JP2023521877A - デュアルチャンバーシリンジアセンブリ - Google Patents
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Abstract
2つの可変容量部を有するシリンジが、本明細書に記載されている。シリンジは、第一のストッパー及び、第二のストッパーを備え、第一のストッパーはプランジャに連結されている。第一の可変容量部は、第一のストッパーと第二のストッパーの間に配置され、第二の可変容量部は、第二のストッパーとシリンジのバレルの遠位末端の間にある。流路構造部は、バレルの遠位末端に配置され、流路構造部はバレルの遠位末端からバレルの内側側壁に沿って延びる。
Description
本開示の実施態様は、2つのガス若しくは流体を投与する、又はカテーテル若しくは別の血管アクセスデバイス(VAD)を投与し、そして、洗浄するためのデュアルチャンバーシリンジアセンブリ、並びに、カテーテルを洗浄する方法に関する。
VADは、一般的に使用される治療装置であり、IVカテーテルを含む。VADには、末梢血管カテーテルと、中心静脈カテーテルの2つの一般的分類がある。適切に維持されない場合、VADは塞がれ得る。VADが適切に使用され、そして、塞がれていないことを確認するために、実施基準が開発されて来ている。これらの基準は、洗浄手順を含み、それは、一般的に、フラッシュ手順又は、カテーテルのフラッシングと言われる。
VADの実施基準は、通常、カテーテルの交換後で、流体注入前、そして、薬剤の投与、血液の採取、輸血並びに、非経口栄養法の前と後に、フラッシュ手順が実行されることを奨励している。これらのフラッシュ手順の目的は、カテーテルの開通性を確認し、薬剤の非適合性を回避し、完全な薬剤投与を保障し、血栓形成を防止し、そして、血流感染のリスクを最小化させることである。フラッシュ手順は、異なるタイプ及び量のフラッシュ溶液を必要とする。最も一般的に使用されるフラッシュ溶液は、生理食塩水及び/又はヘパリンロック溶液である。フラッシュ溶液のタイプ及び、量は、カテーテルの特定のタイプにより変化する。5~10mlのフラッシュ溶液の容量が最も一般的であるが、しかし、1~20mlの範囲であり得る。
フラッシュ手順に対して、IVラインは、VAD、クランプを有するチュービングセットを備えたシステムを言い、そして、ポート若しくはバルブで仕切られても良い。最も一般的なタイプのポートは、突き刺しセプタム又は、プレスリットセプタムによりカパーされ、そして、当該技術分野では知られており、時々、「必要に応じて」の意味からラテン語「プロレナタ」から「PRN」と言われる。セプタムは、好ましくは、ゴム製又は別のエラストマー製材料で作られ、それは、流体を注入し又は、カテーテルから流体を引き込むために鋭利な針カニューレの挿入を可能にさせる。針カニューレの引き抜きで、セプタムはそれ自体で塞ぐ。プレスリットセプタムを有するポートは、鈍カヌーレ又は、シリンジバレルの円錐台形状の先端と共に使用される。シリンジ先端又は、鈍カヌーレ(通常、シリンジに付けられている)は、プレスリットセプタムを通して、徐々に押されて、流体連通を確立させる。
鋭利な先端を有する針を必要としない、IV値、別タイプの末端IVアクセス装置は、シリンジバレルの円錐台形状の先端により活性化されて、シリンジの内側とカテーテルとの間を流体連通させる。これらのバルブは、バルブ中で、貯蔵コンパートメントからカテーテルへ、流体を送達するための構造を含んでも良く、そして、当該技術分野では、容積移送型バルブと言われている。
堆積物又は残渣の除去は、「掃除する」又は「フラッシング」と言われ、そして、カテーテル又は別のVADデバイス内での血液、血液残渣、IV薬剤の堆積の増加を予防する。そのような増加は、カテーテルシステム中の流路の部分的又は完全なブロックを生じさせることもあり、そして、影響を受けたカテーテルを掃除する又は、カテーテル全体の交換をする、高額で、そして潜在的に危険な方法を必要とするかもしれない。しばしば、そのようなブロックは、患者のケアを危うくさせるかもしれない治療を中断させることになる。カテーテル内での残渣の増加は、微生物に生育培地を提供することによる感染リスクも増加させ得る。
当業者に理解されているように、フラッシング技術は、例えば、生理食塩水のようなフラッシング溶液を、VAD中に注入して、堆積物及び閉塞をきれいにすることを含む。注入は、一般に、プランジャーロットを、予め充填されたシリンジバレル中に前進させることにより行われ、それにより、フラッシュ溶液をVAD中に追い出す。そのような技術は、カテーテルと併せて使用されるとき、カテーテル内に乱気流が導入されて、カテーテルに付いていた堆積物又は残渣を移動させる。フラッシング技術は、遠位方向に、プランジャーロットに実質的に一定の圧力又は、力の適用を必要とする。従来型又はスムーズなフラッシング技術は、遠位方向に、プランジャーロットに実質的に直線的に増加又は減少する圧力又は力の適用を備えても良い。
フラッシング後、その後、実務者は、引き抜きが必要とされるバイアル中又は、別に予め充填されたシリンジ中にある、一定量の薬剤流体を投与することも出来る。しかしながら、複数の装置のVADへの連結は、コネクタを無菌でない外部環境へ導入し、それにより、カテーテル関連血流感染(CRBSI)を感染させる可能性を導くことになり、それは、高くつき、そして、致死的な可能性がある。CRBSIケースを減少させ、そして、VADが正確に使用され、そして、維持されていることを確認するため、実務基準が開発されてきており、それは消毒及び、洗浄手段を含む。
静脈内薬物治療物の投与、その後のIVフラッシュは、典型的に、医療実務において、2つの別々のシリンジを使用する。
VADをフラッシュすること、及び、一定量の医療流体を投与することの両方、それにより、CRBSIのリスクを減少させることを意味するシリンジアセンブリに対するニーズが存在する。医師の効率を上昇させ、そして、環境上の利益となる医療廃棄物の低減のために、静脈内投薬の投与後のIVフラッシュのための一つのシリンジに対するニーズも存在する。
本開示の第一の実施態様は、実質的に円筒形状のバレル、プランジャ、第一及び第二のストッパー、第一及び第二の可変容量部、並びに、流路構造部を備えるフラッシュシリンジアセンブリに関する。実質的に円筒形状のバレルは、開口近位末端、近位末端、並びに内側側壁、遠位末端から延びる無針コネクタ及び、そこを通るルーメンを有し、ルーメンはバレルのキャビティと流体連通し、キャビティは開口近位末端、遠位末端及び、内側側壁により規定されている。プランジャは、プランジャロッドを有するバレル内に配置されている。遠位末端は、遠位末端から遠位に延びる連結特徴部を備える。第一のストッパーは、第二のストッパーの近位に配置され、第一のストッパーは、近位末端、遠位末端及び、外側表面を備え、近位末端は、プランジャロッドの連結特徴部を受容するように配置されたアパチャーを備える。第二のストッパーは、バレルの遠位末端の近位に配置され、第二のストッパーは、近位末端、遠位末端及び、及び外側表面を備える。第一の可変容量部は、第一のストッパーと第二のストッパーの間に配置されている。第二の可変容量部、第二のストッパーとバレルの遠位末端の間にある。流路構造部は、バレルの遠位末端に配置され、流路構造部は、バレルの遠位末端からバレルの内側側壁に沿って延びる。
一つ以上の実施形態で、流路構造部は、バレルの内側側壁から延びる突出部であり、突出部は半円形の断面形状を有する。一つ以上の実施形態で、流路構造部は、バレルの内側側壁から延びる突出部であり、突出部は凸形状の断面形状を有する。
一つ以上の実施形態で、流路構造部は、バレルの内側側壁から延びる突出部であり、突出部は凹形状の断面形状を有する。一つ以上の実施形態で、流路構造部は、バレルの内側側壁中に型取られた単体構造体である。一つ以上の実施形態で、流路構造部は、バレルの内側側壁中に組立てられた非単体構造体である。
一つ以上の実施形態で、第一のストッパーは、第一のストッパーの外側表面上に配置された複数の放射状のリブを更に備える。
一つ以上の実施形態で、第二のストッパーは、第二のストッパーの外側表面上に配置された複数の放射状のリブを更に備える。
一つ以上の実施形態で、第二のストッパーの近位末端は、第一のストッパーの遠位末端を受容するように配置された内側に向かう円錐形状を有している。
一つ以上の実施形態で、第二のストッパーの遠位末端は、バレルの遠位末端と一致し、そして、バレルの遠位末端により受容される外側に向かう円錐形状を有する。
一つ以上の実施形態で、連結特徴部は、第一のストッパーのアパチャーに不可欠な複数の雌ネジと係合するための複数のネジ山を備える。
一つ以上の実施形態で、無針コネクタはバレルの遠位末端と一体化されている。
一つ以上の実施形態で、流路構造部は、少なくとも第二のストッパーの長さまで延び、それにより、第二のストッパーがバレルの遠位末端と隣接するとき、第二のストッパーとバレルの内側側壁の間に流路を作成する。
一つ以上の実施形態で、第二のストッパーがバレルの遠位末端と完全に隣接するとき、流路構造部は、第二の可変容量部からバレルのルーメンに流路を作成する。
一つ以上の実施形態で、第二のストッパーのバレルの遠位末端に対する前進は、第二のストッパーを妨害する流路構造部による第二のストッパーの変形を生じさせる。
一つ以上の実施形態で、第二のストッパーのバレルの遠位末端に対する前進は、第二のストッパーとシリンジバレルの間に流路を生じさせる。
一つ以上の実施形態で、バレルの遠位末端は円錐台形状の形状を有している。
一つ以上の実施形態で、流路構造部は、バレルの遠位末端は円錐台形状の形状に続く。一つ以上の実施形態で、流路構造部はバレルのルーメンへ延びる。
一つ以上の実施形態で、流路構造部は、傾斜を付けた近位末端を有し、それによって、流路に対する第二のストッパーの制限の少ない前進を可能にさせる。
一つ以上の実施形態で、流路構造部は、バレルの内側側壁に沿った第一の厚さプロファイルTP1及び、バレルの遠位末端に沿った第二の厚さプロファイルTP2を有する。第一の厚さプロファイルTP1は、第二の厚さプロファイルTP2よりも大きい。
一つ以上の実施形態で、シリンジは、最初の状態、中間の状態及び、最後の状態中にある。一つ以上の実施形態で、最初の状態は、キャビティ中で完全に格納されたプランジャにより規定され、そして、第一のストッパー及び、第二のストッパーは、第一の可変容量部により、キャビティ内で分離され、そして、第二のストッパー及びバレルの遠位末端は、第二の可変容量部により、キャビティ内で分離されている。一つ以上の実施形態で、中間の状態は、キャビティ中を部分的に前進した位置にあるプランジャにより規定され、そして、第二のストッパーは、バレルの遠位末端に対して完全に前進して、第二のストッパーの前進は、ルーメンを通した第二の可変容量部の内容物の除去を生じさせ、それにより、必然的に第二の可変容量部を除去させる。一つ以上の実施形態で、最後の状態は、キャビティ中を完全に前進したプランジャにより規定され、そして、第一のストッパーの遠位末端が第二のストッパーの近位末端に隣接し、それにより、第一の可変容量部を除去させる。
(発明の詳細な説明)
本発明の複数の具体的な実施形態を述べる前に、この開示は、以下の説明で定めた構成又は方法ステップの詳細な内容を制限するものとして考慮されるべきでないことを理解するべきである。この開示は、他の実施態様を可能にするものであり、且つ、多様なやり方で行い又は実施することが出来るものである。
本発明の複数の具体的な実施形態を述べる前に、この開示は、以下の説明で定めた構成又は方法ステップの詳細な内容を制限するものとして考慮されるべきでないことを理解するべきである。この開示は、他の実施態様を可能にするものであり、且つ、多様なやり方で行い又は実施することが出来るものである。
この開示の実施形態で、慣例に従い、装置の遠位末端は患者に最も近い末端であり、装置の近位末端は、患者から最も離れ、そして実行者に最も近い末端である。
本開示で使用される用語に関して、以下の定義が提供される。
本明細書において、「a」、「an」及び「the」は、単数及び複数を含むものである。
本明細書において、用語「カテーテル関連血流感染」又は、「CRBSI」は、カテーテル又はIVラインの存在により生じる任意の感染を意味する。
本明細書で使用されているように、用語「ルアーコネクタ」は、シリンジ、カテーテル、ハブ針、IVチューブなどを、相互に付けさせる標準的な方法である連結カラーを言う。ルアーコネクタは、わずかに先が細くなり、単なる簡易圧力/はめ込みフィットで良好に相互保持する、雄及び雌が連結しているチュープから成る。ルアーコネクタは任意選択的にネジ山の外側リムを追加で備えることが出来て、ルアーコネクタをより安全にさせることが出来る。ルアーコネクタの雄端は、一般的にフラッシュシリンジと一般的に結合され、そして、血管アクセスデバイス(VAD)上に位置する雌末端部とかみ合い、そして連結できる。ルアーコネクタは、ルアーコネクタをVADのハブに剥離可能に付ける遠位末端チャネル、及び、ルアーコネクタをシリンジのバレルに剥離可能に付ける近位末端チャネルも有する。
本明細書で使用されているように、ISO 80369-7:2016は、遠位末端と近位末端の間に6%テーパーを備えた標準ルアーコネクタに対する詳細を規定する。雄標準ルアーコネクタは、開口遠位末端から近位末端へ大きくなる。雌標準ルアーコネクタは、開口近位末端から遠位末端へ小さくなる。ISO 80369-7:2016に従って、雄標準ルアーコネクタは、3.970mmと4.072mmの間の先端の遠位末端から0.75mmと測定された断面外径を有する。雄標準ルアーテーパーの長さは、7.500mmと10.500mmの間である。先端の遠位末端から7.500mmと測定された断面外径は、4.376mmと4.476mmの間である。本明細書で使用されているように、「雄標準ルアーコネクタ」及び、「雌標準ルアーコネクタ」は、ISO 80369-7に記載の寸法を有するコネクタを言い、これは、その全体が参照により本明細書中に組込まれる。
先行技術分野の当業者には、直ぐに理解されるように、理解を促進させるために、「先端」、「ハブ」、「ネジ山」、「突出部/挿入部」、「タブ」、「スロープ」、「壁」、「上」、「側面」、「底」及び、他のもののような記述的用語が、この明細書全体を通して使用されているが、本開示の実施形態の多様な実施態様を、組合せて又は単独で、実施するために使用出来る任意の構成成分を限定することを意図するものではない。
この記載により具体化される事項は、開示の例示的な実施形態の完全な理解を助けるように提供されている。したがって、当該技術分野の当業者は、本明細書に記載の実施形態の多様な変更及び、修正が、本開示の範囲及び、精神から逸脱することなく行われ得ることを理解するであろう。更に、周知の機能及び構成の記載は、明確性及び簡潔性のために省略してある。
本開示の実施形態の例示的な実施において、シリンジのバレルは、無針コネクタを有する遠位末端を備える。一つ以上の実施形態で、無針コネクタは、対応するコネクタの対応する一つ又は複数のネジ山と連結することを可能にさせる、少なくとも一つのネジ山及び任意の別の特徴部を、任意又は全ての組合せにおいて備える。
本開示の実施形態の更なる例示的な実施に従って、無針コネクタを作り上げる構造上の要素の配置は、バレルの遠位末端から突出しているカラーを備え、カラーは、対応するコネクタの対応する一つ又は複数のネジ山と連結する少なくとも一つのネジ山を備える。
本開示の実施形態のまた更なる例示的な実施に従って、カラー又は無針コネクタは、一般的に、対応するコネクタと良好に締まりばめで、適合するように、曲がる又は、弾性的に変形しても良い。
本開示の実施形態のまた更なる例示的な実施に従って、無針コネクタは、サイズを測り、そして、雄フィッティングの標準ISO594-2タイプと係合することになるネジ山パターンを有する雌ネジ山、及び/又は、サイズを測り、そして、雌フィッティングの標準ISO594-2タイプと係合することになるネジ山パターンを有する雄ネジ山を備えても良い。フィッティングのISO594-2タイプの具体例は、Q-スタイルフィッティングである。
1つ以上の実施形態で、雌コネクタは、無針コネクタ、カテーテルルアーコネクタ、ストップコック及び、血液透析コネクタから本質的になる群から選択されても良い。1つ以上の実施形態で、無針コネクタは、Q-Syteコネクタ、MaxPlus, MaxPlus Clear, MaxZero, UltraSite, Caresite, InVision-Plus, Safeline, OneLink, V-Link, ClearLink, NeutraClear, Clave, MicroClave, MicroClave Clear, Neutron, NanoClave, Kendall, Nexus, InVision, Vadsite, Bionectorなどから選択される。
1つ以上の実施形態で、雄コネクタは、静脈内チュービング末端又は、ストップコックであっても良い。
今度は、図面を参照しつつ、参照数字は、複数の図の全体を通して、同一又は対応する部分を示すように、本開示の実施形態は、以下に示される。
本開示の第一の実施態様は、バレル110及びプランジャ102を有するシリンジ100に関する。図1及び2に示すように、バレル110は、開口近位末端、遠位末端114及び、内側側壁112を有する円筒形状のものである。無針コネクタ116は遠位末端114から延び、無針コネクタ116は遠位末端114と一体化されている。無針コネクタ116は、そこを通って延びるルーメン118を有し、ルーメン118は、バレル110のキャビティ120と流体連通し、キャビティ120は、バレル110の開口近位末端、遠位末端114及び、内側側壁112により規定されている。遠位末端114の円錐台形の形状を有する。
プランジャ102は、第一のストッパー140に連結された遠位末端104を有するプランジャロッド103を備える。プランジャロッド103の遠位末端104は、プランジャロッド103の遠位末端104から遠位に延びる連結特徴部106を備える。連結特徴部106は、第一のストッパー140に取り外し可能又は、非取り外し可能に連結されるように配置されている。1つ以上の実施形態で、連結特徴部106は、ネジ山の連結によって、第一のストッパー140と連結する。1つ以上の実施形態で、連結特徴部106は、第一のストッパー140と締まりばめによって連結する。1つ以上の実施形態で、連結特徴部106は、スナップフィットによって第一のストッパー140と連結する。1つ以上の実施形態で、連結特徴部106は、ツイスト-ロックフィットによって第一のストッパー140と連結する。1つ以上の実施形態で、連結特徴部106は、超音波溶接又は、医療グレードの接着剤によって第一のストッパー140と連結する。1つ以上の実施形態で、第一のストッパー140は、プランジャロッド103の遠位末端104に一体化して形成される。
図1及び2に示すように、少なくとも2つのストッパーがキャビティ120内に配置されているので、少なくとも2つのストッパーは、第一のストッパー140及び、第二のストッパー150を備えている。第二のストッパー150は、バレル110の遠位末端114の近位に配置され、そして、第一のストッパー140は、第二のストッパー150の近位に配置される。第二のストッパー150と遠位末端114の間に、第一の可変容量部142があり、第一の可変容量部142は、キャビティ120内にある。第一のストッパー140と、第二のストッパー150との間に、第二の可変容量部152があり、第二の可変容量部152は、キャビティ120内にある。
図3A-3Cに示すように、第一のストッパー140は、近位末端144、遠位末端146及び、近位末端144及び遠位末端146の間に配置された外側表面147を備える。1つ以上の実施形態で、近位末端144は、プランジャロッド103の連結特徴部106を受容するためのアパチャー160を備える。1つ以上の実施形態で、アパチャー160は、プランジャロッド103の連結特徴部106と係合するための複数の雌ネジ山を備える。1つ以上の実施形態で、近位末端144は、更に、複数の放射状の突出部を備える。第一のストッパー140の遠位末端146は、外側に向いた円錐形状を有する。1つ以上の実施形態で、遠位末端146は円錐台形状の形状を有する。1つ以上の実施形態で、第一のストッパー140の外側表面147は、複数の放射状のリブ148を備える。
図4A-4Cに示すように、第二のストッパー150は、近位末端154、遠位末端156及び、近位末端154及び遠位末端156の間に配置された外側表面157を備える。第二のストッパー150の近位末端154は、第一のストッパー140の遠位末端(示していない)を受領するように配置されたに内側に向いた円錐形状を有する。第二のストッパー150の遠位末端156の外側に向いた円錐形状は、バレル110の遠位末端114に適合し、そして、それにより受容されるように配置されている。1つ以上の実施形態で、第二のストッパー150の外側表面157は、複数の放射状のリブ158を備える。1つ以上の実施形態で、遠位末端156は、複数の軸状のリブ159を備え、軸状のリブ159は、第二のストッパー150の中央部の方を向いている。1つ以上の実施形態で、近位末端154は、円錐台形状の形状を有する。1つ以上の実施形態で、遠位末端156は、円錐台形状の形状を有する。
図1に戻って、第一のストッパー140は、連結特徴部106によってプランジャロッド103の遠位末端104に連結され、プランジャは、バレル110のキャビティ120内で前進する。好ましい実施形態で、連結特徴部106は、プランジャロッド103の遠位末端104上に配置された少なくとも一つの雄ネジ山であり、少なくとも一つの雄ネジ山は、第一のストッパー140のアパチャー160内に配置された雌ネジ山に連結されている。
本開示の第二の実施態様は、バレル110の遠位末端114に配置された流路構造部170に関する。図5A-5Dに示すように、流路構造部は、遠位末端114からバレル110の内側側壁112に沿って延びる。図5C及び5Dに示すように、バレル110の遠位末端114に対する第二のストッパー150の前進は、第二のストッパー150を妨害する流路構造部170によって、第二のストッパー150の変形を生じさせる。
第二のストッパー150の変形は、流路構造部170と第二のストッパー150の間に流体を流れさせる。特に、図5Cに最も良く示されるように、流路構造部170は、少なくとも第二のストッパー150の長さに延びて、それにより、第二のストッパー150がバレル110に遠位末端114に隣接するときに、第二のストッパー150とバレル110の内側側壁112の間に流路を作る。図5A及び5Bに示すように、流路構造部170は、バレル110に遠位末端114の円錐台形状の形状に続く。1つ以上の実施形態で、流路構造部170はバレル110のルーメン118へ延びる。図5Cに示すように、第二のストッパー150がバレル110の遠位末端114に完全に隣接するとき、流路構造部170は第二の可変容量部152からバレル110のルーメン118へ流路を作る。1つ以上の実施形態で、流路構造部170は、傾斜した近位末端172を有し、それにより、流路構造部170に対する第二のストッパー150のより制限がない前進をさせる。1つ以上の実施形態で、図5Bに最も良く示すように、流路構造部170は、バレル110の内側側壁112に沿った第一の厚さプロファイルTP1及び、バレル110に遠位末端114の円錐台形状の形状に沿った第二の厚さプロファイルTP2を有する。1つ以上の実施形態で、第一の厚さプロファイルTP1は、第二の厚さプロファイルTP2よりも大きい。
1つ以上の実施形態で、流路構造部170はバレル110の内側側壁112から延びる突出部の形状であり、突出部は半円形状又は凸形状の断面形状を有する。1つ以上の実施形態で、流路構造部170は、バレル110の内側側壁112から延びる突出部の形状であり、突出部は凹形状の断面形状を有する。
1つ以上の実施形態で、流路構造部170は、バレル110の内側側壁112中に型取られた単体構造体である。1つ以上の実施形態で、流路構造部170は、バレル110の内側側壁112中に組立てられた非単体構造体である。
図1は、最初の状態のシリンジ100を示し、第一のストッパー140及び第二のストッパー150は、第一の可変容量部142又は第二の可変容量部152により、キャビティ120内で分離されている。最初の状態で、プランジャは、更に格納できる位置内にある。図2は、中間の状態にあるシリンジ100を示し、プランジャ102は、キャビティ120中に部分的に前進している。中間の状態で、第二のストッパー150は、バレル110の遠位末端114に対して完全に前進して、この前進は、ルーメン118を通した第二の可変容量部152の内容物の排出を起こさせ、それにより、必然的に第二の可変容量部152を除去する。図6A及び6Bは、最後の状態のシリンジ100を示し、プランジャ102は、完全にキャビティ120中に前進して、第二のストッパー150の遠位末端146は、バレル110の遠位末端144に隣接し、それにより、必然的に第二の可変容量部152を除去する。図6Aに示すような表示の目的のために、最後の状態の第一のストッパー140及び、第二のストッパー150の間に空間を示しているが、しかし、図6Bに示すように、第一のストッパー140は、最後の状態で、完全に第二のストッパー150に隣接する。
液体は圧縮できないために、プランジャ102を前進させることにより、キャビティ120内で遠位方向に第一のストッパー140が前進するとき、第一の可変容量部142への流圧の増加により、第二のストッパー150は遠位方向へ移動し、第二の可変容量部152の流体又は内容物は、無針コネクタ116のルーメン118から外に出る。第一のストッパー140の遠位方向へ最後の状態への前進により、流圧が更に増加して、第一の可変容量部142の流体又は内容物は、無針コネクタ116のルーメン118を通して流路構造部170により作成された流路を通って外に出る。プランジャ102のバレル110中への着実な前進により、相対的に制御された方法で、層流が提供され得る。
1つ以上の実施形態で、第一の可変容量部142は、所望の量の生理食塩水フラッシュ流体で満たされている。1つ以上の実施形態で、第一の可変容量部142は、所望の薬剤で満たされている。1つ以上の実施形態で、第二の可変容量部152は、所望の量の生理食塩水フラッシュ流体で満たされている。1つ以上の実施形態で、第二の可変容量部152は、所望の薬剤で満たされている。1つ以上の実施形態で、第一の可変容量部142及び、第二の可変容量部152は、所望の量の生理食塩水フラッシュ流体で満たされている。1つ以上の実施形態で、第一の可変容量部142及び、第二の可変容量部152は、所望の量の薬剤で満たされている。更に、シリンジ100のバレル110は、その中に含まれるフラッシュ溶液の量を示すための測定しるしを備えても良い。第一の可変容量部142及び第二の可変容量部152は、無菌充填方法を使用するシリンジ100のアセンブリの使用中又は使用後、フラッシュ溶液で予め満たされていても良い。
例示的なフラッシュ溶液は、生理食塩水フラッシュ溶液及び/又はヘパリンロックフラッシュ溶液を含む。これらの溶液は当該技術分野では知られており、そして、容易に入手可能である。生理食塩水フラッシュ溶液の一つの具体例は、注射用の0.9%塩化ナトリウムUSPである。ヘパリンロックフラッシュ溶液の一つの具体例は、ml当たり100USPユニットのヘパリンナトリウムを有する0.9%塩化ナトリウム又は、ml当たり10USPユニットのヘパリンナトリウムを有する0.9%塩化ナトリウムである。
本明細書に記載のシリンジ100は、第一のストッパー140及び第二のストッパー150の位置を示す可視的又は別の表示要素を備えても良い。
本明細書を通して、「一実施形態」、「ある実施形態」、「1つ以上の実施形態」または「実施形態」という参照は、その実施形態に関して説明した特定の特徴、構造、材料、または特性が、本開示の少なくとも1つの実施形態に含まれることを意味する。したがって、本明細書の多様な場所で、「1つ以上の実施形態では」、「ある実施形態では」、「1つの実施形態では」または「一実施形態では」などの表現の出現は、必ずしも本開示の同じ実施形態を指していない。さらに、特定の特徴、構造、材料、または特性は、1つ以上の実施形態において任意の適切な方法で組み合わせることができる。
本明細書における開示は特定の実施形態を参照して説明されてきたが、これらの実施形態は、本開示の原理および用途の単なる例示であることを理解されたい。本開示の精神および範囲から逸脱することなく、本開示の方法および装置に様々な修正および変形を加えることができることが当業者には明らかであろう。したがって、本開示は、添付の特許請求の範囲およびそれらの均等物の範囲内にある修正形態および変形形態を含むことを意図している。
Claims (26)
- 実質的に円筒形状のバレル、プランジャ、第一のストッパー、第二のストッパー、第一の可変容量部、第二の可変容量部、並びに、流路構造部を備える、シリンジであって、
前記円筒形状のバレルは、開口近位末端、近位末端、及び内側側壁、遠位末端から延びる無針コネクタ及び、そこを通るルーメンを有し、前記ルーメンはバレルのキャビティと流体連通し、前記キャビティは開口近位末端、遠位末端及び、内側側壁により規定され、
前記プランジャは、プランジャロッド、遠位末端を有するバレル内に配置され、前記遠位末端は、遠位末端から遠位に延びる連結特徴部を備え、
前記第一のストッパーは、前記第二のストッパーの近位に配置され、前記第一のストッパーは、近位末端、遠位末端及び、外側表面を備え、前記近位末端は、プランジャロッドの連結特徴部を受容するように配置されたアパチャーを備え、
前記第二のストッパーは、バレルの遠位末端の近位に配置され、前記第二のストッパーは、近位末端、遠位末端及び、及び外側表面を備え、
前記第一の可変容量部は、第一のストッパーと第二のストッパーの間に配置され、
前記第二の可変容量部は、第二のストッパーとバレルの遠位末端の間にあり、
前記流路構造部は、バレルの遠位末端に配置され、前記流路構造部は、バレルの遠位末端からバレルの内側側壁に沿って延びる、シリンジ。 - 前記流路構造部は、バレルの内側側壁から延びる突出部であり、前記突出部は半円形の断面形状を有する、請求項1に記載のシリンジ。
- 前記流路構造部は、バレルの内側側壁から延びる突出部であり、前記突出部は凸形状の断面形状を有する、請求項1に記載のシリンジ。
- 前記流路構造部は、バレルの内側側壁から延びる突出部であり、前記突出部は凹形状の断面形状を有する、請求項1に記載のシリンジ。
- 前記流路構造部は、バレルの内側側壁中に型取られた単体構造体である、請求項1に記載のシリンジ。
- 前記流路構造部は、バレルの内側側壁中に組立てられた非単体構造体である、請求項1に記載のシリンジ。
- 前記第一のストッパーは、第一のストッパーの外側表面上に配置された複数の放射状のリブを更に備える、請求項1に記載のシリンジ。
- 前記第二のストッパーは、第二のストッパーの外側表面上に配置された複数の放射状のリブを更に備える、請求項1に記載のシリンジ。
- 前記第二のストッパーの近位末端は、第一のストッパーの遠位末端を受容するように配置された内側に向かう円錐形状を有する、請求項1に記載のシリンジ。
- 前記第二のストッパーの遠位末端は、バレルの遠位末端と一致し、そして、バレルの遠位末端により受容されるように配置された外側に向かう円錐形状を有する、請求項1に記載のシリンジ。
- 前記連結特徴部は、第一のストッパーのアパチャーと一体化された複数の雌ネジと係合するための複数のネジ山を備える、請求項1に記載のシリンジ。
- 前記無針コネクタはバレルの遠位末端と一体化されている、請求項1に記載のシリンジ。
- 前記第二のストッパーはある長さを有し、前記流路構造部は、少なくとも第二のストッパーの長さまで延び、それにより、第二のストッパーがバレルの遠位末端と隣接するとき、第二のストッパーとバレルの内側側壁の間に流路を作成する、請求項1に記載のシリンジ。
- 前記第二のストッパーがバレルの遠位末端と完全に隣接するとき、前記流路構造部は、第二の可変容量部からバレルのルーメンに流路を作成する、請求項13に記載のシリンジ。
- 前記第二のストッパーのバレルの遠位末端に対する前進は、第二のストッパーを妨害する流路構造部による第二のストッパーの変形を生じさせる、請求項1に記載のシリンジ。
- 前記第二のストッパーのバレルの遠位末端に対する前進は、第二のストッパーとバレルの間に流路を生じさせる、請求項15に記載のシリンジ。
- 前記バレルの遠位末端は円錐台形状の形状を有する、請求項1に記載のシリンジ。
- 前記流路構造部は、バレルの遠位末端は円錐台形状の形状に続く、請求項17に記載のシリンジ。
- 前記流路構造部は、バレルのルーメンに延びる、請求項18に記載のシリンジ。
- 前記流路構造部は、傾斜を付けた近位末端を有し、それによって、流路構造部に対する第二のストッパーの制限の少ない前進を可能にさせる、請求項1に記載のシリンジ。
- 前記流路構造部は、バレルの内側側壁に沿った第一の厚さプロファイルTP1及び、バレルの遠位末端に沿った第二の厚さプロファイルTP2を有する、請求項1に記載のシリンジ。
- 前記第一の厚さプロファイルTP1は、前記第二の厚さプロファイルTP2よりも大きい、請求項21に記載のシリンジ。
- 前記シリンジは、最初の状態、中間の状態及び、最後の状態中にある、請求項1に記載のシリンジ。
- 前記最初の状態は、キャビティ中で完全に格納された位置にあるプランジャにより規定され、そして、第一のストッパー及び、第二のストッパーは、第一の可変容量部により、キャビティ内で分離され、そして、第二のストッパー及びバレルの遠位末端は、第二の可変容量部により、キャビティ内で分離されている、請求項23に記載のシリンジ。
- 前記中間の状態は、キャビティ中を部分的に前進した位置にあるプランジャにより規定され、そして、第二のストッパーは、バレルの遠位末端に対して完全に前進しており、第二のストッパーの前進は、ルーメンを通した第二の可変容量部の内容物の除去を生じさせ、それにより、必然的に第二の可変容量部を除去させる、請求項23に記載のシリンジ。
- 前記最後の状態は、キャビティ中を完全に前進したプランジャにより規定され、そして、第一のストッパーの遠位末端が第二のストッパーの近位末端に隣接し、それにより、第一の可変容量部を除去させる、請求項23に記載のシリンジ。
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