JP2023513412A - 血管閉鎖デバイスおよびそのようなデバイスを用いて血管アクセス孔を閉鎖する方法 - Google Patents
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Abstract
Description
請求項1によれば、血管閉鎖デバイスは、自己拡張型管状血管閉鎖要素を備える。このような自己拡張型管状血管閉鎖要素は、例えば、血管アクセス孔に押し付けられることによってその孔を閉鎖するように構成されたカバーによって少なくとも部分的に覆われているステントの形態をとることができる。すると、この押し付けは、血管アクセス孔を内側から閉鎖し、このようにして封止するのに役立つ。一般的に言えば、血管閉鎖要素は、血液の漏れに対して血管アクセス孔を封止するように十分に不透過性の壁を有する任意の管形状の要素であってもよい。血管閉鎖要素が自己拡張型であることによって、血管閉鎖要素が、人間の体温程度の温度まで加熱されたときに、例えば膨張性バルーンまたはそれを拡張するための他の種類の外部手段を必要とせずに、それ自体が拡張することを意味する。この拡張力は、血管閉鎖要素のカバーを血管アクセス孔に押し付け、血管アクセス孔を閉鎖する。さらに、この拡張力は、血管閉鎖要素を患者の血管内に固定し、それによって、血管の壁に押し付けることによって典型的なステントまたはステントグラフトが血管内に固定されるのと同様に、血管閉鎖要素が移動するのを防止する。
さらなる実施形態において、本方法は、崩壊した保持要素を患者の身体から取り除くことをさらに含み、これにより、崩壊した保持要素が患者の身体と干渉することを回避する。
Claims (16)
- 血管閉鎖デバイス(10)であって、
- 自己拡張型管状血管閉鎖要素(12)と、
- 前記血管閉鎖要素(12)を取り囲む保持要素(14)であって、前記血管閉鎖要素(12)が完全に拡張していない構成で前記保持要素(14)の内腔内に前記血管閉鎖要素を保持するように構成された、保持要素(14)と、
- テザー(16)であって、前記テザー(16)への閾値力よりも大きな第1の力の印加時、前記血管閉鎖要素(12)が自由に拡張できる程度に前記保持要素(14)を崩壊させるように構成された、テザー(16)と
を備える、血管閉鎖デバイス(10)。 - 請求項1に記載の血管閉鎖デバイス(10)であって、
前記テザー(16)は、前記保持要素(14)の前記内腔を通され、前記テザー(16)は、前記閾値力より大きい第1の力の前記テザーへの印加時に、前記血管閉鎖要素(12)が自由に拡張することを可能にするように、前記テザーが前記保持要素を切断するように構成される、血管閉鎖デバイス(10)。 - 請求項1または2に記載の血管閉鎖デバイス(10)であって、
前記テザー(16)は、前記保持要素(14)の第1の長手方向端部から前記保持要素(14)の反対側の第2の長手方向端部まで延びるように構成され、前記テザー(16)の両端部は、前記血管閉鎖要素(12)と前記保持要素(14)との組立体の外側に配置される、血管閉鎖デバイス(10)。 - 請求項3に記載の血管閉鎖デバイス(10)であって、
前記テザー(16)の前記端部は一緒に連結される、血管閉鎖デバイス(10)。 - 請求項1~4のいずれか一項に記載の血管閉鎖デバイス(10)であって、
前記保持要素(14)に結合され、前記保持要素(14)が切断されると、患者の血管系から前記保持要素(14)を引き抜くように構成されるプルアウトテザー(18)をさらに備える、血管閉鎖デバイス(10)。 - 請求項1~5のいずれか一項に記載の血管閉鎖デバイス(10)であって、
前記保持要素(14)はPETから作られる、血管閉鎖デバイス(10)。 - 請求項1に記載の血管閉鎖デバイス(10)であって、
前記保持要素(14)は、前記血管閉鎖要素(12)を取り囲むように配置されたニットスリーブを備え、前記テザー(16)は、前記閾値力より大きい前記第1の力の印加時に、前記血管閉鎖要素(12)が拡張することを可能にするように前記ニットスリーブが崩壊するように、前記ニットスリーブに結合される、血管閉鎖デバイス(10)。 - 請求項7に記載の血管閉鎖デバイスであって、
前記ニットスリーブは、UHMWPEから作られた糸を備える、血管閉鎖デバイス。 - 請求項1~8のいずれか一項に記載の血管閉鎖デバイス(10)であって、
前記血管閉鎖要素(12)は、ステントグラフトを備える、血管閉鎖デバイス(10)。 - 請求項1~9のいずれか一項に記載の血管閉鎖デバイス(10)であって、
前記血管閉鎖要素(12)は、生体吸収性材料を含む、血管閉鎖デバイス(10)。 - 請求項1~6、9および10のいずれか一項に記載の血管閉鎖デバイス(10)であって、
請求項2に記載の特徴を備えるとき、前記テザー(16)は、前記保持要素(14)の前記第1の長手方向端部と前記第2の長手方向端部との間で、前記テザー(16)が前記保持要素(14)の内側全体に延びるように配置される、血管閉鎖デバイス(10)。 - 請求項1~6、9、10および11のいずれか一項に記載の血管閉鎖デバイス(10)であって、
請求項2に記載の特徴を備えるとき、前記テザー(16)は、前記血管アクセス孔(15)を封止するのに適した前記血管閉鎖要素(12)の部分と前記保持要素(14)との間に経路指定される、血管閉鎖デバイス(10)。 - 請求項1~12のいずれか一項に記載の血管閉鎖デバイス(10)を送達するためのシステムであって、
- 患者の血管に導入するためのカテーテル(20)と、
- 請求項1~12のいずれか一項に記載の血管閉鎖デバイス(10)とを備え、前記血管閉鎖要素(12)と前記保持要素(14)との組立体は前記カテーテルの遠位端部に配置される、システム。 - 血管(22)内の血管アクセス孔(15)を閉鎖する方法であって、
- テザー(16)が前記血管アクセス孔を通じて患者の体外に延びた状態で、前記血管アクセス孔を通じて患者の血管系内に請求項1~12のいずれか一項に記載の血管閉鎖デバイス(10)を展開するステップと、
- 前記血管アクセス孔に隣接する血管壁に対して血管閉鎖要素と保持要素(14)との組立体を引っ張るように、閾値力未満の第1の引張力を前記テザー(16)に印加するステップと、
- 前記保持要素(14)を崩壊させることによって、前記血管閉鎖要素(10)を解放し、前記血管閉鎖要素を自己拡張させるように、前記閾値力より大きい第2の引張力を前記テザー(16)に印加するステップと
を含む方法。 - 請求項14に記載の方法であって、
前記患者の身体から前記テザー(16)を引き抜くステップをさらに含む、方法。 - 請求項14または15に記載の方法であって、
前記患者の身体から前記崩壊した保持要素(14)を除去するステップをさらに含む、方法。
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