JP2023505392A

JP2023505392A - 自己連通遮断伝送アセンブリ、バルーン及び肩関節用プロテーゼ

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Publication number: JP2023505392A
Application number: JP2022560412A
Authority: JP
Inventors: ▲曉▼▲飛▼ 季; ▲チェン▼ ▲劉▼; 斌岳
Original assignee: 上▲海▼▲競▼捷医▲療▼科技有限公司
Priority date: 2019-12-11
Filing date: 2020-12-10
Publication date: 2023-02-08
Also published as: EP4049620A4; CN112932733A; CA3163128A1; US20230023513A1; EP4049620A1; WO2021115378A1; IL293801A

Abstract

自己連通遮断伝送アセンブリ、バルーン及び肩関節用プロテーゼを提供する。当該自己連通遮断伝送アセンブリは、入力端１１１，１１１’，１１１”及び出力端１１２，１１２’，１１２”を含む連通管１１，１１’，１１”と、端部が入力端から連通管に挿入可能であり、且つ入力端から連通管から取り出し可能であるように構成される外接続管と、連通管の管体内に収容可能であるとともに、連通管の管体に対して軸方向に移動可能に構成される密封管であって、接続駆動機構により外接続管の端部に着脱可能に接続されるように構成される接続端と、連通領域が設けられた密封端とを含む密封管１３，１３’，１３”と、を含み、連通領域が出力端に露出する場合、自己連通遮断伝送アセンブリは連通状態にあり、連通領域が連通管の管体内に位置する場合、自己連通遮断伝送アセンブリは密封遮断状態にある。

Description

本発明は医療機器分野に関し、特に自己連通遮断伝送アセンブリ、バルーン及び肩関節用プロテーゼに関する。

人口の高齢化や運動者数の増加に伴い、腱板断裂の発生率は年々高くなると同時に、高齢患者は、従来、観念や経済レベルなどの様々な原因により、早期に治療の介入を受けることはめったになく、病状が手術治療を行う必要があるまで発展すると、しばしば巨大な腱板断裂又は修復不可能な程度まで発展してしまい、治療にはより多くの費用がかかる。これは、患者に肉体の苦痛と経済的負担をもたらし、患者の生活品質に影響を与えるだけではなく、徐々に重大な社会的健康問題になる。

回旋腱板は肩関節の運動中に肩甲上腕関節を支持し安定させる役割を果たしている。回旋腱板の損傷は、上腕骨頭と関節窩を維持する支点機能を弱めるか、失うことさえあり、肩関節の機能に深刻な影響を与える。回旋腱板の損傷が発生する場合、関節部に回旋腱板バルーンを植え込むことを考慮することができ、回旋腱板バルーンの主な役割は、肩峰と上腕骨頭との間に植え込まれて、滑らかな関節の動きを確保し、摩擦を軽減し、肩部の生体力学を回復することである。

植え込み作業中は、回旋腱板バルーンを穿刺カニューレ内に折り畳む必要があり、関節鏡の直視下で位置決め及び放出した後、カテーテルを介して生理食塩水を注射してバルーンを充填させ、カテーテルとバルーンを分離した後、カテーテルを除去しバルーンを密封する。したがって、回旋腱板バルーンの設計は、バルーンが充填された後にカテーテルとの接続が切断されるとともに漏れが発生しないように保証する必要がある。しかしながら、現在臨床的に採用される回旋腱板バルーンとカテーテルとを分離しにくく、又はバルーンが充填された後にその内部の充填液が回旋腱板バルーンとカテーテルとの接続部から流出しやすい。

これに基づいて、回旋腱板バルーンとカテーテルとを分離しにくく、且つ回旋腱板バルーンの密封性が低いという問題に対して、自己連通遮断伝送アセンブリ、バルーン及び肩関節用プロテーゼを提供する必要がある。

一態様では、入力端及び出力端を含む連通管と、端部が前記入力端から前記連通管に挿入可能であり、且つ前記入力端から前記連通管から取り出し可能であるように構成される外接続管と、前記連通管の管体内に収容可能であるとともに、前記連通管の管体に対して軸方向に移動可能に構成される密封管であって、接続駆動機構により前記外接続管の端部に着脱可能に接続されるように構成される接続端と、連通領域が設けられた密封端とを含む密封管と、を含む自己連通遮断伝送アセンブリであって、前記連通領域が前記出力端に露出する場合、前記自己連通遮断伝送アセンブリは連通状態にあり、前記連通領域が前記連通管の管体内に位置する場合、前記自己連通遮断伝送アセンブリは密封遮断状態にあり、前記外接続管は、少なくとも前記自己連通遮断伝送アセンブリが前記連通状態から前記密封遮断状態に切り替えることを許容するように、前記接続駆動機構により前記密封管を前記連通管に沿って移動させるように駆動するように構成される、自己連通遮断伝送アセンブリを提供する。

さらに、前記接続駆動機構は、前記外接続管の端部に設けられた第１部材と、前記密封管の接続端に設けられた第２部材とを含み、前記第１部材と前記第２部材は、周方向に結合可能で軸方向に結合解除可能であるように構成される。

さらに、前記接続駆動機構は、前記外接続管の端部に設けられた第３部材と、前記密封管の接続端に設けられた第４部材とを含み、前記第３部材と前記第４部材は、周方向と軸方向に結合可能で周方向と軸方向に結合解除可能であるように構成される。

さらに、前記接続駆動機構は、前記密封管の接続端に設けられた挿着カニューレを含み、前記挿着カニューレは前記外接続管の端部の内孔に挿入可能に構成され、前記外接続管の端部が前記連通管に挿入される場合、前記外接続管の端部は前記連通管と前記挿着カニューレとの間に挟持される。

さらに、前記第１部材は第１円弧状筒を含み、前記第２部材は第２円弧状筒を含み、前記第１円弧状筒と前記第２円弧状筒は周方向に当接可能である。

さらに、前記外接続管の端部の外周壁と前記密封管の外周壁にはいずれも雄ねじが設けられ、前記連通管の内孔壁には前記雄ねじと嵌合する雌ねじが設けられる。

さらに、前記第３部材は第１バックルであり、前記第４部材は第２バックルであり、前記第１バックルと前記第２バックルは互いに係合可能である。

さらに、前記第１バックル及び前記第２バックルはいずれも周方向に延びる係止フックである。

さらに、前記連通管の内孔は接続された円筒形孔及びテーパー孔を含み、前記テーパー孔は前記出力端に近く、前記密封管は接続された円筒形管体及び逆テーパー管体を含み、前記第４部材は前記円筒形管体に設けられ、前記連通領域は前記逆テーパー管体に設けられ、前記円筒形管体は前記円筒形孔と摺動可能に嵌合し、前記逆テーパー管体は前記テーパー孔に当接するように構成される。

さらに、前記密封管は接続された円筒形管体と逆テーパー管体を含み、前記第４部材と前記連通領域は前記円筒形管体に設けられ、前記円筒形管体は前記連通管の内孔と摺動可能に嵌合し、前記逆テーパー管体は前記連通管の端部に当接するように構成される。

さらに、前記密封管は、外周面が前記連通管の内孔壁と密封嵌合され、前記挿着カニューレに接続された密封環と、周壁に前記連通領域が設けられ、外周面が前記連通管の内孔壁と密封嵌合可能である端部環と、前記密封環と前記端部環との間に接続され、外周直径が前記連通管の内孔の孔径よりも小さいトランジション環と、を含む。

さらに、前記外接続管の外周面と前記連通管の内孔壁との間には第１密封構造が設けられ、前記密封管の外周面と前記連通管の内孔壁との間には第２密封構造が設けられる。

さらに、前記第１密封構造はねじ嵌合密封、締まりばめ密封及び弾性嵌合密封のうちの一種である。

さらに、前記第２密封構造は、前記密封管の外周面に設けられた雄ねじと、前記連通管の内孔壁に設けられ、前記雄ねじと嵌合する雌ねじとを含み、或いは、前記第２密封構造は前記密封管において前記密封端に近接して設けられた逆テーパー管体であり、前記逆テーパー管体の最大の周方向の寸法は、前記連通管の内孔の周方向の寸法よりも大きく、或いは、前記第２密封構造は、前記密封管に外嵌された密封環を含み、前記密封環の外周面は前記連通管の内孔壁と密封嵌合される。

さらに、前記連通領域は、前記密封管の周壁に位置する貫通孔又はスリットであり、前記連通領域は前記連通管の内孔壁によって閉塞可能である。

さらに、前記密封管の密封端のポートは密封板によって封止される。

他の態様では、上記した自己連通遮断伝送アセンブリ及びバルーン本体を含み、前記連通管の出力端が前記バルーン本体の開口部に接続されるバルーンを提供する。

さらに、前記連通管、前記外接続管、前記密封管、及び前記バルーン本体の材料は、ポリアミド、ポリエステル、ポリウレタン、ポリアミドポリエーテルブロック共重合体、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリイミド、架橋ポリエチレン、架橋ポリウレタン、アイオノマー、ポリカプロラクトン、ポリ乳酸、ポリ乳酸－ヒドロキシ酢酸共重合体、ラクチド－カプロラクトン共重合体、プラスチックでんぷん材料、ポリイオン複合体、又は以上材料のうちの複数の材料の共重合又はブレンド材料からなる群から選択される。

また他の態様では、バルーン、カテーテル、及び前記バルーンと前記カテーテルを連通するカテーテル連通部材を含む肩関節用プロテーゼであって、前記カテーテル連通部材は、入力端及び出力端を含む連通管と、端部が前記入力端から前記連通管に挿入可能であり、且つ前記入力端から前記連通管から取り出し可能であるように構成される外接続管と、前記連通管の管体内に収容可能であるとともに、前記連通管の管体に対して軸方向に移動可能に構成される密封管であって、接続駆動機構により前記外接続管の端部に着脱可能に接続されるように構成される接続端と、連通領域が設けられた密封端とを含む密封管と、を含み、前記連通領域が前記出力端に露出する場合、前記カテーテル連通部材は連通状態にあり、前記連通領域が前記連通管の管体内に位置する場合、前記カテーテル連通部材は密封遮断状態にあり、前記外接続管は、少なくとも前記カテーテル連通部材が前記連通状態から前記密封遮断状態に切り替えることを許容するように、前記接続駆動機構により前記密封管を前記連通管に沿って移動させるように駆動するように構成される、肩関節用プロテーゼを提供する。

本発明の実施例１で提供される自己連通遮断伝送アセンブリの立体分解図である。図１の自己連通遮断伝送アセンブリとバルーン本体との組み合わせの概略図である。本発明の実施例２で提供される自己連通遮断伝送アセンブリの立体分解図である。本発明の実施例２における外接続管、密封管及び連通管の嵌合取付の断面図である。図３の自己連通遮断伝送アセンブリとバルーン本体の組み合わせの概略図である。本発明の実施例３で提供される自己連通遮断伝送アセンブリの立体分解図である。図６の自己連通遮断伝送アセンブリとバルーン本体の組み合わせの概略図である。

以下、図面を参照しながら、本発明についてさらに説明する。

本発明の理解を容易にするために、以下に関連する図面を参照して本発明をより全面的に説明する。図面には本発明の好ましい実施例が示されている。しかし、本発明は多くの異なる形態で実現することができ、本明細書に記載される実施例に限定されるものではない。当業者は、添付する特許請求の範囲によって限定される本発明の範囲から逸脱することなく、本明細書に記載される様々な実施例に対して変更及び改良を行うことができることを理解するであろう。また、明確さと簡潔さのために、周知の機能及び構造の説明を省略する場合がある。

なお、素子は他の素子に「固定される」と呼ばれると、他の素子上に直接位置してもよく、又は中間素子が存在してもよい。一方の素子は他の素子に「接続される」と考えられると、他方の素子に直接接続されてもよく、又は同時に中間素子が存在してもよい。

特別な定義がない限り、本明細書に使用される全ての技術及び科学的用語は、本発明の技術分野に属する技術者が一般的に理解する意味と同じである。本発明の明細書に使用される用語は具体的な実施例を説明する目的だけであり、本発明を限定するものではない。本明細書で使用される用語「及び／又は」は１つ又は複数の関連する列挙される項目の任意及び全ての組み合わせを含む。

本発明によって提供されるバルーンは、人体の軟部組織の損傷を軽減するためのプロテーゼ、例えば回旋腱板バルーンとして使用されてもよく、人体のキャビティ又はブラダーバッグを充填するプロテーゼ、例えば胃バルーン等として使用されてもよい。

図１に示すように、本発明の実施例１では、連通管１１、外接続管１２及び密封管１３を含む自己連通遮断伝送アセンブリであって、連通管１１には外接続管１２及び密封管１３を収容し且つ通過させることが可能な空間が設けられており、外接続管１２は充填物質を輸送するように構成される、自己連通遮断伝送アセンブリが提供される。ここで、連通管１１は入力端１１１及び出力端１１２を含む。外接続管１２の端部は、入力端１１１から連通管１１に挿入可能であり、入力端１１１から連通管１１から取り外し可能である。外接続管１２の外周面と連通管１１の内孔壁との間には、密封効果を高めるための第１密封構造が設けられている。図示した実施例において、第１密封構造はねじ嵌合密封であり、例えば、外接続管１２の外周面と連通管１１の内孔壁にそれぞれ互いに嵌合する雄ねじと雌ねじを設け、外接続管１２を連通管１１内にねじ込むことにより、両者の密封接続を実現することができる。密封管１３は、連通管１１内に収容可能であり、連通管の管体に対して軸方向に移動可能に構成される。密封管１３は接続端１３１及び密封端１３２を含み、接続端１３１は接続駆動機構により外接続管１２の端部に着脱可能に接続される。密封管１３の外周面と連通管１１の内孔壁との間は第２密封構造により密封嵌合を実現する。例えば、密封管１３の外周面と連通管１１の内孔壁にそれぞれ互いに嵌合する雄ねじと雌ねじを設け、ねじ接続により両者の密封接続を実現することができる。密封端１３２のポートには、当該ポートを封止する密封板１３３が設けられている。

密封端１３２には、連通領域が設けられている。本実施例において、連通領域は、具体的には、密封管１３の周方向面（周壁）に設けられた、密封管１３の管体内のキャビティ及び管体の外壁に連通する貫通孔１３４である。なお、他のいくつかの実施例において、連通領域は密封管１３の周方向面に位置するスリットであってもよいが、ここで限定されない。

貫通孔１３４は、自己連通遮断伝送アセンブリが連通状態にある場合、出力端１１２に露出し、密封管１３内の充填物質は貫通孔１３４を介して流出可能となり、貫通孔１３４は連通状態となる。また、外接続管１２は、貫通孔１３４が連通管１１の管体内に位置するまで、接続駆動機構により密封管１３を連通管１１の出力端１１２から入力端１１１へ移動するように駆動することにより、貫通孔は連通状態から密封遮断状態に切り替えるとともに、自己連通遮断伝送アセンブリは密封遮断状態となる。

自己連通遮断伝送アセンブリが連通状態にある場合、貫通孔１３４は出力端１１２に露出している。この時、外接続管１２の密封管１３から離れた一端は注入装置に連通し、注入装置から出力された充填物質、例えば液体又はガスは、外接続管１２を介して密封管１３に伝送され、さらに密封管１３の周方向面の貫通孔１３４を介して連通管１１の出力端１１２から流出することができる。第１密封構造と第２密封構造は、密封機能を有するため、充填物質が外接続管１２及び密封管１３と連通管１１との間から滲み出すリスクが低減される。連通の必要がない場合には、外接続管１２は接続駆動機構により密封管１３を連通管１１の出力端１１２から入力端１１１へ移動させるように駆動することができ、連通管１１とのねじ接続から分離するまで外接続管１２が移動すると、外接続管１２と密封管１３との間の接続駆動関係を容易に解除することができる。この時、密封管１３の貫通孔１３４は連通管１１の管体内に位置し、連通管１１の内孔壁に封止されるとともに、出力端１１２は密封板１３３により封止される。これにより、連通管１１の入力端１１１に位置する充填物質は、連通管１１の出力端１１２から流出せず、外部の物質も出力端１１２を介して連通管１１内に入ることもできず、自己連通遮断伝送アセンブリは密封遮断状態となる。

上記の実施例における接続駆動機構は周方向結合構造である。この周方向結合構造は、外接続管１２の密封管１３に向く一端に設けられた第１部材と、密封管１３の接続端１３１に設けられた第２部材とを含み、第１部材と第２部材は、周方向に結合可能で軸方向に結合解除可能であるように配置される。例えば、第１部材は第１円弧状筒２１であり、第２部材は第２円弧状筒２２であり、第１円弧状筒２１と第２円弧状筒２２は周方向に当接可能である。いくつかの実施例において、第１円弧状筒２１と第２円弧状筒２２は周方向に完全な円筒に接合することができる。他の実施例において、第１円弧状筒２１と第２円弧状筒２２は周方向に不完全な円筒に接合することができる。外接続管１２を回転させると、外接続管１２における第１円弧状筒２１と密封管１３における第２円弧状筒２２との嵌合により密封管１３を同期して回転させるように駆動することができる。外接続管１２及び密封管１３は回転すると同時に、連通管１１の内孔壁との間のねじ嵌合により連通管１１の出力端１１２から入力端１１１へ移動することができる。外接続管１２が連通管１１の入力端１１１に完全に露出するまで移動すると、外接続管１２は軸方向に引っ張られると密封管１３との接続を切断することができる。当然のことながら、当業者は、第１円弧状筒２１及び第２円弧状筒２２を他の形状に容易に置き換えることができ、例えば、第１部材が突出部、第２部材が突出部と嵌合する凹形状であり、第１部材と第２部材は周方向に結合可能で軸方向に結合解除可能であればよい。

実施例１において、貫通孔１３４の数は例えば６つであり、複数の貫通孔１３４により物質の伝送速度を向上させやすい。他のいくつかの実施例において、貫通孔１３４の数は必要に応じて任意の複数を設定してもよいが、ここで限定されない。

自己連通遮断伝送アセンブリをバルーン本体１に設けると、図２のバルーンを得る。図２において、連通管１１の出力端１１２をバルーン本体１の開口部に接続し、外接続管１２を予め連通管１１内に挿入するとともに、密封管１３との周方向の結合を保持し、バルーン本体１を穿刺カニューレ内に折り畳み、内視鏡（例えば関節鏡）の直視下で体の予め設定された部位に送り解放する。この時、自己連通遮断伝送アセンブリは連通状態にあり、外接続管１２を介して生理食塩水を注射してバルーン本体１を充填させた後、外接続管１２を回転させることにより、外接続管１２は、密封管１３を同期して回転させるとともに、連通管１１の出力端１１２から入力端１１１へ移動させるように駆動することができる。外接続管１２が連通管１１の入力端１１１に完全に露出するまで移動すると、外接続管１２を軸方向に引っ張って外接続管１２と密封管１３との接続を切断することができる。この時、貫通孔１３４は連通管１１の管体内に位置し連通管１１の内孔壁に封止され、自己連通遮断伝送アセンブリは密封遮断状態となり、連通管１１の入力端１１１と出力端１１２は連通せず、バルーン本体１における生理食塩水は開口部から溢れることがない。

実施例１のバルーンによれば、外接続管１２の分離・退避とバルーン本体１の密封は同時に行うことができ、外接続管１２と密封管１３との接続が切断されると同時に、密封管１３の貫通孔１３４は連通管１１の管体内まで移動して塞がれ、それによって自己連通遮断伝送アセンブリは密封遮断状態となり、バルーン本体１の開口部は密封板１３３により直接的に封止され、密封効果が良好である。

実施例２
図３～図５に示す実施例２は、他の自己連通遮断伝送アセンブリ及びバルーンを提供する。それらの本体構造は実施例１で説明された構造とほぼ同様であり、両者の主な相違点としては、第１密封構造、第２密封構造及び接続駆動機構の構造である。ここで、外接続管１２’の外周面と連通管１１’の内孔壁との間の第１密封構造は締まりばめ密封である。具体的には、外接続管１２’は入力端１１１’から連通管１１’に挿入され、外接続管１２’の外周面は連通管１１’の内孔壁と締り嵌めすると、密封が実現される。

また、実施例２において、密封管１３’の外周面と連通管１１’の内孔壁との間の第２密封構造は、密封管１３’において密封端１３２’に近接して設けられた逆テーパー管体１３５’であり、逆テーパー管体１３５’は前記連通管１１’の内孔壁と締り嵌めすることができる。図４を参照すると、密封管１３’は逆テーパー管体１３５’に接続された円筒形管体１３０を含み、円筒形管体１３０は、接続駆動機構により外接続管１２’の端部に着脱可能に接続されるように構成され、貫通孔１３４’は逆テーパー管体１３５’の周壁に設けられる。逆テーパー管体１３５’の周方向の寸法は、円筒管体１３０から離れる軸方向に沿って、徐々に大きくなっている。連通管１１’の内孔は円筒状孔１１３を含み、密封管１３’の円筒状管体１３０は円筒状孔１１３と摺動可能に嵌合している。外接続管１２’は接続駆動機構により密封管１３’を円筒状孔１１３に沿って連通管１１’の出力端１１２’から入力端１１１’へ移動させるように駆動する場合、逆テーパー管体１３５’の外周面は連通管１１’の内孔壁に当接することができ、貫通孔１３４’の密封遮断が実現される。特に、当該自己連通遮断伝送アセンブリをバルーンに適用する場合には、所定の部位に植え込まれたバルーン本体１’が圧力を受けた後、その中の充填液によって密封板１３３’に圧力を印加して、逆テーパー管体１３５’と連通管１１’との接続をより緊密にする。この締り嵌めの安定性が高く、密封効果がより優れる。好ましくは、密封管１３’は材質がポリアミドで一体成形され、連通管１１’はポリエチレン材料を採用して製造され、密封管１３’及び連通管１１’は可撓性であり、変形を生じることができるので、外接続管１２’を操作して密封管１３’を連通管１１’の出力端１１２’から入力端１１１’へ移動させるように駆動することがより易く、且つ、両者が緊密に接触している時の密封性もより高い。

本実施例において、連通管１１’の内孔は逆テーパー管体１３５’と嵌合するテーパー孔１１４を有し、テーパー孔１１４は円筒形孔１１３に接続され、且つ出力端１１２’に近い。外接続管１２’は接続駆動機構により密封管１３’を連通管１１’の出力端１１２’から入力端１１１’へ移動させるように駆動すると、逆テーパー管体１３５’の外周面はちょうど連通管１１’のテーパー孔１１４に嵌まり込むことができ、貫通孔１３４’の密封遮断が実現される。しかしながら、他の実施例において、貫通孔１３４’は円筒形管体１３０に設けられ、連通管１１’の内孔は円筒形孔であり、テーパー孔１１４は設けられなくてもよい。貫通孔１３４’が連通管１１’の内孔壁によって封止されるまで移動すると、逆テーパー管体１３５’は連通管１１’の内孔のポートに当接し、貫通孔１３４’の密封遮断を同様に実現することができる。

実施例２において、接続駆動機構は軸方向及び周方向の結合構造を含み、軸方向及び周方向の結合構造は、外接続管１２’の密封管１３’に向く一端に設けられた第３部材、及び密封管１３’の接続端１３１’に設けられた第４部材を含み、第３部材と第４部材は軸方向及び周方向に結合可能で、さらに軸方向及び周方向に結合解除可能である。図３において、第３部材は第１バックル２１’であり、第４部材は第２バックル２２’であり、第１バックル２１’と第２バックル２２’は互いに係合可能である。本実施例において、第１バックル２１’は外接続管１２’の端部に配置された周方向に延びる２つの係止フックであり、第２バックル２２’は密封管１３’の端部に配置された周方向に延びる２つの係止フックである。いくつかの実施例において、第１バックル２１’と第２バックル２２’は周方向に円形に接合することができる。図３において、外接続管１２’の端部の第１バックル２１’の２つの係止フックは周方向に対向して設けられ、密封管１３’の端部の第２バックル２２’の２つの係止フックも周方向に対向して設けられるとともに、第１バックル２１’の２つの係止フックの方向にそれぞれ対応する。組立時に、外接続管１２’の第１バックル２１’を軸方向に密封管１３’の第２バックル２２’を越え、両方を径方向に沿って対向して移動させて凹凸嵌合の形態で互いに係合させ、周方向で１つの円形に突き合わせる。他のいくつかの実施例において、外接続管１２’の端部の第１バックル２１’の２つの係止フックは周方向に同方向に設けられ（例えば、いずれも時計回りに設けられ）、密封管１３’の端部の第２バックル２２’の２つの係止フックも周方向に同方向に設けられるとともに、第１バックル２１’の２つの係止フックの方向にそれぞれ対応する（例えば、いずれも反時計回りに設けられる）。組立時に、外接続管１２’と密封管１３’を相対的に周方向に回転させることにより、第１バックル２１’のいずれか１つの係止フックと第２バックル２２’の対応する１つの係止フックとが凹凸嵌合の形態で互いにスナップ接続（係合）される。その後、外接続管１２’を軸方向に引っ張ることで、密封管１３’を軸方向に引っ張ることができ、密封管１３’を連通管１１’の出力端１１２’から入力端１１１’へ移動させることにより、密封管１３’によって連通管１１’を閉塞する。密封管１３’が連通管１１’を閉塞するように、密封管１３’を軸方向に引っ張る時、外接続管１２’及び密封管１３’を同期して周方向に回転させて移動速度を加速させることができる。それによって、連通管１１’を閉塞する操作がより柔軟となり、臨床的実施に寄与する。当然のことながら、当業者は、第１バックル２１’及び第２バックル２２’を他の構造、例えば互いに接続されて嵌合された２つのクランプ歯に容易に置き換えることができる。

実施例２の密封管１３’と外接続管１２’を係合接続して連通管１１’に置くとともに、自己連通遮断伝送アセンブリをバルーン本体１’の開口部に設けた後、図５に示すバルーンを得る。バルーン本体１’を穿刺カニューレ内に折り畳み、体の予め設定された部位に輸送し解放する。この時、自己連通遮断伝送アセンブリは連通状態にあり、外接続管１２’を介して生理食塩水を注射してバルーン本体１’を充填させる。第１密封構造と第２密封構造は密封機能を有するため、充填物質は外接続管１２’と連通管１１’との間、密封管１３’と連通管１１’との間から滲出することがない。バルーン本体１’の密封が必要とされる場合、軸方向に沿って外接続管１２’及び密封管１３’を引っ張って両者を連通管１１’の出力端１１２’から入力端１１１’に移動させ、外接続管１２’が入力端１１１’に完全に露出すると、外接続管１２’と密封管１３’を相対的に周方向に回転させ、又は外接続管１２’を径方向に直接移動させることで、第１バックル２１’の係止フックと第２バックル２２’の係止フックとの周方向の結合を解除する。外接続管１２’を軸方向に引っ張ると、外接続管１２’は連通管１１’と軸方向に完全に分離することができ、同時に貫通孔１３４’は連通管１１’の管体内に位置し連通管１１’の内孔壁によって閉塞される。この時、自己連通遮断伝送アセンブリは密封遮断状態となり、連通管１１’の入力端１１１’と出力端１１２’とは連通せず、バルーン本体１’における生理食塩水は開口部から溢れ出すことがない。

実施例３
図６及び図７に示す実施例３は、また他の自己連通遮断伝送アセンブリ及びバルーンを提供する。本実施例において、その本体構造は実施例１に説明された構造とほぼ同様であり、両者の主な相違点としては、第１密封構造、第２密封構造及び接続駆動機構の構造である。ここで、外接続管１２’’の外周面と連通管１１’’の内孔壁との間の第１密封構造は弾性嵌合密封である。例えば、外接続管１２’’は入力端１１１’’から連通管１１’’に挿入され、かつ外接続管１２’’の外周面は連通管１１’’の内孔壁に弾性嵌合され、連通管１１’’の内孔壁は外接続管１２’’の外周面を押圧すると、密封を実現することができる。

また、実施例３において、密封管１３’’の外周面と連通管１１’’の内孔壁との間の第２密封構造は、密封管１３’’の外周に設けられた密封環１３６を含み、密封環１３６の外周面は連通管１１’’の内孔壁に密封嵌合される。例えば、密封環１３６の外周面は連通管１１’’の内孔壁と緊密に接触することにより、充填物質が連通管１１’’の出力端１１２’’から外接続管１２’’の外周面と連通管１１’’の内孔壁との間の隙間を通って入力端１１１’’に流れることを阻止することができる。

実施例３における接続駆動機構は弾性結合構造を含み、弾性結合構造は密封管１３’’の接続端１３１’’に設けられた挿着カニューレ１３５’’を含み、挿着カニューレ１３５’’は外接続管１２’’の端部の内孔に挿入することができる。外接続管１２’’と密封管１３’’が連通管１１’’内に位置している時に、外接続管１２’’の端部は連通管１１’’と挿着カニューレ１３５’’との間に挟持される。連通管１１’’の内孔壁は外接続管１２’’に径方向の押圧力を印加し、かつ該押圧力は径方向に沿って挿着カニューレ１３５’’に伝達される。この時、外接続管１２’’の管体の内孔壁と挿着カニューレ１３５’’の外周面には大きな静止摩擦力を生じ、外接続管１２’’を引っ張ると、外接続管１２’’と挿着カニューレ１３５’’との間の静止摩擦力により密封管１３’’を軸方向に同期して引っ張って、密封管１３’’を連通管１１’’の出力端１１２’’から入力端１１１’’へ移動させる。連通管１１’’を閉塞する操作は簡単であるので、臨床的実施に寄与する。いくつかの実施例において、連通管１１’’、密封管１３’’及び外接続管１２’’の材質としては、ポリウレタンが選択されてもよい。ポリウレタンは強い変形能力を有するので、外接続管１２’’は連通管１１’’の内孔壁の押圧力を受けると変形し、押圧力が径方向に沿って挿着カニューレ１３５’’に伝達されることに役立ち、外接続管１２’’の管体内壁と挿着カニューレ１３５’’の外周面との静止摩擦力を増大させ、密封管１３’’をより容易に引っ張ることができる。

図６から分かるように、挿着カニューレ１３５’’は密封環１３６に接続され、密封管１３’’はトランジション環１３７及び端部環１３８を更に含み、トランジション環１３７は密封環１３６と端部環１３８との間に接続され、且つトランジション環１３７の外周直径は連通管１１’’の内孔の孔径よりも小さい。貫通孔１３４’’は端部環１３８の周壁に設けられ、端部環１３８の外周面は連通管１１’’の内孔壁と弾性密封嵌合することができる。

図６の自己連通遮断伝送アセンブリはバルーン本体１’’に接続された後、図７のバルーンを得る。自己連通遮断伝送アセンブリが連通状態にある場合、第１密封構造と第２密封構造は密封機能を有するため、バルーン本体１’’に充填された生理食塩水は外接続管１２’’と連通管１１’’との間、密封管１３’’と連通管１１’’との間から滲出することがない。外接続管１２’’及び密封管１３’’が連通管１１’’内に位置している時、連通管１１’’の内孔壁は外接続管１２’’に径方向の押圧力を印加し、外接続管１２’’の管体の内孔壁と挿着カニューレ１３５’’の外周面との間に大きな静止摩擦力を発生させる。バルーン本体１’’の密封が必要とされる場合には、外接続管１２’’を軸方向に引っ張り、外接続管１２’’と挿着カニューレ１３５’’との間の静止摩擦力により密封管１３’’を軸方向に同期して引っ張って、密封管１３’’を連通管１１’’の出力端１１２’’から入力端１１１’’に移動させることができる。外接続管１２’’が連通管１１’’に完全に露出すると、連通管１１’’の内孔壁による外接続管１２’’への周方向の押圧力が消失し、外接続管１２’’の管体の内孔壁と挿着カニューレ１３５’’の外周面との間の静止摩擦力が低下し、外接続管１２’’と密封管１３’’を容易に分離することができる。この時、貫通孔１３４’’は連通管１１’’の管体内に位置し連通管１１’’の内孔壁によって塞がれ、連通管１１’’の出力端１１２’’は密封端１３２’’の密封板１３３’’によって封止され、自己連通遮断伝送アセンブリは密封遮断状態となり、連通管１１’’の入力端１１１’’と出力端１１２’’は連通せず、バルーン本体１’’における生理食塩水は開口部から溢れ出すことがない。

実際の応用において、以上の各実施例で説明された自己連通遮断伝送アセンブリは直接的にカテーテル連通部材として人体の関節、軟部組織、キャビティ又はブラダーバッグのプロテーゼに適用される。例えば、プロテーゼは、バルーン、カテーテル、及びバルーンとカテーテルを連通するカテーテル連通部材を含む。当該カテーテル連通部材は上記の自己連通遮断伝送アセンブリの構造とほぼ同様である。プロテーゼが人体に植え込まれ、且つカテーテル連通部材が連通状態にある場合、カテーテルを介してバルーン内に充填媒体を注入し、充填が完了した後に操作してカテーテル連通部材を密封遮断状態にすればよい。この時、バルーンは密封状態にあり、安定、支持及び潤滑の役割を果たすことができ、骨の間のスムーズで摩擦のない動きを保証し、損傷した関節包を置換するか、又は一時的な支持を提供することにより、生体の関節の特性の回復を助けることができる。

以上の実施例に列挙された連通管、外接続管、密封管、バルーン本体のうちのいずれか１つの材質としては、ポリアミド、ポリエステル、ポリウレタン、ポリアミドポリエーテルブロック共重合体、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリイミド、架橋ポリエチレン、架橋ポリウレタン、アイオノマー、ＰＣＬ（ポリカプロラクトン）、ＰＬＡ（ポリ乳酸）、ＰＬＧＡ（ポリ乳酸－ヒドロキシ酢酸共重合体）、ＰＬＣＬ（ラクチド－カプロラクトン共重合体）、プラスチックでんぷん材料、ポリイオン複合体、又は上記材料のうちの複数の材料の共重合又はブレンド材料が含まれるが、それらに限定されない。これらの材料は、生体適合性又は生分解性材料に関し、その応用環境に応じて最適化の組み合わせを行うことができる。例えば、植え込み型バルーンは生体内の臓器の代わりとされる場合には、生体適合性のある材料が好ましい。植え込み型バルーンは生体損傷後の回復期において補助作用を提供するものとされる場合には、生分解性材料が好ましい。

なお、以上の各実施例で説明された接続駆動機構、第１密封構造、及び第２密封構造は必要に応じて他のいくつかの実施例において自由に組み合わせることができる。例えば、実施例２で説明された接続駆動機構は実施例１に直接的に用いられてもよく、本発明の実施に影響を与えないため、ここで限定されない。

上記の実施例の各技術的特徴には任意の組み合わせを行うことができる。説明を簡潔にするために、上記実施例における各技術的特徴のすべての可能な組み合わせについて説明しないが、これらの技術的特徴の組み合わせに矛盾がない限り、いずれも本明細書に記載の範囲であると考えられるべきである。

上記の実施例は本発明のいくつかの実施形態のみを示し、その説明は具体的かつ詳細であるが、これによって本発明の範囲を限定するものと理解すべきではない。指摘すべきこととして、当業者にとっては、本発明の構想から逸脱することなく、さらにいくつかの変形及び改良を行うことができ、これらはいずれも本発明の保護範囲に属する。したがって、本発明の保護範囲は添付する特許請求の範囲を基準とすべきである。

図１～図２において
１バルーン本体
１１連通管
１１１入力端
１１２出力端
１２外接続管
１３密封管
１３１接続端
１３２密封端
１３３密封板
１３４貫通孔
２１第１円弧状筒
２２第２円弧状筒
図３～図５において
１’バルーン本体
１１’連通管
１１１’入力端
１１２’出力端
１１３円筒形孔
１１４テーパー孔
１２’外接続管
１３’密封管
１３０円筒形管体
１３１’接続端
１３２’密封端
１３３’密封板
１３４’貫通孔
１３５’逆テーパー管体
２１’第１バックル
２２’第２バックル
図６～図７において
１’’バルーン本体
１１’’連通管
１１１’’入力端
１１２’’出力端
１２’’外接続管
１３’’密封管
１３１’’接続端
１３２’’密封端
１３３’’密封板
１３４’’貫通孔
１３５’’挿着カニューレ
１３６密封環
１３７トランジション環
１３８端部環

Claims

自己連通遮断伝送アセンブリであって、
入力端及び出力端を含む連通管と、
端部が前記入力端から前記連通管に挿入可能であり、且つ前記入力端から前記連通管から取り出し可能であるように構成される外接続管と、
前記連通管の管体内に収容可能であるとともに、前記連通管の管体に対して軸方向に移動可能に構成される密封管であって、接続駆動機構により前記外接続管の端部に着脱可能に接続されるように構成される接続端と、連通領域が設けられた密封端とを含む密封管と、を含み、
前記連通領域が前記出力端に露出する場合、前記自己連通遮断伝送アセンブリは連通状態にあり、前記連通領域が前記連通管の管体内に位置する場合、前記自己連通遮断伝送アセンブリは密封遮断状態にあり、
前記外接続管は、少なくとも前記自己連通遮断伝送アセンブリが前記連通状態から前記密封遮断状態に切り替えることを許容するように、前記接続駆動機構により前記密封管を前記連通管に沿って移動させるように駆動するように構成される、自己連通遮断伝送アセンブリ。
前記接続駆動機構は、前記外接続管の端部に設けられた第１部材と、前記密封管の接続端に設けられた第２部材とを含み、前記第１部材と前記第２部材は、周方向に結合可能で軸方向に結合解除可能であるように構成される、
請求項１に記載の自己連通遮断伝送アセンブリ。
前記接続駆動機構は、前記外接続管の端部に設けられた第３部材と、前記密封管の接続端に設けられた第４部材とを含み、前記第３部材と前記第４部材は、周方向と軸方向に結合可能で周方向と軸方向に結合解除可能であるように構成される、
請求項１に記載の自己連通遮断伝送アセンブリ。
前記接続駆動機構は、前記密封管の接続端に設けられた挿着カニューレを含み、前記挿着カニューレは前記外接続管の端部の内孔に挿入可能に構成され、前記外接続管の端部が前記連通管に挿入される場合、前記外接続管の端部は前記連通管と前記挿着カニューレとの間に挟持される、
請求項１に記載の自己連通遮断伝送アセンブリ。
前記第１部材は第１円弧状筒を含み、前記第２部材は第２円弧状筒を含み、前記第１円弧状筒と前記第２円弧状筒は周方向に当接可能である、
請求項２に記載の自己連通遮断伝送アセンブリ。
前記外接続管の端部の外周壁と前記密封管の外周壁にはいずれも雄ねじが設けられ、前記連通管の内孔壁には前記雄ねじと嵌合する雌ねじが設けられる、
請求項５に記載の自己連通遮断伝送アセンブリ。
前記第３部材は第１バックルであり、前記第４部材は第２バックルであり、前記第１バックルと前記第２バックルは互いに係合可能である、
請求項３に記載の自己連通遮断伝送アセンブリ。
前記第１バックル及び前記第２バックルはいずれも周方向に延びる係止フックである、
請求項７に記載の自己連通遮断伝送アセンブリ。
前記連通管の内孔は接続された円筒形孔及びテーパー孔を含み、前記テーパー孔は前記出力端に近く、前記密封管は接続された円筒形管体及び逆テーパー管体を含み、前記第４部材は前記円筒形管体に設けられ、前記連通領域は前記逆テーパー管体に設けられ、前記円筒形管体は前記円筒形孔と摺動可能に嵌合し、前記逆テーパー管体は前記テーパー孔に当接するように構成される、
請求項３に記載の自己連通遮断伝送アセンブリ。
前記密封管は接続された円筒形管体と逆テーパー管体を含み、前記第４部材と前記連通領域は前記円筒形管体に設けられ、前記円筒形管体は前記連通管の内孔と摺動可能に嵌合し、前記逆テーパー管体は前記連通管の端部に当接するように構成される、
請求項３に記載の自己連通遮断伝送アセンブリ。
前記密封管は、外周面が前記連通管の内孔壁と密封嵌合され、前記挿着カニューレに接続された密封環と、周壁に前記連通領域が設けられ、外周面が前記連通管の内孔壁と密封嵌合可能である端部環と、前記密封環と前記端部環との間に接続され、外周直径が前記連通管の内孔の孔径よりも小さいトランジション環と、を含む、
請求項４に記載の自己連通遮断伝送アセンブリ。
前記外接続管の外周面と前記連通管の内孔壁との間には第１密封構造が設けられ、前記密封管の外周面と前記連通管の内孔壁との間には第２密封構造が設けられる、
請求項１に記載の自己連通遮断伝送アセンブリ。
前記第１密封構造はねじ嵌合密封、締まりばめ密封及び弾性嵌合密封のうちの一種である、
請求項１２に記載の自己連通遮断伝送アセンブリ。
前記第２密封構造は、前記密封管の外周面に設けられた雄ねじと、前記連通管の内孔壁に設けられ、前記雄ねじと嵌合する雌ねじとを含み、
或いは、前記第２密封構造は、前記密封管において前記密封端に近接して設けられた逆テーパー管体であり、前記逆テーパー管体の最大の周方向の寸法は、前記連通管の内孔の周方向の寸法よりも大きく、
或いは、前記第２密封構造は、前記密封管に外嵌された密封環を含み、前記密封環の外周面は前記連通管の内孔壁と密封嵌合される、
請求項１２に記載の自己連通遮断伝送アセンブリ。
前記連通領域は、前記密封管の周壁に位置する貫通孔又はスリットであり、前記連通管の内孔壁によって閉塞可能である、
請求項１に記載の自己連通遮断伝送アセンブリ。
前記密封管の密封端のポートは密封板によって封止される、
請求項１５に記載の自己連通遮断伝送アセンブリ。
請求項１～１６のいずれか一項に記載の自己連通遮断伝送アセンブリ及びバルーン本体を含み、前記連通管の出力端が前記バルーン本体の開口部に接続される、バルーン。
前記連通管、前記外接続管、前記密封管、及び前記バルーン本体の材料は、ポリアミド、ポリエステル、ポリウレタン、ポリアミドポリエーテルブロック共重合体、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリイミド、架橋ポリエチレン、架橋ポリウレタン、アイオノマー、ポリカプロラクトン、ポリ乳酸、ポリ乳酸－ヒドロキシ酢酸共重合体、ラクチド－カプロラクトン共重合体、プラスチックでんぷん材料、ポリイオン複合体、又は上記材料のうちの複数の材料の共重合又はブレンド材料からなる群から選択される、
請求項１７に記載のバルーン。
バルーン、カテーテル、及び前記バルーンと前記カテーテルを連通するカテーテル連通部材を含む肩関節用プロテーゼであって、前記カテーテル連通部材は、
入力端及び出力端を含む連通管と、
端部が前記入力端から前記連通管に挿入可能であり、且つ前記入力端から前記連通管から取り出し可能であるように構成される外接続管と、
前記連通管の管体内に収容可能であるとともに、前記連通管の管体に対して軸方向に移動可能に構成される密封管であって、接続駆動機構により前記外接続管の端部に着脱可能に接続されるように構成される接続端と、連通領域が設けられた密封端とを含む密封管と、を含み、
前記連通領域が前記出力端に露出する場合、前記カテーテル連通部材は連通状態にあり、前記連通領域が前記連通管の管体内に位置する場合、前記カテーテル連通部材は密封遮断状態にあり、
前記外接続管は、少なくとも前記カテーテル連通部材が前記連通状態から前記密封遮断状態に切り替えることを許容するように、前記接続駆動機構により前記密封管を前記連通管に沿って移動させるように駆動するように構成される、肩関節用プロテーゼ。