JP2023522450A - カテーテル - Google Patents

Abstract

本発明は、カテーテル（１０）に関するものである。カテーテル（１０）は、先端（１３）と遠位端（１４）とを有するカテーテルチューブ（１２）を含み、遠位端（１４）はカテーテルチューブ（１２）内から流体を排出するための漏斗１６の少なくとも一部に結合される、または少なくとも一部を形成する。カテーテルチューブ（１２）の周りには、カテーテルチューブ（１２）の端部において漏斗１６に結合され、カテーテルチューブ（１２）の先端（１３）に向かって延びるスリーブ（１８）が設けられている。カテーテル（１０）は、さらに、漏斗（１６）と一体的に形成されている湿潤機構（２０）を含み、湿潤機構（２０）は、保持チャンバ（２２）と、カテーテルチューブ（１２）の外側表面を濡らすために保持チャンバ（２２）内からの流体（２４）をスリーブ（１８）内に放出できるように操作可能な流体出口（２６）を含んでいる。

Description

本発明は、使用時に、カテーテルのチューブを濡らすための一体的な湿潤機構を有するカテーテル（例えば、尿道カテーテル）に関する。

カテーテルとは、流体や物質の注入、排出、若しくは抜去を可能にするため、または管路、血管、通路等が連通していることを保証するために、管路、血管、通路、または体腔に挿入するために設計された中空のカテーテルチューブからなる医療機器である。尿道カテーテルは、尿道からユーザの膀胱に挿入し、膀胱の排泄に使用するものである。

快適性を最大化し、外傷および／または感染のリスクを最小化するために、カテーテルチューブの外側表面は、通常、ユーザによる挿入前に湿潤流体を用いて潤滑される。さらなる展開として、カテーテルチューブ自体は、湿潤流体の塗布時に摩擦をさらに低減する役割を果たす親水性部品（例えば、親水性ポリマー）を有する、それと一体化する、またはそれでコーティングされる。

一部のカテーテルは、例えば、カテーテルが包装内の湿潤流体内に少なくとも部分的に浸漬される場合等、包装内に予め潤滑されて供給されてもよい。しかし、このような配置では、グリッパー要素や漏斗等のカテーテルチューブ以外のカテーテルの構成要素も濡れてしまうという問題がある。そのため、カテーテルチューブを手に持って必要な方向に向けることが難しくなるなど、ユーザの使用感に悪影響を及ぼす可能性がある。これは、ユーザが自己導尿を行う場合に特に問題となる。さらに、カテーテルを浸すと、カテーテルの構成部品が長期にわたって湿気にさらされるため、カテーテルの保存期間が実質的に短くなる可能性がある。

したがって、使用時または使用直前に潤滑可能なカテーテルを提供することが有利であると考えられる。

これを解決する試みとして、いくつかのカテーテルは、包装内に破裂可能な容器または小袋を含み、ユーザがこれを破裂させて湿潤流体を放出できる包装で提供されている。一般的には、ユーザが包装を圧迫して容器／小袋を破損させることを含む。しかしながら、このような配置では、湿潤流体がカテーテルの他の構成要素と接触してしまう等、上述したものと同様の問題が発生する。

このような解決策の延長として、いくつかの先行技術のカテーテルは、容器を、最初にカテーテルチューブの遠位端に結合された湿潤装置と置き換えており、湿潤装置はユーザによってカテーテルチューブに沿ってスライド可能であって、装置内に収容された流体を解放してカテーテルチューブを濡らす。しかしながら、このような解決策は、湿潤流体が一般的に包装内に放出される可能性があるという点で同様の欠点がある。さらに、このような解決策は、カテーテルチューブを十分に濡らすためにユーザが行う一連の比較的複雑な動作に依存しており、正しく行われない場合、怪我および／または感染症を引き起こす可能性がある。また、可動部品が多いため、これらの解決策の製造が比較的複雑になる可能性がある。

したがって、ユーザの経験を改善するために、湿潤流体をカテーテルチューブにのみ供給する手段を含むカテーテルを提供することは有利なことである。また、先行技術の装置と比較して、使用および／または製造の点でより簡単である湿潤流体を供給する手段を含むカテーテルを提供することも有利である。

本発明の１つまたは複数の実施の形態の目的は、先行技術による１つまたは複数の問題を克服する、または少なくとも部分的に軽減することである。

本発明の一態様によれば、カテーテルが設けられ、カテーテルは、カテーテルチューブ内からの排出流体のための漏斗の少なくとも一部に結合または少なくとも一部を形成する遠位端を有するカテーテルチューブと、カテーテルチューブの周りに設けられ、カテーテルチューブの端部で漏斗に結合されるスリーブと、漏斗と一体形成された湿潤機構と、を備え、湿潤機構は、その中に流体の体積を収容する保持チャンバと、カテーテルチューブの外側表面を濡らすために保持チャンバの中からの流体をスリーブ内に放出できるように操作可能な流体出口と、を有する。

本発明のさらなる態様によれば、カテーテルが設けられ、カテーテルは、先端および遠位端を有するカテーテルチューブであって、遠位端がカテーテルチューブ内からの排出流体のための漏斗の少なくとも一部に結合されるまたは少なくとも一部を形成するカテーテルチューブと、カテーテルチューブの周りに設けられ、カテーテルチューブの端部で漏斗に結合され、カテーテルチューブの先端に向かって延びるスリーブと、漏斗と一体形成された湿潤機構と、を備え、湿潤機構は、その中に流体の体積を収容する保持チャンバと、カテーテルチューブの外側表面を濡らすために保持チャンバの中からの流体をスリーブ内に放出できるように操作可能な流体出口と、を有する。

有利なことに、本発明のカテーテルは、カテーテルチューブの外側表面を直接かつ使用時点で濡らすための手段、すなわち一体化した湿潤機構、を提供する。まず、使用時まで湿潤流体とカテーテルチューブを別々に保管できるため、製品の保存性の面でメリットがある。さらに、湿潤流体をスリーブ内に放出することにより、カテーテルのさらなる構成要素（例えば、漏斗自体、グリッパー又はスリーブの外側表面）を湿潤流体に曝すことなく、カテーテルチューブの潤滑を実現する。この点でも、カテーテルチューブの潤滑のために水没しているカテーテルや、一般的にパッケージ内に液体が放出され得るカテーテルに関連したユーザの経験上の問題を克服している。漏斗と一体形成された湿潤機構を有することは、さらに、製造コストおよび複雑さの点で利点をもたらすことができ、場合によっては、カテーテルと包装との別々の構成要素の数を減らすことを可能にし、使用後のカテーテルの廃棄の点で利点を実現できる。

湿潤機構と漏斗は、１つの部品として一体的に形成されていてもよい。例えば、湿潤機構と漏斗は、１つの成型部品で形成されてもよい。代替的には、湿潤機構と漏斗は別々の部品であってもよいが、互いに恒久的に固定または接着されて、カテーテルの１つの一体的に形成された部品を形成する。

漏斗は、１つまたは複数の壁で構成されていてもよい。１つまたは複数の壁は、内壁及び／または外壁を有してもよい。漏斗の１つまたは複数の壁は、保持チャンバを少なくとも部分的に画定してもよい。例えば、保持チャンバは、漏斗の１つまたは複数の内壁によって少なくとも部分的に画定されてもよい。好ましい実施の形態では、保持チャンバは、漏斗の内壁と外壁とによって少なくとも部分的に画定されている。

ある実施の形態では、漏斗の１つまたは複数の壁が、少なくとも部分的に、カテーテルチューブ内の流体のための出口を画定してもよい。例えば、漏斗の１つまたは複数の壁、特に１つまたは複数の内壁は、使用時に、カテーテルチューブ内の流体が排出され得る漏斗を通るボアを画定してもよい。漏斗は、カテーテルチューブを漏斗内に保持するように、カテーテルチューブの遠位端が少なくとも部分的にボア内またはボアを通じて位置するように構成されてもよい。カテーテルチューブの遠位端は漏斗のボアに固定されていてもよく、例えば、カテーテルチューブの遠位端は、結合されて、またはその他の方法で固定されても、または漏斗を通じてボアの一部として成型されてもよい。

漏斗は、保持チャンバとカテーテルチューブの出口を分離する内壁を有してもよい。

実施の形態において、漏斗は、少なくとも部分的に剛性材料で形成されてもよい。例えば、漏斗の１つまたは複数の内壁は、剛性材料で形成されてもよい。好ましい実施の形態では、漏斗は、少なくとも部分的に可撓性材料で形成されてもよい。漏斗は、少なくとも部分的に圧縮可能な材料で形成されてもよい。

実施の形態において、漏斗は、可撓性の及び／または圧縮可能な部分を含む壁、好ましくは外壁を有する。可撓性の及び／または圧縮可能な部分は、弾力性のある材料で形成されてもよく、ユーザによる力の負荷（例えば、ユーザが漏斗を圧迫すること）により第１の構成から変形するよう構成されてもよい。可撓性の及び／または圧縮可能な部分は、漏斗の相互作用領域を画定してもよい。相互作用領域は、ユーザによる力の負荷、例えば、ユーザが漏斗を圧迫することにより、圧縮される、曲がる、及び／または屈曲するように構成されてもよい。相互作用領域は、使用において、相互作用領域の圧縮、曲げ及び／または屈曲が、保持チャンバから流体出口を通じた流体の放出をもたらすように構成されてもよい。

カテーテルチューブは、３５ｃｍまでの長さ（場合によってはそれ以上）を有してもよい。カテーテルチューブの長さは、例えば、２０ｃｍまで、または２０ｃｍ以上、２５ｃｍまで、または２５ｃｍ以上、３０ｃｍまで、または３０ｃｍ以上、３５ｃｍまで、または３５ｃｍ以上、または４０ｃｍまで、または４０ｃｍ以上であってもよい。実施の形態では、カテーテルチューブの長さは４０ｃｍを超えてもよい。好ましい実施の形態では、カテーテルチューブの長さは、２５から３５ｃｍである。

実施の形態では、流体出口は、バルブ配置を有する。バルブ配置は、漏斗の一部として設けられてもよく、例えば、漏斗の壁内に閉鎖可能な開口を形成してもよい。バルブ配置は、漏斗の圧縮、曲げ及び／または屈曲によって、流体がバルブ配置を流れるように開くように構成されてもよい。バルブ配置は、１つまたは複数のバルブを有してもよい。

ある実施の形態では、流体出口は漏斗のもろい部分、例えば、漏斗の壁内にもろい部分を有してもよい。もろい部分は、漏斗の圧縮、曲げ及び／または屈曲、例えば、ユーザによる漏斗の１つまたは複数の壁への力の負荷に応じて開くように構成されてもよい。もろい部分を開くことは、もろい部分を破裂させ、分割し、またはその他の方法で破壊して、保持チャンバに流体出口を画定する開口を形成することを有してもよい。

本明細書で使用される箇所および明細書全体を通して、流体出口に言及する際の用語「開口」または「開く」は、保持チャンバ内に収容される流体が保持チャンバから、出口を通じて流れることができる構成に移動することを意味すると解釈されてもよい。

ある実施の形態では、流体は保持チャンバ内の容器に収容されてもよい。容器は、例えば、保持チャンバ内に配置され、その中に流体を保持するサシェ、ブリスターパックまたはカプセルを有してもよい。湿潤機構は、例えば、漏斗を圧縮し、曲げ及び／または屈曲させる際に、容器が破裂し、分割し、または他の方法で破損されるように構成されていてもよい。使用において、容器を破裂、分割、またはその他の方法で破損させることは、容器から収容された流体の放出をもたらす可能性があり、例えば、放出された流体が流体出口を通過し、カテーテルのスリーブに流入することをもたらす可能性がある。

流体が保持チャンバ内の容器内に収容されている実施の形態では、流体出口は、容器からの放出によって、例えば、本明細書に記載された方法で、流体が保持チャンバを通じて自由に流れることを可能にする保持チャンバ内の開口を含んでもよい。

特に好ましい１つの実施の形態は、カテーテルを設けて、カテーテルは、先端および遠位端を有するカテーテルチューブであって、遠位端がカテーテルチューブ内からの排出流体のための漏斗の少なくとも一部に結合されるまたは少なくとも一部を形成するカテーテルチューブと、カテーテルチューブの周りに設けられ、カテーテルチューブの端部で漏斗に結合され、カテーテルチューブの先端に向かって延びるスリーブと、漏斗と一体形成された湿潤機構と、を備え、湿潤機構は、保持チャンバ内の容器の中に流体の体積を収容する保持チャンバと、カテーテルチューブの外側表面を濡らすために保持チャンバの中からの流体をスリーブ内に放出できるように操作可能な流体出口と、を有し、流体出口は、保持チャンバ内に、容器からの放出時に流体が保持チャンバを通じて自由に流れることを可能にする開口を有する。

スリーブは、好ましくは、可撓性スリーブを有してもよい。実施の形態では、スリーブがプラスチック材料のフィルムで形成されてもよい。

実施の形態では、漏斗は、円形のプロファイルを有してもよい。保持チャンバは、カテーテルチューブの出口の周りに（例えば、周方向に）配置されてもよい。ある実施の形態では、漏斗は、多角形のプロファイルを有してもよい。漏斗は、ほぼ三角形のプロファイルを有してもよい。このような実施の形態では、カテーテルチューブの出口は第１の頂点に位置してもよく、保持チャンバがその他の頂点の間に少なくとも部分的に延在してもよい。有利には、保持チャンバがその他の頂点の間に延在していることは、流体出口を通じて湿潤流体の放出をもたらすために、ユーザが作用し得る２つの頂点の間に延在する表面（すなわち、保持チャンバに隣接する漏斗の外側表面）を設けてもよい。

特に好ましい他の実施の形態は、カテーテルが設けられ、カテーテルは、先端および遠位端を有するカテーテルチューブであって、遠位端がカテーテルチューブ内からの排出流体のための漏斗の少なくとも一部に結合されるまたは少なくとも一部を形成するカテーテルチューブと、カテーテルチューブの周りに設けられ、カテーテルチューブの端部で漏斗に結合され、カテーテルチューブの先端に向かって延びるスリーブと、漏斗と一体形成された湿潤機構と、を備え、湿潤機構は、その中に流体の体積を収容する保持チャンバと、カテーテルチューブの外側表面を濡らすために保持チャンバの中からの流体をスリーブ内に放出できるように操作可能な流体出口と、を有し、漏斗は、ほぼ三角形のプロファイルを有する。

特に好ましい他の実施の形態は、カテーテルが設けられ、カテーテルは、先端および遠位端を有するカテーテルチューブであって、遠位端がカテーテルチューブ内からの排出流体のための漏斗の少なくとも一部に結合されるまたは少なくとも一部を形成するカテーテルチューブと、カテーテルチューブの周りに設けられ、カテーテルチューブの端部で漏斗に結合され、カテーテルチューブの先端に向かって延びるスリーブと、漏斗と一体形成された湿潤機構と、を備え、湿潤機構は、その中に流体の体積を収容する保持チャンバと、カテーテルチューブの外側表面を濡らすために保持チャンバの中からの流体をスリーブ内に放出できるように操作可能な流体出口と、を有し、漏斗は、ほぼ三角形のプロファイルを有し、カテーテルチューブの出口が第１の頂点に位置し、保持チャンバがその他の頂点の間に少なくとも部分的に延在する。

保持チャンバは、例えば、湿潤流体を、０．２５ｍｌまで、または０．５ｍｌまで、または０．７５ｍｌまで、または１．０ｍｌまで、または１．５ｍｌまで、または２．０ｍｌまで、または２．５ｍｌまで、または３．０ｍｌまで、または４．０ｍｌまで、または５．０ｍｌまで保持するように構成されてもよい。

実施の形態では、湿潤機構は、保持チャンバからの流体の放出を制御するための流体放出制御部品を有してもよい。流体放出制御部品は、第１位置と第２位置との間で移動可能であってもよい。流体放出制御部品は、保持チャンバ内からの流体の放出を制御するように、第１位置と第２位置との間で移動可能であってもよい。例えば、第１位置は、流体放出制御部品が保持チャンバ内からの流体の放出を防止する位置に対応してもよい。このような実施の形態において、第２位置は、流体放出制御部品が保持チャンバ内からの流体の放出を許容する位置に対応してもよい。例えば、第１位置から第２位置への移動によって、湿潤機構の流体出口が形成されてもよい。

流体放出制御部品は、直線的に移動可能であってもよい。流体放出制御部品は回転可能であってもよい。

ある実施の形態では、流体放出制御部品がプラグを有する。プラグは、保持チャンバからの流体の放出をもたらすように、湿潤機構から少なくとも部分的に引き出されるように構成されてもよい。プラグは、第１位置から第２位置まで少なくとも部分的に引き出されるように構成されてもよい。例えば、このような実施の形態では、プラグは、第２位置における湿潤機構の残りの部分内に、少なくとも部分的に受け入れられ、またはそこに少なくとも部分的に結合されてもよい。ある実施の形態では、プラグは、保持チャンバからの流体の放出をもたらすには、プラグが湿潤機構から完全に引き抜かれなければならないように構成されてもよい。このような実施の形態において、プラグの第２位置は、プラグが残りの湿潤機構から完全に取り除かれ、分離された位置に対応してもよい。

カテーテルは、グリッパー要素を有してもよい。グリッパー要素は、カテーテルのスリーブに結合されてもよい。好ましい実施の形態では、漏斗はスリーブの第１端部でスリーブに結合され、グリッパー要素はスリーブの反対側の端部で結合されている。グリッパー要素は、少なくとも最初は、カテーテルの先端において、または先端の近位に配置されてもよい。カテーテルは、（例えば、使用するために）カテーテルチューブを露出させるように、カテーテルチューブがグリッパー要素を通じて移動できるように構成されてもよい。

実施の形態では、グリッパー要素は、グリッパー要素を通る流体（例えば、湿潤流体）の流れを制御する流体制御部品を有してもよい。ある実施の形態では、流体制御部品が、グリッパー要素を通る流体の流れを防止または大幅に削減するように構成されてもよい。有利なことに、流体制御部品は、余分な湿潤流体がカテーテルから、具体的にはカテーテルチューブの周りのスリーブ内から排出されることを防止し、それによって余分な流体がカテーテルの他の構成要素（例えば、漏斗の外側表面またはグリッパー要素）と接触することを防止できる。これは、最終ユーザにとってカテーテルの使いやすさの点においてメリットをもたらす可能性がある。

流体制御部品は、例えば、使用時に湿潤流体を吸収できるフォーム、スポンジ、またはウィッキング材料等の吸収性材料を有してもよい。

流体制御部品は、使用中に、カテーテルチューブが流体制御部品に対して移動するとき、例えば、カテーテルチューブがグリッパー要素を通って移動するとき、そこに含まれる流体を放出できる湿潤アプリケータとして機能するように構成されてもよい。有利なことに、流体制御部品は、スリーブからの湿潤流体の漏れを防止することと、カテーテルチューブの外部の湿潤流体の分布を制御するように機能することとの両方によって、２つの別個の機能を提供してもよい。

カテーテルは、尿道カテーテルを有してもよい。カテーテルは、男性用尿道カテーテルまたは女性用尿道カテーテルを有してもよい。カテーテルは使い捨てカテーテルを有してもよい。カテーテルは、間欠尿道カテーテルを有してもよい。

本発明の一態様によれば、本発明の前述の態様による密封包装カテーテルが提供される。

本発明の一態様によれば、本明細書に記載の任意の態様のカテーテルのチューブを濡らすための方法が提供され、方法は、カテーテルチューブの外側表面を濡らすように、湿潤機構を操作して、保持チャンバから流体をスリーブ内に放出することを含む。

この方法は、湿潤機構を操作するように、漏斗を圧縮し、曲げ、及び／または屈曲させることを含んでもよい。この方法は、流体出口を画定する保持チャンバ内に開口を形成するように、漏斗の壁のもろい部分を開ける（例えば、破裂、分割、またはその他の方法で破損）するように、漏斗を圧縮し、曲げ、及び／または屈曲させることを含んでもよい。

実施の形態では、流体は保持チャンバ内の容器（例えば、サシェ、ブリスターパック、またはカプセル）内に収容されてもよく、方法は、例えば、容器からの収容された流体の放出をもたらすように、例えば、放出された流体が流体出口を通ってカテーテルのスリーブに流入することをもたらすように、漏斗を圧縮し、曲げ、及び／または屈曲させることを含んでもよい。

この方法は、流体の放出をもたらすように、カテーテルの流体放出制御部品を操作することを含んでもよい。流体放出制御部品を操作することは、流体放出制御部品を、保持チャンバからの流体の放出を防止する第１構成から、保持チャンバからの流体の放出を可能にする第２構成に移動させることを含んでもよい。

本発明をより明確に理解できるように、本発明の１つまたは複数の実施の形態が、例示としてのみ、添付の図面を参照して、説明される。

本発明による実施の形態１におけるカテーテルの模式図である。 図１の「Ａ」断面に対応し、図１のカテーテルの漏斗形成部分の断面図を示す。 図１のカテーテルの操作的使用を示し、図２の漏斗の横断面図である。 図１のカテーテルの操作的使用を示し、図２の漏斗の横断面図である。 図１のカテーテルの操作的使用を示し、図２の漏斗の縦断面図である。 図１のカテーテルの操作的使用を示し、図２の漏斗の縦断面図である。 本発明による実施の形態２におけるカテーテルの漏斗形成部分の横断面図である。 本発明による実施の形態２におけるカテーテルの漏斗形成部分の横断面図である。

一般に、本発明は、カテーテルチューブ１２、１２’の外側表面を濡らすための湿潤機構２０、２０’を含むカテーテル１０、１０’に関する。

図１から図４Ｂは、本発明のカテーテル１０の第１実施の形態を示す。カテーテル１０は、カテーテルチューブ１２と、漏斗１６と、グリッパー要素３２とを有する。漏斗１６とグリッパー要素３２との間には、漏斗１６とグリッパー要素３２との間におけるカテーテルチューブ１２を囲むようにスリーブ１８が設けられている。図示の実施の形態では、スリーブは可撓性材料のフィルムで形成され、第１端で漏斗１６に、第２端でグリッパー要素３２に結合される。このようにして、スリーブ１８は、カテーテルチューブ１２の周りで内部容積を画定し、内部容積には、カテーテルチューブ１２の外側表面を濡らすように、流体が導入されてもよい。

認識されるように、カテーテルチューブ１２は、ユーザによる使用のために、カテーテルチューブ１２を露出させるように、使用中にグリッパー要素３２を通じて移動されてもよい。さらに、図１では、カテーテル１０がカテーテルチューブ１２の先端を露出させた状態で示されているのに対し、少なくとも最初は、カテーテルチューブ１２は、スリーブ１８によって画定された容積内に、または少なくともグリッパー要素３２内に設けられてもよいと認識され、カテーテルチューブ１２の先端を湿潤機構２０を用いて濡らし、その後、使用のために、カテーテルチューブ１２を露出させるようにグリッパー要素３２を通じて押すことを可能にする。

カテーテルチューブ１２には先端１３と、遠位端１４とを有する。先端１３は、カテーテルチューブ１２を管路、血管、通路、体腔などに挿入して、そこから流体を除去するための先端部を含む。ここで、カテーテル１０は、先端部が患者の膀胱に挿入可能に構成された導尿カテーテル１０を有する。カテーテルチューブの先端１３は、カテーテルチューブ１２の内部に流体を入れるための開口（図示せず）をその内部に含んでいる。カテーテルチューブ１２の遠位端１４は、漏斗１６の中に一体的に形成される。具体的には、カテーテルチューブ１２の遠位端１４は、（例えば、適切な結合、接着剤によって、または一緒に成形されることなどによって）漏斗１６内に固定され、カテーテルチューブ１２内から排出流体の出口として機能する出口２８を含んでいる。

漏斗１６と一体的に形成された湿潤機構２０が設けられる。湿潤機構２０は、湿潤流体２４をカテーテルチューブ１２の外側表面上に供給するために設けられている。図示の実施の形態では、湿潤機構２０は、その中に収容される流体２４の体積を含む保持チャンバ２２を有する。具体的には、流体は、サシェ２５の形態を有する容器内に収容される。本明細書で詳細に説明するように、流体２４は、使用時に、カテーテルチューブ１２の外側表面を濡らすために、サシェ２５から放出されてもよい。これを可能にするために、湿潤機構２０は、保持チャンバ２２内からの流体をスリーブ１８内に放出できるように操作可能な流体出口２６を含んでいる。

図示のように、湿潤機構２０と出口２８は、漏斗１６内に横並びの配置で設けられている。具体的には、漏斗は、湿潤機構２０の保持チャンバ２２を内壁３１の第１面側に画定する外壁３０と内壁３１を含む一連の壁を有する。保持チャンバ２２は、３つの側面で外壁３０と内壁３１とで囲まれ、第４側面（図面に示す向きでは下側で、カテーテルチューブ１２からの排出流体のための出口２８と反対側、出口２８は図面に示す向きでは上側）に設けられた開口が湿潤機構２０の流体出口２６として機能する。カテーテルチューブ１２は、外壁３０と内壁３１によって画定される漏斗１６を貫通するボア内で、保持チャンバ２０に対して逆側の内壁３１に配置される。

図示のように、漏斗１６はほぼ三角形のプロファイルを有し、カテーテルチューブ１２の出口２８は第１頂点に位置し、保持チャンバ２２は漏斗の他の頂点の間に延びている（図４Ａ及び図４Ｂ参照）。このように、漏斗１６の壁３０，３１は、漏斗１６の外側表面を保持チャンバ２２に隣接させた状態で保持チャンバ２２を画定している。ここで、外側表面は、ユーザが本明細書で説明する流体出口２６を通じた湿潤流体２４の放出をもたらすように作用し得る相互作用領域３２を画定している。相互作用領域３２は、可撓性材料で形成されており、ユーザによる力の負荷、すなわちユーザが漏斗１６を圧迫することにより、くぼむ可能性がある。漏斗１６の残りの壁は、カテーテルチューブ１２とともに漏斗１６を構造的に支持する剛性材料で形成されており、漏斗１６がユーザによって圧迫されても全体として倒れないことを保証する。

図３Ａから図４Ｂは、カテーテル１０の操作上の使用、具体的には湿潤機構２０がカテーテルチューブ１２の外側表面を濡らすためにどのように使用されてもよいかを示している。

図３Ａおよび図４Ａは、湿潤機構２０の起動前のカテーテル１０、具体的には、サシェ２５がそのままで、湿潤流体２４がその中に収容されている状態を示す。湿潤機構２０を起動するためには、ユーザが漏斗１６を圧迫して、相互作用領域３２に外力を与える必要がある。これにより、順次、可撓性の相互作用領域３２がくぼんで、保持チャンバ２２内のサシェ２５に接触する（図３Ｂ及び図４Ｂ参照）。サシェ２５は、順次、保持チャンバ２２内で圧縮されて破裂し、湿潤流体２４が保持チャンバ２２内から流体出口２６を通じて流出し、放出される。本明細書で説明したように、流体出口２６は漏斗１６内に開口を有し、そのため、サシェ２５から放出された流体は、流体出口２６を通じて自由に流れることができる。図示のように、流体２４は、カテーテルチューブ１２の外側表面の周りのスリーブ１８によって画定された容積に放出され、使用のためにカテーテルチューブ１２を濡らすためにその容積の中に収容される。

図５Ａ及び図５Ｂは、本発明によるカテーテル１０’の第２実施の形態を示す図である。本明細書において特に説明しない限り、カテーテル１０’は、先の図に示したカテーテル１０と実質的に同様に構成される。カテーテル１０、１０’の同等の構成要素を識別するために、同様の参照数字が使用されている。

カテーテル１０’は、湿潤機構２０’の構成において異なる。具体的には、湿潤機構２０’は、別容器ではなく、保持チャンバ２２’自体の中に収容された湿潤流体２４’を有する。さらに、湿潤機構２０’の流体出口は、保持チャンバ２２’からの湿潤流体２４’の流れを許容または制限するために、使用時に開閉可能なバルブ２６’の形態をとっている。

使用時には、湿潤機構２０’は、図５Ａに示す構成に設けられ、バルブ２６’は閉じられ、湿潤流体２４’は保持チャンバ２２’内に保持される。湿潤機構２０’を起動するためには、ユーザが漏斗１６’を圧迫して相互作用領域３２’に外力を与える必要がある。これにより、順次、可撓性の相互作用領域３２’がくぼんで、保持チャンバ２２’の容積が減少する（図５Ｂ参照）。この容積の減少（およびそれに伴う圧力の上昇）により、バルブ２６’は開き、湿潤流体２４’がそこを通じて流れることを可能にする。カテーテル１０と同様に、流体２４’は、カテーテルチューブ１２’の外側表面の周りのスリーブ１８’によって画定される容積に放出され、使用のためにカテーテルチューブ１２’を濡らすためにそこに収容される。相互作用領域３２’に加えられた外力が除去されると、可撓性の相互作用領域３２’は図５Ａに示す構成に戻り、それによって保持チャンバ２２’の容積が増加し、今度はバルブ２６’が閉じられる。

カテーテル１０’の変形例では、弁２６’は、保持チャンバ２２’内の圧力の上昇時に（すなわち、ユーザによる漏斗１６’の圧迫時に）破裂し得る漏斗１６’のもろい部分に置き換えられてもよい。もろい部分の破裂により、保持チャンバ２２’内に永久的な開口が形成され、湿潤流体２４’がスリーブ１８’に自由に流入することができる。有利なことに、この場合では、ユーザは、湿潤流体２４’のすべてを解放するために加えた力を維持する必要はなく、漏斗１６’を単に１回圧迫してもろい部分を破裂させるだけでよい。

「できる」、「できるかもしれない」、「かもしれない」、「してもよい」などの条件付き表現は、特に明記されていない限り、あるいは使用されている文脈の中で理解されている限り、一般的に、特定の実施の形態が特定の機能、要素、及び／または手順を含み、他の実施の形態がそれを含まないことを伝えるよう意図されている。したがって、このような条件付き表現は、一般に、特徴、要素、及び／または手順が１つまたは複数の実施の形態に何らかの形で必要であること、または１つまたは複数の実施の形態が、ユーザ入力または促しの有無にかかわらず、これらの特徴、要素、及び／またはステップが任意の特定の実施の形態に含まれるかまたは実行されるか否かを決定するための論理を必ず含むことを意味しないことを意図している。

上記で言及された各文献は、参照により本明細書に組み込まれる。実施例または明示的に示された場合を除き、本明細書において、材料の量や装置の寸法などを示すすべての数値は、“約”という言葉によって変更されたものとして理解されるものとする。

特に断りのない限り、本明細書で言及する各化学物質または組成物は、異性体、副産物、誘導体、および市販品に含まれると通常理解される他のそのような材料を含んでもよい市販品であると解釈される。

なお、１つまたは複数の実施の形態は、あくまで例示として上述したものである。添付の特許請求の範囲に記載された保護範囲から逸脱することなく、多くの変形が可能である。

Claims (26)

1. 先端および遠位端を有するカテーテルチューブであって、前記遠位端が前記カテーテルチューブ内からの排出流体のための漏斗の少なくとも一部に結合されるまたは少なくとも一部を形成する前記カテーテルチューブと、
   前記カテーテルチューブの周りに設けられ、前記カテーテルチューブの端部で前記漏斗に結合され、前記カテーテルチューブの前記先端に向かって延びるスリーブと、
   前記漏斗と一体形成された湿潤機構と、
   を備え、
   前記湿潤機構は、
   流体の体積を収容する保持チャンバと、
   前記カテーテルチューブの外側表面を濡らすために、前記保持チャンバの中からの流体を前記スリーブ内に放出できるように操作可能な流体出口と、
   を有する、カテーテル。
2. 前記漏斗は、前記保持チャンバを少なくとも部分的に画定する１つまたは複数の壁を有する、請求項１に記載のカテーテル。
3. 前記漏斗の１つまたは複数の壁は、前記カテーテルチューブ内の流体のために出口を少なくとも部分的に画定する、請求項１または２に記載のカテーテル。
4. 前記漏斗は、可撓性材料で少なくとも部分的に形成される、請求項１から３のいずれか一項に記載のカテーテル。
5. 前記漏斗は、圧縮可能な材料で少なくとも部分的に形成される、請求項４に記載のカテーテル。
6. 前記漏斗は、前記漏斗の相互作用領域を画定する可撓性の及び／または圧縮可能な部分を含む壁を有し、
   前記相互作用領域は、ユーザによる力の負荷によって圧縮され、曲がり、及び／または屈曲するように構成される、請求項４または５に記載のカテーテル。
7. 前記相互作用領域は、使用において、前記相互作用領域の圧縮、曲げ、及び／または屈曲が、前記保持チャンバから前記流体出口を通じた流体の放出をもたらすように構成される、請求項６に記載のカテーテル。
8. 前記流体出口は、バルブ配置を有する、請求項１から７のいずれか一項に記載のカテーテル。
9. 前記バルブ配置は、前記漏斗の一部として設けられ、前記漏斗の壁内に閉鎖可能な開口を形成する、請求項８に記載のカテーテル。
10. 前記バルブ配置は、前記漏斗の圧縮、曲げ及び／または屈曲によって、流体が前記バルブ配置を流れるように、開くように構成される、請求項８または９に記載のカテーテル。
11. 前記流体出口は、前記漏斗のもろい部分を有する、請求項１から１０のいずれか一項に記載のカテーテル。
12. 前記もろい部分は、前記漏斗の圧縮、曲げ及び／または屈曲に応じて開くように構成される、請求項１１に記載のカテーテル。
13. 流体は、前記保持チャンバ内の容器に収容される、請求項１から１２のいずれか一項に記載のカテーテル。
14. 前記容器は、前記保持チャンバ内に配置され、流体を保持するサシェ、ブリスターパックまたはカプセルを有する、請求項１３に記載のカテーテル。
15. 前記湿潤機構は、前記漏斗を圧縮し、曲げ及び／または屈曲させる際に、前記容器が破裂し、分割し、または他の方法で破損されるように構成される、請求項１３または１４に記載のカテーテル。
16. 前記容器を破裂、分割、またはその他の方法で破損させることは、前記容器から収容された流体の放出をもたらし、放出された流体が前記流体出口を通過し、前記カテーテルの前記スリーブに流入することをもたらす、請求項１５に記載のカテーテル。
17. 前記流体出口は、前記容器からの放出によって、流体が前記保持チャンバを通じて自由に流れることを可能にする前記保持チャンバ内の開口を有する、請求項１３から１６のいずれか一項に記載のカテーテル。
18. 前記漏斗は、ほぼ三角形のプロファイルを有する、請求項１から１７のいずれか一項に記載のカテーテル。
19. 前記カテーテルチューブの出口は、第１頂点に位置し、
    前記保持チャンバは、その他の頂点の間に少なくとも部分的に延在する、請求項１８に記載のカテーテル。
20. 前記湿潤機構は、前記保持チャンバからの流体の放出を制御するための流体放出制御部品を有する、請求項１から１９のいずれか一項に記載のカテーテル。
21. 前記流体放出制御部品は、前記流体放出制御部品が前記保持チャンバ内からの流体の放出を防止する第１位置と、前記流体放出制御部品が前記保持チャンバ内からの流体の放出を許容する第２位置と、の間で移動可能である、請求項２０に記載のカテーテル。
22. 前記流体放出制御部品は、前記保持チャンバからの流体の放出をもたらすように、前記湿潤機構から少なくとも部分的に引き出されるように構成されるプラグを有する、請求項２０または２１に記載のカテーテル。
23. グリッパー要素をさらに有し、
    前記漏斗は、前記スリーブの第１端部で前記スリーブに結合され、
    前記グリッパー要素は、前記スリーブの反対側の端部で結合される、請求項１から２２のいずれか一項に記載のカテーテル。
24. 間欠尿道カテーテルを有する、請求項１から２３のいずれか一項に記載のカテーテル。
25. 密封包装された、請求項１から２４のいずれか一項に記載のカテーテル。
26. 請求項１から２５のいずれか一項に記載のカテーテルを濡らす方法であって、前記方法は、前記カテーテルチューブの外側表面を濡らすように、前記湿潤機構を操作して、前記保持チャンバから流体を前記スリーブ内に放出することを含む、方法。

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