JP2023537622A - カテーテルのライン引きを容易にするオブチュレータ - Google Patents

Abstract

血管内の流体経路を受動的に開放するための血管アクセス装置である。血管アクセス装置は、カテーテル及びカテーテルの内腔内にスライド可能に配置されたオブチュレータを含んでもよい。カテーテルは、基端端部、内径を有する開口部を備えた末端先端部、基端端部と末端先端部との間の内腔を画定する側壁とを有してもよい。オブチュレータは、末端端部の内径と干渉嵌めするように構成された外径を有する末端端部を有してもよい。オブチュレータは内腔内に配置されて様々な流体経路を開放してもよい。オブチュレータは、カテーテルチップを移動させるために再配置されてもよい。

Description

関連出願への相互参照
本出願は、２０２０年８月１４日に出願された「カテーテルラインの引き回しを容易にするオブチュレータ」と題する米国仮出願シリアル番号６３／０６５，７７３の優先権を主張し、その開示全体は、参照によりここに組み込まれる。

背景
カテーテルは、患者の血管系に流体を注入するために一般的に使用される。例えば、カテーテルは、通常の生理食塩水、様々な医薬品、又は全非経口栄養を注入するために使用されてもよい。また、カテーテルは、患者から血液を抜き取るために使用されてもよい。

カテーテルは、オーバーザニードル式末梢静脈（「ＩＶ」）カテーテルを含んでもよい。この場合、カテーテルは、鋭い末端端部を有する導入針の上に装着されてもよい。カテーテルと導入針は、導入針の末端端部がカテーテルの末端端部を越えて延び、針のベベルが患者の皮膚から離れる方向に向くように組み立てられてもよい。カテーテル及び導入針は、一般に、皮膚を介して患者の血管系に浅い角度で挿入される。

導入針及び／又はカテーテルが血管内に適切に配置されていることを確認するために、施術者は一般に、カテーテルアセンブリのフラッシュバックチャンバ内で血液の「フラッシュバック」があることを確認する。針の配置が確認されると、施術者は、血管系の流れを一時的に閉塞させ、針を除去し、将来の血液の取出し又は流体の注入のためにカテーテルを所定の位置に残してもよい。

しかし、カテーテルの機能は、特に血管内にカテーテルが長時間留置されている場合に、いくつかの理由で阻害されることがある。例えば、カテーテルが１日より長く患者に挿入されたままである場合、カテーテルは、流体の流れを妨げる合併症及び閉塞の影響を受けやすくなるかもしれない。例えば、カテーテルは、フィブリン鞘、血栓、静脈壁、弁の存在により、カテーテルの先端部で閉塞するかもしれない。さらに、カテーテルが開窓付きの場合（すなわち先端部付近に穴を有していて先端部での流体速度を低下させて採血の成功率を改善する）、カテーテルは非開窓付きカテーテルよりも速く閉塞する傾向がある。

ここで主張される主題は、任意の欠点を解決する実施形態や、上記のような環境でのみ動作する実施形態に限定されるものではない。むしろ、本背景は、ここに記載されるいくつかの実施形態が実践され得る一例の技術領域を説明するために提供される。

概要
本開示は、一般に、患者の血管系から流体を注入し及び／又は血液を採取するための血管アクセス装置、システム、及び方法に関する。特に、本開示は、カテーテルの機能性及び採血の成功を促進するためのシステム、装置、及び方法に関する。いくつかの実施形態では、血管アクセス装置の様々な機能は、血管系内でカテーテルの末端先端部を再配置して流体経路を開放すること、末端先端部を選択的に開放及び閉鎖すること、及び１つ又は複数の開窓を選択的に開放及び閉鎖することのうちの１つ又は複数を容易にしてもよい。

いくつかの実施形態では、血管アクセス装置は、カテーテルと、カテーテルの内腔内にスライド可能に配置されたオブチュレータとを含んでもよい。いくつかの実施形態では、カテーテルは、基端端部、末端先端部、基端端部と末端先端部との間の内腔を画定する側壁、及び開口部を通る第１流体経路を含んでもよい。いくつかの実施形態では、末端先端部は開口部を含んでもよい。いくつかの実施形態では、カテーテルの側壁は、第２流体経路を形成する開窓を含んでもよく、これは開窓を通って延びてもよい。

いくつかの実施形態では、オブチュレータは、カテーテルの末端先端部の内径と干渉嵌めを形成するように構成された外径を有する末端端部を含んでもよく、これは末端先端部の開口部の内径に対応してもよい。いくつかの実施形態では、オブチュレータは、管状シャフトと、管状シャフトの長さ部分を通って延びる第３流体経路とを含んでもよい。

いくつかの実施形態では、オブチュレータは、カテーテルの内腔に配置されて、流体が第２流体経路を流れるのを遮断又は防止するようになっていてもよい。いくつかの実施形態では、オブチュレータは、カテーテルの内腔内に配置されて、流体が第２流体経路を通って流れることを許容されるようになっていてもよい。いくつかの実施形態では、流体は、第１及び第３流体経路を通って流れることが許容される。いくつかの実施形態では、例えば第１流体経路又は第２流体経路などの特定の流体経路は、カテーテルの内腔内でオブチュレータを再配置することによって清浄され得る。

いくつかの実施形態では、オブチュレータは、管状シャフトの側壁を通って形成された穴と、穴を通る第４流体経路とを有する管状シャフトを含んでもよい。いくつかの実施形態において、オブチュレータは、カテーテルの内腔内に配置されて、流体が第２及び第４流体経路を通って流れることが許容されてもよい。いくつかの実施形態では、オブチュレータは、カテーテルの内腔内に配置されて、流体が第２及び第４流体経路を流れることを遮断又は防止するようになっていてもよい。いくつかの実施形態では、流体は、第１及び第３流体経路を流れることが許容される。いくつかの実施形態では、カテーテルの内腔内でオブチュレータを移動又は再配置することによって、カテーテルの末端先端部が移動する。

いくつかの実施形態では、オブチュレータの末端端部は、中実であるか又は閉鎖されていて、流体がオブチュレータの末端端部を通って流れるのを遮断又は防止するようになっていてもよい。いくつかの実施形態では、オブチュレータは、カテーテルの内腔内に配置されて、流体が第１又は第２流体経路を流れるのを遮断又は防止するようになっていてもよい。いくつかの実施形態では、オブチュレータは、カテーテルの内腔内に配置されて、流体が第２流体経路を流れるようになっていてもよい。いくつかの実施形態では、オブチュレータは、カテーテルの内腔内に配置されて、流体が第１及び第２流体経路を通って流れることを許容されるようになっていてもよい。

いくつかの実施形態では、オブチュレータは、カテーテルの内腔内でスライドするように構成された外径を有する本体を含んでもよい。いくつかの実施形態では、本体の外径は、カテーテルの末端先端部の内径と干渉嵌めを形成する。いくつかの実施形態では、本体は、カテーテルの末端先端部の内径よりも著しく小さい。いくつかの実施形態では、本体は、丸みを帯びた又は球状であり、本体がカテーテルの末端先端部の末端に移動されるときに血管系への損傷を防止する。いくつかの実施形態では、本体は、良好な追従性を有する軟質バネである。いくつかの実施形態では、オブチュレータは、本体の末端端部に取り付けられたガイドワイヤをさらに含んでもよい。いくつかの実施形態では、ガイドワイヤは、本体の中心以外の場所に取り付けられる。

いくつかの実施形態では、ガイドワイヤは、カテーテルの末端先端部の内径よりも大きい最大高さを有する形状部分を含んでもよい。いくつかの実施形態では、ガイドワイヤの形状部分は、カテーテルの内腔を形成する内壁面に接触して、ガイドワイヤの形状部分とカテーテルの内腔を形成する内壁面との接触点におけるカテーテルの静的構造を一時的に変形させるように構成される。

いくつかの実施態様では、オブチュレータは、カテーテルの末端先端部を患者の静脈の内側側壁から離れるようにしてもよい。いくつかの実施態様では、オブチュレータを移動又は再配置することによって、カテーテルの末端先端部が、カテーテルの末端先端部を閉塞する物体又は表面から離れるようになる。いくつかの実施形態では、オブチュレータは、カテーテルの内腔内に配置されて、流体が第１の内腔を通って流れるのを遮断又は防止するようになっていてもよい。いくつかの実施形態では、オブチュレータは、カテーテルの内腔内に配置されて、流体が第１流体経路を通って流れることを許容されるようになっていてもよい。

いくつかの実施形態では、ガイドワイヤを末端、基端、及び／又は回転方向に移動又は再配置することによって、カテーテルの末端先端部が移動する。いくつかの実施形態では、オブチュレータの本体は、管状シャフトと、管状シャフトの長さ部分を通って延びる第３流体経路とを含んでもよい。いくつかの実施形態では、オブチュレータの本体は、管状シャフトの側壁に設けられた穴と、その穴を通る第４流体経路とを含む。いくつかの実施形態では、本体は、カテーテルの末端先端部の内径と干渉嵌めを形成するように構成された外径を有する基端部分と、基端部分の外径よりも大きい外径を有する末端部分とを備える。いくつかの実施形態では、本体は、金属部分とプラスチック部分とを備える。いくつかの実施形態では、ガイドワイヤは金属部分に取り付けられる。いくつかの実施形態では、ガイドワイヤは金属部分に溶接される。

いくつかの実施形態では、オブチュレータのガイドワイヤを移動又は再配置することによって、オブチュレータの本体が移動又は再配置される。いくつかの実施形態では、オブチュレータのガイドワイヤを移動又は再配置することは、オブチュレータの本体を移動又は再配置し、その結果、オブチュレータが配置されてもよいカテーテルの末端先端部を移動又は再配置させる。いくつかの実施形態では、ガイドワイヤを基端に引っ張ることによって、カテーテルの曲げが生じ、それによって先端部が閉塞から離れる。いくつかの実施形態では、ガイドワイヤを回転させることによって、オブチュレータが回転し、それによりカテーテルの末端先端部が回転する。

いくつかの実施形態では、流体は、第１及び第３流体経路を通って流れることが許容される。いくつかの実施形態では、流体は、第１、第３及び第４流体経路を通って流れることが許容される。

いくつかの実施形態では、オブチュレータは、管状シャフトの側壁を通り、オブチュレータの末端先端部に近接する、長手方向に形成された一つ又は複数のスリットを閉鎖してもよい。いくつかの実施形態では、スリットは、流体がスリットを通って流れるのを遮断又は防止される閉鎖構成を有してもよい。いくつかの実施形態では、スリットは、流体がスリットを通って流れることを許容される開放構成を有してもよい。いくつかの実施形態では、スリットは、スリットがカテーテルの内腔内に配置されるとき、閉鎖構成であってもよい。いくつかの実施形態では、スリットは、スリットがカテーテルの末端先端部の末端に配置されるとき、開放構成であってもよい。

いくつかの実施形態では、スリットの開放構成は、スリットを通る第５流体経路を提供してもよい。いくつかの実施形態では、オブチュレータ材料の１つ以上のストリップ又はバンドが、スリットの間に介在され、外向きに付勢されていてもよい。いくつかの実施形態において、スリット間に介在されるオブチュレータ材料のストリップ又はバンドは、記憶材料などの弾性材料を含んでもよい。いくつかの実施形態では、スリットがカテーテルの末端先端部の末端に配置されるとき、スリットは開放してそれによって末端先端部の位置を基端方向に落ち込ませてもよい。

いくつかの実施形態では、オブチュレータは、カテーテルの内腔内に配置されて、流体が第２、第４、及び第５流体経路を流れるのを遮断又は防止するようになっていてもよい。いくつかの実施形態では、オブチュレータは、カテーテルの内腔内に配置されて、流体が第５流体経路を流れることを許容されるようになっていてもよい。いくつかの実施形態では、オブチュレータは、カテーテルの内腔内に配置されて、流体が第２、第４、及び第５流体経路を通って流れることを許容されるようになっていてもよい。

前述の一般的な説明及び以下の詳細な説明の両方は、例であり説明的であり、本開示を制限するものではないことが理解される。様々な実施形態は、図面に例示された配置及び器具に限定されないことが理解されるべきである。また、実施形態が組み合わされてもよいこと、又は他の実施形態が利用されてもよいこと、及び、そのように主張されない限り、本開示の様々な実施形態の範囲から逸脱することなく構造変更がなされてもよいことが理解されるべきである。したがって、以下の詳細な説明は、限定的な意味で取られるものではない。

図面のいくつかの図の簡単な説明
例示的な実施形態は、その中の添付図面の使用を通じて、さらなる具体性及び詳細性をもって説明され、解説される。

図１は、いくつかの実施形態による、第１又は末端位置にあるオブチュレータを例示する、例示的な開窓付きカテーテル及び例示的なオブチュレータの断面図である。 図２は、いくつかの実施形態による、第２又は基端位置にあるオブチュレータを例示する、開窓付きカテーテル及びオブチュレータの断面図である。 図３は、いくつかの実施形態による、開窓付きカテーテル及びオブチュレータの断面図であり、オブチュレータ内の例示的な穴と、第１位置にあるオブチュレータを図示している。 図４は、いくつかの実施形態による、第２位置にあるオブチュレータを示す、開窓付きカテーテル及びオブチュレータの断面図である。 図５は、いくつかの実施形態による、例示的な閉鎖構成を示す、開窓付きカテーテル及び別の例示的なオブチュレータの断面図である。 図６は、いくつかの実施形態による、カテーテルの例示的な開窓を通る流体の流れを許容にするように配置された、図５の開窓付きカテーテル及びオブチュレータの断面図である。 図７は、いくつかの実施形態による、カテーテルの例示的な末端先端部及び開窓を通る流体の流れを許容するために別の位置にある、図５の開窓付きカテーテル及びオブチュレータの断面図である。 図８は、いくつかの実施形態による、例示的な本体及び例示的な形状のガイドワイヤを示す、別の例示的なオブチュレータの断面図である。 図９は、いくつかの実施形態による、基端位置にある図８のオブチュレータを示す、患者の血管系における例示的な血管アクセス装置の断面図である。 図１０は、いくつかの実施形態による、末端位置にある図８のオブチュレータを示す、患者の血管系における血管アクセス装置の断面図である。 図１１は、いくつかの実施形態による、例示的な管状シャフト本体及び例示的なガイドワイヤを示す、別の例示的なオブチュレータの断面図である。 図１２は、いくつかの実施形態による、例示的なカテーテル及び図１１のオブチュレータの断面図である。 図１３は、いくつかの実施形態による、管状シャフトの側壁に穴を有する例示的な管状シャフト本体と例示的なガイドワイヤとを示す、別の例示的なオブチュレータの断面図である。 図１４は、いくつかの実施形態による、基端位置にある例示的なカテーテル及び図１３のオブチュレータの断面図である。 図１５は、いくつかの実施形態による、末端位置における図１３の例示的なカテーテル及びオブチュレータの断面図である。 図１６は、いくつかの実施形態による、閉鎖構成における複数のスリットを示す、開窓付きカテーテル及び別の例のオブチュレータの断面図であり、流体がオブチュレータの例示的な穴を通って流れることを防止されている。 図１７は、いくつかの実施形態による、閉鎖構成における複数のスリットを示す、図１６の開窓付きカテーテル及びオブチュレータの断面図であり、流体がオブチュレータの穴を通って流れることが許容されている。 図１８は、いくつかの実施形態による、例示的な開放構成における複数のスリットを示す、図１６の開窓付きカテーテル及びオブチュレータの断面図である。

詳細な説明
本開示で使用されるとき、用語「末端」は、装置を患者と接触させて配置する施術者から離れた方向、及び患者に近い方向を指す。本開示で使用されとき、用語「基端」は、装置を患者に接触させて配置させる施術者に近く、及び患者から離れた方向を指す。

前述のように、カテーテルの機能性は、特に血管系内でのカテーテルの滞留時間が長くなると、いくつかの理由で阻害されることがある。例えば、カテーテルは、フィブリン鞘、血栓、静脈壁、又は弁の存在により、末端先端部及びその開窓で閉塞されることがある。牽引を適用して末端先端部を静脈内で移動又は再配置すると、そのような閉塞及び障害物を回避することによって、採血成功及びカテーテルの機能性を著しく改善することができる。さらに、閉塞は、カテーテルの先端部及び／又は１つ以上のさやを選択的に開放及び閉鎖することによって防止されてもよい。ここに記載された実施形態は、血管アクセス装置を開示し、これはカテーテルの先端部を受動的に再配置して流体経路を開放することによって、及び／又はカテーテル先端部及び／又は１つ以上のさやの少なくとも１つを選択的に開放及び閉鎖することによって、吸引、血液採取及び／又は注入を可能にする。

ここで図１及び２を参照すると、いくつかの実施形態では、血管アクセス装置１０は、閉塞を防止するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、血管アクセス装置１０は、カテーテル２０と、カテーテル２０の内腔３２内にスライド可能に配置されたオブチュレータ５０とを含んでもよい。いくつかの実施形態では、カテーテル２０は、基端端部２２と、末端先端部２４と、基端端部２２と末端先端部２４との間の内腔３２を画定する側壁２６とを含んでもよい。いくつかの実施形態では、末端先端部２４は、内径３０を有する開口部２８を含んでもよい。いくつかの実施形態では、カテーテル２０は、開口部２８を通る第１流体経路３６も含んでもよい。いくつかの実施形態では、カテーテル２０の側壁２６は、開窓３４を有し、これは開窓３４を通る第２流体経路３８を形成している。

いくつかの実施形態では、オブチュレータ５０は、カテーテル２０の内腔３２内にスライド可能に配置され、カテーテル２０の末端先端部２４の内径３０との干渉嵌めを形成するように構成された外径５４を有する末端端部５２を含んでもよい。いくつかの実施形態では、オブチュレータ５０は、管状シャフト５６と、管状シャフト５６の長さ部分を通って延びる第３流体経路６０とを含んでもよい。

図１に示されるように、いくつかの実施形態では、オブチュレータ５０は、カテーテル２０の内腔３２内に配置されて、流体が第２流体経路３８を流れるのを遮断又は防止するようになっていてもよい。いくつかの実施形態では、オブチュレータ５０は、カテーテル２０の内腔３２内に配置されて、流体が第１流体経路３６及び第３流体経路６０を通って流れることが許容されるようにもなっていてもよい。

図２に示されるように、いくつかの実施形態では、オブチュレータ５０は、カテーテル２０の内腔３２内に配置されて、流体が第２流体経路３８を通って流れることを許容されるようになっていてもよい。いくつかの実施形態では、オブチュレータ５０は、カテーテル２０の内腔３２内に配置されて、流体が第１流体経路３６及び第３流体経路６０を通って流れることが許容されるようになっていてもよい。

ここで図３及び４を参照すると、いくつかの実施形態では、オブチュレータ５０は、管状シャフト５６の側壁に設けられた穴５８と、穴５８を通る第４流体経路６２とを更に含んでもよい。図３に示されるように、いくつかの実施形態では、オブチュレータ５０は、カテーテルの内腔内に配置されて、穴５８が開窓３４とずれてそれによって流体が第２流体経路３８及び第４流体経路６２を流れることを遮断又は防止するようになっていてもよい。いくつかの実施形態では、オブチュレータ５０は、図４に示されるように、カテーテル２０の内腔３２内に配置されて、流体が第１流体経路３６及び第３流体経路６０を通って流れることが許容されるようになっていてもよい。

ここで図５、６、及び７を参照すると、いくつかの実施形態では、オブチュレータ５０の末端端部５２は、中実であるか又は閉鎖されている。図５を参照すると、いくつかの実施形態では、オブチュレータ５０は、カテーテル２０の内腔３２内に配置されて、カテーテル２０の開口部２８及び開窓３４がブロックされてそれによって流体が第１流体経路３６及び第２流体経路３８を流れるのを防止するようになっていてもよい。

図６に示されるように、いくつかの実施形態では、オブチュレータ５０は、カテーテル２０の内腔３２内に配置されて、カテーテルの開口部２８（すなわち、第１流体経路３６）が遮断されるが開窓３４は開放しており、それによって流体が第２流体経路３８を流れることを許容するようになっていてもよい。

図７に示されるように、いくつかの実施形態では、オブチュレータ５０は、カテーテル２０の内腔３２内に配置されて、開口部２８及び開窓３４が開放して、それによって流体が第１流体経路３６及び第２流体経路３８を流れることを許容するようになっていてもよい。いくつかの実施形態では、オブチュレータは、カテーテル２０の内腔３２内で末端及び基端に進められ、第１流体経路３６及び第２流体経路３８を通る流体の流れを選択的に許容する。

ここで図８、９、及び１０を参照すると、いくつかの実施形態では、オブチュレータ５０は、カテーテル２０の内腔３２内でスライドするように構成された外径５５を有する本体５３を含んでもよい。いくつかの実施形態では、本体５３の外径５５は、カテーテル２０の内径３０と干渉嵌めを形成するように構成される。いくつかの実施形態では、本体５３の外径５５は、カテーテル２０の末端先端部２４において内径３０に干渉嵌めを形成するように構成される。いくつかの実施形態では、オブチュレータ５０は、本体５３の末端端部に取り付けられたガイドワイヤ６４を含んでもよい。いくつかの実施形態では、本体５３は、ガイドワイヤ６４のコイル状部分である。いくつかの実施形態では、ガイドワイヤ６４は、形状部分６６をさらに含んでもよい。

図９及び１０に示されるように、いくつかの実施形態では、ガイドワイヤ６４の形状部分６６は、カテーテル２０の内径３０よりも大きい最大高さ６７を有する。いくつかの実施形態では、ガイドワイヤ６４の形状部分６６は、カテーテル２０の内腔３２の内壁面に接触して、ガイドワイヤ６４の形状部分６６とカテーテル２０の内腔３２の内壁面との接触点でカテーテル２０の静的構造を一時的に変形させるように構成される。いくつかの実施形態では、形状部分６６と内腔の内壁面との間の接触点は、２つ以上の点で内腔３２の内壁面に接触する。

いくつかの実施形態では、ガイドワイヤ６４の形状部分６６はＳ字形状である。いくつかの実施形態では、ガイドワイヤ６４の形状部分６６はＶ字形状である。いくつかの実施形態では、ガイドワイヤ６４の形状部分６６は、Ｚ字型、Ｍ字型、Ｎ字型、又は２点以上でカテーテル内腔の内面に接触する同等の形状である。いくつかの実施形態では、ガイドワイヤ６４の形状部分６６はコイル状である。いくつかの実施形態では、ガイドワイヤ６４を末端、基端、及び／又は回転方向に移動又は再配置することによって、カテーテル２０の末端先端部２４を移動させる。いくつかの実施形態では、オブチュレータ５０を移動又は再配置することによって、カテーテル２０の末端先端部２４が患者の静脈６８の内側側壁から離れるように移動する。いくつかの実施態様では、オブチュレータ５０を移動又は再配置することによって、カテーテル２０の末端先端部２４が、カテーテル２０の末端先端部２４を閉塞する物体又は表面から離れるように移動する。

図９に示されるように、いくつかの実施形態では、オブチュレータ５０は、カテーテル２０の内腔３２内に配置されて、流体が第１流体経路３６を流れるのを遮断又は防止するようになっていてもよい。オブチュレータの本体５３がカテーテル２０の内腔３２を通って末端に進められると、ガイドワイヤ６４の形状部分６６が内腔３２の内表面に接触してカテーテル２０を一時的に変形させる。本体５３が末端先端部２４に向かって及び末端先端部２４を通って末端に進められると、形状部分６６は、図１０に示されるように、末端先端部２４を持ち上げて再配置してもよい。例えば、形状部分６６は、末端先端部２４を、患者の静脈６８の内壁面、又はカテーテル２０の１つ以上の流体経路を閉塞することができる他の表面から離して持ち上げて再配置してもよい。いくつかの実施形態では、本体５３は、末端先端部２４の開口部２８を通って末端に進められて第１流体経路３６からの閉塞物を清浄する。

ここで図１１及び図１２を参照すると、いくつかの実施形態では、オブチュレータ５０の本体５３は、管状シャフト５６と、管状シャフト５６の長さ部分を通って延びる第３流体経路６０とを含んでもよい。いくつかの実施形態では、オブチュレータ５０のガイドワイヤ６４を移動又は再配置することによって、オブチュレータ５０の本体５３をカテーテル２０の末端先端部２４に対して移動又は再配置する。いくつかの実施形態では、カテーテル２０内でオブチュレータ５０のガイドワイヤ６４を末端に進めることによって、本体５３がカテーテルの末端先端部２４を越えて進んで、それによってカテーテル２０の外部に位置する部分が患者の中に進められることを必要とせずに、患者の静脈内のカテーテル２０の長さ部分が実質的に延ばされる。したがって、いくつかの実施形態では、オブチュレータ５０は、カテーテル２０を患者の中にさらに進めることなく、カテーテル２０の挿入部分を長くしてもよい。

ここで図１３、１４、及び１５を参照すると、いくつかの実施形態では、オブチュレータ５０の本体５３は、管状シャフト５６と、管状シャフト５６の長さ部分を通って延びる第３流体経路６０と、管状シャフト５６の側壁の穴５８と、穴５８を通る第４流体経路６２とを含んでもよい。いくつかの実施形態では、オブチュレータ５０の本体５３は、カテーテル２０の末端先端部２４の内径３０と干渉嵌めを形成するように構成された外径６１を有する基端部分５７と、基端部分５７の外径６１より大きい外径６３を有する末端部分５９とを更に備える。いくつかの実施形態では、本体５３の末端部分５９の外径６３は、カテーテル２０の外径と等しいか、又はほぼ等しい。

図１４に示されるように、いくつかの実施形態では、オブチュレータ５０は、カテーテル２０の内腔３２内に配置されて穴５８が閉鎖されるようになっていて、それによって流体が第４流体経路６２を流れるのを防止するようになっていてもよい。図１５に示されるように、いくつかの実施形態では、オブチュレータ５０は、カテーテル２０の内腔３２内に配置されて穴５８が開放していてもよく、それによって流体が第４流体経路６２を通って流れることを可能にしてもよい。いくつかの実施形態では、オブチュレータ５０は、カテーテル２０の内腔３２内で末端又は基端に移動して、穴５８を開放及び閉鎖する。いくつかの実施形態では、ガイドワイヤ６４を末端又は基端に移動させることによって、オブチュレータ５０を末端又は基端に移動させ、それによって穴５８を開放及び閉鎖する。例えば、オブチュレータ５０は、カテーテル２０の末端先端部を越えて末端に穴５８を配置するために末端にスライドさせられて、それによって第４流体経路６２を閉塞しないようにしてもよい。いくつかの実施形態では、ガイドワイヤ６４を捩ることによって、オブチュレータ５０を内腔３２内で回転させる。例えば、オブチュレータ５０は、内腔３２内で回転されて、穴５８をカテーテル２０の１つ以上の開窓３４と整列させ又はずれさせ、それによって第４流体経路６２及び第２流体経路３８を備える流体経路を閉塞又は非閉塞してもよい。いくつかの実施形態では、オブチュレータ５０は、カテーテル２０の内腔３２内に配置されて、流体が第１流体経路３６及び第３流体経路６０を通って流れるようになっている。

ここで図１６、１７、及び１８を参照すると、いくつかの実施形態では、オブチュレータ５０は、カテーテル２０の末端先端部２４の内径３０と干渉嵌めするように構成された外径５４を有する末端端部５２、管状シャフト５６、及び中実の末端先端部７１を含んでもよい。いくつかの実施形態では、オブチュレータ５０は、中実の末端先端部７１の基端にある管状シャフト５６の側壁を通って長手方向に形成された１つ以上のスリット７０をさらに含んでもよい。いくつかの実施形態では、オブチュレータは、オブチュレータ５０の管状シャフト５６の側壁を通して形成された１つ以上の穴５８をさらに含んで、それによって穴５８を通る第４流体経路６２が形成されてもよい。

いくつかの実施形態では、スリット７０は、流体がスリット７０を通って流れるのを遮断又は防止する閉鎖構成と、流体がスリット７０を通って流れるのを許容される開放構成とを有する。いくつかの実施形態では、図１６及び１７に示されるように、スリット７０がカテーテル２０の内腔３２内に配置されてもよいとき、スリット７０は閉鎖構成にある。いくつかの実施形態では、スリット７０は、図１８に示されているように、スリット７０がカテーテル２０の末端先端部２４の末端に配置されてもよいとき、開放構成にある。

いくつかの実施形態では、スリット７０の開放構成は、スリット７０を通る第５流体経路７２を提供する。いくつかの実施形態では、スリット７０の間に介在するストリップ又はバンド状のオブチュレータ材料は、外向きに付勢されていて、スリット７０が末端先端部２４を越えて末端に進められると、介在する材料が外向きに膨張し、それによってスリット７０を開放するようなっている。いくつかの実施形態において、スリット７０の間に介在するストリップ又はバンド状のオブチュレータ材料は、記憶材料などの弾性材料を含んでもよい。いくつかの実施形態では、スリット７０がカテーテル２０の末端先端部２４の末端に配置されてもよいとき、スリットは開放してそれによって中実の末端先端部７１の位置を基端方向に落ち込ませる。

図１６に示されるように、いくつかの実施形態では、オブチュレータ５０は、カテーテル２０の内腔３２内に配置されて、穴５８が開窓３４とずれるようになっていて、それによって流体が第２流体経路３８及び第４流体経路６２を流れることを遮断又は防止してもよい。いくつかの実施形態では、オブチュレータ５０は、カテーテル２０の内腔３２の中に配置されて、流体が第５流体経路７２を通って流れるのを遮断又は防止するようになっていてもよい。

図１７に示されるように、いくつかの実施形態では、オブチュレータ５０は、カテーテル２０の内腔３２内に配置されて、穴５８が開窓３４と整列されるようになっていて、それによって流体が第２流体経路３８及び第４流体経路６２を流れることを許容し、スリット７０が閉鎖構成になっていて、それによって流体が第５流体経路７２を流れることを防止するようになっていてもよい。いくつかの実施形態において、オブチュレータ５０は、内腔３２内で軸方向に回転されて穴５８を開窓３４に整列させる。いくつかの実施形態では、オブチュレータ５０は、末端及び／又は基端に進められて、穴５８を開窓３４に整列させる。

図１８に示されるように、スリット７０は、カテーテル２０の末端先端部２４を越えて末端に進められたときに開放構成をとり、それによって流体が第５流体経路７２を流れることを許容する。いくつかの実施形態では、オブチュレータ５０は、末端先端部２４を越えてスリット７０を進めるために内腔３２内で末端に進められる。いくつかの実施形態において、第５流体経路７２を通る流体の流れの速度は、開口部２８内にスリット７０を選択的に配置することによって調整されてもよい。例えば、いくつかの実施形態では、スリット７０は、開口部２８内に部分的に配置されて、スリット７０の末端部分が開口部２８を越えて末端に配置されるようになっていて、スリット７０の基端部分が内腔３２内に配置されて、スリットが部分的にのみ開放されるようになっていて、こうして第５流体経路７２を通る制限された流体フローを許容する。

Claims (18)

1. 血管アクセス装置であって、
   基端端部、内径を有する開口部を備えた末端先端部、前記基端端部と前記末端先端部との間の内腔を画定する側壁、及び前記開口部を通る第１流体経路を備えるカテーテルであって、前記側壁が開窓を通る第２流体経路を形成する前記開窓を備える、カテーテルと、
   前記カテーテルの前記内腔内にスライド可能に配置されて、前記末端先端部の前記内径との干渉嵌めを形成するように構成された外径を有する末端端部を備えたオブチュレータと、
   を備える、血管アクセス装置。
2. 前記第１及び第２流体経路が閉鎖されている、前記内腔内の前記オブチュレータの第１位置をさらに備える、請求項１に記載の血管アクセス装置。
3. 前記第１流体経路が閉鎖されており、前記第２流体経路が開放している、前記内腔内の前記オブチュレータの第２位置をさらに備える、請求項２記載の血管アクセス装置。
4. 前記第１及び第２流体経路が開放している、前記内腔内の前記オブチュレータの第３位置をさらに備える、請求項３に記載の血管アクセス装置。
5. 前記オブチュレータが前記内腔内で末端にスライドされて、前記オブチュレータを前記第１位置から前記第２位置へ、及び前記第２位置から前記第３位置へ移動させる、請求項４に記載の血管アクセス装置。
6. 前記オブチュレータが、管状シャフト及び前記管状シャフトの長さ部分を通って延びる第３流体経路をさらに備える、請求項１に記載の血管アクセス装置。
7. 前記第２流体経路が開放している前記内腔内の前記オブチュレータの第１位置と、前記第２流体経路が閉鎖されている前記内腔内の前記オブチュレータの第２位置とをさらに備える、請求項６に記載の血管アクセス装置。
8. 前記オブチュレータが前記内腔内で末端及び基端にスライドされて、前記オブチュレータを前記第１及び第２位置の間で移動させる、請求項７に記載の血管アクセス装置。
9. 前記オブチュレータが前記内腔内で回転されて、前記オブチュレータを前記第１及び第２位置の間で移動させる、請求項７に記載の血管アクセス装置。
10. 前記管状シャフトの側壁の穴をさらに備え、前記穴は前記穴を通る第４流体経路を形成し、前記オブチュレータが前記第２位置にあるとき、前記穴と前記開窓はずれており、前記オブチュレータが前記第１位置にあるとき、前記穴及び前記開窓は整列されており、前記第２及び第４流体経路を通って流体連通を提供している、請求項８に記載の血管アクセス装置。
11. 血管アクセス装置であって、
    基端端部、内径を有する開口部を備えた末端先端部、前記基端端部と前記末端先端部との間に内壁面を有する内腔を画定する側壁、及び前記開口部を通る第１流体経路を備えたカテーテル、及び
    前記カテーテルの前記内腔内にスライド可能に配置されて、前記末端先端部の前記内径との干渉嵌めを形成するように構成された外径を有する本体と、前記本体の末端端部に取り付けられたガイドワイヤとを備えたオブチュレータ、
    を備える、血管アクセス装置。
12. 前記ガイドワイヤが形状部分をさらに備え、前記形状部分が前記内径よりも大きい最大高さを有していて、前記形状部分と前記内腔の内壁面との接触点で前記カテーテルの静的構造を一時的に変形させるように構成されている、請求項１１に記載の血管アクセス装置。
13. 前記第１流体経路が閉鎖されている前記内腔内の前記オブチュレータの第１位置と、前記第１流体経路が開放している前記内腔内の前記オブチュレータの第２位置とを更に備える、請求項１２に記載の血管アクセス装置。
14. 前記本体が、管状シャフトの長さ部分を通る第２流体経路を有する前記管状シャフトをさらに備えている、請求項１１に記載の血管アクセス装置。
15. 血管アクセス装置であって、
    基端端部、内径を有する開口部を備えた末端先端部、前記基端端部と前記末端先端部との間の内腔を画定する側壁、及び前記開口部を通る第１流体経路を備えたカテーテルであって、前記側壁は、開窓を通る第２流体経路を形成している前記開窓を備える、カテーテル、及び
    前記カテーテルの前記内腔内にスライド可能に配置されて、末端端部の前記内径と干渉嵌めを形成するように構成された外径を有する前記末端端部、管状シャフト、中実の末端先端部、前記中実の末端先端部に近接して前記管状シャフトの側壁を通って長手方向に形成されたスリット、前記スリットを通る第３流体経路、前記管状シャフトの側壁の穴、及び前記穴を通る第４流体経路を備えるオブチュレータ、
    を備える、血管アクセス装置。
16. 前記第３及び第４流体経路が閉鎖されている前記内腔内の前記オブチュレータの第１位置を備え、前記第３流体経路が閉鎖されており、前記第４流体経路が開放している前記内腔内の前記オブチュレータの第２位置を備え、前記第３流体経路が開放しており、前記第４流体経路が閉鎖されている前記内腔内の前記オブチュレータの第３位置を備え、及び前記第３及び第４流体経路が開放している前記内腔内の前記オブチュレータの第４位置を備える、請求項１５に記載の血管アクセス装置。
17. 前記オブチュレータが前記内腔内で末端に、基端にスライドされ、及び／又は回転されて、前記オブチュレータを前記第１、第２、第３、及び第４位置に移動させる、請求項１６に記載の血管アクセス装置。
18. 前記スリットの間に介在された弾性材料をさらに備える、請求項１５に記載の血管アクセス装置。

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