JP2023550027A - ステントグラフト摘出のための装置および方法 - Google Patents

Abstract

血管内ステントグラフトを脈管から摘出するための装置は、円筒形本体と、円筒形本体に形成された開口とを含む。円筒形本体は、第１の開端部と、第２の開端部と、円筒形本体の中空ボアを囲繞する側壁とを有する。開口は、第１の開端部と第２の開端部との間の側壁に形成されて、第１の開端部の第１のリング部分、および第２の開端部の第２のリング部分を形成する。さらに、第１の開端部における側壁の厚みは、開口に向かってテーパし、第２の開端部における側壁の厚みは、開口に向かってテーパし、したがって中空ボアは、開口においてよりも各端部において狭くなる。【選択図】図１Ａ

Description

関連出願の相互参照
本出願は、２０２０年１１月３日に出願された米国特許出願第１７／０８８，１０２号の優先権を主張し、その内容は、参照によって本明細書に組み込まれている。

本発明は、一般に、血管内ステントグラフト摘出の分野に関し、より詳細には、非外傷的なステントグラント摘出のための装置および方法に関する。

血管内ステントグラフトは、血管に関連する種々の病態に使用され得るが、最も一般的には、動脈瘤と呼ばれる動脈内の弱い箇所を補強するために使用され得る。時間と共に、血圧および他の要因により、この弱い領域が膨らみ、最終的に拡大および破裂する場合がある。ステントグラフトは、動脈瘤の上および下の動脈との間で緊密に封止を形成するように埋め込まれる。グラフトは、弱くなった動脈よりも強く、血液が膨らみを押すことなしにグラフトを通過することを可能にする。

場合によっては、感染、または当初埋め込んだものが意図したように動作しないことに起因して、ステントグラフトの摘出が必要とされる。ステントグラフトは通常、脈管壁に係合するプロング（ｐｒｏｎｇ）を含むので、装置の摘出は、装置が係合している組織に著しい損傷を生じさせる可能性がある。ステントグラフトの外植は、複数の要因が合わさることによって生じる高い死亡率に関連付けられることが知られている。摘出プロセスの間に脈管壁に生じる損傷は、高い死亡率に寄与する１つの要因である。

したがって、ステントグラフトを脈管から非外傷的に除去することを促す装置が求められている。

少なくとも１つの実施形態は、血管内ステントグラフトを脈管から摘出するための装置に関する。装置は、円筒形本体と、円筒形本体に形成された開口とを含む。円筒形本体は、第１の開端部と、第２の開端部と、円筒形本体の中空ボアを囲繞する側壁とを有する。開口は、第１の開端部と第２の開端部との間の側壁に形成されて、第１の開端部の第１のリング部分、および第２の開端部の第２のリング部分を形成する。さらに、第１の開端部における側壁の厚みは、開口に向かってテーパし、第２の開端部における側壁の厚みは、開口に向かってテーパし、したがって中空ボアは、開口においてよりも各端部において狭くなる。

別の実施形態は、血管内ステントグラフトを脈管から摘出するための方法に関する。方法は、摘出装置を脈管に挿入するステップを含む。摘出装置は、円筒形本体と、円筒形本体に形成された開口とを含む。円筒形本体は、第１の開端部と、第２の開端部と、円筒形本体の中空ボアを囲繞する側壁とを有する。開口は、第１の開端部と第２の開端部との間の側壁に形成されて、第１の開端部の第１のリング部分、および第２の開端部の第２のリング部分を形成する。さらに、第１の開端部における側壁の厚みは、開口に向かってテーパし、第２の開端部における側壁の厚みは、開口に向かってテーパし、したがって中空ボアは、開口においてよりも各端部において狭くなる。方法は、第１の開端部が脈管壁とステントグラフトとの間で摺動して第１のリング部分の内部でステントグラフトを圧縮するように、ステントグラフトの上で摘出装置を摺動させるステップと、摘出装置がステントグラフトのプロングを脈管壁から解放させるまで、ステントグラフトの上で摘出装置を摺動させ続けるステップと、側壁がステントグラフトと脈管壁との間に少なくとも部分的に位置付けられている間に、ステントグラフトおよび摘出装置のうちの少なくとも１つを脈管から取り除くステップとをさらに含む。

この概要は、単なる例示的なものであり、限定的であるとみなされるべきではない。

本開示を構成する利点および特徴、ならびに本開示を用いて提供される典型的な機構の構造および動作の明確な概念は、本明細書に添付されてその一部を形成する図面に示された、例示的な、したがって非限定的な実施形態を参照することによってより容易に明らかになろう。図面において、同様の参照符号は、いくつかの図において、同じ要素を示す。

例示的な一実施形態による、腹部大動脈で使用するための血管内ステントグラフトの斜視図である。 腹部大動脈に埋め込まれた、図１の血管内ステントグラフトの部分図である。 例示的な一実施形態による血管内ステントグラフト摘出装置の斜視図である。 図２の血管内ステントグラフト摘出装置の背面図である。 線４－４に沿った、図３の血管内ステントグラフト摘出装置の断面図である。 図４の血管内ステントグラフト摘出装置の第１の端部に近接した側壁の切り抜き図である。 図４の血管内ステントグラフト摘出装置の第２の端部に近接した側壁の切り抜き図である。 例示的な一実施形態による血管内ステントグラフトを摘出する方法で使用されている、図２の血管内ステントグラフト摘出装置の斜視図である。 例示的な一実施形態による血管内ステントグラフトを摘出する方法で使用されている、図２の血管内ステントグラフト摘出装置の斜視図である。 例示的な一実施形態による血管内ステントグラフトを摘出する方法で使用されている、図２の血管内ステントグラフト摘出装置の斜視図である。 例示的な一実施形態による血管内ステントグラフトを摘出する方法で使用されている、図２の血管内ステントグラフト摘出装置の斜視図である。 例示的な一実施形態による血管内ステントグラフトを摘出する方法で使用されている、図２の血管内ステントグラフト摘出装置の斜視図である。 別の実施形態による第２の血管内ステントグラフト摘出装置の斜視図である。 別の実施形態による第３の血管内ステントグラフト摘出装置の斜視図である。 別の実施形態による第４の血管内ステントグラフト摘出装置の斜視図である。 別の実施形態による第５の血管内ステントグラフト摘出装置の斜視図である。

本開示の前述の特徴および他の特徴は、添付図面と合わせて解釈される以下の説明および添付の特許請求の範囲から明らかになろう。これらの図面は、本開示によるいくつかの実施形態のみを示しており、したがって、その範囲を限定するものであると考えられるべきではないことを理解した上で、添付図面を使用することにより、本開示をさらに特定的かつ詳細に説明する。

以下の詳細な説明では、本明細書の一部を形成する添付図面を参照する。図面では、文脈からそうでないことが示されていない限り、同様の記号により、通常は同様の構成要素が特定される。詳細な説明、図面、および特許請求の範囲で説明される例示的な実施形態は、限定的であることを意図されていない。ここに提示する主題の趣旨または範囲から逸脱しない限り、他の実施形態が利用されてもよく、他の変更が加えられてもよい。本明細書に概して説明され、図に示されている本開示の態様は、多種多様な様々な構成で配置され、置換され、組み合わせられ、設計されてもよく、それらすべてが明確に企図され、本開示の一部にされることは容易に理解されよう。

各図を概して参照すると、本明細書に記載されているのは、血管内ステントグラフト摘出装置である。血管内ステントグラフト摘出装置は、第１の開端部から第２の開端部へと延在する円筒形本体と、円筒形本体の中空ボアを囲繞する側壁とを含む。第１の開端部は第１のアパーチャを画定し、第２の開端部は第２のアパーチャを画定する。側壁は、第１の開端部と第２の開端部との間に位置付けられ、円筒形本体の屈曲部に一致する開口をさらに含む。側壁は、第１の開端部の第１のアパーチャに近接したところから開口まで、また第２の開端部の第２のアパーチャから開口まで、テーパ（たとえば円筒形本体の内径の拡大）をさらに含む。さらに、側壁は、第１の開口および第２の開口に鈍いかまたは丸くされた縁部をさらに含む。

使用時、血管内ステントグラフト摘出装置は、第１の開端部または第２の開端部が最初に脈管内に受けられるように、脈管（たとえば大動脈の１つまたは複数の部分、１つまたは複数の動脈など）へと挿入される。挿入されると、血管内ステントグラフト摘出装置は、第１の開端部が脈管壁とステントグラフトとの間で摺動して第１のリング部分の内部でステントグラフトを圧縮するように、ステントグラフトの上で、またその周りで摺動させられる。次いで、血管内ステントグラフト摘出装置は、装置がステントグラフのプロングを脈管壁から解放させるまでステントグラフトの上で摺動させられ続ける。最後に、血管内ステントグラフト摘出装置およびステントグラフトは、除去中に血管内ステントグラフト摘出装置の側壁がステントグラフトと脈管との間に少なくとも部分的に存在するように脈管から取り除かれる。

図１Ａ～図１Ｂを参照すると、血管内ステントグラフト１０が示されている。血管内ステントグラフト１０は、ヒト、たとえば動脈瘤を有する患者の１つまたは複数の種々の動脈内に埋め込まれて、動脈壁を補強するように構成される。いくつかの実施形態では、血管内ステントグラフト１０は、具体的には腹部大動脈、および腹部大動脈から分岐する腸骨動脈で使用されるように構成される（図１Ｂ）。そうするために、血管内ステントグラフト１０は複数のプロング１２と、大動脈部分１６Ａ、ならびに１つまたは複数の動脈部分（たとえば分岐部）１６Ｂおよび１６Ｃを有するフレーム１４とを含む。各部分は、それぞれの中心軸（図示せず）をさらに含むことができ、それに沿ってフレームが延在する。フレーム１４は動脈内に埋め込まれるように構成された種々の材料で作成することができ、動脈壁が破裂しないように補強するための支持体を提供する。さらに、フレーム１４は、血管内ステントグラフト１０を固定するために、それぞれの中心軸に沿って折り畳まれかつ拡張するように構成され得る（たとえばフレーム１４の長さは変化し得る）が、中心軸に対して半径方向には剛性または堅固にふるまうように付勢されるように構成され得る（たとえばフレーム１４の複数部分の直径は変化しない）。このように、フレーム１４は動脈壁（たとえば腹部大動脈および腹部大動脈から分岐する腸骨動脈）を支持するが、埋め込みのために拡張および収縮することができる。同様に、フレーム１４は大動脈部分１６Ａ（比較的幅広い部分）と、１つまたは複数の動脈部分１６Ｂおよび１６Ｃ（比較的狭い部分）とを含む。他の実施形態では、フレーム１４は、血管内ステントグラフト１０が使用されることになる場所に応じて、他の部分（たとえばより多くの分岐部、より少ない分岐部、大動脈部分がないなど）を含んでもよい。

プロング１２は大動脈部分１６Ａに結合され、プロング１２が動脈壁を押圧し、血管内ステントグラフト１０の運動を妨げる展開位置と、プロング１２が動脈壁を押圧せず、血管内ステントグラフト１０の運動を妨げない非展開位置との間で選択的に動くように構成される。いくつかの実施形態では、プロングはフレーム１４の他の部分に結合される。展開位置（図１Ａおよび図１Ｂ）では、プロング１２は大動脈部分１６Ａの中心軸から少なくとも部分的に半径方向外側に延在し、大動脈（または動脈）の壁を押圧して、血管内ステントグラフト１０が動くのを妨げる。こうすることにより、プロング１２は突き刺さることができるか、または血管内ステントグラフト１０を定位置に保つ摩擦力を提供することができる。こうするために、また埋め込まれている間、プロング１２を展開位置へと動かすために特別な装置が必要とされる場合がある。非展開位置（図示せず）では、プロング１２は半径方向外側に延在しないか、または大動脈壁に接触しない。こうすることにより、血管内ステントグラフト１０は、動脈瘤を覆うように正しく位置決めされるように動脈内を動き回ることができる。定位置に位置付けられると、プロング１２を展開位置へと選択的に動かし、大動脈内に「埋め込む」ことができる。この時点で、大動脈（または動脈）の壁が破裂するのを防止するために、血管内ステントグラフト１０を動くことなく長期間（たとえば永久的に、数年など）にわたって大動脈内に残しておくことができる。

次に図２～図４を参照すると、例示的な一実施形態による血管内ステントグラフト摘出装置２５が示されている。血管内ステントグラフト１０は長期間にわたって大動脈（または動脈）内に残されるように構成されているが、血管内ステントグラフト１０を取り除くことを必要とする種々の合併症が生じる場合がある（たとえば感染、血管内ステントグラフト１０が正しく展開されない、動脈の腫れ、プラークの蓄積、破損など）。したがって、血管内ステントグラフト摘出装置２５は、動脈内に挿入され、血管内ステントグラフト１０を非外傷的に（たとえば動脈自体をほとんどまたはまったく損傷させずに）摘出するために使用されるように構成される。こうするために、血管内ステントグラフト摘出装置２５は円筒形本体３０を含み、円筒形本体３０は、第１のアパーチャ３５を有する第１の開端部３４と、第２のアパーチャ３９を有する第２の開端部３８と、円筒形本体３０の中空ボア４３を画定するように第１の開端部３４と第２の開端部３８との間に延在する側壁４２とを含む。円筒形本体３０は、外科用／医療用グレードの鋼、ステンレス鋼、および外科用／医療用グレードのプラスチックなどの、滅菌に適した種々の剛性の材料のものでもよい。いくつかの実施形態では、円筒形本体３０は３Ｄ印刷法（たとえば光造形法（ＳＬＡ）、選択的レーザ焼結（ＳＬＳ）、熱溶解積層法（ＦＤＭ）、直接金属レーザ焼結（ＤＭＬＳ）、または他の従来の３Ｄ印刷法）を使用して製造されてもよい。有利には、またこうすることにより、装置がその中で動作している特定の大動脈もしくは動脈に基づいて、または摘出されている特定の血管内ステントグラフト１０に基づいて、血管内ステントグラフト摘出装置２５の１つまたは複数の寸法（たとえば側壁４２の直径、側壁４２の長さなど）を容易に変更または更新することができる。大動脈および動脈は、通常は特定の年齢および大きさの患者では共通の直径および長さになるが、それらは遺伝的性質、以前の手術、および他の環境要因に応じて変化する場合がある。その結果、外科センターまたは病院の現場などですぐに種々の寸法を容易かつ迅速に更新することができるように、３Ｄ印刷法を使用して血管内ステントグラフト摘出装置２５が製造される場合がある。

使用時（たとえば血管内ステントグラフト１０を摘出するために）、血管内ステントグラフト摘出装置２５は、第１の開端部３４または第２の開端部３８（あるいは両方）が大動脈壁または動脈壁内に位置付けられるように大動脈または動脈に挿入される。第１のアパーチャ３５および第２のアパーチャ３９は、それらが大動脈壁または動脈壁の直径よりも少なくとも部分的に小さくなるように大動脈または動脈に対して寸法設定された外径を含むことができる。たとえば、アパーチャ３５、３９の直径は約１５～３０ミリメートル（ｍｍ）の間でもよい。いくつかの実施形態では、第１のアパーチャ３５と第２のアパーチャ３９とは異なる外径を有する。たとえば、第１のアパーチャ３５は約２４～２６ｍｍの間の外径を有してもよく、第２のアパーチャ３９は約１８～２０ｍｍの間の外径を有してもよい。大動脈または動脈に挿入されると、血管内ステントグラフト摘出装置２５は、血管内ステントグラフト摘出装置２５が血管内ステントグラフト１０のフレーム１４に来るまで大動脈の壁に沿って摺動され得る（たとえば押される、動かされるなど）。この時点で、本明細書でさらに議論されるように、側壁４２は大動脈の壁とフレーム１４との間に来ることができ、したがってフレーム１４は中空ボア４３の中に位置付けられる。第１のアパーチャ３５または第２のアパーチャ３９に近接した側壁４２がプロング１２に到達すると、血管内ステントグラフト摘出装置２５はプロング１２を展開位置から非展開位置へと動かすように構成され得る。この時点で、血管内ステントグラフト摘出装置２５の使用者は血管内ステントグラフト１０を摘出することができる。

別の寸法に関しては、円筒形本体３０は、約９０～１２０ｍｍまたは約１０７ｍｍである、第１のアパーチャ３５から第２のアパーチャ３９までの（図４の垂直軸に沿った）高さを含むことができる。他の実施形態では、円筒形本体３０は、約１００～１５０ｍｍまたは約１２０ｍｍである、アパーチャ３４から第２のアパーチャ３９までの（たとえば円弧の中心／側壁４２の中心に沿った）長さを含む。本明細書で説明されるように、第１のアパーチャ３５は約２４～２６ミリメートル（ｍｍ）または約２５ｍｍの外径と、約１４～２０ｍｍまたは約１７ｍｍの内径とを有することができる。同様に、第２のアパーチャ３９は約１８～２０ｍｍまたは約１９ｍｍの外径と、約１０～１４ｍｍまたは約１２ｍｍの内径とを有することができる。第２のアパーチャ３９の内径および外径よりも大きい内径および外径を備えた第１のアパーチャ３５を有することにより、血管内ステントグラフト摘出装置２５は種々の大動脈または動脈のサイズでよりうまく使用される。こうすると、一方のアパーチャが大きすぎるかまたは小さすぎる場合、血管内ステントグラフト摘出装置２５の使用者は反対側の端部を使用することができる。

図２～図４をさらに参照すると、円筒形本体３０が円形の断面を有することが示されており、したがって円筒形本体３０は直径および長さを含み、また円筒形本体３０が円弧を形成するように、円筒形本体３０の長さに沿って湾曲している。さらに、第１の開端部３４と第２の開端部３８との間の側壁４２により、円筒形本体３０の湾曲したセクションに沿って開口５０が画定される。いくつかの実施形態では、開口５０および円筒形本体３０は、それらが約５０～９０／ｍｍまたは７０／ｍｍである曲率半径を含むように湾曲している。他の実施形態では、開口５０は円筒形本体３０の湾曲部分において側壁４２に形成され、したがって開口５０は本体の凹形部分または凸形部分に形成される。開口５０は、円筒形本体３０のうち、側壁４２がほぼ半円筒を画定する（たとえば側壁がボア４３の約半分の周りにのみ延在する）部分である。こうすると、またその結果、血管内ステントグラフト摘出装置２５の使用者は開口５０を介して円筒形本体３０の中空ボア４３にアクセスすることができる。中空ボア４３にアクセスできることは、それにより血管内ステントグラフト摘出装置２５の使用者が、中空ボア４３から、また開口５０を通して血管内ステントグラフト１０を（その非展開位置へと動かされたときに）引っ張る／摘出することを可能にするので有益である。たとえば、使用者は円筒形本体３０の中空ボア４３にアクセスして（たとえばクランプ、医療装置、機械などを使用して）血管内ステントグラフト１０のフレーム１４を（フレーム１４が中空ボア４３内に位置付けられているときに）把持し、次いで血管内ステントグラフト１０を取り除くことができる。こうすることにより、血管内ステントグラフト１０は除去中に大動脈壁または動脈壁に接触せず、側壁４２にのみ接触する。このように、開口５０により、血管内ステントグラフト摘出装置２５の使用者が血管内ステントグラフト１０を容易に見て取り、摘出することができる場所が提供される。

円筒形本体３０の湾曲部分に沿って開口５０を含むことにより、側壁４２は円筒形本体３０内に２つのリング部分（たとえば第１のリング部分５４および第２のリング部分５８）を画定する。第１のリング部分５４と第２のリング部分５８とは開口５０に対して反対側にあり、それ自体の各長さ、中心軸、内径、および外径をそれぞれ含む。開口５０と比較すると、リング部分５４、５８は、側壁４２が円筒の一部分（たとえば開口５０の半円筒）ではなく完全な円筒を形成する場所である。第１のリング部分５４は第１の開端部３４から開口５０へと延在し、第２のリング部分は第２の開端部３８から開口５０へと延在する。さらに、円筒形本体３０は湾曲しているので、いくつかの実施形態では、第１のリング部分５４の中心線は第２のリング部分５８の中心線から約３０～６０度または約４５度だけオフセットする場合がある。

次に図５Ａ～図５Ｂを参照すると、血管内ステントグラフト摘出装置２５から切り取られた、（たとえば第１のアパーチャ３５および開口５０に近接した）第１のリング部分５４、ならびに第２のリング部分５８の側壁４２の一部分が示されている。側壁４２は、側壁４２の幅が第１のアパーチャ３５に近接したところから開口５０に近接したところへと縮小するようなテーパを含むように示されている（すなわち中空ボア４３は、開口５０に近接したところよりも第１のアパーチャ３５に近接したところで狭くなる）。いくつかの実施形態では、第１のリング部分５４の側壁４２は、第１のアパーチャ３５に近接した側壁の幅が約３～５ｍｍまたは約４ｍｍであり、開口５０に近接した側壁の幅が約２～３ｍｍまたは約２．８ｍｍであるようなテーパを含む。いくつかの実施形態では、第２のリング部分５８の側壁も、側壁４２の幅が第２のアパーチャ３９に近接したところから開口５０に近接したところへと縮小するようなテーパを含む。いくつかの実施形態では、第２のリング部分５８の側壁４２は、第２のアパーチャ３９に近接した側壁の幅が約３～５ｍｍまたは約４ｍｍであり、開口５０に近接した側壁の幅が約２～３ｍｍまたは約２．８ｍｍであるようなテーパを含む。第１のアパーチャ３５および第２のアパーチャ３９から開口５０へと中空ボア４３の直径を拡大することにより、第１のリング部分５４および第２のリング部分５８は血管内ステントグラフト１０のフレーム１４およびプロング１２をよりうまく受ける。たとえば、フレーム１４が第１のリング部分５４または第２のリング部分５８によって受けられるのにつれて中空ボア４３の直径が拡大するので、フレーム１４と側壁４２との接触がより少なくなり、フレーム１４と側壁４２との抗力または摩擦がより少なくなる。これにより、（摩擦がより少ないこと、または抗力が減少したことにより）血管内ステントグラフト１０がより容易に第１のリング部分５４または第２のリング部分５８へと摺動することが可能になり、血管内ステントグラフト１０の予期しない運動がよりうまく防止される。いくつかの実施形態では、第１のアパーチャ３５および第２のアパーチャ３９から開口５０へと側壁４２の幅が縮小するが、側壁４２の外径は同じままであり、側壁４２の内径が縮小またはテーパする（すなわち中空ボア４３は開口５０に近接したところよりも第２のアパーチャ３９および第１のアパーチャ３５に近接したところで狭くなる）。その結果、側壁４２のうちの大動脈壁に接触する部分の直径は変化しないが、側壁４２のうちのステントグラフト１０に接触する部分の直径は縮小する。

さらに、第１の開端部３４、および開口５０にすぐ近接した側壁４２の端部は、鈍い（たとえば平滑な、丸くなったなど）縁部７０を含む。使用時、鈍い縁部７０は、脈管に埋め込まれた血管内ステントグラフト１０と接触する最初のものになる。その結果、フレーム１４、脈管壁、および／またはプロング１２と引っかかるかまたはそれらと絡み合う可能性のある鋭いコントラスト（ｓｈａｒｐ ｃｏｎｔｒａｓｔ）を防ぐために、鈍い縁部７０が鈍いかまたは丸くされることが重要である。いくつかの実施形態では、鈍い縁部７０は約１～３／ｍｍまたは約２／ｍｍである曲率半径を含む。こうすることにより、鈍い縁部７０はプロング１２と自然に接触し、プロング１２と引っかかるかまたはプロング１２と絡み合うことなしに、それらを展開位置から非展開位置へと動かす。同様に、開口５０にすぐ近接した側壁４２は、（第１の鈍い縁部７０と同様の理由で）第２の鈍い縁部７０をさらに含むことができる。こうすると、プロング１２は、それにより血管内ステントグラフト摘出装置２５全体が引っ張られる可能性がある、それらが開口５０から離れていくときに側壁４２に引っかかることがない。第１の開端部３４の側壁４２と同様に、第２の開端部３８の側壁４２も、（第１の開端部３４の鈍い縁部７０と同様でもよい）鈍いかまたは丸くされた縁部７０を含む。

次に図６Ａ～図６Ｅを参照すると、例示的な一実施形態による、脈管２５４（たとえば大動脈の１つまたは複数の部分、１つまたは複数の動脈など）から血管内ステントグラフト（たとえばステントグラフト１０）を摘出する方法２００が示されている。方法２００は、クランプ（たとえば鉗子）を使用して血管内ステントグラフト１０の一部分を把持するステップ２０４で始まる。クランプは、血管内ステントグラフト１０の一部分（たとえばフレーム１４の１つまたは複数の部分）を把持して血管内ステントグラフト１０の上で摘出装置２５を動かしている間に血管内ステントグラフト１０を定位置に保持するために、また後に（プロング１２が非展開状態へと動かされた後に）血管内ステントグラフト１０を抜き取るために使用される。いくつかの実施形態では、ステップ６０４の前に、方法２００の間に脈管２５４が動くのを防止するために、脈管２５４自体が固定またはクランプされる。他の実施形態では、血管内ステントグラフト１０の一部分を把持するために複数のクランプが使用されてもよい。別の実施形態では、（たとえば側壁４２のそばで）血管内ステントグラフト摘出装置２５を把持するためにクランプが使用されてもよい。

血管内ステントグラフト１０がクランプ２５８によって把持されると、方法２００は、摘出装置（たとえば血管内ステントグラフト摘出装置２５）が脈管２５４へと挿入されるステップ２０８へと進む。血管内ステントグラフト摘出装置２５は、脈管２５４の１つまたは複数の切開部から脈管２５４へと挿入することができ、脈管２５４の内側に嵌合するように構成され得る（たとえば、血管内ステントグラフト摘出装置２５を３Ｄ印刷する前に寸法が変更されてもよい）。他の実施形態では、また使用前に、血管内ステントグラフト摘出装置２５の使用者は、脈管２５４の直径を決定し、次いで血管内ステントグラフト摘出装置２５のどの端部を脈管２５４へと挿入するかを決定することができる。本明細書で議論したように、第１の開端部３４と第２の開端部３８とは異なる外径（および内径）を含み、使用者は、脈管２５４に使用するのにどちらが適当であるかを判定することができる。一実施形態では、脈管２５４の直径は約２６ｍｍである場合があり、したがって使用者は、（第２の開端部３８と比較して）第１の開端部３４を脈管２５４に挿入することを選択することができる。

血管内ステントグラフト摘出装置２５が脈管２５４へと挿入されると、方法２００は、第１の開端部３４がステントグラフト１０の上を摺動し、側壁４２がステントグラフト１０と脈管２５４の壁との間に位置付けられて第１のリング部分５４の内部でステントグラフト１０を圧縮するように、血管内ステントグラフト摘出装置２５がステントグラフト１０の上を摺動させられるステップ２１２へと進む。第１の開端部３４がステントグラフト１０のフレーム１４と接触すると、側壁４２の鈍い縁部７０およびテーパにより、フレーム１４が中空空洞４３へと容易に（たとえばほとんどまたはまったく抵抗なしに）摺動することが可能になる。したがって、第１のアパーチャ３５がステントグラフト１０を受けるのに十分に大きい内径を有することが役立つ。（第２の開端部３８が最初に脈管２５４へと挿入された）いくつかの実施形態では、血管内ステントグラフト摘出装置２５は、第２の開端部３８がステントグラフト１０の上を摺動し、側壁４２がステントグラフト１０と脈管２５４の壁との間に位置付けられて第２のリング部分５８の内部でステントグラフト１０を圧縮するように、ステントグラフト１０の上を摺動させられる。

側壁４２がステントグラフト１０と脈管２５４の壁との間に位置付けられるように血管内ステントグラフト摘出装置２５が摺動させられた後、方法２００は、血管内ステントグラフト摘出装置２５（たとえば側壁４２の鈍い縁部７０）がプロング（たとえばプロング１２）を脈管２５４の壁から解放させる（たとえば展開位置から非展開位置へと動かす）まで血管内ステントグラフト摘出装置２５がステントグラフト１０の上をさらに摺動させられる、ステップ２１６へと進む。こうするために、側壁４２の鈍い縁部７０は半径方向内側に、また中空ボア４３へとプロング１２を押すことができ、したがって側壁４２はプロング１２と脈管２５４の壁との間に存在する。プロング１２を非外傷的に取り除くために、プロング１２が側壁４２に引っかかっていないことが重要であり、したがって側壁４２は鈍い縁部７０を含み、また第１のアパーチャ３５および第２のアパーチャ３９から開口５０へとテーパする。他の実施形態では、血管内ステントグラフト摘出装置２５の他の構成要素が、脈管２５４の壁からプロング２１２を取り除くように構成されてもよい。

プロング１２が脈管２５４の壁から解放されると、方法２００は、血管内ステントグラフト摘出装置２５の側壁４２が少なくとも部分的にステントグラフト１０と脈管２５４との間に位置付けられた状態でステントグラフト１０および血管内ステントグラフト摘出装置２５が同時にまたは順番に脈管２５４から完全に取り除かれる、ステップ２２０へと進む。ステップ２２０では、クランプを使用して、除去のためにステントグラフト１０および／または血管内ステントグラフト摘出装置２５のうちの少なくとも１つを把持することができる（たとえばいずれかを摘出しまたは抜き取るためにクランプが使用される）。いくつかの実施形態では、またステップ２２０では、ステントグラフト摘出装置２５がプロング２１２を半径方向内側に押し続けてプロング２５が脈管２５４に係合するのを妨げた状態で、ステントグラフト１０およびステントグラフト摘出装置２５が一緒に取り除かれる。この位置において、ステントグラフト１０とステントグラフト摘出装置２５の両方が脈管２５４から取り除かれる。こうした実施形態では、ステントグラフト１０は除去後に中空ボア４３の内部から開口５０を通して摘出され得る。他の実施形態では、ステントグラフト１０が最初に取り除かれてもよく、したがってステントグラフト１０は中空ボア４３から（たとえば少なくとも部分的に中空ボア４３内に位置付けられ）、また開口５０を通して摘出される。ステントグラフト１０および血管内ステントグラフト摘出装置２５は脈管２５４から非外傷的に取り除かれ、したがってそれらは脈管２５４自体をほとんどまたはまったく損傷させない。両方が脈管２５４から取り除かれるとき、側壁４２はステントグラフト１０と脈管２５４との間に位置付けられているので、脈管２５４はステントグラフト１０に接触せず（または接触が最小限であり）、損傷からよりうまく保護される。プロング１２を含むステントグラフト１０と比較すると、血管内ステントグラフト摘出装置２５の側壁４２は比較的平滑であり、したがって脈管２５４の壁を引っ張らず、または脈管２５４の壁に付かない。

次に図７を参照すると、代替の実施形態による血管内ステントグラフト摘出装置３００が示されている。血管内ステントグラフト摘出装置３００は血管内ステントグラフト摘出装置２５と類似していてもよく、したがって同様の構成要素には同様の参照番号が使用される場合がある。たとえば、血管内ステントグラフト摘出装置３００は、第１の開端部３３４から第２の開端部３３８へと延在する円筒形本体３３０を含む。血管内ステントグラフト摘出装置２５と比較すると、装置３００は開口５０を含まないことが示されており、したがって、使用者は第１の開端部３３４または第２の開端部３３８からのみ、側壁３４２によって画定された中空ボア３４３にアクセスすることができる。こうすることにより、血管内ステントグラフト摘出装置３００の使用者が中空ボア３４３に容易にアクセスすることが妨げられる可能性があるが、開口５０を含まないことにより、側壁３４２の改善された強度および剛性が提供され得る。

次に図８を参照すると、代替の実施形態による血管内ステントグラフト摘出装置４００が示されている。血管内ステントグラフト摘出装置４００は血管内ステントグラフト摘出装置２５と類似していてもよく、したがって同様の構成要素には同様の参照番号が使用される場合がある。たとえば、血管内ステントグラフト摘出装置４００は第１の開端部４３４から第２の開端部４３８へと延在する円筒形本体４３０を含む。血管内ステントグラフト摘出装置２５と比較すると、装置４００は開口５０を含まず、１つまたは複数のグリップ４６０をさらに含み、鈍い縁部７０を含まないことが示されている。グリップ４６０は側壁４４２から半径方向に（たとえば側壁４４２の一部として）、また円筒形本体４３０の長さの一部に沿って（たとえば第１のアパーチャ４３５に近接したところから中央部分に近接したところまで）延在する。いくつかの実施形態では、グリップ４６０は脈管２５４によりうまく係合し、脈管２５４によってよりうまく受けられるために、脈管２５４（たとえば大動脈、動脈など）の壁と接触するように構成される。いくつかの実施形態では、グリップ４６０により、血管内ステントグラフト摘出装置４００が脈管２５４の壁に沿ってよりうまく摺動することが可能になる。別の実施形態では、グリップ４６０により、血管内ステントグラフト摘出装置４００が（クランプを用いて、または用いずに）手技中に使用者によってよりうまく把持されることが可能になる。

次に図９を参照すると、代替の実施形態による血管内ステントグラフト摘出装置５００が示されている。血管内ステントグラフト摘出装置５００は血管内ステントグラフト摘出装置２５に類似していてもよく、したがって同様の構成要素には同様の参照番号が使用される場合がある。たとえば、血管内ステントグラフト摘出装置５００は第１の開端部５３４から第２の開端部５３８へと延在する円筒形本体５３０を含む。血管内ステントグラフト摘出装置２５と比較すると、装置５００は比較的直線的である（湾曲していない）円筒形本体５３０を含み、開口５０を含まず、１つまたは複数のグリップ５６０をさらに含み、鈍い縁部７０を含まない。（グリップ４６０に類似していてもよい）グリップ５６０は側壁５４２から半径方向に（たとえば側壁５４２の一部として）、また円筒形本体５３０の長さ全体に沿って延在する。さらに、装置５００は、装置５００の中央に近接したところから第２の開端部５３８まで蛇腹部分（ｂｅｌｌｏｗｅｄ ｐｏｒｔｉｏｎ）５７０（たとえば外径の拡大）を有する。一実施形態では、蛇腹部分５７０は第２の開端部５３８から第１の開端部５３４に向かって約３０ｍｍ延在する（すなわち蛇腹部分５７０の長さは３０ｍｍである）。蛇腹部分５７０は脈管２５４の壁に接触し、それを拡張するように構成され得る。こうすると、蛇腹部分５７０はステントグラフト１０のフレーム１４を脈管２５４の壁から隔て、次いでステントグラフト１０のフレーム１４を中空ボア５４３の内部によりうまく受けることができる。いくつかの実施形態では、蛇腹部分５７０は開端部５３８では約３６～４０ｍｍまたは約３８ｍｍの外径を有することができ、蛇腹部分５７０の小さい端部では約２８～３２ｍｍまたは約３３ｍｍの外径を有することができる。

次に図１０を参照すると、代替の実施形態による血管内ステントグラフト摘出装置６００が示されている。血管内ステントグラフト摘出装置６００は血管内ステントグラフト摘出装置２５に類似していてもよく、したがって同様の構成要素には同様の参照番号が使用される場合がある。たとえば、血管内ステントグラフト摘出装置６００は第１の開端部６３４から第２の開端部６３８へと延在する円筒形本体６３０を含む。血管内ステントグラフト摘出装置２５と比較すると、装置６００は比較的直線的な（湾曲していない）円筒形本体６３０を含み、開口５０を含まず、１つまたは複数のグリップ６６０をさらに含み、鈍い縁部７０を含まない。（グリップ４６０に類似していてもよい）グリップ６６０は側壁６４２から半径方向に（たとえば側壁６４２の一部として）、また円筒形本体６３０の長さ全体（またはその大半）に沿って延在する。さらに、装置６００は、装置６００の中央に近接したところから第２の開端部６３８まで蛇腹部分６７０（たとえば外径の拡大）を有する。蛇腹部分６７０は蛇腹部分５７０よりも目立たないが、やはり脈管２５４の壁に接触し、それを拡張するように構成され得る。その結果、蛇腹部分６７０は開端部５３８では約２１ｍｍの外径を有することができ、蛇腹部分５７０の小さい端部では約２０ｍｍの外径を有することができる。こうすると、蛇腹部分６７０はステントグラフト１０のフレーム１４を脈管２５４の壁から隔て、次いでステントグラフト１０のフレーム１４を中空ボア６４３の内部によりうまく受けることができる。

各図に関連して上述した実施形態にかかわらず、これらの実施形態への種々の修正および包含が本開示の範囲内で企図および考慮される。

代表的な実施形態に示されているシステムおよび方法の要素の構成および配置は、単に例示的なものであることも理解されたい。本開示の少数の実施形態のみを詳細に説明してきたが、開示されている主題の新規な教示および利点から実質的に逸脱しない限り、多くの修正が可能であること（たとえば種々の要素のサイズ、寸法、構造、形状、および割合の変動、パラメータの値、マウント機構、材料の使用、色、配向など）が、本開示を確認する当業者には容易に理解されよう。

したがって、こうしたすべての修正は本開示の範囲内に含まれることが意図されている。任意のミーンズプラスファンクション条項は、記載された機能を実施するものとして本明細書に記載される構造を含み、構造的均等物だけでなく均等な構造も含むことが意図されている。本開示の範囲、または添付の特許請求の範囲に記載の範囲から逸脱しない限り、好ましい他の例示的な実施形態の設計、動作条件、および構成に他の置換、修正、変更、および省略が加えられてもよい。

実質的に任意の複数形の用語および／または単数形の用語を本明細書で使用することに関しては、当業者は、文脈および／または用途に適当であるように、複数形から単数形に、かつ／または単数形から複数形に変換することができる。明確にするために、種々の単数形／複数形の置換が本明細書に明示的に記載される場合がある。

一般に、本明細書、および特に添付のクレーム（たとえば添付のクレームのボディ）に使用される用語は、全般的に「オープンな」用語として意図されていることが当業者には理解されよう（たとえば、用語「含んでいる（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」は、「～を含んでいるがそれらに限定されない」と解釈されるべきであり、用語「有している（ｈａｖｉｎｇ）」は「少なくとも～を有する」と解釈されるべきであり、用語「含む（ｉｎｃｌｕｄｅ）」は「～を含むがそれらに限定されない」と解釈されるべきであるなど）。導入されたクレーム記載事項の特定の数が意図される場合、こうした意図はクレーム中に明確に記載され、こうした記載がない場合は、こうした意図は存在しないことが、当業者にはさらに理解されよう。たとえば、理解のための手助けとして、以下の添付のクレームは、クレーム記載事項を導入するために導入句「少なくとも１つの」および「１つまたは複数の」の使用を含む場合がある。しかし、同じクレームが導入句「１つまたは複数の」あるいは「少なくとも１つの」と、「ａ」または「ａｎ」などの不定冠詞とを含むときでも、こうした句の使用は、不定冠詞「ａ」または「ａｎ」によってクレーム記載事項が導入されたことにより、このように導入されたクレーム記載事項を含む任意の特定のクレームが、こうした記載事項を１つのみ含む発明に限定されることを示唆していると解釈されるべきではない（たとえば「ａ」および／または「ａｎ」は、通常は、「少なくとも１つの」あるいは「１つまたは複数の」を意味すると解釈されるべきである）。同じことが、クレーム記載事項を導入するために使用される定冠詞を使用する場合にも当てはまる。加えて、導入されたクレーム記載事項の特定の数が明確に記載されている場合でも、こうした記載は、通常は、少なくとも記載された数、を意味すると解釈されるべきであることが、当業者には認識されよう（たとえば、他の修飾語のない、「２つの記載事項」というそれだけの記載は、通常は、少なくとも２つの記載事項、または２つ以上の記載事項を意味する）。同様に、そうでないことが指定されていなければ、語句「～に基づいて」は限定的な方式で解釈されるべきではなく、したがって「少なくとも部分的に～に基づいて」と理解されるべきである。さらに、「Ａ、Ｂ、およびＣなどのうちの少なくとも１つ」に類する表記が使用される場合、一般に、こうした構造は、当業者がこの表記を理解するはずの意味で意図されている（たとえば、「Ａ、Ｂ、およびＣのうちの少なくとも１つを有するシステム」は、Ａのみを有するシステム、Ｂのみを有するシステム、Ｃのみを有するシステム、ＡとＢとを共に有するシステム、ＡとＣとを共に有するシステム、ＢとＣとを共に有するシステム、および／またはＡとＢとＣとを共に有するシステムなどを含むが、これらに限定されないことになる）。「Ａ、Ｂ、またはＣなどのうちの少なくとも１つ」に類する表記が使用される場合、一般に、こうした構造は、当業者がこの表記を理解するはずの意味で意図されている（たとえば、「Ａ、Ｂ、またはＣのうちの少なくとも１つを有するシステム」は、Ａのみを有するシステム、Ｂのみを有するシステム、Ｃのみを有するシステム、ＡとＢとを共に有するシステム、ＡとＣとを共に有するシステム、ＢとＣとを共に有するシステム、および／またはＡとＢとＣとを共に有するシステムなどを含むが、これらに限定されないことになる）。さらに、事実上、２つ以上の選択可能な用語を提示する任意の離接語および／または離接句は、明細書、クレーム、または図面のいずれに存在しようと、それらの用語のうちの１つ、それらの用語のいずれか、または両方の用語を含む可能性を企図していると理解されるべきであることが、当業者には理解されよう。たとえば、語句「ＡまたはＢ」は、「Ａ」もしくは「Ｂ」、または「ＡおよびＢ」の可能性を含むものと理解されよう。さらに、そうでないことが言及されていなければ、「約」、「およそ」、「あたり」、「実質的に」などの語の使用は、プラスまたはマイナス１０パーセントを意味する。

さらに、図には方法工程の特定の順序が示されているが、工程の順序は示されているものとは異なっていてもよい。また、２つ以上の工程が同時に、または部分的に同時に実施されてもよい。こうしたすべての変形形態は本開示の範囲内である。

Claims (20)

1. 血管内ステントグラフトを脈管から摘出するための装置であって、
   円筒形本体であって、第１の開端部と、第２の開端部と、前記円筒形本体の中空ボアを囲繞する側壁とを有する、円筒形本体と、
   前記第１の開端部と前記第２の開端部との間の前記側壁に形成されて、前記第１の開端部の第１のリング部分、および前記第２の開端部の第２のリング部分を形成する開口と
   を備え、
   前記第１の開端部における前記側壁の厚みが、前記開口に向かってテーパし、前記第２の開端部における前記側壁の厚みが、前記開口に向かってテーパし、したがって前記中空ボアが、前記開口においてよりも各端部において狭くなる、装置。
2. 前記第１の開端部が、前記第２の開端部よりも大きい外径を有する、請求項１に記載の装置。
3. 前記第１の開端部が、約２４～２６ミリメートルの外径を有し、前記第２の開端部が、約１８～２０ミリメートルの外径を有する、請求項２に記載の装置。
4. 前記円筒形本体の長さが、約１０～１５センチメートルである、請求項１に記載の装置。
5. 前記円筒形本体が、その長さに沿って湾曲している、請求項１に記載の装置。
6. 前記開口が、前記湾曲した円筒形本体の凹形部分において前記側壁に形成されている、請求項５に記載の装置。
7. 前記第１の開端部および前記第２の開端部における前記円筒形本体の縁部が、平滑な縁部を提供するために丸くされている、請求項１に記載の装置。
8. 前記円筒形本体が、剛性である、請求項１に記載の装置。
9. 前記円筒形本体が、医療用グレードのプラスチックで形成されている、請求項１に記載の装置。
10. 前記円筒形本体が、ステンレス鋼で形成されている、請求項１に記載の装置。
11. 前記円筒形本体が、滅菌に適した材料で形成されている、請求項１に記載の装置。
12. 前記円筒形本体が、３Ｄ印刷に適した材料で構成および形成されている、請求項１に記載の装置。
13. 血管内ステントグラフトを脈管から摘出する方法であって、
    摘出装置を前記脈管に挿入するステップであって、前記摘出装置が、
    円筒形本体であって、第１の開端部と、第２の開端部と、前記円筒形本体の中空ボアを囲繞する側壁とを有する、円筒形本体と、
    前記第１の開端部と前記第２の開端部との間の前記側壁に形成されて、前記第１の開端部の第１のリング部分、および前記第２の開端部の第２のリング部分を形成する開口と
    を備え、
    前記第１の開端部における前記側壁の厚みが、前記開口に向かってテーパし、前記第２の開端部における前記側壁の厚みが、前記開口に向かってテーパし、したがって前記中空ボアが、前記開口においてよりも各端部において狭くなる、ステップと、
    前記側壁が脈管壁と前記ステントグラフトとの間で摺動して前記第１のリング部分の内部で前記ステントグラフトを圧縮するように、前記ステントグラフトの上で前記摘出装置を摺動させるステップと、
    前記摘出装置が前記ステントグラフトのプロングを前記脈管壁から解放させるまで、前記ステントグラフトの上で前記摘出装置を摺動させ続けるステップと、
    前記摘出装置の前記側壁が前記ステントグラフトと前記脈管壁との間に少なくとも部分的に位置付けられている間に、前記ステントグラフトおよび前記摘出装置のうちの少なくとも１つを前記脈管から非外傷的に取り除くステップと、
    を含む、方法。
14. 前記ステントグラフトおよび前記摘出装置のうちの少なくとも１つを取り除くステップが、前記第１のリング部分が前記ステントグラフトの前記プロングの上に位置決めされて前記プロングを半径方向内側に押し、それによって前記プロングが前記脈管壁から解放されている間に、前記ステントグラフトおよび前記摘出装置を前記脈管から同時に摺動させるステップを含む、請求項１３に記載の方法。
15. 特定の患者向けの好ましい仕様に従って前記摘出装置を３Ｄ印刷するステップをさらに含む、請求項１３に記載の方法。
16. 最初に使用する前、または次に使用する前に、前記摘出装置を滅菌するステップをさらに含む、請求項１３に記載の方法。
17. 前記第１の開端部と前記第２の開端部とが、異なる外径を有する、請求項１３に記載の方法。
18. 前記円筒形本体が、その長さに沿って湾曲している、請求項１３に記載の方法。
19. 前記第１の開端部および前記第２の開端部における前記円筒形本体の縁部が、前記脈管壁と前記ステントグラフトとの間での摺動のための平滑な縁部を提供するために丸くされている、請求項１３に記載の方法。
20. 前記円筒形本体が、剛性である、請求項１３に記載の方法。