JP2023513410A - 弾性関節運動可能な先端を備えたガイドワイヤ - Google Patents
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Abstract
Description
ガイドワイヤの金属芯部は、中心をガイドワイヤの遠位端からおよそ3mm離して、およそ1mm径のスポットサイズで施されるレーザによって熱処理を施した。レーザの下でワイヤを回転させ、より高い柔軟性を有する区分を形成するために、先端の部分に熱処理を施した。
Claims (51)
- ガイドワイヤであって、該ガイドワイヤは、
先端区分で終わるガイドワイヤ本体を含み、前記先端区分は、局所的な関節屈曲部分、前記関節屈曲部分から遠位方向に延在する前方部分、および、前記関節屈曲部分から近位方向に延在する後方部分を含み、
ここで、前記関節屈曲部分は、前記ガイドワイヤ本体の残りの部分における屈曲に対する抵抗よりも実質的に小さい、屈曲に対する抵抗を有するように構成され、それによって、前記前方部分は、前記関節屈曲部分を中心に前記後方部分に対して弾性関節運動可能である、ガイドワイヤ。 - 前記関節屈曲部分は、長さが約3mm以下であり、前記ガイドワイヤ本体の遠位端から約5mm以内まで離れている、請求項1に記載のガイドワイヤ。
- 前記関節屈曲部分は、前記前方部分が前記後方部分に対して強制的に関節運動させられることから解放された場合に、関節運動前の向きおよび/または前記前方部分と前記後方部分の並びを弾性復元するように構成されている、請求項1に記載のガイドワイヤ。
- 前記関節屈曲部分は、前記先端区分の前記前方部分が前記後方部分に対して強制的に関節運動させられた場合に、前記ガイドワイヤ本体が血管壁に長手方向に圧縮されるのに伴って、前記先端区分の前記後方部分が弾性復元可能に座屈するのを促進するか、および/または、それを引き起こすように構成されている、請求項1に記載のガイドワイヤ。
- 前記ガイドワイヤは、前記ガイドワイヤ本体の長さの大部分またはその全長に沿って延在する弾性の芯部材を含み、前記芯部材は、前記先端区分に沿って前記関節屈曲部分を組み込んでいる、請求項1に記載のガイドワイヤ。
- 弾性の前記芯部材は、前記関節屈曲部分の近位に拡幅部を含み、弾性の前記芯部材は、前記拡幅部から前記ガイドワイヤ本体の遠位端まで、前記前方部分に沿って直径が実質的に大きくなる、請求項5に記載のガイドワイヤ。
- 前記後方部分に沿ったところの弾性の前記芯部材は、直径が前記関節屈曲部分と実質的に同様である、請求項5に記載のガイドワイヤ。
- 経管的に血管に人工物を送り込むためのガイドワイヤであって、該ガイドワイヤは、
ガイドワイヤ本体であって、前記ガイドワイヤ本体は、ガイドワイヤ近位区分、先端区分、および、前記ガイドワイヤ近位区分と前記先端区分との間に延在するガイドワイヤ中間区分を含む、ガイドワイヤ本体を含み、
前記ガイドワイヤ中間区分の長さの大部分またはその全長に沿ったところの前記ガイドワイヤ中間区分における屈曲に対する抵抗は、前記ガイドワイヤ近位区分の長さの大部分またはその全長に沿ったところの屈曲に対する抵抗よりも小さく、
前記先端区分は、局所的な関節屈曲部分を含み、局所的な前記関節屈曲部分は、前記ガイドワイヤ中間区分、局所的な前記関節屈曲部分から遠位方向に延在する前記先端区分の前方部分、および、局所的な前記関節屈曲部分から近位方向に延在する前記先端区分の後方部分における屈曲に対する抵抗よりも実質的に小さい、屈曲に対する抵抗を有し、それによって、前記先端区分の前記後方部分および/または前記ガイドワイヤ中間区分に対する、前記先端区分の前記前方部分の局所的な弾性関節運動に影響を及ぼす、ガイドワイヤ。 - 前記関節屈曲部分は、前記先端区分の前記前方部分が前記後方部分に対して強制的に関節運動させられた場合に、前記ガイドワイヤ本体が血管壁に長手方向に圧縮されるのに伴って、前記先端区分の前記後方部分が弾性復元可能に座屈するのを促進し、それを引き起こすように構成されている、請求項8に記載のガイドワイヤ。
- 前記先端区分は、全長が20mm以下である、請求項8に記載のガイドワイヤ。
- 前記先端区分は、全長が10mm以下である、請求項8に記載のガイドワイヤ。
- 前記先端区分は、全長が5mm以下である、請求項8に記載のガイドワイヤ。
- 前記関節屈曲部分は、スリット、係合部、陥凹部、コイル状区分のうちの少なくとも1つ、あるいはそれらの任意の組み合わせを含む、請求項8に記載のガイドワイヤ。
- 前記ガイドワイヤは、前記ガイドワイヤ本体の長さの大部分またはその全長に沿って延在する弾性の芯部材を含む、請求項8に記載のガイドワイヤ。
- 前記芯部材は、狭幅部の近位にある第1の芯部材直径から、前記狭幅部の遠位にある、前記第1の芯部材直径よりも小さい第2の芯部材直径まで、直径が縮小している、請求項14に記載のガイドワイヤ。
- 前記芯部材は、前記関節屈曲部分の近位に拡幅部を含み、前記拡幅部は、前記拡幅部の近位にある第3の芯部材直径から、前記拡幅部の遠位にある、前記第3の芯部材直径よりも大きい第4の芯部材直径まで、芯部材の直径を拡大する、請求項15に記載のガイドワイヤ。
- 前記第3の芯部材直径は、前記第2の芯部材直径と等しいか、あるいはそれより小さく、および/または、前記第4の芯部材直径は、前記第1の芯部材直径と実質的に等しい、請求項16に記載のガイドワイヤ。
- 前記芯部材は、前記芯部材の前記狭幅部と前記拡幅部との間にある柔軟性のある素材のマトリックスに少なくとも部分的に埋め込まれており、それによって、前記ガイドワイヤ中間区分の長さの大部分またはその全長に沿ったところの前記ガイドワイヤ本体の全体の直径が、前記第1の芯部材直径と実質的に等しくなる、請求項17に記載のガイドワイヤ。
- 前記芯部材は、前記芯部材の前記狭幅部と前記拡幅部との間にある円筒形のコイル状部材で少なくとも部分的に覆われており、それによって、前記ガイドワイヤ中間区分の長さの大部分またはその全長に沿ったところの前記ガイドワイヤ本体の全体の直径が、前記第1の芯部材直径と実質的に等しくなる、請求項17に記載のガイドワイヤ。
- 前記コイル状部材は、ばねおよび/または弾性金属合金で形成されており、前記コイル状部材は、前記狭幅部で、もしくはこれに近傍するところで、および/または、前記拡幅部で、もしくはこれに近傍するところで前記芯部材に固定される、請求項19に記載のガイドワイヤ。
- 前記芯部材は、前記先端区分に沿って前記関節屈曲部分を組み込んでいる、請求項14に記載のガイドワイヤ。
- 前記関節屈曲部分は、前記ガイドワイヤ本体に沿って5mm以下の長さを有する、請求項8に記載のガイドワイヤ。
- 前記関節屈曲部分は、前記ガイドワイヤ本体に沿って3mm以下の長さを有する、請求項8に記載のガイドワイヤ。
- 前記関節屈曲部分は、1mm以下である、請求項8に記載のガイドワイヤ。
- 前記芯部材は、選択的に熱処理された形状記憶合金で形成されている、請求項12に記載のガイドワイヤ。
- 前記熱処理は、目的とする長さの部分の温度を、約1分以下の期間にわたって約500℃以下まで上昇させるように構成されている、請求項25に記載のガイドワイヤ。
- 前記熱処理は、任意選択で、溶接、リベット接合、ろう付けまたははんだ付けによって、コイル状部材の遠位端を前記関節屈曲部分の遠位にある前記芯部材に固定する前に行われる、請求項25に記載のガイドワイヤ。
- 前記先端区分の前記前方部分と前記後方部分との間に形成された角度が縮小した場合に、前記関節屈曲部分における屈曲に対する抵抗が増加する、請求項8に記載のガイドワイヤ。
- 前記前方部分と前記後方部分との間にある最小限許容される関節角度は、150°と90°の間である、請求項28に記載のガイドワイヤ。
- 前記最小限許容される関節角度は、135°と95°の間である、請求項29に記載のガイドワイヤ。
- 前記先端区分の前記前方部分と前記後方部分とが並んでいる場合に、前記関節屈曲部分における屈曲に対する抵抗は、前記先端区分によって血管壁が突き刺されるのに対する抵抗よりも小さい、請求項8に記載のガイドワイヤ。
- 前記先端区分の前記前方部分および前記後方部分がそれらの間に最小限許容される関節角度を形成する場合に、前記関節屈曲部分における屈曲に対する抵抗は、前記先端区分の前記後方部分の座屈に対する抵抗よりも大きい、請求項8に記載のガイドワイヤ。
- 前記関節屈曲部分の全長は、0.5mm以下である、請求項8に記載のガイドワイヤ。
- 前記関節屈曲部分の直径は、前記後方部分の直径、および/または、前記ガイドワイヤ中間区分と実質的に等しい、請求項8に記載のガイドワイヤ。
- 前記関節屈曲部分の中心は、前記ガイドワイヤ本体の遠位端から5mm以内である、請求項8に記載のガイドワイヤ。
- 前記関節屈曲部分の中心は、前記ガイドワイヤ本体の遠位端から1mm以内である、請求項8に記載のガイドワイヤ。
- キットであって、該キットは、
請求項8に記載のガイドワイヤと、
遠位にある針先端に遠位方向に近傍した斜角開口部を含む針と、を含み、
前記斜角開口部は、前記先端区分の前記前方部分が血管壁に押しつけられた場合に、前記前方部分が、前記斜角開口部から軸方向に突出するのに伴って、前記関節屈曲部分を中心に関節運動するように構成されるように、構成された長さを有する、キット。 - 前記斜角開口部は、長さが前記前方部分と等しいか、あるいは前記前方部分よりも最大2mm大きい、請求項37に記載のキット。
- 前記斜角開口部は、長さが前記前方部分と等しいか、あるいは前記前方部分よりも最大2mm小さい、請求項37に記載のキット。
- ガイドワイヤであって、該ガイドワイヤは、
先端区分を含む細長い芯部材を含み、前記先端区分は、患者の血管に挿入するための遠位端で終わっており、
前記先端区分は、血管壁に前記遠位端を押しつける挿入力に応じて、前記先端区分を、実質的に真っすぐの構成から折り畳まれた構成に遷移させるように構成された屈曲抵抗プロファイルを有し、折り畳みは、前記遠位端が押しつけられている前記血管壁の組織を前記遠位端が実質的に突き刺すことなく生じる、ガイドワイヤ。 - 前記折り畳みによって、前記遠位端を含有する前記先端区分の一部を、意図したガイドワイヤの操作方向に向いた状態から、前記意図したガイドワイヤの操作方向から離れた側に向いた状態に遷移させることができる、請求項40に記載のガイドワイヤ。
- 前記折り畳みによって、前記血管壁で、引留め点から前記ガイドワイヤの前記遠位端を解放することができる、請求項40に記載のガイドワイヤ。
- 屈曲抵抗は、弾力性があり、それによって、前記折り畳みは、弾性復元可能であり、前記先端部分を前記実質的に真っすぐの構成に戻す、請求項40に記載のガイドワイヤ。
- ガイドワイヤであって、該ガイドワイヤは、
ガイドワイヤの遠位端で終わる先端区分を含み、
ここで、前記先端区分は、屈曲抵抗プロファイルを特徴とし、前記屈曲抵抗プロファイルは、第1の屈曲抵抗を特徴とする第1の領域、第2の屈曲抵抗を特徴とする第2の領域、および、第3の屈曲抵抗を特徴とする第3の領域を含み、前記第2の領域は、前記第1の領域と前記第3の領域との間に位置付けられ、
前記第2の屈曲抵抗は、前記第1の屈曲抵抗と前記第3の屈曲抵抗の両方よりも小さく、
前記第1の領域は、前記ガイドワイヤの前記遠位端を含み、
前記第1の領域、前記第2の領域、および、前記第3の領域の少なくとも一部は連続しており、これらはすべて、前記ガイドワイヤの前記遠位端から20mm以内に位置している、ガイドワイヤ。 - 前記第2の領域の中心は、前記遠位端から10mm未満に位置している、請求項44に記載のガイドワイヤ。
- 前記第2の領域の中心は、前記遠位端から5mm未満に位置している、請求項44に記載のガイドワイヤ。
- 前記第2の領域は、前記ガイドワイヤに沿って5mm未満の長さに及ぶ、請求項44に記載のガイドワイヤ。
- 前記第2の領域は、前記ガイドワイヤに沿って3mm未満の長さに及ぶ、請求項44に記載のガイドワイヤ。
- 患者の血管にガイドワイヤを挿入する方法であって、該方法は、
患者の血管に内腔の開口部を挿入する工程と、
ガイドワイヤの遠位端が前記開口部から突出して、下側の血管壁と接触し、そこに引留め点を形成するまで、前記内腔に前記ガイドワイヤの前記遠位端を挿入する工程と、
(1)前記ガイドワイヤの前記遠位端から近位方向に延在する前記ガイドワイヤの先端区分を座屈させて、それによって、前記ガイドワイヤの前記遠位端を前記引留め点から解放し、そして(2)前記ガイドワイヤの前記先端区分を非座屈状態に弾性的に戻して、前記ガイドワイヤの前記遠位端を前記血管の内部の意図した操作方向に向けるのに十分なように、前記ガイドワイヤの近位部分に挿入力をかける工程と、を含む、方法。 - かけられる前記挿入力は、前記ガイドワイヤの前記遠位端が前記引留め点で前記血管壁の組織を大幅に突き刺すのに不十分なものである、請求項49に記載の方法。
- かけられる前記挿入力は、前記先端区分が、第1の位置の近位にある第2の位置で座屈する前に前記第1の位置で屈曲するのに十分なものである、請求項49に記載の方法。
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