JP2023542711A

JP2023542711A - ガイドワイヤ偏向器を有する長尺状のカテーテル組立体

Info

Publication number: JP2023542711A
Application number: JP2023519073A
Authority: JP
Inventors: リョン、ライナス; ガルビン、ロバート
Original assignee: ボストンサイエンティフィックメディカルデバイスリミテッド
Priority date: 2020-09-25
Filing date: 2021-08-25
Publication date: 2023-10-11
Also published as: WO2022064294A1; US20230226326A1; EP4217039A1; CN116437980A

Abstract

長尺状のカテーテル組立体は、ガイドワイヤの遠位ガイドワイヤセクションを受け入れるように構成されたカテーテル内腔を画定し、また、軸線方向ポータルと半径方向ポータルとを画定する。ガイドワイヤ偏向器が長尺状のカテーテル組立体に取り付けられている。ガイドワイヤ偏向器は、ガイドワイヤの遠位ガイドワイヤセクションの軸線方向へ付勢された移動を、軸線方向ポータルから離れるように、かつ半径方向ポータルに向かうように選択的に偏向するように構成される。

Description

本願は、ガイドワイヤと共に使用するための長尺状のカテーテル組立体であって、ガイドワイヤ偏向器を有するもの（およびそのための方法）の技術分野に関する（なお、これに限定されない）。

既知の医療装置は、医療処置を容易にし、医療従事者が病気の患者の病状を診断および／または治療するのを助けるように構成されている。

既存の（既知の）医療用カテーテル組立体に関連する少なくとも１つの問題を（少なくとも部分的に）軽減する必要性が存在することが理解されよう。既存の（既知の）医療用カテーテル組立体の多くの研究、および実験の後、問題およびその解決策の理解（少なくとも一部）が特定され、（少なくとも一部が）以下のように明示される。

既知の再進入カテーテルは、ガイドワイヤの遠位先端が再進入カテーテルのサイドポートを指向するようにガイドワイヤを方向付ける医師の能力に依存する。遠位先端を方向付けるプロセスは、ガイドワイヤの操作［ホイッピング（ｗｈｉｐｐｉｎｇ）、回転、トルク付け］のために困難である場合がある。また、（ガイドワイヤの）遠位先端がサイドポートに向いているかどうかを判断することも、（医療用画像処理システムによって生成される医療用画像の）画像解像度に起因して困難である場合がある。

ガイドワイヤの軸線方向へ付勢された移動を、軸線方向ポータル（正面ポート）から離れるように、かつ半径方向ポータル（サイドポート）に半径方向に向かうように選択的に偏向するように構成されたガイドワイヤ偏向器を提供することが望ましい場合がある。

既存の技術に関連する少なくとも１つの問題を少なくとも部分的に軽減するために、（主要な態様に従って）装置が提供される。本装置は、遠位ガイドワイヤセクションを有するガイドワイヤと共に使用するためのものである。本装置は、ガイドワイヤの遠位ガイドワイヤセクションを受け入れるように構成されたカテーテル内腔を画定する長尺状のカテーテル組立体を含むがそれらに限定されない。カテーテル内腔はまた、軸線方向ポータルおよび半径方向ポータルを画定している。長尺状のカテーテル組立体には、ガイドワイヤ偏向器が取り付けられる。ガイドワイヤ偏向器は、ガイドワイヤの遠位ガイドワイヤセクションの軸線方向へ付勢された移動を、軸線方向ポータルから離れるように、かつ半径方向ポータル向かって半径方向に選択的に偏向するように構成される。

既存の技術に関連する少なくとも１つの問題を少なくとも部分的に軽減するために、（主要な態様に従って）装置が提供される。本装置は、遠位ガイドワイヤセクションを有するガイドワイヤと共に使用するためのものである。本装置は、長尺状のカテーテル組立体に沿って軸線方向に延びるカテーテル内腔を画定する長尺状のカテーテル組立体を含むがこれに限定されない。カテーテル内腔は、ガイドワイヤの遠位ガイドワイヤセクションを受け入れるように構成される。長尺状のカテーテル組立体は、カテーテル内腔から軸線方向に延びる軸線方向ポータルを画定している。長尺状のカテーテル組立体はまた、カテーテル内腔から半径方向に延びる半径方向ポータルを画定している。カテーテル内腔には、ガイドワイヤ偏向器が取り付けられる。ガイドワイヤ偏向器は、ガイドワイヤの遠位ガイドワイヤセクションの軸線方向へ付勢された移動を（カテーテル内腔に沿って軸線方向に移動させられている）、軸線方向ポータルから離れるように、かつ半径方向ポータルに向かって半径方向に選択的に偏向するように構成される。

既存の技術に関連する少なくとも１つの問題を少なくとも部分的に軽減するために、（主要な態様に従って）方法が提供される。本方法は、遠位ガイドワイヤセクションを有するガイドワイヤを使用するためのものである。本方法は、長尺状のカテーテル組立体（ガイドワイヤの遠位ガイドワイヤセクションを受け入れるように構成されたカテーテル内腔を画定し、また、軸線方向ポータルおよび半径方向ポータルを画定する）に取り付けられたガイドワイヤ偏向器を使用して、ガイドワイヤの遠位ガイドワイヤセクションの軸線方向へ付勢された移動を軸線方向ポータルから離れるように、かつ半径方向ポータルに向かって半径方向に選択的に偏向するように構成されるが、これに限定はされない。

他の態様は、特許請求の範囲において特定される。非限定的な実施形態の他の態様および特徴は、添付の図面とともに非限定的な実施形態の以下の詳細な説明を検討することにより、今や当業者にとって明らかになるであろう。この要約は、詳細な説明において以下にさらに説明される概念を簡略化した形で紹介するために提供される。本要約は、開示された主題の潜在的に重要な特徴または可能性のある本質的な特徴を特定することを意図しておらず、また、それぞれ開示された実施形態または開示された主題のすべての実施形態を説明することを意図していない。他の多くの新規な利点、特徴、および関係は、本説明が進むにつれて明らかになるであろう。図およびそれに続く説明は、より具体的に実例となる実施形態を例証するものである。

非限定的な実施形態は、添付の図面と併せて解釈した場合の非限定的な実施形態の以下の詳細な説明を参照することによって、より完全に理解され得る：
ガイドワイヤ偏向器を有する長尺状のカテーテル組立体の実施形態の斜視側面図である。ガイドワイヤ偏向器を有する長尺状のカテーテル組立体の実施形態の断面図である。ガイドワイヤ偏向器を有する長尺状のカテーテル組立体の実施形態の断面図である。ガイドワイヤ偏向器を有する長尺状のカテーテル組立体の実施形態の断面図である。図１のガイドワイヤ偏向器の実施形態の断面図である。図１のガイドワイヤ偏向器の実施形態の断面図である。図１のガイドワイヤ偏向器の実施形態の断面図である。図１のガイドワイヤ偏向器の実施形態の断面図である。図１のガイドワイヤ偏向器の実施形態の断面図である。図１のガイドワイヤ偏向器の実施形態の断面図である。図１のガイドワイヤ偏向器の実施形態の断面図である。図１のガイドワイヤ偏向器の実施形態の断面図である。図１のガイドワイヤ偏向器の実施形態の断面図である。図１のガイドワイヤ偏向器の実施形態の断面図である。図１のガイドワイヤ偏向器の実施形態の断面図である。図１のガイドワイヤ偏向器の実施形態の側面図である。

図面は必ずしも縮尺通りではなく、仮想線、図式的表現、断片的な図によって図示されることがある。特定の例では、実施形態の理解に不必要な詳細（および／または他の詳細を知覚することを困難にする詳細）が省略されている場合がある。対応する参照文字は、図面のいくつかの図を通して、対応する構成要素を示す。いくつかの図における要素は、単純化および明確化のために図示されており、縮尺通りに示されてはいない。図中のいくつかの要素の寸法は、開示された様々な実施形態の理解を容易にするために、他の要素に対して強調される場合がある。加えて、商業的に実現可能な実施形態において有用な、一般的で、よく理解されている要素は、本開示の実施形態をより妨げないようにするために、示されていないことが多い。

図面で使用される参照番号のリスト
カテーテル組立体１０２
側壁１０３
遠位セクション１０４
軸線方向ポータル１０６
カテーテル内腔１０８
半径方向ポータル１１０
ガイドワイヤ偏向器１１２
バルーン組立体２０２
膨張内腔２０４
第一磁石３０１
第二磁石３０２
プレート要素４０２
制御ワイヤ４０４
生体特徴８００
生体管８０１
生体閉塞８０２
側壁８０３
ガイドワイヤ９００
遠位ガイドワイヤセクション９０

以下の詳細な説明は、単に例示的なものであり、記載された実施形態、または記載された実施形態の適用および使用を制限することを意図するものではない。使用されるように、単語「例示的」または「実例となる」は、「例、事例、または実例として役立つ」ことを意味する。「例示的」または「実例となる」として説明される任意の実施態様は、必ずしも他の実施態様よりも好ましい、または有利であると解釈される必要はない。以下に説明される全ての実施形態は、当業者が本開示の実施形態を作製または使用できるように提供される実例となる実施形態であり、本開示の範囲を限定することを意図するものではない。本開示の範囲は、特許請求の範囲によって定義される。説明のために、用語「上」、「下」、「左」、「後」、「右」、「前」、「縦」、「横」、およびそれらの派生語は、図面において方向づけられるような実施例に関するものとする。先の技術分野、背景技術、要約、または以下の詳細な説明における明示または黙示の理論に拘束される意図は全くない。また、添付の図面に示され、以下の明細書に記載された装置およびプロセスは、添付の請求項に定義された例示的な実施形態（例）、態様および／または概念であることが理解されるべきものとする。したがって、開示された実施形態に関する寸法および他の物理的特性は、特許請求の範囲に明示的に記載されていない限り、限定的なものとして考慮されない。「少なくとも１つの」という表現は、「ａ（１つの）」と同等であると理解される。態様（例、変更、修正、オプション、変形、実施形態、およびそれらの任意の等価物）は、図面に関して説明される。本開示は、特許請求の範囲によって提供される主題に限定され、本開示は、表現かつ説明された特定の態様に限定されないことが理解されるべきである。アイテムに結合されるように構成された装置（すなわち、アイテムに接続される、アイテムと相互作用する、など）の意味の範囲は、装置が、直接または間接的にアイテムに結合されるように構成されていると解釈されることが理解されよう。したがって、「～に構成されている」は、特に断りのない限り、「直接または間接的に」の意味を含むことがある。

図１から図６は、ガイドワイヤ偏向器１１２を有する長尺状のカテーテル組立体１０２の実施形態の斜視側面図（図１）および断面図（図２から図６）である。断面図（図２から図６）は、図１の断面線Ａ－Ａに沿っている。

図１に示す実施形態を参照すると、長尺状のカテーテル組立体１０２は、遠位ガイドワイヤセクション９０２を有するガイドワイヤ９００とともに使用されるように構成されている。長尺状のカテーテル組立体１０２は、カテーテル内腔１０８を画定している。カテーテル内腔１０８は、長尺状のカテーテル組立体１０２の長尺状の長さに沿って（軸線方向に）延びる。カテーテル内腔１０８の近位セクション（図１の左側に位置する）は、ガイドワイヤ９００の遠位ガイドワイヤセクション９０２を受け入れるように構成される。カテーテル内腔１０８の遠位セクション（図１の右側に配置されている）は、軸線方向ポータル１０６および半径方向ポータル１１０（サイドポートとも呼ばれる）を画定する。

カテーテル内腔１０８、軸線方向ポータル１０６および半径方向ポータル１１０は、互いに（相互に）連通している。軸線方向ポータル１０６は、カテーテル内腔１０８に対して軸線方向に相対的に位置決めされる。半径方向ポータル１１０は、カテーテル内腔１０８に対して半径方向に相対的に位置決めされる。ガイドワイヤ９００は、カテーテル内腔１０８の長さに沿って、軸線方向ポータル１０６に向かって（および軸線方向ポータルを通って）移動可能である（すなわち、軸線方向移動が付勢される）ように構成されている（すなわち、ガイドワイヤ９００の近位セクション（図１の左側に位置する）から遠位セクション（図１の右側に位置する）にかけて）。長尺状のカテーテル組立体１０２は、生体（患者）によって画定される限定された空間に挿入されるように構成される。

図１に示される実施形態を参照すると、カテーテル内腔１０８は、長尺状のカテーテル組立体１０２（の長尺状の長さ）に沿って軸線方向に延びている。軸線方向ポータル１０６は、カテーテル内腔１０８（の遠位セクション）から軸線方向に延びている。半径方向ポータル１１０は、カテーテル内腔１０８の（遠位セクションから）半径方向に延びている。軸線方向ポータル１０６および半径方向ポータル１１０は、好ましくは、互いに（相互に）近接して配置される。

図２から図６に示される実施形態を参照すると、長尺状のカテーテル組立体１０２は、ガイドワイヤ偏向器１１２を備えている。ガイドワイヤ偏向器１１２は、好ましくは、ユーザが制御可能（作動可能）である。ガイドワイヤ偏向器１１２が利用されない（稼働されない）場合のために、ガイドワイヤ９００の遠位ガイドワイヤセクション９０２は、軸線方向ポータル１０６に向かって移動して到達する（そこから延びる）ように付勢され、それによって遠位ガイドワイヤセクション９０２が半径方向ポータル１１０をバイパスして軸線方向ポータル１０６を通って移動（およびそこから延びる）ように付勢され得る。ガイドワイヤ偏向器１１２は、ガイドワイヤ９００の遠位ガイドワイヤセクション９０２の半径方向ポータル１１０に向かう移動を（一旦そうするように稼働されると）選択的に偏向するように構成され、したがって、この配置では、（ガイドワイヤ偏向器１１２の稼働に応答して）遠位ガイドワイヤセクション９０２の軸線方向ポータル１０６へ（およびそこから延びる）付勢される移動は回避され得る。

図２から図６に示される実施形態を参照すると、長尺状のカテーテル組立体１０２および／またはガイドワイヤ偏向器１１２の構成要素は、産業および規制安全基準（または医療用としての適合性）に準拠するための十分な性能（電気絶縁強度、熱性能、電気絶縁、腐食、耐水、熱耐性など）に適した生体適合性材料特性などを含む。なお、適切な材料の選択にあたっては、ヴィニー・Ｒ・サストリ（ＶｉｎｎｙＲ．Ｓａｓｔｒｉ）「医療装置におけるプラスチック：特性、要件、および適用（“ＰｌａｓｔｉｃｓｉｎＭｅｄｉｃａｌＤｅｖｉｃｅｓ：Ｐｒｏｐｅｒｔｉｅｓ，Ｒｅｑｕｉｒｅｍｅｎｔｓ，ａｎｄＡｐｐｌｉｃａｔｉｏｎｓ”）」、２０１３年１１月２１日、アムステルダム［オランダ］：エルゼビア／ウィリアム・アンドリュー［２０１４］（Ａｍｓｔｅｒｄａｍ［Ｐａｙｓ－Ｂａｓ］：Ｅｌｓｅｖｉｅｒ／ＷｉｌｌｉａｍＡｎｄｒｅｗ［２０１４］）、第２版、ハードカバーＩＳＢＮ：９７８１４５５７３２０１２を参照されたい。

図２から図６に示されるような実施形態を参照すると、ガイドワイヤ偏向器１１２は、バルーン組立体２０２を含む。バルーン組立体２０２は、選択的に膨張および収縮されるように構成される。膨張内腔２０４は、長尺状のカテーテル組立体１０２に取り付けられている（支持されている）。膨張内腔２０４は、長尺状のカテーテル組立体１０２の長さに沿って延びている。膨張内腔２０４は、バルーン組立体２０２と連通している。膨張内腔２０４は、長尺状のカテーテル組立体１０２の近位セクションから延びている。膨張内腔２０４の近位セクションは、膨張源（既知であり、描かれていない）に流体的に接続されるように構成されている。膨張内腔２０４は、長尺状のカテーテル組立体１０２の側壁に配置され得ることが理解されよう。膨張内腔２０４は、（要望であれば）カテーテル内腔１０８に配置されてもよいことが理解されよう。長尺状のカテーテル組立体１０２は、バルーン組立体２０２の選択的な膨張を容易にするために、マルチ内腔シャフトを提供してもよいことが理解されよう。

図１および図２に示される実施形態を参照すると、長尺状のカテーテル組立体１０２は側壁１０３を有している。長尺状のカテーテル組立体１０２はまた、側壁１０３から延びる遠位セクション１０４を有している。カテーテル内腔１０８は、遠位セクション１０４に向かって、そして遠位セクション１０４を通って、軸線方向ポータル１０６まで軸線方向に延びる。遠位セクション１０４は、カテーテル内腔１０８に沿って軸線方向に移動するガイドワイヤ９００の遠位ガイドワイヤセクション９０２が、軸線方向ポータル１０６に向かって、そしてそれを通って移動することを可能に（容易に）するように構成される。半径方向ポータル１１０を画定する遠位セクション１０４は、カテーテル内腔１０８から半径方向に延びる。半径方向ポータル１１０は、側壁１０３を貫通して半径方向に延びる。

図２に示される実施形態を参照すると、ガイドワイヤ偏向器１１２は、長尺状のカテーテル組立体１０２に（一般に）取り付けられている。ガイドワイヤ偏向器１１２は、（ガイドワイヤ９００の）遠位ガイドワイヤセクション９０２の軸線方向へ付勢された移動を、軸線方向ポータル１０６から離れるように、かつ半径方向ポータル１１０に向かって半径方向に選択的に偏向するように構成される（一旦、適宜稼働すると）。

図２に示される実施形態を参照すると、ガイドワイヤ偏向器１１２は、（好ましくは）カテーテル内腔１０８に（カテーテル内腔１０８の遠位セクションに）取り付けられている。ガイドワイヤ偏向器１１２は、ガイドワイヤ９００の遠位ガイドワイヤセクション９０２の軸線方向へ付勢された移動を、軸線方向ポータル１０６から離れるように、かつ半径方向ポータル１１０に向かって選択的に偏向するように構成されている（通常、ガイドワイヤ９００は、軸線方向ポータル１０６に向かってカテーテル内腔１０８に沿って軸線方向に移動させられる）。

図２に示される実施形態を参照すると、ガイドワイヤ偏向器１１２は、遠位セクション１０４でカテーテル内腔１０８に取り付けられている（位置決めされている）。
ガイドワイヤ偏向器１１２はまた、軸線方向ポータル１０６に近接して取り付けられている（位置決めされている）。

図３に示される実施形態を参照すると、（ガイドワイヤ９００の）遠位ガイドワイヤセクション９０２は、軸線方向ポータル１０６に向かって移動するように付勢されている。
図４に示される実施形態を参照すると、ガイドワイヤ偏向器１１２は稼働されていない（利用されていない）。（ガイドワイヤ９００の）遠位ガイドワイヤセクション９０２は、軸線方向ポータル１０６に到達し、遠位ガイドワイヤセクション９０２が軸線方向ポータル１０６から延びるように移動し続けることができる。

図５に示される実施形態を参照すると、ガイドワイヤ偏向器１１２が稼働されている（利用されている）。そして、（ガイドワイヤ９００の）遠位ガイドワイヤセクション９０２は、軸線方向ポータル１０６に向かって移動するように付勢され、ガイドワイヤ偏向器１１２は、遠位ガイドワイヤセクション９０２の経路において稼働されている。

図６に示される実施形態を参照すると、（ガイドワイヤ９００の）遠位ガイドワイヤセクション９０２は、ガイドワイヤ偏向器１１２に到達して接触する。ガイドワイヤ偏向器１１２は、使用時に、（ガイドワイヤ９００の）遠位ガイドワイヤセクション９０２が軸線方向ポータル１０６から離れて、半径方向ポータル１１０に向かうように、遠位ガイドワイヤセクション９０２の移動を偏向させる。

遠位ガイドワイヤセクション９０２は、遠位ガイドワイヤセクション９０２が半径方向ポータル１１０から延びるように移動させ続けることができる。
図１から図６に示される実施形態を参照すると、遠位ガイドワイヤセクション９０２を有するガイドワイヤ９００を使用するための方法が示されている。この方法は、ガイドワイヤ９００の遠位ガイドワイヤセクション９０２の軸線方向へ付勢された移動を、軸線方向ポータル１０６から離れるように、かつ半径方向ポータル１１０に向かうように（そして、好ましくは、半径方向ポータル１１０を通って）選択的に偏向させるためにガイドワイヤ偏向器１１２を使用することを含む。

図１から図６に示される実施形態を参照すると、（ガイドワイヤ９００の）遠位ガイドワイヤセクション９０２は、エネルギー（高周波エネルギー等およびその任意の等価物）を選択的に放出するように構成される。例えば、遠位ガイドワイヤセクション９０２およびガイドワイヤ９００は、ＢＡＹＬＩＳＭＥＤＩＣＡＬＣＯＭＰＡＮＹ（本社：カナダ）製のＢＡＹＬＩＳ（登録商標）ＰＯＷＥＲＷＩＲＥ（登録商標）高周波ガイドワイヤなどの高周波穿刺装置を含むことがある。別の実施形態によれば、遠位ガイドワイヤセクション９０２は、機械的切断部を呈する遠位先端セクションを含む（これに限定されない）（この場合、穿刺は、機械的切断部を生体特徴に物理的に移動させることによって形成する）。

図１から図６に示される実施形態を参照すると、（好ましくは）ガイドワイヤ偏向器１１２は、バルーン組立体２０２を含む。バルーン組立体２０２は、膨張可能および収縮可能、拡張可能および縮小可能（膨張および収縮可能なメッシュ構造、拡張および縮小可能なメッシュ構造など）などに構成された任意の装置およびその同等物を含み得る。バルーン組立体２０２は、好ましくは、カテーテル内腔１０８に面した（長尺状のカテーテル組立体１０２の）内壁に位置決めされて取り付けられ、軸線方向ポータル１０６および半径方向ポータル１１０に近接して位置決めされる。バルーン組立体２０２は、ガイドワイヤ９００の遠位ガイドワイヤセクション９０２の半径方向ポータル１１０に向けた、半径方向ポータルの中への、およびそれを越える移動を方向付ける（偏向する）ように構成される（それによって、遠位ガイドワイヤセクション９０２が軸線方向ポータル１０６の中へ移動してそれを越えて延びることを防止する）。バルーン組立体２０２は、遠位ガイドワイヤセクション９０２の移動のための空間的な向きを所望の方向へ向ける（方向付けをアシストする）ことなどを助ける場合がある。有利には、ガイドワイヤ偏向器１１２は、半径方向ポータル１１０を通る遠位ガイドワイヤセクション９０２の付勢された移動をアシストするために、ガイドワイヤ９００の特性への依存を（少なくとも部分的に）低減することができる。

図１から図６に示される実施形態を参照すると、（好ましくは）バルーン組立体２０２は、長尺状のカテーテル組立体１０２の遠位セクション１０４に取り付けられている。バルーン組立体２０２は、（場合により、接着プロセス、または幾何学の機能などによって）正しい位置に固定され、すなわち、バルーン組立体２０２は、（長尺状のカテーテル組立体１０２の）カテーテル内腔１０８の減少した内径のために、移動することが制限されてもよい。バルーン組立体２０２の形状は、ガイドワイヤ９００がバルーン組立体２０２（またはガイドワイヤ偏向器１１２）に対して上昇し、半径方向ポータル１１０（サイドポート）から外に移動するように誘導することができる。バルーン組立体２０２は、所定の圧力まで膨張するように構成されており、これは、調節可能または制御可能であってもよく、好ましくは、破裂状態までの過膨張（患者へのリスクなどを引き起こす）を回避するようにする。バルーン組立体２０２は、長尺状のカテーテル組立体１０２からの圧縮の力、および／またはガイドワイヤ９００および／または遠位ガイドワイヤセクション９０２との相互作用からの力に抵抗することができてよい。

図７から図９は、図１のガイドワイヤ偏向器１１２の実施形態を示す断面図である。断面図（図７から図９）は、図１の断面線Ａ－Ａに沿っている。
図７から図９に示される実施形態を参照すると、長尺状のカテーテル組立体１０２は、生体特徴８００の生体管８０１に挿入され、次に、生体管８０１内に配置された生体閉塞８０２（閉塞ともいう）に向かって移動される。生体閉塞８０２は、長尺状のカテーテル組立体１０２の移動を阻止する。この場合、長尺状のカテーテル組立体１０２は、生体特徴８００の側壁８０３（内膜下空間とも呼ばれる）内に移動され、それによって生体閉塞８０２をバイパスさせ、次いで、長尺状のカテーテル組立体１０２を生体閉塞８０２の周りを移動させてから生体管８０１内に戻すよう付勢され得る。

図８に示される実施形態を参照すると、長尺状のカテーテル組立体１０２は、側壁８０３に沿って、生体閉塞８０２をちょうど過ぎたところに移動される。長尺状のカテーテル組立体１０２は、一旦半径方向ポータル１１０が生体閉塞８０２をちょうど越えて（過ぎて）配置されると、移動を停止され、半径方向ポータル１１０が生体管８０１に向かい合う。

図９に示される実施形態を参照すると、ガイドワイヤ偏向器１１２が稼働される。ガイドワイヤ９００は、ガイドワイヤ偏向器１１２に向かって移動される。ガイドワイヤ偏向器１１２は、（ガイドワイヤ９００の）遠位ガイドワイヤセクション９０２を半径方向ポータル１１０に向かって偏向させる。ガイドワイヤ偏向器１１２は、遠位ガイドワイヤセクション９０２が軸線方向ポータル１０６から離れて前進するのを回避し、半径方向ポータル１１０に向かわせる。遠位ガイドワイヤセクション９０２は、半径方向ポータル１１０を通過して生体管８０１内に移動するようにさらに促される。全般的に、長尺状のカテーテル組立体１０２が再進入カテーテルとして利用される場合、遠位ガイドワイヤセクション９０２は、側壁８０３（内膜下空間とも呼ばれる）に沿って、かつその内部で生体閉塞８０２（閉塞）を越えて前進される。一旦遠位ガイドワイヤセクション９０２が半径方向ポータル１１０（サイドポート）に近接して配置されると、ガイドワイヤ偏向器１１２（またはバルーン組立体２０２）が稼働される（膨張させられる、など）。ガイドワイヤ９００は、遠位ガイドワイヤセクション９０２が半径方向ポータル１１０を通って（またはそこから押し出されて）偏向され得るように（バルーン組立体２０２が一旦膨張されると）前進される。必要に応じて、遠位ガイドワイヤセクション９０２は、生体管８０１（血管の真の管腔など）へのアクセスを得るために、側壁８０３の内面を穿刺するために利用（例えば、エネルギーを発するように稼働）され得る。有利には、ガイドワイヤ偏向器１１２は、血管壁（側壁８０３）に対してより少ない圧力をかけることができ、それによって生理学的にストレスの少ないアプローチを課すことができる。図９に従って、バルーン組立体２０２は、側壁８０３から生体管８０１に戻る遠位ガイドワイヤセクション９０２の再進入運動を助ける（アシストする）ことができる。ガイドワイヤ偏向器１１２は、（ガイドワイヤ９００の）遠位ガイドワイヤセクション９０２を長尺状のカテーテル組立体１０２（再進入型シースなどとも呼ばれる）の外への誘導を容易にすることを補助し得る。ガイドワイヤ偏向器１１２は、側壁８０３（内膜下チャネル）から内膜層を通って生体管８０１（血管内腔）へ戻る際の前進を容易にすることを可能にし得る。有利には、（ガイドワイヤ９００の）遠位ガイドワイヤセクション９０２は、遠位ガイドワイヤセクション９０２を半径方向ポータル１１０（サイドポート）に整列させるためにガイドワイヤ９００を（回転、押し、引きなどによって）操作する必要性を（少なくとも部分的に）回避することによって、（長尺状のカテーテル組立体１０２の）半径方向ポータル１１０からより容易に移動し得る。有利には、遠位ガイドワイヤセクション９０２、ガイドワイヤ偏向器１１２は、医師がガイドワイヤ９００を方向付けることを容易にし、それによって遠位ガイドワイヤセクション９０２が半径方向ポータル１１０（サイドポート）を通過することを可能にする。有利には、ガイドワイヤ偏向器１１２は、遠位ガイドワイヤセクション９０２が、より少ないユーザ操縦技術で半径方向ポータル１１０（サイドポート）から外に向けられることを可能にする場合がある。ガイドワイヤ偏向器１１２は、閉塞（慢性完全閉塞など）を伴う様々な経皮的冠動脈形成術治療において利用され得ることが理解されるであろう。長尺状のカテーテル組立体１０２とガイドワイヤ偏向器１１２との組み合わせ（再進入装置と呼ぶこともある）は、血管の側枝などにナビゲートするために使用されることもある。例えば、ガイドワイヤ９００で冠状動脈にアクセスすることは困難な場合があり、したがって、長尺状のカテーテル組立体１０２とガイドワイヤ偏向器１１２との組み合わせを使用することは、患者の冠状動脈にアクセスするためのより信頼できる方法を提供することができる。

図９に示される実施形態を参照すると、長尺状のカテーテル組立体１０２は、要望があれば、操縦可能カテーテルとして構成することができる。
図１０から図１２は、図１のガイドワイヤ偏向器１１２の実施形態の断面図である。断面図（図１０から図１２）は、図１の断面線Ａ－Ａに沿っている。

図１０から図１２に示される実施形態を参照すると、ガイドワイヤ偏向器１１２は、第一磁石３０１と第二磁石３０２とを含む。第一磁石３０１は、（ガイドワイヤ９００の）遠位ガイドワイヤセクション９０２に取り付けられる。第二磁石３０２は、第一磁石３０１に対して移動可能である。第二磁石３０２は、（生体特徴８００の）側壁８０３に沿って、生体閉塞８０２の一方の側から生体閉塞８０２の他方の側まで移動可能である。第一磁石３０１は、永久磁石を含んでいる。第二磁石３０２は、第二磁石３０２を選択的に分極して、（Ａ）第一磁石３０１に対して吸引的であるか、または（Ｂ）第一磁石３０１に対して反発的であるように構成された電磁装置を含む。長尺状のカテーテル組立体１０２の構成要素および生体特徴８００の画像を生成するために、医療用画像処理システム（既知であり、描かれていない）が利用されてもよく、このようにして、生体特徴８００および長尺状のカテーテル組立体１０２の画像は、処置中にユーザに表示してもよいことが理解されよう。

図１０に示される実施形態を参照すると、第二磁石３０２と第一磁石３０１とは、互いに（相互に）磁気的に引き寄せられるように構成される。これは、第二磁石３０２が第一磁石３０１を生体閉塞８０２を越えて（側壁８０３を通って）磁気的に引き寄せるような方法で行われる。

図１１に示されるような実施形態を参照すると、第二磁石３０２と第一磁石３０１は、互いに磁気的に寄せ付けない（反発する）ように構成される。一旦遠位ガイドワイヤセクション９０２が半径方向ポータル１１０に近接して配置されると、第二磁石３０２は、第一磁石３０１を磁気的に押して（反発させて）、半径方向ポータル１１０に向かって、そしてそれを通って、生体管８０１の中に移動する。第一磁石３０１は、永久磁石を含むことが理解されよう。第二磁石３０２は、（Ａ）第二磁石３０２が第一磁石３０１を第二磁石３０２に向かって磁気的に引き寄せるように第一磁石３０１に対して吸引的であるか、または（Ｂ）第二磁石３０２が第一磁石３０１を第二磁石３０２から離れるように磁気的に押すように第一磁石３０１に対して反発的であるように選択的に分極するように構成された電磁装置を含む。全般的に、第一磁石３０１および第二磁石３０２は、以下のように構成されることが理解されよう：（Ａ）互いに選択的に吸引する；これは好ましくは、第二磁石３０２が第一磁石３０１を第二磁石３０２に向かって磁気的に引き寄せるような方法で行われ、および／または（Ｂ）互いに（相互に）選択的に反発する；これは好ましくは、第二磁石３０２が第一磁石３０１を第二磁石３０２から磁気的に押すような方法で行われる。

図１２に示される実施形態を参照すると、第二磁石３０２と第一磁石３０１とは、互いに（相互に）磁気的に吸引されるように構成される。これは、好ましくは、第二磁石３０２が第一磁石３０１を生体管８０１に沿って磁気的に引き寄せるように行われる。

図１３から図１６は、図１のガイドワイヤ偏向器１１２の実施形態の断面図（図１３から図１５）と、図１の長尺状のカテーテル組立体１０２の実施形態の側面図（図１６）である。断面図（図１３から図１５）は、図１の断面線Ａ－Ａに沿っている。

図１３に示される実施形態を参照すると、ガイドワイヤ偏向器１１２は、第一磁石装置３１１と第二磁石装置３１２とを含む。第一磁石装置３１１は、（長尺状のカテーテル組立体１０２の）遠位セクション１０４に取り付けられる。第二磁石装置３１２は、第一磁石装置３１１に対して移動可能である。第二磁石装置３１２は、（生体特徴８００の）側壁８０３に沿って、生体閉塞８０２の一方の側から他方の側まで移動可能である。第一磁石装置３１１は、永久磁石を含んでいる。第二磁石装置３１２は、第二磁石装置３１２を選択的に分極させて、（Ａ）第一磁石装置３１１に対して吸引的であるか、または（Ｂ）第一磁石装置３１１に対して反発的であるように構成された電磁装置を含む。長尺状のカテーテル組立体１０２の構成要素および生体特徴８００の画像を生成するために、医療用画像処理システム（既知であり、描かれていない）が利用されてもよい。このように、生体特徴８００および長尺状のカテーテル組立体１０２の画像は、処置中にユーザに表示してもよいことが理解されよう。第二磁石装置３１２は、側壁８０３に沿って第一磁石装置３１１を磁気的に吸引するように構成される。全般的に、第一磁石装置３１１および第二磁石装置３１２は、以下のように構成される。（Ａ）互いに選択的に吸引される、または（Ｂ）互いに（相互に）選択的に反発される。

図１４および図１５に描かれる実施形態を参照すると、ガイドワイヤ偏向器１１２は、プレート要素４０２と制御ワイヤ４０４とを含む。プレート要素４０２は、カテーテル内腔１０８に向かい合う内面に枢動可能に取り付けられる。プレート要素４０２は、軸線方向ポータル１０６および半径方向ポータル１１０に近接して配置される（取り付けられる）。制御ワイヤ４０４は、プレート要素４０２に取り付けられている。制御ワイヤ４０４は、プレート要素４０２をプレート稼働位置（図１５に描かれているような）とプレート格納位置（図１４に描かれているような）との間で選択的に移動するように構成されている。プレート要素４０２は、制御ワイヤ４０４の付勢された移動に応答して、プレート稼働位置（図１５に示されるような）とプレート格納位置（図１４に示されるような）との間で枢動可能に移動されるように構成される。プレート要素４０２は、プレート要素４０２が稼働した後（一旦稼働すると）、すなわち、一旦プレート要素４０２が制御ワイヤ４０４の付勢された動きに応答してプレート格納位置（図１４に示される）からプレート稼働位置（図１５に示される）へと選択的に移動されると、（ガイドワイヤ９００の）遠位ガイドワイヤセクション９０２の付勢された移動を半径方向ポータル１１０に向かって（そして軸線方向ポータル１０６から離れて）選択的に偏向するように構成される。

図１６に示される実施形態を参照すると、長尺状のカテーテル組立体１０２の遠位セクション１０４は、空間的に調節可能および／または方向付け可能であるように構成される。この配置では、軸線方向ポータル１０６および半径方向ポータル１１０は、所望の方向に向かい合うように方向付けされ得る。

以下は、（詳細な説明、概要、および特許請求の範囲に記載された）任意の技術的特徴のうちの任意の１つまたは複数が（詳細な説明、概要、および特許請求の範囲に記載された）任意の他の１つまたは複数と組み合わせることができる、実施形態のさらなる説明として提示される。特許請求の範囲の各請求項は、別段の記載がない限り、オープンエンドの請求項であると理解される。特に指定がない限り、本明細書で使用される関係用語は、当業者が同等の機能を提供すると認識する一定の許容範囲を含むと解釈されるべきである。例えば、垂直という用語は、必ずしも９０．０度に限定されるものではなく、当業者が関連する部材や要素について説明した目的と同等の機能を提供するものとして認識することができるその変形を含むことができる。構成の文脈における「約」や「実質的に」などの用語は、一般に、本開示を実質的に変更しない本開示内の要素の操作性を保持するために、関連する要素の位置、配置、または構成に正確かまたは十分に近い配置、位置、または構成に関するものである。同様に、その文脈から特に明らかにされない限り、数値は、当業者が本開示の操作性を実質的に変更しないため無視できる重要性を有すると認識するであろう一定の許容範囲を含むと解釈されるべきである。説明および／または図面は、装置の実施形態を（明示的または本質的に）特定し、説明することが理解されるであろう。装置は、特定の技術的目的および／または技術的機能に適合するために必要および／または望まれるように、詳細な説明において特定されるような技術的特徴の任意の適切な組み合わせおよび／または順列を含み得る。可能かつ好適な場合には、本装置の技術的特徴のうちの任意の１つまたは複数を、本装置の技術的特徴のうちの任意の他の１つまたは複数と（任意の組み合わせおよび／または順列で）組み合わせることができることが理解されよう。当業者であれば、上記でそのように明示されていなくても、各実施形態の技術的特徴が他の実施形態に（可能であれば）展開され得ることを知るであろうことが理解されよう。当業者であれば、製造要件に調整するための装置の構成要素の構成について、他のオプションが可能であり、それでも請求項の少なくとも１つ以上に記載された範囲内に留まることができることを知るであろうことは理解されよう。この書面による説明は、最良の態様を含む実施形態を提供し、また、当業者が実施形態を製造し使用することを可能にする。特許可能な範囲は、特許請求の範囲によって定義され得る。書面の説明および／または図面は、請求項の範囲を理解するのに役立ち得る。開示された主題のすべての重要な態様は、本書において提供されたと考えられる。本書では、単語「含む（ｉｎｃｌｕｄｅｓ）」は、「含む（ｉｎｃｌｕｄｅｓ）」と「構成される（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」の両方の単語が組立体、構成要素、部品などのオープンエンドのリストを意味するために使用されるという点で、単語「構成される（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」と同等であると理解される。用語「構成される（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」は、用語「含む（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」、「包含する（ｃｏｎｔａｉｎｉｎｇ）」、または「特徴づけられる（ｃｈａｒａｃｔｅｒｉｚｅｄｂｙ）」と同義であり、包括的またはオープンエンドであり、追加の、再現されていない要素または方法ステップを除外しない。「構成される（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」は「オープン」な表現であり、追加的な未反映の要素を採用する技術をカバーすることができる。請求項において使用される場合、「構成される（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」という単語は、請求項の前文と開示の技術的特徴を分離する経過的な動詞（経過的な用語）である。以上、非限定的な実施形態（例）を概説した。特定の非限定的な実施形態（例）についての説明である。非限定的な実施形態は、単に例として説明するものであることが理解される。

Claims

遠位ガイドワイヤセクションを有するガイドワイヤと共に使用するための装置であって、
前記ガイドワイヤの前記遠位ガイドワイヤセクションを受け入れるように構成されたカテーテル内腔を画定し、さらに軸線方向ポータルおよび半径方向ポータルを画定する長尺状のカテーテル組立体と、
前記長尺状のカテーテル組立体に取り付けられたガイドワイヤ偏向器であって、前記ガイドワイヤの前記遠位ガイドワイヤセクションの軸線方向へ付勢された移動を、前記軸線方向ポータルから離れるように、かつ前記半径方向ポータルに向かうように選択的に偏向するように構成されるガイドワイヤ偏向器と、を備える装置。
遠位ガイドワイヤセクションを有するガイドワイヤと共に使用するための装置であって、
長尺状のカテーテル組立体に沿って軸線方向に延びるカテーテル内腔を画定する長尺状のカテーテル組立体と、
前記カテーテル内腔に取り付けられたガイドワイヤ偏向器と、を備え、
前記カテーテル内腔は、前記ガイドワイヤの前記遠位ガイドワイヤセクションを受け入れるように構成されており、
前記長尺状のカテーテル組立体が、前記カテーテル内腔から軸線方向に延びる軸線方向ポータルを画定し、
前記長尺状のカテーテル組立体は、前記カテーテル内腔から半径方向に延びる半径方向ポータルをも画定し、
前記ガイドワイヤ偏向器は、前記カテーテル内腔に沿って軸線方向に移動させられている前記ガイドワイヤの前記遠位ガイドワイヤセクションの軸線方向へ付勢された移動を、前記軸線方向ポータルから離れるように、かつ前記半径方向ポータルに向かうように選択的に偏向させるように構成される、装置。
前記長尺状のカテーテル組立体は、側壁を有し、
前記長尺状のカテーテル組立体は、前記側壁から伸びる遠位セクションをも有する、請求項２に記載の装置。
前記カテーテル内腔は、前記長尺状のカテーテル組立体の遠位セクションに向かって、かつ遠位セクションを通って、前記軸線方向ポータルまで軸線方向に延びる、請求項２に記載の装置。
前記長尺状のカテーテル組立体の遠位セクションは、前記カテーテル内腔に沿って軸線方向に移動する前記ガイドワイヤの前記遠位ガイドワイヤセクションの、前記軸線方向ポータルに向かう、および前記軸線方向ポータルを通る移動を可能にするように構成され、
前記遠位セクションが、前記カテーテル内腔から半径方向に延びる前記半径方向ポータルを画定し、
前記半径方向ポータルは、前記長尺状のカテーテル組立体の側壁を通って半径方向に延びる、請求項２に記載の装置。
前記ガイドワイヤ偏向器は、前記長尺状のカテーテル組立体の遠位セクションで前記カテーテル内腔に取り付けられ、
前記ガイドワイヤ偏向器は、前記軸線方向ポータルに近接して取り付けられる、請求項２に記載の装置。
前記カテーテル内腔の近位セクションが、前記ガイドワイヤの前記遠位ガイドワイヤセクションを受け入れるように構成され、
前記カテーテル内腔の遠位セクションが、前記軸線方向ポータルと前記半径方向ポータルとを画定する、請求項２に記載の装置。
前記カテーテル内腔、前記軸線方向ポータル、及び前記半径方向ポータルは、互いに連通している、請求項２に記載の装置。
前記ガイドワイヤ偏向器は、ユーザが制御可能である、請求項２に記載の装置。
前記ガイドワイヤ偏向器は、
選択的に膨張および収縮されるように構成されたバルーン組立体と、
長尺状のカテーテル組立体の長さに沿って延びる膨張内腔と、を備え、
前記膨張内腔は前記バルーン組立体と連通し、
前記膨張内腔は、膨張源に流体的に接続されるように構成されている、請求項２に記載の装置。
前記ガイドワイヤ偏向器は、
前記ガイドワイヤの前記遠位ガイドワイヤセクションに取り付けられた第一磁石と、
前記第一磁石に対して相対的に移動可能な第二磁石と、を備える、請求項２に記載の装置。
前記第一磁石は、永久磁石を含み、
前記第二磁石は、
前記第二磁石が前記第一磁石を前記第二磁石の方へ磁気的に引き寄せるように、前記第一磁石に対して吸引的であり、
前記第二磁石が前記第一磁石を磁気的に押して前記第二磁石から離れるように、前記第一磁石に対して反発的であるように、
前記第二磁石を選択的に分極させるように構成された電磁装置を含む、請求項１１に記載の装置。
前記第一磁石および前記第二磁石は、
前記第二磁石が前記第一磁石を前記第二磁石の方へ磁気的に引き寄せるように、互いに選択的に吸引し、
前記第二磁石が前記第一磁石を磁気的に押して、前記第二磁石から離すように、互いを選択的に反発させるように構成された、請求項１１に記載の装置。
前記ガイドワイヤ偏向器は、
前記長尺状のカテーテル組立体の遠位セクションに取り付けられた第一磁石装置と、
前記第一磁石装置に対して相対的に移動可能な第二磁石装置と、を備える、請求項２に記載の装置。
前記第一磁石装置は、永久磁石を含み、
前記第二磁石装置は、前記第一磁石装置に対して吸引的であり、前記第一磁石装置に対して反発的であるように、前記第二磁石装置を選択的に偏向させるように構成された電磁装置を含む、請求項１４に記載の装置。
前記第一磁石装置および前記第二磁石装置は、
互いに選択的に吸引し、互いに選択的に反発するよう構成されている、請求項１４に記載の装置。
前記ガイドワイヤ偏向器は、
前記カテーテル内腔に向かい合う内面に枢動可能に取り付けられているプレート要素と、
前記プレート要素に取り付けられている制御ワイヤと、を備え、
前記プレート要素は、前記軸線方向ポータルおよび前記半径方向ポータルに近接して配置され、
前記制御ワイヤは、前記プレート要素をプレート稼働位置とプレート格納位置との間で選択的に移動させるように構成され、
前記プレート要素は、前記制御ワイヤの付勢された移動に応答して、前記プレート稼働位置と前記プレート格納位置との間で枢動可能に移動するように構成される、請求項２に記載の装置。
前記プレート要素は、前記制御ワイヤの付勢された移動に応答して、前記プレート要素が前記プレート格納位置から前記プレート稼働位置に選択的に移動した後、前記ガイドワイヤの前記遠位ガイドワイヤセクションの付勢された移動を前記半径方向ポータルに向かうように、かつ前記軸線方向ポータルから離れるように、選択的に偏向するように構成される、請求項１７に記載の装置。
遠位ガイドワイヤセクションを有するガイドワイヤを使用する方法であって、
前記ガイドワイヤの前記遠位ガイドワイヤセクションを受け入れるように構成されたカテーテル内腔を画定し、軸線方向ポータルと半径方向ポータルとを画定する長尺状のカテーテル組立体に取り付けられ、前記ガイドワイヤの前記遠位ガイドワイヤセクションの軸線方向へ付勢された移動を、前記軸線方向ポータルから離れるように、かつ前記半径方向ポータルに向かうように選択的に偏向するガイドワイヤ偏向器を使用するステップを含む、方法。