JP2023506263A - 肺静脈絶縁カテーテルおよび関連付けられるデバイス、システム、ならびに方法 - Google Patents
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Abstract
肺静脈絶縁カテーテルおよび関連付けられるデバイス、システム、ならびに方法が、本明細書に開示される。いくつかの実施形態では、肺静脈絶縁カテーテルは、拡張可能部分と、展開部材とを有する先端区分を含む。拡張可能部分は、相互から電気的に絶縁された複数のメッシュ電極パネルを含む。拡張可能部分は、（ｉ）先端区分の最遠位部分における展開部材、および（ｉｉ）カテーテルシャフトの遠位端部分に機械的に結合される。拡張可能部分は、それぞれ、展開部材の近位移動および遠位移動を介して拡張可能かつ圧縮可能である。いくつかの実施形態では、展開状態にある拡張可能部分は、洋ナシ形状またはタマネギ形状であり、ノーズ部分および／または作動本体部分を含む。ノーズ部分は、絶縁され、かつ／または、肺静脈内に嵌合し、作動本体部分を肺静脈の口のまわりの組織に対して位置付けるように構成されることができる。
Description
（関連出願の相互参照）
本願は、２０１９年１２月１６日に出願された、米国仮特許出願第６２／９４８，７３６号（参照することによってその全体として本明細書に組み込まれる）の利益を主張する。
本願は、２０１９年１２月１６日に出願された、米国仮特許出願第６２／９４８，７３６号（参照することによってその全体として本明細書に組み込まれる）の利益を主張する。
（背景）
心房細動は、心臓の心房腔の急速または不規則的な拍動によって特徴付けられる、異常な心臓律動である。心房細動の１つの可能性として考えられる原因は、個々の肺から心臓の左心房に酸素化血液を搬送する肺静脈によって誘発される、心臓の余剰発射である。したがって、心房細動のための一般的な処置は、肺静脈の口の周囲にアブレーション可能なエネルギーを送達するように構成されるカテーテルを使用して、１つまたはそれより多くの肺静脈を左心房から電気的に絶縁することである。
心房細動は、心臓の心房腔の急速または不規則的な拍動によって特徴付けられる、異常な心臓律動である。心房細動の１つの可能性として考えられる原因は、個々の肺から心臓の左心房に酸素化血液を搬送する肺静脈によって誘発される、心臓の余剰発射である。したがって、心房細動のための一般的な処置は、肺静脈の口の周囲にアブレーション可能なエネルギーを送達するように構成されるカテーテルを使用して、１つまたはそれより多くの肺静脈を左心房から電気的に絶縁することである。
（図面の簡単な説明）
本開示の多くの側面が、以下の図面を参照してより深く理解されることができる。図面内の構成要素は、必ずしも縮尺通りではない。代わりに、本開示の原理を明確に図示することに重点が置かれている。図面は、本開示を描写される具体的な実施形態に限定するものと捉えられるべきではなく、解説および理解のためのものにすぎない。
本開示の多くの側面が、以下の図面を参照してより深く理解されることができる。図面内の構成要素は、必ずしも縮尺通りではない。代わりに、本開示の原理を明確に図示することに重点が置かれている。図面は、本開示を描写される具体的な実施形態に限定するものと捉えられるべきではなく、解説および理解のためのものにすぎない。
（詳細な説明）
Ａ．概観
上記に議論されるように、心房細動は、肺静脈によって誘発される、心臓の余剰発射によって引き起こされ得る、異常な心臓律動である。したがって、心房細動のための一般的な処置は、低侵襲性高周波、凍結療法、またはパルス磁場アブレーションカテーテルを使用して、１つまたはそれより多くの肺静脈を心臓の左心房から電気的に絶縁することである。特に、カテーテルが、エネルギーを送達し、肺静脈の口のまわりの心臓の壁上に病変を形成するために使用される。処置部位における心臓組織に印加されたエネルギーは、組織の電気活動を遮断する。ひいては、肺静脈内の異常な電気信号が、遮断された組織を通して心臓の中に伝搬しないように防止され、それによって、心房細動を防止することができる。
Ａ．概観
上記に議論されるように、心房細動は、肺静脈によって誘発される、心臓の余剰発射によって引き起こされ得る、異常な心臓律動である。したがって、心房細動のための一般的な処置は、低侵襲性高周波、凍結療法、またはパルス磁場アブレーションカテーテルを使用して、１つまたはそれより多くの肺静脈を心臓の左心房から電気的に絶縁することである。特に、カテーテルが、エネルギーを送達し、肺静脈の口のまわりの心臓の壁上に病変を形成するために使用される。処置部位における心臓組織に印加されたエネルギーは、組織の電気活動を遮断する。ひいては、肺静脈内の異常な電気信号が、遮断された組織を通して心臓の中に伝搬しないように防止され、それによって、心房細動を防止することができる。
本発明者らは、肺静脈を心臓の左心房から電気的に絶縁するときに被られる、いくつかの課題を認識している。例えば、（肺静脈の口のまわりの左心房内の心臓の壁のみと対照的に）肺静脈の壁にエネルギーを印加することは、肺静脈内に望ましくない狭窄を引きこし得る、または心房細動に関わる組織の全てを絶縁し損ない得る。したがって、肺静脈の口におけるカテーテル先端の正しい位置付けは、エネルギーを印加することの前に重要となる。加えて、肺静脈は、患者間、ならびに単一の患者の心臓を横断してサイズが変動する。したがって、カテーテル先端は、異なるサイズの肺静脈を考慮するように、拡張可能であるべきである。さらに、カテーテル先端は、展開サイズが変動するため、それを通してエネルギーが送達される先端の有効表面積も、変動する。結果として、カテーテル先端を介して印加される電流密度もまた、変動する。本理由のために、カテーテル先端を通して印加されるエネルギーの量、ならびにエネルギーを印加するために通電された先端の一部（その両方とも、従来の肺静脈絶縁カテーテルがない状態である）のきめ細かい制御が、エネルギー送達を患者の解剖学的構造または他の処置条件に効果的に適合させ、解剖学的構造（例えば、個人の食道）への望ましくない付随的損傷を回避するために要求される。
これらの課題に対処するために、本発明者らは、いくつかのメッシュ電極パネルから形成される、拡張可能部分を含む先端区分を有する、肺静脈絶縁カテーテルを開発した。いくつかの実施形態では、拡張可能部分は、絶縁ネック部分、作動モジュール式電極、および／または絶縁されている場合とそうでない場合がある、ノーズ部分を含む。ノーズ部分は、少なくとも部分的に肺静脈内に嵌合し、肺静脈の口のまわりの心臓組織に対するモジュール式電極の適切な位置付けを促進するように構成される。さらに、拡張可能部分は、肺静脈の種々のサイズを考慮するように、（例えば、導入器シースを通した通過を可能にするような）完全圧潰状態と完全展開状態との間の種々の度合いまで拡張されることができる。これらおよび他の実施形態では、拡張可能部分をともに形成するメッシュ電極パネルは、相互から電気的に絶縁され、個々に通電可能である。このように、本技術に従って構成される肺静脈絶縁カテーテルは、組織にエネルギーを送達するために使用されるモジュール式電極の一部のきめ細かい制御、ならびに拡張可能部分のモジュール式電極のまわりの組織の領域に送達されるエネルギーの量のきめ細かい制御を提供することが期待される。
本技術のいくつかの実施形態の具体的な詳細が、本明細書では、図１－１８を参照して説明される。実施形態の多くのものが、肺静脈絶縁カテーテルおよび関連付けられるデバイス、システム、ならびに方法に関して説明されるが、他の用途および他の実施形態も、本明細書に説明されるものに加えて、本技術の範囲内にある。例えば、別様に規定される、または文脈から明白にされない限り、本技術のデバイス、システム、および方法は、患者の中空解剖学的構造に対して実施される手技、より具体的には、解剖学的構造の中ならびに／もしくは近位の組織を刺激、電気的に絶縁、または別様に処置するための手技等、種々の医療手技のうちのいずれかのために使用されることができる。したがって、例えば、本開示のデバイス、システム、および方法は、ある心臓病状（例えば、不整脈）の診断、処置、または両方と関連付けられる医療的処置の一部として使用されることができる。加えて、または代替として、本開示のデバイス、システム、および方法は、標的組織のアブレーションを伴う他の介入手技（例えば、腎臓ならびに／もしくは頸動脈除神経術）と関連付けられる、１つまたはそれより多くの医療手技において使用されることができる。
本明細書に開示されるものに加えて、他の実施形態も、本技術の範囲内であることに留意されたい。さらに、本技術の実施形態は、本明細書に示される、または説明されるものと異なる構成、構成要素、ならびに／もしくは手技を有することができる。また、当業者は、本技術の実施形態が、本明細書に示される、または説明されるものに加えた、構成、構成要素、ならびに／もしくは手技を有し得ること、およびこれらならびに他の実施形態が、本技術から逸脱することなく、本明細書に示される、または説明される構成、構成要素、ならびに／もしくは手技のうちのいくつかを用いずにあり得ることを理解するであろう。
本明細書で使用されるように、用語「医師」は、医療手技を実施または補助し得る、任意のタイプの医療関係者を含み、したがって、医師、看護師、医療技師、他の類似要員、およびそれらの任意の組み合わせを含むと理解されることとする。加えて、または代替として、本明細書で使用されるように、用語「医療手技」は、診断、処置、もしくは両方と関連付けられる任意の調製活動を含む、そのような診断、処置、または両方の任意の様式および形態を含むと理解されることとする。したがって、例えば、用語「医療手技」は、解剖学的腔内の医療デバイスの移動または位置付けの任意の様式および形態を含むものと理解されることとする。本明細書で使用されるように、用語「患者」は、医療手技が実施されているヒト患者および／または非ヒト（例えば、動物）患者を含むものと見なされるべきである。
Ｂ．肺静脈絶縁カテーテルおよび関連付けられるデバイス、システム、ならびに方法の選択された実施形態
１．肺静脈絶縁カテーテルシステム
図１は、本技術の実施形態に従って構成される、患者１０２を処置するためのシステム１００の略図である。図１に示される配列では、システム１００が、患者１０２に対して医療手技（例えば、肺静脈絶縁手技）を実施するために使用されている。システム１００は、延長ケーブル１０６を介してインターフェースユニット１０８に接続される、医療デバイス１０４を含むことができる。インターフェースユニット１０８は、グラフィカルユーザインターフェース１０９と、処理ユニット１１０（例えば、１つまたはそれより多くのプロセッサ）と、記憶媒体１１１とを含むことができる。グラフィカルユーザインターフェース１０９および記憶媒体１１１は、処理ユニット１１０と電気通信（例えば、有線通信、無線通信、または両方）することができる。記憶媒体１１１は、別様に示される、または文脈から明白にされない限り、その上に、処理ユニット１１０の１つまたはそれより多くのプロセッサに、本明細書に説明される種々の方法のうちの１つまたはそれより多くの部分を行わせるための、コンピュータ実行可能命令を記憶することができる。加えて、または代替として、記憶媒体１１１は、その上に、処理ユニット１１０ならびに／もしくはグラフィカルユーザインターフェース１０９に、医療デバイス１０４によって収集される、および／またはそれに関連する種々の情報を表示させるための、コンピュータ実行可能命令を記憶することができる。
１．肺静脈絶縁カテーテルシステム
図１は、本技術の実施形態に従って構成される、患者１０２を処置するためのシステム１００の略図である。図１に示される配列では、システム１００が、患者１０２に対して医療手技（例えば、肺静脈絶縁手技）を実施するために使用されている。システム１００は、延長ケーブル１０６を介してインターフェースユニット１０８に接続される、医療デバイス１０４を含むことができる。インターフェースユニット１０８は、グラフィカルユーザインターフェース１０９と、処理ユニット１１０（例えば、１つまたはそれより多くのプロセッサ）と、記憶媒体１１１とを含むことができる。グラフィカルユーザインターフェース１０９および記憶媒体１１１は、処理ユニット１１０と電気通信（例えば、有線通信、無線通信、または両方）することができる。記憶媒体１１１は、別様に示される、または文脈から明白にされない限り、その上に、処理ユニット１１０の１つまたはそれより多くのプロセッサに、本明細書に説明される種々の方法のうちの１つまたはそれより多くの部分を行わせるための、コンピュータ実行可能命令を記憶することができる。加えて、または代替として、記憶媒体１１１は、その上に、処理ユニット１１０ならびに／もしくはグラフィカルユーザインターフェース１０９に、医療デバイス１０４によって収集される、および／またはそれに関連する種々の情報を表示させるための、コンピュータ実行可能命令を記憶することができる。
マッピングシステム１１２、記録システム１１３、流体ポンプ１１４、および発生器１１５が、インターフェースユニット１０８に接続されることができる。流体ポンプ１１４は、流体ライン１４９を介して医療デバイス１０４に除去可能かつ流体的に接続されることができる。発生器１１５はまた、または代わりに、１つまたはそれより多くのワイヤ１４８を介して医療デバイス１０４に接続される、ならびに／もしくは１つまたはそれより多くのワイヤ１４７を介して患者１０２の皮膚に取り付けられる、１つまたはそれより多くの帰還電極１１８に接続されることができる。使用時、電気エネルギーが、発生器１１５から医療デバイス１０４に送達されることができ、そこでは、下記にさらに詳細に説明されるように、電気エネルギーは、最終的には、処置部位における組織をアブレート、処置、または診断するために、先端区分１２４（例えば、先端区分１２４のモジュール式電極（図１に示されず））に送達可能である。マッピングシステム１１２は、患者の組織をマップし、処置を要求する組織の領域または複数の領域を決定するために、医療手技に先立って、ならびに／もしくはその間に使用されることができる。記録システム１１３は、医療手技の全体を通して、ならびに処置の前または後に使用されることができる。
医療デバイス１０４は、（例えば、診断、処置、または両方のための）当技術分野において公知である、種々の異なる医療デバイスのうちのいずれかであることができる。図示される実施形態では、医療デバイス１０４は、取っ手１２０と、シャフト１２２と、先端区分１２４とを有する、カテーテル１０４である。先端区分１２４は、概して、処置、診断、または両方の目的のために組織に直接もしくは間接的に係合する、カテーテル１０４の任意の部分を含み、したがって、当技術分野において公知である、組織との全ての様式およびタイプの接触相互作用ならびに／もしくは非接触相互作用を含むことができる。例えば、先端区分１２４は、エネルギー相互作用（例えば、電気エネルギー、超音波エネルギー、光エネルギー、およびそれらの任意の組み合わせ）の形態にある、組織との接触相互作用ならびに／もしくは非接触相互作用を含むことができ、さらに、または代わりに、組織から発出する電気信号の測定を含むことができる。したがって、例えば、先端区分１２４は、処置（例えば、高周波（ＲＦ）アブレーション、不可逆電気穿孔法、パルス磁場アブレーション等）、診断（例えば、マッピング）、または両方を含む、任意の数の手技の一部として、解剖学的構造内の組織にエネルギー（例えば、電気エネルギー）を送達することができる。
先端区分１２４およびシャフト１２２の少なくとも一部は、患者の脚部または腕内の静脈もしくは動脈を介して患者１０２の解剖学的構造（例えば、心臓）の中に挿入されることができる。特に、先端区分１２４は、導入器（例えば、Ａｂｂｏｔｔ ＡｇｉｌｉｓＴＭ操向可能導入器等の操向可能シース）および／またはガイドワイヤ（図１に示されず）を使用して処置部位（例えば、患者の心臓の左心房内の肺静脈の口）に送達可能であることができる。造影剤の投入および／またはガイドワイヤのさらなる前進が、いくつかの実施形態では、下記により詳細に説明されるように、処置部位における設置を検証するために使用されてもよい。
図２は、本技術の種々の実施形態に従って構成された、図１のシステム１００のカテーテル１０４の斜視図である。図２に示されるように、カテーテル１０４の取っ手１２０が、シャフト１２２の近位端部分２３０に結合されることができ、先端区分１２４が、近位端部分２３０の反対のシャフト１２２の遠位端部分２３２に結合されることができる。先端区分１２４は、拡張可能部分２５０と、展開部材２３５とを含む。本明細書において使用されるように、用語「拡張可能」および「変形可能」は、別様に規定される、または文脈から明白にされない限り、同義的に使用される。したがって、例えば、拡張可能部分２５０が、別様に規定されない限り、変形可能であることを理解されたい。展開部材２３５は、先端区分１２４の最遠位部分２４０から少なくともシャフト１２２の近位端部分２３０まで延びる。
シャフト１２２は、シャフト１２２が患者の血管を通して通過されることを可能にするために十分な丈夫さおよび可撓性を伴うシャフト１２２を提供する、いくつかの異なる生体適合性材料から形成されることができる。それからシャフト１２２が形成され得る好適な材料の実施例は、ポリエーテルブロックアミド（例えば、Ａｒｋｅｍａ（Ｃｏｌｏｍｂｅｓ， Ｆｒａｎｃｅ）から商業的に利用可能なＰｅｂａｘ(R)）、ナイロン、ポリウレタン、Ｐｅｌｌｅｔｈａｎｅ(R)（Ｌｕｂｒｉｚｏｌ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ（Ｗｉｃｋｌｉｆｆｅ， Ｏｈｉｏ）から商業的に利用可能である）、およびシリコーンを含む。ある実装では、シャフト１２２は、その長さに沿って複数の異なる材料を含む。材料は、例えば、近位端と比較すると遠位端において増大された可撓性を伴うシャフト１２２を提供するように選択されることができる。シャフト１２２はまた、または代わりに、シャフト１２２の１つまたはそれより多くの領域にねじり剛性を提供しながら、それへの屈曲可撓性を維持する、管状編組要素を含むことができる。さらに、または代替として、シャフト材料は、蛍光透視的可視化を促進するための、硫酸バリウムもしくはビスマス等の放射線不透過性薬剤を含むことができる。
これらおよび他の実施形態では、シャフト１２２は、流体ポンプ１１４（図１）と流体連通し得る、管腔を画定することができる。例えば、シャフト１２２は、いくつかの実施形態では、シャフト１２２の近位端部分２３０からシャフト１２２の遠位端部分２３２まで延びる、管腔を画定する。管腔は、流体（例えば、生理食塩水、造影剤等）が流体ポンプ１１４から先端区分１２４に圧送され得るように、流体ライン１４９（図１）および取っ手１２０の流体ラインコネクタ２４９を介して、流体ポンプ１１４と流体連通することができる。加えて、または代替として、シャフト１２２は、シャフト１２２に沿って延び、先端区分１２４、取っ手１２０、ならびに／もしくはインターフェースユニット１０８間で信号を搬送する、および／または発生器１１５から先端区分１２４に電力（例えば、電気エネルギー）を搬送するための電気ワイヤ（図１に示されるワイヤ１４８のうちのいずれか１つまたはそれより多く等）を含むことができる。
取っ手１２０は、筐体２４５と、作動部分２４６とを含むことができる。使用時、作動部分２４６は、下記により詳細に説明されるように、展開部材２３５を拡張または後退（例えば、収縮）させ、カテーテル１０４の先端区分１２４を展開（例えば、拡張、復元等）もしくは圧縮させるように動作されることができる。これらおよび他の実施形態では、取っ手１２０は、シャフトの遠位端部分２３２を偏向させ、処置部位における組織と接触するように先端区分１２４を位置付けることを促進するように動作され得る、１つまたはそれより多くの作動部分等の１つまたはそれより多くの付加的な作動部分（図示せず）を含むことができる。取っ手１２０はさらに、または代わりに、それぞれ、先端区分１２４への／それからの、シャフト１２２に沿った流体ならびに／もしくは電気信号（例えば、電気エネルギー）の送達のために、流体ラインコネクタ２４９および／または電気コネクタ２４８に結合されることができる。
図３Ａおよび３Ｂは、先端区分１２４の略図である。示されるように、先端区分１２４の拡張可能部分２５０は、ノーズ部分３５５と、ネック部分３５７（図３Ｂ）と、作動本体部分３５２（以降、「モジュール式電極３５２」と称される）とを有する、略「洋ナシ」形状であることができる。他の実施形態では、拡張可能部分２５０は、異なる一般的形状（例えば、球状、円錐形、円筒形、砂時計形等）を有することができる。例えば、図１１Ａ－１５に関して下記により詳細に説明されるように、先端区分１２４の拡張可能部分２５０は、いくつかの実施形態では、略「タマネギ」形状であることができる。
図９Ａ－１０Ｂに関して下記により詳細に説明されるように、拡張可能部分２５０のネック部分３５７が、結合具３６７を介してシャフト１２２の遠位端部分２３２に結合（例えば、機械的に結合）され、拡張可能部分のノーズ部分３５５が、先端区分１２４の最遠位部分２４０における結合具３６５を介して、展開部材２３５に結合（例えば、機械的に結合）される。
先端区分１２４のノーズ部分３５５は、少なくとも部分的に、患者１０２（図１）の肺静脈内に嵌合し、肺静脈の口のまわりの心臓組織に対するモジュール式電極３５２の適切な位置付けを促進するように構成される。いくつかの実施形態では、少なくとも完全展開状態（図６Ａおよび６Ｂに関して下記により詳細に説明される）にあるモジュール式電極３５２は、患者１０２（図１）の肺静脈の口の最大半径方向寸法より大きい、シャフト１２２に対する最大半径方向寸法を有し、モジュール式電極３５２の全てまたは一部が少なくとも完全展開状態にある肺静脈内に挿入されないように防止する。例えば、完全非圧縮状態にある拡張可能部分２５０は、約２０ｍｍ超かつ約４０ｍｍ未満の外径（例えば、２８ｍｍ～３０ｍｍ、すなわち、約２９ｍｍの直径）を有する。
図４は、拡張可能部分２５０（図３Ａおよび３Ｂ）を伴わない、先端区分１２４の略図である。特に、図４は、主として、展開部材２３５の略図である。図３Ａ－４をともに参照すると、展開部材２３５は、いくつかの実施形態では、同軸であり、（例えば、ガイドワイヤ３９７を受け取るための）ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）内側裏打を有する、編組ポリイミド管であることができる。本点について、展開部材２３５は、シャフト１２２の移動に伴って屈曲しながら、カテーテル１０４の先端区分１２４を移動、拡張、または圧縮させるために要求される力に応答する、捩れ、捻転、もしくは他のタイプの変形に耐えるために十分に堅性であるように十分に可撓性である、伸長部材である。いくつかの実施形態では、編組ポリイミド管は、加えて、または代替として、拡張可能部分２５０の展開および圧縮の間の平滑な運動を可能にするような、複合ＰＴＦＥ外側裏打を有することができる。
図４に最良に示されるように、展開部材２３５は、１つまたはそれより多くのリング電極４３４を含むことができる。例えば、展開部材２３５は、シャフト１２２の遠位端部分２３２に近接して位置付けられる、第１のリング電極４３４ａおよび／または先端区分１２４の最遠位部分２４０に近接して位置付けられる、第２のリング電極４３４ｂを含むことができる。いくつかの実施形態では、リング電極４３４ａおよび／または４３４ｂは、白金イリジウムから形成される、ならびに／もしくは放射線不透過性であり、先端区分１２４が患者１０２内にある間、蛍光透視的可視化を促進し、カテーテル１０４の先端区分１２４の場所、形状、および／または向きを決定することを補助することができる。加えて、または代替として、下記により詳細に説明されるように、リング電極４３４ａならびに／もしくは４３４ｂは、電気活動を測定するように構成される、受動電極であることができる、および／またはリング電極４３４ａならびに／もしくは４３４ｂは、接地回路網および／またはインピーダンス測定回路網の一部である、駆動電極であることができる。
図５は、先端区分１２４の最遠位部分２４０の上面図である。図３Ａ－５をともに参照すると、展開部材２３５は、１つまたはそれより多くの管腔を画定することができる。例えば、展開部材２３５は、カテーテル１０４の先端区分１２４がワイヤにわたって処置部位に送達され得るように、ガイドワイヤ３９７（図３Ｂおよび４）を受け取り得る、管腔３４９（図３Ａならびに５）を画定することができる。管腔３４９は、種々のサイズのガイドワイヤ３９７（例えば、０．０３２インチ、０．０３５インチ、および０．０３８インチを含む、およそ０．０３０インチ～およそ０．０４０インチのガイドワイヤ）を受け取るように構成されることができる。いくつかの実施形態では、ガイドワイヤ３９７は、取っ手１２０（図２）の電気コネクタ２４８（図２）または流体コネクタ２４９（図２）を介して、カテーテル１０４の中に導入されることができる。他の実施形態では、カテーテル１０４および／または展開部材２３５は、それを通してガイドワイヤ３９７がカテーテル１０４および／または展開部材２３５の中に導入され得る、別個のガイドワイヤポート（図示せず）を含むことができる。
これらおよび他の実施形態では、展開部材２３５によって画定される管腔３４９ならびに／もしくは別の管腔が、流体ポンプ１１４（図１）等の流体送達デバイスと流体連通し、流体（例えば、生理食塩水、造影剤等）を少なくともカテーテル１０４の先端区分１２４に送達することができる。本点について、展開部材２３５は、（例えば、モジュール式電極３５２の潅注（冷却）、先端区分１２４の種々の構成要素の送流（洗浄）、および／または先端区分１２４の位置付けのために）シャフト１２２の長さに沿って、先端区分１２４を介して処置部位に流体を送達するように構成されることができる。例えば、展開部材２３５は、流体を先端区分１２４の最遠位部分２４０における管腔３４９の開口部から外に送達することができる。ひいては、患者１０２（図１）の肺から肺静脈を通して患者の心臓の左心房に向かって流動する血液が、組織と接触するモジュール式電極３５２の外側部分を横断して、および／またはそれに近接して管腔３４９の開口部から分散された流体を搬送し、それによって、モジュール式電極３５２の外側部分から離れるような局所熱伝達を促進することができる。一般に、そのような局所熱伝達が、組織処置の間の血液凝固または焼焦の尤度を低減させ得ることを理解されたい。
これらおよび他の実施形態では、展開部材２３５は、先端区分１２４における展開部材２３５に沿って軸方向に、ならびに／もしくはそれのまわりに円周方向に離間された孔（図示せず）を含み、流体を拡張可能部分２５０内から処置部位に送達することができる。いくつかの実施形態では、孔は、（例えば、レーザを使用して）展開部材２３５の中に切り込まれる、および／または（例えば、機械的穿孔を使用して）展開部材２３５の中に形成もしくは成型されることができる。展開部材２３５内の孔は、展開部材２３５に沿って、および／またはそれのまわりに均一に分布し、流体をモジュール式電極３５２の実質的に内側部分全体に向かって指向することを促進する、ならびに／もしくはモジュール式電極３５２の内側部分に沿った流体の比較的に均一な分散を生産することができる。しかしながら、展開部材２３５内の孔が、モジュール式電極３５２の内側部分に向かった流体の多方向分散を促進する任意の構成における、展開部材２３５に沿って、および／またはそれのまわりに分布し得ることを理解されたい。
本明細書で使用されるように、用語「孔」は、最大寸法を有し、それを通して流体が流動し得る、任意のサイズおよび形状の離散オリフィスを含むと理解されるべきであって、したがって、別様に規定される、または文脈から明白にされない限り、任意の様式ならびに形態の実質的幾何学的形状（例えば、略円形形状）、また、もしくは代わりに、略不規則形状を含むと理解されるべきである。展開部材２３５によって画定される孔のサイズおよび数が、展開部材２３５の個別の管腔内の流体の圧力が、血液が孔に進入しないように防止するために十分であるように選択される。例えば、流体の圧力の変動のあるマージンを前提として、展開部材２３５によって画定される孔のサイズおよび数は、展開部材２３５内の流体の圧力が、患者１０２の血液圧力を少なくとも約０．５ｐｓｉ上回るように選択されることができる。
展開部材２３５は、孔が、流体を少なくとも、拡張状態（例えば、非圧縮状態または展開状態）にあるモジュール式電極３５２の内側部分に向かって指向するように、拡張可能部分２５０の内側部分に対して離間されることができる。例えば、モジュール式電極３５２の展開状態では、流体は、展開部材２３５によって画定される孔から退出し、モジュール式電極３５２の（内側部分の反対の）外側部分が診断の一部として、および／またはアブレーションもしくは他の処置の一部として組織と接触している間、モジュール式電極３５２の内側部分に向かって指向される。展開部材２３５内の孔とモジュール式電極３５２の内側部分との間の間隔は、流体とモジュール式電極３５２との間の熱伝達を促進することができる。加えて、または代替として、血液は、展開部材２３５内の孔とモジュール式電極３５２の内側部分との間の間隔を通して流動することができる。処置部位から離れるような血液の流動が妨げられる構成と比較して、展開部材２３５内の孔とモジュール式電極３５２の内側部分との間の間隔を通した血液の流動は、加えて、または代替として、モジュール式電極３５２の外側部分から離れるような局所熱伝達をさらに改良することができる。一般に、そのような改良された局所熱伝達が、組織処置の間の意図的ではない組織損傷の尤度を低減させ得ることを理解されたい。
図４に最良に示されるように、展開部材２３５は、先端区分１２４の最遠位部分２４０がシャフト１２２の遠位端部分２３２に対して拡張および／または後退（例えば、収縮）され得るように、伸縮自在である（例えば、展開部材２３５が、複数の同心管構成要素を含む）。展開部材２３５の伸縮自在な特徴が、先端区分１２４の拡張可能部分２５０の展開および圧縮を促進する。例えば、展開部材２３５は、先端区分１２４の最遠位部分２４０における結合具３６５を介して拡張可能部分２５０に機械的に結合されるため、シャフト１２２に対する展開部材２３５の軸方向移動が、拡張可能部分２５０上に圧縮力および／または拡張力を付与することができる。
図６Ａおよび６Ｂは、それぞれ、圧縮状態ならびに展開状態にある、拡張可能部分２５０の略図である。圧縮状態にある拡張可能部分２５０（図６Ａ）に始まって、展開部材２３５の近位移動（伸縮自在な特徴の後退／収縮）が、拡張可能部分２５０が非圧縮状態または展開状態に拡張する（図６Ｂ）ように、拡張可能部分２５０の遠位端をシャフト１２２に対して近位方向において引動することができる。拡張可能部分２５０の展開状態は、処置部位における組織の処置、診断、または両方のために使用されることができる。加えて、または代替として、展開部材２３５の遠位移動（伸縮自在な特徴の拡張）は、拡張可能部分２５０が展開状態（図６Ｂ）から圧縮状態（図６Ａ）まで圧潰するように、拡張可能部分２５０の遠位端をシャフト１２２に対して遠位方向において押動することができる。拡張可能部分２５０の圧縮状態は、処置部位における先端区分１２４の後退、送達、または両方のために使用されることができる。ある実装では、展開部材２３５は、展開部材２３５の移動が取っ手１２０において制御され得るように、取っ手１２０の一部（例えば、図２に示される作動部分２４６）に機械的に結合されることができる。
いくつかの実施形態では、拡張可能部分２５０に沿ったモジュール式電極３５２の内側部分は、展開部材２３５の表面の少なくとも一部に対して非圧縮状態より圧縮状態に近接した状態にあることができ、したがって、モジュール式電極３５２の内側部分は、拡張可能部分２５０が圧縮状態（図６Ａ）から非圧縮状態（図６Ｂ）に拡張されるにつれて、展開部材２３５の表面の少なくとも一部から離れるように移動することができる。拡張可能部分２５０の種々の度合いの圧縮および拡張が、それぞれ、展開部材２３５の種々の度合いの近位移動ならびに遠位移動を介して実現され得ることを理解されたい。例えば、拡張可能部分２５０は、（ｉ）展開部材２３５の付加的な遠位移動（拡張）を介して図６Ａに図示されるものよりさらに圧縮されることができる、（ｉｉ）展開部材２３５の付加的な近位移動（後退）を介して図６Ｂに図示されるものよりさらに拡張されることができる、および／または（ｉｉｉ）先端区分１２４の最遠位部分２４０を図６Ａならびに６Ｂに図示される先端区分１２４の最遠位部分２４０の位置間に位置付ける展開部材２３５の軸方向移動を介して、図６Ａおよび６Ｂに図示される状態間の１つまたはそれより多くの状態に非圧縮もしくは圧縮されることができる。いくつかの実施形態では、拡張可能部分２５０は、ノーズ部分３５５、作動本体部分３５２の遠位部分、または両方が、展開部材２３５に対して略法線である、遠位表面を形成するまで拡張されることができ、（例えば、肺静脈の口のまわりの）組織に対して比較的に平坦に位置付けられることができる。
拡張可能部分２５０（図３Ａおよび３Ｂ）は、複数のメッシュ電極パネルから構成される、不連続構造である。図７Ａおよび７Ｂは、例えば、他のパネル７５０と組み合わせられ、拡張可能部分２５０を形成し得る、個々のメッシュ電極パネル７５０の略図である。例えば、図７Ａおよび７Ｂに示されるように、各メッシュ電極パネル７５０は、複数の支柱７５１、７５５、ならびに７５７を含む。支柱７５１の全てまたは一部は、それを通してエネルギーが組織に送達され得る、パネル７５０のアクティブ部分７５２を形成する。示されるように、パネルのアクティブ部分７５２は、支柱７５７および７５５によって形成されるパネル７５０の一部よりはるかに広い。対照的に、各メッシュ電極パネル７５０の支柱７５７の全てまたは一部が、電気エネルギーが支柱７５７の絶縁部分を通して組織に送達され得ないように、絶縁される。図示される実施形態では、各メッシュ電極パネル７５０の支柱７５５の全てまたは一部もまた、電気エネルギーが支柱７５５の絶縁部分を通して組織に送達され得ないように、絶縁される。加えて、または代替として、支柱７５５の全てもしくは一部は、それを通してエネルギーが組織に送達され得る、パネル７５０のアクティブ部分７５２の一部を形成することができる。いくつかの実施形態では、支柱７５５および／または７５７は、ＰＴＦＥスリーブもしくは他のポリマー（例えば、ポリイミドおよび／またはＰｅｂａｘ(R)）を使用して絶縁されることができる。しかしながら、他の実施形態では、支柱７５５および／または７５７は、接着剤もしくは他の好適な材料を使用して絶縁されてもよい。
パネル７５０は、圧縮状態と非圧縮状態との間で再現可能かつ確実に可撓性である、材料のシートまたは管から形成（例えば、レーザ切断、３Ｄ印刷、化学的にエッチング等）されることができる。いくつかの実施形態では、材料は、少なくとも（例えば、半または完全）放射線不透過性であり、患者１０２内にある間、材料の可視化を促進することができる。上記の基準のいずれかもしくは両方を充足する材料の一実施例は、ニチノールである。材料から各メッシュ電極パネル７５０を形成した後、パネル７５０の１つまたはそれより多くの表面が、電解研磨されることができる。そのような電解研磨は、例えば、表面を平滑化する、および／または別様に各パネル７５０を形成するために使用される材料の量の微細な調節を生産するために有用であり得る。加えて、または代替として、各メッシュ電極パネル７５０を形成するための材料は、金、タンタル、酸化イリジウム、もしくは他の材料のうちの１つまたはそれより多くでコーティングされることができる。したがって、上記の実施例に続いて、メッシュ電極パネル７５０のアクティブ部分７５２の全てまたは一部が、随意に、コーティングされ、電気エネルギーを組織に送達することができる。
各メッシュ電極パネル７５０の支柱７５１は、相互に機械的に結合され、集合的に、複数のセル７５３を画定することができる。故に、各セル７５３は、少なくとも３つの支柱７５１によって、（例えば、少なくとも４つの支柱７５１によって）境界されることができる。また、または代わりに、各支柱７５１は、セル７５３のうちの少なくとも１つの一部を画定することができる。いくつかの実施形態では、セル７５３は、異なる数の支柱７５１によって境界されることができ、これは、図８Ａ－８Ｄに関して下記により詳細に説明されるように、パネル７５０が相互に機械的に結合されると、拡張可能部分２５０（図２－３Ｂ）に沿った電流密度の標的分布を達成することを促進することができる。
また、または代わりに、支柱７５１のうちの少なくともいくつかが、（ａ）支柱７５７に結合され、拡張可能部分２５０のモジュール式電極３５２に対応するパネル７５０の一部と拡張可能部分２５０のネック部分３５７に対応するパネル７５０の一部との間で遷移し、（ｂ）支柱７５５に結合され、拡張可能部分２５０のモジュール式電極３５２に対応するパネル７５０の一部と拡張可能部分２５０のノーズ部分３５５に対応するパネル７５０の一部との間で遷移することができる。例えば、本技術の種々の実施形態に従って構成された、電極パネル７５０は、少なくとも１つの支柱７５７（例えば、単一の支柱７５７）を含み、拡張可能部分２５０のネック部分３５７の少なくとも一部を形成することができる。支柱７５７の近位端（例えば、最近位）部分が、シャフト１２２の遠位端部分２３２に機械的に結合されることができる。第１の支柱７５１の近位端（例えば、最近位）部分が、支柱７５７（例えば、支柱７５７の遠位端部分および／または最遠位部分）に結合されることができ、第２の支柱７５１の近位端（例えば、最近位）部分が、支柱７５７（例えば、支柱７５７の遠位端部分および／または最遠位部分）に結合されることができる。したがって、いくつかの実施形態では、電極パネル７５０の支柱７５７および第１ならびに第２の支柱７５１は、拡張可能部分２５０のネック部分３５７に対応するパネル７５０の一部と拡張可能部分２５０のモジュール式電極３５２に対応するパネル７５０の一部との間の遷移部において、「Ｙ」形状を形成することができる。
加えて、または代替として、本技術の種々の実施形態に従って構成された、電極パネル７５０は、少なくとも１つの支柱７５５（例えば、単一の支柱７５５）を含み、拡張可能部分２５０のノーズ部分３５５の少なくとも一部（ならびに／もしくは図１１Ａ－１４Ｃに関して下記により詳細に議論されるような、モジュール式電極３５２の少なくとも一部）を形成することができる。支柱７５５の遠位端（例えば、最遠位）部分が、先端区分１２４の最遠位部分２４０に機械的に結合されることができる。第１の支柱７５１の遠位端（例えば、最遠位）部分が、支柱７５５（例えば、支柱７５５の近位端部分および／または最近位部分）に結合されることができ、第２の支柱７５１の遠位端（例えば、最近位）部分が、支柱７５５（例えば、支柱７５５の近位端部分ならびに／もしくは最近位部分）に結合されることができる。したがって、いくつかの実施形態では、電極パネル７５０の支柱７５５および第１ならびに第２の支柱７５１は、拡張可能部分２５０のノーズ部分３５５（および／またはモジュール式電極３５２）に対応するパネル７５０の一部と拡張可能部分２５０のモジュール式電極３５２に対応するパネル７５０の一部との間の遷移部もしくはその近傍において「人」形状を形成することができる。
これらおよび他の実施形態では、パネル７５０のセル７５３のうちの少なくともいくつかは、対称的である。そのような対称性は、例えば、モジュール式電極３５２に沿った電流密度の標的分布を達成することを促進することができる。加えて、または代替として、そのような対称性は、処置部位への送達のための拡張可能部分２５０の好適な圧縮可能性を達成しながら、また、処置部位における使用のための拡張可能部分２５０の好適な拡張を達成するために有用であり得る。
いくつかの実施形態では、セル７５３のうちの少なくともいくつかは、鏡面対称を有することができる。本明細書で使用されるように、鏡面対称形状は、その形状を交差する平面について略対称である、形状を含み、実質的対称性は、その形状を交差する平面の片側または両側における小孔７５８の存在もしくは不在を可能にする。例えば、セル７５３のうちの少なくともいくつかは、個別のセル７５３を通して通過し、シャフト１２２（図１および２）によって画定され、シャフト１２２の近位端部分から遠位端部分まで延びる、中心軸を含有する、個別の鏡面対称平面についての鏡面対称を有することができる。加えて、または代替として、先端区分１２４の拡張可能部分２５０（図３Ａおよび３Ｂ）全体が、中心軸を含む１つまたはそれより多くの平面について対称であり得ることを理解されたい。拡張可能部分２５０の対称性は、例えば、拡張可能部分２５０のまわりの種々の位置における組織へのエネルギーの対称的な送達を促進することができる。
複数のセル７５３のセルのうちの少なくともいくつかおよび／または全体的な拡張可能部分２５０の鏡面対称は、例えば、電流密度の標的分布を達成するために有用であり得る。加えて、または代替として、対称性は、予測可能かつ再現可能な様式において（例えば、殆どもしくは全くプラスチック変形を伴うことなく）拡張可能部分２５０の拡張および収縮を促進することができる。例えば、複数のセル７５３のセルはそれぞれ、拡張可能部分２５０の圧縮状態および非圧縮状態において、その個別の対称平面について対称であることができる。
複数のセル７５３のうちの少なくともいくつかは、下記により詳細に説明されるように、拡張可能部分２５０に沿って複数のセル７５３によって形成される開放フレームワークが、複数のパネル７５０がともに機械的に結合されると、同様に可撓性であるように、軸方向および側方向において可撓性であることができる。例えば、複数のセルの少なくともいくつかは、拡張可能部分２５０の非圧縮状態では、略菱形形状であることができる。本明細書で使用されるように、略菱形形状は、第１の軸に沿って実質的に整合される第１の対の継目と、第１の軸と異なる（例えば、第１の軸に対して直角の）第２の軸に沿って実質的に整合される第２の対の継目とを有する、形状を含む。
図７Ａおよび７Ｂに図示される実施形態では、支柱７５１の長さは、（支柱７５７の近傍の）パネル７５０の近位領域から（支柱７５５の近傍の）パネル７５０の遠位領域への方向において減少し、これは、複数のパネル７５０が相互に機械的に結合されるときの拡張可能部分２５０の一般的な「洋ナシ」形状に寄与する。しかしながら、他の実施形態では、支柱７５１の長さは、（パネル７５０の近位領域からパネル７５０の遠位領域への）同一または類似の方向においてメッシュ電極パネル７５０を横断して均一である、増加する、もしくは非単調に変動し、例えば、拡張可能部分２５０の別の一般的形状（例えば、「タマネギ」形状）に寄与することができる。加えて、または代替として、拡張可能部分２５０のモジュール式電極３５２に対応する支柱７５１のサブセットを備える、パネル７５０の底部区分は、（例えば、複数のパネル７５０が相互に機械的に結合されるときの拡張可能部分７５０の一般的形状に寄与するように）拡張可能部分２５０のモジュール式電極３５２に対応する支柱７５１の異なるサブセットを備える、パネル７５０の上部区分より広くあることができる。
これらおよび他の実施形態では、支柱７５１、７５５、ならびに／もしくは７５７の幅は、（例えば、単一の支柱７５１、７５５、および／または７５７を横断して、および／または複数の支柱７５１、７５５、ならびに／もしくは７５７を横断して）変動することができる。支柱７５１、７５５、および／または７５７の異なる幅は、パネル７５０上の所与の位置に所望の剛性を提供することに役立つことができる。例えば、支柱７５５および／または７５７の幅は、支柱７５１によって形成されるパネル７５０のアクティブ部分３５２が、支柱７５５および／または７５７より可撓性であるように、支柱７５１の幅を上回ることができる。本実施例に続いて、複数のパネル７５０が、（下記により詳細に説明されるように）相互に機械的に結合されるにつれて、パネル７５０のアクティブ部分３５２から形成される、拡張可能部分２５０のモジュール式電極３５２は、支柱７５７から形成されるネック部分３５７および／または支柱７５５から形成されるノーズ部分３５５より可撓性（例えば、より共形化可能）であることができる。これらおよび他の実施形態では、支柱７５５から形成されるノーズ部分３５５は、支柱７５７から形成されるネック部分３５７より可撓性であり、ノーズ部分３５５が、拡張可能部分２５０が展開（例えば、拡張）されるにつれて展開部材２３５に対してネック部分３５７より多く拡張することを可能にすることができる。いくつかの実施形態では、支柱７５７の幅は、変動することができる。例えば、支柱７５７は、第１の幅を有する第１の部分と、第１の幅未満である第２の幅を有する第２の部分とを含み、（例えば、第２の部分に沿った、第１の部分と第２の部分との間の遷移部における、等の）屈曲を助長することができる。加えて、または代替として、支柱７５５ならびに／もしくは７５７の長さは、支柱７５１の長さを上回ることができる。
図７Ａおよび７Ｂにも示されるように、材料のシートまたは管から除去された材料は、支柱７５５ならびに７５７の端部におけるキー部分７９４を画定することができる。下記により詳細に議論されるように、支柱７５５および７５７のキー部分７９４は、それぞれ、パネル７５０を展開部材２３５ならびにシャフト１２２の遠位端部分２３２に接続することを促進する。
加えて、または代替として、材料のシートもしくは管から除去された材料は、支柱７５１のうちの少なくともいくつかの一端に配置される、小孔７５８を画定することができる。小孔７５８は、例えば、支柱７５１のうちの２つまたはそれより多くの交点において画定されることができ、複数のメッシュ電極パネル７５０を相互に結合（例えば、機械的に結合）するために使用されることができる。図７Ａおよび７Ｂに図示されるパネル７５０はそれぞれ、４つの小孔７５８を含み、軸の両側に位置付けられる小孔７５８のうちの２つは、支柱７５７から支柱７５５に延設される。しかしながら、他の実施形態では、パネル７５０は、支柱７５７から支柱７５５に延設される軸の両側に位置付けられる、より少ない（例えば、１つ、２つ、または３つ）またはより多い（例えば、５つまたはそれより多くの）総数の小孔、ならびに／もしくはより少ない（例えば、ゼロまたは１つ）またはより多い（例えば、３つまたはそれより多くの）数の小孔を含むことができる。これらおよび他の実施形態では、パネル７５０は、図７Ａならびに７Ｂに示される実施形態内に図示されるものとは他の位置において、小孔７５８を含むことができる。例えば、小孔７５８のうちの少なくとも１つが、支柱７５１のうちの１つの両端間に位置付けられることができる。
図８Ａ－８Ｄは、メッシュ電極パネル７５０が、先端区分１２４の拡張可能部分２５０を形成するように取り付けられる方法を図式的に図示する。図８Ａ－８Ｃに示されるように、隣接するメッシュ電極パネル７５０の小孔７５８が、整合（重複）され、締結具８７０を用いてともに保持される。図示される実施形態では、締結具８７０は、一次頭部８７１を有する、リベットである。そのような実装では、隣接するメッシュ電極パネル７５０の小孔７５８は、例えば、締結具８７０の一次頭部８７１が整合された小孔７５８を通して通過するように、相互と整合されることができる。一次頭部８７１は、一次頭部８７１の底部部分８７１ａが、外向きに広げられ、締結具８７０を小孔７５８の中に保持し、締結具８７０によって対応する小孔７５８上に及ぼされる力を通してパネル７５０をともに保持し得るように、（少なくとも部分的に）中空である。他の実施形態では、異なるタイプの締結具８７０（例えば、双頭リベット、圧着、フランジねじおよびワッシャ、ＰＥＭ(R)締結具等）が、使用されることができる。いくつかの実施形態では、締結具８７０は、メッシュ電極パネル７５０を形成するために使用される材料と異なる材料（例えば、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）等のポリマー）から形成されることができる。下記により詳細に説明されるように、締結具８７０のうちの少なくともいくつかの一次頭部８７１は、シャフト１２２（図１および２） ならびに／もしくは取っ手１２０（図１および２）の長さに延設される１つまたはそれより多くの電気導線８０６を介してインターフェースユニット１０８（図１） ならびに／もしくは発生器１１５（図１）と電気連通し得る、センサ８２６を収容する、および／またはそれを含むことができる。
電気絶縁材料（例えば、ポリイミド等、種々の異なる生体適合性ポリマーのうちのいずれか）から形成されるポリマーディスク８７２が、使用され、隣接するメッシュ電極パネル７５０を相互から、および／または締結具８７０内に含まれるセンサ８２６から分離ならびに電気的に絶縁するために使用される。図示される実施形態では、ポリマーディスク８７２は、別個のディスクとして示される。他の実施形態では、ポリマーディスク８７２のうちの１つまたはそれより多くは、単一の統合された絶縁片を形成することができる。これらおよび他の実施形態では、電気導線８０６（例えば、フレキシブルプリント回路）の一部が、隣接するメッシュ電極パネル７５０を相互から、ならびに／もしくは締結具内に含まれるセンサ８２６から電気的に絶縁することができる。いくつかの実施形態では、電気導線８０６の一部は、ポリマーディスク８７２（例えば、図８Ａの締結具８７０の一次頭部８７１と上部パネル７５０の小孔７５８との間に図示されて示される、上部ポリマーディスク８７２）を置き換えることができる。
加えて、または代替として、鳩目８７３が、センサ８２６とパネル７５０との間の整合された小孔７５８のオリフィス内に配置されることができる。鳩目８７３は、例えば、電気絶縁材料（例えば、種々の異なる生体適合性ポリマーのうちのいずれか）から形成されることができる。このように、鳩目８７３は、センサ８２６をメッシュ電極パネル７５０から電気的に絶縁することができる。加えて、または代替として、鳩目８７３は、柔軟材料から形成され、例えば、オリフィスを通して鳩目８７３およびセンサ８２６を締まり嵌めすることを促進することができる。いくつかの実施形態では、鳩目８７３は、（例えば、鳩目８７３を定位置に保持する、電気絶縁を提供すること等のために）外向きに広げられ得る底部部分（図示せず）を含むことができる。加えて、または代替として、鳩目８７３は、底部フランジ部分（図示せず）を含むことができる。いくつかの実施形態では、底部フランジ部分は、ポリマーディスク８７２（例えば、最底部ポリマーディスク８７２、図８Ａの小孔７５８間に図示されるポリマーディスク８７２等）またはポリマーディスク８７２／絶縁片の一部を差し替えることができる。一般に、鳩目８７３は、オリフィス内にセンサ８２６を搭載することが、センサ８２６の動作に干渉するであろう尤度を低減させることができる。例えば、鳩目８７３は、センサ８２６の物理的修正（例えば、穿孔）を要求することなくセンサ８２６を拡張可能部分２５０のパネル７５０に搭載することを促進することができる。
カプセル化物質８７４が、（例えば、組織に接触していないセンサ８２６の一部を電気的に絶縁するため、パネル７５０からセンサ８２６を電気的に絶縁するため、および／または個々のパネル７５０を相互から電気的に絶縁するために）締結具８７０ならびに／もしくはセンサ８２６の背面側にわたって形成されことができる。いくつかの実施形態では、カプセル化物質８７４は、定位置において硬化される接着剤であることができる。他の実施形態では、カプセル化物質８７４は、リフロー熱可塑性物質または別の絶縁体であることができる。
いくつかの実施形態では、締結具８７０のうちの少なくとも１つは、センサ８２６を収容していない、またはそれを含んでいない。そのような締結具８７０は、メッシュ電極パネル７５０を形成するために使用される材料と異なる材料（例えば、ＰＥＥＫ等のポリマー）から形成されることができる。これらの実施形態では、（例えば、隣接する電極パネル７５０の小孔７５８間に位置付けられるポリマーディスク８７２を除いて、かつパネル７５０を相互から電気的に絶縁するために使用される）ポリマーディスク８７２のうちの１つまたはそれより多く、鳩目、ならびに／もしくはカプセル化物質８７４が、センサ８２６を含まない、締結具８７０から省略されることができる。
図１４Ａ－１４Ｃに関して下記により詳細に説明されるように、少なくとも１つのパネル７５０の支柱７５１のうちの１つまたはそれより多くは、いくつかの実施形態では、対応する小孔７５８のうちの１つまたはそれより多くに近接して１つまたはそれより多くの特徴（例えば、１つまたはそれより多くの屈曲部）を含んでもよい。そのような特徴は、対応するパネル７５０が相互に取り付けられると、拡張可能部分２５０の外部に対して対応するセンサ８２６を凹みに置くことを促進することができる。これは、例えば、拡張可能部分２５０が（例えば、対応するセンサ８２６がシースの１つまたはそれより多くの開口部における導入器シースの辺縁上で引っ掛かることなく）導入器シースの中に、およびそれから外に平滑に通過することを可能にすることにおいて有利であることができる。
パネル７５０が、図７Ａ－８Ｄにおいて、パネル７５０を相互に機械的に結合することを促進する、１つまたはそれより多くの小孔７５８を有するものとして図示されているが、他の実施形態におけるパネル７５０ならびに／もしくは拡張可能部分２５０は、パネル７５０を相互に機械的に結合するための小孔７５８に加えて、またはその代わりに、他の取付手段を含むことができる。例えば、パネル７５０の周界に沿ったセル７５３ののうちの１つまたはそれより多くの外側継目は、締結具を使用した（例えば、パネル７５０のそれぞれの周界上のセル７５３を通して通過する、図８の非伝導性締結具を使用して、パネル７５０のそれぞれの周界上のセル７５３のうちの１つまたはそれより多くを通して通過する、支柱７５５から支柱７５７への（ならびに／もしくは逆もまた同様）パネル７５０間を往復して進む非伝導性締結具を使用して、等の）、別のパネル７５０の周界に沿った、セル７５３のうちの１つまたはそれより多くの対応する外側継目に機械的に結合されることができる。パネル７５０を相互に結合する方法から独立して、いくつかの実施形態では、絶縁材料（例えば、鳩目、スリーブ、接着剤、デイップキャスト、熱収縮、リフロー熱可塑性物質、または別の適切な材料）が、支柱７５１ならびに／もしくは小孔７５８に適用され、隣接するメッシュ電極パネル７５０間に付加的な電気的絶縁を提供し得る。
ここで図８Ｄを参照すると、複数（例えば、２つ、３つ、４つ、５つ、６つ、またはそれより多くの（例えば、７～１２個の））のメッシュ電極パネル７５０が、相互に機械的に結合されるにつれて、パネル７５０は、集合的に、閉鎖形状を形成し、拡張可能部分２５０を画定する。図示される実施形態では、６つのメッシュ電極パネル７５０は、洋ナシ形状の拡張可能部分２５０を形成する。特に、パネル７５０の支柱７５１の全てまたは一部が、拡張可能部分２５０のモジュール式電極３５２を形成する。加えて、下記により詳細に説明されるように、パネル７５０の支柱７５５は、拡張可能部分２５０のノーズ部分３５５を形成し、パネル７５０の支柱７５７は、拡張可能部分２５０のネック部分３５７を形成する。
示されるように、モジュール式電極３５２に対応する拡張可能部分２５０の中心区分は、拡張可能部分２５０のネック部分３５７に対応する第１の区分、および／または拡張可能部分２５０のノーズ部分３５５に対応する第２の区分（ならびに／もしくは図１１Ａ－１４Ｃに関して下記により詳細に議論されるような、モジュール式電極３５２の一部）よりはるかに広い。加えて、または代替として、拡張可能部分２５０は、第１の区分ならびに／もしくは第２の区分のまわりより拡張可能部分２５０の赤道部のまわりにより大きい数のセル７５３を含む。
示されるように、拡張可能部分２５０の複数のセル７５３が、少なくとも４つの支柱によって（例えば、支柱７５１、支柱７５７、および／または支柱７５５によって）境界される。セル７５３のうちのいくつかは、それぞれ、異なる（例えば、隣接する）電極パネル７５０に属する支柱によって（例えば、支柱７５１、支柱７５７、および／または支柱７５５によって）境界される。例えば、ノーズ部分３５５における拡張可能部分２５０のセル７５３が、第１のパネル７５０の支柱７５５および少なくとも１つの支柱７５１によって、かつ第２の（例えば、隣接する）パネル７５０の支柱７５５および少なくとも１つの支柱７５１によって境界される。同様に、ネック部分３５７における拡張可能部分２５０のセル７５３は、第１のパネル７５０の支柱７５７および少なくとも１つの支柱７５１によって、かつ第２の（例えば、隣接する）パネル７５０の支柱７５７および少なくとも１つの支柱７５１によって境界される。さらに別の実施例として、モジュール式電極３５２における拡張可能部分２５０のセル７５３は、第１のパネル７５０の少なくとも１つの支柱７５１によって、かつ第２の（例えば、隣接する）パネル７５０の少なくとも１つの支柱７５１によって境界される。
非圧縮状態では、支柱７５１、小孔７５８（図８Ｄに締結具８７０で充填された状態で示される）、および支柱７５１によって形成されるセル７５３は、拡張可能部分２５０のモジュール式電極３５２の少なくとも一部に沿って伝導性表面を有する、開放フレームワークをともに形成する。例えば、支柱７５１、小孔７５８、およびセル７５３によって形成される開放フレームワークは、拡張可能部分２５０が非圧縮状態にあるとき、モジュール式電極３５２の外側部分に沿って約５０パーセント超の開放エリアを有することができる。本実施例に続いて、非圧縮状態では、セル７５３の組み合わせられた開放エリアは、モジュール式電極３５２の外側部分に沿った支柱７５１および小孔７５８の組み合わせられたエリアを上回ることができる。さらに、または代わりに、セル７５３のうちの少なくともいくつかは、拡張可能部分２５０の圧縮状態にある状態より拡張可能部分２５０の非圧縮状態にある状態でより大きいエリアを有することができる。
上記に議論されるように、拡張可能部分２５０は、それぞれ、展開部材２３５の近位移動および軸方向移動を介して拡張（例えば、展開）ならびに圧縮されることができる。圧縮状態から展開状態（逆もまた同様）への拡張可能部分２５０の移行を促進するために、パネル７５０のそれぞれの支柱７５１は、相互に対して可撓性であることができる。例えば、モジュール式電極３５２の最大半径方向寸法（代替として、本明細書では、側方寸法と称される）は、結合された支柱７５１が相互に対して移動し、拡張可能部分２５０を外力のない状態で完全圧縮状態から完全非圧縮状態に遷移させるにつれて、少なくとも２倍増加することができる。加えて、または代替として、支柱７５１は、非圧縮状態にある拡張可能部分２５０の最大半径方向寸法が、シャフト１２２の最大半径方向寸法より少なくとも約２０パーセント上回る（例えば、シャフト１２２の遠位端部分２３２の最大半径方向寸法を上回る）ように、相互に対して移動可能であることができる。例えば、図８Ｄに図示される、非圧縮状態にある拡張可能部分２５０は、約２０ｍｍ超～約４０ｍｍ未満の外径（例えば、２８ｍｍ～３０ｍｍ、または約２９ｍｍの直径）を有する一方、シャフト１２２は、約１．５ｍｍ超～約７ｍｍ未満の外径（例えば、２ｍｍ～３．５ｍｍ、もしくは約２．７ｍｍの直径）を有する。サイズ増加の本比率は、そうでなければ同一サイズの中実形状のために要求されるであろうものより少ない材料を使用する、支柱７５１によって形成されるセル７５３の開放フレームワークの使用を通して達成される。
いくつかの実施形態では、拡張可能部分２５０は、外力がない状態においてその拡張（例えば、洋ナシ）形状を呈することができる。例えば、拡張可能部分２５０が、先端区分１２４の最遠位部分２４０、シャフト１２２の遠位端部分２３２、および／またはカテーテルの別の部分に機械的に結合されていない（例えば、繋留されていない）とき、ならびに／もしくはいかなる他の圧縮力も、拡張可能部分２５０に作用していないとき、拡張可能部分２５０は、その展開形状を呈することができる。いくつかの実施形態では、拡張形状または展開形状は、カテーテルシャフト１２２の最大径を上回る直径を有することができる。
拡張可能部分２５０の開放エリアが、処置の間に拡張可能部分２５０を通した流体および血液の流動を促進し得ることを理解されたい。言い換えると、モジュール式電極３５２の内側部分は、使用時、流体、血液、またはそれらの組み合わせが、複数のセル７５３を通して移動し、モジュール式電極３５２およびモジュール式電極３５２の近傍の組織を冷却するように、複数のセル７５３を通してモジュール式電極３５２の外側部分と流体連通することができる。血液の流動を妨げる電極と比較して、拡張可能部分２５０の開放エリアは、エネルギーが組織に送達される際の処置部位における血液の局所的加熱の尤度を低減させることができる。さらに、血液の流動を妨げる電極と比較して、拡張部分２５０の開放エリアは、血液凝固または血餅形成の尤度を低減させ、それによって、血栓塞栓症の尤度を低減させることができる。モジュール式電極３５２の内側部分への流体の送達が、開放エリアを通した血液のみの流動を通して生じる冷却を増加させ得ることも、理解されたい。
上記に議論されるように、パネル７５０の支柱７５５は、拡張可能部分２５０のノーズ部分３５５をともに形成し、パネル７５０の支柱７５７は、拡張可能部分２５０のネック部分３５７をともに形成する。図９Ａ－１０Ｂは、拡張可能部分２５０のメッシュ電極パネル７５０が（図９Ａおよび９Ｂに示される）展開部材２３５ならびに（図１０Ａおよび１０Ｂに示される）シャフト１２２の遠位端部分２３２に取り付けられる方法を図示する。
最初に図９Ａおよび９Ｂを参照すると、先端区分１２４の最遠位部分２４０における結合具３６５は、支柱７５５を展開部材２３５に結合する（図９Ａ）。いくつかの実施形態では、結合具３６７は、ＰＥＥＫ結合具等の機械加工された硬質の絶縁体である。図示される実施形態では、結合具３６５は、第１の部分９６５ａと、第２の部分９６５ｂとを含む。第１の部分９６５ａは、支柱７５５の対応するキー部分７９４を受け取るように構成される、凹み部分を含む。結合具３６５の第１の部分９６５ａの凹み部分は、先端区分１２４の最遠位部分２４０に対する支柱７５５のキー部分７９４の（機械加工公差内の）軸方向移動を防止する。結合具３６５の第２の部分９６５ｂは、第１の部分９６５ａにわたって嵌合し、支柱７５５のキー部分７９４を第１の部分９６５ａの凹み部分内に保定する。
他の実施形態では、支柱７５５は、他のタイプの結合具３６５を使用して、先端区分１２４の最遠位部分２４０に結合されることができる。例えば、支柱７５５の両端は、結合具３６５の心合ピンまたはリベットを受け取るように構成される、開口を含むことができる。これらの実施形態における結合具３６５は、心合ピンまたはリベットを受け取り、保定し、支柱７５５の両端を第２の部分に整合させ、支柱７５５の両端を定位置に保定するように構成される、対応する第２の部分を含むことができる。本技術の範囲内の結合具３６５のなおも他の実施例は、支柱７５５の両端を定位置に保定するために、熱杭、圧着、超音波溶接、またはリフローを含む。
上記に議論されるように、図示される実施形態では、支柱７５５の全てまたは一部が、絶縁される。図９Ａに最良に示されるように、支柱７５５は、支柱７５５の大部分を被覆する、絶縁体９９３（例えば、ポリエチレンテレフタラート（ＰＥＴ）またはＰＴＦＥスリーブ）を含む。いくつかの実施形態では、絶縁体９９３は、支柱７５５のキー部分７９４の前で終端する。他の実施形態では、絶縁体９９３は、キー部分７９４の全てまたは一部まで延びる、ならびに／もしくはそれをコーティングする。加えて、または代替として、結合具３６５は、メッシュ電極パネル７５０間の電気接続を防止するために絶縁材料を含んでもよい。
ここで図１０Ａおよび１０Ｂ参照すると、結合具３６７は、メッシュ電極パネル７５０の支柱７５７をシャフト１２２の遠位端部分２３２に結合する。いくつかの実施形態では、結合具３６７は、ＰＥＥＫ結合具等の機械加工された硬質の絶縁体である。
図示される実施形態では、結合具３６７は、第１の部分１０６７ａ（図１０Ａ）と、第２の部分１０６７ｂ（図１０Ｂ）とを含む。第１の部分１０６７ａは、支柱７５７の対応するキー部分７９４を受け取るように構成される、凹み部分を含む。結合具３６７の第１の部分１０６７ａの凹み部分は、シャフト１２２の遠位端部分に対する支柱７５５のキー部分７９４の（機械加工公差内の）軸方向移動を防止する。結合具３６７の第２の部分１０６７ｂは、第１の部分１０６７ａにわたって嵌合し、支柱７５７のキー部分７９４を第１の部分１０６７ａの凹み部分内に保定する。
他の実施形態では、支柱７５７は、他のタイプの結合具３６７を使用してシャフト１２２の遠位端部分２３２に結合されることができる。例えば、支柱７５７の両端は、結合具３６７の心合ピンまたはリベットを受け取るように構成される、開口を含むことができる。これらの実施形態における結合具３６７は、心合ピンまたはリベットを受け取り、保定し、支柱７５７の両端を第２の部分に整合させ、支柱７５７の両端を定位置に保定するように構成される、対応する第２の部分を含むことができる。本技術の範囲内の結合具３６７のなおも他の実施例は、支柱７５７の両端を定位置に保定するために、熱杭、圧着、超音波溶接、またはリフローを含む。
上記に議論されるように、支柱７５７の全てまたは一部が、絶縁される。図１０Ａに最良に示されるように、支柱７５７は、支柱７５７の大部分を被覆する、絶縁体１０９３（例えば、ＰＴＦＥスリーブ）を含む。いくつかの実施形態では、絶縁体１０９３は、支柱７５７のキー部分７９４の前で終端する。他の実施形態では、絶縁体１０９３は、キー部分７９４の全てまたは一部まで延びる、ならびに／もしくはそれをコーティングする。加えて、または代替として、結合具３６７の少なくとも一部は、メッシュ電極パネル７５０間の電気接続を防止するために絶縁材料を含んでもよい。
結合具３６７は、発生器１１５からシャフト１２２の長さに従って延びる、電気導線またはワイヤ１４８（図１）ならびに／もしくは他の伝導性経路のうちの１つまたはそれより多くを介して発生器１１５（図１）に電気的に結合される、電気接点を含むことができる。これらおよび他の実施形態では、支柱７５７が、結合具３６７内に固着されると、支柱７５７はそれぞれ、結合具３６７の電気接点のうちの１つまたはそれより多くを介して、ならびに／もしくは発生器１１５からシャフト１２２の長さに従って延びる電気導線またはワイヤ１４８ならびに／もしくは他の伝導性経路のうちの１つまたはそれより多くを介して、発生器１１５（図１）に直接もしくは間接的に電気的に結合されることができる。このように、下記により詳細に説明されるように、発生器１１５によって提供される電気エネルギーは、パネル７５０の支柱７５７を介して拡張可能部分２５０の個々のメッシュ電極パネル７５０の支柱７５１に別個に送達されることができ、電気エネルギーは、モジュール式電極３５２の対応する区分を介して患者１０２の組織に送達されることができる。
再び図８Ａ－８Ｄを参照すると、センサ８２６が、隣接するメッシュ電極パネル７５０が小孔７５８および締結具８７０によって相互に機械的に結合される場所の全てまたはサブセットにおいて拡張可能部分２５０のモジュール式電極３５２に沿って搭載されることができる。一般に、センサ８２６は、モジュール式電極３５２の内側部分および外側部分の一方または両方に沿って位置付けられることができる。
各センサ８２６は、パネル７５０から電気的に絶縁され、締結具８７０の上および／または中に搭載されることができる。例えば、各センサ８２６は、応柔性接着剤（例えば、エポキシまたは室温加硫（ＲＴＶ）シリコーン）、センサ８２６と締結具との間の種々の異なる機械的保定特徴（例えば、タブ）のうちのいずれか、ならびに／もしくは締結具８７０へのセンサ８２６の成型またはオーバーモールドを使用して、締結具８７０に搭載されることができる。加えて、または代替として、センサ８２６は、締結具８７０の一部ならびに／もしくはパネル７５０の小孔７５８を通して延びることができる。締結具８７０の一部を通したセンサ８２６のそのような位置付けが、センサ８２６と締結具８７０との間のロバストな機械的接続を形成することを促進することができる。加えて、または代替として、締結具の一部を通したセンサ８２６の位置付けは、モジュール式電極３５２の外側部分および内側部分に沿って条件を測定することを促進することができる。
電気導線８０６は、各センサ８２６から拡張可能部分２５０の内部内で、またはそれに沿って、シャフト１２２（図２）の中に延びる。電気導線８０６は、ワイヤ（例えば、絶縁ワイヤ）またはプリント回路（例えば、フレキシブルプリント回路）もしくはそれらの組み合わせを備えてもよい。電気導線８０６は、各センサ８２６が、使用の間、インターフェースユニット１０８および／または発生器１１５に電気信号を送信し、それらから電気信号（例えば、電気エネルギー）を受信し得るように、インターフェースユニット１０８（図１） ならびに／もしくは発生器１１５（図１）と電気連通する。図１３に関して下記により詳細に議論されるように、１つまたはそれより多くの付加的なセンサ（図１－１０Ｂに示されず）は、拡張可能部分２５０が組織と接触するとき、１つまたはそれより多くの付加的なセンサが拡張可能部分２５０の内部内に留まり、組織と接触しないように、電気導線８０６のうちの１つまたはそれより多くによって形成される、ならびに／もしくはその上に位置付けられることができる。
センサ８２６は、拡張可能部分２５０が非圧縮状態にあるとき、拡張可能部分２５０のモジュール式電極３５２に沿って、（例えば、円周方向に、および／または軸方向に）相互から実質的に均一に離間されることができる。センサ８２６のそのような実質的に均一な分布は、例えば、使用の間にモジュール式電極３５２の全てまたは一部の形状（例えば、拡張ならびに／もしくは変形の程度）および／または温度プロファイルを決定することを促進することができる。例えば、センサ８２６は、モジュール式電極３５２から電気的に絶縁されることができ、センサ８２６（表面電極として作用する）は、モジュール式電極３５２からの干渉を伴うことなく、各個別のセンサ８２６に近接する組織の電気活動を受動的に検出する。センサ８２６のうちの少なくともいくつかは、拡張可能部分２５０が、１つまたはそれより多くの内部電極（例えば、電気導線８０６のうちの１つまたはそれより多くによって形成される、ならびに／もしくはその上に位置付けられる、リング電極４３４ａ、リング電極４３４ｂ、および／または１つまたはそれより多くの付加的なセンサ）と外側部分に沿ったセンサ８２６の各個別のもののうちの少なくとも一部との間にある状態で、少なくとも部分的に、拡張可能部分２５０の外側部分に沿って配置されることができる。加えて、または代替として、センサ８２６のうちの少なくともいくつかは、モジュール式電極３５２を通して延びることができる。これらの実施形態では、センサ８２６のうちの１つまたはそれより多くが、拡張可能部分２５０の内側部分に沿って絶縁される、ならびに／もしくは拡張可能部分２５０の外側部分に沿って露出されることができる。また、または代わりに、センサ８２６のうちの少なくともいくつかは、少なくとも部分的に、拡張可能部分２５０の内側部分に沿って配置ならびに／もしくは露出されることができる。そのような実装では、各センサ８２６は、モジュール式電極３５２が組織に触れる際に組織に触れることなく、組織に近接することができる。
各センサ８２６は、センサ８２６に局所的なエリア内の心臓の電気活動を検出するための電極（例えば、表面電極）として作用することができる。いくつかの実施形態では、センサ８２６のうちの１つまたはそれより多くが、（例えば、インピーダンスもしくはノイズを低減させるために）白金黒または酸化イリジウムでコーティングされることができる。加えて、または代替として、各センサ８２６は、温度測定デバイス（例えば、熱電対もしくはサーミスタ）を含むことができる。例えば、センサ８２６は、フレキシブルプリント回路と、フレキシブルプリント回路の一部の間に固着される、温度測定デバイスと、温度測定デバイスの反対の終端パッドとを備えることができる。本実施例に続いて、センサ８２６は、サーミスタが拡張可能部分２５０の外側部分に沿って配置され、終端パッドが拡張可能部分２５０の内側部分に沿って配置された状態で、締結具８７０上に搭載されることができる。ある事例では、サーミスタは、外側部分に沿って配置され、組織温度の正確なインジケーションを提供することができる。熱伝導性接着剤または他の伝導性材料が、サーミスタにわたって配置され、サーミスタをフレキシブルプリント回路に固着させることができる。これらおよび他の実施形態では、センサ８２６のうちの１つまたはそれより多くは、超音波トランスデューサ、光ファイバ、ならびに／もしくは他のタイプの画像センサを含むことができる。別の実施例として、センサ８２６は、そのうちの１つが拡張可能部分２５０の外側部分に沿って配置される、２つまたはそれより多くの電極を伴う、フレキシブルプリント回路を含むことができる。さらに別の実施例として、センサ８２６は、センサ８２６内（例えば、コンスタンタントレースと、銅トレースとを備える、例えば、フレキシブルプリント回路内）またはセンサ８２６と電気導線８２６との間の電気接続において２つの金属の接合部において形成される、熱電対を含むことができる。
いくつかの実装では、各センサ８２６は、放射線不透過性材料から形成され、かつ／またはそれを含むことができる。センサ８２６の放射線不透過性は、例えば、使用の間にセンサ８２６の（例えば、蛍光透視法を使用した）可視化を促進することができる。センサ８２６を形成する、および／またはそれに追加され得る、放射線不透過性材料の実施例は、白金、白金イリジウム、金、放射線不透過性インク、ならびにそれらの組み合わせを含む。放射線不透過性材料は、放射線不透過性材料の可視化を促進し得る、例えば、ドットおよび／またはリング等の任意のパターンにおいて形成ならびに／もしくは追加されることができる。
ある実装では、各センサ８２６は、各センサ８２６と組織との間の接触を検出するために有用な電極セットの一部を形成することができる。例えば、電気エネルギー（例えば、電流）が、各センサ８２６および別の電極または複数の他の電極（例えば、本明細書に説明される種々の異なる電極のうちのいずれか１つまたはそれより多く）を通して駆動されることができ、測定された信号（例えば、電圧もしくはインピーダンス）の変化は、組織の存在を示すことができる。先端区分１２４の位置は、既知であるため、センサ８２６における個別の測定された信号を通した接触の検出は、医療手技の過程の間、先端区分１２４が配置される解剖学的構造の形状および／または先端区分１２４との組織係合／接触を決定するために有用であり得る。加えて、または代替として、センサ８２６において測定された信号は、例えば、センサがシースによって被覆され、それによって、シースが、少なくとも部分的に、先端区分１２４を被覆していることを示すと、測定された信号（例えば、電圧もしくはインピーダンス）の増加を検出することによって、先端区分１２４に対する導入器シースの位置を決定するために有用であり得る。
使用時、各センサ８２６は、さらに、または代わりに、電極として作用し、個別のセンサ８２６に局所的な心臓のエリア内の電気活動を検出することができ、検出された電気活動は、個別のセンサ８２６と関連付けられた電気記録図のための基礎を形成し、さらに、または代わりに、病変フィードバックもしくは他のフィードバックを提供することができる。センサ８２６は、各センサ８２６によって検出された電気活動が単極電気記録図および／または双極電気記録図の基礎を形成し得るように配列されることができる。例えば、１つまたはそれより多くの付加的なセンサが１つまたはそれより多くの電気導線８０６によって形成される、ならびに／もしくはその上に位置付けられる実施形態では、センサ８２６は、付加的なセンサと協働し、１つまたはそれより多くの双極電気記録図を形成することができる。加えて、または代替として、センサ８２６が、２つまたはそれより多くの電極を備えるフレキシブルプリント回路を含む実施形態では、センサ８２６の２つまたはそれより多くの電極が、協働し、１つまたはそれより多くの双極電気記録図を形成することができる。加えて、または代替として、センサ８２６は、下記により詳細に説明されるように、中心電極（例えば、展開部材２３５上のリング電極４３４ａならびに／もしくは４３４ｂ（図４））と協働し、近単極電気記録図を提供することができる。例えば、中心電極および（表面電極として作用する）センサ８２６によって検出される（例えば、受動的に検出される）電気活動が、中心電極ならびにセンサ８２６の各一意の対と関連付けられる、個別の電気記録図の基礎を形成することができる。より具体的な実施例として、６つのセンサ８２６が存在する実装では、中心電極は、センサ８２６を伴う６つの電極対を形成し、これは、ひいては、６つの個別の電気記録図のための基礎を形成することができる。各個別の電極対（例えば、中心電極およびセンサ８２６の個別のもの）から受信される電気信号によって形成される電気記録図が、種々の異なる方法のうちのいずれかを通して発生されることができる。一般に、個別の電極対と関連付けられる電気記録図は、対における電極からの信号間の差異に基づくことができ、したがって、より具体的には、中心電極から受信される電気信号とセンサ８２６の個別のものから受信される電気信号との間の差異に基づくことができる。電気記録図は、例えば、ノイズを低減させる、および／または、心臓の電気活動を強調するようにフィルタ処理される、もしくは別様にさらに処理されることができる。センサ８２６および中心電極が、そのそれぞれが、センサ８２６と中心電極との間のさらなる、または代替の協働を含み得る、本明細書に説明される接触、形状、力、ならびにインピーダンスを決定する種々の異なる方法のうちのいずれか１つまたはそれより多くに加えて、もしくはその代替として、協働し、近単極電気記録図を提供し得ることを理解されたい。
複数のセンサ８２６は、拡張可能部分２５０（例えば、モジュール式電極３５２）の変形を検出するために使用されることができる。例えば、電気信号は、本明細書に説明される方法のうちのいずれかに従って、展開部材２３５上のリング電極４３４ａおよび／または４３４ｂと複数のセンサ８２６のそれぞれとの間で駆動されることができる。加えて、または代替として、電気信号は、センサ８２６のうちの１つとセンサ８２６のうちの別のものとの間、もしくはセンサ８２６のうちの１つと電気導線８０６のうちの１つによって形成され、かつ／またはその上に位置付けられる、付加的なセンサとの間で駆動されることができる。加えて、または代替として、電気信号は、センサ８２６のうちの１つの２つまたはそれより多くの電極間で駆動されることができる。（ｉ）センサ８２６のうちの少なくとも１つとセンサ８２６のうちの別のものとの間、（ｉｉ）センサ８２６のうちの少なくとも１つとリング電極４３４ａおよび／または４３４ｂとの間、（ｉｉｉ）センサ８２６のうちの少なくとも１つと、電気導線８０６によって形成される、ならびに／もしくはその上に位置付けられる少なくとも１つの付加的なセンサとの間、および／または（ｉｖ）センサ８２６のうちの少なくとも１つの２つまたはそれより多くの電極の間で発生された、測定された電気信号が、処理ユニット１１０（図１）において受信されることができる。
少なくとも部分的に、測定された電気信号に基づいて、拡張可能部分２５０の形状（例えば、拡張および／または変形の程度）が、検出されることができる。例えば、拡張可能部分２５０が、変形されるにつれて、センサ８２６のうちの１つまたはそれより多くが、展開部材２３５と接触されることができる。ある量の力が、少なくとも、拡張可能部分２５０が完全展開（非圧縮）状態にある間、１つまたはそれより多くのセンサ８２６を展開部材２３５と接触させるために十分な量だけ拡張可能部分２５０を変形させるために要求されることを理解されたい。本明細書で使用されるように、本力は、少なくとも、本閾値を下回る力が、１つまたはそれより多くのセンサ８２６を展開部材２３５に近接させるためには不十分であり、したがって、１つまたはそれより多くのセンサ８２６と展開部材２３５との間の接触として検出されないという意味において、閾値と見なされることができる。
いくつかの実施形態では、シャフト電極（例えば、シャフト（図示せず）上のリング電極）が、（例えば、結合具３６７の上の、またはそれに近接している）ネック部分３５７の近傍のシャフト１２２の遠位端部分２３２に搭載されることができる。シャフト電極は、本明細書に説明される種々の方法に従って電気記録図を測定するために使用されることができる。加えて、または代替として、電気エネルギー（例えば、電流）が、シャフト電極および１つまたはそれより多くの他の電極（例えば、本明細書に説明される種々の異なる電極のうちのいずれか１つまたはそれより多く）を通して駆動されることができ、測定された信号（例えば、電圧もしくはインピーダンス）の変化が、シャフト電極を被覆する導入器シースの存在を示すことができる。本実施例に続いて、シャフト電極からの測定された信号が、センサ８２６からの測定された信号との組み合わせにおいて使用され、先端区分１２４および／またはシャフト１２２の遠位端部分２３２に対する導入器シースの場所を決定することができる。
図８Ｄ－１０Ｂを参照すると、先端区分１２４はさらに、１つまたはそれより多くの位置特定コイルセンサ（例えば、磁気コイルセンサ）を含むことができる。例えば、結合具３６５および／または結合具３６７は、それぞれ、１つまたはそれより多くの位置特定コイルセンサ９３１（図８Ｄ－９Ｂ）と、１つまたはそれより多くの位置特定コイルセンサ１０３１（図８Ｄ、１０Ａ、ならびに１０Ｂ）とを格納および／または保定するための１つまたはそれより多くのスロットもしくは切り欠きを含むことができる。加えて、または代替として、先端区分１２４は、支柱７５５ならびに／もしくは７５７のうちの一方またはそれより多くの上に搭載される、位置特定コイルセンサ１０３２（図８Ｄ、１０Ａ、および１０Ｂ）を含むことができる。
いくつかの実施形態では、位置特定コイルセンサ９３１、１０３１、および／または１０３２は、磁場を放出するように構成される、磁気コイルセンサである一方、（例えば、コイルセンサ９３１、１０３１、および／または１０３２のうちの他のもの等、患者１０２の外部にある）他のコイルは、結果として生じる磁場を測定するために使用されることができる。加えて、または代替として、患者１０２の外部にあるコイルは、磁場を放出するように構成されることができる。これらおよび他の実施形態では、位置特定コイルセンサ９３１、１０３１、ならびに／もしくは１０３２は、３～６自由度に関連する情報を示す信号を伝送および／または受信するように構成されることができる。例えば、位置特定コイルセンサ９３１、１０３１、および／または１０３２は、３次元空間におけるコイルセンサ９３１、１０３１、ならびに／もしくは１０３２の位置情報を示す信号（例えば、外部基準フレーム等の定義された原点に対する、および／または位置特定コイルセンサ９３１、１０３１、ならびに／もしくは１０３２のうちの１つまたはそれより多くに対するｘ、ｙ、およびｚ位置座標を示す信号）を伝送ならびに／もしくは受信することができる。加えて、または代替として、位置特定コイルセンサ９３１、１０３１、ならびに／もしくは１０３２は、ピッチ、ヨー、および／またはロール情報を示す信号を伝送ならびに／もしくは受信することができる。したがって、位置特定コイルセンサ９３１、１０３１、および／または１０３２は、定義された原点に対する（例えば、患者１０２内の）先端区分１２４の場所を分解するために使用されることができる、ならびに／もしくは拡張可能部分２５０の形状および／または向き（例えば、姿勢）を算出的に決定するために使用されることができる。加えて、または代替として、位置特定コイルセンサ９３１、１０３１、ならびに／もしくは１０３２は、（ｉ）コイルセンサ９３１とコイルセンサ１０３１との間の距離を決定する、および／または（ｉｉ）コイルセンサ９３１、１０３１、ならびに／もしくは１０３２間の距離および／または角度を決定するために使用されることができる。ひいては、決定された距離および／または角度は、拡張可能部分２５０の形状（例えば、拡張ならびに／もしくは変形の程度）を決定および／または推定するために使用されることができる。
図８Ｄを参照すると、先端区分１２４の種々の構成要素が、先端区分１２４（例えば、拡張可能部分２５０）の位置、形状（例えば、拡張および／または変形のレベル）、ならびに／もしくは姿勢を決定するために、単独で、または組み合わせにおいて使用されることができる。例えば、上記で議論されるように、場所および／または向き情報が、位置特定コイルセンサ９３１、１０３１、ならびに／もしくは１０３２によって提供されることができる。加えて、または代替として、蛍光透視的可視化（例えば、Ｘ線、ＣＴ等）が、先端区分１２４の位置、形状、ならびに／もしくは姿勢を決定するために使用されることができる。例えば、いくつかの実施形態では、先端区分１２４の少なくとも一部は、放射線不透過性であり、拡張可能部分２５０は、蛍光透視法または他の類似の可視化技法の使用を通して観察可能である。いくつかの実施形態では、先端区分１２４の拡張可能部分２５０は、蛍光透視法が、拡張可能部分２５０の変形および／または部分的な変形のインジケーションを提供し、したがって、拡張可能部分２５０が組織と接触しているかどうかのインジケーションを提供し得るように、放射線不透過性であることができる。加えて、または代替として、シャフト１２２、展開部材２３５、結合具３６７、結合具３６５、ならびに／もしくはセンサ８２６のうちの１つまたはそれより多くが、放射線不透過性材料から構成される、ならびに／もしくはそれでコーティングされ、したがって、蛍光透視法または他の可視化技法を使用して可視であることができる。
具体的実施例として、先端区分１２４の拡張可能部分２５０によって包含される展開部材２３５の一部は、３つの同心管を含むことができる。同心管はそれぞれ、放射線不透過性リングを含むことができ、３つのリングの全ては、展開部材２３５が完全に遠位に拡張されると（例えば、拡張可能部分２５０が完全圧縮状態にあるとき）、蛍光透視下で明確に異なる（例えば、分離される）ことができる。展開部材２３５が、後退されるにつれて（例えば、先端区分１２４の最遠位部分２４０が近位に移動されるにつれて）、展開部材２３５の遠位同心管が、遠位同心管上の放射線不透過性リングが蛍光透視法の間により近位の同心管内に重ねられた状態になるように、展開部材２３５のより近位の同心管内で摺動する。したがって、拡張可能部分２５０の展開の程度が、少なくとも部分的に、展開部材２３５上の放射線不透過性リングの相対位置に基づいて決定されることができる。先端区分１２４の拡張可能部分２５０によって包含される展開部材２３５の一部は、他の実施形態では、同心管あたり、より大きい数（例えば、４つまたはそれより多くの）またはより少ない数（例えば、２つ）の同心管を含むことができる、および／または異なる数の（例えば、２つまたはそれより多くの）放射線不透過性リングを含むことができる。
加えて、または代替として、結合具３６７は、放射線不透過性リングを含むことができる。いくつかの実施形態では、結合具３６７上の放射線不透過性リングは、カテーテル１０４の他の構成要素の放射線不透過性要素と（例えば、展開部材２３５上の放射線不透過性リングと）（例えば、サイズおよび／またはパターンを介して）明らかに明確に異なり得る。したがって、結合具３６７上の放射線不透過性リングは、蛍光透視的可視化の間に先端区分１２４の向き（例えば、姿勢）情報を提供することができる。
いくつかの実施形態では、拡張可能部分２５０の形状（例えば、展開、変形等の程度）が、展開部材２３５の位置に基づいて予測されることができる。取っ手１２０内の変位測定デバイス（当技術分野において周知である電位差計、エンコーダ、または他のデバイス）が、展開部材２３５の変位を測定するために使用されることができる。測定された変位は、処理ユニット１１０（図１）によって、グラフィカルユーザインターフェース１０９（図１）上での表示のための拡張可能部分２５０の形状を決定するために使用されることができる。
これらおよびなおも他の実施形態では、センサ８２６の全てまたはサブセットによって捕捉された電気測定値が、拡張可能部分２５０の形状を決定するために使用されることができる。例えば、電極対（例えば、センサ８２６の対、センサ８２６およびリング電極４３４ａ（図４）、センサ８２６ならびにリング電極４３４ｂ（図４）等）によって検出されたインピーダンスが、電気信号が電極対を通して駆動されると、（例えば、処理ユニット１１０（図１）によって受信された信号として）検出されることができる。種々の電極対にわたって検出されたインピーダンスは、相互および決定された各電極対の部材間の相対距離と比較されることができる。例えば、センサ８２６が、同じである場合、各センサ８２６は、展開部材２３５のリング電極４３４ａおよび／またはリング電極４３４ｂを含む個別の電極対の一部として駆動されることができる。そのような電極対毎に、電極対間で測定されたインピーダンスは、特定のセンサ８２６と、個別の電極対を形成するリング電極４３４ａおよび／または４３４ｂとの間の相対距離を示すことができる。展開部材２３５が定常状態である一方、電気信号が電極対を通して駆動される実装では、各センサ８２６と展開部材２３５との間の相対距離はさらに、各センサ８２６と他のセンサ８２６のそれぞれとの間の相対距離を示すことができる。一般に、より低い測定インピーダンスを伴う駆動電極対は、より高い測定インピーダンスを伴うそれらの駆動電極対より相互に近接している。ある事例では、駆動されていないモジュール式電極３５２（例えば、センサ８２６のうちの１つまたはそれより多く）と関連付けられる電極が、測定され、駆動電流対の位置に関する付加的な情報を決定することができる。
処理ユニット１１０によって受信され、単独で、または駆動されていないセンサ８２６における測定値と組み合わせて、駆動電流対と関連付けられた測定値が、モデルに適合される、ならびに／もしくはルックアップテーブルと比較され、先端区分１２４の拡張可能部分２５０の変位を決定することができる。例えば、拡張可能部分２５０の決定された変位は、軸方向または側（半径方向）方向のうちの少なくとも一方における変位を含むことができる。３次元における電流対の空間分離のため、拡張可能部分２５０の決定された変位が、１つより多くの方向（例えば、軸方向、側方向、およびそれらの組み合わせ）にあり得ることを理解されたい。加えて、または代替として、拡張可能部分２５０の決定された変位は、先端区分１２４の拡張可能部分２５０の３次元形状に対応することができる。したがって、拡張可能部分２５０の決定された変位は、例えば、拡張可能部分２５０の形状を決定するために使用されることができる。さらに、または代わりに、センサ８２６内に含まれる、ならびに／もしくは展開部材２３５上に配置される、超音波トランスデューサ、光ファイバ、および／または他のタイプの画像センサによって測定される信号が、拡張可能部分２５０の変位（したがって、形状）を決定するために使用されることができる。
拡張可能部分２５０の軸方向の力の変位および／または側方の力の変位応答が、所与の展開状態に関して再現可能であり得る、実施形態では、軸方向ならびに／もしくは側方向において先端区分１２４の拡張可能部分２５０に印加された力の量は、所与の展開状態にある拡張可能部分２５０の個別の変位に基づいて確実に決定されることができる。故に、拡張可能部分２５０の決定された変位は、拡張可能部分２５０に印加された力の量および方向を決定するために使用されることができる。特に、処理ユニット１１０は、拡張可能部分２５０の決定された変位に基づいて、拡張可能部分２５０に印加された力を決定することができる。例えば、ルックアップテーブル、曲線適合、または他の所定の関係を使用して、処理ユニット１１０は、本明細書に説明される変位を決定する方法のうちのいずれか１つまたはそれより多くに従って決定されるように、拡張可能部分２５０の変位の大きさおよび方向に基づいて、拡張可能部分２５０に印加される力の方向ならびに大きさを決定することができる。したがって、拡張可能部分２５０に沿った力と変位との間の再現可能な関係が、モジュール式電極３５２に沿って配置されるセンサ８２６を使用して変位を決定するための能力と結合され、適切な力の量がアブレーション処置の間に印加されているかどうかを決定することを促進し得、加えて、または代替として、病変形成のための適切なエネルギーおよび冷却用量を決定することを促進し得ることを理解されたい。
先端区分１２４の位置、形状、および／または向きの検出ならびに／もしくは観察は、例えば、拡張可能部分２５０が組織に係合していること、および／または意図される処置が、事実上、組織に提供されていることをの改良された確実性を提供することができる。組織に対するモジュール式電極３５２の位置付けの改良された確実性が、エネルギーが患者内の正しい場所における組織に印加される尤度を改良し得る、および／または肺静脈内の狭窄ならびに／もしくは肺静脈の口のまわりの、病変パターンにおける間隙を誘発する尤度を低減させ得ることを理解されたい。
いくつかの実施形態では、グラフィカルユーザインターフェース１０９（図１）が、カテーテル１０４の先端区分１２４によって収集された種々の情報を表示するために使用されることができる。例えば、グラフィカルユーザインターフェース１０９は、（例えば、患者１０２の解剖学的構造のモデル内の）マッピングシステム上に先端区分１２４およびシャフト１２２の場所、向き、ならびに／もしくは形状を表すアイコンを用いて、カテーテル１０４を表示するために使用されることができる。例えば、先端区分１２４の拡張可能部分２５０の決定された変位に基づいて、処理ユニット１１０（図１）は、拡張可能部分２５０の形状のインジケーションをグラフィカルユーザインターフェース１０９に送信することができる。拡張可能部分２５０の形状のそのようなインジケーションは、例えば、決定された変形に対応する、拡張可能部分２５０の形状のグラフィック表現を含むことができる。これらおよび他の実施形態では、グラフィカルユーザインターフェース１０９は、処置場所（例えば、病変場所）を表示するために使用されることができる。加えて、または代替として、グラフィカルユーザインターフェース１０９は、カテーテル１０４の先端区分１２４に対応する他の情報を表示するために使用されることができる。例えば、グラフィカルユーザインターフェース１０９は、センサ８２６のうちの１つまたはそれより多くによって捕捉される電圧ならびに／もしくは温度測定値を表示するために使用されることができる。具体的実施例として、グラフィカルユーザインターフェース１０９は、センサ８２６のうちの１つまたはそれより多く、中心電極、ならびに／もしくは電気導線８０６のうちの１つまたはそれより多くによって形成される、ならびに／もしくはその上に位置付けられる１つまたはそれより多くの付加的なセンサによって測定される、電気記録図ならびに／もしくはカテーテル１０４の先端区分１２４に対応する他の情報（例えば、電気記録図と関連付けられる電圧マップ）のうちの少なくとも一方の表現を表示するために使用されることができる。別の実施例として、グラフィカルユーザインターフェース１０９は、少なくとも部分的に、電気記録図および／または先端区分１２４の決定された形状ならびに／もしくは場所に基づいて、電気解剖学的マップを表示するために使用されることができる。
図１１Ａ－１５は、本技術の種々の他の実施形態に従って構成された、先端区分１２４を図示する。図１１Ａ－１５に図示される先端区分１２４は、図２－１０Ｂに図示される先端区分１２４に類似する。したがって、類似の参照番号が、図２－１５を横断して類似の要素を示すために使用されるが、個々の構成要素は、同じではない場合がある。図１１Ａ－１５に図示される先端区分１２４は、個々のメッシュ電極パネル７５０の支柱７５１、７５５、および７５７が、図２－１０Ｂに図示される先端区分１２４の拡張可能部分２５０の一般的な「洋ナシ」形状ではなく、拡張可能部分１１５０ならびに１５５０の一般的な「タマネギ」形状および／または一般的な「カボチャ」形状に寄与するように定寸される（支柱７５５ならびに７５７が、それぞれ、結合具３６５および３６７に取り付けられる）点で、図２－１０Ｂに図示される先端区分１２４と異なる。
図１１Ａおよび１１Ｂは、展開状態にある、先端区分１２４の「タマネギ」形状の拡張可能部分１１５０を図示する。図１２Ａおよび１２Ｂは、それぞれ、拡張可能部分１１５０の最遠位部分２４０の上面図ならびに上面斜視図である。図１１Ａおよび１１Ｂに最良に示されるように、図示される先端区分１２４の拡張可能部分１１５０は、ネック部分１１５７と、作動本体部分１１５２（以降、「モジュール式電極１１５２」と称される）とを含む。着目すべきこととして、拡張可能部分１１５０は、図２－１０Ｂに図示される拡張可能部分２５０のノーズ部分３５５に類似する、強調されたノーズ部分を含まない。代わりに、図１１Ａ－１２Ｂをともに参照すると、（少なくとも、拡張可能部分１１５０が完全展開状態にあるとき）モジュール式電極１１５２の遠位部分は、展開部材２３５に略法線であり、（例えば、肺静脈の口のまわりに）組織に対して比較的に平坦に位置付けられ得る、遠位表面を形成することができる。したがって、拡張可能部分１１５０のメッシュ電極パネルの支柱７５５は、モジュール式電極１１５２に寄与することができる。したがって、拡張可能部分１１５０の支柱７５５の全てまたは一部が、いくつかの実施形態では、（例えば、肺静脈の口のまわりの）組織に当接する、および／またはエネルギーを組織に送達するために使用されることができる。加えて、または代替として、拡張可能部分１１５０の支柱７５５の全てもしくは一部は、支柱７５５の絶縁部分が組織に当接し得るが、エネルギーを組織に送達するためには使用されることにはならないように絶縁されることができる。
図１３は、先端区分１２４の拡張可能部分１１５０の側面斜視図を図示する。示されるように、センサ８２６は、拡張可能部分１１５０のまわりに分布し、図２－１０Ｂに関して上記の議論に一貫する、電気導線８０６に電気的に結合される。図１３に図示される電気導線８０６のうちの１つまたはそれより多くは、拡張可能部分１１５０が組織と接触しているとき、付加的なセンサ１３２６が拡張可能部分１１５０の内部内に留まり、組織と接触しないような様式において、電気導線８０６によって形成される、ならびに／もしくはその上に位置付けられる、１つまたはそれより多くの付加的なセンサ１３２６を含む。上記により詳細に議論されるように、付加的なセンサ１３２６は、例えば、１つまたはそれより多くの電気記録図を形成するため、ならびに／もしくは電気信号（例えば、電圧またはインピーダンス）を測定し、拡張可能部分１１５０の形状（例えば、展開、変形等の程度）を決定すること等を行うために使用されることができる。付加的なセンサは、（例えば、電気インピーダンスまたはノイズを低減させる、ならびに／もしくは熱伝導性を増加させるために）白金黒、酸化イリジウム、または金でコーティングされることができる。
拡張可能部分１１５０の展開および圧縮を可能にするために、サービスループ１３０６が、いくつかの実施形態では、電気導線８０６のうちの１つまたはそれより多くのために含まれることができる。サービスループ１３０６は、（ｉ）展開部材２３５の周囲に電気導線８０６を巻着または螺旋状に巻き付けること、もしくは（ｉｉ）２つまたはそれより多くの電気導線８０６を、少なくとも部分的に、展開部材２３５と係合する、「Ｙ」形状において継合することを含む、種々の手段によって、拡張可能部分１１５０内の定位置に維持されることができる。
図１４Ａ－１４Ｃは、メッシュ電極パネル７５０が、取り付けられ、上記の図８Ａ－８Ｃの議論に一貫する、先端区分１２４の拡張可能部分１１５０を形成し得る方法を図示する。例えば、隣接するメッシュ電極パネル７５０の小孔７５８が、締結具８７０を用いて整合（重複）され、ともに保持されることができる。電気絶縁材料から形成されるポリマーディスク８７２が、隣接するメッシュ電極パネル７５０を相互から、および／または締結具８７０内に含まれるセンサ８２６から分離し、電気的に絶縁するために使用されることができる。加えて、または代替として、鳩目８７３（図１４Ａ）が、（例えば、センサ８２６をパネル７５０から電気的に絶縁するために）センサ８２６とパネル７５０との間の整合された小孔７５８のオリフィス内に配置されることができる。
カプセル化物質８７４が、（例えば、組織と接触していないセンサ８２６の一部を電気的に絶縁するため、センサ８２６をパネル７５０から電気的に絶縁するため、および／または個々のパネル７５０を相互から電気的に絶縁するために）締結具８７０ならびに／もしくはセンサ８２６の背面側にわたって形成されることができる。いくつかの実施形態では、カプセル化物質８７４は、定位置において硬化される、接着剤であることができる。他の実施形態では、カプセル化物質８７４は、リフロー熱可塑性物質または別の絶縁体であることができる。
図１４Ａ－１４Ｃに図示されるパネル７５０の支柱７５１は、対応する小孔７５８に近接する、１つまたはそれより多くの特徴もしくは屈曲部１４５０を含む。これらのパネル７５０が、相互に取り付けられると、支柱７５１内の屈曲部１４５０は、拡張可能部分１１５０の外部に対して締結具８７０のセンサ８２６内に含まれる、センサ８２６を凹みに置くことを促進することができる。上記に議論されるように、これは、例えば、拡張可能部分１１５０が（例えば、対応するセンサ８２６がシースの１つまたはそれより多くの開口部における導入器シースの辺縁上で引っ掛かることなく）導入器シースの中および外に平滑に通過することを可能にすることにおいて、有利であり得る。
図１５は、展開状態にある先端区分１２４の拡張可能部分１５５０を図示する。拡張可能部分１５５０は、パネル７５０の支柱７５５が結合具３６５の最遠位部分に取り付けられることを除いては、図１１Ａ－１４Ｃに図示される拡張可能部分１１５０に類似する。したがって、支柱７５５は、結合具３６５から遠位方向において出現し、反転ノーズ部分１５５５を形成する。反転ノーズ部分１５５５は、拡張可能部分１５５０の最遠位部分１５４０を含み、拡張可能部分１５５０が完全（または実質的完全）展開状態にあるとき、結合具３６５（例えば、先端区分１２４の最遠位部分２４０）が組織と接触しないように防止する。これは、例えば、結合具３６５からの干渉を伴うことなく、拡張可能部分２５０の遠位面または表面を使用してエネルギーを組織に送達するために有利であり得る。したがって、いくつかの実施形態では、拡張可能部分１５５０の支柱７５５の全てまたは一部は、組織に当接する、ならびに／もしくはエネルギーを組織に送達するために使用されることができる。加えて、または代替として、拡張可能部分１５５０の支柱７５５の全てもしくは一部は、支柱７５５の絶縁部分が組織に当接し得るが、エネルギーを組織に送達するために使用されることがないように絶縁されることができる。
２．関連付けられる方法
２．関連付けられる方法
図１６は、本技術の種々の実施形態による、患者の解剖学的構造内の処置部位に（本場合では、患者の心臓１６１０の左心房内の肺静脈１６１１の口１６１３に近接して）位置付けられる、図２－１０Ｂの先端区分１２４の略図である。明確性および解説のために、図１７ならびに１８は、図１６と併せて下記に議論される。しかしながら、当業者は、図１７ならびに１８に説明される方法の全てまたは一部が、図１１Ａ－１５に図示されるモジュール式電極１１５２を伴う、拡張可能部分１１５０ならびに／もしくは１５５０に類似する、モジュール式電極内に拡張可能部分を有する先端区分１２４等、本技術の種々の他の実施形態に従って構成された、先端区分１２４を使用して適用され得ることを容易に認識するであろう。加えて、当業者は、図１７および１８に説明される方法の全てまたは一部が、患者の中空解剖学的構造上で実施される種々の医療手技のうちのいずれか、より具体的には、解剖学的構造内、ならびに／もしくはその近位の組織を診断、刺激、電気的絶縁、または処置するための手技等における、肺静脈絶縁手技以外の状況において適用され得ることを容易に認識するであろう。
図１７は、本技術の種々の実施形態による、患者の解剖学的構造内の処置部位にカテーテルの先端区分を位置付ける方法１７４０を図示する、フロー図である。方法１７４０のステップの全てまたはサブセットが、図１に図示されるシステム１００等の医療システムもしくは他の好適なシステムの種々の構成要素またはデバイスによって実行されることができる。例えば、方法１７４０のステップの全てまたはサブセットは、（ｉ）インターフェースユニット１０８の構成要素もしくはデバイス、（ｉｉ）医療デバイス１０４の構成要素またはデバイス、ならびに／もしくは（ｉｖ）マッピングシステム１１２、記録システム１１３、流体ポンプ１１４、および／または発生器１１５によって実行されることができる。加えて、または代替として、方法１７４０のステップの全てもしくはサブセットは、システム１００のユーザ（例えば、オペレータ、医師等）によって実行されることができる。さらに、方法１７４０のステップのうちのいずれか１つまたはそれより多くが、上記の議論に従って実行されることができる。
図１６および１７をともに参照すると、方法１７４０が、カテーテル１０４の先端区分１２４を患者の解剖学的構造内の処置部位に送達することによって、ブロック１７４１から開始する。例えば、先端区分１２４は、圧縮状態において患者の中に挿入され、患者の脚部または腕内の静脈を介して患者の心臓１６１０の中に送達されることができる。いくつかの実施形態では、先端区分１２４は、導入器シース（例えば、Ａｂｂｏｔｔ Ａｇｉｌｉｓ等の操向可能導入器シース）および／またはガイドワイヤ３９７を使用して、患者の心臓内の肺静脈１６１１（例えば、患者の心臓１６１０の左心房内の肺静脈１６１１の口１６１３）まで通過されることができる。これらおよび他の実施形態では、蛍光透視法ならびに／もしくは他の可視化技法が、先端区分１２４を処置部位まで通過させるために使用されることができる。これらおよびなおも他の実施形態では、先端区分１２４の変形可能部分２５０のまわりに分布した位置特定コイルセンサ９３１、１０３１、ならびに／もしくは１０３２および／またはセンサ８２６によって提供される、位置付け情報が、先端区分１２４を処置部位まで通過させるために使用されることができる。
ブロック１７４２において、先端区分１２４の拡張可能部分２５０が、処置部位に展開される。例えば、先端区分１２４の拡張可能部分は、先端区分１２４の展開部材２３５をシャフトの遠位端部分２３２に対して後退させることによって、展開されることができる。いくつかの実施形態では、展開は、カテーテル１０４の取っ手１２０（図２）上の作動部分２４６（図２）を使用して展開部材２３５を後退させることを含むことができる。
先端区分１２４の拡張可能部分２５０を展開するために、拡張可能部分２５０のノーズ部分３５５が、圧縮状態において肺静脈１６１１の中に前進され、その後、肺静脈１６１１のサイズに対応する、展開状態まで拡張されることができる。拡張可能部分２５０が拡張するにつれて、ノーズ部分３５５は、肺静脈１６１１の壁に係合し、ノーズ部分３５５を肺静脈１６１１内で心合させることができる。加えて、または代替として、拡張可能部分２５０の洋ナシ形状が、肺静脈１６１１の壁が拡張可能部分２５０のモジュール式電極３５２の少なくとも一部を、肺静脈１６１１の口から外に、心臓１６１０の左心房の中に押し込み、それによって、モジュール式電極３５２の一部が肺静脈１６１１内の組織に係合しないように防止することを可能にする。このように、カテーテル１０４の先端区分１２４は、肺静脈１６１１のサイズに対応するサイズまで展開される一方、拡張可能部分２５０の絶縁部分のみが、肺静脈１６１１の口を越えること、および拡張可能部分２５０のアクティブ部分（すなわち、モジュール式電極３５２）が、（肺静脈１６１１内の組織に対して対照的に）肺静脈１６１１の口１６１３のまわりの、心臓１６１０の左心房内の組織に対して適切に位置付けられることを確実にすることができる。したがって、処置の結果としての肺静脈１６１１の狭窄の狭窄が、低減される。
他の実施形態では、先端区分１２４の拡張可能部分２５０を展開するために、拡張可能部分２５０は、少なくとも拡張可能部分２５０のノーズ部分３５５を肺静脈１６１１の中に前進させる前に、展開状態まで拡張されることができる。例えば、拡張可能部分２５０は、完全展開状態または肺静脈１６１１のおおよそのサイズまで拡張されることができる。拡張可能部分２５０のノーズ部分３５５は、次いで、肺静脈１６１１に向かって、および／またはその中に前進される。ノーズ部分３５５が、肺静脈１６１１の中に正常に前進された場合、拡張可能部分２５０はさらに、いくつかの実施形態では、ノーズ部分３５５が肺静脈１６１１の壁に係合し、肺静脈１６１１内で心合されるまで、拡張されることができる。他方では、ノーズ部分３５５が、肺静脈１６１１の中に正常に前進され得ない場合、拡張可能部分２５０は、ノーズ部分３５５が肺静脈１６１１の中に正常に前進されるまで、シャフト１２２の遠位端部分２３２に対する展開部材２３５の遠位移動を介して圧縮されることができる。
これらおよびなおも他の実施形態では、先端区分１２４の拡張可能部分は、モジュール式電極のノーズ部分ならびに／もしくは遠位部分が展開部材２３５に対して略法線である、遠位表面を形成するまで、展開状態まで拡張されることができる。遠位表面は、次いで、肺静脈１６１１の口１６１３のまわりに、組織に対して比較的に平坦に位置付けられる（例えば、結合具３６５および／または支柱７５５の少なくとも一部が、肺静脈１６１１内に位置付けられる）ことができる。
ブロック１７４３において、方法１７４０は、先端区分１２４が処置部位に適切に位置付けられることを検証する。特に、方法１７４０は、モジュール式電極３５２（例えば、その遠位表面）が、肺静脈１６１１の口１６１３のまわりの心臓１６１０の左心房内の組織に係合することを検証する。加えて、または代替として、方法１７４０は、先端区分１２４（例えば、ノーズ部分３５５）が肺静脈１６１１内で心合されることを検証する。これらおよび他の実施形態では、方法１７４０は、結合具３６５ではなく支柱７５５が、組織に対して適切に位置付けられることを検証する。
いくつかの実施形態では、肺静脈１６１１内の先端区分１２４の設置を検証するために、ガイドワイヤ３９７がさらに、肺静脈１６１１の中に前進されることができる、および／または造影剤が、（例えば、展開部材２３５の管腔３４９の開口部から外に）肺静脈１６１１の中に注入され、適切な設置を検証することができる。これらおよび他の実施形態では、先端区分１２４の位置、形状（例えば、変形ならびに／もしくは拡張のレベル）、および／または向きが、本明細書に説明される種々の異なる方法のうちのいずれか１つまたはそれより多く（例えば、蛍光透視的可視化、位置特定コイルセンサ９３１、１０３１、ならびに／もしくは１０３２によって提供される位置および／または向き情報、センサ８２６ならびに／もしくは展開部材２３５のリング電極４３４ａおよび／または４３４ｂを使用したインピーダンス測定値等）に従って決定され、処置部位における先端区分１２４の位置付けを検証することができる。これらおよびなおも他の実施形態では、処置部位における先端区分１２４の適切な位置決めを検証するために、モジュール式電極３５２の全てまたは一部と処置部位における組織との間の接触の程度が、本明細書に説明される種々の異なる方法のうちのいずれか１つまたはそれより多くに従って決定されることができる。
方法１７４０のステップが、特定の順序において議論され、図示されているが、図１７に図示される方法１７４０は、そのように限定されない。他の実施形態では、方法１７４０は、異なる順序において実施されることができる。これらおよび他の実施形態では、方法１７４０のステップのうちのいずれかが、方法１７４０の他のステップのうちのいずれかの前、間、ならびに／もしくは後に実施されることができる。また、当業者は、図示される方法が、改変され、依然として、本技術のこれらおよび他の実施形態内に留まり得ることを認識するであろう。例えば、図１７に図示される方法１７４０の１つまたはそれより多くのステップは、いくつかの実施形態では、省略される、ならびに／もしくは繰り返されることができる。
図１８は、本技術の種々の実施形態に従って、患者の解剖学的構造内の処置部位における組織を診断および／または処置する方法１８５０を図示する、フロー図である。例えば、図１８は、肺静脈１６１１を患者の心臓１６１０から電気的に絶縁するために肺静脈１６１１（図１６）の口１６１３（図１６）のまわりの患者の心臓１６１０（図１６）の左心房内の組織を診断および／または処置する方法１８５０を図示する、フロー図である。方法１８５０のステップの全てまたはサブセットが、図１に図示されるシステム１００もしくは他の好適なシステム等の医療システムの種々の構成要素またはデバイスによって実行されることができる。例えば、方法１８５０のステップの全てまたはサブセットは、（ｉ）インターフェースユニット１０８の構成要素もしくはデバイス、（ｉｉ）医療デバイス１０４の構成要素またはデバイス、ならびに／もしくは（ｉｖ）マッピングシステム１１２、記録システム１１３、流体ポンプ１１４、および／または発生器１１５によって実行されることができる。加えて、または代替として、方法１８５０のステップの全てもしくはサブセットは、システム１００のユーザ（例えば、オペレータ、医師等）によって実行されることができる。さらに、方法１８５０のステップのうちのいずれか１つまたはそれより多くが、上記の議論に従って実行されることができる。
図１６および１８をともに参照すると、方法１８５０が、処置部位におけるカテーテル１０４の先端区分１２４の位置、形状、接触、ならびに／もしくは向きを決定することによって、ブロック１８５１から開始する。例えば、先端区分１２４の位置、形状、接触、および／または向きは、本明細書に説明される種々の方法のうちのいずれか１つに従って、ならびに／もしくは方法１２４０（図１２）のブロック１２４３に関して上記に説明される類似の様式において決定されることができる。いくつかの実施形態では、拡張可能部分２５０の展開（拡張）の電流レベルに対応する、先端区分１２４の拡張可能部分２５０のサイズおよび／または有効表面積が、決定されることができる。これらおよび他の実施形態では、現在、肺静脈１６１１の口１６１３における組織に接触している、モジュール式電極３５２の部分（例えば、どのメッシュ電極パネル７５０（図７Ａならびに７Ｂ）、個々のパネルのどの部分等）が、決定されることができる。これらおよびなおも他の実施形態では、処置部位のまわりの組織と接触する、モジュール式電極３５２の（例えば、モジュール式電極３５２全体の、各個々のパネルの等の）有効表面積が、決定されることができる。
ブロック１８５２において、方法１８５０は、処置部位における組織を診断および／または処置することができる。いくつかの実施形態では、組織が、本明細書に説明される種々の方法のうちのいずれか１つまたはそれより多くに従って組織の特性を測定することによって、診断される。例えば、組織の電気信号が、モジュール式電極３５２のまわりに分布したセンサ８２６のうちの１つまたはそれより多くを使用して、モジュール式電極３５２自体を使用して、展開部材２３５のリング電極４３４ａならびに／もしくは４３４ｂを使用して、および／または電気導線８０６のうちの１つまたはそれより多くによって形成される、ならびに／もしくはその上に位置付けられる、付加的なセンサ１３２６（図１３）うちの１つまたはそれより多くを使用して測定されることができる。少なくとも部分的に、測定された電気信号に基づいて、センサ８２６と接触する、および／またはそれに近接する組織に対応する１つまたはそれより多くの電気記録図ならびに／もしくは電気解剖学的マップ、モジュール式電極３５２、リング電極４３４ａおよび／または４３４ｂ、ならびに／もしくは電気導線８０６のうちの１つまたはそれより多くによって形成される、ならびに／もしくはその上に位置付けられる、付加的なセンサ１３２６のうちの１つまたはそれより多くが、発生されることができる。このように、方法１８５０は、（ｉ）（例えば、心房細動に対する）患者１０２の病状に寄与し得る、異常な電気挙動を呈する組織を識別することができる、および／または（ｉｉ）組織が処置される際の組織の電気挙動を追跡することができる。これらおよび他の実施形態では、組織は、（例えば、センサ８２６のうちの１つまたはそれより多くを使用して）電気の作動を測定することによって、ならびに／もしくは患者１０２の心臓１６１０をペーシングすることによって診断されることができる。これらおよびなおも他の実施形態では、組織は、（例えば、組織の解剖学的場所に基づいて、ならびに／もしくはカテーテル１０４によって捕捉される他の測定値に基づいて）組織の厚さを決定することによって、診断されることができる。
いくつかの実施形態では、エネルギー（例えば、電気エネルギー）が、処置部位における組織を処置するために、モジュール式電極３５２のパネルを選択するように送達されることができる。ひいては、モジュール式電極３５２のパネルを選択することは、エネルギーを組織に送達することができる。例えば、高周波（ＲＦ）エネルギーが、発生器１１５（図１）を使用して、モジュール式電極３５２の１つまたはそれより多くのパネルに送達されることができる。より具体的な実施例として、方法１８５０は、約４秒（例えば、全体で２秒～９秒、パネルあたり３秒～５秒等）にわたって、各パネルにともに、および／または別個に、およそ５００ｋＨｚ（例えば、４００ｋＨｚならびに６００ｋＨｚ）において、およそ１アンペア～４アンペア（例えば、約２アンペア～３アンペア、もしくは約２．６アンペア）を送達することができる。いくつかの実施形態では、モジュール式電極３５２を通して組織に送達されるＲＦエネルギーのパラメータが、下記により詳細に議論されるように、種々の要因に基づいて調節（例えば、改変）されることができる。
別の実施例として、パルス磁場アブレーション（例えば、不可逆電気穿孔法）および／または別の形態のエネルギーが、発生器１１５を使用して、モジュール式電極のパネルのうちの１つまたはそれより多くに送達され、処置部位における組織を処置することができる。より具体的な実施例として、方法１８５０は、合計で約３秒（例えば、１．５秒～１０秒）にわたっておよそ１ｍｓ（例えば、０．５ｍｓ～１０ｍｓ）毎に繰り返される、およそ１マイクロ秒（例えば、０．５マイクロ秒～５マイクロ秒）の二相パルスを用いて、各パネルにともに、および／または別個におよそ１８アンペア～６０アンペア（例えば、約２０アンペア～２６アンペア、もしくは約２４アンペア）を送達することができる。
加えて、または代替として、方法１８５０は、発生器１１５を使用して、種々の形態のパルス列のエネルギーをモジュール式電極のパネルのうちの１つまたはそれより多くに送達することができる。例えば、方法１８５０は、厳密に（例えば、時間的に）離間されたパルスのエネルギーの列を送達し、その間にいかなるエネルギーも送達されない、保留周期が続くことができる。保留周期の終了時に、方法１８５０は、厳密に離間されたパルスのエネルギーの別の列を送達し、別の保留周期が続くことができる。方法１８５０は、必要に応じて本サイクルを繰り返すことができる。さらに他の実施形態では、方法１８５０は、（例えば、パルス列の）異なるパルスの間に送達される電流の量を変動させることができる。いくつかの実施形態では、モジュール式電極３５２を通して組織に送達されるパルス磁場および／または他のエネルギーのパラメータが、下記により詳細に議論される種々の要因に基づいて調節（例えば、改変）されることができる。
これらおよび他の実施形態では、処置部位における組織を処置するために、発生器１１５（図１）のチャネル、中継器、ならびに／もしくはトランジスタが、拡張可能部分２５０のメッシュ電極パネルを別個に、および／または並行して駆動するために使用されることができる。いくつかの実施形態では、モジュール式電極３５２のパネルの全てまたはサブセットが、（例えば、パネルと患者１０２（図１）の外部にある１つまたはそれより多くの帰還電極１１８（図１）との間で）単極電極構成において駆動されることができる。複数の帰還電極１１８を有する実施形態では、方法１８５０は、電極１１８のそれぞれを介して返された電流を平衡させることができる。帰還電極間の電流平衡に関するさらなる情報が、例えば、Ａｆｆｅｒａ， Ｉｎｃ．に譲渡された米国特許出願第１６／４９３，２８８号（参照することによってその全体として本明細書に組み込まれる）に見出されることができる。代替として、パネルは、双極電極構成において駆動されることができる。例えば、方法１８５０は、隣接するパネルおよび／または分離された（例えば、反対の）パネル間にエネルギーを送達することができる、ならびに／もしくは方法１８５０は、１つまたはそれより多くのメッシュ電極パネルと中心電極（例えば、展開部材上のリング電極ならびに／もしくは先端区分１２４の別の電極）との間にエネルギーを送達することができる。
いくつかの実施形態では、方法１８５０は、メッシュ電極パネルのそれぞれをともに駆動することを含む。これらおよび他の実施形態では、方法１８５０は、個々のパネルを相互と別個に駆動することを含む。例えば、拡張可能部分２５０が６つのパネルを含むと仮定して、方法１８５０は、以下の順序、すなわち、（ｉ）第１のパネル、（ｉｉ）第２のパネル、（ｉｉｉ）第３のパネル、（ｉｖ）第４のパネル、（ｖ）第５のパネル、および（ｖｉ）第６のパネルにおいてパネルを駆動することができる。いくつかの実施形態では、時分割がが、拡張可能部分２５０のパネルを別個に駆動するために使用される。
これらおよびなおも他の実施形態では、方法１８５０は、種々のサブグループにおけるパネルを同時に駆動することを含むことができる。例えば、拡張可能部分２５０が６つのパネルを含むと仮定して、方法１８５０は、以下の順序、すなわち、（ｉ）第１のパネルに隣接する第２のパネルとともに、第１のパネル、（ｉｉ）第２のパネルに隣接する第３のパネルとともに、第２のパネル、（ｉｉｉ）第３のパネルに隣接する第４のパネルとともに、第３のパネル、（ｉｖ）第４のパネルに隣接する第５のパネルとともに、第４のパネル、（ｖ）第５のパネルに隣接する第６のパネルとともに、第５のパネル、および（ｖｉ）第６のパネルに隣接する第１のパネルとともに、第６のパネルにおいて、パネルを駆動することができる。これらおよびなおも他の実施形態では、方法１８５０は、パネルの他の群（例えば、拡張可能部分２５０上の相互に反対である、２つのパネルの群、隣接するパネルによって分離される２つのパネルの群、３つまたはそれより多くのパネルの群、あらゆる他のパネルの群等）を駆動することができる。パネルの他の群も、当然ながら、可能性として考えられ、本技術の範囲内である。いくつかの実施形態では、時分割が、パネルの群を別個に駆動するために使用される。
拡張可能部分２５０のパネルを別個に駆動し、組織を処置するとき、方法１８５０は、パネルあたり１つのみのエネルギー送達のインスタンスを実施してもよい。他の実施形態では、方法１８５０は、パネルあたり複数の（例えば、より少ない）エネルギー送達のインスタンスを実施してもよい。例えば、方法１８５０は、方法１８５０が、個々のパネルに１回目に順次通電した後、個々のパネルに２回目に順次通電することができる。いくつかの実施形態では、パネルあたり複数のエネルギー送達のインスタンスが、パネルが、方法１８５０がパネルを駆動した後、かつ方法１８５０が続いて、再びパネルを駆動する前に、冷却することを可能にすることができる。
モジュール式電極のパネルを選択的に駆動することは、従来の肺静脈絶縁カテーテルに優るいくつかの利点をもたらす。例えば、大量のエネルギー（例えば、９００Ｊ）を全て一度に患者１０２の中に送達する代わりに、方法１８５０は、パネルあたりより少量のエネルギー（例えば、６つのパネルを備える拡張可能部分２５０の場合では、パネルあたり１５０Ｊ）を送達することによって、同一の総量のエネルギーを時間とともに患者１０２の中に送達しながら、また、（パネルのサブセットの実行表面積は、拡張可能部分２５０全体の実行表面積より小さいため）拡張可能部分２５０を横断した同一または類似の電流密度を維持することもできる。加えて、または代替として、組織接触の程度、パネル展開／変形の程度、および処置部位における組織の、ならびに／もしくは個々のパネルの他の特性が、拡張可能部分２５０を横断して変動し得る。したがって、パネルに局所的な組織特性および他の要因に従ってモジュール式電極３５２のパネルを選択的に駆動することは、下記により詳細に説明されるように、モジュール式電極３５２の各部分を通して処置部位における組織に送達されるエネルギーのより優れた粒度ならびに制御をもたらす。
いくつかの実施形態では、エネルギー送達が、心室興奮の不応期と同期化されることができる。例えば、方法１８５０は、モジュール式電極３５２へのエネルギー送達を、方法１８５０が電極（例えば、モジュール式電極３５２、センサ８２６のうちの１つまたはそれより多く等）を介して心室興奮を検出するとき、ならびに／もしくは心室をペーシングするときに対する所定の時間遅延においてトリガすることができる。
これらおよび他の実施形態では、方法１８５０は、種々の要因に基づいてモジュール式電極３５２に送達されるエネルギーを調整することができる。いくつかの実施形態では、ブロック１８５１において決定された先端区分１２４の位置、形状、接触、および／または向き情報、ならびに／もしくはブロック１８５２における組織の診断の間に決定された、組織の特性が、モジュール式電極３５２を介して組織に送達されるエネルギーを調整するために使用されることができる。例えば、エネルギー送達は、組織の解剖学的場所に基づいて調整されることができる。具体的実施例として、方法１８５０は、第１のパネルが処置部位における組織のより薄い（例えば、後部）区分に接触していること、および第２のパネルが処置部位における組織のより厚い（例えば、前部）区分に接触していることを決定することができる。故に、方法１８５０は、いくつかの実施形態では、第２のパネルを介して組織のより厚い区分に送達されるエネルギーより少ないエネルギーを、組織のより薄い区分に接触するモジュール式電極３５２の第１のパネルを介して送達することができる。
これらおよび他の実施形態では、モジュール式電極３５２に沿った所与の点における電流密度が、モジュール式電極３５２に沿った所与の点における有効表面積の関数であるため、モジュール式電極のパネルに送達されるエネルギーは、拡張可能部分２５０の形状（例えば、拡張ならびに／もしくは変形のレベル）に基づいて調整され、組織と接触するモジュール式電極３５２の各パネルを通して組織に送達されるエネルギーの標的電流密度を維持することができる。例えば、より小さい直径を有する肺静脈は、より大きい直径を有する肺静脈より小さい肺静脈の口のまわりの組織を処置するために、全体としてより小さいエネルギーを要求するであろう。本実施例に続いて、拡張可能部分２５０は、より小さい肺静脈内に適切に位置付けられると、より大きい肺静脈内に適切に位置付けられるときの拡張可能部分２５０より少なく展開される（したがって、より小さい有効表面積を有する）であろう。したがって、方法１８５０は、モジュール式電極３５２がより小さい肺静脈内に位置付けられると、より少ないエネルギーをモジュール式電極３５２のパネルに送達することができ、モジュール式電極３５２がより大きい肺静脈内に位置付けられると、より多いエネルギーをモジュール式電極３５２のパネルに送達することができる。付加的実施例として、モジュール式電極３５２の第１のパネルが、モジュール式電極３５２の第２のパネルより（例えば、組織との接触を介して）多く変形される、および／または組織と接触している少ない量の第１のパネルを有することができる。これらのシナリオのいずれかまたは両方において、方法１８５０は、第１のパネルが第２のパネルより小さい有効表面積を有することを決定することができ、したがって、第２のパネルより少ないエネルギーを第１のパネルに送達し、拡張可能部分２５０の各パネルを通して組織に送達されるエネルギーの標的電流密度を維持することができる。
ブロック１８５３において、医療デバイスおよび／または組織の種々のパラメータが、組織の診断、処置、もしくは両方の間に監視される。例えば、ＲＦエネルギー送達の間、センサ８２６のうちの１つまたはそれより多くが、組織ならびに／もしくはモジュール式電極３５２の一部の温度を測定することができる。これらの実施形態では、処置部位に送達される潅注流体の量および／または温度が、少なくとも部分的に温度測定値に基づいて変動されることができる。例えば、方法１８５０は、組織の温度および／またはモジュール式電極３５２の一部の温度が上昇するにつれて、モジュール式電極３５２ならびに／もしくは処置部位における組織に送達される潅注流体の流率を増加させる、および／または温度を減少させることができる。加えて、または代替として、モジュール式電極３５２のパネルに送達されるエネルギーは、少なくとも部分的に、パネルに対応する、ならびに／もしくはそれに近接する１つまたはそれより多くのセンサ８２６によって捕捉される温度測定値に基づいて調節されることができる。例えば、方法１８５０は、パネルに対応する温度測定値が閾値温度を充足または超過すると、パネルに送達されるエネルギーを減少もしくは終結させることができる。いくつかの実施形態では、方法１８５０は、パネルに対応する温度測定値が閾値温度を下回るように降下するまで、パネルにエネルギーを送達することを再開することを待機することができる。このように、方法１８５０は、処置される組織を凝固または焼焦させる尤度を低減させることができる。いくつかの実施形態では、方法１８５０は、他のパネルに対応する温度測定値が閾値温度または別の温度になる、またはそれを下回ると、モジュール式電極３５２の他のパネルを介して口のまわりの組織にエネルギーを送達し続けることができる。代替として、方法１８５０は、その対応する温度測定値が閾値温度を充足または超過するパネルに送達されるエネルギーを減少もしくは終結させることに加えて、モジュール式電極３５２の他のパネル（例えば、隣接するパネル等の他のパネルの全て、他のパネルのサブセット等）に送達されるエネルギーを減少もしくは終結させることができる。
これらおよび他の実施形態では、センサ８２６のうちの１つまたはそれより多くによって捕捉される温度測定値が、他の目的のために使用されることができる。例えば、ＲＦまたはパルス磁場エネルギー送達の間、センサ８２６によって捕捉された温度の上昇は、対応するパネルと処置部位における組織との間の接触を示すことができる。したがって、センサ８２６のうちの１つまたはそれより多くによって捕捉された温度測定値は、組織に接触するモジュール式電極３５２の部分、また、もしくは代わりに、（例えば、先端区分１２４が処置部位に対して予期せず移動している場合には）予期せず組織と接触しているモジュール式電極３５２の部分を決定するために使用されることができる。このように、方法１８５０は、処置部位における標的組織以外の組織を処置する尤度を低減させることができる。言い換えると、方法１８５０は、処置部位における標的組織を正確に処置する尤度を増加させることができる。これらおよびなおも他の実施形態では、温度測定値は、病変特性を決定し、それに応じて、エネルギー送達を調節するために使用されることができる。
いくつかの実施形態では、処置部位における標的組織の電気活動が、監視されることができる。例えば、インピーダンスが、（ｉ）センサ８２６の種々の対間、（ｉｉ）センサ８２６の種々のものとリング電極４３４ａおよび／または４３４ｂとの間、（ｉｉｉ）１つまたはそれより多くのセンサ８２６の種々の電極間、ならびに／もしくは（ｉｖ）種々のセンサと、電気導線８０６のうちの１つまたはそれより多くによって形成される、ならびに／もしくはその上に位置付けられる、１つまたはそれより多くの付加的なセンサ１３２６（図１３）との間で監視されることができる。インピーダンス測定値が、（例えば、拡張可能部分２５０が予期せず変形されていることを決定するために）拡張可能部分２５０の形状を決定するために、および／または（インピーダンスは、組織が処置されると変化するため）病変特性のフィードバックとして使用されることができる。別の実施例として、処置部位における組織に対応するセンサ８２６のうちの１つまたはそれより多くによって提供される、電気記録図が、監視されることができる。そのようなフィードバックは、処置が成功したかどうか（例えば、肺静脈１６１１が患者の心臓１６１０の左心房から正常に電気的に絶縁されたかどうか）を決定することにおいて有用であり得る。いくつかの実施形態では、方法１８５０は、種々のパラメータのうちの１つまたはそれより多くを使用し、ブロック１８５２において送達されたエネルギーを通知ならびに／もしくは調節することができる。
ブロック１８５４において、方法１８５０は、種々の視覚的な印を選択的に表示することができる。いくつかの実施形態では、方法１８５０は、解剖学的構造のモデルを表示することができる。これらおよび他の実施形態では、方法１８５０は、（例えば、解剖学的構造のモデルに沿って、またはその中に）先端区分１２４ならびに／もしくはシャフト１２２の位置、形状、および／または向きを表す、アイコンを表示することができる。これらおよびなおも他の実施形態では、方法１８５０は、センサ８２６のうちの１つまたはそれより多くによって捕捉された電気記録図ならびに／もしくは温度測定値、（例えば、解剖学的構造のモデル上に、現在駆動されているモジュール式電極３５２のパネルを示すために先端区分のアイコン上に、モジュール式電極３５２を用いたエネルギー送達の１つまたはそれより多くの以前の場所を表す、１つまたはそれより多くのアイコン上等に）エネルギー送達の面積を示す注釈、ならびに／もしくは患者１０２に送達されるエネルギーの電流パラメータ（例えば、アンペア、電圧、パルスパラメータ、周波数、作動時間等）を含む、種々の他の情報を選択的に表示することができる。これらおよび他の実施形態では、方法１８５０は、以前の（例えば、以前の全ての、最近の、直近の）エネルギー送達と比較した、モジュール式電極３５２の位置（例えば、相対距離、相対的軸方向並進、相対ロール等）に関する情報を表示することを含むことができる。これは、医師が後続のエネルギー送達を設け、所望の処置エリアを横断した、連続したアブレーション病変を確実にすることを補助することができる。
ブロック１８５５において、先端区分１２４が、患者１０２の解剖学的構造内に再度位置付けられる、および／またはそれから除去されることができる。例えば、先端区分１２４は、標的肺静脈１６１１に対して（例えば、肺静脈１６１１に対してより入口側に、または腔内に、もしくは回転された状態で）再度位置付けられることができる。別の実施例として、先端区分１２４は、（例えば、第１の肺静脈１６１１の成功した電気絶縁の後に）別の肺静脈に再度位置付けられることができる。さらに別の実施例として、先端区分１２４は、処置部位における組織の診断および／または処置の完了後、解剖学的構造から除去されることができる。いくつかの実施形態では、先端区分１２４の拡張可能部分２５０は、先端区分１２４が再度位置付けられる、および／または除去される前に圧縮されることができる。これらの実施形態では、拡張可能部分２５０は、シャフトの遠位端部分２３２に対する展開部材２３５の遠位移動を介して圧縮されることができる。拡張可能部分２５０を圧縮した後に先端区分１２４を再度位置付ける場合には、拡張可能部分２５０は、シャフト１２２の遠位端部分２３２に対する展開部材２３５の近位移動を介して再展開されることができる。
方法１８５０のステップは、特定の順序において議論され、図示されているが、図１８に図示される方法１８５０は、そのように限定されない。他の実施形態では、方法１８５０は、異なる順序において実施されることができる。これらおよび他の実施形態では、方法１８５０のステップのうちのいずれかが、方法１８５０の他のステップのうちのいずれかの前、間、および／または後に実施されることができる。また、当業者は、図示される方法が、改変され、依然として、本技術のこれらおよび他の実施形態内に留まり得ることを認識するであろう。例えば、図１８に図示される方法１８５０の１つまたはそれより多くのステップは、いくつかの実施形態では、省略される、ならびに／もしくは繰り返されることができる。
Ｃ．付加的実施例
本技術のいくつかの側面が、以下の実施例に記載されている。
１．カテーテルであって、
近位端部分と遠位端部分とを有するシャフトと、
シャフトの遠位端部分に機械的に結合される先端区分であって、拡張可能部分をともに画定する複数のメッシュ電極パネルを含む先端区分と
を備えるカテーテル。
２．メッシュ電極パネルは各々、（ｉ）メッシュ電極パネルに沿って軸方向に分布する第１の絶縁部分および第２の絶縁部分と、（ｉｉ）第１の絶縁部分と第２の絶縁部分との間のアクティブ部分とを備える、実施例１に記載のカテーテル。
３．メッシュ電極パネルは各々、（ｉ）第１の絶縁部分と、（ｉｉ）第１の絶縁部分の遠位にあるアクティブ部分とを備える、実施例１に記載のカテーテル。
４．メッシュ電極パネルは各々、複数の支柱を備え、複数の支柱の第１のサブセットが、複数のセルを画定する、実施例１－３のいずれか１項に記載のカテーテル。
５．複数のセルは、拡張可能部分の開放エリアを少なくとも部分的に画定し、流体、血液、またはそれらの組み合わせが、開放エリアを通して流動し得る、実施例４に記載のカテーテル。
６．先端区分は、先端区分の最遠位部分において拡張可能部分に機械的に結合される展開部材をさらに含み、拡張可能部分は、シャフトの遠位端部分と先端区分の最遠位部分との間において展開部材の少なくとも一部を包む、実施例１－５のいずれか１項に記載のカテーテル。
７．展開部材は、伸縮自在である、実施例６に記載のカテーテル。
８．拡張可能部分は、シャフトによって画定される軸に沿って、展開部材の近位移動を介して拡張し、展開部材の遠位移動を介して圧縮するように構成される、実施例６または実施例７に記載のカテーテル。
９．展開部材は、ガイドワイヤを受け取るように構成される管腔を画定する、実施例６－８のいずれか１項に記載のカテーテル。
１０．展開部材は、管腔を画定し、管腔は、少なくともシャフトの近位端部分と先端区分の最遠位部分との間で流体を輸送するように構成される、実施例６－９のいずれか１項に記載のカテーテル。
１１．展開部材は、管腔を画定し、流体を拡張可能部分内から拡張可能部分の内側表面に向かって半径方向に分散させるように構成される複数の孔を含み、複数の孔は、、実施例６－１０のいずれか１項に記載のカテーテル。
１２．展開部材は、少なくとも１つのリング電極を含み、少なくとも１つのリング電極は、シャフトの遠位端部分と先端区分の最遠位部分との間の展開部材の一部上に位置付けられる、実施例６－１１のいずれか１項に記載のカテーテル。
１３．
拡張可能部分は、洋ナシ形状またはタマネギ形状であり、絶縁ネック部分と、絶縁ネック部分の遠位にある作動本体部分とを含み、
作動本体部分は、モジュール式電極を含み、
絶縁ネック部分は、シャフトの遠位端部分に機械的に結合される、
実施例１－１２のいずれか１項に記載のカテーテル。
１４．
拡張可能部分は、作動本体部分および絶縁ネック部分の遠位にあるノーズ部分をさらに含み、
ノーズ部分は、先端区分の最遠位部分に機械的に結合される、
実施例１３に記載のカテーテル。
１５．メッシュ電極パネルは各々、少なくとも１つの小孔を含み、少なくとも１つの締結具が、対応する小孔を介して拡張可能部分の隣接するメッシュ電極パネルをともに保持する、実施例１－１４のいずれか１項に記載のカテーテル。
１６．少なくとも１つの締結具は、少なくとも１つのセンサを含み、かつ／または、少なくとも１つのセンサは、少なくとも１つの電極および／もしくは温度測定デバイスを含む、実施例１５に記載のカテーテル。
１７．メッシュ電極パネルの各々の少なくとも１つの小孔は、少なくとも１つの支柱に直接接続され、少なくとも１つの支柱は、隣接するメッシュ電極パネルが少なくとも１つの締結具を介してともに保持されると、少なくとも１つのセンサが拡張可能部分の外部に対して凹みに置かれるような屈曲部を含む、実施例１６に記載のカテーテル。
１８．電気導線が、拡張可能部分の内部内の少なくとも１つのセンサからシャフトの中に延び、センサが、拡張可能部分の内部内の電気導線によって形成され、かつ／または電気導線上に位置付けられる、実施例１６もしくは実施例１７に記載のカテーテル。
１９．拡張可能部分に機械的に結合される展開部材の変位を測定し、拡張可能部分の形状を決定するように構成される変位測定デバイスをさらに備える、実施例１－１８のいずれか１項に記載のカテーテル。
２０．シャフトの遠位端部分に搭載されるシャフト電極をさらに備える、実施例１－１９のいずれか１項に記載のカテーテル。
２１．拡張可能部分のメッシュ電極パネルは、電気エネルギーが、メッシュ電極パネルのうちの１つのメッシュ電極パネルから、メッシュ電極パネルのうちの他のメッシュ電極パネルから独立して送達され得るように相互から電気的に絶縁される、実施例１－２０のいずれか１項に記載のカテーテル。
２２．
メッシュ電極パネルの各々は、メッシュ電極パネルの近位端および／または遠位端においてキー部分を含み、
キー部分は、シャフトの遠位端部分において第１の結合具と接合し、かつ／または先端区分の最遠位部分において第２の結合具と接合するように構成され、
キー部分と第１の結合具および／または第２の結合具とは、メッシュ電極パネルをシャフトの遠位端部分に機械的に結合し、かつ／または先端区分の最遠位部分に機械的に結合するように構成される、
実施例１－２１のいずれか１項に記載のカテーテル。
２３．メッシュ電極パネルのうちの少なくとも１つは、
先端区分の最遠位部分において展開部材に機械的に結合される第１の支柱と、
第２の支柱であって、第２の支柱の最遠位部分において第１の支柱に結合される第２の支柱と、
第３の支柱であって、第３の支柱の最遠位部分において第１の支柱に結合される第３の支柱と
を含む、実施例１－２２のいずれか１項に記載のカテーテル。
２４．
メッシュ電極パネルの各々は、先端区分の最遠位部分において展開部材に機械的に結合される少なくとも１つの支柱を含み、
メッシュ電極パネルの各々の少なくとも１つの支柱は、先端区分の最遠位部分から遠位に出現する、
実施例１－２３のいずれか１項に記載のカテーテル。
２５．メッシュ電極パネルのうちの少なくとも１つは、
シャフトの遠位端部分に機械的に結合される第１の支柱と、
第２の支柱であって、第２の支柱の最近位部分において第１の支柱に結合される第２の支柱と、
第３の支柱であって、第３の支柱の最近位部分において第１の支柱に結合される第３の支柱と
を含む、実施例実施例１－２４のいずれか１項に記載のカテーテル。
２６．少なくとも１つのメッシュ電極パネルが、近位部分と、遠位部分と、近位部分と遠位部分との間の中間部分とを含み、中間部分は、近位部分および遠位部分より広い、実施例１－２５のいずれか１項に記載のカテーテル。
２７．
メッシュ電極パネルは各々、複数の支柱を備え、
複数の支柱の第１のサブセットは、拡張可能部分の複数のセルを画定し、
拡張可能部分は、遠位区分と、近位区分と、遠位区分と近位区分との間の赤道部とを含み、
拡張可能部分は、遠位区分のあたりおよび／または近位区分のあたりより赤道部のあたりに複数のセルのうちの大きい数のセルを含む、
実施例１－２６のいずれか１項に記載のカテーテル。
２８．
メッシュ電極パネルは各々、複数の支柱を備え、
複数の支柱の第１のサブセットは、拡張可能部分の複数のセルを画定し、
複数のセルのうちの少なくとも１つのセルは、（ｉ）メッシュ電極パネルのうちの第１のメッシュ電極パネルに属する第１のサブセットのうちの第１の支柱と、（ｉｉ）第１のメッシュ電極パネルと異なるメッシュ電極パネルのうちの第２のメッシュ電極パネルに属する第１のサブセットのうちの第２の支柱とによって形成される、
実施例１－２７のいずれか１項に記載のカテーテル。
２９．
メッシュ電極パネルは各々、複数の支柱を備え、
複数の支柱の第１のサブセットは、拡張可能部分の複数のセルを画定し、
複数のセルのうちの最遠位セルは、（ｉ）メッシュ電極パネルのうちの第１のメッシュ電極パネルに属する第１のサブセットのうちの第１の支柱と、（ｉｉ）第１のメッシュ電極パネルと異なるメッシュ電極パネルのうちの第２のメッシュ電極パネルに属する第１のサブセットのうちの第２の支柱とによって形成される、
実施例１－２８のいずれか１項に記載のカテーテル。
３０．
メッシュ電極パネルは各々、複数の支柱を備え、
複数の支柱の第１のサブセットは、拡張可能部分の複数のセルを画定し、
複数のセルのうちの最近位セルは、（ｉ）メッシュ電極パネルのうちの第１のメッシュ電極パネルに属する第１のサブセットのうちの第１の支柱と、（ｉｉ）第１のメッシュ電極パネルと異なるメッシュ電極パネルのうちの第２のメッシュ電極パネルに属する第１のサブセットのうちの第２の支柱とによって形成される、
実施例１－２９のいずれか１項に記載のカテーテル。
３１．
電極パネルは各々、複数の支柱を備え、
複数の支柱は、（ｉ）１つもしくはそれより多くの第１の長さおよび／または１つもしくはそれより多くの第１の幅を有する支柱の第１のサブセットと、（ｉｉ）１つもしくはそれより多くの第１の長さより短い１つもしくはそれより多くの第２の長さ、および／または、１つもしくはそれより多くの第１の幅より狭い１つもしくはそれより多くの第２の幅を有する支柱の第２のサブセットとを含み、
支柱の第１のサブセットは、複数の支柱の最遠位支柱および／または複数の支柱の最近位支柱を含む、
実施例１－３０のいずれか１項に記載のカテーテル。
３２．
メッシュ電極パネルは各々、複数の支柱を備え、
複数の支柱は、拡張可能部分の複数のセルを画定し、
複数のセルのうちの少なくとも１つのセルは、少なくとも４つの支柱によって形成される、
実施例１－３１のいずれか１項に記載のカテーテル。
３３．
少なくとも１つのメッシュ電極パネルが、複数の支柱を備え、
複数の支柱の最近位支柱は、第１の幅を有する第１の部分と、第１の幅より狭い第２の幅を有する第２の部分とを含む、
実施例１－３２のいずれか１項に記載のカテーテル。
３４．先端区分は、先端区分の位置および／または姿勢情報を測定するように構成される少なくとも１つの位置特定コイルセンサをさらに含む、実施例１－３３のいずれか１項に記載のカテーテル。
３５．拡張可能部分は、外力がない状態において、シャフトの最大直径を上回る直径を有する展開状態を呈する、実施例１－３４のいずれか１項に記載のカテーテル。
３６．カテーテルの先端区分を使用して患者内の処置部位における標的組織を処置する方法であって、
カテーテルの先端区分の有効表面積を決定することであって、先端区分は、複数のメッシュ電極パネルを含み、複数のメッシュ電極パネルは、相互から電気的に絶縁され、ともに先端区分の拡張可能部分を画定する、ことと、
エネルギーを処置部位における標的組織に送達することと
を含み、エネルギーは、決定された有効表面積に少なくとも部分的に基づいて、拡張可能部分の少なくとも１つのメッシュ電極パネルを介して送達される、方法。
３７．有効表面積を決定することは、先端区分の位置および／または向きを決定することを含む、実施例３６に記載の方法。
３８．先端区分の位置および／または向きを決定することは、
蛍光透視下で先端区分を可視化すること、ならびに／または、
先端区分の位置特定コイルセンサから少なくとも１つの信号を受信することであって、少なくとも１つの信号は、３次元空間における位置特定コイルセンサの位置を示し、かつ／または、位置特定コイルセンサのピッチ、ヨー、および／もしくはロールを示す、こと
を含む、実施例３７に記載の方法。
３９．エネルギーを拡張可能部分の少なくとも１つのメッシュ電極パネルに送達することは、患者の解剖学的構造内の少なくとも１つのメッシュ電極パネルの位置に少なくとも部分的に基づいて、エネルギーを少なくとも１つのメッシュ電極パネルに送達することを含む、実施例３６－３７のいずれか１項に記載の方法。
４０．有効表面積を決定することは、拡張可能部分の展開および／または変形の程度を決定することを含む、実施例３６－３９のいずれか１項に記載の方法。
４１．拡張可能部分の展開および／または変形の程度を決定することは、
蛍光透視下で先端区分を可視化すること、ならびに／または、
拡張可能部分上に搭載される２つまたはそれより多くの電極から１つまたはそれより多くの信号を受信することであって、１つまたはそれより多くの信号は、２つまたはそれより多くの電極間のインピーダンスを示す、こと
を含む、実施例４０に記載の方法。
４２．有効表面積を決定することは、少なくとも１つのメッシュ電極パネルと組織との接触の程度を決定することを含む、実施例３６－４１のいずれか１項に記載の方法。
４３．エネルギーを拡張可能部分の少なくとも１つのメッシュ電極パネルに送達することは、規定された量のエネルギーを少なくとも１つのメッシュ電極パネルに送達し、少なくとも１つのメッシュ電極パネルを通して、少なくとも１つのメッシュ電極パネルと接触する組織に送達されるエネルギーの標的電流密度を達成することを含む、実施例３６－４２のいずれか１項に記載の方法。
４４．エネルギーを少なくとも１つのメッシュ電極パネルに送達することは、エネルギーを拡張可能部分のメッシュ電極パネルの全てに送達することを含む、実施例３６－４３のいずれか１項に記載の方法。
４５．エネルギーを拡張可能部分のメッシュ電極パネルの全てに送達することは、エネルギーを拡張可能部分の個々のメッシュ電極パネルに別個かつ順次に送達することを含む、実施例４４に記載の方法。
４６．エネルギーを拡張可能部分のメッシュ電極パネルの全てに送達することは、エネルギーを拡張可能部分のメッシュ電極パネルのサブグループに別個かつ順次に送達することを含む、実施例４４に記載の方法。
４７．少なくとも１つのメッシュ電極パネルは、拡張可能部分のメッシュ電極パネルのサブセットを含み、サブセットは、拡張可能部分のメッシュ電極パネルのうち全てより少ないメッシュ電極パネルを含み、さらに、エネルギーを少なくとも１つのメッシュ電極パネルに送達することは、エネルギーをサブセットのメッシュ電極パネルのみに送達することを含む、実施例３６－４３のいずれか１項に記載の方法。
４８．エネルギーを少なくとも１つのメッシュ電極パネルに送達することは、高周波（ＲＦ）エネルギーおよび／またはパルス磁場エネルギーを少なくとも１つのメッシュ電極パネルに送達することを含む、実施例３６－４７のいずれか１項に記載の方法。
４９．
拡張可能部分上に搭載される１つもしくはそれより多くの温度測定デバイスから１つもしくはそれより多くの信号を受信することであって、１つもしくはそれより多くの信号は、少なくとも１つのメッシュ電極パネルと接触する組織の温度を示す、こと、
受信された１つもしくはそれより多くの温度信号に少なくとも部分的に基づいて、少なくとも１つのメッシュ電極パネルに送達されたエネルギーを調節すること、ならびに／または、
少なくとも１つのメッシュ電極パネルと接触する組織に潅注流体を送達すること
をさらに含む、実施例３６－４８のいずれか１項に記載の方法。
５０．カテーテルの先端区分の拡張可能部分を形成することにおける使用のための電極パネルであって、
電極パネルの近位端部分における第１の区分と、
電極パネルの遠位端部分における第２の区分と、
第１の区分と第２の区分との間の作動区分と
を備える電極パネル。
５１．第１の区分は、絶縁される、実施例５０に記載の電極パネル。
５２．第２の区分の少なくとも一部は、絶縁される、実施例５０または実施例５１に記載の電極パネル。
５３．
作動区分は、複数の支柱を含み、
複数の支柱は、複数のセルを画定する、
実施例５０－５２のいずれか１項に記載の電極パネル。
５４．複数のセルは、電極パネルの開放エリアを少なくとも部分的に画定し、流体、血液、またはそれらの組み合わせが、開放エリアを通して流動し得る、実施例５３に記載の電極パネル。
５５．複数のセルのうちの少なくとも１つのセルは、複数の支柱のうちの少なくとも４つの支柱によって画定される、実施例５３または実施例５４に記載の電極パネル。
５６．
作動区分は、複数の支柱を含み、
第１の区分は、少なくとも１つの支柱を含み、
第１の区分の少なくとも１つの支柱は、第１の長さおよび／または第１の幅を有し、
複数の支柱のうちの支柱は、第１の長さより短い第２の長さ、および／または第１の幅より狭い第２の幅を有する、
実施例５０－５５のいずれか１項に記載の電極パネル。
５７．
作動区分は、複数の支柱を含み、
第２の区分は、少なくとも１つの支柱を含み、
第２の区分の少なくとも１つの支柱は、第１の長さおよび／または第１の幅を有し、
複数の支柱のうちの支柱は、第１の長さより短い第２の長さ、および／または第１の幅より狭い第２の幅を有する、
実施例５０－５６のいずれか１項に記載の電極パネル。
５８．
第１の区分は、少なくとも１つの支柱を含み、
少なくとも１つの支柱は、第１の幅を有する第１の部分と、第１の幅より狭い第２の幅を有する第２の部分とを含む、
実施例５０－５７のいずれか１項に記載の電極パネル。
５９．作動区分は、第１の区分より広い、実施例５０－５８のいずれか１項に記載の電極パネル。
６０．作動区分は、第２の区分より広い、実施例５０－５９のいずれか１項に記載の電極パネル。
６１．第１の区分は、単一の支柱を含む、実施例５０－６０のいずれか１項に記載の電極パネル。
６２．
第１の区分は、単一の支柱を含み、
作動区分は、第１の支柱を含み、第１の支柱は、第１の支柱の最近位部分において単一の支柱に直接結合され、
作動区分は、第２の支柱をさらに含み、第２の支柱は、第２の支柱の最近位部分において単一の支柱に直接結合される、
実施例５０－６１のいずれか１項に記載の電極パネル。
６３．
第１の区分は、単一の支柱を含み、
作動区分は、第１の支柱を含み、第１の支柱は、単一の支柱の遠位端において単一の支柱に直接結合され、
作動区分は、第２の支柱を含み、第２の支柱は、単一の支柱の遠位端において単一の支柱に直接結合される、
実施例５０－６２のいずれか１項に記載の電極パネル。
６４．第２の区分は、単一の支柱を含む、実施例５０－６３のいずれか１項に記載の電極パネル。
６５．
第２の区分は、単一の支柱を含み、
作動区分は、第１の支柱を含み、第１の支柱は、第１の支柱の最遠位部分において単一の支柱に直接結合され、
作動区分は、第２の支柱をさらに含み、第２の支柱は、第２の支柱の最遠位部分において単一の支柱に直接結合される、
実施例５０－６４のいずれか１項に記載の電極パネル。
６６．
第２の区分は、単一の支柱を含み、
作動区分は、第１の支柱を含み、第１の支柱は、単一の支柱の近位端において単一の支柱に直接結合され、
作動区分は、第２の支柱を含み、第２の支柱は、単一の支柱の近位端において単一の支柱に直接結合される、
実施例５０－６５のいずれか１項に記載の電極パネル。
６７．第２の区分は、少なくとも１つの支柱を含み、少なくとも１つの支柱のうちのある支柱は、カテーテルの先端区分の最遠位部分に機械的に結合されるように構成される、実施例５０－６６のいずれか１項に記載の電極パネル。
６８．少なくとも１つの支柱のうちの支柱は、先端区分の最遠位部分に機械的に結合されると、先端区分の最遠位部分から遠位に出現するように構成される、実施例６７に記載の電極パネル。
６９．
電極パネルは、電極パネルの遠位端においてキー部分を含み、
キー部分は、カテーテルの先端区分の最遠位部分において結合具と接合するように構成され、
キー部分および結合具は、電極パネルを先端区分の最遠位部分に機械的に結合するように構成される、
実施例５０－６８のいずれか１項に記載の電極パネル。
７０．第１の区分は、少なくとも１つの支柱を含み、少なくとも１つの支柱のうちのある支柱は、カテーテルシャフトの遠位端部分に機械的に結合されるように構成される、実施例５０－６９のいずれか１項に記載の電極パネル。
７１．
電極パネルは、電極パネルの近位端においてキー部分を含み、
キー部分は、カテーテルシャフトの遠位端部分において結合具と接合するように構成され、
キー部分および結合具は、電極パネルをカテーテルシャフトの遠位端部分に機械的に結合するように構成される、
実施例５０－７０のいずれか１項に記載の電極パネル。
７２．電極パネルが別の電極パネルに機械的に結合され得るように、締結具を受け取るように構成される少なくとも１つの小孔をさらに備える、実施例５０－７１のいずれか１項に記載の電極パネル。
７３．
作動区分は、複数の支柱を含み、
少なくとも１つの小孔は、複数の支柱のうちの少なくとも１つの支柱に直接接続される、
実施例７２に記載の電極パネル。
７４．少なくとも１つの支柱は、小孔が複数の支柱のうちの他の支柱と共面でないような屈曲部を含む、実施例７３に記載の電極パネル。
７５．第２の区分は、絶縁されていない、実施例５０－７４のいずれか１項に記載の電極パネル。
本技術のいくつかの側面が、以下の実施例に記載されている。
１．カテーテルであって、
近位端部分と遠位端部分とを有するシャフトと、
シャフトの遠位端部分に機械的に結合される先端区分であって、拡張可能部分をともに画定する複数のメッシュ電極パネルを含む先端区分と
を備えるカテーテル。
２．メッシュ電極パネルは各々、（ｉ）メッシュ電極パネルに沿って軸方向に分布する第１の絶縁部分および第２の絶縁部分と、（ｉｉ）第１の絶縁部分と第２の絶縁部分との間のアクティブ部分とを備える、実施例１に記載のカテーテル。
３．メッシュ電極パネルは各々、（ｉ）第１の絶縁部分と、（ｉｉ）第１の絶縁部分の遠位にあるアクティブ部分とを備える、実施例１に記載のカテーテル。
４．メッシュ電極パネルは各々、複数の支柱を備え、複数の支柱の第１のサブセットが、複数のセルを画定する、実施例１－３のいずれか１項に記載のカテーテル。
５．複数のセルは、拡張可能部分の開放エリアを少なくとも部分的に画定し、流体、血液、またはそれらの組み合わせが、開放エリアを通して流動し得る、実施例４に記載のカテーテル。
６．先端区分は、先端区分の最遠位部分において拡張可能部分に機械的に結合される展開部材をさらに含み、拡張可能部分は、シャフトの遠位端部分と先端区分の最遠位部分との間において展開部材の少なくとも一部を包む、実施例１－５のいずれか１項に記載のカテーテル。
７．展開部材は、伸縮自在である、実施例６に記載のカテーテル。
８．拡張可能部分は、シャフトによって画定される軸に沿って、展開部材の近位移動を介して拡張し、展開部材の遠位移動を介して圧縮するように構成される、実施例６または実施例７に記載のカテーテル。
９．展開部材は、ガイドワイヤを受け取るように構成される管腔を画定する、実施例６－８のいずれか１項に記載のカテーテル。
１０．展開部材は、管腔を画定し、管腔は、少なくともシャフトの近位端部分と先端区分の最遠位部分との間で流体を輸送するように構成される、実施例６－９のいずれか１項に記載のカテーテル。
１１．展開部材は、管腔を画定し、流体を拡張可能部分内から拡張可能部分の内側表面に向かって半径方向に分散させるように構成される複数の孔を含み、複数の孔は、、実施例６－１０のいずれか１項に記載のカテーテル。
１２．展開部材は、少なくとも１つのリング電極を含み、少なくとも１つのリング電極は、シャフトの遠位端部分と先端区分の最遠位部分との間の展開部材の一部上に位置付けられる、実施例６－１１のいずれか１項に記載のカテーテル。
１３．
拡張可能部分は、洋ナシ形状またはタマネギ形状であり、絶縁ネック部分と、絶縁ネック部分の遠位にある作動本体部分とを含み、
作動本体部分は、モジュール式電極を含み、
絶縁ネック部分は、シャフトの遠位端部分に機械的に結合される、
実施例１－１２のいずれか１項に記載のカテーテル。
１４．
拡張可能部分は、作動本体部分および絶縁ネック部分の遠位にあるノーズ部分をさらに含み、
ノーズ部分は、先端区分の最遠位部分に機械的に結合される、
実施例１３に記載のカテーテル。
１５．メッシュ電極パネルは各々、少なくとも１つの小孔を含み、少なくとも１つの締結具が、対応する小孔を介して拡張可能部分の隣接するメッシュ電極パネルをともに保持する、実施例１－１４のいずれか１項に記載のカテーテル。
１６．少なくとも１つの締結具は、少なくとも１つのセンサを含み、かつ／または、少なくとも１つのセンサは、少なくとも１つの電極および／もしくは温度測定デバイスを含む、実施例１５に記載のカテーテル。
１７．メッシュ電極パネルの各々の少なくとも１つの小孔は、少なくとも１つの支柱に直接接続され、少なくとも１つの支柱は、隣接するメッシュ電極パネルが少なくとも１つの締結具を介してともに保持されると、少なくとも１つのセンサが拡張可能部分の外部に対して凹みに置かれるような屈曲部を含む、実施例１６に記載のカテーテル。
１８．電気導線が、拡張可能部分の内部内の少なくとも１つのセンサからシャフトの中に延び、センサが、拡張可能部分の内部内の電気導線によって形成され、かつ／または電気導線上に位置付けられる、実施例１６もしくは実施例１７に記載のカテーテル。
１９．拡張可能部分に機械的に結合される展開部材の変位を測定し、拡張可能部分の形状を決定するように構成される変位測定デバイスをさらに備える、実施例１－１８のいずれか１項に記載のカテーテル。
２０．シャフトの遠位端部分に搭載されるシャフト電極をさらに備える、実施例１－１９のいずれか１項に記載のカテーテル。
２１．拡張可能部分のメッシュ電極パネルは、電気エネルギーが、メッシュ電極パネルのうちの１つのメッシュ電極パネルから、メッシュ電極パネルのうちの他のメッシュ電極パネルから独立して送達され得るように相互から電気的に絶縁される、実施例１－２０のいずれか１項に記載のカテーテル。
２２．
メッシュ電極パネルの各々は、メッシュ電極パネルの近位端および／または遠位端においてキー部分を含み、
キー部分は、シャフトの遠位端部分において第１の結合具と接合し、かつ／または先端区分の最遠位部分において第２の結合具と接合するように構成され、
キー部分と第１の結合具および／または第２の結合具とは、メッシュ電極パネルをシャフトの遠位端部分に機械的に結合し、かつ／または先端区分の最遠位部分に機械的に結合するように構成される、
実施例１－２１のいずれか１項に記載のカテーテル。
２３．メッシュ電極パネルのうちの少なくとも１つは、
先端区分の最遠位部分において展開部材に機械的に結合される第１の支柱と、
第２の支柱であって、第２の支柱の最遠位部分において第１の支柱に結合される第２の支柱と、
第３の支柱であって、第３の支柱の最遠位部分において第１の支柱に結合される第３の支柱と
を含む、実施例１－２２のいずれか１項に記載のカテーテル。
２４．
メッシュ電極パネルの各々は、先端区分の最遠位部分において展開部材に機械的に結合される少なくとも１つの支柱を含み、
メッシュ電極パネルの各々の少なくとも１つの支柱は、先端区分の最遠位部分から遠位に出現する、
実施例１－２３のいずれか１項に記載のカテーテル。
２５．メッシュ電極パネルのうちの少なくとも１つは、
シャフトの遠位端部分に機械的に結合される第１の支柱と、
第２の支柱であって、第２の支柱の最近位部分において第１の支柱に結合される第２の支柱と、
第３の支柱であって、第３の支柱の最近位部分において第１の支柱に結合される第３の支柱と
を含む、実施例実施例１－２４のいずれか１項に記載のカテーテル。
２６．少なくとも１つのメッシュ電極パネルが、近位部分と、遠位部分と、近位部分と遠位部分との間の中間部分とを含み、中間部分は、近位部分および遠位部分より広い、実施例１－２５のいずれか１項に記載のカテーテル。
２７．
メッシュ電極パネルは各々、複数の支柱を備え、
複数の支柱の第１のサブセットは、拡張可能部分の複数のセルを画定し、
拡張可能部分は、遠位区分と、近位区分と、遠位区分と近位区分との間の赤道部とを含み、
拡張可能部分は、遠位区分のあたりおよび／または近位区分のあたりより赤道部のあたりに複数のセルのうちの大きい数のセルを含む、
実施例１－２６のいずれか１項に記載のカテーテル。
２８．
メッシュ電極パネルは各々、複数の支柱を備え、
複数の支柱の第１のサブセットは、拡張可能部分の複数のセルを画定し、
複数のセルのうちの少なくとも１つのセルは、（ｉ）メッシュ電極パネルのうちの第１のメッシュ電極パネルに属する第１のサブセットのうちの第１の支柱と、（ｉｉ）第１のメッシュ電極パネルと異なるメッシュ電極パネルのうちの第２のメッシュ電極パネルに属する第１のサブセットのうちの第２の支柱とによって形成される、
実施例１－２７のいずれか１項に記載のカテーテル。
２９．
メッシュ電極パネルは各々、複数の支柱を備え、
複数の支柱の第１のサブセットは、拡張可能部分の複数のセルを画定し、
複数のセルのうちの最遠位セルは、（ｉ）メッシュ電極パネルのうちの第１のメッシュ電極パネルに属する第１のサブセットのうちの第１の支柱と、（ｉｉ）第１のメッシュ電極パネルと異なるメッシュ電極パネルのうちの第２のメッシュ電極パネルに属する第１のサブセットのうちの第２の支柱とによって形成される、
実施例１－２８のいずれか１項に記載のカテーテル。
３０．
メッシュ電極パネルは各々、複数の支柱を備え、
複数の支柱の第１のサブセットは、拡張可能部分の複数のセルを画定し、
複数のセルのうちの最近位セルは、（ｉ）メッシュ電極パネルのうちの第１のメッシュ電極パネルに属する第１のサブセットのうちの第１の支柱と、（ｉｉ）第１のメッシュ電極パネルと異なるメッシュ電極パネルのうちの第２のメッシュ電極パネルに属する第１のサブセットのうちの第２の支柱とによって形成される、
実施例１－２９のいずれか１項に記載のカテーテル。
３１．
電極パネルは各々、複数の支柱を備え、
複数の支柱は、（ｉ）１つもしくはそれより多くの第１の長さおよび／または１つもしくはそれより多くの第１の幅を有する支柱の第１のサブセットと、（ｉｉ）１つもしくはそれより多くの第１の長さより短い１つもしくはそれより多くの第２の長さ、および／または、１つもしくはそれより多くの第１の幅より狭い１つもしくはそれより多くの第２の幅を有する支柱の第２のサブセットとを含み、
支柱の第１のサブセットは、複数の支柱の最遠位支柱および／または複数の支柱の最近位支柱を含む、
実施例１－３０のいずれか１項に記載のカテーテル。
３２．
メッシュ電極パネルは各々、複数の支柱を備え、
複数の支柱は、拡張可能部分の複数のセルを画定し、
複数のセルのうちの少なくとも１つのセルは、少なくとも４つの支柱によって形成される、
実施例１－３１のいずれか１項に記載のカテーテル。
３３．
少なくとも１つのメッシュ電極パネルが、複数の支柱を備え、
複数の支柱の最近位支柱は、第１の幅を有する第１の部分と、第１の幅より狭い第２の幅を有する第２の部分とを含む、
実施例１－３２のいずれか１項に記載のカテーテル。
３４．先端区分は、先端区分の位置および／または姿勢情報を測定するように構成される少なくとも１つの位置特定コイルセンサをさらに含む、実施例１－３３のいずれか１項に記載のカテーテル。
３５．拡張可能部分は、外力がない状態において、シャフトの最大直径を上回る直径を有する展開状態を呈する、実施例１－３４のいずれか１項に記載のカテーテル。
３６．カテーテルの先端区分を使用して患者内の処置部位における標的組織を処置する方法であって、
カテーテルの先端区分の有効表面積を決定することであって、先端区分は、複数のメッシュ電極パネルを含み、複数のメッシュ電極パネルは、相互から電気的に絶縁され、ともに先端区分の拡張可能部分を画定する、ことと、
エネルギーを処置部位における標的組織に送達することと
を含み、エネルギーは、決定された有効表面積に少なくとも部分的に基づいて、拡張可能部分の少なくとも１つのメッシュ電極パネルを介して送達される、方法。
３７．有効表面積を決定することは、先端区分の位置および／または向きを決定することを含む、実施例３６に記載の方法。
３８．先端区分の位置および／または向きを決定することは、
蛍光透視下で先端区分を可視化すること、ならびに／または、
先端区分の位置特定コイルセンサから少なくとも１つの信号を受信することであって、少なくとも１つの信号は、３次元空間における位置特定コイルセンサの位置を示し、かつ／または、位置特定コイルセンサのピッチ、ヨー、および／もしくはロールを示す、こと
を含む、実施例３７に記載の方法。
３９．エネルギーを拡張可能部分の少なくとも１つのメッシュ電極パネルに送達することは、患者の解剖学的構造内の少なくとも１つのメッシュ電極パネルの位置に少なくとも部分的に基づいて、エネルギーを少なくとも１つのメッシュ電極パネルに送達することを含む、実施例３６－３７のいずれか１項に記載の方法。
４０．有効表面積を決定することは、拡張可能部分の展開および／または変形の程度を決定することを含む、実施例３６－３９のいずれか１項に記載の方法。
４１．拡張可能部分の展開および／または変形の程度を決定することは、
蛍光透視下で先端区分を可視化すること、ならびに／または、
拡張可能部分上に搭載される２つまたはそれより多くの電極から１つまたはそれより多くの信号を受信することであって、１つまたはそれより多くの信号は、２つまたはそれより多くの電極間のインピーダンスを示す、こと
を含む、実施例４０に記載の方法。
４２．有効表面積を決定することは、少なくとも１つのメッシュ電極パネルと組織との接触の程度を決定することを含む、実施例３６－４１のいずれか１項に記載の方法。
４３．エネルギーを拡張可能部分の少なくとも１つのメッシュ電極パネルに送達することは、規定された量のエネルギーを少なくとも１つのメッシュ電極パネルに送達し、少なくとも１つのメッシュ電極パネルを通して、少なくとも１つのメッシュ電極パネルと接触する組織に送達されるエネルギーの標的電流密度を達成することを含む、実施例３６－４２のいずれか１項に記載の方法。
４４．エネルギーを少なくとも１つのメッシュ電極パネルに送達することは、エネルギーを拡張可能部分のメッシュ電極パネルの全てに送達することを含む、実施例３６－４３のいずれか１項に記載の方法。
４５．エネルギーを拡張可能部分のメッシュ電極パネルの全てに送達することは、エネルギーを拡張可能部分の個々のメッシュ電極パネルに別個かつ順次に送達することを含む、実施例４４に記載の方法。
４６．エネルギーを拡張可能部分のメッシュ電極パネルの全てに送達することは、エネルギーを拡張可能部分のメッシュ電極パネルのサブグループに別個かつ順次に送達することを含む、実施例４４に記載の方法。
４７．少なくとも１つのメッシュ電極パネルは、拡張可能部分のメッシュ電極パネルのサブセットを含み、サブセットは、拡張可能部分のメッシュ電極パネルのうち全てより少ないメッシュ電極パネルを含み、さらに、エネルギーを少なくとも１つのメッシュ電極パネルに送達することは、エネルギーをサブセットのメッシュ電極パネルのみに送達することを含む、実施例３６－４３のいずれか１項に記載の方法。
４８．エネルギーを少なくとも１つのメッシュ電極パネルに送達することは、高周波（ＲＦ）エネルギーおよび／またはパルス磁場エネルギーを少なくとも１つのメッシュ電極パネルに送達することを含む、実施例３６－４７のいずれか１項に記載の方法。
４９．
拡張可能部分上に搭載される１つもしくはそれより多くの温度測定デバイスから１つもしくはそれより多くの信号を受信することであって、１つもしくはそれより多くの信号は、少なくとも１つのメッシュ電極パネルと接触する組織の温度を示す、こと、
受信された１つもしくはそれより多くの温度信号に少なくとも部分的に基づいて、少なくとも１つのメッシュ電極パネルに送達されたエネルギーを調節すること、ならびに／または、
少なくとも１つのメッシュ電極パネルと接触する組織に潅注流体を送達すること
をさらに含む、実施例３６－４８のいずれか１項に記載の方法。
５０．カテーテルの先端区分の拡張可能部分を形成することにおける使用のための電極パネルであって、
電極パネルの近位端部分における第１の区分と、
電極パネルの遠位端部分における第２の区分と、
第１の区分と第２の区分との間の作動区分と
を備える電極パネル。
５１．第１の区分は、絶縁される、実施例５０に記載の電極パネル。
５２．第２の区分の少なくとも一部は、絶縁される、実施例５０または実施例５１に記載の電極パネル。
５３．
作動区分は、複数の支柱を含み、
複数の支柱は、複数のセルを画定する、
実施例５０－５２のいずれか１項に記載の電極パネル。
５４．複数のセルは、電極パネルの開放エリアを少なくとも部分的に画定し、流体、血液、またはそれらの組み合わせが、開放エリアを通して流動し得る、実施例５３に記載の電極パネル。
５５．複数のセルのうちの少なくとも１つのセルは、複数の支柱のうちの少なくとも４つの支柱によって画定される、実施例５３または実施例５４に記載の電極パネル。
５６．
作動区分は、複数の支柱を含み、
第１の区分は、少なくとも１つの支柱を含み、
第１の区分の少なくとも１つの支柱は、第１の長さおよび／または第１の幅を有し、
複数の支柱のうちの支柱は、第１の長さより短い第２の長さ、および／または第１の幅より狭い第２の幅を有する、
実施例５０－５５のいずれか１項に記載の電極パネル。
５７．
作動区分は、複数の支柱を含み、
第２の区分は、少なくとも１つの支柱を含み、
第２の区分の少なくとも１つの支柱は、第１の長さおよび／または第１の幅を有し、
複数の支柱のうちの支柱は、第１の長さより短い第２の長さ、および／または第１の幅より狭い第２の幅を有する、
実施例５０－５６のいずれか１項に記載の電極パネル。
５８．
第１の区分は、少なくとも１つの支柱を含み、
少なくとも１つの支柱は、第１の幅を有する第１の部分と、第１の幅より狭い第２の幅を有する第２の部分とを含む、
実施例５０－５７のいずれか１項に記載の電極パネル。
５９．作動区分は、第１の区分より広い、実施例５０－５８のいずれか１項に記載の電極パネル。
６０．作動区分は、第２の区分より広い、実施例５０－５９のいずれか１項に記載の電極パネル。
６１．第１の区分は、単一の支柱を含む、実施例５０－６０のいずれか１項に記載の電極パネル。
６２．
第１の区分は、単一の支柱を含み、
作動区分は、第１の支柱を含み、第１の支柱は、第１の支柱の最近位部分において単一の支柱に直接結合され、
作動区分は、第２の支柱をさらに含み、第２の支柱は、第２の支柱の最近位部分において単一の支柱に直接結合される、
実施例５０－６１のいずれか１項に記載の電極パネル。
６３．
第１の区分は、単一の支柱を含み、
作動区分は、第１の支柱を含み、第１の支柱は、単一の支柱の遠位端において単一の支柱に直接結合され、
作動区分は、第２の支柱を含み、第２の支柱は、単一の支柱の遠位端において単一の支柱に直接結合される、
実施例５０－６２のいずれか１項に記載の電極パネル。
６４．第２の区分は、単一の支柱を含む、実施例５０－６３のいずれか１項に記載の電極パネル。
６５．
第２の区分は、単一の支柱を含み、
作動区分は、第１の支柱を含み、第１の支柱は、第１の支柱の最遠位部分において単一の支柱に直接結合され、
作動区分は、第２の支柱をさらに含み、第２の支柱は、第２の支柱の最遠位部分において単一の支柱に直接結合される、
実施例５０－６４のいずれか１項に記載の電極パネル。
６６．
第２の区分は、単一の支柱を含み、
作動区分は、第１の支柱を含み、第１の支柱は、単一の支柱の近位端において単一の支柱に直接結合され、
作動区分は、第２の支柱を含み、第２の支柱は、単一の支柱の近位端において単一の支柱に直接結合される、
実施例５０－６５のいずれか１項に記載の電極パネル。
６７．第２の区分は、少なくとも１つの支柱を含み、少なくとも１つの支柱のうちのある支柱は、カテーテルの先端区分の最遠位部分に機械的に結合されるように構成される、実施例５０－６６のいずれか１項に記載の電極パネル。
６８．少なくとも１つの支柱のうちの支柱は、先端区分の最遠位部分に機械的に結合されると、先端区分の最遠位部分から遠位に出現するように構成される、実施例６７に記載の電極パネル。
６９．
電極パネルは、電極パネルの遠位端においてキー部分を含み、
キー部分は、カテーテルの先端区分の最遠位部分において結合具と接合するように構成され、
キー部分および結合具は、電極パネルを先端区分の最遠位部分に機械的に結合するように構成される、
実施例５０－６８のいずれか１項に記載の電極パネル。
７０．第１の区分は、少なくとも１つの支柱を含み、少なくとも１つの支柱のうちのある支柱は、カテーテルシャフトの遠位端部分に機械的に結合されるように構成される、実施例５０－６９のいずれか１項に記載の電極パネル。
７１．
電極パネルは、電極パネルの近位端においてキー部分を含み、
キー部分は、カテーテルシャフトの遠位端部分において結合具と接合するように構成され、
キー部分および結合具は、電極パネルをカテーテルシャフトの遠位端部分に機械的に結合するように構成される、
実施例５０－７０のいずれか１項に記載の電極パネル。
７２．電極パネルが別の電極パネルに機械的に結合され得るように、締結具を受け取るように構成される少なくとも１つの小孔をさらに備える、実施例５０－７１のいずれか１項に記載の電極パネル。
７３．
作動区分は、複数の支柱を含み、
少なくとも１つの小孔は、複数の支柱のうちの少なくとも１つの支柱に直接接続される、
実施例７２に記載の電極パネル。
７４．少なくとも１つの支柱は、小孔が複数の支柱のうちの他の支柱と共面でないような屈曲部を含む、実施例７３に記載の電極パネル。
７５．第２の区分は、絶縁されていない、実施例５０－７４のいずれか１項に記載の電極パネル。
Ｄ．結論
本技術の実施形態の上記の詳細な説明は、包括的である、または本技術を上記に開示される精密な形態に限定するようには意図していない。本技術の具体的実施形態、およびそれに関する実施例が、例証的目的のために上記に説明されているが、種々の同等な修正もまた、当業者が認識するであろうように、本技術の範囲内で可能性として考えられる。例えば、ステップは、所与の順序で提示されているが、代替実施形態は、異なる順序でステップを実施することができる。さらに、本明細書に説明される種々の実施形態はまた、さらなる実施形態を提供するために組み合わせられることもできる。
本技術の実施形態の上記の詳細な説明は、包括的である、または本技術を上記に開示される精密な形態に限定するようには意図していない。本技術の具体的実施形態、およびそれに関する実施例が、例証的目的のために上記に説明されているが、種々の同等な修正もまた、当業者が認識するであろうように、本技術の範囲内で可能性として考えられる。例えば、ステップは、所与の順序で提示されているが、代替実施形態は、異なる順序でステップを実施することができる。さらに、本明細書に説明される種々の実施形態はまた、さらなる実施形態を提供するために組み合わせられることもできる。
本明細書に説明されるシステムおよび方法は、プロセッサまたはコンピュータによる実行のためにその上に記録される命令を有する、（ハードディスクドライブ、ハードウェアメモリ等の）有形かつ非一過性の機械可読媒体もしくは複数の媒体の形態において提供されることができる。命令のセットは、コンピュータまたはプロセッサに、ここに説明される種々の実施形態の方法およびプロセス等の具体的な動作を実施するように命令する、種々のコマンドを含むことができる。命令のセットは、ソフトウェアプログラムまたはアプリケーションの形態にあることができる。コンピュータ記憶媒体は、コンピュータ可読命令、データ構造、プログラムモジュール、または他のデータ等の情報の記憶のために、揮発性媒体および不揮発性媒体、ならびにリムーマブル媒体および非リムーマブル媒体を含むことができる。コンピュータ記憶媒体は、限定ではないが、所望の情報を記憶するために使用され得、本システムの構成要素によってアクセスされ得る、ＲＡＭ、ＲＯＭ、ＥＰＲＯＭ、ＥＥＰＲＯＭ、フラッシュメモリまたは他のソリッドステートメモリ技術、ＣＤ－ＲＯＭ、ＤＶＤ、もしくは他の光学記憶装置、磁気ディスク記憶装置、または任意の他のハードウェア媒体を含むことができる。本システムの構成要素は、有線通信または無線通信を介して相互と通信することができる。構成要素は、相互と別個であることができる、または構成要素の種々の組み合わせが、モニタもしくはプロセッサにともに統合される、または標準的なコンピュータハードウェア（例えば、プロセッサ、回路網、論理回路、メモリ、および同等物）を伴うワークステーション内に含有されることができる。本システムは、マイクロプロセッサ、マイクロコントローラ、集積回路、制御ユニット、記憶媒体、および他のハードウェア等の処理デバイスを含むことができる。
前述から、本技術の具体的な実施形態が、例証の目的のために本明細書に説明されているが、周知の構造および機能が、本技術の実施形態の説明を不必要に不明瞭にすることを回避するために、詳細には示されていない、または説明されていないことを理解されたい。参照することによって本明細書に組み込まれる任意の材料が本開示と矛盾する程度において、本開示が、優先される。文脈が許容する場合、単数形または複数形の用語はまた、それぞれ、複数形もしくは単数形の用語を含むことができる。また、単語「または」が、２つまたはそれより多くの物品のリストを参照して、他の物品から排他的な単一の物品のみを意味するように明示的に限定されていない限り、そのようなリストにおける「または」の使用は、（ａ）リスト内の任意の単一の物品、（ｂ）リスト内の物品の全て、もしくは（ｃ）リスト内の物品の任意の組み合わせを含むものと解釈されるものとする。本明細書で使用されるように、「Ａおよび／またはＢ」におけるような、語句「および／または」は、「Ａを単独で」、「Ｂを単独で」、ならびに「ＡおよびＢの両方」を指す。加えて用語「～を備える（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」、「～を含む（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」、「～を有する（ｈａｖｉｎｇ）」、および「～を伴う（ｗｉｔｈ）」は、全体を通して、いかなるより大きい数の同一の特徴ならびに／もしくは付加的なタイプの他の特徴も除外されないように、少なくとも列挙される特徴を含むことを意味するために使用される。さらに、本明細書で使用されるように、用語「実質的に（ｓｕｂｓｔａｎｔｉａｌｌｙ）」は、作用、特性、性質、状態、構造、物品、または結果の完全もしくはほぼ完全な程度または度合いを指す。例えば、「実質的に」包まれる物体は、物体が完全に包まれているか、またはほぼ完全に包まれているかのいずれかを意味するであろう。絶対的完全性からの逸脱の厳密な許容可能な度合いは、ある場合には、具体的な文脈に依存し得る。しかしながら、一般的に言えば、完全性の接近性は、絶対的かつ完全な完了が取得される場合と同様に、同一の全体的結果を有するようなものとなるであろう。「実質的に」の使用は、作用、特性、性質、状態、構造、物品、または結果の完全もしくはほぼ完全な欠如を指すような否定的意味合いにおいて使用されるときにも等しく適用可能である。
前述から、種々の修正が、本技術から逸脱することなく成され得ることも理解されたい。例えば、本技術の種々の構成要素はさらに、サブコンポーネントに分割されることができる、または本技術の種々の構成要素および機能が、組み合わせられる、ならびに／もしくは統合されることができる。さらに、本技術のある実施形態と関連付けられる利点が、それらの実施形態の文脈において説明されているが、他の実施形態もまた、そのような利点を呈し得、全ての実施形態が、必ずしも本技術の範囲内にあるようにそのような利点を呈する必要はない。故に、本開示および関連付けられる技術は、本明細書に明示的に示され、説明されていない他の実施形態も包含し得る。
Claims (75)
- カテーテルであって、
近位端部分と遠位端部分とを有するシャフトと、
前記シャフトの前記遠位端部分に機械的に結合される先端区分であって、拡張可能部分をともに画定する複数のメッシュ電極パネルを含む先端区分と
を備えるカテーテル。 - 前記メッシュ電極パネルは各々、（ｉ）前記メッシュ電極パネルに沿って軸方向に分布する第１の絶縁部分および第２の絶縁部分と、（ｉｉ）前記第１の絶縁部分と前記第２の絶縁部分との間のアクティブ部分とを備える、請求項１に記載のカテーテル。
- 前記メッシュ電極パネルは各々、（ｉ）第１の絶縁部分と、（ｉｉ）前記第１の絶縁部分の遠位にあるアクティブ部分とを備える、請求項１に記載のカテーテル。
- 前記メッシュ電極パネルは各々、複数の支柱を備え、前記複数の支柱の第１のサブセットが、複数のセルを画定する、請求項１に記載のカテーテル。
- 前記複数のセルは、前記拡張可能部分の開放エリアを少なくとも部分的に画定し、流体、血液、またはそれらの組み合わせが、前記開放エリアを通して流動し得る、請求項４に記載のカテーテル。
- 前記先端区分は、前記先端区分の最遠位部分において前記拡張可能部分に機械的に結合される展開部材をさらに含み、前記拡張可能部分は、前記シャフトの前記遠位端部分と前記先端区分の前記最遠位部分との間において前記展開部材の少なくとも一部を包む、請求項１に記載のカテーテル。
- 前記展開部材は、伸縮自在である、請求項６に記載のカテーテル。
- 前記拡張可能部分は、前記シャフトによって画定される軸に沿って、前記展開部材の近位移動を介して拡張し、前記展開部材の遠位移動を介して圧縮するように構成される、請求項６に記載のカテーテル。
- 前記展開部材は、ガイドワイヤを受け取るように構成される管腔を画定する、請求項６に記載のカテーテル。
- 前記展開部材は、管腔を画定し、前記管腔は、少なくとも前記シャフトの前記近位端部分と前記先端区分の前記最遠位部分との間で流体を輸送するように構成される、請求項６に記載のカテーテル。
- 前記展開部材は、管腔を画定し、複数の孔を含み、前記複数の孔は、流体を前記拡張可能部分内から前記拡張可能部分の内側表面に向かって半径方向に分散させるように構成される、請求項６に記載のカテーテル。
- 前記展開部材は、少なくとも１つのリング電極を含み、前記少なくとも１つのリング電極は、前記シャフトの前記遠位端部分と前記先端区分の前記最遠位部分との間の前記展開部材の前記一部上に位置付けられる、請求項６に記載のカテーテル。
- 前記拡張可能部分は、洋ナシ形状またはタマネギ形状であり、絶縁ネック部分と、前記絶縁ネック部分の遠位にある作動本体部分とを含み、
前記作動本体部分は、モジュール式電極を含み、
前記絶縁ネック部分は、前記シャフトの前記遠位端部分に機械的に結合される、
請求項１に記載のカテーテル。 - 前記拡張可能部分は、前記作動本体部分および前記絶縁ネック部分の遠位にあるノーズ部分をさらに含み、
前記ノーズ部分は、前記先端区分の最遠位部分に機械的に結合される、
請求項１３に記載のカテーテル。 - 前記メッシュ電極パネルは各々、少なくとも１つの小孔を含み、少なくとも１つの締結具が、対応する小孔を介して前記拡張可能部分の隣接するメッシュ電極パネルをともに保持する、請求項１に記載に記載のカテーテル。
- 前記少なくとも１つの締結具は、少なくとも１つのセンサを含み、かつ／または、前記少なくとも１つのセンサは、少なくとも１つの電極および／もしくは温度測定デバイスを含む、請求項１５に記載のカテーテル。
- 前記メッシュ電極パネルの各々の前記少なくとも１つの小孔は、少なくとも１つの支柱に直接接続され、前記少なくとも１つの支柱は、前記隣接するメッシュ電極パネルが前記少なくとも１つの締結具を介してともに保持されると、前記少なくとも１つのセンサが前記拡張可能部分の外部に対して凹みに置かれるような屈曲部を含む、請求項１６に記載のカテーテル。
- 電気導線が、前記拡張可能部分の内部内の前記少なくとも１つのセンサから前記シャフトの中に延び、センサが、前記拡張可能部分の内部内の前記電気導線によって形成され、かつ／または前記電気導線上に位置付けられる、請求項１６に記載のカテーテル。
- 前記拡張可能部分に機械的に結合される展開部材の変位を測定し、前記拡張可能部分の形状を決定するように構成される変位測定デバイスをさらに備える、請求項１に記載のカテーテル。
- 前記シャフトの前記遠位端部分に搭載されるシャフト電極をさらに備える、請求項１に記載のカテーテル。
- 前記拡張可能部分の前記メッシュ電極パネルは、電気エネルギーが、前記メッシュ電極パネルのうちのいずれか１つのメッシュ電極パネルから、前記メッシュ電極パネルのうちの他のメッシュ電極パネルから独立して送達され得るように相互から電気的に絶縁される、請求項１に記載のカテーテル。
- 前記メッシュ電極パネルの各々は、前記メッシュ電極パネルの近位端および／または遠位端においてキー部分を含み、
前記キー部分は、前記シャフトの前記遠位端部分において第１の結合具と接合し、かつ／または前記先端区分の最遠位部分において第２の結合具と接合するように構成され、
前記キー部分と前記第１の結合具および／または前記第２の結合具とは、前記メッシュ電極パネルを前記シャフトの前記遠位端部分に機械的に結合し、かつ／または前記先端区分の前記最遠位部分に機械的に結合するように構成される、
請求項１に記載のカテーテル。 - 少なくとも１つのメッシュ電極パネルが、
前記先端区分の最遠位部分において展開部材に機械的に結合される第１の支柱と、
第２の支柱であって、前記第２の支柱の最遠位部分において前記第１の支柱に結合される第２の支柱と、
第３の支柱であって、前記第３の支柱の最遠位部分において前記第１の支柱に結合される第３の支柱と
を含む、請求項１に記載のカテーテル。 - 前記メッシュ電極パネルの各々は、前記先端区分の最遠位部分において展開部材に機械的に結合される少なくとも１つの支柱を含み、
前記メッシュ電極パネルの各々の前記少なくとも１つの支柱は、前記先端区分の前記最遠位部分から遠位に出現する、
請求項１に記載のカテーテル。 - 前記メッシュ電極パネルのうちの少なくとも１つは、
前記シャフトの前記遠位端部分に機械的に結合される第１の支柱と、
第２の支柱であって、前記第２の支柱の最近位部分において前記第１の支柱に結合される第２の支柱と、
第３の支柱であって、前記第３の支柱の最近位部分において前記第１の支柱に結合される第３の支柱と
を含む、請求項１に記載のカテーテル。 - 少なくとも１つのメッシュ電極パネルが、近位部分と、遠位部分と、前記近位部分と前記遠位部分との間の中間部分とを含み、前記中間部分は、前記近位部分および前記遠位部分より広い、請求項１に記載のカテーテル。
- 前記メッシュ電極パネルは各々、複数の支柱を備え、
前記複数の支柱の第１のサブセットが、前記拡張可能部分の複数のセルを画定し、
前記拡張可能部分は、遠位区分と、近位区分と、前記遠位区分と前記近位区分との間の赤道部とを含み、
前記拡張可能部分は、前記遠位区分のまわりおよび／または前記近位区分のまわりより前記赤道部のまわりに、前記複数のセルのうちの大きい数のセルを含む、
請求項１に記載のカテーテル。 - 前記メッシュ電極パネルは各々、複数の支柱を備え、
前記複数の支柱の第１のサブセットが、前記拡張可能部分の複数のセルを画定し、
前記複数のセルのうちの少なくとも１つのセルは、（ｉ）前記メッシュ電極パネルのうちの第１のメッシュ電極パネルに属する前記第１のサブセットのうちの第１の支柱と、（ｉｉ）前記第１のメッシュ電極パネルと異なる前記メッシュ電極パネルのうちの第２のメッシュ電極パネルに属する前記第１のサブセットのうちの第２の支柱とによって形成される、
請求項１に記載のカテーテル。 - 前記メッシュ電極パネルは各々、複数の支柱を備え、
前記複数の支柱の第１のサブセットが、前記拡張可能部分の複数のセルを画定し、
前記複数のセルのうちの最遠位セルは、（ｉ）前記メッシュ電極パネルのうちの第１のメッシュ電極パネルに属する前記第１のサブセットのうちの第１の支柱と、（ｉｉ）前記第１のメッシュ電極パネルと異なる前記メッシュ電極パネルのうちの第２のメッシュ電極パネルに属する前記第１のサブセットのうちの第２の支柱とによって形成される、
請求項１に記載のカテーテル。 - 前記メッシュ電極パネルは各々、複数の支柱を備え、
前記複数の支柱の第１のサブセットが、前記拡張可能部分の複数のセルを画定し、
前記複数のセルのうちの最近位セルは、（ｉ）前記メッシュ電極パネルのうちの第１のメッシュ電極パネルに属する前記第１のサブセットのうちの第１の支柱と、（ｉｉ）前記第１のメッシュ電極パネルと異なる前記メッシュ電極パネルのうちの第２のメッシュ電極パネルに属する前記第１のサブセットのうちの第２の支柱とによって形成される、
請求項１に記載のカテーテル。 - 前記電極パネルは各々、複数の支柱を備え、
前記複数の支柱は、（ｉ）１つもしくはそれより多くの第１の長さおよび／または１つもしくはそれより多くの第１の幅を有する支柱の第１のサブセットと、（ｉｉ）前記１つもしくはそれより多くの第１の長さより短い１つもしくはそれより多くの第２の長さ、および／または、前記１つもしくはそれより多くの第１の幅より狭い１つもしくはそれより多くの第２の幅を有する支柱の第２のサブセットとを含み、
前記支柱の第１のサブセットは、前記複数の支柱の最遠位支柱および／または前記複数の支柱の最近位支柱を含む、
請求項１に記載のカテーテル。 - 前記メッシュ電極パネルは各々、複数の支柱を備え、
前記複数の支柱は、前記拡張可能部分の複数のセルを画定し、
前記複数のセルのうちの少なくとも１つのセルは、少なくとも４つの支柱によって形成される、
請求項１に記載のカテーテル。 - 少なくとも１つのメッシュ電極パネルが、複数の支柱を備え、
前記複数の支柱の最近位支柱は、第１の幅を有する第１の部分と、前記第１の幅より狭い第２の幅を有する第２の部分とを含む、
請求項１に記載のカテーテル。 - 前記先端区分は、前記先端区分の位置および／または姿勢情報を測定するように構成される少なくとも１つの位置特定コイルセンサをさらに含む、請求項１に記載のカテーテル。
- 前記拡張可能部分は、外力がない状態において、前記シャフトの最大直径を上回る直径を有する展開状態を呈する、請求項１に記載のカテーテル。
- カテーテルの先端区分を使用して患者内の処置部位における標的組織を処置する方法であって、
前記カテーテルの前記先端区分の有効表面積を決定することであって、前記先端区分は、複数のメッシュ電極パネルを含み、前記複数のメッシュ電極パネルは、相互から電気的に絶縁され、ともに前記先端区分の拡張可能部分を画定する、ことと、
エネルギーを前記処置部位における前記標的組織に送達することと
を含み、前記エネルギーは、前記決定された有効表面積に少なくとも部分的に基づいて、前記拡張可能部分の少なくとも１つのメッシュ電極パネルを介して送達される、方法。 - 前記有効表面積を決定することは、前記先端区分の位置および／または向きを決定することを含む、請求項３６に記載の方法。
- 前記先端区分の位置および／または向きを決定することは、
蛍光透視下で前記先端区分を可視化すること、ならびに／または、
前記先端区分の位置特定コイルセンサから少なくとも１つの信号を受信することであって、前記少なくとも１つの信号は、３次元空間における前記位置特定コイルセンサの位置を示し、かつ／または、前記位置特定コイルセンサのピッチ、ヨー、および／もしくはロールを示す、こと
を含む、請求項３７に記載の方法。 - 前記エネルギーを前記拡張可能部分の前記少なくとも１つのメッシュ電極パネルに送達することは、前記患者の解剖学的構造内の前記少なくとも１つのメッシュ電極パネルの位置に少なくとも部分的に基づいて、前記エネルギーを前記少なくとも１つのメッシュ電極パネルに送達することを含む、請求項３６に記載の方法。
- 前記有効表面積を決定することは、前記拡張可能部分の展開および／または変形の程度を決定することを含む、請求項３６に記載の方法。
- 前記拡張可能部分の展開および／または変形の程度を決定することは、
蛍光透視下で前記先端区分を可視化すること、ならびに／または、
前記拡張可能部分上に搭載される２つまたはそれより多くの電極から１つまたはそれより多くの信号を受信することであって、前記１つまたはそれより多くの信号は、前記２つまたはそれより多くの電極間のインピーダンスを示す、こと
を含む、請求項４０に記載の方法。 - 前記有効表面積を決定することは、前記少なくとも１つのメッシュ電極パネルと組織との接触の程度を決定することを含む、請求項３６に記載の方法。
- 前記エネルギーを前記拡張可能部分の前記少なくとも１つのメッシュ電極パネルに送達することは、規定された量のエネルギーを前記少なくとも１つのメッシュ電極パネルに送達し、前記少なくとも１つのメッシュ電極パネルを通して、前記少なくとも１つのメッシュ電極パネルと接触する組織に送達されるエネルギーの標的電流密度を達成することを含む、請求項３６に記載の方法。
- 前記エネルギーを前記少なくとも１つのメッシュ電極パネルに送達することは、前記エネルギーを前記拡張可能部分の前記メッシュ電極パネルの全てに送達することを含む、請求項３６に記載の方法。
- 前記エネルギーを前記拡張可能部分の前記メッシュ電極パネルの全てに送達することは、前記エネルギーを前記拡張可能部分の個々のメッシュ電極パネルに別個かつ順次に送達することを含む、請求項４４に記載の方法。
- 前記エネルギーを前記拡張可能部分の前記メッシュ電極パネルの全てに送達することは、前記エネルギーを前記拡張可能部分の前記メッシュ電極パネルのサブグループに別個かつ順次に送達することを含む、請求項４４に記載の方法。
- 前記少なくとも１つのメッシュ電極パネルは、前記拡張可能部分の前記メッシュ電極パネルのサブセットを含み、前記サブセットは、前記拡張可能部分の前記メッシュ電極パネルのうち全てより少ないメッシュ電極パネルを含み、さらに、前記エネルギーを前記少なくとも１つのメッシュ電極パネルに送達することは、前記エネルギーを前記サブセットの前記メッシュ電極パネルのみに送達することを含む、請求項３６に記載の方法。
- 前記エネルギーを前記少なくとも１つのメッシュ電極パネルに送達することは、高周波（ＲＦ）エネルギーおよび／またはパルス磁場エネルギーを前記少なくとも１つのメッシュ電極パネルに送達することを含む、請求項３６に記載の方法。
- 前記拡張可能部分上に搭載される１つもしくはそれより多くの温度測定デバイスから１つもしくはそれより多くの信号を受信することであって、前記１つもしくはそれより多くの信号は、前記少なくとも１つのメッシュ電極パネルと接触する組織の温度を示す、こと、
前記受信された１つもしくはそれより多くの温度信号に少なくとも部分的に基づいて、前記少なくとも１つのメッシュ電極パネルに送達された前記エネルギーを調節すること、ならびに／または、
前記少なくとも１つのメッシュ電極パネルと接触する前記組織に潅注流体を送達すること
をさらに含む、請求項３６に記載の方法。 - カテーテルの先端区分の拡張可能部分を形成することにおける使用のための電極パネルであって、
前記電極パネルの近位端部分における第１の区分と、
前記電極パネルの遠位端部分における第２の区分と、
前記第１の区分と前記第２の区分との間の作動区分と
を備える電極パネル。 - 前記第１の区分は、絶縁される、請求項５０に記載の電極パネル。
- 前記第２の区分の少なくとも一部は、絶縁される、請求項５０に記載の電極パネル。
- 前記作動区分は、複数の支柱を含み、
前記複数の支柱は、複数のセルを画定する、
請求項５０に記載の電極パネル。 - 前記複数のセルは、前記電極パネルの開放エリアを少なくとも部分的に画定し、流体、血液、またはそれらの組み合わせが、前記開放エリアを通して流動し得る、請求項５３に記載の電極パネル。
- 前記複数のセルのうちの少なくとも１つのセルは、前記複数の支柱のうちの少なくとも４つの支柱によって画定される、請求項５３に記載の電極パネル。
- 前記作動区分は、複数の支柱を含み、
前記第１の区分は、少なくとも１つの支柱を含み、
前記第１の区分の少なくとも１つの支柱は、第１の長さおよび／または第１の幅を有し、
前記複数の支柱のうちの支柱は、前記第１の長さより短い第２の長さ、および／または前記第１の幅より狭い第２の幅を有する、
請求項５０に記載の電極パネル。 - 前記作動区分は、複数の支柱を含み、
前記第２の区分は、少なくとも１つの支柱を含み、
前記第２の区分の前記少なくとも１つの支柱は、第１の長さおよび／または第１の幅を有し、
前記複数の支柱のうちの支柱は、前記第１の長さより短い第２の長さ、および／または前記第１の幅より狭い第２の幅を有する、
請求項５０に記載の電極パネル。 - 前記第１の区分は、少なくとも１つの支柱を含み、
前記少なくとも１つの支柱は、第１の幅を有する第１の部分と、前記第１の幅より狭い第２の幅を有する第２の部分とを含む、
請求項５０に記載の電極パネル。 - 前記作動区分は、前記第１の区分より広い、請求項５０に記載の電極パネル。
- 前記作動区分は、前記第２の区分より広い、請求項５０に記載の電極パネル。
- 前記第１の区分は、単一の支柱を含む、請求項５０に記載の電極パネル。
- 前記第１の区分は、単一の支柱を含み、
前記作動区分は、第１の支柱を含み、前記第１の支柱は、前記第１の支柱の最近位部分において前記単一の支柱に直接結合され、
前記作動区分は、第２の支柱をさらに含み、前記第２の支柱は、前記第２の支柱の最近位部分において前記単一の支柱に直接結合される、
請求項５０に記載の電極パネル。 - 前記第１の区分は、単一の支柱を含み、
前記作動区分は、第１の支柱を含み、前記第１の支柱は、前記単一の支柱の遠位端において前記単一の支柱に直接結合され、
前記作動区分は、第２の支柱を含み、前記第２の支柱は、前記単一の支柱の遠位端において前記単一の支柱に直接結合される、
請求項５０に記載の電極パネル。 - 前記第２の区分は、単一の支柱を含む、請求項５０に記載の電極パネル。
- 前記第２の区分は、単一の支柱を含み、
前記作動区分は、第１の支柱を含み、前記第１の支柱は、前記第１の支柱の最遠位部分において前記単一の支柱に直接結合され、
前記作動区分は、第２の支柱をさらに含み、前記第２の支柱は、前記第２の支柱の最遠位部分において前記単一の支柱に直接結合される、
請求項５０に記載の電極パネル。 - 前記第２の区分は、単一の支柱を含み、
前記作動区分は、第１の支柱を含み、前記第１の支柱は、前記単一の支柱の近位端において前記単一の支柱に直接結合され、
前記作動区分は、第２の支柱を含み、前記第２の支柱は、前記単一の支柱の近位端において前記単一の支柱に直接結合される、
請求項５０に記載の電極パネル。 - 前記第２の区分は、少なくとも１つの支柱を含み、前記少なくとも１つの支柱のうちのある支柱は、カテーテルの先端区分の最遠位部分に機械的に結合されるように構成される、請求項５０に記載の電極パネル。
- 前記少なくとも１つの支柱のうちの前記支柱は、前記先端区分の前記最遠位部分に機械的に結合されると、前記先端区分の前記最遠位部分から遠位に出現するように構成される、請求項６７に記載の電極パネル。
- 前記電極パネルは、前記電極パネルの遠位端においてキー部分を含み、
前記キー部分は、カテーテルの先端区分の最遠位部分において結合具と接合するように構成され、
前記キー部分および前記結合具は、前記電極パネルを前記先端区分の前記最遠位部分に機械的に結合するように構成される、
請求項５０に記載の電極パネル。 - 前記第１の区分は、少なくとも１つの支柱を含み、前記少なくとも１つの支柱のうちのある支柱は、カテーテルシャフトの遠位端部分に機械的に結合されるように構成される、請求項５０に記載の電極パネル。
- 前記電極パネルは、前記電極パネルの近位端においてキー部分を含み、
前記キー部分は、カテーテルシャフトの遠位端部分において結合具と接合するように構成され、
前記キー部分および前記結合具は、前記電極パネルを前記カテーテルシャフトの前記遠位端部分に機械的に結合するように構成される、
請求項５０に記載の電極パネル。 - 前記電極パネルが別の電極パネルに機械的に結合され得るように、締結具を受け取るように構成される少なくとも１つの小孔をさらに備える、請求項５０に記載の電極パネル。
- 前記作動区分は、複数の支柱を含み、
前記少なくとも１つの小孔は、前記複数の支柱のうちの少なくとも１つの支柱に直接接続される、
請求項７２に記載の電極パネル。 - 前記少なくとも１つの支柱は、前記小孔が前記複数の支柱のうちの他の支柱と共面でないような屈曲部を含む、請求項７３に記載の電極パネル。
- 前記第２の区分は、絶縁されていない、請求項５０に記載の電極パネル。
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