JP2023528388A - 再組立防止機構を含むチューブシステム - Google Patents

Abstract

チューブコネクタシステムは、医療用チューブの第１及び第２のピースを接続するように構成されている。チューブコネクタシステムは、オス型モジュール及びメス型モジュールを含んでいる。メス型モジュールは複数のロッキング機構によって、オス型モジュールに接続された状態で維持される。複数のロッキング機構は、オス型モジュール１１８がメス型モジュール１２０から分離された後で再接続することを防止するように構成されている。また、チューブコネクタシステムは、オス型モジュール内に保持される第１のバルブ部材と、メス型モジュール内に保持される第２のバルブ部材とを含むバルブアセンブリも含んでいる。第１及び第２のバルブ部材はジンバル支持により内部接続されている。【選択図】図１

Description

本出願は、２０２０年５月３０日に出願された米国仮特許出願番号第６３／０３２，６０９、名称「Ｔｕｂｉｎｇ Ｓｙｓｔｅｍ ｗｉｔｈ Ｒｅａｓｓｅｍｂｌｙ Ｐｒｅｖｅｎｔｉｏｎ Ｍｅｃｈａｎｉｓｍ」の利益を主張するものであり、参照することにより全体が本明細書に援用される。

本発明は医療用アクセスデバイスに関し、より具体的には、医療用チューブの非接続システムに関する。

静脈内カテーテル、栄養チューブ、尿道カテーテル、胸腔チューブ、及び様々な外科用ドレーンを含む医療用アクセスデバイスが、様々な目的で入院する患者の治療に使用される。これらの医療用アクセスデバイスの多くは患者に対して、又は患者からの流体を輸送し、及び、治療中、患者に対して可動範囲を提供するように、様々な可撓性チューブを使用する。残念なことに、患者が示す運動の自由度により、医療用アクセスデバイスに関連するチューブに、チューブ、患者、又はその両方に損傷を及ぼす力がかかることがよくある。例えば、静脈内輸液の投与で一般的に使用されるチューブは、数フィートの長さであることが多く、したがって、病院のベッド、又は患者周辺の他の医療機器に絡まることがある。患者が動くと、チューブが引っ張られ、外れることがある。極端なケースでは、患者に投与されている流体、又は患者自身の体液が漏れることがあり、患者の治療環境が汚染されるリスクを生み出し、患者を感染リスクにさらす可能性がある。

これらの懸念を軽減するために、十分な張力がかかると「壊れて外れる（分離する）」ように設計された、多くの異なるチューブコネクタ及びアダプタが開発されてきた。いくつかのケースでは、これらのコネクタは、流体が、別のコネクタを通過することを防止する内部バルブを含む。これらの製品は別のアダプタからの漏出を最小化する際には効果的であることが多いものの、これらの従来技術のコネクタは、患者又は介護者がチューブアダプタを再接続しようと試みた場合には、汚染リスクが存在する。チューブアダプタが外れ、非滅菌の環境に曝露されると、アダプタの再組立（リアセンブリ、ｒｅａｓｓｅｍｂｌｙ）は、患者の感染の可能性を高めうる顕著な汚染リスクとなる。したがって、分離されたアダプタの再接続に伴う汚染及び感染リスクを最小化しながら、耐漏出性（ｌｅａｋ ｒｅｓｉｓｔａｎｔ）の、分離される設計の利益をもたらす、改良されたチューブアダプタが求められている。本実施の形態は、これらの先行技術における欠点や他の欠点に向けられたものである。

図１は、例示的な実施形態に従って構築されたチューブコネクタシステムの斜視図を示す。

図２は、図１のチューブコネクタシステムの分離アセンブリの個別の斜視図を示す。

図３は、分離アセンブリが非接続状態である図１のチューブコネクタシステムの透視図を示す。

図４は、図３のチューブコネクタシステムの、非接続状態の分離アセンブリの個別の斜視図を示す。

図５は、図１のチューブコネクタシステムの端面図を示す。

図６は、図５のチューブコネクタシステムの垂直断面図を示す。

図７は、図１のチューブコネクタシステムの端面図を示す。

図８は、図７のチューブコネクタシステムの垂直断面図を示す。

図９Ａから９Ｃは、図１のチューブコネクタシステムから独立したバルブアセンブリの図を提示する。

図１０は、接続状態にある独立した分離アセンブリの端面図を示す。

図１１は、図１０の独立した分離アセンブリの側断面図を示す。

図１２は、非接続状態にある独立した分離アセンブリの端面図を示す。

図１３は、図１２の独立した分離アセンブリの側断面図を示す。

図１４は、非接続状態にある独立した分離アセンブリの端面図を示す。

図１５は、図１４の独立した分離アセンブリの側断面図を示す。

図１６は、接続状態にあるロッキング（係止）カラーとロッキングリングとの間の係合の拡大断面図を示す。

図１７は、非接続状態にあるロッキングカラーとロッキングリングとの間の係合の拡大断面図を示す。

図１８は、スタビライザ、アラインメントタブ及びロッキングカラーの間の係合の拡大図を示す。

図１９は、メス型モジュールとアセンブリツールとの間の係合の斜視図を示す。

図２０は、アセンブリツールの拡大斜視図を示す。

図２１は、アセンブリツール、メス型モジュール及びオス型モジュールの間の係合の端面図を示す。

図２２は、アセンブリツール、メス型モジュール及びオス型モジュールの間の係合の側断面図を示す。

図２３は、アセンブリツールのウェッジと、ロッキングカラーのロッキングタブとの係合の拡大断面図を示す。

図１は、２つの医療用チューブを接続するように構成されたチューブコネクタシステム１００の実施形態を示している。チューブコネクタシステム１００は、第１のチューブアダプタ１０２、第２のチューブアダプタ１０４、及び第１のチューブアダプタ１０２と第２のチューブアダプタ１０４との間の中央コネクタ１０６を備える。全般に、チューブコネクタシステム１００は、患者と、上流の流体源（例えば、輸液バッグ）又は下流の流体容器（例えば、ドレーン又は尿道カテーテル）のいずれかの間で接続される、２つの長さの医療用チューブの間の使い捨ての分離機構として使用されるように設計されている。チューブコネクタシステム１００は、医療用溶液の上流用バッグを、静脈ラインを通って患者に接続する際の使用に極めて適していることを理解されたい。いくつかの実施形態では、第１のチューブアダプタ１０２及び第２のチューブアダプタ１０４は、第１のチューブアダプタ１０２及び第２のチューブアダプタ１０４に対して中央コネクタ１０６が回転可能な方法で、中央コネクタ１０６に取り付けられる。

本発明で使用されているように、全般に、チューブコネクタシステム１００は円筒形であり、第１のチューブアダプタ１０２及び第２のチューブアダプタ１０４の間の中央コネクタ１０２の中央を通って延びる長手方向軸に関して対称的であることが理解されるであろう。「長手方向」についての言及は、チューブコネクタシステム１００を通って延びる中央長手方向軸と平行又は共線である方向又は軸を指す。半径方向又は半径方向軸についての言及は、中央長手方向軸に実質的に直交する方向であると理解されるであろう。回転運動又は回転方向についての言及は、（別の軸又は回転が特定されていない限り）長手方向軸周囲の時計回り又は反時計回りの運動についての言及であると理解されるであろう。チューブコネクタシステム１００内の機構を説明するとき、内部機構又は内向き方向についての言及は、中央コネクタ１０６の中央に（半径方向又は長手方向のいずれかに）向かうものを指し、外部機構又は外向き方向は、チューブコネクタシステム１００の中央から（やはり半径方向又は長手方向のいずれかに）離れるものを指し示す。特に断りのない限り、チューブコネクタシステム１００の構成要素は、製造時に容易に滅菌できる医療用プラスチックから製造される。

第１のチューブアダプタ１０２は、医療用チューブの第１のピース（Ｔ１）に接続するように構成されている。第２のチューブアダプタ１０４は、医療用チューブの第２のピース（Ｔ２）に接続するように構成されている。示されているように、第１のチューブアダプタ１０２は、第１のチューブ金具１１０を中央コネクタ１０６と接続した状態を維持する第１の圧力金具１０８を含んでいる。同様に、第２のチューブアダプタ１０４は、第２のチューブ金具１１４を中央コネクタ１０６と接続した状態を維持する第２の圧力金具１１２を含んでいる。いくつかの実施形態では、第１のチューブアダプタ１０２及び第２のチューブアダプタ１０４は、医療用チューブとの摩擦接合に頼る従来の「ルアー」アダプを接続する際に使用されるように構成される。第１のチューブアダプタ１０２及び第２のチューブアダプタ１０４は、様々な医療用チューブ金具と中央コネクタ１０６を接続するように構成されることができることを理解されたい。

図２で離脱した状態で示されているように、中央コネクタ１０６は２つの部分から成る分離アセンブリ１１６を含み、当該分離アセンブリ１１６は、十分な張力を付加するとオス型モジュール１１８とメス型モジュール１２０とが分離することが可能な方法で、メス型モジュール１２０に接続されたオス型モジュール１１８を含んでいる。分離された中央コネクタ１０６が図３のチューブコネクタシステム１００内に示されており、図４では、中央コネクタ１０６の、外された分離アセンブリ１１６が独立して示されている。中央コネクタ１０６は、オス型モジュール１１８内の第１のバルブ部材１２４と、メス型モジュール１２０内の第２のバルブ部材１２６とを含む、２つの部分から成るバルブアセンブリ１２２を維持する。

図５から図７を参照すると、チューブコネクタシステム１００の端面図及び断面図が示されている。オス型モジュール１１８は、オス型バルブハウジング１２８と、当該オス型バルブハウジング１２８から第１のチューブ金具１１０に向かって延在するオス型モジュールステム１３０とを含む。図６及び図８に例示されるように、第１の圧力金具１０８は、第１のチューブ金具１１０をねじ込み式で中央コネクタ１０６に引き入れる間、オス型モジュールステム１３０の周りを回転するように構成されている。オス型モジュールステム１３０は、オス型モジュールステム１３０の中心を通って、オス型バルブハウジング１２８内部の、オス型モジュールステム１３０の外端部１３４からオス型モジュールステム１３０の内端部１３６に延在する第１の流体通路１３２を含んでいる。オス型モジュールステム１３０は、オス型モジュールステム１３０の内端部１３６に近接する１つ以上のオス型モジュール孔１３８を含んでいる。当該オス型モジュール孔１３８は、オス型バルブハウジング１２８内の第１の環状スペース１４０と流体連結する第１の流体通路１３２を配置する、オス型モジュールステム１３０における開口部である。図６及び図８に示されているように、オス型モジュールステム１３０は、第１の環状スペース１４０と第１の流体通路１３２との間で、１つ以上のオス型モジュール孔１３８を通って、流体交換を強制的に発生させる内端壁１４２を含んでいる。

メス型モジュール１２０は、メス型バルブハウジング１４４と、当該メス型バルブハウジング１４４から第２のチューブ金具１１４に延在するメス型モジュールステム１４６とを含む。図６及び図８に示されているように、第２のチューブ金具１１４はメス型モジュールステム１４６内部に適合するように構成され、第２の圧力金具１１２は、メス型モジュールステム１４６の外側とのねじ込み式接続のために、メス型モジュールステム１４６内の第２の流体通路１４８と流体接続状態にある第２のチューブ金具１１４とを捕えるよう構成されている。

第２の流体通路１４８は、メス型モジュールステム１４６の中心を通って、メス型バルブハウジング１４４内部のメス型モジュールステム１４６の外端部１５０からメス型モジュールステム１４６の内端部１５２に延在している。メス型モジュールステム１４６は、メス型モジュールステム１４６の内端部１５２に近接する１つ以上のメス型モジュール孔１５４を含んでいる。当該１つ以上のメス型モジュール孔１５４は、メス型バルブハウジング１４４の第２の環状スペース１２５と流体連結する第２の流体通路１４８を配置する、メス型モジュールステム１４６における開口部である。図６及び図８に示されているように、メス型モジュールステム１４６は、第２の環状スペース１５６と第２の流体通路１４８との間で、１つ以上のメス型モジュール孔１５４を通って、流体交換を強制的に発生させる内端壁１５８を含んでいる。

第１のバルブ部材１２４及び第２のバルブ部材１２６は、第１の環状スペース１５０及び第２の環状スペース１５６にそれぞれ維持される。オス型バルブハウジング１２８は、第１のバルブ部材１２４を維持するように協働する内部バルブフランジ１６０、脚部壁（ｆｏｏｔ ｗａｌｌ）１６２及び外壁（ｏｕｔｅｒ ｗａｌｌ）１６４を含んでいる。第１の環状スペース１４０は、外壁１６４とオス型モジュールステム１３０との間に存在する。同様に、メス型バルブハウジング１４４は、第２のバルブ部材１２６を維持するように協働する内部バルブフランジ１６６、脚部壁１６８及び外壁１７０を含んでいる。第２の環状スペース１５６は外壁１７０とメス型モジュールステム１４６との間に存在する。

図９Ａから図９Ｃに示されているように、第１のバルブ部材１２４及び第２のバルブ部材１２６は、全般に筒状であり、可撓性のあるポリマー又はプラスチックで製造されている。いくつかの実施形態では、第１のバルブ部材１２４及び第２のバルブ部材１２６は、ＵＳＰクラスＶＩ対応のシリコンゴムのようなエラストマー物質から製造されている。第１のバルブ部材１２４は、第１のバルブ脚部（ｖａｌｖｅ ｆｏｏｔ）１７２、第１のバルブベローズ部（ｖａｌｖｅ ｂｅｌｌｏｗｓ）１７４、及び第１のバルブ頭部１７６（ｖａｌｖｅ ｈｅａｄ）を含んでいる。第１のバルブ頭部１７６は、第１のバルブベローズ部１７４の外径よりも大きな外径を有する。第１のバルブ頭部１７６は第１のバルブショルダー部１７８及び、第１のバルブヘッド部１７６から長手方向に内側に延在する突起１８０を含んでいる。

第１のバルブ部材１２４は、第１のバルブ部材１２４の内部を通って軸方向に延在する第１のバルブボア１８２を含んでいる。取り付け時、第１のバルブ部材１２４は、オス型モジュールステム１３０の内端部１３６が第１のバルブボア１８２内部に配置されるように、オス型モジュール１１８に配置される。図９Ａに記載されているように、第１のバルブ部材１２４は、第１のバルブショルダー部１７８に半径方向に内部にある第１のバルブボア１８２の狭窄によって形成される第１のバルブシール１８４を含む。第１のバルブシール１８４は、第１のバルブ部材１２４が弛緩状態にあるとき（図９Ａ参照）、オス型モジュール孔１３８を覆う寸法であり、かつそのように構成されている。

第２のバルブ部材１２６は、第２のバルブ脚部１８６、第２のバルブベローズ部１８８、及び第２のバルブ頭部１９０を含んでいる。第２のバルブ頭部１９０は、第２のバルブベローズ部１８８の外径よりも大きな外径を有する。第２のバルブ頭部１９０は第２のバルブショルダー部１９２及び、第１のバルブ頭部１７６からの第１のバルブ突起１８０を精密公差で受け入れるように構成されたレシーバ１９４を含んでいる。

第２のバルブ部材１２６は、第２のバルブ部材１２６の内部を通って軸方向に延在する第２のバルブボア１９６を含んでいる。取り付け時、第１のバルブ部材１２４は、メス型モジュールステム１４６の内端部１５２が第２のバルブボア１９６内部に配置されるように、メス型モジュール１２０に配置される。図９Ａに記載されているように、第２のバルブ部材１２６は、第２のバルブショルダー部１９２に半径方向に内部にある第２のバルブボア１９８の狭窄によって形成される第２のバルブシール１９８を含む。第２のバルブシール１９８は、第２のバルブ部材１２６が弛緩状態にあるとき（図９Ａ参照）、メス型モジュール孔１５４を覆う寸法であり、かつそのように構成されている。

チューブコネクタシステム１００のアセンブリ状態において、オス型モジュール１１８及びメス型モジュール１２０が接続され（図６参照）、第１のバルブ部材１２４及び第２のバルブ部材１２６は、第１のバルブ突起１８０が第２のバルブ部材１２６のレシーバ１９４内で捕らえられるように係合する（図９Ｂ参照）。第１のヘッドバルブ１７６及び第２のヘッドバルブ１９０がこのような方法で係合しているとき、バルブ間流路２００が第１のバルブ部材１２４と、第２のバルブ部材１２６との間に、かつそれらの内部に形成される。

オス型モジュールステム１３０及びメス型モジュールステム１４６が、組立（アセンブリ）状態において近接しているとき、第１のヘッドバルブ１７６及び第２のヘッドバルブ１９０は不動のままである。上記は、オス型モジュールステム１３０の内端部１３６を、第１のバルブ部材１２４の第１のバルブシール１８４を超えて強制的に移動させ、それによりオス型モジュール孔１３８を露出する。同時に、メス型モジュールステム１４６の内端部１５２が第２のバルブ部材１２６の第２のバルブシール１９８を超えて押圧され、それによって、メス型モジュール孔１５４を露出する。この収縮位置において、第１のバルブベローズ部１７４及び第２のバルブベローズ部１８８が圧迫され、スプリング力を適用し、第１のバルブ頭部１７６と第２のバルブ頭部１９０との間の密閉接続を維持する。このことは、オス型モジュール孔１３８とメス型モジュール孔１５４との間を、バルブ間流路２００を通って通過する流体が、接続された第１のバルブ部材１２４及び第２のバルブ部材１２６内に確実に収容されるようにする（図９Ｂ参照）。オス型モジュール１１８とメス型モジュール１２０とが離脱するとき、第１のバルブベローズ部１７４及び第２のバルブベローズ部１８８が第１のバルブシール１８４及び第２のバルブシール１９８を収縮位置（図９Ｂ）から展開（ｄｅｐｌｏｙ）位置（図９Ａ）に押圧し、オス型モジュール孔１３８とメス型モジュール孔１５４とを閉鎖する。

重要なことに、第１のバルブ部材１２４及び第２のバルブ部材１２６は、第１のバルブ頭部１７６及び第２のバルブ頭部１９０が、第１のバルブベローズ部１７４及び第２のバルブベローズ部１８８のそれぞれと、ジンバル支持により接続されるように構成されている。図９Ｃに示されているように、第１のバルブ突起１８０と第２のバルブ頭部１９０とのレシーバ１９４の間のプラグ－ソケット接続により、チューブコネクタシステム１００が分離するような状態に陥ってオス型モジュールステム１３０とメス型モジュールステム１４６との位置がずれたとしても、バルブ間流路２００を損ねることなく、第１のバルブ部材１２４及び第２のバルブ部材１２６が係合した状態に保つことが可能である。上記により、第１のバルブ部材１２４及び第２のバルブ部材１２６が分離状態においてねじれたとしても、潜在的に有害な流体が確実に保持される。

図１０～図１８及び図１～図４を参照すると、分離アセンブリ１１６の様々な描写、特に、オス型モジュール１１８及びメス型モジュール１２０の、相互接続する外部要素が示されている（明確にするために、オス型モジュール１１８及びメス型モジュール１２０の詳細な内部要素は除かれている）。全般に、オス型モジュール１１８及びメス型モジュール１２０は、アセンブリ状態において、オス型モジュール１１８及びメス型モジュール１２０が共にロックされるとき、制限された長手方向の直線範囲を提供するために協働する複数のロッキング（ロック式）係合機能を含んでいる。オス型モジュール１１８及びメス型モジュール１２０の間の制限された回転、屈曲、又は半径方向の移動に加えて、これらの機構もまた、オス型モジュール１１８及びメス型モジュール１２０が分離した後で再接続することを防止する。上記は、オス型モジュール１１８及びメス型モジュール１２０が非滅菌の環境において一旦分離すると、チューブコネクタシステム１００の再利用を防止するものである。

オス型モジュール１１８は、メス型モジュール１２０に向かって長手方向に内側に突出する複数のスタビライザ２０２を含んでいる。各スタビライザ２０２は全般に、オス型モジュール１１８の筒状形状に合致する、半径方向の湾曲部を伴ったフィンガー（ｆｉｎｇｅｒ）、すなわちタブとして構成されている。例示される実施形態では、スタビライザ２０２はオス型モジュール１１８の円周上に均等に分布されている。また、オス型モジュール１１８は、オス型モジュール１１８の外側周囲の円周方向に延在するアバットメントリング２０６から、半径方向に外側に延在する複数のアラインメント（位置合わせ）タブ２０４を含んでいる。さらに、オス型モジュール１１８は、アバットメントリング２０６の内側の、オス型モジュール１１８周囲に円周方向に延在するロッキングリング２０８を含んでいる。図４に最もわかりやすく示されているように、スタビライザ２０２はロッキングリング２０８に接続可能、及び、そこから延在可能である。

メス型モジュール１２０は、メス型モジュール１２０の内端部周囲に円周方向に延在するロッキングカラー２１０を含んでいる。ロッキングカラー２１０は、複数のカラーマウント（取り付け具）２１２によって、メス型モジュール１２０の外側に取り付けられている。ロッキングカラー２１０は、オス型モジュール１１８に向かって内側方向に延在する複数のロッキングタブ２１４を含んでいる。各ロッキングタブ２１４は全般にＵ字型部材として構成されており、カンチレバー形式でクロス部材（横材）２１６を支持するように、２つの近接した端部が隣接するカラーマウント２１２に取り付けられている。このように、各ロッキングタブ２１４は、ロッキングタブ２１４が取り付けられた隣接するカラーマウント２１２の間に、スタビライザ凹部２１８を呈している。

図１１及び図１３に最もわかりやすく示されているように、ロッキングタブ２１４は、カンチレバー形式のロッキングカラー２１０の外側方向の屈曲を制限する、強化された、曲線状内部を伴ったカラーマウント２１２に取り付けられている。さらに、ロッキングカラー２１０は円形部材として生成されているため、ロッキングカラーの遠位端、自由端は外側への半径方向の屈曲にさらに抵抗する「フープ強度」を示す。このように、ロッキングカラー２１０は外側の半径方向の力の適用に対して、スプリング力による抵抗を示す。

各ロッキングタブ２１４のクロス部材２１６は、クロス部材２１６から半径方向に内側に突出する複数の歯２２０を含んでいる。示されているように、各クロス部材２１６は、クロス部材２１６の外端部上に、間隔を置いて配置された対の歯２２０を含んでいる。歯２２０は、クロス部材２１６の遠位端から間隔をおいて後退している。また、クロス部材２１６は、クロス部材２１６の中央の内側にアラインメントタブ凹部２２２を含んでいる。各アラインメントタブ凹部２２２は、オス型モジュール１１８のアバットメントリング２０６から半径方向に外側に延在する５つのアラインメントタブ２０４のうちの対応する１つを収容するように構成されている。ロッキングタブ２１４及び歯２２０は、オス型モジュール１１８の対応するロッキング機構の円形形状に適合するように、筒状に形成される。

例示されているように、メス型モジュール１２０は、ロッキングカラー２１０から延在する５つのロッキングタブ２１４を含んでおり、これにより、オス型モジュール１１８からの５つのスタビライザ２０２を収容するための５つのスタビライザ凹部２１８を形成している。これらのロッキング機構はオス型モジュール１１８及びメス型モジュール１２０の円周上に均等に分布されてもよいことを理解されたい。例示される実施形態には、５つのロッキングタブ２１４、５つのスタビライザ２０２、及び５つのアラインメントタブ２０４が示されているが、これらの実施形態の範囲内において、５つよりも多い、又は少ない数の当該機構が検討されてもよいことを理解されたい。例えば、３、４、５、６、７、８、９、１０又は１１の数のロッキングタブ２１４、スタビライザ２０２、及びアラインメントタブ２０４を含むことが望ましいこともある。いくつかの用途では、偶数よりも奇数の各ロッキング機構が好ましい。

図１６から図１８の拡大図に最もわかりやすく示されているように、アバットメントリング２０６は、チューブコネクタシステム１００を通って延在する中央長手方向軸に対して実質的に直角である平面において、半径方向に外側に延在するアバットメント面２２４を含んでいる。ロッキングリング２０８は傾斜したロッキング面（ｌｏｃｋｉｎｇ ｆａｃｅ、係止面）、傾斜した解除面２２８、及びブロッキング面２３０を含んでいる。ロッキングリング２０８のピーク（先端）を通る中央長手方向軸に対して直角に延在する平面を基準にして、ロッキング面２２６は１０°から８０°の間の角度で、外側方向に、かつ半径方向に内側に延在している。示されているように、ロッキング面２２６はメス用モジュール１２０から離れて長手方向に外側に、かつ、半径方向に内側に約４５°の角度で延在している。同一の直角平面を基準にして、解除面２２８は半径方向に内側に、かつメス型モジュール１２０に向かって長手方向に、約４５°の角度で傾斜している。他の実施形態では、解除面２２８は１０°から８０°の間の角度で構成されることができる。ロッキング面２２６は円形のピーク２３２で解除面２２８と交わる。ブロッキング面２３０は中央長手方向軸に対して実質的に直角な平面において、半径方向に外側に延在している。いくつかの実施形態では、ロッキングリング２０８の長手方向長さは、各アラインメントタブ２０４の長手方向長さとほぼ同一である。

各歯２２０は、ロッキング面２２６の角度と実質的に一致する角度でスロープ面２３４を含んでいる（図１６参照）。各歯２２０は、スロープ面２３４を防止面２３８に結合する円形の歯頂部２３６を有している。このように、スロープ面２３４及び防止面は、１０°から８０°の間の角度で向いており、図１６では約４５°の角度である。

オス型モジュール１１８及びメス型モジュール１２０が接続されると、各スタビライザ２０２は対応するスタビライザ凹部２１８の１つに捕らえられる。各アラインメントタブ２０４は対応するアラインメントタブ凹部２２２の１つに捕らえられる。各歯２２０は、スロープ面２３４が、ロッキングリング２０８の傾斜したロッキング面と接触して係合するロック位置で係合する（図１、図２、図６、図１１、図１６及び図１８参照）。オス型モジュール１１８及びメス型モジュール１２０のさらなる接近は、防止面２３８とアバットメント面２２４との間の接触により防止される。この位置において、捕えられたスタビライザ２０２及び捕えられたアラインメントタブ２０４は、オス型モジュール１１８及びメス型モジュール１２０の回転、屈曲、又はさらなる接近を防止する。唯一許される動作、すなわち、オス型モジュール１１８及びメス型モジュール１２０の直線的な分離は、ロッキングリング２０８に対する歯２２０の係合によって制限される。

中央長手方向軸に沿って反対方向に引っ張ることによる、オス型モジュール１１８及びメス型モジュール１２０を分離させようとする試みは、歯２２０がロッキングリング２０８のロッキング面２２６を引っ張り上げるため、ロッキングカラー２１０を半径方向に外側に湾曲させる原因となる。ロッキングカラー２１０の剛性は、オス型モジュール１１８及びメス型モジュール１２０の間の張力が、歯頂部２３６をロッキング面と解除（リリース）面２２８との間のロッキングリング２０８のピーク２３２に到達させるまで、この変形に抵抗する。ピーク２３２及び歯頂部２３６は、オス型モジュール１１８及びメス型モジュール１２０の相対運動が、ピーク２３２が歯頂部２３６に接触しているときに停滞しないように設計されている。歯頂部２３４が引っ張られてピーク２３２と接触すると、ロッキングカラー２１０によって解除面２２８の内側方向の傾斜上の歯２２０に課された内側方向の圧力が、オス型モジュール１１８及びメス型モジュール１２０を、素早く互いに離れるように弾かせる。上記により、オス型モジュール１１８及びメス型モジュール１２０が、バルブアセンブリ１２２によって提供される密閉を損なう可能性のある「分離力閾値（ｔｈｒｅｓｈｏｌｄ ｓｅｐａｒａｔｉｏｎ ｆｏｒｃｅ）」に反応した「長手方向分離距離閾値（ｔｈｒｅｓｈｏｌｄ ｌｏｎｇｉｔｕｄｉｎａｌ ｓｅｐａｒａｔｉｏｎ ｄｉｓｔａｎｃｅ）」によって引き離されると、オス型モジュール１１８及びメス型モジュール１２０は素早く分離し、第１のバルブ部材１２４と第２のバルブ部材１２６とは展開状態に戻り、オス型モジュール孔１３８及びメス型モジュール孔１５４を介した漏出や汚染を防止する。したがって、例示的な実施形態では、オス型モジュール１１８及びメス型モジュール１２０が分離する前に、バルブアセンブリ１２２を確実に閉位置に展開するために、第１のバルブシール１８４及び第２のバルブシール１８９に関する長手方向の移動距離（「バルブ移動距離」）は長手方向分離距離閾値よりも小さい。

重要なことに、長手方向分離距離閾値は、アラインメントタブ２０４及びアラインメントタブ２２２の長手方向長さと同一の距離であることが好ましい。上記は、オス型モジュール１１８及びメス型モジュール１２０がロック解除され、遊離されるまで、互いに対して回転することを防止する。オス型モジュール１１８及びメス型モジュール１２０を分離するのに必要な分離力閾値は、ロッキングリング２０８及び歯２２０のはめ合い部品の形状を変更することによって調節可能である。ロッキング面２２６及びスロープ（傾斜した）面２３４の傾斜が増加すると、オス型モジュール１１８及びメス型モジュール１２０を分離するのに必要な張力の大きさが増加する。同様に、長手方向分離距離閾値は、ロッキング面２２６及びスロープ面２３４の一方又は両方の長手方向距離を増加又は減少することによって調節可能である。

オス型モジュール１１８及びメス型モジュール１２０が分離すると（図３、図４、図８、図１３、図１５及び図１７参照）、ロッキングリング２０８及び歯２２０の形状が、中央コネクタ１０６の再接続を防止する。図１７に最もわかりやすく例示されているように、防止面２３８及びブロッキング面２３０は、オス型モジュール１１８及びメス型モジュール１２０を共に押圧して、単純に、歯２２０の防止面２３８をブロッキング面２３０に当接させるように、方向付けられている。ブロッキング面２３０は、歯２２０が上方向に押圧され、ロッキングリング２０８より押し上げられることを防止する。特に、歯２２０は、中央コネクタ１０６がロックされるとき（図１６参照）、アバットメントリング２０６を覆う、又は、中央コネクタ１０６が分離したとき（図１７参照）、ロッキングリング２０８のロッキング面２２６を覆うのに十分な距離によって、ロッキングタブ２１４の遠位端に近接して配置される。これにより、患者又は介護者が、中央コネクタ１０６のオス型モジュール１１８及びメス型モジュール１２０を分離又は再接続するために、ロッキングカラー２１０及び歯２２０を持ち上げようとして、工具を用いてロッキングカラー２１０の下方をこじ開けることを防止することができる。

図１９から図２３に示されているように、アセンブリ状態において、オス型モジュール１１８は、アセンブリツール２４０を使用してメス型モジュール１２０と係合する。アセンブリツール２４０は、一連のウェッジ（楔）２４６及びリリーフ２４８を含む円錐状ノーズ２４４を伴う筒状本体２４２を有する。リリーフ２４８は、オス型モジュール１１８がアセンブリツール２４０を通過するときにアラインメントタブ２０４を収容するサイズと配置となっている。アセンブリツール２４０は、ウェッジ２４６がメス型モジュール１２０のロッキングタブ２１４の遠位端と、オス型モジュール１１８のアバットメントリング２０６との間に配置されるように、オス型モジュール１１８上に挿入される。アセンブリツール２４０は、メス型モジュール１２０に向かって押し込まれ、ロッキングリング２０８のピーク２３２が、内側に方向付けられた各歯２２０の頂部２３６内を通過できるのに必要な大きさでロッキングカラー２１０を外側方向に広げる。オス型モジュール１１８をメス型モジュール１２０に押し込むのに別のツールが使われてもよい。ロッキングリング２０８が外側に広がった歯２２０内を通過すると、アセンブリツール２４０はオス型モジュール１１８の位置を維持しながら引き抜かれることができ、それによって、バネ荷重のロッキングカラー２１０が、歯２２０をロッキングリング２０８とロックされた係合状態にすることを可能にする。図２３は、ロッキングカラー２１０の歯２２０をロッキングリング２０８に向かって低く下げ、アセンブリツール２４０を引き抜くところを描写している。

本発明は、その目的を遂行し、上述の目的及び利点ならびにそこに固有のものを達成するためによく適合していることは明らかである。本発明の現在好ましい実施形態は、開示の目的のために様々な詳細で説明されてきたが、当業者に容易に示唆され、本明細書に開示された本発明の主旨の範囲内に包含される多数の変更がなされ得ることが理解されよう。

Claims (21)

1. 医療用チューブの２つのピースを接続する際に使用するチューブコネクタシステムであって、
   第１のチューブアダプタと、
   第２のチューブアダプタと、
   前記第１のチューブアダプタと前記第２のチューブアダプタとの間の中央コネクタと、を備え、
   前記中央コネクタは、
   オス型モジュールと、
   メス型モジュールと、
   バルブアセンブリと、を備え、前記バルブアセンブリは、
   前記オス型モジュール内に維持された第１のバルブ部材と、
   前記メス型モジュール内に維持された第２のバルブ部材と、を備え、
   前記オス型モジュール及び前記メス型モジュールは、前記オス型モジュールと前記メス型モジュールとが一度分離されると、再接続を防止するように構成されている、チューブコネクタシステム。
2. 前記オス型モジュールは
   ロッキングリングと、
   アバットメントリングと、
   前記アバットメントリングから半径方向に外側に延在する複数のアラインメントタブと、
   複数のスタビライザと、を備える、請求項１に記載のチューブコネクタシステム。
3. 前記前記メス型モジュールはロッキングカラーを備える、請求項２に記載のチューブコネクタシステム。
4. 前記ロッキングカラーは、
   前記ロッキングリングと係合する複数のロッキングタブと、
   複数のアラインメントタブ凹部であって、前記複数のアラインメントタブ凹部のそれぞれは、前記複数のアラインメントタブのうち、対応する１つを受けるように構成される複数のアラインメントタブ凹部と、
   前記ロッキングリングと係合する複数のロッキングタブと、
   複数のスタビライザ凹部であって、前記複数のスタビライザ凹部のそれぞれは、前記複数のスタビライザのうち、対応する１つを受けるように構成されている、複数のスタビライザ凹部と、を備える、請求項３に記載のチューブコネクタシステム。
5. 前記第１のバルブ部材は、
   第１のバルブ脚部と、
   第１のバルブ頭部と、
   前記第１のバルブ脚部と前記第１のバルブ頭部の間の第１のバルブ部と、を備える、請求項１に記載のチューブコネクタシステム。
6. 前記第１のバルブ部材は、前記第１のバルブ頭部から延在する第１のバルブ突起をさらに備える、請求項５に記載のチューブコネクタシステム。
7. 前記第２のバルブ部材は、
   第２のバルブ脚部と、
   第２のバルブ頭部と、
   前記第２のバルブ脚部と前記第２のバルブ頭部の間の第２のバルブベローズ部と、を備える、請求項６に記載のチューブコネクタシステム。
8. 前記第２のバルブ部材は、前記第２のバルブ頭部内にレシーバをさらに備え、前記レシーバは前記第１のバルブ部材の前記突起を受け入れるように構成される、請求項７に記載のチューブコネクタシステム。
9. 前記オス型モジュールは、１つ以上のオス型モジュール孔を含むオス型モジュールステムを備える、請求項１に記載のチューブコネクタシステム。
10. 前記メス型モジュールは、１つ以上のメス型モジュール孔を含むメス型モジュールステムを備える、請求項９に記載のチューブコネクタシステム。
11. 前記第１のバルブ部材は、前記オス型モジュールステム上の前記１つ以上のオス型モジュール孔を選択的に密閉し、前記第２のバルブ部材は、前記メス型モジュールステム上の前記１つ以上のメス型モジュール孔を選択的に密閉する、請求項１０に記載のチューブコネクタシステム。
12. 医療用チューブの第１及び第２のピースを接続するように構成されたチューブコネクタシステムであって、
    オス型モジュールと、
    メス型モジュールであって、前記メス型モジュールは、複数のロッキング機構を備えた前記オス型モジュールと接続状態で維持される、メス型モジュールと、を備え、
    前記複数のロッキング機構は、前記オス型モジュールが前記メス型モジュールから分離された後に、前記オス型モジュールと前記メス型モジュールとが再接続することを防止するように構成されている、チューブコネクタシステム。
13. 前記複数のロッキング機構は、スタビライザ及び前記スタビライザを受けるように構成されたスタビライザ凹部、アラインメントタブ及び前記アラインメントタブを受けるように構成されたアラインメントタブ凹部、ならびに、ロッキングリング及び前記ロッキングリングと係合するように構成されたロッキングタブ、で構成される組から選択される、請求項１２に記載のチューブコネクタシステム。
14. 前記メス型モジュールはロッキングカラーを備え、
    前記ロッキングカラーは、
    複数のカラーマウントと、
    複数のロッキングタブであって、前記複数のロッキングタブのそれぞれが、カンチレバー形式の構成で、隣接するカラーマウントの対応する対によって支持され、前記複数のロッキングタブのそれぞれは、
    クロス部材と、
    スタビライザ凹部と、を備える、複数のロッキングタブと、
    前記クロス部材から半径方向に内側に延在する複数の歯と、を備える、請求項１２に記載のチューブコネクタシステム。
15. 前記オス型モジュールは、
    前記ロッキングカラーの前記複数の歯と係合するように構成されたロッキングリングと、
    前記ロッキングリングから延在する複数のスタビライザであって、前記複数のスタビライザのそれぞれが、前記ロッキングタブの対応する１つの前記スタビライザ凹部に向かって長手方向に延在するように構成された、複数のスタビライザと、を備える、請求項１４に記載のチューブコネクタシステム。
16. 前記ロッキングリングは、
    ロッキング面と、
    解除面と、
    前記ロッキング面と前記解除面との間のピークと、
    ブロッキング面と、を備える、請求項１５に記載のチューブコネクタシステム。
17. 前記複数の歯のそれぞれは、
    スロープ面と、
    防止面と、
    前記スロープ面と前記防止面との間の歯頂部と、を備える、請求項１６に記載のチューブコネクタシステム。
18. 前記ロッキングカラーは、前記複数の歯のそれぞれの前記スロープ面が、前記ロッキングリングの前記ロッキング面と接触するときに前記ロッキングリングに固定される、請求項１７に記載のチューブコネクタシステム。
19. 前記ロッキングカラー及び前記ロッキングリングは、前記歯頂部が、前記ロッキング面から、前記ピークを越えて前記解除面に通過するとき、強制的に分離される、請求項１７に記載のチューブコネクタシステム。
20. 前記防止面及び前記ブロッキング面は、前記歯頂部が、一度、前記ロッキング面から前記ピークを越えて前記解除面に通過すると、前記ロッキングカラーが前記ロッキングリングに再び取り付けされることを防止する、請求項１７に記載のチューブコネクタシステム。
21. 医療用チューブの第１のピースを医療用チューブの第２のピースに接続するように構成されたチューブコネクタシステムであって、
    オス型モジュールと、
    メス型モジュールと、
    前記オス型モジュールを前記メス型モジュールに解除可能にロックする手段と、を備え、
    前記オス型モジュールを前記メス型モジュールに解除可能にロックする前記手段は、前記オス型モジュールが前記メス型モジュールに再び取り付けされることをまた防止する、チューブコネクタシステム。

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