伝達器具１００Ｂが接続されている。

本実施形態の体外循環回路１５０が取り付けられる体外循環装置は、図３に示すように、パネル２０１に動脈側圧力センサポート２１１Ａ及び静脈側圧力センサポート２１１Ｂが形成されている。動脈側圧力センサポート２１１Ａ及び静脈側圧力センサポート２１１Ｂは、体外循環装置の内部に設けられた圧力センサとそれぞれ接続されている。なお、体外循環装置は、ポンプチューブが取り付けられるローラーポンプ、薬液の供給用のポート、廃液用のポート、種々のセンサ等の体外循環装置に必要な構成を有している。

動脈側及び静脈側のいずれにおいても、チャンバ内の圧力が変化すると、圧力測定ラインを介して圧力の変化が圧力伝達器具に伝達される。伝達された圧力に応じて、ピストン部材１０２がシリンダ１０１内を摺動して、圧力センサポートに圧力変化が伝達される。シリンダ１０１における血液側の部屋の圧力と透析装置側の圧力とが平衡になる状態までピストン部材１０２がシリンダ１０１内を移動する。このため、動脈側圧力センサポート２１１Ａに動脈側の圧力伝達器具１００Ａが接続されることにより動脈側の圧力が測定でき、静脈側圧力センサポート２１１Ｂに静脈側の圧力伝達器具１００Ｂが接続されることにより静脈側の圧力が測定できる。

本実施形態の圧力伝達器具１００は、シリンダ１０１の入口開口部１１５ａ側の領域と、出口開口部１１６ａ側の領域とは、ピストン部材１０２により気密状態を保って分離されている。このため、圧力測定ラインを介して血液が圧力伝達器具１００に流れ込んだとしても、体外循環装置側が汚染されないようにでき、出力ポート１１６よりも圧力センサ側に血液による汚染防止用の通気フィルタを設ける必要が無い。通気フィルタを設けることもできるが、血液側と分離されているので水分による通気フィルタの詰まりを避けることができる。

また、圧力変化をピストン部材１０２の移動により伝達するので、ダイアフラム膜の変形により圧力変化を伝達する場合と比べて、広い範囲の圧力変化に対応することができる。なお、測定開始時においてピストン部材１０２がシリンダ１０１の中央付近に位置するようにすれば、陰圧側及び陽圧側のどちらも同程度の範囲の測定を行うことができる。測定開始時におけるピストン部材１０２の位置を入口開口部１１５ａ側にすれば陽圧側の測定範囲を広くすることができ、出口開口部１１６ａ側にすれば陰圧側の測定範囲を広くすることができる。測定開始時のピストン部材１０２の位置は、出力ポート１１６にシリンジ等を接続して陽圧又は陰圧を加えることにより容易に調整できる。

本実施形態において、出力ポート１１６は、体外循環装置の圧力センサポートに直接接続できる。このような構成とすることにより、圧力伝達器具１００の透析装置への取り付けをワンタッチで行うことができるので、操作性も向上する。特に、出力ポート１１６はシリンダ１０１の側面から突出していると操作性が良く、また、シリンダが透析装置に沿うように設置できる。但し、出力ポート１１６を圧力センサポートと直接接続するのではなく、チューブ等を介して出力ポート１１６と圧力センサポートとを接続する構成とすることもできる。

出力ポート１１６の構成は特に限定されないが、圧力センサポートに螺合できるようにすれば、信頼性を向上させることができる。本実施形態においては、出力ポート１１６がオスネジ１１９を有し、圧力センサポートがこれと螺合するメスネジを有している。本実施形態においては、シリンダ１０１を水平方向にして出力ポート１１６を圧力センサポートと位置を合わせ、シリンダ１０１が鉛直方向になるように９０°回転させると螺合が完了する。このような構成とすれば、シリンダ１０１を把持して圧力センサポートへの接続が容易にできる。また、シリンダ１０１が鉛直方向になるまで回転させる操作は、分かり易く、回転が不足して接続が不十分になったり、回転させ過ぎて接続部が破損したりするような事態を生じにくくできる。なお、螺合を始める位置、螺合に要する回転角度、及び螺合が完了する位置等は、パネル２０１における圧力センサポートの位置、及び出力ポート１１６の形状等に基づいて最適化することができる。

出力ポート１１６を圧力センサポートに対して所定位置まで回転させることにより螺合が完了する構成の場合、パネル２０１に回転規制部を形成し、所定位置まで回転させた際にシリンダ１０１が回転規制部に当接し、それ以上の回転が阻止される構成とすることができる。このような構成とすることにより、過剰な回転が行われることを防止できると共に、螺合の完了も明確になるため、過不足無く螺合を完了させることが容易となる。

シリンダ１０１そのものが回転規制部と当接する被規制部となる例を示したが、回転規制部及び被規制部はこのような構成に限らない。例えば、出力ポート１１６に被規制部となる凸部を設け、圧力センサポートに回転規制部となる凸部を設け、出力ポートを所定位置まで回転させた際に両方の凸部が当接して、回転が規制される構成とすることができる。また、被規制部となる凸部は出力ポート１１６と共に回転して位置が変位すれば、出力ポートから独立させて出力ポートの周囲に設けることができ、例示したようにシリンダ１０１そのものを被規制部である凸部としたり、シリンダ１０１の外面から突出する凸部としたりすることもできる。回転規制部となる凸部も圧力センサポートから独立させてパネル２０１の圧力センサポートの周囲に設けることができる。

被規制部及び回転規制部である凸部は、少なくとも一方を棒状の部材としたり、ブロック状の部材としたり、板状の部材としたりすることができる。例えば、円筒状のコネクタである出力ポート１１６の側方から板状の被規制部を突出させ、所定角度回すと回転規制部に当接するようにできる。この場合、回転規制部は棒状、ブロック状及び板状等の種々の形状を取ることができる。被規制部が板状の場合、出力ポート１１６を被規制部が水平になるように圧力センサポートに位置合わせして差し込み、９０°回転させて回転規制部と当接するようにできる。このようにすれば、最初の位置合わせを視覚的に把握することが容易となり操作性が向上する。また、パネル２０１に位置合わせの目印となる表示を設けたり、位置合わせのガイドとなる凸部等を設けたりすることもできる。

被規制部が回転規制部に当接した後、さらなる回転ができないようにすることができるが、被規制部が回転規制部に当接した後、さらに力を加えると被規制部が回転規制部を乗り越える構成とすることもできる。この場合、使用者にクリック感を与え、出力ポート１１６と圧力センサポートとの接続が完了したことを使用者に認識させることができる。回転規制部を２段構造とし、１段目は乗り越えてクリック感を与えるようにし、２段目はさらなる回転を阻止する構成とすることもできる。

図４には出力ポート１１６を回転させて圧力センサポートと接続された状態とすると、入力ポート１１５に接続された圧力測定ラインが鉛直下方に向く構成を示したが、出力ポート１１６と圧力センサポートとが接続された状態で、圧力測定ラインが水平方向に延びるようにしたり、斜めに延びるようにしたりすることもできる。また、圧力センサポートがパネル２０１から垂直に突出している構成を示しているが、このような構成に限らない。例えば、パネル２０１から突出するポート形成ブロックを設け、ポート形成ブロックからパネル面に沿った方向に圧力センサポートを設けることができる。この場合、出力ポート１１６を回転させて圧力センサポートに接続された状態とすると、シリンダ１０１がパネル面２０１に沿った方向になるようにすれば、パネル面２０１を回転規制部とすることができる。但し、出力ポート１１６を回転させて圧力センサポートに接続された状態とすると、シリンダ１０１がパネル面２０１から突出する方向になるようにすることもできる。

本実施形態においては、動脈側の圧力伝達器具１００Ａの出力ポート１１６及び動脈側圧力センサポート２１１Ａは左ネジを有し、静脈側の圧力伝達器具１００Ｂの出力ポート１１６及び静脈側圧力センサポート２１１Ｂは右ネジを有する構成としている。また、動脈側圧力センサポート２１１Ａはパネル２０１から突出した凸部である回転規制部２２１の左側に配置し、静脈側圧力センサポート２１１Ｂは回転規制部２２１の右側に配置している。このため、図４に示すように、動脈側の圧力伝達器具１００Ａを回転規制部２２１に当接するまで左に回転させて螺合を完了させ、静脈側の圧力伝達器具１００Ｂを回転規制部２２１に当接するまで右に回転させて螺合を完了させるようにできる。このような構成とすることにより、動脈側と静脈側との取り違えも、締め付けの過不足も回避できる。なお、動脈側圧力センサポート２１１Ａと静脈側圧力センサポート２１１Ｂとの位置を入れ替え、ネジの切り方を逆にすることもできる。

動脈側と静脈側との取り違えを生じにくくする方法として、出力ポート１１６のネジを互いに逆にする方法を示したが、ネジの切り方を変える方法に限らず、ポートの形状を互いに異なるものにする等の種々の方法を採用することができる。また、圧力伝達器具の出力ポート１１６を直接圧力センサポートに接続する場合に限らず、チューブ等を介して圧力センサポートに接続する場合にも、動脈側と静脈側とにおいて接続部分の形状等を変えることにより、取り違えの発生を防ぐことができる。なお、このような取り違えを防ぐための構成は必要に応じて採用すればよく、動脈側と静脈側とで同じ構成の圧力伝達器具を用いることもできる。

本実施形態の圧力伝達器具１００は、シリンダ１０１を透明にすれば、ピストン部材１０２のシリンダ１０１内における位置を目視で確認することができる。このため、ピストン部材の位置により圧力を簡易的に示すことができる。例えば、シリンダ１０１に目盛り線を設けることにより、大まかな圧力を示すことができる。また、シリンダ１０１に正常範囲又は異常範囲を示す表示を設けて、使用者に注意を促すようにすることもできる。さらに、圧力センサとは別に、ピストン部材の位置を検出するピストン位置検出センサを体外循環装置に設けて、圧力の値を示したり、異常時の警告発報に用いたりすることができる。ピストン位置検出センサは、例えば光学センサとすることができる。また、ピストン部材の少なくとも一部を磁性体として、磁気センサを用いてピストン位置を掲出する構成とすることもできる。

本実施形態の圧力伝達器具１００は、入口開口部１１５ａと連通した入力ポート１１５が下端面１１１から下方に突出し、出口開口部１１６ａと連通した出力ポート１１６が側壁１１３から側方に突出している。これにより、圧力伝達器具１００を体外循環装置の圧力センサポートが開口したパネル２０１に直接取り付けることが容易にできる。但し、入力１１５及び出力ポート１１６の位置及び形状は、体外循環装置の構造や、圧力センサポートへの接続方法、チューブの引き出し方向など種々の要素を考慮して最適となるように選択することができる。また、圧力伝達器具１００が、圧力測定ラインのチューブと直接接続されている構成を示したが、コネクタ等を介して接続する構成とすることもできる。

シリンダ１０１及びピストン部材１０２は、ある程度硬質で変形しにくく且つ摩擦抵抗が小さい樹脂材料により形成することが好ましい。ピストン部材１０２は、変形性を小さくしつつ気密及び摺動性を向上させるために、シリンダ１０１の内面と接する部分の材質を他の部分と変えることもできる。また、シリンダ１０１とピストン部材との界面の気密性及び摺動性を向上させるために、潤滑成分を塗布することもできる。シリンダ１０１及びピストン部材１０２は、ドリップチャンバから延びる圧モニタラインに設置されているためシリンダ１０１内に血液が流入しにくい。更に、ピストンにより空気の逃げ道がない閉鎖系になっているため、血液がシリンダ１０１に流入することがない。このため、潤滑成分としては、シリコン系又はフッ素系の潤滑剤等を自由に用いることができる。

圧力センサ側の圧力の伝達を、空気圧を介して行う例を示したが、ガスケットに接続されたロッド等を介して圧力センサ側の圧力の伝達を行うこともできる。例えば、図５に示す第１変形例に係る圧力伝達器具３００は、シリンダ３０１とピストン部材３０２とを有している。ピストン部材３０２は、ガスケット３２１と、ガスケット３２１に接続されたロッド３２２と、ロッド３２２に接続されたフランジ３２３とを有している。体外循環装置の圧力センサポートは、フランジ３２３の部分が固定され、フランジ３２３によって押圧され、この押圧力を測定する構成とすることができる。

第１変形例の圧力伝達器具３００は、圧力センサ側の圧力の伝達がロッド３２２により行われる。このため、チューブ内の空気圧を介して圧力を伝達する場合と異なり、万一ガスケット３２１を越えて血液が漏れ出したとしても、圧力センサが血液により汚染されることがない。

ロッド３２２と圧力センサポートとの接続部には、ロッド３２２による押圧力が伝達できる種々の構成を採用することができる。例えば、フランジ３２３が差し込まれるスロットを有するスライド部材を体外循環装置に設け、フランジ３２３とスライド部材とが連動して移動する構成とすることができる。スライド部材が移動することにより圧力センサを駆動する構成や、スライド部材の移動距離を圧力に換算する構成等を採用できる。また、フランジ３２３に限らず、ロッド３２２の他の部分を保持する構成としたり、ロッド３２２が圧電素子を直接押圧する構成としたりすることもできる。

本変形例の圧力伝達器具３００は、シリンダ３０１が下側胴部３１１と、上側胴部３１２と、その間に形成されたくびれ部３１３とを有している。体外循環装置がくびれ部３１３を保持するようにすれば、圧力伝達器具３００を体外循環装置に対して正しく位置決めして取り付けることが容易にできる。また、くびれ部３１３を形成することにより、ガスケット３２１がシリンダ３０１から抜け落ちないようにする効果も得られる。但し、シリンダ３０１は、このような形状に限らず種々の形状を採用することができる。

本変形例の圧力伝達器具３００において、動脈側と、静脈側とにおいて、シリンダ３０１の形状又は大きさ等を変えることにより、動脈側と静脈側との取り違えを生じにくくすることができる。フランジ３２３を圧力センサポートと係合させる場合には、フランジ３２３の形状又は大きさ等を互いに異なるものにすることもできる。

本変形例の圧力伝達器具３００は、入力ポート３１５をカプラ３１６を有するオスルアーコネクタとしている。このようにすれば、既存の体外循環回路の圧力センサポートに容易に接続することができる。カプラ３１６を有さないオスルアーコネクタとしたり、測定ラインのチューブを直接接続する構成としたりすることもできる。

図６に示す第２変形例のように、圧力伝達器具とドリップチャンバとを一体化することもできる。第２変形例の圧力伝達器具４００の上部は、第１変形例の圧力伝達器具３００の上部とほぼ同じ構成であり、シリンダ４０１と、シリンダ４０１内を気密を保持して圧力変動に応じて摺動するピストン部材４０２とを有している。ピストン部材４０２は、ガスケット４２１とガスケット４２１に接続され、シリンダ４０１の上方に突出するロッド４２２及びロッド４２２の上端に接続されたフランジ４２３を有している。

シリンダ４０１は、下側胴部４１１、上側胴部４１２及び下側胴部４１１と上側胴部４１２との間に形成されたくびれ部４１３を有している。下側胴部４１１の下方には血液流出ポート４１５及び血液流入ポート４３１及び薬液流入ポート４３２が形成されている。本変形例において血液流出ポート４１５は、下側胴部４１１の下端に形成され、血液流入ポート４３１及び薬液流入ポート４３２は、下側胴部４１１の側面に形成されている。血液流入ポート４３１から流入した血液は、一時的に下側胴部４１１の下部に貯留されて血液層４４１を形成しつつ、異物除去のフィルタ４３４を通過して血液流出ポート４１５から流出する。

下側胴部４１１の血液層４４１が形成されている部分の圧力が変化すると、ガスケット４２１、ロッド４２２及びフランジ４２３を有するピストン部材４０２は、圧力変化に応じて、シリンダ４０１内を気密を保ったまま上下動する。ピストン部材４０２の上下動は、シリンダ４０１から突出するロッド４２２を介して、体外循環装置の圧力センサに伝達される。

本変形例の圧力伝達器具は、ドリップチャンバと一体となっており、ピストン部材４０２のガスケット４２１と血液層４４１とが近接している。しかし、ガスケット４２１により、圧力センサ側の部分と血液層４４１が存在する部分とは分離されているので、圧力センサ側への血液の流入を避けることができる。本変形例のように、圧力センサ側の圧力の伝達をロッド４２２により行うことにより、万一ガスケット４２１を越えて血液が漏れ出した場合においても、血液汚染を生じにくくすることができる。しかし、圧力センサ側の圧力の伝達を、チューブ内の空気により行う構成とすることもできる。

本変形例において、ガスケット４２１の上方への移動範囲は、くびれ部４１３によって限定され、ガスケット４２１の下方への移動範囲は、フランジ４２３によって限定される。薬液流入ポート４３２、血液流入ポート４３１及び血液流出ポート４１５は、下側胴部４１１のガスケット４２１の移動範囲よりも下側に形成されている。なお、シリンダ４０１の形状及びピストン部材４０２の形状によっては、下側胴部４１１の内面に凸部又はアパーチャ等を設けてガスケット４２１の移動範囲を限定することもできる。

本変形例において、血液流入ポート４３１と共に薬液流入ポート４３２を設けているが、補液等の薬液の供給をしない場合には、薬液流入ポート４３２が設けられていない構成とすることもできる。また、動脈側と静脈側との取り違えを防げるように、シリンダ４０１又はフランジ４２３の形状又は大きさ等を互いに異なるものにすることもできる。

本実施形態及び変形例において、動脈側及び静脈側の両方の圧力を測定する構成を示したが、一方のみを測定する構成とすることもできる。この場合、圧力測定を行う側のラインにのみ圧力伝達器具を組み込むことができる。また、ドリップチャンバから分岐した圧力測定ラインに圧力伝達器具が組み込まれている構成を示したが、本実施形態の圧力伝達器具は、圧力測定を行う種々のラインに組み込むことができる。体外循環回路及び体外循環装置として、透析用回路及び透析装置を示したが、本実施形態及び変形例の圧力伝達器具は、血液の体外循環を行う種々の体外循環回路に組み込むことができる。また、本実施形態及び変形例において示した構成の一部のみを採用することもできる。例えば、シリンダ及びピストンを設けずにフィルタを採用し、圧モニタラインの接続部分のみ動脈側と静脈側とを異なるようにして接続不良の防止を実現してもよいし、シリンダ及びピストンを設けずにフィルタを採用すると共に動脈側と静脈側の接続部分を同じ構成とし、所定角度回すことで透析装置の壁等に当たる被回転規制部を設け、コネクタの締め過ぎの防止を実現してもよい。さらに、本実施形態及び変形例において示した構成の少なくとも一部を相互に組み合わせることもできる。

本実施形態において、圧力伝達器具を入口開口部が下側に、出口開口部が上側になるように配置して使用する例を示した。この場合、ピストン部材の位置を目視した際に、圧力が上昇しているのか下降しているのかをイメージしやすいという利点がある。しかし、本実施形態の圧力伝達器具は、入口開口部が上側に、出口開口部が下側になるように配置して使用することもできる。また、シリンダを鉛直方向にして使用する必要はなく、シリンダが水平や斜めになった状態で使用することもできる。

本開示の体外循環回路は、コネクタの締めすぎによる接続部の破損を生じにくくしたり、動脈側と静脈側の取り違えを生じにくくしたり、血液による圧力センサの汚染を生じにくくしたりることの少なくとも１つを実現でき、体外循環等の医療分野において有用である。

１００ 圧力伝達器具
１００Ａ 圧力伝達器具
１００Ｂ 圧力伝達器具
１０１ シリンダ
１０２ ピストン部材
１１１ 下端面
１１２ 上端面
１１３ 側壁
１１５ 入力ポート
１１５ａ 入口開口部
１１６ 出力ポート
１１６ａ 出口開口部
１１８ 移動制限部
１１９ オスネジ
１５０ 体外循環回路
１５１ 動脈側回路
１５２ 静脈側回路
１６１ 動脈側チャンバ
１６２ ポンプチューブ
１６３ 患者側ライン
１６４ ポンプ側ライン
１６５ ダイアライザ側ライン
１６６ 動脈側圧力測定ライン
１６７ 補液ライン
１７１ 静脈側チャンバ
１７３ 静脈側流出ライン
１７５ 静脈側流入ライン
１７６ 静脈側圧力測定ライン
１７７ 補液ライン
２０１ パネル
２１１Ａ 動脈側圧力センサポート
２１１Ｂ 静脈側圧力センサポート
２２１ 回転規制部
３００ 圧力伝達器具
３０１ シリンダ
３０２ ピストン部材
３１１ 下側胴部
３１２ 上側胴部
３１３ 部
３１５ 入力ポート
３１６ カプラ
３２１ ガスケット
３２２ ロッド
３２３ フランジ
４００ 圧力伝達器具
４０１ シリンダ
４０２ ピストン部材
４１１ 下側胴部
４１２ 上側胴部
４１３ 部
４１５ 血液流出ポート
４２１ ガスケット
４２２ ロッド
４２３ フランジ
４３１ 血液流入ポート
４３２ 薬液流入ポート
４３４ フィルタ
４４１ 血液層

Claims (8)

1. 圧力伝達器具を備え、体外循環装置に取り付けられる体外循環回路であって、
   前記圧力伝達器具は、圧力を検出する圧力センサポートに接続される出力ポートと、前記体外循環装置に設けられた回転規制部と当接可能な被規制部とを有し、
   前記被規制部は、前記出力ポートを前記圧力センサポートに位置合わせして所定角度回転させることにより、前記回転規制部と当接し、
   前記回転規制部と前記被規制部との当接により前記圧力センサポートに対する前記出力ポートの回転が規制される、体外循環回路。
2. 前記被規制部は、前記出力ポートの軸方向に主面が延びる前記出力ポートに対して径方向外側に突出した板状部を有し、
   前記出力ポートを前記圧力センサポートに位置合わせして所定角度回転させることにより、前記板状部の前記主面の一方が前記回転規制部と当接する、請求項１に記載の体外循環回路。
3. 動脈側回路と、静脈側回路とを備え、体外循環装置に取り付けられる体外循環回路であって、
   前記動脈側回路は、動脈側圧力測定ラインと、前記動脈側圧力測定ラインに設けられた動脈側出力ポートを有し、
   前記静脈側回路は、静脈側圧力測定ラインと、前記静脈側圧力測定ラインに設けられた静脈側出力ポートを有し、
   前記動脈側出力ポートは、動脈側センサポートと接続可能であると共に静脈側センサポートと接続できない第１の接続部を有し、前記静脈側出力ポートは、前記静脈側センサポートと接続可能であると共に前記動脈側センサポートと接続できない第２の接続部を有する、体外循環回路。
4. 前記第１の接続部は、前記動脈側センサポートに対して第１の方向に回転させることにより接続され、
   前記第２の接続部は、前記静脈側センサポートに対して前記第１の方向とは異なる第２の方向に回転させることにより接続される、請求項３に記載の体外循環回路。
5. 体外循環装置に取り付けられる体外循環回路に用いられる圧力伝達器具であって、
   シリンダと、
   前記シリンダ内を気密を保持して圧力変動に応じて摺動するピストン部材とを備え、
   前記シリンダは、前記体外循環回路内を流れる液体側の入口開口部と、前記入口開口部と前記ピストン部材を挟んで反対側に形成され、前記体外循環装置の圧力センサポート側の出口開口部とを有している、圧力伝達器具。
6. 前記入口開口部は前記体外循環回路の圧力測定ラインと接続されており、前記出口開口部は前記シリンダの側面から径方向外側に突出した出力ポートを有し、
   前記出力ポートは、前記圧力センサポートに対して所定角度回転することにより前記圧力センサポートと係合し、
   前記シリンダは、前記出力ポートを前記圧力センサポートに位置合わせして前記所定角度回転させると、前記体外循環装置の回転規制部によって回転が規制される被規制部を有している、請求項５に記載の圧力伝達器具。
7. 前記ピストン部材は、ガスケットと、前記ガスケットと接続され前記シリンダから突出し、前記体外循環装置の圧力センサに前記圧力変動を伝達するロッドとを有する、請求項５に記載の圧力伝達器具。
8. 前記シリンダは、前記ガスケットを挟んで前記ロッドが突出する側と反対側に、液体が流入する液体流入口と、液体が流出する液体流出口とを有している、請求項７に記載の圧力伝達器具。