JP2023551383A - 縫合糸に調節可能に張力付与するためのデバイス、並びに関連するシステム及び方法 - Google Patents

Abstract

本明細書では、ヒト患者のカテーテルアクセス部位を閉鎖するために使用される縫合糸などの縫合糸に調節可能に張力付与するためのデバイス、システム、及び方法が開示される。いくつかの実施形態では、縫合糸張力付与デバイスは、ハウジングと、ハウジングに摺動可能に結合された作動部材と、を含む。ハウジングは、軸に沿って少なくとも部分的に位置合わせされた第１の貫通孔及び第２の貫通孔を含むことができる。作動部材は、第３の貫通孔を含むことができる。縫合糸張力付与デバイスは、作動部材とハウジングとの間に動作可能に結合された付勢部材を更に含むことができる。付勢部材は、第３の貫通孔が軸からオフセットされる第１の位置に、作動部材を付勢することができる。作動部材は、第３の貫通孔が軸に沿って第１及び第２の貫通孔と少なくとも部分的に位置合わせされる第２の位置に移動可能である。

Description

（関連出願の相互参照）
本出願は、全体が参照により本明細書に組み込まれる、２０２０年１１月１０日に出願され、「ＤＥＶＩＣＥＳ ＦＯＲ ＡＤＪＵＳＴＡＢＬＹ ＴＥＮＳＩＯＮＩＮＧ ＳＵＴＵＲＥＳ，ＡＮＤ ＡＳＳＯＣＩＡＴＥＤ ＳＹＳＴＥＭＳ ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤＳ」と題された米国仮特許出願第６３／１１１，７７４号の利益を主張する。

本技術は、概して、ヒト患者の経皮カテーテルアクセス部位を閉鎖するために使用される縫合糸などの縫合糸に調節可能に張力付与するためのシステム、方法、及びデバイスに関する。

経皮的医療処置は、患者の皮膚の穿刺を介して患者の内部器官、組織、及び／又は血管系にアクセスすることを伴う。経皮アプローチは、血管形成術、ステント留置術、血栓除去などの血管内処置において一般的に使用される。より具体的には、多くの血管内処置は、膝窩アクセス部位、内頸静脈アクセス部位、大腿部アクセス部位、又は別の静脈若しくは動脈アクセス部位などのアクセス部位を通して、カテーテル及び／又は医療デバイスを患者の血管内に挿入することを含む。例えば、導入器アセンブリは、アクセス部位を通して血管内に位置付けることができ、１つ以上の医療器具は、血管内処置を実施するために、導入器アセンブリを通して前進させることができる。

このような処置の後、アクセス部位は、患者が回復する際に止血を維持するために閉鎖されなければならない。アクセス部位を閉鎖するための一般的な技法は、手動圧迫及び縫合を含む。しかしながら、アクセス部位が大きいときに、例えば、大口径カテーテルを利用する血管内処置に対して、アクセス部位の閉鎖及び止血の達成に成功することが困難であり得る。加えて、アクセス部位の閉鎖は、回復中の患者にとって不快であり得る。

本技術は、概して、ヒト患者のカテーテルアクセス部位を閉鎖するために使用される縫合糸などの縫合糸に調節可能に張力付与するためのデバイス、並びに関連するシステム及び方法を対象とする。いくつかの実施形態では、縫合糸張力付与デバイスは、ハウジングと、ハウジングに摺動可能に結合された作動部材と、を含む。ハウジングは、軸に沿って互いに少なくとも部分的に位置合わせされた第１の貫通孔及び第２の貫通孔を含むことができる。作動部材は、第３の貫通孔を含むことができる。縫合糸張力付与デバイスは、作動部材とハウジングとの間に動作可能に結合された付勢部材を更に含むことができる。付勢部材は、第３の貫通孔が軸からオフセットされ、したがってハウジングの第１及び第２の貫通孔と位置合わせされない第１の位置に作動部材を保持する作動部材に対して付勢力を及ぼすことができる。作動部材は、付勢部材の付勢力に抗して、第３の貫通孔が軸に沿って第１及び第２の貫通孔と少なくとも部分的に位置合わせされる第２の位置に移動可能とすることができる。

動作中、ユーザは、作動部材が第２の位置にあるときに、縫合糸を第１、第２、及び第３の貫通孔に糸通しすることができる。縫合糸は、カテーテルアクセス部位などの患者の穿刺を閉鎖するために使用することができる。縫合糸の張力を所望の張力に調節した後に、ユーザは、付勢部材が作動部材を第１の位置に駆動することを可能にするように、作動部材を解放することができる。第１の位置において、作動部材及び／又はハウジングは、縫合糸に係合して、縫合糸が第１、第２、及び第３の貫通孔を通って移動することを阻止する。したがって、縫合糸張力付与デバイスは、縫合糸の所望の張力を維持することができる。縫合糸の張力を調節するために、ユーザは、付勢部材の付勢力に抗して作動部材を作動させて（例えば、押下して）、作動部材を第２の位置に移動させることができる。次いで、ユーザは、縫合糸の張力を別の所望の張力に調節し、次いで、作動部材を解放して、縫合糸を選択された張力で定位置にロックすることができる。したがって、本技術の一態様では、縫合糸張力付与デバイスは、縫合糸の張力を容易に調節することを可能にする。例えば、ユーザは、穿刺をより良好に閉鎖し、かつ止血を維持するために張力を増加させ、及び／又は患者の快適さに対応するために張力を減少させることができる。

本技術の多くの態様は、以下の図面を参照してより良く理解することができる。図面中の構成要素は必ずしも縮尺通りではない。むしろ、本開示の原理を明確に例示することに重点が置かれている。

それぞれ、本技術の実施形態による、縫合糸張力付与デバイスの等角図及び部分分解図である。 それぞれ、本技術の実施形態による、縫合糸張力付与デバイスの等角図及び部分分解図である。 それぞれ、本技術の実施形態による、張力付与アセンブリ１０２の分解上面及び底面等角図である。 それぞれ、本技術の実施形態による、張力付与アセンブリ１０２の分解上面及び底面等角図である。 本技術の実施形態による、縫合糸張力付与デバイスの包帯アセンブリの分解等角図である。 本技術の実施形態による、縫合糸張力付与デバイスとともに使用するための糸通しツールの等角図である。 本技術の実施形態による、縫合糸張力付与デバイスを動作させるためのプロセス又は方法のフロー図である。 本技術の実施形態による、縫合糸の糸通しを例示する縫合糸張力付与デバイスの等角図である。 本技術の実施形態による、縫合糸の糸通しを例示する縫合糸張力付与デバイスの等角図である。 本技術の実施形態による、縫合糸張力付与デバイスの張力付与アセンブリ内に位置付けられた縫合糸の拡大側面断面図である。 本技術の追加の実施形態による、張力付与アセンブリの分解等角図である。 それぞれ、本技術の追加の実施形態による、縫合糸張力付与デバイスの分解等角図及び等角図である。 それぞれ、本技術の追加の実施形態による、縫合糸張力付与デバイスの分解等角図及び等角図である。 本技術の追加の実施形態による、張力付与アセンブリの拡大等角図である。 本技術の追加の実施形態による、縫合糸張力付与デバイスの分解等角図である。 それぞれ、本技術の追加の実施形態による、第１の位置及び第２の位置における張力付与アセンブリの等角図である。 それぞれ、本技術の追加の実施形態による、第１の位置及び第２の位置における張力付与アセンブリの等角図である。 本技術の追加の実施形態による、張力付与アセンブリの等角図である。 本技術の追加の実施形態による、張力付与アセンブリの拡大等角図である。 それぞれ、本技術の追加の実施形態による、第１の位置及び第２の位置における張力付与アセンブリの等角図である。 それぞれ、本技術の追加の実施形態による、第１の位置及び第２の位置における張力付与アセンブリの等角図である。

本技術の様々な実施形態の完全な理解を提供するために、特定の詳細が以下の説明及び図１～図１３Ｂに記載されている。他の例では、本技術の様々な実施形態の説明を不必要に不明瞭にすることを避けるために、血管内処置、経皮的アクセス部位などに関連付けられることが多い周知の構造、材料、動作、及び／又はシステムは、以下の開示において詳細には図示又は説明されない。しかしながら、当業者は、本技術が、本明細書に記載される詳細のうちの１つ以上を伴わずに、及び／又は他の構造、方法、構成要素などを伴って、実施され得ることを認識するであろう。

以下に使用される用語は、本技術の実施形態の特定の例の詳細な説明と併せて使用されている場合であっても、その最も広い妥当な方法で解釈されるべきである。現に、特定の用語は、以下に強調されることさえあり得る。しかしながら、任意の限定された方法で解釈されることが意図される任意の用語は、この詳細な説明のセクションにおいてそのように明白かつ具体的に定義される。

添付の図は、本技術の実施形態を描写しており、明示的に示されない限り、その範囲を限定することを意図していない。様々な描写される要素のサイズは、必ずしも一定の縮尺で描かれておらず、これらの様々な要素は、読みやすさを改善するために拡大され得る。構成要素の詳細は、そのような詳細が本技術の創造及び使用方法の完全な理解のために不要であるとき、構成要素の位置及びそのような構成要素間の特定の正確な接続などの詳細を除外するために、図において抽象化され得る。図に示される詳細、寸法、角度、及び他の特徴の多くは、本開示の特定の実施形態の単なる例示である。したがって、他の実施形態は、本技術から逸脱することなく、他の詳細、寸法、角度、及び特徴を有することができる。加えて、当業者は、本技術の更なる実施形態が、以下に説明される詳細のうちのいくつかを伴わずに実施することができることを理解するであろう。

本説明内の「遠位」及び「近位」という用語に関して、別段の指定がない限り、これらの用語は、操作者及び／又は脈管構造内の場所に対するカテーテルサブシステムの部分の相対位置を指すことができる。また、本明細書で使用される場合、「後方」、「前方」、「上方」、「下方」などの指定は、参照された構成要素を特定の配向に限定することを意味しない。そのような指定は、図に例示されるような参照される構成要素の配向を指すことが理解されるであろう。本技術のシステムは、ユーザに好適な任意の配向で使用され得る。

図１Ａ及び図１Ｂは、それぞれ、本技術の実施形態による、縫合糸張力付与デバイス１００の等角図及び部分分解図である。図１Ａ及び図１Ｂを一緒に参照すると、縫合糸張力付与デバイス１００は、パッド１０６を介して包帯アセンブリ１０４に結合されるように構成された張力付与アセンブリ１０２（図１Ｂに分解して示される）を含むことができる。包帯アセンブリ１０４は、経皮的アクセス部位など、患者（例えば、ヒト患者）内の切開又は穿刺の上に位置付けられるように構成されており、穿刺の周りに患者（例えば、患者の皮膚）に接着させることができる。張力付与アセンブリ１０２は、穿刺を閉鎖するために使用される１つ以上の縫合糸を受容し、張力付与するように構成されている。図１Ｃ及び図１Ｄは、それぞれ、本技術の実施形態による、張力付与アセンブリ１０２の分解上面及び底面等角図である。バレル１０６は、明確にするために図１Ａ～図１Ｄにおいて部分的に透明なものとして示されている。図１Ｅは、本技術の実施形態による、包帯アセンブリ１０４の分解等角図である。

最初に図１Ｅを参照すると、いくつかの実施形態では、包帯アセンブリ１０４は、接触層１１０と、接触層１１０の上の及び／又はそれと統合される接着剤部分１１２と、を含む。接触層１１０及び接着剤部分１１２は、明確にするために、図１Ｅでは部分的に透明なものとして示されている。例示される実施形態では、包帯アセンブリ１０４は、概して、細長い卵形様形状を有するが、他の実施形態では、包帯アセンブリ１０４は、他の形状（例えば、長方形、円形、直線、多角形、不規則）を有することができる。いくつかの実施形態では、接触層１１０は、包帯アセンブリ１０４を患者に解放可能に固着するために、その下側に接着剤材料（例えば、アクリル及び／又はアクリレート材料）を含む、及び／又は備える。いくつかの実施形態では、接触層１１０（例えば、接触層１１０の上面）は、例えば、ポリエチレン材料を含む医療用テープを含むことができる。接着剤部分１１２は、アクリル、アクリレート、又は他の好適な接着剤材料を含むことができる。例示される実施形態では、包帯アセンブリ１０４は、接触層１１０（例えば、接触層１１０の下面）に結合された第１の除去可能な保護層１１４ａ及び第２の除去可能な保護層１１４ｂ（まとめて「保護層１１４」）を含む。保護層１１４は、包帯アセンブリ１０４が使用される前に、接触層１１０及びその接着剤を被覆、密閉、及び／又は保護することができ、包帯アセンブリ１０４を患者上に留置する前に除去することができる。いくつかの実施形態では、第１の除去可能な保護層１１４ａ及び第２の除去可能な保護層１１４ｂは、接触層１１０からのそれらの除去を容易にするために折り畳むことができる。他の実施形態では、包帯アセンブリ１０４は、より多くの又はより少ない層を含むことができ、及び／又は異なる材料を含むことができる。例えば、包帯アセンブリ１０４は、一緒に積層された複数の異なる層を含むことができる。

例示される実施形態では、（ｉ）保護層１１４は、第１の開口部１１１（例えば、第１の除去可能な保護層１１４ａと第２の除去可能な保護層１１４ｂとの間に形成された貫通孔又はアパーチャ）を含む／画定し、（ｉｉ）接触層１１０は、第２の開口部１１３を含み、（ｉｉｉ）接着剤部分１１２は、第３の開口部１１５を含む（まとめて「開口部１１１～１１５」）。図１Ａ、図１Ｂ、及び図１Ｅを一緒に参照すると、開口部１１１～１１５は、少なくとも部分的に位置合わせされて、第１の表面１１７ａ（例えば、下面）と第２の表面１１７ｂ（例えば、上面）との間で包帯アセンブリ１０４を完全に通って延在する貫通孔１１８を画定する。張力付与アセンブリ１０２は、貫通孔１１８の上の包帯アセンブリ１０４の接着剤部分１１４に固着されるように構成されている。図３～図４Ｂを参照して以下でより詳細に説明されるように、１つ以上の縫合糸は、貫通孔１１８を通して張力付与アセンブリ１０２に糸通しされ（例えば、ルーティングされ、挿入され）得る。

縫合糸張力付与デバイス１００の動作では、包帯アセンブリ１０４は、保護層１１４が適所にある状態で、患者の皮膚に対して留置され得る。開口部１１１～１１５を患者の切開などの所望の位置の上／その位置に位置付けした後、操作者は、第１の除去可能な保護層１１４ａ及び第２の除去可能な保護層１１４ａを引き剥がして除去し、次いで、接触層１１０を患者に接着することができる。

図１Ａ～図１Ｄを一緒に参照すると、張力付与アセンブリ１０２は、下側ハウジング部分１３２及び上側ハウジング部分１３４を有するハウジング１３０に／内に移動可能に（例えば、摺動可能に）結合された作動部材１２０を含むことができる。例示される実施形態では、下側ハウジング部分１３２及び／又は上側ハウジング部分１３４は（例えば、一緒に又は個別に）、第１の付勢部材マウント１３６ａ、第２の付勢部材マウント１３６ｂ、第１の停止面１３８、及び第２の停止面１３９を含むチャネル１３１を画定する。作動部材１２０は、（ｉ）ハウジング１３０の外側に少なくとも部分的に延在する押圧部分１２２と、（ｉｉ）押圧部分１２２から第２の停止面１３９を過ぎてハウジング１３０内に延在する細長い部分１２４と、（ｉｉｉ）細長い部分１２４からチャネル１３１を少なくとも部分的に通って延在するフランジ又はマウント部分１２６と、を含むことができる。第１の付勢部材１４０ａは、第１の付勢部材マウント１３６ａと作動部材１２０のマウント部分１２６との間に動作可能に結合させることができる。同様に、第２の付勢部材１４０ｂは、第２の付勢部材マウント１３６ｂと作動部材１２０のマウント部分１２６との間に動作可能に結合させることができる。

付勢部材１４０は、作動部材１２０を、図１Ａの矢印Ａによって示される方向（例えば、水平方向又は横方向）に、第１の停止面１３８から離れるように外向きに駆動するように構成されている（例えば、成形される、サイズ設定される、及び／又は位置付けられる）。いくつかの実施形態では、付勢部材１４０は、チャネル１３１を通って延在し、かつ接着剤、締結具（例えば、ねじ）、溶接、又は別の好適な取り付け機構を介して付勢部材マウント１３６及びマウント部分１２６に直接取り付けられる圧縮ばねである。他の実施形態では、張力付与アセンブリ１０２は、作動部材１２０をハウジング１３０に動作可能に結合する、より多くの又はより少ない（例えば、１つ、３つ、４つ、又はそれより多くの）付勢部材１４０を含むことができる。いくつかの実施形態では、付勢部材１４０は、約１０～２５ポンド／インチ（例えば、約１２～２２ポンド／インチの間、約１６～１８ポンド／インチ、約１７ポンド／インチなど）のばね定数を有することができる。

例示される実施形態では、下側ハウジング部分１３２は、第１の貫通孔１３３（図１Ｄ）を含み／画定し、作動部材１２０の細長い部分１２４は、第２の貫通孔１２３（図１Ｃ）を含み、上側ハウジング部分１３４は、第３の貫通孔１３７を含む。第１の貫通孔１３３及び第３の貫通孔１３７は、図１Ｃ及び図１Ｄに示す軸Ｂ（例えば、垂直軸）に沿って互いに少なくとも部分的に位置合わせされる（例えば、互いに重ね合わされる）。

張力付与アセンブリ１０２は、図１Ａ～図１Ｄにおいて、付勢部材１４０が、作動部材１２０を矢印Ａの方向に外向きに付勢し、その結果、マウント部分１２６が、下側ハウジング部分１３２の第２の停止面１３９に係合／接触する第１の位置（例えば、ロック位置）にある。第１の位置では、作動部材１２０の細長い部分１２４を通る第２の貫通孔１２３は、ハウジング１３０の第１及び第３の貫通孔１３３、１３７と位置合わせされない。より具体的には、第２の貫通孔１２３は、軸Ｂから軸方向に離れて位置付けられ、その結果、第２の貫通孔１２３が第１及び第３の貫通孔１３３、１３７と重ね合わされない。動作中、作動部材１２０が作動されて、張力付与アセンブリ１０２を、第１の位置から、第２の貫通孔が第１及び第３の貫通孔１３３、１３７と位置合わせされる第２の位置（例えば、図４Ｂに示される解放位置）に移動させることができる。より具体的には、ユーザ（例えば、医師、看護師）は、作動部材１２０の押圧部分１２２を押圧して、付勢部材１４０の付勢力に抗して作動部材１２０を図１Ｂに示される矢印Ｃの方向に内向きに、マウント部分１２６が下側ハウジング部分１３２の第１の停止面１３８に係合するまで駆動することができる。第２の位置では、第２の貫通孔１２３は、軸Ｂに沿って第１及び第３の貫通孔１３３、１３７と少なくとも部分的に位置合わせされる。いくつかの実施形態では、矢印Ｃの方向における作動部材１２０の移動は、軸Ｂに略直交する。

図１Ａ～図１Ｅを一緒に参照すると、いくつかの実施形態では、パッド１０６は、接着剤、締結具、スナップ嵌め構成などを介して、包帯アセンブリ１０４の下側ハウジング部分１３２及び接着剤部分１１４に／それらの間に結合させることができる。いくつかの実施形態では、パッド１０６は、可撓性であり得、縫合糸張力付与デバイス１００の使用中に患者の皮膚に適合するように構成することができる。例えば、パッド１０６は、熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）、ゴム、シリコーン、及び／又は別の可撓性材料から形成することができる。いくつかの実施形態では、包帯アセンブリ１０４の接着剤部分１１４、パッド１０６、及びハウジング１３０の下側ハウジング部分１３２は全て、同じ略湾曲した長方形の平面図形形状を有する。他の実施形態では、接着剤部分１１４、パッド１０６、及び下側ハウジング部分１３２は、異なる形状（例えば、長方形、円形、直線、多角形、不規則）及び／又は互いに異なる形状を有することができる。いくつかの実施形態では、パッド１０６は、省略され得、下側ハウジング部分１３２は、包帯アセンブリ１０４の接着剤部分１１４に直接取り付けることができる。

例示される実施形態では、パッド１０６は、（ｉ）張力付与アセンブリ１０２の第１及び第３の貫通孔１３３、１３７、並びに（ｉｉ）包帯アセンブリ１０４の貫通孔１１８と、軸Ｂに沿って位置合わせされる貫通孔１０８を含む／画定する。したがって、作動部材１２０がハウジング１３０に向かって内向きに押圧された状態で、張力付与アセンブリ１０２が第２の位置にあるときに、貫通孔１０８、１１８、１２３、１３３、及び１３７の各々は、少なくとも部分的に位置合わせされて、１つ以上の縫合糸を受容するための縫合糸張力付与デバイス１００を通る連続経路を画定する。

図２は、本技術の実施形態による、縫合糸張力付与デバイス１００とともに使用するための糸通しツール２５０の等角図である。糸通しツール２５０は、細長い部分２５２と、開口部２５６を囲む／画定するループ部分２５４と、を含むことができる。いくつかの実施形態では、細長い部分２５２及びループ部分２５４は、ナイロンモノフィラメントなどの可撓性材料から形成することができる。いくつかの実施形態では、細長い部分２５２は、ループ部分２５４よりも剛性であり得る。例えば、細長い部分２５２は、ループ部分２５４とは異なる、より剛性の材料で形成され得、及び／又はループ部分２５４より厚くすることができる。図４Ａ及び図４Ｂを参照して以下に詳細に説明されるように、糸通しツール２５０は、張力付与アセンブリ１０２が第２の位置にあるときに、張力付与アセンブリ１０２を通して挿入及び引かれて、開口部２５６内に位置付けられた１つ以上の縫合糸を、張力付与アセンブリ１０２を通して引く／糸通しすることができる。

図３は、本技術の実施形態による、縫合糸張力付与デバイス１００を動作させるためのプロセス又は方法３６０のフロー図である。方法３６０のいくつかの特徴が、例示のために図１Ａ～図２に示される実施形態の文脈において説明されるが、当業者は、本明細書に説明される他の好適なシステム及び／又はデバイスを使用して、例えば、図６～図１３Ｂを参照して以下に説明される縫合糸張力付与デバイスのいずれかを使用して、方法３６０が実施され得ると容易に理解するであろう。

ブロック３６１において、方法３６０は、１つ以上の縫合糸を縫合糸張力付与デバイス１００に糸通しすることを含む。縫合糸は、患者の穿刺を閉鎖するために使用することができる。図４Ａ及び図４Ｂは、例えば、本技術の実施形態による、包帯アセンブリ１０４が皮膚に取り付けられる前の、縫合糸４７０の糸通しを例示する、縫合糸張力付与デバイス１００の等角図である。いくつかの実施形態では、縫合糸４７０は、約＃４－０～＃２のＵ．Ｓ．Ｐ．サイズを有する。最初に図４Ａを参照すると、ユーザは、糸通しツール２５０の開口部２５６を通して縫合糸４７０（例えば、縫合糸４７０の端部分４７２）を挿入／ループすることができる。張力付与アセンブリ１０２が第２の位置にある状態で、ユーザは、次いで、包帯アセンブリ１０４、パッド１０６、及び張力付与アセンブリ１０２の貫通孔を通して糸通しツール２５０の細長い部分２５２を挿入することができる。例えば、ユーザは、作動部材１２０を押下して、張力付与アセンブリ１０２を第２の位置に維持することができる。次に、図４Ｂを参照すると、ユーザは、縫合糸張力付与デバイス１００の貫通孔を通して糸通しツール２５０を完全に引き、貫通孔を通して縫合糸４７０を引くことができる。他の実施形態では、ユーザは、糸通しツール２５０を使用せずに、縫合糸４７０を縫合糸張力付与デバイス１００に糸通しすることができる。

いくつかの実施形態では、縫合糸４７０は、穿刺の周りに８の字状に糸通しし／結ぶことができる。いくつかの実施形態では、縫合糸４７０は、縫合糸張力付与デバイス１００に糸通しされる前に、（例えば、外科医の結び目において）結ばれていない。穿刺は、アクセス部位を通して患者の血管の中にカテーテル又は医療デバイスを挿入することを含む、血管内処置などの経皮的医療処置を実施するために使用される、患者の身体内へのアクセス部位であり得る。アクセス部位は、膝窩アクセス部位、内頸静脈アクセス部位、大腿部アクセス部位、又は別の静脈若しくは動脈アクセス部位であり得る。いくつかの実施形態では、アクセス部位は、大口径カテーテルを利用する血管内処置を容易にするために必要とされるものなど、相対的に大きくすることができる。いくつかの実施形態では、アクセス部位は、（ｉ）２０１６年９月１６日に出願され、「ＩＮＴＲＡＶＡＳＣＵＬＡＲ ＴＲＥＡＴＭＥＮＴ ＯＦ ＶＡＳＣＵＬＡＲ ＯＣＣＬＵＳＩＯＮ ＡＮＤ ＡＳＳＯＣＩＡＴＥＤ ＤＥＶＩＣＥＳ，ＳＹＳＴＥＭＳ，ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤＳ」と題された米国特許第９，７００，３３２号、（ｉｉ）２０１７年４月２６日に出願され、「ＤＥＶＩＣＥＳ ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤＳ ＦＯＲ ＴＲＥＡＴＩＮＧ ＶＡＳＣＵＬＡＲ ＯＣＣＬＵＳＩＯＮ」と題された米国特許１０，０９８，６５１号、及び／又は（ｉｉｉ）２０１９年８月８日に出願され、「ＳＹＳＴＥＭ ＦＯＲ ＴＲＥＡＴＩＮＧ ＥＭＢＯＬＩＳＭ ＡＮＤ ＡＳＳＯＣＩＡＴＥＤ ＤＥＶＩＣＥＳ ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤＳ」と題された米国特許出願第１６／５３６，１８５号に詳細に説明された血栓除去処置のいずれかを容易にするために使用され得、これらの各々は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。

ブロック３６２において、方法３６０は、縫合糸張力付与デバイス１００を患者に結合することを含む。例えば、ユーザは、包帯アセンブリ１０４から保護層１１６を除去し、包帯アセンブリ１０４の下層１１０を穿刺の周りの患者の皮膚に押し付け、包帯アセンブリ１０４を穿刺の上／周りで患者に接着させることができる。いくつかの実施形態では、包帯アセンブリ１０４は、縫合糸４７０が張力付与アセンブリ１０２に糸通しされる前に、及び／又は張力付与アセンブリ１０２が包帯アセンブリ１０４に結合される前に、患者に結合させることができる。

ブロック３６３において、方法３６０は、所望の／選択された張力を有するように縫合糸４７０を調節することを含む。例えば、ユーザは、作動部材１２０を押下し続けて、張力付与アセンブリ１０２を第２の位置に移動させ、次いで、所望の張力が達成されるまで、縫合糸４７０を引くことができる。張力は、患者の穿刺を閉鎖し、穿刺における止血を維持するために十分であり得る。

ブロック３６４において、方法３６０は、縫合糸４７０の所望の張力を維持するために、縫合糸４７０を縫合糸張力付与デバイス１００にロックすることを含む。例えば、所望の張力を有するように縫合糸４７０を引いた後、ユーザは、作動部材１２０を単に解放して、作動部材１２０が第２の位置から第１の位置に戻ることを可能にし、それによって、縫合糸４７０が張力付与アセンブリ１０２内で移動することを防止することができる。より具体的には、図５は、本技術の実施形態による、作動部材１２０が第１の位置にある、張力付与アセンブリ１０２内に位置付けられた縫合糸４７０の拡大側面断面図である。

図１Ａ～図１Ｄ及び図５を一緒に参照すると、作動部材１２０を解放することにより、付勢部材１４０が作動部材１２０を第１の停止面１３８から離れるように第２の停止面１３９に向かって及び／又はそれと係合するように駆動し、それによって第２の貫通孔１２３を移動させて第１及び第３の貫通孔１３３、１３７との位置合わせから外すことが可能となる。作動部材１２０が第１の位置に移動する際、第２の貫通孔１２３の外周又は縁部５２７が、縫合糸４７０に係合し、矢印Ａ（図１Ａ）の方向にハウジング１３０内のチャネル１３１を通して縫合糸４７０を引く。したがって、図５に示されるように、縫合糸４７０は、蛇行経路に沿って張力付与アセンブリ１０２を通って横断し、縫合糸４７０と作動部材１２０とハウジング１３０との間の摩擦／係合は、縫合糸４７０を定位置にロック／クランプして、ハウジング１３０を通る縫合糸４７０の移動を阻止又は防止することさえできる。すなわち、張力付与アセンブリ１０２は、第１の位置において縫合糸４７０を締め付けて、それを通る縫合糸４７０の移動を阻止する。

ブロック３６５において、方法３６０は、任意選択的に、縫合糸４７０の張力を調節することを含む。張力を調節するために、ユーザは、付勢部材１４０の付勢力に抗して作動部材１２０を第２の位置に移動させるように作動部材１２０を押下し、次いで、張力をそれぞれ減少又は増加させるように、張力付与アセンブリ１０２を通して縫合糸４７０を前進又は後退させることができる。例えば、ユーザは、縫合糸４７０の張力を増加させて、穿刺に対する締め付け力を増加させ、止血を促進することを所望することがある。逆に、ユーザは、患者の快適さに対応するために、縫合糸４７０の張力を減少させることを所望することがある。したがって、本技術の一態様では、縫合糸張力付与デバイス１００は、作動部材１２０を押下／解放することによって、包帯アセンブリ１０４を妨害することなく、縫合糸４７０の張力を簡単に調節することを可能にする。対照的に、穿刺を閉鎖するための従来の技法は、縫合糸の張力を維持するために穿刺を閉鎖するために使用される縫合糸を結ぶことを含む。しかしながら、結び目は、張力を調節するために結び目を解いてから再び結ばなければならないことから、結び目は、縫合糸の張力を容易に調節することを妨げる。

ブロック３６６において、方法３６０は、縫合糸４７０を縫合糸張力付与デバイス１００から除去することと、縫合糸張力付与デバイス１００を患者から除去することと、を含む。例えば、ユーザは、作動部材１２０を押下して、作動部材１２０を第２の位置に移動させ、次いで、張力付与アセンブリ１０２及び／又は包帯アセンブリ１０４を患者から引き離して、そこから縫合糸４７０を除去することができる。いくつかの実施形態では、張力付与アセンブリ１０２を、包帯アセンブリ１０４から結合解除し、包帯アセンブリ１０４が患者上に残っている間に、縫合糸４７０の上から除去することができる。

図６～図１３Ｂは、本技術による縫合糸張力付与デバイス及び張力付与アセンブリの追加の実施形態を例示する。図６～図１３Ｂを参照して説明される縫合糸張力付与デバイスは、互いの特徴及び／又は図１Ａ～図５を参照して詳細に説明される縫合糸張力付与デバイス１００の特徴と略類似又は同一のいくつかの特徴を含むことができ、略類似又は同一の様式で動作させられ、機能することができる。したがって、図６～図１３Ｂの説明は、様々な実施形態の固有の特徴を強調する。しかしながら、当業者であれば、様々な実施形態を組み合わせる及び／又は修正することができると理解するであろう。例えば、図６～図１３Ｂを参照して説明される張力付与アセンブリの各々は、明示的に示されていなくても、包帯アセンブリ（例えば、包帯アセンブリ１０４）及び／又は可撓性パッド（例えば、パッド１０６）に結合され得る。

図６は、本技術の追加の実施形態による、張力付与アセンブリ６０２の分解等角図である。例示される実施形態では、張力付与アセンブリ６０２は、第１の付勢部材６４０ａ及び第２の付勢部材６４０ｂを介してハウジング又はベース６３０に動作可能に結合された作動部材６２０を含む。より具体的には、第１の付勢部材６４０ａは、作動部材６２０上の第１の付勢部材マウント６２９ａと、ベース６３０内に形成された第１のチャネル６３６ａとにおいて／の間で結合され得る。同様に、第２の付勢部材６４０ｂは、作動部材６２０上の第２の付勢部材マウント６２９ｂと、ベース６３０内に形成された第２のチャネル６３６ｂとにおいて／の間で結合され得る。ベース６３０は、作動部材６２０の細長い部分６２４を摺動可能に受容するように構成されたチャネル６３１を含むことができる。ベース６３０は、少なくとも部分的に通って延在し、かつチャネル６３１へのアクセスを提供する、第１の貫通孔６３３及び第２の貫通孔６３７を更に含むことができる。第１及び第２の貫通孔６３３、６３７は、少なくとも部分的に互いに位置合わせされ得る（例えば、貫通孔を通って延在する軸に沿って）。作動部材６２０の細長い部分６２４は、第３の貫通孔６２３を含むことができる。

付勢部材６４０は、作動部材６２０をベース６３０から離れるように付勢して、第３の貫通孔が第１及び第２の貫通孔６３３、６３７と位置合わせされない（例えば、オフセットされる）第１の位置にするように構成されている。ユーザは、付勢部材６４０の付勢力に抗して作動部材６２０をベース６３０に向かって押下して、作動部材６２０の細長い部分６２４を、チャネル６３１を通して駆動することができ、その結果、第３の貫通孔６２３が第１及び第２の貫通孔６３３、６３７と位置合わせされる。したがって、動作中、ユーザは、張力付与アセンブリ６０２が第２の位置にあるときに、貫通孔６２３、６３３、６３７を通して１つ以上の縫合糸を挿入することができ、次いで、作動部材６２０を解放して、張力付与アセンブリ６０２が第１の位置に戻ることを可能にすることができる。第１の位置では、作動部材６２０及びベース６３０は、縫合糸を締め付けて（例えば、図５に関して説明された方法で）、張力付与アセンブリ６０２を通る縫合糸の移動を阻止することができる。

図７Ａ及び図７Ｂは、それぞれ、本技術の追加の実施形態による、縫合糸張力付与デバイス７００の分解等角図及び等角図である。図７Ａ及び図７Ｂを一緒に参照すると、縫合糸張力付与デバイス７００は、張力付与アセンブリ７０２と、包帯アセンブリ７０４と、パッド７０６（例えば、可撓性パッド）と、を含むことができる。パッド７０６は、貫通孔７０８を画定し、包帯アセンブリ７０４内のアパーチャ７１９内に位置付けられるように構成されている（例えば、サイズ設定及び成形される）。例えば、パッド７０６は、アパーチャ７１９を通して患者の皮膚に直接結合され得る。

例示される実施形態では、張力付与アセンブリ７０２は、チャネル７８１を含む／画定し、パッド７０６の貫通孔７０８内に位置付けされるように構成されたベース部分７８０を含む。いくつかの実施形態では、ベース部分７８０は、貫通孔７０８の上のパッド７０６に結合され得る。張力付与アセンブリ７０２は、ベース部分７８０に結合された本体部分７８２を更に含む。本体部分７８２は、一対の第１の貫通孔７８４を介してアクセス可能なチャネル７８３を画定する（第１の貫通孔７８４のうちの下側のものは、図７Ａ及び図７Ｂでは不明瞭である）。張力付与アセンブリ７０２は、チャネル７８３内に回転可能に位置付けられた細長い部分７８５を有する作動部材７８６を更に含むことができる。細長い部分７８５は、第２の貫通孔７８７を含む。ベース部分７８０のチャネル７８１及び本体部分７８２の第１の貫通孔７８４は、それを通って延在する軸に沿って少なくとも部分的に位置合わせされる。作動部材７８６は、細長い部分７８５の第２の貫通孔７８７を回転させて、第１の貫通孔７８４及びチャネル７８１と位置合わせさせる、及びそれらとの位置合わせから外すように回転可能である。

動作中、ユーザは、作動部材７８６を回転させ、その結果、第２の貫通孔７８７がチャネル７８１及び第１の貫通孔７８４と位置合わせされ、次いで、１つ以上の縫合糸をチャネル７８１、第１の貫通孔７８４のうちの下側の貫通孔、第２の貫通孔７８７、及び第１の貫通孔７８４のうちの上側の貫通孔に糸通しすることができる。１つ以上の縫合糸が張力付与アセンブリ７０２に糸通しされると、作動部材７８６が回転されて、縫合糸を締め付けて、張力付与アセンブリ７０２を通る縫合糸の移動を阻止することができる。いくつかの実施形態では、縫合糸は、作動部材７８６の細長い部分７８５の周りに巻かれて、縫合糸と細長い部分７８５の外面との間の摩擦を介して縫合糸を締め付けることができる。いくつかの実施形態では、作動部材７８６を第１の方向（例えば、時計回り）に回転させて、縫合糸の張力を増加させ、第２の方向（例えば、反時計回り）に回転させて、縫合糸の張力を減少させることができる。したがって、本技術の一態様では、張力付与アセンブリ７０２は、ユーザが張力付与アセンブリ７０２を通して縫合糸を手動で引く／解放することを必要とせずに、縫合糸の張力を増加／減少させるように作動可能である。

図８は、本技術の追加の実施形態による、張力付与アセンブリ８０２分解等角図である。例示される実施形態では、張力付与アセンブリ８０２は、ハウジング８９２に回転可能に結合された作動部材８９０（例えば、レバーアーム）を含む。より具体的には、ハウジング８９２は、ベース８９３と、ベース８９３から突出する側壁８９４と、を含むことができ、作動部材８９０は、側壁８９４を通って延在し、それによって支持される（例えば、その中の一対の開口部を通って延在する）細長い部材であり得る。ベース８９３は、第１の貫通孔８９５を含む／画定することができ、作動部材８９０は、第２の貫通孔８９６を含むことができる。いくつかの実施形態では、張力付与アセンブリ８０２は、第３の貫通孔８９９を有し、かつベース８９３の反対側でハウジング８９２に結合されるように構成されたキャップ８９８を更に含むことができる。キャップ８９８がハウジング８９２に結合されるときに、第１及び第３の貫通孔８９５、８９９を、少なくとも部分的に互いに位置合わせすることができる。作動部材８９０は、第２の貫通孔８９６を回転させて第１及び第３の貫通孔８９５、８９９と位置合わせさせる、及びそれらとの位置合わせから外すように回転可能である。

動作中、ユーザは、作動部材８９０を回転させ、その結果、第２の貫通孔８９６が第１及び第３の貫通孔８９５、８９９と位置合わせされ、次いで、１つ以上の縫合糸を貫通孔の各々に糸通しすることができる。１つ以上の縫合糸が張力付与アセンブリ８０２に糸通しされると、作動部材８９０を回転させて、縫合糸を作動部材８９０の周りに巻き付け、縫合糸と作動部材８９０の外面との間の摩擦を介して縫合糸を締め付けることができる。いくつかの実施形態では、作動部材８９０を第１の方向（例えば、時計回り）に回転させて、縫合糸の張力を増加させ、第２の方向（例えば、反時計回り）に回転させて、縫合糸の張力を減少させることができる。したがって、本技術の一態様では、張力付与アセンブリ８０２は、ユーザが張力付与アセンブリ８０２を通して縫合糸を手動で引く／解放することを必要とせずに、縫合糸の張力を増加／減少させるように作動可能である。

図９は、本技術の追加の実施形態による、縫合糸張力付与デバイス９００の分解等角図である。例示される実施形態では、縫合糸張力付与デバイス９００は、包帯アセンブリ９０４に結合されるように構成された張力付与アセンブリ９０２を含む。包帯アセンブリ９０４は、貫通孔９１８を画定し、患者の皮膚内の穿刺の上及び／又はそれに近接して、患者に適用することができる。張力付与アセンブリ９０２は、ベース部分９８０と、ベース部分９８０と解放可能に嵌合及び係合するように構成されたキャップ又は蓋部分９８２と、を含む。より具体的には、ベース部分９８０は、蓋部分９８２のフランジ部分９８６を受容するように構成された（例えば、成形され、サイズ設定され、及び／又は位置付けられた）環状溝９８３を含む／画定することができる。蓋部分９８２は、溝９８３を通してフランジ部分９８６を回転させるために、ユーザによって回転され得る。いくつかの実施形態では、蓋部分９８２は、フランジ部分９８６から半径方向外向きに延在し、かつベース部分９８０内（例えば、ベース部分９８０の側壁内）に形成されたトラック９８８内に位置付けられるように構成された突起９８７を更に含む。蓋部分９８２の回転は、突出部９８７をトラック９８８の端部分と接触させ、それによって蓋部分９８２の回転を制限することができる。すなわち、トラック９８８は、蓋部分９８２が３６０度未満の角度にわたって回転可能であるように、ベース部分９８０の周りに部分的にのみ延在することができる。例示される実施形態では、ベース部分９８０は、第１の貫通孔９９０を含み、蓋部分９８２は、第１の貫通孔９９０と位置合わせされ及びそれとの位置合わせから外れるように回転され得る第２の貫通孔９９２を含む。

動作中、ユーザは、蓋部分９８２を回転させ、その結果、第２の貫通孔９９２が第１の貫通孔９９０と位置合わせされ、次いで、１つ以上の縫合糸を包帯アセンブリ９０４内の貫通孔９１８並びに第１及び第２の貫通孔９９２、９９４に糸通しすることができる。１つ以上の縫合糸が張力付与アセンブリ９０２に糸通しされると、蓋部分９８２が回転されて、フランジ部分９８６とベース部分９８０との間の溝９８３内の縫合糸を締め付けて、張力付与アセンブリ９０２を通る縫合糸の移動を阻止することができる。いくつかの実施形態では、蓋部材９８２を第１の方向（例えば、時計回り）に回転させて、縫合糸の張力を増加させ、第２の方向（例えば、反時計回り）に回転させて、縫合糸の張力を減少させることができる。したがって、本技術の一態様では、張力付与アセンブリ９０２は、ユーザが張力付与アセンブリ９０２を通して縫合糸を手動で引く／解放することを必要とせずに、縫合糸の張力を増加／減少させるように作動可能である。

図１０Ａ及び図１０Ｂは、それぞれ、本技術の追加の実施形態による、第１の位置及び第２の位置における張力付与アセンブリ１００２の等角図である。図１０Ａ及び図１０Ｂを一緒に参照すると、張力付与アセンブリ１００２は、（ｉ）凹部１０８１を画定するベース１０８０と、（ｉｉ）凹部１０８１に挿入されるように構成された（例えば、成形及びサイズ設定された）圧縮性部材１０８２と、を含む。いくつかの実施形態では、圧縮性部材１０８２は、ベース１０８０よりも柔らかいデュロメータを有する材料から形成することができる。したがって、圧縮性部材１０８２を、凹部１０８１内に押し込み、摩擦嵌め又はスナップ嵌め構成を介して内部にぴったりと固着させることができる。例示される実施形態では、ベース１０８０は、第１の貫通孔１０８４を画定し、圧縮性部材１０８２は、第２の貫通孔１０８６を画定する。第１の位置では、圧縮性部材１０８２が凹部１０８１の外側に位置付けられるときに、第２の貫通孔１０８６は、第１の直径Ｄ_１を有することができる。第２の位置では、圧縮性部材１０８２が凹部１０８１の内側で圧縮されるときに、第２の貫通孔１０８６は、第１の直径Ｄ_１よりも小さい第２の直径Ｄ_２を有することができる。更に、第１及び第２の貫通孔１０８４、１０８６は、第２の位置において互いに少なくとも略位置合わせすることができる。

動作中、ユーザは、張力付与アセンブリ１００２が第１の位置にあるときに、１つ以上の縫合糸を第１及び第２の貫通孔１０８４、１０８６に糸通しすることができる。次いで、ユーザは、圧縮性部材１０８２を凹部１０８１内に位置付ける（例えば、スナップ留めする）前に、縫合糸の張力を手動で調節することができる。第２の貫通孔１０８６の直径Ｄ_２は、圧縮性部材１０８２が第２の位置において縫合糸を締め付け／把持して、張力付与アセンブリ１００２を通る縫合糸の移動を阻止するのに十分に小さくすることができる。縫合糸の張力を調節するために、ユーザは、凹部１０８１から圧縮性部材１０８２を除去し、張力を手動で調節することができる。

図１１は、本技術の追加の実施形態による、張力付与アセンブリ１１０２の等角図である。例示される実施形態において、張力付与アセンブリ１１０２は、可撓性チューブ１１８０と、可撓性チューブ１１８０の周りに位置付けられたクランプ１１８２と、を含む。可撓性チューブ１１８０は、第１の端部分１１８３ａと、第２の端部分１１８３ｂと、それらの間に延在する中間部分１１８３ｃと、を含む。可撓性チューブ１１８０は、第１及び第２の端部分１１８３ａ、ｂの間に延在する内腔１１８５を画定することができる。いくつかの実施形態では、内腔１１８５の直径は、変化することができる。例えば、例示される実施形態では、可撓性チューブ１１８０は、第１及び第２の端部分１１８３ａ、ｂにおいてフレア状に広がっており、その結果、ルーメン１１８５の直径は、第１及び第２の端部分１１８３ａ、ｂ及びその近傍において、中間部分１１８３ｃよりも大きい。クランプ１１８４は、例えばピン１１８８を介して互いに枢動可能に結合された第１のアーム１１８６ａ及び第２のアーム１１８６ｂを含むことができる。クランプ１１８２は、図１１の第１の位置にあり、この位置では、アーム１１８６が互いから離れるように枢動されている。アーム１１８６は各々、１つ以上の嵌合／係合特徴（図示せず）を含むことができ、その結果、アーム１１８６を、互いに向かって枢動させ、第２の位置で一緒に結合させることができる（例えば、スナップフィット構成を介して）。第２の位置では、アーム１１８６は、可撓性チューブ１１８０を圧縮する。例示される実施形態では、クランプ１１８２は、可撓性チューブ１１８０の中間部分１１８３ｃの周りに位置付けられる。いくつかの実施形態では、第１及び第２の端部分１１８３ａ、ｂにおける可撓性チューブ１１８０の直径は、第１の位置におけるクランプ１１８２の直径よりも大きくすることができ、その結果、クランプ１１８２が可撓性チューブ１１８０から容易に滑り落ちない。

動作中、ユーザは、クランプ１１８２が第１の位置にあるときに、１つ以上の縫合糸を内腔１１８５に糸通しすることができる。次いで、ユーザは、クランプ１１８２のアーム１１８６を第２の位置に移動させて可撓性チューブ１１８０を縫合糸に対して／上に圧縮して縫合糸を締め付け／把持して、張力付与アセンブリ１１０２を通る縫合糸の移動を阻止する前に、縫合糸の張力を手動で調節することができる。縫合糸の張力を調節するために、ユーザは、クランプ１１８２を図１１に例示される第１の位置に移動させ、張力を手動で調節することができる。

図１２は、本技術の追加の実施形態による、張力付与アセンブリ１２０２の分解等角図である。例示される実施形態では、張力付与アセンブリ１２０２は、下側部分１２８０と、下側部分１２８０に結合され、内腔１２８３を画定する上側部分１２８２と、内腔１２８３内に位置付けられる可撓性膜１２８４と、を含む。下側部分１２８０は、第１の貫通孔１２８６を含むことができ、可撓性膜１２８４は、第２の貫通孔１２８８を含むことができ、上側部分１２８２は、第３の貫通孔（図１２では隠れている）を含むことができる。貫通孔の各々は、少なくとも部分的に互いに位置合わせすることができる。上側部分１２８２は、可撓性膜１２８４を外部圧力源（例えば、シリンジなどの真空源）と動作可能に／流体的に結合するように構成されたポート１２８５を更に含むことができる。ポート１２８５に負圧を適用することは、可撓性膜１２８４を少なくとも部分的に圧潰することができる。

したがって、動作中、ユーザは、ポート１２８５に負圧を適用することなく、下側部分１２８０の第１の貫通孔１２８６、可撓性膜１２８４の第２の貫通孔１２８８、及び上側部分１２８２の第３の貫通孔に１つ以上の縫合糸を糸通しすることができる。次いで、ユーザは、ポート１２８５に負圧を適用して、縫合糸の周りの可撓性膜１２８４を圧潰して、縫合糸を締め付け／把持して、張力付与アセンブリ１２０２を通る縫合糸の移動を阻止する前に、縫合糸の張力を手動で調節することができる。縫合糸の張力を調節するために、ユーザは、負圧源を除去し、縫合糸の張力を手動で調節することができる。

図１３Ａ及び図１３Ｂは、それぞれ、本技術の追加の実施形態による、第１の位置及び第２の位置における張力付与アセンブリ１３０２の等角図である。図１３Ａ及び図１３Ｂを一緒に参照すると、張力付与アセンブリ１３０２は、細長い可撓性ストラップ１３８０及びベース１３９０を含む。例示される実施形態では、ベース１３９０は、第１の表面１３９１と第２の表面１３９３との間を通って延在する第１の開口部１３９２及び第２の開口部１３９４を含む。ストラップ１３８０は、タブ部分１３８２と、複数のリッジ又はラチェット部分１３８６を含むラチェット表面１３８４と、を含むことができる。例示される実施形態では、ストラップ１３８０は、第１及び第２の開口部１３９２、１３９４に糸通しされ、その結果、ラチェット表面１３８４が半径方向内向きに面し、タブ部分１３８２が第２の開口部１３９４の近傍及び／又はその中に位置付けられ、第１の表面１３９１においてアクセス可能となる。図１３Ａに示される第１の位置では、タブ部分１３８２は、ラチェット表面１３８４から分離されている（例えば、係合解除されている、結合解除されている）。図１３Ｂに示される第２の位置では、タブ部分１３８２は、ラチェット表面１３８４に係合する。

動作中、張力付与アセンブリ１３０２が第１の位置にある状態で、ユーザは、ストラップ１３８０のラチェット表面１３８４に沿って、かつ第１の開口部１３９２を（例えば、第１の表面１３９１から第２の表面１３９３に向かう方向に）１つ以上の縫合糸を糸通しすることができる。次いで、ユーザは、ストラップ１３８０のタブ部分１３８２をラチェット表面１３８４及び縫合糸に対して押し付けて、縫合糸をストラップ１３８０に（例えば、ラチェット部分１３８６のうちの１つ以上に対して）固着することによって、張力付与アセンブリ１３０２を第２の位置に移動させることができる。いくつかの実施形態では、ユーザは、次いで、所望の縫合糸張力に達するまで、ジップタイのように、ベース１３９０を通してストラップ１３８０を引く／押すことによって、ストラップの張力を調節することができる。縫合糸を除去するために、張力付与アセンブリ１３０２を、第１の位置に戻し、縫合糸が第１の開口部１３９２から除去することができる。

いくつかの実施形態では、本明細書に詳細に説明された張力付与アセンブリは、他の特徴を有することができ、及び／又は様々な実施形態の特徴を組み合わせることができる。例えば、回転可能な作動部材を含む張力付与アセンブリのいずれか（例えば、張力付与アセンブリ７０２、張力付与アセンブリ８０２、張力付与アセンブリ９０２など）は、縫合糸を作動部材に固着するために、孔ではなくスロットを利用することができる。具体的には、例えば、図７Ａ及び図７Ｂに関して詳細に説明された張力付与アセンブリ７０２の作動部材７８６の細長い部分７８５は、第２の貫通孔７８７の代わりに、それを少なくとも部分的に通って延在するスロットを含むことができる。スロットは、スロットがベース部分７８０のチャネル７８１又は第１の貫通孔７８４と完全に位置合わせされることを必要とせずに、縫合糸を受容及び固着することができる。同様に、図８に関して詳細に説明された張力付与アセンブリ８０２の作動部材８９０の第２の貫通孔８９６は、スロットなどと置き換えることができる。いくつかの実施形態では、本明細書に詳細に説明された張力付与アセンブリは、作動部材の移動を阻止するための１つ以上のロック特徴を有して、例えば、それに／その中に固着される縫合糸の張力を維持することができる。

本技術のいくつかの態様を以下の実施例に記載する。
１． 縫合糸に張力付与するためのデバイスであって、
第１の貫通孔を有するハウジングと、
ハウジングに結合され、かつ第２の貫通孔を有するアクチュエータであって、アクチュエータが、ハウジングに対して第１の位置から第２の位置に移動可能であり、第１の貫通孔及び第２の貫通孔が、第１の貫通孔及び第２の貫通孔を通して縫合糸を受容するように構成されている、アクチュエータと、を備え、
第１の貫通孔及び第２の貫通孔が、縫合糸を受容し、かつアクチュエータが、第１の位置にあるときに、アクチュエータ及びハウジングが協働して、縫合糸がハウジングに対して移動することを阻止し、
第１の貫通孔及び第２の貫通孔が、縫合糸を受容し、かつアクチュエータが、第２の位置にあるときに、アクチュエータ及びハウジングが協働して、縫合糸がハウジングに対して移動することを可能にする、デバイス。
２． ハウジングに結合された可撓性パッドを更に備える、実施例１に記載のデバイス。
３． 可撓性パッドが、患者の皮膚に対して配置され、患者の皮膚に適合するように構成されている、実施例２に記載のデバイス。
４． アクチュエータとハウジングとの間に動作可能に結合された付勢部材を更に備え、付勢部材が、アクチュエータを第１の位置に付勢するように構成されている、実施例１～３のいずれか１つに記載のデバイス。
５． 第１の貫通孔及び第２の貫通孔が、第１の位置において軸方向にオフセットされ、第１の貫通孔及び第２の貫通孔は、第２の位置において軸方向に位置合わせされる、実施例１～４のいずれか１つに記載のデバイス。
６． ハウジング及びアクチュエータが、縫合糸をハウジングに対してクランプするために、第１の位置において縫合糸に係合する、実施例５に記載のデバイス。
７． 第１の貫通孔及び第２の貫通孔が、第２の位置において軸に沿って位置合わせされ、アクチュエータが、軸に略直交する方向において第１の位置から第２の位置に移動可能である、実施例１～６のいずれか１つに記載のデバイス。
８． 縫合糸張力付与デバイスであって、
第１の貫通孔及び第２の貫通孔を有するハウジングであって、第１及び第２の貫通孔が、軸に沿って少なくとも部分的に位置合わせされる、ハウジングと、
ハウジングに摺動可能に結合されたアクチュエータであって、アクチュエータが、第３の貫通孔を含む、アクチュエータと、
アクチュエータとハウジングとの間に動作可能に結合された付勢部材であって、付勢部材は、第３の貫通孔が軸からオフセットされる第１の位置に向かってアクチュエータを付勢するように構成されており、アクチュエータは、第３の貫通孔が軸に沿って第１及び第２の貫通孔と少なくとも部分的に位置合わせされる第２の位置に移動可能である、付勢部材と、を備える、縫合糸張力付与デバイス。
９． 第１、第２、及び第３の貫通孔が、第１、第２、及び第３の貫通孔を通して縫合糸を受容するように構成されており、アクチュエータ及びハウジングは、アクチュエータが第１の位置にあるときに、縫合糸に係合して、縫合糸が第１、第２、及び第３の貫通孔を通って移動することを阻止する、実施例８に記載の縫合糸張力付与デバイス。
１０． 第１、第２、及び第３の貫通孔が、第１、第２、及び第３の貫通孔を通して縫合糸を受容するように構成され、アクチュエータ及びハウジングは、アクチュエータが第１の位置にあるときに、縫合糸に係合して、縫合糸の張力を維持する、実施例８又は実施例９に記載の縫合糸張力付与デバイス。
１１． 付勢部材が、第１の付勢部材であり、縫合糸張力付与デバイスが、アクチュエータとハウジングとの間に動作可能に結合された第２の付勢部材を更に備え、第１及び第２の付勢部材が、アクチュエータを第１の位置に付勢するように構成されている、実施例８～１０のいずれか１つに記載の縫合糸張力付与デバイス。
１２． ハウジングの下側部分に結合された可撓性パッドを更に備え、可撓性パッドが、軸に沿って第１及び第２の貫通孔と位置合わせされた第４の貫通孔を含み、可撓性パッドが、患者の皮膚に対して配置され、患者の皮膚に適合するように構成されている、実施例８～１１のいずれか１つに記載の縫合糸張力付与デバイス。
１３． 患者の皮膚の穿刺の周りに患者の皮膚に取り付けられるように構成された包帯アセンブリを更に備え、ハウジングは、包帯アセンブリに解放可能に結合されるように構成されている、実施例８～１２のいずれか１つに記載の縫合糸張力付与デバイス。
１４． アクチュエータが、軸に略直交する方向において第１の位置から第２の位置に移動可能である、実施例８～１４のいずれか１つに記載の縫合糸張力付与デバイス。
１５． 患者の皮膚の穿刺を閉鎖するために使用される縫合糸に張力付与する方法であって、
縫合糸張力付与デバイスに縫合糸を糸通しすることと、
縫合糸の張力を所望の張力に調節することと、
縫合糸張力付与デバイスを作動させて、縫合糸張力付与デバイス内の縫合糸をロックして、所望の張力を維持することと、を含む、方法。
１６． 縫合糸張力付与デバイスを作動させて、縫合糸をロックすることが、縫合糸張力付与デバイスのアクチュエータを解放することを含む、実施例１５に記載の方法。
１７． 縫合糸の張力を調節することが、アクチュエータを押下しながら縫合糸を引くことを含む、実施例１６に記載の方法。
１８． 縫合糸をロックするためにアクチュエータを解放した後に、縫合糸の張力を所望の張力から別の所望の張力に調節するためにアクチュエータを押下しながら縫合糸を引くことを更に含む、実施例１６又は実施例１７に記載の方法。
１９． 方法が、縫合糸の張力を所望の張力から別の所望の張力に調節することを更に含み、縫合糸の張力を別の所望の張力に調節することが、縫合糸張力付与デバイスを作動させて、縫合糸を縫合糸張力付与デバイスからロック解除することを含む、実施例１５～１８のいずれか１つに記載の方法。
２０． 方法が、縫合糸張力付与デバイスの可撓性パッドを患者の皮膚に対して位置付けることを更に含む、実施例１５～１９のいずれか１つに記載の方法。

本技術の実施形態の上記の詳細な説明は、網羅的であること、又は本技術を上記で開示された厳密な形態に限定することを意図していない。本技術の特定の実施形態及び例が例示の目的で上に記載されているが、当業者が認識するように、本技術の範囲内で様々な同等の修正が可能である。例えば、ステップは所与の順序で提示されているが、代替的な実施形態は、異なる順序でステップを実行し得る。本明細書に記載された様々な実施形態を組み合わされて、更なる実施形態を提供し得る。

上記から、本技術の特定の実施形態が例示の目的で本明細書に記載されているが、本技術の実施形態の説明を不必要に不明瞭にすることを避けるために、周知の構造及び機能は詳細に示されていないか、又は記載されていないことが理解されるであろう。文脈が許す場合、単数形又は複数形の用語は、それぞれ複数形又は単数形の用語も含み得る。

更に、「又は」という語が、２つ以上の項目のリストに関して他の項目から排他的な単一の項目のみを意味するように明確に限定されない限り、そのようなリストにおける「又は」の使用は、（ａ）リスト内の任意の単一の項目、（ｂ）リスト内の項目の全て、又は（ｃ）リスト内の項目の任意の組み合わせを含むものとして解釈されるべきである。更に、用語「含む（comprising）」は、任意のより多くの同じ特徴及び／又は追加のタイプの他の特徴が除外されないように、少なくとも列挙された特徴を含むことを意味するために全体を通して使用される。特定の実施形態が例示の目的で本明細書に記載されているが、本技術から逸脱することなく様々な修正がなされ得ることも理解されるであろう。更に、本技術のいくつかの実施形態に関連する利点をこれらの実施形態の文脈で説明してきたが、他の実施形態もそのような利点を示す場合があり、全ての実施形態が本技術の範囲内に入るために必ずしもそのような利点を示す必要はない。したがって、本開示及び関連する技術は、本明細書で明示的に図示又は説明されていない他の実施形態を包含することができる。

Claims (20)

1. 縫合糸に張力付与するためのデバイスであって、
   第１の貫通孔を有するハウジングと、
   前記ハウジングに結合されており、かつ第２の貫通孔を有する、アクチュエータであって、前記アクチュエータが、前記ハウジングに対して第１の位置から第２の位置に移動可能であり、前記第１の貫通孔及び前記第２の貫通孔が、前記第１の貫通孔及び前記第２の貫通孔を通して縫合糸を受容するように構成されている、アクチュエータと、を備え、
   前記第１の貫通孔及び前記第２の貫通孔が、前記縫合糸を受容し、かつ前記アクチュエータが、前記第１の位置にあるときに、前記アクチュエータ及び前記ハウジングが、協働して、前記縫合糸が前記ハウジングに対して移動することを阻止し、
   前記第１の貫通孔及び前記第２の貫通孔が、前記縫合糸を受容し、かつ前記アクチュエータが、前記第２の位置にあるときに、前記アクチュエータ及び前記ハウジングが、協働して、前記縫合糸が前記ハウジングに対して移動することを可能にする、デバイス。
2. 前記ハウジングに結合された可撓性パッドを更に備える、請求項１に記載のデバイス。
3. 前記可撓性パッドが、患者の皮膚に対して配置されるように、かつ前記患者の前記皮膚に適合するように構成されている、請求項２に記載のデバイス。
4. 前記アクチュエータと前記ハウジングとの間に動作可能に結合された付勢部材を更に備え、前記付勢部材が、前記アクチュエータを前記第１の位置に付勢するように構成されている、請求項１に記載のデバイス。
5. 前記第１の貫通孔及び前記第２の貫通孔が、前記第１の位置において軸方向にオフセットされ、前記第１の貫通孔及び前記第２の貫通孔が、前記第２の位置において軸方向に位置合わせされる、請求項１に記載のデバイス。
6. 前記ハウジング及びアクチュエータが、前記縫合糸を前記ハウジングに対してクランプするために、前記第１の位置において前記縫合糸に係合する、請求項５に記載のデバイス。
7. 前記第１の貫通孔及び前記第２の貫通孔が、前記第２の位置において軸に沿って位置合わせされ、前記アクチュエータが、前記軸に略直交する方向において前記第１の位置から前記第２の位置に移動可能である、請求項１に記載のデバイス。
8. 縫合糸張力付与デバイスであって、
   第１の貫通孔及び第２の貫通孔を有するハウジングであって、前記第１の貫通孔及び前記第２の貫通孔が、軸に沿って少なくとも部分的に位置合わせされる、ハウジングと、
   前記ハウジングに摺動可能に結合されたアクチュエータであって、前記アクチュエータが、第３の貫通孔を含む、アクチュエータと、
   前記アクチュエータと前記ハウジングとの間に動作可能に結合された付勢部材であって、前記付勢部材は、前記第３の貫通孔が前記軸からオフセットされる第１の位置に向かって前記アクチュエータを付勢するように構成されており、前記アクチュエータは、前記第３の貫通孔が前記軸に沿って前記第１の貫通孔及び前記第２の貫通孔と少なくとも部分的に位置合わせされる第２の位置に移動可能である、付勢部材と、を備える、縫合糸張力付与デバイス。
9. 前記第１の貫通孔、前記第２の貫通孔、及び前記第３の貫通孔が、前記第１の貫通孔、前記第２の貫通孔、及び前記第３の貫通孔を通して縫合糸を受容するように構成されており、前記アクチュエータ及び前記ハウジングは、前記アクチュエータが前記第１の位置にあるときに、前記縫合糸に係合して、前記縫合糸が前記第１の貫通孔、前記第２の貫通孔、及び前記第３の貫通孔を通って移動することを阻止する、請求項８に記載の縫合糸張力付与デバイス。
10. 前記第１の貫通孔、前記第２の貫通孔、及び前記第３の貫通孔が、前記第１の貫通孔、前記第２の貫通孔、及び前記第３の貫通孔を通して縫合糸を受容するように構成され、前記アクチュエータ及び前記ハウジングは、前記アクチュエータが前記第１の位置にあるときに、前記縫合糸に係合して、前記縫合糸の張力を維持する、請求項８に記載の縫合糸張力付与デバイス。
11. 前記付勢部材が、第１の付勢部材であり、前記縫合糸張力付与デバイスが、前記アクチュエータと前記ハウジングとの間に動作可能に結合された第２の付勢部材を更に備え、前記第１の付勢部材及び前記第２の付勢部材が、前記アクチュエータを前記第１の位置に付勢するように構成されている、請求項８に記載の縫合糸張力付与デバイス。
12. 前記ハウジングの下側部分に結合された可撓性パッドを更に備え、前記可撓性パッドが、前記軸に沿って前記第１の貫通孔及び前記第２の貫通孔と位置合わせされた第４の貫通孔を含み、前記可撓性パッドが、患者の皮膚に対して配置され、前記患者の前記皮膚に適合するように構成されている、請求項８に記載の縫合糸張力付与デバイス。
13. 患者の皮膚の穿刺の周りに患者の皮膚に取り付けられるように構成された包帯アセンブリを更に備え、前記ハウジングは、前記包帯アセンブリに解放可能に結合されるように構成されている、請求項８に記載の縫合糸張力付与デバイス。
14. 前記アクチュエータが、前記軸に略直交する方向において前記第１の位置から前記第２の位置に移動可能である、請求項８に記載の縫合糸張力付与デバイス。
15. 患者の皮膚の穿刺を閉鎖するために使用される縫合糸に張力付与する方法であって、
    縫合糸張力デバイスに前記縫合糸を糸通しすることと、
    前記縫合糸の張力を所望の張力に調節することと、
    前記縫合糸張力付与デバイスを作動させて、前記縫合糸張力付与デバイス内の前記縫合糸をロックして、前記所望の張力を維持することと、を含む、方法。
16. 前記縫合糸張力付与デバイスを作動させて、前記縫合糸をロックすることが、前記縫合糸張力付与デバイスのアクチュエータを解放することを含む、請求項１５に記載の方法。
17. 前記縫合糸の前記張力を調節することが、前記アクチュエータを押下しながら、前記縫合糸を引くことを含む、請求項１６に記載の方法。
18. 前記縫合糸をロックするために前記アクチュエータを解放した後に、前記縫合糸の前記張力を前記所望の張力から別の所望の張力に調節するために、前記アクチュエータを押下しながら、前記縫合糸を引くことを更に含む、請求項１６に記載の方法。
19. 前記方法が、前記縫合糸の前記張力を前記所望の張力から別の所望の張力に調節することを更に含み、前記縫合糸の前記張力を前記別の所望の張力に調節することが、前記縫合糸張力付与デバイスを作動させて、前記縫合糸を前記縫合糸張力付与デバイスからロック解除することを含む、請求項１５に記載の方法。
20. 前記方法が、前記縫合糸張力付与デバイスの可撓性パッドを、前記患者の前記皮膚に対して位置付けることを更に含む、請求項１５に記載の方法。

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