JP2023546170A - 血管ステントグラフト - Google Patents

Abstract

本発明は、下行大動脈における解離を治療するためのステントグラフトを提供し、このステントグラフトは、管状の壁を有する管状の本体と、管状の壁に係合された複数のステントとを含み、管状の壁は、布地から成る第１の層と、液密な材料から成る第２の層とを含み、管状の壁は、５～２０％の範囲内で半径方向に伸展性を有している。

Description

本発明は、大動脈解離の治療に使用するための血管ステントグラフトに関する。

現在の胸部大動脈ステントグラフトは主に、一般に人工血管として機能する管状の本体を供給して動脈瘤を除外することによって下行胸部大動脈瘤を治療するために設計されている。この疾患の治療におけるステントグラフトの機能が、その形状を決定する。

管状のグラフト体は、典型的には近位端部と遠位端部との間に延びる、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）またはポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）の紡績繊維等の適切なプラスチック材料の織物から製造されている。管状の本体の壁に結合された（縫い付けられたまたは接着された）複数の周方向拡張ステント部材が、長手方向に間隔をあけて配置されている。

各ステント部材は、典型的には波形に形成されたニチノールワイヤリングであり、これにより、波形部分の周囲における周方向の拡張および圧縮を可能にする。この構成は、各ステント部材が大動脈内に適切に配置されると、挿入中の周方向に収縮した状態から周方向に拡張することを可能にする。問題は、管状のグラフト体および各ステント部材が、内部でこれらが展開されるべき大動脈の直径に対してオーバーサイズであることにより、グラフト体が埋め込まれる際に、大動脈に大きな半径方向力が伝わり、管状のグラフト体の陥入またはひだが生じることである。

典型的なステントグラフトは、近位端部および遠位端部においてそれぞれ終わる近位固定セグメントと遠位固定セグメントとを有しており、これらは（これらのセグメントにおけるステント部材の数、サイズ、構成および／または位置により）、動脈瘤に対して近位の健康な大動脈組織（以下、「近位ランディングゾーン」）および遠位の健康な大動脈組織（以下、「遠位ランディングゾーン」）に固定されるように適合されている。このような配置により、ステントグラフトは、大動脈内にシールを形成することができ、ステントグラフトの内側部分は、動脈瘤をブリッジして、循環血流から動脈瘤を除外する。

良好なシールを達成するためには、近位ランディングゾーンおよび遠位ランディングゾーンにおける大動脈直径に対する、ステントグラフトのオーバーサイジングが必要とされる。動脈瘤には、約２０％のオーバーサイジング率が選択される。

これらのステントグラフトは、大動脈解離の治療にも使用されている。このような使用に伴う問題は、この疾患が生理学的に動脈瘤とは全く異なるという点から生じる。解離は、大動脈の内膜層の亀裂によって引き起こされ、血液が大動脈壁層内へ漏出すると共に大動脈壁層間を流れることを可能にし、これにより、「真腔」とは別個の「偽腔」を形成する。解離は、胸部大動脈に限定される場合があるが、下方の腹部大動脈にまで広がる場合もある。

ステントグラフトを用いた大動脈解離の血管内治療の主目的は、血液が大動脈壁内へ、すなわち大動脈壁層間へ流入することを可能にする亀裂入口を閉塞することにある。効果的な閉塞を達成するために、ステントグラフトは、解離部全体を覆う必要はなく、最も近位の亀裂入口のみを覆う。

上述したステントグラフトは、ステント部材のオーバーサイズ寸法によって生じる、本体の織布材料に対する半径方向荷重と、織物自体の組成の両方に基づき、半径方向においても長手方向においても剛性を有している。その結果、ステントグラフトは、少なくとも大動脈のランディングゾーン内で、大動脈に高い半径方向力を加えることになる。

これらの隆起した設計の属性は、大動脈の「ウインドケッセル機能」を低下させ、左心室肥大を誘発し、血液脈波速度を増加させ、ひいては動脈高血圧を誘発する恐れがある。

また、機械的合併症は、この伸展性の欠如に関連している場合があり、結果として伸展性のミスマッチが生じる恐れがある。これらの合併症は、近位側に広がる逆行性大動脈解離、または遠位ステントグラフト誘導の新しい侵入（ｄＳＩＮＥ）である。前者の状態は開腹手術を必要とし、後者は開腹手術か、二次的なステントグラフトの留置のいずれかを必要とする。

本発明は、上述した問題点を少なくとも部分的に解決するものである。

以下、「近位」および「遠位」という用語は、大動脈の弓部に対する近接を指す。

以下、「編物」という用語は、布地がいくつかの経糸または縦糸と緯糸または横糸とを使用して製作される「織物」とは異なり、１本の糸またはより糸が干渉または交錯する布地構造を指す。

以下、「予め形成された」という用語は、１つまたは複数のステントが管状の本体に係合される前に管状の本体において実施される形成ステップを指す。

以下、構造を説明するために使用する場合、「伸展性（compliance）」という用語は、本来の状態から拡張し、次いで反動で本来の状態に戻る構造の能力を指す。

第１の態様では、本発明は、下行大動脈における解離を治療するためのステントグラフトを提供し、このステントグラフトは、
管状の壁を有する管状の本体と、
管状の壁に係合された複数のステントと、
を含み、
管状の壁は、布地から成る第１の層と、液密な材料から成る第２の層とを含み、
管状の壁は、５～２０％の範囲内で半径方向に伸展性を有している。

布地は、編成された布地または織布であってよい。

編成された布地または織布は、例えば編成されたポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）等の、少なくとも１つのポリエステル材料から成る糸を含んでいてよい。

液密な材料は、エラストメリックポリマー材料、例えば、ポリウレタン等であってよい。

第２の層のエラストメリックポリマー材料は、第１の層を覆うか、第１の層に結合するか、または第１の層を封入するシートまたはチューブ等の固形プリフォームで提供されてよい。代替的に、第２の層のエラストメリックポリマー材料は、任意の適切な手段により、第１の層に液状形態で被着されてからその上で凝固して、第１の層を被覆または封入してもよい。

複数のステントが、管状の壁に固定されていてもよいし、第１の層と第２の層との間に挟まれまたは挿入されていてもよい。代替的に、複数のステントが、管状の壁に固定され、第２の層内に埋め込まれていてもよい。

第２の態様では、本発明は、下行大動脈における解離を治療するためのステントグラフトを提供し、このステントグラフトは、
布地から成る少なくとも１つの第１の層から構成された管状の壁を有する管状の本体を含み、
前記本体は、
第１の直径および第１の長さを有して予め形成された円筒形の近位固定部と、
第２の長さを有する先細形状の遠位処置部と、
管状の本体を固定部から処置部に向かって先細にする移行部と、
固定部に係合され、固定部を第１の直径から第１の直径を超える第２の直径へ付勢するように適合された、少なくとも１つのステントの第１のセットと、
処置部に係合され、それぞれ先細形状を維持するように適合された、複数のステントの第２のセットと、
を含む。

好適には、第１の直径は、近位ランディングゾーンにおける大動脈直径に近似するように寸法設定されている。

第１の直径は、１８ｍｍ～４０ｍｍの範囲内であってよい。

第２の直径は、第１の直径を約５％、約６％、約７％、約８％、約９％、約１０％、約１１％、約１２％、約１３％、約１４％、約１５％、約１６％、約１７％、約１８％、約１９％、約２０％またはこの間の任意の範囲だけ、上回っていてよい。好適には、第２の直径は第１の直径を９％～１１％上回っている。

処置部は、移行部に隣接する第３の直径から遠位端部における第４の直径まで先細になっていてよい。

第３の直径は、１７ｍｍ～３９ｍｍの範囲であってよい。第４の直径は、それぞれ１５ｍｍ～３８ｍｍの範囲であってよい。

第１の長さは、２０ｍｍ～５０ｍｍの範囲内であってよい。

移行部の長さは、１ｍｍ～１０ｍｍの範囲内であってよい。

第２の長さは、５０～２５０ｍｍの範囲内であってよい。

布地は、管状の壁の半径方向の伸展性を約５％、約６％、約７％、約８％、約９％、約１０％、約１１％、約１２％、約１３％、約１４％、約１５％、約１６％、約１７％、約１８％、約１９％、約２０％またはこの間の任意の範囲だけ可能にするように適合されていてよい。

布地は、編成された布地または織布であってよい。

編成された布地または織布は、例えばポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）等の、少なくとも１つのポリエステル材料から成る糸を含んでいてよい。

好適には、編成された布地または織布は、エラストマー糸と非エラストマー糸との組合せを含む。

管状の壁は、第１の層を覆うか、コーティングするか、または封入する第２の層を含んでいてよい。

第２の層は、液密な材料から成っていてよい。液密な材料は、例えばポリウレタン等であってよい。

液密な材料は、第１の層を覆って第１の層に結合するシートまたはチューブ等の固形プリフォームで提供されてもよい。代替的に、液密な材料は、液体であってもよく、この液体は、任意の適切な手段により、第１の層に被着されてからその上で硬化する。

第１のセットのステントおよび第２のセットのステントは、それぞれ固定部および処置部に固定されていてもよいし、第１の層と第２の層との間に挟まれまたは挿入されていてもよい。代替的に、第１のセットのステントおよび第２のセットのステントは、それぞれ固定部および処置部に固定され、第２の層内に埋め込まれていてもよい。

第１のセットおよび第２のセットの各ステントは、周方向自己拡張型ステントであってよい。

第１および第２のセットの各ステントは、例えばニチノール等の適切な超弾性合金から製造されていてよい。

第１のセットおよび第２のセットの各ステントは、波形ワイヤボディ構成または拡張型溝付きチューブ構成を有していてよい。

固定部は、固定部に係合された第１のセットの複数の、好適には２つのステントを有していてよい。

第２のセットの各ステントは、第２の長さに沿って間隔をあけて連続的に処置部に係合されていてよい。好適には、間隔は規則的である。より好適には、間隔は１３～１５ｍｍである。

第１のセットの各ステントは、大動脈により固定部に加えられる弾性的な反動力に抗して第２の直径を維持するように適合されていてよい。

第２のセットの各ステントは、ステントグラフトの使用時に、大動脈の真腔が解離前の本来の直径に戻る際に、大動脈に半径方向力が加えられることなしに、または無視し得る程度の半径方向力が加えられて、処置部の先細形状を維持するように適合されていてよい。

固定部は、開窓部を有していてもよいし、または管腔に流体接続した側方分岐部を備えて形成されていてもよい。

引き続き、添付の図面を参照して本発明を各例に基づき説明する。

大動脈解離の種類を示す概略図である。 本発明によるステントグラフトの立面図である。 図２に示したステントグラフトの等角投影図である。 本発明の第２の実施形態によるステントグラフトの立面図である。 開窓部を示す、図２または図４に示したステントグラフトの等角投影図である。 ステントグラフトのステントの等角投影図である。 図６に示したステントの立面図である。 ステントグラフトの管状の本体の壁の横断面図である。 下行大動脈内の第１の位置において展開されたステントグラフトを示す概略図である。 下行大動脈内の第２の位置において展開されたステントグラフトを示す概略図である。

図１に示す一連の図の最初の図（すなわち図１Ａ）には、大動脈１０の基本的な解剖学的構造が示されている。

一連の図の後の３つ（図１Ｂ、図１Ｃおよび図１Ｄ）はそれぞれ、大動脈解離の分類を決定する初期亀裂１２の位置を示している。例えば、上行大動脈１４における亀裂はタイプＡの解離を引き起こし（図１Ｂおよび図１Ｃ参照）、一方、下行大動脈１６における亀裂はタイプＢの解離を引き起こす（図１Ｄ参照）。このような亀裂は、図示のように、大動脈の長さを延長させる場合がある。初期亀裂は、大動脈の壁内への血液の流入を可能にする。これにより、偽腔１８が形成される恐れがある。

大動脈解離は、血管内ステントグラフトを用いて治療することができる。ステントグラフトを大動脈内に展開して内膜亀裂を閉塞することにより、内膜亀裂領域が補強され、さらに、亀裂を介した偽腔内への血流が妨げられることになる。

しかしながら、動脈瘤用に設計された従来のステントグラフトの展開には、上述した問題が伴う。

添付図のうちの図２には、下行大動脈における解離の特殊治療用に設計・構成された、本発明による血管内ステントグラフト２０が示されている。

ステントグラフト２０は、管腔２６を画定する管状の壁２４を有するほぼ管状の本体２２を有している。長手方向において、本体は近位端部２８と遠位端部３０との間に延びている。

本発明の第１の態様では、ステントグラフトの本体２２の壁２４は、内層または支持層３２と、外層またはコーティング層３４とから構成されている。この壁の層状構造は、図８に示されている。

管状の壁２４の内層３２は、任意の適切な量または密度の非エラストマー糸またはエラストマー糸と非エラストマー糸との組合せを含む編物または織物から製造されており、ステントグラフトの本体２２に５％～２０％の半径方向伸展性を与える（図６には、この布地の編成された構成が示されている）。

一例では、布地は編成された布地である。好適な糸は、非エラストマー材料、例えばＰＥＴであってよいポリエステル材料等から製造されている。ＰＥＴ等の非吸収性で生体適合性の材料の編成メッシュは、伸展性がありかつ伸縮可能でありながらコーティング層を被着することができる支持フレームを提供する。この例では、糸は非エラストマー材料であってよいが、布地に固有の半径方向伸展性は、糸の編成によって達成される。

別の一例では、布地は織布である。この場合、好適には糸の種類が混合されており、エラストマー糸と非エラストマー糸の両方共が含まれている。

図６に最も良く図示された布地、特に編成された布地の多孔性に基づき、管状の壁２４は、管腔２６からの血液漏れを防ぐために血液密に製造されねばならない。これは、液密な外層３４を提供することにより行われる。この外層用の材料にはポリウレタンが、そのエラストマーの液密特性に基づき選択され、外層が内層の半径方向伸展性に応じて半径方向に拡張することを可能にしている。さらに、このポリマーは、固形プリフォームで提供され、内層上に嵌合または積層され、内層に熱アシスト式に接着させることができるか、または化学的に結合させることができる。あるいは、このポリマーは、液状形態で提供されてもよく、スプレーコーティング、浸漬コーティングまたは任意の別の適切な方法により、内層に被着させることができる。

管状の本体の管状の形状を保つために、それぞれ３６Ａ，３６Ｂ，３６Ｃ・・・３６Ｎで示す複数の周方向自己拡張型ステントが、長手方向に間隔をあけて、管状の本体２２に係合されている。

この例では、各ステント３６は、複数の山３９．１と複数の谷３９．２とによって形成された、ニチノール等の適切な超弾性材料から成る波形（ジグザグ）のワイヤボディ３８を有している。ステントの構成は、図６および図７に最もよく示されている。

図８に示すように、各ステントは、内層３２にステントを係合させることにより、外層３４の被着前にステントグラフト２０の管状の本体２２に係合させられており、次いでポリウレタンを内層に嵌合、積層させるかまたはコーティングして、第２の層を提供する。

代替的には、コーティング法を用いて、内層をポリウレタンから成る第１の被膜でコーティングし、次いでステントを第１の被膜にまたは第１の被膜内に係合させ、次いで第２のポリウレタン被膜を被着し（両被膜が第２の層を構成する）、これにより、第２の層内にステントを封入する。両方法を使用した場合、ステントは、図８に示すように、各層の間または外層内に効果的に挟まれた（または部分的に包囲された）状態になる。コーティングの前に、適切な接着剤を使用して接着することにより、または縫い付けることにより、各ステントを内層に予め取り付けることができる。

本発明の第２の態様では、管状の本体２２は機能的に、円筒形の近位「固定」部４０と、先細形の遠位「治療」部４２と、管状の本体を固定部から処置部に向かって先細にする移行部４４とに分けられている。

処置部は細長く、５０ｍｍ～２５０ｍｍの長さを備えている。この長さは最終的に、左鎖骨下動脈のレベルから下行大動脈に沿って遠位にある解離の位置に基づいた、大動脈の病状に基づく。これらの中心線距離は、急性外傷性解離の場合には５０ｍｍ～１５０ｍｍと短くなり、慢性的なタイプＢの解離の場合には２５０ｍｍ以上になることがある。固定部と移行部とを組み合わせた長さは比較的短く、例えば約３０ｍｍである。この長さは、総頸動脈の遠位口から遠位横行大動脈弓を越えて左鎖骨下動脈の遠位口に到るまでの臨床距離である。

ステントの係合前に予め形成された１つの構成では、管状の本体は、解離前の本来の大動脈の輪郭に近似するように寸法設定されており、
・血管内で展開された構成で、大動脈弓に隣接するまたは大動脈弓内の近位ランディングゾーン４６において大動脈に近似するように寸法設定された第１の直径を有する固定部と、
・移行部に隣接した一方の端部４８における第３の直径から、遠位端部３０における第４の直径までまっすぐな先細部を有する処置部であって、先細部は、大動脈が大動脈弓４７から離れる方向に先細になっているため、大動脈に近似するように寸法設定されている、処置部と、
を備えている。

第３の直径は、左鎖骨下動脈に対して遠位の大動脈直径に相当する。大動脈は、大動脈基部から弓部と下行胸部大動脈とを経て自然に先細になっている。大動脈は、（左鎖骨下動脈に対して近位の）遠位横行大動脈弓から下行胸部大動脈まで、約１ｍｍ先細になっている。したがって、第３の直径は、左鎖骨下動脈に対して遠位の大動脈のレベルにおける直径に相当する。

第４の直径は、装置の遠位端部である。下行胸部大動脈は、長手方向長さ１５０ｍｍにつき、直径が約１ｍｍ先細になっている。したがって、約２００～２５０ｍｍの長さのステントグラフトの場合、このステントグラフトは、自然な先細部に追従して、第３の直径から第４の直径まで約２ｍｍ先細になることになる。

固定部４０および処置部４２には、複数のステント３６の第１のセットおよび第２のセットがそれぞれ係合している。本発明の別の実施形態は、異なる数のステントを有していてもよい。例えば、図３では、固定部は２つの関連するステントを有しており、図４では４つである。処置部に沿って、好適には長さ１３ｍｍ～１５ｍｍ毎に１つのステントが設けられている。数の違いにもかかわらず、第１のセットのステントと、第２のセットのステントとは、それぞれ異なる構成であり、この場合、
・第１のセットのステントは、固定部を、血管展開構成の第１の直径から自立構成の第２の直径に付勢するように適合されており、
・第２のセットのステントは、処置部の直径または解離前の本来の状態の大動脈の直径にまたはこれを超えて半径方向の力を加えることなしに、（固定部の位置に関係なく）処置部の先細形状を維持するように適合されている。

１つの特別な例では、第１、第３および第４の直径は、それぞれ２８ｍｍ、２７ｍｍおよび２６ｍｍであってよく（ただし、これらの直径は、年齢、性別、人種および民族等の要因に依存する、治療されるべき患者に固有の大動脈構造に従って、ステントグラフトにおいて変化する）、第２の直径は、第１の直径を５％～２０％上回るが、典型的にはこの差は約１０％であり、すなわち＋／－３１ｍｍである。

本発明のこの態様では、ステントグラフトの本体２２の壁２４は、２つの層を有していなくてもよく、単に（第１の）内層３２のみから成るに過ぎない。この例では、第１の層は、典型的にはエラストマー糸と非エラストマー糸との混合物を含む織布から構成されている。それほど多孔質ではなく、布地内にエラストマー要素が含まれる場合には、（第２の）液密な外層３４は必ずしも必要ではない。

この態様の１つの別の例では、壁２４は、第１の層および第２の層（３２，３４）を含んでおり、第１の層は、典型的には編成された布地であり、その上に第２の液密なエラストマー層が配置されている。

いずれの例でも、第１の層を構成する布地は、第１の直径から第２の直径への半径方向拡張に適応するように、十分に伸展性を有している。第２の直径よりも小さい第１の直径を有する管状の本体２２の固定部４０を予め形成することの利点は、第１の直径に向かって固定部の直径縮小を必要とする展開時に、管状の壁２４にひだまたは陥入を生ぜしめずにその円筒形状を保持する点にある。壁のひだは、ステントグラフトの管腔から血液が流出する複数の出口を開けることになる。

第１のセットのステント３６は、予め形成された固定部４０の寸法に対して約１０％の拡張を達成するように、オーバーサイズ化されている。これらのステントは、ステントグラフトの展開時に必要な場合には、少なくとも第１の直径へ周方向に圧縮し、かつ固有のばね付勢により第２の直径へ周方向に拡張するように適合されてもいる。

これとは対照的に、第２のセットの各ステント３６は、これらが係合している処置部４２の部分の直径に対してオーバーサイズ化されてはいない。結果的に、これらのステントは、予め形成された処置部のための支持手段を提供すると共に、処置部の先細形状と寸法とを維持することになる。これらの第２のセットのステントは、それらの対応パーツである第１のセットと同様に、直径方向に圧縮しかつ拡張することができる。ただし、大幅な直径変化は必要とされない。なぜなら、ステントグラフト２０の展開は、予め形成された処置部が本来の大動脈に対して相補的に形成されて大動脈内で展開されるため、予め形成された処置部の寸法に一致させるための大幅な圧縮または拡張を必要としないからである。

つまり、処置部４２の直径は、関連するステント３６と同様に、収縮期の上昇サイクル中の血圧の上昇および拡張期の下降サイクル中の血圧の低下と共に、拡張して反動する。拡張期を通じて、処置部は大動脈の本来の直径まで後退することになる。この、心周期の最中の自然な直径変化に従うというグラフトの処置部の能力は、ステントグラフトの本体２２の壁２４を構成する材料の固有の伸展性に基づき、大動脈の「ウインドケッセル機能」を維持する能力として最もよく説明される。

ステントグラフトは、商標つきの導入装置または当該技術分野において周知の導入装置（いずれも図示せず）により、治療される患者の大動脈１０内に導入されることができる。導入される際、第１のセットのステント３６の付勢によりオーバーサイズ化される固定部４０は、自立構成から血管展開構成に圧縮されることになる。ステントグラフト２０が、図９または図１０に示すように－固定部４０が近位ランディングゾーン４６にあり、固定部４０の一部、処置部４２またはその両方共が内膜亀裂領域を閉塞し、これにより、亀裂を通じた偽腔１８内への別の血流を防止するように－最適に配置されると、固定部は、圧縮から解放されてよい。固定部は、ステントの作用下で拡張し、ランディングゾーンの大動脈壁と耐荷重接触してステントグラフトを固定することになる。固定部により大動脈壁に加えられる半径方向力は、図９および図１０に双方向矢印により示されている。

これに対して、ステントグラフトの処置部４２は、この処置部４２が展開される下行大動脈の大動脈壁に対して、それほど攻撃的でない作用を有することになる。せいぜい、関連する第２のセットのステント３６は、大動脈を、解離により部分的につぶれた場合にその本来の解離前の直径へと押圧するに過ぎない。本来の直径へ押し戻した後、処置部は、大動脈壁との無視し得る程度の耐荷重接触を有することになる。従来技術によるステントグラフトに一般的な半径方向の剛性を有さないため、処置部は、各脈拍の血流圧力波に穏やかに追従する。

そこで展開されると、ステントグラフト２０は、血液の流れを、偽腔１８を迂回して管腔２６を通るように向けるように位置決めされる。

図５には、本発明のステントグラフトの第２の実施形態２０Ａが示されている。本発明のこの実施形態は、管状の本体２２の固定部４０の管状の壁２４を貫通する開口または開窓部５０を有している。この実施形態は、より高い位置の内膜亀裂１２に基づき、ステントグラフトを、下行大動脈１６においてより高く展開する必要がある場合に使用されることになる。このより高い位置決めは、ステントグラフト用のランディングゾーン４６が大動脈弓４７内に配置されていることを示す図１０に示されている。開窓部が設けられていないと、左鎖骨下動脈５２が閉塞されることになる。開窓部が設けられていると、展開時に外科医が、この動脈に通じる開口に位置を合わせて開窓部を位置決めし、これにより血流導管を提供することが保証される。

伸展性の構成材料と、処置部４２にオーバーサイズ化されたステントが存在しないこととにより、本発明のステントグラフト２０は、従来技術のステントグラフトと比較して、より伸展性／より低剛性を有し、大動脈に加えられる累積的な半径方向力が、より低くなっている。

Claims (35)

1. 血管ステントグラフトであって、管状の壁を有する管状の本体と、前記管状の壁に係合した複数のステントとを含み、前記管状の壁は、布地から成る第１の層と、液密な材料から成る第２の層とを含み、前記管状の壁は、５％～２０％の範囲内で半径方向に伸展性を有している、血管ステントグラフト。
2. 前記布地は、編成された布地または織布である、請求項１記載の血管ステントグラフト。
3. 前記編成された布地または織布は、少なくとも１つのポリエステル材料から成る糸を含む、請求項１または２記載の血管ステントグラフト。
4. 前記液密な材料は、エラストメリックポリマー材料である、請求項１から３までのいずれか１項記載の血管ステントグラフト。
5. 前記エラストメリックポリマー材料はポリウレタンである、請求項４記載の血管ステントグラフト。
6. 前記第２の層は、前記第１の層を覆うか、前記第１の層に結合するか、または前記第１の層を封入する固形のシートまたはチューブで提供されている、請求項１から５までのいずれか１項記載の血管ステントグラフト。
7. 前記第２の層は、前記第１の層にコーティングされている、請求項１から５までのいずれか１項記載の血管ステントグラフト。
8. 前記複数のステントは、前記管状の壁に固定されているか、前記第１の層と前記第２の層との間に挿入されているか、または前記第２の層内に封入されている、請求項１から７までのいずれか１項記載の血管ステントグラフト。
9. 下行大動脈における解離を治療するための血管ステントグラフトであって、該ステントグラフトは、布地から成る少なくとも１つの第１の層から構成された管状の壁を有する管状の本体を含み、該本体は、第１の直径および第１の長さを備えて予め形成された円筒形の近位固定部と、第２の長さを有する先細形状の遠位処置部と、前記管状の本体を前記固定部から前記処置部に向かって先細にする移行部と、前記固定部に係合され、該固定部を前記第１の直径から該第１の直径を超える第２の直径へ付勢するように適合された、少なくとも１つのステントの第１のセットと、前記処置部に係合され、それぞれ前記先細形状を維持するように適合された、複数のステントの第２のセットとを含む、血管ステントグラフト。
10. 前記第１の直径は、近位ランディングゾーンにおける大動脈直径に近似するように寸法設定されている、請求項９記載の血管ステントグラフト。
11. 前記第１の直径は、１８ｍｍ～４０ｍｍの範囲内である、請求項９または１０記載の血管ステントグラフト。
12. 前記第２の直径は、前記第１の直径を５％～２０％上回る、請求項９から１１までのいずれか１項記載の血管ステントグラフト。
13. 前記処置部は、前記移行部に隣接する第３の直径から遠位端部における第４の直径まで先細になっている、請求項９から１２までのいずれか１項記載の血管ステントグラフト。
14. 前記第３の直径は、１７ｍｍ～３９ｍｍの範囲内であり、前記第４の直径は、それぞれ１５ｍｍ～３８ｍｍの範囲である、請求項９から１３までのいずれか１項記載の血管ステントグラフト。
15. 前記第１の長さは、２０ｍｍ～５０ｍｍの範囲内である、請求項９から１４までのいずれか１項記載の血管ステントグラフト。
16. 前記移行部の長さは、１ｍｍ～１０ｍｍの範囲内である、請求項９から１５までのいずれか１項記載の血管ステントグラフト。
17. 前記第２の長さは、５０～２５０ｍｍの範囲内である、請求項９から１６までのいずれか１項記載の血管ステントグラフト。
18. 前記布地は、前記管状の壁の半径方向の伸展性を５％～２０％の間にするように適合されている、請求項９から１７までのいずれか１項記載の血管ステントグラフト。
19. 前記布地は、編成された布地または織布である、請求項１８記載の血管ステントグラフト。
20. 前記編成された布地または織布は、少なくとも１つのポリエステル材料から成る糸を含む、請求項１９記載の血管ステントグラフト。
21. 前記編成された布地または織布は、エラストマー糸と非エラストマー糸との組合せを含む、請求項１９または２０記載の血管ステントグラフト。
22. 前記管状の壁は、前記第１の層を覆うか、コーティングするか、または封入する第２の層を含む、請求項９から２１までのいずれか１項記載の血管ステントグラフト。
23. 前記第２の層は、液密な材料を含む、請求項２２記載の血管ステントグラフト。
24. 前記液密な材料はポリウレタンである、請求項２３記載の血管ステントグラフト。
25. 前記液密な材料は、前記第１の層を覆って該第１の層に結合するシートまたはチューブとして提供されている、請求項２４記載の血管ステントグラフト。
26. 前記液密な材料は、前記第１の層をコーティングしている、請求項２４記載の血管ステントグラフト。
27. 前記第１のセットの前記ステントおよび前記第２のセットの前記ステントは、それぞれ前記固定部および前記処置部に固定されているか、前記第１の層と前記第２の層との間に挿入されているか、または前記第２の層内に封入されている、請求項２２から２６までのいずれか１項記載の血管ステントグラフト。
28. 前記第１のセットおよび前記第２のセットの各ステントは、周方向自己拡張型ステントである、請求項９から２７までのいずれか１項記載の血管ステントグラフト。
29. 前記第１のセットおよび前記第２のセットの各ステントは、超弾性合金から製造されている、請求項２８記載の血管ステントグラフト。
30. 前記第１のセットおよび前記第２のセットの各ステントは、波形ワイヤボディを有しているか、または拡張型溝付きチューブである、請求項２８または２９記載の血管ステントグラフト。
31. 前記固定部は、該固定部に係合された前記第１のセットの複数のステントを有している、請求項２８から３０までのいずれか１項記載の血管ステントグラフト。
32. 前記第２のセットの各ステントは、前記第２の長さに沿って連続的に前記処置部に係合されている、請求項２８から３１までのいずれか１項記載の血管ステントグラフト。
33. 前記第１のセットの各ステントは、前記大動脈により前記固定部に加えられる弾性的な反動力に抗して前記第２の直径を維持するように適合されている、請求項２８から３２までのいずれか１項記載の血管ステントグラフト。
34. 前記第２のセットの各ステントは、前記処置部の前記先細形状を維持するように適合されている、請求項２８から３３までのいずれか１項記載の血管ステントグラフト。
35. 前記固定部は、開窓部を有しているか、または管腔に流体接続した側方分岐部を有している、請求項２８から３４までのいずれか１項記載の血管ステントグラフト。

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