JP2023550759A - 経会陰穿刺器具誘導装置 - Google Patents

Abstract

穿刺器具誘導装置は、超音波プローブに取り外し可能に取り付けるように構成されたガイド・プラットフォームと、ガイド・プラットフォームに摺動結合されたガイド・タワーと、穿刺器具に結合するための針ホルダ装置とを含む。ガイド・タワーは、ガイド・プラットフォームから上方に突出し、垂直誘導スロットと、針ホルダ装置に係合するための複数の取付け位置とを含む。

Description

本発明は、医療用撮像装置とともに使用するための穿刺器具誘導装置に関し、より詳細には、医療用撮像装置プローブに対して患者の反復可能な位置に穿刺器具を誘導するための装置に関する。

超音波プローブなどの撮像装置は、多くの重要な医療処置を行う方法に変革をもたらしてきた。これらの医療機器は、撮像技術を利用して、人体組織及び／又は器官の状態を調査及び評価する。その結果、患者への障害を最小限に抑えながら、多くの非常に好結果で安全な処置を行うことが可能な診断及び治療上のプロトコルが開発されてきた。例えば、超音波プローブは、定期健診を実施するために、且つ、腫瘍又はその他の対象の組織領域の兆候を特定するために、例えば、人間及び動物の消化管及び生殖器官などのエンドキャビティ（ｅｎｄｏｃａｖｉｔｙ）を調査するための許容されたモダリティになった。

生検針が直腸壁を通過する経直腸（ＴＲ：ｔｒａｎｓｒｅｃｔａｌ）超音波誘導前立腺生検の外来患者の診断処置は、多剤耐性菌の出現により、抗生物質の予防的投与を使用しても生検後の敗血症をあまり防がなくなっているため、患者にとってますます危険になっている。その直接的な結果として、医学界は、生検のための経会陰（ＴＰ：ｔｒａｎｓｐｅｒｉｎｅａｌ）アプローチを発展させている。この方法では、生検針は、滅菌することができる会陰皮膚を通過し、感染性合併症の危険性を完全に回避する。一方、針誘導のための経直腸超音波撮像の明確な利点は維持される。熟練した操作者は、超音波撮像及び生検の両方のためのフリーハンド技法を使用して、十分に目標を定めた生検を実施できる可能性があるが、これは非常に困難であり、多くの場合、手助けが必要となる。したがって、患者の安全性、適切な麻酔の実施、教示目的の技術の標準化、生検の一貫した精度、及び、ただ一人の操作者による処置が可能であることのために、特にこのアプローチが広く関連し、採用されるようになるにつれて、超音波プローブ／トランスデューサに接続された機械的誘導装置が不可欠になる。

本発明は、医療用撮像装置とともに使用するための穿刺器具誘導装置に関する。より詳細には、医療用撮像装置プローブに対して患者の反復可能な位置に穿刺器具を誘導するための装置に関する。

本明細書に記載の実施例と一致する、超音波プローブとともに使用するための針誘導装置を示す等角図である。 本明細書に記載の実施例と一致する、超音波プローブとともに使用するための針誘導装置を示す分解等角図である。 図１Ａ及び図１Ｂのガイド・タワーの底面図である。 図１Ａ及び図１Ｂのガイド・タワーの背面図である。 図１Ａ及び図１Ｂのトロカール誘導装置の側面図である。 記載された実施例と一致する、超音波プローブとともに使用するための針誘導装置の別の実施例を示す等角図である。 記載された実施例と一致する、超音波プローブとともに使用するための針誘導装置の別の実施例を示す分解等角図である。 図３Ａ及び図３Ｂのガイド・タワーの第１の後方平面図である。 図３Ａ及び図３Ｂのガイド・タワーの第２の後方平面図である。 図３Ａ及び図３Ｂのガイド・タワーの右側平面図である。 図３Ａ及び図３Ｂの針ホルダ装置の等角図である。 本明細書に記載の実施例と一致する、超音波プローブとともに使用するための針誘導装置の別の実施例を示す等角図である。 本明細書に記載の実施例と一致する、超音波プローブとともに使用するための針誘導装置の別の実施例を示す分解等角図である。 ラッチが解除された構成における図５Ａ及び図５Ｂのガイド・プラットフォームの等角図である。 ラッチが解除された構成における図５Ａ及び図５Ｂのガイド・プラットフォームの逆等角図である。 図５Ａ及び図５Ｂのガイド・プラットフォームの別の実施例の等角図である。 図５Ａ及び図５Ｂのガイド・タワーの左側平面図である。 図５Ａ及び図５Ｂのガイド・タワーの後側平面図である。 図５Ａ及び図５Ｂのガイド・タワーの等角図である。 図５Ａ及び図５Ｂの針ホルダ装置の等角図である。 図５Ａ及び図５Ｂの針ホルダ装置の上面図である。 本明細書に記載の実施形態と一致するガイド・タワーの代替実施例の等角図である。

以下の詳細な説明は、添付の図面を参照する。異なる図面における同一の参照番号は、同一又は類似の要素を識別してもよい。また、以下の詳細な説明は、本発明を限定するものではない。

本明細書に記載の実施形態は、超音波プローブに対して規定位置に穿刺器具（例えば針）を配置することを容易にするための誘導装置に関する。より具体的には、以下に説明される誘導装置は、互いに対して、超音波プローブからの異なる規定距離で多数の経路を提供する構成要素を含む。

例えば、一実施形態では、超音波プローブは、経直腸超音波プローブであってもよく、誘導装置は、超音波プローブに対する位置における生検針の誘導を容易にするように構成されていてもよい。本明細書に記載の実施例と一致して、針誘導装置は、複数の選択可能な誘導経路を含むことができ、同時に、針と超音波プローブとの間の角度配向及び軸方向の関係を維持しながら、固定された平行な針経路及び針の角度調整の両方を可能にすることができる。さらに、本明細書に記載の実施形態と一致して、針誘導装置は、規定の間隔で長手方向に前進可能であってもよい。

図１Ａ及び図１Ｂは、それぞれ、本明細書に記載の実施例と一致する、超音波プローブとともに使用するための針誘導装置１００を示す等角図及び分解等角図である。図示のように、針誘導装置１００は、クランプ・スリーブ１０５と、ガイド・タワー１１０と、位置合わせプレート１１５と、針ホルダ装置１２０とを含む。使用前に、クランプ・スリーブ１０５は、超音波プローブ（図示せず）に固定することができ、ガイド・タワー１１０は、クランプ・スリーブ１０５に摺動結合することができる。図１Ａ及び図１Ｂに示すように、針ホルダ装置１２０は、ガイド・タワー１１０内の複数の経路位置のうちの１つに挿入することができる。ルアー・ロック・トロカール針などのトロカール又は他の穿刺器具１２５は、以下に説明するように、針ホルダ装置１２０を通って受容され得る。位置合わせプレート１１５は、以下に説明するように、ガイド・タワー１１０に挿入されて、超音波プローブの長手方向軸に平行な誘導経路を提供することができる。使用中、ガイド・タワー１１０は、クランプ・スリーブ１０５及び超音波プローブに対して前方に摺動して前進し、選択された位置で患者に係合することができる。処置が完了すると、ガイド・タワー１１０は、患者から穿刺器具１２５を外すために、クランプ・スリーブ１０５及び超音波プローブに対して後退する。

図１Ｂに示すように、クランプ・スリーブ１０５は、取付け部１３０と、ストラップ部１３６と、固定部１４０とを含む。本明細書に記載するように、取付け部１３０は、上面１３２と下面１３４とを有する押出成形された構成を含むことができる。取付け部１３０の上面１３２は、長手方向に調整可能な構成においてガイド・タワー１１０を支持するように構成することができる。例えば、図１Ｂに示すように、上面１３２は、上面１３２から上方に突出する一対のサイド・レール１３３を含む。以下に説明するように、サイド・レール１３３の各々は、図２Ａに示すように、ガイド・タワー１１０内の対応するサイド・レール１５４内で摺動可能に受容されるように構成される。使用中に、ガイド・タワー１１０が取付け部１３０に対してあまりにも緩んで動くのを防ぐために、各サイド・レール１３３の許容誤差は、取付け部１３０とガイド・タワー１１０との間に、望ましくない動きに抵抗する摩擦関係が存在するようなものであってもよい。

別の実施形態では、図１Ｂに示すように、取付け部１３０の上面１３２は、取付け部１３０の上面１３２から上方に突出する複数の長手方向に離間した、返し付き固定要素１３１を含んでいてもよい。返し付き固定要素１３１は、図２Ａに示すように、ガイド・タワー１１０内のばねクリップ要素２００によって係合するように構成される。いくつかの実施形態では、取付け部１３０の上面１３２は、図２Ａに示すように、ガイド・タワー１１０の下面から下方に突出する停止要素２０５に係合するための停止係合部１３５も含んでいてもよい。ガイド・タワー１１０内の停止要素２０５が停止係合部１３５に当接すると、ガイド・タワー１１０は、クランプ・スリーブ１０５に対して、したがってクランプ・スリーブが固定されている超音波プローブに対して、前方に移動することが防止される。

他の実施形態では、ガイド・タワー１１０をクランプ・スリーブ１０５に固定するための他の機構が使用されてもよい。例えば、図１Ｂ及び図２Ａの実施例に関連して上述したような、突起と戻り止め又は開口部との組み合わせを使用することにより、ガイド・タワー１１０を取付け部１３０に取り外し可能に固定することが可能になる。

取付け部１３０の下面１３４は、トランスデューサ・プローブ（図示せず）の少なくとも一部の湾曲した外側形状に対応するほぼ湾曲した形状を含む。本明細書に記載の実施例と一致して、下面１３４は、トランスデューサ・プローブと、ブラキバルーン（ｂｒａｃｈｙｂａｌｌｏｏｎ）などの処置付属装置を収容するのに十分な針誘導装置１００との間に画定された空間を形成するために、長手方向のチャネル又は溝を含んでもよい。

クランプ・スリーブ１０５のストラップ部１３６は、針誘導装置１００が取り付けられたトランスデューサ・プローブの一部の外面に最適に適合する、概して弾性又は可撓性の形状を含み得る。特に、ストラップ部１３６は、取付け部１３０の第１の側から延在する第１の側方部１３７と、第１の側方部１３７に対向する取付け部１３０の第２の側から延在する第２の側方部１３９とを含んでいてもよい。第１及び第２の側方部１３７／１３９は、固定部１４０でまとめて終端してもよい。図１Ａ及び図１Ｂに示すように、一実施形態では、固定部１４０は、第１の側方部１３７の終端に形成されたカラー部１４０と、第２の側方部１３９の終端に形成されたねじ部１４２とを含むことができる。カラー部１４０は、クランプ・スリーブ１０５を超音波プローブ上に取り付ける間、ねじ部１４２の端部を受容するように適合された開口部を含んでいてもよい。

クランプ・スリーブ１０５を超音波プローブに固定するために、取付け部１３０の下面１３４及び第１の側方部１３７の内面は、最初に超音波プローブの外面に接する。次いで、第２の側方部１３９は、その内面も超音波プローブの外面に接触するように曲げられ、それにより、ねじ部１４２がカラー部１４０に進入する。嵌合カラー部１４６を有するクランプ・ナット１４４は、ねじ部１４２上を螺進して、クランプ・ナット１４４上のカラー部１４６を、第１の側方部１３７内のカラー部１４０にクランプ係合し、したがって、クランプ・スリーブ１０５を超音波プローブに固定する。クランプ・スリーブ１０５を取り外すことが望まれるとき、クランプ・ナット１４４を逆行させることにより、カラー部１４０を取り外すことができる。

本明細書に記載の実施形態と一致して、側方部１３７／１３９の１つ又は複数は、撓曲を可能にするのに十分な厚さで形成され得る。いくつかの実施形態では、第２の側方部１３９のみが撓曲を可能にするように形成され、第１の側方部１３７は略剛性の構成を有する。いくつかの実施例では、クランプ・ナット１４４を除いたクランプ・スリーブ１０５の全体が、射出成形、３Ｄ印刷などによって一体的に形成され得る。

図１Ａ及び図１Ｂに示すように、ガイド・タワー１１０は、本明細書に記載のように、安定したインターフェースをクランプ・スリーブ１０５に提供するための実質的にＬ字形の形状と、針ホルダ装置１２０に係合するための（図１Ｂにおいて線Ａ－Ａで示されるように、超音波プローブの長手方向の向きに対して）複数の半径方向に離間した針誘導経路とを含む。特に、ガイド・タワー１１０は、ほぼ平面の構成を有するスリーブ・インターフェース部１５０と、スリーブ・インターフェース部２００から上方に突出する誘導経路部１５２とを含む。スリーブ・インターフェース部１５０の下面は、上述したように、スリーブ・インターフェース部１５０の下面から下方に突出してクランプ・スリーブ１０５内のサイド・レール１３３とインターフェースで連結するように構成された対向するサイド・レール１５４を含む。いくつかの実施形態では、サイド・レール１５４は、対向するＣ字形の形状を有し、そのＣ字形の形状は、サイド・レール１３３を捕捉し、取付け部１３０内のサイド・レール１３３がガイド・タワー１１０内のサイド・レール１５４内に位置するとき、クランプ・スリーブ１０５とガイド・タワー１１０との間の相対的な半径方向の移動を防止する一方で、それらの間で摺動する長手方向の動きを可能にする。

上述したように、ガイド・タワー１１０の底面図を示す図２Ａに示すように、スリーブ・インターフェース部１５０は、クランプ・スリーブ１０５から上方に突出した返し付き固定要素１３１に係合するように構成された弾性ばねクリップ要素６００を含む。

本明細書に記載の実施例と一致する一実施形態では、誘導経路部１５２は、スリーブ・インターフェース部１５０から略垂直に上方に突出する。図１Ａ、図１Ｂ及び図２Ｂ（位置合わせプレート１１５が内部に位置するガイド・タワー１１０の背面図を示す）に示すように、誘導経路部１５２は、垂直誘導スロット１５６と、複数の針ホルダ装置受容カップ１５８と、位置合わせプレート受容スロット１６０とを含む。

垂直誘導スロット１５６は、トランスデューサ内の長手方向の超音波撮像水晶振動子（ｕｌｔｒａｓｏｕｎｄ ｉｍａｇｉｎｇ ｃｒｙｓｔａｌｓ）と一直線になるようにガイド・タワー１１０内で中央に位置合わせされ、貫通するように設計された穿刺器具１２５（例えば、トロカール針）が、典型的な撮像条件の下で、撮像面内で一貫して可視化されるように、針誘導装置１００が固定される。図２Ｂに示すように、垂直誘導スロット１５６は、挿入された穿刺器具が、針ホルダ装置誘導装置受容カップの位置の間で自由に移動することができるようにガイド・タワー１１０の高さのほぼ全体にわたって延在する。

図１Ｂに示すように、針ホルダ装置受容カップ１５８は、誘導経路部１５２内及び垂直誘導スロット１５６の反対側に配置された、複数の対の位置合わせされた凹部又は開口部を備える。針ホルダ装置受容カップ１５８の各対は、以下にさらに詳細に説明するように、針ホルダ装置１２０のための複数の取付け位置を提供するために、隣接する針ホルダ装置受容カップ１５８の対に対して垂直方向に間隔を置いて配置される。本実施例では、５対の針ホルダ装置受容カップ１５８が設けられるが、他の実施形態は、より少ない針ホルダ装置受容カップ１５８を含んでいてもよく、又は、追加の針ホルダ装置受容カップ１５８が設けられてもよい。本明細書に記載の実施形態と一致して、各針ホルダ装置受容カップ１５８は、以下に説明するように、針ホルダ装置１２０のそれぞれの部分を受容するように構成されたほぼ円弧状の開口部を備える。いくつかの実施形態では、各針ホルダ装置受容カップ１５８の寸法は、針ホルダ装置１２０がその中に取り外し可能に捕捉されるような寸法である。例えば、各針ホルダ装置受容カップ１５８は、針ホルダ装置１２０に緊密な摩擦嵌合を提供するようなサイズであってもよい。他の実施形態では、各針ホルダ装置受容カップ１５８は、円弧が１８０°よりもわずかに大きい開口部を有することができ、その結果、針ホルダ装置１２０は、針ホルダ装置受容カップ１５８のそれぞれの対にスナップ嵌めされる。図１Ａ～図２Ｂの針誘導装置１００とは対照的に、針ホルダ装置受容カップ１５８は、位置合わせプレート受容スロット１６０の前方に配置される。

図１Ｂに示すように、位置合わせプレート受容スロット１６０は、針ホルダ装置受容カップ１５８の後方の位置で、ガイド・タワー１１０内で横方向に延在するように構成される。位置合わせプレート受容スロット１６０は、その内部に位置合わせプレート１１５を受容するようなサイズで作られる。以下にさらに詳細に説明するように、針ホルダ装置１２０及び対応する穿刺器具１２５を特定の対の針ホルダ装置受容カップ１５８内で受容すると、位置合わせプレート１１５を位置合わせプレート受容スロット１６０内で前進させて、超音波プローブに対して規定された経路で穿刺器具１２５を確実に支持することができる。例えば、いくつかの実施形態では、位置合わせプレート１１５の形状により、穿刺器具１２５が平行な経路内に押し込まれるが、異なる形状が、異なる経路角度を適応させるために使用されてもよい。図１Ｂに示すように、一実施形態では、位置合わせプレート受容スロット１６０は、位置合わせプレート受容スロット１６０内の規定された深さで位置合わせプレート１１５の一部を受容するように構成された外側リム部１６１を含む。

図２Ｃは、本明細書に記載の実施例と一致する針ホルダ装置１２０の側面図である。図１Ａ、図１Ｂ及び図２Ｃに示すように、針ホルダ装置１２０は、ガイド・タワー１１０に結合するための、及び、穿刺器具１２５を受容するためのアダプタを備える。いくつかの実施形態では、針ホルダ装置１２０は、針ホルダ装置１２０を通ってトロカール穿刺器具を受容するように構成され得る。

一実施形態では、針ホルダ装置１２０は、本体部１６２と、係合肩部１６４と、ハンドル部１６６と、フランジ部１６８とを含む。図示のように、本体部１６２は、貫通する中央開口部１６９を有するほぼ管状の要素を含む。本体部１６２は、中央開口部１６９内に穿刺器具１２５を受容するように構成される。本体部１６２の前方端部は、係合肩部１６４で終端し、本体部１６２の後方端部は、フランジ部１６２で終端する。本体部１６２の中間部の外面はハンドル部１６６を形成し、ハンドル部１６６は、使用中に針ホルダ装置１２０の適切な配置をもたらすために操作することができる。

係合肩部１６４は、本体部１６２の前方端部の両側から外方に垂直に突出する一対の略円筒形の要素を含む。図１Ａに示され、概ね上述したように、係合肩部１６４は、使用中に、選択された一対の針ホルダ装置受容カップ１５８内に受容されるように構成される。係合肩部１６４の円筒形状により、必要に応じて、位置合わせプレート受容スロット１６０内で位置合わせプレート１１５を前進させる前に、ハンドル部１６６によって受容カップ１５８内で針ホルダ装置１２０の上方及び下方への回転が可能になり、これにより、針ホルダ装置１２０の角度配向を固定する。

図１Ａ、図１Ｂ及び図２Ｃに示すように、本明細書に記載の実施形態と一致して、漏斗部材１７０は、針ホルダ装置１２０内に挿入される前にルアー・ロック穿刺器具１２５に固定することができる。本明細書に記載の実施例と一致して、漏斗部材１７０は、穿刺器具インターフェース部１７１と、漏斗開口部１７２とを含む。穿刺器具インターフェース部１７１は、ルアー・ロックなどの穿刺器具１２５のインターフェース要素を受容するための同心管状構造を含む。この構成において、穿刺器具インターフェース部１７１は、ルアー・ロック穿刺器具１２５上の雄ねじを係合して保持するように構成された雌ねじ（図示せず）を含む。漏斗開口部１７２は、生検針などの穿刺器具の容易な進入を可能にするために、本体部１６２内の中央開口部（図示せず）よりも大きい内径又は円周を有する後方端部漏斗部材１７０における広口開口部を含む。

図１Ｂに示すように、位置合わせプレート１１５は、本体部１７６と、当接部１７８と、自由移動部１７９と、複数の経路保持チャネル１８０とを含む。概して、本体部１７６は、位置合わせプレート受容スロット１６０内に受容されるようなサイズの実質的に平坦な要素を含む。当接部１７８は、位置合わせプレート１１５が位置合わせプレート受容スロット１６０内に完全に挿入されたときに、位置合わせプレート受容スロット１６０の外側リム部１６１に当接するための表面を提供するフランジ部１８２を含む。

本明細書に記載の実施形態と一致して、自由移動部１７９は、経路保持チャネル１８０と連通するスロット付き開口部を含む。経路保持チャネル１８０は、針ホルダ装置受容カップ１５８に対応するように離間された複数の弓状凹部を含む。自由移動部１７９と経路保持チャネル１８０との組み合わせにより、位置合わせプレート１１５のための２つの動作位置が提供される。

第１の位置では、位置合わせプレート１１５は、自由移動部１７９が垂直誘導スロット１６０と位置合わせされるように、位置合わせプレート受容スロット１６０内に部分的に挿入される。これにより、針ホルダ装置１２０をガイド・タワー１１０に挿入することが可能になる。針ホルダ装置１２０がガイド・タワー１１０内及び選択された一対の針ホルダ装置受容カップ１５８内に挿入されると、位置合わせプレート１１５は、（フランジ部１８２が外側リム部１６１に当接するまで）位置合わせプレート受容スロット１６０内で前進する。この第２の位置では、針ホルダ装置１２０は、超音波プローブに対して平行な経路に保持される。図１Ａ及び図１Ｂの実施例の位置合わせプレート１１５内の経路保持チャネル１８０の位置により、針ホルダ装置１２０のための平行な経路が提供されるが、他の実施形態では、経路保持チャネル１８０の位置は、他の角度配向を提供するために、針ホルダ装置受容カップ１５８に対してオフセットされ得る。

位置合わせプレート１１５は、位置合わせプレート受容スロット１６０内で持続的に保持されるように構成される。図１Ｂに示すように、位置合わせプレート１１５は、位置合わせプレート１１５が第１の位置にあるときに、スロット１６０の対応するリム部に係合して、位置合わせプレート１１５が位置合わせプレート受容スロット１６０から意図せずに外れるのを防ぐように構成された１つ又は複数のばねクリップ部１８４を含むことができる。

組立及び使用中、針ホルダ装置１２０の係合肩部１６４は、最初に垂直方向に向けられ、針ホルダ装置１２０は、位置合わせプレートが第１の位置にあるとき、垂直誘導スロット１５６内に挿入され、位置合わせプレート１１５を通って前方に挿入される。次いで、針ホルダ装置１２０は、９０°回転され、選択された一対の針ホルダ装置受容カップ１５８内に挿入される。次いで、位置合わせプレート１１５は、第２の位置に前進し、したがって針ホルダ装置１２０を選択された平行な経路内に捕捉する。

穿刺器具１２５がガイド・タワー１１０内の選択された平行経路内で（例えば、選択された一対の針ホルダ装置受容カップ１５８内で、位置合わせプレート１１５によってロックされて）据え付けられた後、ガイド・タワー１１０は、クランプ・スリーブ１０５及び超音波プローブに対して前方に摺動して前進し、選択された位置で患者に係合（例えば、穿刺）する。ガイド・タワーは、穿刺器具１２５の先端が患者の体内の所望の深さに達するまで、又はガイド・タワー１１０内の停止部２０５がクランプ・スリーブ１０５内の停止係合部１３５に当接するまで、さらに前進する。

本明細書に記載の実施例と一致して、患者の穿刺に続いて、位置合わせプレート１１５を、その第１の非ロッキング位置に戻すことができる。次いで、針ホルダ装置１２０は、針ホルダ装置受容カップ１５８を中心にして枢動するか、又は、針ホルダ装置受容カップ１５８から取り外して、第２の穿刺を必要とせずに新しい垂直位置に移動することができる。

図３Ａ及び図３Ｂは、それぞれ、本明細書に記載の実施例と一致する、超音波プローブとともに使用するための針誘導装置３００の別の実施例を示す等角図及び分解等角図である。図示のように、針誘導装置３００は、ガイド・プラットフォーム３０５と、ガイド・タワー３１０と、位置合わせプレート３１５と、針ホルダ装置３２０とを含む。使用前に、ガイド・プラットフォーム３０５は、超音波プローブ（図示せず）に固定することができ、ガイド・タワー３１０は、ガイド・プラットフォーム３０５に摺動結合することができる。図３Ａ及び図３Ｂに示すように、針ホルダ装置３２０は、ガイド・タワー３１０内の複数の経路位置のうちの１つに挿入することができる。ルアー・ロック・トロカール針などのトロカール又は他の穿刺器具３２５は、以下に説明するように、針ホルダ装置３２０を通して受容され得る。他の実施形態では、穿刺器具３２５は、一体ユニットとして、針ホルダ装置３２０とともに形成することができ、その結果、穿刺器具３２５は、針ホルダ装置３２０から独立して取り外すことはできない。位置合わせプレート３１５は、以下に説明するように、ガイド・タワー３１０に挿入されて、超音波プローブの長手方向軸に平行な誘導経路を提供することができる。使用中、ガイド・タワー３１０は、ガイド・プラットフォーム３０５及び超音波プローブに対して前方に摺動して前進し、選択された位置で患者に係合する。処置が完了すると、ガイド・タワー３１０は、患者から穿刺器具３２５を外すために、ガイド・プラットフォーム３０５及び超音波プローブに対して後退する。

図３Ｂに示すように、ガイド・プラットフォーム３０５は、取付け部３３０と、ストラップ部３３６と、固定部３４０とを含む。本明細書に記載のように、取付け部３３０は、上面３３２及び下面３３４を有する長手方向に押出成形された形状を含むことができる。取付け部３３０の上面３３２は、長手方向の調整可能な構成においてガイド・タワー３１０を支持するように構成することができる。例えば、図３Ｂに示すように、上面３３２は、上面３３２から上方に突出する一対のサイド・レール３３３を含む。以下に説明するように、サイド・レール３３３の各々は、図４Ａに示すように、ガイド・タワー３１０内の対応するサイド・レール３５４内で摺動可能に受容されるように構成される。使用中に、ガイド・タワー３１０が取付け部３３０に対してあまりにも緩んで動くのを防ぐために、各サイド・レール３３３の許容誤差は、取付け部３３０とガイド・タワー３１０との間に、望ましくない動きに抵抗する摩擦関係が存在するようなものであってもよい。他の実施形態では、ガイド・タワー３１０をガイド・プラットフォーム３０５に固定するための他の機構が使用されてもよい。例えば、突起及び戻り止め又は開口部の組み合わせを使用することにより、ガイド・タワー３１０を取付け部３３０に取り外し可能に固定することが可能になる。

図３Ａ及び図３Ｂに示すように、取付け面３３０の前方端部は、上面３３２から垂直上方に突出する安定化機構３３５を含むことができる。安定化機構３３５は、穿刺器具３２５がその中を自由に移動できるように、その中に大きな中央開口部を有することができる。使用中、安定化機構３３５の前方端部は、患者（例えば患者の会陰部）に係合して、針誘導装置３００と患者との間の関係を安定化させるように構成される。さらに、安定化機構３３５の後方端部は、ガイド・プラットフォーム３０５に対するガイド・タワー３１０の長手方向の移動に対して明確な停止部をさらに提供する。

取付け部３３０の下面３３４は、トランスデューサ・プローブ（図示せず）の少なくとも一部の湾曲した外側形状に対応するほぼ湾曲した形状を含む。ガイド・プラットフォーム３０５のストラップ部３３６は、針誘導装置３００が取り付けられたトランスデューサ・プローブの一部の外面に最適に適合する、概して弾性又は可撓性の形状を含み得る。特に、ストラップ部３３６は、取付け部３３０の第１の側から延在する第１の側方部３３７と、第１の側方部３３７に対向する取付け部３３０の第２の側から延在する第２の側方部３３９とを含んでいてもよい。第１及び第２の側方部３３７／３３９は、固定部３４０でまとめて終端してもよい。図３Ａ及び図３Ｂに示すように、一実施形態では、固定部３４０は、第１の側方部３３７の終端に形成されたカラー部３４１と、第２の側方部３３９の終端に形成されたねじ部３４２とを含むことができる。カラー部３４１は、ガイド・プラットフォーム３０５を超音波プローブ上に取り付ける間、ねじ部３４２の端部を受容するように適合された開口部を含んでいてもよい。

ガイド・プラットフォーム３０５を超音波プローブに固定するために、取付け部３３０の下面３３４及び第１の側方部３３７の内面は、最初に超音波プローブの外面に接触する。次いで、第２の側方部３３９は、その内面も超音波プローブの外面に接触するように曲げられ、それにより、ねじ部３４２がカラー部３４１に進入する。嵌合カラー部３４６を有するクランプ・ナット３４４は、ねじ部３４２上を螺進して、クランプ・ナット３４４上のカラー部３４６を、第１の側方部３３７内のカラー部３４１にクランプ係合し、したがって、ガイド・プラットフォーム３０５を超音波プローブに固定する。ガイド・プラットフォーム３０５を取り外すことが望まれるとき、クランプ・ナット３４４を逆行させることにより、カラー部分３４１を外すことができる。

本明細書に記載の実施例と一致して、側方部３３７／３３９の１つ又は複数は、撓曲を可能にするのに十分な厚さで形成され得る。いくつかの実施形態では、第２の側方部３３９のみが撓曲を可能にするように形成され、第１の側方部３３７は略剛性の構成を有する。いくつかの実施例では、クランプ・ナット３４４を除いたガイド・プラットフォーム３０５の全体が、射出成形、３Ｄ印刷などによって一体的に形成され得る。

図４Ａ及び図４Ｂは、それぞれ、ロック解除位置及びロック位置に位置合わせプレートを有するガイド・タワー３１０の背面図である。図４Ｃは、ガイド・タワー３１０の側面図である。図３Ａ、図３Ｂ、及び図４Ａ～図４Ｃに示すように、ガイド・タワー３１０は、本明細書に記載のように、安定したインターフェースをガイド・プラットフォーム３０５に提供するための実質的にフレーム状の形状と、針ホルダ装置３２０に係合するための（図３Ａにおいて線Ａ－Ａで示されるように、超音波プローブの長手方向の向きに対して）複数の離間した針誘導経路とを含む。特に、ガイド・タワー３１０は、プラットフォーム・インターフェース部３５０と、プラットフォーム・インターフェース部３５０から上方に突出した誘導経路部３５２とを含む。プラットフォーム・インターフェース部３５０の下面は、上述したように、プラットフォーム・インターフェース部３５０の下面から下方に突出してガイド・プラットフォーム３０５内のサイド・レール３３３とインターフェースで連結するように構成された対向するサイド・レール３５４を含む。いくつかの実施形態では、サイド・レール３５４は、対向するＣ字形の形状を有し、そのＣ字形の形状は、サイド・レール３３３を捕捉し、取付け部３３０内のサイド・レール３３３がガイド・タワー３１０内のサイド・レール３５４内に位置するとき、ガイド・プラットフォーム３０５とガイド・タワー３１０との間の相対的な半径方向の移動を防止する一方で、それらの間で摺動する長手方向の動きを可能にする。

本明細書に記載の実施例と一致する一実施形態では、誘導経路部３５２は、プラットフォーム・インターフェース部３５０から略垂直に上方に突出する。図３Ａ、図３Ｂ及び４Ｂに示すように、誘導経路部３５２は、垂直誘導スロット３５６と、複数の針ホルダ装置受容カップ３５８と、タワー前進ハンドル３５９と、位置合わせプレート受容スロット３６０とを含む。

垂直誘導スロット３５６は、トランスデューサ内の長手方向の超音波撮像水晶振動子と一直線になるようにガイド・タワー３１０内で中央に位置合わせされ、貫通するように設計された穿刺器具３２５（例えば、トロカール針）が、典型的な撮像条件の下で、撮像面内で一貫して可視化されるように、針誘導装置３００が固定される。図４Ｂに示すように、垂直誘導スロット３５６は、挿入された穿刺器具が、針誘導装置受容カップの位置の間で自由に移動することができるようにガイド・タワー３１０の高さのほぼ全体にわたって延在する。

図３Ｂに示すように、針ホルダ装置受容カップ３５８は、誘導経路部３５２内及び垂直誘導スロット３５６の反対側に配置された、複数の対の位置合わせされた凹部又は開口部を備える。針ホルダ装置受容カップ３５８の各対は、以下にさらに詳細に説明するように、針ホルダ装置３２０のための複数の取付け位置を提供するために、隣接する針ホルダ装置受容カップ３５８の対に対して垂直方向に間隔を置いて配置される。本実施例では、５対の針ホルダ装置受容カップ３５８が設けられるが、他の実施形態は、より少ない針ホルダ装置受容カップ３５８を含んでいてもよく、又は、追加の針ホルダ装置受容カップ３５８が設けられてもよい。本明細書に記載の実施形態と一致して、各針誘導装置受容カップ３５８は、以下に説明するように、針ホルダ装置３２０のそれぞれの部分を受容するように構成されたほぼ円弧状の開口部を備える。いくつかの実施形態では、各針誘導装置受容カップ３５８の寸法は、針ホルダ装置３２０がその中に取り外し可能に捕捉されるような寸法である。例えば、各針誘導装置受容カップ３５８は、針ホルダ装置３２０に緊密な摩擦嵌合を提供するようなサイズであってもよい。他の実施形態では、各針誘導装置受容カップ３５８は、円弧が１８０°よりもわずかに大きい開口部を有することができ、その結果、針ホルダ装置３２０は、針ホルダ装置受容カップ３５８のそれぞれの対にスナップ嵌めされる。

図３Ａ、図３Ｂ及び図４Ｂに示すように、タワー前進ハンドル３５９は、プラットフォーム・インターフェース部３５０に近接してガイド・タワー３１０から横方向外方に突出している。使用中、操作者は、タワー前進ハンドル３５９をそれぞれ押すか又は引くことによって、ガイド・プラットフォーム３０５に沿ってガイド・タワー３１０を長手方向に手動で前進又は後退させることができる。

図３Ｂに示すように、位置合わせプレート受容スロット３６０は、針ホルダ装置受容カップ３５８の後方の位置で、ガイド・タワー３１０内で横方向に延在するように構成される。位置合わせプレート受容スロット３６０は、その内部に位置合わせプレート３１５を受容するようなサイズで作られる。以下にさらに詳細に説明するように、針ホルダ装置３２０及び対応する穿刺器具３２５を特定の対の針ホルダ装置受容カップ３５８内で受容すると、位置合わせプレート３１５を位置合わせプレート受容スロット３６０内で前進させて、超音波プローブに対して規定された経路で穿刺器具３２５を確実に支持することができる。例えば、いくつかの実施形態では、位置合わせプレート３１５の形状により、穿刺器具３２５が平行な経路内に押し込まれるが、異なる形状が、異なる経路角度を適応させるために使用されてもよい。一実施形態では、位置合わせプレート受容スロット３６０は、位置合わせプレート受容スロット３６０内で規定された深さで位置合わせプレート３１５の一部を受容するように構成された外側リム部を含む。図４Ｄは、本明細書に記載の実施例と一致する針ホルダ装置３２０の等角図である。図３Ａ、図３Ｂ及び図４Ｄに示すように、針ホルダ装置３２０は、ガイド・タワー３１０に結合するための、及び、穿刺器具３２５を受容するためのアダプタを備える。いくつかの実施形態では、針ホルダ装置３２０は、針ホルダ装置３２０を通して穿刺器具を受容するように構成され得る。

一実施形態では、針ホルダ装置３２０は、本体部３６２と、係合肩部３６４と、ハンドル部３６６とを含む。図示のように、本体部３６２は、貫通する中央開口部３６８を有するほぼ管状の要素を含む。本体部３６２は、中央開口部３６８内に穿刺器具３２５を受容するように構成される。本体部３６２の前方端部は、係合肩部３６４で終端し、本体部３６２の後方端部は、ハンドル部３６６で終端し、ハンドル部３６６は、使用中に針ホルダ装置３２０の適切な配置をもたらすために操作することができる。図４Ｄに示すように、本体部３６２の中間部は、以下に説明するように、位置合わせプレート３１５内の経路保持チャネル３８０に係合するための位置合わせプレート係合面３７０を含むことができる。

例えば、ハンドル部３６６は、係合肩部３６４を針ホルダ装置受容カップ３５８に挿入したり、針ホルダ装置受容カップ３５８から取り外したり、針誘導装置を回転させてガイド・タワー３１０からの取り外しを可能にしたり、針ホルダ装置受容カップ３５８の間で針ホルダ装置３２０を上下させたり、針ホルダ装置３２０の手動の角度偏向に影響を及ぼしたりするために使用することができる。

係合肩部３６４は、本体部３６２の前方端部の両側から外方に垂直に突出する一対の略円筒形の要素を含む。図３Ａに示され、概ね上述したように、係合肩部３６４は、使用中に、選択された一対の針ホルダ装置受容カップ３５８内に受容されるように構成される。係合肩部３６４の円筒形状により、必要に応じて、針ホルダ位置合わせプレート受容スロット３６０内で位置合わせプレート３１５を前進させる前に、ハンドル部３６６によって受容カップ３５８内で針ホルダ装置３２０の上方及び下方への回転が可能になり、これにより、針ホルダ装置３２０の角度配向を固定する。

図３Ｂ、図４Ａ及び図４Ｂに示すように、位置合わせプレート３１５は、本体部３７６と、当接部３７８と、自由移動部３７９と、複数の経路保持チャネル３８０とを含む。概して、本体部３７６は、位置合わせプレート受容スロット３６０内に受容されるようなサイズの実質的に平坦な要素を含む。当接部３７８は、位置合わせプレート３１５が位置合わせプレート受容スロット３６０内に完全に挿入されたときに、位置合わせプレート受容スロット３６０の外側リム部に当接するための表面を提供するフランジ部３８２を含む。

本明細書に記載の実施形態と一致して、自由移動部３７９は、経路保持チャネル３８０と連通するスロット付き開口部を含む。経路保持チャネル３８０は、針ホルダ装置受容カップ３５８に対応するように離間された複数の弓状凹部を含む。自由移動部３７９と経路保持チャネル３８０との組み合わせにより、位置合わせプレート３１５のための２つの動作位置が提供される。

第１の位置では、位置合わせプレート３１５は、自由移動部３７９が垂直誘導スロット３５６と位置合わせされるように、位置合わせプレート受容スロット３６０内に部分的に挿入される。これにより、針ホルダ装置３２０を、ハンドル部３６６を介してガイド・タワー３１０に挿入することが可能になる。針ホルダ装置３２０がガイド・タワー３１０内及び選択された一対の針ホルダ装置受容カップ３５８内に挿入されると、位置合わせプレート３１５は、（フランジ部３８２が位置合わせプレート受容スロット３６０の外側リム部に当接するまで）位置合わせプレート受容スロット３６０内で前進する。この第２の位置では、針ホルダ装置受容カップ３５８の特定の対に対応する経路保持チャネル３８０は、超音波プローブに対して平行な経路で保持された針ホルダ装置３２０に針ホルダ装置３２０の位置合わせプレート係合面３７０を係合する。

図３Ａ及び図３Ｂの実施例の位置合わせプレート３１５における経路保持チャネル３８０の位置により、針ホルダ装置３２０のための平行な経路が提供されるが、他の実施形態では、経路保持チャネル３８０の位置は、他の角度配向を提供するために、針ホルダ装置受容カップ３５８に対してオフセットされ得る。

図３Ｂ、図４Ａ及び図４Ｂに示すように、位置合わせプレート３１５は、位置合わせプレート３１５が第１の位置にあるときに、スロット３６０の対応するリム部に係合して、位置合わせプレート３１５が位置合わせプレート受容スロット３６０から意図せずに外れるのを防ぐように構成された１つ又は複数のばねクリップ部３８４を含むことができる。

組立及び使用中、針ホルダ装置３２０の係合肩部３６４は、最初に垂直方向に向けられ、針ホルダ装置３２０は、位置合わせプレートが第１の位置にあるとき、垂直誘導スロット３５６内に挿入され、位置合わせプレート３１５を通って前方に挿入される。次いで、針ホルダ装置３２０は、９０°回転され、選択された一対の針ホルダ装置受容カップ３５８内に挿入される。次いで、位置合わせプレート３１５は、第２の位置に前進し、したがって針ホルダ装置３２０を選択された平行な経路内に捕捉する。

穿刺器具３２５がガイド・タワー３１０内の選択された平行経路内で（例えば、選択された一対の針ホルダ装置受容カップ３５８内で、位置合わせプレート３１５によってロックされて）据え付けられた後、ガイド・タワー３１０は、ガイド・プラットフォーム３０５及び超音波プローブに対して前方に摺動して前進し、選択された位置で患者に係合（例えば、穿刺）する。ガイド・タワー３１０は、穿刺器具３２５の先端が患者の体内の所望の深さに達するまで、又はガイド・タワー３１０がガイド・プラットフォーム３０５の前部で安定化機構３３５に当接するまで、さらに前進する。

本明細書に記載の実施例と一致して、患者の穿刺に続いて、位置合わせプレート３１５を、その第１の非ロッキング位置に戻すことができる。次いで、針ホルダ装置３２０は、針ホルダ装置受容カップ３５８を中心にして枢動するか、又は、針ホルダ装置受容カップ３５８から取り外して、第２の穿刺を必要とせずに新しい垂直位置に移動することができる。

図５Ａ及び図５Ｂは、それぞれ、本明細書に記載の実施例と一致する、超音波プローブとともに使用するための針誘導装置５００の別の実施例を示す等角図及び分解等角図である。図示のように、針誘導装置５００は、ガイド・プラットフォーム５０５と、ガイド・タワー５１０と、位置合わせプレート５１５と、針ホルダ装置５２０とを含む。使用前に、ガイド・プラットフォーム５０５は、超音波プローブ（図示せず）に固定することができ、ガイド・タワー５１０は、ガイド・プラットフォーム５０５に摺動結合することができる。投与の前に、トロカール針などの針又は他のタイプの穿刺器具５２５が、以下に説明するように、針ホルダ装置５２０に結合されてもよい。いくつかの実施形態では、穿刺器具５２５は、一体ユニットとして、針ホルダ装置５２０とともに形成することができ、その結果、穿刺器具５２５は、針ホルダ装置５２０から独立して取り外すことはできない。組み合わされた針ホルダ装置５２０及び穿刺器具５２５は、ガイド・タワー５１０内の複数の経路位置のうちの１つの中に配向されてもよい。使用中、ガイド・タワー５１０は、ガイド・プラットフォーム５０５及び超音波プローブに対して前方に摺動して前進し、選択された位置で患者に係合する。処置が完了すると、ガイド・タワー５１０は、患者から穿刺器具５２５を外すために、ガイド・プラットフォーム５０５及び超音波プローブに対して後退する。

図５Ｂに示すように、ガイド・プラットフォーム５０５は、取付け部５３０と、ストラップ部５３５と、固定部５４０とを含む。本明細書に記載のように、取付け部５３０は、長手方向の調整可能な構成においてガイド・タワー５１０を支持するために、長手方向に押出成形された形状を含むことができる。例えば、図５Ｂに示すように、取付け部の側縁は、一対のサイド・レール５３３を形成することができる。以下に説明するように、サイド・レール５３３は、図５Ａに示すように、ガイド・タワー５１０内の対応するサイド・レール５５４又はチャネル内で摺動可能に受容されるように構成される。使用中に、ガイド・タワー５１０が取付け部５３０に対してあまりにも緩んで動くのを防ぐために、各サイド・レール５３３の許容誤差は、取付け部５３０とガイド・タワー５１０との間に、望ましくない動きに抵抗する摩擦関係が存在するようなものであってもよい。いくつかの実施形態では、取付け部５３０の相対的な寸法は、取付け部５３０からガイド・タワー５１０が不用意に取り外されることを防ぐために、摩擦抵抗が後方端部で増加するように構成され得る。他の実施形態では、１つ又は複数の停止部、戻り止め部、又は係合部は、ガイド・タワー５１０とガイド・プラットフォーム５０５との間の相対移動を制限するために、レール５３３及び５５４のうちの１つ又は複数に設けられてもよい。例えば、図５Ａ～図６Ｂに示すように、取付け部５３０の後方端部は、ガイド・プラットフォーム５０５からのガイド・タワー５１０の取り外しを防止する弾性停止クリップ５３４を含んでいてもよい。取り外しが必要な場合、クリップ５３４を手動で下方に撓ませて、ガイド・タワー５１０をガイド・プラットフォーム５０５から摺動させて取り外すことができる。

図５Ａ及び図５Ｂに示すように、取付け部５３０の前方端部は、取付け部５３０から垂直上方に突出する安定化機構５３６を含むことができる。図示の実施例では、安定化機構５３６は、穿刺器具５２５がその中を自由に移動できるように、その中に大きな中央開口部又は窓５３７を含む。他の実施形態では、安定化機構５３６は、図６Ｃに示す安定化機構６３６及び開口部６３７などの穿刺器具経路に対して、ガイド・プラットフォーム５０５の一方の側面に設けられてもよい。図６Ｃに示す安定化機構６３６は中央開口部６３７を含むが、他の実施形態では、穿刺器具５２５が安定化機構を通って突出せず、むしろ側方に進むため、中央開口部は設けられなくてもよい。

使用中、安定化機構５３６の前方端部は、患者（例えば患者の会陰部）に係合して、針誘導装置５００と患者との間の関係を安定化させるように構成される。さらに、安定化機構５３６の後方端部は、ガイド・プラットフォーム５０５に対するガイド・タワー５１０の長手方向の移動に対して明確な停止部をさらに提供する。いくつかの実施形態では、安定化機構５３６は、指標表示（例えば、番号、マークなど）をさらに含むことができ、貫通点における針の経路を迅速に確認することを可能にする。いくつかの実施形態では、このような指標表示は、使用中の視認性を容易にするために、暗闇で光る印刷フォーマットで提供されてもよい。

図５Ａ及び図５Ｂに示すように、ストラップ部５３５は、一対のストラップ部材５３９及び５４０を含み、そのストラップ部材の各々は、トランスデューサ・プローブ（図示せず）の少なくとも一部の湾曲した外側形状に少なくともほぼ対応するように構成される。一実施形態では、ストラップ部材５３９／５４０は、図５Ａ～図６Ｂに示すように、取付け部５３０と一体的に形成される。他の実施形態では、取付け部５３０の側面は、ストラップ部材５３９／５４０の上面を受容して、それらを取付け部５３０に枢動可能に固定するためのスロットを含むことができる。

本明細書に記載の実施形態と一致して、ストラップ部５３５と取付け部５３０の前方端部／安定化機構５３６との間の距離は、超音波プローブ及び針誘導装置５００の作動長を最適化するように選択される。例えば、一実施形態では、ストラップ部５３５の前方端部と安定化機構５３６の後方端部との間の距離は、約１．２７～２．５４ｃｍ（０．５～１インチ）の範囲であってもよく、好ましくは、１．７４５ｃｍ（０．６８７インチ）の距離であってもよい。

図示のように、ストップ部材５３９／５４０は、異なる直径及び形状を有するさまざまな超音波プローブに確実に取り付けることができるＶプラットフォームを形成する。ストラップ部材５３９／５４０は、固定部５４６でまとめて終端する。図５Ａ及び図５Ｂに示すように、一実施形態では、固定部５４６は、ストラップ部材５４０の終端に形成されたカラー部５４７と、ストラップ部材５３９の終端に結合されたロック・アセンブリ５４９とを含むことができる。カラー部５４７は、図６Ａ及び図６Ｂに関して以下でさらに詳細に説明するように、ガイド・プラットフォーム５０５を超音波プローブ上に取り付ける間、ロック・アセンブリ５４９の一部を受容するように適合された開口部５４８を含むことができる。

図６Ａ及び図６Ｂは、それぞれ、ラッチが解除された構成におけるガイド・プラットフォーム５０５の等角図及び逆等角図である。図５Ａ、図５Ｂ、図６Ａ及び図６Ｂに示すように、ロック・アセンブリ５４９は、ロック取付け部６００と、ねじ付きロッド６０２と、つまみねじ要素６０４とを含む。図６Ａに示すように、ロック取付け部６００は、内部にねじ付きロッド６０２の第１の端部６０６を受容するための受容チャネル又は開口部を形成するストラップ部材５３９の終端の一部を含む。一実施形態では、ロック取付け部６００は、以下に説明するように、ねじ付きロッド６０２の対応する部分を受容するための一対の対向するスロット付き開口部６０１を含む。

図６Ａに示すように、ねじ付きロッド６０２は、第１のストラップ部材５３９と係合する第１の端部６０６と、第２のストラップ部材５４０と係合する第２の端部６０８を有する略円筒形のねじ付き構成を含む。一対のピボット要素６１０は、ねじ付きロッド６０２の第１の端部６０６の両側から外向きに突出している。ピボット要素６１０は、第１のストラップ部材５３９のロック取付け部６００の開口部６０１内に受容されるように構成される。

図６Ｂに示すように、つまみねじ要素６０４は、ねじ付き受容開口部６１２と、ボール型係合インターフェース６１４と、ノブ部６１６とを含む。受容チャネル６１２は、ねじ付きロッド６０２の第２の端部６０８を受容するように構成される。ボール型係合インターフェース６１４は、カラー部５４７内の半球状係合部６１５にボール・ソケット方式で係合するように構成される。このようなボール・ソケット方式のクランプ・インターフェースは、さまざまなプローブ軸のサイズと形状にクランプするために適応させる必要がある複数のクランプ角度にわたって、より均一なクランプ力及び感触を促進する。

ガイド・プラットフォーム５０５を超音波プローブに固定するために、ねじ付きロッド６０２は、ねじ付きロッド６０２の第２の端部６０６がカラー部５４７内の開口部５４８に入るまで、ピボット要素６１０を中心にして回転する。次いで、ノブ部６１６は、ねじ付きロッド６０２上を螺進して、ボール型係合インターフェース６１４がカラー５４７内の半球状係合部６１５に係合することになる。

本明細書に記載の実施形態と一致して、ストラップ部材５３９／５４０の１つ又は複数は、撓曲を可能にするのに十分な厚さで形成され得る。いくつかの実施形態では、ストラップ部材５３９／５４０のうちの一方のみが撓曲を可能にするように形成され、他方のストラップ部材５３９／５４０は、略剛性の構成を有する。

図７Ａ、図７Ｂ及び図７Ｃは、本明細書に記載の実施形態と一致する、ガイド・タワー５１０の側面図、背面図、及び等角図である。図５Ａ、図５Ｂ及び図７Ａ～図７Ｃに示すように、本明細書に記載のように、ガイド・タワー５１０は、安定したインターフェースをガイド・プラットフォーム５０５に提供するための実質的にフレーム状の形状と、針ホルダ装置５２０に係合するための（図５Ａにおいて線Ａ－Ａで示されるように、超音波プローブの長手方向の向きに対して）複数の離間した針誘導経路とを含む。特に、ガイド・タワー５１０は、プラットフォーム・インターフェース部５５０と、プラットフォーム・インターフェース部５５０から上方に突出した誘導経路部５５２とを含む。プラットフォーム・インターフェース部５５０の下面は、上記で簡単に説明したように、プラットフォーム・インターフェース部５５０の下面から下方に突出してガイド・プラットフォーム５０５内のサイド・レール５３３とインターフェースで連結するように構成された対向するサイド・レール５５４を含む。いくつかの実施形態では、サイド・レール５５４は、対向するＣ字形の形状を有し、そのＣ字形の形状は、サイド・レール５３３を捕捉し、取付け部５３０内のサイド・レール５３３がガイド・タワー５１０内のサイド・レール５５４内に位置するとき、ガイド・プラットフォーム５０５とガイド・タワー５１０との間の相対的な半径方向の移動を防止する一方で、それらの間で摺動する長手方向の動きを可能にする。

本明細書に記載の実施例と一致する一実施形態では、誘導経路部５５２は、プラットフォーム・インターフェース部５５０から略垂直に上方に突出する。図７Ｂに示すように、誘導経路部５５２は、垂直誘導スロット５５６と、複数の針ホルダ装置受容カップ５５８と、複数のばね要素部５６０と、ガイド・タワー係合及び表示部５６１と、位置合わせプレート受容スロット５６２と、位置合わせプレート調整アセンブリ５６３とを含む。

垂直誘導スロット５５６は、トランスデューサ内の長手方向の超音波撮像水晶振動子と一直線になるようにガイド・タワー５１０内で中央に位置合わせされ、貫通するように設計された穿刺器具５２５が、典型的な撮像条件の下で、撮像面内で一貫して可視化されるように、針誘導装置５００が固定される。図９Ｂに示すように、垂直誘導スロット５５６は、挿入された穿刺器具が、針ホルダ装置受容カップの位置の間で自由に移動することができるようにガイド・タワー５１０の高さのほぼ全体にわたって延在する。

図５Ｂ、図７Ｂ及び図７Ｃに示すように、針ホルダ装置受容カップ５５８は、誘導経路部５５２内及び垂直誘導スロット５５６の反対側に配置された複数の対の位置合わせされた凹部又は開口部を備える。本明細書に記載の実施形態と一致して、各針ホルダ装置受容カップ５５８は、以下に説明するように、針ホルダ装置５２０のそれぞれの部分を受容するように構成されたほぼ円弧状又は溝状の開口部を備えていてもよい。本明細書に記載の実施例と一致して、ばね要素部５６０は、各針ホルダ受容カップ５５８に隣接して配置された複数の対の弾性機構を備える。図７Ｃに示すように、ばね要素部５６０は、後方に突出し、狭い偏向部５６６と、より大きな係合端部５６８とを含む。

以下に説明するように、ばね要素部５６０は、選択された一対の針ホルダ受容カップ５５８内に針ホルダ装置を取り外し可能に捕捉するように、針ホルダ装置５２０の一部に係合するように構成される。針ホルダ装置受容カップ５５８／ばね要素部５６０の各対は、以下にさらに詳細に説明するように、針ホルダ装置５２０のために複数の取付け位置を提供するために、隣接する針ホルダ装置受容カップ５５８／ばね要素部５６０の対に対して垂直方向に間隔を置いて配置される。本実施例では、５対の針ホルダ装置受容カップ５５８が設けられるが、他の実施形態は、より少ない針ホルダ装置受容カップ５５８を含んでいてもよく、又は、追加の針ホルダ装置受容カップ５５８が設けられてもよい。

図５Ｂ、図７Ｂ及び図７Ｃに示すように、ガイド・タワー係合及び表示部５６１は、受容カップ５５８／ばね要素部５６０に隣接して外方に突出するガイド・タワー５１０の一部を含んでいてもよい。ガイド・タワー係合及び表示部５６１は、ガイド・プラットフォーム５０５に沿ってガイド・タワー５１０を前進又は後退させる際に使用するための係合面を形成することができる。さらに、ガイド・タワー係合及び表示部５６１は、挿入された針ホルダ装置５２０の相対位置を示す表示及び／又はマークを含んでいてもよい。

図５Ｂに示すように、位置合わせプレート受容スロット５６２は、針ホルダ装置受容カップ５５８の後方位置のガイド・タワー５１０の一方の側に形成される。位置合わせプレート受容スロット５６２は、その内部に位置合わせプレート５１５を受容するようなサイズで作られる。位置合わせプレート調整アセンブリ５６３は、位置合わせプレート受容スロット５６２とはガイド・タワー５１０の反対側に形成され、ねじ付き開口部５７０と調整ノブ５９０とを含む。ねじ付き開口部５７０は、位置合わせプレート受容スロット５６２と横方向に位置合わせされ、調整ノブ５９０から突出しているねじ付きボルト５９２を受容するように構成される。

針ホルダ装置５２０及び対応する穿刺器具５２５を特定の対の針ホルダ装置受容カップ５５８／ばね要素部５６０内で受容すると、調整ノブ５９０を回転させることによって、位置合わせプレート５１５を位置合わせプレート受容スロット５６２内で前進させて、超音波プローブに対して選択された位置／向きで穿刺器具５２５を確実に支持することができる。図５Ａ～図７Ｅの実施例と一致して、位置合わせプレート５１５は、任意の選択された経路で、穿刺器具５２５を確実に保持することができる。

図７Ｄ及び図７Ｅは、それぞれ、本明細書に記載の実施例と一致する、針ホルダ装置５２０の等角図及び上面図である。図５Ａ、図５Ｂ、図６２Ｄ及び図７Ｅに示すように、針ホルダ装置５２０は、ガイド・タワー５１０に結合するための、及び、穿刺器具５２５を受容するためのアダプタを備える。いくつかの実施形態では、針ホルダ装置５２０は、針ホルダ装置５２０を通して穿刺器具を受容するように構成され得る。一実施形態では、針ホルダ装置５２０は、本体部７００と、係合肩部７０２と、位置合わせプレート係合部７０４と、針受容部７０６とを含む。図示のように、本体部７００は、貫通する中央開口部７０８を有するほぼ管状の要素を含む。本体部７００は、中央開口部７０８内に穿刺器具５２５を受容するように構成される。いくつかの実施形態では、本体部７００は、ガイド・タワー５１０への挿入及びガイド・タワー５１０内での操作を容易にするための係合要素７０７（例えば、タブ、耳など）を含むことができる。

本体部７００の前方端部は、係合肩部７０２で終端し、本体部７００の後方端部は、針受容部７０６で終端し、これは、使用中に針ホルダ装置５２０の適切な配置をもたらすために操作することができる。例えば、本体部７００の係合要素７０７は、係合肩部７０２を針ホルダ装置受容カップ５５８に挿入したり、針ホルダ装置受容カップ５５８から取り外したり、針ホルダ装置５２０を回転させてガイド・タワー５１０からの取り外しを可能にしたり、ホルダ装置受容カップ５５８の間で針ホルダ装置５２０を上下させたり、針ホルダ装置５２０の手動角度偏向に影響を及ぼしたりするために使用することができる。いくつかの実施形態では、針受容部７０６は、穿刺器具５２５内の対応する構造体を受容するための、スロット、キー、クリップ、ねじなどの１つ又は複数の回転固定要素を含み、針ホルダ装置５２０に対する穿刺器具５２５の軸方向の回転及び／又は長手方向の移動を防止することができる。

係合肩部７０２は、本体部７００の前方端部の両端から外方に垂直に突出する一対の略円筒形の要素を含む。図５Ａに示され、概ね上述したように、係合肩部７０２は、使用中に、選択された一対の針ホルダ装置受容カップ５５８内に受容されるように構成される。係合肩部７０２の円筒形の構成により、必要に応じて、位置合わせプレート受容スロット５６２内で位置合わせプレート５１５を前進させる前に、本体部７００を介して、受容カップ５５８内で針ホルダ装置５２０の上方及び下方への回転が可能になり、これにより、針ホルダ装置５２０の角度配向を固定する。いくつかの実施形態では、係合肩部７０２は、係合肩部７０２から後方に突出する角度制限部７１６を含み、針ホルダ装置受容カップ５５８の一部に係合して、針ホルダ装置受容カップ５５８内の針ホルダ装置５２０の回転運動を制限するように構成される。

図５Ａ及び図７Ｅに示すように、位置合わせプレート係合部７０４は、本体部７００内に形成され、特定の経路位置で位置合わせプレートの一部に係合するためのほぼ長方形の構成を含む。位置合わせプレート係合部７０４は、図７Ｄに示すように、その片側に長手方向に設けられた平行経路位置合わせ機構７１８をさらに含むことができる。以下に説明するように、平行経路位置合わせ機構７１８は、以下に説明するように、針ホルダ装置受容カップ５５８／ばね要素部５６０に対応する位置合わせプレート内の複数の戻り止め又はノッチ５９４のうちの１つに確実に係合することができる。

図５Ｂに示すように、位置合わせプレート５１５は、本体部５７６と、自由移動部５７９と、針ホルダ装置係合部５８０とを含む。概して、位置合わせプレート本体部５７６は、位置合わせプレート受容スロット５６２内に受容されるようなサイズの実質的に平坦な要素を含む。本明細書に記載の実施形態と一致して、自由移動部５７９は、針ホルダ装置５２０の自由な移動を可能にする位置合わせプレート５１５を通る開口部を含む。針ホルダ装置係合部５８０は、針ホルダ装置５２０の位置合わせプレート係合部７０４にクランプ係合するように構成された自由移動部５７９の内側表面を含む。上記で簡単に説明したように、針ホルダ装置係合部５８０は、針ホルダ装置受容カップ５５８／ばね要素部５６０に対応する複数のノッチ又は戻り止め５９４を含んでいてもよい。ノッチ５９４は、選択された平行な経路の向きに針ホルダ装置を維持するために、位置合わせプレート係合部７０４内の経路位置合わせ機構７１８に係合するように構成される。いくつかの実施形態（図示せず）では、位置合わせプレート本体部５７６は、ガイド・プラットフォーム５０５上で長手方向に前後にガイド・タワー５１０を移動させる際に使用するための位置合わせプレートスロット５６２を通って延在するタブ又は他の係合手段を含んでいてもよい。

使用者が平行な針経路を確立したいとき、使用者は、平行経路位置合わせ機構７１８を所望の平行経路に対応する特定の戻り止め又はノッチ５９４と位置合わせするように、針ホルダ装置５２０を回転させることができる。ノブ５９０の締め付け時に、位置合わせプレート５１５は、針ホルダ装置５２０に向かって付勢され、平行経路位置合わせ機構７１８を特定の戻り止め又はノッチ５９４内に据え付けることができる。ノブ５９２を締め続けることにより、針ホルダ装置５２０が所望の位置に効果的にクランプされる。

逆に、使用者が非平行な針経路を確立したいとき、使用者は、針ホルダ装置５２０を所望の非平行な向きに回転させることができる。このような向きでは、平行経路位置合わせ機構７１８は、ノッチ５９４のいずれとも位置合わせされない。ノブ５９０の締め付け時に、位置合わせプレート５１５は、針ホルダ装置５２０に向かって付勢され、針ホルダ装置係合部５８０を経路位置合わせ機構７０４／７１８にクランプ係合させる。ノブ５９０を締め続けることにより、針ホルダ装置５２０が所望の位置に効果的にクランプされる。

図８は、本明細書に記載の実施形態と一致する、ガイド・タワー５１０及び位置合わせプレート５１５の代替実施例の等角図である。図８に示すように、図５Ａ～図７Ｅの実施例とは対照的に、ガイド・タワー５１０は、位置合わせプレート受容スロット５６２とはガイド・タワー５１０の反対側に形成された位置合わせプレート調整アセンブリ８００を含む。図示のように、位置合わせプレート調整アセンブリ８００は、開口部８０２と、調整ノブ保持チャネル８０４と、調整ノブ８０６とを備える。開口部８０２は、位置合わせプレート５１５から突出するねじ付きボルト８０８を受容するように構成される。この実施形態では、調整ノブ８０６は、フランジ部８１０と、ねじ付きボルト８０８を受容するためのねじ付き開口部８１２とを含む。フランジ部８１０は、調整ノブ保持チャネル８０４内に受容され、調整ノブ８０６をガイド・タワー５１０に対して固定された横方向の関係で保持すると同時に、調整ノブ８０６の回転を可能にし、位置合わせプレート５１５を調整プレート受容スロット５６２内で横方向に移動させる。

針ホルダ装置５２０及び対応する穿刺器具５２５を特定の対の針ホルダ装置受容カップ５５８／ばね要素部５６０内で受容すると、調整ノブ８０６によって、位置合わせプレート５１５を位置合わせプレート受容スロット５６２内で前進させて、超音波プローブに対して選択された位置／向きで穿刺器具５２５を確実に支持することができる。図５Ａ～図７Ｅの実施例と一致して、位置合わせプレート５１５は、任意の選択された経路で穿刺器具５２５を確実に保持することができる。

穿刺器具５２５は、ガイド・タワー５１０内の選択された平行経路内で（例えば、選択された一対の針ホルダ装置受容カップ５５８内で、位置合わせプレート５１５によってロックされて）据え付けられた後、ガイド・タワー５１０は、ガイド・プラットフォーム５０５及び超音波プローブに対して前方に摺動して前進し、選択された位置で患者に係合（例えば、穿刺）する。ガイド・タワー５１０は、穿刺器具５２５の先端が患者の体内の所望の深さに達するまで、又はガイド・タワー５１０がガイド・プラットフォーム３０５の前部で安定化機構５３６に当接するまで、さらに前進する。

本明細書に記載の実施例と一致して、患者の穿刺に続いて、調整ノブ５９０を回転させて、位置合わせプレート５１５を、その第１の非ロッキング位置に戻すことができる。次いで、針ホルダ装置５２０は、針ホルダ装置受容カップ５５８を中心にして枢動するか、又は、針ホルダ装置受容カップ５５８から取り外して、第２の穿刺を必要とせずに新しい垂直位置に移動することができる。

例示的な実施形態の前述の説明は、例示及び説明を提供するが、網羅的であることを意図するものではなく、又は、本明細書に記載の実施形態を開示された正確な形態に限定することを意図するものではない。修正及び変形は、上記の教示に照らして可能であり、又は実施例の実行から得ることができる。

以上、本発明を詳細に説明したが、本発明の趣旨を逸脱することなく、本発明が修正され得ることは、当業者には明らかであることが明確に理解される。本発明の趣旨及び範囲から逸脱することなく、本発明に対して、形態、設計、又は配置のさまざまな変更を行うことができる。したがって、上記の説明は、限定的なものではなく例示的なものとみなされ、本発明の真の範囲は、以下の特許請求の範囲に規定されるものである。

本出願の説明で使用される要素、動作、又は命令は、そのように明示的に記載されていない限り、本発明にとって重要であるか、又は必須であると解釈されるべきではない。また、本明細書で使用される冠詞「ａ」は、１つ又は複数のアイテムを含むことが意図される。さらに、「～に基づいて」という語句は、特に明記しない限り、「少なくとも部分的に基づいて」を意味することを意図している。

特許請求の範囲において、クレーム要素を修飾するための「第１の」、「第２の」、「第３の」などの序数詞を使用すること自体は、１つのクレーム要素の別のクレーム要素に対する任意の優先度、優先順位、又は順序、方法の動作が実行される時間的順序、装置によって実行される命令が実行される時間的順序などを含むものではないが、クレーム要素を区別するために、特定の名称を有する１つの要素と、同じ名称を有する（が、序数詞の使用のために）別の要素とを区別するためのラベルとしてのみ使用される。

Claims (20)

1. 超音波プローブに取り外し可能に取り付けるように構成されたガイド・プラットフォームと、
   前記ガイド・プラットフォームに摺動結合されたガイド・タワーと、
   ガイド・タワーに結合するための針ホルダ装置と、
   を備える、穿刺器具誘導装置であって、
   前記ガイド・タワーは、前記ガイド・プラットフォームから上方に突出し、
   前記ガイド・タワーは、垂直誘導スロットと、前記針ホルダ装置に係合するための複数の取付け位置とを含む、穿刺器具誘導装置。
2. 前記ガイド・プラットフォームが、
   前記ガイド・タワーに係合するための取付け部と、
   前記取付け部に結合されたストラップ部と
   を備え、
   前記ストラップ部は、前記超音波プローブに取り外し可能に取り付けることができる、請求項１に記載の穿刺器具誘導装置。
3. 前記取付け部が、前記ガイド・タワー上の対応する少なくとも１つのサイド・レールに摺動係合するための少なくとも１つのサイド・レールを備える、請求項２に記載の穿刺器具誘導装置。
4. 前記取付け部の下面が、前記超音波プローブに係合するように構成され、
   前記取付け部の前記下面が、長手方向チャネルを通して付属装置を受容するための長手方向チャネルを備える、請求項２に記載の穿刺器具誘導装置。
5. 前記取付け部の上面が、患者及び前記ガイド・タワーのうちの少なくとも一方に係合するように構成された安定化要素を備える、請求項２に記載の穿刺器具誘導装置。
6. 前記安定化要素又は前記ガイド・タワーのうちの少なくとも一方が、指標表示を備える、請求項５に記載の穿刺器具誘導装置。
7. 前記取付け部の上面が、前記ガイド・タワーと前記ガイド・プラットフォームとの間の相対移動を防止するための停止要素を備える、請求項２に記載の穿刺器具誘導装置。
8. 前記取付け部の上面が、前記取付け部の上面から上方に突出する複数の固定要素を備え、前記複数の固定要素が、クランプ・スリーブに対する前記ガイド・タワーの取り外し可能な固定を容易にするために、前記ガイド・タワーの下面でばねクリップ要素に係合するためのものである、請求項２に記載の穿刺器具誘導装置。
9. 前記取付け部の下面が前記超音波プローブに係合するように構成され、
   前記取付け部の前記下面が、長手方向チャネルを通して付属装置を受容するための長手方向チャネルを備える、請求項２に記載の穿刺器具誘導装置。
10. 前記ストラップ部が、
    取付け部の第１の側から突出する第１の側方部と、前記取付け部の第２の側から突出する第２の側方部と
    をさらに備え、
    前記第１の側方部が、開口部を内部に有するカラー部を含み、
    前記第２の側方部が、ねじ部と、
    前記ねじ部にねじ結合されたクランプ・ナットと、を含み、
    組立中、前記カラー部の開口部が、前記ねじ部を受容し、前記クランプ・ナットが、前記カラー部に係合するために前記ねじ部に向かって前進する、請求項２に記載の穿刺器具誘導装置。
11. 前記針ホルダ装置が、
    中央開口部が内部を貫通して延在する本体部と、
    前記本体部から外方に延在する一対の係合肩部と
    をさらに備え、
    前記ガイド・タワー内の前記複数の取付け位置が、前記垂直誘導スロットの反対側に位置する複数の対の針ホルダ装置受容カップを備え、
    針ホルダ装置受容カップの各対が、前記超音波プローブからの垂直距離を規定し、
    前記複数の対の針ホルダ装置受容カップが、前記針ホルダ装置内の係合肩部の前記対を枢動可能に受容するように構成される、請求項１に記載の穿刺器具誘導装置。
12. 前記針ホルダ装置が、前記中央開口部内への穿刺器具の進入を容易にするための漏斗部を備える、請求項１１に記載の穿刺器具誘導装置。
13. 前記針ホルダ装置受容カップのそれぞれが、角度抑制部を含み、前記針ホルダ装置内の係合肩部の前記対のうちの少なくとも一方が、前記ガイド・タワーに対する前記針ホルダ装置の枢動回転を制限するための角度抑制部に係合するように構成された角度制限部を備える、請求項１１に記載の穿刺器具誘導装置。
14. 前記複数の対の針ホルダ装置受容カップに隣接して配置された複数の対のばね要素部をさらに備え、
    前記複数の対のばね要素部の各々が、隣接する対の針ホルダ受容カップ内に前記針ホルダ装置を取り外し可能に捕捉するように構成された弾性要素を含む、請求項１１に記載の穿刺器具誘導装置。
15. 位置合わせプレートをさらに備え、
    前記ガイド・タワーが、横方向に貫通して延在する位置合わせプレート受容スロットを備え、
    前記位置合わせプレートが、本体部と、前記複数の対の針ホルダ装置受容カップに対応する複数の経路保持要素とを備え、
    前記位置合わせプレートを前記位置合わせプレート受容スロット内に挿入することにより、前記複数の経路保持要素が、複数の対の針ホルダ装置取付けカップと位置合わせされて、前記垂直誘導スロットを通る対応する経路を画定する、請求項１１に記載の穿刺器具誘導装置。
16. 前記複数の経路保持要素が、前記位置合わせプレートの前記本体部内に形成された複数の経路保持チャネルを備え、
    前記複数の経路保持チャネルが、前記複数の対の針ホルダ装置取付けカップと位置合わせされる、請求項１５に記載の穿刺器具誘導装置。
17. 本体部と、自由移動部と、前記自由移動部内に突出し、前記複数の対の針ホルダ装置受容カップに対応する複数の経路保持要素とを備える位置合わせプレートをさらに備え、
    前記ガイド・タワーが、横方向に貫通して延在する位置合わせプレート受容スロットと、
    位置合わせプレート調整ノブと、
    を備え、
    前記位置合わせプレート調整ノブの回転により、前記位置合わせプレートが、前記針ホルダ装置の前記本体部に係合して、選択された位置で前記針ホルダ装置を保持する、請求項１１に記載の穿刺器具誘導装置。
18. 前記針ホルダ装置の本体部が、平行経路位置合わせ機構をさらに備え、
    前記位置合わせプレート内の前記複数の経路保持要素の選択された一対が、前記平行経路位置合わせ機構を選択的に係合して、平行な経路の向きに前記針ホルダ装置を保持するように構成される、請求項１７に記載の穿刺器具誘導装置。
19. 前記ガイド・タワーが、ねじ付きボルトを内部に受容するための前記位置合わせプレート受容スロットと位置合わせされたねじ付き開口部を備え、
    前記ねじ付きボルトが、前記調整ノブから突出し、前記位置合わせプレートに係合して、前記位置合わせプレート内の前記経路保持要素を、前記針ホルダ装置に係合するように所望の向きに付勢する、請求項１７に記載の穿刺器具誘導装置。
20. 前記ガイド・タワーが、ねじ付きボルトを内部に受容するための前記位置合わせプレート受容スロットと位置合わせされた開口部を備え、
    前記ねじ付きボルトが、前記位置合わせプレートから突出し、前記調整ノブ内のねじ付き開口部にねじ係合して、前記位置合わせプレート内の前記経路保持要素を、前記針ホルダ装置と係合するように所望の向きに付勢する、請求項１７に記載の穿刺器具誘導装置。

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