JP2023539210A - 指レセプタクルおよび保持デバイス - Google Patents

Abstract

近位端と遠位端との間に画定される長さを有する細長い可撓性スリーブであって、支持基部と、長手方向軸Ｘを画定する、天井部と上面とをさらに備え、これにより、径方向に収縮された状態に向かって付勢されるように適合され、径方向に拡張された状態へと押されるとき、レセプタクル内に指を解放可能に固定するために上記長さの周りに径方向圧迫アクションをもたらす、スリーブと、スリーブの遠位端において天井部および上面から延びる少なくとも１つの角度付き突起部であって、天井部の長手方向軸Ｘから内向きに角度付けされ、レセプタクルの遠位端においてスリーブ内に解放可能に固定される指の爪に接触して、第２の圧迫アクションをもたらすように適合される、少なくとも１つの角度付き突起部と、を備える、指レセプタクル。本発明はさらに、血液捕捉および血液採取のデバイス、ならびに上記レセプタクルまたは指圧迫スリーブを組み込むものに関する。

Description

本発明は、新規の指レセプタクル、ならびに関連付けられた保持デバイスに関する。本発明は、さらに、在宅ベースの血液／血漿捕捉および採取における使用のためのレセプタクルおよび／またはデバイスを備えるキットアセンブリに関する。本発明およびその実施形態は、診断および医療検査／分析目的のための十分に大きい試料体積の血液および／または血漿が臨床医なしにユーザによって採取されることを可能にする。

血液の採取または捕捉は、ヒトおよび動物における健康状態、疾病、欠乏症、ならびに多くの他の健康問題を素早くかつ正確に識別するために、医療診断検査用に日常的に必要とされる。

ヒトについては、一般集団の一員および病気の症状を有する人は、血液、または、血漿などの血液に由来する他の重要な流体の分析を、それが特定の診断目的のためであるにしろ、または定期的な健康モニタリングのためであるにしろ、例えば、アレルギーの発症、妊娠中、または病気の他の症状など、重要な生物学的変化が発生するときなど、人生において複数回必要とする。

さらに、頻繁な血液採取が、長期にわたる病気の間、および／または子どももしくは高齢者などの繊細もしくは虚弱な人のために必要とされる場合、外傷、およびそのプロセスの間にこれらの患者の一部において静脈にアクセスする難題を最小限にすることは、特に望ましい（患者および臨床医同等にとって）。

試料採取のために血液を放出する既存の切断法は、例えば、米国第５，７９７，９４０号または米国第６，２２１，０８９号による皮膚切開デバイスを含む。より大きい切開を作成する切断またはスライス機能を有するものは、切開から最大約４００μｌが抽出されることを可能にし得る。多くの場合、これらのデバイスは、すでに病院にいる患者のために、または、赤ちゃんもしくは幼い子供など、針を回避することが望ましい手術において、臨床医によって使用される。しかしながら、そのようなデバイスは、血液の捕捉および採取に関しては、在宅ユーザソリューションを提供しない。

試料、特に、１ｍｌというより大きい体積の試料が、成人から必要とされる場合、従来の針および注射器が、最も効果的であり、医師によって命じられる検査の数に必要な総体積に達するように複数のバイアルを連続的に充填するために使用され得る。この理由から、まだ病院環境にいない人々は、専門医または病院クリニックのいずれかを訪問しなければならず、そこで血液は、訓練を受けたフレボトミストによって採取され、その後検査機関へ送られ得る。そのような訪問は、患者にとっては不便かつ重荷であり、この方法は、あまり快適ではない。このサービスはまた、訓練を受けた臨床医が手続きを行うことが必須であることから、医療従事者にとっても費用がかかる。特に、従来の血液検査のために、臨床医主導のマルチ注射器／針システムの必要性を低減することは、医療従事者またはサービスにとって有益である。

血液の採取のためのいくつかのデバイスおよび方法が、在宅で利用可能である。しかしながら、これらの多くは、約１００μＬの血液を放出する指（または、かかと）皮刺試験を伴い、傷／穿刺部位を繰り返し搾ることを必要とし、これが血液溶血および凝固を引き起こし、ならびに、関連リスクを伴う血液漏出を引き起こす。この体積は、いくつかの非常に限られた検査には十分であり得るが、ほとんどの場合、信頼できるおよび／または反復可能な診断検査には少な過ぎて好適ではない。したがって、検査機関に直接送ることができるが、複数の分析検査を処理するために十分な体積および必要な品質のものである試料を獲得することが有用である。

採取ソリューションを追加的に提供する他の在宅デバイスは、ＰＣＴ２０１８／０３９３０５など、デバイスのハウジング内に統合される固有のランセットを含み得る。皮刺を達成する手段（血液放出をもたらすため）および採取機能は、近位であり、デバイスの同じ部分に収納される。単一の皮刺／切開アクションが、まず、指の最遠位の表面先端を穿刺し、その後に、指の周りを手で加圧またはポンピングするアクションが続き、続いて一時的な開口部を通じて血液を押し出す。しかしながら、そのようなデバイスは、実際には、約５００μｌを超える血液体積を採取することを意図しておらず、約５００μｌとは、本明細書に説明され、本発明者らが求める技術的問題を満足するのに必要とされる体積の約半分である。そのようなデバイスおよび方法は、流量を改善せず、切断部位からの容易な抽出を促進することもないため、痛みのないやり方で単一の穿刺部位からより多くの量の血液を採取することは、達成不可能である。それを行おうとする試みは、ユーザにとってかなりの不快感を引き起こし、故に、このタイプの自己制御デバイスに必須である患者コンプライアンス要件を満たさない。さらには、そのようなデバイスは、本明細書に説明される問題を解決するのに不可欠である切断手段／タイプおよび切断の場所に対する柔軟性がない。これらの手法は、時間がかかり、かつ面倒であり、採取プロセス全体を通して個人の細心の注意を必要とする。

指からの血液の流れ、放出、および採取を含む改善された血液捕捉を促進する、比較的痛みのない自己制御ソリューション、ならびに多目的の診断検査のための必要な品質の十分に大きい体積の試料を促進することを助けるソリューションが依然として必要とされている。

本発明は、これらの目的を満たしたいという願望から生じる。

本発明は、指レセプタクルに関し、上記指レセプタクルは、近位端と遠位端との間に画定される長さを有する細長い可撓性スリーブであって、支持基部と、長手方向軸Ｘを画定する、天井部と上面とをさらに備え、これにより、径方向に収縮された状態に向かって付勢されるように適合され、径方向に拡張された状態へと押されるとき、レセプタクル内に指を解放可能に固定するために上記長さの周りに径方向圧迫アクションをもたらす、スリーブと；スリーブの遠位端において天井部および上面から延びる少なくとも１つの角度付き突起部であって、長手方向軸Ｘから内向きに角度付けされ、レセプタクルの遠位端においてスリーブ内に解放可能に固定される指の爪に接触するように適合され、第２の圧迫アクションをもたらす、少なくとも１つの角度付き突起部と、を備える。

レセプタクル内に完全に位置付けられるとき、第１の圧迫、つまり径方向圧迫が、指先を除く指の長さに沿って加えられる。指先は、遠位端に押し込まれ、少なくとも１つの角度付き突起部と接触すると、支持基部の縁に突き出るように斜めに下方へ押される。したがって、本発明のレセプタクルは、指の周りおよび爪の上という異なる場所において２つの異なる力を提供する。いくつかの例において、爪に対する圧迫／力は、より大きい快適性のためにより等しく分散され得、例えば、レセプタクルが爪に接触する２つの離間した突起部を有する実施形態において、より均等な圧力がそこに跨って（および角度Ａで下方に）印加され、爪上の単一点において経験される痛烈な力は小さくなる。

有利には、そのようなレセプタクルは、指内の血流がその後の血液捕捉のために最適化される必要がある用途での使用に適している。これは、圧迫アクションの組み合わせを結果としてもたらす構造的特徴部を提供することによって達成される。径方向圧迫は、指の主部を締め付けるか絞るように作用し、こうして指の先端への血流を増加させる。血流は、通常、血流を指の遠位部分へさらに向けるために他方の手で外部からマッサージすることによって増進され得る。しかしながら、この場合、追加のマッサージアクションは可能であるが、必須ではない。第２の圧迫アクションは、爪を直接的に押圧する、概して下方向における遠位線形作用をもたらす。この第２のアクションは、切断区域に向かって指の先端における局所的な血流を増進し、これらの領域を局所的に充血させて、血液流量および切断時に放出される量を増加させる。したがって、２つのアクションが十分な量の高品質血液を提供し、時として細胞への損傷を引き起こし、試料品質を下げる、傷部位における力強いマッサージまたはポンピングの必要性を回避する。したがって、２つの圧迫アクションの組み合わせが、レセプタクルの技術的機能を向上させる。

追加的に、スリーブの周囲圧迫は、指の長さに沿って指の表面を平滑にし、当該技術分野における例の多くよりも一定かつ均等な圧力を提供し、これにより、本明細書に説明される、使用から生じる技術的利点にさらに貢献する。

実施形態において、レセプタクルの基部および天井部は、可撓性を伴って接続される。例において、可撓性接続は、拡張可能および／または記憶区域または側面によって可能にされ、メッシュ状、格子状、または行列タイプの構造を有することによって具現化され得る。この構造は、収縮された状態への自然な付勢を可能にさせるが、必要に応じて拡張を有効にし、天井部と基部との間の空間を劇的に増加して、幅広い指外周を収容し、さらには容易な挿入、確実な保持、および安全な除去を可能にする。

典型的には、基部および天井部は、一緒に一体的に接続され、すなわち、レセプタクルは、射出成形または３Ｄ印刷などの効率的な生産プロセスから作製される単一片であり得る。レセプタクルはさらに、可撓性接続部分がスリーブの遠位端に隣接して存在しない切り欠きまたは窓を画定する。この窓は、レセプタクルが血液放出および捕捉のために単独で使用されるとき（すなわち、保持デバイスが使用されるか否かにかかわらず）、ユーザが最適切断領域を画定するのを助ける。使用中、スリーブの遠位端に向かって位置付けられるレセプタクル切り欠きの側面は、最適切開領域を、目に見えるように枠付けするか、または部分枠付けするように構成され、ユーザに対してこれをより良好に識別するのを助ける。

実施形態において、スリーブの近位縁または周縁は、外向きにフレア状になっており、ユーザに接触するその外周の周りに平滑および／または丸みを帯びた縁仕上げを有し得、こうして、ユーザがレセプタクルを指上に完全にはめるときに快適性を提供する。

本明細書内の発明は、当該技術分野において説明されるデバイスよりも、有用な多くの量の血液が指から捕捉および採取されることを可能にするための指保持デバイスにまで及ぶ。

したがって、本発明は、追加的に、指保持デバイスに関し、上記指保持デバイスは、基部と；ドッキング腕部およびドッキング脚部を備える細長いドッキング構造体と；任意選択的に、本明細書に開示される上記特徴に従う、指レセプタクルであって、ドッキング腕部は、指レセプタクルと係合され、そこに沿って移動可能であり、その結果として、上記デバイスは、レセプタクルがドッキング腕部に沿って整列され、ドッキング脚部に隣接して静止する閉構成、およびレセプタクルがドッキング腕部から延び、ドッキング脚部に隣接していない開構成を有する、指レセプタクルと；交換可能な採取器アタッチメントをデバイスに解放可能に取り付けるための、アタッチメント接合面と、を備える。

実施形態において、指レセプタクルは、本明細書に説明される革新的な形態をとり、開示される特徴部を備え得るか、または、上記特徴部の一部もしくはすべてによって限定されないが、指の十分な圧迫をもたらす、構造的により単純な形態で提供され得る。

本デバイスは、交換可能な採取器アタッチメントをさらに備え得、採取器アタッチメントは、血液採取のため、１つまたは複数の流体採取器をデバイスに一時的に固定するように適合される。交換可能なアタッチメント部品は、使い捨て（再使用不可能）であり得、故に、異なる形態の採取器が指保持デバイスとのその後の使用のために必要とされるとき、除去／交換され得る。これは、デバイスが、要求に応じて、異なる形態の血液採取器と共に再使用されることを可能にし、デバイスの基部内のアタッチメント接合面において所望のタイプの採取器アタッチメントを単に装着することで、広範囲にわたる異なるバイアルタイプが使用されることを可能にし、これにより血液捕捉および採取における機能および能力を向上させる。

主要特徴部同士の係合に移ると、ドッキング腕部は、本明細書に説明されるタイプなど、指レセプタクルと係合され、そこで移動可能であり、その結果として、デバイスは、レセプタクルが、ドッキング腕部と並んで整列され、ドッキング脚部に隣接して静止する閉構成と、レセプタクルが、ドッキング腕部から延び、ドッキング脚部に隣接していない開構成とを有する。

開示されるように、デバイスの指レセプタクル部は、必要とされる技術的機能性を供給しながら、多様な指形状およびサイズが、指保持デバイス内に収容され得ることを確実にする。したがって、新規の指ホルダの特徴部は、一緒になって固有の開閉機構を画定し、これにより、ホルダが在宅血液捕捉および採取において使用されるとき、いくつかの利点を提供する。しかしながら、さらなる利点は、摺動機構、ならびに指ホルダおよびレセプタクルが使用中のときにその機構を画定する協働特徴部の構造的位置付けから得られる。

実施形態において、ドッキング構造体の腕部は、側部内向き把持歯またはレセプタクルに係合するための等価の構造的手段を有する内向き溝を備える。実施形態において、そのような構造的特徴部は、指レセプタクル上に対応する形状のドッキング係合特徴部を受容する役割を有用に果たす。ドッキング係合特徴部は、レセプタクルの上側表面に位置付けられ得、腕部の溝内にはまるように適合されるレールまたは隆起したプラットフォーム区域を備える。溝の把持歯は、この区域の縁を容易に固定する。これらの特徴部は、途切れなく一体となって協働し、腕部がレセプタクルの長さに沿って容易に移動または摺動することを可能にして、デバイスの開位置および閉位置を生じさせるために、それらの形状および／または寸法により適合される。

一旦指がレセプタクル内に（初期閉／ドッキング位置）、または事前に、位置付けられると、ユーザは、他方の手で、バイアルを採取器アタッチメントに、その採取器アタッチメントおよび接合面において、容易に装着または除去することができる（または、バイアルは、指上に位置付ける前に採取器アタッチメントの上に置かれ得る）。次いで、保持デバイスは、レセプタクルおよび指が、ドッキング脚部からさらに離間される、または遠ざけられる開位置へと移動されることができる。そうすることで、各側面上の長さに及ぶ、皮膚の対向する窓によって画定される、２つの最適切断場所が、ユーザに明らかにされる。レセプタクル内に画定される窓は単独で、最適切断領域、血液放出および捕捉を目に見えるように画定するのを助ける。しかしながら、保持デバイスの一部としてのレセプタクルの使用は、保持デバイスの周囲構造が切断のための最適領域をさらに強調する明白な縁取りを視覚的に提供するため、その識別をさらに助ける。

実施形態において、レセプタクルは、１つまたは複数の切断ツールが、ホルダと併せて使用されるとき、誘導されること、またはレセプタクルに物理的に整列もしくは固定されることによって、正しく使用されることを可能にする特徴部をさらに画定し、指に対するその正確な場所を確実にする。

レセプタクルは、非一体型の切断ツールがレセプタクルと整列されることおよび／または一時的に装着もしくは接続されることを可能にする１つまたは特徴部を備え得る。実施形態において、切断ガイド、特に２つまたは３つのガイドラインが、切断ツール（複数可）を置くべき場所に関してユーザに目に見える支援を提供して、切開が関連位置においてなされ、改善された血液放出および捕捉が使用中に可能であることを確実にするのを助けるために、レセプタクルの支持区域の外面上に存在し得る。そのような特徴部は最終的に、ユーザがデバイスを身に着けている間、圧迫を支援するのをさらに助け、切断アクションがなされるとき、一定の深さの切断が達成される。

実施形態において、ガイドは、レセプタクルから外側に突出し得、これにより、切断ツールが占有し得る空間を画定することによって物理的な整列支援を提供する。物理的なガイドは、少なくとも２つのフィンを備え得、切断ツール内へのまたはこれを通る受容通路を作成し、切断ツールは、それが、レセプタクル上に、および最適切断のための指の皮膚に対する正しい場所に、一時的に支持されることが目的で、摺動し得るか、または押圧され得る。切断ツールは、開位置にあるとき、切断ツールの前面が、デバイスのドッキングステーション構造のドッキング脚部１０６の上に載る／寄り掛かることができるため、より良好に支持される。

さらなる実施形態において、２つ以上の切断ツールが、レセプタクルと共に使用されることが必要とされる場合、レセプタクルの湾曲面の周りに離間される３つのフィンが存在し得る。これは、複数の切断が立て続けになされるように２つの「使い捨て」切断ツールがデバイスに同時に取り付けられることを可能にするためである。ツールを変えて再切断するために必要とされるタイムラグが回避され、切断がわずかに異なる場所にあるため、（有用な体積の）血液捕捉および採取が効果的および効率的である。

代替的に、整列フィンの代わりに、少なくとも１つの留め具、または、２つの留め構造体が存在し得、２つの留め構造体の各々が、切断ツールの対応する２つの対向する側面を把持するか、またはこれに掛け金をかけるための２つの対向する部材を備え、切断ツール（複数可）を、デバイスと共に使用されるとき、一時的にデバイスにしっかりとはめる（より良い安定性のため）。

ユーザは、次いで、皮膚の一方または両方の窓において、選択したツールを用いてスライス／切断することによって、切断アクションを適用し得る。したがって、本発明の指保持デバイスは、切断ツールのユーザ選択のための柔軟性を保持しながら、ユーザに対して切断のための最適領域を識別する。

この位置で切断すること、および保持デバイスを直ちに閉じることは、ユーザが脇に腕をリラックスした位置に垂れ下げて、心臓の下に（これより低く）置くことを可能にし、ユーザは、切断を見ること、またはそこからの血液の流れを直接目の当たりにすることがなく、最小限の漏出が傷部位で発生する。

保持デバイスの概して細長い形状、ならびに流れおよび採取段階の間の心臓に対する位置が、切断部位からの血流を改善する。デバイスおよび特に基部の内側の、内部プロファイル、幾何形状、または構造が、追加的に、流れを促進し、敏速な採取のために血液をデバイスへと効率的に誘導するのを助け得る。

実施形態において、基部の内部区画は、最適化された流体通路の少なくとも一部を画定する。じょうご形状および追加の構造的特徴部が、血流をさらに増進する。実施形態において、デバイスの基部は、内部区画からの流体通路を採取器アタッチメントおよびバイアルへ接続する開口部をさらに備える。

採取器アタッチメントと基部の接合面との間の運動は、内部区画との流体接続を決定し、言い換えると、この運動は、開口部を遮断解除することによって流体通路が開けられること、または流体接続を閉じるために開口部を遮断することを可能にする。

実施形態において、基部の内部区画は、流体配向突起部をさらに備え得る。突起部は、基部の内部区画の内面から、典型的には、開口部に隣接してまたはこれに近位に、延び得る。いくつかの実施形態において、この特徴部は、血流ダイレクタを備え、尖っていないスパイクの形態にあり得る。

切開が行われ、デバイスが閉じられるとき、レセプタクルは、ユーザの指の端が基部の内部区画によって囲まれるが、その表面に触れないように、完全に再び閉じることは妨げられる。

実施形態において、したがって、レセプタクルとホルダとの間の摺動運動の長さの度合い、すなわち、上に説明されるような「開」および「閉」位置は、レセプタクルおよびまたはホルダの実施形態において見られるさらに有用な協働特徴部によって予め決定され得る。

この目的のため、レセプタクルは、任意選択的に、その上側に中央に位置する隆起部を有し得る。好ましくは、隆起部は、本明細書内で以前に説明されるレールまたはプラットフォーム区域の上に位置する。隆起部は、好ましくは細長であり、その全長は、対向する終端の各々に位置する切り欠きによって画定され得る。２つの切り欠きは、腕部の可撓性タブが中に入って、隆起部の２つの終端のうちのいずれか一方に到達するときに静止する（レセプタクルとの開または閉いずれかの摺動運動の間）一時的なピットストップとして作用する。

有益には、デバイスが閉じているとき、この実施形態は、可撓性タブが遠位ピットストップ内で静止し、そこでさらに摺動することができないため、指がホルダの基部内にそこに直接隣接するが内部区画のいかなる表面にも当接せずに部分的に保持されることを促進する。追加的に、デバイスが開いているとき、可撓性タブは、近位のピットストップ内に静止し、著しいさらなる力が印加されない限りは、腕部がさらに摺動することおよびレセプタクルが自動的に外れることを防ぐ。

血液は、傷部位から放出され、重力下で自然に指の側面を下方に流れ、これにより、最適化された内部経路をたどり、指から基部内へ、およびその内部区画の表面上へ直接流れる。

したがって、内部配置は、採取器アタッチメントにはめ込まれたバイアル／採取器における採取用のその開口部へのデバイスを通じた血液の効率的な流れを支援する。存在する場合、尖っていないスパイクまたは突起部は、血液が、指を介して直接的ではなく、デバイスの内部区画を通じてわずかに代替の経路をたどることを可能にする。

さらに、２つの切断が存在する場合、突起部は、血液の２つの流路がデバイス内の中心点で融合し、故に、開口部まで同じ最終経路をたどることを可能にし得る。しかしながら、レセプタクルストップを備える実施形態において、デバイスを閉じる際、指は、内部区画の表面に直接隣接するがこれに当接することなく、基部内に部分的に保持される。その実施形態において、切開からの血流は、指先端において自然に融合し、そこから直接的に内部区画内へ流れるため、突起部は必要ではない。

さらには、デバイス快適性および安全性を伴って、ユーザは、漏出の最小限のリスクで流れをさらに増大させるために自然に動き回ることができる。

本発明者らは、血流が、先行技術デバイスにおいて達成可能な速度をはるかに超えて、そのようなデバイスの使用において観察される速度の２または３倍など、改善されることを発見した。本発明の実施形態は、０．２５ｍｌｓ～０．５ｍｌｓ／分の範囲内の血流速度を達成する。血液の品質にとって有害であり、検査結果を混乱させ得る赤血球の溶血を引き起こし得る切断の部位近く／周りでの繰り返されるポンピングなど、直接的な外力なしに、血流が自然に刺激されるため、採取は、効率的であり、比較的痛みを伴わない。本デバイスはまた、必要な場合、個人が、「搾り」手法を使用し、こうして指の周りのデバイスをさらに圧迫することにより、血流をさらに増加させることができるように設計されている。その結果、限られた追加の刺激が、少なくとも５００μＬまたは６００μＬなどであるが、より望ましくは少なくとも１ｍｌの、複数検査目的のために十分な体積である試料を迅速に採取するために必要とされる。

有益には、本発明は、患者が指保持デバイスを独力で使用して、最適切断領域を特定し、血液を放出し、採取器を接続し、また必要な場合、バイアルを除去し、こうして、既存の自己制御デバイスよりも、ユーザの指から切断アクションあたり少ない溶血、および閉塞のリスクで、ならびに血液漏れの限られたリスク、低減された採取器時間、および低減された痛み（必要な量の血液を達成するためにより少ない切断の要件を含む）で、より大量の血液を採取する（約１ｍｌ）ことを可能にする。

１つまたは複数の採取器チャンバ／バイアル内に獲得される約１ｍｌの試料体積は、したがって、臨床医を訪問する必要性なしに、または訓練を受けたフレボトミストを必要とすることなく、直接送付して、ラボベースの診断検査において処理するのに好適である。本発明およびその実施形態は、血液採取のための簡便な在宅ベースの方法を促進し、これにより、ユーザは、臨床医によって使用される従来の針ベースの方法および市場の他のデバイスよりも、経験する不快感または痛みが少ない。ユーザがより大きい（またはさらなる）試料を必要とする場合、指保持デバイスは、再び開かれ得、同じ窓内および／または指の他方の側面上の追加の切断が、随意に実施され得、閉／採取プロセスが繰り返される。したがって、本発明は、少なくとも１ｍｌの血液試料を採取する方法における、本明細書に説明されるような指レセプタクルおよびまたは指保持デバイスの使用に及ぶ。

故に、さらなる態様において、保持デバイスとの使用のための少なくとも１つの切断ツールおよび／または少なくとも１つのバイアルと一緒に、上の任意の態様に説明されるような指保持デバイスを備える、血液採取アセンブリキットが提供される。各追加の構成要素は、切断ツールおよび／または採取器チャンバ（バイアル）であるにしろ、殺菌され、血液採取保持デバイスとの使用および／または組み立てのために別個に準備してパッケージされ得る。有利には、ユーザは、在宅での即時かつ簡便な血液試料採取のために構成要素を一緒に効果的に利用することができる。

そのような切断ツールは、本発明の好ましい実施形態において、キットの一部として提供され得る。キットが提供される場合、切断ツールは、例えば、振り子型切断経路をたどる、清掃またはスライスアクションを実施するブレードを有するものから選択される。これは、先行技術の方法に説明され、ここでは上の背景技術において開示されるような針またはランセットにより引き起こされる穿刺ベースの機構に相反する。

細長い振り子切断経路をたどるブレードを備える切断ツールの使用が、外傷、痛み、およびあざを低減するということは、本著者らによって認識されている。いくつかの実施形態において、一緒に使用するためのアセンブリと共に提供される市販の切断ツールは、最大２ｍｍの深さおよび／または最大２～３ｍｍの長さの切断経路（および故に切開）を実施形態において作成し得る。そのような実施形態において、キット内に提供される切断ツールは、キャリッジ内に保持されるブレードを収納するケース、およびガイドトラックを備え得る。動作中、ブレードおよびキャリッジは、正確な切断経路を画定するためにガイドトラックに沿って摺動するように配置され、正確な深さの細長い切開を行うために、この切断経路をブレードが通過する。そのようなデバイスは、穿刺孔と比較して、きれいな細長い切断を提供するように設計され、こうして本発明によって提供される利益を高める。

米国第５７９７９４０号または米国第６２２１０８９号に説明されるツールの類など（単に例として言及される）、市販の切断ツール製品が、本発明と共に使用され得る。

切断ツールは、採取保持デバイスの開位置において指レセプタクル内に保持されるとき、指（ｄｉｇｉｔ／ｆｉｎｇｅｒ）内に少なくとも１つの細長い切開を作るようにユーザによって動作可能である。本発明の１つの態様のキットスタイルアセンブリは、ユーザが切断を随意に実施することを可能にし、これは、第１の切断が行われ得、保持デバイスが閉じられ、血液が採取され、後に、保持デバイスが再び開かれ得、さらなる切断が行われ得ることを意味する。これは、指上の切開の部位について場所の希望がある場合に、ユーザに対する柔軟性を可能にし、および／または、切開部位を変更することによって限られた時間期間以内で同じ部位における外傷を繰り返すことを避けることを可能にする。それはまた、繰り返しの部位外傷なしに、より多くの血液が同じ指から採取されることを可能にする。

指保持デバイスの遠位端において、採取器アタッチメントは、接合面において、チャンバ、管、またはバイアルなどの少なくとも１つの採取器との接続を可能にする。バイアルは、採取器アタッチメント内の補助接続金具により遠位接合面においてバイアルをアセンブリに解放可能に固定するために、押し込み式嵌合構造、または同様の産業規格を有し得る。代替的に、アタッチメント内への単純なねじシステムが、それがアタッチメント内で一時的に固定されるまで、使用され得る。そのような実施形態において、バイアルまたは採取器、バイアルまたは採取器は、０．４ｍｌ～２．０ｍｌの容量を有し得る。各バイアルは、採取器アタッチメント接合面から離脱することによって除去され、キャップまたは蓋で密閉され、他の場所への輸送（例えば、ラボへの郵送による）の準備が整い得る。実施形態において、採取器アタッチメントおよび／または１つもしくは複数のバイアルもしくは採取器は、抗凝血剤および防腐剤のうちの１つまたは複数から選択される薬剤を含み得る。

採取器アタッチメントはまた、流体通路を選択的に遮断し、装着されたチャンバまたはバイアル内への血液の溢れ出しを一時的に停止するために、充填制御機構などの手段を含み得る。実施形態において、採取器アタッチメントは、開口部を選択的に遮断するために、基部に対して摺動可能である。他の実施形態において、採取器アタッチメントは、開口部を選択的に遮断するために、基部に対して回転可能である。基部のアタッチメント接合面は、採取器アタッチメントを固定するために保定装置を備え、開口部を遮断することによって流体通路を選択的に開閉するために基部に対するその摺動または回転運動を可能にし得る。

充填制御のための機構は、より複雑であり得る。いくつかの実施形態において、これは、ばねボール弁を備え得、このばねボール弁は、ボール弁を動作させ、採取器アタッチメントを通る流体経路の開または閉状態に影響を及ぼすための外部レバーに任意選択的に接続される。使用されるバイアルの容量に応じて、空の殺菌されたバイアルが、次いで装着され得、必要な場合、流体通路が再び開かれ、血液採取は継続される。本機構は、ユーザが手動で動作させることができるスイッチまたはレバーの動作によって、有効化または停止され得る。代替的に、本機構は、特定の体積の血液が感知されたときに自動的に停止され得る。いくつかの実施形態において、感知機構は、過充填を防ぐために、開口部の閉口をトリガし得る。

実施形態において、採取器アタッチメントは、第２のバイアルまたは採取器を解放可能に固定し、レセプタクルと第２のバイアルまたは採取器との間の第２の流体通路を画定するように配置される。

そのような実施形態において、充填制御機構は、第１の流体通路および／または第２の流体通路を開き、第１のチャンバおよび／または第２のチャンバ内への血流を可能にするように動作可能であり得る。充填制御機構はまた、所望の場合、第１の流体通路および／または第２の流体通路を閉じ、故に、第１のチャンバおよび／または第２のチャンバ内への血流を停止し得る。充填選択機序は、様々な有用なモードで動作可能であり得、例えば、それは、第１のチャンバおよび第２のチャンバを同時に充填するために動作され得るか、またはそれは、代替的に、連続様式で充填することを可能にし得る。

そのような例において、充填制御機構の所望の動作を促進するために、採取器アタッチメント上に外部から位置する手動レバーが存在し得る。代替的に、充填制御機構は、既定の量の血液が指保持デバイスの採取器アタッチメントを通過したときを感知すると、第１の流体通路を閉じて第２の流体通路を開くというように、流体通路を自動的に切り替え得る。

例において、本発明は、採取され得る全血の量を最大限にするために、１つのバイアルまたは２つのバイアルと共に使用され得る。さらには、診断検査のために直接的に血漿試料を必要とするいくつかの分析方法（例えば、液体生検）が存在するため、血液から直ちに血漿を採取することが望ましい場合がある。そのような実施形態において、バイアルまたは採取器は、その近位端にフィルタを有し得、血漿は、重力または管からの真空を使用して、フィルタを通じて全血から分離され得る。これは、両方とも０．５ｍｌの２つのより小さい全血バイアル、または１．０ｍｌの単一のより大きい全血バイアルを収集することによって達成され得る。より大きいバイアルは、最大２ｍｌの全血を採取するために使用され得、そこから５００μｌ超の血漿が抽出され得る。

本発明およびその様々な実施形態は、これより以下の図を参照して説明される。

本発明による、指レセプタクルの第１の斜視図である。 さらなる発明による、指レセプタクルを含む指保持デバイスの第１の斜視図である。 接合面構造が、デバイスの組み立ての間、交換可能な採取器アタッチメントを摺動可能に受容する（レセプタクルは単に簡略性のために省略されている）、図２ａに示される本発明のデバイスのさらなる実施形態の斜視図である。 ２バイアルが採取器アタッチメントに装着されている、本発明の完全に組み立てられた指保持デバイスの斜視図である。 図３ａ内のデバイスの側面図である。 レセプタクルがドッキングされ、ユーザが指を挿入した閉位置にある、本発明の指保持デバイスの断面図であって、１つのバイアルが、それとの使用のために装着されている、断面図である。 デバイスが開位置へ引っ張られており、レセプタクルが、デバイスの脚部から空間的に遠ざけられ、ユーザの指の側方窓へのアクセスを可能にする、図４ａの指保持デバイスの断面図である。 開位置における本発明のデバイスの側面図である。 図５ａのデバイスの斜視図である。 ランセットまたは切断デバイスが、指からの血液捕捉を可能にするために最適化位置（複数可）へと適用され得るときの、使用中の図５ａ／５ｂのデバイスの斜視図である。 ランセットまたは切断デバイスが、指上のさらなる異なる最適化切断位置（複数可）において使用され得るときの、使用中の図６ａのデバイスの斜視図である。 採取器アタッチメントが、アタッチメント接合面に対して摺動可能に再位置付けされる、本発明のデバイスの一実施形態の斜視図である。 採取器アタッチメントが、アタッチメント接合面に対して摺動可能に再位置付けされる、本発明のデバイスの一実施形態の斜視図である。 採取器アタッチメントが、アタッチメント接合面に対して回転可能に再位置付けされる、本発明のデバイスの一実施形態の斜視図である。 採取器アタッチメントが、アタッチメント接合面に対して回転可能に再位置付けされる、本発明のデバイスの一実施形態の斜視図である。 本発明の実施形態による、整列線特徴部を備えるレセプタクルを示す図である。 本発明の実施形態による、整列フィン特徴部をさらに備えるレセプタクルを示す図である。 本発明の実施形態による、整列留め具特徴部をさらに備えるレセプタクルを示す図である。 レセプタクルと本発明のデバイスのドッキング腕部との位置関係を決定および制御することに関与する特徴部のうちのいくつかの側面図である。 レセプタクルと本発明のデバイスのドッキング腕部との位置関係を決定および制御することに関与する特徴部のうちのいくつかの側面図である。 レセプタクルと本発明のデバイスのドッキング腕部との位置関係を決定および制御することに関与する特徴部のうちのいくつかの斜視図である。

図１は、指レセプタクル１を示し、近位端ｐおよび遠位端ｄを有する全体的に細長い径方向に可撓性のスリーブ２を備える。スリーブの構造は、支持基部３および天井部７を含む、全体的に管状の構造を有し得る。天井部および基部は、ここに示される側方区域１２によって、可撓性を伴って互いに接続される。この例では、したがって、基部、天井部、および側方区域もまた一緒になって、スリーブの内面を画定し、これは、断面においてほぼ円形または楕円形である。

支持基部３は、内面５の少なくとも一部分を画定し、この基部表面は、スリーブ内へ挿入されるとき指の丸みを帯びた下面を快適に支持するように、弧状または湾曲状、例えば、凹面である。同様に、天井部７は、スリーブの内面の少なくともさらなる一部分を画定し、指の上側表面を密着して覆うように湾曲状であり、使用中の良好なフィットを達成するのをさらに助ける。

図１は、静止または収縮状態にあるスリーブを有するレセプタクルを示す。スリーブ構造体２の全体的な可撓性の性質は、指を収容するために径方向の拡張を可能にするが、スリーブの自然な付勢が、収縮した状態へと立ち戻ることになる。この配置は、指に対する径方向圧迫をもたらし、これは、レセプタクルをその周りに一時的に固定し、均等な圧迫を指の主部全体に印加するように機能する。言い換えると、スリーブ構造体は、径方向に内向きに付勢する（収縮した状態を取る）が、中に挿入されている指の存在によって拡張することが押される（径方向に外向きに）とき、径方向圧迫または力が、スリーブの長さによって均等に印加され、指をレセプタクル内に解放可能に固定する。したがって、レセプタクルスリーブは、様々な指サイズのために、快適であるが、それにもかかわらず確実なフィットを可能にする特徴部を有する。

ここで、図１において、基部および天井部は、スリーブの可撓性の性質を増進または強化するのを助ける側方区域１２によって可撓性を伴って接続される。場合によっては、材料は、必ずしも本質的に可撓性ではないが、スリーブの側方の構造が、締め付け圧迫によりレセプタクル全体にこの品質を付与する。

スリーブの材料は、剛性であり得、側方区域によって可撓性にされ得るか、または材料自体のおかげで本質的に伸縮性があり得る。典型的には、それは、容易な廃棄のため、無毒プラスチックまたは低環境負荷型であり得る。レセプタクルは、ポリプロピレン、ポリカーボネート（ＰＣ）、ポリカーボネート・アクリロニトリル・ブタジエンスチレン（ＰＣ／ＡＢＳ）、ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）、ポリスチレン、あるいは、鋼または形状記憶合金などの金属、などの材料から作製され得る。伸縮性のある構造が好ましい場合、強化または構造化シリコーンが選択され得る。

側方部分は、行列状、格子状、またはメッシュ状タイプの構造を有し得る。示されるように、可撓性の側方区域１２は、スリーブの径方向の拡張および後退機能を促進するのを助けるために、パターン化された切り抜き部分を有する。挿入を促進し、いかなる指回りも収容するため、スリーブの略直径は、側方区域の可撓性によって支援されて、増加する。しかしながら、側方区域は、その増加に抵抗するか、またはこれを制限するのを助けて、指の周りのスリーブの止まりばめを確実にし、指の先端において血液流量を増進する。

スリーブの全体的な細長い性質は、単独で、指の表面をその長さに沿って平滑にし、本明細書に説明される、圧迫アクションによって達成される技術的効果に貢献するより一定かつ均等な圧力を提供する。

示されるように、スリーブの天井部７は、長手方向軸Ｘを画定する。レセプタクルは、少なくとも１つの角度付き遠位突起部１０をさらに含む。突起部は、天井部の長手方向軸から離れる方へ延び、レセプタクルの中心軸（図示されない）に対して内向きに（矢印を参照）角度付けされている。図１に示されるように、角度付き突起部は、三角形くさびとして造形され得、天井部の遠位端を少しだけ超えて延びる。突起部１０は、天井部の長手方向軸Ｘに対して、およそ１０～４０度、好ましくは１５～２５度の限られた角度Ａを有して、下方に延びる。この突起部は、レセプタクルの技術的機能性をさらに支援し、レセプタクルが血液捕捉のためのデバイスもしくはアセンブリと共に、またはこの一部として使用されるときに、特に役立つ。角度付き突起部は、指がスリーブ内へ完全に挿入されるとき、指が天井部の遠位端に到達すると、突起部が指の爪に接触するように、適合される。したがって、ユーザは、スリーブを指に押し付け続け得、これにより突起部は、爪へ角度Ａで下方に押し付け、したがって、指先は、第２の圧迫アクションまたは力を受け、支持基部に突き出る。したがって、ユーザは、組み合わされた２つの圧迫アクションが、手を脇にリラックスさせるなど、ユーザが姿勢を変えるときにさえ、レセプタクルが確実にはめられたままであることを助け、無料圧迫を指に提供して、レセプタクルが血液捕捉のためのデバイスと共に使用されるときに血流を最適化するということに気付く。

天井部７の近位端に位置する構造スリーブの近位端Ｐ、および／または支持基部５において、フランジ付きまたはリップ付きの区域２０が存在し得、これは、指がレセプタクルのスリーブ内に挿入されるとき、鋭いまたは尖った縁が手の指の間の皮膚の網目に押圧されることがないように、快適性を確実にするために存在する。

レセプタクルは、既存の機能を最適化し、特定の用途における使用を強化するように設計されるさらなる有利な特徴部を有し得る。例えば、基本形態においては必須ではないが、スリーブ天井部構造体７の上側は、本明細書に開示される本発明のさらなる態様である、指保持デバイスとの確実な移動可能相互接続を可能にする特定の特徴部を含み得る。

そのような指保持デバイスは、血液捕捉における使用のために、以下に説明されるように提供され得る。

例えば、指保持デバイスの一部として使用されるとき、レセプタクルの実施形態は、さらに有用な技術的特徴部を有し得る。いくつかの実施形態において、モノレールなどの細長い結合または接続構造体（複数可）、または、図１および後で図５ｂにおいて明白に示されるように、レセプタクル１のスリーブの天井部７の上側表面に沿って位置付けられるレール１７が存在し得る。

このレール特徴部は、指保持デバイス１００（の腕部１０４）とのレセプタクル１の確実な係合を可能にする。この特徴部は、レールを明確に具現化する必要はないが、それは、デバイスとの指レセプタクルの係合または結合を促進し、デバイスとレセプタクルとの間の限られた横運動を可能にするように作用しなければならない。そのような実施形態において、スリーブ天井部７の上面の近位端に位置する、レセプタクル１のリップ付きの区域２０もまた、図１に関して上で述べられるように、レセプタクルのスリーブが指保持デバイス内へ入りすぎることを防ぐように、ならびに指挿入およびはめ込み中にユーザ快適性を提供するように部分的に作用し得る。

以下に説明されるように、指がデバイス内へ挿入され、スリーブがドッキング腕部により閉じられるとき、リップ付き／フレア状の区域２０外縁は、腕部１０４の対応する外縁に自然に寄り掛かり、後者の縁は、前者を受容するように造形されている。後で説明される実施形態において、スリーブに完全に係合し、それとドッキングした後、ドッキング腕部１０２の可撓性タブは、フレア状の区域の端に形成される切り欠き内に自然と静止して、２つを一緒に一時的に固定し得る。

他の特徴部は、デバイスがユーザによって引っ張られ、デバイスが開いたときに、デバイスからの指レセプタクルの自動的離脱を防ぐのを助けるために存在し得る。例えば、凹型停止部１８は、レール１７の間にレセプタクル１の上側に沿った中心位置に存在し得る。これは、図４ａおよび図４ｂを参照してさらに説明される。

レセプタクル１およびデバイス１００は、さらに以下で本発明のデバイスに関してより詳細に論じられるような多くの利点を提供するために、一緒に動作可能である。

例において、レセプタクル１は、１つの単一成形品の形状をなし、すなわち、本明細書で上に説明される構造の特徴部は、プラスチック射出成形または３Ｄ印刷によって製造中に本質的に統合される。しかしながら、これらの特徴部のうちのいくつかは、完全に一体（例えば、単一成形プロセスによって作製される）ではない場合があるが、それにもかわらず、デバイス内に存在することができると考えられる。

図２ａは、ドッキング基部１０２および細長いドッキング構造体１０３を備える、本発明による指保持デバイス１００を示す。例において、基部１０２およびドッキング構造体１０３は、本質的に、一体となって成形または作製され、互いとの境界線だけが、デバイスの他の特徴部に対する構造的位置付けをより明確に例証するのを助けるために独立して参照される。細長いドッキング構造体１０３および基部１０２は、上に開示されるタイプの指レセプタクル１を囲むように、造形および寸法決定される。

デバイス１００の指レセプタクル１は、ドッキング構造体１０３内に受容され、細長い腕部１０４によってそこに保持され、細長い腕部１０４は、構造的に基部１０２に接しこれに隣接して存在するドッキング脚部１０６から延びる。

レセプタクル１は、細長い腕部１０４の下側に提供される凹部または溝により指保持デバイス１００に移動可能に接続される。論じられるように、レセプタクルは、レセプタクル１との摺動運動のためにレセプタクル１を接続する、腕部１０４の溝内に存在するレール１７を備える。

図２ａに示される構成である閉位置において、指レセプタクル１は、ドッキング構造体１０３の腕部１０４および脚部１０６のＬ字状内に受容されて半枠付けされ、レセプタクル１はドッキングされている。

ドッキング構造体１０３の、脚部１０６と腕部１０４の一部とがドッキング基部１０２に隣接して、内部区画１０４を画定するということに留意されたい。

図４ａおよび図４ｂを参照して明白に見ることができるように、ドッキング基部１０２の内部区画１０４および脚部１０３の内部断面は、概してファネルまたは浴槽形状であり、内側流体通路を画定するために、丸みを帯びた側面を伴って次第に細くなる。通路は、基部１０２のアタッチメント接合表面１０７に位置する開口部につながる。

図２ａおよび図２ｂに戻って参照すると、デバイスのアタッチメント接合面１０７をはっきりと見ることができる。アタッチメント接合面または接合表面は、ドッキング基部１０２と関連付けられるか、または本質的にドッキング基部１０２の一部である。アタッチメント接合面１０７は、ドッキング基部１０２の構造の一体部分であり得るが、いずれにしても、この特徴部は、交換可能な採取器アタッチメント１１０との解放可能な接続を可能にし、故に、デバイスの遠位端に取り付けられるアタッチメントのための接合面として作用する。

図２ｂに示されるように、デバイス１００と共に利用される採取器アタッチメント１１０の正確な実施形態は、採取器の相応しい選択を行うために、異なり得、故に、有利には交換可能であり得、少なくとも１つのアタッチメントが常に提供される。

示される例において、ドッキング基部１０２は、アタッチメント接合面または接合表面１０７、および接合構造体：側方要素１０８を備える。本明細書に提供されるように、接合表面における側方構造体は、採取器アタッチメントの縁をデバイスに固定するための手段を組み込み得、異なるタイプの採取器アタッチメントがそれと摺動可能に交換されることを可能にする。

図２ｂにおいて、示されるような、典型的な嵌合コネクタ１１５を有する一般的な２バイアル採取器アタッチメント１１０は、対応する嵌合構造を有する標準バイアル（複数可）との接続に好適である。

図３ａおよび図３ｂもまた、採取器アタッチメント１１０内に提供される、押し込み式、ねじ込み式、ルアーロック、または同様のものなどの標準コネクタ１１５にぴったりとはめられる、標準バイアル１１６、例えば、マイクロコンテナの例を用いて、デバイス１００の斜視図および側面図を示す。

血液捕捉の分野において、修正可能なデバイスを有することは、この特徴部が、基部の接合面に、すなわち、採取器アタッチメントの一部として、存在する場合は特に、非常に有用である。故に、代替の実施形態において、図２ｂに示される採取器アタッチメント１１０は、血液採取器バイアル、または血漿ろ過ユニットなどの専門化したユニット上の非普遍の接続構造体がデバイスと共に使用されることを可能にするために、異なる特定の採取器アタッチメントと接合面において摺動可能に交換され得、デバイス能力および指保持デバイスの機能性をさらに高める。

図２ｂに示される例を再び参照すると、ドッキング基部１０２またはその表面の表面接合面１０７は、アタッチメント構造体１１０上に存在するくぼみまたは突起部などの対応する特徴部を一時的に受容するための小さい凹部または開口部として具現化される採取器アタッチメント保定装置１１４を備え得る。交換可能なアタッチメント採取器１１０が所望されるデバイスのバージョンにおいて、これらの特徴部がかみ合わさって、接合面１０７の表面に対する（例えば、血液採取器またはバイアルが軽い力を使用してはめられるとき）、アタッチメント構造体の偶発的な滑動または摺動を防ぐ。

実施形態において、特に、デバイスを製造するために単一型プロセスを使用することが望ましい場合、採取器アタッチメント１１０は、本質的に固定され得るか、または上で述べられるように、物理的な表面接合面１０７の一部であり得るか、または別途永久的にドッキング基部と隣接され得る。

アタッチメント接合面１０７および関連付けられた構造体はまた、いくつかの実施形態において、バイアルなどの採取器との使用の機構が、血液捕捉中にさらなる技術的利点または機能性を提供するように、デバイスが適合されることを可能にし得る。回転採取機構を可能にするものなど、これらの例は、以下にさらに詳細に説明される。

図２ａに戻って、またこれより図４ａを参照すると、レセプタクル１とドッキング構造体１０３との間の摺動接続は、デバイスが、レセプタクルから離れる方へのドッキング基部１０２および脚部１０６の遠位方向ｄにおける運動を可能にするように動作可能であるため、デバイスが、血液捕捉を増進するために異なる開構成をとることを意味する。特に、図４ａおよび図４ｂを参照されたく、ここでは、デバイスは、それぞれ開位置および閉位置に示される。

特に図４ａに示されるように、指が一旦レセプタクル１のスリーブ内に存在すると、ユーザは、例えば、ドッキング基部１０２の平坦側面１１８（図２ａを参照）を使用してデバイスを把持し、デバイスを開くためにユーザの指に対して（遠位方向ｄに）引っ張ることができる。ユーザが方向ｄに引っ張ると、指レセプタクル１の上側に位置するレール１７に摺動可能に接続されている、腕部１０４の上面における下側凹部は、ドッキング構造体が、全体として、そのキャッチ１２８が凹型停止部１８に到達してそこに降下して、その中で静止するまで、指スリーブのレールに沿って移動することを可能にする。キャッチおよび凹部は一緒になって、方向ｄにおけるさらなる摺動運動およびレセプタクル１からの腕部１０４の自動的離脱を防ぐ（さらなる決定的な力が使用されない限り）。

しかしながら、この遠位運動は、図２ａ、図２ｂ、図４ａ、および図４ｂに示されるように、ドッキング構造体１０３の脚部１０６とレセプタクル１との間に空地を作り出す。すなわち、レセプタクルは、ドッキング腕部から延び、もはやドッキング脚部に隣接せず、ドッキング脚部および基部から空間的に遠ざけられており、レセプタクルが細長いドッキング構造体腕部に沿ってドッキングされ、ドッキング脚部に直接隣接する、閉構成にある。

開位置にある保持デバイスは、指の側面において皮膚の２つの最適切断場所または可視窓を作成する。さらには、指がレセプタクル内に固定されているユーザは、後の捕捉のために血流を最適化する圧迫アクションの組み合わせを経験する。スリーブの径方向圧迫は、指の主部の周りを円周方向に押しつぶして、締め付け続け、指の先端へ向かう血流を増加させる。改善された放出率のための流れは、レセプタクルが他方の手で外部からマッサージされるときにさらに増進されて、同様に血流を指の遠位部分へさらに向け、指内への増加した内向き流を引き起こす。さらに、第２のアクションにおいて圧力を下方に集中させる突起部は、切断ゾーンへ向けて指の先端における局所的な血流を増進させ、これらの領域を局所的に充血させる。

これらの圧迫アクションの組み合わせは、切断アクションが、図４ｂに示される開位置にあるデバイスによって明らかにされる皮膚の一方または両方の窓に適用されるとき、レセプタクルを含むデバイスが、血液流量および放出される量を増加させることを可能にする。ユーザは、少なくとも第１の採取器は、開口部１１２が開いており、第１の流体通路が形成されるように、接合面アタッチメントにおいて好適に接続され、かつそれと共に位置付けられており、これにより、デバイスの基部の内部区画１０４（血液が最初に流れる場所）をマイクロテナバイアルなどの採取器に接続することを確実にする。

指保持デバイスは、切断ツールのユーザ選択について柔軟性を保持しながら、ユーザに切断のための最適領域を提示する（またこれは、切断デバイスを最適場所（複数可）に適用することにおいてユーザを支援するために、デバイス上のマーカを含み得る）。ユーザは、次いで、皮膚の一方または両方の可視窓において、選択したツールを用いてスライス／切断することによって、切断アクションを適用し得る。

いくつかの実施形態において、レセプタクル１の支持体または基部区域３は、切断ツールがレセプタクルと整列されること、および／またはレセプタクルと一時的に装着もしくは接続されることを可能にする１つまたは複数の特徴部を備える。切断ラインまたはガイド１７０、特に、２つまたは３つのガイドラインが、切断ツール（複数可）をどこに置くべきかに関してユーザに可視の支援を提供するために、レセプタクルの支持区域の外面に存在し得る。これは、切開（複数可）が関連位置になされること、ならびに改善された血液放出および捕捉が本発明の使用中に可能であることを確実にするのを助ける。そのようなガイドの形態例は、図９に示される。

図９は追加的に、どのようにスリーブ１の近位周縁１６０が、外向きにフレア状であり得、さらに、ユーザに接触する縁外周の周りに平滑なおよび／または丸みを帯びた縁仕上げを有し得、こうして、ユーザがレセプタクルを指上に完全にはめるとき、使用中に快適性を提供することを示す。

図９はまた、２つの離間した遠位突起部１０Ａおよび１０Ｂを有するレセプタクルを例示する。突起部は、レセプタクルの中心軸Ｘに対して内向きに角度付けされる。角度付き突起部は、ここでは三角形くさびとして示され、天井部の長手方向軸Ｘに対して、およそ１０～４０度、好ましくは１５～２５度の角度で、遠位端を超えて延びる。この突起部のセットは、レセプタクルの技術的機能性をさらに支援し、この特徴部は、レセプタクルが血液捕捉のために使用されるときに、特に役立つ。角度付き突起部は、指がスリーブ内へ完全に挿入され、天井部の遠位端に到達するとき、２つの突起部が指の爪に接触し、そこにわたって、および角度Ａで爪に対して下方に、均等な圧力を印加するように適合される。

いくつかの実施形態において、レセプタクルと切断ツールとの連携を改善し、使い易さをさらに促進するため、ガイドは、レセプタクルから外向きに突出し得、これにより、切断ツールが占有し得る空間を画定することによって物理的な整列支援を提供する。

図１０に示されるように、物理的なガイドは、少なくとも２つのフィンを備え得、受容通路を作成し、この中へ、またはこれを通って、切断ツールは、それが、最適切断のため、レセプタクル上に、および指の皮膚に対する正しい場所に、一時的に支持されることが目的で、摺動し得るか、または押圧され得る。切断ツールは、それが開位置にあるとき、切断ツールの前面が、デバイスのドッキングステーション構造体のドッキング脚部１０６の上に載る／これに寄り掛かることができることから、より良好に支持される。

例えば、２つ以上の切断ツールがレセプタクルと共に使用されることが必要とされる、さらなる実施形態において、３つのフィン１８０が存在し、レセプタクルの湾曲面の周りに離間される。この例は、２つの「使い捨て」切断ツールがデバイスに同時に取り付けられ、複数の切断が立て続けになされることを可能にする。ツールを変えて再切断するために必要とされるタイムラグは回避され、切断は、正確であるがわずかに異なる場所でなされることができるため、（有用な体積の）血液捕捉および採取が、効果的および効率的である。

代替的に、整列フィンの代わりに、少なくとも１つの留め具、または、図１１に示される例においては、留め構造体１９０が存在し得、留め構造体の各々が、切断ツール５００の対応する２つの対向する側面を把持するか、またはこれに掛け金をかけるための２つの対向する部材を備え、切断ツール（複数可）を、デバイスと共に使用されるとき、一時的にデバイスにしっかりとはめる（より良い安定性のため）。

この位置での切断の後、ユーザは、その後、切断ツールを除去し、また、ドッキング構造体１０３を押すこと、および／または平坦側面１１８を使用してデバイスを把持し、ｄに対して反対方向に押し、基部１０２／脚部１０６をレセプタクル１の方へ戻すことによって、指保持デバイスを直ちに閉じる。腕部１０４がレール１７に沿って戻って摺動すると、デバイスは、再び閉構成をとる。

有益には、デバイスが閉じられるとき、指は、ホルダの基部内に部分的に、そこに直接隣接するが内部区画のいかなる表面にも当接することなく、保持されることができる。図９、図１０、図１１、図１２ａ、図１２ｂ、および図１２ｃは、さらなる利点を可能にする実施形態の特徴部のいくつかを強調する。

図９に示されるように、ドッキング構造体の腕部は、軽い把持でレセプタクル１に係合する側部内向き歯７００を有する内向き溝６００を備える。レセプタクル１の上側表面に位置し、溝６００内にはまるレール１７／１７７は、その縁において、２つの対向する歯７００の内向き把持によって固定される。

その結果、腕部は、レセプタクルのレールの長さに沿って容易に摺動可能に移動することができ、デバイスの開位置、閉位置、および場合によっては部分的閉位置をもたらす。摺動運動の距離およびレセプタクルに対する腕部の位置は、本明細書に示され説明されるように、デバイスの様々な実施形態においてさらなる特徴部によって有効化または制御される。

特に図９および図１２ａに示される、これらの例において、レセプタクルは、レールの中央に位置するがレールに対して短くなった長さを有する細長い隆起部９００を有し、この長さは、各端に位置する切り欠き９０９ａ、９０９ｂによって画定される。２つの切り欠き９０９は、キャッチ１２８を一時的に保持するために、隆起部９００に対して十分にくぼんでいる。言い換えると、図１２ａおよび図１２ｂの位置的な図において後に示されるように、キャッチ１２８が隆起部９００の端において２つの終端のうちのいずれか一方に到達するとき（デバイスを開く、閉じる、または部分的に閉じるために、摺動運動中に）、可撓性キャッチ１２８は、レセプタクルの上側表面の切り欠き区域９０９ａまたは９０９ｂ内へ降下し、また、ばねタブとして作用することは、ユーザによって加えられる外部の力が、９０９ａまたは９０９ｂ内のくぼんだ位置からそれを取り除いて再び隆起部９００の上に浮上させるまで、そこで軽く静止する。

デバイスが図１２ａに示されるように完全に開いているとき、キャッチ１２８は、遠位切り欠き９０９ａ内に静止して、腕部が摺動自在にレセプタクルから完全に外れることを防ぐ。キャッチ１２８およびデバイスの切り欠き９０９ａは一緒になって、方向ｄにおけるさらなる摺動運動、および故に、レセプタクル１からの細長いホルダ１０３の腕部１０４の自動的離脱を防ぐ（さらなるより大きな決定的な力が使用されない限り）。

その一方で、図１２ｂに示されるように、デバイスが閉位置の方へ移動されるとき、可撓性キャッチ１２８は、切り欠き９０９ｂ内に静止し得る。ここで、ドッキング腕部は、追加の力なしにレールに沿ってさらに摺動することが妨げられる。この実施形態において、指は、最適には、血液採取のためにホルダの基部１０２内に、デバイスまたはその中に挿入された指が内部区画１０４のいかなる表面にも接触することなく、保持される。

追加的に、本デバイスのいくつかの実施形態は、レセプタクル１のスリーブのフレア状の区域の端に形成されるさらなる切り欠き９０９ｃを含み得る。この切り欠きは、デバイスが、ドッキング腕部１０２がレセプタクルのスリーブに完全に係合した／包まれた閉位置に一時的に固定されることを可能にする。この例では、ｄに対して反対方向におけるユーザによるさらなる外部からの決定的な力の使用は、ドッキング腕部１０３のキャッチ１２８を切り欠き９０９ｂの外へ移動させ、レセプタクル上の追加の短い隆起部９０２（その上昇は、切り欠き９０９ｃ（ここでは図示されないが、図９を参照）内で再び静止する前に終了する（図示されないが、図１２ａを参照））にすぐに遭遇して、図１２ｃに示されるように、デバイスを完全に閉じる。

使用法に戻ると、切開が皮膚窓区域においてなされており、デバイスが再び閉じられると、ユーザは、腕を脇にリラックスした位置に垂らし、心臓より下に（これより低く）休めて、血液捕捉および採取が開始する。ユーザは、必要な場合、漏出のリスクなしに動き回り、血流をさらに増加させ得る他のタスクを完了することができる。指保持デバイスおよびその正しい使用は、切断が完了すると、ユーザが切断部またはそこからの血液の流れを見ることを必要としないということを可能にする。保持デバイスの細長い形状ならびに流れおよび採取段階の間の心臓に対する位置が、切断部位（複数可）からの血流をさらに改善する。

デバイスの内部プロファイルまたは幾何形状は、追加的に、捕捉および採取中に血液を効率的にガイドすることを促進する、または助ける。図４ａおよび図４ｂに示されるように、デバイスの基部１０２内に内側に位置するさらなる内部特徴部は、内部ファネルまたは浴槽を画定する基部の内部区画内へ血液の流れを効率的に向けるのを助ける。いくつかの例において、この特徴部は、指血流ダイレクタ１５０を備え、尖っていないスパイクの形態にあり得る。ここで、尖っていないスパイクは、内部区画１０４の内壁から長手方向突起部として外向きに延び、開口部１１２に近位または隣接して位置する。デバイスが閉位置にあると、ユーザの指球または指先は、それがスパイクの尖っていない表面上に静止すると、内向きに軽く押圧される。

尖っていないスパイクは、デバイス内での指整列を助けるさらなる利点を有するが、追加のインジケータがこの機能を支援するためにデバイス上に存在し得る。インジケータは、指がレセプタクルおよびデバイス内に正しく位置付けられていることをユーザが視覚的に確認することを可能にするラベル、インク、エンボス加工、エッチング、または開口部の形態にあり得る。

血液流量および採取速度は、デバイスおよびレセプタクルの特徴部に起因するいくつかの因子の組み合わせによって最適化されることができる。レセプタクルの複数の圧迫アクション、重力が流れを自然に増進することを可能にするデバイスにおける静止配置の可能性、および血流が採取のためにデバイスを通る効率的な通路をたどるようにする特徴部。

切断（複数可）がなされると、血液は、指の側面（複数可）から指先に向かって容易に流れる。図４ａおよび図４ｂに示される例では、血液は、スパイク１５０に遭遇し、その長さを下って基部内の内部区画１０４のボールの方へ向けられ、血液を開口部内へ効率的に流し込む。外壁、基部１０２、および脚部１０６は、デバイスが閉位置にあると、切断部位に部分的／完全に重なることによって、傷部位（複数可）からの血液流出を防ぐのを助ける。

デバイスが固定されていることで、ユーザは、最適な採取のために流れをさらに増大させるために、自然に動き回ることができる。軽いさらなる圧迫が、指を「搾る」ためにレセプタクルの周りに適用され得るが、それは、少なくとも５００μＬまたは６００μＬおよび最も望ましくは少なくとも１ｍｌの試料を採取するために必須ではない。

好適な量の血液を抽出するために切断の部位、およびその回りを繰り返しポンピングすることなど、直接の外力は必要とされない。物理的な力は、赤血球の溶血を引き起こし得、血液の品質にとって有害であり得る。あるとしても、非常に限られた手動刺激が必要とされる。本発明は、品質に影響を及ぼし得る技術の必要性を最小限にする、あるいはこれを回避することから、有利であり、故に、獲得される試料が分析／診断検査に適さない確率を低減する。

本発明は、患者が指保持デバイスを単力で使用して、最適切断領域を特定し、血液を放出し、採取器を接続し、必要な場合、バイアルを除去し、こうして、既存の自己制御デバイスよりも、ユーザの指から切断アクションあたり少ない溶血、および閉塞のリスクで、ならびに血液漏れの限られたリスク、低減された採取器時間、および低減された痛み（必要な量の血液を達成するためにより少ない切断の要件を含む）で、より大量の血液を採取する（約１ｍｌ）ことを可能にする。

１つまたは複数の採取器チャンバ／バイアル内に獲得される約１ｍｌの試料体積は、したがって、臨床医を訪問する必要性なしに、または訓練を受けたフレボトミストを必要とすることなく、直接送付して、ラボベースの診断検査において処理するのに好適である。本発明およびその実施形態は、血液採取のための簡便な在宅ベースの方法を促進し、これにより、ユーザは、臨床医によって使用される従来の針ベースの方法および市場の他のデバイスよりも、経験する不快感または痛みが少ない。

ユーザがより大きい（またはさらなる）試料を必要とする場合、指保持デバイスは、再び開かれ得、同じ窓内および／または指の他方の側面上の追加の切断が、随意に実施され得、閉／採取プロセスが繰り返される。例えば、図６ａおよび図６ｂに示されるように、第１の切断、これに続く第２の切断は、本デバイスを使用して捕捉および採取される血液の量を増加させるように行われ得る。本明細書に説明されるような指レセプタクルおよび／または指保持デバイスの使用は、したがって、少なくとも１ｍｌのものなど、より大きい血液試料を採取する方法に関連する。

故に、さらなる態様において、保持デバイスとの使用のための少なくとも１つの切断ツールおよび／または少なくとも１つの血液採取バイアルと一緒に、説明されるような指保持デバイスを備える、血液採取アセンブリキットが提供される。追加の構成要素は、切断ツールおよび／または採取器／バイアルであるにしろ、殺菌され、指保持デバイスとの使用のために別個に準備してパッケージされ得る。有利には、ユーザは、在宅での即時かつ簡便な血液捕捉および採取のために構成要素を一緒に効果的に利用することができる。

本明細書に説明されるツールの類などの市販の切断ツール製品が、本発明と共に使用され得る。そのようなツールの例は、図６ａに示される。そのような切断ツール３００は、キットの一部として提供され得る。いくつかの実施形態において、共に使用するためのアセンブリを伴う市販の切断ツールは、細長い切断経路を作成するためにブレードおよび機構を備え得、実施形態において、経路は、最大２ｍｍの深さ×２～３ｍｍの長さである。そのような実施形態において、キット内に提供される切断ツールは、キャリッジ内に保持されるブレードを収納するケース、およびガイドトラックを備え得る。動作中、ブレードおよびキャリッジは、ガイドトラックに沿って摺動して、正確な切断経路を画定するように配置され、正確な深さの細長い切開を行うために、この切断経路をブレードが通過する。そのようなデバイスは、穿刺孔または皮刺試験と比較して、きれいな細長い切断を提供するように設計される。

そのような切断ツールは、典型的には、図６ｂ内の位置に示されるような指保持デバイスの開位置において指レセプタクルに保持されるとき、指（ｄｉｇｉｔ／ｆｉｎｇｅｒ）内に少なくとも１つの細長い切開を作るためにユーザによって動作可能である。本発明の１つの態様のキットスタイルアセンブリは、ユーザが切断を随意に実施することを可能にし、これは、第１の切断が行われ得、保持デバイスが閉じられ、血液が採取されることを意味する。後に、保持デバイスは、再び開かれ得、さらなる切断が行われ得る。代替的に、第１の切断の直後、デバイスが閉じられる前に第２の切断が行われ得る。これは、レセプタクルおよびデバイスによって目に見えるように提示される皮膚の窓内での指上の切開の部位について場所の希望がある場合に、ユーザにとって柔軟性を可能にする。これは、ユーザが、指上の最適化位置において依然として切断しながら、同じ切開部位への限られた時間期間内の繰り返しの外傷を回避することを可能にする。図６ｂに例証されるように、本デバイスは、そのようなデバイスから典型的に可能であるものより大きい試料が指上の最適位置から放出され、その後同じ指からバイアル１１６内に採取されること（および不必要な繰り返しの外傷なしに）を促進する。

図７ａおよび図７ｂに示されるように、指保持デバイス１００の基部１０２の遠位接合面１０７において、採取器アタッチメント１１０は、チャンバ、管、またはバイアル１１６などの少なくとも１つの採取器との摺動可能な接続を可能にする。バイアルは、採取器アタッチメント１１０内の補助接続金具１１５により遠位接合面アタッチメントにおいてバイアルをアセンブリに解放可能に固定するために、押し込み式接合構造、または同様の産業規格を有し得る。バイアルと採取器アタッチメントの接続金具との間の単純なねじ接続が、バイアルをデバイス１００に一時的に固着するために使用され得る。

デバイスの接合表面１０７における採取器アタッチメント１１０と基部１０２との間の摺動運動は、ユーザが、基部１０４のじょうご状区画とマイクロテナバイアルとの間の第１の流体通路を選択的に開くことを可能にする。図７ａおよび図７ｂは、バイアル１１６に固着され、接合表面１０７に対する摺動運動により異なる位置をとる採取器アタッチメント１１０を示す。切開が行われ、デバイスが閉じられるとき、血液は、以前に説明されるように、デバイスの内部経路を通って流れる。採取器アタッチメントが、表面１０７内の開口部１１２がバイアルと整列されるように位置付けられる場合、血液は、デバイスの基部の内部区画からバイアル１１６内へ流れ続ける。採取器アタッチメントは、位置付け視覚マーカおよび／または触覚フィードバックインジケータを有し得るため、ユーザは、第１の流体通路が接続されているか、開口部が開いているか、または開口部が閉じているかどうかを容易に見る／感じることができる。

代替的に、採取器アタッチメント２２０は、回転運動が基部に対して行われるように、基部１０２と整合し得る。この実施形態の例は、図８ａおよび図８ｂに示され、ここでは、採取器アタッチメント２２０は、回転台機構を備え、表面接合面１０７（目に見えない）に対して方向Ｒに回転可能である。上に説明される実施形態（図７ａおよび図７ｂに示される）と同様に、採取器アタッチメント１１０、２２０による運動は、所望の際に、血液採取を可能にする場所にバイアルを位置付けるために利用される。採取器アタッチメント２２０は、表面接合面内の開口部を遮断または遮断解除するために、基部１０２に対してひねられる。したがって、内部区画からの流体通路は、血液がバイアル（ここでは図示されない）内へ流れ込むことを可能にするために開かれるか、採取を停止するために阻止される。

示される例では、使用される採取器またはバイアルは、０．５ｍｌ～２．０ｍｌの容量を有し得る。そのようなバイアルは、通常、目に見える充填ラインを有し得るため、ユーザは、いつ必要な採取器体積が使用中に到達されるかを見ることができる。そのような管は、おおよその寸法１３×７５ｍｍのものである傾向があるが、これに限定されず、２５０～５００μＬまたは４００～６００μＬの体積を保持する。使用後、管がアセンブリからねじって外されるとき、キャップが置き換えられ、安全な輸送のために血液（または血漿）を含有する管を密閉する。単純な実施形態において、アセンブリ配置は、単一バイアル接続能力のみを有する採取器アタッチメントを備え得、故に、複数のバイアルアタッチメントと関連付けられる任意の複雑な機能を含まない場合がある。

いくつかの実施形態において、採取器アタッチメント／基部および接合面１１０／１０７／１０２は、バイアルへの血流を損なうことなく、いかなる封入空気もデバイスの流体通路から効率的に逃がすために、空気閉塞を管理するための手段を含み得る。そのような手段は、例えば、逃げ送気管を含み得る。

本発明のデバイスがパッケージ化キットの一部として使用される場合、切断および採取器構成要素との使用後、充填された採取器バイアルまたは管は、採取器アタッチメントから外すことによって除去され、そのキャップまたは蓋で密閉され、他の場所への輸送の準備が整えられ得る。実施形態において、採取器アタッチメントおよび／または１つもしくは複数の採取器のいずれかは、抗凝血剤および防腐剤のうちの１つまたは複数から選択される薬剤を含み得る。キャップのされた血液バイアル／管は、このとき、臨床医の関与を必要とせずに、例えば、ラボへの郵送によって、輸送される準備が整えられるか、またはいくつかの場所において直ちに処理される。

使い捨てアセンブリの残部は、次いで、パッケージ内へ戻され、任意選択的に、再密閉され、安全に廃棄され得る。

Claims (27)

1. 指レセプタクルであって、
   近位端と遠位端との間に画定される長さを有する細長い可撓性スリーブであって、支持基部と、長手方向軸Ｘを有する、天井部と上面とをさらに備え、径方向に収縮された状態へ向かって付勢するように適合され、径方向に拡張された状態へと押されると、前記レセプタクル内に指を解放可能に固定するために前記長さの周りに径方向圧迫アクションをもたらす、可撓性スリーブと、
   前記スリーブの前記遠位端において前記天井部および前記上面から延びる少なくとも１つの角度付き突起部であって、前記天井部の前記長手方向軸Ｘから内向きに角度付けされ、前記レセプタクルの前記遠位端において前記スリーブ内に解放可能に固定される前記指の爪に接触して、第２の圧迫アクションをもたらすように適合される、少なくとも１つの角度付き突起部と
   を備える、指レセプタクル。
2. 前記レセプタクルの前記基部および前記天井部は、前記スリーブの側面によって、可撓性を伴って接続される、
   請求項１に記載の指レセプタクル。
3. 前記基部および前記天井部は、任意選択的にメッシュ状、格子状、または行列構造を有する、可撓性、拡張可能、および／または記憶材料を画定する側面によって接続される、
   請求項１または２に記載の指レセプタクル。
4. 前記基部、前記天井部、および前記スリーブの前記側面は、一体に形成される、
   請求項２または３に記載の指レセプタクル。
5. 前記スリーブの前記遠位端は、フレア状の縁、または外向きに湾曲した外周を備える、 請求項１～４のいずれか一項に記載の指レセプタクル。
6. 前記上面は、中心に軸Ｘと整列される、および１つ、２つ、もしくは３つの切り欠き、またはくぼんだ区域が中に形成されている、細長い隆起部を備える、
   請求項１～５のいずれか一項に記載の指レセプタクル。
7. 前記上面は、その長さに沿って延在する係合構造を画定し、好ましくは、前記係合構造は、１つまたは複数のレールを備える、
   請求項１～６のいずれか一項に記載の指レセプタクル。
8. 前記レセプタクルの側面は、前記スリーブの前記遠位端に向かって窓または切り欠きを画定し、
   前記窓は、最適切開領域を、目に見えるように枠付けするか、または部分枠付けするように構成される、
   請求項１～７のいずれか一項に記載の指レセプタクル。
9. 前記レセプタクルは、２つの角度付き突起部を有し、
   および／または、
   前記１つもしくは２つの突起部は、１０～４０度、好ましくは１５～３５、および最も好ましくは２０～２５度となる、長手方向軸Ｘに対する角度（Ａ）を画定する、
   請求項１～８のいずれか一項に記載の指レセプタクル。
10. 少なくとも１つの切断機構との視覚的および／または物理的整列を可能にするための１つまたは複数の整列補助をさらに備える、
    請求項１～９のいずれか一項に記載の指レセプタクル。
11. 前記整列補助は、１つまたは複数の切断ツールとの接続、任意選択的に摺動接続、を促進する、
    請求項１０に記載の指レセプタクル。
12. 指保持デバイスであって、
    基部と、
    ドッキング腕部およびドッキング脚部を備える細長いドッキング構造体と、
    指圧迫のための指レセプタクルであって、前記ドッキング腕部は、前記指レセプタクルと係合され、そこで移動可能であり、その結果として、前記デバイスは、前記レセプタクルが、前記ドッキング腕部と並んで整列され、前記ドッキング脚部に隣接して静止する閉構成と、前記レセプタクルが、前記ドッキング腕部から延び、前記ドッキング脚部に隣接していない開構成とを有する、指レセプタクルと、
    交換可能な採取器アタッチメントを前記デバイスに解放可能に取り付けるための、前記基部と関連付けられたアタッチメント接合面と
    を備える、指保持デバイス。
13. 指保持デバイスであって、
    基部と、
    ドッキング腕部およびドッキング脚部を備える細長いドッキング構造体と、
    請求項１～１１のいずれかの指レセプタクルであって、前記ドッキング腕部は、前記指レセプタクルと係合され、そこで移動可能であり、その結果として、前記デバイスは、前記レセプタクルが、前記ドッキング腕部と並んで整列され、前記ドッキング脚部に隣接して静止する閉構成と、前記レセプタクルが、前記ドッキング腕部から延び、前記ドッキング脚部に隣接していない開構成とを有する、指レセプタクルと、
    交換可能な採取器アタッチメントを前記デバイスに解放可能に取り付けるための、アタッチメント接合面と
    を備える、指保持デバイス。
14. 交換可能な採取器アタッチメントをさらに備え、
    前記採取器アタッチメントは、１つまたは複数の流体採取器を前記デバイスに一時的に固定するように適合される、
    請求項１２または１３に記載の指保持デバイス。
15. 前記ドッキング腕部は、前記指レセプタクルの上面係合構造と係合され、開構成、閉構成、および／または部分的閉構成の間での前記デバイスの移動を促進するために、そこで摺動可能である、
    請求項１２～１４のいずれか一項に記載の指保持デバイス。
16. 前記ドッキング腕部は、前記指レセプタクルの前記上面係合構造を受容するための溝を備える、
    請求項１２～１５のいずれか一項に記載の指保持デバイス。
17. 前記ドッキング腕部は、前記レセプタクルに一時的に係合し、前記開構成、閉構成、およびまたは部分的閉構成のうちの１つを維持するための、可撓性キャッチをさらに備える、
    請求項１２～１６のいずれか一項に記載の指保持デバイス。
18. 前記基部は、前記デバイス内の流体通路を部分的に画定する内部区画を画定する、
    請求項１２～１７のいずれか一項に記載の指保持デバイス。
19. 前記基部は、前記内部区画からの前記流体通路を前記採取器アタッチメントに接続する開口部をさらに備える、
    請求項１８に記載の指保持デバイス。
20. 前記採取器アタッチメントは、前記開口部を選択的に遮断するために前記基部に対して摺動可能または回転可能である、
    請求項１２～１９のいずれか一項に記載の指保持デバイス。
21. 前記基部の前記アタッチメント接合面は、前記採取器アタッチメントを固定し、前記基部に対する摺動または回転運動を可能にするために、保定装置を備える、
    請求項２０に記載の指保持デバイス。
22. 前記採取器アタッチメントは、１つまたは複数の採取器を固定するように適合される、
    請求項１２～２１のいずれか一項に記載の指保持デバイス。
23. 血液捕捉および／または血液採取における使用のための、
    請求項１２～２２のいずれか一項に記載の指保持デバイス。
24. 請求項１２～２３のいずれかの指保持デバイスと、
    少なくとも１つの切断ツールと
    を備える、血液捕捉キット。
25. 請求項１２～２３の指保持デバイスまたは請求項２４の血液捕捉キットを備える、血液採取アセンブリキットであって、
    それとの組み立てのための１つまたは複数の流体採取器をさらに備え、
    前記１つまたは複数の採取器は、０．５ｍｌ～２．０ｍｌの容量を有する、
    血液採取アセンブリキット。
26. 血液採取の方法における、請求項１～１１の指レセプタクル、または請求項１２～２１の指保持デバイス、または請求項２２の捕捉キット、または採取キット２３の使用。
27. 少なくとも０．５、１ｍｌ、または２ｍｌの血液試料を獲得するための、レセプタクル、デバイス、捕捉キット、または採取キットの使用。

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