CN116615154A - 血管支架移植物 - Google Patents

血管支架移植物 Download PDF

Info

Publication number
CN116615154A
CN116615154A CN202180083316.XA CN202180083316A CN116615154A CN 116615154 A CN116615154 A CN 116615154A CN 202180083316 A CN202180083316 A CN 202180083316A CN 116615154 A CN116615154 A CN 116615154A
Authority
CN
China
Prior art keywords
stent graft
vascular stent
layer
diameter
vascular
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
CN202180083316.XA
Other languages
English (en)
Inventor
M·摩尔
R·哥塔迪
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Aisensi Medical Co ltd
Original Assignee
Aisensi Medical Co ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Aisensi Medical Co ltd filed Critical Aisensi Medical Co ltd
Publication of CN116615154A publication Critical patent/CN116615154A/zh
Pending legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02Prostheses implantable into the body
    • A61F2/04Hollow or tubular parts of organs, e.g. bladders, tracheae, bronchi or bile ducts
    • A61F2/06Blood vessels
    • A61F2/07Stent-grafts
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02Prostheses implantable into the body
    • A61F2/04Hollow or tubular parts of organs, e.g. bladders, tracheae, bronchi or bile ducts
    • A61F2/06Blood vessels
    • A61F2/07Stent-grafts
    • A61F2002/072Encapsulated stents, e.g. wire or whole stent embedded in lining
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2210/00Particular material properties of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2210/0076Particular material properties of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof multilayered, e.g. laminated structures
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2250/00Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2250/0014Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof having different values of a given property or geometrical feature, e.g. mechanical property or material property, at different locations within the same prosthesis
    • A61F2250/0037Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof having different values of a given property or geometrical feature, e.g. mechanical property or material property, at different locations within the same prosthesis differing in height or in length
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2250/00Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2250/0014Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof having different values of a given property or geometrical feature, e.g. mechanical property or material property, at different locations within the same prosthesis
    • A61F2250/0039Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof having different values of a given property or geometrical feature, e.g. mechanical property or material property, at different locations within the same prosthesis differing in diameter

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Gastroenterology & Hepatology (AREA)
  • Pulmonology (AREA)
  • Cardiology (AREA)
  • Oral & Maxillofacial Surgery (AREA)
  • Transplantation (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Prostheses (AREA)
  • Materials For Medical Uses (AREA)

Abstract

本发明提供了一种用于治疗降主动脉中的夹层的支架移植物,该支架移植物包括具有管状壁的管状本体、与管状壁接合的多个支架,其中,管状壁包括织物的第一层和由不透液体材料构成的第二层,并且其中,管状壁在5%至20%的范围内具有径向顺应性。

Description

血管支架移植物
技术领域
本发明涉及一种用于在主动脉夹层的治疗中使用的血管支架移植物。
背景技术
目前的胸主动脉支架移植物主要设计用于通过提供大体上管状的本体来治疗降胸主动脉瘤,该本体充当人工血管来排除动脉瘤。支架移植物在这种疾病的治疗中的功能决定了它的形式。
管状移植物本体典型地由诸如聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)的合适的塑料材料或聚四氟乙烯(PTFE)的纺制纤维的织物制成,其在近侧端部和远侧端部之间延伸。多个周向扩张的支架元件接合(缝合或粘附)到管状本体的壁,以纵向间隔隔开。
每个支架元件典型地为镍钛诺丝环,该环为波形形式的,以允许围绕波形部段的周向扩张和压缩。这种构型允许每个支架元件在插入期间一旦被适当地定位就在主动脉内从周向收缩状态周向地扩张。有问题的是,在管状移植物本体和每个支架元件相对于其将被部署到其中的主动脉的直径尺寸过大的情况下,当移植物本体被植入时,存在施加在主动脉上的显著径向力以及管状移植物本体的折叠(infolding)或打褶。
典型的支架移植物具有分别终止于近侧端部和远侧端部处的近侧和远侧锚定区段,其适于(通过这些区段中支架元件的数量、尺寸、构型和/或位置)锚定在动脉瘤的近侧(以下称为“近侧着陆区”)和远侧(以下称为“远侧着陆区”)的健康主动脉组织中。这样的放置允许支架移植物在主动脉内形成密封,其中支架移植物的中间部分桥接动脉瘤并将其排除在循环血流之外。
为了实现良好的密封,需要支架移植物在近侧着陆区和远侧着陆区处相对于主动脉直径尺寸过大。对于动脉瘤,选择大约20%的超尺寸系数(oversizing factor)。
这些支架移植物也被用于治疗主动脉夹层。关于这种使用的问题源于这种疾病在生理上与动脉瘤非常不同的事实。夹层由主动脉的内膜层中的破口引起,该破口允许血液泄漏到主动脉壁层中,并沿着主动脉壁层之间流动,从而形成与“真腔”分开的“假腔”。夹层可局限于胸主动脉,但是也可向下延伸到腹主动脉。
利用支架移植物对主动脉夹层进行血管内治疗的主要目的是封堵入口破口,该入口破口允许血液流入主动脉壁,在主动脉壁层之间流动。为了实现有效的封堵,支架移植物不必覆盖整个夹层,而是仅覆盖最近侧的入口破口。
由于由支架元件的过大尺寸导致的本体的编织织物材料上的径向载荷和织物本身的成分两者,上述支架移植物在径向和纵向二者上都是刚性的。因此,支架移植物至少在主动脉着陆区内在主动脉上施加高径向力。
这些脊状设计属性降低了主动脉的“弹性贮器功能(windkessel function)”,并可诱导左心室肥大,增加血液脉搏波速度,并且因此诱导动脉高血压。
另外,机械并发症可能与顺应性的这种缺乏有关,并导致顺应性不匹配。这些并发症是:逆行性主动脉夹层,其向近侧扩散;或远侧支架移植物诱导的新入口(dSINE)。前一种情况需要开放手术,后一种情况需要开放手术或二次支架移植物放置。
本发明至少部分地解决了上述问题。
发明内容
在下文中,用语“近侧”和“远侧”是指相对于主动脉弓的接近性。
在下文中,用语“针织”是指其中单根纱线或线被交叉或交织的织物构造,与“编织”相反,在编织中,织物使用若干经纱或纵向纱线和纬纱或纬向纱线形成。
在下文中,用语“预成型的”是指在一个或多个支架与所述本体接合之前在管状本体上进行的成型步骤。
在下文中,当用于描述结构时,用语“顺应性”是指结构从自然状态扩张并且然后弹回回到自然状态的能力。
在第一方面中,本发明提供一种用于治疗降主动脉中的夹层的支架移植物,该支架移植物包括:
管状本体,其具有管状壁;
多个支架,其与管状壁接合;
其中,管状壁包括织物的第一层和由不透液体材料构成的第二层;并且
其中,管状壁在5%至20%的范围内具有径向顺应性。
织物可为针织或编织织物。
针织或编织织物可包括至少聚酯材料的纱线,诸如例如针织的聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)等。
不透液体材料可为诸如例如聚氨酯等的弹性体聚合物材料。
第二层的弹性体聚合物材料可以诸如片材或管的固体预成型件被提供,该固体预成型件覆盖第一层、结合至第一层或包封第一层。备选地,第二层的弹性体聚合物材料可通过任何合适的手段以液体形式施加到第一层,并且其然后在第一层上固化,从而涂覆或包封第一层。
多个支架可固定到管状壁,夹在或插置在第一层和第二层之间。备选地,多个支架可固定到管状壁,嵌入第二层内。
在第二方面中,本发明提供一种用于治疗降主动脉中的夹层的支架移植物,该支架移植物包括:
具有管状壁的管状本体,该管状壁由至少第一层的织物构成,所述本体包括:
圆柱形形式的近侧锚定部段,其预成型为具有第一直径和第一长度;
锥形形式并具有第二长度的远侧治疗部段;以及
过渡部段,其使管状本体从锚定区段渐缩到治疗区段;
第一组的至少一个支架,其与锚定部段接合,适于将锚定部段从第一直径偏压到超过第一直径的第二直径;以及
第二组的多个支架,其与治疗部段接合,各自适于保持锥形形式。
优选地,第一直径尺寸设计成接近在近侧着陆区处的主动脉直径。
第一直径可在18mm至40mm的范围内。
第二直径可超过第一直径达约5%、约6%、约7%、约8%、约9%、约10%、约11%、约12%、约13%、约14%、约15%、约16%、约17%、约18%、约19%、约20%或介于两者之间的任何范围。优选地,第二直径超过第一直径9%和11%之间。
治疗部段可从邻近过渡部段的第三直径渐缩到在远侧端部处的第四直径。
第三直径可在从17mm至39mm的范围内。第四直径可相应地在从15mm至38mm的范围内。
第一长度可在20mm至50mm的范围内。
过渡部段长度可在1mm至10mm的范围内。
第二长度可在50mm至250mm的范围内。
织物可适于允许管状壁的径向顺应性达约5%、约6%、约7%、约8%、约9%、约10%、约11%、约12%、约13%、约14%、约15%、约16%、约17%、约18%、约19%、约20%或介于两者之间的任何范围。
织物可为针织或编织织物。
针织或编织织物可包括至少诸如例如聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)等的聚酯材料的纱线。
优选地,针织或编织织物包括弹性体和非弹性体纱线的组合。
管状壁可包括覆盖、涂覆或包封第一层的第二层。
第二层可由不透液体材料构成。不透液体材料可为例如聚氨酯等。
不透液体材料可以诸如片材或管的固体预成型件被提供,该固体预成型件覆盖并结合到第一层。备选地,不透液体材料可为通过任何合适的手段施加到第一层并且然后在第一层上硬化的液体。
第一组和第二组的支架可分别固定到锚定部段和治疗部段,夹在或插置在第一层和第二层之间。备选地,第一组和第二组的支架可分别固定到锚定部段和治疗部段,嵌入第二层内。
第一组和第二组的每个支架可为周向自扩张支架。
第一组和第二组的每个支架可由诸如例如镍钛诺的合适的超弹性合金制成。
第一组和第二组的每个支架可具有波形丝本体构型或扩张型开槽管构型。
锚定部段可具有与其接合的第一组的多个支架,优选两个。
第二组的每个支架可沿着第二长度以间隔顺序地与治疗部段接合。优选地,间隔是规则的。更优选地,间隔在13mm至15mm之间。
第一组的每个支架可适于抵抗由主动脉施加在锚定部段上的弹性弹回力来保持第二直径。
第二组的每个支架可适于在支架移植物的使用中当主动脉的真腔恢复到自然的夹层前直径时,在没有径向力或可忽略的径向力施加在主动脉上的情况下保持治疗区段的锥形形式。
锚定部段可具有开窗,或者可形成有与腔流体连通的侧分支。
附图说明
参照附图通过示例的方式进一步描述本发明,其中:
图1图解性地表示主动脉夹层的类型;
图2是根据本发明的支架移植物的立面图;
图3是图2的支架移植物的等距视图;
图4是根据本发明的第二实施例的支架移植物的立面图;
图5是图2或图4的支架移植物的等距视图,示出了开窗;
图6是支架移植物的支架的等距视图;
图7是图6的支架的立面图;
图8是穿过支架移植物的管状本体的壁的截面图;
图9图解性地图示了在第一位置部署在降主动脉内的支架移植物;以及
图10图解性地图示了在第二位置部署在降主动脉内的支架移植物。
具体实施方式
图1中的系列的第一图示(即图1A)描绘了主动脉10的基本解剖结构。
该系列的最后三个图示(图1B、图1C和图1D)各自图示了将确定主动脉夹层的分类的初始破口12的位置。例如,升主动脉14中的破口将导致A型夹层(参见图1B和图1C),而降主动脉16中的破口将导致B型夹层(参见图1D)。如所图示,这样的破口可沿主动脉的长度延伸。初始破口将允许血液进入主动脉的壁。这可产生假腔18。
主动脉夹层可用血管内支架移植物治疗。将支架移植物部署到主动脉中以封堵内膜破口将为内膜破口区域提供加固,并防止血液进一步通过破口流入假腔。
然而,部署为动脉瘤设计的常规支架移植物会带来上文提及的伴随问题。
附图的图2图示了根据本发明的血管内支架移植物20,其被设计和构造用于专门治疗降主动脉中的夹层。
支架移植物20具有大体上管状的本体22,该本体22具有限定腔26的管状壁24。在纵向方向上,本体在近侧端部28和远侧端部30之间延伸。
在本发明的第一方面中,支架移植物本体22的壁24由内层或支撑层32和外层或涂覆层34构成。壁的这种分层结构在图9中图示。
管状壁24的内层32由针织物或编织物制成,该针织物或编织物包括呈任何合适数量或密度的非弹性体纱线或弹性体纱线与非弹性体纱线的组合,以赋予支架移植物本体22在5%和20%之间的径向顺应性(图6图示了该织物的针织构型)。
在一个示例中,织物是针织织物。优选的纱线由诸如聚酯材料的非弹性体材料制成,该聚酯材料可为例如PET。不可吸收的生物相容性材料(诸如PET)的针织网片提供了支撑框架,涂覆层可施加在该支撑框架上,同时该支撑框架为具有顺应性的和可拉伸的。尽管纱线在该示例中可为非弹性体材料,但是织物中固有的径向顺应性通过纱线的针织来实现。
在另一个示例中,织物为编织织物。在这种情况下,优选的是纱线类型为混合型,并且包括弹性体纱线和非弹性体纱线两者。
由于织物(特别是针织织物)的多孔性(这在图6中最佳地图示),管状壁24必须制成不透血液的,以防止血液从腔26泄漏。这通过提供不透液体外层34来实现。聚氨酯是用于这种外层的可选择(chosen)材料,因为它具有弹性体的不透液体性质,使得外层能够随着内层的径向顺应性而径向地扩张。此外,这种聚合物可以固体预成型件被提供,其装配或层合在内层上,并且热辅助粘附或化学结合在内层上。或者,聚合物可以液体形式提供,通过喷涂、浸涂或任何其它合适的方法施加到内层。
为了保持管状本体的管状形式,多个周向自扩张支架(分别标记为36A、36B、36C…36N)接合到管状本体22,以纵向间隔隔开。
在该示例中,每个支架36具有由合适的超弹性材料(诸如镍钛诺)制成的波形(之字形)丝本体38,其形成有多个峰39.1和多个谷39.2。图7和图8中最佳地图示了支架的构型。
如图9中图示的,通过在外层34的上覆之前将支架接合到内层32,并且然后用聚氨酯装配、层合或涂覆内层以提供第二层,每个支架与支架移植物20的管状本体22接合。
备选地,采用涂覆方法,用聚氨酯的第一涂层涂覆内层,然后支架与第一涂层接合或在第一涂层内接合,并且然后施加第二涂层聚氨酯(两层涂层构成第二层)以将支架包封在第二层内。采用这两种方法,支架被有效地夹在(或部分地包封在)各层之间,或在外层内,如图9中所图示。在涂覆之前,每个支架可通过粘附、使用合适的粘合剂或通过缝合预附接到内层。
在本发明的第二方面中,管状本体22在功能上分段成圆柱形形式的近侧“锚定”部段40、锥形形式的远侧“治疗”部段42和使管状本体从锚定部段渐缩到治疗部段的过渡部段44。
治疗部段是细长的,其中长度在50mm和250mm之间。最终,该长度基于从左锁骨下动脉的水平并基于夹层的位置沿着降胸主动脉向远侧的主动脉的病理学。这些中心线距离对于急性创伤性夹层可短至50mm至150mm,并且对于慢性B型夹层可达到250mm及以上。锚定部段和过渡部段的长度组合起来相对短,比如大约30mm。该长度是从颈总动脉的远侧口横跨远侧横主动脉弓到左锁骨下动脉的远侧口的临床距离。
在预成型构型中,在支架接合之前,管状本体尺寸设计成接近自然的夹层前主动脉的轮廓,其具有:
·处于血管部署构型的锚定部段,其具有第一直径,该第一直径尺寸设计成接近在邻近主动脉弓或主动脉弓内的近侧着陆区46处的主动脉;以及
·治疗部段,其具有从邻近过渡区段的端部48处的第三直径到在远侧端部30处的第四直径的直锥形,随着治疗部段远离主动脉弓47渐缩,其尺寸设计成接近主动脉。
第三直径对应于左锁骨下动脉远侧的主动脉直径。主动脉从主动脉根部开始穿过主动脉弓和降胸主动脉自然地渐缩。主动脉从远侧横主动脉弓(左锁骨下动脉近侧)到降胸主动脉呈现大约1mm的渐缩。因此,第三直径对应于在左锁骨下动脉远侧的主动脉的水平处的直径。
第四直径是装置的远侧端部。每150mm的纵向长度,降胸主动脉在直径方面渐缩大约1mm。因此,对于在长度方面为大约200mm至250mm的支架移植物,其将遵循自然锥形从第三直径到第四直径渐缩大约2mm。
第一组和第二组的多个支架36分别与锚定部段40和治疗部段42接合。本发明的不同实施例可具有不同数量的支架。例如,在图3中,锚定部段具有两个相关联的支架,在图4中,有四个支架。沿着治疗部段,优选地,每13mm至15mm的长度有一个支架。尽管存在数值差异,但第一组和第二组的支架具有不同的构造,其中:
·第一组的支架适于将锚定部段从血管部署构型的第一直径偏压到自立构型的第二直径;
·第二组的支架适于保持治疗部段的锥形形式(与锚定部段的位置无关),而不在等于或超过治疗部段或处于其自然夹层前状态的主动脉的直径处施加径向力。
在特定示例中,第一、第三和第四直径可分别为28mm、27mm和26mm(然而,这些直径将根据被治疗患者的具体主动脉架构在支架移植物上改变,主动脉架构取决于诸如年龄、性别、种族和民族的因素),第二直径超过第一直径达5%和20%之间,但典型地该差异为约10%,即+/-31mm。
在本发明的该方面中,支架移植物本体22的壁24可不具有两层,仅由内(第一)层32构成。在该示例中,第一层典型地由包括弹性体纱线和非弹性体纱线的混合物的编织织物构成。由于孔隙率较低,并且在织物内包括弹性体元件,外(第二)不透液体层34并不总是必要的。
在该方面的另一个示例中,壁24确实包括第一层32和第二层34,其中第一层典型地为针织织物,在其上放置不透液体的弹性体第二层。
在任一示例中,构成第一层的织物具有足够顺应性以适应从第一直径到第二直径的径向扩张。将管状本体22的锚定部段40预成型为具有小于第二直径的第一直径的优点在于,在需要锚定部段朝向第一直径的沿直径收缩的部署时,管状壁24将不会打褶或折叠,而是保持其圆柱形形状。壁的打褶将打开多个出口,使血液从支架移植物的腔流出。
相对于锚定部段40的预成型尺寸,第一组的支架36尺寸过大以实现约10%的扩张。这些支架还适于在支架移植物的部署中需要时周向地压缩到至少第一直径,并以固有的弹簧偏压周向地扩张到第二直径。
相比之下,第二组的每个支架36相对于其接合到的治疗部段42的部分的直径没有尺寸过大。作为结果,这些支架将为预成型的治疗部段提供支撑,并将保持其锥形形状和尺寸。与其第一组对应支架一样,这些第二组支架可沿直径压缩和扩张。然而,显著的直径变化是不必要的,因为支架移植物20的部署不需要显著地压缩或扩张来符合预成型治疗部段的尺寸,其实际上与其所部署到其中的自然主动脉互补地成形。
也就是说,治疗部段42的直径将改变,相关联的支架36也将改变,随着在收缩期上升周期期间血压的增加和在舒张期下降周期期间血压的降低而扩张和弹回。在舒张期通过(through)时,治疗部段将缩回到主动脉的自然直径。由于构成支架移植物本体22的壁24的材料的固有顺应性,移植物的治疗部段在心动周期期间顺应自然直径变化的这种能力被最好地描述为保持主动脉的“弹性贮器功能(windkessel function)”的能力。
支架移植物可用专有的导引器装置或本领域中已知的导引器装置(两者均未示出)引入到正在治疗的患者的主动脉10中。当引入时,由于第一组的支架36的偏压而尺寸过大的锚定部段40将从自立构型压缩到血管部署构型。一旦支架移植物20被最佳地定位,如图9或图10中所图示——其中锚定部段40在近侧着陆区46中,使得锚定部段40的一部分、治疗部段42或两者封堵内膜破口区域,以防止血液进一步通过破口流入假腔18——锚定部段可从压缩中被释放。锚定部段将在支架的作用下扩张成与着陆区的主动脉壁承载接触,以锚定支架移植物。在图9和图10中,用双向箭头图示了由锚定部段施加在主动脉壁上的径向力。
相比之下,支架移植物的治疗部段42对其所部署到其中的降主动脉的主动脉壁具有较小的压迫作用。如果主动脉由于夹层而部分地塌陷,则相关联的第二组支架36至多将主动脉推至其自然的夹层前直径。被推回到自然直径后,治疗部段将与主动脉壁具有可忽略不计的承载接触。由于没有与在现有技术的支架移植物中普遍存在的那样的径向刚性,治疗部段温和地顺应每个脉搏的血流压力波。
现在部署的支架移植物20定位成将血流引导通过腔26,从而绕过假腔18。
图5图示了本发明的支架移植物20A的第二实施例。本发明的该实施例具有穿透管状本体22的锚定部段40的管状壁24的孔口或开窗50。当由于内膜破口12的较高位置而需要将支架移植物部署在降主动脉16上的较高位置时,将投入使用该实施例。该较高的定位在图10中图示,该图示出用于支架移植物的着陆区46位于主动脉弓47内。在没有开窗的情况下,左锁骨下动脉52将被封堵。在有开窗的情况下,在部署时,外科医生将确保开窗定位成与到该动脉的开口配准,以提供血流导管。
由于组合物的柔顺材料以及治疗部段42中缺少尺寸过大的支架,当与现有技术的支架移植物相比时,本发明的支架移植物20更具顺应性/没那么坚硬,并且具有施加在主动脉上的累计更低的径向力。

Claims (35)

1.一种血管支架移植物,其包括具有管状壁的管状本体、与所述管状壁接合的多个支架,其中,所述管状壁包括织物的第一层和由不透液体材料构成的第二层,并且其中,所述管状壁在5%至20%的范围内具有径向顺应性。
2.根据权利要求1所述的血管支架移植物,其中,所述织物是针织或编织织物。
3.根据权利要求1或2所述的血管支架移植物,其中,所述针织或编织织物包括至少聚酯材料的纱线。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的血管支架移植物,其中,所述不透液体材料是弹性体聚合物材料。
5.根据权利要求4所述的血管支架移植物,其中,所述弹性体聚合物材料是聚氨酯。
6.根据权利要求1至5中任一项所述的血管支架移植物,其中,所述第二层以固体片材或管被提供以覆盖、结合到或包封所述第一层。
7.根据权利要求1至5中任一项所述的血管支架移植物,其中,所述第二层涂覆在所述第一层上。
8.根据权利要求1至7中任一项所述的血管支架移植物,其中,所述多个支架固定到管状壁,插置在所述第一层和所述第二层之间,或者包封在所述第二层内。
9.一种用于治疗降主动脉中的夹层的血管支架移植物,所述支架移植物包括:具有管状壁的管状本体,所述管状壁由至少第一层织物构成,所述本体包括预成型有第一直径和第一长度的圆柱形形式的近侧锚定部段、锥形形式并具有第二长度的远侧治疗部段和将所述管状本体从所述锚定区段渐缩到所述治疗区段的过渡部段;第一组的至少一个支架,其与所述锚定部段接合,适于将所述锚定部段从所述第一直径偏压到超过所述第一直径的第二直径;以及第二组的多个支架,其与所述治疗部段接合,各自适于保持所述锥形形式。
10.根据权利要求9所述的血管支架移植物,其中,所述第一直径尺寸设计成接近在近侧着陆区处的主动脉直径。
11.根据权利要求9或10所述的血管支架移植物,其中,所述第一直径在18mm至40mm的范围内。
12.根据权利要求9至11中任一项所述的血管支架移植物,其中,所述第二直径超过所述第一直径5%和20%之间。
13.根据权利要求9至12中任一项所述的血管支架移植物,其中,所述治疗部段从邻近所述过渡部段的第三直径渐缩到在远侧端部处的第四直径。
14.根据权利要求9至13中任一项所述的血管支架移植物,其中,所述第三直径在17mm至39mm的范围内,并且其中,所述第四直径相应地在15mm至38mm的范围内。
15.根据权利要求9至14中任一项所述的血管支架移植物,其中,所述第一长度在20mm至50mm的范围内。
16.根据权利要求9至15中任一项所述的血管支架移植物,其中,所述过渡部段的长度在1mm至10mm的范围内。
17.根据权利要求9至16中任一项所述的血管支架移植物,其中,所述第二长度在50mm至250mm的范围内。
18.根据权利要求9至17中任一项所述的血管支架移植物,其中,所述织物适于允许所述管状壁在5%和20%之间具有径向顺应性。
19.根据权利要求18所述的血管支架移植物,其中,所述织物是针织或编织织物。
20.根据权利要求19所述的血管支架移植物,其中,所述针织或编织织物包括至少聚酯材料的纱线。
21.根据权利要求19或20所述的血管支架移植物,其中,所述针织或编织织物包括弹性体纱线和非弹性体纱线的组合。
22.根据权利要求9至21中任一项所述的血管支架移植物,其中,所述管状壁包括覆盖、涂覆或包封所述第一层的第二层。
23.根据权利要求22所述的血管支架移植物,其中,所述第二层包括不透液体材料。
24.根据权利要求23所述的血管支架移植物,其中,所述不透液体材料是聚氨酯。
25.根据权利要求24所述的血管支架移植物,其中,所述不透液体材料被提供为片材或管,其覆盖并结合到所述第一层。
26.根据权利要求24所述的血管支架移植物,其中,所述不透液体材料涂覆所述第一层。
27.根据权利要求22至26中任一项所述的血管支架移植物,其中,所述第一组的所述支架和所述第二组的所述支架分别固定到所述锚定部段和所述治疗部段,插置在所述第一层和所述第二层之间或者包封在所述第二层内。
28.根据权利要求9至27中任一项所述的血管支架移植物,其中,所述第一组和所述第二组的每个支架是周向自扩张支架。
29.根据权利要求28所述的血管支架移植物,其中,所述第一组和所述第二组的每个支架由超弹性合金制成。
30.根据权利要求28或29所述的血管支架移植物,其中,所述第一组和所述第二组的每个支架具有波形丝本体或者是扩张型开槽管。
31.根据权利要求28至30中任一项所述的血管支架移植物,其中,所述锚定部段将所述第一组的多个支架与其接合。
32.根据权利要求28至31中任一项所述的血管支架移植物,其中,所述第二组的每个支架沿着所述第二长度顺序地与所述治疗部段接合。
33.根据权利要求28至32中任一项所述的血管支架移植物,其中,所述第一组的每个支架适于抵抗由所述主动脉施加在所述锚定部段上的弹性弹回力而保持所述第二直径。
34.根据权利要求28至33中任一项所述的血管支架移植物,其中,所述第二组的每个支架适于保持所述治疗区段的所述锥形形式。
35.根据权利要求28至34所述的血管支架移植物,其中,所述锚定部段具有开窗或具有与腔流体连通的侧分支。
CN202180083316.XA 2020-10-12 2021-10-12 血管支架移植物 Pending CN116615154A (zh)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
ZA202006308 2020-10-12
ZA2020/06308 2020-10-12
PCT/IB2021/059330 WO2022079586A2 (en) 2020-10-12 2021-10-12 Vascular stent-graft

Publications (1)

Publication Number Publication Date
CN116615154A true CN116615154A (zh) 2023-08-18

Family

ID=78725539

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN202180083316.XA Pending CN116615154A (zh) 2020-10-12 2021-10-12 血管支架移植物

Country Status (7)

Country Link
US (1) US20230372079A1 (zh)
EP (1) EP4225209A2 (zh)
JP (1) JP2023546170A (zh)
KR (1) KR20230087528A (zh)
CN (1) CN116615154A (zh)
AU (1) AU2021359201A1 (zh)
WO (1) WO2022079586A2 (zh)

Family Cites Families (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US7682381B2 (en) * 2004-04-23 2010-03-23 Boston Scientific Scimed, Inc. Composite medical textile material and implantable devices made therefrom
DK2804637T3 (da) * 2012-01-16 2019-12-16 Merit Medical Systems Inc Medicinske anordninger belagt med rotationsspundet materiale og fremstillingsfremgangsmåder
US11246699B2 (en) * 2017-07-18 2022-02-15 Cook Medical Technologies Llc Flexible stent with non-bonded stent cover material regions

Also Published As

Publication number Publication date
WO2022079586A3 (en) 2022-06-09
US20230372079A1 (en) 2023-11-23
WO2022079586A2 (en) 2022-04-21
AU2021359201A1 (en) 2023-05-25
JP2023546170A (ja) 2023-11-01
EP4225209A2 (en) 2023-08-16
KR20230087528A (ko) 2023-06-16

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US10159560B2 (en) Prosthesis having pivoting fenestration
US5741325A (en) Self-expanding intraluminal composite prosthesis
US8915956B2 (en) Prosthesis with moveable fenestration
US6929659B2 (en) Method of preventing the dislodgment of a stent-graft
EP2420206B1 (en) Prosthesis having pivoting fenestration
EP0880948B1 (en) Stent and stent-graft for treating branched vessels
EP1567093B1 (en) Method and device for treating aortic dissection
EP2749252A1 (en) Prosthesis system
CN109862852A (zh) 植入患者的心脏或心血管中的腔内血管假体
EP3565510B1 (en) Multilayer luminal endoprosthesis assembly and manufacturing method
EP0938879A2 (en) Stent-graft assembly and method of manufacture
EP0967936B1 (en) Vascular graft fabric
US10869749B2 (en) Reinforced graft prosthesis
EP3443935A1 (en) Flexible stent with non-bonded stent cover material regions
CN116615154A (zh) 血管支架移植物
US20140194973A1 (en) Sac liner for aneurysm repair
US10292809B2 (en) Thoracic graft having yarn modifications
AU2021359201A9 (en) Vascular stent-graft
US20240156622A1 (en) Balloon expandable stent prostheses and balloon expandable branching stent prostheses

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication
SE01 Entry into force of request for substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination