JP2023519900A - 延長セットおよび関連システムおよび方法 - Google Patents

Abstract

延長セットは、外面を有するチューブを含み得る。チューブまたはプローブなどの器具は、チューブ内に配置することができ、近位端および遠位端を含むことができる。並進ハンドルは、チューブの外面に連結され、近位位置と遠位位置との間で外面に沿って移動し、後退位置と前進位置との間で器具の遠位端を並進させることができる。前進位置では、器具の遠位端は、チューブの遠位端を越えて、患者のカテーテルアセンブリおよび／または脈管構造内に延在し得る。

Description

カテーテルは、一般的にさまざまな輸液治療に用いられる。例えば、カテーテルは、生理食塩水、さまざまな薬剤、および総合的な非経口栄養のような流体を患者へと注入するために使用し得る。カテーテルはまた、血液サンプルを得るために患者から血液を取り出すために使用され得る。

一般的なカテーテルは、オーバーニードル方式の末梢静脈（「ＩＶ」）カテーテルである。オーバーニードルカテーテルは、その名のとおり、鋭利な遠位端を有する導入針の上に装着することができるカテーテルである。カテーテルおよび導入針は、導入針の遠位先端が、カテーテルの遠位先端を越えて延び、針の斜角（ｂｅｖｅｌ）を患者の皮膚から離れる方向に向くように組み立てられ得る。カテーテルと導入針は、通常、皮膚から浅い角度で患者の血管系に挿入される。

血管内の導入針および／またはカテーテルの適切な配置を検証すべく、臨床医は、一般的に、カテーテルアセンブリのフラッシュバックチャンバー内に血液の「フラッシュバック」があることを確認する。針の配置が一度確認されると、臨床医は、血管系内の流れを一時的に塞いで、針を除去し、後の採血または輸液のためにカテーテルを定位置に残し得る。

カテーテルを使用した採血または輸血は、特に患者内でのカテーテルの滞留時間が１日を超える場合、いくつかの理由で困難であり得る。例えば、カテーテルを患者に長い期間の間挿入したままにした場合に、カテーテルは、狭窄する、壊れる、ねじれる、デブリ（例えば、フィブリンまたは血小板血餅）により閉塞すること、および血管系へのカテーテルの先端の付着することの影響をより受けやすくなる場合がある。このため、カテーテルは、カテーテル留置時に血液サンプルを採取するために使用されることが多いが、カテーテル滞留期間中に血液サンプルを採取するために使用される頻度ははるかに低い。したがって、血液サンプルが必要な場合に、採血のための静脈へのアクセスをもたらす追加の針刺しが使用され、これは、患者にとって苦痛となる場合があり、また材料費が結果的により高くなる。

本明細書で主張される主題は、任意の欠点を解決する実施形態や、上記のような環境でのみ動作する実施形態に限定されるものではない。むしろ、この背景技術は、本明細書で説明されるいくつかの実施例を実行し得る技術領域の一例を示すために提供されるにすぎない。

本開示は、概して、例えば、プローブまたはチューブなどの器具を収容し得るチューブを含む延長セットに関する。いくつかの実施形態では、チューブは、ハウジングを通って延びる管腔を含む任意の好適なハウジングを含み得る、または対応し得る。器具は、カテーテルアセンブリなどの血管アクセスデバイスの滞留時間中に、投薬および流体送達および／または血液採取のために患者の血管系にアクセスし得る。いくつかの実施形態では、器具は、カテーテルアセンブリの流体経路にアクセスし得る。他の実施形態では、器具は、患者の血管系にアクセスするためにカテーテルアセンブリを通って延在し得る。

いくつかの実施形態では、延長セットは、近位端、遠位端、および外面を含み得るチューブを含み得る。いくつかの実施形態では、プローブまたはチューブなどの器具は、チューブ内に配置され得、近位端および遠位端を含み得る。いくつかの実施形態では、チューブは、器具を汚染物質から遮蔽し、および／またはカテーテルアセンブリの流体経路にアクセスした後に器具に残り得る血液または他の流体を分離し得る。いくつかの実施形態では、チューブは、周囲の外部環境から器具を保護し得る。

いくつかの実施形態では、並進ハンドルは、チューブの外面に結合され得る。いくつかの実施形態では、並進ハンドルは、近位位置と遠位位置との間で外面に沿って移動し得る。いくつかの実施形態では、したがって、並進ハンドルは、器具の遠位端を後退位置と前進位置との間で並進させ得る。いくつかの実施形態では、前進位置では、器具の遠位端は、チューブの遠位端を超えて延び得る。

いくつかの実施形態では、流体経路アセンブリは、器具、近位端、および遠位端を含み得る。いくつかの実施形態では、延長チューブは、器具の近位端に結合され得る。いくつかの実施形態では、流体経路アセンブリの近位端は、採血デバイスに接続するように構成された近位コネクタを含み得る。いくつかの実施形態では、流体経路アセンブリは、チューブを通って延在し得る。

いくつかの実施形態では、チューブの遠位端は、遠位コネクタを含み得る。いくつかの実施形態では、チューブの遠位端および／または遠位コネクタは、チューブを密封し、閉じた流体経路を生成するための流体シールを含み得る。

いくつかの実施形態では、器具は、直接接触を必要とせずにチューブ内で器具を並進させることを容易にするために、カプラ要素から遠位に延在し得る。いくつかの実施形態では、延長チューブは、カプラ要素を介して器具に結合され得る。いくつかの実施形態では、チューブは、並進ハンドルがカプラ要素と並進ハンドルとの間のチューブの一部を圧縮するように軸圧縮可能であり得る。いくつかの実施形態では、チューブの圧縮部分は、チューブの外面に沿った並進ハンドルの移動が、後退位置と遠位位置との間で器具の遠位端を並進させるように、カプラ要素と係合し得る。

いくつかの実施形態では、カプラ要素および／またはチューブは、チューブ内の器具の並進を容易にするための潤滑剤を含み得る。これらおよび他の実施形態では、並進ハンドルは、チューブを通してカプラ要素と係合するためにチューブの局所的な圧縮を提供するための１つまたは複数の特徴を含み得る。いくつかの実施形態では、特徴は、チューブの局所的な圧縮を容易にし、チューブに沿ってスライドするために、ボールベアリング、ホイール、低摩擦スライダ、または他の適切な特徴を含み得る。いくつかの実施形態では、特徴は、潤滑剤でコーティングされ得、または潤滑性材料を含んで構成され得る。

いくつかの実施形態では、器具は、チューブ内に配置され得、近位端および遠位端を含み得る。いくつかの実施形態では、並進ハンドルがチューブの遠位端に移動することに応答して、器具の遠位端は、チューブの遠位端を超えて延び得る。

いくつかの実施形態では、患者の血管系へのアクセスを提供する方法は、延長セットをカテーテルアセンブリに結合することを含み得る。いくつかの実施形態では、延長セットは、チューブと、チューブ内に配置された器具と、チューブの外面に結合された並進ハンドルとを含み得る。いくつかの実施形態では、延長セットをカテーテルアセンブリに結合することは、チューブの遠位端をカテーテルアセンブリに結合することを含み得る。いくつかの実施形態では、方法は、近位位置から遠位位置にチューブに沿って並進ハンドルを移動させることをさらに含み得る。いくつかの実施形態では、遠位位置では、器具の遠位端は、チューブの遠位端を越えてカテーテルアセンブリ内に延在し得る。

いくつかの実施形態では、チューブの遠位端をカテーテルアセンブリに結合することは、チューブの遠位コネクタをカテーテルアセンブリに結合することを含み得る。いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリは、遠位端から延びるカテーテルを含み得る。いくつかの実施形態では、並進ハンドルが遠位位置に移動することに応答して、器具は、カテーテルの遠位端を通っておよび／または血管系内に延在し得る。

いくつかの実施形態では、延長セットは、採血デバイスを含み得る。いくつかの実施形態では、血液が採血デバイス内で収集された後、方法は、並進ハンドルを遠位位置から近位位置に移動させることを含み得る。いくつかの実施形態では、並進ハンドルを近位位置に移動させると、器具の遠位端をチューブ内に後退させ得る。

上述の概略の説明、および、以下の詳細な説明の両方は、例示であり、また、説明のためのものであり、特許請求された発明を限定するものではないことが理解されるべきである。様々な実施形態は、図面に示された構成および手段に限定されないことが理解されるべきである。また、実施形態は、組み合わされてよいこと、又は、他の実施形態が用いられてよいこと、および、そのように特許請求されていない限り、本発明の様々な実施形態の範囲から逸脱することなく構造変更がなされてよいことが理解されるべきである。従って、以下の詳細な説明は、限定的な意味で解釈されてはならない。

例示的な実施形態は、添付の図面を使用することにより、さらに具体的かつ詳細に記載および説明される。

図１は、いくつかの実施形態による、前進位置にある例示的な器具を示す、例示的な延長セットの上面斜視図である。 図２は、いくつかの実施形態による、例示的なカテーテルアセンブリに結合された延長セットの上方斜視図である。 図３は、いくつかの実施形態による、後退位置にある器具を示す、延長セットの部分切欠き図である。 図４は、いくつかの実施形態による、前進位置にある器具を示す、延長セットの部分切欠き図である。 図５Ａは、いくつかの実施形態による、例示的な並進デバイスの断面図である。 図５Ｂは、いくつかの実施形態による、延長セットの別の例示的な並進デバイスの断面図である。 図６は、いくつかの実施形態による、延長セットの部分分解図である。 図７は、いくつかの実施形態による、後退位置にある器具を示す、延長セットの上面斜視図である。 図８は、いくつかの実施形態による、前進位置にある器具を示す、延長セットの上面斜視図である。 図９Ａは、いくつかの実施形態による、例示的な並進ハンドルおよび例示的なカプラ要素の上面斜視図である。 図９Ｂは、いくつかの実施形態による、図９Ａの並進ハンドルおよびカプラ要素の断面図である。 図１０Ａは、いくつかの実施形態による、別の例示的な並進ハンドルの上面斜視図である。 図１０Ｂは、いくつかの実施形態による、別の例示的な並進ハンドルの側面図である。 図１０Ｃは、いくつかの実施形態による、別の例示的な並進ハンドルの側面図である。 図１０Ｄは、いくつかの実施形態による、別の例示的な並進ハンドルの側面図である。 図１１Ａは、いくつかの実施形態による、例示的なホイールの上方斜視図である。 図１１Ｂは、いくつかの実施形態による、別の例示的なホイールの上面斜視図である。 図１１Ｃは、いくつかの実施形態による、延長セットの別の例示的な並進デバイスの断面図である。 図１２Ａは、別の例示的なカプラ要素の上面斜視図である。 図１２Ｂは、別の例示的なカプラ要素の上面斜視図である。 図１２Ｃは、別の例示的なカプラ要素の上面斜視図である。 図１２Ｄは、別の例示的なカプラ要素の上面斜視図である。 図１２Ｅは、別の例示的なカプラ要素の上面斜視図である。 図１２Ｆは、別の例示的なカプラ要素の上面斜視図である。 図１３Ａは、いくつかの実施形態による、後退位置にある器具を示す、延長セットの断面図である。 図１３Ｂは、いくつかの実施形態による、後退位置にある別の例示的な器具を示す、延長セットの断面図である。 図１４Ａは、いくつかの実施形態による、例示的な鈍い（ｂｌｕｎｔ）カニューレに配置された例示的なキャップの上面斜視図である。 図１４Ｂは、いくつかの実施形態による、鈍いカニューレに配置されたキャップの断面図である。 図１４Ｃは、いくつかの実施形態による、鈍いカニューレに配置されたキャップの断面図である。

本開示で使用される場合、「近位」および「遠位」という用語は、それぞれ、カテーテルシステムを患者へ接触するように配置する臨床医に近づく方向および遠ざかる方向を指すことができる。したがって、例えば、最初に患者の身体に触れるカテーテルシステムの端部は遠位端であり、一方、カテーテルシステムの反対側の端部はカテーテルシステムの近位端である。

いくつかの実施形態による延長セットは、患者の血管系へのアクセスを提供し得る。以下でより詳細に論じられるように、いくつかの実施形態では、延長セットは、カテーテルアセンブリの流体経路へのアクセスを提供し得る。いくつかの実施形態では、延長セットは、注入、採血、または測定のためのセンサの送達のためのカテーテルアセンブリの滞留時間全体にわたって患者の脈管系へのアクセスを提供し得る。

前述のように、患者の血管系内に著しい滞留時間を有するカテーテルは、狭窄、崩壊、ねじれ、破片（例えば、フィブリン、血小板凝固、または血栓）による閉塞、およびカテーテルの先端の患者の血管系への付着に影響を受けやすい場合がある。したがって、カテーテルを使用した採血は困難であり得る。有利には、いくつかの実施形態では、延長セットは、チューブ内に配置された別のカテーテルまたはプローブなどの器具を含み得る。いくつかの実施形態では、器具は、任意の追加の針スティックなしで患者の血管系へのアクセスを提供し得る。したがって、いくつかの実施形態では、延長セット１００は、無針血液収集および／または流体注入のために使用され得る。

ここで図１を参照すると、いくつかの実施形態では、延長セット１００は、近位端１０４、遠位端１０６、および外面１０８を含み得るチューブ１０２を含み得る。いくつかの実施形態では、チューブ１０２は、可撓性、剛性、または半剛性であり得る。いくつかの実施形態では、器具１１０は、チューブ１０２内に配置され得、近位端１１２および遠位端１１４を含み得る。遠位端１１４は、いくつかの実施形態では、非外傷的または鈍的であり得る。いくつかの実施形態では、延長セット１００は、汚染物質および周囲の外部環境から器具１１０を遮蔽するために、チューブ１０２を通る非流体経路を提供し得る。非流体経路は、患者から引き出された血液が非流体経路に接触しないように構成され得る。いくつかの実施形態では、延長セット１００はまた、使用後に器具１１０に残り得る血液または他の流体を隔離し得る。さらに、いくつかの実施形態では、延長セット１００は、カテーテルアセンブリを通って患者の血管系に、器具１１０の支持、整列、および無菌送達を提供し得る。

いくつかの実施形態では、並進ハンドル１１６は、器具１１０との直接接触を必要とせずに器具１１０を移動させることを容易にするために、チューブ１０２の外面１０８に結合され得る。いくつかの実施形態では、並進ハンドル１１６は、近位位置と遠位位置との間でチューブ１０２の外面１０８の長さに沿って移動し得る。いくつかの実施形態では、チューブ１０２は、軸圧縮性、生体適合性、およびエラストマーまたはポリマー材料を含み得る。このようにして、いくつかの実施形態では、並進ハンドル１１６は、チューブ１０２の局所的な圧縮を生成し得る。

以下でより詳細に論じられるように、いくつかの実施形態では、チューブ１０２の圧縮部分は、器具１１０の近位端１１２に結合されたカプラ要素１１７と係合し得、並進ハンドル１１６は器具１１０の遠位端１１４を並進ハンドル１１６の移動方向に並進させ得る。いくつかの実施形態では、したがって、並進ハンドル１１６は、器具１１０の遠位端１１４を後退位置と前進位置との間で並進させ得る。前進位置１２４において、図１に示されるように、器具１１０の遠位端１１４は、チューブ１０２の遠位端１０６を越えて、例えば、カテーテルアセンブリおよび／または患者の脈管系内に延在し得る。

ここで図２を参照すると、いくつかの実施形態では、延長セット１００は、遠位端２０４を含み得るカテーテルアセンブリ２００に結合され得る。いくつかの実施形態では、器具１１０は、並進ハンドル１１６が遠位位置に移動することに応答して、カテーテルアセンブリ２００の遠位端２０４を通って延在し得る。いくつかの実施形態では、延長セット１００は、カテーテルアセンブリ２００と単一のユニットとして、恒久的に連結され、統合され、または単一として形成され得る。

いくつかの実施形態では、器具１１０は、患者の静脈内およびデバイスの監視を提供するための１つまたは複数の開口部および／またはセンサを有するプローブを含み得る。いくつかの実施形態では、プローブの開口部および／またはセンサは、遠位端１１４に向かって配置され得る。いくつかの実施形態では、開口部は、流体入口および／または出口として機能し得る。いくつかの実施形態では、センサは、例えば、診断情報、血液化学、ｐＨ、温度、圧力、流速、薬物識別、微生物、埋め込み型ステントの配置、静脈内カテーテル先端安定化機能、または他のデバイスもしくは生理学的措置に関連する、１つまたは複数のパラメータおよび／または１つまたは複数の要素を測定し得る。いくつかの実施形態では、延長セット１００は、カテーテルアセンブリの流体経路内および／または患者の脈管系内のセンサを含むプローブの一部の配置を容易にし得る。

いくつかの実施形態では、器具１１０は、チューブを含み得、両方の要素を含むプローブおよびカテーテルの両方として機能し得る。いくつかの実施形態では、器具１１０は、流体注入および／または引き抜きを提供するためのチューブを含み得る。いくつかの実施形態では、チューブは、標準カテーテル先端部または非対称カテーテル先端部を含み得る。いくつかの実施形態では、拡散ホールがチューブの先端に配置され得る。いくつかの実施形態では、チューブは、ポリウレタン、ＦＥＰ、テフロン、シリコン、ＴＰＥ、ＴＰＵ、フッ素化ポリマー、ポリイミド、または任意の他の好適な材料またはそれらの組み合わせを含み得る。いくつかの実施形態では、チューブ材料は、親水性、疎水性であり得、および／または防汚材料などの任意の他の所望の特性または特徴を含み得る。チューブのいくつかの実施形態は、チューブに他の所望の特性を付与するための抗血栓性および／または抗菌性コーティングまたは他のコーティングなどのコーティングを含み得る。

いくつかの実施形態では、延長チューブ２０６は、並進ハンドル１１６の近位端および／または器具１１０の近位端１１２に結合され得る。いくつかの実施形態では、延長チューブ２０６は可撓性であり得る。いくつかの実施形態では、延長チューブ２０６は、ＴＰＥ、ＴＰＵ、ＰＶＣ、または他の適切な医療用チューブ材料を含み得る。いくつかの実施形態では、延長チューブ２０６は、実質的にクリアであり得、および／またはカテーテルまたはカテーテル特徴に対する器具１１０の位置を使用者に知らせるためのマーカーを含み得る。いくつかの実施形態では、延長チューブ２０６は、接触摩擦を低減するためにテクスチャ加工された表面を含み得る。延長チューブ２０６のいくつかの実施形態は、例えば、開放空気経路、通気性フィルタ膜、多孔質通気材料、マイクロチャネル等によって通気され得る。

いくつかの実施形態では、近位コネクタ２０８は、延長チューブ２０６の近位端に結合され得、または一体化され得、例えば、採血デバイス２１０（例えば、図３を参照）、注入デバイス、または監視デバイスに接続する。いくつかの実施形態では、採血デバイスは、例えば、ＢｅｃｔｏｎＤｉｃｋｉｎｓｏｎａｎｄＣｏｍｐａｎｙｏｆＦｒａｎｋｌｉｎＬａｋｅｓ，ＮｅｗＪｅｒｓｅｙから入手可能なＶＡＣＵＴＡＩＮＥＲ（登録商標）またはＶＡＣＵＴＡＩＮＥＲ（登録商標）ＬＵＥＲ―ＬＯＫ（商標）アクセスデバイス（ＬＬＡＤ）などの任意の好適な採血デバイスを含み得る。近位コネクタ２０８は、例えば、雄型または雌型ルアー、鈍型カニューレ、または別の適切なコネクタを含み得る。いくつかの実施形態では、採血デバイス２１０は、近位コネクタ２０８に選択的に結合され得る。いくつかの実施形態では、採血デバイス２１０は、製造中または組み立て中に近位コネクタ２０８に予め接続され得る。いくつかの実施形態では、採血デバイス２１０は、近位コネクタ２０８と恒久的に結合され得、一体化され得、または単一のユニットとして、単一として形成され得る。

いくつかの実施形態では、チューブ１０２の遠位端１０６は、遠位コネクタ２１２に結合、または一体化され得、遠位コネクタ２１２は、チューブ１０２を密封し、閉じた流体経路を作り出すための流体シール２１４を含み得る。いくつかの実施形態では、遠位コネクタ２１２は、例えば、雄型または雌型ルアー、鈍型カニューレ、または別の適切なコネクタを含み得る。いくつかの実施形態では、遠位コネクタ２１２は、固定を補助するためのレバーアームおよび／またはクリップを含み得る。

いくつかの実施形態では、延長チューブ２０６は、チューブ１０２の近位端１０４と一体化、または結合された近位コネクタ２０９を通って延び得る。いくつかの実施形態では、伸長チューブ２０６と近位コネクタ２０９との間に緊密な嵌合または隔壁が存在してもよく、これはシールを生成し得るが、依然として近位コネクタ２０９に対する伸長チューブ２０６の動きを可能にし得る。いくつかの実施形態では、並進ハンドル１１６は近位位置から遠位位置に移動され得、器具１１０の遠位端１１４はチューブ１０２を超えて遠位に前進され、および／または近位コネクタ２０８は近位コネクタ２０９により近くに移動される。いくつかの実施形態では、血液が採血デバイス２１０内に収集された後、並進ハンドル１１６は遠位位置から近位位置に移動され得、器具１１０の遠位端１１４がチューブ１０２内に後退され、および／または近位コネクタ２０８が近位コネクタ２０９から離れて移動される。いくつかの実施形態では、並進ハンドル１１６は、例えば、「血液曝露保護および関連する方法を伴うフラッシュ器具」と題された２０２０年１２月１７日に出願された米国特許出願第１７／１２７，５８８号および「マルチルーメン延長システム」と題された２０２０年１２月１７日に出願された米国特許出願第１７／１２７，６２３号にさらに詳細に記載され得る、任意の好適な並進ハンドルを含み得る。

いくつかの実施形態では、延長セット１００は、流体経路を介して収集された血液サンプルの溶血を低減し得る。いくつかの実施形態では、延長セット１００は、適切な流体流量を提供し得る。血液細胞は、流体経路を流れるときにせん断応力を経験する。最大せん断応力は、血液細胞の壁または壁せん断応力に沿う。血液細胞の壁せん断応力は、血液細胞に対する機械的損傷の主な原因と考えられる。円筒流体経路の場合、壁せん断応力は典型的には以下のように表される：

ここで、△Ｐは長さＬ、内部半径ｒの経路に沿った圧力降下である。ｋは収縮指数である。

特定の容量の収集チューブＶを流量Ｑで満たすのに必要な時間は、次の式で簡単に評価でききる：

ここで、μは流体の動粘度である。溶血は、典型的には、壁せん断応力および血液細胞が壁せん断応力に曝露される時間の両方に関連している。文献から、溶血指数は以下の関数としてアプローチすることができると広く考えられてきた：

ここで、Ａ、α、およびβは係数である。

原則として、溶血指数は圧力勾配および断面特性寸法に関連している：

いくつかの実施形態では、器具１１０の長さは、特定のカテーテルのゲージ、特定のカテーテルアセンブリ構成、または臨床設定のうちの１つまたは複数に基づいて選択され得る。いくつかの実施形態では、器具１１０は、長さＬを含み得る。いくつかの実施形態では、器具１１０は、内径Ｄを含み得る。

器具１１０内の流体流は、器具１１０がチューブ状であるとき、ポアズイユの法則を使用して分析することができる：

△Ｐは器具１１０の流体経路の長さにわたる圧力勾配の変化であり、ＤおよびＬはそれぞれ、器具１１０の流体経路の内径および長さであり、μは流体の粘度であり、Ｒｆ＝１２８μＬ／πＤ⁴は流体抵抗である。μは流体の粘度であり、延長チューブのジオメトリの一部ではないため、Ｒｆ （流体抵抗） がＲｆ＝１２８μ・Ｇｆ／π、Ｇｆ＝Ｌ／Ｄ⁴となるように幾何学的係数Ｇｆは定義される。

いくつかの実施形態では、器具１１０は、長さ（Ｌ１、Ｌ２、Ｌ３）および内径（Ｄ１、Ｄ２、Ｄ３）を有する複数のセクションを有し得、幾何学的因子は以下である：

いくつかの実施形態では、器具１１０は、器具１１０の長さにわたって変化する内径を有し得、次いで、幾何学的因子は以下である：

いくつかの実施形態では、器具１１０は、円形または複雑な内径プロファイルではない断面を有し得る。幾何学的要因は、既知の粘度（μ）流体で所与の圧力（△Ｐ）で流量（Ｑ）を測定することによって決定することができる：

器具１１０のＧｆ値は、各カテーテルゲージの最大せん断応力を、以前は採血のための金基準と見なされていたＢＤ２１Ｇ ＶＡＣＵＴＡＩＮＥＲ（登録商標）ＵｌｔｒａＴｏｕｃｈ（商標）プッシュボタン採血セット（Ｂｅｃｔｏｎ，Ｄｉｃｋｉｎｓｏｎ＆ＣｏｍｐａｎｙｏｆＦｌａｎｋｌｉｎＬａｋｅｓ，ＮｅｗＪｅｒｓｙから入手可能）の最大せん断応力と同一またはそれ未満であるように減少させるように選択され得る。いくつかの実施形態では、器具１１０の流体経路のＧｆ値は、各カテーテルゲージの最大せん断応力を、ＢＤ２５Ｇ ＶＡＣＵＴＡＩＮＥＲ（登録商標）ＵｌｔｒａＴｏｕｃｈ（商標）プッシュボタン採血セット（Ｂｅｃｔｏｎ，Ｄｉｃｋｉｎｓｏｎ＆ＣｏｍｐａｎｙｏｆＦｒａｎｋｌｉｎＬａｋｅｓ，ＮｅｗＪｅｒｓｙから入手可能）の最大せん断応力と同一またはそれ未満であるように減少させるように選択され得る。

いくつかの実施形態では、血液収集デバイス２１０、チューブ１０２、器具１１０、およびカテーテルアセンブリ２００のうちの１つまたは複数を含み得る血液収集システムの流体経路は、患者の血管系を離れた後に、血液収集中に血液が流れる血液収集経路の全体を含み得る。血液収集システムの流体経路のシステム幾何学的因子Ｇｆｓは、前述のように同様の方法で決定することができる。いくつかの実施形態では、システム幾何学的因子Ｇｆｓは、７．３４Ｅ＋０６（１／ｉｎ³）以上であり得る。いくつかの実施形態では、Ｇｆｓは、別の値を含み得る。いくつかの実施形態では、システム幾何学的要因Ｇｆｓは、器具１１０が前進位置にあるとき、７．３４Ｅ＋０６（１／ｉｎ³）以上であり得る。いくつかの実施形態では、システム幾何学的要因Ｇｆｓは、７．３４Ｅ＋０６（１／ｉｎ³）プラスまたはマイナス１０パーセント、プラスまたはマイナス２５パーセント、プラスまたはマイナス５０パーセント、またはプラスまたはマイナス７５パーセントであり得る。いくつかの実施形態では、Ｇｆｓは、カテーテルのゲージおよび／または長さに基づいて選択され得る別の値を含み得る。

いくつかの実施形態では、遠位コネクタ２１２は、延長セット１００をカテーテルアセンブリ２００に結合し得る。いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリ２００は、遠位端２２１、近位端２２２、および通って延びる管腔を含み得るカテーテルアダプタ２２０を含み得る。いくつかの実施形態では、カテーテルアダプタ２２０は、別の延長チューブが延在し得るサイドポート２２４を含み得る。いくつかの実施形態では、他の延長チューブは、例えば、ＹアダプタまたはＴアダプタなどのアダプタに結合され得る。いくつかの実施形態では、チューブ１０２の遠位端１０６は、カテーテルアダプタ２２０の近位端２２２、サイドポート２２４、アダプタ、またはカテーテルアセンブリ２００の別の部分に結合され得る。いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリ２００の遠位端２０４は、カテーテル２２３を含み得、カテーテル２２３は、カテーテルアダプタ２２０内に固定され得、カテーテルアダプタ２２０の遠位端２２１から遠位に延び得る。いくつかの実施形態では、カテーテル２２３は、末梢ＩＶカテーテル、正中線カテーテル、または末梢に挿入された中心カテーテルを含み得る。

いくつかの実施形態では、カテーテル２２３は、標準的なカテーテル先端または非対称カテーテル先端を含み得る。いくつかの実施形態では、カテーテル２２３は、カテーテル２２３の先端に配置され得る１つまたは複数の拡散ホールを含み得る。いくつかの実施形態では、カテーテル２２３は、ポリウレタン、ＦＥＰ、テフロン、シリコン、ＴＰＥ、ＴＰＵ、フッ素化ポリマー、ポリイミド、または任意の他の適切な材料またはそれらの組み合わせを含み得る。いくつかの実施形態では、カテーテル２２３の材料は、親水性、疎水性であり得、および／または防汚材料などの任意の他の所望の特性または特徴を含み得る。カテーテル２２３のいくつかの実施形態は、カテーテル２２３に他の所望の特性を付与するために、抗血栓性および／または抗微生物性コーティングまたは他のコーティングなどのコーティングを含み得る。

いくつかの実施形態では、延長セット１００は、カテーテル２２３などの既存の血管アクセスデバイス（ＶＡＤ）を利用することによって、採血、流体送達、患者またはデバイスの監視、または他の臨床的ニーズのために患者の血管系に器具１１０の針無し送達を提供し得る。いくつかの実施形態では、延長セット１００および器具１１０は、静脈への外傷を軽減し、注入または採血を防止し得るＶＡＤまたは静脈内またはその周りの血栓およびフィブリンシース（ｆｉｂｒｉｎｓｈｅａｔｈ）を克服し得る。いくつかの実施形態では、器具１１０は、血管アクセスのための経路を開くために、ＶＡＤまたは静脈内の任意の障害物を押しのけ得る。いくつかの実施形態では、採血を完了するために、ＬＬＡＤまたはシリンジなどの吸引デバイスが延長セット１００の近位端に取り付けられ得る。採血または注入を完了した後、使用者は、並進ハンドル１１６を近位方向に回転させることによって器具１１０を後退することができる。これにより、使用者は、延長セット１００を血液にさらすことなく、延長セット１００をＶＡＤから切り離すことができる。

ここで図３－４を参照すると、いくつかの実施形態では、流体シール２１４は、閉じた流体経路を維持しながら、器具１１０の前進および／または後退を可能にし得る。いくつかの実施形態では、流体シール２１４は、シリコーンゴム、エラストマー、または別の適切な材料を含み得る。いくつかの実施形態では、流体シール２１４は、器具１１０を通すように収容するための開口部、スリットなどを含み得る。

いくつかの実施形態では、チューブ１０２の圧縮部分３０２はカプラ要素１１７と係合し得、チューブ１０２の外面１０８に沿った並進ハンドル１１６の移動が、図３に示される後退位置と図４に示される前進位置との間で、器具１１０の遠位端１１４を並進させる。いくつかの実施形態では、カプラ要素１１７は、例えば、干渉嵌合、接着剤、またはその両方によって、器具１１０および／または延長チューブ２０６に結合され得る。いくつかの実施形態では、延長チューブ２０６および器具１１０は、単一のユニットとして単一的に形成されてもよく、カプラ要素１１７を通って延び得る。

ここで図５Ａおよび図５Ｂを参照すると、いくつかの実施形態では、カプラ要素１１７は、チューブ１０２を通して並進ハンドル１１６の１つまたは複数の特徴と係合し得、またはさもなければ係合し得、並進ハンドル１１６と器具１１０に連結されるカプラ要素１１７との間のいかなる直接接触もなく、器具１１０の並進を可能にする。例えば、いくつかの実施形態では、図５Ａに示されるように、カプラ要素１１７は、平坦または凹んだ中心部分５０４を有する円盤または楕円体形状５０６を含み得る。平坦または凹んだ中心部分５０４は、滑らかな並進を容易にするために、並進ハンドル１１６の対向する特徴５００と整列し得る。いくつかの実施形態では、特徴５００は、ローラ、ボールベアリング、低摩擦摺動面などを含み得る。いくつかの実施形態では、特徴５００は、丸みを帯び、角度をつけ、球形、または円筒形であり得る。

いくつかの実施形態では、互いに対向する特徴５００間の距離は、チューブ１０２が特徴５００とカプラ要素１１７との間で挟まれるように、チューブ１０２の外径未満であり得る。いくつかの実施形態では、図５Ｂに示すように、カプラ要素１１７は、テーパ端部５０８を有する円盤または楕円体形状を含み得る。テーパ端部５０８は、スムーズな並進を容易にするために、並進ハンドル１１６の特徴５００を収容し得る。

いくつかの実施形態では、特徴５００は、チューブ１０２の局所的な圧縮を提供するために並進ハンドル１１６に結合され得る。いくつかの実施形態では、特徴５００は、チューブ１０２内の器具１１０の滑らかな並進を容易にするために、チューブ１０２を介してカプラ要素１１７と係合し得る。いくつかの実施形態では、特徴５００は、並進ハンドル１１６の内部エッジに結合され得る。いくつかの実施形態では、特徴５００と界面するカプラ要素１１７の表面は、チューブ１０２の外面１０８に沿った滑らかな両方向の移動を容易にするために実質的に凹状であり得る。

様々な実施形態によれば、カプラ要素１１７は、チューブ１０２の近位端１０４と遠位端１０６との間の移動中に角を丸める能力を改善するために、テーパ端部５０８を含み得る。これらおよび他の実施形態では、カプラ要素１１７は、チューブ１０２を下って移動することを容易にするためにフィンを含み得る。いくつかの実施形態では、カプラ要素１１７は、空気および／または液体などの流体の流れを促進するための開窓、リブ、またはチャネルを含み得る。いくつかの実施形態では、空気は、開窓部、リブ、またはチャネルを通って等、カプラ要素１１７の周りを流れ得るため、真空は、カプラ要素１１７を遠位または近位に移動させることに応答して減少または排除される。他の実施形態では、カプラ要素１１７は、例えば、患者の血管系に注入された流体、または患者の血管系から吸引された血液などの流体流を収容するための穴（ｂｏｒｅ）を含み得る。いくつかの実施形態では、カプラ要素１１７は、その可視性を増加させるために１つまたは複数の色またはパターンを含み得る。

いくつかの実施形態では、長手方向リブは、カプラ要素１１７の外面上に成形され、カプラ要素１１７をチューブ１０２に平行に配向させたままにし得、それによって、チューブ１０２を通るカプラ要素１１７の妨げられない双方向の移動を容易にする。いくつかの実施形態では、長手方向リブは、チューブ１０２の内面の反対側の特徴に接触して、カプラ要素１１７がチューブ１０２内で回転するのを防ぎ得る。

いくつかの実施形態では、カプラ要素１１７および／またはチューブ１０２の内面は、チューブ１０２内の器具１１０の並進を容易にするための潤滑剤３０４を含み得る。いくつかの実施形態では、潤滑剤３０４は、カプラ要素１１７の周りおよび／またはチューブ１０２の非流体経路管腔５１０の内側に配置され得る。他の実施形態では、潤滑剤３０４は、並進ハンドル１１６の特徴５００の周りの非流体経路管腔５１０の外部に適用され得る。いくつかの実施形態では、カプラ要素１１７は、非流体経路内腔５１０内の移動を容易にするための潤滑材料を含み得る。これらおよび他の実施形態では、延長セット１００は、大気圧を維持し、器具１１０の双方向並進中に非流体経路管腔５１０内の空気の移動を可能にするための通気口を含み得る。いくつかの実施形態では、非流体経路管腔５１０は、非流体経路管腔５１０への空気の流入および流出を可能にするための通気口を含み得、これは、並進ハンドル１１６およびカプラ要素１１７の移動を容易にし得る。いくつかの実施形態では、通気を提供する１つまたは複数の通気口は、器具１１０および／または延長セット１００の他の部分の良好な無菌保護を依然として維持しながら空気移動を可能にするようにサイズを小さくし得る。

ここで図６－８を参照すると、いくつかの実施形態では、延長セット１００およびカテーテルアセンブリ２００は、血液収集を容易にする流体経路アセンブリ６００を含み得る。いくつかの実施形態では、流体経路アセンブリ６００は、例えば、マイクロチューブなどのチューブを含み得る器具１１０を含み得る。いくつかの実施形態では、チューブは、ポリマー材料、ポリイミド、または別の好適な材料を含み得る。いくつかの実施形態では、近位コネクタ２０８は、無針コネクタまたは雌ルアーコネクタに結合され得る。いくつかの実施形態では、血液は、器具１１０を通って、および延長チューブ２０６を通って採血デバイスに流れ得る。

いくつかの実施形態では、非流体経路延長アセンブリ６０２は、血管系内に留まるカテーテル（例えば、図２のカテーテル２２３を参照されたい）を通して器具１１０の支持、整列、および無菌送達を提供し得る。いくつかの実施形態では、非流体経路延長アセンブリ６０２の大部分または流体シール２１４の近位の非流体経路延長アセンブリ６０２の一部は、延長セット１００を通して患者から引き出される血液に接触し得ない。いくつかの実施形態では、流体シール２１４の遠位にある非流体経路延長アセンブリの一部は、カテーテルの流体経路内にあり得る血液または生理食塩水といくつかの接触を有し得る。いくつかの実施形態では、非流体経路延長アセンブリ６０２は、チューブ１０２、並進ハンドル１１６、遠位端１０６の遠位コネクタ２１２、および近位端に配置された近位コネクタ２０９のうちの１つまたは複数を含み得る。いくつかの実施形態では、チューブ１０２の遠位端１０６および／または遠位コネクタ２１２は、非流体経路延長アセンブリ６０２の遠位端を密封するために流体シール２１４を含み得る。いくつかの実施形態では、流体シール２１４は、器具１１０の周りにシールを形成し得、これは、器具１１０を通って延び得る。有利には、いくつかの実施形態による延長セット１００は、例えば、カテーテル１２３またはカテーテルアセンブリ２００のサイズまたは長さに基づいて、長さを拡大することが容易であり得る。

ここで図９Ａおよび図９Ｂを参照すると、いくつかの実施形態では、並進ハンドル１１６は、チューブ１０２の周りにカラー９００を含み得る。チューブ１０２は、例示的な目的のために、図９Ｂに透明として示されている。いくつかの実施形態では、カラー９００は、チューブ１０２の周りに完全にまたは部分的に延在し得る。いくつかの実施形態では、カラー９００は、チューブ１０２に沿って双方向に移動し得る。いくつかの実施形態では、カラー９００およびカプラ要素１１７は、直接接触することなく器具１１０の移動を容易にするために、チューブ１０２を通して互いに磁気的に引き付けられ得る。カラー９００のこれらおよび他の実施形態は、チューブ１０２の外面１０８に沿った移動の容易さを向上させるために特徴５００を含み得る。いくつかの実施形態では、カラー９００の外面は、取り扱いの容易さを提供するために、例えば、リブ、テクスチャ加工された表面、プッシュタブ、または他の突起などの１つまたは複数のグリップを含み得る。

いくつかの実施形態では、特徴５００は、チューブ１０２の長手方向軸の周りに半径方向対称に分布した１つ、２つ、または３つのボールベアリングを含み得る。いくつかの実施形態では、特徴５００は、カラー９００とチューブ１０２の外面１０８との間の接触を仲介するためにカラー９００の内面に結合され得る。他の実施形態では、任意の数の特徴５００が存在してよく、様々な対称配置および非対称配置で配置され得る。

ここで図１０Ａ－１１Ｃを参照すると、並進ハンドル１１６は、遠位開口部１００２および近位開口部１００４を含み得るハウジング１０００を含み得る。いくつかの実施形態では、チューブ１０２は、遠位開口部１００２および近位開口部１００４を通って延在し得る。いくつかの実施形態では、ハウジング１０００は、チューブ１０２の周りに延在し得る。いくつかの実施形態では、ハウジング１０００は、チューブ１０２に沿って双方向に移動し得る。いくつかの実施形態では、ハウジング１０００およびカプラ要素１１７は、使用者による器具１１０の直接接触なしに器具１１０の移動を容易にするために、チューブ１０２を通して互いに磁気的に引き付けられ得る。

いくつかの実施形態では、並進ハンドル１１６は、カプラ要素１１７と並進ハンドル１１６との間のチューブ１０２の一部を圧縮し得る。いくつかの実施形態では、チューブ１０２の一部はカプラ要素１１７と係合し得、チューブ１０２の外面１０８に沿った並進ハンドル１１６の移動が、チューブ１０２内のカプラ要素１１７を並進させ、器具１１０の遠位端１１４が後退位置と前進位置との間で移動され得る。

いくつかの実施形態では、ハウジング１０００は、チューブ１０２の外面１０８に沿った並進ハンドル１１６の移動を改善するために特徴５００を含み得る。いくつかの実施形態では、特徴５００は、ハウジング１０００とチューブ１０２の外面１０８との間の接触を仲介するためにハウジング１０００の内面に結合され得る。他の実施形態では、任意の数の特徴５００が存在してよく、様々な対称配置および非対称配置で配置され得る。

いくつかの実施形態では、特徴５００は、ボールベアリング、ホイール、低摩擦スライダ、またはカプラ要素１１７と係合するためにチューブ１０２の局所的な圧縮を提供するための他の適切な特徴を含み得る。いくつかの実施形態では、特徴５００は、並進ハンドル１１６に結合され得る。いくつかの実施形態では、特徴５００は、並進ハンドル１１６に直接結合され得る。いくつかの実施形態では、特徴５００および並進ハンドル１１６は、一緒に成形され得、または単一のユニットとしてモノリシックに形成され得る。いくつかの実施形態では、特徴５００および並進ハンドル１１６は、一体化され得、または一緒に取り付けられ得る。

いくつかの実施形態では、特徴５００は、ピンチ機構を含み得、チューブ１０２の外面１０８をピンチまたは圧迫するように配置され得る。いくつかの実施形態では、特徴５００の１つまたは複数は、特徴５００の１つまたは複数の他のものとして、チューブ１０２の反対側に対向、または反対側にあり得る。いくつかの実施形態では、並進ハンドル１１６内のチューブ１０２の内面は、カプラ要素１１７がそこを通過することを可能にするには小さくあり得る。いくつかの実施形態では、ハウジング１０００は、剛性または半剛性であり得、これは、使用者による器具１１０の片手での前進のために使用者により多くの支持を提供し得る。

例えば、図１１Ａ－１１Ｂに示されるように、特徴５００は、移動ハンドル１１６に回転可能に結合され得るホイール１１００を含み得る。いくつかの実施形態では、軸１１０２は、特徴５００を通って延在し得る。いくつかの実施形態では、特徴５００は、スライダであって、滑らかおよび／またはプラスチックで構成され得、チューブ１０２に沿ってスライドし得るスライダを含み得る。いくつかの実施形態では、スライダは、並進ハンドル１１６に対して静止し得、または固定し得る。

例示されるように、例えば、図１１Ｃにおいて、特徴５００は、ボールベアリングを含み得、これは、並進ハンドル１１６に形成されたソケット内で回転可能であり得る。いくつかの実施形態では、ソケットの各々は、ソケットの円周の周りに突起または隆起を含み得、これは、ボールベアリングのソケットとの接触を制限し得、摩擦を低減し得る。いくつかの実施形態では、ボールベアリングは、ボールベアリングとハウジング１０００との間に配置され得る突起または隆起を有し得る。いくつかの実施形態では、隆起は、円周の周りに均等に間隔を置き得る。いくつかの実施形態では、潤滑剤は、摩擦を低減するためにカプラ要素１１７および／または特徴に適用され得る。

いくつかの実施形態では、ハウジング１０００の外面は、例えば、リブ、テクスチャ加工された表面、プッシュタブ、突起、またはくぼみなどの１つまたは複数のグリップ１００６を含み得、取り扱いを容易にし得る。いくつかの実施形態では、グリップ１００６は、例えば、図１０Ａ－１０Ｄに示されるように、ハウジング１０００の側面に配置され得る。いくつかの実施形態では、グリップ１００６は、例えば、図１０Ｃに示されるように、ハウジング１０００の側面および／または上部に配置され得る。いくつかの実施形態では、ハウジング１０００は、例えば、長方形、正方形、円筒形、楕円形、または別の適切な形状などの様々な形状を含み得る。いくつかの実施形態では、ハウジング１０００の中央部分は、直径であって、ハウジング１０００の第１の端部の直径および／または第１の端部に対向するハウジング１０００の第２の端部の直径未満の直径を含み得る。これらおよび他の実施形態では、ハウジング１０００の形状は、使用者によるハウジング１０００の把持を容易にし得る。

いくつかの実施形態では、カプラ要素１１７は、空気および／または液体などの流体の流れを促進するための開窓、リブ、またはチャネルを含み得る。したがって、いくつかの実施形態では、チューブ１０２は、近位コネクタ２０９と流体連通し得る。いくつかの実施形態では、近位コネクタ２０９は、隔壁を含み得る無針コネクタ１１０４に結合され得る。いくつかの実施形態では、採血デバイスは、無針コネクタ１１０４に結合され得、血液は、チューブ１０２、カプラ要素１１７、近位コネクタ２０９、および無針コネクタ１１０４のうちの１つまたは複数を通して近位に引き出され得る。いくつかの実施形態では、無針コネクタ１１０４は、ルアーアダプタを介して近位コネクタ２０９に結合され得る。いくつかの実施形態では、無針コネクタ１１０４は、使用者による意図的または意図しない除去を防止するために接着剤または別の適切な手段で、ルアーアダプタを含み得る近位コネクタ２０９に永久に接続され得る。

ここで図１２Ａ－１２Ｆを参照すると、カプラ要素１１７は、様々な形状を含み得る。いくつかの実施形態では、カプラ要素１１７は、遠位端１２００を含み得、器具１１０が遠位端１２００から延び得る。例えば、図１２Ａに示されるように、カプラ要素１１７は、シリンダまたはバレル形状を含み得る。例えば、図１２Ｂ－１２Ｄに示されるように、カプラ要素１１７は、テーパ外部を含み得る。例えば、図１２Ｃ－１２Ｄに示されるように、カプラ要素１１７は、角を丸める能力を向上させるために１つまたは複数の丸みを帯びた突起を有する。いくつかの実施形態では、カプラ要素１１７は、カプラ要素１１７がチューブ１０２を下って移動するのを助けるためにフィンを含み得る。いくつかの実施形態では、カプラ要素１１７は、流体がカプラ要素１１７の周りを流れることを可能にするために、カプラ要素１１７内に開窓部を含み得る。いくつかの実施形態では、カプラ要素１１７の周りの流路は、採血中のせん断応力を低減するために、油圧直径が採血デバイスまたはチューブ１０２の内径よりも大きくなるように選択され得る。

例えば、図１２Ｆに示されるように、カプラ要素１１７は、４つとは対照的に、２つのピンチポイント、２つのボールベアリング、または２つのホイールと共に使用することができるように、イヌの骨または弓の形状を含み得る。いくつかの実施形態では、カプラ要素１１７は、干渉嵌合、接着剤、またはその両方によって器具１１０に取り付けられ得る。いくつかの実施形態では、器具１１０は、器具１１０の大きな外径端部がカプラ要素１１７またはくさびとして機能するようにテーパ状であり得る。いくつかの実施形態では、カプラ要素１１７は、可視性を増加させるために着色され得る。

ここで図１３Ａを参照すると、いくつかの実施形態では、採血デバイスは、近位コネクタ２０９および／または近位コネクタ２０９に結合された無針コネクタに結合され得る。いくつかの実施形態では、器具１１０は、チューブを含み得、チャネル１３００は、カプラ要素１１７を通って延在し得る。いくつかの実施形態では、チューブは、血流のための閉路を作成し、ＶＡＤ内の薬物吸着による血液の汚染を防止し得る。いくつかの実施形態では、器具１１０は、可視性を高めるために着色され得る。

図１３Ａ－１３Ｂなどのいくつかの実施形態では、流体経路は、器具１１０の外面とチューブ１０２の内面との間に配置され得、遠位コネクタ２１２および近位コネクタ２０９を通って延在し得る。したがって、いくつかの実施形態では、遠位端１０６は、流体シール２１４を含み得ない。いくつかの実施形態では、血液は、器具１１０および／または器具１１０の外面とチューブ１０２の内面との間の流体経路を通って近位方向に流れ得る。いくつかの実施形態では、流体経路内の血液は、近位コネクタ２０９に結合された採血デバイスに流れ得る。いくつかの実施形態では、採血デバイスは、近位コネクタ２０９に直接結合され得、または無針コネクタまたは別の適切なデバイスを介して近位コネクタ２０９に結合され得る。いくつかの実施形態では、注入中、流体は、器具１１０の外面とチューブ１０２の内面との間の流体経路を通って遠位に流れ、遠位コネクタ２１２を通り得る。

いくつかの実施形態では、延長セットは、特定のカテーテルアセンブリの様々な部分に結合され得、器具１１０は、様々な経路を介して患者の血管系にアクセスし得る。一例として、器具１１０は、ＹアダプタまたはＴアダプタ等のアダプタ、および／または他の延長チューブを通って前進され得る。いくつかの実施形態では、器具１１０は、カテーテルアダプタの特定のサイドポートを通して前進され得る。いくつかの実施形態では、器具１１０の経路は、直線であり得、特定のカテーテルアセンブリの長手方向軸と整列され得る。いくつかの実施形態では、血液は、アダプタ、他の延長チューブ、およびサイドポートなどの１つまたは複数を介して、様々な経路を介して採血デバイスに流入し得る。

いくつかの実施形態では、流体が器具１１０の外面とチューブ１０２の内面との間の流体経路を通って流れるために、流体は、カプラ要素１１７の周りを流れ、および／または通り得る。いくつかの実施形態では、１つまたは複数の開窓、リブ、または他のチャネルは、カプラ要素１１７の遠位側からカプラ要素１１７の近位側への流体の流れを促進し得る。

ここで図１３Ｂを参照すると、いくつかの実施形態では、器具１１０は、金属または別の適切な材料で構成され得るガイドワイヤおよび／またはばねを含み得る。いくつかの実施形態では、ばねは、その長さに沿って変化するピッチを有し得る。例えば、カテーテルの先端の遠位にあるばねのピッチは、より多くの血流を可能にし、流速を増加させることができる。いくつかの実施形態では、ばねは、血栓がＶＡＤに入るのを防ぐために、カテーテルの先端近くにより小さいピッチを有し得るが、依然として、血流が通ることを可能にする。いくつかの実施形態では、ばねは、挿入を容易にするための追加の剛性のために、ばねの中心を通るか、またはばねの１つまたは複数の側面に沿ってガイドワイヤを含み得る。

ここで図１４Ａ－１４Ｃを参照すると、いくつかの実施形態では、遠位コネクタ１４００は、遠位開口部１４０２を形成し得る鈍いカニューレ１４００を含み得る。いくつかの実施形態では、キャップ１４０６は、鈍カニューレ１４００を取り囲み得る。いくつかの実施形態では、キャップ１４０６は、１つまたは複数の突起１４０８を含み得、突起１４０８は、使用者による鈍カニューレ１４００からのキャップ１４０６の取り外しの前に、使用者によるキャップ１４０６の把持を容易にし得る。例示されるように、例えば、図１４Ｂ－１４Ｃにおいて、キャップ１４０６の遠位端１４１０は閉じられ得る。例えば、図１４Ｃに示されるように、キャップ１４０６は、鈍カニューレ１４００の近位端に隣接または近接し得、これは、出荷および／またはプライミング中に器具１１０が鈍カニューレ１４００の遠位に移動するのを防ぎ得る。いくつかの実施形態では、キャップ１４０６は、遠位端１４１０の近位にキャップ１４０６を通って延びる１つまたは複数の通気孔を含み得る。

本明細書で記載される全ての例および条件付き文言は、本発明、および技術を促進するために発明者によって提供される概念を理解することの助けとなるような教育的目的を意図しており、その具体的に列挙されている例および条件に限定されないものとして解釈されるべきである。本開示の実施形態が詳細に説明されているが、開示された実施形態の精神および範囲から逸脱することなく、本明細書に対する、様々な変更、置換、および、代替を行うことができることを理解されたい。

Claims (19)

1. 患者の血管系へのアクセスを提供するための延長セットであって、
   近位端、遠位端、および外面を備えたチューブと、
   前記チューブ内に配置された器具であって、近位端および遠位端を備え、流体が前記器具の外面と前記チューブの内面との間で前記チューブを通って流れるように構成された、器具と、
   前記チューブの外面に結合された並進ハンドルであって、近位位置と遠位位置との間で前記チューブの外面に沿って移動して、前記器具の遠位端を後退位置と前進位置との間で並進させるように構成され、前記器具の遠位端が前進位置にあることに応答して、前記器具の遠位端が前記チューブの遠位端を越えて延びる、並進ハンドルと、
   を備えた、延長セット。
2. 前記器具が、チューブ、バネ、およびガイドワイヤのうちの１つまたは複数を備えた、請求項１に記載の延長セット。
3. 器具、近位端、および遠位端を備えた流体経路アセンブリをさらに備え、延長チューブが前記器具の近位端に結合され、前記流体経路アセンブリの近位端が、採血デバイスに接続するように構成された近位コネクタを備えた、請求項１に記載の延長セット。
4. 前記チューブの遠位端は、遠位コネクタを備えた、請求項１に記載の延長セット。
5. 前記器具がカプラ要素を備え、前記並進ハンドルが、前記カプラ要素と前記並進ハンドルとの間の前記チューブの一部を圧縮し、前記チューブの一部が前記カプラ要素と係合し、前記チューブの外面に沿った前記並進ハンドルの移動が、前記器具の遠位端を前記後退位置と前記前進位置との間で並進させる、請求項１に記載の延長セット。
6. 前記カプラ要素および前記チューブのうちの少なくとも１つは、前記チューブ内での前記器具の並進を容易にする潤滑剤を備えた、請求項５に記載の延長セット。
7. 前記並進ハンドルは、複数のボールベアリング、ホイール、または低摩擦スライダを備え、前記チューブを局所的に圧縮して、前記チューブを介して前記カプラ要素と係合する、請求項６に記載の延長セット。
8. 患者の血管系へのアクセスを提供するための延長セットであって、
   器具、延長チューブ、および採血セットに結合するように構成された近位コネクタを備えた、流体経路アセンブリと、
   近位端、遠位端、および外面を備えたチューブであって、並進ハンドルが前記外面に結合され、前記近位端と前記遠位端との間を移動し、流体が前記器具の外面と前記チューブの内面との間で前記チューブを通って流れるように構成される、チューブと、
   前記チューブ内に配置され、近位端および遠位端を備えた器具であって、前記器具の近位端は、前記並進ハンドルと係合し、近位位置と遠位位置との間で移動するように構成され、前記並進ハンドルの前記チューブの遠位端への移動に応答して、前記器具の遠位端は前記チューブの遠位端を越えて延びる、器具と、
   を備えた、延長セット。
9. 前記器具がチューブを備えた、請求項８に記載の延長セット。
10. 前記流体経路アセンブリが前記チューブを通って延び、前記器具が前記チューブに対して後退位置と前進位置との間で移動するように構成される、請求項８に記載の延長セット。
11. 前記チューブの遠位端は、遠位コネクタを備えた、請求項８に記載の延長セット。
12. 前記チューブの遠位端または前記遠位コネクタは、前記チューブを密封するための流体シールを備えた、請求項１１に記載の延長セット。
13. 前記器具の近位端がカプラ要素を備え、前記並進ハンドルが前記カプラ要素と前記並進ハンドルとの間の前記チューブの一部を圧縮し、前記チューブの一部が前記カプラ要素に係合し、前記チューブの外面に沿った前記並進ハンドルの移動が、前記器具の遠位端を前記後退位置と前記前進位置との間で並進させる、請求項８に記載の延長セット。
14. 前記カプラ要素および前記チューブのうちの少なくとも１つは、前記チューブ内での前記器具の並進を容易にする潤滑剤を備えた、請求項１３に記載の延長セット。
15. 前記並進ハンドルは、複数のボールベアリング、ホイール、または低摩擦スライダを備え、前記チューブを局所的に圧縮して、前記チューブを介して前記カプラ要素と係合する、請求項１３に記載の延長セット。
16. 患者の脈管系へのアクセスを提供する方法であって、
    延長セットをカテーテルアセンブリに結合するステップであって、前記延長セットが、
    近位端、遠位端、および外面を備えた、チューブと、
    前記チューブ内に配置された器具であって、近位端および遠位端を備え、流体が前記器具の外面と前記チューブの内面との間で前記チューブを通して流れるように構成された、器具と、
    前記チューブの外面に結合された並進ハンドルであって、近位位置と遠位位置との間で前記チューブの外面に沿って移動して、前記器具の遠位端を後退位置と前進位置との間で並進させるように構成され、前記器具の遠位端が前進位置にあることに応じて、前記器具の遠位端が前記チューブの遠位端を超えて延びる、並進ハンドルと、を備え
    前記延長セットを前記カテーテルアセンブリに結合するステップが、前記チューブの遠位端を前記カテーテルアセンブリに結合することを備える、ステップと、
    前記並進ハンドルを近位位置から遠位位置まで前記チューブに沿って移動させるステップであって、前記並進ハンドルが遠位位置に移動することに応答して、前記器具の遠位端が前記チューブの遠位端を越えて前記カテーテルアセンブリの中に延びる、ステップと、
    を備える、方法。
17. 前記チューブの遠位端を前記カテーテルアセンブリに結合するステップは、前記チューブの遠位コネクタを、前記カテーテルアセンブリの近位端、前記カテーテルアセンブリのサイドポート、および前記カテーテルアセンブリのアダプタのうちの１つに結合することを備える、請求項１６に記載の方法。
18. 前記カテーテルアセンブリが、前記カテーテルアセンブリの遠位端から延びるカテーテルを備え、前記並進ハンドルが前記遠位位置に移動するのに応答して、前記器具が前記カテーテルの遠位端を通って延びる、請求項１７に記載の方法。
19. 前記延長セットは、採血デバイスをさらに備え、前記採血デバイス内での血液採取後に、前記並進ハンドルを前記遠位位置から前記近位位置に移動することをさらに備え、前記並進ハンドルを前記遠位位置から前記近位位置に移動することに応答して、前記器具の遠位端が前記チューブ内に後退する、請求項１８に記載の方法。

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