JP2023553284A - 標準的な外部寸法および低減された内部容積を有するポリマーバイアル - Google Patents

Abstract

外部基部、および外部基部から上に延びる外部側壁を有するバイアルが開示される。外部側壁は、バイアルの上部で狭くなり、ネックを形成する。ネックは、製品区画へのアクセスを提供する開口部を包囲するリムにつながる。外部基部、外部側壁、ネック、および任意選択でリムは、一緒にバイアルの外形を画定する。外形は、丸く、また中心軸を中心として対称であることが好ましい。バイアルは、外部側壁に対して半径方向内向きに離隔した内部側壁をさらに含み、これにより内部側壁と外部側壁との間に空間が存在する。内部側壁は、ネックの内部部分から下向きに内部基部へと延びることが好ましい。内部側壁および内部基部は、製品区画を画定するエンクロージャを形成する。

Description

本開示の概念は、プラスチック容器またはベッセル、およびそれを作製する方法に関する。より具体的には、本開示の概念は、ＩＳＯ規格の外部寸法を有する一方で低減された内部容積を有するバイアルに関する。ＩＳＯ規格の外部寸法を用いて、バイアルは標準的な機器を通過し、シームレスに処理することができる（すなわち、バイアルは標準的なバイアルに対するドロップインとしての役割を果たす）。

医薬品パッケージまたはベッセル、例えば非経口バイアルの重要な考慮事項は、内容物が実質的な貯蔵寿命を有することである。

数十年にわたり、ほとんどの非経口治療剤は、バイアルなどのタイプＩ医療グレードホウケイ酸ガラスベッセル内でエンドユーザーに送達されてきた。ホウケイ酸ガラスの比較的強く、不透過性で、かつ不活性な表面は、ほとんどの薬剤製品に対して適切に役割を果たしてきた。しかしながら、近年、高価で複雑かつ感受性の高い生物製剤が出現し、問題の中でもとりわけ、金属からの汚染の可能性、剥離、層間剥離、および破損を含む、ガラス医薬品パッケージの物理的および化学的欠点が露呈している。さらに、ガラスは、貯蔵中に浸出し、貯蔵された材料に損傷を引き起こす可能性があるいくつかの構成成分を含有する。

より詳細には、ホウケイ酸医薬品パッケージまたはその他のベッセル、例えば、バイアルは、いくつかの欠点を呈する。ガラスは、数多くの元素（ケイ素、酸素、ホウ素、アルミニウム、ナトリウム、カルシウム）と微量レベルの他のアルカリおよび土類金属との不均質な混合物を含有する砂から製造される。タイプＩホウケイ酸ガラスは、およそ７６％のＳｉＯ２、１０．５％のＢ２Ｏ３、５％のＡｌ２Ｏ３、７％のＮａ２Ｏ、および１．５％のＣａＯからなり、また多くの場合、鉄、マグネシウム、亜鉛、銅、およびその他の微量金属を含有する。ホウケイ酸ガラスの不均質な性質は、分子レベルで不均一な表面化学を作り出す。

ガラスベッセルを作り出すために使用されるガラス形成プロセスは、ベッセルの一部分が１２００℃という高い温度に曝露される。こうした高温下で、アルカリイオンは局所表面に移動し、酸化物を形成する。ホウケイ酸ガラス装置から抜き出されたイオンの存在は、一部の生物製剤の劣化、凝集、および変性を伴う場合がある。数多くのタンパク質およびその他の生物製剤は、ガラスバイアル内の溶液中では十分に安定ではないため、凍結乾燥（ｌｙｏｐｈｉｌｉｚｅｄ）（凍結乾燥（ｆｒｅｅｚｅ ｄｒｉｅｄ））されなければならない。さらに、低温で凍結された薬剤については、ガラスバイアルは、凍結温度（例えば、－１９６℃）において粉砕する傾向を有する。

プラスチックは、非経口パッケージングのためのガラスに対する１つの代替を提供する。プラスチックは破損、寸法公差、および表面均一性に関してガラスより優れているが、一次医薬品パッケージングにおけるその使用は、ガス透過性および浸出性／抽出性を含めた特定の欠点に起因して限定されたままである。ガス透過性に関連しては、プラスチックは、小分子ガスを透過することを許容する。数ある中でも、これは、酸素および水蒸気に対する透過性を含む。これは、凍結乾燥薬剤などの一部の薬剤の貯蔵寿命に対して有害である可能性がある。浸出物および抽出物に関連して、プラスチックベッセルは、貯蔵された薬剤製品の中へと抜き出される可能性がある有機化合物を含有する。これらの化合物は、薬剤を汚染し、かつ／または薬剤の安定性に悪影響を及ぼす可能性がある。

本出願の譲受人は、ガラスのある特定の利益をプラスチックベッセル上に提供し得るある特定のコーティング技術およびプロセスを開発した。こうしたコーティング技術は、不利益を相殺することなく、プラスチックの有益な側面を活用することを可能にする。これらのコーティング技術は、本開示の概念の任意選択の態様とともに、その潜在的な使用と併せて本明細書に以下に記述される。

細胞療法および遺伝子療法は、増加し続ける市場セグメントとなっている。これらのカスタム治療は非常に高価であり、そしてそのため、パッケージ内の薬剤のいかなる量をも無駄にしないように、過剰充填を回避することが重要である。加えて、早期の薬剤開発のためのバッチサイズは小さく、また早期の臨床試験で使用されるバイアル内のデッドボリュームを最小化することがますます重要になってきている。既存のバイアルは、典型的に、必要な量を送達するために過剰充填される。既存のバイアルを使用するこの手順では、ある量の材料が後に残され、単なる無駄となっている。その結果、特に高価値の薬剤および開発の早期段階にある薬剤について、無駄およびコストを過剰充填から除去するために、改善されたベッセルまたは容器、例えばバイアルに対する業界のニーズがある。

その結果、１つの任意選択の実施形態では、バイアルが提供される。バイアルは、外部基部および外部基部から上に延びる外部側壁を含む。外部側壁は、バイアルの上部で狭くなり、ネックを形成する。ネックは、製品区画へのアクセスを提供する開口部を包囲するリムにつながる。外部基部、外部側壁、ネック、および任意選択でリムは、一緒にバイアルの外形を画定する。外形は、丸く、また中心軸を中心として対称であることが好ましい。バイアルは、外部側壁に対して半径方向内向きに離隔した内部側壁をさらに含み、これにより内部側壁と外部側壁との間に空間が存在する。内部側壁は、ネックの内部部分から下向きに内部基部へと延びることが好ましい。内部側壁および内部基部は、製品区画を画定するエンクロージャを形成する。

任意選択で、任意の実施形態では、外部基部、外部側壁、ネック、およびリムは、一緒に外形を画定する。

任意選択で、任意の実施形態では、バイアルは丸く、また中心軸を中心として対称である。

任意選択で、任意の実施形態では、内部側壁はネックの内部部分から延びる。

任意選択で、任意の実施形態では、バイアルは熱可塑性材料で作製される。

任意選択で、任意の実施形態では、バイアルは射出成形によって形成される。射出成形は、任意選択で、ネック仕上げ領域を形成するためのサイドアクションを含むことになる。

任意選択で、任意の実施形態では、バイアルの外形は、ＩＳＯ ８３６２－７：２００６に適合する寸法を有する。

任意選択で、任意の実施形態では、バイアルは、ＩＳＯ規格２Ｒフォーマットで、任意選択でＩＳＯ規格４Ｒフォーマット、任意選択でＩＳＯ規格５Ｒフォーマット、任意選択でＩＳＯ規格６Ｒフォーマット、任意選択でＩＳＯ規格１０Ｒフォーマット、任意選択でＩＳＯ規格１５Ｒフォーマット、任意選択でＩＳＯ規格２０Ｒフォーマット、任意選択でＩＳＯ規格３０Ｒフォーマット、任意選択でＩＳＯ規格５０Ｒフォーマット、任意選択でＩＳＯ規格１００Ｒフォーマットで提供される。

任意選択で、任意の実施形態では、製品区画は、製品区画の真上に位置するストッパー空洞と流体連通し、ストッパー空洞は、ネックおよび任意選択でリムの内側に位置するバイアルの一部分によって定義され、ストッパー空洞は、バイアルを密封するためにストッパーの一部分を受容するように構成およびサイズ設定される。

任意選択で、任意の実施形態では、バイアルは、オレフィンポリマーまたはコポリマー、任意選択で環状オレフィンポリマー、環状オレフィンコポリマー、ポリエチレン、および／またはポリプロピレンで作製される。

任意選択で、任意の実施形態では、バイアルはポリカーボネートで作製される。

任意選択で、任意の実施形態では、製品区画は、円錐状の外形、円錐台状の外形、または実質的に円錐状の外形である。

任意選択で、任意の実施形態では、製品区画は、正確に０．５０ｍＬの製品を貯蔵するように構成され、また任意選択で、ＩＳＯ規格２ｍＬバイアルの標準的な寸法を有する外形を有する。

任意選択で、任意の実施形態では、バイアルは、外部側壁の外面、ネックの外面、およびリムの外面を含む外部バイアル表面を含む。任意選択で、任意の実施形態では、バイアルは、製品区画の内側、およびそれと流体連通する任意の他の表面を含む内面を含む。任意選択で、任意の実施形態では、バイアルは、製品区画の外面を含む外部製品区画表面を含む。任意選択で、外部バイアル表面、内面、および外部製品区画表面のうちの少なくとも１つの少なくとも一部分は、その上に配置された少なくとも１つのＰＥＣＶＤコーティングまたは層を有する。任意選択で、これは、ＰＥＣＶＤ水バリアコーティング、または外部バイアル表面、内面、および外部製品区画表面のうちの少なくとも１つの少なくとも一部分の上へと堆積した層を含むことになる。ＰＥＣＶＤ水バリアコーティングまたは層は、８０度～１８０度、任意選択で８０度超～１８０度未満、任意選択で９０度～１６０度、任意選択で１００度～１５０度、任意選択で１１０度～１５０度の水接触角を有する。任意選択で、ＰＥＣＶＤ水バリアコーティングまたは層は、ＰＥＣＶＤ装置において、水バリアコーティングまたは層前駆体をバイアルへと供給し、そしてそれを使用してプラズマを作り出すプロセスを通して適用され、水バリアコーティングまたは層前駆体は、１分子当たり１～１０個の、任意選択で１～６個の、任意選択で２～６個の炭素原子、および４～２０個のフッ素原子を有する、飽和もしくは不飽和の、直鎖もしくは環状の脂肪族フッ化炭素前駆体、任意選択でヘキサフルロプロピレン（Ｃ_３Ｆ_６）、オクタフルオロシクロブタン（Ｃ_４Ｆ_８）、テトラフルオロエチレン（Ｃ_２Ｆ_４）、ヘキサフルオロエタン（Ｃ_２Ｆ_６）、ヘキサフルオロプロピレン（Ｃ_３Ｆ_６）、オクタフルオロシクロブタン（Ｃ_４Ｆ_８）、ペルフルオロヘキサン（Ｃ_６Ｆ_１４）またはペルフルオロ－２－メチル－２－ペンテン（Ｃ_６Ｆ_１２）のうちの少なくとも１つを含み、水バリアコーティング、または層前駆体は、１～６個の炭素原子を有する飽和もしくは不飽和炭化水素、例えば、１～４個の炭素原子を有する低級アルカン、２～４個の炭素原子を有するアルケンまたはアルキン、例えば、アセチレン（Ｃ_２Ｈ_２）またはメタン（ＣＨ_４）、任意選択でアセチレン（Ｃ_２Ｈ_２）、１～６個の炭素原子を有する飽和もしくは不飽和ハイドロフルオロカーボン、またはこれらの任意の組み合わせ、をさらに含む。

任意選択で、任意の実施形態では、バイアルは、内面の上へと堆積されたＰＥＣＶＤ三層コーティングセットを有する。

任意選択で、任意の実施形態では、ＰＥＣＶＤの水バリアコーティングまたは層は、内面の上へと堆積され、またＰＥＣＶＤの三層コーティングセットは、ＰＥＣＶＤの水バリアコーティングまたは層の一番上に堆積される。

任意選択で、任意の実施形態では、ＰＥＣＶＤの三層コーティングセットは、内面の上へと堆積され、またＰＥＣＶＤの水バリアコーティングまたは層は、ＰＥＣＶＤの三層コーティングセットの一番上に堆積される。

任意選択で、任意の実施形態では、バイアルは、開口部を完全にまたは部分的に閉鎖するためのキャップまたはストッパーを有する。

任意選択で、任意の実施形態では、バイアルは、製品区画内に貯蔵された薬剤製品の粒子目視検査のために光学的透明度を有する。

任意選択で、任意の実施形態では、バイアルは寸法の一貫性を有する。

任意選択で、任意の実施形態では、バイアルは、ＩＳＯ規格ブチルゴム栓との容器閉鎖の完全性を維持する。

任意選択で、任意の実施形態では、バイアルは、最終蒸気滅菌に耐えることができ、また最終蒸気滅菌中および最終蒸気滅菌後に機能性を維持することができ、最終蒸気滅菌は任意選択で、１２１℃で最長３０分間行われる。

任意選択で、任意の実施形態では、バイアルは、低温保管中および低温保管後に、低温保管に耐えることができ、かつ機能性を維持することができ、低温保管は、任意選択で－７０℃～－１９６℃の温度である。

任意選択で、任意の実施形態では、バイアルは、－７０℃～２５℃または－１９６℃～２５℃の温度において熱サイクルに耐えることができ、また熱サイクル中および熱サイクル後に機能性を維持することができる。任意選択で、バイアルは、液体薬剤内容物を含有するとき、低温凍結を受ける。

任意選択で、任意の実施形態では、バイアルは、エチレンオキシド滅菌に耐えることができ、またエチレンオキシド滅菌中およびエチレンオキシド滅菌後に機能性を維持することができる。

任意選択で、任意の実施形態では、バイアルは、照射による滅菌（任意選択で最高５０ｋＧｙ）に耐えることができ、また照射による滅菌中および照射による滅菌後に機能性を維持することができる。

任意選択で、任意の実施形態では、バイアルは、業界標準の充填／仕上げ機器を通過するように構成される。

任意選択で、任意の実施形態では、バイアルは、ＩＳＯ規格二次包装、例えば、２Ｒバイアルに対する、すぐに使えるフォーマットの１０×１０の入れ子になったフォーマットに適合するように構成される。

任意選択で、任意の実施形態では、バイアルは、製品区画内に貯蔵された薬剤内容物を含む。

任意選択で、任意の実施形態では、バイアル内の薬剤内容物は、液体、凍結、または凍結乾燥形態である。

任意選択で、任意の実施形態では、バイアル内の薬剤内容物は、生物製剤薬剤、遺伝子療法、またはウイルスベクターを含む。

任意選択で、本開示の概念によるバイアルの任意の実施形態では、バイアルは、オレフィンポリマーまたはコポリマー、任意選択で環状オレフィンポリマー、または環状オレフィンコポリマーで作製される。任意選択で、本開示の概念によるバイアルの任意の実施形態では、バイアルは、ポリプロピレン、ポリエチレン、または注射可能な薬剤のパッケージングのための任意の好適な材料である。

任意選択で、本開示の概念によるバイアルの任意の実施形態では、凍結乾燥された製品は、内部に貯蔵され、凍結乾燥された製品は、液体製品へと再構成されるように構成される。任意選択で、凍結乾燥された製品は、生物学的薬剤、遺伝子療法、またはウイルスベクターである。

任意選択で、任意の実施形態では、本開示の概念のバイアルは、より一般的に、容器またはベッセルと呼んでもよい。

任意選択で、本開示の概念によるバイアルの任意の実施形態では、内部側壁は、ネックの内部部分から、内部基部へと下向きに延び、内部側壁は、ネックの内径以下の内径を有する。

任意選択で、任意の実施形態では、本開示の概念のバイアルは、空間の一部分を占めるように、内部側壁と外部側壁との間に軸方向に延びる複数のリブを含む。リブは、例えば、内向きのたわみおよび／または軸方向の圧縮に対して、外部側壁を強化するように、内部側壁を外部側壁と橋渡しする。

任意選択で、任意の実施形態では、本開示の概念のバイアルは、バイアルの下側へと組み立てられた底部キャップを含む。任意選択で、底部キャップは、載置面上に立てる際にバイアルを安定化するように構成された座面を提供する。任意選択で、底部キャップは、外部基部に隣接する場所で、外部側壁の内表面に、任意選択で、締まり嵌め、溶接、熱カシメ、オーバーモールディングまたはマルチショット射出成形によって組み立てられる。任意選択で、底部キャップは、内部基部がその中へと突出し、また内部基部が、任意選択で締まり嵌めでこれと係合する、貫通穴を有する。任意選択で、底部キャップは、滅菌ガスが滅菌手順中に空間の中へと移動することを可能にするように構成された複数の開口部を含む。

任意選択の態様では、本明細書の任意の実施形態のバイアルを作製する方法が開示され、方法はバイアルを射出成形することを含む。任意選択で、この方法は、バイアルの外形形状の型空洞を提供することと、製品区画の内側の形状を形成するために型空洞の中へとコアピンを配置することと、を含む。コアピンは、内部側壁を、その実質的な長さに沿った実質的に円錐状または円錐台状の形状にするように、抜き勾配を有することが好ましい。任意選択で、コアピンは、ネックまたはリムに対して内部のバイアルの内面に小さい環状のアンダーカットを形成するために使用されるわずかな環状の隆起を有し、任意選択で、アンダーカットは０．００１～０．０１インチの半径を有する。任意選択で、バイアルの内部側壁は、ネックの内部部分から、内部基部へと下向きに延び、内部側壁は、ネックの内径以下の内径を有する。

本発明の背景および本発明自体は、以下の同様の参照番号が同様の要素を指定する図面と併せて記述される。

図１は、本開示の概念の態様による任意選択のバイアルの等角図である。 図２は、図１のバイアルの前面立面図である。 図３は、図１のバイアルの断面図である。 図３Ａは、図１のバイアルのネックおよびリムの一部分の拡大断面図である。 図４は、図１のバイアルの第２の等角図である。 図５Ａは、図１のバイアルの変形例の分解組立断面図である。 図５Ｂは、図５Ａのバイアルの組み立てられた形態の断面図である。 図５Ｃは、図５Ｂのバイアルの等角図である。 図６は、本開示の概念の少なくとも１つの任意の態様に従って、ＰＥＣＶＤ層、例えば、表面バリアコーティングもしくは層、および／または保護コーティングもしくは不動態化コーティングもしくは層を適用するために使用されてもよいＰＥＣＶＤ装置の概略図を示す。

ここで、本開示の概念は、いくつかの実施形態を示す添付図面を参照しながらより完全に記述される。しかしながら、本発明は、数多くの異なる形態で具現化されてもよく、また本明細書に記載される実施形態に限定されるものとして解釈されるべきではない。むしろ、これらの実施形態は、特許請求の範囲の文言によって表示されるすべての範囲を有する本発明の実施例である。全体を通して同様の数字は、同様の要素を指す。別段の表示がない限り、以下に記述される実施形態および態様を特徴付ける特徴は、相互に組み合わされてもよく、また結果としてもたらされる組み合わせも本発明の実施形態である。

［定義］
本開示で使用される場合、「有機ケイ素前駆体」は、結合：

のうちの少なくとも１つを有する化合物であり、これは、酸素または窒素原子と有機炭素原子（有機炭素原子は少なくとも１つの水素原子に結合された炭素原子である）へと結合した四価ケイ素原子である。プラズマ強化化学蒸着（ＰＥＣＶＤ）装置において蒸気として供給することができる、そのような前駆体として定義される揮発性有機ケイ素前駆体は、任意選択の有機ケイ素前駆体である。任意選択で、有機ケイ素前駆体は、直鎖シロキサン、単環式シロキサン、多環式シロキサン、ポリシルセスキオキサン、アルキルトリメトキシシラン、直鎖シラザン、単環式シラザン、多環式シラザン、ポリシルセスキアザン、およびこれらの前駆体のうちの任意の２つ以上の組み合わせからなる群から選択される。好ましくは、有機ケイ素前駆体は、オクタメチルシクロテトラシロキサン（ＯＭＣＴＳ）である。ｗ、ｘ、ｙ、およびｚの値は、本明細書全体を通して、経験的組成物ＳｉｗＯｘＣｙＨｚに適用可能である。本明細書全体を通して使用されるｗ、ｘ、ｙ、およびｚの値は、分子中の原子の数またはタイプの限定としてではなく、比または経験式（例えば、コーティングまたは層に対して）として理解されるべきである。例えば、分子組成物Ｓｉ４Ｏ４Ｃ８Ｈ２４を有するオクタメチルシクロテトラシロキサンは、分子式中のｗ、ｘ、ｙ、およびｚの各々を最大公約数の４で割ることによって到達する以下の経験式：Ｓｉ１Ｏ１Ｃ２Ｈ６によって記述することができる。ｗ、ｘ、ｙ、およびｚの値はまた、整数に限定されない。例えば、（非環式）オクタメチルトリシロキサン、分子組成物Ｓｉ３Ｏ２Ｃ８Ｈ２４は、Ｓｉ１Ｏ０．６７Ｃ２．６７Ｈ８へと低減可能である。また、ＳｉＯｘＣｙＨｚは、ＳｉＯｘＣｙと均等物として記述されているが、ＳｉＯｘＣｙの存在を示すために、いかなる比率でも水素の存在を示す必要はない。

「ＰＥＣＶＤ」は、プラズマ強化化学蒸着を指す。

「バイアル」は、本明細書でその用語が使用される場合、概して、比較的狭いネックおよび／または口を有する硬質または半硬質の容器またはベッセルを指す。バイアルは、典型的にその中心軸を中心として対称であり、任意選択で丸みがあり、またその内容物が明瞭に見えるように外観が透明であることが好ましい。

バイアルの態様の位置決めまたは方向（コーティング層のレベルを除く）に関する、「上（ｕｐ）」、「上方（ｕｐｐｅｒ）」、もしくは「上向き（ｕｐｗａｒｄ）」または「下（ｄｏｗｎ）」、もしくは「下向き（ｄｏｗｎｗａｒｄ）」という用語は、バイアルが直立して立っている、すなわち、バイアルの基部が載置面（例えば、テーブル）上に立っている標準的な向きを想定する。

［任意選択のバイアル構成］
任意選択で、任意の実施形態では、本開示の概念は、ＩＳＯ規格、具体的にはＩＳＯ８３６２－７：２００６に記述される規格を満たす外部寸法（高さおよび直径）を有する容器、ベッセル、またはバイアルである。本開示の概念の任意選択の態様によるバイアルは、例えば、ＩＳＯ規格２Ｒフォーマットで、任意選択でＩＳＯ規格４Ｒフォーマット、任意選択でＩＳＯ規格５Ｒフォーマット、任意選択でＩＳＯ規格６Ｒフォーマット、任意選択でＩＳＯ規格１０Ｒフォーマット、任意選択でＩＳＯ規格１５Ｒフォーマット、任意選択でＩＳＯ規格２０Ｒフォーマット、任意選択でＩＳＯ規格３０Ｒフォーマット、任意選択でＩＳＯ規格５０Ｒフォーマット、任意選択でＩＳＯ規格１００Ｒフォーマットで提供されてもよい。

図１～図４は、本開示の概念の態様によるバイアル１１０の任意選択の実施形態を図示する。バイアル１１０は、バイアルの内容物の目視検査を可能にするために、透明かつガラス様の外観であることが好ましい。バイアル１１０は、以下にさらに説明するように、射出成形プロセスを使用して作製されることが好ましい。バイアル１１０は、外部基部１１２と、外部基部１１２から上に延びる外部側壁１１４と、を含む。外部側壁１１４は、バイアル１１０の上部において狭くなってネック１１８を形成し、任意選択で半径方向外向きに突出し、かつ、そこから貯蔵された製品がアクセスまたは分注されてもよい開口部１１９を包囲する環状リム１２１につながる。外部基部１１２、外部側壁１１４およびネック１１８（および任意選択でリム１２１）は一緒に、本明細書に記述されるように、関連するＩＳＯ規格に構成および寸法において適合する、バイアル１１０の外形１１６を画定する。バイアル１１０の外形１１６は、丸く、かつ中心軸を中心として対称であり、ボトルの外観および外側構成を有する（すなわち、比較的にネックより幅広い本体を有する）ことが好ましい。示されるバイアル１１０は、ＩＳＯ ２Ｒ規格を満たすが、当然のことながら、バイアル１１０は、本明細書に記述されるような代替的なフォーマット（例えば、５Ｒ、１０Ｒなど）で提供されることが可能である。

特異的に、バイアル１１０は、外部側壁１１４に対して半径方向内向きに離隔した内部側壁１２０を含む。言い換えれば、内部側壁１２０は、外部側壁１１４とは別個の構造であり、そして、例えば、外部側壁１１４の内表面さえも構成しない。そのため、内部側壁１２０および外部側壁１１４の少なくとも一部の間に、空洞、すなわち空間１２３があることが好ましい。任意選択で、例えば、内部側壁１２０と外部側壁１１４との間に軸方向に延びる複数のリブ１２５は、空間１２３の一部分を占め、内部側壁１２０を外部側壁１１４と橋渡しする。リブ１２５は、外部側壁１１４を、例えば、半径方向応力および軸方向応力の両方に対して強化することによって、バイアル１１０に構造的完全性を提供する。

内部側壁１２０は、ネック１１８の内部部分（ネック１１８と同じ内径を共有する、または少なくともネック１１８より大きい内径ではない）から、内部基部１２２まで下向きに延びることが好ましい。内部側壁１２０および内部基部１２２は一緒に、製品を貯蔵するように構成された製品区画１２４を画定する。製品区画１２４は、好ましくは、円錐状、円錐台状、または実質的に円錐状の形状であるが、例えば、丸い底部を有する他の形状であってもよい。任意選択で、内部側壁１２０は、ネック１１８から内部基部１２２まで、または少なくともほとんど内部基部（例えば、示されるように）へと内向きに継続的にテーパー付きであり、またバイアル１１０の中心軸を中心として対称である。任意選択で、液体薬剤製品１２７は、製品区画１２４内に貯蔵される。製品区画１２４は、任意選択で、製品１２７がバイアル１１０内の製品区画１２４内に貯蔵されている、すぐ上に位置する上部空間またはストッパー空洞１２６と流体連通する。ストッパー空洞１２６は、ストッパー、例えば、エラストマーのプラグの一部分を受容してバイアル１１０を密封するように任意選択で構成およびサイズ設定される。

示される実施形態では、製品区画１２４は、正確に０．５０ｍＬの製品を貯蔵するように構成される。言い換えれば、示されるバイアル１１０は、実際の内部最大容積より大きいバイアルであるように思われ、例えば、充填容積０．５０ｍＬのみで、ＩＳＯ規格２ｍＬバイアルの外側構成および寸法を有する。それ故に、この解決策は、本開示の概念の低減された内部容積を有しない標準的なバイアルで生じる可能性がある、過剰充填の無駄およびコストを除去する。製品区画１２４のサイズおよび形状は、デッドボリュームを低減するように、すなわち、バイアル１１０内に貯蔵される薬剤の使用可能な部分を最大化するように構成される。任意選択で、代替的な内部容積（０．５０ｍＬ以外の）が提供されてもよい。

任意選択で、しかし好ましくは、バイアル１１０は射出成形プロセスで作製される。射出成形は、ネック仕上げ領域を形成するためのサイドアクションを含むことになる。バイアル１１０は、外径のＩＳＯ寸法を満たす外形１１６を有する。内部側壁１２０の直径は、その最も大きい点において、概して、ネック仕上げ内径の直径である。出願人は、バイアル１１０を射出成形することが、ボトルの形状（すなわち、狭くなったネックを有する）を持つプラスチックバイアルを作製するのに典型的な他の方法（例えば、ブロー成形または射出延伸ブロー成形）より有利であることを見出した。射出成形は、バイアルの壁厚さの均一性および一貫性を確保する。結果として得られる部品の寸法の制御および公差は、バイアルの熱効率を改善することができる。側壁厚さの変動を最小化することは、凍結乾燥（ｆｒｅｅｚｅ ｄｒｙｉｎｇ）（凍結乾燥（ｌｙｏｐｈｉｌｉｚａｔｉｏｎ））サイクル中のより一貫した熱伝達を容易にする。半径方向に測定される一貫した側壁厚さ（すなわち、バイアルの中心軸の周りの３６０°）は、軸方向に測定される壁厚さ（すなわち、バイアルの上部の壁厚さに対する底部の近くの壁厚さ）の一貫性よりも重要であると思われる。熱効率に関する利点に加えて、射出成形を通した側壁厚さの一貫性は、改善された光学的特性を、例えば、バイアル内に含有される薬剤製品の目視検査のために提供する。射出成形はまた、凍結温度、例えば、－１９６℃におけるバイアルの亀裂を低減するために、ポリマー分子密度に対する何らかの悪影響を低減するためにも役立つ。

バイアル１１０を射出成形する能力は、ＩＳＯ規格の外形および寸法、ならびにネック１１８およびリム１２１の最大内径以下の最大内径を有する製品区画１２４によって特徴付けられる、その特有の構成のおかげである。この構成は、ブロー成形を用いることなく、製品区画１２４の内側の形状を形成するための、射出成形におけるコアピンの使用を可能にする。コアピンは、内部側壁１２０を、その実質的な長さに沿った実質的に円錐状または円錐台状の形状にするように、少なくともわずかな抜き勾配を有することが好ましい。射出成形プロセスの最終結果は、ＩＳＯ規格の外部寸法および構成と、標準的な充填容積を有する同等のＩＳＯ規格バイアルより少ない、任意選択で実質的に少ない、充填容積を有する製品区画１２４とを有するバイアル１１０である。例えば、一実施形態では、ＩＳＯ規格の２ｍＬバイアルを示す外部寸法を有する本開示の概念によるバイアル１１０は、０．５ｍＬの充填容積を有する場合がある。これは、過剰充填の必要性、および潜在的に高価な薬剤の無駄を有することなく、投与のための精密な量の薬剤製品の貯蔵を可能にする。

図３Ａを参照すると、バイアル１１０は任意選択で、バイアル１１０の内面１３４において、ネック１１８およびリム１２１の近くに小さい環状のアンダーカット１３５を含む。任意選択で、アンダーカット１３５は、０．００１～０．０１インチの、任意選択で約０．００３インチの半径を有する。この小さいアンダーカット１３５は、成形プロセスが完了した後に、バイアル１１０を型の外へと引くのを支援する。型におけるコアピン上の小さい環状の隆起は、射出成形中にアンダーカットを形成する。隆起は、内径上に係止を作り出し、そのため、型が開放したときに、部品は毎回、一貫して型の射出側に引かれる。加えて、アンダーカット１３５は、任意選択で、バイアル１１０が、例えば、エラストマーのストッパーを用いて塞がれるとき、密封の完全性を改善するために役立つ。ストッパーは、内容物を中に密封するために開口部１１９を塞ぐことになる。例えば、低温凍結のために使用されるものなどの非常に低温では、ゴムは収縮する傾向がある。エラストマーのストッパーは、その寸法（ストッパーが非圧縮状態にあるとき、ネック１１８の内径より大きい外径）および弾性のために、内面１３４に半径方向の圧力を加えるように構成されるため、凍結温度下でのエラストマーの収縮は、プラグが作り出すことが意図されている密封に悪影響を与える可能性がある。有利なことに、エラストマーのプラグは、凍結前にアンダーカット１３５の中へと膨張し、かつこれを充填する。凍結温度がプラグのエラストマー材料を収縮させる場合、アンダーカット１３５を充填するプラグの部分は、アンダーカット１３５内にはまったままになり、それ故に密封の完全性を改善する傾向があることになる。

以下により詳細に記述されるように、バイアル１１０は、バリアおよび／またはその他の望ましい特性を提供するために、様々なＰＥＣＶＤコーティングまたは層をその上に含んでもよい。任意選択で、１つ以上のＰＥＣＶＤコーティングまたは層は、バイアル１１０の外部表面１３０の上へと堆積されてもよい。外部表面１３０は、外部側壁１１４、ネック１１８、および／またはリム１２１の外面を含む。任意選択で、１つ以上のＰＥＣＶＤコーティングまたは層は、製品区画１２４の外部表面１３２の上へと堆積されてもよい。任意選択で、１つ以上のＰＥＣＶＤコーティングまたは層は、製品区画１２４の内側、および製品区画１２４と流体連通する任意の他の内面（例えば、ネック１１８およびリム１２１の内表面）を含む、バイアル１１０の内面１３４の上へと堆積されてもよい。一般的に、本明細書に記述されるような１つ以上のＰＥＣＶＤコーティングまたは層は、バイアル１１０の１つ以上の表面１３０、１３２、１３４上に任意選択で堆積されることが記載されてもよい。

図５Ａ～図５Ｃを参照すると、図１～図４のバイアル１１０の変形が示される。図５Ａ～図５Ｃのバイアル２１０は、代替的なバイアル２１０が、バイアル２１０の下側に組み立てられる底部キャップ２５０をさらに備えることを除いて、あらゆる点で他のバイアル１１０と実質的に同様であってもよく、または同一であってもよい。底部キャップ２５０の存在または非存在はさておき、それらの実質的な類似性を仮定すると、２つのバイアル１１０、２１０は、別個の、かつ明らかに異なる別個の実施形態としてではなく、相互の変形として本明細書に記述される。図１～図４のバイアル１１０と図５Ａ～図５Ｃのバイアル２１０の間での、類似または同一の構造は、図１～図４の参照番号より大きさが１００大きい参照番号によって、図５Ａ～図５Ｃでは区別できる。図１～図４の実施形態と図５Ａ～図５Ｃの実施形態との間のある特定の類似性の記述は、便宜上および簡潔のためにのみ、本明細書では省略される場合がある。

バイアル２１０の底部キャップ２５０は、バイアル２１０の基部へと追加的な表面積を提供して、載置面の上へと立てるときに基部を安定化する。底部キャップ２５０は、外部基部２１２に隣接する場所において、外部側壁２１４の内表面と、任意選択で、締まり嵌め、溶接、または熱カシメによって組み立てられてもよい。別の方法として、底部キャップ２５０は、バイアル２１０とオーバーモールドされてもよく、またはバイアル２１０とともにマルチショット成形プロセスで作製されてもよい。底部キャップ２５０は、内部基部２２２がその中へと突出し、かつ内部基部２２２がこれと係合する、貫通穴２５２を任意選択で含む。加えて、底部キャップ２５０は、任意選択で、滅菌手順（例えば、エチレンオキシドガス滅菌）の間に滅菌ガスが空間の中へと移動することを可能にするように、開口部、例えば、スロット２５４をその周辺の周りに含む。

［任意選択のバイアル材料］
任意選択で、ベッセル、例えば、本発明の任意の実施形態によるバイアルは、オレフィンポリマー、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリエチレン（ＰＥ）、環状オレフィンコポリマー（ＣＯＣ）、環状オレフィンポリマー（ＣＯＰ）、ポリメチルペンテン、ポリエステル、ポリエチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）、ＰＶｄＣ（ポリ塩化ビニリデン）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリカーボネート、ポリメチルメタクリレート、ポリ乳酸、ポリスチレン、水素化ポリスチレン、ポリ（シクロヘキシルエチレン）（ＰＣＨＥ）、ナイロン、ポリウレタンポリアクリロニトリル、ポリアクリロニトリル（ＰＡＮ）、アイオノマー樹脂、およびＳｕｒｌｙｎ（登録商標）アイオノマー樹脂、が挙げられるがこれらに限定されない、１つ以上の射出成形可能な熱可塑性材料で（例えば、複合材料またはブレンドとして）作製されてもよい。透明かつガラス様のポリマーが望ましい用途については、環状オレフィンポリマー（ＣＯＰ）、環状オレフィンコポリマー（ＣＯＣ）またはポリカーボネートが好ましい場合がある。こうした材料は、例えば、射出成形によって、非常に厳格かつ精密な（ガラスで達成可能なものより一般的にはるかに厳格な）公差で製造されてもよい。

材料は、結晶質材料の代わりに環状オレフィンポリマー（ＣＯＰ）などの非晶質ポリマーであることが好ましい。非晶質ポリマーは、Ｘ線実験または電子散乱実験においていかなる結晶質構造も呈しないポリマーとして定義することができる。それらは、ガラス状ポリマー、脆性ポリマー、および延性ポリマーを含む、幅広い材料群を形成する。非晶質材料は、分子間にパターン化された順序を有しない。非晶質材料は、アタクチックポリマーを含む。分子構造が一般に結晶化をもたらさないためである。これらのタイプのプラスチックの例は、ポリスチレン、ＰＶＣ、およびアタクチックポリプロピレンである。ビニルタイプのポリマー中のカルボニル基ＣＯなどの極性基の存在も、結晶化を制限する。ポリ酢酸ビニル、すべてのポリアクリレート、およびポリアクリル酸メチルは、カルボニル基が存在し、そして結果としてもたらされる基が非晶質である例である。ポリアクリロニトリルはこれの例外である。非晶質材料であっても、その構造全体を通した結晶子の形成によりある程度の結晶化度を有することができる。結晶化度の程度は、各ポリマーに固有の特徴であるが、重合および成形などのプロセスによっても影響を受ける、または制御される場合がある。

結晶質材料は、高度に組織化され、かつ緊密に密集した分子の区域を呈する。結晶化度のこれらの区域は、球晶と呼ばれ、また結晶子間の非晶質区域によって形状およびサイズを変化させることができる。ポリマーの長さは、鎖が一緒に密接に詰め込まれるにつれて結晶化する能力だけでなく、繰り返し格子構造における分子の原子の重複および整列に寄与する。アセタールなどの炭素と酸素の骨格を有するポリマーは、容易に結晶化する。ナイロンおよびその他のポリアミドなどのプラスチック材料は、カルボニル基およびアミン基の平行鎖および強い水素結合に起因して結晶化される。鎖が非常に規則的であり、かつ簡単に整列するため、ポリエチレンは結晶質である。ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）もまた、炭素骨格に沿ってすべての水素を置き換えるフッ素原子と非常に対称である。これもまた、非常に結晶質である。異性体構造はまた、結晶化度の程度にも影響を与える。

アタクチック立体化学は、非晶質ポリマーを結果としてもたらすので、アイソタクチックおよびシンジオタクチックであるものは、結晶質構造をもたらし、鎖が整列して結晶子を形成する。これらの立体特異的な形態またはプロピレンは、その結晶化度の程度に起因して構造用途に好ましい形態である。結晶化度の程度は、数多くのポリマー特性に影響を与える。次いで、その他の特徴およびプロセスが、結晶化度の程度に影響を与える。分子量が高いほど、結晶化度の程度は下がり、また結晶子の面積はより不完全になる。結晶化度の程度は、結晶化が生じるために使用可能な時間にも依存する。プロセッサは、クエンチングまたはアニーリングによって、結晶化が起こる時間を制御することによって、この時間を有利に使用することができる。高度に分岐したポリマーは、分岐した低密度ポリエチレン（ＬＤＰＥ）とより結晶質の高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）との差異から簡単に分かるように、より低い程度の結晶化度を有する傾向がある。ＬＤＰＥは、ＨＤＰＥより柔軟性があり、密度がより低く、かつより透明である。これは、同じポリマーが、様々な程度の結晶化度を有することができる優れた例である。また、ポリマー鎖が結晶子の配向を整列するにつれて、応力も結晶化度をもたらすことができる。繊維の延伸、押出およびゲート配置の方向もまた、ポリマーの配向、したがって材料の結晶子にも影響を与える。これは、プロセッサが、用途で使用されるポリマーの固有の結晶化度の効果および利益を最大化することを可能にする。非晶質ポリマーは、天然の熱耐性および成形能力、ならびに材料からの、または材料を通した良好な水バリアを含む、本開示の概念のプロセス、方法、および結果としもたらされるベッセルまたは容器のために望ましい固有の特性を有する。

［ＰＥＣＶＤコーティング層］
上記で考察したように、コーティングされていない凍結乾燥用のポリマーバイアル、および／または液体または凍結注射剤のための一次パッケージングの使用は、ポリマー材料単独の不十分なバリア特性に起因して限定されている場合がある。加えて、コーティングされていないポリマーバイアルは、液体内容物を吸着する傾向、または液体内容物をバイアル壁に吸い上げる傾向がある場合があり、それ故に、内容物を、例えば、シリンジを用いて完全に取り出す、または吸引するのを妨げる場合がある。これは、特に生物学的薬剤については、部分的には薬剤が非常に高価であるために、問題となる可能性がある。こうした薬剤を少量でも無駄にすることは、特に商業規模では多額の金銭的損失をもたらす可能性がある。本開示の概念のバイアルの構造的な構成、具体的には実質的に円錐状または円錐台状の内部形状は、上記で考察したように、有利なことに、（内向きにテーパー状または丸み付きの内側基部の底部に液体薬剤をプールすることを可能にすることによって）すべての内容物の抜き出しを容易にするのを支援し、また単回用量の投与のために必要な本質的に精密な容積の充填を可能にする。加えて、バイアル１１０の内面１３４は、生物製剤（例えば、タンパク質または核酸系生物製剤）との適合性があり、かつ損失を低減するために、側面に固着するのではなく、バイアル１１０の底部に液体を保持するのに役立つ表面処理、コーティング、またはコーティングセットを含むことが好ましい。以下に考察する様々なコーティングを、この目的のために使用してもよい。

その結果、任意選択の態様では、本開示の概念は、バイアル１１０の１つ以上の表面１３０、１３２、１３４の上へと堆積されたＰＥＣＶＤコーティングまたはＰＥＣＶＤコーティングセットを含む。上記で記載したように、バイアル１１０は熱可塑性材料で作製されることが好ましい。任意選択で、任意の実施形態によるバイアルは、上記で画定されるような射出成形可能な熱可塑性材料、具体的には、最終的な形態において透明かつガラス様に見える材料、例えば、環状オレフィンポリマー（ＣＯＰ）、環状オレフィンコポリマー（ＣＯＣ）またはポリカーボネートで作製される。こうした材料は、例えば、射出成形によって、非常に厳格かつ精密な（ガラスで達成可能なものより一般的にはるかに厳格な）公差で製造されてもよい。これは、プランジャー設計において、密封の厳格さと低いプランジャーの力という競合する考慮事項のバランスを取ろうとするときに有益である。任意選択で、最終的な形態で透明かつガラス様に見える射出成形可能な熱可塑性材料で作製される場合、バイアル１１０は、製品区画内に貯蔵された薬剤製品の粒子の目視検査のための光学的透明度を有する。ＰＥＣＶＤコーティングまたはコーティングセットもまた、前述のバイアルの光学的透明度を妨害しないように、光学的に透明である。

上記で注記したように、その容器の特性を修正するために、非経口容器の表面（例えば、１３０、１３２、および／または１３４）に１つ以上のコーティングまたは層を提供することが望ましい場合がある。例えば、１つ以上のコーティングまたは層が、例えば、容器のバリア特性を改善し、かつ容器壁（または下層のコーティング）と容器内に保持される薬剤製品との間の相互作用を防止するために、非経口容器に添加されてもよい。コーティング（複数可）は、代替的にまたは追加的に、液体薬剤製品が製品区画１２４内の内面１３４によって吸着される、または内面１３４にくっつくのを防止する場合がある。こうしたコーティングまたは層は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる、ＰＣＴ／ＵＳ２０１４／０２３８１３号の教示に従って構築されてもよい。ベッセル（例えば、バイアル）の内表面にバリア層および下にあるタイ層のうちの１つ以上を適用する好ましい方法は、例えば、米国特許出願公開第２０１３０２９１６３２号、米国特許第７，９８５，１８８号、および／またはＰＣＴ／ＵＳ２０１６／０４７６２２号に記述されるような、プラズマ強化化学蒸着（ＰＥＣＶＤ）であり、それらの各々は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。

［三層コーティングセット］
任意選択で、任意の実施形態では、本開示の概念の態様によるバイアルの内面１３４は、１つ以上のコーティングまたは層を含むコーティングセットを含んでもよい。バイアルは、少なくとも１つのタイコーティングまたは層、少なくとも１つのバリアコーティングまたは層、および少なくとも１つのオルガノシロキサンコーティングまたは層を任意選択で含んでもよい。オルガノシロキサンコーティングまたは層は、ｐＨ保護特性を有することが好ましい。コーティングセットのこの実施形態は、本明細書ではしばしば「三層コーティングセット」と呼ばれ、バリアコーティングまたは層は、ｐＨ保護オルガノシロキサンコーティングまたは層とタイコーティングまたは層との間に挟まれることによって、バリアコーティングまたは層を除去するのに十分に高いｐＨを有する内容物に対して保護される。それぞれの層の企図される厚さを、以下の三層厚さ表にナノメートルで（好ましい範囲を括弧内に）示す。

三層コーティングセットを構成するコーティングの各々の生成のための特性、組成物、および方法は、米国特許第９，９３７，０９９号に記述され、これは参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。

タイコーティングまたは層は、少なくとも２つの機能を有する。タイコーティングまたは層の１つの機能は、基材（例えば、バイアルの内表面）、具体的には熱可塑性基材へのバリアコーティングまたは層の接着を改善することであるが、タイ層はガラス基材または別のコーティングもしくは層への接着性を改善するために使用することができる。例えば、接着層またはコーティングとも呼ばれるタイコーティングまたは層を基材に適用することができ、またバリア層を接着層に適用して、バリア層またはコーティングの基材への接着性を改善することができる。

タイコーティングまたは層の別の機能が発見され、バリアコーティングまたは層の下に適用されたタイコーティングまたは層は、バリアコーティングまたは層の上に適用されたｐＨ保護オルガノシロキサンコーティングまたは層の機能を改善することができる。

タイコーティングまたは層は、ＳｉＯｘＣｙから成ることができ、ＳｉＯｘＣｙを含むことができ、またはＳｉＯｘＣｙから本質的になることができ、ｘは０．５～２．４であり、ｙは０．６～３である。別の方法として、原子比は式ＳｉｗＯｘＣｙとして表現することができる。タイコーティングまたは層におけるＳｉ、Ｏ、およびＣの原子比は、いくつかの選択肢として以下のものがある。
Ｓｉ １００： Ｏ ５０～１５０： Ｃ ９０～２００（すなわち、ｗ＝１、ｘ＝０．５～１．５、ｙ＝０．９～２）、
Ｓｉ １００： Ｏ ７０～１３０： Ｃ ９０～２００（すなわち、ｗ＝１、ｘ＝０．７～１．３、ｙ＝０．９～２）、
Ｓｉ １００： Ｏ ８０～１２０： Ｃ ９０～１５０（すなわち、ｗ＝１、ｘ＝０．８～１．２、ｙ＝０．９～１．５）、
Ｓｉ １００： Ｏ ９０～１２０： Ｃ ９０～１４０（すなわち、ｗ＝１、ｘ＝０．９～１．２、ｙ＝０．９～１．４）、または
Ｓｉ １００： Ｏ ９２～１０７： Ｃ １１６～１３３（すなわち、ｗ＝１、ｘ＝０．９２～１．０７、ｙ＝１．１６～１．３３）。

原子比は、ＸＰＳによって決定することができる。ＸＰＳによって測定されないＨ原子を考慮すると、タイコーティングまたは層は、それ故に、一態様では、式ＳｉｗＯｘＣｙＨｚ（またはそれと同等のＳｉＯｘＣｙ）を有してもよく、例えば、ｗが１である場合、ｘは約０．５～約２．４であり、ｙは約０．６～約３であり、ｚは約２～約９である。典型的に、タイコーティングまたは層は、よって１００％炭素＋酸素＋ケイ素に対して正規化された３６％～４１％の炭素を含有することになる。

本明細書に定義される任意の実施形態に対するバリアコーティングまたは層（特定の事例において別途指定のない限り）は、米国特許第７，９８５，１８８号に表されるように、任意選択でＰＥＣＶＤによって適用される、コーティングまたは層である。バリアコーティングは、酸素原子とケイ素原子との比ｘが約１．５～約２．９である、「ＳｉＯｘ」コーティングとして特徴付けられることが好ましい。ＳｉＯｘまたはその他のバリアコーティングもしくは層の厚さは、例えば、透過電子顕微鏡法（ＴＥＭ）によって測定することができ、そしてその組成物は、Ｘ線光電子分光法（ＸＰＳ）によって測定することができる。バリア層は、酸素、二酸化炭素、水蒸気、またはその他のガス（例えば、容器壁がそれから作製されるポリマーの残留モノマー）が容器に入るのを防止するため、および／または医薬品材料の容器壁の中への、もしくは容器壁を通した浸出を防止するために効果的である。

出願人は、ＳｉＯｘのバリア層またはコーティングが、一部の流体、例えば、約５を上回るｐＨを有する水性組成物によって腐食または溶解されることを見出した。化学蒸着によって適用されるコーティングは、数十～数百ナノメートルの厚さの非常に薄いものである可能性があるため、比較的遅い腐食の速度であっても、製品パッケージの望ましい貯蔵寿命より短い時間でバリア層の有効性を除去または低減する可能性がある。これは、流体医薬組成物にとって特に問題である。なぜなら、それらの多くは、血液および他のヒトまたは動物の体液のｐＨと同様に、およそ７、またはより広く５～９の範囲のｐＨを有するためである。医薬品調製物のｐＨが高いほど、ＳｉＯｘコーティングの腐食または溶解が速い。任意選択で、この問題は、バリアコーティングまたは層、またはその他のｐＨ感受性材料をｐＨ保護オルガノシロキサンコーティングまたは層で保護することによって対処することができる。

任意選択で、ｐＨ保護コーティングまたは層は、ＳｉｗＯｘＣｙＨｚ（もしくはその同等のＳｉＯｘＣｙ）またはＳｉｗＮｘＣｙＨｚもしくはその同等のＳｉＮｘＣｙからなることができ、それらを含むことができ、またはそれらから本質的になることができる。Ｓｉ：Ｏ：ＣまたはＳｉ：Ｎ：Ｃの原子比は、ＸＰＳ（Ｘ線光電子分光法）によって決定することができる。Ｈ原子を考慮すると、ｐＨ保護コーティングまたは層は、それ故に、一態様では、式ＳｉｗＯｘＣｙＨｚ（またはそれと同等のＳｉＯｘＣｙ）を有してもよく、例えば、ｗが１である場合、ｘは約０．５～約２．４であり、ｙは約０．６～約３であり、ｚは約２～約９である。

典型的に、式ＳｉｗＯｘＣｙとして表現され、Ｓｉ、Ｏ、およびＣの原子比は、いくつかの選択肢として以下の通りである：
Ｓｉ １００： Ｏ ５０～１５０： Ｃ ９０～２００（すなわち、ｗ＝１、ｘ＝０．５～１．５、ｙ＝０．９～２）、
Ｓｉ １００： Ｏ ７０～１３０： Ｃ ９０～２００（すなわち、ｗ＝１、ｘ＝０．７～１．３、ｙ＝０．９～２）、
Ｓｉ １００： Ｏ ８０～１２０： Ｃ ９０～１５０（すなわち、ｗ＝１、ｘ＝０．８～１．２、ｙ＝０．９～１．５）、
Ｓｉ １００： Ｏ ９０～１２０： Ｃ ９０～１４０（すなわち、ｗ＝１、ｘ＝０．９～１．２、ｙ＝０．９～１．４）、
Ｓｉ １００： Ｏ ９２～１０７： Ｃ １１６～１３３（すなわち、ｗ＝１、ｘ＝０．９２～１．０７、ｙ＝１．１６～１．３３）、
または
Ｓｉ １００： Ｏ ８０～１３０： Ｃ ９０－１５０。

別の方法として、オルガノシロキサンコーティングまたは層は、５０％未満の炭素および２５％超のケイ素のＸ線光電子分光法（ＸＰＳ）によって決定されるように、１００％の炭素、酸素、およびケイ素へと正規化された原子濃度を有することができる。別の方法として、原子濃度は、２５～４５％の炭素、２５～６５％のケイ素、および１０～３５％の酸素である。別の方法として、原子濃度は、３０～４０％の炭素、３２～５２％のケイ素、および２０～２７％の酸素である。別の方法として、原子濃度は、３３～３７％の炭素、３７～４７％のケイ素、および２２～２６％の酸素である。

任意選択で、Ｘ線光電子分光法（ＸＰＳ）によって決定される、１００％の炭素、酸素、およびケイ素へと正規化されたｐＨ保護コーティングまたは層内の炭素の原子濃度は、有機ケイ素前駆体に対する原子式中の炭素の原子濃度よりも大きくてもよい。例えば、炭素の原子濃度が、１～８０原子パーセント、代替的に１０～７０原子パーセント、代替的に２０～６０原子パーセント、代替的に３０～５０原子パーセント、代替的に３５～４５原子パーセント、代替的に３７～４１原子パーセントだけ増加する実施形態が企図される。

任意選択で、ｐＨ保護コーティングまたは層内の炭素と酸素との原子比は、有機ケイ素前駆体と比較して増加することができ、かつ／または酸素とケイ素との原子比は、有機ケイ素前駆体と比較して減少させることができる。

任意選択の実施形態によるｐＨ保護コーティングのための例示的な経験的組成物は、ＳｉＯ_１．３Ｃ_０．８Ｈ_３．６である。

任意選択で、任意の実施形態では、ｐＨ保護コーティングまたは層は、ＰＥＣＶＤ適用したコーティングを含む、それから本質的にからなる、またはそれからなる。

任意選択で、任意の実施形態では、ｐＨ保護コーティングまたは層は、シランを含む、シランから本質的にからなる、またはシランからなる前駆体を採用することによって適用される 任意選択で、任意の実施形態では、シラン前駆体は、シラン、トリメチルシラン、テトラメチルシラン、Ｓｉ２－Ｓｉ４シラン、トリエチルシラン、テトラエチルシラン、テトラプロピルシラン、テトラブチルシラン、もしくはオクタメチルシクロテトラシラン、またはテトラメチルシクロテトラシランのうちのいずれか１つ以上を任意選択で含む、それらから本質的になる、またはそれらからなる、非環式または環状のシランのうちのいずれか１つ以上を含む、それらから本質的になる、またはそれらからなる。

任意選択で、任意の実施形態では、ｐＨ保護コーティングまたは層は、ＰＥＣＶＤ適用した非晶質またはダイヤモンド様炭素を含む、それから本質的になる、またはそれからなる。任意選択で、任意の実施形態では、非晶質またはダイヤモンド様炭素は、炭化水素前駆体を使用して適用される。任意選択で、任意の実施形態では、炭化水素前駆体は、飽和または不飽和の、例えばアセチレン、メタン、エタン、エチレン、プロパン、プロピレン、ｎ－ブタン、ｉ－ブタン、ブタン、プロピン、ブチン、シクロプロパン、シクロブタン、シクロヘキサン、シクロヘキセン、シクロペンタジエン、またはこれらのうちの２つ以上の組み合わせである、直鎖、分岐鎖、または環状アルカン、アルケン、アルカジエン、またはアルキンを含む、それらから本質的になる、またはそれらからなる。任意選択で、任意の実施形態では、非晶質またはダイヤモンド様炭素コーティングは、０．１％～４０％、代替的に０．５％～１０％、代替的に１％～２％、代替的に１．１～１．８％の水素原子パーセントを有する。

任意選択で、任意の実施形態では、ｐＨ保護コーティングまたは層は、ＰＥＣＶＤ適用したＳｉＮを含む、それから本質的になる、またはそれからなる。任意選択で、任意の実施形態では、ＰＥＣＶＤ適用したＳｉＮは、シランおよび窒素含有化合物を前駆体として使用して適用される。任意選択で、任意の実施形態では、シランは、シラン、トリメチルシラン、テトラメチルシラン、Ｓｉ２－Ｓｉ４シラン、トリエチルシラン、テトラエチルシラン、テトラプロピルシラン、テトラブチルシラン、オクタメチルシクロテトラシラン、またはそれらのうちの２つ以上の組み合わせを任意選択で含む、それらから本質的になる、またはそれらからなる、非環式または環状のシランである。任意選択で、任意の実施形態では、窒素含有化合物は、窒素ガス、亜酸化窒素、アンモニア、またはシラザンのうちのいずれか１つ以上を含む、それらから本質的になる、またはそれらからなる。任意選択で、任意の実施形態では、シラザンは、直鎖シラザン、例えば、ヘキサメチレンジシラザン（ＨＭＤＺ）、単環式シラザン、多環式シラザン、ポリシルセスキアザン、またはこれらのうちの２つ以上の組み合わせを含む、それらから本質的になる、またはそれらからなる。

任意選択で、任意の実施形態では、ｐＨ保護コーティングまたは層のためのＰＥＣＶＤは、酸化ガスの実質的な不在または完全な不在で実施される。任意選択で、任意の実施形態では、ｐＨ保護コーティングまたは層のためのＰＥＣＶＤは、キャリアガスの実質的な不在または完全な不在で実施される。

任意選択で、ｐＨ保護コーティングまたは層ＳｉＯｘＣｙＨｚのＦＴＩＲ吸光度スペクトルは、通常約１０００～１０４０ｃｍ－１の間に位置するＳｉ－Ｏ－Ｓｉ対称性ストレッチピークの最大振幅と、通常約１０６０～約１１００ｃｍ－１の間に位置するＳｉ－Ｏ－Ｓｉ非対称性ストレッチピークの最大振幅との間の０．７５をより大きい比を有する。別の方法として、任意の実施形態では、この比は、少なくとも０．８、または少なくとも０．９、または少なくとも１．０、または少なくとも１．１、または少なくとも１．２とすることができる。別の方法として、任意の実施形態では、この比は、最大で１．７、または最大で１．６、または最大で１．５、または最大で１．４、または最大で１．３とすることができる。本明細書に記載する任意の最小比は、代替の実施形態として、本明細書に記載する任意の最大比と組み合わせることができる。

任意選択で、任意の実施形態では、ｐＨ保護コーティングまたは層は、液体充填の非存在下で、非油性の外観を有する。この外観は、（例えば、米国特許第７，９８５，１８８号に記述されるように）効果的なｐＨ保護コーティングまたは層を潤滑性層から区別することが、一部の事例で観察されてきた。これは、一部の事例では、油性の（すなわち、光沢のある）外観を有することが観察された。

ｐＨ保護コーティングまたは層は、任意選択で、非環式シロキサン、単環式シロキサン、多環式シロキサン、ポリシルセスキオキサン、単環式シラザン、多環式シラザン、ポリシルセスキアザン、シラトラン、シルクアシラトラン、シルプロアトラン、アザシラトラン、アザシルクアシアトラン、アザシルプロアトラン、またはこれらの前駆体のうちの任意の２つ以上の組み合わせを含む前駆体供給のプラズマ強化化学蒸着（ＰＥＣＶＤ）によって適用することができる。こうした使用のために企図される一部の特定の非限定的な前駆体には、オクタメチルシクロテトラシロキサン（ＯＭＣＴＳ）が含まれる。

ｐＨ保護コーティングもしくは層、または不動態化処理を適用するために、その他の前駆体および方法を使用することができる。例えば、ヘキサメチレンジシラザン（ＨＭＤＺ）を前駆体として使用することができる。ＨＭＤＺは、その分子構造に酸素を含有しないという利点を有する。この不動態化処理は、ＨＭＤＺを用いたＳｉＯｘバリア層の表面処理であることが企図される。シラノール結合部位における二酸化ケイ素コーティングの分解を減速および／または除去するために、コーティングを不動態化しなければならない。ＨＭＤＺを用いた表面の不動態化（および任意選択でＨＭＤＺ由来コーティングの少数の単層の適用）は、溶解に対する表面の強靱化をもたらし、結果として分解の低減をもたらすことが企図される。ＨＭＤＺは、二酸化ケイ素コーティング内に存在する－ＯＨ部位と反応し、ＮＨ_３の放出とＳ－（ＣＨ_３）_３のケイ素への結合をもたらすことが企図される（水素原子が放出され、そしてＨＭＤＺからの窒素と結合して、ＮＨ_３を生成することが企図される）。

ｐＨ保護コーティングまたは層を適用する別のやり方は、ｐＨ保護コーティングまたは層として非晶質炭素もしくはフッ化炭素コーティング、またはそれら２つの組み合わせを適用することである。

非晶質炭素コーティングは、プラズマ重合の前駆体として、飽和炭化水素（例えば、メタンまたはプロパン）または不飽和炭化水素（例えば、エチレン、アセチレン）を使用して、ＰＥＣＶＤによって形成することができる。フッ化炭素コーティングは、フッ化炭素（例えば、ヘキサフルオロエチレンまたはテトラフルオロエチレン）に由来することができる。いずれかのタイプのコーティング、または両方の組み合わせを、真空ＰＥＣＶＤまたは大気圧ＰＥＣＶＤによって堆積させることができる。非晶質炭素および／またはフッ化炭素コーティングはシラノール結合を含有しないため、非晶質炭素および／またはフッ化炭素コーティングが、シロキサンコーティングより良好なＳｉＯｘバリア層の不動態化をもたらすことになることが企図される。

ＳｉＯｘバリア層の上にｐＨ保護コーティングまたは層を提供するために、フルオロシリコン前駆体を使用できることがさらに企図される。これは、前駆体として、ヘキサフルオロシランなどのフッ素化シラン前駆体を、またＰＥＣＶＤプロセスを使用することによって実施することができる。結果としてもたらされるコーティングもまた、非湿潤コーティングとなるであろうことが期待される。

ＳｉＯｘバリア層を保護または不動態化するために企図されるさらに別のコーティング手段は、ポリアミドアミンエピクロロヒドリン樹脂を使用してバリア層をコーティングすることである。例えば、バリアコーティングされた部分は、流体のポリアミドアミンエピクロロヒドリン樹脂溶融、溶液、または分散液中でディップコーティングし、そしてオートクレーブまたはその他の加熱によって、６０～１００℃の温度において硬化させることができる。ポリアミドアミンエピクロロヒドリン樹脂のコーティングは、ｐＨ５～８の水性環境で優先的に使用できることが企図される。こうした樹脂は、そのｐＨ範囲における紙において高い湿潤強度を提供することが知られているためである。湿潤強度は、長期間の間の完全な水浸漬に供される紙の機械的強度を維持する能力であり、そのため、ＳｉＯｘバリア層上のポリアミドアミンエピクロロヒドリン樹脂のコーティングは、水性媒体中の溶解と同様の耐性を有することが企図される。ポリアミドアミンエピクロロヒドリン樹脂は、紙に対して潤滑性の改善を付与するため、例えば、ＣＯＣまたはＣＯＰからなる熱可塑性表面上にコーティングの形態で潤滑性を提供することも企図される。

ＳｉＯｘ層を保護するためのさらに別のアプローチは、ｐＨ保護コーティングまたは層としてポリフルオロアルキルエーテルの液体適用されたコーティングを適用し、続いてｐＨ保護コーティングまたは層を大気プラズマ硬化させることである。例えば、商標ＴｒｉｂｏＧｌｉｄｅ（登録商標）の下で実施されるプロセスは、潤滑性も提供するｐＨ保護コーティングまたは層を提供するために使用できることが企図される。

それ故に、本発明の態様による熱可塑性ベッセル壁のためのｐＨ保護コーティングは、以下のうちのいずれか１つを含んでもよい、それらから本質的になってもよい、またはそれらからなってもよい。式ＳｉＯｘＣｙＨｚを有する、プラズマ強化化学蒸着（ＰＥＣＶＤ）適用したコーティングであって、式中、ｘは、Ｘ線光電子分光法（ＸＰＳ）によって測定したときに、０～０．５、代替的に０～０．４９、代替的に０～０．２５であり、ｙは、ＸＰＳによって測定したときに約０．５～約１．５、代替的に約０．８～約１．２、代替的に約１であり、そしてｚは、ラザフォード後方散乱分光法（ＲＢＳ）によって、別の方法として水素前方散乱分光法（ＨＦＳ）によって測定したときに０～２であり、またはＰＥＣＶＤ適用した非晶質またはダイヤモンド様炭素、ＣＨｚであって、式中、ｚは、０～０．７、代替的に０．００５～０．１、代替的に０．０１～０．０２、またはＰＥＣＶＤ適用したＳｉＮｂであって、式中、ｂは、ＸＰＳによって測定したときに、約０．５～約２．１、代替的に約０．９～約１．６、代替的に約１．２～約１．４。

任意選択で、任意の実施形態では、バイアル表面の特定の薬剤との適合性を最適化するために、上面処理またはコーティングがｐＨ保護層の上に適用される。こうした表面処理またはコーティングは、バイアル壁上の液体の引っ掛かりを除去する。これは、壁上で凍結乾燥される少量の薬剤を生じる場合があり、これは、魅力がなく、製品の不合格をもたらす場合がある。

［ＰＥＣＶＤ装置］
タイコーティングもしくは層、バリアコーティングもしくは層、またはオルガノシロキサンコーティングもしくは層を含む、本明細書に記述されるＰＥＣＶＤコーティングまたは層のうちのいずれかを適用するために好適なＰＥＣＶＤ装置は、米国特許第７，９８５，１８８号および米国特許出願公開第２０１３０２９１６３２号に示され、かつ記述される。この装置は、任意選択で、ベッセルホルダー、内側電極、外側電極、および電源を含む。ベッセルホルダー上に据えたベッセルは、プラズマ反応チャンバを画定し、任意選択でその独自の真空チャンバとしての役割を果たす。任意選択で、真空源、反応物ガス源、ガス供給、またはこれらのうちの２つ以上の組み合わせを供給することができる。任意選択で、閉じられたチャンバを画定するように、ポート上に据えたベッセルの内部へ、またはそこからガスを移送するために、必ずしも真空源を含まないガスドレインが提供される。任意選択のＰＥＣＶＤ装置、およびコーティングを適用するためのＰＥＣＶＤ装置の使用の追加的な詳細を、図６を参照しながら以下に示す。

本目的のために好適なＰＥＣＶＤ装置またはコーティングステーション１０６０は、ベッセルホルダー１０５０と、プローブ１１０８によって画定される内側電極と、外側電極１１６０と、および電源１１６２と、を含む。ベッセルホルダー１０５０上に据えられたプレアセンブリ１０１２は、プラズマ反応チャンバを画定し、これは任意選択で真空チャンバとすることができる。任意選択で、真空源１０９８、反応物ガス源１１４４、ガス供給（プローブ１１０８）、またはこれらのうちの２つ以上の組み合わせを供給することができる。

ＰＥＣＶＤ装置は、大気圧ＰＥＣＶＤのために使用することができるが、この場合、プレアセンブリ１０１２によって画定されるプラズマ反応チャンバは、真空チャンバとして機能する必要はない。

ベッセルホルダー１０５０は、開口部上に据えたプレアセンブリ１０１２の中へとガスを搬送するためのガス入口ポートを備える。ガス入口ポートは、例えば、プローブ１１０８がガス入口ポートを通して挿入されるときに、円筒状プローブ１１０８に対して据えることができる、少なくとも１つのＯリング、または連続する２つのＯリング、または連続する３つのＯリングによって提供される、摺動密封を有することができる。プローブ１１０８は、その遠位端１１１０においてガス送達ポートへと延びるガス入口導管とすることができる。図示した実施形態の遠位端１１１０は、１つ以上のＰＥＣＶＤ反応物およびその他の前駆体供給ガスまたはプロセスガスを提供するために、プレアセンブリ１０１２内に適切な深さで挿入することができる。

図６は、例えば、すべての図示した実施形態とともに使用可能なコーティングステーション１０６０の追加的な任意選択の詳細を示す。コーティングステーション１０６０はまた、圧力センサ１１５２へとつながるその真空ライン１５７６内に、主真空弁１５７４を有することもできる。手動バイパス弁１５７８は、バイパスライン１５８０内に提供することができる。通気弁１５８２は、通気１４０４における流れを制御する。

ＰＥＣＶＤガスまたは前駆体源１１４４から外への流れは、主反応物供給ライン１５８６を通る流れを調節する主反応物ガス弁１５８４によって制御することができる。ガス源１１４４の１つの構成要素は、前駆体を含有する有機ケイ素液体貯蔵部１５８８とすることができる。貯蔵部１５８８の内容物は、有機ケイ素毛細管ライン１５９０を通して引き出すことができ、これは任意選択で、望ましい流量を提供するために好適な長さで提供することができる。有機ケイ素蒸気の流れは、有機ケイ素遮断弁１５９２によって制御することができる。大気圧（およびその変動）に依存しない再現可能な有機ケイ素液体送達を確立するために、圧力、例えば、０～１５ｐｓｉ（０～７８ｃｍＨｇ）の範囲の圧力を、圧力ライン１６１８によって上部空間１６１４に接続された加圧空気などの圧力源１６１６から、液体貯蔵部１５８８の上部空間１６１４に加えることができる。貯蔵部１５８８は密封することができ、元のままの有機ケイ素液体のみ（上部空間１６１４からの加圧ガスではなく）が毛細管１５９０を通って流れることを確実にするために、また毛細管接続１６２０が、貯蔵部１５８８の底部にあるようにすることができる。有機ケイ素液体は、有機ケイ素液体を蒸発させ、有機ケイ素蒸気を形成するために、必要に応じて、または望ましい場合、任意選択で周囲温度を上回って加熱することができる。この加熱を達成するために、装置は有利なことに、前駆体貯蔵部の出口からベッセルへのガス入口に可能な限り近くまで加熱送達ラインを含むことができる。予熱は、例えば、ＯＭＣＴＳを供給する場合、有用である可能性がある。

酸化剤ガスタンク１５９４から、質量流れコントローラ１５９８によって制御され、かつ酸化剤遮断弁１６００が提供される酸化剤ガス供給ライン１５９６を介して、酸化剤ガスを提供することができる。

任意選択で、任意の実施形態では、特定の堆積プロセスのために必要な場合、追加的な材料を供給するために、１６０２などのその他の前駆体、酸化剤、および／またはキャリアガス貯蔵部を提供することができる。１６０２などの各々のこうした貯蔵部は、適切な供給ライン１６０４および遮断弁１６０６を有することができる。

処理ステーション１０６０は、処理中にプレアセンブリ１０１２内でプラズマを生成するための電界を提供するために、無線周波数電源１１６２によって供給される電極１１６０を含むことができる。この実施形態では、プローブ１１０８は、導電性とすることができ、またこれは接地することができ、それ故にプレアセンブリ１０１２内に対電極を提供することができる。別の方法として、任意の実施形態では、外側電極１１６０は接地することができ、またプローブ１１０８は、電源１１６２に直接接続することができる。

外側電極１１６０は、概して円筒状または概してＵ字形状の細長いチャネルのいずれかとすることができる。各実施形態は、プレアセンブリ１０１２の周りに近接して配置される、１つ以上の側壁および任意選択で上端１１６８を有することができる。

その結果、１つの任意選択の態様では、本発明は、容器の内表面上にオルガノシロキサンコーティングを組み込んでもよく、これは、例えば、上記で考察したｐＨ保護コーティングの任意の実施形態であってもよい。オルガノシロキサンコーティングは、容器の内部壁に直接的に、または多層コーティングセット、例えば、上記で考察した三層コーティングセットの最上層として適用されてもよい。

オルガノ－シロキサンコーティングは、任意選択で、複数の機能：（１）４～１０のｐＨ、任意選択で５～９のｐＨを有する薬剤製品から下層または下層ポリマー基材を保護するｐＨ耐性層と、（２）凝集、抽出物、および浸出を最小化する薬剤接触面と、（３）タンパク質ベースの薬剤の場合、容器表面上のタンパク質結合の低減と、を提供することができる。

一実施形態では、タイコーティングまたは接着コーティングもしくは層、およびバリアコーティングもしくは層、ならびに任意選択でｐＨ保護層は、接着コーティングもしくは層の適用とバリアコーティングもしくは層との間の、または任意選択でバリアコーティングもしくは層とｐＨ保護コーティングもしくは層との間で真空を破壊することなく、同じ装置内で適用される。プロセス中に、部分真空が管腔内で引かれる。管腔内で部分真空を破壊せずに維持しながら、タイＰＥＣＶＤコーティングプロセスによって、ＳｉＯｘＣｙのタイコーティングまたは層が適用される。タイＰＥＣＶＤコーティングプロセスは、コーティングを形成するために好適なガスを供給しながら、管腔内にプラズマを生成するのに十分な電力を加えることによって実施される。ガス供給は、直鎖シロキサン前駆体、任意選択で酸素、および任意選択で不活性ガス希釈剤を含む。ｘおよびｙの値は、Ｘ線光電子分光法（ＸＰＳ）によって決定された通りである。次いで、管腔内で部分真空を破壊することなく維持しながら、プラズマを消火する。ｘが約０．５～約２．４であり、ｙが約０．６～約３である、ＳｉＯｘＣｙのタイコーティングまたは層は、結果として内側表面上に生成される。

その後、プロセス中に、管腔内で部分真空を破壊せずに維持しながら、バリアＰＥＣＶＤコーティングプロセスによって、バリアコーティングまたは層が適用される。バリアＰＥＣＶＤコーティングプロセスは、ガスを供給しながら、管腔内にプラズマを生成するのに十分な電力を加えることによって実施される。ガス供給は、直鎖シロキサン前駆体および酸素を含む。ＸＰＳによって決定される場合、ｘが１．５～２．９である、ＳｉＯｘのバリアコーティングまたは層は、結果として、タイコーティングまたは層と管腔との間に生成される。

次いで、任意選択で、管腔内で部分真空を破壊することなく維持しながら、プラズマを消火する。

その後、さらなる選択肢として、ＳｉＯｘＣｙのｐＨ保護コーティングまたは層を適用することができる。この式でも同様に、ＸＰＳによって各々決定される場合、ｘは、約０．５～約２．４であり、またｙは、約０．６～約３である。ｐＨ保護コーティングまたは層は、任意選択で、ｐＨ保護ＰＥＣＶＤコーティングプロセスによって、バリアコーティングまたは層と管腔との間に任意に適用される。このプロセスは、直鎖シロキサン前駆体、任意選択で酸素、および任意選択で不活性ガス希釈剤を含むガスを供給しながら、管腔内にプラズマを生成するために十分な電力を加えることを含む。

次いで、任意選択で、管腔内で部分真空を破壊することなく維持しながら、プラズマを消火する。

その後、さらなる選択肢として、ＳｉＯｘＣｙの潤滑剤コーティングまたは層を適用することができる。この式でも同様に、ＸＰＳによって各々決定される場合、ｘは、約０．５～約２．４であり、またｙは、約０．６～約３である。潤滑剤コーティングまたは層は、任意選択で、潤滑性ＰＥＣＶＤコーティングプロセスによって、ｐＨ保護コーティングの最上部に適用される。このプロセスは、オルガノシロキサン前駆体、任意選択で酸素、および任意選択で不活性ガス希釈剤を含むガスを供給しながら、管腔内にプラズマを生成するために十分な電力を加えることを含む。

任意選択で任意の実施形態では、タイコーティングもしくは層、バリアコーティングもしくは層、および／またはｐＨ保護コーティングもしくは層、および／または潤滑性コーティング、またはこれらのうちの２つ以上の任意の組み合わせを適用するためのＰＥＣＶＤプロセスは、管腔内にプラズマを生成するためにパルス出力（代替的に、同じ概念は、本明細書において「エネルギー」と称される）を印加することによって実施される。

別の方法として、タイＰＥＣＶＤコーティングプロセス、またはバリアＰＥＣＶＤコーティングプロセス、またはｐＨ保護ＰＥＣＶＤコーティングプロセス、またはこれらのうちの２つ以上の任意の組み合わせは、連続的な出力を印加して管腔内にプラズマを生成することによって実施することができる。

この実施形態で記述されるような三層コーティングは、単一の有機ケイ素モノマー（ＨＭＤＳＯ）および酸素の流れを調整し、かつ各層間で（任意の２層間で真空を破壊することなく）ＰＥＣＶＤ生成出力も変化させることによって適用される。

ベッセル（例えば、ＣＯＣまたはＣＯＰバイアル）は、ベッセルホルダー上に定置され、密封され、そしてベッセル内で真空が引き込まれる。真空を引いた後、前駆体、酸素、およびアルゴンのガス供給が導入され、次いで「プラズマ遅延」の終了時に、１３．５６ＭＨｚでの連続的な（すなわちパルスではない）ＲＦ出力が、タイコーティングまたは層を形成するためにオンにされる。次いで、出力をオフにし、ガス流れを調整し、そしてプラズマ遅延の後、第２の層、ＳｉＯｘバリアコーティングまたは層のために、出力がオンにされる。次いで、これを、第３の層のために繰り返し、その後、ガスが遮断され、真空密封が破壊され、そしてベッセルがベッセルホルダーから取り外される。層は、タイ、次にバリア、次にｐＨ保護の順序で置かれる。例示的なプロセス設定は、以下の表に示すとおりである。

なおさらなる代替として、パルス出力をいくつかの工程のために使用し、そして連続的な出力をその他の工程のために使用することができる。例えば、タイコーティングまたは層、バリアコーティングまたは層、およびｐＨ保護コーティングまたは層から構成される三層コーティングまたは層を調製する場合、タイＰＥＣＶＤコーティングプロセスおよびｐＨ保護ＰＥＣＶＤコーティングプロセスのために具体的に企図される選択肢はパルス出力であり、また対応するバリア層のために企図される選択肢は、管腔内にプラズマを生成するために連続的な出力を使用する。

［ＰＥＣＶＤ水バリアコーティングまたは層］
任意選択で、任意の実施形態では、バイアルは、その全体が参照により本明細書に組み込まれる、出願人の国際公開第２０１９／１９１２６９号に記述されるような、その上に堆積されたＰＥＣＶＤ水バリアコーティングまたは層を含むことができる。こうした水バリア層は、環状オレフィンコポリマー（ＣＯＣ）または環状オレフィンポリマー（ＣＯＰ）で作製されたバイアルに必要なバリア特性を提供するために特に役立つ。ＣＯＣおよびＣＯＰは非晶質ポリオレフィンであり、そのためそれらは透明である。ＣＯＰ／ＣＯＣは、熱可塑性プラスチックに対して一般的に良好な水バリア特性を有するが、それらは、水分に対して感受性が非常に高い凍結乾燥薬剤を貯蔵するために十分な水バリア特性を有しない場合がある。

任意選択で、任意の実施形態では、バイアルは、上述の三層コーティングセット個々の層のうちのいずれか１つ以上に加えて、またはその代替として、ＰＥＣＶＤ水バリア層を含んでもよい。任意選択で、任意の実施形態では、バイアルは、上述の三層コーティングセット個々の層のうちのいずれか１つ以上に加えて、またはその代替として、ＰＥＣＶＤ水バリア層を含んでもよい。

ＰＥＣＶＤ水バリア層は、水バリアコーティングまたは層前駆体を使用してバイアルの表面に適用される、８０度～１８０度、任意選択で８０度超～１８０度未満、任意選択で９０度～１６０度、１００度～１５０度、任意選択で１１０度～１５０度の水接触角を有する。前駆体は、１～１０個、任意選択で１～６個、任意選択で２～６個の炭素原子、および分子当たり４～２０個のフッ素原子、任意選択でヘキサフルロプロピレン（Ｃ_３Ｆ_６）、オクタフルオロシクロブタン（Ｃ_４Ｆ_８）、テトラフルオロエチレン（Ｃ_２Ｆ_４）、ヘキサフルオロエタン（Ｃ_２Ｆ_６）、ヘキサフルオロプロピレン（Ｃ_３Ｆ_６）、オクタフルオロシクロブタン（_４Ｆ_８）、ペルフルオロヘキサン（Ｃ_６Ｆ_１４）、ペルフルオロ－２－メチル－２－ペンテン（Ｃ_６Ｆ_１２）を有する、飽和または不飽和の直鎖または環状脂肪族フッ化炭素前駆体のうちの少なくとも１つを含む。前駆体は、１～６個の炭素原子を有する飽和または不飽和炭化水素、例えば、１～４個の炭素原子を有する低級アルカン、２～４個の炭素原子を有するアルケンまたはアルキン、例えばアセチレン（Ｃ_２Ｈ_２）またはメタン（ＣＨ_４）、任意選択でアセチレン（Ｃ_２Ｈ_２）、１～６個の炭素原子を有する飽和または不飽和ハイドロフルオロカーボン、またはこれらの任意の組み合わせをさらに含む。

任意選択で、任意の実施形態では、水バリア層は、三層コーティングとベッセル壁の内部表面との間にある。任意選択で、任意の実施形態では、水バリア層は、ベッセルまたはバイアルのポリマー内部表面へと直接的に堆積される。

ここで、水バリア層および任意選択で追加のコーティング（例えば、タイ層、バリア層および／またはｐＨ保護層）を適用するための任意選択の方法を記載する。方法は、ベッセル壁の表面に隣接する領域を少なくとも部分的に真空排気し、部分的に真空排気した領域を形成することを含む。方法は、水バリアコーティングまたは層前駆体を部分的に真空排気した領域に供給することと、部分的に真空排気した領域にプラズマを生成することと、真空排気した領域に隣接する壁によって支持された水バリア層を形成することとをさらに含む。方法は、水バリア層前駆体を供給する工程の前または後に、三層コーティングセットの第１のコーティングまたは層のために、部分的に真空排気した領域へと前駆体ガスを供給することと、部分的に真空排気した領域内にプラズマを生成することと、真空排気した領域に隣接する壁によって支持された三層コーティングセットのコーティングまたは層を形成することと、をさらに含む。任意選択で、方法は、三層コーティングセットの第１のコーティングのために前駆体ガスを供給した後、三層コーティングセットの第２のコーティングのために、部分的に真空排気した領域へと前駆体ガスを供給することと、部分的に真空排気した領域内にプラズマを生成することと、真空排気した領域に隣接する壁によって支持されたガスバリアコーティングセットの第２のコーティングまたは層を形成することと、をさらに含む。任意選択で、少なくとも２つまたは３つの供給工程の間で、真空排気した領域内の真空は破壊されない。

任意選択で、水バリアコーティングまたは層は、１ｎｍ～５００ｎｍの厚さ、任意選択で１ｎｍ～３００ｎｍの厚さ、任意選択で１ｎｍ～１００ｎｍの厚さ、任意選択で１０ｎｍ～３００ｎｍの厚さ、任意選択で５０ｎｍ～３００ｎｍの厚さ、任意選択で５０ｎｍ～２００ｎｍの厚さである。

任意選択で、任意の実施形態では、水バリアコーティングまたは層は、ベッセル（またはバイアル）壁と、任意選択で壁の内表面および／または外面と直接的に接触する。

任意選択で、任意の実施形態では、水バリアコーティングまたは層は、バイアルの内部表面上で三層コーティングセットの一番上に堆積される。任意選択で、任意の実施形態では、三層コーティングセットは、バイアルの内部表面上で水バリアコーティングまたは層の一番上に堆積される。任意選択で、任意の実施形態では、バイアルは、三層コーティングセットを有せずに水バリア層を含む。任意選択で、任意の実施形態では、バイアルは、水バリア層を有せずに三層コーティングセットを含む。

任意選択で、フッ化炭素を前駆体として使用して適用される水バリアコーティングについて、典型的なコーティングプロセス条件は以下の通りである。
● 出力周波数１３．５６ＭＨｚ、
● 前駆体：ヘキサフルオロプロピレン（Ｃ_３Ｆ_６）またはオクタフルオロシクロブタン（Ｃ_４Ｆ_８）、
● ガス流量：５～１０ｓｃｃｍ、
● キャリアガス流量：２～１０ｓｃｃｍ、
● 基本圧力２０～３００ｍＴｏｒｒ、
● コーティング圧力：８０～９００ｍＴｏｒｒ、
● コーティング時間：５～３０秒。

任意選択で、炭化水素を前駆体として使用して適用される水バリアコーティングについて、典型的なコーティングプロセス条件は以下の通りである。
● 出力周波数１３．５６ＭＨｚ、
● 前駆体：アセチレン（Ｃ_２Ｈ_２）、
● ガス流量：１～１０ｓｃｃｍ、
● キャリアガス流量：２～５ｓｃｃｍ、
● 基本圧力２０～３００ｍＴｏｒｒ、
● コーティング圧力：８０～９００ｍＴｏｒｒ、
● コーティング時間：５～３０秒。

プラスチック（例えば、ＣＯＣまたはＣＯＰ）バイアル上の水バリア層の利点は、層は、凍結乾燥薬剤をバイアル内で室温で保存することのできる、貯蔵寿命（例えば、２年間）期間中の水分の侵入を著しく防止することである。凍結乾燥薬剤は、水に対する感受性が非常に高く、それ故に、薬剤が水分を吸収することを防止するために、水バリア層が利用されてもよい。

［バイアルの任意選択での使用］
任意選択で、バイアル１１０は、液体、凍結または凍結乾燥（ｆｒｅｅｚｅ－ｄｒｉｅｄ）（凍結乾燥（ｌｙｏｐｈｉｌｉｚｅｄ））形態のいずれかで、注射可能な薬剤で充填される。バイアル１１０は、単回用量または複数回用量を含有してもよい。医療従事者は、バイアルから薬剤を抜き出すように構成された移送針を有する使い捨てシリンジを任意選択で使用して、バイアル１１０から注射可能な用量を移送する。針は、バイアル１１０の底部において薬剤製品にアクセスするために十分に長い。用量は、バイアル１１０からシリンジの中へと移送される（任意選択で、１０マイクロリットル～５００マイクロリットルの範囲の用量）。次いで、バレル内の気泡をシリンジの針端部から離れて位置付けるために、シリンジをプライミングする。移送針は、シリンジから取り外され、そして注射針（任意選択で約０．２５～０．５０インチの長さ、任意選択で２０ｇ～３２ｇのゲージ、最も好ましくは２７～２９ｇ）が、シリンジの内側から外側への導管を提供するように、シリンジに取り付けられる。次に、患者へと薬剤を注射する。バイアル１１０が複数用量を意図されている場合、このプロセスが繰り返される。

本開示の概念は、以下の実施例を参照しながらより詳細に例示されるが、当然のことながら、本開示の概念はそれらに限定されるとは見なされない。

［実施例１］
低温と周囲温度との間でサイクルした後のバイアルの熱安定性を視覚的に適格とするために、バイアルを－７０℃およびおよそ－１９６℃において、チャレンジした。初回サイクルの後、ＣＯＰから成形されたバイアルのいずれにも不具合はなかったが、一方でガラスバイアルには複数の不具合があった。合計で３サイクル後、１０ｍＬバイアルが最も多くの不具合（１９個の不具合）を有し、続いて６ｍＬ（２個の不具合）、２ｍＬ（１個の不具合）、そして「容積が低減された」０．５ｍＬバイアル（すなわち、本開示の概念による例示的なバイアル）では不具合はゼロであった。バイアルの充填容積の効果を評価するために、１０ｍＬのＣＯＰ、１０ｍＬのＣＯＣ、および１０ｍＬのガラスバイアルを６．５ｍＬの水で充填し、－７０℃において温度サイクルに供した。ＣＯＰおよびＣＯＣバイアルについては、ゼロ（０）個の不具合であったが、一方でガラスバイアルは、液体の容積が低減されたものでさえも不具合を有した。

体積の異なる５つのタイプのバイアルを、複数の凍結解凍サイクルに供して、各成形された幾何学的形状の熱安定性を評価した。１つのセットのバイアルを－７０℃～２５℃でサイクルし、また別のセットをおよそ－１９６℃から室温までとした。このタイプのチャレンジは、冷所保管後の構造的完全性を維持するために、部品の有効性を評価することを意味した。非常に低い温度と周囲温度との間でサイクルすることは、バイアル中の分子を膨張および収縮させ、バイアルの構造内に割れを導入する潜在的可能性がある。この研究のために使用されたバイアルフォーマットは、プロトタイプの「容積が低減された」０．５ Ｍｌバイアル、ＣＯＰで作製された標準容積２ｍＬ、６ｍＬ、および１０ｍＬバイアル、ならびに８ｍＬガラスバイアルであった。

第３の条件を試験して、１０ｍＬのＣＯＰ、１０ｍＬのＣＯＣ、１０ｍＬのＳｃｈｏｔｔガラスバイアル、および８ｍＬのＯＭＰＩガラスバイアルに対する充填容積の効果を評価した。すべてのバイアルを６．５ｍＬの水で充填し、－７０℃における３回のサイクルでチャレンジした。

単一のサイクルは、低温における２４時間浸漬、続いて２５℃または室温における２４時間浸漬と定義された。この報告の目的のために、各サイクル後に観察された何らかの亀裂または欠陥は、不具合として分類された。

［実験１： 公称充填による熱安定性］
各温度サイクルに対して、１０個のバイアルは空のままとしたが、栓をし、アルミニウム圧着を用いて密封し、また２０個のバイアルはＭｉｌｌｉ－Ｑ水で充填し、次いで栓をし、アルミニウム圧着を用いて密封した。すべてのバイアルフォーマットにおいて、容積が低減された０．５ｍＬを除いて、充填容積は、充填ラインの上部がバイアルの肩部に置かれることになる場所に基づいて、最大充填シナリオをシミュレートするために選択された。容積が低減された０．５ｍＬの事例では、設計は、内部には従来の「肩部」を含まないため、容積は０．５ｍＬの意図された使用に基づいて選択された。使用された正確な充填容積については、下記の表３を参照のこと。

一部のバイアル試料を「条件Ａ」サイクルに供し、またその他のバイアル試料を「条件Ｂ」サイクルに供した。条件Ａサイクルを受けたバイアルを、－７０℃の初期温度で温度制御されたチャンバの中へと入れた。チャンバは、各温度設定における２４時間の浸漬時間および設定間の１５分間のランプ時間を用いて、－７０℃～２５℃で自動的にサイクルするように設定された。合計で３サイクルを実施し、各サイクルの後、巨視的な亀裂または欠陥（不具合）について、バイアルを目視検査した。単一のサイクルは、－７０℃において２４時間浸漬し、続いて１５分間のランプおよび２５℃において２４時間の浸漬として定義された。

条件Ｂサイクルを受けたバイアルは、金属キャニスタの中へと入れられ、次いで部分的に充填された液体窒素（Ｎ_２）デュワーの内側に定置され、Ｎ_２の気相とのみ接触するように固定された。温度をモニターし、そして各サイクルで－１９４℃に到達した。液体窒素デュワー内での各々の２４時間の浸漬後、バイアルキャニスタを取り出し、そして周囲条件で２４時間、床の上に定置した。合計で３サイクルを実施し、そして各サイクルの後、巨視的な亀裂または欠陥（不具合）について、バイアルを目視検査した。単一のサイクルは、およそ－１９６℃における２４時間浸漬、続いて即時の室温（ＲＴ）における２４時間浸漬と定義された。

条件Ａ下でサイクルされたバイアルを用いた実験の結果を、以下の表４に要約する。

ＣＯＰバイアルのいずれについても、サイクル＃１後に観察可能な欠陥はなかったが、２つの充填されたガラスバイアルは、完全に粉砕された。サイクル＃２については、３つの充填された１０ｍＬバイアルは、バイアルの外径まで延びてはいない小さい亀裂を底部に有していた。７つの充填されたガラスバイアルと、１つの空のガラスバイアルが粉砕された。ＣＯＰで作製された残りのバイアルは、観察可能な欠陥を有しなかった。サイクル＃３では、６つの充填された１０ｍＬバイアルは、割れまたはその他の欠陥があった。４つのバイアルはバイアルの底部全体に沿って亀裂を有し、また２つのバイアルはバイアルの底部中心から放射状の小さい亀裂を有していた。１０個の充填されたガラスバイアルは、第３ラウンドのサイクル後に完全に粉砕された。ＣＯＰ樹脂で作製された残りのバイアルは、観察可能な欠陥を有しなかった。－７０℃および２５℃において１ラウンドの温度サイクルを行った後、ＣＯＰバイアルのいずれにも観察可能な欠陥または不具合はなかったが、一方で不合格である２つのガラスバイアルがあった。３つすべてのサイクルの終了時に、合計で２０個のガラスバイアルの不具合、１０個の１０ｍＬのＣＯＰバイアルの不具合があり、また容積が低減された０．５ｍＬ、２ｍＬ、または６ｍＬのＣＯＰバイアルについては観察可能な不具合はなかった。

条件Ｂ下でサイクルされたバイアルを用いた実験の結果を、以下の表５に要約する。

ＣＯＰで作製されたバイアルのいずれについても、サイクル＃１後に観察可能な欠陥はなかったが、完全に粉砕された５つの充填されたガラスバイアルおよび２つの空のガラスバイアルがあった。ガラスはデュワー内で粉砕され、破片をチャンバから簡単に掃除することができなかったため、この条件ではガラスバイアルは継続されなかった。サイクル＃２については、１つの充填された２ｍＬバイアル、１０ｍＬバイアル、および２つの６ｍＬバイアルは、バイアルの底部中心に小さい亀裂を有した。亀裂は、バイアルの底部の外径には到達しなかった。残りのバイアルは、観察可能な欠陥を有しなかった。サイクル＃３に関連して、４つの充填された１０ｍＬバイアルは、バイアルの底部に、バイアルの外径および壁へと延びる大きい亀裂を有した。残りのバイアルは、観察可能な欠陥を有しなかった。窒素チャンバ（およそ－１９６℃）と室温の間で１ラウンドの温度サイクルを行った後、ＣＯＰバイアルのいずれにも観察可能な欠陥または不具合はなかったが、一方で不合格の７つのガラスバイアルがあった。３つすべてのサイクルの終了時に、合計で１つの２ｍＬ、２つの６ｍＬ、および５つの１０ｍＬの不合格のＣＯＰバイアルがあった。

［実験２： 低減された充填での熱安定性］
以下の表６に列挙された５０個の各バイアルタイプは、６．５ｍＬのＭｉｌｌｉＱ水で充填され、次いで栓をし、アルミニウム圧着を用いて密封した。すべてのバイアルを－７０℃に設定されたチャンバに定置した。バイアルを－７０℃チャンバ内に２４時間放置し、いかなるランプ時間も有せずに直ちに室温へと取り出した。合計で３サイクルを実施し、そして各サイクルの後、巨視的な亀裂または欠陥（不具合）について、バイアルを目視検査した。単一のサイクルは、－７０℃において２４時間浸漬し、続いて２５℃において１２時間の浸漬として定義された。

１０ｍＬのＣＯＰバイアルまたは１０ｍＬのＣＯＣバイアルのいずれでも、３つすべての低温サイクル後に、いかなる不具合は観察されなかった。１０ｍＬのＳｃｈｏｔｔガラスバイアルは、熱サイクルの第２のサイクルにおいて、巨視的な不具合が開始した。８ｍＬのＯＭＰＩガラスバイアルは、低温サイクルの第１ラウンド後に巨視的な不具合を有した。

これらの実験で示されるように、－７０℃および－１９６℃の両方における１ラウンドのサイクルの後、ＣＯＰから成形されたバイアルのいずれにも不具合はなかったが、一方でガラスバイアルは複数の不具合を有した。ＣＯＰバイアルのうち、サイクルの合計の後、１０ｍＬバイアルが最も多くの不具合（１９個の不具合）を有し、続いて６ｍＬ（２個の不具合）、２ｍＬ（１個の不具合）、そして「容積が低減された」０．５ｍＬバイアルでは不具合はゼロであった。－７０℃において３ラウンドの熱サイクルに供された、６．５ｍＬの低減された充填を有する１０ｍＬのＣＯＰおよびＣＯＣバイアルでは、不具合はゼロであったが、一方でガラスバイアル（１０ｍＬおよび８ｍＬ）は、１ラウンドの低温サイクルの後に複数の不具合を有した。

まとめると、この実施例は、低温凍結の繰り返しサイクルに供された、容積が低減された環状オレフィンバイアルの信頼性を実証する。

本発明は、詳細に記述され、またその具体的な実施例を参照しながら記述されてきたが、その趣旨および範囲から逸脱することなく、様々な変更および修正をその中でなすことができることは、当業者には明らかであろう。

関連出願の相互参照
本出願は、２０２０年１１月２０日に出願された「ＰＯＬＹＭＥＲ ＶＩＡＬＳ ＨＡＶＩＮＧ ＳＴＡＮＤＡＲＤ ＥＸＴＥＲＮＡＬ ＤＩＭＥＮＳＩＯＮＳ ＡＮＤ ＲＥＤＵＣＥＤ ＩＮＴＥＲＮＡＬ ＶＯＬＵＭＥ」と題された、米国仮特許出願第６３／１１６，５５７号に対する優先権を主張するものであり、その内容は参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。

Claims (31)

1. 外部基部と、前記外部基部から上方に延びる外部側壁と、を備えるバイアルであって、前記外部側壁が、ネックを形成するために前記バイアルの上部において狭くなり、前記ネックが、製品区画へのアクセスを提供する開口部を包囲するリムへとつながり、前記外部基部、前記外部側壁、前記ネック、および任意選択で前記リムが一緒に前記バイアルの外形を画定し、前記外形が、好ましくは丸く、かつ中心軸を中心として対称であり、前記バイアルが、前記外部側壁に対して半径方向内向きに離隔した内部側壁をさらに備え、これにより、前記内部側壁と前記外部側壁との間に空間が存在し、前記内側側壁が、好ましくは前記ネックの内部部分から下向きに内部基部へと延び、前記内部側壁と前記内部基部とが、前記製品区画を画定するエンクロージャを形成し、前記製品区画が、円錐状の外形、円錐台状の外形、または実質的に円錐状の外形である、バイアル。
2. 前記外部基部、前記外部側壁、前記ネック、および前記リムが一緒に前記外形を画定し、前記バイアルが、丸く、かつ前記中心軸を中心として対称であり、前記内部側壁が前記ネックの前記内部部分から延びる、請求項１に記載のバイアル。
3. 前記バイアルが熱可塑性材料で作製され、かつ任意選択で射出成形によって形成される、請求項１または２に記載のバイアル。
4. 前記外形が、ＩＳＯ ８３６２－７：２００６に適合する寸法を有する、請求項１～３のいずれかに記載のバイアル。
5. 前記バイアルが、ＩＳＯ規格２Ｒフォーマットで、任意選択でＩＳＯ規格４Ｒフォーマット、任意選択でＩＳＯ規格５Ｒフォーマット、任意選択でＩＳＯ規格６Ｒフォーマット、任意選択でＩＳＯ規格１０Ｒフォーマット、任意選択でＩＳＯ規格１５Ｒフォーマット、任意選択でＩＳＯ規格２０Ｒフォーマット、任意選択でＩＳＯ規格３０Ｒフォーマット、任意選択でＩＳＯ規格５０Ｒフォーマット、任意選択でＩＳＯ規格１００Ｒフォーマットで提供される、請求項４に記載のバイアル。
6. 前記製品区画が、前記製品区画の真上に位置するストッパー空洞と流体連通し、前記ストッパー空洞が、前記ネックおよび任意選択で前記リムの内側に位置する前記バイアルの一部分によって定義され、前記ストッパー空洞が、前記バイアルを密封するためにストッパーの一部分を受容するように構成およびサイズ設定される、請求項１～５のいずれかに記載のバイアル。
7. 前記バイアルが、オレフィンポリマーまたはコポリマー、任意選択で環状オレフィンポリマー、環状オレフィンコポリマー、ポリエチレン、および／またはポリプロピレンで作製される、請求項１～６のいずれかに記載のバイアル。
8. 前記バイアルが、環状オレフィンポリマーまたは環状オレフィンコポリマーで作製される、請求項７に記載のバイアル。
9. 前記製品区画が、正確に０．５０ｍＬの製品を貯蔵するように構成され、かつ任意選択で、ＩＳＯ規格２ｍＬバイアルの標準的な寸法を有する外形を有する、請求項１～８のいずれかに記載のバイアル。
10. 前記外部側壁の外面、前記ネックの外面、および前記リムの外面を含む外部バイアル表面と、
    前記製品区画の内側、およびそれと流体連通する任意の他の表面を含む内面と、
    前記製品区画の外面を含む外部製品区画表面と、を備え、
    前記外部バイアル表面、前記内面、および前記外部製品区画表面のうちの少なくとも１つの少なくとも一部分が、その上に配置された少なくとも１つのＰＥＣＶＤコーティングまたは層を備える、請求項１～９のいずれかに記載のバイアル。
11. 前記外部バイアル表面、前記内面、および外部製品区画表面のうちの少なくとも１つの少なくとも一部分の上へと堆積されたＰＥＣＶＤ水バリアコーティングまたは層を含み、８０度～１８０度の、任意選択で８０度超～１８０度未満の、任意選択で９０度～１６０度の、任意選択で１００度～１５０度の、任意選択で１１０度～１５０度の水接触角を有する前記ＰＥＣＶＤ水バリアコーティングまたは層を備える、請求項１０に記載のバイアル。
12. 前記ＰＥＣＶＤ水バリアコーティングまたは層が、ＰＥＣＶＤ装置において、水バリアコーティングまたは層前駆体を前記バイアルへと供給し、かつそれを使用してプラズマを作り出すプロセスを通して適用され、前記水バリアコーティングまたは層前駆体が、１分子当たり１～１０個の、任意選択で１～６個の、任意選択で２～６個の炭素原子、および４～２０個のフッ素原子を有する、飽和もしくは不飽和の、直鎖もしくは環状の脂肪族フッ化炭素前駆体、任意選択でヘキサフルロプロピレン（Ｃ_３Ｆ_６）、オクタフルオロシクロブタン（Ｃ_４Ｆ_８）、テトラフルオロエチレン（Ｃ_２Ｆ_４）、ヘキサフルオロエタン（Ｃ_２Ｆ_６）、ヘキサフルオロプロピレン（Ｃ_３Ｆ_６）、オクタフルオロシクロブタン（Ｃ_４Ｆ_８）、ペルフルオロヘキサン（Ｃ_６Ｆ_１４）またはペルフルオロ－２－メチル－２－ペンテン（Ｃ_６Ｆ_１２）のうちの少なくとも１つを含み、前記水バリアコーティング、または層前駆体が、１～６個の炭素原子を有する飽和もしくは不飽和炭化水素、例えば、１～４個の炭素原子を有する低級アルカン、２～４個の炭素原子を有するアルケンまたはアルキン、例えば、アセチレン（Ｃ_２Ｈ_２）またはメタン（ＣＨ_４）、任意選択でアセチレン（Ｃ_２Ｈ_２）、１～６個の炭素原子を有する飽和もしくは不飽和ハイドロフルオロカーボン、またはこれらの任意の組み合わせをさらに含む、請求項１１に記載のバイアル。
13. 前記内面の上へと堆積されたＰＥＣＶＤ三層コーティングセットを備える、請求項１０～１２のいずれか一項に記載のバイアル。
14. 前記内面の上へと堆積された前記ＰＥＣＶＤ水バリアコーティングまたは層、および前記ＰＥＣＶＤ水バリアコーティングまたは層の一番上に堆積されるＰＥＣＶＤ三層コーティングセットを備える、請求項１０または１１に記載のバイアル。
15. 前記内面の上へと堆積されたＰＥＣＶＤの三層コーティングセット、および前記ＰＥＣＶＤの三層コーティングセットの一番上に堆積される前記ＰＥＣＶＤの水バリアコーティングまたは層を備える、請求項１０または１１に記載のバイアル。
16. 前記開口部を完全にまたは部分的に閉鎖するためのキャップまたはストッパーをさらに備える、請求項１～１５のいずれかに記載のバイアル。
17. 前記内部側壁が、前記ネックの前記内部部分から、前記内部基部へと下向きに延び、前記内部側壁が、前記ネックの前記内径以下の内径を有する、請求項１～１６のいずれかに記載のバイアル。
18. 前記空間の一部分を占めるように、前記内部側壁と外部側壁との間に軸方向に延びる複数のリブを備え、それによって前記外部側壁を強化するように、前記内部側壁を前記外部側壁と橋渡しする、請求項１～１７のいずれかに記載のバイアル。
19. 外部基部と、前記外部基部から上方に延びる外部側壁と、を備えるバイアルであって、前記外部側壁が、ネックを形成するために前記バイアルの上部において狭くなり、前記ネックが、製品区画へのアクセスを提供する開口部を包囲するリムへとつながり、前記外部基部、前記外部側壁、前記ネック、および任意選択で前記リムが一緒に前記バイアルの外形を画定し、前記外形が、好ましくは丸く、かつ中心軸を中心として対称であり、前記バイアルが、前記外部側壁に対して半径方向内向きに離隔した内部側壁をさらに備え、これにより、前記内部側壁と前記外部側壁との間に空間が存在し、前記内側側壁が、好ましくは前記ネックの内部部分から下向きに内部基部へと延び、前記内部側壁と前記内部基部とが、前記製品区画を画定するエンクロージャを形成し、
    前記バイアルが下側に組み立てられた底部キャップを備える、請求項１～１８のいずれかに記載のバイアル。
20. 前記底部キャップが、載置面上に立てる際に前記バイアルを安定化するように構成された座面を提供する、請求項１９に記載のバイアル。
21. 前記底部キャップが、前記外部基部に隣接する場所で、前記外部側壁の内表面に、任意選択で、締まり嵌め、溶接、熱カシメ、オーバーモールディング、またはマルチショット射出成形によって組み立てられる、請求項１９または２０に記載のバイアル。
22. 前記底部キャップが、前記内部基部がその中へと突出し、かつ前記内部基部がそれと係合する貫通穴を備える、請求項１９～２１のいずれか一項に記載のバイアル。
23. 前記底部キャップが、滅菌ガスが滅菌手順中に前記空間の中へと移動することを可能にするように構成された複数の開口部を含む、請求項１９～２２のいずれか一項に記載のバイアル。
24. 前記製品区画内に貯蔵された薬剤内容物を含む、請求項１～２３のいずれかに記載のバイアル。
25. 前記薬剤内容物が、液体、凍結、または凍結乾燥形態である、請求項２４に記載のバイアル。
26. 前記薬剤内容物が、任意選択で生物製剤薬剤、遺伝子療法、またはウイルスベクターを含む、請求項２４または２５に記載のバイアル。
27. 前記薬剤内容物が、
    吸入麻酔薬であって、任意選択で、
    アリフルラン、クロロホルム、シクロプロパン、デスフルラン（Ｓｕｐｒａｎｅ）、ジエチルエーテル、エンフルラン（Ｅｔｈｒａｎｅ）、塩化エチル、エチレン、ハロタン（Ｆｌｕｏｔｈａｎｅ）、イソフルラン（Ｆｏｒａｎｅ、Ｉｓｏｆｌｏ）、イソプロペニルビニルエーテル、メトキシフルラン、メトキシフルラン、メトキシプロパン、亜酸化窒素、ロフルラン、セボフルラン（Ｓｅｖｏｒａｎｅ、Ｕｌｔａｎｅ、Ｓｅｖｏｆｌｏ）、テフルラン、トリクロロエチレン、ビニルエーテル、およびキセノンを含む、吸入麻酔薬と、
    注射用医薬品であって、任意選択で、
    Ａｂｌａｖａｒ（ガドホスベセット三ナトリウム注射液）、アバレリックスデポ、アブボツリヌムトキシンＡ注射液（Ｄｙｓｐｏｒｔ）、ＡＢＴ－２６３、ＡＢＴ－８６９、ＡＢＸ－ＥＦＧ、Ａｃｃｒｅｔｒｏｐｉｎ（ソマトロピン注射液）、Ａｃｅｔａｄｏｔｅ（アセチルシステイン注射液）、アセタゾラミド注射液（アセタゾラミド注射液）、アセチルシステイン注射液（Ａｃｅｔａｄｏｔｅ）、Ａｃｔｅｍｒａ（トシリズマブ注射液）、Ａｃｔｈｒｅｌ（注射用コルチコアリンオーバイントリフルテート）、Ａｃｔｕｍｍｕｎｅ、アクチバーゼ、注射用アシクロビル（ゾビラックス注射液）、Ａｄａｃｅｌ、アダリムマブ、Ａｄｅｎｏｓｃａｎ（アデノシン注射液）、アデノシン注射液（Ａｄｅｎｏｓｃａｎ）、Ａｄｒｅｎａｃｌｉｃｋ、ＡｄｒｅＶｉｅｗ（ヨーベングアンＩ－１２３静脈内使用用注射液）、Ａｆｌｕｒｉａ、Ａｋ－Ｆｌｕｏｒ（フルオレセイン注射液）、アウドラザイム（ラロニダーゼ）、アルグルセラーゼ注射液（セレラーゼ）、アルケラン注射液（メルファランＨｃｌ注射液）、注射用アロプリノールナトリウム（Ａｌｏｐｒｉｍ）、Ａｌｏｐｒｉｍ（注射用アロプリノールナトリウム）、アルプロスタジル、Ａｌｓｕｍａ（スマトリプタン注射液）、ＡＬＴＵ－２３８、アミノ酸注射液、Ａｍｉｎｏｓｙｎ、アピドラ、アプレミラスト、注射用アルプロスタジル二重チャンバシステム（Ｃａｖｅｒｐｊｅｃｔ Ｉｍｐｕｌｓｅ）、ＡＭＧ ００９、ＡＭＧ ０７６、ＡＭＧ １０２、ＡＭＧ １０８、ＡＭＧ １１４、ＡＭＧ １６２、ＡＭＧ ２２０、ＡＭＧ ２２１、ＡＭＧ ２２２、ＡＭＧ ２２３、ＡＭＧ ３１７、ＡＭＧ ３７９、ＡＭＧ ３８６、ＡＭＧ ４０３、ＡＭＧ ４７７、ＡＭＧ ４７９、ＡＭＧ ５１７、ＡＭＧ ５３１、ＡＭＧ ５５７、ＡＭＧ ６２３、ＡＭＧ ６５５、ＡＭＧ ７０６、ＡＭＧ ７１４、ＡＭＧ ７４５、ＡＭＧ ７８５、ＡＭＧ ８１１、ＡＭＧ ８２７、ＡＭＧ ８３７、ＡＭＧ ８５３、ＡＭＧ ９５１、アミオダロンＨＣｌ注射液（アミオダロンＨＣｌ注射液）、アモバルビタールナトリウム注射液（アミタールナトリウム）、アミタールナトリウム（アモバルビタールナトリウム注射液）、アナキンラ、Ａｎｔｉ－Ａｂｅｔａ、Ａｎｔｉ－Ｂｅｔａ７、Ａｎｔｉ－Ｂｅｔａ２０、Ａｎｔｉ－ＣＤ４、Ａｎｔｉ－ＣＤ２０、Ａｎｔｉ－ＣＤ４０、Ａｎｔｉ－ＩＦＮａｌｐｈａ、Ａｎｔｉ－ＩＬ１３、Ａｎｔｉ－ＯＸ４０Ｌ、Ａｎｔｉ－ｏｘＬＤＳ、Ａｎｔｉ－ＮＧＦ、Ａｎｔｉ－ＮＲＰ１、Ａｒｉｘｔｒａ、Ａｍｐｈａｄａｓｅ（ヒアルロニダーゼ注射剤）、Ａｍｍｏｎｕｌ（酢酸フェニルナトリウムおよび安息香酸ナトリウム注射液）、Ａｎａｐｒｏｘ、Ａｎｚｅｍｅｔ注射液（メシル酸ドラセトロン注射液）、Ａｐｉｄｒａ（インスリングルリシン［ｒＤＮＡ由来］注射剤）、Ａｐｏｍａｂ、Ａｒａｎｅｓｐ（ダルベポエチンアルファ）、アルガトロバン（アルガトロバン注射液）、塩酸アルギニン塩注射液（Ｒ－Ｇｅｎｅ １０）、アリストコート、アリストスパン、三酸化ヒ素注射液（Ｔｒｉｓｅｎｏｘ）、アルチケーンＨＣｌおよびエピネフリン注射液（Ｓｅｐｔｏｃａｉｎｅ）、アーゼラ（オファツムマブ注射液）、Ａｓｃｌｅｒａ（ポリドカノール注射液）、Ａｔａｌｕｒｅｎ、Ａｔａｌｕｒｅｎ－ＤＭＤ、アテノロール注射剤（Ｔｅｎｏｒｍｉｎ Ｉ．Ｖ．注射）、ベシル酸アトラクリウム注射剤（ベシル酸アトラクリウム注射剤）、アバスチン、アザクタム注射液（アズトレオナム注射液）、アジスロマイシン（ジスロマック注射液）、アズトレオナム注射液（アザクタム注射液）、バクロフェン注射液（リオレサール髄腔内）、静菌水（注射用静菌水）バクロフェン注射液（リオレサール髄腔内）、Ｂａｌ ｉｎ Ｏｉｌ Ａｍｐｕｌｅｓ（ジメルカープロール注射液）、ＢａｙＨｅｐＢ、ＢａｙＴｅｔ、ベナドリル、塩酸ベンダムスチン注射液（Ｔｒｅａｎｄａ）、メシル酸ベンズトロピン注射液（Ｃｏｇｅｎｔｉｎ）、ベタメタゾン注射可能懸濁液（Ｃｅｌｅｓｔｏｎｅ Ｓｏｌｕｐａｎ）、Ｂｅｘｘａｒ、ビシリンＣ－Ｒ ９００／３００（ペニシリンＧベンザチンおよびペニシリンＧプロカイン注射液）、ブレノキサン（ブレオマイシン硫酸塩注射液）、ブレオマイシン硫酸塩注射液（ブレノキサン）、ボニバ注射液（イバンドロン酸ナトリウム注射液）、ボトックスコスメティック（注射用ＯｎａｂｏｔｕｌｉｎｕｍｔｏｘｉｎＡ）、ＢＲ３－ＦＣ、Ｂｒａｖｅｌｌｅ（ウロホリトロピン注射液）、ブレチリウム（ブレチリウムトシレート注射液）、ブレビタールナトリウム（注射用メトヘキシタールナトリウム）、Ｂｒｅｔｈｉｎｅ、Ｂｒｉｏｂａｃｅｐｔ、ＢＴＴ－１０２３、ブピバカインＨＣＩ、バイエッタ、Ｃａ－ＤＴＰＡ（ペンテト酸カルシウム三ナトリウム注射液）、カバジタキセル注射液（Ｊｅｖｔａｎａ）、カフェインアルカロイド（カフェインおよび安息香酸ナトリウム注射液）、Ｃａｌｃｉｊｅｘ注射液（カルシトロール）、カルシトロール（Ｃａｌｃｉｊｅｘ注射液）、塩化カルシウム（塩化カルシウム注射液１０％）、カルシウム二ナトリウムベルセネート（エデト酸カルシウム二ナトリウム注射液）、Ｃａｍｐａｔｈ（アルテムツズマブ）、Ｃａｍｐｔｏｓａｒ注射液（イリノテカン塩酸塩）、カナキヌマブ注射液（Ｉｌａｒｉｓ）、Ｃａｐａｓｔａｔ硫酸塩（注射用カプレオマイシン）、注射用カプレオマイシン（Ｃａｐａｓｔａｔ硫酸塩）、カーディオライト（注射用テクネチウムＴｃ９９セスタミビ用調製キット）、カーティセル、Ｃａｔｈｆｌｏ、注射用セファゾリンおよびデキストロース（セファゾリン注射液）、塩酸セフェピム、セフォタキシム、セフトリアキソン、セレザイム、Ｃａｒｎｉｔｏｒ注射液、Ｃａｖｅｒｊｅｃｔ、Ｃｅｌｅｓｔｏｎｅ Ｓｏｌｕｓｐａｎ、Ｃｅｌｓｉｏｒ、Ｃｅｒｅｂｙｘ（ホスフェニトインナトリウム注射液）、Ｃｅｒｅｄａｓｅ（アルグルセラーゼ注射液）、Ｃｅｒｅｔｅｃ（テクネチウムＴｃ９９ｍエキサメタジム注射液）、セルトリズマブ、ＣＦ－１０１、クロラムフェニコールコハク酸ナトリウム（クロラムフェニコールコハク酸ナトリウム注射液）、クロラムフェニコールコハク酸ナトリウム注射液（クロラムフェニコールコハク酸ナトリウム）、コレスタゲル（コレセベラムＨＣＬ）、絨毛性ゴナドトロピンアルファ注射液（Ｏｖｉｄｒｅｌ）、シムジア、シスプラチン（シスプラチン注射液）、Ｃｌｏｌａｒ（クロファラビン注射液）、クエン酸クロミフィン、クロニジン注射液（Ｄｕｒａｃｌｏｎ）、コゲンチン（メシル酸ベンズトロピン注射液）、コリスチメタート注射液（Ｃｏｌｙ－Ｍｙｃｉｎ Ｍ）、Ｃｏｌｙ－Ｍｙｃｉｎ Ｍ（コリスチメタート注射液）、Ｃｏｍｐａｔｈ、コニバプタンＨｃｌ注射液（Ｖａｐｒｉｓｏｌ）、注射用結合型エストロゲン（Ｐｒｅｍａｒｉｎ注射液）、コパキソン、注射用コルチコレリンオーバイントリフルテート（Ａｃｔｈｒｅｌ）、Ｃｏｒｖｅｒｔ（フマル酸イブチリド注射液）、ＣＯＶＩＤ－１９ワクチン、ＣＯＶＩＤ－１９ ｍＲＮＡワクチン、Ｃｕｂｉｃｉｎ（ダプトマイシン注射液）、ＣＦ－１０１、Ｃｙａｎｏｋｉｔ（注射用ヒドロキシコバラミン）、シタラビンリポソーム注射液（ＤｅｐｏＣｙｔ）、シアノコバラミン、Ｃｙｔｏｖｅｎｅ（ガンシクロビル）、Ｄ．Ｈ．Ｅ．４５、ダセツズマブ、ダコゲン（デシタビン注射液）、ダルテパリン、Ｄａｎｔｒｉｕｍ ＩＶ（注射用ダントロレンナトリウム）、注射用ダントロレンナトリウム（Ｄａｎｔｒｉｕｍ ＩＶ）、ダプトマイシン注射液（Ｃｕｂｉｃｉｎ）、ダルベポエチンアルファ、ＤＤＡＶＰ注射液（酢酸デスモプレシン注射液）、Ｄｅｃａｖａｘ、デシタビン注射液（Ｄａｃｏｇｅｎ）、無水アルコール（無水アルコール注射液）、デノスマブ注射液（Ｐｒｏｌｉａ）、Ｄｅｌａｔｅｓｔｒｙｌ、Ｄｅｌｅｓｔｒｏｇｅｎ、デルテパリンナトリウム、Ｄｅｐａｃｏｎ（バルプロ酸ナトリウム注射液）、Ｄｅｐｏ Ｍｅｄｒｏｌ（メチルプレドニゾロンアセテート注射可能懸濁液）、ＤｅｐｏＣｙｔ（シタラビンリポソーム注射液）、ＤｅｐｏＤｕｒ（硫酸モルフィンＸＲリポソーム注射液）、酢酸デスモプレシン注射液（ＤＤＡＶＰ注射液）、デポ－エストラジオール、デポ－プロベラ１０４ｍｇ／ｍｌ、デポ－プロベラ１５０ｍｇ／ｍｌ、デポ－テストステロン、静脈内注入のみの注射用デクスラゾキサン（Ｔｏｔｅｃｔ）、デキストロース／電解質、デキストロースおよび塩化ナトリウム注射剤（０．９％塩化ナトリウム中デキストロース５％）、デキストロース、ジアゼパム注射液（ジアゼパム注射液）、ジゴキシン注射液（ラノキシン注射液）、Ｄｉｌａｕｄｉｄ－ＨＰ（ヒドロモルホン塩酸塩注射液）、ジメルカープロール注射液（Ｂａｌ ｉｎ Ｏｉｌ Ａｍｐｕｌｅｓ）、ジフェンヒドラミン注射液（ベナドリル注射液）、ジピリダモール注射液（ジピリダモール注射液）、ＤＭＯＡＤ、注射用ドセタキセル（Ｔａｘｏｔｅｒｅ）、メシル酸ドラセトロン注射液（アンゼメット注射液）、Ｄｏｒｉｂａｘ（注射用ドリペネム）、注射用ドリペネム（Ｄｏｒｉｂａｘ）、ドキセルカルシフェロール注射液（Ｈｅｃｔｏｒｏｌ注射液）、Ｄｏｘｉｌ（ドキソルビシンＨｃｌリポソーム注射液）、ドキソルビシンＨｃｌリポソーム注射液（Ｄｏｘｉｌ）、Ｄｕｒａｃｌｏｎ（クロニジン注射液）、Ｄｕｒａｍｏｒｐｈ（モルヒネ注射液）、Ｄｙｓｐｏｒｔ（アボボツリナムトキシンＡ注射液）、エカランチド注射液（Ｋａｌｂｉｔｏｒ）、ＥＣ－Ｎａｐｒｏｓｙｎ（ナプロキセン）、エデト酸カルシウム二ナトリウム注射液（カルシウム二ナトリウムベルセネート）、Ｅｄｅｘ（注射用アルプロスタジル）、Ｅｎｇｅｒｉｘ、エドロホニウム注射液（Ｅｎｌｏｎ）、エリグルスタット酒石酸塩、エロキサチン（オキサリプラチン注射液）、Ｅｍｅｎｄ注射液（フォサプレピタントジメグルミン注射液）、エナラプリラート注射液（エナラプリラート注射液）、Ｅｎｌｏｎ（エドロホニウム注射液）、エノキサパリンナトリウム注射液（Ｌｏｖｅｎｏｘ）、エオビスト（ガドキセチン酸二ナトリウム注射液）、Ｅｎｂｒｅｌ（エタネルセプト）、エノキサパリン、Ｅｐｉｃｅｌ、エピネフェリン、エピペン、エピペンＪｒ．、エプラツズマブ、アービタックス、エルタペネム注射液（Ｉｎｖａｎｚ）エリスロポエテン、必須アミノ酸注射液（Ｎｅｐｈｒａｍｉｎｅ）、エストラジオールシピオネート、吉草酸エストラジオール、エタネルセプト、エキセナチド注射液（Ｂｙｅｔｔａ）、Ｅｖｌｏｔｒａ、ファブラザイム（アダルシダーゼベータ）、ファモチジン注射液、ＦＤＧ（フルデオキシグルコースＦ１８注射液）、Ｆｅｒａｈｅｍｅ（フェルモキシトール注射液）、Ｆｅｒｉｄｅｘ Ｉ．Ｖ．（フェルモキシデス注射剤）、Ｆｅｒｔｉｎｅｘ、フェルモキシデス注射剤（Ｆｅｒｉｄｅｘ Ｉ．Ｖ．）、フェルモキシトール注射液（Ｆｅｒａｈｅｍｅ）、Ｆｌａｇｙｌ注射液（メトロニダゾール注射液）、Ｆｌｕａｒｉｘ、Ｆｌｕｄａｒａ（リン酸フルダラビン）、フルデオキシグルコースＦ１８注射液（ＦＤＧ）、フルオレセイン注射液（Ａｋ－Ｆｌｕｏｒ）、フォリスチムＡＱカートリッジ（フォリトロピンベータ注射液）、フォリトロピンアルファ注射液（Ｇｏｎａｌ－ｆ ＲＦＦ）、フォリトロピンベータ注射液（フォリスチムＡＱカートリッジ）、Ｆｏｌｏｔｙｎ（静注用プララトレキサート溶液）、フォンダパリヌクス、フォルテオ（テリパラチド（ｒＤＮＡ由来）注射液）、Ｆｏｓｔａｍａｔｉｎｉｂ、フォサプレピタントジメグルミン注射液（Ｅｍｅｎｄ注射液）、ホスカルネットナトリウム注射液（Ｆｏｓｃａｖｉｒ）、Ｆｏｓｃａｖｉｒ（ホスカルネットナトリウム注射液）、ホスフェニトインナトリウム注射液（Ｃｅｒｅｂｙｘ）、ホスプロポフォール二ナトリウム注射液（Ｌｕｓｅｄｒａ）、フラグミン、フゼオン（エンフビルチド）、ＧＡ１０１、ガドベン酸メグルミン注射液（Ｍｕｌｔｉｈａｎｃｅ）、ガドホスベセット三ナトリウム注射液（Ａｂｌａｖａｒ）、ガドテリドール注射液溶液（ＰｒｏＨａｎｃｅ）、ガドベルセタミド注射液（ＯｐｔｉＭＡＲＫ）、ガドキセト酸二ナトリウム注射
    
    液（Ｅｏｖｉｓｔ）、ガニレリクス（ガニレリクス酢酸塩注射液）、ガーダシル、ＧＣ１００８、ＧＤＦＤ、注射用ゲムツズマブオゾガマイシン（Ｍｙｌｏｔａｒｇ）、ジェノトロピン、ゲンタマイシン注射液、ＧＥＮＺ－１１２６３８、ゴリムマブ注射液（Ｓｉｍｐｏｎｉ注射液）、Ｇｏｎａｌ－ｆ ＲＦＦ（フォリトロピンアルファ注射液）、グラニセトロン塩酸塩（Ｋｙｔｒｉｌ注射液）、ゲンタマイシン硫酸塩、酢酸グラチラマー、Ｇｌｕｃａｇｅｎ、グルカゴン、ＨＡＥ１、Ｈａｌｄｏｌ（ハロペリドール注射液）、Ｈａｖｒｉｘ、Ｈｅｃｔｏｒｏｌ注射液（ドキセルカルシフェロール注射液）、ヘッジホッグ経路阻害薬、へパリン、ハーセプチン、ｈＧ－ＣＳＦ、ヒューマログ、ヒト成長ホルモン、ヒューマトロープ、ＨｕＭａｘ、ヒュメゴン、ヒュミラ、ヒューマリン、イバンドロネートナトリウム注射液（ボニバ注射液）、イブプロフェンリジン注射液（ＮｅｏＰｒｏｆｅｎ）、フマル酸イブチリド注射液（コルベルト）、イダマイシンＰＦＳ（イダルビシン塩酸塩注射液）、イダルビシン塩酸塩注射液（イダマイシンＰＦＳ）、イラリス（カナキヌマブ注射液）、注射用イミペネムおよびシラスタチン（Ｐｒｉｍａｘｉｎ Ｉ．Ｖ．）、イミトレックス、注射用インコボツリナムトキシンＡ（Ｘｅｏｍｉｎ）、Ｉｎｃｒｅｌｅｘ（メカセルミン［ｒＤＮＡ由来］注射液）、Ｉｎｄｏｃｉｎ ＩＶ（インドメタシン注射液）、インドメタシン注射液（Ｉｎｄｏｃｉｎ ＩＶ）、Ｉｎｆａｎｒｉｘ、イノヘップ、インスリン、インスリンアスパルト［ｒＤＮＡ由来］注射液（ＮｏｖｏＬｏｇ）、インスリングラルギン［ｒＤＮＡ由来］注射液（ランタス）、インスリングルリシン［ｒＤＮＡ由来］注射液（アピドラ）、注射用遺伝子組換え型インターフェロンアルファ－２ｂ（イントロンＡ）、イントロンＡ（注射用遺伝子組換え型インターフェロンアルファ－２ｂ）、Ｉｎｖａｎｚ（エルタペネム注射液）、Ｉｎｖｅｇａ Ｓｕｓｔｅｎｎａ（パリペリドンパルミチン酸エステル徐放型注射可能懸濁液）、インビラーゼ（サキナビルメシル酸塩）、ヨーベングアンＩ１２３静脈内使用用注射液（ＡｄｒｅＶｉｅｗ）、イオプロミド注射液（Ｕｌｔｒａｖｉｓｔ）、イオベルソール注射液（オプチレイ注射液）、Ｉｐｌｅｘ（メカセルミンリンファバート［ｒＤＮＡ由来］注射液）、Ｉｐｒｉｖａｓｋ、イリノテカン塩酸塩（Ｃａｍｐｔｏｓａｒ注射液）、鉄スクロース注射液（ヴェノファー）、Ｉｓｔｏｄａｘ（注射用ロミデプシン）、イトラコナゾール注射液（スポラノックス注射液）、ジェブタナ（カバジタキセル注射液）、Ｊｏｎｅｘａ、Ｋａｌｂｉｔｏｒ（エカランチド注射液）、ＫＣＬ ｉｎ Ｄ５ＮＳ（５％ブドウ糖および塩化ナトリウム中塩化カリウム注射液）、ＫＣＬ ｉｎ Ｄ５Ｗ、ＫＣＬ ｉｎ ＮＳ、ケナログ１０注射液（トリアムシノロンアセトニド注射可能懸濁液）、ケピバンス（パリフェルミン）、ケプラ注射液（レベチラセタム）、ケラチノサイト、ＫＦＧ、キナーゼ阻害薬、Ｋｉｎｅｒｅｔ（アナキンラ）、Ｋｉｎｌｙｔｉｃ（ウロキナーゼ注射液）、Ｋｉｎｒｉｘ、クロノピン（クロナゼパム）、カイトリル注射液（グラニセトロン塩酸塩）、ラコサミド錠及び注射液（ビンパット）、乳酸リンゲル液、ラノキシン注射液（ジゴキシン注射液）、注射用ランソプラゾール（Ｐｒｅｖａｃｉｄ Ｉ．Ｖ．）、ランタス、ロイコボリンカルシウム（ロイコボリンカルシウム注射液）、レンテ（Ｌ）、レプチン、レベミル、リューカインサルグラモスチム、酢酸ロイプロリド、レボチロキシン、レベチラセタム（ケプラ注射液）、ラブノックス、レボカルニチン注射液（Ｃａｒｎｉｔｏｒ注射液）、レキスキャン（レガデノソン注射液）、リオレサール髄腔内注射（バクロフェン注射液）、リラグルチド［ｒＤＮＡ］注射液（ビクトーザ）、ラブノックス（エノキサパリンナトリウム注射液）、ルセンティス（ラニビズマブ注射液）、Ｌｕｍｉｚｙｍｅ、ルプロン（ロイプロリド酢酸塩注射液）、Ｌｕｓｅｄｒａ（ホスプロポフォール二ナトリウム注射液）、Ｍａｃｉ、硫酸マグネシウム（硫酸マグネシウム注射液）、マンニトール注射液（マンニトールＩＶ）、マーカイン（ブピバカイン塩酸およびエピネフリン注射液）、マキシピーム（注射用塩酸セフェピム）、テクネチウム注射液のＭＤＰ多用量キット（テクネチウムＴｃ９９ｍメドロナート注射液）、メカセルミン［ｒＤＮＡ由来］注射液（Ｉｎｃｒｅｌｅｘ）、メカセルミンリンファバート［ｒＤＮＡ由来］注射液（Ｉｐｌｅｘ）、メルファランＨｃｌ注射液（アルケラン注射液）、メトトレキサート、メナクトラ、Ｍｅｎｏｐｕｒ（メノトロピンス注射液）、メノトロピンス注射用（Ｒｅｐｒｏｎｅｘ）、注射用メトヘキシタールナトリウム（ブレビタールナトリウム）、塩酸メチルドパ注射液、溶液（メチルドパＨｃｌ）、メチレンブルー（メチレンブルー注射液）、酢酸メチルプレドニゾロン注射可能懸濁液（Ｄｅｐｏ Ｍｅｄｒｏｌ）、ＭｅｔＭａｂ、メトクロプラミド注射液（Ｒｅｇｌａｎ注射液）、Ｍｅｔｒｏｄｉｎ（注射用ウロホリトロピン）、メトロニダゾール注射液（フラジール注射液）、Ｍｉａｃａｌｃｉｎ、ミダゾラム（ミダゾラム注射液）、ミンパラ（シナカレト）、ミノシン注射液（ミノサイクリン注射液）、ミノサイクリン注射液（ミノシン注射液）、ミポメルセン、注射用ミトキサントロン濃縮液（ノバントロン）、モルヒネ注射液（Ｄｕｒａｍｏｒｐｈ）、モルヒネ硫酸塩ＸＲリポソーム注射液（ＤｅｐｏＤｕｒ）、モルイン酸ナトリウム（モルイン酸ナトリウム注射液）、モテサニブ、モゾビル（プレリキサフォル注射液）、Ｍｕｌｔｉｈａｎｃｅ（ガドベン酸メグルミン注射液）、複数の電解質およびブドウ糖注射液、複数の電解質注射液、マイロターグ（注射用ゲムツズマブオゾガマイシン）、マイオザイム（アルグルコシダーゼアルファ）、ナフシリン注射液（ナフシリンナトリウム）、ナフシリンナトリウム（ナフシリン注射液）、ナルトレキソンＸＲ注射液（ビビトロル）、ナプロシン（ナプロキセン）、ＮｅｏＰｒｏｆｅｎ（イブプロフェンリジン注射液）、ナンドロルデカン酸エステル、ネオスチグミンメチル硫酸塩（ネオスチグミンメチル硫酸塩注射液）、ＮＥＯ－ＧＡＡ、ＮｅｏＴｅｃｔ（テクネチウムＴｃ９９ｍデプレオチド注射液）、Ｎｅｐｈｒａｍｉｎｅ（必須アミノ酸注射液）、Ｎｅｕｌａｓｔａ（ペグフィルグラスチム）、Ｎｅｕｐｏｇｅｎ（フィルグラスチム）、ノボリン、Ｎｏｖｏｌｏｇ、ＮｅｏＲｅｃｏｒｍｏｎ、Ｎｅｕｔｒｅｘｉｎ（グルクロン酸トリメトレキサート注射液）、ＮＰＨ（Ｎ）、Ｎｅｘｔｅｒｏｎｅ（アミオダロンＨＣｌ注射液）、ノルディトロピン（ソマトロピン注射液）、通常の生理食塩水（塩化ナトリウム注射液）、ノバントロン（ミトキサントロン注射用濃縮液）ノボリン７０／３０イノレット（７０％ＮＰＨ、ヒトインスリンイソフェン懸濁液および３０％レギュラーヒトインスリン注射液）、ＮｏｖｏＬｏｇ（インスリンアスパルト［ｒＤＮＡ由来］注射液）、Ｎｐｌａｔｅ（ロミプロスチム）、ニュートロピン（注射用ソマトロピン（ｒＤＮＡ由来））、ニュートロピンＡＱ、ニュートロピンデポ（注射用ソマトロピン（ｒＤＮＡ由来））、オクトレオチド酢酸塩注射液（サンドスタチンＬＡＲ）、オクレリズマブ、オファツムマブ注射液（アーゼラ）、徐放性オランザピン注射可能懸濁液（Ｚｙｐｒｅｘａ Ｒｅｌｐｒｅｖｖ）、Ｏｍｎｉｔａｒｇ、Ｏｍｎｉｔｒｏｐｅ（ソマトロピン［ｒＤＮＡ由来］注射液）、オンダンセトロン塩酸注射液（ゾフラン注射液）、ＯｐｔｉＭＡＲＫ（ガドベルセタミド注射液）、オプチレイ注射液（イオベルソール注射液）、オレンシア、Ｏｓｍｉｔｒｏｌ注射液ｉｎＡｖｉｖａ（Ａｖｉｖａプラスチックベッセル内のマンニトール注射液）、Ｖｉａｆｌｅｘ中のＯｓｍｉｔｒｏｌ注射液（Ｖｉａｆｌｅｘプラスチックベッセル内のマンニトール注射液）、オステオプロテグリン、Ｏｖｉｄｒｅｌ（絨毛性ゴナドトロピンアルファ注射液）、オキサシリン（注射用オキサシリン）、オキサリプラチン注射液（エロキサチン）、オキシトシン注射液（ピトシン）、パリペリドンパルミチン酸エステル持効性懸濁注射液（Ｉｎｖｅｇａ Ｓｕｓｔｅｎｎａ）、パミドロン酸二ナトリウム注射液（パミドロン酸二ナトリウム注射液）、静注用パニツムマブ（ベクティビックス）、パパベリン塩酸塩注射液（パパベリン注射液）、パパベリン注射液（パパベリン塩酸塩注射液）、副甲状腺ホルモン、パリカルシトール注射液フリップトップ型バイアル（Ｚｅｍｐｌａｒ注射液）、ＰＡＲＰ阻害薬、Ｐｅｄｉａｒｉｘ、ペグイントロン、ペグインターフェロン、ペグフィルグラスチム、ペニシリンＧベンザチンおよびペニシリンＧプロカイン、ペンテト酸カルシウム三ナトリウム注射液（Ｃａ－ＤＴＰＡ）、ペンテト酸亜鉛三ナトリウム注射液（Ｚｎ－ＤＴＰＡ）、ペプシド注射液（ファモチジン注射液）、Ｐｅｒｇｏｎａｌ、ペルツズマブ、フェントラミンメシル酸塩（注射用フェントラミンメシル酸塩）、サリチル酸フィゾスチグミン（サリチル酸フィゾスチグミン（注射液））、サリチル酸フィゾスチグミン（注射液）（サリチル酸フィゾスチグミン）、ピペラシリンおよびタゾバクタム注射液（ゾシン）、ピトシン（オキシトシン注射液）、Ｐｌａｓｍａ－Ｌｙｔｅ１４８（多電解質注射液）、Ｐｌａｓｍａ－Ｌｙｔｅ５６およびブドウ糖（Ｖｉａｆｌｅｘプラスチックベッセル内の複数の電解質およびブドウ糖注射液）、ＰｌａｓｍａＬｙｔｅ、プレリキサフォル注射液（モゾビル）、ポリドカノール注射液（Ａｓｃｌｅｒａ）、塩化カリウム、静注用プララトレキサート溶液（フォロチン）、酢酸プラムリンチド注射液（Ｓｙｍｌｉｎ）、プレマリン注射液（注射用結合型エストロゲン）、注射用テクネチウムＴｃ９９セスタミビ用調製キット（カーディオライト）、Ｐｒｅｖａｃｉｄ Ｉ．Ｖ．（ランソプラゾール注射用）、Ｐｒｉｍａｘｉｎ Ｉ．Ｖ．（注射用イミペネムおよびシラスタチン）、Ｐｒｏｃｈｙｍａｌ、プロクリット、黄体ホルモン、プロハンス（ガドテリドール注射液溶液）、プロリア（デノスマブ注射液）、プロメタジンＨＣｌ注射液（プロメタジン塩酸注射液）、プロプラノロール塩酸塩注射液（プロプラノロール塩酸塩注射液）、グルコン酸キニジン注射液（キニジン注射液）、キニジン注射液（グルコン酸キニジン注射液）、Ｒ－Ｇｅｎｅ１０（塩酸アルギニン注射液）、ラニビズマブ注射液（ルセンティス）、ラニチジン塩酸塩注射液（ザンタック注射液）、ラプティバ、リクラスト（ゾレドロン酸注射液）、Ｒｅｃｏｍｂｉｖａｒｉｘ ＨＢ、レガデノソン注射液（Ｌｅｘｉｓｃａｎ）、Ｒｅｇｌａｎ注射液（メトクロプラミド注射液）、Ｒｅｍｉｃａｄｅ、レナジェル、Ｒｅｎｖｅｌａ（炭酸セベラマー）、Ｒｅｐｒｏｎｅｘ（注射用メノトロピンス）、Ｒｅｔｒｏｖｉｒ ＩＶ（ジドブジン注射液）、ｒｈＡｐｏ２Ｌ／ＴＲＡＩＬ、リンゲルおよび５％ブドウ糖注射液（ブドウ糖加リンゲル液）、リンゲルの注射液（リンゲル注射液）、Ｒｉｔｕｘａｎ、リツキシマブ、ロセフィン（セフトリアキソン）、ロクロニウム臭化物注射液（Ｚｅｍｕｒｏｎ）、Ｒｏｆｅｒｏｎ－Ａ（インターフェロンアルファ－２ａ）、Ｒｏｍａｚｉｃｏｎ（フルマゼニル）、注射用ロミデプシン（Ｉｓｔｏｄａｘ）、サイゼン（ソマトロピン注射液）、サンドスタチンＬＡＲ（オクトレオチド酢酸塩注射液）、スクレロスチンＡｂ、Ｓｅｎｓｉｐａｒ（シナカルセト）、Ｓｅｎｓｏｒｃａｉｎｅ（ブピバカインＨＣＩ注射液）、Ｓｅｐｔｏｃａｉｎｅ（アルチケーンＨＣＩおよびエピネフリン注射液）、Ｓｅｒｏｓｔｉｍ ＬＱ（ソマトロピン（ｒＤＮＡ由来）注射液）、シンポニー注射液（ゴリムマブ注射液）、ナトリウム酢酸塩（ナトリウム酢酸塩注射液）、重炭酸ナトリウム（重炭酸ナトリウム５％注射液）、乳酸ナトリウム（ＡＶＩＶＡ中の乳酸ナトリウム注射液）、フェニル酢酸ナトリウムおよび安息香酸ナトリウム注射液（Ａｍｍｏｎｕｌ）、注射用ソマトロピン（ｒＤＮＡ由来）（ニュートロピン）、スポラノックス注射液（イトラコナゾール注射液）、ステラーラ注射液（ウステキヌ
    
    マブ）、Ｓｔｅｍｇｅｎ、Ｓｕｆｅｎｔａ（クエン酸スフェンタニル注射液）、クエン酸スフェンタニル注射液（Ｓｕｆｅｎｔａ）、Ｓｕｍａｖｅｌ、スマトリプタン注射液（Ａｌｓｕｍａ）、Ｓｙｍｌｉｎ、Ｓｙｍｌｉｎ Ｐｅｎ、全身用ヘッジホッグ拮抗薬、Ｓｙｎｖｉｓｃ－Ｏｎｅ（ハイランＧ－Ｆ２０単回関節内注射液）、タルセバ、タキソテール（注射用ドセタキセル）、テクネチウムＴｃ９９ｍ、注射用テラバンシン（Ｖｉｂａｔｉｖ）、テムシロリムス注射液（Ｔｏｒｉｓｅｌ）、Ｔｅｎｏｒｍｉｎ Ｉ．Ｖ．注射液（アテノロール注射液）、テリパラチド（ｒＤＮＡ由来）注射液（Ｆｏｒｔｅｏ）、テストステロンシピオネート、テストステロンエナント酸エステル、テストステロンプロピオン酸エステル、Ｔｅｖ－Ｔｒｏｐｉｎ（ソマトロピン、ｒＤＮＡ由来、注射用）、ｔｇＡＡＣ９４、塩化タリウム、テオフィリン、チオテパ（チオテパ注射液）、サイモグロブリン（抗胸腺細胞免疫グロブリン（ウサギ）、タイロゲン（注射用チロトロピンアルファ）、チカルシリン二ナトリウムおよびクラブラン酸カリウムギャラクシー（チメンチン注射液）、Ｔｉｇａｎ注射液（塩酸トリメトベンズアミド注射可能液）、チメンチン注射液（チカルシリン二ナトリウムおよびクラブラン酸カリウムギャラクシー）、ＴＮＫａｓｅ、トブラマイシン注射液（トブラマイシン注射液）、トシリズマブ注射液（Ａｃｔｅｍｒａ）、Ｔｏｒｉｓｅｌ（テムシロリムス注射液）、Ｔｏｔｅｃｔ（注射用デクスラゾキサン、静脈内点滴のみ）、トラスツズマブ－ＤＭ１、Ｔｒａｖａｓｏｌ（アミノ酸（注射液））、トレアンダ（塩酸ベンダムスチン注射液）、Ｔｒｅｌｓｔａｒ（注射可能懸濁液用パモ酸トリプトレリン）、トリアムシノロンアセトニド、トリアムシノロンジアセタート、トリアムシノロンヘキサセトニド注射可能懸濁液（アリストスパン注射液２０ｍｇ）、Ｔｒｉｅｓｅｎｃｅ（トリアムシノロンアセトニド注射可能懸濁液）、塩酸トリメトベンズアミド注射可能液（Ｔｉｇａｎ注射液）、グルクロン酸トリメトレキサート注射液（Ｎｅｕｔｒｅｘｉｎ）、注射可能懸濁液用パモ酸トリプトレリン（Ｔｒｅｌｓｔａｒ）、Ｔｗｉｎｊｅｃｔ、Ｔｒｉｖａｒｉｓ（トリアムシノロンアセトニド注射可能懸濁液）、トリセノックス（三酸化ヒ素注射液）、Ｔｗｉｎｒｉｘ、腸チフスＶｉ、Ｕｌｔｒａｖｉｓｔ（イオプロミド注射液）、注射用ウロホリトロピン（Ｍｅｔｒｏｄｉｎ）、ウロキナーゼ注射液（Ｋｉｎｌｙｔｉｃ）、ウステキヌマブ（ステラーラ注射液）、ウルトラレンテ（Ｕ）、バリウム（ジアゼパム）、バルプロ酸ナトリウム注射液（Ｄｅｐａｃｏｎ）、Ｖａｌｔｒｏｐｉｎ（ソマトロピン注射液）、塩酸バンコマイシン（塩酸バンコマイシン注射液）、塩酸バンコマイシン注射液（塩酸バンコマイシン、バプリゾール（コニバプタンＨｃｌ注射液）、ＶＡＱＴＡ、バソビスト（静注用ガドホスベセット三ナトリウム）、ベクティビックス（静注用パニツムマブ）、ヴェノファー（鉄スクロース注射液）、ベルテポルフィン注射液（ビスダイン）、ヴィバティブ（注射用テラバンシン）、ビクトーザ（リラグルチド［ｒＤＮＡ］注射液）、ビンパット（ラコサミド錠及び注射液）、ビンブラスチン硫酸塩（ビンブラスチン硫酸塩注射液）、Ｖｉｎｃａｓａｒ ＰＦＳ（硫酸ビンクリスチン注射液）、ビクトーザ、硫酸ビンクリスチン（硫酸ビンクリスチン注射液）、ビスダイン（ベルテポルフィン注射液）、ビタミンＢ－１２、Ｖｉｖｉｔｒｏｌ（ナルトレキソンＸＲ注射液）、ボルベン（塩化ナトリウム中ヒドロキシエチルデンプン注射液）、Ｘｅｌｏｄａ、Ｘｅｎｉｃａｌ（オルリスタット）、Ｘｅｏｍｉｎ（注射用インコボツリヌムトキシンＡ）、Ｘｏｌａｉｒ、ザンタック注射液（塩酸ラニチジン注射液）、Ｚｅｍｐｌａｒ注射液（パリカルシトール注射液フリップトップ型バイアル）、Ｚｅｍｕｒｏｎ（臭化ロクロニウム注射液）、ゼナパックス（ダクリズマブ）、ゼバリン、ジドブジン注射液（レトロビルＩＶ）、Ｚｉｔｈｒｏｍａｘ注射液（アジスロマイシン）、Ｚｎ－ＤＴＰＡ（ペンテト酸亜鉛三ナトリウム注射液）、ゾフラン注射液（オンダンセトロン塩酸塩注射液）、Ｚｉｎｇｏ、注射用ゾレドロン酸（Ｚｏｍｅｔａ）、ゾレドロン酸注射液（Ｒｅｃｌａｓｔ）、Ｚｏｍｅｔａ（注射用ゾレドロン酸）、Ｚｏｓｙｎ（ピペラシリンおよびタゾバクタム注射液）、およびＺｙｐｒｅｘａ Ｒｅｌｐｒｅｖｖ（徐放性オランザピン注射可能懸濁液）を含む、注射用医薬品と、
    液体薬剤（非注射可能）であって、任意選択で、
    Ａｂｉｌｉｆｙ、ＡｃｃｕＮｅｂ（Ａｌｂｕｔｅｒｏｌ Ｓｕｌｆａｔｅ吸入溶液）、Ａｃｔｉｄｏｓｅ Ａｑｕａ（活性炭懸濁液）、活性炭懸濁液（Ａｃｔｉｄｏｓｅ Ａｑｕａ）、Ａｄｖａｉｒ、Ａｇｅｎｅｒａｓｅ経口溶液（アンプレナビル経口溶液）、Ａｋｔｅｎ（塩酸リドカイン眼科用ゲル）、Ａｌａｍａｓｔ（ペミロラストカリウム点眼液）、アルブミン（ヒト）５％溶液（Ｂｕｍｉｎａｔｅ５％）、アルブテロール硫酸塩吸入溶液、Ａｌｉｎｉａ、Ａｌｏｃｒｉｌ、Ａｌｐｈａｇａｎ、Ａｌｒｅｘ、Ａｌｖｅｓｃｏ、アンプレナビル経口溶液、Ａｎａｌｐｒａｍ－ＨＣ、酒石酸アルホルモテロール吸入溶液（Ｂｒｏｖａｎａ）、Ａｒｉｓｔｏｓｐａｎ Ｉｎｊｅｃｔｉｏｎ ２０ｍｇ（トリアムシノロンヘキサセトニド注射可能懸濁液）、Ａｓａｃｏｌ、アズマネックス、Ａｓｔｅｐｒｏ、Ａｓｔｅｒｏ（塩酸アゼラスチン点鼻薬）、Ａｔｒｏｖｅｎｔ点鼻薬（臭化イプラトロピウム点鼻薬）、Ａｔｒｏｖｅｎｔ鼻腔スプレー．０６、Ａｕｇｍｅｎｔｉｎ ＥＳ－６００、Ａｚａｓｉｔｅ（アジスロマイシン点眼液）、アゼライン酸（Ｆｉｎａｃｅａ Ｇｅｌ）、塩酸アゼラスチン点鼻薬（Ａｓｔｅｒｏ）、Ａｚｅｌｅｘ（アゼライン酸クリーム）、Ａｚｏｐｔ（ブリンゾラミド眼科用懸濁液）、静菌性生理食塩水、平衡塩、ベポタスチン、Ｂａｃｔｒｏｂａｎ Ｎａｓａｌ、Ｂａｃｔｒｏｂａｎ、Ｂｅｃｌｏｖｅｎｔ、Ｂｅｎｚａｃ Ｗ、Ｂｅｔｉｍｏｌ、Ｂｅｔｏｐｔｉｃ Ｓ、Ｂｅｐｒｅｖｅ、ビマトプロスト点眼液、Ｂｌｅｐｈ １０（スルファセタミドナトリウム溶液１０％）、ブリンゾラミド眼科用懸濁液（Ａｚｏｐｔ）、ブロムフェナク点眼液（Ｘｉｂｒｏｍ）、Ｂｒｏｍｈｉｓｔ、Ｂｒｏｖａｎａ（酒石酸アルホルモテロール吸入溶液）、ブデソニド吸入懸濁液（Ｐｕｌｍｉｃｏｒｔ Ｒｅｓｐｕｌｅｓ）、Ｃａｍｂｉａ（経口溶液用ジクロフェナクカリウム）、Ｃａｐｅｘ、Ｃａｒａｃ、Ｃａｒｂｏｘｉｎｅ－ＰＳＥ、Ｃａｒｎｉｔｏｒ、Ｃａｙｓｔｏｎ（吸入溶液用アズトレオナム）、Ｃｅｌｌｃｅｐｔ、Ｃｅｎｔａｎｙ、Ｃｅｒｕｍｅｎｅｘ、Ｃｉｌｏｘａｎ点眼液（シプロフロキサシンＨＣＬ点眼液）、Ｃｉｐｒｏｄｅｘ、シプロフロキサシンＨＣＬ点眼液（Ｃｉｌｏｘａｎ点眼液）、フマル酸クレマスチンシロップ（フマル酸クレマスチンシロップ）、ＣｏＬｙｔｅ（ＰＥＧ電解質溶液）、Ｃｏｍｂｉｖｅｎ、Ｃｏｍｔａｎ、Ｃｏｎｄｙｌｏｘ、Ｃｏｒｄｒａｎ、Ｃｏｒｔｉｓｐｏｒｉｎ眼科用懸濁液、Ｃｏｒｔｉｓｐｏｒｉｎ経口懸濁液、クロモグリク酸ナトリウム吸入溶液（Ｉｎｔａｌブライザー溶液）、クロモグリク酸ナトリウム点眼液（Ｏｐｔｉｃｒｏｍ）、電解質を伴う結晶性アミノ酸溶液（Ａｍｉｎｏｓｙｎ電解質）、Ｃｕｔｉｖａｔｅ、Ｃｕｖｐｏｓａ（グリコピロレート経口溶液）、シアノコバラミン（ＣａｌｏＭｉｓｔ点鼻薬）、シクロスポリン経口溶液（Ｇｅｎｇｒａｆ経口溶液）、Ｃｙｃｌｏｇｙｌ、Ｃｙｓｖｉｅｗ（ヘキサアミノレブリン酸塩酸塩膀胱内溶液）、ＤｅｒｍＯｔｉｃ Ｏｉｌ（フルオシノロン（ｆｌｕｏｃｉｎｏｌｏｎ）アセトニドオイル点耳薬）、酢酸デスモプレシン点鼻薬、ＤＤＡＶＰ、Ｄｅｒｍａ－Ｓｍｏｏｔｈｅ／ＦＳ、Ｄｅｘａｍｅｔｈａｓｏｎｅ Ｉｎｔｅｎｓｏｌ、Ｄｉａｎｅａｌ低カルシウム、ＤｉａｎｅａｌＰＤ、経口溶液用ジクロフェナクカリウム（Ｃａｍｂｉａ）、経口溶液用ジダノシン小児用粉末（Ｖｉｄｅｘ）、Ｄｉｆｆｅｒｉｎ、Ｄｉｌａｎｔｉｎ １２５（フェニトイン経口懸濁液）、ジトロパン、塩酸ドルゾラミド点眼液（Ｔｒｕｓｏｐｔ）、塩酸ドルゾラミド－チモロールマレイン酸塩点眼液（コソプト）、Ｄｏｖｏｎｅｘ Ｓｃａｌｐ（カルシポトリエン溶液）、ドキシサイクリンカルシウム経口懸濁液（Ｖｉｂｒａｍｙｃｉｎ Ｏｒａｌ）、Ｅｆｕｄｅｘ、エラプレース（イズルスルファーゼ溶液）、Ｅｌｅｓｔａｔ（エピナスチンＨＣｌ点眼液）、Ｅｌｏｃｏｎ、エピナスチンＨＣｌ点眼液（Ｅｌｅｓｔａｔ）、エピビルＨＢＶ、Ｅｐｏｇｅｎ（エポエチンアルファ）、エリスロマイシン局所溶液１．５％（Ｓｔａｔｉｃｉｎ）、エチオドール（ヨード化ケシ油エチルエステル）、エトスクシミド経口溶液（Ｚａｒｏｎｔｉｎ経口溶液）、Ｅｕｒａｘ、Ｅｘｔｒａｎｅａｌ（イコデキストリン腹膜透析溶液）、Ｆｅｌｂａｔｏｌ、Ｆｅｒｉｄｅｘ Ｉ．Ｖ．（フェルモキシデス注射剤）、Ｆｌｏｖｅｎｔ、Ｆｌｏｘｉｎ Ｏｔｉｃ（オフロキサシン耳用溶液）、Ｆｌｏ－ Ｐｒｅｄ（プレドニゾロンアセテート経口懸濁液）、フルオロプレックス、フルニソリド鼻液（フルニソリド点鼻薬０．０２５％、フルオロメトロン眼科用懸濁液（ＦＭＬ）、フルルビプロフェンナトリウム点眼液（Ｏｃｕｆｅｎ）、ＦＭＬ、Ｆｏｒａｄｉｌ、フマル酸ホルモテロール吸入溶液（Ｐｅｒｆｏｒｏｍｉｓｔ）、Ｆｏｓａｍａｘ、フラダンチン（ニトロフラントイン経口懸濁液）、Ｆｕｒｏｘｏｎｅ、ガンマガード液体（免疫グロブリン静脈内（ヒト）１０％）、ガントリシン（アセチルスルフィソキサゾール小児用懸濁液）、ガチフロキサシン点眼液（Ｚｙｍａｒ）、Ｇｅｎｇｒａｆ経口溶液（シクロスポリン経口溶液）、グリコピロレート経口溶液（Ｃｕｖｐｏｓａ）、ハルシノニド局所溶液（Ｈａｌｏｇ溶液）、Ｈａｌｏｇ溶液（ハルシノニド局所溶液）、ＨＥＰ－ＬＯＣＫ Ｕ／Ｐ（保存剤を含まないヘパリンロックフラッシュ溶液）、ヘパリンロックフラッシュ溶液（Ｈｅｐｆｌｕｓｈ １０）、ヘキサアミノレブリン酸塩酸塩膀胱内溶液（Ｃｙｓｖｉｅｗ）、酒石酸水素ヒドロコドンおよびアセトアミノフェン経口溶液（Ｌｏｒｔａｂ Ｅｌｉｘｉｒ）、ヒドロキノン３％局所溶液（Ｍｅｌｑｕｉｎ－３局所溶液）、ＩＡＰ拮抗薬、Ｉｓｏｐｔｏ、イプラトロピウム臭化物点鼻薬（Ａｔｒｏｖｅｎｔ点鼻薬）、イトラコナゾール経口溶液（Ｓｐｏｒａｎｏｘ経口溶液）、ケトロラクトロメタミン点眼液（Ａｃｕｌａｒ ＬＳ）、Ｋａｌｅｔｒａ、Ｌａｎｏｘｉｎ、Ｌｅｘｉｖａ、デポ懸濁液用酢酸ロイプロリド（Ｌｕｐｒｏｎ Ｄｅｐｏｔ １１．２５ｍｇ）、レボベタキソロール塩酸塩懸濁液（Ｂｅｔａｘｏｎ）、レボカルニチン錠、砂糖を含まない経口溶液、（Ｃａｒｎｉｔｏｒ）、レボフロキサシン点眼液０．５％（Ｑｕｉｘｉｎ）、リドカインＨＣｌ滅菌溶液（キシロカインＭＰＦ滅菌溶液）、Ｌｏｋ Ｐａｋ（ヘパリンロックフラッシュ溶液）、Ｌｏｒａｚｅｐａｍ Ｉｎｔｅｎｓｏｌ、Ｌｏｒｔａｂ Ｅｌｉｘｉｒ（酒石酸水素ヒドロコドンおよびアセトアミノフェン経口溶液）、Ｌｏｔｅｍａｘ（ロテプレドノールエタボネート点眼液）、エタボン酸ロテプレドノール眼科用懸濁液（Ａｌｒｅｘ）、低カルシウム腹膜透析溶液（Ｄｉａｎｅａｌ Ｌｏｗ Ｃａｌｃｉｕｍ）、Ｌｕｍｉｇａｎ（ビマトプロスト点眼液緑内障については０．０３％）、Ｌｕｐｒｏｎ Ｄｅｐｏｔ １１．２５ｍｇ（デポ懸濁液用酢酸ロイプロリド）、酢酸メゲストロール経口懸濁液（酢酸メゲストロール経口懸濁液）、ＭＥＫ阻害剤、Ｍｅｐｒｏｎ、Ｍｅｓｎｅｘ、Ｍｅｓｔｉｎｏｎ、メサラミン直腸懸濁液浣腸剤（Ｒｏｗａｓａ）、Ｍｅｌｑｕｉｎ－３局所溶液（ヒドロキノン３％局所溶液）、ＭｅｔＭａｂ、メチルドパＨｃｌ（塩酸メチルドパ注射液、溶液）、Ｍｅｔｈｙｌｉｎ経口溶液（メチルフェニデートＨＣｌ経口溶液５ｍｇ／５ｍＬおよび１０ｍｇ／５ｍＬ）、メチルプレドニゾロンアセテート注射可能懸濁液（Ｄｅｐｏ Ｍｅｄｒｏｌ）、メチルフェニデートＨＣｌ経口溶液５ｍｇ／５ｍＬおよび１０ｍｇ／５ｍＬ（Ｍｅｔｈｙｌｉｎ経口溶液）、メチルプレドニゾロンコハク酸ナトリウム（Ｓｏｌｕ Ｍｅｄｒｏｌ）、メチプラノロール点眼液（Ｏｐｔｉｐｒａｎｏｌｏｌ）、Ｍｉｇｒａｎａｌ、Ｍｉｏｃｈｏｌ－Ｅ（塩化アセチルコリン眼内溶液）、液体懸濁液用Ｍｉｃｒｏ－Ｋ（液体懸濁液用塩化カリウム徐放型製剤）、ミノシン（ミノサイクリン塩酸塩経口懸濁液）、ナサコート、ネオマイシンおよびポリミキシンＢ硫酸塩およびヒドロコルチゾン、ネパフェナク眼科用懸濁液（Ｎｅｖａｎａｃ）、Ｎｅｖａｎａｃ（ネパフェナク眼科用懸濁液）、ニトロフラントイン経口懸濁液（Ｆｕｒａｄａｎｔｉｎ）、Ｎｏｘａｆｉｌ（ポサコナゾール経口懸濁液）、ニスタチン（経口）（ニスタチン経口懸濁液）、ニスタチン経口懸濁液（ニスタチン（経口））、Ｏｃｕｆｅｎ（フルルビプロフェンナトリウム点眼液）、オフロキサシン点眼液（オフロキサシン点眼液）、オフロキサシン耳用溶液（Ｆｌｏｘｉｎ Ｏｔｉｃ）、オロパタジン塩酸塩点眼液（Ｐａｔａｄａｙ）、Ｏｐｔｉｃｒｏｍ（クロモグリク酸ナトリウム点眼液）、Ｏｐｔｉｐｒａｎｏｌｏｌ（メチプラノロール点眼液）、パタノール、Ｐｅｄｉａｐｒｅｄ、ＰｅｒｉｏＧａｒｄ、フェニトイン経口懸濁液（Ｄｉｌａｎｔｉｎ １２５）、Ｐｈｉｓｏｈｅｘ、ポサコナゾール経口懸濁液（Ｎｏｘａｆｉｌ）、液体懸濁液用塩化カリウム徐放性製剤（液体懸濁液用Ｍｉｃｒｏ－Ｋ）、Ｐａｔａｄａｙ（オロパタジン塩酸塩点眼液）、Ｐａｔａｎａｓｅ点鼻薬（オロパタジン塩酸塩点鼻薬）、ＰＥＧ電解質溶液（ＣｏＬｙｔｅ）、ペミロラストカリウム点眼液（アラマスト）、Ｐｅｎｌａｃ（シクロピロクス局所溶液）、ＰＥＮＮＳＡＩＤ（ジクロフェナクナトリウム局所溶液）、パーフォロミスト（フマル酸ホルモテロール吸入液）、腹膜透析溶液、フェニレフリン塩酸塩点眼液（Ｎｅｏ－Ｓｙｎｅｐｈｒｉｎｅ）、Ｐｈｏｓｐｈｏｌｉｎｅ Ｉｏｄｉｄｅ（点眼液用ヨウ化エコチオパート）、Ｐｏｄｏｆｉｌｏｘ（Ｐｏｄｏｆｉｌｏｘ局所溶液）、Ｐｒｅｄ Ｆｏｒｔｅ（プレドニゾロンアセテート点眼液）、静脈注射用プララトレキサート溶液（Ｆｏｌｏｔｙｎ）、Ｐｒｅｄ Ｍｉｌｄ、Ｐｒｅｄｎｉｓｏｎｅ Ｉｎｔｅｎｓｏｌ、プレドニゾロンアセテート眼科用懸濁液（Ｐｒｅｄ Ｆｏｒｔｅ）、Ｐｒｅｖａｃｉｄ、ＰｒｉｓｍａＳｏｌ溶液（滅菌血液濾過血液濾過透析溶液）、ＰｒｏＡｉｒ、Ｐｒｏｇｌｙｃｅｍ、ＰｒｏＨａｎｃｅ（ガドテリドール注射液）、プロパラカイン塩酸塩点眼液（Ａｌｃａｉｎｅ）、プロピン、Ｐｕｌｍｉｃｏｒｔ、Ｐｕｌｍｏｚｙｍｅ、Ｑｕｉｘｉｎ（レボフロキサシン点眼液０．５％）、ＱＶＡＲ、Ｒａｐａｍｕｎｅ、リベトール、Ｒｅｌａｃｏｎ－ＨＣ、ロタリックス（ロタウイルス生ワクチン、経口懸濁液）、ロタウイルス生ワクチン、経口懸濁液（Ｒｏｔａｒｉｘ）、Ｒｏｗａｓａ（メサラミン直腸懸濁液浣腸剤）、Ｓａｂｒｉｌ（ビガバトリン経口溶液）、サクロシダーゼ経口溶液（Ｓｕｃｒａｉｄ）、Ｓａｎｄｉｍｍｕｎｅ、Ｓｅｐｒａ、ＳｅｒＥｖｅｎｔ Ｄｉｓｋｕｓ、Ｓｏｌｕ Ｃｏｒｔｅｆ（ヒドロコルチゾンコハク酸ナトリウム）、Ｓｏｌｕ Ｍｅｄｒｏｌ（メチルプレドニゾロンコハク酸ナトリウム）、Ｓｐｉｒｉｖａ、Ｓｐｏｒａｎｏｘ経口溶液（イトラコナゾール経口溶液）、Ｓｔａｔｉｃｉｎ（エリスロマイシン局所溶液１．５％）、Ｓｔａｌｅｖｏ、Ｓｔａｒｌｉｘ、滅菌血液濾過血液濾過透析溶液（ＰｒｉｓｍａＳｏｌ溶液）、Ｓｔｉｍａｔｅ、スクラルファート（Ｃａｒａｆａｔｅ懸濁液）、スルファセタミドナトリウム点眼液１０％（Ｂｌｅｐｈ １０）、Ｓｙｎａｒｅｌ鼻液（子宮内膜症用のナファレリン酢酸塩鼻液）、Ｔａｃｌｏｎｅｘ Ｓｃａｌｐ（カルシポトリエンおよびベタメタゾンジプロピオン酸局所懸濁液）、Ｔａｍｉｆｌｕ、Ｔｏｂｉ、ＴｏｂｒａＤｅｘ、Ｔｏｂｒａｄｅｘ ＳＴ（トブラマイシン／デキサメタゾン眼科用懸濁液０．３％／０．０５％）、トブラマイシン／デキサメタゾン眼科用懸濁液０．３％／０．０５％（Ｔｏｂｒａｄｅｘ ＳＴ）、チモロール、Ｔｉｍｏｐｔｉｃ、Ｔｒａｖａｔａｎ Ｚ、トレプロスチニル吸入溶液（Ｔｙｖａｓｏ）、Ｔｒｕｓｏｐｔ（ドルゾラミド塩酸塩点眼液）、タイバソ（トレプロスチニル吸入溶液）、ベントリン、Ｖｆｅｎｄ、ビブラマイシン経口（ドキシサイクリンカルシウム経口懸濁液）、Ｖｉｄｅｘ（経口溶液用ジダノシン小児用粉末）、ビガバトリン経口溶液（Ｓａｂｒｉｌ）、Ｖｉｏｋａｓｅ、Ｖｉｒａｃｅｐｔ、Ｖｉｒａｍｕｎｅ、ビタミンＫ１（ビタミンＫ１の流体コロイド溶液）、Ｖｏｌｔａｒｅｎ
    
    Ｏｐｈｔｈａｌｍｉｃ（ジクロフェナクナトリウム点眼液）、Ｚａｒｏｎｔｉｎ経口溶液（エトスキシミド経口溶液）、Ｚｉａｇｅｎ、Ｚｙｖｏｘ、Ｚｙｍａｒ（ガチフロキサシン点眼液）、およびＺｙｍａｘｉｄ（ガチフロキサシン点眼液）、を含む液体薬剤（非注射可能）と、
    薬物クラスであって、任意選択で、
    ５－アルファ－レダクターゼ阻害剤、５－アミノサリチル酸塩、５ＨＴ３受容体拮抗薬、アダマンタン抗ウイルス薬、副腎皮質ステロイド、副腎コルチコステロイド阻害剤、アドレナリン性気管支拡張薬、高血圧性緊急症の薬剤、肺高血圧の薬剤、アルドステロン受容体拮抗薬、アルキル化剤、アルファ－アドレナリン受容体拮抗薬、アルファ－グルコシダーゼ阻害剤、代替医薬品、アメビ化物、アミノグリコシド、アミノペニシリン、アミノサリチル酸塩、アミリン類似体、鎮痛薬の組み合わせ、鎮痛薬、アンドロゲンおよび同化ステロイド、アンジオテンシン変換酵素阻害剤、アンジオテンシンＩＩ阻害剤、肛門直腸処方薬、食欲抑制薬、制酸薬、駆虫薬、抗血管新生眼科薬、抗－ＣＴＬＡ－４モノクローナル抗体、抗感染症薬、中心性作用抗アドレナリン薬、末梢作用抗アドレナリン薬、抗アンドロゲン、抗狭心症薬、抗不整脈薬、抗喘息薬の組み合わせ、抗生剤／抗悪性腫瘍薬、抗コリン性制吐薬、抗コリン性抗パーキンソン病薬、抗コリン性気管支拡張薬、抗コリン性クロノトロピック剤、抗コリン性／痙攣緩和薬、抗凝固薬、抗痙攣薬、抗うつ薬、糖尿病治療薬、抗糖尿病薬の組み合わせ、下痢症、抗利尿性ホルモン、解毒剤、制吐剤／抗めまい薬、抗真菌薬、抗性腺刺激剤、抗痛風薬、抗ヒスタミン剤、抗高脂血症薬、抗高脂血症の組み合わせ、降圧剤の組み合わせ、抗高尿酸血症薬、抗マラリア薬、抗マラリア薬の組み合わせ、抗マラリア性キノリン、代謝拮抗薬、抗片頭痛薬、抗悪性腫瘍性解毒剤、抗悪性腫瘍性インターフェロン、抗悪性腫瘍性モノクローナル抗体、抗悪性腫瘍薬、抗パーキンソン病薬、抗血小板剤、抗シュードモナスペニシリン、抗乾癬薬、抗精神病薬、抗リウマチ薬、消毒剤および殺菌剤、抗甲状腺薬、抗毒素および抗ベニン、抗結核薬、抗結核薬の組み合わせ、鎮咳薬、抗ウイルス薬、抗ウイルス剤の組み合わせ、抗ウイルス性インターフェロン、抗不安薬、鎮静薬、および催眠薬、アロマターゼ阻害剤、非定型抗精神病薬、アゾール抗真菌薬、細菌ワクチン、バルビツール酸抗痙攣薬、バルビツール酸塩、ＢＣＲ－ＡＢＬチロシンキナーゼ阻害剤、ベンゾジアゼピン抗痙攣薬、ベンゾジアゼピン、ベータアドレナリン遮断剤、ベータラクタマーゼ阻害剤、胆汁酸吸着剤、生物学的製剤、ビスホスホネート、骨吸収阻害剤、気管支拡張薬の組み合わせ、気管支拡張薬、カルシトニン、カルシウムチャネル遮断剤、カルバメート抗痙攣薬、カルバペネム、炭酸脱水酵素阻害剤抗痙攣薬、炭酸脱水酵素阻害剤、心臓負荷薬、心臓選択的ベータブロッカー、心臓血管薬剤、カテコールアミン、ＣＤ２０モノクローナル抗体、ＣＤ３３モノクローナル抗体、ＣＤ５２モノクローナル抗体、中枢神経系薬剤、セファロスポリン、耳垢水、キレート化剤、ケモカイン受容体拮抗薬、塩化物チャネル活性化因子、コレステロール吸収阻害剤、コリン作動薬、コリン作動性筋刺激薬、コリンエステラーゼ阻害剤、ＣＮＳ刺激薬、凝固調節剤、コロニー刺激因子、避妊薬、コルチコトロピン、クマリンおよびインダンジオン誘導体、コックス－２阻害剤、鼻詰まり剤、皮膚科用薬剤、診断用放射性医薬品、ジベンザゼピン抗痙攣薬、消化酵素、ジペプチジルペプチダーゼ４阻害剤、利尿薬、ドーパミン作動性抗パーキンソニズム剤、アルコール依存症に使用される薬剤、エキノカンジン、ＥＧＦＲ阻害剤、エストロゲン受容体拮抗薬、エストロゲン、去痰薬、第Ｘａ因子阻害剤、脂肪酸誘導体抗痙攣薬、フィブリン酸誘導体、第一世代セファロスポリン、第四世代セファロスポリン、機能性腸障害剤、胆石可溶化剤、ガンマ－アミノ酪酸類似体、ガンマ－アミノ酪酸再取込み阻害剤、ガンマ－アミノ酪酸トランスアミナーゼ阻害剤、胃腸薬、全身麻酔薬、泌尿生殖器薬剤、ＧＩ刺激物、グルココルチコイド、グルコース上昇剤、グリコペプチド抗生剤、糖タンパク質血小板阻害剤、グリシルサイクリン、ゴナドトロピン放出ホルモン、ゴナドトロピン放出ホルモン拮抗薬、ゴナドトロピン、Ｉ群抗不整脈薬、ＩＩ群抗不整脈薬、ＩＩＩ群抗不整脈薬、第ＩＶ群抗不整脈薬、Ｖ群抗不整脈薬、成長ホルモン受容体遮断薬、成長ホルモン、ピロリ菌除菌剤、Ｈ２拮抗薬、造血幹細胞動員剤、ヘパリン拮抗薬、ヘパリン、ＨＥＲ２阻害剤、生薬、ヒストン脱アセチル化酵素阻害剤、ホルモン補充療法、ホルモン、ホルモン／抗悪性腫瘍薬、ヒダントイン抗痙攣薬、違法（ストリート）薬物、免疫グロブリン、免疫学的剤、免疫抑制剤、インポテンス剤、インビボ診断用生物製剤、インクレチン模倣体、吸入抗感染薬、吸入コルチコステロイド、変力剤、インスリン、インスリン様成長因子、インテグラーゼ鎖輸送阻害剤、インターフェロン、静脈内栄養製品、ヨウ素化造影剤、イオン性ヨウ素化造影剤、鉄製品、ケトライド、下剤、抗らい菌薬、ロイコトリエン修飾剤、リンコマイシン誘導体、リポグリコペプチド、局所注射麻酔薬、ループ利尿薬、肺界面活性剤、リンパ染色剤、リソソーム酵素、マクロライド誘導体、マクロライド、磁気共鳴撮像造影剤、肥満細胞安定剤、医療用ガス、メグリチニド、代謝剤、メチルキサンチン、ミネラルコルチコイド、ミネラルおよび電解質、さまざまな薬剤、さまざまな鎮痛薬、さまざまな抗生剤、さまざまな抗痙攣薬、さまざまな抗うつ薬、さまざまな糖尿病治療薬、さまざまな制吐薬、さまざまな抗真菌薬、さまざまな抗高脂血症薬、さまざまな抗マラリア薬、さまざまな抗悪性腫瘍薬、さまざまな抗パーキンソン病薬、さまざまな抗精神病薬、さまざまな抗結核薬、さまざまな抗ウイルス薬、さまざまな抗不安薬、鎮静薬、および催眠薬、さまざまな生物製剤、さまざまな骨吸収阻害剤、さまざまな心臓血管剤、さまざまな中枢神経系剤、さまざまな凝固調節剤、さまざまな利尿剤、さまざまな泌尿生殖器剤、さまざまなＧＩ剤、さまざまなホルモン、さまざまな代謝剤、さまざまな眼科薬、さまざまな耳用薬剤、さまざまな呼吸器薬、さまざまな性ホルモン、さまざまな局所薬、さまざまな未分類の薬剤、さまざまな膣薬、有糸分裂阻害剤、モノアミンオキシダーゼ阻害剤、モノクローナル抗体、口および喉の製品、ｍＴＯＲ阻害剤、ｍＴＯＲキナーゼ阻害剤、粘液溶解薬、マルチキナーゼ阻害剤、筋弛緩薬、散瞳薬、麻薬性鎮痛剤の組み合わせ、麻薬性鎮痛剤、経鼻抗感染薬、鼻用抗ヒスタミン剤および鼻詰まり剤、鼻用潤滑剤および洗浄剤、鼻用製剤、鼻用ステロイド、天然ペニシリン、ノイラミニダーゼ阻害剤、神経筋遮断薬、次世代セファロスポリン、ニコチン酸誘導体、硝酸塩、ＮＮＲＴＩ、非心臓選択的ベータブロッカー、非ヨウ素化造影剤、非イオン性ヨウ素化造影剤、非スルホニル尿素、非ステロイド性抗炎症剤、ノルエピネフリン再取込み阻害剤、ノルエピネフリン－ドーパミン再取込み阻害剤、ヌクレオシド逆転写酵素阻害剤（ＮＲＴＩ）、栄養補助食品、栄養製品、眼科用麻酔薬、眼科用抗感染薬、眼科用抗炎症剤、眼科用抗ヒスタミン薬および鼻閉除去薬、眼科用診断薬、眼科用緑内障薬、眼科用潤滑剤および洗浄剤、眼科用製剤、眼科用ステロイド、抗感染症薬を伴う眼科用ステロイド、眼科用外科手術剤、経口栄養補助食品、耳用麻酔薬、耳用抗感染薬、耳用製剤、耳用ステロイド、抗感染症薬を伴う耳用ステロイド、オキサゾリジンジオン抗痙攣薬、副甲状腺ホルモンおよび類似体、ペニシリナーゼ耐性ペニシリン、ペニシリン、末梢オピオイド受容体拮抗薬、末梢血管拡張剤、末梢に作用する抗肥満薬、フェノチアジン制吐薬、フェノチアジン抗精神病薬、フェニルピペラジン抗うつ薬、血漿増補液、血小板凝集阻害剤、血小板刺激剤、ポリエン、カリウム保持性利尿薬、プロバイオティクス、プロゲステロン受容体調節因子、プロゲスチン、プロラクチン阻害剤、プロスタグランジンＤ２拮抗薬、プロテアーゼ阻害剤、プロトンポンプ阻害剤、ソラレン、精神治療薬、心理療法の組み合わせ、プリンヌクレオシド、ピロリジン抗痙攣薬、キノロン、造影剤、放射線学的補助剤、放射線学的薬剤、放射線学的コンジュゲート剤、放射性医薬品、ランクリガンド阻害剤、組換えヒトエリスロポエチン、レニン阻害剤、呼吸器薬、呼吸吸入剤製品、リファマイシン誘導体、サリチル酸塩、硬化薬、第二世代セファロスポリン、選択的エストロゲン受容体調節因子、選択的セロトニン再取込み阻害剤、セロトニン－ノルエピネフリン再取込み阻害剤、セロトニン作動性神経腸内調節因子、性ホルモンの組み合わせ、性ホルモン、骨格筋弛緩剤の組み合わせ、骨格筋弛緩剤、禁煙薬、ソマトスタチンおよびソマトスタチン類似体、殺精子剤、スタチン、滅菌洗浄溶液、ストレプトミセス誘導体、スクシンイミド抗痙攣薬、スルホンアミド、スルホニル尿素、合成排卵刺激剤、四環系抗うつ薬、テトラサイクリン、治療用放射性医薬品、チアジド利尿薬、チアゾリジンジオン、チオキサンテン、第３世代セファロスポリン、トロンビン阻害剤、血栓溶解薬、甲状腺薬剤、子宮収縮抑制剤、局所にきび剤、局所薬剤、局所麻酔薬、局所抗感染薬、局所抗生剤、局所抗真菌薬、局所抗ヒスタミン剤、局所用乾癬薬、局所抗ウイルス薬、局所収れん剤、局所デブリード薬、局所色素除去剤、局所皮膚軟化剤、局所角膜溶解薬、局所ステロイド、抗感染薬を伴う局所ステロイド、トキソイド、トリアジン抗痙攣薬、三環系抗うつ薬、三官能性モノクローナル抗体、腫瘍壊死因子（ＴＮＦ）阻害剤、チロシンキナーゼ阻害剤、超音波造影剤、上気道の組み合わせ、尿素抗痙攣薬、尿抗感染薬、尿鎮痙薬、尿ｐＨ調整剤、子宮収縮薬、ワクチン、ワクチンの組み合わせ、膣内抗感染薬、膣製剤、血管拡張剤、バソプレシン拮抗薬、昇圧剤、ＶＥＧＦ／ＶＥＧＦＲ阻害剤、ウイルス性ワクチン、関節内補充薬、ビタミンとミネラルの組み合わせ、およびビタミンを含む、薬物クラスと、
    診断試験であって、任意選択で、
    １７－ヒドロキシプロゲステロン、ＡＣＥ（アンジオテンシンＩ変換酵素）、アセトアミノフェン、酸性ホスファターゼ、ＡＣＴＨ、活性化凝固時間、活性化タンパク質Ｃ耐性、副腎皮質刺激ホルモン（ＡＣＴＨ）、アラニンアミノトランスフェラーゼ（ＡＬＴ）、アルブミン、アルドラーゼ、アルドステロン、アルカリホスファターゼ、アルカリホスファターゼ（ＡＬＰ）、アルファ１アンチトリプシン、アルファ－フェトプロテイン、アルファ－フェトプロティエン、アンモニアレベル、アミラーゼ、ＡＮＡ（抗核アントボディ）、ＡＮＡ（抗核抗体）、アンジオテンシン変換酵素（ＡＣＥ）、アニオンギャップ、抗カルジオリピン抗体、抗カルジオリピンアンティブボディ（ＡＣＡ）、抗セントロメア抗体、抗利尿性ホルモン、抗ＤＮＡ、抗デオキシリボヌクレアーゼ－Ｂ、抗グリアジン抗体、抗糸球体基底膜抗体、抗ＨＢｃ（Ｂ型肝炎コア抗体、抗ＨＢｓ（Ｂ型肝炎表面抗体、抗リン脂質抗体、抗ＲＮＡポリメラーゼ、抗スミス（Ｓｍ）抗体、抗平滑筋抗体、抗ストレプトリジンＯ（ＡＳＯ）、アンチトロンビンＩＩＩ、抗Ｘａ活性、抗Ｘａアッセイ、アポリポタンパク質、ヒ素、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（ＡＳＴ）、Ｂ１２、好塩基球、ベータ－２－ミクログロブリン、ベータ－ヒドロキシ酪酸、Ｂ－ＨＣＧ、ビリルビン、直接ビリルビン、間接ビリルビン、総ビリルビン、出血時間、血液ガス（動脈）、血中尿素窒素（ＢＵＮ）、ＢＵＮ、ＢＵＮ（血中尿素窒素）、ＣＡ１２５、ＣＡ１５－３、ＣＡ１９－９、カルシトニン、カルシウム、カルシウム（イオン化）、一酸化炭素（ＣＯ）、がん胎児性抗原（ＣＥＡ）、ＣＢＣ、ＣＥＡ、ＣＥＡ（がん胎児性抗原）、セルロプラスミン、ＣＨ５０クロライド、コレステロール、ＨＤＬコレステロール、血栓溶解時間、血餅収縮時間、ＣＭＰ、ＣＯ２、寒冷凝集素、補体Ｃ３、銅、コルチコトロフィン放出ホルモン（ＣＲＨ）刺激試験、コルチゾール、コートロシン刺激試験、Ｃ－ペプチド、ＣＰＫ（合計）、ＣＰＫ－ＭＢ、Ｃ反応性タンパク質、クレアチニン、クレアチニンキナーゼ（ＣＫ）、クリオグロブリン、ＤＡＴ（直接抗グロブリン試験）、Ｄ－二量体、デキサメタゾン抑制試験、ＤＨＥＡ－Ｓ、希釈ラッセルヘビ毒、楕円赤血球、好酸球、赤血球沈降速度（ＥＳＲ）、エストラジオール、エストリオール、エタノール、エチレングリコール、真正グロブリン溶解、第Ｖ因子ライデン、第ＶＩＩＩ因子阻害剤、第ＶＩＩＩ因子レベル、フェリチン、フィブリン分割産物、フィブリノゲン、葉酸、葉酸（血清、ナトリウムの排泄割合（ＦＥＮＡ）、ＦＳＨ（卵胞刺激因子）、ＦＴＡ－ＡＢＳ、ガンマグルタミルトランスフェラーゼ（ＧＧＴ）、ガストリン、ＧＧＴＰ（ガンマグルタミルトランスフェラーゼ）、グルコース、成長ホルモン、ハプトグロビン、ＨＢｅＡｇ（Ｂ型肝炎ｅ抗原）、ＨＢｓ－Ａｇ（Ｂ型肝炎表面抗原）、ヘリコバクターピロリ、ヘマトクリット、ヘマトクリット（ＨＣＴ）、ヘモグロビン、ヘモグロビンＡ１Ｃ、ヘモグロビン電気泳動、Ａ型肝炎抗体、Ｃ型肝炎抗体、ＩＡＴ（間接抗グロブリン試験）、免疫固定（ＩＦＥ）、鉄、乳酸デヒドロゲナーゼ（ＬＤＨ）、乳酸（乳酸塩）、ＬＤＨ、ＬＨ（黄体形成ホルモン、リパーゼ、ループス抗凝固因子、リンパ球、マグネシウム、ＭＣＨ（平均赤血球ヘモグロビン、ＭＣＨＣ（平均赤血球ヘモグロビン濃度）、ＭＣＶ（平均赤血球容積）、メチルマロン酸、単球、ＭＰＶ（平均血小板容積）、ミオグロビン、好中球、副甲状腺ホルモン（ＰＴＨ）、リン、血小板（ｐｌｔ）、カリウム、プレアルブミン、プロラクチン、前立腺特異的抗原（ＰＳＡ）、タンパク質Ｃ、タンパク質Ｓ、ＰＳＡ（前立腺特異的抗原）、ＰＴ（プロトロンビン時間）、ＰＴＴ（部分トロンボプラスチン時間）、ＲＤＷ（赤血球分布幅）、レニン、レンニン、網状赤血球数 網状赤血球、リウマチ因子（ＲＦ）、血沈、血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ（ＳＧＰＴ、血清タンパク質電気泳動（ＳＰＥＰ）、ナトリウム、Ｔ３レジン摂取率（Ｔ３ＲＵ）、遊離Ｔ４、トロンビン時間、甲状腺刺激ホルモン（ＴＳＨ）、チロキシン（Ｔ４）、総鉄結合能力（ＴＩＢＣ）、総タンパク質、トランスフェリン、トランスフェリン飽和、トリグリセリド（ＴＧ）、トロポニン、尿酸、ビタミンＢ１２、白血球（ＷＢＣ）、およびウィダール検査を含む、診断試験からなる群から選択される、少なくとも１つのメンバーである、請求項２４～２６のいずれか一項に記載のバイアル。
28. 前記バイアルを射出成形することを含む、請求項１～２７のいずれかに記載のバイアルを作製する方法。
29. 前記バイアルの前記外形の前記形状の型空洞を提供することと、前記型空洞内にコアピンを配置して前記製品区画の前記内側の前記形状を形成することと、を含み、前記コアピンが、好ましくは、前記内部側壁を実質的にその長さに沿って実質的に円錐状または円錐台状の形状にするように、抜き勾配を有することと、を含む、請求項２８に記載の方法。
30. 前記コアピンが、前記ネックまたは前記リムに対して内部の前記バイアルの前記内面に小さい環状のアンダーカットを形成するために使用されるわずかな環状の隆起を備え、任意選択で、前記アンダーカットが０．００１～０．０１インチ、任意選択で約０．００３インチの半径を有する、請求項２９に記載の方法。
31. 前記バイアルの前記内部側壁が、前記ネックの前記内部部分から、前記内部基部へと下向きに延び、前記内部側壁が、前記ネックの前記内径以下の内径を有する、請求項２８～３０のいずれか一項に記載の方法。