JP2023521970A - 解剖器具付き挿入ツール - Google Patents

Abstract

皮下ポケットを作成し、そのポケットにデバイスを埋め込むための挿入ツール。ツールは、ハンドルから延在するカニューレ、カニューレの遠位端に配置された解剖器具先端、およびロッドを含み得る。カニューレと解剖器具先端とがポケットを作成し得る。カニューレは、通路、および通路への開口部を含むことができ、カニューレは、通路内に配置され、後退位置と伸長位置との間で通路に沿って移動することができる。ロッドおよびカニューレは、ロッドが後退位置にあるとき、カニューレがデバイスを通路に保持し、カニューレが伸長位置から後退位置に移動するにつれて、ロッドがデバイスをカニューレの遠位端の開口部に押し込み、少なくとも部分的にカニューレから出して、少なくとも部分的にポケットに入れるように構成され得る。【選択図】なし

Description

関連出願の相互参照
[0001]本出願は、２０２０年４月１５日に出願された米国仮出願番号第６３／０１０，６６１号の優先権の利益を主張し、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。

[0002]技術分野
[0003]本開示は、皮膚表面の下に皮下ポケットを作成し、皮下ポケットにデバイスを埋め込むためのトンネリングツールに関する。

[0004]背景の考察
[0005]埋め込み型デバイスは、生きている動物（例えば、人間）に埋め込むことができる。いくつかの埋め込み型デバイスは、皮膚の下の皮下組織に埋め込まれる。いくつかの埋め込み型デバイスは、生きている動物内の媒体（例えば、血液または間質液）中の分析物（例えば、グルコースまたは酸素）の存在または量を検出することができる。

[0006]埋め込み型デバイスを皮下組織に挿入するための既知のツールには、トンネリングツールと挿入ツールが含まれる。トンネリングツールを使用して、皮膚表面の下にトンネルおよび皮下ポケットを作成することができ、挿入ツールを使用して、トンネルを通して皮下ポケットにデバイスを送達することができる。

[0007]しかし、挿入ツールを使用する場合、デバイスは、典型的には、挿入ツールの遠位端で露出され、それにより、デバイスは、挿入ツールを皮膚表面下のトンネルに導く。多くの場合、ユーザは挿入ツールを前後に回転させて、デバイスをトンネルに押し込み、デバイスをポケット内に配置する必要がある。このような露出と力は、デバイスが皮下ポケットに到達する前にデバイスを挿入ツールから外し、および／またはデバイスを損傷する可能性がある。さらに、デバイスの埋め込み中に挿入ツールの遠位端でデバイスを露出させると、ポケットの内側に外傷が生じる可能性があり、その結果、出血が増え、デバイスから送信される信号に歪みが生じる可能性がある。

[0008]したがって、挿入中の皮膚組織への露出からデバイスを保護し、デバイスの埋め込み中に皮下ポケットへの外傷を軽減するための改良された挿入ツールが必要である。改善された挿入ツールは、それによって、デバイスの寿命を延ばし、および／または精度を向上させることができる。

[0009]本発明の態様は、挿入中に埋め込み型デバイスを皮膚組織への露出から保護する改良された挿入ツールに関するものであり得る。改良された挿入ツールの実施形態は、デバイスを埋め込む間、皮下ポケットへの外傷を軽減することができる。

[0010]本発明の一態様は、皮膚表面の下に皮下ポケットを作成し、皮下ポケットにデバイスを埋め込む挿入ツールを提供することができる。いくつかの実施形態では、挿入ツールはハンドルを含んでもよい。いくつかの実施形態では、挿入ツールは、ハンドルから延在するカニューレを含んでいてもよく、カニューレは、通路と、カニューレの遠位端での通路への開口部とを含む。いくつかの実施形態では、カニューレは、伸長位置と後退位置との間で軸方向に移動するように構成されていてもよい。いくつかの実施形態では、挿入ツールは、カニューレの遠位端に配置された解剖器具先端を含んでいてもよく、カニューレおよび解剖器具先端は、皮膚表面の下に皮下ポケットを作成するように構成される。いくつかの実施形態では、挿入ツールは、カニューレの通路内に配置され、カニューレが伸長位置と後退位置との間を移動する際に、カニューレの通路内でハンドルに対して静止したままになるように構成されたロッドを含んでいてもよい。いくつかの実施形態では、挿入ツールは、ハンドル内に配置され、カニューレに動作可能に接続されたアクチュエータを含んでいてもよく、アクチュエータは、カニューレを後退位置と伸長位置との間で移動させるように構成される。いくつかの実施形態では、ロッドおよびカニューレは、カニューレが伸長位置にあるとき、ロッドがカニューレの遠位端から空間的に分離され、カニューレがカニューレの通路内にデバイスを保持するように構成され得る。いくつかの実施形態では、ロッドおよびカニューレは、カニューレが後退位置またはその付近にあるとき、ロッドがカニューレの遠位端に近接して配置され、カニューレが伸長位置から後退位置に移動すると、ロッドがデバイスをカニューレの遠位端の開口部に押し込み、少なくとも部分的にカニューレから出し、少なくとも部分的に皮下ポケットに入れる、ように構成されてもよい。

[0011]いくつかの実施形態では、解剖器具先端は、カニューレの少なくとも一部の周りにスリーブを備えていてもよい。いくつかの実施形態では、スリーブは、閉位置から開位置までカニューレに沿って引っ張られるように構成されてもよく、閉位置では、スリーブがカニューレの遠位端の開口部を囲み、開位置では、スリーブがカニューレの遠位端の開口部を露出させる。いくつかの実施形態では、スリーブは、スリーブが閉位置から開位置までカニューレに沿って引っ張られると分離するように構成された１つまたは複数の穿孔を備えてもよい。

[0012]いくつかの実施形態では、アクチュエータは、スリーブを閉位置と開位置との間で移動させるように構成されるように、スリーブに動作可能に接続されてもよい。いくつかの実施形態では、アクチュエータは、カニューレを伸長位置から後退位置に移動させる前に、スリーブを閉位置から開位置に移動させるように構成されていてもよい。いくつかの実施形態では、アクチュエータは、スリーブを閉位置と開位置との間で移動させるように構成されるように、スリーブに動作可能に接続されてもよい。いくつかの実施形態では、アクチュエータは、カニューレを伸長位置から後退位置に移動させる前に、スリーブを閉位置から開位置に移動させるものであってもよい。

[0013]いくつかの実施形態では、カニューレの遠位端はベベル形状であってもよく、解剖器具先端はカニューレの遠位端からの突出部を含む。いくつかの実施形態では、挿入ツールは、カニューレの少なくとも一部の周りにスリーブを含み、カニューレの遠位端で開口部を囲んでもよい。いくつかの実施形態では、スリーブは、閉位置から開位置までカニューレに沿って引っ張られるように構成されてもよく、閉位置では、スリーブはカニューレの遠位端の開口部を囲み、開位置では、スリーブはカニューレの遠位端の開口部を露出させる。いくつかの実施形態では、スリーブは、スリーブが閉位置から開位置までカニューレに沿って引っ張られると分離するように構成された１つまたは複数の穿孔を備えてもよい。

[0014]いくつかの実施形態では、解剖器具先端は鈍い形状であってもよい。いくつかの実施形態では、カニューレの遠位端はベベル形状であってもよく、解剖器具先端はカニューレに結合されたフラップを備えてもよく、フラップはカニューレの遠位端の開口部を覆うように構成される。いくつかの実施形態では、フラップは、フラップがカニューレの遠位端の開口部を囲む閉位置と、フラップがカニューレの遠位端から空間的に分離され、カニューレの遠位端の開口部を露出する開位置との間で枢動するように構成され得る。いくつかの実施形態では、アクチュエータは、ハンドルの一部に沿って延在するトラックと、トラックに沿ってスライドし、ロッドを後退位置と伸長位置との間で移動させるように構成されたスライダノブとを備えていてもよい。

[0015]本発明の別の態様は、皮膚表面の下に皮下ポケットを作成し、皮下ポケットにデバイスを埋め込むための挿入ツールを提供し得る。いくつかの実施形態では、挿入ツールは、その中に空洞を画定するハンドルを含んでもよい。いくつかの実施形態では、挿入ツールは、ハンドルの第１の端部から延在し、ハンドルの空洞に開口する通路を画定するトンネリング管を備えてもよく、トンネリング管は、伸長位置と後退位置との間で軸方向に移動するように構成される。いくつかの実施形態では、解剖器具は、鈍い先端がハンドルの空洞内に配置される後退位置と、鈍い先端がトンネリング管の遠位端から突出し、解剖器具が皮下ポケットを作成するように構成される伸長位置との間を移動するように構成された鈍い先端を備えていてもよい。いくつかの実施形態では、挿入ツールは、カニューレがハンドルの空洞内に配置される後退位置と、カニューレがトンネリング管の通路内に少なくとも部分的に配置される伸長位置との間を移動するように構成されたカニューレを含む挿入器を備えていてもよい。いくつかの実施形態では、挿入ツールは、ハンドル内に配置されたアクチュエータであって、アクチュエータが、カニューレ、鈍い先端、およびカニューレを後退位置と伸長位置との間で移動させるように構成されるように、カニューレ、解剖器具、および挿入器に動作可能に連結されたアクチュエータを備えてもよい。いくつかの実施形態では、トンネリング管およびカニューレは、トンネリング管およびカニューレが伸長位置にあるとき、カニューレがデバイスをカニューレの通路内に保持するように構成されていてもよい。いくつかの実施形態では、トンネリング管およびカニューレは、トンネリング管が後退位置またはその付近にあるとき、カニューレが後退位置に向かって移動し、デバイスをトンネリング管から解放してデバイスを皮下ポケットに配置するように構成されていてもよい。

[0016]いくつかの実施形態では、解剖器具は、トンネリング管によって画定される第１の軸に沿って配置された作動位置から、第２の軸に沿って配置されたアイドル位置まで枢動するように構成されていてもよく、挿入器は、第３の軸に沿って配置されたアイドル位置から第１の軸に沿って配置された作動位置まで枢動するように構成され、第２の軸は第１の軸に対して第１の鋭角で延在し、第３の軸は第１の軸に対して第２の鋭角で延在する。いくつかの実施形態では、ハンドルは、解剖器具および挿入器に枢動可能に結合されたヒンジを備えてもよい。いくつかの実施形態では、挿入器は、カニューレ管が後退位置に設定されている場合に、作動位置とアイドル位置との間で枢動するように構成されてもよく、カニューレ管は、挿入器が作動位置に設定されている場合に、後退位置と伸長位置との間で移動するように構成される。

[0017]いくつかの実施形態では、アクチュエータは、ハンドルの一部に沿って延在するトラックと、トラックに沿ってスライドし、トンネリング管、鈍い先端、およびカニューレを後退位置と伸長位置との間で移動させるように構成されたスライダノブとを備えていてもよい。いくつかの実施形態では、解剖器具は、ハンドルの空洞およびトンネリング管の通路に沿って移動するように構成された第１のロッドを備えていてもよく、鈍い先端は、第１のロッドがハンドルの空洞およびトンネリング管の通路に沿って後退位置と伸長位置との間で鈍い先端を動かすように構成されるように、第１のロッドに結合される。いくつかの実施形態では、挿入器は、ハンドルの空洞およびトンネリング管の通路に沿って移動するように構成された第２のロッドを備えていてもよく、カニューレは、デバイスを保持および解放するように構成された第１の端部と、第２のロッドに結合された第２の端部であって、第２のロッドが、カニューレをハンドルの空洞およびトンネリング管の通路に沿って後退位置と伸長位置との間で移動させるように構成される、第２の端部と、を備える。

[0018]本発明のさらに別の態様は、挿入ツールを使用して皮膚表面の下に皮下ポケットを作成し、皮下ポケットにデバイスを埋め込む方法を提供し得る。いくつかの実施形態では、本方法は、挿入ツールのカニューレおよびカニューレの遠位端に配置された解剖器具先端を皮膚表面の切開部に挿入して、解剖器具先端およびカニューレが皮下ポケットを作成するステップを含んでもよい。いくつかの実施形態では、本方法は、カニューレの通路に沿って配置されたロッドが、カニューレの遠位端の開口部を通してデバイスを押し込み、少なくとも部分的にカニューレの通路から出て、少なくとも部分的に皮下ポケットに入るように、カニューレを軸方向に伸長位置から後退位置まで移動させるステップを含んでもよい。

[0019]いくつかの実施形態では、本方法は、カニューレの通路にデバイスを装填するステップをさらに含んでもよい。いくつかの実施形態では、本方法は、通路にデバイスを装填した後、カニューレおよび解剖器具先端を挿入する前に、カニューレの遠位端の周りにスリーブを引っ張って、カニューレの遠位端の開口部を囲むステップをさらに含んでもよい。いくつかの実施形態では、本方法は、装填するステップの前に、カニューレの遠位端の開口部を露出させるために、カニューレの周りに受け入れられたスリーブをハンドルに向かって引っ張るステップをさらに含んでもよい。いくつかの実施形態では、本方法は、カニューレを皮下ポケットから引き離すステップをさらに含んでもよい。

[0020]いくつかの実施形態では、本方法は、ハンドルに配置されたアクチュエータを使用して、カニューレを伸長位置から後退位置に移動させることをさらに含んでもよい。いくつかの実施形態では、本方法は、カニューレに沿って、スリーブがカニューレの遠位端の開口部を囲む閉位置から、スリーブがカニューレの遠位端の開口部を露出させる開位置にスリーブを引っ張るステップをさらに含んでもよい。いくつかの実施形態では、本方法は、フラップがカニューレの遠位端の開口部を覆い、ロッドをカニューレの通路に沿って後退位置から伸長位置に移動させることにより、フラップをカニューレの遠位端から空間的に分離し、カニューレの遠位端の開口部を露出させるステップをさらに含んでもよい。

[0021]本発明のさらに別の態様は、皮膚表面の下に皮下ポケットを作成し、皮下ポケットにデバイスを埋め込むための挿入ツールを提供し得る。挿入ツールは、その中に空洞を画定するハンドルを含んでいてもよい。挿入ツールは、ハンドルの空洞に開口する通路を画定するトンネリング管を含んでいてもよい。挿入ツールは、鈍い先端を含む解剖器具を含み得る。解剖器具は、（ｉ）皮下ポケットを作成し、（ｉｉ）鈍い先端がハンドルの空洞内に配置される後退位置と、鈍い先端がトンネリング管の遠位端から突出する伸長位置とから移動し、（ｉｉｉ）トンネリング管の長手方向軸上に配置された作動位置から、トンネリング管の長手方向軸から離れて配置されたアイドル位置まで回転する、ように構成され得る。挿入ツールは、カニューレを含む挿入器を備えていてもよい。挿入器は、（ｉ）カニューレの通路にデバイスを保持し、（ｉｉ）トンネリング管の長手方向軸から離れて配置されたアイドル位置から、トンネリング管の長手方向軸上にある作動位置まで回転し、（ｉｉｉ）後退位置から伸長位置に移動し、デバイスをトンネリング管から解放して、デバイスを皮下ポケットに配置する、ように構成され得る。

[0022]いくつかの実施形態では、挿入器は、カニューレの通路内に水和流体を保持するように構成され得る。いくつかの実施形態では、ハンドルは、解剖器具および挿入器に回転可能に結合されたヒンジを含み得る。いくつかの実施形態では、挿入器は、挿入器が作動位置に設定されると、後退位置から伸長位置に移動するように構成され得る。いくつかの実施形態では、アクチュエータは、挿入器および解剖器具を後退位置と伸長位置との間で移動させるように構成されたスライダノブを含み得る。いくつかの実施形態では、挿入ツールは、挿入器を作動位置まで回転させた後、挿入器のカニューレが挿入器の伸長位置に向かってのみ移動できるように、アクチュエータのスライダノブの後方移動を防ぐ機構をさらに含んでいてもよい。いくつかの実施形態では、機構はラチェットであってもよい。

[0023]いくつかの実施形態では、解剖器具は、ハンドルの空洞およびトンネリング管の通路に沿って移動するように構成された第１のロッドを含んでいてもよく、鈍い先端は、第１のロッドがハンドルの空洞およびトンネリング管の通路に沿って後退位置と伸長位置との間で鈍い先端を移動させるように構成されるように、第１のロッドに結合されていてもよい。いくつかの実施形態では、挿入器は、ハンドルの空洞およびトンネリング管の通路に沿って移動するように構成された第２のロッドを含んでいてもよく、カニューレは、デバイスを保持および解放するように構成された第１の端部と、第２のロッドに結合された第２の端部であって、第２のロッドが、カニューレをハンドルの空洞およびトンネリング管の通路に沿って後退位置と伸長位置との間で移動させるように構成される、第２の端部とを含んでいてもよい。

[0024]本発明のさらに別の態様は、皮膚表面の下に皮下ポケットを作成し、皮下ポケットにデバイスを埋め込む方法を提供し得る。本方法は、解剖器具の鈍い先端がトンネリング管の遠位端から突き出て皮下ポケットを作成する伸長位置にある解剖器具を用いて、挿入ツールの解剖器具を使用するステップを含んでいてもよく、トンネリング管は、ハンドルの空洞に開口する通路を画定してもよい。本方法は、解剖器具を伸長位置から、鈍い先端がハンドルの空洞内に配置される後退位置に移動させるステップを含んでいてもよい。本方法は、トンネリング管の長手方向軸上に配置された作動位置から、トンネリング管の長手方向軸から離れて配置されたアイドル位置まで、解剖器具を回転させるステップを含んでいてもよい。本方法は、挿入ツールの挿入器を使用して、挿入器のカニューレの通路内にデバイスを保持するステップを含んでいてもよい。本方法は、トンネリング管の長手方向軸から離れて配置されたアイドル位置から、トンネリング管の長手方向軸上に配置された作動位置まで、挿入器を回転させるステップを含んでいてもよい。本方法は、挿入器を後退位置から伸長位置に移動させるステップを含んでいてもよく、後退位置から伸長位置に挿入器を移動させることにより、デバイスをトンネリング管から解放し、デバイスを皮下ポケットに配置することができる。

[0025]いくつかの実施形態では、本方法は、カニューレの通路内に水和流体を保持するために挿入器を使用することをさらに含み得る。いくつかの実施形態では、解剖器具を回転させるステップ、および挿入器を回転させるステップは、解剖器具および挿入器に回転可能に結合されたヒンジを使用するステップを含み得る。いくつかの実施形態では、挿入器を後退位置から伸長位置に移動させることは、挿入器が作動位置にある間に挿入器を後退位置から伸長位置に移動させることを含み得る。いくつかの実施形態では、解剖器具を伸長位置から後退位置に移動させること、および挿入器を後退位置から伸長位置に移動させることは、スライダノブを使用して挿入器および解剖器具を移動させることを含み得る。いくつかの実施形態では、挿入器を後退位置から伸長位置に移動させることは、挿入器のカニューレが伸長位置に向かってのみ動くことができるように、アクチュエータのスライダノブの後方移動を防止することを含み得る。

[0026]いくつかの実施形態では、解剖器具は、ハンドルの空洞およびトンネリング管の通路に沿って移動するように構成された第１のロッドを含んでいてもよく、鈍い先端は、第１のロッドがハンドルの空洞およびトンネリング管の通路に沿って後退位置と伸長位置との間で鈍い先端を移動させるように構成されるように、第１のロッドに結合されていてもよい。いくつかの実施形態では、挿入器は、ハンドルの空洞およびトンネリング管の通路に沿って移動するように構成された第２のロッドを含んでいてもよく、カニューレは、デバイスを保持および解放するように構成された第１の端部と、第２のロッドに結合された第２の端部であって、第２のロッドが、カニューレをハンドルの空洞およびトンネリング管の通路に沿って後退位置と伸長位置との間で移動させるように構成される、第２の端部とを含んでいてもよい。

[0027]挿入ツールおよび方法に含まれるさらなる変形は、以下の本発明の詳細な説明に記載されている。

[0028]本明細書に組み込まれ、明細書の一部を形成する添付の図面は、本開示の主題の様々な実施形態を示している。図面において、同様の参照番号は、同一または機能的に同様の要素を示す。

[0029]本開示の態様を具現化する挿入ツールの概略図である。 [0030]本開示の態様を具現化する、プッシュロッドが後退した閉位置にある解剖器具プルスリーブ作動先端の斜視図である。 [0031]本開示の態様を具現化する、プッシュロッドが後退した閉位置にあるプルスリーブ作動先端の側断面図である。 [0032]本開示の態様を具現化する、プッシュロッドが後退した開位置にある解剖器具プルスリーブ作動先端の斜視図である。 [0033]本開示の態様を具現化する、プッシュロッドが後退した開位置にある解剖器具プルスリーブ作動先端の側断面図である。 [0034]本開示の態様を具現化する、プッシュが伸ばされた開位置にある解剖器具プルスリーブ作動先端の斜視図である。 [0035]本開示の態様を具現化する、プッシュロッドが伸ばされた開位置にある解剖器具プルスリーブ作動先端の側断面図である。 [0036]本開示の態様を具現化する、プッシュロッドが後退した閉位置にある挿入ツール解剖器具プルスリーブ作動ベベル形状先端の側断面図である。 [0037]本開示の態様を具現化する、プッシュロッドが後退した閉位置にある挿入ツール解剖器具プルスリーブ作動ベベル形状先端の斜視図である。 [0038]本開示の態様を具現化する、プッシュロッドが後退した開位置にある挿入ツール解剖器具プルスリーブ作動ベベル形状先端の斜視図である。 [0039]本開示の態様を具現化する、プッシュロッドが後退した閉位置にある挿入ツール解剖器具支持先端の側断面図である。 [0040]本開示の態様を具現化する、プッシュロッドが後退した閉位置にある挿入ツール解剖器具支持ベベル形状先端の側断面図である。 [0041]本開示の態様を具現化する、閉位置および後退位置にある、挿入ツール解剖器具プラグで覆われたベベル形状の先端の側断面図である。 [0042]本開示の態様を具現化する、プッシュロッドが後退した開位置にある、挿入ツール解剖器具プラグで覆われたベベル形状の先端の斜視図である。 [0043]本開示の態様を具現化する、ノーズコーンとしてのデバイスを有し、プッシュロッドが後退位置にある挿入ツール解剖器具の側断面図である。 [0044]本開示の態様を具現化する、伸長位置にあるプッシュロッドを有するノーズコーンとしてのデバイスを有する挿入ツール解剖器具の側断面図である。 [0045]本開示の態様を具現化する、後退位置にあるプッシュロッドを有するノーズコーンとしてのデバイスを有する挿入ツール解剖器具の斜視図である。 [0046]本開示の態様を具現化する、解剖器具先端が伸長位置に設定され、カニューレが後退位置に設定された挿入ツールの側断面図である。 [0047]本開示の態様を具現化する、解剖器具先端が後退位置に設定され、カニューレが伸長位置に設定された挿入ツールの側断面図である。 [0048]本開示の態様を具現化する、解剖器具先端が伸長位置に設定され、カニューレが後退位置に設定された挿入ツールの概略図である。 [0049]本開示の態様を具現化する、解剖器具先端が後退位置に設定され、カニューレが伸長位置に設定された挿入ツールの概略図である。 [0050]本開示の態様を具現化する挿入ツールの概略図である。 [0051]本開示の態様を具現化する、皮下ポケットを作成し、皮下ポケットにデバイスを埋め込む方法のフローチャートである。 [0052]本開示の態様を具現化する挿入ツールの斜視図である。 [0053]本開示の態様を具現化する、解剖器具先端が伸長位置に設定され、カニューレが後退位置に設定された、挿入ツール内の構成要素の斜視図である。 本開示の態様を具現化する、解剖器具先端が伸長位置に設定され、カニューレが後退位置に設定された、挿入ツール内の構成要素の斜視図である。 [0054]本開示の態様を具現化する、解剖器具先端が後退位置に設定され、カニューレが後退位置に設定された、挿入ツール内の構成要素の概略図である。 [0055]本開示の態様を具現化する、解剖器具先端が後退位置に設定され、カニューレが伸長位置に設定された、挿入ツール内の構成要素の概略図である。 [0056]本開示の態様を具現化する、皮下ポケットを作成し、皮下ポケットにデバイスを埋め込む方法のフローチャートである。

[0057]図１は、本開示の態様を具現化する例示的な挿入ツール１００を示す概略図である。いくつかの実施形態では、挿入ツール１００は、皮膚表面１０４の下に皮下ポケット１０２を作成し、皮下ポケット１０２にデバイス１０６を埋め込むためのものであってもよい。一部の非限定的な実施形態では、デバイス１０６はＲＦＩＤチップを含んでいてもよい。いくつかの非限定的な実施形態では、デバイス１０６は、例えば限定するものではないが、検体センサ（例えば、グルコースセンサ）および／または温度センサなどのセンサを含んでいてもよい。いくつかの実施形態では、挿入ツール１００は、ハンドル１１０、カニューレ１２０、解剖器具先端１２５、ロッド１３０、およびアクチュエータ１４０のうちの１つまたは複数を含み得る。

[0058]いくつかの実施形態では、カニューレ１２０は、ハンドル１１０から延在していてもよい。いくつかの実施形態では、カニューレ１２０は、通路（例えば、デバイス１０６が通過できる通路）を画定し得る。いくつかの実施形態では、カニューレ１２０および解剖器具先端１２５は、解剖器具先端１２５およびカニューレ１２０を皮膚表面１０４に作られた切開部（図示せず）に挿入することによって、皮膚表面１０４の下１０２に皮下ポケットを作成するように構成され得る。いくつかの実施形態では、カニューレ１２０は、伸長位置と後退位置との間で軸方向に移動するように構成され得る。いくつかの実施形態では、カニューレ１２０が伸長位置に設定されると、カニューレ１２０および解剖器具先端１２５は、皮膚表面１０４の下に皮下ポケット１０２を作成するように構成され得る。いくつかの実施形態では、カニューレ１２０の後退位置への移動は、デバイス１０６をカニューレ１２０の通路内から皮下ポケット１０２内に展開することができる。いくつかの実施形態では、カニューレ１２０が伸長位置に設定されると、カニューレ１２０のかなりの部分がハンドル１１０の外側に配置され得る。いくつかの実施形態では、カニューレ１２０が後退位置に設定されると、カニューレ１２０の一部または全部がハンドル１１０の空洞（図示せず）内に配置され得る。

[0059]いくつかの実施形態では、ロッド１３０は、カニューレ１２０の通路内に（少なくとも部分的に）配置され得る。いくつかの実施形態では、伸長位置と後退位置との間のカニューレ１２０の移動は、ロッド１３０に対して行うことができ、ロッド１３０は、カニューレ１２０が伸長位置と後退位置との間を移動するときにカニューレ１２０の通路内でハンドル１１０に対して静止したままであるように構成することができる。いくつかの実施形態では、カニューレ１２０が伸長位置に設定されると、ロッド１３０は、カニューレ１２０の通路がデバイス１０６を保持するように、カニューレ１２０の遠位端から空間的に分離され得る。いくつかの実施形態では、カニューレ１２０が伸長位置から後退位置に動かされるとき、カニューレ１２０の遠位端は、ロッド１３０の遠位端に向かって移動することができ、これにより、ロッド１３０がバックストップとして作用し、デバイス１０６を、カニューレ１２０の遠位端の開口部を通ってカニューレ１２０の通路内に押し込み、少なくとも部分的にカニューレ１２０から出し、少なくとも部分的に皮下ポケット１２０内に押し込むことができる。いくつかの実施形態では、カニューレ１２０を引っ込めている間または引っ込めた後に、ユーザはハンドル１１０をポケットから引き離し、デバイス１０６を皮下ポケット１２０内に残してもよい。

[0060]いくつかの実施形態では、アクチュエータ１４０は、ハンドル１１０内に配置することができ、カニューレ１２０に動作可能に接続することができる。いくつかの実施形態では、アクチュエータ１４０は、カニューレ１２０を後退位置と伸長位置との間で移動させるように構成され得る。いくつかの実施形態では、アクチュエータ１４０は、ハンドル１１０に沿って延在するトラック１４２と、トラック１４２に沿ってスライドするように構成されたスライダノブ１４４とを含み得る。いくつかの実施形態では、アクチュエータ１４０のスライダノブ１４４の動きは、カニューレ１２０を伸長位置と後退位置との間で移動させることができる。いくつかの実施形態では、カニューレ１２０は、スライダノブ１４４をトラック１４２に沿ってカニューレ１２０から離れる方向にスライドさせることによって、伸長位置から後退位置に移動するように構成され得る。いくつかの実施形態では、カニューレ１２０は、スライダノブ１４４をトラック１４２に沿ってカニューレ１２０に向かう方向にスライドさせることによって、後退位置から伸長位置に移動するように構成され得る。他の実施形態（図示せず）では、アクチュエータ１４０は、追加的または代替的に、カニューレ１２０の動きをもたらすために、例えばばね、ソレノイド、またはモータなどの他の機構を含んでもよい。

[0061]図２Ａ～図７Ｃは、本開示による挿入ツール１００を用いて実施することができるカニューレ１２０および挿入器１３０の様々な例示的実施形態を示す。

[0062]いくつかの実施形態では、図２Ｂおよび図２Ｄに示されるように、カニューレ１２０は、管状の形状を有していてもよく、カニューレ１２０の長手方向軸に沿って延在する通路２０２を画定し得る。いくつかの実施形態では、カニューレ１２０は、通路２０２への開口部２０３を画定する遠位端２０１を備え得る。いくつかの実施形態では、カニューレ１２０の遠位端２０１は、カニューレ１２０が伸長位置に向かって移動しているときに、ハンドル１１０から離れて軸方向に移動することができる。いくつかの実施形態では、カニューレ１２０が後退位置に向かって移動しているとき、カニューレ１２０の遠位端２０１は、ハンドル１１０に向かって軸方向に移動することができる。一部の非限定的な実施形態では、カニューレ１２０は、例えば限定するものではないが、ステンレス鋼から構成されてもよい。いくつかの他の非限定的な実施形態では、カニューレ１２０は、例えば、限定的ではなく、ＰＣ（ｐｏｌｙｃａｒｂｏｎａｔｅ：ポリカーボネート）、ＰＰＳＵ（ｐｏｌｙｍｅｒ ｐｏｌｙｐｈｅｎｙｌ ｓｕｌｆｏｎｅ：ポリマーポリフェニルスルホン）、ＰＥＥＫ（ｐｏｌｙｅｔｈｅｒ ｅｔｈｅｒ ｋｅｔｏｎｅ：ポリエーテルエーテルケトン）、ＰＥＳ（Ｐｏｌｙｅｔｈｅｒｓｕｌｆｏｎｅ：ポリエーテルスルホン）、ＰＯＬＹ（ｐｏｌｙａｒｙｌａｍｉｄｅ：ポリアリールアミド）…のようなポリマー材料から構成され得る。

[0063]いくつかの実施形態では、図２Ａ～図２Ｆに示されるように、解剖器具先端１２５は、カニューレ１２０の少なくとも一部の周りにスリーブ２１０を備えていてもよい。いくつかの実施形態では、スリーブ２１０は、カニューレ１２０の遠位端２０１に近接するスリーブ２１０の２つ以上の部分２１４を画定する１つまたは複数のミシン目２１２（例えば、１つまたは複数の脆弱部分または切り込み線）を備えていてもよい。いくつかの実施形態では、スリーブ２１０をカニューレ１２０の遠位端２０１から引き離し、ハンドル１１０に向かって引っ張ることによって、１つまたは複数のミシン目２１２を分離することができる。いくつかの実施形態では、図２Ｃ～図２Ｅに示されるように、１つまたは複数のミシン目または脆弱部分２１２での分離により、スリーブ２１０の部分２１４が互いに分離する可能性がある。いくつかの実施形態では、スリーブ２１０の分離部分２１４は、カニューレ１２０の通路２０２内に開口部２０３を露出させることができる。いくつかの非限定的な実施形態では、スリーブ２１０は、限定ではないが、例えば、ＰＵ（ポリウレタン）、ＰＶＣ（ポリ塩化ビニル）、ＰＴＦＥ（ポリテトラフルオロエチレン）などのポリマー材料から構成されてもよい。

[0064]いくつかの実施形態では、スリーブ２１０はアクチュエータ１４０に動作可能に接続されてもよい。いくつかの実施形態では、スリーブ２１０は、スライダノブ１４４をトラック１４２に沿ってカニューレ１２０から離れる方向にスライドさせることによって、閉位置から開位置までカニューレ１２０に沿って引っ張られるように構成され得る。いくつかの実施形態では、図２Ａおよび図２Ｂに示されるように、スリーブ２１０が閉位置にあるとき、スリーブ２１０は、カニューレ１２０の遠位端２０１の開口部２０３を取り囲むことができる。いくつかの実施形態では、スリーブ２１０が開位置に移動すると、スリーブ２１０は、カニューレ１２０の遠位端２０１から引き離され、ハンドル１１０に向かって引っ張られ得る。いくつかの実施形態では、図２Ｃ～図２Ｆに示されるように、スリーブ２１０を開位置に向かって移動させると、１つまたは複数のミシン目または脆弱部分２１２が分離され、カニューレ１２０の遠位端２０１の開口部２０３が露出され得る。いくつかの実施形態では、スリーブ２１０が挿入ツール１００のハンドル１１０に向かって引っ張られると、カニューレ１２０の遠位端２０１は、スリーブに対して十分な量の力を加えて、スリーブ２１０の部分２１４を分離することができる。いくつかの実施形態では、スリーブ２１０は、カニューレ１２０の遠位端２０１が、ミシン目または脆弱部分２１２を分離または破断するのに十分な量の力でスリーブ２１０の部分２１４と係合することを確実にするために、カニューレ１２０が後退位置に向かって移動する前に開位置に向かって移動するように構成され得る。

[0065]いくつかの実施形態では、図２Ｂ～図２Ｆに示されるように、カニューレ１２０の遠位端２０１は鈍い形状であってもよい。ただし、他の実施形態では、カニューレ１２０の遠位端２０１は、皮膚表面の下にトンネルおよびポケットを作成するように構成された他の形状（例えば、ベベル形状）を形成してもよい。

[0066]いくつかの実施形態では、図２Ｂ、図２Ｄ、および図２Ｆに示されるように、ロッド１３０は、カニューレ１２０の通路２０２内に少なくとも部分的に配置され得る。いくつかの実施形態では、ロッド１３０は、カニューレ１２０が後退位置と伸長位置との間を移動するとき、カニューレ１２０の通路２０２内で（ハンドル１１０に対して）静止したままであるように構成され得る。いくつかの実施形態では、図２Ｂに示されるように、カニューレ１２０が伸長位置に設定されると、ロッド１３０は、カニューレ１２０の通路２０２がデバイス１０６を遠位端２０１に近接して受容および／または保持するように、カニューレ１２０の遠位端２０１から空間的に分離されてもよい。いくつかの実施形態では、図２Ｆに示されるように、カニューレ１２０が後退位置に設定されると、ロッド１３０は、カニューレ１２０の遠位端２０１に近接して配置され得るか、またはカニューレ１２０の遠位端２０１を通って突出し得る。いくつかの実施形態では、カニューレ１２０が伸長位置から後退位置に動かされるとき、ロッド１３０は、バックストップとして機能し、デバイス１０６をカニューレ１２０の遠位端２０１の開口部２０３を通して、カニューレ１２０から少なくとも部分的に押し出すことができる。

[0067]いくつかの実施形態では、ロッド１３０は中実または中空であってもよい。いくつかの実施形態では、ロッド１３０は、限定はしないが、例えば、ステンレス鋼、ＡＢＳ、ポリカーボネート、ポリアリールアミドなどのポリマー材料などの剛性材料から構成されてもよい。

[0068]いくつかの実施形態では、挿入ツール１００は、カニューレ１２０を皮膚表面の切開部を通して解剖器具先端１２５で伸長位置に挿入することによって、皮膚表面１０４の下に皮下ポケット１０２を作成することができる。いくつかの実施形態では、解剖器具先端１２５およびカニューレ１２０が切開部に挿入され、解剖器具先端１２５およびカニューレ１２０が皮下ポケット１０２を作成するとき、スリーブ２１０は（図２Ａおよび図２Ｂに示されるように）閉位置に設定することができ、スリーブ２１０はカニューレ１２０の通路２０２内にデバイス１０６を封入することができる。いくつかの実施形態では、皮下ポケット１０２を作成した後、スリーブ２１０は、カニューレ１２０の遠位端２０１の開口部２０３が露出される（図２Ｃおよび図２Ｄに示されるように）開位置に（例えば、スリーブ２１０をハンドル１１０に向かって引っ張ることによって）移動され得る。いくつかの実施形態では、スリーブ２１０を開位置に移動させた後、挿入ツール１００は、カニューレ１２０を伸長位置から後退位置に向かって移動させることによって、デバイス１０６を埋め込むことができる。いくつかの実施形態では、カニューレ１２０が後退位置に向かって移動すると、ロッド１３０は、デバイス１０６に当接し、バックストップとして機能し、カニューレ１２０の遠位端２０１の開口部２０３を通ってデバイス１０６を推進し、少なくとも部分的にカニューレ１２０から出し、少なくとも部分的に皮下ポケット１０２に入れる（図２Ｅおよび図２Ｆに示されるように）。いくつかの実施形態では、カニューレ１２０を後退位置に移動させた後（またはそれと同時に）、ハンドル１１０を使用してカニューレ１２０を皮下ポケット１０２から引き出すことができ、デバイス１０６を皮下ポケット１０２内に残すことができる。

[0069]いくつかの実施形態では、図３Ａ～図３Ｃに示されるように、カニューレ１２０は、ベベル形状の遠位端３０１を有し得る。いくつかの実施形態では、ベベル形状の遠位端３０１は、カニューレ１２０の通路３０２への開口部３０３を画定し得る。いくつかの実施形態では、解剖器具先端１２５は、カニューレ１２０の遠位端３０１から突出する突出部３０８を含み得る。一部の非限定的な実施形態では、突出部３０８およびカニューレ１２０は、材料の単一片から形成され得る。

[0070]いくつかの実施形態では、図３Ａ～図３Ｃに示されるように、挿入ツール１００は、カニューレ１２０の少なくとも一部の周囲にスリーブ３１０をさらに備えてもよい。いくつかの実施形態では、スリーブ３１０は、カニューレ１２０の遠位端３０１で開口部３０３を囲んでもよい。いくつかの実施形態では、スリーブ３１０は、カニューレ１２０の遠位端３０１に近接する開口３２０を画定し得る。いくつかの実施形態では、解剖器具先端１２５（例えば、突出部３０８）は、スリーブ３１０の開口３２０を通って突出し得る。

[0071]いくつかの実施形態では、スリーブ３１０は、カニューレ１２０の遠位端３０１に近接するスリーブ３１０の２つ以上の部分３１４を画定する１つまたは複数のミシン目３１２（例えば、１つまたは複数の脆弱部分または切り込み線）を備え得る。いくつかの実施形態では、スリーブ３１０をハンドル１１０に向かって引っ張ることによって、１つまたは複数のミシン目３１２を分離することができる。いくつかの実施形態では、図３Ｃに示されるように、１つまたは複数のミシン目３１２での分離により、部分３１４が互いに分離することがある。いくつかの実施形態では、スリーブ３１０の分離部分３１４は、開口部３０３をカニューレ１２０の通路３０２に露出させることができる。

[0072]いくつかの実施形態では、スリーブ３１０はアクチュエータ１４０に動作可能に接続されてもよい。いくつかの実施形態では、スリーブ３１０は、スライダノブ１４４をトラック１４２に沿ってカニューレ１２０から離れる方向にスライドさせることによって、閉位置から開位置までカニューレ１２０に沿って引っ張られるように構成され得る。いくつかの実施形態では、図３Ａおよび図３Ｂに示されるように、スリーブ３１０が閉位置にあるとき、スリーブ３１０は、カニューレ１２０の遠位端２０１の開口部３０３を取り囲むことができる。いくつかの実施形態では、図３Ｃに示すように、スリーブ３１０が開位置に移動すると、スリーブ３１０はハンドル１１０に向かって引っ張られ得る。いくつかの実施形態では、図３Ｃに示すように、スリーブ３１０を開位置に移動させると、１つまたは複数のミシン目３１２が分離され、カニューレ１２０の遠位端３０１の開口部２０３が露出され得る。いくつかの実施形態では、スリーブ３１０が挿入ツール１００のハンドル１１０に向かって引っ張られると、カニューレ１２０の遠位端３０１およびデバイス１０６は、スリーブ３１０の開口３２０に対して十分な量の力を加えて、スリーブ３１０の部分３１４を分離することができる。いくつかの実施形態では、スリーブ３１０は、カニューレ１２０の遠位端３０１が、ミシン目または脆弱部分３１２を分離または破断させるのに十分な量の力でスリーブ３１０の部分３１４と係合することを確実にするために、カニューレ１２０が後退位置に向かって移動する前に開位置に向かって移動するように構成され得る。

[0073]いくつかの実施形態では、図３Ａに示されるように、ロッド１３０は、カニューレ１２０の通路３０２内に少なくとも部分的に配置され得る。いくつかの実施形態では、ロッド１３０は、カニューレ１２０が後退位置と伸長位置との間を移動するとき、カニューレ１２０の通路３０２内で（ハンドル１１０に対して）静止したままであるように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、図３Ａに示されるように、カニューレ１２０が伸長位置に設定されると、ロッド１３０は、カニューレ１２０の通路３０２がデバイス１０６を遠位端３０１に近接して受容および／または保持できるように、カニューレ１２０の遠位端３０１から空間的に分離されてもよい。いくつかの実施形態では、カニューレ１２０が後退位置に設定されると、ロッド１３０は、カニューレ１２０の遠位端３０１に近接して配置されてもよいし、またはカニューレ１２０の遠位端３０１を通って突出してもよい。いくつかの実施形態では、カニューレを伸長位置から後退位置に移動させることにより、デバイス１０６をカニューレ１２０の遠位端３０１の開口部３０３に押し通すことができる。

[0074]いくつかの実施形態では、挿入ツール１００は、皮膚表面の切開部を通して解剖器具先端１２５を用いてカニューレ１２０を伸長位置に挿入することによって、皮膚表面１０４の下に皮下ポケット１０２を作成することができる。いくつかの実施形態では、解剖器具先端１２５およびカニューレ１２０が切開部に挿入され、解剖器具先端１２５およびカニューレ１２０が皮下ポケット１０２を作成するとき、スリーブ３１０は、（図３Ａおよび図３Ｂに示されるように）閉位置に設定され得、カニューレ１２０の通路３０２内にデバイス１０６を封入し得る。いくつかの実施形態では、皮下ポケット１０２を作成した後、スリーブ３１０は、カニューレ１２０の遠位端３０１の開口部３０３が露出される（図３Ｃに示されるように）開位置に（例えば、スリーブ３１０をハンドル１１０に向かって引っ張ることによって）移動され得る。いくつかの実施形態では、スリーブ３１０を開位置に移動させた後、挿入ツール１００は、カニューレ１２０を伸長位置から後退位置に向かって移動させることによってデバイス１０６を埋め込むことができる。いくつかの実施形態では、カニューレ１２０が後退位置に向かって移動すると、ロッド１３０は、デバイス１０６に当接し、バックストップとして機能し、カニューレ１２０の遠位端３０１の開口部３０３を通してデバイス１０６を推進し、少なくとも部分的にカニューレ１２０から出し、少なくとも部分的に皮下ポケット１０２に入れることができる。いくつかの実施形態では、カニューレ１２０を後退位置に移動させた後（またはそれと同時に）、ハンドル１１０を使用してカニューレ１２０を皮下ポケット１０２から引き出すことができ、デバイス１０６を皮下ポケット１０２内に残すことができる。

[0075]いくつかの実施形態では、図４および図５に示されるように、デバイス１０６は、カニューレ１２０が伸長位置にあるとき、解剖器具先端１２５を支持することができる（例えば、デバイス１０６の表面積の一部が解剖器具先端１２５と接触することができる）。いくつかの実施形態では、デバイス１０６は、解剖器具先端１２５および伸長位置にあるカニューレ１２０が皮膚表面１０４の切開部に挿入され、皮下ポケット１０２を作成するときに、解剖器具先端１２５を支持し得る。いくつかの実施形態では、図４に示されるように、デバイス１０６の前端４０２は、スリーブ２０１がカニューレ１２０の遠位端の開口部を囲む閉位置にあるとき、スリーブ２０１を支持することができる。いくつかの非限定的な実施形態では、図４に示されるように、デバイス１０６は、カニューレ２１０の遠位端の鈍い形状の開口部を覆う解剖器具先端１２５のスリーブ２０１の形状に近似する丸い縁を有し得る。いくつかの代替実施形態では、図５に示されるように、デバイス１０６の前端５０２は、スリーブがカニューレ１２０の遠位端の開口部を囲む閉位置にあるとき、スリーブを支持することができる。一部の非限定的な実施形態では、図５に示されるように、デバイス１０６は、解剖器具先端１２５のベベル形状に近似するベベルエッジを有してもよい。

[0076]図６Ａおよび図６Ｂを参照すると、いくつかの実施形態では、カニューレ１２０は、ベベル形状の遠位端６０１を含み得る。いくつかの実施形態では、ベベル形状の遠位端６０１は、カニューレ１２０の通路６０２への開口部６１３を画定し得る。一部の非限定的な実施形態では、カニューレ１２０はアクチュエータ１４０に動作可能に接続され得る。いくつかの実施形態では、カニューレ１２０は、スライダノブ１４４をトラック１４２に沿ってカニューレ１２０から離れる方向にスライドさせることによって、伸長位置から後退位置に移動するように構成され得る。

[0077]いくつかの実施形態では、解剖器具先端１２５は、カニューレ１２０に結合されたフラップ６１０を含み得る。いくつかの実施形態では、フラップ６１０は、閉位置と開位置との間で枢動することができる。いくつかの実施形態では、閉位置にあるとき、フラップ６１０は、カニューレ１２０の遠位端６０１に当接し、カニューレ１２０の遠位端６０１で開口部６１３を囲むことができる。いくつかの実施形態では、開位置にあるとき、フラップ６１０は遠位端６０１から空間的に分離され、カニューレ１２０の遠位端６０１で開口部６１３を露出させることができる。いくつかの実施形態では、フラップ６１０は、フラップ６１０に対して軸方向に移動するデバイス１０６などの物体によって力が加えられると、閉位置から開位置に枢動するように構成されてもよい。

[0078]いくつかの実施形態では、図６Ａおよび図６Ｂに示されるように、フラップ６１０は、フラップ６１０の内面から突出する延長部６１２を含み得る。いくつかの実施形態では、フラップ６１０が閉位置にあるとき、延長部６１２は、カニューレ１２０の内面と係合して、フラップ６１０が遠位端６０１の開口部６１３を確実に囲むことができる。

[0079]いくつかの実施形態では、図６Ａに示されるように、ロッド１３０は、カニューレ１２０の通路６０２内に少なくとも部分的に配置され得る。いくつかの実施形態では、ロッド１３０は、カニューレ１２０が後退位置と伸長位置との間を移動するとき、カニューレ１２０の通路６１３内で（ハンドル１１０に対して）静止したままであるように構成され得る。いくつかの実施形態では、図６Ａに示されるように、カニューレ１２０が伸長位置に設定されると、ロッド１３０は、カニューレ１２０の通路６０２がデバイス１０６を遠位端６０１に近接して受容および／または保持できるように、カニューレ１２０の遠位端６０１から空間的に分離されてもよい。いくつかの実施形態では、カニューレ１２０が後退位置に設定されると、ロッド１３０は、遠位端６０１に近接して配置され得るか、またはカニューレ１２０の遠位端６０１を通って突出し得る。いくつかの実施形態では、カニューレ１２０が伸長位置から後退位置に移動するとき、ロッド１３０は、デバイス１０６をカニューレ１２０の遠位端６０１の開口部６１３に押し通すことができる。

[0080]いくつかの実施形態では、挿入ツール１００は、カニューレ１２０を皮膚表面の切開部を通して解剖器具先端１２５で伸長位置に挿入することによって、皮膚表面１０４の下に皮下ポケット１０２を作成することができる。いくつかの実施形態では、解剖器具先端１２５およびカニューレ１２０が切開部に挿入され、解剖器具先端１２５およびカニューレ１２０が皮下ポケット１０２を作成するとき、フラップ６１０は閉位置にあってもよい（図６Ａに示されるように）。閉位置では、フラップ６１０は、カニューレ１２０の通路６０２内にデバイス１０６を封入することができる。いくつかの実施形態では、皮下ポケット１０２を作成した後、挿入ツール１００は、カニューレ１２０を後退位置に向かって移動させることによってデバイス１０６を埋め込むことができる。いくつかの実施形態では、カニューレ１２０が後退位置に向かって移動すると、ロッド１３０がデバイス１０６に当接して、デバイス１０６をフラップ６１０に押し付けることができる。いくつかの実施形態では、デバイス１０６をフラップ６１０に押し付けると、フラップ６１０が閉位置から開位置に枢動する（図６Ｂに示すように）。いくつかの実施形態では、デバイス１０６は、次に、カニューレ１２０の遠位端６０１の開口部６１３を通して、少なくとも部分的にカニューレ１２０から押し出し、少なくとも部分的に皮下ポケット１０２内に押し込むことができる。いくつかの実施形態では、カニューレ１２０を後退位置に移動させた後（またはそれと同時に）、ハンドル１１０を使用してカニューレ１２０を皮下ポケット１０２から引き出すことができ、デバイス１０６を皮下ポケット１０２内に残すことができる。

[0081]いくつかの実施形態では、図７Ａ～図７Ｃに示されるように、カニューレ１２０は、その長手方向軸に沿って延在する通路７０２を画定し得る。一部の非限定的な実施形態では、カニューレ１２０はアクチュエータ１４０に動作可能に接続される。いくつかの実施形態では、カニューレ１２０は、スライダノブ１４４をトラック１４２に沿ってカニューレ１２０から離れる方向にスライドさせることによって、伸長位置から後退位置に移動するように構成され得る。いくつかの実施形態では、カニューレ１２０は、通路７０２への開口部７０３を画定する遠位端７０４を含み得る。いくつかの実施形態では、カニューレ１２０は、伸長位置に設定されると、デバイス１０６の少なくとも一部を開放遠位端７０４に近接する通路７０２内に維持および保持するように構成され得る。いくつかの実施形態では、カニューレ１２０は、カニューレ１２０に沿って配置された１つまたは複数の可撓性フィンガ７０６を備え得る。いくつかの実施形態では、１つまたは複数の可撓性フィンガ７０６は、カニューレ１２０の長手方向軸に向かって曲がることによってデバイス１０６を維持するように構成され得る。いくつかの実施形態では、可撓性フィンガ７０６は、カニューレ１２０に沿って切断された一対の平行スリットによって画定され得、各可撓性フィンガ７０６は、一対のスリットによって画定された解剖ロッド１２０のストリップを含み得る。

[0082]いくつかの実施形態では、図７Ａ～図７Ｃに示されるように、解剖器具先端１２５は、デバイス１０６に一体的に接続され得る。いくつかの実施形態では、解剖器具先端１２５は、デバイス１０６の前端に配置された円錐形の突起７１０であってもよい。いくつかの実施形態では、デバイス１０６がカニューレ１２０の通路７０２内に部分的に維持されると、デバイス１０６の突起７１０は、解剖ロッド１２０の遠位端７０４から突出する。いくつかの実施形態では、突起７１０は、デバイス１０６の側面から半径方向に突出する１つまたは複数の肩部７１２を含み得る。いくつかの実施形態では、デバイス１０６がカニューレ１２０の通路７０２内に維持され得るとき、カニューレ１２０の遠位端７０２は、肩部７１２に当接することができ、それによって、突起７１０が遠位端７０４から所定の長さだけ延在することを保証する。

[0083]いくつかの実施形態では、図７Ａおよび図７Ｂに示されるように、ロッド１３０は、カニューレ１２０の通路７０２内に少なくとも部分的に配置され得る。いくつかの実施形態では、ロッド１３０は、カニューレ１２０が後退位置と伸長位置との間を移動するとき、カニューレ１２０の通路７０２内で（ハンドル１１０に対して）静止したままであるように構成され得る。いくつかの実施形態では、図７Ａに示されるように、カニューレ１２０が伸長位置に設定されると、ロッド１３０は、カニューレ１２０の通路７０２が遠位端７０４に近接するデバイス１０６の少なくとも一部を受け入れることができるように、カニューレ１２０の遠位端７０４から空間的に分離され得る。いくつかの実施形態では、カニューレ１２０が後退位置に設定されると、ロッド１３０は、遠位端７０４に近接して配置され得るか、またはカニューレ１２０の遠位端７０４を通って突出し得る。いくつかの実施形態では、カニューレ１２０が伸長位置から後退位置に動かされると、ロッド１３０は、デバイス１０６をカニューレ１２０の遠位端７０４の開口部７０３を通して、カニューレ１２０から少なくとも部分的に押し出すことができる。

[0084]いくつかの実施形態では、図７Ｃに示されるように、カニューレ１２０は、水和流体（例えば生理食塩水）を通路７０２に導入するための１つまたは複数のポート７０５をさらに備えることができる。いくつかの実施形態では、水和流体は、デバイス１０６がカニューレ１２０の通路７０２内に保持されているときに、１つまたは複数のポート７０５内に導入され得る。いくつかの実施形態では、水和流体は、デバイス１０６の埋め込み前に、デバイス１０６の少なくとも一部を水和する（または少なくとも水和を開始する）ことができる。例えば、検体センサであるデバイス１０６の非限定的な実施形態について、検体センサは、ヒドロゲルを含む検体指示薬を含むことができ、水和流体は、挿入前にセンサの少なくとも検体指示薬を水和する（または少なくとも水和を開始する）ことができる。一部の非限定的な実施形態では、デバイス１０６が正常に動作する前に、デバイス１０６は水分補給を必要とし得る。したがって、いくつかの実施形態では、カニューレ１２０内の水和流体は、デバイス１０６が正常に動作する前に、デバイス１０６が体内に埋め込まれるのに必要とされる時間を短縮または排除することができる。

[0085]いくつかの実施形態では、挿入ツール１００は、カニューレ１２０を皮膚表面の切開部を通して解剖器具先端１２５で伸長位置に挿入することによって、皮膚表面１０４の下に皮下ポケット１０２を作成することができる。いくつかの実施形態では、カニューレ１２０が切開部に挿入され、突起７１０およびカニューレ１２０が皮下ポケット１０２を作成するとき、デバイス１０６は、カニューレ１２０の遠位端７０４から離れて突出する突起７１０で、カニューレ１２０の通路７０２内に部分的に保持されてもよい。いくつかの実施形態では、皮下ポケット１０２を作成した後、挿入ツール１００は、カニューレ１２０を後退位置に向かって移動させることによってデバイス１０６を埋め込むことができる。いくつかの実施形態では、カニューレ１２０が後退位置に向かって移動すると、ロッド１３０は、デバイス１０６に当接し、バックストップとして機能し、カニューレ１２０の遠位端７０１の開口部７０３を通してデバイス１０６を推進し、少なくとも部分的にカニューレ１２０から出し、少なくとも部分的に皮下ポケット１０２内に入れる（図７Ｂに示すように）。いくつかの実施形態では、カニューレ１２０を後退位置に移動させた後（またはそれと同時に）、ハンドル１１０を使用してカニューレ１２０を皮下ポケット１０２から引き出すことができ、デバイス１０６を皮下ポケット１０２内に残すことができる。

[0086]図８Ａおよび図８Ｂは、皮膚表面１０４の下に皮下ポケット１０２を作成し、皮下ポケット１０２にデバイス１０６を埋め込むための例示的な挿入ツール８００を示す。いくつかの実施形態では、挿入ツール８００は、ハンドル８１０、トンネリング管８２０、解剖器具８３０、挿入器８４０、および１つまたは複数のアクチュエータ（図示せず）を含み得る。いくつかの実施形態では、ハンドル８１０は、その中に空洞８１１を画定することができる。いくつかの実施形態では、トンネリング管８２０は、ハンドル８１０の第１の端部８１２から延在することができ、ハンドル８１０の空洞８１１に開口する通路８２２を画定することができる。

[0087]いくつかの実施形態では、トンネリング管８２０は、伸長位置と後退位置との間で軸方向に移動するように構成され得る。いくつかの実施形態では、トンネリング管８２０が伸長位置に設定されると、トンネリング管８２０および解剖器具８３０は、皮膚表面１０４の下に皮下ポケット１０２を作成するように構成され得る。いくつかの実施形態では、トンネリング管８２０が後退位置に移動されると、トンネリング管８２０および挿入器８４０は、デバイス１０６を皮下ポケット１０２内に配備するように構成され得る。いくつかの実施形態では、トンネリング管８２０が伸長位置に設定されると、トンネリング管８２０のかなりの部分がハンドル１１０の外側に配置され得る。いくつかの実施形態では、トンネリング管８２０が後退位置に設定されると、トンネリング管８２０の一部または全部がハンドル８１０の空洞８１１内に配置され得る。

[0088]いくつかの実施形態では、解剖器具８３０は、ハンドル８１０の空洞８１１内に少なくとも部分的に配置された第１のロッド８３４を備え得る。いくつかの実施形態では、第１のロッド８３４は剛性であってもよい。しかしながら、これは必須ではなく、いくつかの代替実施形態では、第１のロッド８３４は柔軟であってもよい。いくつかの実施形態では、第１のロッド８３４は、ナイロン、ポリプロピレン、またはポリ塩化ビニルなどのポリマー材料から構成されてもよい。いくつかの実施形態では、解剖器具先端８３２は、第１のロッド８３４の遠位端に結合され得る。いくつかの実施形態では、解剖器具先端８３２および第１のロッド８３４は、伸長位置と後退位置との間で移動するように構成され得る。図８Ａおよび図８Ｂは、伸長位置および後退位置にある解剖器具先端８３２および第１のロッド８３４をそれぞれ示す。いくつかの非限定的な実施形態では、図８Ａに示されるように、伸長位置にあるとき、解剖器具先端８３２は、トンネリング管８２０の遠位端から突出し得る。いくつかの実施形態では、解剖器具先端８３２は、皮膚表面１０４の下に皮下ポケット１０２を作成するように構成され得る。いくつかの実施形態では、図８Ｂに示されるように、後退位置に設定されると、解剖器具先端８３２は、ハンドル８１０の空洞８１１内に配置され得る。

[0089]いくつかの実施形態では、第１のロッド８３４はアクチュエータに動作可能に接続されてもよく、アクチュエータは第１のロッド８３４および解剖器具先端８３２を伸長位置と後退位置との間で移動させるように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、アクチュエータは、解剖器具先端８３２をトンネリング管８２０の外に移動させ、空洞８１１内に移動させるように構成され得る。いくつかの実施形態では、アクチュエータは、第１のロッド８３４に接続されたスライダまたはレバーであってもよい。いくつかの実施形態では、アクチュエータは、第１のロッド８３４を前進および後退させるために第１のロッド８３４に接続されたばね式機構であってもよい。いくつかの実施形態は、第１のロッド８３４および解剖器具先端８３２を伸長位置と後退位置との間で移動させるように構成されたアクチュエータを含むが、このアクチュエータは必須ではなく、いくつかの代替実施形態では、ユーザは、第１のロッド８３２を直接引っ張ることによって、第１のロッド８３４および解剖器具先端８３２を、図８Ａに示される伸長位置から図８Ｂに示される後退位置に移動させ得る。

[0090]いくつかの実施形態では、挿入器８４０は、ハンドル８１０の空洞８１１内に少なくとも部分的に配置された第２のロッド８４４を備え得る。いくつかの実施形態では、第２のロッド８４４は剛性であってもよい。ただし、これは必須ではなく、いくつかの代替実施形態では、第２のロッド８４４は柔軟であってもよい。いくつかの実施形態では、挿入器８４０は、カニューレ８４２を含み得る。いくつかの実施形態では、カニューレ８４２は、デバイス１０６を保持および解放するように構成された第１の端部８４２Ａを含み得る。いくつかの実施形態では、カニューレ８４２は、第２のロッド８４４の遠位端に結合された第２の端部８４２Ｂを含み得る。いくつかの実施形態では、第２のロッド８４４は、ハンドル８１０の空洞８１１に沿って移動するように構成され得る。いくつかの実施形態では、カニューレ８４２は、後退位置と伸長位置との間で移動するように構成され得る。いくつかの実施形態では、カニューレ８４２は、トンネリング管８２０が後退位置に向かって移動するにつれて、第２のロッド８４４に沿って後退位置に向かってスライドするように構成され得る。

[0091]図８Ａおよび図８Ｂは、カニューレ８４２がそれぞれ後退位置および伸長位置にあることを示している。いくつかの実施形態では、図８Ａに示されるように、後退位置にあるとき、カニューレ８４２は、ハンドル８１０の空洞８１１内に配置され得る。いくつかの実施形態では、図８Ｂに示すように、伸長位置にあるとき、カニューレ８４２は、トンネリング管８２０の通路８２２内に少なくとも部分的に配置され得る。いくつかの実施形態では、トンネリング管８２０は、カニューレ８４２をその伸長位置に保持することができる。いくつかの実施形態では、カニューレ８４２がその伸長位置にあり、トンネリング管８２０内に少なくとも部分的に配置されている場合、トンネリング管８２０は、ハンドル８１０に向かって軸方向に後退することができ、ハンドル８１０に向かってカニューレ８４２をスライドさせて戻すこともできる。いくつかの実施形態では、カニューレ８４２がトンネリング管８２０と共にハンドル８１０の空洞８１１内に後退すると、第２のロッド８４４は、伸長位置に留まり、デバイス１０６に当接して、デバイス１０６を少なくとも部分的にカニューレ８４２およびトンネリング管８２０から押し出し、少なくとも部分的に皮下ポケット１０２内に押し込むことができる。

[0092]いくつかの実施形態では、第２のロッド８４４はアクチュエータに動作可能に接続されてもよく、アクチュエータは、第２のロッド８４４、カニューレ８４２、およびトンネリング管８２０を後退位置と伸長位置との間で移動させるように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、第２のロッド８４４、カニューレ８４２、およびトンネリング管８２０を後退位置と伸長位置との間で移動させるように構成されたアクチュエータは、第１のロッド８３４および解剖器具先端８３２を後退位置と伸長位置との間で移動させるように構成された同じアクチュエータであってもよい。いくつかの実施形態では、アクチュエータは、ハンドル８１０に沿って配置されたトラック（図示せず）に沿ってスライドするように構成されたスライダノブ（図示せず）であってもよい。いくつかの実施形態では、アクチュエータは、スライダノブから延在し、第１のロッド８３４および第２のロッド８４４に接続された複数のプロングを備えるフォーク（図示せず）を含み得る。いくつかの実施形態では、アクチュエータは、アクチュエータがトンネリング管８２０およびカニューレ８４２を後退位置に向かって移動させている間、第２のロッド８４４を伸長位置に保持するためのストラットなどのキャッチ機構（図示せず）を含んでもよい。いくつかの代替実施形態では、第１のアクチュエータは、第２のロッド８４４およびカニューレ８４２を後退位置と伸長位置との間で移動させるように構成されてもよく、別の第２のアクチュエータは、第１のロッド８３４および解剖器具先端８３２を後退位置と伸長位置との間で移動させるように構成されてもよい。

[0093]いくつかの実施形態では、挿入ツール８００は、（図８Ａに示されるように）解剖器具８３０を伸長位置に設定し、皮膚表面の切開部を通してトンネリング管８２０から突き出た解剖器具先端８３２でトンネリング管８２０を挿入することによって、皮膚表面１０４の下に皮下ポケット１０２を作成することができる。いくつかの実施形態では、皮下ポケット１０２を作成した後、解剖器具先端８３２および第１のロッド８３４は、それらの伸長位置からそれらの後退位置に移動され得る。いくつかの実施形態では、第２のロッド８４４およびカニューレ８４２は、その後、カニューレ８４２（デバイス１０６がその中に保持されている）が少なくとも部分的にトンネリング管８２０内に配置されるように、後退位置から伸長位置に向かって移動され得る。いくつかの実施形態では、カニューレ８４２がトンネリング管８２０内に少なくとも部分的に配置された状態で、トンネリング管８２０をハンドル８１０に向かって後退させて、カニューレ８４２を第２のロッド８４４に沿ってスライドさせ、ハンドル８１０の空洞８１１内に少なくとも部分的に入れることができる。いくつかの実施形態では、カニューレ８４２がトンネリング管８２０と共にハンドル８１０の空洞８１１内に後退すると、第２のロッド８４４は、伸長位置に留まり（例えば、アクチュエータ９５０のキャッチ機構を使用して）、デバイス１０６に当接して、デバイス１０６をカニューレ８４２およびトンネリング管８２０から少なくとも部分的に押し出すことができる。いくつかの実施形態では、ハンドル８１０を使用してトンネリング管８２０を皮下ポケット１０２から引き出すことができ、デバイス１０６を皮下ポケット１０２に残したままにすることができる。いくつかの実施形態では、解剖器具先端８３２、第１のロッド８３４、カニューレ８４２、および第２のロッド８４４のうちの１つまたは複数を、トンネル管８２０を皮下ポケット１０２内に配置したまま移動させてもよい。

[0094]図９Ａおよび図９Ｂは、皮膚表面１０４の下に皮下ポケット１０２を作成し、皮下ポケット１０２にデバイス１０６を埋め込むための例示的な挿入ツール９００を示す。いくつかの実施形態では、挿入ツール９００は、ハンドル９１０、トンネリング管９２０、解剖器具９３０、挿入器９４０、およびアクチュエータ９５０を含む。

[0095]いくつかの実施形態では、挿入ツール９００は、図８Ａおよび図８Ｂに示される挿入ツール８００の実施形態と同じ特徴のうちの１つまたは複数を含み得る。例えば、トンネリング管９２０は、解剖器具９３０を使用して皮下ポケット１０２を作成する伸長位置と、挿入器９４０を使用してデバイス１０６を皮下ポケット１０２内に配置する後退位置との間で移動するように構成され得る。いくつかの実施形態では、解剖器具９３０は、ハンドル９１０の空洞９１１に沿って移動するように構成された第１のロッド９３４と、第１のロッド９３４の遠位端に結合された解剖器具先端９３２とを含み得る。いくつかの実施形態では、挿入器９４０は、ハンドル９１０の空洞９１１に沿って移動するように構成された第２のロッド９４４と、第１の端部９４２Ａでデバイス１０６を保持するように構成され、第２の端部９４２Ｂで第２のロッド９４４に結合されるように構成されたカニューレ９４２とを含み得る。

[0096]いくつかの実施形態では、図９Ａおよび図９Ｂに示されるように、解剖器具９３０は、トンネリング管９２０によって画定される第１の軸Ａに沿って配置される作動位置から、第２の軸Ｂに沿って配置されるアイドル位置まで枢動するように構成され得る。いくつかの実施形態では、第２の軸Ｂは、第１の軸Ａに対して鋭角θ_ＡＢ（例えば、１０°）で延在し得る。いくつかの実施形態では、挿入器９４０は、第３の軸Ｃに沿って配置されたアイドル位置から第１の軸Ａに沿って配置された作動位置まで枢動するように構成され得る。いくつかの実施形態では、第３の軸Ｃは、第１の軸Ａに対して鋭角θ_ＡＣ（例えば、１０°）で延在し得る。

[0097]いくつかの実施形態では、図９Ａおよび図９Ｂに示されるように、挿入ツール９００はヒンジ９６０をさらに備えることができる。一部の非限定的な実施形態では、ヒンジ９６０はハンドル９１０に配置されてもよい。いくつかの実施形態では、ヒンジ９６０は、空洞９１１内に配置され、第１の軸Ａに沿って延在する作動位置から第２の軸Ｂに沿って延在するアイドル位置まで、ヒンジ９６０によって画定される軸の周りを枢動するように構成された第１のアーム９６２を含み得る。いくつかの実施形態では、ヒンジ９６０は、空洞９１１内に配置され、第３の軸Ｃに沿って延在するアイドル位置から第１の軸Ａに沿って延在する作動位置まで、ヒンジ９６０によって画定される軸の周りを枢動するように構成された第２のアーム９６４を含み得る。

[0098]いくつかの実施形態では、第１のアーム９６２は通路を画定することができ、解剖器具先端９３２および第１のロッド９３４は、第１のアーム９６２の通路内に配置することができる。いくつかの実施形態では、解剖器具９３０は、第１のアーム９６２がヒンジ９６０を中心に枢動するときに、作動位置とアイドル位置との間を移動するように構成され得る。いくつかの実施形態では、解剖器具先端部９３２および第１のロッド９３０は、第１のアーム９６２が第１の軸Ａに沿って延在する作動位置に設定されたときに、第１のアーム９６２の通路に沿って後退位置と伸長位置との間で移動するように構成され得る。いくつかの実施形態では、解剖器具先端９３２および第１のロッド９３０は、第１のアーム９６２が第２の軸Ｂに沿って延在するアイドル位置に設定されるとき、後退位置に静止したままであるように構成され得る。

[0099]いくつかの実施形態では、第２のアーム９６４は通路を画定することができ、カニューレ９４２および第２のロッド９４４は、第２のアーム９６４がヒンジ９６０を中心に枢動するときに挿入器９４０がアイドル位置と作動位置との間で移動するように構成され得るように、第２のアーム９６４の通路内に配置され得る。いくつかの実施形態では、カニューレ管９４２および第２のロッド９４４は、第２のアーム９６４の通路に沿って移動するように構成されてもよく、第１の軸Ａに沿って延在する作動位置に設定される。いくつかの実施形態では、カニューレ管９４２および第２のロッド９４４は、第２のアーム９６４が第３の軸Ｃに沿って延在するアイドル位置に設定されるとき、後退位置に静止したままであるように構成され得る。

[00100]いくつかの実施形態では、挿入ツール９００は、解剖器具９３０および挿入器９４０に動作可能に接続されたピボットアクチュエータ９６２を含み、アイドル位置と作動位置との間で解剖器具９３０および挿入器９４０の枢動運動を引き起こすことができる。いくつかの実施形態では、ピボットアクチュエータ９６２は、例えば、限定するものではないが、ツイストノブまたはスライダを含み得る。他の実施形態（図示せず）では、挿入ツール９００は、解剖器具９３０および挿入器９４０をアイドル位置と作動位置との間で移動させるために、他の内部機構（例えば、ばね仕掛けのデバイス）を備えることができる。

[00101]いくつかの実施形態では、アクチュエータ９５０は、ハンドル９１０内に配置することができ、トンネリング管９２０、解剖器具９３０、および挿入器９４０に動作可能に接続することができる。いくつかの実施形態では、アクチュエータ９５０は、トンネリング管９２０、解剖器具９３０、および挿入器９４０を後退位置と伸長位置との間で選択的に強制して移動させるように構成され得る。いくつかの実施形態では、アクチュエータ９５０は、ハンドル９１０に沿って延在するトラック（図示せず）と、トラックに沿ってスライドするように構成されたスライダノブ９５１とを含み得る。いくつかの実施形態では、アクチュエータ９５０は、スライダノブ９５１から延在し、作動位置に枢動されたときに解剖器具９３０および挿入器９４０に取り外し可能に接続するように構成されたフォーク（図示せず）を含み得る。いくつかの実施形態では、アクチュエータ９５０は、アクチュエータ９５０がトンネリング管９２０およびカニューレ９４２を後退位置に向かって移動させている間、第２のロッド９４４を伸長位置に保持するためのストラットなどのキャッチ機構（図示せず）を含んでもよい。

[00102]いくつかの実施形態では、挿入ツール９００は、最初に解剖器具９３０を作動位置に設定し（例えば、ピボットアクチュエータ９６２を使用）、解剖器具先端９３２および第１のロッド９３４を（図９Ａに示されるように）伸長位置にスライドさせる（例えば、アクチュエータ９５０を使用）ことにより、皮膚表面１０４の下に皮下ポケット１０２を作成することができる。いくつかの実施形態では、皮下ポケット１０２は、皮膚表面の切開部を通してトンネリング管９２０から突き出た解剖器具先端９３２でトンネリング管９２０を挿入することによって作成され得る。いくつかの実施形態では、皮下ポケット１０２を作成した後、解剖器具先端９３２および第１のロッド９３４は、それらの伸長位置からそれらの後退位置に移動され得る。いくつかの実施形態では、後退位置にある解剖器具９３０は、第１の軸Ａに沿った作動位置から第２の軸Ｂに沿ったアイドル位置まで枢動されてもよく、挿入器９４０は、第３の軸Ｃに沿ったアイドル位置から第１の軸Ａに沿った作動位置まで枢動され得る（例えば、ピボットアクチュエータ９６２を使用して）。いくつかの実施形態では、次いで、カニューレ９４２（デバイス１０６がその中に保持されている）が少なくとも部分的にトンネリング管９２０内に配置されるように、作動位置にある挿入器９４０の第２のロッド９４４およびカニューレ９４２を、後退位置から伸長位置に向かって移動させることができる（例えば、アクチュエータ９５０を使用して）。いくつかの実施形態では、カニューレ９４２がトンネリング管９２０内に少なくとも部分的に配置された状態で、トンネリング管９２０は、ハンドル９１０に向かって（例えば、アクチュエータ９５０を使用して）後退させられ、カニューレ９４２を第２のロッド９４４に沿ってスライドさせ、少なくとも部分的にハンドル９１０の空洞９１１内に入れることができる。いくつかの実施形態では、カニューレ９４２がトンネリング管９２０と共にハンドル９１０の空洞９１１内に後退するとき、第２のロッド９４４は、伸長位置に留まり（例えば、アクチュエータ９５０のキャッチ機構を使用して）、デバイス１０６に当接し、バックストップとして機能し、デバイス１０６をカニューレ９４２およびトンネリング管９２０から少なくとも部分的に押し出すことができる。いくつかの実施形態では、トンネリング管９２０をハンドル９１０の空洞９１１内に少なくとも部分的に後退させた後（またはそれと同時に）、ハンドル９１０を使用してトンネリング管９２０を皮下ポケット１０２から引き出すことができ、デバイス１０６を皮下ポケット１０２内に残すことができる。いくつかの実施形態では、トンネリング管９２０を皮下ポケット１０２内に配置したまま、解剖器具先端９３２、第１のロッド９３４、カニューレ９４２、第２のロッド９４４、アクチュエータ９５０、およびピボットアクチュエータ９６２のうちの１つまたは複数を移動させることができる。

[00103]図１０は、図１～図７で説明した特徴のいずれかを含み得る例示的な挿入ツール１０００を示している。いくつかの実施形態では、挿入ツール１０００は、ハンドル１１０の第１の端部から延在する１つまたは複数のガイドプロング１００２を含み得る。いくつかの実施形態では、１つまたは複数のガイドプロング１００２は、解剖ロッド１２０が皮下ポケット１０２を作成できる深さを制限するように構成され得る。いくつかの実施形態では、解剖ロッド１２０は、ハンドル１１０の端部から、１つまたは複数のガイドプロング１００２よりも遠くまで延在することができる。

[00104]いくつかの実施形態では、本明細書に記載される挿入ツール１００、８００、９００、および１０００のすべての構成は、ハンドル内に配置され、カニューレに水和流体（例えば、生理食塩水）を導入するためにカニューレと連通するローディングポートを含み得る。いくつかの実施形態では、水和流体は、デバイス１０６の埋め込み前に、デバイス１０６の少なくとも一部（例えば、デバイス１０６の検体指示薬またはヒドロゲル）を水和する（または少なくとも水和を開始する）ことができる。

[00105]図１１は、本開示の態様を具現化する、皮膚表面の下に皮下ポケットを作成し、皮下ポケットにデバイスを埋め込む方法１１００を示すフローチャートである。いくつかの実施形態では、図１～図１０で上述した挿入ツール１００、８００、９００、および１０００を使用して、皮下ポケットを作成し、図１１で説明した方法に従ってデバイスを埋め込むことができる。

[00106]いくつかの実施形態では、方法１１００は、挿入ツールのハンドルから延在するカニューレの通路にデバイスを装填するステップ１１０１を含むことができる。

[00107]いくつかの実施形態では、方法１１００は、解剖器具先端とカニューレが皮下ポケットを作成するように、挿入ツールのカニューレおよびカニューレの遠位端に配置された解剖器具先端を皮膚表面の切開部に挿入するステップ１１０２を含み得る。

[00108]いくつかの実施形態では、方法１１００は、カニューレの通路に沿って配置されたロッドが、カニューレの遠位端の開口部を通してデバイスを押し込み、カニューレの通路から出て、皮下ポケットに入るように、カニューレを伸長位置から後退位置に移動させるステップ１１０３を含んでもよい。

[00109]いくつかの実施形態では、方法１１００は、デバイスを通路に装填した後、カニューレおよび解剖器具先端を挿入する前に、カニューレの遠位端の開口部を囲むために、カニューレの遠位端の周りにスリーブを引っ張るステップをさらに含み得る。いくつかの実施形態では、方法１１００は、装填するステップの前に、カニューレの周囲に受け入れられたスリーブをハンドルに向かって引っ張って、カニューレの遠位端の開口部を露出させるステップをさらに含んでもよい。

[00110]いくつかの実施形態では、方法１１００は、ハンドルに配置されたアクチュエータを使用して、カニューレを伸長位置から後退位置に移動させるステップをさらに含んでいてもよい。いくつかの実施形態では、方法１１００は、カニューレを皮下ポケットから引き離すステップをさらに含んでもよい。

[00111]いくつかの実施形態では、方法１１０は、カニューレに沿って、スリーブがカニューレの遠位端の開口部を取り囲む閉位置から、スリーブがカニューレの遠位端の開口部を露出させる開位置まで、スリーブを引っ張るステップをさらに含んでもよい。

[00112]いくつかの実施形態では、挿入ツールは、カニューレの遠位端の開口部を覆うフラップをさらに含んでもよい。いくつかの実施形態では、方法１１００は、カニューレを伸長位置から後退位置に移動させ、カニューレの遠位端からフラップを空間的に分離し、カニューレの遠位端の開口部を露出させるステップをさらに含んでもよい。

[00113]図１２Ａ～図１２Ｅは、皮膚表面１０４の下に皮下ポケット１０２を作成し、皮下ポケット１０２にデバイス１０６を埋め込むための例示的な挿入ツール１２００を示す。いくつかの実施形態では、挿入ツール１２００は、ハンドル１２１０、トンネリング管１２２０、解剖器具１２３０、挿入器１２４０、およびアクチュエータ１２５０を備える。

[00114]いくつかの実施形態では、挿入ツール１２００は、図８Ａ～図９Ｂに示される挿入ツール８００および９００の実施形態と同じ特徴のうちの１つまたは複数を含み得る。例えば、トンネリング管１２２０は、解剖器具１２３０を使用して皮下ポケット１０２を作成するための伸長位置と、挿入器１２４０を使用してデバイス１０６を皮下ポケット１０２内に配置するための後退位置との間で移動するように構成され得る。いくつかの実施形態では、解剖器具１２３０は、ハンドル１２１０の空洞１２１１に沿って移動するように構成された第１のロッド１２３４と、第１のロッド１２３４の遠位端に結合された解剖器具先端１２３２とを含み得る。いくつかの実施形態では、挿入器１２４０は、ハンドル１２１０の空洞１２１１に沿って移動するように構成された第２のロッド１２４４と、第１の端でデバイス１０６を保持し、第２の端で第２のロッド１２４４に結合されるように構成されたカニューレ１２４２とを含み得る。

[00115]いくつかの実施形態では、解剖器具１２３０は、解剖器具１２３０の長手方向軸がトンネリング管１２２０の長手方向軸と一致する作動位置から、解剖器具１２３０の長手方向軸がトンネリング管１２２０の長手方向軸と一致しない（例えば、離れてシフトされ、それに平行になる）アイドル位置まで移動するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、挿入器１２４０は、挿入器１２４０の長手方向軸がトンネリング管１２２０の長手方向軸と一致しない（例えば、離れてシフトされ、それに平行である）アイドル位置から、挿入器１２４０の長手方向軸がトンネリング管１２２０の長手方向軸と一致する作動位置まで移動するように構成され得る。

[00116]いくつかの実施形態では、挿入ツール１２００はヒンジ１２６０を備えてもよい。一部の非限定的な実施形態では、ヒンジ１２６０はハンドル１２１０に配置されてもよい。いくつかの実施形態では、解剖器具１２３０および挿入器１２４０は、ヒンジ１２６０を中心に回転するように構成され得る。いくつかの実施形態では、解剖器具１２３０は、挿入器１２４０がそのアイドル位置からその作動位置まで回転するにつれて、その作動位置からそのアイドル位置まで回転するように構成され得る。

[00117]いくつかの実施形態では、挿入ツール１２００は、解剖器具１２３０および挿入器１２４０に動作可能に接続され、解剖器具１２３０および挿入器１２４０を回転させる回転アクチュエータを含み得る。いくつかの実施形態では、回転アクチュエータは、例えば限定するものではないが、ばねを含むことができる。いくつかの実施形態では、回転アクチュエータは、アクチュエータ１２５０が後退位置に移動したときに、解剖器具１２３０をその作動位置からそのアイドル位置まで、および挿入器１２４０をそのアイドル位置からその作動位置まで自動的に回転させるように構成され得る。いくつかの代替実施形態では、回転アクチュエータは、限定するものではないが、例えば、ツイストノブまたはスライダを含むことができ、回転アクチュエータは、解剖器具１２３０および挿入器１２４０を手動で回転させるように構成することができる。

[00118]いくつかの実施形態では、アクチュエータ１２５０は、ハンドル１２１０内に配置することができ、トンネリング管１２２０、解剖器具１２３０、および挿入器１２４０のうちの１つまたは複数に動作可能に接続することができる。いくつかの実施形態では、アクチュエータ１２５０は、トンネリング管１２２０、解剖器具１２３０、および挿入器１２４０のうちの１つまたは複数を選択的に強制して、後退位置と伸長位置との間で移動させるように構成され得る。いくつかの実施形態では、アクチュエータ１２５０は、ハンドル１２１０に沿って延在するトラックと、トラックに沿ってスライドするように構成されたスライダノブ１２５１とを含み得る。いくつかの実施形態では、アクチュエータ１２５０は、歯と係合するギア１２５２を含み得る。いくつかの実施形態では、ギア１２５２は、スライダノブ１２５１の比較的小さな動きが、解剖器具１２３０および／または挿入器１２４０の比較的大きな動きを引き起こすことを可能にし得る。

[00119]いくつかの実施形態では、挿入ツール１２００は、（図１２Ｂおよび図１２Ｃに示されるように）解剖器具１２３０が作動位置にあり、解剖器具先端９３２および第１のロッド１２３４が伸長位置にある状態で、皮膚表面１０４の下に皮下ポケット１０２を作成することができる。いくつかの実施形態では、皮下ポケット１０２は、トンネリング管１２２０を皮膚表面の切開部を通してトンネリング管１２２０から突出する解剖器具先端１２３２と共に挿入することによって作成され得る。いくつかの実施形態では、図１２Ｄに示されるように、皮下ポケット１０２を作成した後、解剖器具先端１２３２および第１のロッド１２３４は、（例えば、アクチュエータ１２５０を使用して）それらの伸長位置からそれらの後退位置に移動され得る。いくつかの実施形態では、後退位置にある解剖器具１２３０は、トンネリング管１２２０の長手方向軸上の作動位置からアイドル位置まで回転することができ、挿入器１２４０は、アイドル位置からトンネル管１２２０の長手方向軸上の作動位置まで回転することができる。いくつかの実施形態では、次いで、カニューレ１２４２（デバイス１０６がその中に保持されている）が少なくとも部分的にトンネリング管１２２０内に配置されるように、作動位置にある挿入器１２４０の第２のロッド１２４４およびカニューレ１２４２を、（例えば、アクチュエータ１２５０を使用して）後退位置から伸長位置に向かって移動させることができる。いくつかの実施形態では、カニューレ１２４２がトンネリング管１２２０内に少なくとも部分的に配置された状態で、トンネリング管１２２０は、（例えば、アクチュエータ９５０を使用して）ハンドル１２１０に向かって後退させ、カニューレ１２４２を第２のロッド１２４４に沿ってスライドさせ、少なくとも部分的にハンドル１２１０の空洞１２１１内に入れることができる。いくつかの実施形態では、カニューレ１２４２がトンネリング管１２２０と共にハンドル１２１０の空洞１２１１内に後退すると、第２のロッド１２４４は、（例えば、アクチュエータ１２５０のキャッチ機構を使用して）伸長位置に留まり、デバイス１０６に当接し、バックストップとして機能し、デバイス１０６をカニューレ１２４２およびトンネリング管１２２０から少なくとも部分的に押し出してもよい（図１２Ｅに示すように）。いくつかの実施形態では、挿入ツール１２００は、挿入器１２４０の第２のロッド１２４４およびカニューレ１２４２が、後退位置から伸長位置に向かってのみ移動することができるように、挿入器１２４０が作動位置まで回転された後、アクチュエータ１２５０のスライダノブ１２５１の前方移動のみを可能にする（および後方移動を防止する）機構（例えば、ラチェット）を含み得る。

[00120]いくつかの実施形態では、トンネリング管１２２０をハンドル９１０の空洞１２１１内に少なくとも部分的に後退させた後（またはそれと同時に）、ハンドル１２１０を使用してトンネリング管１２２０を皮下ポケット１０２から引き出すことができ、デバイス１０６を皮下ポケット１０２内に残すことができる。いくつかの実施形態では、解剖器具先端１２３２、第１のロッド１２３４、カニューレ１２４２、第２のロッド１２４４、アクチュエータ１２５０、および回転アクチュエータのうちの１つまたは複数は、トンネリング管１２２０を皮下ポケット１０２内に配置したまま移動され得る。

[00121]いくつかの実施形態では、図１２Ａ～図１２Ｅに示されるように、挿入ツール１２００は、ハンドル１２１０の第１の端部から延在する１つまたは複数のガイドプロング１２０２を含み得る。いくつかの実施形態では、１つまたは複数のガイドプロング１２０２は、解剖ロッド１２２０が皮下ポケット１０２を作成できる深さを制限するように構成され得る。いくつかの実施形態では、解剖ロッド１２２０は、ハンドル１１０の端部から、１つまたは複数のガイドプロング１２０２よりも遠くまで延在することができる。

[00122]いくつかの実施形態では、挿入ツール１２００は、ハンドル１２１０内に配置され、カニューレ１２４２内に水和流体（例えば生理食塩水）を導入するためにカニューレ１２４２と連通するローディングポートを含む。いくつかの実施形態では、水和流体は、デバイス１０６の埋め込み前に、デバイス１０６の少なくとも一部（例えば、デバイス１０６の検体指示薬またはヒドロゲル）を水和する（または少なくとも水和を開始する）ことができる。いくつかの実施形態では、カニューレ１２４２は、デバイス１０６を保持するカニューレ１２４２内の空洞へのルアーロック管によって満たすことができる、ツール１２００内の水和空洞として機能することができる。いくつかの実施形態では、空洞は、デバイス１０６を水和する際に密封されてもよい。

[00123]いくつかの実施形態では、ツール１２００のブラント解剖器具機能を利用して、解剖器具先端１２３２およびトンネリング管１２２０（例えば、鋼製トンネリング管）で皮下トンネルを作成することができる。いくつかの実施形態では、挿入デバイス１２００は、デバイス１０６が水和している間に皮下トンネルを形成することができる。いくつかの実施形態では、皮下トンネルが作成された後、解剖器具１２３０は、アクチュエータ１２５０のスライダ１２５１を使用して後退され得、次いで、回転アクチュエータ（例えば、ばね）が、デバイス１０６を排出に使用されるボア内に位置合わせし得る。次に、サムスライダを前方にスライドさせることにより、デバイス１０６が展開され、ツール１２００が挿入部位から引き出され得る。

[00124]いくつかの実施形態では、挿入ツール１２００は、デバイス１０６が存在するカニューレ１２４２の空洞を満たすルアーロック管用の嵌合構成要素として使用され得る。いくつかの実施形態では、回転アクチュエータは、デバイス１０６をトンネリング管１２３０と位置合わせするばね仕掛けの特徴であってもよい。いくつかの実施形態では、挿入ツール１２００は、１つまたは複数の深さガイド１２０２を含み得る。いくつかの実施形態では、挿入ツール１２００は、スライダノブ１２５１からトリガーされる異なる使用シーケンスを有してもよい。

[00125]いくつかの実施形態では、皮膚表面１０４の下に皮下ポケット１０２を作成し、挿入ツール１２００を使用して皮下ポケット１０２にデバイス１０６を埋め込む方法は、皮下ポケット１０２を作成するために、解剖器具先端９３２および第１のロッド９３４を伸長位置にした状態で挿入ツール１２００を使用する第１のステップを含んでいてもよい。いくつかの実施形態では、第１のステップ中に、ルアーロック管が水和のためにデバイス１０６を密閉してもよい。いくつかの実施形態では、本方法は、スライダノブ１２５１を後退させて解剖器具１２３０を後退位置に移動させる第２のステップを含んでもよい。いくつかの実施形態では、第２のステップは、解剖器具１２３０を作動位置からアイドル位置まで回転させること、および挿入器１２４０をアイドル位置から作動位置まで回転させることを含み得る。いくつかの実施形態では、本方法は、スライダノブ１２５１を前方に押す第３のステップを含み得、これは、デバイス１０６を、第１のステップで作成された皮下ポケット１０２内に押し込み得る。

[00126]図１３は、本開示の態様を具現化する、皮膚表面の下に皮下ポケットを作成し、皮下ポケットにデバイスを埋め込む方法１３００を示すフローチャートである。いくつかの実施形態では、図１２Ａ～１２Ｅで上述した挿入ツール１２００を使用して、皮下ポケットを作成し、図１３で説明したプロセス１３００に従ってデバイスを埋め込むことができる。

[00127]いくつかの実施形態では、プロセス１３００は、解剖器具１２３０が、解剖器具１２３０の鈍い先端１２３２がトンネリング管１２２０の遠位端から突き出て皮下ポケット１０２を形成する伸長位置にある状態で、挿入ツール１２００の解剖器具１２３０を使用するステップ１３０２を含み得る。いくつかの実施形態では、トンネリング管１２２０は、挿入ツール１２００のハンドル１２１０の第１の端部から延在することができ、ハンドル１２１０の空洞１２１１に開口する通路を画定する。

[00128]いくつかの実施形態では、プロセス１３００は、解剖器具１２３０を伸長位置から、鈍い先端１２３２がハンドル１２１０の空洞内に配置される後退位置に移動させるステップ１３０４を含んでもよい。

[00129]いくつかの実施形態では、プロセス１３００は、解剖器具１２３０をトンネリング管１２２０の長手方向軸上に配置された作動位置からトンネリング管１２２０の長手方向軸から離れて配置されたアイドル位置まで回転させるステップ１３０６を含んでもよい。

[00130]いくつかの実施形態では、プロセス１３００は、挿入ツール１２００の挿入器１２４０を使用して、挿入器１２４０のカニューレ１２４２の通路内にデバイス１０６を保持するステップ１３０８を含み得る。いくつかの実施形態では、挿入器１２４０は、カニューレ１２４２の通路内に水和流体を保持することができる。

[00131]いくつかの実施形態では、プロセス１３００は、挿入器１２４０をトンネリング管１２２０の長手方向軸から離れて配置されたアイドル位置からトンネリング管１２２０の長手方向軸上に配置された作動位置まで回転させるステップ１３１０を含んでもよい。

[00132]いくつかの実施形態では、プロセス１３００は、挿入器１２４０を後退位置から伸長位置に移動させるステップ１３１２を含んでもよい。いくつかの実施形態では、挿入器１２４０を後退位置から伸長位置に移動させると、デバイス１０６がトンネリング管１２２０から解放され、デバイス１０６が皮下ポケット１０２内に配備される。いくつかの実施形態では、挿入器１２４０が作動位置にある間に、挿入器１２４０を後退位置から伸長位置に移動させることができる。

[00133]いくつかの実施形態では、ステップ１３０６で解剖器具１２３０を回転させること、および／またはステップ１３１０で挿入器１２４０を回転させることは、解剖器具１２３０および挿入器１２４０に回転可能に結合されたヒンジ１２６０を使用することを含み得る。いくつかの実施形態では、ステップ１３１０で挿入器１２４０を回転させることは、ステップ１３０６で解剖器具１２３０を回転させた後に行うことができる。いくつかの代替実施形態では、ステップ１３０６で解剖器具１２３０を回転させることと、ステップ１３１０で挿入器１２４０を回転させることは、同時に起こり得る。いくつかの実施形態では、解剖器具１２３０を伸長位置から後退位置に移動させ、挿入器１２４０を後退位置から伸長位置に移動させることは、スライダノブ１２５１を使用して挿入器１２４０および解剖器具１２３０を移動させることを含み得る。

[00134]本開示の主題は、特徴の様々な組み合わせおよびサブコンビネーションを含む特定の例示的な実施形態を参照してかなり詳細に説明および示されているが、当業者は、本開示の範囲内に包含される他の実施形態およびその変形および修正を容易に理解するであろう。さらに、そのような実施形態、組み合わせ、およびサブコンビネーションの説明は、特許請求された主題が、特許請求の範囲に明示的に列挙されたもの以外の特徴または特徴の組み合わせを必要とすることを伝えることを意図していない。したがって、本開示の範囲は、添付の特許請求の範囲の精神および範囲内に含まれるすべての修正および変形を含むことを意図している。

Claims (17)

1. 皮膚表面の下に皮下ポケットを作成し、前記皮下ポケットにデバイスを埋め込むための挿入ツールであって、前記挿入ツールは、
   ハンドルであって、前記ハンドル内に空洞を画定するハンドルと、
   前記ハンドルの前記空洞に開口する通路を画定するトンネリング管と、
   鈍い先端を含む解剖器具であって、
   （ｉ）前記皮下ポケットを作成し、
   （ｉｉ）前記鈍い先端が前記トンネリング管の遠位端から突出する伸長位置から、前記鈍い先端が前記ハンドルの前記空洞内に配置される後退位置に移動し、
   （ｉｉｉ）前記トンネリング管の長手方向軸上に配置された作動位置から、前記トンネリング管の前記長手方向軸から離れて配置されたアイドル位置まで回転する
   ように構成された、解剖器具と、
   カニューレを含む挿入器であって、
   （ｉ）前記カニューレの通路に前記デバイスを保持し、
   （ｉｉ）前記トンネリング管の前記長手方向軸から離れて配置されたアイドル位置から、前記トンネリング管の前記長手方向軸上に配置された作動位置まで回転し、
   （ｉｉｉ）後退位置から伸長位置に移動し、前記デバイスを前記トンネリング管から解放して、前記デバイスを前記皮下ポケットに配置する
   ように構成された、挿入器と、
   を備える、挿入ツール。
2. 前記挿入器が、前記カニューレの前記通路内に水和流体を保持するように構成される、請求項１に記載の挿入ツール。
3. 前記ハンドルが、前記解剖器具および前記挿入器に回転可能に結合されたヒンジを含む、請求項１または２に記載の挿入ツール。
4. 前記挿入器が前記作動位置に設定されると、前記挿入器が、前記後退位置から前記伸長位置に移動するように構成される、請求項１から３のいずれか一項に記載の挿入ツール。
5. 前記アクチュエータが、前記挿入器および前記解剖器具を前記後退位置と前記伸長位置との間で移動させるように構成されたスライダノブを備える、請求項１から４のいずれか一項に記載の挿入ツール。
6. 前記挿入器が前記作動位置に回転した後、前記挿入器の前記カニューレが前記挿入器の前記伸長位置に向かってのみ移動できるように、前記アクチュエータの前記スライダノブの後方への動きを防ぐ機構をさらに備える、請求項５に記載の挿入ツール。
7. 前記機構が、ラチェットである、請求項６に記載の挿入ツール。
8. 前記解剖器具が、前記ハンドルの前記空洞および前記トンネリング管の前記通路に沿って移動するように構成された第１のロッドを含み、前記鈍い先端は、前記第１のロッドが前記ハンドルの前記空洞および前記トンネリング管の前記通路に沿って前記後退位置と前記伸長位置との間で前記鈍い先端を移動させるように構成されるように、第１のロッドに結合される、請求項１から７のいずれか一項に記載の挿入ツール。
9. 前記挿入器は、前記ハンドルの前記空洞および前記トンネリング管の前記通路に沿って移動するように構成された第２のロッドを含み、前記カニューレは、前記デバイスを保持および解放するように構成された第１の端部と、前記第２のロッドに結合された第２の端部であって、前記第２のロッドが、前記カニューレを前記ハンドルの前記空洞および前記トンネリング管の前記通路に沿って前記後退位置と前記伸長位置との間で移動させるように構成される、第２の端部と、を含む、請求項１から８のいずれか一項に記載の挿入ツール。
10. 皮膚表面の下に皮下ポケットを作成し、前記皮下ポケットにデバイスを埋め込む方法であって、前記方法は、
    解剖器具が、前記解剖器具の鈍い先端がトンネリング管の遠位端から突き出て前記皮下ポケットを作成する伸長位置にある状態で、挿入ツールの前記解剖器具を使用するステップであって、前記トンネリング管が、前記ハンドルの空洞に開口する通路を画定する、使用するステップと、
    前記伸長位置から、前記鈍い先端が前記ハンドルの前記空洞に配置される後退位置に前記解剖器具を移動するステップと、
    前記トンネリング管の長手方向軸上に配置された作動位置から、前記トンネリング管の前記長手方向軸から離れて配置されたアイドル位置まで、前記解剖器具を回転させるステップと、
    前記挿入ツールの挿入器を使用して、前記挿入器のカニューレの通路に前記デバイスを保持するステップと、
    前記トンネリング管の前記長手方向軸から離れて配置されたアイドル位置から、前記トンネリング管の前記長手方向軸上に配置された作動位置まで、前記挿入器を回転させるステップと、
    前記挿入器を後退位置から伸長位置に移動させるステップであって、前記後退位置から前記伸長位置に前記挿入器を移動させると、前記デバイスが前記トンネリング管から解放され、前記デバイスが前記皮下ポケットに配置される、ステップと、
    を含む、方法。
11. 前記挿入器を使用して、前記カニューレの前記通路内に水和流体を保持するステップをさらに含む、請求項１０に記載の方法。
12. 前記解剖器具を回転させるステップ、および前記挿入器を回転させるステップは、前記解剖器具および前記挿入器に回転可能に結合されたヒンジを使用するステップを含む、請求項１０または１１に記載の方法。
13. 前記挿入器を前記後退位置から前記伸長位置に移動させるステップは、前記挿入器が前記作動位置にある間に、前記挿入器を前記後退位置から前記伸長位置に移動させるステップを含む、請求項１０から１２のいずれか一項に記載の方法。
14. 前記解剖器具を前記伸長位置から前記後退位置に移動させるステップ、および前記挿入器を前記後退位置から前記伸長位置に移動させるステップは、前記挿入器および前記解剖器具を移動させるためにスライダノブを使用するステップを含む、請求項１０から１３のいずれか一項に記載の方法。
15. 前記挿入器を前記後退位置から前記伸長位置に移動させるステップは、前記挿入器の前記カニューレが前記伸長位置に向かってのみ移動することができるように、前記アクチュエータの前記スライダノブの後方移動を防止するステップを含む、請求項１４に記載の方法。
16. 前記解剖器具は、前記ハンドルの前記空洞および前記トンネリング管の前記通路に沿って移動するように構成された第１のロッドを備え、前記鈍い先端は、前記第１のロッドが前記ハンドルの前記空洞および前記トンネリング管の前記通路に沿って前記後退位置と前記伸長位置との間で前記鈍い先端を移動させるように構成されるように、前記第１のロッドに結合される、請求項１０から１５のいずれか一項に記載の方法。
17. 前記挿入器は、前記ハンドルの前記空洞および前記トンネリング管の前記通路に沿って移動するように構成された第２のロッドを含み、前記カニューレは、前記デバイスを保持および解放するように構成された第１の端部と、前記第２のロッドに結合された第２の端部であって、前記第２のロッドが、前記カニューレを前記ハンドルの前記空洞および前記トンネリング管の前記通路に沿って前記後退位置と前記伸長位置との間で移動させるように構成される、第２の端部と、を含む、請求項１０から１６のいずれか一項に記載の方法。

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