JP2023521910A - 脛骨骨切除術システム、器具、及び関連する方法 - Google Patents

Abstract

本開示は脛骨骨切除術システムに関する。システムは、脛骨と界面するように構成されたベースプレートを含み、ベースプレートは、第１の対の安定化要素を受け入れるように構成された第１の対の開口部を有する本体と、第１の開口部を有する第１の端部と、第２の開口部を有する第２の端部と、を含む。システムはまた、第１の開口部を介してベースプレートの第１の端部と固定的に結合され、第１のネジを受け入れるように第１の開口部と整列する第３の開口部を有する測定アームと、第２の開口部を介してベースプレートの第２の端部と枢動可能に結合され、その中に第２のネジを受け入れるように第２の開口部と整列する第４の開口部を有するカットガイドとを含む。カットガイドはまた、スロットと、スロット内に解放可能に結合された測定フラグと、第２の安定化要素を受け入れるように構成された突出部と、を含む。

Description

関連出願の相互参照

本出願は、２０２０年４月１７日に出願され、「脛骨骨切除術システム、器具、及び関連する方法」と題する米国仮特許出願第６３／０１１，７３７号に基づく優先権を主張し、その開示は、その全体が参照により本明細書に援用される。

本開示は、骨及び軟組織システム、器具、及び関連する方法に関する。本開示は、軟組織及び／又は骨を修復及び／又は矯正するための、足病学および整形外科の骨および軟組織システム、器具、ならびに関連する外科的処置に関する。より具体的には、本開示は、軟組織及び／又は骨、例えば脛骨遠位部（ｄｉｓｔａｌ ｔｉｂｉａ）の骨の変形を修復及び／又は矯正するための器具、システム、アセンブリ、ならびに方法に関するが、それらに限られない。

足首関節のまたはその近傍の変形は、例えば不適切に治癒した骨折または変形性関節症など、様々な状態および出来事によって引き起こされる可能性がある。したがって、足首関節の解剖学的および機械的軸を再調整するために、例えば骨楔（ｂｏｎｅ ｗｅｄｇｅ）のようなデバイスが脛骨にインプラントされることがある。同様に、いくつかの処置では、インプラントが脛骨から除去されることもある。一平面（矢状面（ｓａｇｉｔｔａｌ ｐｌａｎｅ）の変形）および二平面（矢状面と前頭面（ｆｒｏｎｔａｌ ｐｌａｎｅ）の変形）の変形は、いずれも脛骨骨切除術（ｏｓｔｅｏｔｏｍｙ）を使用して矯正することができる。

典型的には、脛骨骨切除術（より具体的には遠位脛骨骨切除術）は、ガイドされ測定された切削及び計画によるものではなく、視覚的計画（これは、術前にＸ線を用いて、また、術中に安定化要素及び透視技術を使用して一般的に行われる）を用いて手作業で一連の切削を行うことにより実行される。したがって、脛骨骨切除術は、そのような処置が、高レベルの外科医の経験および専門知識、さらに正しい施術を必要とするので、処置および特に切削に関連するエラーの発生率が高い。特に、二平面矯正において、脛骨骨切除術は、外科医にとって実行が困難であり、したがって、必要とする患者にとってのアクセスが制限されることが多い。

従って、外科医の精度を高め、手順の再現性を高めることを可能にするために、一平面及び二平面脛骨骨切除術の両方にガイダンスを提供する外科デバイスが所望されている。

したがって、測定可能であり、高い再現性を有する正確な外科的処置を容易にする、脛骨骨切除術および哺乳類（例えば、ヒト）の身体の他の部分のための器具、インプラント、システム、アセンブリ、および方法が必要とされている。

本開示は、当技術分野におけるこれら及び他の欠陥を克服することを目的とする。

第１の態様は、脛骨骨切除術システムに関するものである。このシステムは、第１の端部及び第２の端部を有するベースプレートと、ベースプレートの第１の端部と結合され、そこから延びる測定アームと、ベースプレートの第２の端部と結合され、そこから延びるカットガイドとを含み、カットガイドは、ベースプレート及び測定アームに対して並進可能である。

一実施形態において、測定アームは、湾曲した形状を含む。一実施形態において、測定アームは、ベースプレートの第１の端部と固定的に結合するように構成された開口部を有するヘッド部と、ヘッド部から延び、ガイド部を有するアーム部と、を含む。

一実施形態において、カットガイドは、ベースプレートの第２の端部と枢動可能に結合される。一実施形態において、カットガイドは、ベースプレートの第２の端部と枢動可能に結合するように構成された開口部を有するヘッド部と、ヘッド部から延び、第１のアーム及び第２のアームを有する本体と、を含み、第１のアーム及び第２のアームは、スロットを画定する。一実施形態において、カットガイドは、スロットと解放可能に結合可能な測定フラグを含み、測定アームに対するカットガイドの枢動は、測定フラグを測定アームのガイド部に隣接して位置付けるようになる。一実施形態において、スロットは、切削工具の刃を収容するように構成される。一実施形態において、カットガイドは、カットガイドの本体から延び、少なくとも１つの開口部を含む突出部を含み、突出部の開口部は、安定化要素（ｓｔａｂｉｌｉｚａｔｉｏｎ ｅｌｅｍｅｎｔ）を受容するように構成される。

一実施形態において、ベースプレートは、第１の端部と第２の端部との間に配置された本体部分を含み、ベースプレートの底面は、脛骨の前面と界面する（ｉｎｔｅｒｆａｃｅ）ように構成される。一実施形態において、ベースプレートの本体部は、一対の安定化要素を受け入れるように構成された一対の開口部を含み、安定化要素はベースプレートを脛骨と結合させる。

一実施形態において、測定アームは、第１のネジによってベースプレートの第１の端部と結合され、カットガイドは、第２のネジによってベースプレートの第２の端部と結合される。一実施形態において、第１及び第２のネジは同じである。一実施形態において、第１及び第２のネジは、中心軸に沿ってネジを通って延びるボアを含み、ボアは、安定化要素を受け入れるように構成される。

第２の態様は、脛骨骨切除術システムに関する。システムは、脛骨と界面するように構成されたベースプレートを含む。ベースプレートは、第１の対の安定化要素を受け入れるように構成された第１の対の開口部を有する本体と、第１の開口部を有する第１の端部と、第２の開口部を有する第２の端部と、を含み、第１の端部は第２の端部から本体と反対側に配置されている。システムはまた、第１の開口部を介してベースプレートの第１の端部と固定的に結合され、第３の開口部を有する測定アームを含み、第３の開口部と第１の開口部は、そこに第１のネジを受け入れるように整列する。システムはまた、第２の開口部および第４の開口部を介してベースプレートの第２の端部と枢動可能に結合されたカットガイドを含み、第４の開口部と第２の開口部は、そこに第２のネジを受け入れるように整列し、カットガイドは、スロットと、スロット内に解放可能に結合された測定フラグと、第２の安定化要素をそれを通して受け入れるように構成された第５の開口部を含む突出部と、を含む。

一実施形態において、第１のネジ及び第２のネジはそれぞれ、中心軸に関して同心に構成されたボアを有し、ボアは、第２の対の安定化要素を受け入れるように構成される。一実施形態において、第２の対の安定化要素は、Ｋワイヤである。一実施形態において、第１の対の安定化要素は、オリーブワイヤである。一実施形態において、測定アームは、刻み増分測定（ｉｎｃｒｅｍｅｎｔａｌ ｍｅａｓｕｒｅｍｅｎｔ）マーキングを有するガイド部を含む。一実施形態において、測定フラグは、カットガイドを枢動させることによって測定フラグを刻み増分測定マーキングに隣接して位置付けるように、スロット内に結合される。

第３の態様は、脛骨骨切除術のために脛骨を準備する方法に関する。方法は、ベースプレートと、ベースプレートと固定的に結合された測定アームと、ベースプレートと枢動可能に結合され、スロット内に解放可能に結合された測定フラグを含むカットガイドと、を含む脛骨骨切除術システムを提供するステップを含む。この方法は、ベースプレートを脛骨に結合するステップと、測定フラグが測定アームに隣接して配置されるようにカットガイドを枢動させるステップと、スロットから測定フラグを取り除くステップと、切削工具の刃がカットガイドのスロット内および脛骨に隣接して配置されるように切削工具を位置づけるステップと、をさらに含む。

本明細書に開示された態様のこれらおよび他の目的、特徴、および利点は、添付の図面と併せて説明される本発明の様々な態様の以下の詳細な説明から明らかになるであろう。

本明細書に組み込まれ、本明細書の一部を構成する添付図面は、本発明の実施形態を示し、本明細書の詳細な説明と合わせて、本発明の原理を説明するのに役立つ。当業界の標準的な慣行に従って、様々な特徴は縮尺通りに描かれても描かれていなくてもよいことが強調される。実際、様々な特徴の寸法は、議論を明確にするために任意に増加または減少させることができる。図面は、本開示の発明の実施形態を説明するためのものであり、本発明を限定するものとして解釈されるべきではない。

図１は、本開示の一態様に係る、脛骨の遠位部に配置された例示的な脛骨骨切除術システムの前面図である。 図２は、本開示の一態様に係る、図１に示された例示的な脛骨骨切除術システムの前面拡大斜視図である。 図３は、本開示の一態様に係る、図１に示された例示的な脛骨骨切除術システムの別の前面斜視図である。 図４は、本開示の一態様に係る、図１に示された例示的な脛骨骨切除術システムのベースプレートの側面斜視図である。 図５は、本開示の一態様に係る、図１に示された例示的な脛骨骨切除術システムの図４に示されたベースプレートの底面図である。 図６は、本開示の一態様に係る、図１に示された例示的な脛骨骨切除術システムのカットシステムの上面図である。 図７は、本開示の一態様に係る、図１に示された例示的な脛骨骨切除術システムの連結デバイスの上面図である。 図８は、本開示の一態様に係る、図１に示された例示的な脛骨骨切除術システムの図７に示された連結デバイスの側面図である。 図９は、本開示の一態様に係る、図１に示された例示的な脛骨骨切除術システムの図７に示された連結デバイスの側面断面図である。 図１０は、本開示の一態様に係る、図１に示された例示的な脛骨骨切除術システムの測定アームの底面図である。 図１１は、本開示の一態様に係る、図１に示された例示的な脛骨骨切除術システムの図１０に示された測定アームの側面図である。 図１２は、本開示の一態様に係る、図１に示された例示的な脛骨骨切除術システムの図１０に示された測定アームの上面断面図である。 図１３は、本開示の一態様に係る、脛骨の遠位部に位置する図１の例示的な脛骨骨切除術システムの側面斜視図である。 図１４は、本開示の一態様に係る、脛骨の遠位部に位置する図１の例示的な脛骨骨切除術システムの前面斜視図である。 図１５は、本開示の一態様に係る、脛骨の遠位部に位置する図１の例示的な脛骨骨切除術システムの別の前面斜視図である。 図１６は、本開示の一態様に係る、脛骨の遠位部に位置する図１の例示的な脛骨骨切除術システムの別の前面斜視図である。 図１７は、本開示の一態様に係る、脛骨の遠位部に位置する図１の例示的な脛骨骨切除術システムの別の前面斜視図である。 図１８は、本開示の一態様に係る、脛骨の遠位部に位置する図１の例示的な脛骨骨切除術システムとともに使用される手術用工具の側面斜視図である。 図１９は、本開示の一態様に係る、例示的な脛骨骨切除術システムの別の実施形態の斜視図である。 図２０は、本開示の一態様に係る、例示的な脛骨骨切除術システムのさらに別の実施形態の斜視図である。 図２１は、本開示の一態様に係る、例示的な脛骨骨切除術システムのさらに別の実施形態の斜視図である。 図２２は、本開示の一態様に係る、図２１の脛骨骨切除術システムの斜視図である。 図２３は、本開示の一態様に係る、図２１の脛骨骨切除術システムの別の斜視図である。 図２４は、本開示の一態様に係る、例示的な脛骨骨切除術システムのさらに別の実施形態の斜視図である。 図２５は、本開示の一態様に係る、例示的な脛骨骨切除術システムのさらに別の実施形態の斜視図である。 図２６は、本開示の一態様に係る、例示的な脛骨骨切除術システムのさらに別の実施形態の斜視図である。 図２７は、本開示の一態様に係る、例示的な脛骨骨切除術システムのさらに別の実施形態の斜視図である。

この詳細な説明および以下の請求項において、近位、遠位、前方または足底、後方または背側、内側、側方、上位および下位という語は、自然の骨の相対的配置または方向性の用語に従って骨またはインプラントの特定の部分または一部を示すためのそれらの標準使用法によって定義される。例えば、「近位」は、胴体に最も近いデバイスまたはインプラントの部分を意味し、「遠位」は、胴体から最も遠いデバイスまたはインプラントの部分を示す。方向性の用語としては、「前方」は身体の前側に向かう方向、「後方」は身体の後側に向かう方向、「内側」は身体の正中線に向かう方向、「側方」は身体の側面に向かう方向または身体の正中線から離れる方向、「上位」は他の物体または構造物の上方、「下位」は下方に向かう方向であることを意味している。さらに、足に関して具体的に言うと、「背側」とは足の甲を指し、「足底」とは足の底を指す言葉である。

同様に、位置又は方向は、解剖学的構造又は表面を参照して本明細書で使用されてもよい。例えば、ここではインプラント、デバイス、器具、および方法は、足の骨との使用を参照して本明細書に記載されているので、足、足首、および下腿の骨などの用語は、インプラント、デバイス、器具、および方法の表面、位置、方向または配向を説明するために使用され得る。さらに、本明細書に開示されるインプラント、デバイス、器具、および方法、ならびにその態様、構成要素、特徴などは、簡潔さを目的として、身体の片側に関して記載されている。しかしながら、人体は、対称線（正中線）に関して比較的対称であるか、または鏡面であるので、本明細書に記載及び／又は図示されるインプラント、デバイス、器具、および方法、ならびにそれらの態様、構成要素、特徴などは、本発明の精神および範囲から逸脱することなく、同じまたは同様の目的のために体の逆側に使用または関連するために変更、変化、修正、再構成またはその他の変更が可能であると明示的に企図される。例えば、右足に関して本明細書に記載されたインプラント、デバイス、器具、および方法、ならびにそれらの態様、構成要素、特徴などは、それらが同様に左足で機能するように鏡像され得る。さらに、本明細書に開示されるインプラント、デバイス、器具、および方法、ならびにそれらの態様、構成要素、特徴などは、簡潔さを目的として足に関して説明されるが、インプラント、デバイス、器具、および方法は、同様の構造を有する身体の他の骨と共に使用され得ることが理解されるべきである。

一般に、本明細書に開示されるのは、軟組織及び／又は骨を矯正及び／又は修復するための器具、構成要素、システム、アセンブリ、ならびに方法である。本明細書に開示される器具、構成要素、システム、アセンブリ、及び方法は、脛骨骨切除術を行うために使用されてもよい。いくつかの用途では、本明細書に開示される器具、構成要素、システム、アセンブリ、及び方法は、脛骨の遠位部分に対する脛骨骨切除術（本明細書では遠位脛骨骨切除術と呼ぶ）を行う際に実施され得る。器具、構成要素、システム、アセンブリ、および方法は、遠位脛骨骨切除術の文脈で本開示において例示および説明され得るが、器具、構成要素、システム、アセンブリ、および方法は、他の処置、例えば脛骨の代替部分に対する脛骨骨切除術を行うために同様に採用されてもよい、または過度の実験なしに適合させられてもよい。さらに、器具、構成要素、システム、アセンブリ、および方法は、足および足首関節の筋骨格系構成要素などの哺乳類（例えば、ヒト）身体の他の部分の任意の他の組織及び／又は骨セグメントまたは部分を矯正及び／又は修復するために等しく採用されてもよいが、これらに限定されるものではない。

図面を参照すると、いくつかの図を通して、同様の参照数字が、同様の又は類似の構成要素を示すために使用され、特に図１～１８を参照すると、脛骨骨切除術手順において脛骨（又は他の骨及び／又は軟組織）の一部を矯正及び／又は修復するための脛骨骨切除術システム１００の例示的な実施形態が示されている。図１９～図２７において、本開示による、脛骨骨切除術手順において脛骨（または他の骨及び／又は軟組織）の一部を矯正及び／又は修復するための脛骨骨切除術システムの代替例示的な実施形態が図示されている。

図１～１８を参照すると、脛骨骨切除術システム、ガイド、デバイス、又は器具が、骨切除術システム１００として示されている。いくつかの実施形態において、脛骨骨切除術システム１００は、例えば足及び／又は足首の筋骨格系構成要素などの脛骨及び／又は周囲の骨及び／又は軟組織に対する骨切除または他の手順を容易にするために実施され得る。図１、図３、および図１３～図１８に示すように、骨切除術システム１００は、脛骨１０２の遠位部分上に配置される（ここで、脛骨１０２は腓骨１０４に隣接している）。骨切除術システム１００は、脛骨骨切除術を容易にするように構成され、簡潔さのために、本明細書では遠位脛骨骨切除術と呼ばれる。しかしながら、いくつかの用途では、骨切除術システム１００は、脛骨１０２の遠位部分以外の部分に対する脛骨骨切除を容易にする際に実施され得る。遠位脛骨骨切除術において、骨切除ガイド１００は、骨切除術システム１００を固定し、脛骨１０２の遠位部分に対する骨切除術システム１００のずれまたは他の動きを防止するために、患者の脛骨１０２と結合するように構成される。遠位脛骨骨切除術において、骨切除術システム１００は、遠位脛骨骨切除術を容易にするために、１人または複数の外科医が脛骨１０２に必要な切削を行い、及び／又はその他の方法で脛骨１０２、腓骨１０４、または足及び／又は足首の他の部分を操作できるように脛骨１０２の位置合わせを容易にする。

少なくとも図１～３に示すように、骨切除術システム１００は、ベースプレート１１２と、カットガイド１２２と、測定アーム１３２とを含むように示されている。図１及び３に示すように、ベースプレート１１２は、脛骨１０２の遠位部分の曲線に合うように構成される。ベースプレート１１２は、第１のネジ１２４および第２のネジ１２６として示される一対の結合デバイスを介して、カットガイド１２２および測定アーム１３２と結合するように示されている。いくつかの実施形態において、第１のネジ１２４および第２のネジ１２６は、図７～図９に示されるようなネジ４００と同じであってもよい。第１及び第２のネジ１２４、１２６と同じ及び／又は類似であってよいネジ４００は、界面（ｉｎｔｅｒｆａｃｅ）４１２を有するヘッド４１２を含む。ネジ４００はまた、ネジ４００を通る中心軸に沿って延びるボア４２４を含む（例えば、したがって、ネジ４００をカニュレート（ｃａｎｎｕｌａｔｅ）する）。さらに、ネジ４００は、ステム４２０を含み、このステムは、ステム４２０の少なくとも一部分に沿ってネジ切り４２２を含む。

第１のネジ１２４および第２のネジ１２６は、図１～３に示すように、図８～９に示すような界面４１２と同一及び／又は類似であってよい界面１２７を含むように示されている。第１のネジ１２４及び第２のネジ１２６の界面１２７は、同じ工具を収容するように構成されてもよく、又は、複数の工具を収容するように構成されてもよい。さらに、界面１２７は、ネジ４００の界面４１２と同じであってもよく、及び／又は類似していてもよい。いくつかの実施形態において、第１のネジ１２４の界面１２７は、第２のネジ１２６と同じであってもよく、例えば、トルクスネジドライブ（例えば、図３に示すような六角星形パターン）またはヘックスネジドライブ（図１に示すような）であってもよい。第１のネジ１２４および第２のネジ１２６の両方は、第１および第２のネジ１２４、１２６の中心軸を中心として配置されたボア１２９を規定する（例えば、カニュレートされている）。ボア１２９は、第１及び第２のネジ１２４、１２６の中心軸の全体に沿って延び、当該中心軸に沿って第１及び第２のネジ１２４、１２６を通る流体連通を確立する。いくつかの実施形態において、ボア１２９は、第１及び第２のネジ１２４、１２６の中心軸に対して同心円状に構成されてもよい。さらに、第１及び第２のネジ１２４、１２６のボア１２９は、安定化部材、例えばＫワイヤを受けるように構成されている。いくつかの実施形態において、そのような安定化部材は、ボア１２９が安定化部材を受け入れる前に脛骨１０２に配置されてもよい（例えば、ベースプレート１１２、カットガイド１２２、および測定アーム１３２を結合しながら、ネジ１２４、１２６が安定化部材の上に配置されてもよい。あるいは、ネジ１２４、１２６は、安定化部材がネジ１２４、１２６を通して挿入され、前方向から後方向に向かって脛骨１０２の中に向かって移動され得るように、脛骨１０２の前面の上に配置されてもよい。

第１のネジ１２４は、ベースプレート１１２と測定アーム１３２との結合を容易にするために示されており、測定アーム１３２の底面は、ベースプレート１１２の上面と界面するように構成されている。第２のネジ１２６は、ベースプレート１１２とカットガイド１２２との結合を容易にするために示されており、カットガイド１２２の底面は、ベースプレート１１２の上面と界面する。いくつかの実施形態において、第１のネジ１２４及び第２のネジ１２６は、同一及び／又は類似のサイズ及び寸法を有していてもよい。例えば、第１のネジ１２４は、ベースプレート１１２とカットガイド１２２との結合に適合していてもよく、一方、第２のネジ１２６は、ベースプレート１１２と測定ガイド１３２との結合に適合していてもよい。第１及び第２のネジ１２４、１２６の両方は、結合部材の一方又は両方が他の結合部材に対して相対的に並進され得るように結合を促進するように構成されている。

いくつかの実施形態において、骨切除術システム１００は、脛骨１０２の様々な寸法及び形状に対応するために、様々なサイズ及び／又は曲率の１つ又は複数のベースプレート１１２を含んでもよい。先の例にさらに、骨切除術システム１００の１つ以上のベースプレート１１２は、骨切除術システム１００の他の構成要素、例えば第１及び第２のネジ１２４、１２６を介してカットガイド１２２及び測定アーム１３２と互換性があり、したがって結合／界面するように構成されてもよい。いくつかの実施形態において、骨切除術システム１００は、異なるサイズ及び年齢の患者の脛骨寸法に対応するように構成されたベースプレート１１２を含んでもよい。例えば、骨切除術システム１００は、小（例えば、小児）、中（例えば、平均的な成人）、及び大（例えば、大きい成人）の脛骨寸法を収容するように構成された３つのベースプレート１１２を含んでもよい。

図４～５に示すように、ベースプレート１１２は、第１の開口部２２２及び第２の開口部２３２を含み、第１の開口部２２２はその中に第１のネジ切り２２４を含み、第２の開口部２３２はその中に第２のネジ切り２３４を含んでいる。第１の開口部２２２は、ベースプレート１１２の第１の端部２２０に配置される一方、第２の開口部２３２は、第１の端部（および第１の開口部２２２）の反対側のベースプレート１１２の第２の端部２３０に配置される。いくつかの態様において、第１の開口部２２２および第２の開口部２３２は、共通の結合デバイス（例えば、第１及び／又は第２のネジ１２４、１２６）との互換性を提供するように、同じ及び／又は同様のサイズ（例えば、半径、深さなど）であってよい。

ベースプレート１１２は、図１～５に示すように、第１の開口部２２２と第２の開口部２３２の間に配置された本体２１０を含むように示されている。本体２１０は、脛骨１０２の前方部分の生理学的形状と界面することを容易にするように、実質的に湾曲した形状を有するように示されている。いくつかの態様において、骨切除術システム１００は、ベースプレート１１２の１つ以上の実施形態を含み得て、ベースプレート１１２の異なる実施形態は、患者の脛骨１０２と最もよく界面するように、本体２１０に対するわずかな変形を含む。例えば、ベースプレート１１２の１つの代替の実施形態は、細長い本体２１０及び／又は本体２１０のわずかに異なる曲率（それに応じて、第１の開口部２２２および第２の開口部２３２の互いに対する位置がわずかに変化するであろう）を含んでもよい。いくつかの実施形態において、本体２１０、したがってベースプレート１１２は、ベースプレート１１２の底面も湾曲するように、脛骨１０２の前面を収容するように構成された湾曲をさらに含み得る（例えば、界面するときにベースプレート１１２が脛骨１０２の前部の湾曲に巻き付き始めるような）。さらに、骨切除術システム１００は、それぞれが脛骨１０２の異なるサイズ、形状、及び／又は曲率を許容するように構成された、１つまたは複数のベースプレート１１２を含んでもよい。

第１の開口部２２２と第２の開口部２３２との間に配置された一対の開口部１１６の本体２１０が図１～図５に示される。いくつかの実施形態において、一対の開口部１１は、共通のハードウェアを収容するように（例えば、同じハードウェアが一対の開口部１１６の両方で使用され得るように）、等しいサイズであってよい。例えば、図１～３及び図１３～１８に示すように、一対の開口部１１６の各開口部は、オリーブワイヤ１１４を収容するように構成される。オリーブワイヤ１１４は、ベースプレート１１２が脛骨１０２の前面に干渉しているときに、一対の開口部１１６の中に、そしてそれを通して受け取られる。さらに、オリーブワイヤ１１４の一部は、オリーブワイヤ１１４の各々のストッパ１１５が一対の開口部１１６に隣接するベースプレート１１２の上面に接触するまで、遠位脛骨１０２の前方部分に挿入される。ストッパ１１５は、オリーブワイヤ１１４の各々に沿って配置され、オリーブワイヤ１１４が（前方向から）脛骨１０２に挿入され得る深さを規定するように、一対の開口部１１６の各々のものよりも実質的に大きい横方向寸法を含んでいる。いくつかの実施形態において、一対の開口部１１６は、オリーブワイヤ１１４の１つ以上の口径を受け入れるようにサイズ設定されてもよく、例えば、より小さい脛骨１０２（例えば、子供）とともに使用するように構成されたベースプレートは、より小さい口径のオリーブワイヤ１１５を受け入れるように構成されたより小さい口径の開口部１１６を含んでもよい。同様に、一対の開口部１１６は、より大きな脛骨１０２（例えば、より大柄な成人）と共に使用するためのオリーブワイヤ１１５の大きな口径を受け入れるように、同様の大きさにされてもよい。

図１～３及び１３～１８に示すようにカットガイド１２２と結合されると、第１の開口部２２２は第１のネジ１２４を受けるように構成され、ここで第１のネジ１２４はカットガイド１２２の開口部１２５によっても受け取られる。カットガイド１２２の開口部１２５がベースプレート１１２の第１の開口部２２２と整列するようにカットガイド１２２がベースプレート１１２の上に配置された状態で、第２のネジ１２６は、カットガイド１２２の開口部１２５とベースプレート１１２の第１の開口部２２２の両方によって受け取られる。したがって、第２のネジ１２６は、第１の開口部２２２のネジ切り２２４と界面するように構成された、図８～図９に示すようなネジ切り４２２を含む。いくつかの態様において、カットガイド１２２の開口部１２５はまた、第２のネジ１２６のネジ切り４２２と界面するように構成されたネジ切りを含む。ベースプレート１１２の第１の開口部２２２及びカットガイド１２２の開口部１２５によって受け取られるように第２のネジ１２６を介してベースプレート１１２と結合されると、カットガイド１１２はベースプレート１１２に対して患者に対する矢状面内で並進可能に構成される。例えば、カットガイド１２２は、カットガイド１２２が結合点から脛骨１０２の上に延びるように結合点（例えば、ベースプレート１１２の第１の開口部２２２及びカットガイド１１２の開口部１２５によって受け取られる第２のネジ１２６）を中心に枢動するように並進可能であってよい。

カットガイド１２２は、図１～３及び１３～１８にベースプレート１１２と結合された状態で示され、さらに図６に独立して示されている。カットガイド１２２は、ヘッド部３１０と、ヘッド部３１０から延びる本体部分３２０とを含むように示されている。本体部分３２０は、上部アーム３２２及び下部アーム３２４を含み、上部及び下部アーム３２２、３２４は、本体部分の長さに沿ってヘッド部３１０に向かって延びるスロット１３０を画定する。本体部分３２０は、そこから延びる突出部１２１を含み、突出部１２１は、第１の開口部１２３を含む。いくつかの実施形態において、突出部１２１は、本体部分３２０から実質的に直交する角度で延びるように構成されている。第１の開口部１２３は、突出部１２１の遠位端（例えば、突出部１２１が本体部分３２０に接触する端に対向する）に構成される。図１及び図１３～図１８に示すように、Ｋワイヤ１１８として示される安定化要素を受け入れるように構成される。第１の開口部１２３は、実質的に円形の形状を有していてもよく、または、他のＫワイヤ／安定化要素を収容するために他の代替的な形状を有していてもよい。さらに、第１の開口部１２３の寸法は、様々なサイズ／口径のＫワイヤ１１８を収容するように構成されてもよい。いくつかの実施形態において、カットガイド１２２は、突出部１２１の一部に沿って第２の開口部３２６を含んでもよく、第２の開口部３２６は、１つ以上の工具及び／又は安定化部材を収容するように構成されている。

骨切除術システム１００は、遠位脛骨骨切除術を行う際に１人以上の外科医によって行われる二面性矯正に対応するように構成された１つ以上のカットガイド１２２を含むこともできる。カットガイド１２２によって提供されるこの二面性矯正は、患者に対して矢状面において脛骨１０２の上方に並進したときにカットガイド１２２を脛骨１０２の前面からより近く又はより遠くに配置するように、患者に対して前頭面（すなわち、冠状面）において提供される。いくつかの実施形態において、１つ以上のカットガイド１２２は、設定された刻み増分測定で実行される二面性矯正を容易にするように構成されてもよい。例えば、図３に示されるようなカットガイド１２２は、カットガイド１２２が前頭面において２度の二面性矯正を提供するように構成されていることを示す「２」のマーキング１３１を含む。骨切除術システム１００の１つ又は複数のカットガイド１２２は、マイナス６度から６度の範囲の前頭面における刻み増分の二面性矯正を容易にするように構成されてもよい。例えば、骨切除術システム１００は、マイナス６度、マイナス４度、マイナス２度、０度、２度、４度、及び６度の二面性矯正を容易にする７つのカットガイド１２２を含んでもよい。

測定アーム１３２は、カットガイド１１２と同様にベースプレート１１２と結合されるように構成される。図１～３、１０～１２、及び１３～１８に示すように、測定アーム１３２は、開口部１３８を有するヘッド１３３を含む。測定アーム１３２の開口部１３８は、カットガイド１２２の開口部１２５と同一及び／又は類似に構成される。図１～３および図１３～１８に示すように、測定アーム１３２の開口部１３８は、第１のネジ１２４を受け入れるように構成される。さらに、測定アーム１３２の開口部１３８は、ベースプレート１１２の第２の開口部２３２と同じ及び／又は類似の寸法を有するように構成されている。ベースプレート１１２との結合において、測定アーム１３２は、測定アーム１３２の底面がベースプレート１１２の上面と界面するように、ベースプレート１１２の上に配置される。さらに、測定アーム１３２の開口部１３８は、第１のネジ１２４が測定アーム１３２の開口部１３８およびベースプレートの第２の開口部２３２によって受け取られ得るように、ベースプレートの第２の開口部２３２と共通の軸に関して配置され、したがって結合が促進される。図４～５に示すように、第２の開口部２３２は、第１のネジ１２４の対応するネジ切り４２２と界面することによって第１のネジ１２４の結合および保持を容易にするように構成された第２のネジ切り２３４を含む（図８～９に示すように）。いくつかの実施形態において、測定アーム１３２は、第２のネジ１２６および第１のネジ１２４を介してベースプレート１１２と結合可能であってよい。例えば、測定アーム１３２の開口部１３８及びカットガイド１２２の開口部１２５は、第１及び第２のネジ１２４、１２６などの共通の結合デバイスを収容するように、同一及び／又は同様の寸法（例えば、半径、深さなど）を有するよう構成されてもよい。

図１～３及び１３～１８においてベースプレート１１２と結合して示され、さらに図１０～１２において独立して示されているように、測定アーム１３２は、ヘッド部１３３と、ヘッド部１３３から延びるアーム部１３４とを含む。図１０～１２に示されるように、ヘッド部は、測定アーム１３２の底面に配置された突出部５１０から延びる「こぶ」（ｐｒｏｔｕｂｅｒａｎｃｅ）５１２を含む。こぶ５１２は、図４～５に示されるように、ベースプレート１１２のボア２３６と結合するように示されている。したがって、こぶ５１２とボア２３６との結合は、ベースプレート１１２に対する測定アーム１３２の移動／並進を防止する。アーム部１３４は、ベースプレート１１２（及びベースプレート１１２の底面が脛骨１０２の前面に干渉する）と結合されたときに、アーム部１３４の曲線が脛骨１０２の内側部分に向かって湾曲するように、湾曲した形状を有することが示されている。

さらに、アーム部１３４は、ガイド部１３６を含むように示されている。ガイド部１３６は、角度測定（例えば、０度～１５度）を含む。オリーブワイヤ１１４を介してベースプレート１１２が脛骨１０２と結合され、測定アーム１３２がベースプレート１１２と結合された状態（及びこぶ５１２／ボア２３６がその相対移動を阻止した状態）で、カットガイド１２２は結合点を中心に（第２のネジ１２６で）枢動され得る。測定アーム１３２のガイド部１３６は、カットガイド１２２の操作がスロット１２２の中央部分を整列させ、ガイド部１３６を用いた測定を容易にするように配置されている。図１３～図１７に示すように、カットガイド１２２のスロット１３０は、測定フラグ１４０を取り外し可能に受け取るように構成される。

測定フラグ１４０は、脛骨１０２の正中線との垂直な角度に対するカットガイド１２２のスロット１３０の角度測定を容易にするように構成される。例えば、図１４に示すように、測定フラグ１４０（したがって、カットガイド１２２のスロット１３０）は、測定アーム１３２のガイド部１３６の０度マーキング６１０に隣接している。この０度の位置は、脛骨１０２の正中線（脛骨１０２の正中線が横断面と交差する場所）と直交する測定フラグ１４０（したがってスロット１３０）の向きに相当する。したがって、カットガイド１２２は、測定フラグ１４０が０度位置に対する脛骨１０２の前面に沿った様々な角度測定値を特定するように操作（例えば、並進、枢動）され得る。例えば、図１５は、５度マーキング６１２に隣接する測定フラグ１４０を示し、したがって、０度マーキング６１０よりも５度だけ上の角度を示している。同様に、図１６は、１０度マーキング６１４に隣接する測定フラグ１４０を示し、したがって、０度マーキング６１０よりも１０度だけ上の角度を示している。図１７は、１５度マーキング６１６に隣接する測定フラグ１４０を示し、したがって、０度マーキング６１０よりも１５度上の角度を示している。いくつかの実施形態において、ガイド部１３６は、１５度より大きい（例えば、９０度までの）測定値を含んでもよい。さらに、ガイド部１３６の刻み増分は、５度以外であってもよい（例えば、２度、１０度など）。図１～図１８に示す実施形態では、カットガイド１２２及びその構成要素の操作は、骨切除術システム１００の他の構成要素が固定位置にある状態で生じる（例えば、カットガイド１２２は、脛骨１０２に対して相対的に移動する唯一の構成要素である）。

図１３～図１７に示すように、Ｋワイヤ１１８として示される安定化要素は、カットガイド１２２が測定アーム１３２のガイド部１３６上で測定された１５度の範囲にわたって操作されるにつれて、脛骨１０２内に再配置された。図１～３及び図１８に示すように、測定フラグ１４０は、カットガイド１２２のスロット１３０から取り外すことができる。したがって、カットガイド１２２の取り外しは、１人または複数の外科医による脛骨１０２のマーキング及び／又は切削を容易にする。例えば、外科医は、６１０（０度）および６１４（１０度）の位置で測定フラグ１４０を使用して測定が行われ得るようにカットガイド１２２を操作してもよい。次に、図１８に示すように、外科医は、その刃６２２がスロット１３０内に配置されるように、矢状鋸６２０として示される切削工具を導入してもよい。したがって、外科医は、次に、所望の角度（この例では、１０度）で脛骨１０２に切削が行われることを確実にするために、カットガイド１２２内に配置された刃６２２で１つまたは複数の切削を行うことができる。いくつかの実施形態において、スロット１３０は、脛骨１０２の１つまたは複数の切削を行う際に１人または複数の外科医の施術を容易にするために、角度矯正ガイドが前頭面で提供されるように配置される。

骨切除術システム１００を用いた正確な切削は、外科医によって望まれる角度による脛骨１０２の遠位部分の切削及び／又は除去を容易にする。いくつかの実施形態において、外科医は、カットガイド１２２のスロット１３０内で行われたカットの結果として脛骨１０２の遠位部分の除去の後に残された空隙内に、同等の角度測定のインプラントを配置することができる。いくつかの実施形態において、患者の脛骨１０２への骨切除術システム１００の配置は、不完全であり得る（例えば、ベースプレート１１２の底面と脛骨１０２の前面との間に小さな隙間がある）。したがって、そして外科的処置と同様に、カットガイド１２２（およびその構成要素）ならびに測定アーム１３２を使用して行われる測定は、少量の誤差を含む可能性がある。例えば、いくつかの実施形態において、そのような測定は、１度未満の誤差を含む可能性がある。

図１９～図２７に示すように、骨切除術システム１００の代替実施形態が示されている。いくつかの実施形態において、示された骨切除術システムは、骨切除術システム１００に示されたものと同様及び／又は同じ１つ以上の構成要素を含む。例えば、いくつかの代替実施形態は、ベースプレート１１２、カットガイド１２２、及び測定アーム１３２と同じ及び／又は類似の構成要素を含み得る。さらに、いくつかの実施形態は、例えばボア（例えば、カニュレートされている）を有するネジなど、同じ及び／又は類似の結合機構を実装してもよい。図１９～図２７に示される代替実施形態は、例えば遠位脛骨骨切除術などの脛骨骨切除術を実施する際に実装され得るシステムを含む。

ここで図１９を参照すると、例示的な実施形態による、骨切除術システム２００が示されている。骨切除術システム２００は、ベース２０４と（解放可能に、枢動可能に、または他の方法で）結合された外科手術用ガイド２０２を含むように示されている。いくつかの態様において、ベースは、半円形の形状（例えば、図１９に示すように円の四分の一の形状）を含んでもよく、外科手術用ガイド２０２とベース２０４のピボット点及び／又は結合部分が円及び／又は半円の中心点の実質的に近くに配置されてもよい。外科手術用ガイド２０２は、本体２０６を含むように示され、本体は、本体２０６の高さにわたって実質的に延びる一対のボア２０８と、実質的に互いに平行に配置され、一対のボア２０８に隣接して配置された第１のカットスロット２１０および第２のカットスロット２１２と、を含む。いくつかの態様において、一対のボア２０８は、外科手術用ガイドを患者の脛骨と結合及び／又は安定させるための結合要素、例えばＫワイヤを受容するように構成されてもよい。第１および第２のカットスロット２１０、２１２は、切削器具がそこに受け取られ得るように、本体２０６を貫通して延びる。いくつかの態様において、本体２０６は、その対向する端部に配置された第１の突出部２０９および第２の突出部２１１を含んでもよい。さらに、いくつかの態様において、第１および第２の突出部２０９、２１１の１つ以上は、ベース２０４の弧状部分２２０の少なくとも一部と整列するように構成されてもよく、弧状部分は、実質的に直角を形成する第１のベース部材２１６と第２のベース部材２１８の間に延在する。いくつかの態様において、弧状部分２２０は、測定マーク２２２を含んでもよく、ベース２０４に対する外科手術用ガイド２０２の枢動が、測定マーク２２２との第１および第２の突出部２０９、２１１の１つ以上の位置合わせに基づいて測定され得るように、その上に配置される。さらに、ベース２０４は、Ｋワイヤまたは他の結合要素を介して患者の様々な筋骨格系構造（例えば、脛骨）との結合を容易にするように構成された一対の開口部２２４を含むように示されている。

ここで図２０を参照すると、例示的な実施形態による、骨切除術システム３００が示されている。骨切除術システム３００は、ベース３０２に様々に配置された開口部３０３内に受容された結合要素３０６（例えば、Ｋワイヤ、安定化ワイヤなど）を介して筋骨格系構造３０８に結合されたベース３０２を含むように示されている。さらに、ベース３０２は、外科手術用ガイド３０４と（解放可能に、枢動可能に、または他の方法で）結合されるように示されている。いくつかの態様において、ベースは、実質的にＬ字形の形状を含み得て（例えば、１つ以上の脚部を含む）、外科手術用ガイド３０４およびベース３０２の結合部分はＬ字形の脚部の１つの近くに実質的に配置される。外科手術用ガイド３０４は、結合部分３０７を有する本体３０５を含むように示されており、カットガイド３１０（またはその一部）は、ダブテール（ｄｏｖｅｔａｉｌ）結合機構において結合部分３０７内に受容され得る。カットガイド３１０は、結合部分３０７と同じであり得る、及び／又は類似し得る凹部３１１を含み、凹部は、そこにインサート３１２の少なくとも一部（例えば、ダブテール結合を介して有する延長部３１３）を受け入れるように構成されていてもよい。インサート３１２は、こぶ３１４が延びるベース３１３を含み、こぶ３１４は、切削器具の少なくとも一部を受容するように構成されたカットスロット３１６を含んでいる。骨切除術システム３００において、カットガイド３１０と同一及び／又は類似である１つ以上のカットガイドは、様々な状況（サイズ、三次元形状など）に対処するために、外科手術用ガイド３０４と解放可能に結合及び／又は切り離され得る。同様に、インサート３１２と同じ及び／又は類似の１つ又は複数のインサートが、凹部３１１と解放可能に結合／切離されてもよい。

ここで図２１～２３を参照すると、例示的な実施形態による、骨切除術システム４００が示されている。骨切除術システム４００は、実質的に半円形の形状を有するベース４０２を含むように示されており、ベース４０２は、ベースに配置されたボア４０４を含み、安定化要素４０６をそれを通して受けるように構成され、安定化を促進し、１つ以上の筋骨格系構造と解放可能に結合される。骨切除術システム４００は、結合機構４０９（例えば、安定化要素４０６に対して相補的なボアを有する延長部）を介して安定化要素４０６の少なくとも１つと解放可能に結合するように構成された外科手術用ガイド４０８を含むことがさらに示され、外科手術用ガイド４０８は結合機構４０９に対して枢動し得るようにされる。外科手術用ガイド４０８は、外科手術用ガイド４０８のベース４１０を介して外科手術用ガイド４０８と解放可能に結合されたカットガイド４１４を含むように示される。ベース４１０は、カットガイド４１４の少なくとも一部が位置決め及び／又は結合され得る凹部を含むように示されている。カットガイド４１４は、その中に配置されたスロット４１６を有する延長部４１２を含む（スロット４１６は、実質的に細長い形状を有する）。延長部４１２は、外科手術用ガイド４０８（およびそれに結合された構成要素）が結合機構４０９を中心に枢動される（例えば、円形枢動経路を規定する）ときに、延長部４１２の遠位最端部がベース４０２の少なくとも一部分に隣接するように構成されてもよい。カットガイド４１４は、カットガイド４１４と同一及び／又は類似の１つまたは複数のカットガイドが外科手術用ガイド４０８内で交換され得るように、外科手術用ガイド４０８と解放可能に結合することが示されている。外科手術用ガイド４０８は、その上部に配置されたアクチュエータ４２０を含み、外科手術用ガイド４０８の少なくとも一部分内に（解放可能に結合することを容易にするように）カットガイド４１４を解放可能に保持するように構成される。アクチュエータ４２０は、アクチュエータ４２０の作動を示すように（例えば、回転作動に対して）構成された、その上に配置されたインターバルマーク４２２を含む。アクチュエータ４２０はまた、その中央部分に配置され、アクチュエータ４２０を外科手術用ガイド４０８と結合するように構成された結合機構４２４を含んでいる。

ここで図２４を参照すると、例示的な実施形態による、骨切除術システム５００が示されている。骨切除術システム５００は、実質的に半円形の形状を有するベース５０２を含むように示されており、ベース５０２は、ベースに配置されたボア５０４を含み、安定化要素をそこを通して受け取るように構成され、安定化を促進し、１つ以上の筋骨格系構造と解放可能に結合される。骨切除術システム５００は、結合機構を介して安定化要素の少なくとも１つと解放可能に結合するように構成された外科手術用ガイド５０８を含むことがさらに示され、外科手術用ガイド５０８は結合機構を中心に枢動し得るようになっている。外科手術用ガイド５０８は、実質的に湾曲した形状を有する延長部５１０を含み、延長部５１０は、凹部５１１（いくつかの実施形態において、延長部５１１を貫通して延在してもよい）を含む。外科手術用ガイド５０８は、外科手術用ガイド５０８に対して実質的に上方に配置された第１のアクチュエータ５２０を含むように示されており、ここで、第１のアクチュエータ５２０は、外科手術用ガイド５０８が結合点を中心として枢動するようにベース５０２との結合点に対して外科手術用ガイド５０８を並進させるために操作（例えば、回転）され得る。いくつかの態様では、スペーサ５１９が、外科手術用ガイド５０８と第１のアクチュエータ５２０との間に配置されてもよい。第１のアクチュエータ５２０は、第１のアクチュエータ５２０を回転させるときにグリップを容易にするためにその外縁にテクスチャ５１８を含み、そして第１のアクチュエータを外科手術用ガイド５０８およびスペーサ５１９と結合するように構成される結合機構５２２を含むように示されている。骨切除術システム５００は、ベース５０２の一部と結合された（例えば、解放可能に、枢動可能に、等）カットガイド５１４をさらに含む。カットガイド５１４は、その中に配置されたスロット５１６を有する延長部５１２を含むように示されており、スロット５１６は、実質的に細長い形状を有し、切削器具の少なくとも一部分を受け入れるように構成されている。カットガイド５１４は、アクチュエータ５２４の回転がベース５０２との結合点を中心とするカットガイド５１４の枢動運動を駆動するように回転される（例えば、操作される）ように構成された第２のアクチュエータ５２４を含むことがさらに示されている。アクチュエータ５２４は、アクチュエータ５２４をカットガイド５１４及びベース５０２と結合させるように構成された結合機構５２６をさらに含む。

ここで図２５を参照すると、例示的な実施形態による、骨切除術システム６００が示されている。骨切除術システム６００は、実質的に半円形の形状を有するベース６０２を含むように示されており、ベース６０２は、ベースに配置されたボア（図示せず）を含み、安定化要素６０６をそれを通して受け取るように構成され、安定化を促進し、１つ以上の筋骨格系構造に解放可能に結合される。骨切除術システム６００は、結合機構を介して安定化要素６０６の少なくとも１つと解放可能に結合するように構成された外科手術用ガイド６０８を含むようにさらに示され、外科手術用ガイド６０８は結合機構に対して枢動し得る。外科手術用ガイド６０８は、実質的に湾曲した形状を有する延長部６１０を含み、延長部６１０は、凹部６１１（いくつかの実施形態において、延長部６１１を貫通して延在し得る）を含む。外科手術用ガイド６０８は、外科手術用ガイド６０８に対して実質的に上方に配置されたアクチュエータ６１８を含むように示されており、ここで、アクチュエータ６１８は、外科手術用ガイド６０８が結合点を中心に枢動するようにベース６０２との結合点を中心に外科手術用ガイド６０８を配置するために操作（例えば、回転）され得る。アクチュエータ６１８は、アクチュエータ６１８を回転させるときにグリップを容易にするために、その外縁にテクスチャを含むように示されている。骨切除術システム６００は、ベース６０２の一部と結合された（例えば、解放可能に、枢動可能に、等）カットガイド６１４をさらに含む。カットガイド６１４は、その中を通って配置されたスロット６１６を有する延長部６１２（延長部６１２の遠位部分において開放されていてもよい）を含むように示されており、スロット６１６は、実質的に細長い形状を有し、切削器具の少なくとも一部分を受け入れるように構成される。さらに、カットガイド６１４は、スロット６１６に隣接する位置から延び、ボア６１７を有する突出部６１５を含み、ボア６１７は、１つまたは複数の切削が行われる間、カットガイド６１４を静止位置に保持するために安定化要素（例えば、安定化要素６０６と同一及び／又は類似したもの）を受け入れるよう構成され得る。カットガイド６１４は、回転（例えば、作動）されるように構成されたアクチュエータ６１８（前に説明したものと同じ及び／又は類似のもの）を含むようにさらに示され、アクチュエータ６１８の回転は、ベース６０２との結合点を中心とするカットガイド６１４の枢動運動を駆動するようになっている。

ここで図２６を参照すると、例示的な実施形態による、骨切除術システム７００が示されている。骨切除術システム７００は、実質的に半円形の形状（例えば、全円未満）を有するベース７０２を含むように示されており、ベース７０２は、ベースに配置されたボア（図示せず）を含み、安定化要素７０６をそこを通して受けるように構成され、安定化を促進し、１つ以上の筋骨格系構造との解放可能に結合される。骨切除術システム７００は、結合機構を介して安定化要素７０６の少なくとも１つと解放可能に結合するように構成された外科手術用ガイド７０８を含むことがさらに示され、外科手術用ガイド７０８が結合機構について枢動され得るようになる。外科手術用ガイド７０８は、実質的に湾曲した形状を有する延長部７１０を含み、延長部７１０は、延長部７１０上に配置され、延長部７１０の側面から延びる突出部７１１を含む。いくつかの態様において、突出部７１１は、骨切除術システム７００の構成要素に対して操作されるとき、角度または弧の測定値に対応するインターバルで位置決めされ得る。外科手術用ガイド７０８は、外科手術用ガイド７０８に対して実質的に上方に配置されたアクチュエータ７１８を含み、ベース７０２との結合点を中心に外科手術用ガイド７０８を位置付けるためにアクチュエータ７１８が操作（例えば、回転）され得て、外科手術用ガイド７０８が結合点を中心に枢動するようにされることが示されている。アクチュエータ７１８は、アクチュエータ７１８を回転させるときにグリップを容易にするために、その外縁にテクスチャを含むように示されている。いくつかの態様において、外科手術用ガイド７０８は、外科手術用ガイド７０８を静止位置（例えば、所望の位置に操作された後）に固定するように安定化要素７０６が配置され得るボア７０９を含んでもよい。骨切除術システム７００は、ベース７０２の一部と結合された（例えば、解放可能に、枢動可能に、等）カットガイド７１４をさらに含む。カットガイド７１４は、その中に配置されたスロット７１６（延長部７１２の遠位部分で開放されていてもよい）を有する延長部７１２を含むように示されており、スロット７１６は、実質的に細長い形状を有し、切削器具の少なくとも一部分を受け入れるように構成される。さらに、カットガイド７１４は、スロット７１６に隣接する位置から延び、ボア７１７を有する突出部７１５を含み、ボア７１７は、１つ以上の切削が実行される間、カットガイド７１４を静止位置に保持するために安定化要素（例えば、安定化要素７０６と同一及び／又は類似したもの）を受け入れるように構成されてもよい。カットガイド７１４は、カットガイド７１４をベース７０２の一部と結合するように構成された界面７２２（例えば、トルクス、ヘックスなど）を含む結合要素７２０を含むようにさらに示され、ベース７０２との結合点を中心としたカットガイド７１４の枢動を容易にするようになっている。

ここで図２７を参照すると、例示的な実施形態による、骨切除術システム８００が示されている。骨切除術システム８００は、実質的に半円形の形状（例えば、全円未満）を有するベース８０２を含むように示されており、ベース８０２は、ベース８０２に配置されたボア（図示せず）を含み、安定化要素８０６をその中に受け入れるように構成され、安定化を促進し、１つ以上の筋骨格系構造に解放可能に結合される。骨切除術システム８００は、外科手術用ガイド８０８が結合機構を中心に枢動され得るように、結合機構を介して安定化要素８０６の少なくとも１つと解放可能に結合するように構成された外科手術用ガイド８０８を含むことがさらに示される。外科手術用ガイド８０８は、実質的に湾曲した形状を有する延長部８１０を含み、延長部８１０は、延長部８１０上に配置され、延長部８１０の側面から延びる突出部８１１を含む。いくつかの態様において、突出部８１１は、骨切除術システム８００の構成要素に対して操作されるとき、角度または弧の測定値に対応するインターバルで位置決めされ得る。外科手術用ガイド８０８は、ベース８０２との結合点を中心としたカットガイド８１４の枢動を容易にするように、カットガイド８１４をベース８０２の一部と結合するように構成された界面８２２（例えば、トルクス、ヘックスなど）を含む結合要素８２０を含むように示されている。いくつかの態様において、外科手術用ガイド８０８は、（例えば、望ましい位置へ操作された後）外科手術用ガイド８０８を静止位置に固定するように安定化要素８０６を配置しうる穴（図示せず）を含むこともあり得る。骨切除術システム８００は、ベース８０２の一部と結合された（例えば、解放可能に、枢動可能に、等）カットガイド８１４をさらに含む。カットガイド８１４は、それを通って配置されたスロット８１６（延長部８１２の遠位部分において開放端であってよい）を有する延長部８１２を含むように示されており、スロット８１６が、実質的に細長い形状を有して、切削器具の少なくとも一部を受け入れるように構成される。さらに、カットガイド８１４は、スロット８１６に隣接する位置から延び、ボア８１７を有する突出部８１５を含み、ボア８１７は、１つ以上の切削が実行される間、カットガイド８１４を静止位置に保持するために安定化要素（例えば、安定化要素８０６と同一及び／又は類似したもの）を受け入れるよう構成され得る。カットガイド８１４は、カットガイド８１４をベース８０２の一部と結合するように構成された追加の結合要素８２０（前に説明したものと同じ及び／又は類似のもの）を含むようにさらに示され、ベース８０２との結合点を中心としたカットガイド８１４の枢動を容易にする。

本明細書に記載された骨切除術システム１００は、代替の実施形態に示されたもの（本明細書に記載）も同様に、脛骨に直接取り付けるように構成された構成要素を含み、１人または複数の外科医が楔骨切除（ｗｅｄｇｅ ｏｓｔｅｏｔｏｍｙ）の開閉用に矢状板で正確な角度を測定できるようにしている。さらに、ベースプレート１１２は、脛骨の骨幹端フレア（ｍｅｔａｐｈｙｓｅａｌ ｆｌａｒｅ）を収容するように構成される。さらに、複数のカットガイド（例えば、カットガイドインサート）は、前頭面における矯正を可能にする。骨切除術システム１００はまた、骨に切削を行う前に骨切除部位をＸ線透視するために構成される（例えば、Ｘ線不透過性であり得る）。骨切除術システム１００はまた、洗浄及び衛生手順を容易にするために、組み立て及び分解することができ、患者の右及び／又は左脚（例えば、右及び／又は左脛骨）に対する脛骨骨切除術に使用することができる。いくつかの実施形態において、骨切除術システム及び／又はその構成要素は、既知の生体適合性を有するものを含む様々な材料（例えば、様々なポリマ、金属、ステンレス鋼、他の金属合金など）を用いて３Ｄプリントされ得る。

本明細書で使用される用語は、特定の実施形態を説明する目的のみのものであり、本発明を限定することを意図するものではない。本明細書で使用されるように、単数形表現は、文脈が明らかにそうでないことを示さない限り、複数形も含むことが意図される。用語「含む」、「有する」、「からなる」、「備える」などの表現およびそれらの派生語はオープンエンドな包含的な動詞であることがさらに理解されるであろう。その結果、１つ以上のステップまたは要素を「含む」、「有する」、「からなる」、または「備える」方法またはデバイスは、それらの１つ以上のステップまたは要素を保有するが、それらの１つ以上のステップまたは要素のみを保有することに限定されるものではない。同様に、１つ以上の特徴を「含む」、「有する」、「からなる」、または「備える」方法のステップまたはデバイスの要素は、それらの１つ以上の特徴を所有するが、それらの１つ以上の特徴のみを所有することに限定されない。さらに、ある方法で構成されるデバイスまたは構造は、少なくともその方法で構成されるが、記載されていない方法で構成されることもある。

本発明は、好ましい実施形態を参照して説明されてきた。本明細書に記載された構造および動作の実施形態は、同じ一般的な特徴、特性、および一般的なシステム動作を提供するための複数の可能な配置の例示であることが理解されるであろう。修正および変更は、上述の詳細な説明を読み、理解することにより、他にも生じる。本発明は、そのようなすべての変更および修正を含むものとして解釈されることが意図される。

Claims (20)

1. 脛骨骨切除術システムであって、
   第１の端部及び第２の端部を含むベースプレートと、
   ベースプレートの第１の端部と結合され、そこから延びる測定アームと、
   ベースプレートの第２の端部と結合され、そこから延びるカットガイドと、を含み、
   カットガイドは、ベースプレート及び測定アームに対して並進可能である、
   脛骨骨切除術システム。
2. 測定アームは、湾曲した形状を含む、
   請求項１に記載の脛骨骨切除術システム。
3. 測定アームが、
   ベースプレートの第１の端部と固定的に結合するように構成された開口部を含むヘッド部と、
   ガイド部を含むヘッド部から延びるアーム部と、を含む、
   請求項２に記載の脛骨骨切除術システム。
4. カットガイドが、ベースプレートの第２の端部と枢動可能に結合される、
   請求項１に記載の脛骨骨切除術システム。
5. カットガイドが、
   ベースプレートの第２の端部と枢動可能に結合するように構成された開口部を含むヘッド部と、
   ヘッド部から延び、第１のアーム及び第２のアームを有する本体と、を含み、
   第１のアーム及び第２のアームは、スロットを画定する、
   請求項４に記載の脛骨骨切除術システム。
6. カットガイドが、スロットと解放可能に結合可能な測定フラグをさらに含み、測定アームに対するカットガイドの枢動は、測定フラグを測定アームのガイド部に隣接して位置付ける、
   請求項５に記載の脛骨骨切除術システム。
7. スロットは、切削工具の刃を収容するように構成される、
   請求項５に記載の脛骨骨切除術システム。
8. カットガイドは、カットガイドの本体から延び、少なくとも１つの開口部を有する突出部をさらに含み、突出部の開口部は、安定化要素を受け入れるように構成される、
   請求項４に記載の脛骨骨切除術システム。
9. ベースプレートは、第１の端部と第２の端部との間に配置された本体部分を含み、ベースプレートの底面は、脛骨の前面と界面するように構成される、
   請求項１に記載の脛骨骨切除術システム。
10. ベースプレートの本体は、一対の安定化要素を受け入れるように構成された一対の開口部を含み、安定化要素はベースプレートを脛骨と結合させる、
    請求項９に記載の脛骨骨切除術システム。
11. 測定アームは、第１のネジによってベースプレートの第１の端部と結合され、カットガイドは、第２のネジによってベースプレートの第２の端部と結合される、
    請求項１に記載の脛骨骨切除術システム。
12. 第１及び第２のネジは同様に構成される、
    請求項１１に記載の脛骨骨切除術システム。
13. 第１及び第２のネジは、それぞれ中心軸に沿ってネジを通って延びるボアを有し、ボアは、安定化要素を受け入れるように構成される、
    請求項１１に記載の脛骨骨切除術システム。
14. 脛骨骨切除術システムであって、
    システムは、
    脛骨と界面するように構成されたベースプレートを含み、
    ベースプレートは、
    第１の対の安定化要素を受け入れるように構成された第１の対の開口部を含む本体と、
    第１の開口部を含む第１の端部と、
    第２の開口部を含む第２の端部と、を含み、第１の端部は第２の端部と反対側にあり、
    システムはまた、
    第１の開口部を介してベースプレートの第１の端部と固定的に結合され、第３の開口部をさらに含む測定アームを含み、第３の開口部と第１の開口部は、そこに第１のネジを受け入れるために整列し、
    システムはまた、
    第２の開口部および第４の開口部を介してベースプレートの第２の端部と枢動可能に結合されたカットガイドを含み、第４の開口部と第２の開口部は、そこに第２のネジを受け入れるように整列し、
    カットガイドはさらに、
    スロットと、
    スロット内に解放可能に結合された測定フラグと、
    第５の開口部を含む突出部と、を含み、
    第５の開口部は、第２の安定化要素をそれを通して受け入れるように構成される、
    脛骨骨切除術システム。
15. 第１のネジ及び第２のネジはそれぞれ、中心軸に関して同心に構成されたボアを含み、
    ボアは、第２の対の安定化要素を受け入れるように構成される、
    請求項１４に記載の脛骨骨切除術システム。
16. 第２の対の安定化要素は、Ｋワイヤである、
    請求項１５に記載の脛骨骨切除術システム。
17. 第１の対の安定化要素は、オリーブワイヤである、
    請求項１４に記載の脛骨骨切除術システム。
18. 測定アームは、ガイド部を含み、
    ガイド部は、刻み増分測定マーキングを含む、
    請求項１４に記載の脛骨骨切除術システム。
19. 測定フラグは、カットガイドを枢動させることによって測定フラグを刻み増分測定マーキングに隣接して位置付けるように、スロット内に結合される、
    請求項１８に記載の脛骨骨切除術システム。
20. 脛骨骨切除術のために脛骨を準備する方法であって、
    方法は、
    脛骨骨切除術システムを提供するステップを含み、
    システムは、
    ベースプレートと、
    ベースプレートと固定的に結合された測定アームと、
    ベースプレートと枢動可能に結合され、スロット内に解放可能に結合された測定フラグを含むカットガイドと、を含み、
    方法はまた、
    ベースプレートを脛骨に結合するステップと、
    カットガイドの測定フラグが測定アームに隣接して配置されるようにカットガイドを枢動させるステップと、
    スロットから測定フラグを取り除くステップと、
    切削工具の刃がカットガイドのスロット内および脛骨に隣接して配置されるように切削工具を位置づけるステップと、を含む、
    方法。

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